目 次 前 言,, ifi 1 范 围 1 2 术 语 和 定 义 1 3 诊 断 原 则, 1 4 诊 断 分 类 1 5 诊 断, 一 1 6 鉴 别 诊 断 3 附 录 A( 规 范 性 附 录 ) 乙 型 病 毒 性 肝 炎 血 清 学 检 测 方 法 HBV 感 染 的 标 记 物 判 定

'Cs 11.020 c59 备 案 号 :25522-2009 ws 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 ws 299-2008 乙 型 病 毒 性 肝 炎 诊 断 标 准 Diagnostic criteria for viral hepatitis B 2008-12-11 发 布 2009-06-15 实 施 哼 龟 彝 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 发 布

目 次 前 言,, ifi 1 范 围 1 2 术 语 和 定 义 1 3 诊 断 原 则, 1 4 诊 断 分 类 1 5 诊 断, 一 1 6 鉴 别 诊 断 3 附 录 A( 规 范 性 附 录 ) 乙 型 病 毒 性 肝 炎 血 清 学 检 测 方 法 HBV 感 染 的 标 记 物 判 定 标 准 急 性 HBV 感 染 标 记 物 诊 断 标 准 和 慢 性 HBV 感 染 标 记 物 诊 断 标 准 4 附 录 B( 资 料 性 附 录 ) 病 原 学 流 行 病 学 临 床 表 现 实 验 室 检 查 病 理 学 影 像 学 检 查 以 及 肝 衰 竭 的 分 类 和 诊 断,,,.,.. 8 附 录 C( 资 料 性 附 录 ) 常 见 导 致 ALT 升 高 的 疾 病 13

flu 吕 根 据 中 华 人 民 共 和 国 传 染 病 防 治 法 制 定 本 标 准 按 照 国 家 质 检 总 局 国 家 标 准 委 员 会 公 告 (2005 年 第 146 号 ),GB15990-1995 乙 型 病 毒 性 肝 炎 的 诊 断 标 准 及 处 理 原 则 自 本 标 准 实 施 之 日 起 废 止 本 标 准 的 附 录 A 为 规 范 性 附 录, 附 录 B 和 附 录 C 为 资 料 性 附 录 本 标 准 由 卫 生 部 传 染 病 标 准 专 业 委 员 会 提 出 本 标 准 由 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 批 准 本 标 准 起 草 单 位 : 北 京 大 学 第 一 医 院 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 本 标 准 主 要 起 草 人 : 王 贵 强 贾 继 东 王 豪 成 军 魏 来 庄 辉 梁 晓 峰 毕 胜 利 崔 富 强 李 兰 娟

乙 型 病 毒 性 肝 炎 诊 断 标 准 1 范 围 本 标 准 规 定 了 乙 型 病 毒 性 肝 炎 ( 简 称 乙 肝 ) 的 诊 断 依 据 诊 断 原 则 诊 断 和 鉴 别 诊 断 本 标 准 适 用 于 全 国 各 级 各 类 医 疗 卫 生 机 构 及 其 工 作 人 员 对 乙 型 病 毒 性 肝 炎 的 诊 断 报 告 2 术 语 和 定 义 2. 1 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 乙 肝 病 毒 hepatitis B virus, HBV 属 嗜 肝 脱 氧 核 糖 核 酸 病 毒 科, 其 核 酸 由 不 完 全 双 链 DNA 组 成, 约 3 200 个 核 昔 酸, 能 引 起 人 类 乙 型 病 毒 性 肝 炎 2. 2 乙 肝 病 毒 表 面 抗 原 hepatitis B surface antigen, libsag 2. 