第三版 藥物新知 2009 年相關藥品警訊 ( 下 ) 廖淑貞藥師撰寫 施雅分藥師審閱 衛生署對於國內外相關用藥安全警訊, 即時發佈新聞稿或發函知會各醫療院所相關人員, 以確實把關 患者用藥安全 茲將 2009 年下半年衛生署發佈的用藥安全資訊, 綜整相關藥品警訊及衛生署因應措施 : Acetaminophen Tinten 有鑑於含 acetaminophen 藥品長期或過量使用可能導致病人嚴重肝臟傷害, 美國 FDA (Food and Drug Administration) 正在研議是否降低建議治療劑量, 以預防肝毒性的發生 1. 呼籲民眾切勿長期自行購買服用 2. 指示藥品審查基準綜合感冒劑 中對 acetaminophen 有詳細用法用量的規定, 且該成分之製劑, 須加刊酒精警語 若每日喝三杯或更多之酒精性飲料, 請詢問醫師是否能服用本藥, 因為本成分藥品可能造成肝損害 Allopurinol Allopurinol 史帝文生氏 - 強生症候群 / 毒性表皮溶解症 (Stevens- Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis, SJS/ TEN) 是極為嚴重 可威脅生命的皮膚型不良反應, 一旦發生 SJS/TEN, 可能造成健康人的死亡或重度殘障 依據 allopurinol 與 SJS/TEN 藥害的回溯性研究, 且經衛生署審慎評估後, 於 2009.07.07 日衛署藥字第 0980361467 號公告 allopurinol 藥品仿單應加刊與藥物基因學 (HLA-B* 5801) 相關之注意事項 醫師處方時, 應謹慎評估用藥之風險效益, 並謹慎監視病患用藥後的情形 Benfluorex Mediaxal 歐洲 European Medicinies Agency 於 2009.12 發佈藥品安全資訊 原核准 benfluorex 藥品之適應症為 for use in overweight patients with diabetes, combined with an appropriate diet 歐洲 CHMP(The Agency s Committee for Medicinal Products for Human Use) 重新檢視現有資料, 發現含 benfluorex 藥品可能引起心臟瓣膜疾病, 法國及葡萄牙均已將該藥品撤離市場, 因此基於用藥安全考量建議其他會員國亦應也將該藥品撤離歐洲市場 Benfluorex 可能引起心臟瓣膜疾病之不良反應, 衛生署自 1988 年已廢止其許可證 輔助戒菸藥品 Bupropion Varenicline Zyban Champix 美國 FDA 於 2009.07.01 發佈輔助戒菸藥品 bupropion 及 varenicline 會導致病人出現精神方面之不良反應, 包括行為改變 心情低落 敵意和自殺意念 吸菸會導致很多致命性的疾病, 這些藥品雖然可以輔助吸菸族群戒菸, 但醫師處方時應該要審慎評估風險與效益, 除了要求藥商應於仿單中加強標示 (boxed warning) 有關精神方面之警語外, 醫師亦應告知服藥者注意是否出現行為改變, 倘若發現服用後出現行為改變情形, 應立即回診 1. 曾於 2008.02.05 2008.05.30 2008.11.10 發佈新聞呼籲醫師為病人處方戒菸輔助藥品進戒菸計畫時, 宜仔細瞭解病患是否有精神方面疾病之病史, 評估其臨床效益與風險 2. 提醒消費者進行戒菸時, 宜洽詢戒菸門診, 擬定適宜之戒菸計畫
