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國軍桃園總醫院藥訊 100 年 9 月 TYAFGH Pharmacy Newsletter 發行人 : 吳怡昌總編輯 : 王茂富編輯 : 黃建衡 李威 施嘉慶 黎天華 1. 本院最新藥品異動資訊 P1 2. 健保藥品給付規定修正資訊 P4 3. 藥物安全訊息 P8 4. 新進藥品介紹 P11 5. 用藥疏失檢討 P12 最新藥品異動品項 : 一 最新本院藥品異動資訊 新進藥品 序號 醫令碼 商品名稱 學名 備考 1 ACURE Acure gel Adapalene 合約保留 2 ANLAC Analac 30mg/1ml/amp Ketorolac 合約保留 3 AZICA Azeic-A cream Azelaic acid 合約保留 4 BELON Belon 40mg/vial Methylprednisolone 合約保留 5 BIOCO BioCor 5mg Bisoprolol 合約保留 6 CAILO Catilon 40mg Otilonium 合約保留 7 CHUFU Chu-fu cream Clotrimazole+Gentamicin+Betamethasone 合約保留 8 CILOG Ciflogen 400mg/200ml/bot Ciprofloxacin 合約保留 9 CLTIN Clotinil 75mg Clopidogrel 合約保留 10 CUIVA Cutivate cream 0.05% Fluticasone Propiona 合約保留 11 DEMAL Dermalean gel Clindamycin 合約保留 12 DOYMY Doxymycin 100mg Doxycycline 合約保留 13 ELMET Elomet oint. 0.1% Mometasone 合約保留 1

新進藥品 14 FOY Foy 100mg/vial Gabexate mesilate 合約保留 15 FREE Free gel Metronidazole 合約保留 16 GAATI Gapatin 300mg Gabapentin 合約保留 17 KONAX Konax 60mg Dextromethorphan 合約保留 18 LIIMI Lipiminus 40mg Atorvastatin 合約保留 19 RIARI Ribarin 200mg Ribavirin 合約保留 20 SIMVA Simva 20mg Simvastatin 合約保留 21 SPRAN Sporanox 100mg Itraconazole 合約保留 22 SYPI2 SYNPID 200MG Fenofibrate 合約保留 23 TAIMC TAPIMYCIN 4.5GM/VIAL Piperacillin+Tazobactam 合約保留 24 TOMET Tolmetin 200mg Tolmetin 合約保留 25 TOIRA Topiramate 100mg Topiramate 合約保留 26 TRCE5 TRICEF 500GM/VIAL Ceftriaxone 合約保留 27 VOOTL Vorotal 500mg Levofloxacin 合約保留 28 VOOTA Vorotal 500mg/100ml/vial Levofloxacin 合約保留 刪除品項 1 ERONO Ergonovine 0.2mg/1ml/amp Ergonovine 藥委會決議刪除 2 KAIVN KABIVEN( 中心 )2053ML/BAG Glucose Monohydrate 藥委會決議刪除 3 ANICN ANBICYN 1.2GM/VIAL Amoxicillin+Clavulanic Acid 藥委會決議刪除 4 ANIGL Antigluco 850mg Metformin 藥委會決議刪除 5 BCG BCG immucyst 81mg/vial BCG 藥委會決議刪除 6 BICOR Biscor 5mg( 景德 ) Bisoprolol 藥委會決議刪除 7 BOJU BOJUM 250MG/VIAL Meropenem 藥委會決議刪除 8 CAMDO Calmdown SR 75mg Venlafaxine 藥委會決議刪除 9 CABOP Carboplatin 150mg/vial Paraplatin 藥委會決議刪除 10 ELGAN Elegant S.R 0.2mg Tamsulosin 藥委會決議刪除 11 EROFF Ergoffeine Ergotamine+Caffeine 藥委會決議刪除 12 ERONO Ergonovine 0.2mg/1ml/amp Ergonovine 藥委會決議刪除 13 FOMOO Formoxol 102mg/17ml/vial Paclitaxel 藥委會決議刪除 14 GIAMI Gipamine 600mg/200ml/bag Dopamine 藥委會決議刪除 15 HEOCA Herocan 100mg/5ml/vial Irinotecan 藥委會決議刪除 16 HYAMT Hycamtin 4mg/vial Topotecan 藥委會決議刪除 17 IRINO Irino 100mg/5ml/vial Irinotecan 藥委會決議刪除 18 ISPTI Isoptin 40mg Verapamil 藥委會決議刪除 19 LEOXA Levoxacin 500mg/100ml/vial Levofloxacin 藥委會決議刪除 2