3 2.4 HBV 外 膜 蛋 白 的 主 要 成 分, 是 感 染 乙 肝 病 毒 的 标 志 之 一 乙 肝 病 毒 e 抗 原 hepatitis B e antigen, HIBeAg 是 HBV 前 C 区 和 C 区 基 因 编 码 的 分 泌 型 蛋 白, 分 子 量 约 l5kd 是 HBV DNA 复 制 的 标 志 之 一 乙 肝 病 毒 核 心 抗 体 antibody to hepatitis B~antigen( HBcAg), 抗 一 HBc 是 HBV 感 染 后 核 心 抗 原 (HBcAg) 刺 激 机 体 产 生 的 抗 体, 提 示 HBV 的 现 症 感 染 或 既 往 感 染, 其 中 抗 一 HBc 1gM 阳 性 表 明 患 者 为 急 性 HBV 感 染, 抗 一 HBc IgG 阳 性, 但 抗 一 HBc 1gM 阴 性 或 低 水 平 表 示 慢 性 或 既 往 感 染 2.5 乙 肝 病 毒 脱 氧 核 糖 核 酸 hepatitis B virus deoxyribonucleic acid, HBV DNA 2. 6 是 HBV 的 基 因 组, 含 有 HBV 的 全 部 遗 传 信 息 是 反 映 病 毒 复 制 的 指 标 丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 alanine aminotransferase,alt 丰 要 存 在 于 各 种 组 织 的 细 胞 中, 以 肝 细 胞 中 含 量 最 高, 当 肝 细 胞 炎 症 坏 死 或 肝 细 胞 膜 通 透 性 增 加 时,ALT 可 释 放 人 血, 使 血 中 该 酶 的 活 性 显 著 升 高, 故 此 酶 是 反 映 肝 细 胞 损 伤 的 血 清 生 化 指 标 3 诊 断 原 则 乙 肝 的 诊 断 依 据 流 行 病 学 资 料 临 床 表 现 实 验 室 检 查 病 理 学 及 影 像 学 检 查 等 进 行 初 步 诊 断, 确 诊 须 依 据 血 清 HBV 标 志 和 HBV DNA 检 测 结 果 4 诊 断 分 类 根 据 临 床 特 点 和 实 验 室 检 查 等 将 乙 肝 分 为 不 同 临 床 类 型, 包 括 急 性 乙 肝 慢 性 乙 肝 乙 肝 肝 硬 化 乙 肝 病 毒 相 关 的 原 发 性 肝 细 胞 癌 等 5 诊 断 5. 1 急 性 乙 肝

5. 1 门 近 期 出 现 无 其 他 原 因 可 解 释 的 乏 力 和 消 化 道 症 状, 可 有 尿 黄 眼 黄 和 皮 肤 黄 疽 5. 1.2 肝 脏 生 化 检 查 异 常, 主 要 是 血 清 ALT 和 AST 升 高, 可 有 血 清 胆 红 素 升 高 5. 1.3 HBsAg 阳 性 5. 1.4 有 明 确 的 证 据 表 明 6 个 月 内 曾 检 测 血 清 HBsAg 阴 性 5. 1.5 抗 一 HBc 1gM 阳 性 1,1 000 以 上 5. 1.6 肝 组 织 学 符 合 急 性 病 毒 性 肝 炎 改 变 5. 1.7 恢 复 期 血 清 HBsAg 阴 转, 抗 HBs 阳 转 5.1.8 疑 似 急 性 乙 肝 病 例 符 合 下 列 任 何 一 项 可 诊 断 : 一 5. 1.8. 1 5. 1.8.2 同 时 符 合 5. 1. 2 和 5. 5. 1.9 确 诊 急 性 乙 肝 病 例 / 叹 叹 JS L I 口 5. 2 5.2. 1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 录 B) 5.2.5 5.2.6 5.2.7 符 合 下 列 任 何 一 项 可 q ) 疑 似 病 例 同 时,.., 一 O 疑 似 病 例 演 O d Q 甘 疑 似 病 例 id 月 O 叶 疑 似 病 慢 性 乙 肝 急 性 HB HBsAg 慢 性 肝 ; 血 清 Al 疑 似 慢 IIJ 符. 合 下 列 任 5.2.7.1 符 合 5. 2. 5.2.7.2 符 合 5. 2. 5.2.7.3 符 合 5.2. 2 稍 5.2.8 确 诊 慢 性 乙 肝 病 符 合 下 列 任 何 一 项 可 诊 5.2.8. 1 5.2.8.2 5.2.8.3 5.2.8.4 肝 脏 病 理 血 清 HB 脸 5. 合 5. 