第四版 Carbamazepine Tegretol 基於衛生署審議藥害救濟案件, 發現含 carbamazepine 藥品之嚴重皮膚不良反應 ( 史帝文生氏 - 強生症候群 / 毒性表皮溶解症 (Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis, SJS/TEN) 之案例佔多數, 因此進行其風險與效益評估, 由於該藥品臨床使用效益仍高於風險, 且謹慎使用可避免風險, 於 2004.07.20 公告統一藥品之適應症, 並多次函文或發佈新聞提醒醫療人員及病人注意 另根據回溯性研究報告顯示台灣帶有 HLA-B*1502 基因的病人服用 carbamazepine 發生 SJS/TEN 之嚴重不良反應之風險較未帶有 HLA-B*1502 基因的病人高, 經評估其風險與效益於 2007.09.19 及 2008.09.01 公告該藥品仿單應加註注意事項 醫師處方時應注意其不良反應之發生並提醒病人服藥期間注意皮膚 黏膜之變化, 如有症狀出現應立即回診 Ceftriaxone Rocephin 衛生署再次評估 ceftriaxone 與含鈣製品併用之安全性, 修訂原衛署藥字第 0960329444 號公告含 ceftriaxone 成分藥品應加刊警語內容如下 : (1) 28 天的新生兒以靜脈注射方式接受含鈣藥品及營養品, 不應再投予 ceftriaxone 之注射劑 (2)>28 天的新生兒, 可以相繼使用含 ceftriaxone 與含鈣藥品, 但是輸注管必須以可完全相容的溶液沖洗 (3) ceftriaxone 與含鈣藥品不應以 Y 型管同時投予患者 (4) 不可以將 ceftriaxone 與含鈣產品, 包括 Ringer s 或 Hartmann s 溶液或非口服方式之含鈣營養品等混合使用 根據體外研究發現, 如果遵循前述 (1)-(4) 注意事項使用, 則發生 ceftriaxone -calcium 沈澱的風險很低 (5) 目前並沒有資料顯示 靜脈輸注 ceftriaxone 與口服含鈣產品 或 肌肉注射 ceftriaxone 與靜脈注射或口服含鈣產品 之間不會發生沈澱 Codeine Codeine 長期使用含可待因藥品有導致成癮的疑慮 英國衛生部 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) 於 2009.09.03 公佈藥品的適應症修訂為 短期使用於 paracetamol, ibuprofen 或 aspirin 治療無效之急性 中度疼痛, 並加刊長期使用會導致成癮之風險等警語 此外要求在病人須知中必須明顯標示 不可長期或不可超過 3 天使用可待因藥品 等字樣 基於 codeine 主要由肝臟代謝, 尤其是嬰 幼兒的肝臟系統尚未發育完全, 使用後比較容易引起噁心 嘔吐 嗜睡等不良反應 持有前項藥品許可證者, 應於 2009.12.31 前, 依前述內容以粗體字加框自行刊印於仿單之起始, 毋須另向衛生署報備, 逾期未辦理者, 依藥事法有關規定處理 1. 衛生署曾於 2 0 0 6 年評估 codeine 之風險效益, 並在 2006.09.29 公告所有藥品應加刊早產兒 嬰幼兒 兒童或肝腎功能不全之患者應該小心減量使用 2. 提醒醫師處方時, 除避免長期使用外, 要特別注意肝 腎功能不全者應減量使用 3. 早產兒 1 歲以下之嬰兒及 1-2 歲之幼兒不建議使用 Deferasirox Exjade 美國 FDA 於 2009.09.25 發佈曾接獲多件病人疑似使用 deferasirox 導致嚴重不良反應案例, 這些嚴重不良反應包括腎臟衰竭 胃腸道出血和罕見的骨髓發育不良症候群 (myelodysplastic syndrome, MDS) 等 雖然這些不良反應與 deferasirox 藥品之關聯性尚未確認, FDA 正針對該藥品進行風險效益評估, 同時提醒醫療人員與服用藥品病人注意 1. 衛生署曾於 2007.05.25 2008.03.11 發佈新聞, 提醒醫師處方時, 應小心血球減少之不良反應, 並建議每個月監測其腎功能及血清儲鐵蛋白 (serum ferritin) 2. 仿單已刊載 deferasirox 引起病人肝腎功能衰竭之不良反應 另外 MDS 病人使用時, 可能較易出現嚴重之不良反應
