衛生福利部食品藥物管理署食品輸入管理科 吳宗熹科長 105 年 5 月 19 日 衛生福利部食品藥物管理署 Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare http://www.fda.gov.tw/ 輸入食品的生命週期 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 1
農林漁牧 ( 原產地 ) 輸入食品的生命週期 - 各階段管理之食安法規定 生產製造 輸出國 出口儲存 / 運輸國際運輸 國內運輸 / 儲存 進口 邊境查驗 我國邊境 製造廠下游食品業者 國內加工 國內市場 終端消費者 原料從生產端一直到最終消費端, 每一個過程都可能發生危害食品安全或影響食品衛生的情事 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 2
整個生命週期 : 產品應符合衛生標準 : 食安法 15~19 業者善盡自主管理 ( 及食品業者強制登錄 ): 食安法 7~8, 包括確認境外原料 / 供應商, 國際運輸 國內運輸及儲放 加工等 開放輸入審查 / 境外查核 : 紀錄來源及流向資訊食安法 9 32 食安法 4 35 輸入食品 系統性查核實施辦法 農林漁牧 ( 原產地 ) 生產製造 輸出國 儲存 / 運輸 出口 國際運輸 食品輸入查驗 : 食安法 30 33 34) 重大或突發性食安事件 - 限制或停止輸入查驗 : 食安法 4 第 5 款第 1 項 進口 邊境查驗 我國邊境 國內運輸 / 儲存 製造廠 下游食品業者 自輸入報驗時起, 產品 : 終端消費者中標 ( 食安法 22 23 24 25 26 27 28) 與廣告規定 ( 25 28) 食品衛生安全監測 應主動查驗 發布預警或採行必要管制措施 ( 5) 國內加工 國內市場 衛生機關稽查 ( 41 42 42-1) 從針對境外生產端的源頭管理, 一直到境內最終消費端的管理, 都可以造成貿易障礙而變成諮商談判議題 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 3
我國輸入食品之管理 ( 三管 : 管源頭 管邊境 管市場 ) 輸入前 輸入時 輸入後 境外管理 源頭管理 邊境查驗 後市場管理 不符合規定 不符合規定 不得輸入 產品下架銷毀加強邊境管理 國際食品安全警訊發生 1. 加強邊境管控 2. 若已有輸入, 則追查流向 下架銷毀 輸入時之管理 邊境查驗 食品安全衛生管理法 第六章食品輸入管理 第 30 條 輸入經中央主管機關公告之食品 基因改造食品原料 食品添加物 食品器具 食品容器或包裝及食品用洗潔劑時, 應依海關專屬貨品分類號列, 向中央主管機關申請查驗並申報其產品有關資訊 執行前項規定, 查驗績效優良之業者, 中央主管機關得採取優惠之措施 輸入第一項產品非供販賣, 且其金額 數量符合中央主管機關公告或經中央主管機關專案核准者, 得免申請查驗 第 33 條 輸入產品因性質或其查驗時間等條件特殊者, 食品業者得向查驗機關申請具結先行放行, 並於特定地點存放 查驗機關審查後認定應繳納保證金者, 得命其繳納保證金後, 准予具結先行放行 前項具結先行放行之產品, 其存放地點得由食品業者或其代理人指定 ; 產品未取得輸入許可前, 不得移動 啟用或販賣 第三十條 第三十一條及本條第一項有關產品輸入之查驗 申報或查驗 申報之委託 優良廠商輸入查驗與申報之優惠措施 輸入產品具結先行放行之條件 應繳納保證金之審查基準 保證金之收取標準及其他應遵行事項之辦法, 由中央主管機關定之 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 4
經衛福部公告之貨品, 應在邊境查驗 由衛福部公告那些商品 ( 海關專屬貨品分類號列 ) 輸入時須在邊境進行食品輸入查驗 食品輸入查驗的方式, 是依據衛福部公告的 食品及相關產品輸入查驗辦法 輸入食品及相關產品查驗規費收費標準 (TFDA 訂定輸入食品查驗作業要點 ) TFDA 是食品輸入查驗機關 TFDA 於 99 年成立, 於 100 年 1 月 1 日起辦理食品輸入查驗 100 年 1 月 1 日前, 衛生署依據舊食品衛生管理法, 委託經濟部標準檢驗局, 依據衛生署訂定之 輸入食品查驗辦法, 執行邊境食品輸入查驗 102 年 6 月新修訂之食品衛生管理法 ( 現為食品安全衛生管理法 ), 才新增食品輸入管理專章, 方有母法授權公告食品輸入須經查驗, 也才在 103 年 1 月依母法授權訂定 食品及相關產品輸入查驗辦法 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 5