馆 阳 性 超 过 1gM 阴 性 鬓 黔 罢 篡 蓄 嘿 月 ( 膝 见 附 录 A) 抄 性 病 毒 性 肝 炎 的 气 念 性 或 可 检 出 H 眺 D 卜, 并 排 吩 箕 他 导 致 ALT 升 高 的 原 因 ( 见 附 录 C). 同 时 符 合 5. 2. 1.5. 2 同 时 符 合 5. 2. 1 5. 2. 5 同 时 符 合 5. 2. 2 5. 2. 4 和 5.2. 叉 同 时 符 合 5. 2. 2 5. 2. 5 和 5. 2. 6. B). 整 升 高 等 ( 参 见 附 5. 3 乙 肝 肝 硬 化 5.3. 1 血 清 HBsAg 阳 性, 或 有 明 确 的 慢 性 乙 肝 病 史 5.3.2 血 清 白 蛋 白 降 低, 或 血 清 ALT 或 AST 升 高, 或 血 清 胆 红 素 升 高, 伴 有 脾 功 能 亢 进 ( 血 小 板 和 ( 或 ) 白 细 胞 减 少 ), 或 明 确 食 管 胃 底 静 脉 曲 张, 或 肝 性 脑 病 或 腹 水 ( 参 见 附 录 B). 5.3.3 腹 部 B 型 超 声 CT 或 MRI 等 影 像 学 检 查 有 肝 硬 化 的 典 型 表 现 ( 参 见 附 录 B) 5.3.4 肝 组 织 学 表 现 为 弥 漫 性 纤 维 化 及 假 小 叶 形 成 5.3.5 符 合 下 列 任 何 一 项 可 诊 断 :

WS 299 一 2008 5.3.5.1 符 合 5.3. 1 和 5. 3. 2. 5.3.5.2 符 合 5.3. 1 和 5. 3. 3 5.3.5.3 符 合 5.3. 1 和 5.3.4. 5.4 乙 肝 病 毒 相 关 的 原 发 性 肝 细 胞 癌 5.4. 1 血 清 HBsAg 阳 性, 或 有 慢 性 乙 肝 病 史 ( 见 附 录 A)0 5.4.2 一 种 影 像 学 技 术 (B 超 CT..MRI 或 血 管 造 影 ) 发 现 >2cm 的 动 脉 性 多 血 管 性 结 节 病 灶, 同 时 AFP)4OO1ig/L, 并 能 排 除 妊 娠 生 殖 系 胚 胎 源 性 肿 瘤 及 转 移 性 肝 癌 ( 见 附 录 B)0 4 两 种 影 像 学 技 术 (B 超 CT MRI 或 血 管 造 影 ) 均 发 现 >2cm 的 动 脉 性 多 血 管 性 结 节 病 灶 尸 O L 匀 肝 脏 占 位 性 病 变 的 组 织 学 检 查 竺 沪 脚 赚 瘩 叹 符 合 下 列 任 何 一 项 可 诊 断 :J 尸 尸 一, 卜 二 口 月 叶 J 1 符 合 5.4.1 和 5.4. 二 仄 月 口 2 符 合 5.4.1 和 5. 妇 什 5.4.5. 3 符 合 5.4 户. O. 户 O b 月 份 月 叶.. 勺. Q 月 什 尸 二 鉴 别 诊 断 慢 性 11EV 携 血 清 HBsI 年 内 连 蛛 痣, 脾 大 等 6. 1.3 HBeAg 6. 1.4 肝 组 织 生 6.1.5 疑 似 病 { 6. 1.6 确 诊 病 { 6.2 6.2.1 6.2.2 6.2.3 6.2.4 6.2.5 6.2.6 6. 3 非 活 动 性 血 清 HB 料 一 年 内 连 笼 闷 血 清 HBe 飞 肝 脏 组 织 学 周 疑 似 病 例 : 符 确 诊 病 例 : 疑 似 勇 其 他 肝 炎 病 毒 引 起 肝 炎, 以 及 其 他 病 因 所 致 肝 史 个 月 明 次 或 以 上, 血 EL 清 HBV DN 己 明 显 炎 症 坏 6. 1. 1,6. 1.2 病 例 同 时 符 合 瞻 带 者 ) 哇 6 个 月 以 生 3 次 以 上, 医, 抗 一 HBe 显 炎 症 或 炎 症 轻 微,6.2.2 1L 目 口 粼. 2..4 乙 肝 和 上 述 其 他 肝 炎 也 可 诊 奋 麒 篡 的 肝 炎 药 常 范 围, 且 无 J{ 纽 上 肝 炎 的 体 征 如 肝 掌 蜘 笛 I0 不, 肝 夕 叭 酒 精 性 肝 炎, 自 身 免 疫 性