第五版 Dextropropoxyphene Diclofenac sodium 外用凝膠劑 Propoxyphene Hydrochorihyde Voltaren gel 歐洲 European Medicines Agency 於 2009.06.25 發佈評估結果, 依據現有資料分析, 顯示含有 DXP 成分之止痛製劑並沒有比其他止痛劑 ( 例如 paracetamol 或 ibuprofen) 更安全有效, 但是過量使用卻有危及病人生命之風險, 因此建議歐盟各會員國將 DXP 藥品撤離市場 美國 FDA 發佈藥品安全資訊, 要求修訂 voltaren gel (diclofenac sodium topical gel)1% 之藥品仿單中有關肝方面之警語, 根據美國上市後不良反應通報, 發現疑似使用該藥品引起肝毒性之案例, 此不良反應可能發生於剛使用的第一個月, 亦可能發生在治療的任何時間 依據上市後藥物安全監測, 藥品引起肝毒性之不良反應, 包括肝臟壞死 黃疸 猛暴性肝炎 ( 有及沒有黃疸 ) 及肝衰竭 其中一些通報案例將導致死亡或肝臟移植 因此 FDA 提醒醫師注意, 如長期使用該藥品的病人, 應該定期檢測肝臟轉氨酶 (transaminases), 於治療後的第 4 到第 8 個星期內進行監測 Etravirine Intelence 美國 FDA 於 2009.08.27 發佈 etravirine 藥品可能導致史蒂文森氏強生症候群 ( S t e v e n s - J o h n s o n syndrome, SJS) 中毒性表皮壞死溶解症(toxic epidermal necrolysis, TEN) 多形性紅斑(erythema multiforme) 及皮膚紅疹等過敏性反應, 有些個案出現肝功能受損的現象 Exenatide Byetta 美國 FDA 於 2009.11.02 發佈含 exenatide 藥品可能引起急性腎衰竭之安全資訊, 並已核准其更新仿單 FDA 從 2005.04 至 2008.10, 總共約 6 百萬人使用 exenatide, 共收到 78 件與該藥品有關之不良反應通報, 其中 62 件為發生急性腎衰竭, 有些病人原先已存在腎臟方面的疾病, 或者已潛在導致腎臟功能改變之風險因子 Finasteride Propecia 曾經有民眾自行至藥局購買並使用 柔沛膜衣錠, 疑似發生全身毛髮變白之不良反應 依據現有的臨床醫學相關文獻, 顯示病人患有圓禿 (alopecia areata) 全禿(alopecia totalis) 等疾病時, 會有白色毛髮出現之可能性, 另外,finasteride 之作用機轉與黑色素細胞或其合成過程並無關聯, 因此使用 finasteride 藥品是否會導致毛髮變白, 關聯性尚未確立, 衛生署將進一步評估 衛生署核准之含 dextropropoxyphene 藥品均屬管制藥品, 相對於國外同類藥品之管理比較嚴格, 但為確保病人用藥安全仍函文相關醫療專業團體, 為病人處方時應審慎評估, 切勿超過仿單記載之治療劑量, 以防危及病人生命安全 1. 全國藥物不良反應通報中心資料, 顯示有一件疑似使用該成分之外用劑發生皮膚紅疹之通報案件, 並未有肝毒性不良反應之案例 2. 目前無因使用含 diclofenac 成分外用凝膠劑而發生肝毒性之不良反應通報案件, 衛生署將加強該藥品上市後之安全監視, 審慎評估可能引起肝毒性之相關安全議題, 並依其評估結果儘速要求廠商加註相關警語 該藥品安全資訊將加強刊載於藥品仿單中, 提醒醫療人員注意監視病人用藥安全 1. 目前尚無病人服用 exenatide 藥品導致腎臟衰竭之不良反應通報個案 2. 