DIA中国第一届药物研究创新会议及展览 The 1st DIA China Drug Discovery Innovation Conference & Exhibition 2015年10月11-14日 上海国际会议中心 中国 11-14 October 2015 Shanghai International Convention Center, China Preliminary Program 2015 年 10 月 11 日 会前专题研讨会 2015 年 10 月 12-14 日 会议 展览和壁报 11 October, 2015 - Preconference Workshops 12-14 October, 2015 - Conference, Exhibition and Posters
2 DIA 中 国 第 一 届 药 物 研 究 创 新 会 议 及 展 览 星 期 日, 2015 年 10 月 11 日 会 前 研 讨 会 会 前 专 题 研 讨 会 13:30 17:30 药 物 研 发 不 同 阶 段 CMC 法 规 要 求 ------ 中 国 和 美 国 研 讨 会 介 绍 美 国 法 律 21 CFR 312.23 规 定 不 同 研 究 阶 段 的 IND 必 需 包 括 足 够 的 CMC 信 息, 以 保 证 原 料 药 和 制 剂 产 品 在 结 构, 剂 量, 效 力, 质 量 和 纯 度 上 达 标 必 需 提 交 的 CMC 信 息 根 据 不 同 研 究 阶 段, 人 体 研 究 的 深 度, 研 究 期 长 短, 药 物 类 型 与 来 源, 以 及 药 品 剂 型 而 异 本 次 研 讨 会 旨 在 讲 解 有 关 美 国 在 不 同 IND 研 究 阶 段 ( 直 至 申 报 NDA) 的 CMC 申 报 和 审 批 要 求 研 讨 会 将 用 不 同 IND 阶 段 的 演 示 案 例 来 说 明 什 么 深 度 的 CMC 信 息 是 必 需 提 交 的, 并 在 这 方 面 与 NDA 作 一 比 较 演 讲 内 容 将 与 这 届 药 物 研 究 创 新 会 议 的 主 议 题 相 接, 讲 解 各 公 司 在 不 同 IND 阶 段 必 需 准 备 的 CMC 的 信 息 ( 科 研 技 术 各 章 节, 关 键 的 申 报 要 点,CTD 格 式, 等 等 ) 以 符 合 美 国 FDA 在 药 品 法 规 上 的 要 求 专 家 小 组 将 以 讨 论 的 形 式 和 与 会 者 一 起 探 讨 CMC 申 报 方 面 中 国 和 美 国 的 差 异 和 相 同 点 学 习 目 标 了 解 在 药 物 研 究 和 开 发 上 中 国 的 CMC 法 规 要 求 了 解 在 药 物 研 究 和 开 发 上 美 国 的 CMC 法 规 要 求 熟 悉 科 研 技 术 各 章 节, 关 键 的 申 报 要 点,CTD 格 式, 以 更 深 入 地 了 解 中 国 CFDA 的 申 报 要 求 熟 悉 科 研 技 术 各 章 节, 关 键 的 申 报 要 点,CTD 格 式, 以 更 深 入 地 了 解 美 国 FDA 的 申 报 要 求 组 委 会 专 家 小 组 的 讨 论 以 共 同 探 讨 CMC 申 报 方 面 中 国 和 美 国 的 差 异 和 相 同 点 会 议 日 程 第 一 部 分 : 在 美 国 提 交 CMC 的 准 备 和 主 要 考 虑 因 素 吕 东 浩 博 士 美 国 Reg-Strategy 咨 询 有 限 公 司 总 裁 FDA CMC 资 深 评 审 官 员 第 二 部 分 : 在 中 国 提 交 CMC 的 准 备 和 主 要 考 虑 因 素 张 明 平 PAREXEL International 首 席 咨 询 员 第 三 部 分 : 组 委 会 专 家 小 组 讨 论 在 中 国 和 美 国 CMC 申 报 的 差 异 和 共 同 点, 监 管 当 局 的 质 询 和 反 馈 机 制 的 比 较 组 委 会 全 体 成 员 和 以 上 所 有 讲 者 组 委 会 成 员 曹 晓 平 博 士 默 沙 东 中 国 研 发 注 册 事 务 部 药 学 总 监 吕 东 浩 博 士 美 国 Reg-Strategy 咨 询 有 限 公 司 总 裁 李 永 国 博 士 华 领 医 药 技 术 ( 上 海 ) 有 限 公 司 副 总 裁 魏 恒 旭 博 士 葛 兰 素 史 克 公 司 注 册 药 学 部 总 监
DIA 中 国 第 一 届 药 物 研 究 创 新 会 议 及 展 览 3 全 体 大 会 全 体 大 会 星 期 一, 2015 年 10 月 12 日 13:30-17:30 来 宾 介 绍 和 致 谢 董 海 军 博 士, 工 商 管 理 硕 士 DIA 中 国 区 董 事 总 经 理 开 幕 致 辞 Barbara Lopez KUNZ DIA 全 球 执 行 理 事 长 大 会 主 席 致 辞 陈 力 博 士 华 领 医 药 技 术 ( 上 海 ) 有 限 公 司 董 事 长, 总 经 理 DIA 中 国 第 一 届 药 物 研 究 创 新 会 议 大 会 主 席 主 旨 演 讲 题 目 待 定 李 革 博 士 药 明 康 德 新 药 开 发 有 限 公 司 董 事 长 兼 首 席 执 行 官 抗 肿 瘤 免 疫 系 统 工 程 Michael KALOS 博 士 礼 来 公 司 肿 瘤 免 疫 生 物 学 首 席 科 学 官 特 别 论 坛 : 当 今 中 国 尚 未 满 足 的 临 床 需 求 论 坛 主 持 人 王 劲 松 医 学 博 士 赛 诺 菲 中 国 研 发 中 心 总 裁, 亚 太 转 化 医 学 负 责 人 特 邀 讨 论 嘉 宾 魏 来 教 授 北 京 大 学 人 民 医 院, 北 京 大 学 肝 病 研 究 所 所 长, 中 华 医 学 会 肝 病 学 分 会 主 任 委 员, 亚 太 肝 病 学 会 执 行 委 员 沈 琳 博 士 生 导 师, 主 任 医 师 北 京 肿 瘤 医 院 副 院 长 潘 长 玉 教 授 解 放 军 总 医 院 主 任 医 师, 专 家 组 成 员, 教 授, 博 士 生 导 师, 解 放 军 内 分 泌 学 专 业 委 员 会 荣 誉 顾 问 曾 小 峰 教 授 北 京 协 和 医 院 风 湿 免 疫 科 主 任 博 士 生 / 博 士 后 导 师, 中 华 医 学 会 风 湿 病 学 分 会 主 任 委 员 全 体 大 会 I 星 期 二, 2015 年 10 月 13 日 8:30-10:00 药 品 审 评 审 批 制 度 改 革 关 键 问 题 的 理 解 和 解 读 经 李 克 强 总 理 签 批, 国 务 院 最 近 发 布 的 关 于 改 革 药 品 医 疗 器 械 审 评 审 批 制 度 的 意 见 引 起 了 业 界 广 泛 的 关 注 和 热 评, 该 << 意 见 >> 稿 明 确 了 药 品 医 疗 器 械 审 评 审 批 改 革 的 目 标 任 务 和 具 体 措 施 主 要 就 提 高 审 评 审 批 质 量 ; 解 决 注 册 申 请 积 压 ; 提 高 仿 制 药 质 量 ; 鼓 励 研 究 和 创 制 新 药 ; 提 高 审 评 审 批 透 明 度 等 问 题 进 行 了 阐 述. 