食品及相關產品輸入查驗辦法 (1) 一 報驗義務人 : 輸入食品及相關產品業者, 就是進口商 實務 : 1. 貿易商可能是代為進口, 不是買受人, 實際未曾經手進口產品 2. 報驗業務多委託報關行或報驗行 ( 進口商與石進買貨人可能沒看過進口文件與填寫之報驗資料 ) 二 查驗機關 : 指中央主管機關或其委任 委託者 即衛福部食品藥物管理署 (TFDA) 三 查驗 : 查核及檢驗 ( 食安法第 3 條名詞定義 ) 查核 : 指由查驗人員核對產品品名 規格 包裝, 並就其外觀 性狀 標示及其他符合法令規定之檢查 檢驗 : 指由查驗人員抽取樣品送交實驗室, 進行感官 化學 生物或物理性之檢查及化驗 食品及相關產品輸入模式 符合特定條件者得免驗 外國食品及相關產品 海關 ( 各簽審機關 ) 需向 TFDA 申請輸入查驗 1. 需在輸入前取得輸入許可 2. 需由一定身分資格者輸入 不需向 TFDA 申請輸入查驗 輸入產品核歸之貨品分類號列 (Commodity classification code of Republic China, C.C.C. Code) 所帶之 輸入規定, 決定是否於輸入時需向 TFDA 申請輸入查驗 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 6
中華民國 海關進口稅則輸出入貨品分類表 合訂本 貨品分類號列中文貨名英文貨名 01012100003 馬, 純種繁殖用 Live horses, pure-bred breeding animals 第一欄稅率 2.5% 01012900005 其他馬 Other live horses 2.5% 01013000002 驢 Live asses 2.5% 01019000009 騾及駃騠 live mules and hinnies 2.5% 01022100002 牛, 純種繁殖用 Live cattle, pure-bred breeding animals 2.5% 01022900004 其他牛 Other live cattle 5% 01023100000 水牛, 純種繁殖用 Live buffalo, pure-bred breeding animals 2.5% 01023900002 其他水牛 Other live buffalo 5% 01029010006 其他牛, 純種繁殖用 Other live bovine animals, pure-bred breeding animals 2.5% 第二欄稅率 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG) 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG) 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG) 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG) 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG) 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG) 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG) 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG) 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG) 第三欄稅率 統計數量統計重量稽徵規單位單位定 輸入規定 2.5% HED KGM 401 B01 441 2.5% HED KGM B01 2.5% HED KGM B01 2.5% HED KGM B01 2.5% HED KGM 401 B01 441 10% HED KGM R B01 MW0 2.5% HED KGM 401 B01 441 10% HED KGM R B01 MW0 2.5% HED KGM 401 B01 441 輸出規定 衛福部 ( 食藥署 ) F01: 應依 輸入食品及相關產品查驗辦法 規定, 向本署申請辦理輸入查驗 F02: 如屬食品或含有食品, 應依 輸入食品及相關產品查驗辦法 規定, 向本署申請辦理輸入查驗 防檢局 B01: 應依農委會防檢局檢疫規定辦理輸入檢疫 經濟部國貿局 113: 自美國或加拿大進口時, 應向經濟部國際貿易局申請輸入許可證 501: 應檢附衛生福利部同意文件 508: 一 進口食品添加物應依下列規定辦理 :( 一 ) 輸入衛生福利部發布 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 收載之單方食品添加物 ( 香料除外 ), 應檢附衛生福利部核發之食品添加物許可證影本, 並依 F01 規定辦理 ( 二 ) 如屬香料或複方食品添加物, 應依 F01 規定辦理 二 進口非食品添加物之食品原料, 應依 F01 規定辦理 三 如屬食品添加物之樣品 贈品, 應檢附衛生福利部核發之 貨品進口同意書申請書 ( 食品 添加物樣品 ) 四 進口非供食品或食品添加物用途者, 於進口報單填列專用代碼 DH999 999999508, 免依上述規定辦理 511: 進口錠劑 膠囊狀食物製品, 應檢附衛生福利部許可文件 513: 進口中藥材應檢附中藥商執照 ( 或行政院衛生署核發之藥品製造許可證 ) 影本 ; 非中藥材用, 應加註非中藥用 8XX: 依進口產品類別之相關規定辦理 MW0: 大陸物品不准輸入 MP1: 大陸物品有條件准許輸入 貨品分類號列基於課徵關稅目的, 將貨品分類 非依食品類別用途等性質分類 CCC 號列貨名輸入規定 0203.22.00.00-9 冷凍帶骨之豬腿肉 肩肉及其切割肉 B01 F01 MW0 0206.21.00.00-7 冷凍牛舌 113 B01 F01 MW0 0813.40.31.00-2 紅棗乾 ( 包括中藥用者 ) 1901.10.00.10-4 嬰兒奶粉 ( 含較大嬰兒奶粉 ) 嬰兒奶水, 供零售用 2106.90.99.20-8 錠劑 膠囊狀食物製品 513 F02 H02 501 F01 511 F01 3204.12.10.10-0 酸性食用染料 508 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 7