經由醫師診治後才能夠開立處方, 病人應謹慎遵循醫師處方服用 該藥品屬於監視中藥品, 藥商需於監視期間內每半年需檢送定期安全性報告 提醒民眾切勿自行購買處方藥 Estradiol ethinyl Drospirenone, Ethinylestradiol YAZ YASMIN 國外曾有婦女疑似使用 YA Z ( 藥品成分為 estradiol ethinyl, drospirenone) 及 YASMIN ( 藥品成分為 drospirenone, ethinylestradiol) 口服避孕藥而發生嚴重肺栓塞而導致病人障礙之案例, 病人障礙與服用避孕藥之關聯性尚待釐清 國內尚無接獲不良反應通報案件, 血栓之風險也已刊載於藥品仿單中 1. 衛生署再次提醒婦女如有血栓 栓塞及其他血管疾病 高血壓 肝臟贅瘤 生殖器官癌症及乳癌 有先兆之偏頭痛 黃褐斑之婦女不宜使用 2. 醫師處方時需注意病人是否有前述疾病史, 並小心偵測其可能發生栓塞 血栓及其它血管疾病之不良反應
第六版 Electronic cigarettes 美國 FDA 於 2009.07.22 發佈有關電子菸產品之實驗室分析結果, 發現最近美國市面上販售的電子菸 (electronic cigarettes, e-cigarettes) 含有致癌物質 ( 如 :nitrosamine) 或有毒化學物質 ( 如 :diethylene glycol) 等, 比起 FDA 已核准的戒菸輔助藥品, 對消費者更不具安全保障 再次呼籲電子菸含有毒化學物質和致癌物質, 安全性尚未確立, 民眾切勿隨意購買使用 Insulin glargine Lantus 歐洲大型回溯性研究發現,insulin glargine 有增加癌症風險之可能性, 惟目前該資料仍未定論, 而 insulin glargine 之前之臨床研究並未發現任何與癌症有關之關聯性 目前尚無任何證據證明 insulin glargine 會導致癌症, 美國糖尿病協會 專家仍建議糖尿病患者應繼續治療, 不宜貿然停止使用胰島素, 如需改變治療方法應與醫師諮詢討論後再決定 Metformin Metformin 因含 metformin 藥品有導致代謝性酸中毒 ( 例如乳酸中毒等 ), 及死亡之風險, 衛生署修訂原衛署藥字 0970344756 公告, 將 80 歲以上老年人病人不可開始使用 metformin 治療 之內容改為 80 歲以上老年人病人不建議開始使用 metformin 治療 衛生署 歐盟及美國 FDA 對該藥品使用之新建議, 會密切注意 衛生署修訂藥字第 09703444756 號公告, 含 metformin 藥品仿單應加刊警語注意事項相關事宜 Mycophenolate sodium Myfortic 加拿大衛生部於 2009.12 發佈更新 mycophenolate sodium 安全資訊, 有上市後藥物不良反應報告顯示, 病患服用含 mycophenolate sodium 藥品與免疫抑制劑引起 : (1) 單純紅血球再生不良 (Pure Red Blood Cell Aplasia, PRCA) 之不良反應 (2) 可能增加流產及先天性異常之風險 (3) 漸進性多病灶腦白質病 (Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) 1. 目前尚無疑似 PRCA 之通報個案且要求藥商應將該些不良反應資訊更新標示於藥品仿單中 2. 