对 此 我 们 邀 请 了 医 药 届 的 多 位 专 家, 进 行 深 入 解 读 和 分 享. 专 家 讨 论 论 坛 主 持 人 冯 毅 科 文 顿 & 柏 灵 律 师 事 务 所 资 深 顾 问 前 国 家 药 品 审 评 中 心 主 任 助 理 兼 业 务 管 理 部 部 长 更 多 专 家 正 在 邀 请 确 认 中 全 体 大 会 II 星 期 三, 2015 年 10 月 14 日 8:30-10:00 跨 国 药 企 中 国 研 发 中 心 负 责 人 论 坛 以 下 话 题 将 会 跟 参 会 者 分 享 探 讨 1. 跨 国 医 药 公 司 中 国 研 发 中 心 对 中 国 药 物 研 发 创 新 所 起 的 作 用 : 创 新 理 念, 研 发 标 准, 知 识 传 播 和 人 才 培 训 2. 与 本 土 企 业 和 科 研 院 所 之 间 的 战 略 合 作 以 及 对 中 国 医 药 研 发 创 新 和 健 康 产 业 的 发 展 带 来 的 影 响 3. 中 国 研 发 中 心 今 后 5 年 的 发 展 计 划 : 疾 病 领 域 和 研 发 方 向, 合 作 意 愿 和 人 才 需 求 以 及 投 资 意 向 4. 跨 国 药 企 与 本 土 企 业 的 最 佳 合 作 模 式 论 坛 主 持 人 陈 力 博 士 华 领 医 药 技 术 ( 上 海 ) 有 限 公 司 董 事 长, 总 经 理 专 家 讨 论 Stella XU 博 士 罗 氏 上 海 创 新 研 发 中 心 负 责 人 张 明 强 博 士 安 进 生 物 医 药 研 发 ( 上 海 ) 有 限 公 司 总 经 理, 全 球 研 发 副 总 裁 谭 凌 实 博 士 辉 瑞 ( 中 国 ) 研 究 开 发 有 限 公 司 总 经 理, 全 球 研 发 副 总 裁 王 劲 松 医 学 博 士 赛 诺 菲 中 国 研 发 中 心 总 裁, 亚 太 转 化 医 学 负 责 人 利 民 博 士 葛 兰 素 史 克 ( 上 海 ) 医 药 研 发 有 限 公 司 高 级 副 总 裁 全 球 神 经 系 统 药 物 研 发 及 上 海 研 发 中 心 负 责 人 DIA 中 国 互 动 交 流 平 台 Join the conversation DIA 中 国 DIAChina
4 DIA 中 国 第 一 届 药 物 研 究 创 新 会 议 及 展 览 星 期 二, 2015 年 10 月 13 日 星 期 三, 2015 年 10 月 14 日 专 题 一 国 内 外 新 药 研 发 创 新 企 业 成 功 要 素 之 探 索 分 会 场 0102 星 期 二 10 月 13 日 药 物 创 新 : 来 自 制 药 公 司 的 观 点 James S. MACDONLD 博 士 Synergy Partners R&D Solutions 公 司 创 始 人 药 物 研 发 的 复 杂 过 程 正 在 经 历 着 快 速 的 发 展 大 型 制 药 公 司 在 以 往 上 市 的 常 用 药 物 至 今 仍 广 为 使 用 今 天, 制 药 行 业 面 临 着 越 来 越 多 的 挑 战, 应 对 更 复 杂 的 疾 病, 并 需 提 供 更 多 的 差 异 化 的 药 物 从 药 物 发 现 到 早 期 临 床 开 发, 新 方 法 从 技 术 和 战 略 角 度, 使 研 发 进 程 更 快 更 好 地 整 合, 成 本 效 益 达 到 高 效 化 演 讲 者 将 分 享 大 量 的 早 期 研 发 和 概 念 验 证 研 究 方 面 的 经 验, 并 讨 论 制 药, 生 物 技 术, 组 学 术 机 构 等 组 织 如 何 合 作, 以 此 来 促 进 决 策 和 加 速 创 新 提 高 创 新 药 物 的 交 付 效 率 James MCLEOD 博 士 Galleon Pharmaceuticals 公 司 副 总 裁 监 首 席 医 学 官 创 新 者 的 挑 战 : 开 创 一 条 从 药 物 发 现 到 临 床 POC 的 新 途 径 James MCLEOD 博 士 Galleon Pharmaceuticals 公 司 副 总 裁 监 首 席 医 学 官 站 在 交 叉 路 口 的 制 药 行 业 : 挑 战 和 机 遇 林 寿 忠 博 士 礼 来 ( 中 国 ) 研 发 中 心 化 学 部, 兼 礼 来 中 国 研 发 策 略 规 划 负 责 人 分 会 场 0103 星 期 二 10 月 13 日 创 新 的 合 作 关 系 吕 强 博 士 誉 衡 药 业 副 总 裁 兼 首 席 科 学 官 药 物 的 创 新 变 得 越 来 越 具 有 挑 战 性, 它 关 系 到 药 物 研 发 的 各 个 关 系 方, 包 括 ( 但 不 限 于 ) 学 术 界, 生 物 技 术, 药 企,CRO, 风 险 资 本, 国 内 工 业 园 区 等 如 何 将 各 方 的 共 同 的 利 益 及 存 在 的 风 险 进 行 最 佳 的 匹 配 成 为 了 合 作 共 赢 的 关 键 本 分 会 场 将 邀 请 到 来 自 跨 国 药 企 及 国 内 创 新 型 药 企 的 重 量 级 嘉 宾, 以 实 例 与 参 会 者 分 享 构 建 创 新 的 合 作 伙 伴 关 系 的 经 验 教 训 及 未 来 愿 景 专 家 讨 论 陈 力 博 士 华 领 医 药 技 术 ( 上 海 ) 有 限 公 司 董 事 长, 总 经 理 俞 德 超 博 士 信 达 生 物 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 司, 董 事 长 兼 总 裁 刘 为 民 博 士 默 克 雪 兰 诺 外 部 