輸入食品邊境查驗 法源依據 : 食品安全衛生管理法第 30 條 食品及相關產品輸入查驗辦法 查驗範圍 : 經公告應辦理輸入查驗產品, 計 2455 號列 (105.03.23) 食品 食品添加物 瓷製餐具 塑膠奶瓶 免洗筷 塑膠類重複性使用之微波用餐盒 保鮮盒及環保水杯 塑膠類重複性使用運動水壺 食品及相關產品輸入通關流程 投遞報單 傳輸進口報單資料 ( 單一窗口 ) 關港貿單一窗口 ( 關務署 ) 其他簽審機關 TFDA 關務署 輸入查驗措施 農委會動植物防疫檢疫局衛福部中醫藥司 1. 文件審查 2. 現場查核 3. 取樣檢驗 4. 特殊管制規定 1. 篩選通關方式 2. 貨證相符之查核 3. 依各機關簽審合格訊息放行 完稅放行 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 8
2011 年 1 月 1 日由食品藥物管理署接辦輸入食品邊境查驗業務, 於基隆 桃園 臺中及高雄各機場及港口設立 12 個辦事處 組織及人力 : 由北 中 南區管中心設 5 科置 45 正式人力 經費 : 採收支並列, 提撥率 80% 103 年度預算約 2.8 億 業務量 : 約 65 萬批 / 年 區管理中心 北區管理中心中區管理中心南區管理中心 6 科 第一科流通稽查檢驗科台北辦公室 第二科流通稽查檢驗科東部辦公室 第三科進口查驗科基隆港 台北港 馬祖 松山機場 第四科進口查驗科桃園機場 第五科 ( 綜合協調 ) 台北辦公室 2 科 2 科 第一科流通稽查檢驗科台中辦公室 第二科進口查驗科台中辦公室 第三科進口查驗科台中港 台中機場 第一科流通稽查檢驗科高雄辦公室 第二科進口查驗科高雄港 高雄一港 高雄機場 金門 第三科食品工廠查驗科高雄辦公室 第六科食品工廠查核科台北辦公室 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 9
食品及相關產品輸入查驗辦法 (2) 輸入查驗措施 1. 文件審查 - 每一件報驗案件都要書面審查 : 申請書 產品資料表 報關文件 其他規定文件 ( 食品及相關產品輸入查驗辦法第 4 條 ) 2. 臨場查核 - 至貨品存放區, 檢查貨品 : 比對貨證是否相符 貨品包裝是否完整 標示是否正確 貨品外觀與情況是否符合衛生規定 ( 食品及相關產品輸入查驗辦法第 8 條 ) 3. 取樣檢驗 - 抽取樣品送實驗室檢驗 : 依產品類別, 檢驗不同檢驗項目 ( 食品及相關產品輸入查驗辦法第 8 條 ) 輸入食品查驗措施 書面審查 臨場查核 抽樣檢驗 審查報驗相關資料 查驗申請書 基本資料申報表 報單影本 其他衛生證明 赴港埠開櫃開箱檢查外觀 品質及核對標示 檢驗項目 : 依產品特性及衛生標準等進行包括農藥殘留 動物用藥 添加物 重金屬 病原菌 成分 輻射檢測等 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 10
1. 受理報驗 2. 查驗 3. 發證通關 4. 不合格處理 註 : 檢驗部分委託代施檢驗機構執行 (103 年度 6 家 ) 食品及相關產品輸入查驗辦法 (3) 第 8 條一 逐批查驗 : 每報驗批次產品, 都臨場查核及抽樣檢驗 二 抽批查驗 : 每報驗批次產品, 依抽驗率對抽中者執行臨場查核及抽樣檢驗 : ( 一 ) 一般抽批查驗 : 抽驗率為 2~10% ( 二 ) 加強抽批查驗 : 抽驗率為 20~50 三 逐批查核 : 每報驗批次產品, 均予以臨場查核 四 驗證查驗 : 我國與輸出國簽訂協定或協約所定之合格廠商, 輸入時在邊境僅驗證其檢附證明文件 五 監視查驗 : 每報驗批次予以臨場查核及抽樣檢驗, 並不受查驗結果而調降其查驗方式之限制 查驗機關基於衛生安全考量, 對於抽批查驗未抽中者, 得予以臨場查核或抽樣檢驗 ; 對於逐批查核者, 得予以抽樣檢驗 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 11