附 录 A ( 规 范 性 附 录 ) 乙 型 病 毒 性 肝 炎 血 清 学 检 测 方 法 HBV 感 染 的 标 记 物 判 定 标 准 急 性 imv 感 染 标 记 物 诊 断 标 准 和 慢 性 HEY 感 染 标 记 物 诊 断 标 准 A.1 乙 型 病 毒 性 肝 炎 血 清 学 检 测 方 法 本 标 准 要 求 以 ELISA 法 检 测 HBV 标 志 物, 要 求 使 用 符 合 质 控 标 准 的 试 剂 盒 具 体 操 作 步 骤 如 下 : A,1.1 检 测 libsag ELISA 双 抗 体 夹 心 法 操 作 步 骤 : a) 配 液 : 将 3OmL 浓 缩 洗 涤 液 (20 X) 用 蒸 馏 水 或 去 离 子 水 稀 释 至 600mL 备 用 b) 编 号 : 将 样 品 对 应 微 孔 按 序 编 号, 每 板 应 设 阴 阳 性 对 照 各 2 孔 和 空 白 对 照 1 孔 ( 空 白 对 照 孔 不 加 样 品 及 酶 标 试 剂, 其 余 各 步 相 同 ) c) 加 样 : 分 别 在 相 应 孔 中 加 人 待 测 样 品 或 阴 阳 性 对 照 50 拌 L0 d) 温 育 : 用 封 板 膜 封 板 后 置 37 温 育 60mmn, e) 洗 涤 : 吸 去 板 内 液 体, 用 洗 涤 液 注 满 各 孔, 静 置 1mm 后 吸 干, 重 复 洗 涤 5 次, 拍 干 f) 加 酶 : 每 孔 加 人 酶 标 试 剂 1 滴 (501L), 轻 轻 振 荡 混 匀 g) 温 育 : 用 封 板 膜 封 板 后 置 37C 温 育 60mm, h) 洗 涤 : 将 孔 内 液 体 吸 干, 用 洗 涤 液 充 分 洗 涤 5 次, 拍 干 i) 显 色 : 每 孔 加 人 显 色 剂 A.B 液 各 1 滴 (501L), 轻 轻 振 荡 混 匀,37C 避 光 显 色 15mmn, j) 测 定 : 每 孔 加 人 终 止 液 1 滴 (50 拜 L), 轻 轻 振 荡 混 匀, 设 定 酶 标 仪 波 长 于 450~ 处 ( 建 议 用 双 波 长 450/630~ 检 测 ), 用 空 白 孔 调 零 点 后 测 定 各 孔 o1j 值 结 果 判 断 : a) 临 界 值 (CUTOFF) 计 算 : 临 界 值 一 阴 性 对 照 孔 OD 均 值 X2. 1,( 阴 性 对 照 孔 )D 值 低 于 0.05 者 按 0.05 计 算 ) b) 阳 性 判 定 : 样 品 OD 值 ) 临 界 值 (CUTOFF) 者 判 阳 性 c) 阴 性 判 定 : 样 品 OD 值 < 临 界 值 (CUTOFF) 者 判 阴 性 A.1.2 检 测 抗 -HBs ELISA 双 抗 原 夹 心 法 操 作 步 骤 : a) 配 液 : 将 3OmL 浓 缩 洗 涤 液 (20 X) 用 蒸 馏 水 或 去 离 子 水 稀 释 至 600mL 备 用 b) 编 号 : 将 样 品 对 应 微 孔 按 序 编 号, 每 板 应 设 阴 阳 性 对 照 各 2 孔 和 空 白 对 照 1 孔 ( 空 白 对 照 孔 不 加 样 品 及 酶 标 试 剂, 其 余 各 步 相 同 ) c) 加 样 : 分 别 在 相 应 孔 中 加 人 待 测 样 品 或 阴 阳 性 对 照 50 拌 L. d) 温 育 : 用 封 板 膜 封 板 后 置 37C 温 育 60mmn, e) 洗 涤 : 吸 去 板 内 液 体, 用 洗 涤 液 注 满 各 孔, 静 置 1mm 后 吸 干, 重 复 洗 涤 5 次, 拍 干 f) 加 酶 : 每 孔 加 人 酶 标 试 剂 1 滴 (50 拜 L), 轻 轻 振 荡 混 匀 g) 温 育 : 用 封 板 膜 封 板 后 置 37C 温 育 60mmn, h) 洗 涤 : 将 孔 内 液 体 吸 干, 用 洗 涤 液 充 分 洗 涤 5 次, 拍 干 i) 显 色 : 每 孔 加 人 显 色 剂 A B 液 各 1 滴 (501L), 轻 轻 振 荡 混 匀,37 避 光 显 色 15mmn, j) 测 定 : 每 孔 加 人 终 止 液 1 滴 (50 拌 L), 轻 轻 振 荡 混 匀, 设 定 酶 标 仪 波 长 于 450nm 处 ( 建 议 用 双 波 长

