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藥物警訊 2016 年 1-6 月藥物不良反應通報分析 曾婉甄藥師 本院 2016 年 1-6 月共接獲藥物不良反應通報共 201 件, 經藥物不良反應小組分析評估, 有 164 件為確定案件, 已通報至全國藥物不良反應中心 164 件 ADR 依通報來源 型態分析 常見藥物不良反應症狀 預防措施及

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101 2 十五 目錄 藥品異動 :2011 年 12 月 - 2012 年 01 月新增停用品項...... 第 1 頁 藥事照護 : 台灣新評估腎功能公式對腎功能不良病人之藥物劑量影響.. 第 2 頁 藥物警訊 :2011 年 7-12 月藥物不良反應通報分析.... 第 3 頁 醫藥新知 : 藥物檢收新政策 ~ 正確處理過期藥品..... 第 5 頁 藥品異動 2011 年 12 月 - 2012 年 01 月新增新增停用品項 新增品項藥名適應症 Aminophylline 100 mg/tab 氣喘及支氣管痙攣 SMOFlipid 20% Fat 當病患口服或經腸營養不可能, 不足或禁忌時, 作為非經腸營養治療方 Emulsion,100 ml/bot 式的一部分 Aminofluid (Amino Acid 手術前後之營養補給 低蛋白血症 消化道潰瘍 營養障礙之補給 Mixture) 1000 ml/bag Thymoglobuline (rabbit-atg) 預防及治療移植物之排斥 ( 如腎臟移植 心臟移植及骨髓移植 ), 嚴重 25 mg/5 ml/vial 再生不良性貧血 Eraxis (Anidulafungin) 治療非白血球低下之成人念珠菌血症, 念珠菌腹膜炎及念珠菌腹腔內 100 mg/vial 膿瘍 Viread 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人 HIV-1 感染之 Viread (Tenofovir) 300 mg/tab 治療 用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的成人慢性 B 型肝炎患者 停用品項 藥名 Lipofundin MCT/LCT (Fat Emulsion) 10% 250 ml/bt YF No. 3 (Electrolyte Solution) 500 ml/bt Pavulon (Pancuronium Br) mg /2 ml/amp 續下頁 靜脈營養治療患者之熱量供給 適應症 水份 電解質 養分補充 維持液 等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療 本品作全身麻醉的輔佐藥 以幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時的骨骼肌鬆弛狀態 1

續上頁 藥名 ATG-Fresenius S(Anti-human T-lymphocyte immunoserum) 20 mg/ml, 5 ml/vial Prograf (Tacrolimus) 5 mg/cap Minoline(Minocycline) 100 mg/cap Nolidin (Butinolin 2 mg/caco3 300 mg/al(oh)3 200 mg)/tab 器官栘植排斥危險之預防及治療 適應症 肝 腎移植之第一線用藥或肝 腎移植 CYCLOSPORINE 無效之第二線用藥, 心臟移植之第二線用藥, 心臟移植之第一線用藥 革蘭氏陽性 陰性菌 立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症 胃酸過多 胃炎 十二指腸炎 胃及十二指腸潰瘍所引起之痙攣及疼痛 藥事照護 行政院衛生署等相關機關為了改善國人慢性腎臟病健保資源高耗用的問題, 於 97-100 年間執行 慢性腎臟病防治科技研究計畫, 其中包括流行病學 健保制度 診斷技術及治療照護等四大層面, 目 前已可提供許多資料 技術及模式, 加強慢性腎臟病防治工作之推動 目前臨床上用來評估腎功能 診斷是否罹患慢性腎臟病的計算公式主要有 Cockcroft-Gault equation 和 MDRD 兩種, 但由於此兩種公式是由美國發展, 不同種族間有差異性 因此, 由台大醫 院吳寬墩醫師及高醫陳鴻鈞醫師主持 建立國人腎絲球濾過率公式及慢性腎臟病的分期標準 之研究, 利用菊糖試驗方法, 收集近 700 例的實驗, 開發出 2 項 New Taiwanese equation 和 Taiwanese MDRD 公式, 和目前臨床使用的 Cockcroft-Gault equation 和 MDRD 等腎功能計算公式相較, 平均約提高 8 % 的準確度 本院藥劑科藥師每日皆以資訊程式篩選住院中腎功能不全病患, 並即時評估病人的用藥是否有需 要依照腎功能調整劑量, 以建議臨床醫師針對藥物劑量不適當處加以修改 其中資訊程式是以國外 MDRD 的公式計算病人的腎功能, 所以我們希望評估台灣本土公式與國際公式試算後腎功能是否有所 差距而影響藥物劑量上建議的不同 以 2011 年 12 月內科加護病房腎功能不全病人為例 ( 如表一 ), 結果發現使用台灣和美國的公式相比, 雖然數據略有差異, 但不至於影響依照腎功能調整劑量的藥物 劑量 台灣新評估腎功能公式對腎功能不良病人之藥物劑量影響腎功能不良病人之藥物劑量影響 表 1. 2011 年 12 月內科加護病房腎功能不全病患依不同公式試算腎功能比較表 目前國際公式 李銘嘉藥師 新版台灣公式 -variable MDRD Taiwanese MDRD New Taiwanese equation 計算公式 175 SCr -1.15 Age -0.203 180.91 SCr -0.936 Age -0.227 186 SCr -1.15 Age -0.203 0.72(if female) 0.95 0.76(if female) 0.72(if female) 平均數 ± 標準差 男 (228 位 ) 2.50±1.20 21.78±12.62 25.91±12.7 女 (153 位 ) 21.37±13.83 19.00±12.29 22.31±12.00 總合 (381 位 ) 23.2±1.12 20.66±12.55 2.7±12.56 2

