臨 床 藥 學 Clinical Pharmacy 健 保 給 付 Ambroxol 藥 品 品 項 之 資 料 分 析 探 討 聖 新 診 所 藥 師 郭 奕 廷 摘 要 袪 痰 藥 ambroxol 為 2004 至 2006 年 健 保 申 報 檔 中 常 用 藥 物 自 行 政 院 衛 生 署 藥 政 處 網 站 取 得 藥 品 許 可 證 資 料, 分 析 許 可 證 是 否 註 銷 藥 品 許 可 證 字 號 種 類 劑 型 種 類 藥 品 類 型 主 要 成 分 數 及 多 個 資 料 類 別 之 多 重 分 析 ; 亦 自 中 央 健 康 保 險 局 網 站 取 得 相 關 藥 品 給 付 資 料, 加 以 分 析 給 付 項 目 結 果 顯 示, 藥 物 政 策 影 響 藥 品 許 可 證 及 藥 品 給 付 甚 鉅 本 文 結 果 提 供 含 ambroxol 之 藥 品 品 項 資 料 概 況 參 考 ambroxol mucoactive medications NHI code/ 壹 前 言 俗 語 說 : 醫 生 怕 治 嗽, 土 水 師 怕 抓 漏, 又 : 有 聲 無 痰 曰 咳, 有 痰 無 聲 曰 嗽 咳 嗽 的 症 狀 與 成 因 複 雜, 在 掌 握 與 治 療 相 當 不 易 對 於 咳 嗽 的 處 置, 須 先 找 出 其 病 因 區 分 咳 嗽 種 類, 才 能 正 確 使 用 止 咳 藥 或 袪 痰 藥 1 袪 痰 藥 物 (mucoactive medications) 是 指 能 改 善 呼 吸 道 清 潔 的 藥 物 總 稱 其 分 類 有 : 排 痰 劑 (expectorants) 化 痰 劑 ( m u c o l y t i c ) 黏 液 調 節 劑 (mucoregulatory agents) 及 促 咳 嗽 清 除 劑 (cough clearance promoters) 等 相 關 藥 物 有 ambroxol N-acetylcysteine atropine 及 beractant 等 2 依 研 討 會 資 料 內 容, 分 析 2 0 0 4 至 2006 年 全 民 健 康 保 險 資 料 申 報 檔, 處 方 頻 次 前 三 十 名 成 分 及 藥 品 耗 用 量 前 三 十 名 成 分,ambroxol 均 列 其 中, 顯 示 ambroxol 為 常 用 藥 品 3 本 文 擬 自 行 政 院 衛 生 署 藥 政 處 及 中 央 健 康 保 險 局 網 站, 取 得 ambroxol 藥 品 相 關 資 料, 加 以 分 析 相 關 內 容, 以 期 明 瞭 目 前 國 內 含 ambroxol 之 藥 品 品 項 資 料 概 況, 提 供 參 考 貳 材 料 與 方 法 56 THE JOURNAL OF TAIWAN PHARMACY Vol.26 No.2 Jun. 30 2010
健 保 給 付 Ambroxol 藥 品 品 項 之 資 料 分 析 探 討 一 藥 品 許 可 證 字 號 資 料 之 取 得 於 民 國 98 年 7 月 2 日 使 用 行 政 院 衛 生 署 藥 政 處 藥 物 許 可 證 查 詢 作 業 網 站 中 西 藥 醫 療 器 材 化 粧 品 許 可 證 查 詢, 以 ambroxol 為 關 鍵 字 進 行 查 詢, 收 集 包 含 藥 品 許 可 證 字 號 是 否 註 銷 劑 型 藥 品 類 別 等 相 關 資 料 二 藥 品 給 付 資 料 之 取 得 於 民 國 9 8 年 7 月 2 日 於 中 央 健 康 保 險 局 網 站 健 保 用 藥 品 項 查 詢, 以 ambroxol 為 關 鍵 字 於 成 分 名 稱 中 進 行 查 詢, 收 集 包 含 ambroxol 之 顯 示 歷 次 異 動 