醫師處方時, 應小心注意病人是否懷孕, 並審慎評估其產生 P M L 或 PRCA 之風險 Omalizumab Xolair 美國 FDA 於 2009.07.16 發佈依據 omalizumab 臨床研究發現, 相較於未使用 omalizumab 之對照組, 使用 omalizumab 試驗組有較高之心血管不良反應發生率 FDA 目前資料之評估結果, 尚無法確認其關聯性, 因此不建議病人停用 omalizumab, 但提醒醫人員及病人應注意仿單中有關本藥品使用之風險及利益說明, 並注意有關此藥物之不良反應最新訊息 Omeprazole Losec 美國 FDA 於 2009.11.17 發佈同時使用降低胃酸分泌藥品之 omeprazole 會與抗凝血藥品 clopidogrel 產生交互作用, 降低 clopidogrel 之療效, 增加血栓形成之風險, 導致心臟病發作或中風之危險 Omeprazole 是一種氫離子幫浦抑制劑 (proton pump inhibitors, PPIs), 其他 PPIs 與 omeprazole 具有類似之藥理作用, 也不宜與 clopidogrel 合併使用 含 clopidogrel 藥品仿單應加刊景與內容如下 : Clopidogrel 為一種 Pro-drug, 須於體內經 CYP2C19 酶代謝成活性代謝物以達到預防凝血的作用 而氫離子幫浦抑制劑 (proton pump inhibitors, PPIs) 是用於治療消化性潰瘍與胃食道逆流性疾病的藥物, 這一類藥物可能會抑制 CYP2C19 酶的活性, 而減少 clopidogrel 轉換成活性代謝物, 進而影響其療效 已有臨床試驗顯示, 病人併用 clopidogrel 與 PPIs 可能會增加心血管血栓與心血管疾病再發之風險 因此, 除非必要否則應避免合併使用此二類藥品 倘若臨床醫療需併用此二類藥品時, 亦應經臨床醫師審慎評估病人之風險效益 等警語 提醒應嚴密監控病人使用情形, 如有不良反應發生, 應立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心 1. 提醒使用 PPIs 藥品應小心監視不良反應發生 2. 提醒醫療人員有關 clopidogrel 與 PPIs 藥品交互作用安全資訊, 同時針對含 Clopidogrel 成分藥品與 PPIs 藥品之使用進行風險效益評估, 要求所有含 Clopidogrel 成分藥品仿單都必須加刊 3. 衛生署將委託計畫研究是否所有氫離子幫浦抑制劑 ( 包括 omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole 及 rabeprazole 等成分 ) 都會與 clopidogrel 產生交互作用 尚未有進一步研究結果之前, 再次呼籲醫師盡可能避免併用 clopidogrel 與 PPIs 藥品
第七版 Orlistat Xenical 美國 FDA 接獲 32 件不良反應通報案例, 疑似使用 orlistat 導致肝臟功能受損 經過初步評估認為 orlistat 減輕體重之作用機轉與可逆性抑制脂肪酸, 藉而抑制脂肪的吸收, 因此也可能增加病人產生膽結石之風險, 但與嚴重肝傷害之關聯性尚未確立 目前不建議醫師為病人改變處方, 但正在使用 orlistat 之病人應謹慎遵循醫師處方及藥品仿單指示使用 藥品仿單載明 有極少數病人出現轉胺酶升高 鹼性磷酸酶升高及特殊嚴重肝炎病例報 Oseltamivir Tamiflu 依據英國外電報導, 使用 oseltamivir 之新型流感病人持續增加, 官方統計英國已出現 418 件疑似因服用 oseltamivir 發生不良反應之通報案例, 其中包含 2 件死亡病例, 及 12 件可能因同時使用 oseltamivir 感及 warfarin 而發生中風之危機 英國衛生單位 MHRA 指使用 oseltamivir 時, 其國際標準凝血時間比 (INR 值 ) 可能升高, 不過流感或類流感病症也可能會造成 INR 值升高, 所以尚未確認是流感或藥物交互作用引起之凝血異常 病人的 INR 值若明顯增加, 很可能發生腦出血, 並引發出血性中風, 因此需小心偵測病人的 INR 值 1. 