藥物警訊 2011 年 7-12 月藥物不良反應通報分析 彭姿蓉藥師 本院 2011 年 7-12 月共接獲藥物不良反應通報共 161 件, 經藥物不良反應小組分析評估, 有 12 件為 確定案件, 已通報至全國藥物不良反應中心 12 件 ADR 依通報來源 型態分析 常見藥物不良反 應症狀 預防措施及建議處理方式整理如下表 表一藥物不良反應通報來源分析通報來源 件數 百分比 (%) 醫師 85 59.86 護理 38 26.76 藥師 12 8.5 民眾 6.23 其他 ( 醫技人員 ) 1 0.70 總件數 12 100 表二藥物不良反應通報個案分析件數百分比 (%) 型態 1 A 9 6.3 B 133 93.66 嚴重度 輕度 101 71.13 中度 1 28.87 重度 0 0.00 相關性 存疑 0 0.00 可能 10 73.2 極有可能 36 25.35 確定 2 1.1 懷疑藥品之藥理分類 2 神經系統用藥 2 29.17 抗感染用藥 1 28.7 代謝與營養用藥 21 1.58 胃腸道用藥 12 8.33 抗腫瘤用藥 9 6.25 荷爾蒙類藥物 5 3.7 心血管用藥 3 2.08 呼吸系統用藥 3 2.08 診斷用藥 3 2.08 血液製劑 2 1.39 免疫製劑 2 1.39 抗過敏與組織胺用藥 1 0.69 1. 型態 A: 藥物在一般治療劑量下, 正常的藥理作用過度增強產生的現象 型態 B: 藥物在一般治療劑量下, 產生非已知藥理作用的其他副作用 2. 通報案件之可疑藥品數目大於一個以上, 總通報藥品數目大於通報案件數 3