的 詳 細 資 料 及 只 顯 示 最 後 一 筆 資 料 等 相 關 資 料 亦 於 7 月 16 日 取 得 公 告 之 全 民 健 康 保 險 第 六 次 年 度 藥 價 調 整 結 果 明 細 表 一 同 分 析 三 相 關 資 料 之 分 析 包 含 藥 品 許 可 證 是 否 註 銷 字 號 劑 型 藥 品 類 別 現 有 給 付 資 料 歷 史 藥 價 資 料, 及 多 個 資 料 類 別 之 交 叉 分 析 等 藥 品 許 可 證 字 號 相 關 資 料 各 項 代 碼, 以 網 站 資 料 為 主 另 藥 品 代 碼 依 藥 品 編 碼 原 則 還 原 為 藥 品 許 可 證 字 號, 以 利 說 明 參 結 果 與 討 論 一 藥 品 許 可 證 字 號 資 料 分 析 ( ) 自 網 站 取 得 資 料 總 筆 數 為 102 品 項 分 析 是 否 有 效, 目 前 有 效 者 計 有 45 品 項, 註 銷 者 計 有 57 品 項, 計 佔 有 44 及 56% 分 析 字 號 種 類, 計 有 衛 署 藥 製 字 號 及 衛 署 藥 輸 字 號 二 類, 計 有 73 及 29 品 項, 佔 有 72 及 28% 效 期 與 字 號 種 類 分 析 如 表 一 表 一 效 期 與 字 號 種 類 分 析 30 43 73 15 14 29 45 57 102 ( ) 分 析 劑 型 種 類, 計 十 種 劑 型, 為 040( 粉 ) 110 錠 劑 116 膜 衣 錠 121 持 續 性 藥 效 錠 125 持 續 性 釋 放 錠 130 膠 囊 劑 133 持 續 性 藥 效 膠 囊 劑 1 7 0 內 服 液 劑 180 液 劑 及 183 懸 液 劑 其 中 110 錠 劑 170 內 服 液 劑 及 040( 粉 ) 居 前 三 名, 分 別 計 有 58 20 及 16 品 項, 佔 整 體 57 20 及 1 6 % 有 效 品 項 中, 11 0 錠 劑 040( 粉 ) 及 170 內 服 液 劑 居 前 三 名, 分 別 計 有 18 14 及 9 品 項, 佔 整 體 有 效 品 項 40 31 及 20% 藥 品 許 可 證 字 號 劑 型 資 料 分 析 如 表 二 表 二 劑 型 分 析 040 14 2 16 110 18 33 7 58 116 1 1 121 2 2 125 1 1 130 1 1 第 26 卷 第 2 期 Jun. 30 2010 藥 學 雜 誌 第 103 冊 57
臨 床 藥 學 Clinical Pharmacy 133 1 1 170 9 9 2 20 180 1 1 183 1 1 30 43 15 14 102 ( ) 資 料 中 包 含 四 種 為 01 製 劑 原 料 02 自 用 製 劑 原 料 06 須 由 醫 師 處 方 使 用 及 07 須 經 醫 師 指 示 使 用 其 中 以 06 須 由 醫 師 處 方 使 用 及 01 製 劑 原 料 居 前 二 名, 計 85 及 15 品 項, 佔 有 83 及 15% 有 效 品 項 中, 06 須 由 醫 師 處 方 使 用 及 01 製 劑 原 料 居 前 二 名, 計 30 及 14 品 項, 佔 有 67 及 31% 藥 品 許 可 證 藥 品 類 別 資 料 分 析 如 表 三 表 三 藥 品 類 別 分 析 01 14 1 15 02 1 1 06 30 42 1 12 85 07 1 1 30 43 15 14 102 ( ) 衛 署 藥 字 第 九 二 六 六 二 號 公 告 中 增 列 ambroxol 為 須 執 行 生 體 相 等 性 試 驗 品 目, 逾 期 未 能 檢 具 報 告 資 料 或 經 審 核 不 通 過 者, 將 撤 銷 該 許 可 證 