创 新 中 国 区 负 责 人 牟 骅 医 学 博 士 药 明 康 德 全 球 产 品 开 发 服 务 和 合 作 高 级 副 总 裁 分 会 场 0106 星 期 三 10 月 14 日 探 索 中 国 创 新 药 发 展 的 成 功 案 例 和 要 素 鲁 先 平 博 士 深 圳 微 芯 生 物 科 技 有 限 公 司 总 裁 兼 首 席 科 学 官 本 分 会 场 邀 请 到 4 位 顶 尖 创 新 药 物 研 发 者, 他 们 将 与 参 会 者 分 享 创 新 药 物 治 疗 中 国 患 者 方 面 的 努 力 和 主 要 成 就 从 Chidamide 到 Conbercept, 从 Icatinib 到 Apatinib, 我 们 可 以 清 晰 的 了 解 他 们 的 愿 景 和 这 些 制 药 届 先 锋 们 在 中 国 及 全 球 为 满 足 医 疗 需 求 所 肩 负 的 责 任 中 国 创 新 大 分 子 生 物 药 的 研 发 : 从 实 验 室 到 病 床 俞 德 超 博 士 信 达 生 物 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 司 董 事 长 兼 总 裁 创 新 带 来 的 挑 战 - 相 关 因 素 及 对 应 措 施 的 尝 试 申 华 琼 博 士 江 苏 恒 瑞 副 总 裁 兼 首 席 医 学 官 抗 肿 瘤 原 创 新 药 西 达 本 胺 的 发 现 及 开 发 探 索 历 程 宁 志 强 医 学 博 士 深 圳 微 芯 生 物 科 技 有 限 责 任 公 司 临 床 及 研 发 副 总 裁 埃 克 替 尼 在 中 国 的 临 床 试 验 王 印 祥 博 士 贝 达 药 业 股 份 有 限 公 司 总 裁 兼 首 席 科 学 官 专 家 讨 论 以 上 所 有 讲 者 专 题 二 热 门 靶 点 探 讨 : 药 物 创 新 从 概 念 到 产 品 分 会 场 0202 星 期 二 10 月 13 日 肿 瘤 免 疫 药 物 靶 标 研 究 李 斌 博 士 中 科 院 上 海 巴 斯 德 研 究 所 研 究 员 炎 症 微 环 境 下 Treg/Th17 功 能 调 节 基 础 及 临 床 应 用 李 斌 博 士 中 科 院 上 海 巴 斯 德 研 究 所 研 究 员 Pamela YANG 阿 斯 利 康 亚 洲 和 新 兴 市 场 创 新 药 早 期 研 发 项 目 总 监
DIA 中 国 第 一 届 药 物 研 究 创 新 会 议 及 展 览 5 星 期 二, 2015 年 10 月 13 日 星 期 三, 2015 年 10 月 14 日 I 型 干 扰 素 : 连 接 抗 肿 瘤 天 然 免 疫 和 获 得 性 免 疫 的 关 键 分 子 杨 选 明 博 士 上 海 交 通 大 学 生 命 科 学 技 术 学 院 特 别 研 究 员 白 介 素 -17C 在 肠 道 粘 膜 免 疫 中 的 功 能 钱 友 存 博 士 中 科 院 上 海 生 命 科 学 研 究 院 健 康 科 学 研 究 所 研 究 员 分 会 场 0203 星 期 二 10 月 13 日 传 染 性 疾 病 药 物 靶 标 研 究 邬 征 博 士 上 海 爱 科 百 发 生 物 医 药 技 术 有 限 公 司 首 席 执 行 官 本 分 会 场 邀 请 了 来 自 于 诺 华, 东 阳 光 和 药 明 康 德 的 顶 尖 专 家 就 传 染 性 疾 病, 尤 其 是 在 亚 太 地 区 流 行 的 病 毒 性 肝 炎 药 物 的 研 发 策 略, 方 式 和 进 展 展 开 讨 论. 诺 华 生 物 医 学 研 究 中 心 对 传 染 性 疾 病 的 研 究 吕 向 阳 诺 华 中 国 生 物 医 学 研 究 中 心 执 行 总 监, 肝 脏 疾 病 和 生 物 技 术 研 发 负 责 人 东 阳 光 药 业 在 创 新 的 Anti-HBV 药 物 研 究 领 域 的 研 究 发 展 张 英 俊 东 阳 光 药 业 研 究 院 副 院 长 新 药 研 究 所 所 长 药 明 康 德 的 传 染 性 疾 病 研 究 平 台 徐 德 鸣 博 士 药 明 康 德 执 行 总 监, 传 染 性 疾 病 研 究 负 责 人 分 会 场 0204 星 期 二 10 月 13 日 转 化 动 物 模 型 在 候 选 药 物 评 价 中 的 应 用 分 会 场 支 持 人 钟 治 晖 博 士 四 川 大 学 华 西 医 院 / 四 川 康 城 生 物 科 技 有 限 公 司 教 授, 常 务 副 总 经 理 临 床 前 药 效 评 价 已 成 为 全 球 新 药 研 发 的 一 个 短 板 疾 病 动 物 模 型 的 临 床 转 化 性 则 是 决 定 新 药 的 临 床 转 化 成 功 性 的 重 要 决 定 因 素 之 一 通 过 对 心 脑 血 管 肿 瘤 代 谢 类 等 新 药 开 发 重 点 疾 病 领 域 的 动 物 模 型 的 建 立 和 应 用, 尤 其 是 跟 踪 先 进 科 技 的 创 新 性 以 及 符 合 新 药 申 报 的 规 范 性 建 设 的 讨 论, 探 讨 动 物 模 型 在 临 床 前 药 效 评 价 上 的 应 用, 以 及 如 何 提 高 新 药 的 临 床 转 化 性 微 创 介 入 法 构 建 心 脑 血 管 栓 塞 模 型 及 其 在 药 物 有 效 性 评 价 中 的 应 用 钟 治 晖 博 士 四 川 大 学 华 西 医 院 / 四 川 康 城 生 物 科 技 有 限 公 司 教 授, 常 务 副 总 经 理 去 势 抵 抗 性 前 列 腺 癌 小 鼠 模 型 及 相 关 药 效 研 究 体 系 在 新 药 研 发 中 的 应 用 临 床 前 药 效 研 究 平 台 在 抗 肿 瘤 新 药 研 发 中 的 应 用 王 欣 博 士 四 川 大 学 华 西 医 院 四 川 康 城 生 物 科 技 有 限 公 司 研 究 员, 副 总 经 理 认 识 与 实 践 : 代 谢 与 神 经 疾 病 的 灵 长 类 动 物 转 化 研 究 模 型 岳 峰 博 士 首 都 医 科 大 学 宣 武 医 院 北 京 老 年 医 学 研 究 中 心 教 授 灵 康 赛 诺 科 生 物 科 技 有 限 公 司 总 经 理 分 会 场 0206 星 期 三 10 月 14 日 热 门 靶 点 专 家 讨 论 : 治 疗 策 略 崔 霁 松 博 士 北 京 诺 诚 健 华 医 药 科 技 有 限 公 司 总 裁 兼 首 席 执 行 官 靶 点 的 选 择 和 治 疗 策 略 在 药 物 研 发 中 有 着 至 关 重 要 的 作 用, 本 分 会 场 吴 敬 梓 博 士 将 首 先 分 享 他 的 HCV 靶 点 的 精 彩 故 事 和 愿 景, 同 时 他 也 会 介 绍 这 个 领 先 的 候 选 药 物 在 中 国 市 场 如 何 快 速 发 展 的 策 略. 