衛生署曾於 2007.04.30 發佈新聞提醒醫師及病人使用該藥品應小心膽結石之不良反應, 將加強監控藥品之安全性, 亦會密切注意 FDA 之分析結果, 必要時進行再評估 2. 醫師處方時, 應謹慎評估其用藥之風險與效益 1. 由於目前對於併服該二藥品是否產生交互作用仍未有定論, 衛生署將持續追蹤相關安全訊息 2. 提醒醫療人員及病人, 正在服用 warfarin 類藥物者, 如需併用 oseltamivir 時, 需小心偵測 INR 值 Promethazine hydrochloride Injection Pyrin 類藥品 Protha Injection 美國 F D A 於 2 0 0 9. 0 9. 1 6 發佈含 p r o m e t h a z i n e hydrochloride 藥品之仿單應加刊使用警語 因為上市後使用發現, 有病人在使用時產生血管外滲漏 神經內或神經周圍浸潤, 致使組織損傷 因此提醒醫療人員 promethazine hydrochloride 最好採用深部肌肉內注射, 而禁止皮下注射 同時應注意血管外滲漏情形, 小心避免導致注射部位周圍的組織損傷 Pyrin 類藥品有導致顆粒性白血球缺乏 (agranulocytosis) 血性惡液質 (hemolytic anemia aplastic anemia 等 ) 或嚴重過敏等或其他不良反應, Sitagliptin Januvia 美國 FDA 於 2009.09.25. 發佈, 要求 sitagliptin 之仿單應加刊上市後不良反應報告急性胰臟炎 ( acute pancreatitis), 包括嚴重的出血性 (hemorrhagic) 和壞死性 (necrotizing) 胰臟炎 建議醫師為病人處方時, 宜同步監視其可能發生胰臟炎, 尤其是在開始或增加劑量時, 倘若懷疑病人發生胰臟炎時, 應立即停藥 Sibutramine Reductil 歐洲 European Medicinies Agency 於 2009.12 發佈依據最近研究 (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, SCOUT) 之初步資料發現, 病人使用 sibutramine 作為控制體重之支持療法者, 可能有較高之心血管方面之風險 ( 包括 : 心臟病發作 中風等 ), 其關聯性尚待釐清 提醒醫師及病人, 倘若病人使用 sibutramine 藥品 3 個月還不能減少原來體重之 5%, 則應該停止使用, 另外治療期間最長不應超過一年 1. 衛生署於 2008.10 核准製造販售, 其適應症為 震顫麻痺 巴金生徵侯群 麻醉前投藥 人工 ( 藥物 ) 冬眠 伴有感冒等上氣道炎之噴嚏 流鼻水 咳嗽 過敏性鼻炎 枯草熱 血管運動性浮腫 伴有皮膚疾患之搔癢 ( 濕疹 皮膚炎 皮膚搔癢症 藥疹 中毒疹 ) 蕁麻疹 動暈病 2. 目前國內並未開始販售該藥品, 衛生署將加強宣導並教育該藥品正確使用方式, 以提升病人用藥安全 1. 已公告廢止所有含 aminopyrine 與 sulpyrin 成分藥品許可證 2. 基於 isopropylantipyrine 亦屬於 pyrin 類藥品, 衛生署將針對其安全性進行再評估 1. 目前尚無發生胰臟炎之不良反應通報案件 2. 提醒醫療人員或病人疑似因為使用 ( 服用 ) 藥品導致不良反應發生時, 請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心 1. 此藥品為醫師處方藥 2. 仿單已載明相關 警語 3. 美國 FDA 也曾於 2009.11.20 發佈相同警訊提醒醫師為處方時, 應謹慎評估其用藥之風險與效益, 並監測病人之血壓 脈搏及心血管方面之不良反應