刪除品項 20 Soybean Oil LIOPL Lipoplus 20% 250ml/bot +Triglycerides+Omega-3-Acid 藥委會決議刪除 21 NAELI NAVELBINE 10MG/1ML/VIAL Vinorelbine 藥委會決議刪除 22 OXTAN Oxitan 50mg/vial Oxaliplatin 藥委會決議刪除 23 Nacl+Calcium PLGIS Plegisol 1000ml/bag Chloride+Magnesium Chloride 藥委會決議刪除 24 PRPEC Propecia 1mg Finasteride 藥委會決議刪除 25 PRTOS Protos 2g Strontium Ranelate 藥委會決議刪除 26 QUTIA Quetialin 25mg Quetiapine 藥委會決議刪除 27 SMFLI Smoflipid 20% 250ml/bot Soybean Oil +Triglycerides 藥委會決議刪除 28 TOCIN Tocin 0.3% oph. Tobramycin 藥委會決議刪除 29 UFIN Ufin 1gm/vial Ceftriaxone 藥委會決議刪除 30 /UNAS Unasyn 1.5gm/vial Ampicillin+Sulbactam 藥委會決議刪除 31 UZPIN U-ZEPINE 30MG Mirtazapine 藥委會決議刪除 3

二 健保藥品給付規定修正資訊 全民健康保險藥品給付規定 修正規定 第 9 章抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs ( 自 100/10/1 生效 ) 修正後給付規定 原給付規定 9.28.Bortezomib( 如 Velcade for Injection):(96/6/1 98/2/1 99/3/1 99/9/1 100/10/1) 附表 9.28.Bortezomib( 如 Velcade for Injection):(96/6/1 98/2/1 99/3/1 99/9/1) 附表九之三 九之三 限用於 限用於 1.Velcade 可合併其他癌症治療藥品 使用於未接受過治療的多發性骨 髓瘤病人 (100/10/1) (1) 限使用於適合接受移植之多發 性骨髓瘤病人 (2) 限 65 歲以下病患使用 (3) 移植前合併其他藥物使用, 每 人以 4 個療程為上限 2. 曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人 (99/3/1) 1. 曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人 (99/3/1) (1) 每人以 8 個療程為上限 (1) 每人以 8 個療程為上限 (99/9/1) (2) 使用 4 個療程後, 必須確定 paraprotein (M-protein) 未上升 ( 即表示為 response 或 (99/9/1) (2) 使用 4 個療程後, 必須確定 paraprotein (M-protein) 未上升 ( 即表示為 response 或 4

stable status) 或對部分 non-secretory type MM 病人以骨髓檢查 plasma cell 為療效依據, 方可使用後 4 個療程 3. 曾接受過至少一種治療方式復發或無效後的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL) 病人 (98/2/1) (1) 每人以 8 個療程為上限 (99/9/1) (2) 每日最大劑量 1.5mg/m 2 /day; 每個療程第 1, 4, 8, 11 日給藥 (3) 使用 4 個療程後需再評估, 確定有效後, 則可再使用 4 個療程 4. 需經事前審查核准後使用 備註 : 劃線部份為新修訂之規定 stable status) 或對部分 non-secretory type MM 病人以骨髓檢查 plasma cell 為療效依據, 方可使用後 4 個療程 2. 曾接受過至少一種治療方式復發或無效後的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL) 病人 (98/2/1) (1) 每人以 8 個療程為上限 (99/9/1) (2) 每日最大劑量 1.5mg/m 2 /day; 每個療程第 1, 4, 8, 11 日給藥 (3) 使用 4 個療程後需再評估, 確定有效後, 則可再使用 4 個療程 3. 需經事前審查核准後使用 第 8 章免疫製劑 Immunologic agents ( 自 100/10/1 生效 ) 修正後給付規定 原給付規定 8.2.3.1.Interferon beta-la ( 如 Rebif 8.2.3.1.Interferon beta-la ( 如 Rebif Micrograms):(91/4/1 Micrograms):(91/4/1 97/8/1 100/10/1) 97/8/1) 1. 限用於復發型多發性硬化症 限用於復發型多發性硬化症 2. 初次使用時, 需經事前審查 (100/10/1) 5