紧 接 着 吴 博 士 的 报 告, 将 会 有 一 场 精 彩 的 专 家 讨 论, 来 自 不 同 治 疗 领 域 的 演 讲 嘉 宾 将 探 讨 在 中 国 成 功 开 发 创 新 药 过 程 中 如 何 选 择 靶 点 和 治 疗 领 域 的 策 略 丙 型 肝 炎 病 毒 类 药 物 在 中 国 的 市 场 竞 争 吴 劲 梓 博 士 歌 礼 生 物 科 技 ( 杭 州 ) 有 限 公 司 创 始 人 专 家 讨 论 专 题 二 所 有 分 会 场 部 分 邀 请 嘉 宾 专 题 三 创 新 药 的 早 期 开 发 及 探 索 性 临 床 试 验 : 从 新 药 临 床 试 验 申 报 到 概 念 证 明 (POC) 分 会 场 0302 星 期 二 10 月 13 日 中 国 的 创 新 药 早 期 研 发 和 在 中 国 IND/CTA 的 准 备 和 提 交 牟 骅 医 学 博 士 药 明 康 德 全 球 产 品 开 发 服 务 和 合 作 高 级 副 总 裁 谭 凌 实 博 士 辉 瑞 ( 中 国 ) 研 究 开 发 有 限 公 司 总 经 理, 全 球 研 发 副 总 裁 张 丹 医 学 博 士, 公 共 卫 生 硕 士 方 恩 医 药 发 展 有 限 公 司 董 事 长 兼 首 席 执 行 官 专 家 讨 论 沈 琳 教 授 博 士 生 导 师, 主 任 医 师, 北 京 肿 瘤 医 院 副 院 长 王 印 祥 博 士 贝 达 药 业 股 份 有 限 公 司 总 裁 兼 首 席 科 学 家 杨 大 俊 博 士 江 苏 亚 盛 医 药 开 发 有 限 公 司 董 事 长 兼 首 席 执 行 官 闫 小 军 工 商 管 理 硕 士 百 济 神 州 高 级 副 总 裁 及 药 政 事 务 部 首 席 总 监 DIA 中 国 互 动 交 流 平 台 Join the conversation DIA 中 国 DIAChina
6 DIA 中 国 第 一 届 药 物 研 究 创 新 会 议 及 展 览 星 期 二, 2015 年 10 月 13 日 星 期 三, 2015 年 10 月 14 日 分 会 场 0303 星 期 二 10 月 13 日 首 次 人 体 试 验 研 究 王 在 琪 博 士 默 沙 东 中 国 临 床 研 究 执 行 总 监, 默 沙 东 北 京 研 发 中 心 研 究 机 构 对 于 首 次 人 体 试 验 的 考 虑 侯 杰 医 学 博 士 北 京 易 启 医 药 科 技 有 限 公 司 首 席 医 学 官 申 华 琼 博 士 江 苏 恒 瑞 副 总 裁 兼 首 席 医 学 官 分 会 场 0304 星 期 二 10 月 13 日 概 念 证 明 (POC) 研 究 赵 大 尧 医 学 博 士 杨 森 制 药 研 发 新 肝 脏 疾 病 创 新 投 资 公 司 副 总 裁 POC 的 研 究 是 药 物 研 发 中 的 重 要 环 节 它 通 常 发 生 在 临 床 前 开 发 已 经 完 成, 人 体 测 试 中 药 代 动 力 学 和 毒 理 学 ( 第 一 阶 段 ) 已 经 提 供 了 令 人 满 意 的 结 果 POC 研 究 的 目 的 是 回 答 一 个 关 键 的 问 题 : 候 选 药 物 是 否 满 足 进 一 步 发 展 的 预 设 标 准? 错 误 的 设 计 和 或 是 错 误 的 数 据 解 读 会 在 未 来 的 发 展 和 机 遇 付 出 巨 大 的 代 价 今 天 分 会 场 将 重 点 讨 论 如 何 设 计, 组 织, 执 行 POC 研 究 三 位 讲 者 分 别 代 表 来 自 大 型 制 药 公 司, 小 型 生 物 技 术 公 司 和 学 术 界 的 观 点 题 目 待 定 周 彩 存 教 授 同 济 大 学 医 学 院 肿 瘤 研 究 所 所 长, 肿 瘤 学 系 主 任 申 华 琼 博 士 江 苏 恒 瑞 副 总 裁 兼 首 席 医 学 官 分 会 场 0305 星 期 三 10 月 14 日 临 床 药 理 与 早 期 研 发 黄 悦 博 士 高 级 工 商 管 理 硕 士 默 克 雪 兰 诺 全 球 早 期 发 展 部 中 国 临 床 药 理 部 负 责 人 临 床 药 理, 作 为 一 门 交 叉 学 科, 跨 越 领 域 的 在 研 发 价 值 链 上 扮 演 着 承 上 启 下 的 角 色 尤 其 在 早 期 开 发 的 关 键 阶 段 不 断 演 变 的 中 国 药 物 创 新 大 环 境 带 来 了 成 长 的 产 品 线, 更 多, 更 丰 富 的 候 选 新 分 子 实 体 已 经 或 即 将 跨 越 前 临 床 研 发 阶 段 更 复 杂 的 问 题 摆 在 前 面, 如 何 设 计 首 次 人 体 临 床 试 验? 怎 样 策 略 规 划 一 系 列 早 期 临 床 探 索 性 研 究, 以 最 高 效 的 投 入 换 取 最 关 键 的 安 全 性, 耐 受 性, 药 动, 药 效, 或 生 物 标 记 物 方 面 的 数 据, 从 而 推 动 影 响 下 一 步 研 发 决 策 在 涉 及 剂 量, 方 法, 受 试 人 群 等 多 项 关 键 问 题 上, 临 床 药 理 的 角 色 举 足 轻 重 国 内 临 床 药 理 研 究 水 平 进 展 综 述 胡 蓓 教 授 北 京 协 和 医 院 I 期 临 床 研 究 室 主 任, 北 京 市 临 床 药 代 药 效 重 点 实 验 室 主 任 创 新 的 临 床 试 验 设 计 方 法 在 早 期 药 物 开 发 的 运 用 和 实 践 魏 晓 雄 博 士 Medpace 公 司 临 床 药 理 总 监 临 床 药 理 在 种 族 搭 桥 方 面 的 机 遇 赵 蓉 博 士 诺 华 中 国 生 物 医 学 研 究 有 限 公 司 中 国 DMPK 部 门 临 床 PK/PD 负 责 人 分 会 场 0306 星 期 三 10 月 14 日 药 物 研 发 早 期 安 全 评 价 和 风 险 管 控 徐 宁 博 士 工 商 管 理 硕 士 再 鼎 制 药 执 行 副 总 裁, 临 床 研 