輸入食品查驗之風險調控 逐批查驗 100% 加強抽批查驗 20-50% 一般抽批查驗 2-10% 不合格紀錄一次不合格, 第二次同一進口商進口相同產地相同產品時, 抽驗率提高至 20%~50% 如再違反規定, 則採 100% 逐批查驗 產地 6 個月內違規達 3 次之產品, 要求其國外製造業者改善, 並提高該產地該項產品查驗率 風險訊息 重大衛生安全事件 管理政策需要 監視查驗 100% 食品及相關產品輸入查驗辦法 (10) 輸入許可與不合格案處理 -( 22~24) 查驗合格, 核發輸入許可通知, 得要求核發書面許可通知 ( 22-1) 查驗不合格得申請複驗 : 收到通知 15 日內 ; 一次為限 ; 繳納檢驗費 ; 以原抽取餘存樣品進行複驗 ( 23) 查驗不合格處理方式 :( 24) 退運或銷毀 未通關 : 向海關辦理 已通關 : 向公司所在地衛生局辦理 得申請改製或改正 : 依相關規定辦理 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 12
不合格產品資訊公布 輸入產品經檢驗結果不符合規定者, 依食安法第 52 條規定, 公布不合格產品資訊 ( 每週二 ) 1. 食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw 首頁 > 消費者資訊 > 不合格食品資訊 > 邊境查詢 > 不合格食品資訊查詢 2. 食品藥物消費者知識服務網 http://consumer.fda.gov.tw > 整合查詢中心 > 食品 > 違規資料查詢 > 不合格食品資訊查詢 邊境查驗 FACT SHEET 100-104 年度輸入食品查驗統計 年度 查驗批數 總淨重 ( 萬公噸 ) 檢驗批數 檢驗比率 (%) 檢驗不合格批數 檢驗不合格率 (%) 100 420,601 717.7 29,800 7.09 288 0.97 101 461,665 754.5 38,793 8.40 467 1.20 102 514,710 713.3 38,444 7.47 557 1.45 103 616,286 796.6 48,704 7.90 663 1.36 104 640,011 918.6 50,151 7.84 952 1.9 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 13
104 年度檢驗不合格產品前五大類別及其不合格項目 排名 中分類 報驗批數 檢驗批數及比例 (%) 不符合批數及比例 (%) 主要不符合檢驗項目 常見品項 國家 1 生鮮冷藏冷凍蔬菜 29,398 3,469 (11.8%) 234 (6.75%) 農藥殘留綠蘆筍 萵苣美國 日本 2 食品器具 90,696 2,751 (2.24%) 196 (7.12%) 重金屬 耐熱溫度不符 塑膠碗盤 餐盒 日本 3 生鮮冷藏冷凍水果 25,209 2,787 (11.06%) 126 (4.52%) 農藥殘留 草莓 橙 莓果類 日本 美國 中國大陸 智利 4 茶類 8,885 3,875 (43.41%) 124 (3.21%) 農藥殘留紅茶 綠茶越南 印度 5 辛香料 3,293 235 (7.14%) 33 農藥殘留 (14.04%) 漂白劑 花椒 辣椒粉 中國大陸 台灣歷年綜合糧食自給率 自給 :30% 進口 : 70% Calorie-weighted Price-weighted 台灣自己產出來的糧食, 所提供的熱量, 目前只夠給約 30% 的人使用 其餘 70% 的人所需要的熱量必須仰賴進口 Sources: agriculture statistics publications from Council of Agriculture, Executive Yuan 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 14
輸入食品進口量 批數 700,000 650,000 600,000 550,000 500,000 450,000 400,000 350,000 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 年度 重量 ( 萬公噸 ) 920 900 880 860 840 820 800 780 760 740 720 700 680 報驗重量 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 年度 年份 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 批數 355,455 409,408 420,601 461,665 514,710 616,286 640,011 總淨重 ( 萬公噸 ) 700.7 725.6 717.7 754.5 713.3 796.6 918.6 主要來源國家 : 104 年度輸入食品之概況 以批數計 : 日本 美國 中國大陸 泰國 越南 以重量計 : 美國 巴西 泰國 澳洲 中國大陸 以金額計 : 美國 紐西蘭 巴西 澳洲 中國大陸 其他國家 26% 重量 US- 美國 41% 批數 JP- 日本 23% CN- 中國大陸 4% AU- 澳大利亞 7% 其他國家 41% US- 美國 13% TH- 泰國 9% BR- 巴西 13% VN- 越南 5% TH- 泰國 6% CN- 中國大陸 12% 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 15