3. 不適用於視神經脊髓炎 (neuromyelitis optica, NMO), 包括 :(100/10/1) (1) 有視神經及脊髓發作 (2) 出現下列 2 種以上症狀 : i 脊髓侵犯大於 3 節 ii NMO-IgG or Aquaporin-4 抗體陽性 iii 腦部磁振造影不符合多發性硬化症診斷標準 8.2.3.2.Interferon beta-1b ( 如 8.2.3.2.Interferon beta-1b ( 如 Betaferon 8MIU):(92/3/1 Betaferon 8MIU):(92/3/1 92/12/1 93/3/1 97/8/1 92/12/1 93/3/1 97/8/1 99/10/1 100/10/1) 99/10/1) 限用於 : 限用於 : 1. 降低反覆發作型多發性硬化症的 1. 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度, 初次使用時, 發作頻率及嚴重度 需經事前審查 (100/10/1) 2. 降低續發型多發性硬化症的發作 2. 降低續發型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度, 初次使用時, 需經頻率及嚴重度 事前審查 (100/10/1) 3. 發生單一臨床症狀 (Clinically 3. 發生單一臨床症狀 (Clinically Isolated Syndrome) 疑似多發性 Isolated Syndrome) 疑似多發性硬化症的病患 使用時需符合下列硬化症的病患 使用時需符合下列規定 :(99/10/1) 規定 :(99/10/1) (1) 需經事前審查核准後使用 (1) 需經事前審查核准後使用 (2) 限神經科醫師申請使用, 申請 (2) 限神經科醫師申請使用, 申請時時必須附病歷及具 2 個以上必須附病歷及具 2 個以上 MS-like 病灶點之 MRI 影 MS-like 病灶點之 MRI 影像, 以 6

像, 以確認符合 Clinical Isolated Syndrome (CIS) 4. 不適用於視神經脊髓炎 (neuromyelitis optica, NMO), 包括 :(100/10/1) (1) 有視神經及脊髓發作 (2) 出現下列 2 種以上症狀 : i 脊髓侵犯大於 3 節 ii NMO-IgG or Aquaporin-4 抗體陽性 iii 腦部磁振造影不符合多發性硬化症診斷標準 確認符合 Clinical Isolated Syndrome (CIS) 7

三 藥物安全訊息全國藥物不良反應中心公告 食品藥物管理管理局說明 bevacizumab(avastin) 之用藥資訊美國 FDA 近期發布 Avastin( 成分為 bevacizumab) 之用藥資訊, 提醒醫療人員,Avastin 易因不當分裝成小劑量注射針劑用於眼科治療, 而導致病人眼部感染, 因此警告醫療人員勿不當調配無菌製劑, 以免增加病人感染之風險 經查, 衛生署核准含 bevacizumab 成分藥品, 為衛署菌疫輸字第 000807 號及 000874 號癌思停注射劑 (Avastin injection)100mg/4 毫升及 400mg/16 毫升, 作為癌症治療, 治療劑量為每次為 5 mg/kg 至 15 mg/kg 因為有部分研究指出, 該藥品以較低劑量使用, 也具有治療老年性黃斑部退化病變 (AMD) 之效果, 因此有些臨床醫師以仿單標示外使用之方式使用於 AMD 病人, 不會單次使用完畢而有一瓶多次抽取使用之現象, 易導致感染 食品藥物管理局已於 100 年 8 月 10 日召開藥品安全評估諮議小組會議進行該類藥品之安全評估, 並做成結論 : 衛生署未核准 Avastin 用於治療老年黃斑部病變, 其長期使用之安全性未建立, 且該藥品用於癌症治療, 為單次使用, 惟醫師於治療老年黃斑部病變時, 卻是多次抽取供不同病人注射於眼部, 有感染之虞 為保護病人用藥安全, 不鼓勵醫師仿單標示外使用該類藥品 8