BA(bioavailability; 生 體 可 用 率 )/BE (bioequivalence; 生 體 相 等 性 ) 旨 在 研 究 探 討 國 產 藥 品 與 原 開 發 藥 在 相 同 劑 量 為 人 體 所 吸 收 是 否 類 似, 以 確 保 國 產 藥 品 品 質 4 分 析 註 銷 57 品 項 其 原 因, 未 依 公 告 執 行 BA/BE 試 驗 者, 計 35 品 項, 佔 總 註 銷 品 項 61% 分 析 字 號 種 類, 衛 署 藥 製 字 號 衛 署 藥 輸 字 號 分 佔 有 28 及 7 品 項, 佔 比 為 80 及 20% 分 析 劑 型, 以 110 錠 劑 29 品 項 最 多, 佔 有 83% 未 依 公 告 執 行 BA/BE 試 驗 之 品 項 分 析 如 表 四 表 四 未 依 公 告 執 行 BA/BE 試 驗 之 品 項 分 析 110 24 5 29 116 1 1 170 3 1 4 180 1 1 28 7 35 二 藥 品 給 付 資 料 分 析 ( ) 於 中 央 健 康 保 險 局 網 站 中 取 得 只 顯 示 最 後 一 筆 資 料, 資 料 更 新 日 期 為 98 年 6 月 19 日, 即 為 最 近 一 次 藥 價 資 料, 計 49 筆,28 品 項, 均 為 衛 署 藥 製 字 號 查 詢 畫 面 如 圖 一 圖 一 中 央 健 康 保 險 局 資 料 查 詢 畫 面 58 THE JOURNAL OF TAIWAN PHARMACY Vol.26 No.2 Jun. 30 2010
健 保 給 付 Ambroxol 藥 品 品 項 之 資 料 分 析 探 討 以 劑 型 加 以 區 分 為 持 續 性 藥 效 錠 劑 及 內 服 液 劑 三 類, 其 所 表 含 量 為 75 mg 30 mg 及 3 mg/ml 內 服 液 劑 中 可 再 依 規 格 量 區 分 為 1 ml 60 ml 100 ml 及 120 ml 各 類 別 所 含 個 數 最 高 最 低 及 平 均 藥 價 等 之 資 料 分 析 如 表 五 所 示 表 五 最 近 一 次 藥 價 資 料 分 析 (3 mg/ml) (75 mg) (30 mg) 1 ml 60 ml 100 ml 120 ml 3 27 6 6 4 3 5.2 1.5 0.69 28.2 74 101 4.51 1.17 0.31 24.7 67.5 65.67 4.16 1 0.17 20 59 48 觀 察 最 高 最 低 藥 價 差 比, 以 內 服 液 劑 1 ml 四 倍 最 為 顯 著 內 服 液 劑 中, 最 低 藥 價 甚 至 出 現 100 ml 大 於 120 ml 之 情 況 ( ) 交 叉 分 析 目 前 給 付 藥 品 28 品 項, 與 藥 品 許 可 證 字 號 中, 粉 末 原 料 藥 除 外,31 品 項 兩 者 之 差 異 其 中 計 3 品 項, 藥 品 類 別 均 為 06 須 由 醫 師 處 方 使 用 ; 衛 署 藥 製 字 號 計 2 品 項, 且 劑 型 均 為 170 內 服 液 劑 ; 另 1 品 項 為 衛 署 藥 輸 字 號, 劑 型 為 133 持 續 性 藥 效 膠 囊 劑 ( ) 中 央 健 康 保 險 局 於 98 年 7 月 16 日 健 保 審 字 第 0980095220 號, 公 告 全 民 健 康 保 險 第 六 次 年 度 藥 品 支 付 價 格 調 整 原 則, 預 定 於 9 月 1 日 生 效 分 析 公 告 之 全 民 健 康 保 險 第 六 次 年 度 藥 價 調 整 結 果 明 細 表 中, ambroxol 相 關 資 料 取 得 資 料 14 筆, 計 9 品 項 各 類 別 所 含 個 數 最 高 最 低 及 平 均 