104 年度各類食品輸入情形 批數 重量 器具類 14% 水產品類 13% 加工產品類 49% 器具類 1% 水產品類 3% 加工產品類 27% 肉品類 5% 農產品類 19% 肉品類 5% 農產品類 64% 輸入食品邊境查驗管理量能問題 每年報驗批數近 65 萬批 自 99 年度起曾有輸入食品及相關產品之來源國家 / 地區計 162 國國家 / 地區 ( 目前全球有 193 個國家 ) 來源最多的是咖啡 (74 國 /104 年度 ) 糖果餅乾產品次之 (64 國 /104 年度 ) 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 16
輸入前之管理 境外源頭管理 輸入檢附出口國官方衛生證明 核准輸台工廠清單 開放輸入前系統性查核 例行性境外查核 雙邊協議 國際警訊監控 輸入檢附出口國官方衛生證明 依查驗辦法第 4 條 ( 其他食藥署指定之文件 ) 公告 出口國主管機關提供證明文件樣張與簽署人簽章樣式, 或 由 TFDA 請我國駐外機構查證, 或 由食藥署請出口國駐台機構查證 150 公升以上散裝或大宗食用油脂 依食藥署公布 中國大陸大閘蟹 依雙邊協議 美國及加拿大牛肉 澳洲乳品 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 17
核准輸台工廠清單 依雙邊協議 - 美國及加國牛肉 依食藥署公布 - 中國大陸大閘蟹 ; 東南亞國家活蟹 龍蝦 ;2012 年後系統性查核開放肉品 ( 牛肉除外 ) 輸入之國家 依輸出國主動或被動提供其境內合格出口工廠名單 開放輸入系統性查核 食安法第 35 條 (102 年 6 月增訂 ) 35 條第 1 項 : 中央主管機關對於管控安全風險程度較高之食品, 得於其輸入前, 實施系統性查核 依 35 條第 2 項訂定輸入食品系統性查核實施辦法 系統性查核制度 審查輸出國之食品衛生安全管理體系與我國法規與管理之等校性, 包括書面審查 ( 必要 ) 與實地查核 ( 視情況 ) 輸出國管理架構 法規 監測計畫與能力及管理執行情形工廠依法規自主管理情形 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 18
WTO/SPS 協定 Article 4: Equivalence Members shall accept the sanitary or phytosanitary measures of other Members as equivalent, even if these measures differ from their own or from those used by other Members trading in the same product, if the exporting Member objectively demonstrates to the importing Member that its measures achieve the importing Member s appropriate level of sanitary or phytosanitary protection. For this purpose, reasonable access shall be given, upon request, to the importing Member for inspection, testing and other relevant procedures. 美國 歐盟 新加坡 俄國 越南等國都有特定產品採行輸入前審查制度 現行系統性查核實施範圍 類別 項目 備註 1. 左欄所列產品之輸入規定為 F01 或 F02 者 世界關務組織制定之國際商品統一 2. 兩生類 爬蟲類 靈長類 水生哺肉類產品分類代碼 (HS code) 為 02 0504 乳動物類等其他非屬禽畜動物類及其 1601 1602 項下之產品 產品, 不在實施系統性查核之範圍內 其他牛來源產品 曾發生牛海綿狀腦病國家產製之非屬肉類產品之其他牛來源食品, 惟不包含下列食品 : ( 一 ) 牛乳及乳製品 ; ( 二 ) 不含蛋白質之牛油及其衍生物 ; ( 三 ) 不含蛋白質或脂質之磷酸氫鈣 ; ( 四 ) 牛原皮等 ; ( 五 ) 從牛原皮製得之明膠與膠原蛋白 TFDA 成立後曾執行之開放輸入前系統性查核 : 牛肉 : 加拿大 荷蘭 日本 瑞典 非牛肉 : 波蘭 法國 西班牙 瑞典 奧地利 美國 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 19
信賴保護原則之適用 第 7 條 : 依本辦法應實施系統性查核之產品, 於本辦法施行前, 已有輸入紀錄者, 於原已輸入範圍內, 得免申請系統性查核 本辦法於 103 年 2 月 11 日公告實施 103 年 2 月 11 日以前 : 系統性開放 : 美國 加拿大 澳洲 紐西蘭肉品等 逐廠審查開放 : 匈牙利豬肉 日本豬肉 瑞典豬肉 丹麥豬肉等 防檢局沒有實施檢疫規定之加工肉品 得依第 5 條所列情形, 再進行系統性查核 Market Access of Taiwan for Pork and Poultry Meat Result Exporting country Reply Submit the application The contact point of the application (Meat and Meat Products) BAPHIQ 1, Council of Agriculture Result BAPHIQ 1 (Animal Disease) Disease free recognition approval Meat quality questionnaire approval TFDA 2 (Food Safety) Food safety questionnaire approval 1. Bureau of Animal and Plant Health Inspection and Quarantine 2. Taiwan Food and Drug Administration Risk communication between related governmental agencies approval On-site inspection BAPHIQ (Animal Disease) Animal disease management system taken by the governments Team up Inspection on an establishment-byestablishment basis TFDA (Food Safety) Food safety management system taken by the governments Inspection is based on the principle of pre-listing (systematic inspection) After the approval is granted, meat and meat products can be imported into Taiwan 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 20
輸入肉品食品安全問卷 2014.11. 修正實施 仿效美國 USDA 等國家之輸入肉品問卷 Questionnaires of Equivalence Information of Food Safety System in Meat and Poultry products for applying import to Taiwan 防檢另訂有動物非疫區問卷 動物健康問卷 農委會與衛福部對開放輸入之權責及作法 已預告將對乳品 水產品實施系統性查核 農委會針對動 植物疫病審查 只要是疫區, 就不開放 但經加工 ( 滅菌過程 ), 沒有傳布疫病風險產品不需輸入檢疫檢查, 也不需要經過輸入前審查 採取逐廠審查 ( 只認可實地查核通過之工廠 ) 或系統性審查 對蔬菜 水果 堅果 種子等植物產品也實施輸入前檢疫審查 對乳製品 ( 生乳除外 ) 多數水產品目前未採輸入前檢疫審查 認定 BSE 非動物傳染病,BSE 發生國家牛肉產品為食品安全問題 衛福部針對食品衛生安全審查 包括加工產品 採系統性查核 ( 認可國家管理體系, 該國所有合格工廠產品都可輸台 ) BSE 發生國家牛肉產品開放輸入亦採系統性查核 ( 飼料禁令與屠宰管理邀請獸醫與畜產背景專家審查與實地查核 ) 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 21
例行性境外查核 第 35 條第 3 項 : 中央主管機關基於源頭管理需要或因個別食品衛生安全事件, 得派員至境外, 查核該輸入食品之衛生安全管理等事項 依雙邊協議 WTO/SPS 協定 Article 4 TFDA 成立後曾執行 : 輸入牛肉 豬肉 乳品 水產品 食用油脂之境外生產工廠實地查核 輸入前系統性查核將擴及乳品及水產品 業於 104 年 9 月 1 日通報 WTO, 預告將規劃擴大實施系統性範圍納入乳製品及水產品, 如未來各國輸入此類產品, 應依照食品安全衛生管理法第 35 條及輸入食品系統性查核實施辦法, 通過系統性查核後始得輸入 業於 105 年 4 月 1 日以部授食字第 1051300815 號預告修正 輸入食品系統性查核實施辦法 草案, 將乳製品及水產品納入實施範圍 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 22
雙邊協議 針對特定輸入產品 台美牛肉議定書 (Protocol) 台加牛肉協議 (Arrangement) 澳洲乳品備忘錄 (MOU) 食品安全合作協議 / 備忘錄通報 資訊交流與諮商義務 國際警訊監控 查詢是否有進口? 沒有 : 公布警訊提醒國人旅外注意, 提醒進口商注意 有 : 移請衛生局依法下架 疑似 : 請進口商向原廠查明 請我駐外或透過出口國官方窗口向出口國主管機關查明 必要時請衛生局先下架 尚無進口但評估有輸入可能 函請國內業者注意 請我駐外或透過出口國官方窗口, 向出口國主管機關查明並要求管制問題產品出口台灣 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 23