食品藥物管理局曾於 99 年 9 月 14 日函文相關醫學會, 提醒醫療人 員注意, 中國大陸疑似有病人使用 Avastin 治療黃斑部病變而導致失 明之案例 食品藥物管理管理局提醒使用 citalopram 成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應美國食品藥物管理局近日評估一多國多中心 隨機 雙盲之 citalopram 成分藥品與 QT 波延長之安全性研究, 發現每天服用劑量超過 40 毫克, 可能造成 QT 波 (QT interval) 延長, 具有導致心律不整之風險, 且此風險與治療劑量有正相關 因此美國 FDA 修訂該成分藥品之每日最大使用劑量, 由原先之每日 60 毫克降低為每日 40 毫克 食品藥物管理局為保障民眾用藥安全, 將儘速蒐集國 內外相關安全資訊, 評估是否修訂國內含該成分藥品之每日最大使用劑量 經查, 衛生署核准含 citalopram 成分之藥品製劑許可證共有 12 張 ( 如附件 ), 核准適應症為 鬱症治療及預防復發 恐慌症 另查含該成分仿單 副作用 已刊載該藥品可能會降低心跳速率, 且對於患者本身就有低心跳時, 可能造成心搏徐緩 另查, 衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫, 並未發現疑似使用含該成分導致心跳降低之相關不良反應通報案件 衛生署食品藥物管理局提醒醫師, 處方含該成分前, 應謹慎評估病患 9

心臟功能, 儘量不要使用在先天性 QT 波延長症狀 (long QT syndrome) 之病人或潛在具低心跳之病人 ( 如鬱 ( 充 ) 血性心臟衰竭 心房顫動 血中鎂離子及鉀離子較低的病人 ), 另外, 在衛生署未有進一步評估結果之前, 為確保病人用藥安全, 建議醫師為病人處方該藥品時, 每日最大處方劑量儘量不要超過 40 毫克, 且宜監測病人用藥後之電解質或心電圖檢查, 小心監視病人心臟方面之不良反應情形 另一方面, 對於肝功能代謝速率可能降低之病人 ( 如超過 60 歲 肝臟酵素 CYP2C19 緩慢代謝型病人或併用 cimetidine 藥品時等 ), 建議每日最大劑量不要超過 20 毫克 食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者, 不可擅自停藥, 如有任何疑問或不適, 應儘速回診主治處方醫師 10

四 新進藥品介紹 商品名稱 :Vorotal 500mg/100ml/vial 學名 :Levofloxacin 中文名稱 : 樂富妥輸注液 樂富妥膜衣錠 劑型劑量 :500mg/100ml/vial 500mg/tab 適應症 : 社區型肺炎 ( 包含具多重抗藥性之 S. pneumonia), 院內肺炎, 慢性支氣管炎, 前列腺炎, 急性細菌性鼻竇炎, 尿道感染, 急性腎炎, 皮膚相關之感染症 等 用法與用量 : 社區型肺炎 : 500 mg/24 hrs for 7-14 days or 750 mg/24 hrs for 5 days 院內肺炎 : 750 mg/24 hrs for 7-14 days 慢性支氣管炎 : Oral, I.V.: 500 mg/24 hrs for at least 7 days 前列腺炎 : Oral, I.V.: 500 mg/24 hrs for 28 days 急性細菌性鼻竇炎 : Oral, I.V.: 500 mg/24 hrs for 10-14 days or 750 mg/24 hrs for 5 days 皮膚相關感染 : 500-750 mg/24 hrs for 7-10 days 給藥途徑 :I.V. and oral 懷孕分級 : C 常見副作用 : 噁心 腹瀉 咽炎 作用機轉 : 經由抑制細菌 DNA-gyrase 對於其 DNA 螺旋之作用而造成其 DNA 之損壞, 影響 DNA 複製及轉錄來達到殺菌效果 11

五 用藥疏失檢討 國軍桃園總醫院藥劑科 100 年 8 月用藥疏失原因分析及檢討 改進方案 12

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