第八版 Sorafenib Nexavar 日本傳出有病人使用 sorafenib 而發生急性肝炎及肝性腦病變之嚴重不良反應, 甚至有疑似因此而死亡之個案, 目前尚須進一步釐清藥品使用與病人死亡原因之關聯性 Zanamivir inhalation powder Relenza 美國 FDA 接獲一名病人不正確使用 relenza 而死亡之通報案例 這名病人將 relenza inhalation powder 溶解於其他吸入器中使用 因此 FDA 及藥廠特別發佈警訊, 提醒病人一定要使用藥品包裝所附的特殊裝置 diskhaler device, 由口腔吸入藥品 Zolpidem Zopli 媒體報導精神醫學會曾向衛生署反應鎮靜安眠劑藥品使蒂諾斯會引起神經方面的副作用, 包括記憶錯亂 行為失憶或夢遊行為等 衛生署曾於 2007.03.15 2008.02.25 及 2009.01.23 日發佈使用鎮靜 安眠劑藥品應小心監視其引起夢遊或行為怪異之不良反應, 且該類藥品經衛生署審慎評估其風險效益後, 已於 2007.07.30 以衛署藥字第 0960326114 號公告鎮靜安眠藥仿單加刊 服用本品可能出現夢遊行為, 例如開車 打電話及準備或食用食物 之警語, 並載明 必須用最低有效劑量加以治療, 絕對不可超過最高劑量 老年人或有肝功能不全的患者 : 劑量應減半, 即每天 5 公絲 術後放置關節內止痛輸注局部麻醉劑 美國 FDA 於 2009.11.13 發佈安全資訊, 發現有數名病人, 於手術後 48 至 72 小時間, 利用彈性軟管持續輸注局部麻醉劑至關節腔內以緩解術後疼痛, 結果大約平均在 8.5 個月時, 被診斷出有關節內軟骨溶解 壞死 (chondrolysis) 等現象 目前還不知道真正導致關節內軟骨壞死的原因,FDA 要求局部麻醉劑 ( 包括 bupivacaine, chlorprocaine, lidocaine,mepivacaine, procaine, ropivacaine 等藥品 ) 和輸注器之醫療器材必須在仿單中加刊相關注意事項, 以提醒醫療人員注意 此外也提醒醫師,FDA 並未核准局部麻醉劑和輸注器可以用於持續關節腔內輸注止痛藥, 當臨床醫療必須使用連續輸注藥品時也必須提醒病人, 如果出現關節痛 僵硬 失去運動力時, 應立即告知醫師以進一步診斷處置 1. 該藥品屬於監視中藥品, 藥商需定期檢送國內 外使用安全資料 2. 提醒醫師處方時, 宜同時監視病人用藥後的不良反應發生情形 1. 衛生署核准適應症為 治療及預防成人及兒童 ( 5 歲 ) 之 A 型及 B 型流行性感冒 2. 仿單中詳載 zanamivir 僅可使用隨藥提供的碟型吸入器 (diskhaler), 以經口吸入的方式投入呼吸道, 並附有詳細圖示教導病人如何正確使用藥品, 以達到療效 3. 提醒醫療人員應詳細教導病人正確使用方式, 宜提醒病人為達藥品之療效, 不應擅自更改其投予途徑 1. 醫師處方時應審慎評估其用藥之風險與效益 2. 提醒病人家屬或其健康照護者嚴密監視病人服藥後之情形 倘若飲酒也應避免與鎮靜安眠藥品一起服用, 以免導致嚴重不良反應 1. 衛生署未核准局部麻醉劑與輸注器搭配使用於關節內持續輸注以緩解病人疼痛 2. 目前國內尚無病人因術後放置關節內止痛輸注局部麻醉劑而引起關節內軟骨溶解壞死之不良反應通報個案 3. 提醒醫師倘若醫療必須使用任何輸注管將局部麻醉劑持續輸注至關節腔內時, 應小心軟骨溶解之不良反應發生, 同時要提醒病人注意是否出現關節疼痛 僵硬或嚴重降低運動能力等現象, 立即告知處方醫師 參考文獻 1. 行政院衛生署藥品不良反應通報系統 http://adr.doh.gov.tw/default.asp 2.FDA MedWatch Safety Information. http://www.fda.gov/medwatch/