发 及 法 规 事 务 负 责 人 美 国 Tufts Center 针 对 从 2000 年 到 2009 年 期 间 的 410 个 药 物 临 床 研 究 失 败 的 原 因 进 行 了 分 析, 发 现 1/3 的 一 期 临 床 研 究 和 17% 的 二 期 临 床 研 究 因 为 安 全 性 问 题 而 失 败 本 专 题 讨 论 将 围 绕 早 期 临 床 研 究 中 的 主 要 药 物 毒 性 问 题 探 讨 药 物 开 发 中 的 安 全 评 估 和 风 险 管 理 药 物 相 关 的 肝 毒 性 茅 益 民 教 授 上 海 仁 济 医 院 消 化 内 科 主 任 医 师 早 期 临 床 开 发 中 IQT/TQT 的 研 究 侯 杰 医 学 博 士 北 京 易 启 医 药 科 技 有 限 公 司 首 席 医 学 官 国 际 研 究 机 构 在 安 全 评 价 中 电 子 病 历 记 录 的 应 用 经 验 郑 伟 宏 医 师 South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) 主 治 医 师 分 会 场 0307 星 期 三 10 月 14 日 药 物 研 发 早 期 的 临 床 研 究 规 划 和 管 理 谭 芬 来 博 士 贝 达 药 业 股 份 有 限 公 司 董 事, 副 总 裁 兼 首 席 医 学 官 本 分 会 场 将 主 要 专 注 于 药 物 研 发 早 期 阶 段 的 学 习 规 划 和 管 理 三 位 特 邀 的 中 外 演 讲 嘉 宾 将 分 享 他 们 在 早 期 临 床 试 验 操 作 方 面 的 经 验 和 观 点 中 国 制 造, 走 向 世 界 吴 医 学 博 士 和 记 黄 埔 医 药 临 床 和 法 规 部 门 执 行 总 监 肿 瘤 药 物 的 早 期 临 床 试 验 不 断 变 化 的 环 境 和 运 营 挑 战 Faiz NIAZI 博 士 诺 华 生 物 医 学 研 究 公 司 亚 洲 区 临 床 运 营 负 责 人
DIA 中 国 第 一 届 药 物 研 究 创 新 会 议 及 展 览 7 星 期 二, 2015 年 10 月 13 日 星 期 三, 2015 年 10 月 14 日 临 床 早 期 研 发 --- 防 范 和 计 划 Ashish JAIN 昆 泰 公 司 早 期 临 床 研 发 亚 太 区 副 总 裁 及 负 责 人 分 会 场 0308 星 期 三 10 月 14 日 抗 癌 新 药 的 早 期 临 床 开 发 杨 大 俊 博 士 江 苏 亚 盛 医 药 开 发 有 限 公 司 董 事 长 兼 首 席 执 行 官 新 颖 抗 肿 瘤 三 通 路 抑 制 剂 西 奥 罗 尼 的 发 现 与 I 期 临 床 研 究 宁 志 强 博 士 深 圳 微 芯 生 物 科 技 有 限 责 任 公 司 研 发 副 总 裁 将 个 性 化 医 疗 纳 入 癌 症 药 物 研 发 的 早 期 : 从 靶 向 药 物 到 免 疫 治 疗 严 立 博 士 GSK 肿 瘤 研 发 副 总 裁 靶 向 抗 肿 瘤 药 在 临 床 I 期 中 的 PK/PD 研 究 李 苏 教 授 中 山 大 学 肿 瘤 防 治 中 心 研 究 员,GCP 副 主 任 及 临 床 试 验 中 心 I 期 实 验 室 主 任 专 家 讨 论 以 上 所 有 讲 者 专 题 四 转 化 医 学 和 生 物 标 记 物 的 发 展 主 旨 分 会 场 0402 星 期 二 10 月 13 日 生 物 标 记 物 的 发 现 与 B2B 金 太 光 博 士 赛 诺 菲 亚 太 研 发 中 心 转 化 医 学 项 目 总 监 主 旨 分 会 场 将 重 点 关 注 精 准 医 疗 从 基 础 到 临 床 的 进 展 来 自 临 床, 学 术 和 生 物 技 术 公 司 的 演 讲 嘉 宾 将 分 享 关 于 个 体 化 医 疗 中 转 化 医 学 和 生 物 标 记 物 发 展 的 经 验 和 创 新 想 法 胃 肠 肿 瘤 药 物 研 发 需 求 和 策 略 - 从 临 床 医 生 角 度 沈 琳 博 士 生 导 师 教 授 主 任 医 师 北 京 肿 瘤 医 院 副 院 长 基 于 动 态 网 络 标 志 物 的 未 病 诊 断 理 论 和 方 法 陈 洛 南 教 授 中 科 院 系 统 生 物 学 重 点 实 验 室 主 任 个 性 化 精 准 医 疗 的 转 化 医 学 应 用 闻 丹 忆 博 士 上 海 立 迪 生 物 技 术 有 限 公 司 总 裁 兼 首 席 执 行 官 分 会 场 0403 星 期 二 10 月 13 日 探 索 转 化 医 学 / 生 物 标 记 在 药 物 发 现 与 早 期 开 发 中 的 策 略 和 角 色 张 怡 博 士 华 领 医 药 技 术 ( 上 海 ) 有 限 公 司 临 床 研 究 和 开 发 副 总 裁 李 小 英 教 授 上 海 交 通 大 学 医 学 院 附 属 瑞 金 医 院 内 分 泌 代 谢 科 主 任 医 师 转 换 医 学 和 生 物 标 志 物 在 药 物 研 发 中 扮 演 着 越 来 越 重 要 的 角 色 目 前 如 何 把 基 础 和 临 床 研 究 的 重 大 发 现 转 化 为 药 物 研 发 和 临 床 治 疗, 以 及 生 物 标 志 物 在 临 床 试 验 和 精 准 医 疗 中 的 应 用 中 引 起 了 越 来 越 广 泛 的 关 注 三 位 专 家 将 被 邀 请 并 分 享 他 们 的 经 验 旨 在 通 过 专 家 的 演 讲, 了 解 相 关 策 略 和 应 用, 并 进 一 步 讨 论 转 化 医 学 在 中 国 的 未 来 和 发 展 生 物 标 记 物 的 发 现 和 精 准 医 疗 吴 家 睿 博 士 中 科 院 上 海 生 命 科 学 研 究 院 研 究 员 黄 连 素, 代 谢 类 药 物 开 发 的 好 起 点 李 佳 博 士 中 科 院 上 海 药 物 研 究 所 国 家 新 药 筛 选 中 心 研 究 员 新 型 葡 萄 糖 激 酶 激 活 剂 HMS5552 早 期 开 发 中 转 化 医 学 和 生 物 标 记 物 研 究 张 怡 博 士 华 领 医 药 技 术 ( 上 海 ) 有 限 公 司 临 床 研 究 和 开 发 副 总 裁 分 会 场 0404 星 期 二 10 月 13 日 生 物 标 志 物 的 发 现 和 开 发 支 持 早 期 临 床 研 究 李 其 翔 博 士 中 美 