1. 目的 1.1 提供安全的醫療器材為患者服務 2. 適用範圍 2.1 包括醫院內所有與病患接觸之物品 3. 參考文件 3.1 侵入性醫療感染管制作業基準 2007/03/01- 衛生福利部疾病管制署 4. 名詞定義 4.1 根據 1968 年 Spaulding 提出依照感染的危險性將醫療物品區分為三類 : 4.1.1 重要醫療物品 (crtitical items): 使用時須進入血管系統或人體無菌組織者, 例如外科手術用物 心導管 靜脈注射器 導尿管 手術植入物等都要完全無菌, 此類物品需要滅菌 4.1.2 次重要醫療物品 (semicritical items): 使用時須密切接觸受損的皮膚或黏膜組織, 而不進入血管系統或人體無菌組織者, 例如口溫計 支氣管內視鏡 胃腸鏡 避孕器 保險套 呼吸治療裝置 麻醉器材等需要高程度的消毒, 原因是一般完整的黏膜組織可抵抗細菌孢子的侵入, 但對其他類型的微生物如病毒 結核桿菌 或細菌繁殖體 (vegetative bacteria) 則無抵抗力 4.1.3 非重要醫療物品 (noncritical items): 使用時只接觸完整皮膚而不接觸人體受損的皮膚或黏膜者, 如便盆 血壓計墊子 布單 餐具 床旁桌 病房家俱等, 因人體的完整皮膚可有效屏障微生物的入侵, 故只須低程度消毒或清潔即可 4.2 滅菌 : 以化學或物理方法消滅所有微生物, 包括所有細菌的繁殖體 細菌孢子 黴菌及病毒, 而達到完全無菌之過程 4.3 消毒 : 以物理或化學方法消滅致病的微生物, 但無法殺死所有的細菌孢子 5. 作業內容 5.1 前言 5.1.1 使用適當的方法可節省人力及滅菌或消毒的成本 若能將患者使用後的物品都經過滅菌處理, 是避免他人受到感染的最好方法, 但有時因設備 時間或儀器之特性無法滅菌時, 則依使用於人體部位的不同而採用不同的消毒方法 5.1.2 臨床上使用之醫療物品種類繁多, 重要的是要能分辨其侵入之危險性, 再依本文的介紹加以選擇適當的化學消毒劑, 不正確及不適當的消毒劑都可能會增加醫院的支出, 或不同消毒劑混合使用時, 因化學反應改變某些化學結構而影響消毒作用, 須請消毒劑廠商提供相關的資訊, 以避免消毒不完全而引起感染 醫院工作人員有責任提供安全的醫療器材為病人服務, 學習正確的滅菌與消毒方法, 是照顧病人及建立安全工作環境的要件, 並可使臨床工作的意外事件減少至最低 5.2 滅菌及消毒前醫療物品的清洗 5.2.1 清洗之目的 5.2.1.1 須重複使用的醫療物品於消毒或滅菌之前, 都要先徹底的清潔, 因為這些物品已受到患者血液 黏液 膿等體液的污染, 而醫療物品表面不乾淨會阻止化學消毒劑或滅菌劑與微生物細胞的接觸, 進一步影響消毒或滅菌的效果 5.2.2 清潔人員防護 5.2.2.1 由於患者使用後的醫療物品就可能已有潛在傳染性, 建議清洗人員在處理這些物品之前, 都須要先穿戴防護的裝備, 如穿防水隔離衣 戴手套及口罩 1
5.2.2.2 若可能被液體濺到眼睛或臉部時, 則可再加上眼罩及面罩 處理外科器械等尖銳物品時須特別小心不要被扎傷 5.2.3 注意事項 5.2.3.1 清洗時對於一些細微複雜的管道及零件等要徹底清洗乾淨, 並以大量清水沖淨, 以免殘留清潔劑 5.2.3.2 所有需要滅菌物品, 洗滌後都應拭乾或晾乾再滅菌 5.3 各類消毒劑使用前注意事項 5.3.1 臨床上使用化學消毒劑之前, 應先閱讀產品的成分說明 使用時的配製方法及注意事項 依照說明書上的建議, 正確使用消毒劑 5.3.2 消毒劑因其成分不同, 有不同的殺菌作用, 如前所提的次重要醫療物品, 須要以高程度的消毒劑來消毒, 才能避免感染的發生 5.3.3 使用適當的方法可節省人力及消毒劑的成本 5.4 臨床滅菌方法 5.4.1 物理方法 : 5.4.1.1 蒸氣滅菌法 (steam sterilization) 5.4.1.2 乾熱滅菌法 (dry heat sterilization) 5.4.1.3 放射線滅菌法 (radiation