輸入後管理 - 後市場管理 食安法第 41 條 : 直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關為確保食品 食品添加物 食品器具 食品容器或包裝及食品用洗潔劑符合本法規定, 得執行 : 現場查核及抽樣檢驗 要求業者提供資料 證明或紀錄, 並得查閱 扣留或複製 命食品業者暫停作業及停止販賣, 並封存該產品 中央主管機關必要時, 亦得為前項規定之措施 依年度監測或稽查計畫 依專案 依檢舉 輸入食品業者管理 業務職掌介紹 食安法第 7 條 所有業者應實施自主管理 衛福部公告之業者應訂定食品安全監測計畫 自主檢驗 上市 上櫃及其他衛福部公告之業者, 應設置實驗室, 從事前項自主檢驗 ( 食安法明文 ) 食安法第 8 條 衛福部公告之業者應辦理登錄始得營業 食安法第 9 條 衛福部公告之業者應辦理建立追溯追蹤系統 使用電子發票 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 24
輸入食品業者管理 輸入食品業者全登錄 具商業登記 公司登記與工廠登記之食品輸入業者, 自 103 年 12 月 31 日零時起, 須辦理登錄 ( 非登不可系統 ) 取得登錄字號,TFDA 始受理其邊境輸入查驗申請 ( 非報不可系統 ) 食品添加物輸入業者自 103 年 5 月 1 日實施 食用油脂輸入業者自 103 年 10 月 31 日實施 已完成登錄之輸入食品業者計 11,724 家 ( 統計至 2016.05.17) 因輸入食品強制實施邊境查驗, 故輸入食品業者可以實施全登錄 輸入食品業者管理 輸入食品業者追溯追蹤 具商業登記 公司登記與工廠登記之食用油脂輸入業者, 自 103 年 10 月 31 日零時起, 須建立追蹤追溯系統, 且上傳進貨與出貨資訊 ( 非追不可系統 ), 並使用電子發票 具商業登記 公司登記與工廠登記之特定類別食品輸入業者, 自 104 年 2 月 5 日零時起, 須建立追蹤追溯系統, 並依公告時程上傳進貨與出貨資訊, 與使用電子發票 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 25
應建立食品追溯追蹤系統之食品業者 (1) 應建立食品追溯追蹤制度 輸入 製造 實施日期 強制上傳非追不可 ( 電子申報 )+ 強制使用電子發票電子申電子發 輸入 製造 報 票 1. 食用油脂 商業 公司或工廠登記 工廠登記 103.10.3 1 商業 公司或工廠登記 工廠登記且資本額 3000 萬元 103.10. 31 103.12.3 1 工廠登記且資本額 <3000 萬元 106.1.1 107.1.1 2. 肉品加工食品 3. 乳品加工食品 ( 市售包裝乳粉及調製乳粉除外 ) 商業 公司或工廠登記 工廠登記 104.2.5 商業 公司或工廠登記工廠登記且資本額 3000 萬元 105.1.1 106.1.1 工廠登記且資本額 <3000 萬元 106.1.1 107.1.1 4. 水產品食品 商業 公司或工廠登記 工廠登記 104.2.5 工廠登記且資本額 3000 萬元 105.3.1 107.1.1 商業 公司或工廠登記工廠登記且資本額 <3000 萬元 106.1.1 107.1.1 5. 餐盒食品 工廠登記 104.2.5 工廠登記且資本額 3000 萬元 105.1.1 106.1.1 工廠登記且資本額 <3000 萬元 106.1.1 107.1.1 6. 食品添加物商業 公司或工廠登記 104.2.5 商業 公司或工廠登記 106.1.1 108.1.1 7. 基因改造食品原料 8-14. 大宗物資 ( 黃豆 小麥 玉米 麵粉 澱粉 食鹽 糖 ) 15. 茶葉 商業 公司或工廠登記 商業 公司或工廠登記 商業 公司或工廠登記 16. 包裝茶葉飲料 17. 黃豆製品 商業 公司或工廠登記 104.2.5 商業 公司或工廠登記 105.1.1 106.1.1 工廠登記且資本額 3000 萬元 104.7.31 商業 公司或工廠登記 工廠登記且資本額 3000 萬元 工廠登記且資本額歡迎至本署網站查詢更多資訊 3000 萬 104.7.31 商業 公司或工廠登記 http://www.fda.gov.tw/ 105.1.1 106.1.1 104.7.31 商業 公司或工廠登記 105.1.1 106.1.1 工廠登記且資本額 3000 萬元 工廠登記且 元 104.7.31 工廠登記且資本額 3000 萬元 資本額 3000 萬元 105.1.1 106.1.1 105.3.1 106.1.1 應建立食品追溯追蹤系統之食品業者 (2) 應建立食品追溯追蹤制度 強制上傳非追不可 ( 電子申報 ) 強制使用電子發票 規模 實施日期 規模 實施日期 規模 實施日期 輸入 商業 公司或工廠登記 105.1.1 商業 公司或工廠登記 105.1.1 18. 嬰兒及較大嬰兒配方食品 製造 工廠登記且資本額 3000 萬元 工廠登記且資本額 <3000 萬元 105.1.1 105.7.1 工廠登記且資本額 3000 萬元 工廠登記且資本額 <3000 萬元 105.1.1 105.7.1 販售 輸入 商業 公司或工廠登記且資本額 3000 萬元 商業 公司或工廠登記 106.1.1 商業 公司或工廠登記且資本額 3000 萬元 106.1.1 104.2.5 商業 公司或工廠登記 105.1.1 同 應建立食品追溯追蹤制度 之規模 104.9.1 19. 市售包裝乳粉及調製乳粉 製造工廠登記 104.2.5 販售 商業 公司或工廠登記且資本額 3000 萬元 106.1.1 工廠登記且資本額 3000 萬元 工廠登記且資本額 <3000 萬元 商業 公司或工廠登記且資本額 3000 萬元 105.1.1 105.7.1 106.1.1 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 26