表三常見藥物不良反應症狀 預防措施及建議處理方式 懷疑藥品 通報個案 發生症狀 Ultracet (Tramadol 37.5 mg + Acetaminophen 325 10 噁心 嘔吐 mg/tab) 頭暈 冒冷汗 Lipanthyl Supra 160 mg/tab 6 胸悶 腸胃痛 (Fenofibrate) 情緒不穩 Cravit 5mg/ml, 50 ml/ 支皮膚紅疹 5 (Levofloxacin) 靜脈炎 Januvia (sitagliptin) 5 水腫 頭暈 100 mg/tab 咳嗽 預防措施及建議處理方式如發生過敏情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療並請醫師加註過敏史 如發生噁心 嘔吐 頭暈或冒冷汗情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療, 並加註不良反應史 如發生過敏情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療並請醫師加註過敏史 如發生胸悶 腸胃痛或情緒不穩情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療, 並加註不良反應史 如發生過敏情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療並加註過敏史 如發生靜脈炎情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療, 並加註不良反應史 如發生過敏情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療並加註過敏史 如發生水腫 頭暈或咳嗽情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療, 並加註不良反應史 Eloxatin 50 mg/10 ml/vial (Oxaliplatin) 臉潮紅 寒顫 頭暈 如發生過敏情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療並請醫師加註過敏史 如發生臉潮紅 寒顫或頭暈情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療, 並加註不良反應史 CRESTOR 10 mg/tab (Rosuvastatin) 肌肉疼痛 耳鳴 關節炎 頭痛 如發生肌肉疼痛 耳鳴 關節炎或頭痛情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療, 並加註不良反應史 Oxacillin Sodium 500 mg/vial 皮膚紅疹 眼睛腫 靜脈炎 如發生過敏情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療並請醫師加註過敏史 如發生靜脈炎情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療, 並加註不良反應史 如發生過敏情形, 建議評估是否需停藥, 給 Sketa 皮膚紅疹 頭暈 予治療並請醫師加註過敏史 (Chlorzoxazone250mg+ 腹部絞痛 如發生頭暈 腹部絞痛或急性肝炎情形, 建 Acetaminophen300mg) 急性肝炎 議評估是否需停藥, 給予治療, 並加註不良 反應史 Baktar (Sulfamethoxazole 00mg & Trimethoprim 80mg/tab) 噁心 嘔吐 如發生過敏情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療並請醫師加註過敏史 如發生噁心或嘔吐情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療, 並加註不良反應史

醫藥新知 藥物檢收新政策 ~ 如何正確處理過期藥品 彭姿蓉藥師 每個家庭大多都留有剩餘的藥品, 許多人會將剩藥直接倒入馬桶或水槽, 或隨意丟進垃圾桶, 如此不當處理藥物, 長期下來會造成環境污染, 研究指出國內衛生下水道之建置普及率僅為 15.6%, 相較於其他國家藥物濃度普遍偏高 藥物濃度對於環境水體中的微生物造成影響, 藥物亦會殘留於淨化的水體中, 人類也可能因飲用這些含微量藥物的水而影響身體健康 世界衛生組織建議多數的藥品可以透過垃圾掩埋場 固化處理 中高溫焚化處理 ; 高溫焚化燃燒溫度可達 850 以上, 已可處理含鹵化元素有機物及抗腫瘤藥物以外之過期藥物 然而部份民眾不明白如何正確處理過期藥物, 仍將藥品送回社區藥局與醫療院所, 反而造成醫療及行政資源的浪費 其實處理廢棄藥品的方法不再以回收的方式處理了, 只需簡單六個步驟, 就可簡單處理 廢棄藥品 : 收, 勿任意丟棄 本院也將藥物檢收方法與哪些藥品是需要拿回社區藥局或醫療院所處理整理成衛教單張 ( 圖一 ), 提供給民眾做參考 ; 另外, 本院也在此類藥品的藥袋注意事項中提醒民眾 若本藥不再使用, 請交由社區藥局或醫療院所回收處理, 勿任意丟棄 圖一 : 藥物檢收衛教單張 步驟一 : 將剩餘的藥水倒入夾鏈袋中 步驟二 : 將藥水罐用水沖一下 沖過藥水罐的水也要倒入夾鏈袋中 步驟三 : 將剩餘的藥丸從包裝 ( 如鋁箔包裝 藥袋等 ) 中取出, 全部藥丸集中在夾鏈袋裡 步驟四 : 把泡過的茶葉 咖啡渣或用過的擦手紙等, 把它們和藥水藥丸混合在一起 步驟五 : 將夾鏈袋密封起來, 就可以隨一般垃圾清除 步驟六 : 乾淨的藥袋和藥水罐可回收 大多數家中的廢棄藥品皆為腸胃藥或者是感冒藥, 所以可以依此步驟自行處理並交由垃圾車清運即可, 但某些特殊性質的藥物, 如 : 含鹵化元素有機物及抗腫瘤藥物之過期藥品, 對生態環境影響較深, 必需送到特殊焚化爐焚化, 產生的廢氣經過處理才能排放, 民眾可將這類的藥品, 送交社區藥局或醫療院所協助回 參考文獻 1. 蔡秋鳳 (2011), 台灣水中含藥物濃度偏高, 藥師週刊第 1732 期 2. 生物醫療廢棄物的物種, 行政院環保署資源回收管理委員會 (http://wm.epa.gov.tw/medicalwaste/contents/j 03.html) 5