sterilization) 5.4.1.4 電漿滅菌法 (plasma sterilization) 5.4.2 化學方法 : 5.4.2.1 氧化乙烯氣體滅菌法 (ethylene oxide gas sterilization) 5.4.2.2 活性戊乙醛液體滅菌法 (activated glutaraldehyde sterilization) 5.4.2.3 過醋酸液體滅菌 (peracetic acid sterilization) 5.5 臨床使用消毒劑 5.5.1 高程度消毒劑可用於殺滅非芽孢的微生物, 即可殺死細菌的繁殖體 結核菌 黴菌及病毒 一般消毒時間至少 20 分鐘 常用消毒劑如下 : 5.5.1.1 2 %戊乙醛(glutaraldehyde), 如鹼性戊乙醛 ( 商品名 :Cidex Cido-dur Wavicide) 5.5.1.2 6 %過氧化氫(hydrogen peroxide) 5.5.1.3 過醋酸 (peracetic acid) 5.5.1.4 鄰苯二甲醛 (ortho-phthalaldehyde ;OPA) 5.5.1.5 酸水溶液 (sodium hypochlorite)>1000ppm, 一般家用漂白水稀釋 10 倍 (1 份漂白水加 9 份水 ) 之濃度為 5000ppm 5.5.1.6 巴斯德消毒 (Pasteurization) 則是在水中加熱 75 持續 30 分鐘 5.5.2 中程度消毒劑用於皮膚消毒或水療池的消毒, 可殺死細菌的繁殖體 結核菌 部分黴菌 部分親水性病毒 及親脂性病毒 常用消毒劑如下 : 5.5.2.1 10 %優碘或碘酒(iodine), 至少 2 分鐘 5.5.2.2 70-75 %(w/v) 酒精 (alcohol), 待乾燥後即可 5.5.3 低程度的消毒劑, 可殺死細菌的繁殖體 部分黴菌及親脂性病毒 一般消毒時間為 10 分鐘 常用消毒劑如下 : 5.5.3.1 酚化合物 (phenolics) 5.5.3.2 四級胺化合物 (quaternay ammonium compounds), 目前已不當消毒劑, 僅當 2
清潔劑 5.5.3.3 f氯 胍 (chlorhexidine gluconate) 5.5.3.4 較低濃度的次 f氯 酸水溶液 (sodium hypochlorite; 漂白水 ), 一般濃度為 100ppm 5.6 滅菌及消毒注意事項 5.6.1 滅菌 5.6.1.1 蒸氣滅菌 121 : 滅菌週期時間短, 約 45~75 分鐘, 對環境無毒性, 滅菌鍋容量大 不適用於不耐熱或不耐濕之物品, 無法對粉類或油劑物品進行滅菌 5.6.1.2 乾熱滅菌 : 適用粉類或油類物品, 利用熱度傳導, 無腐蝕性, 對環境無毒性 滅菌週期時間長 (6~24 小時 ), 穿透物品較慢且分佈不平均, 滅菌溫度高 5.6.1.3 放射線滅菌 : 利用 γ-ray 或 β-ray 之離子化過程的能量轉變成熱及化學能, 破壞微生物的遺傳因子 DNA, 以達到殺死微生物的效果 離子放射線穿透力高, 價格昂貴, 須特殊儀器 裝備及防護措施 5.6.1.4 氧化乙烯 (ethylene oxide) 氣體滅菌 : 可處理不耐熱醫療器材, 無腐蝕性, 可透過所有透氣物品 對環境有毒性殘存, 影響工作人員健康, 須長時間排氣, 滅菌週期長 5.6.1.5 低溫電漿滅菌 : 於真空狀態下, 利用電波能量刺激極度活化的氣體, 使離子與分子互相碰撞產生自由基, 破壞微生物新陳代謝的功能 可在低於 50 下進行滅菌, 須使用特殊材質包裝 對環境無毒性殘存 ( 氧氣及水 ), 滅菌週期短,55~75 分鐘, 可處理不耐熱及不耐濕的醫療器材 不適用於植物纖維製品 布單 液體或粉類的滅菌, 滅菌鍋之容量不大, 因為滲透力差, 對滅菌物品的管徑與長度有限制 5.6.1.6 戊乙醛液體滅菌 : 處理不耐熱醫療器材, 對金屬腐蝕性低, 在有效期限內可重複使用 滅菌時間長,3 至 10 小時, 