冠 科 生 物 技 术 有 限 公 司 副 总 裁, 转 化 肿 瘤 部 门 重 大 疾 病 的 免 疫 检 测 秦 晓 峰 教 授 中 国 医 学 科 学 院 系 统 医 学 研 究 中 心 苏 州 系 统 医 学 研 究 所 教 授 人 类 肿 瘤 人 源 肿 瘤 移 植 和 肿 瘤 细 胞 株 实 验 模 型 的 分 子 病 理 学 李 其 翔 博 士 中 美 冠 科 生 物 技 术 有 限 公 司 副 总 裁, 转 化 肿 瘤 部 门 免 疫 组 织 化 学 与 数 字 病 理 学 在 药 物 研 发 中 的 意 义 庄 永 杰 博 士 南 京 凯 斯 艾 生 物 科 技 有 限 公 司 首 席 执 行 官 主 旨 分 会 场 0406 星 期 三 10 月 14 日 李 健 博 士 赛 诺 菲 中 国 对 外 科 学 与 合 作 总 监 DIA 中 国 互 动 交 流 平 台 Join the conversation DIA 中 国 DIAChina
8 DIA 中 国 第 一 届 药 物 研 究 创 新 会 议 及 展 览 星 期 二, 2015 年 10 月 13 日 星 期 三, 2015 年 10 月 14 日 动 物 模 型 开 发 与 转 化 医 学 Srinivas S. RAO DVM 博 士, 工 商 管 理 硕 士 赛 诺 菲 全 球 转 化 医 学 模 型 研 发 部 门 负 责 人 中 国 人 类 遗 传 资 源 管 理 的 战 略 与 实 践 甘 荣 兴 教 授 上 海 医 药 临 床 研 究 中 心 主 任 监 测 精 准 医 疗 的 特 异 性 生 物 标 志 物 王 向 东 教 授 复 旦 大 学 中 山 医 院 临 床 生 物 信 息 中 心 主 任 分 会 场 0407 星 期 三 10 月 14 日 转 化 医 学 和 实 验 动 物 模 型 指 导 新 药 研 发 张 宝 弘 博 士 赛 诺 菲 亚 太 研 发 中 心, 转 化 医 学 项 目 总 监 用 转 化 医 学 的 理 念 对 治 疗 疾 病 的 靶 向 和 药 物 进 行 在 体 评 估 为 新 靶 点 验 证 和 筛 选 前 临 床 候 选 化 合 物 进 入 临 床 开 发 提 供 了 有 效 的 方 法 和 保 证 所 以 在 当 今 新 药 研 发 环 境 下 我 们 亟 需 建 立 并 合 理 使 用 与 人 疾 病 接 近 的 转 化 动 物 模 型 为 此, 我 们 邀 请 了 几 位 专 家 对 这 个 重 要 的 题 目 分 享 他 们 的 经 验 以 及 领 域 内 最 新 动 态 进 展 等 希 望 通 过 专 家 的 发 言 和 大 家 讨 论 来 推 动 人 们 对 转 化 医 学 的 重 视 炎 症 与 胰 岛 素 抵 抗 李 平 平 教 授 中 国 医 学 科 学 院 药 物 研 究 所, 北 京 协 和 医 学 院 教 授 基 因 修 饰 的 和 人 源 化 动 物 模 型 : 在 创 新 药 物 开 发 中 的 应 用 董 欣 博 士 南 京 银 河 生 物 医 药 有 限 公 司 研 发 总 监 癌 症 模 型 实 时 整 体 光 学 成 像 的 新 近 发 展 和 应 用 杨 萌 AntiCancer Biotech (Beijing) Co., Ltd 公 司 总 经 理 分 会 场 0408 星 期 三, 10 月 14 日 中 国 生 物 样 本 库 发 展 战 略 与 人 类 遗 传 资 源 管 理 甘 荣 兴 教 授 上 海 医 药 临 床 研 究 中 心 主 任 宋 宇 彤 博 士 上 海 医 药 临 床 研 究 中 心 科 学 事 务 主 任, 生 物 样 本 库 部 门 副 主 任 人 类 遗 传 资 源 行 政 许 可 工 作 情 况 介 绍 何 蕊 博 士 中 国 生 物 技 术 发 展 中 心 生 物 资 源 与 安 全 处, 科 学 技 术 部 上 海 生 物 样 本 库 共 享 平 台 郑 培 永 主 任 上 海 申 康 医 院 发 展 中 心 医 学 事 务 部 主 任 北 京 重 大 疾 病 临 床 数 据 和 样 本 资 源 库 王 彭 教 授 首 都 医 科 大 学 教 授, 北 京 重 大 疾 病 临 床 数 据 和 样 本 资 源 库 负 责 人 专 题 五 药 物 代 谢 与 非 临 床 安 全 性 评 价 在 新 药 研 发 中 的 地 位 与 作 用 分 会 场 0502 星 期 二 10 月 13 日 美 国 和 中 国 对 创 新 药 的 注 册 要 求 王 英 博 士 葛 兰 素 史 克 上 海 研 发 中 心 药 物 安 全 评 价 部 负 责 人 在 药 物 研 发 中, 非 临 床 安 全 评 价 从 物 靶 标 的 筛 选 到 先 导 化 合 物 的 优 化, 候 选 药 物 的 筛 选, 首 次 人 体 实 验 ( 临 床 一 期 ), 临 床 二 期 / 三 期, 上 市 后 的 评 估 等 环 节 扮 演 着 至 关 重 要 的 作 用. 且 非 临 床 安 全 评 价 受 制 于 政 府 的 监 管 条 例. 本 分 会 场 的 演 讲 嘉 宾 分 别 来 自 于 美 国 FDA, CFDA 的 非 临 床 安 全 评 价 中 心, 跨 国 药 企 的 研 发 中 心, 中 国 和 美 国 的 CRO 公 司 等, 他 们 的 演 讲 题 目 将 聚 焦 在 非 临 床 安 全 评 价 在 创 新 药 物 早 期 开 发 中 的 基 本 原 则 和 实 践 如 何 向 美 国 FDA 成 功 申 报 IND 龚 兆 龙 医 学 博 士 3D 医 疗 总 裁, 前 美 国 FDA 评 审 官 CFDA 对 新 药 非 临 床 安 全 评 价 的 要 求 马 璟 博 士 上 海 国 家 新 药 安 全 评 价 中 心 主 任 非 临 床 安 全 评 价 : 从 靶 标 的 选 择 到 首 次 在 人 试 用 王 英 博 士 葛 兰 素 史 克 上 海 研 发 中 心 药 物 安 全 评 价 部 负 责 人 分 会 场 0503 星 期 二 10 月 13 日 非 临 床 安 全 性 评 价 和 外 包 在 创 新 药 开 发 中 的 作 用 马 璟 博 士 上 海 国 家 新 药 安 全 评 价 中 心 主 任 本 分 会 场 将 侧 重 讨 论 安 全 药 理, 遗 传 毒 性, 致 癌 性 和 CRO 在 药 物 安 全 评 价 中 的 作 用, 除 此 以 外, 全 身 毒 性 评 估, 候 选 药 物 对 心 血 管, 神 经 系 统, 呼 吸 系 统 的 影 响, 基 因 突 变, 以 及 肿 瘤 的 发 生 等 都 对 开 发 一 个 安 全 有 效 的 药 物 有 关 键 的 作 用. 近 期 越 来 越 多 的 跨 国 大 药 企 和 生 物 技 术 公 司 都 将 非 临 床 安 全 的 工 作 委 托 给 CRO 公 司, CRO 公 司 也 在 通 过 跟 医 药 研 发 企 业 不 同 方 式 的 合 作 而 扮 演 着 越 来 越 重 要 的 角 色 药 物 开 发 过 程 中 的 安 全 药 理 汪 巨 峰 博 士 国 家 食 品 药 品 检 定 研 究 院, 国 家 药 物 安 全 评 价 监 测 中 心 主 任