藥 價 等 資 料 分 析 如 表 六 所 示 表 六 第 六 次 年 度 藥 品 給 付 價 格 分 析 3 mg/ml 75 mg 30 mg 1 ml 60 ml 100 ml 120 ml 3 1 2 4 4 0 4.41 1 0.17 25 29.60 3.30 1 0.17 25 27.35 2.39 1 0.17 25 25.00 與 現 有 給 付 資 料 加 以 分 析, 持 續 性 藥 效 個 數 不 變, 平 均 藥 價 降 幅 達 26.89% 錠 劑 個 數 刪 減 26 項 最 多, 平 均 藥 價 降 幅 達 14.53% 口 服 液 劑 1 ml 中, 刪 減 4 項, 平 均 藥 價 降 幅 達 45.16%; 口 服 液 劑 60 ml 中, 刪 減 2 項, 平 均 藥 價 升 幅 達 1.21%; 口 服 液 劑 100 ml 中, 個 數 不 變, 平 均 藥 價 降 幅 達 59.48%;120 ml 中 全 數 刪 除 ( ) 於 中 央 健 康 保 險 局 網 站 中, 取 得 顯 示 歷 次 異 動 的 詳 細 資 料, 即 為 歷 史 藥 價 資 料, 計 354 筆,62 品 項, 其 中 衛 署 藥 製 字 號 57 品 項, 衛 署 藥 輸 字 號 5 品 項, 計 佔 有 92 及 8% 交 叉 分 析 現 行 給 付 品 項, 計 有 34 品 項 未 再 行 給 付, 其 中 衛 署 藥 製 字 號 29 品 項, 衛 署 藥 輸 字 號 5 品 項, 計 佔 有 85 及 15% 交 叉 分 析 未 再 行 給 付 品 項, 與 許 可 證 字 號 註 銷 原 因 為 未 依 公 告 執 行 BA/BE 試 驗 者, 計 25 品 項, 其 中 衛 署 藥 製 字 號 21 品 項, 衛 署 藥 輸 字 號 4 品 項, 計 佔 有 84 及 16% 分 析 歷 史 藥 價 品 項 與 現 有 給 付 藥 價 品 項, 其 中 衛 署 藥 輸 字 號 已 全 數 不 給 付 歷 史 藥 價 資 料 分 析 見 圖 二 第 26 卷 第 2 期 Jun. 30 2010 藥 學 雜 誌 第 103 冊 59
臨 床 藥 學 Clinical Pharmacy 歷 史 藥 價 資 料 354 筆 藥 品 代 碼 編 碼 原 則 藥 品 許 可 證 62 品 項 衛 署 藥 製 字 號 57 品 項 衛 署 藥 輸 字 號 5 品 項 不 再 給 付 藥 價 資 料 34 品 項 現 行 給 付 藥 價 資 料 49 筆 衛 署 藥 製 字 號 29 品 項 衛 署 藥 製 字 號 28 品 項 衛 署 藥 輸 字 號 5 品 項 未 執 行 BA/BE 因 此 註 銷 者 25 品 項 衛 署 藥 製 字 號 21 品 項 衛 署 藥 輸 字 號 4 品 項 圖 二 歷 史 藥 價 資 料 分 析 圖 肆 結 論 中 央 健 康 保 險 局 核 定 藥 價 時, 基 於 保 護 國 內 藥 廠, 以 原 開 發 廠 藥 品 健 保 價 為 準, 參 考 是 否 執 行 BA/BE 試 驗 為 依 據 核 定 4 本 分 析 中 BA/BE 之 執 行 與 否, 僅 占 全 數 品 項 34%, 更 應 多 加 考 量 市 場 機 制 等 影 響 因 素 本 文 自 政 府 網 站, 取 得 ambroxol 藥 品 相 關 資 料 並 加 以 分 析 相 關 內 容 Ambroxol 自 經 公 告 為 須 執 行 生 體 相 等 性 試 驗 品 目 後, 歷 來 許 可 證 大 幅 減 少 近 來 各 公 協 會 就 第 六 次 藥 價 調 整 細 節, 多 有 所 考 量, 然 中 央 健 康 保 險 局 已 公 告 藥 價 調 整 結 果, 屆 時 ambroxol 