對環境會有毒性殘存 (<0.2ppm), 只能使用浸泡滅菌法, 且要無菌水沖洗, 無法使用生物指示劑來監測, 且須每日監測液體濃度, 以免影響滅菌效果 5.6.1.7 過醋酸液體滅菌 : 經美國 FDA 核可之滅菌劑, 含 7.35% hydrogen peroxide 與 0.23% peracetic acid 成份, 其滅菌時間為 3 小時, 高程度消毒時間 15 分鐘 ; 而另一產品含 1.0% hydrogen peroxide 與 0.08%peracetic acid 成份, 其滅菌時間 8 小時, 高程度消毒時間 25 分鐘, 第 3 種產品含 0.2%peracetic 搭配內視鏡洗滌滅菌機, 可加熱至 55~56, 其滅菌時間為 12 分鐘, 整體滅菌程序時間短, 約 30 至 40 分鐘, 對環境無毒性殘存 ( 醋酸 氧氣及水 ), 不影響工作人員健康, 適合任何材質及器械 不適用於鋁製品或鋁合金, 會破壞表面金屬光澤, 只能使用浸泡滅菌法, 無法使用生物指示劑來監測, 每次只能處理少量物品 5.6.2 消毒劑 : 3
5.6.2.1 戊乙醛溶液 : 室溫下浸泡時間美國 FDA 建議依廠牌不同, 高程度消毒至少需 20~90 分鐘, 而 3~10 小時可為滅菌劑, 需在鹼性環境下才具有殺孢子的效果, 若達滅菌須使用鹼性戊乙醛 ; 戊乙醛之有效最低消毒濃度為 1.0 %, 每天使用前要先以濃度試紙測定濃度, 因廠牌不同仍須依廠商說明書建議最低濃度使用 對環境有毒性殘存且價格昂貴, 不建議用於環境表面的消毒 空氣中含有 0.2ppm 以上之戊乙醛時對呼吸道黏膜及眼睛有刺激性 5.6.2.2 過氧化氫 : 6%~7.5% 過氧化氫 20, 至少 20 分鐘為高程度的消毒劑 ; 濃度提高到 10~25% 可為滅菌劑 3% 過氧化氫水溶液俗稱雙氧水, 為中程度消毒劑 5.6.2.3 過醋酸 : 過醋酸具有快速廣效的抗菌效果, 可快速的殺死細菌繁殖體, 黴菌, 細菌孢子及病毒, 其分解產物為醋酸 水 氧 過氧化氫, 不會傷害人體組織且無毒性殘留之慮 在低溫下仍有殺孢子的效用 會侵蝕銅 黃銅 青銅 白鐵, 不過可使用添加劑及改變 ph 值加以改善 5.6.2.4 鄰苯二甲醛 : 0.55% 鄰苯二甲醛 (ortho-phthalaldehyde; OPA), 研究証明其有很好的殺菌效果, 另外的研究証明 OPA 與戊乙醛比較, 對殺死結核桿菌具有較優的效果, 5 分鐘內可降低 10 5 以上的菌量 ; 此產品於 ph3~9 之間有極優的穩定性, 對醫療工作人員的眼睛 鼻腔無刺激性, 不須要另加活化劑 須浸泡 32 小時以後才可達滅菌, 故不可當為滅菌劑 5.6.2.5 次 f氯 酸化合物 : 常用漂白水濃度為 5.25%~6%,1000ppm(0.1%) 以上 ( 約 1:50) 屬於高程度消毒劑,100ppm( 約 1:500) 為低程度消毒劑 因其有腐蝕作用, 不適用於次重要醫療物品的消毒 雖對肝炎病毒有效, 但不可用於內視鏡之消毒 稀釋溶液不穩定, 須在使用前才泡製 5.6.2.6 優碘 : 不宜用於次重要性之之醫療物, 可著色於紡織品或塑膠品上 ; 對金屬有腐蝕性, 對橡膠及部分塑膠有害 ; 遇到物品上含有機物, 會降低其效力 5.6.2.7 酒精 : 殺細菌濃度範圍為 60%~90%(v/v), 一般使用為濃度 70%(v/v) 含有機物時會降低其殺菌作用, 會使皮膚乾燥及刺激感, 對黏膜有傷害 5.6.2.8 酚類水溶液 : 使用時須戴手套, 不適用於皮膚傷口之消毒, 用於嬰兒室會使嬰兒造成高膽紅素血症 (hyperbilirubinemia), 對 HIV 效果不佳 5.6.2.9 f氯 胍 : 只用於完整的皮膚消毒, 對傷口有刺激性 對結核菌及細菌孢子無效, 不可存於鹼性的玻璃瓶, 以免被活化不穩定而喪失殺菌能力, 使用時需小心, 不要濺入眼睛及內耳, 以免造成傷害 4
6. 附件 6.1 各種滅菌方法比較表 5
6.2 各種化學消毒劑之分類表 6