DIA 中 国 第 一 届 药 物 研 究 创 新 会 议 及 展 览 9 药 物 开 发 过 程 中 的 基 因 毒 性 和 致 癌 性 测 试 金 毅 博 士 药 明 康 德 ( 苏 州 ) 毒 理 服 务 部 副 总 裁 CRO 在 药 物 研 发 中 的 关 键 作 用 付 立 杰 博 士 中 国 毒 理 学 会 副 秘 书 长 分 会 场 0504 星 期 二 10 月 13 日 抗 肿 瘤 药 和 生 物 药 的 非 临 床 安 全 性 评 价 汪 巨 峰 博 士 国 家 食 品 药 品 检 定 研 究 院 国 家 药 物 安 全 评 价 监 测 中 心 主 任 本 分 会 场 将 聚 焦 肿 瘤 及 生 物 药 物 的 非 临 床 安 全 评 价 来 自 美 国 制 药 企 业 和 生 物 科 技 公 司 的 讲 者 将 围 绕 法 规 要 求 策 略 毒 理 项 目 设 计 及 临 床 研 究 展 开 讨 论 抗 肿 瘤 药 开 发 的 非 临 床 安 全 性 评 价 张 志 华 博 士 美 国 Tesaro 有 限 公 司 药 理 毒 理 学 总 监 生 物 药 开 发 中 的 非 临 床 安 全 性 评 价 阎 水 忠 博 士 再 鼎 医 药 早 期 研 发 与 药 物 安 全 执 行 副 总 裁 专 家 讨 论 : 全 体 演 讲 嘉 宾 主 持 人 王 英 博 士 葛 兰 素 史 克 上 海 研 发 中 心 药 物 安 全 评 价 部 负 责 人 分 会 场 0506 星 期 三 10 月 14 日 药 物 代 谢 和 动 力 学 : 给 患 者 带 来 安 全 和 有 效 药 物 董 箐 博 士 葛 兰 素 史 克 上 海 研 发 中 心 总 监 生 物 分 析 和 毒 动 学 负 责 人 本 分 会 场 将 讨 论 药 物 代 谢 和 动 力 学 评 价 在 新 药 研 发 的 作 用 包 括 临 床 前 到 人 体 的 转 化, 如 何 给 患 者 带 来 安 全 和 有 效 的 药 物. 本 分 会 还 将 概 述 在 抗 体 药 物 偶 联 物 开 发 中 的 相 关 挑 战. 是 否 可 以 将 动 物 的 PK/PD 数 据 转 为 人 用? 王 月 芬 博 士 罗 氏 研 发 ( 中 国 ) 有 限 公 司 罗 氏 上 海 创 新 中 心 药 物 代 谢 药 代 动 力 学 主 管 药 物 代 谢 在 新 药 研 发 中 的 应 用 及 药 物 代 谢 的 应 用 选 择, 如 何 筛 选 一 个 成 功 的 候 选 药 物 张 继 跃 博 士 诺 华 ( 中 国 ) 生 物 医 学 研 究 有 限 公 司 新 药 研 发 药 代 动 力 学 高 级 主 任 抗 体 药 物 偶 联 物 开 发 中 DMPK 的 考 虑 王 玉 亚 博 士 上 海 中 信 国 健 药 业 股 份 有 限 公 司 临 床 药 理 经 理 分 会 场 0507 星 期 三 10 月 14 日 如 何 在 中 国 成 功 的 主 导 FIH 刘 晓 曦 博 士 诺 华 肿 瘤 部 临 床 药 理 总 监 本 分 会 场 将 讨 论 在 中 国 怎 样 开 展 药 物 首 次 应 用 于 人 体 的 试 验 (FIH), 包 括 相 关 注 册 要 求 以 及 国 内 和 FDA 注 册 的 区 别,FIH 试 验 中 剂 量 的 选 择, 以 及 在 中 国 及 亚 太 地 区 怎 样 合 并 转 化 医 学 和 FIH 试 验 具 体 实 例 将 会 被 讨 论 药 物 监 管 机 构 在 关 于 准 备 ADME/PK 方 面 的 临 床 试 验 研 究 批 件 (CTA) 的 调 整 冯 仁 田 博 士 美 国 RAPS 认 证 专 家, 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 司 药 政 注 册 中 心 执 行 副 主 任 陈 平 博 士 上 海 睿 智 化 学 研 究 有 限 公 司 DMPK 研 发 项 目 主 管 药 物 首 次 应 用 于 人 体 研 究 中 的 剂 量 选 择 : 合 并 药 物 动 力 学 药 效 动 力 学 和 安 全 性 赵 子 微 博 士 诺 华 ( 中 国 ) 生 物 医 学 研 究 中 心 肿 瘤 转 化 医 学 部 临 床 药 理 总 监 在 中 国 及 亚 太 地 区 将 转 化 医 学 概 念 纳 入 药 物 首 次 应 用 于 人 体 的 研 究 中 金 太 光 博 士 赛 诺 菲 亚 太 研 发 中 心 转 化 医 学 项 目 总 监 分 会 场 0508 星 期 三 10 月 14 日 药 代 动 力 学 研 究 在 药 物 开 发 中 的 监 管 要 求 王 月 芬 博 士 罗 氏 研 发 ( 中 国 ) 有 限 公 司 罗 氏 上 海 创 新 中 心 药 物 代 谢 药 代 动 力 学 主 管 本 分 会 场 将 讨 论 在 中 国 怎 样 开 展 临 床 药 物 动 力 学 研 究, 建 模 与 模 拟 在 药 物 研 发 中 的 应 用 及 生 物 分 析 的 法 规 要 求. 人 种 评 价 在 中 国 药 物 注 册 中 的 挑 战 和 策 略 刘 晓 曦 博 士 诺 华 肿 瘤 部 临 床 药 理 总 监 基 于 模 型 的 药 物 开 发 及 其 应 用 介 绍 谢 茹 嘉 博 士 辉 瑞 ( 中 国 ) 研 究 开 发 有 限 公 司 中 国 临 床 学 理 与 定 量 药 理 学 负 责 人, 总 监 DIA 中 国 互 动 交 流 平 台 Join the conversation DIA 中 国 DIAChina