輸入食品業者管理 食安法第 7 條 : 自主管理 食品安全監測計畫 自主檢驗 國內供應主要依賴輸入者 大宗穀物 ( 黃小玉 ) 糖 食鹽 茶葉 澱粉 麵粉 黃豆製品 乳品 特定農畜水產品 食品添加物 特殊營養食品 食用油脂 強制性檢驗實施期程規劃 實施日期 103/10/31 103/12/31 104/07/31 105/07/31 資本額 3 千萬元以上食用油脂製造工廠 (103/10/24 公告 ) 五大業別 (103/8/21 公告 ) 大宗物資原料 ( 如 : 糖 小麥 澱粉 麵粉 黃豆 玉米 鹽 醬油 ) 茶葉及茶葉飲料 (104/7/31 公告 ) 達 3 家以上獨立門市之連鎖品牌, 且資本額 3000 萬元 (104/12/30 預告 ) 1. 應符合 HACCP 之肉類加工食品業 2. 應符合 HACCP 之乳品加工食品業 3. 應符合 HACCP 之水產品食品業 4. 食品添加物之製造及輸入業者 5. 取得查驗登記許可之特殊營養食品業者 首頁 > 公告資訊 > 本署新聞 > 食品安全月 - 強制檢驗已上路自主管理呷食在 > 強制性檢驗 -QA 問答集 強制性檢驗 - 輪替性檢驗原則 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 27
應實施強制性檢驗業別規模及期程 104 年 7 月 31 日部授食字第 1041302694 號公告 104 年 12 月 30 日部授食字第 1041303848 號預告公告 業別 輸入 製造 食用油脂 ( 本次新增輸入業 ) 辦理商業登記 公司登記或工廠登記 工廠登記且資本額 3000 萬元 製造 103.10.31 實施日期輸入 105.7.31 肉類加工乳品加工水產食品 -- 工廠登記且實施 HACCP 食品添加物 辦理商業登記 公司登記或工廠登記 特殊營養食品 所有取得查驗登記業者 黃豆玉米小麥茶葉 澱粉麵粉糖鹽醬油 辦理商業登記 公司登記或工廠登記 -- 茶葉飲料 非屬百貨公司之綜合商品零售業者 ( 本次新增 ) -- 工廠登記且資本額 3000 萬元 達 3 家以上獨立門市之連鎖品牌, 且資本額 3000 萬元 103.12.31 104.7.31 105.7.31 應訂定食品安全監測計畫實施日期 104 年 12 月 30 日部授食字第 1041303848 號預告公告 業別 食用油脂 辦理商業輸入規模登記 公司登記或工廠登記 工廠登記且資本額製造規模 3000 萬元 實施日期 製造 105.7.31 輸入 106.7.31 肉類加工乳品加工水產食品 -- 實施 HACCP 之工廠登記且資本額 3000 萬元 105.7.31 食品添加物 辦理商業登記 公司登記或工廠登記 工廠登記且資本額 3000 萬元 製造 105.7.31 輸入 特殊營養食品 所有取得查驗登記業者 黃豆玉米小麥茶葉 澱粉麵粉糖鹽醬油 辦理商業登記 公司登記或工廠登記 -- 106.7.31 106.7.31 茶葉飲料 歡迎至本署網站查詢更多資訊 106.7.31 106.7.31 http://www.fda.gov.tw/ -- 非屬百貨公司之綜合商品零售業者 達 3 家以上獨立門市之連鎖品牌, 且資本額工廠登記且 3000 萬元資本額 3000 萬元 製造 105.7.31 輸入 105.7.31 106.7.31 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 28
食品資訊系統介接 ( 關聯 ) 未來 系統來源 Data 流程應用 非登不可 Data 驗證 Open data 非報不可 Data 清除 地理資訊 非追不可 Data 轉換 資訊分析 預測分析 非驗不可 Data 串聯 五非系統 勾稽管理 非稽不可 Data 載入資料倉儲 ELT 預警 輸入食品管理的國際諮商業務 市場進入 (Market Access) 法規鬆綁 食安法第 15 條 開放輸入審查進度 邊境措施 (Border measures) 逐批查驗 檢附證明文件 查驗時間 國民待遇 國產食品查驗措施? 後市場稽查 ( 針對進口產品 )? TBT 食品標示 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 29
我國輸入食品的管理政策 食品安全與衛生需符合食安法規定 依法 ( 食安法語相關法規 ) 行政 風險管理原則 - 對風險較高者, 施以較強之管理 境外源頭 邊境與境內監管, 三管齊下 參照符合國際規範 配合其他主管機關法令, 尤其是農業 關務及經貿部門之輸入管理 配合國家整體性政策 安通 安門 安全 安產 安定 敬請指教 http://www.fda.gov.tw http://consumer.fda.gov.tw/ 衛生福利部食品藥物管理署吳宗熹科長 30