給 付 品 項 與 藥 價, 同 步 縮 限 藥 師 亦 可 深 入 探 討 藥 價 控 制 政 策 之 適 當 性 及 藥 價 差 典 型 醫 藥 分 業, 係 處 方 權 與 調 劑 權 ( 採 購 權 ) 分 立, 藉 由 雙 重 確 認 機 制, 避 免 醫 師 與 病 人 間 之 利 益 衝 突 5 而 藥 價 政 策 可 分 為 規 範 定 價 及 市 場 機 制, 如 : 進 行 生 體 相 等 性 試 驗 者 提 高 價 格, 以 及 醫 療 院 所 與 廠 商 議 定 折 讓 健 保 局 交 錯 使 用 規 範 定 價 及 市 場 機 制, 使 得 藥 價 差 存 在 兩 者 間, 往 往 使 得 利 潤 考 量 大 過 病 患 健 康 利 益, 加 以 處 方 釋 出 比 例 有 限, 更 加 影 響 社 區 藥 局 之 經 營 健 保 資 源 有 限, 醫 藥 分 業 需 再 進 一 步, 藥 師 應 多 留 意 藥 品 管 理 政 策 及 藥 業 市 場 變 動, 以 期 健 全 健 保 制 度, 達 健 保 永 續 經 營 之 目 標 參 考 資 料 : 1. 李 祥 和 劉 委 彰 徐 明 治 : 基 層 醫 療 中 咳 嗽 的 診 斷 與 處 置 基 層 醫 學 2009;24(5): 173-177 60 THE JOURNAL OF TAIWAN PHARMACY Vol.26 No.2 Jun. 30 2010
健 保 給 付 Ambroxol 藥 品 品 項 之 資 料 分 析 探 討 2. 王 鐘 慶 方 文 輝 陳 韋 良 等 : 袪 痰 藥 物 在 臨 床 上 的 應 用 基 層 醫 學 2009;24(3): 93-100 3. 劉 靜 蘭 : 藥 物 流 行 病 學 與 藥 品 使 用 合 理 性 之 評 估 建 置 優 質 用 藥 安 全 品 質 及 發 展 策 略 研 討 會 2008 財 團 法 人 彰 化 基 督 教 醫 院 社 團 法 人 臺 灣 臨 床 藥 學 會 舉 辦 國 立 臺 灣 大 學 醫 學 院 附 設 醫 院 4. 譚 延 輝 : 臺 北 市 立 聯 合 醫 院 藥 品 招 標 採 購 案 答 問 集 - 品 質 篇 臺 北 市 立 聯 合 醫 院 藥 劑 部 藥 訊 2005;1:2-4 5. 程 馨 謝 啟 端 : 全 民 健 保 藥 品 政 策 與 藥 品 費 用 的 經 濟 分 析 經 社 法 制 論 叢 2005;35: 1-42. Data Analysis of NHI Drug Information on Ambroxol Kuo I-Ting Sheng Hsin Clinic Abstract Ambroxol, a mucolytic agent, is frequently used in Taiwan. Drug information from the websites of Department of Health and Bureau of National Health Insurance would be analyzed including of the duration of validity, type of drug permit license, dosage, annul reason, drug price, payment item and meta-analysis of the above. The results showed the impact of drug-policy. More of all, it provides the drug information on ambroxol referencing. 第 26 卷 第 2 期 Jun. 30 2010 藥 學 雜 誌 第 103 冊 61