10 DIA 中 国 第 一 届 药 物 研 究 创 新 会 议 及 展 览 当 前 生 物 分 析 发 展 的 监 管 环 境 从 清 晰 到 模 糊 汤 晓 东 博 士 军 科 正 源 ( 北 京 ) 药 物 研 究 院 首 席 执 行 官 专 题 六 生 物 药 品 在 中 国 的 机 遇 和 挑 战 分 会 场 0602 星 期 二 10 月 13 日 肿 瘤 免 疫 疗 法 钱 其 军 教 授 第 二 军 医 大 学 东 方 肝 胆 外 科 医 院 生 物 治 疗 科 病 毒 及 基 因 治 疗 实 验 室 主 任 周 向 军 博 士 恒 瑞 源 正 生 物 科 技 有 限 公 司 首 席 科 学 官 回 应 目 前 肿 瘤 免 疫 治 疗 的 热 潮, 我 们 邀 请 到 三 位 知 名 教 授 分 享 他 们 最 新 的 研 究 内 容, 包 括 免 疫 治 疗 的 一 系 列 热 门 技 术 如 : 新 生 抗 原 T 细 胞,PD1 抗 体, 循 环 肿 瘤 细 胞, 精 准 医 疗,CART, TCRT, 多 靶 点 T 细 胞, 基 因 编 辑 等 欢 迎 听 众 参 与 讨 论 肿 瘤 的 精 准 细 胞 免 疫 治 疗 钱 其 军 教 授 第 二 军 医 大 学 东 方 肝 胆 外 科 医 院 生 物 治 疗 科 病 毒 及 基 因 治 疗 实 验 室 主 任 肿 瘤 免 疫 治 疗 的 几 个 关 键 技 术 : 多 靶 点 T 细 胞,PD1 抗 体, TCRT 和 基 因 编 辑 技 术 周 向 军 博 士 恒 瑞 源 正 生 物 科 技 有 限 公 司 首 席 科 学 官 CART 研 发, 临 床 试 验 与 成 药 之 路 韩 为 东 教 授 解 放 军 总 医 院 分 子 免 疫 研 究 室 / 生 物 治 疗 科 主 任 分 会 场 0603 星 期 二 10 月 13 日 生 物 类 似 药 在 中 国 的 发 展 张 哲 如 博 士 上 海 津 曼 特 生 物 科 技 有 限 公 司 首 席 执 行 官 Joanne SUN 博 士 信 达 生 物 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 司 产 品 开 发 副 总 裁 本 分 会 场 将 致 力 于 探 讨 中 国 的 生 物 类 似 药 最 新 发 展, 特 别 是 新 的 指 导 原 则 出 台 后 对 生 物 医 药 产 业 的 影 响. 分 会 场 0604 星 期 二 10 月 13 日 抗 体 药 物 --- 发 现 平 台 技 术 James D. Marks 医 学 博 士 旧 金 山 综 合 医 院 办 公 室 主 任, 麻 醉 科 主 任. 加 州 大 学 旧 金 山 分 校 教 授, 麻 醉 系 副 主 任 刘 晓 林 信 达 生 物 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 司 工 艺 开 发 副 总 裁 40 年 前,César Milstein 和 Georges J. F. Köhler 发 明 了 小 鼠 杂 交 瘤 技 术 来 有 效 地 克 隆 和 生 产 单 克 隆 抗 体 此 项 出 色 的 成 果 最 终 使 此 二 人 获 得 了 1984 年 的 诺 贝 尔 医 学 生 理 学 奖 自 此 以 后, 有 关 单 克 隆 抗 体 发 现 的 研 究 进 展 迅 速, 新 技 术 不 断 出 现, 比 如 噬 菌 体 展 示, 酵 母 展 示, 转 基 因 小 鼠 杂 交 瘤 技 术,VHH, 单 个 B 细 胞 抗 体 克 隆 技 术, 人 源 化, 亲 和 力 成 熟 等 等 在 下 面 的 两 个 小 时 里, 几 位 专 家 将 为 大 家 介 绍 近 年 来 在 抗 体 发 现 技 术 方 面 的 最 新 进 展 及 其 在 生 物 新 药 研 发 方 面 的 应 用 抗 体 发 现 技 术 的 演 变 刘 军 建 博 士 信 达 生 物 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 司 副 总 裁, 生 物 研 发 负 责 人 工 业 规 模 的 治 疗 靶 点 和 抗 体 发 现 孟 逊 博 士 艾 比 玛 特 生 物 医 药 ( 上 海 ) 有 限 公 司 创 始 人, 首 席 执 行 官 最 好 的 发 现 方 式 : 运 用 多 平 台 技 术 筛 选 治 疗 抗 体 George WANG 博 士 药 明 康 德 生 物 技 术 公 司 执 行 主 任 治 疗 抗 体 的 早 期 研 发 : 挑 战 和 机 遇 Mingju CHEN 博 士 南 京 博 斯 金 生 物 技 术 有 限 公 司 创 始 人, 首 席 执 行 官 分 会 场 0606 星 期 三 10 月 14 日 抗 体 偶 联 药 物 (ADC) 钱 雪 明 博 士 迈 博 斯 生 物 医 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 司 创 始 人 兼 首 席 执 行 官 本 分 会 场 将 与 参 会 者 分 享 在 全 球 和 中 国 ADC 技 术 在 药 物 研 发 领 域 的 最 新 进 展 特 别 将 聚 焦 ADC 发 展 新 靶 点 的 选 择 新 偶 联 体 (linkers) 的 使 用 有 效 毒 素 和 偶 联 机 制 等 以 获 得 更 均 匀 安 全 有 效 的 ADC 产 品 以 及 化 验 结 果 以 满 足 监 管 机 构 的 安 全 性 评 估 要 求 并 支 持 产 品 开 发 新 一 代 抗 体 偶 联 药 物 : 偶 联 位 点, 偶 联 体, 和 毒 素 Morris ROSENBERG 博 士 前 资 深 副 总 裁, 西 雅 图 Genetics MRosenberg Biopharma Consulting 公 司 总 裁 从 中 国 走 向 世 界 : 生 物 类 似 药 的 研 发 和 商 业 化 策 略 张 明 平 精 鼎 国 际 首 席 咨 询 员
DIA 中 国 第 一 届 药 物 研 究 创 新 会 议 及 展 览 11 题 目 待 定 陈 智 胜 博 士 药 明 康 德 生 物 技 术 公 司 CEO 抗 体 偶 联 药 物 的 生 物 检 定 方 法 胡 朝 红 博 士 上 海 美 雅 珂 生 物 技 术 有 限 公 司 CEO DIA 中 国 互 动 交 流 平 台 Join the conversation DIA 中 国 DIAChina