450/630nm 检 测 ), 用 空 白 孔 调 零 点 后 测 定 各 孔 OD 值 结 果 判 断 : a) 临 界 值 (CUTOFF) 计 算 : 临 界 值 一 阴 性 对 照 孔 OD 均 值 X2. 1.( 阴 性 对 照 孔 OD 值 低 于 0.05 者 按 0.05 计 算 ) b) 阳 性 判 定 : 样 品 OD 值 ) 临 界 值 (CUTOFF) 者 判 阳 性 c) 阴 性 判 定 : 样 品 OD 值 < 临 界 值 (CUTOFF) 者 判 阴 性 A.1.3 检 测 IlBeAg ELISA 双 抗 体 夹 心 法 操 作 步 骤 : a) 配 液 : 将 3OmL 浓 缩 洗 涤 液 (20X) 用 蒸 馏 水 或 去 离 子 水 稀 释 至 600mL 备 用 b) 编 号 : 将 样 品 对 应 微 孔 按 序 编 号, 每 板 应 设 阴 阳 性 对 照 各 2 孔 和 空 白 对 照 1 孔 ( 空 白 对 照 孔 不 加 样 品 及 酶 标 试 剂, 其 余 各 步 相 同 ) c) 加 样 : 分 别 在 相 应 孔 中 加 人 待 测 样 品 或 阴 阳 性 对 照 5011L0 d) 温 育 : 用 封 板 膜 封 板 后 置 37 温 育 60mm0 e) 洗 涤 : 吸 去 板 内 液 体, 用 洗 涤 液 注 满 各 孔, 静 置 1mm 后 吸 干, 重 复 洗 涤 5 次, 拍 干 f) 加 酶 : 每 孔 加 人 酶 标 试 剂 1 滴 (501L), 轻 轻 振 荡 混 匀 g) 温 育 : 用 封 板 膜 封 板 后 置 37 温 育 60mm. h) 洗 涤 : 将 孔 内 液 体 吸 干, 用 洗 涤 液 充 分 洗 涤 5 次, 拍 干 i) 显 色 : 每 孔 加 入 显 色 剂 A B 液 各 1 滴 (50 拼 L), 轻 轻 振 荡 混 匀,37C 避 光 显 色 1 5mm0 j) 测 定 : 每 孔 加 人 终 止 液 1 滴 (5 如 L), 轻 轻 振 荡 混 匀, 设 定 酶 标 仪 波 长 于 450~ 处 ( 建 议 用 双 波 长 450/630nm 检 测 ), 用 空 白 孔 调 零 点 后 测 定 各 孔 OD 值 结 果 判 断 : a) 临 界 值 (CUTOFF) 计 算 : 临 界 值 一 阴 性 对 照 孔 OD 均 值 X2. 1.( 阴 性 对 照 孔 OD 值 低 于 0.05 者 按 0.05 计 算 ) b) 阳 性 判 定 : 样 品 OD 值 妻 临 界 值 (CUTOFF) 者 判 阳 性 c) 阴 性 判 定 : 样 品 OD 值 < 临 界 值 (CUTOFF) 者 判 阴 性 A.1.4 检 测 抗 一 IlBe ELISA 竞 争 抑 制 法 检 测 步 骤 : a) 配 液 : 将 3OmL 浓 缩 洗 涤 液 (20X) 用 蒸 馏 水 或 去 离 子 水 稀 释 至 600mL 备 用 b) 编 号 : 将 样 品 对 应 微 孔 按 序 编 号, 每 板 应 设 阴 阳 性 对 照 各 2 孔 和 空 白 对 照 1 孔 ( 空 白 对 照 孔 不 加 样 品 及 酶 标 试 剂, 其 余 各 步 相 同 ) c) 加 样 : 分 别 在 相 应 孔 中 加 人 待 测 样 品 或 阴 阳 性 对 照 50 拼 L0 d) 加 酶 : 每 孔 加 人 酶 标 试 剂 1 滴 (50 拌 L), 轻 轻 振 荡 混 匀 e) 温 育 : 用 封 板 膜 封 板 后 置 37C 温 育 60mm0 f) 洗 涤 : 将 孔 内 液 体 吸 干, 用 洗 涤 液 注 满 各 孔, 静 置 1mm 后 吸 干, 重 复 洗 涤 5 次, 拍 干 g) 显 色 : 每 孔 加 人 显 色 剂 A B 液 各 1 滴 (50 拌 L), 轻 轻 振 荡 混 匀,37C 避 光 显 色 1 5mmn0 h) 测 定 : 每 孔 加 人 终 止 液 1 滴 (50 拼 L), 轻 轻 振 荡 混 匀, 设 定 酶 标 仪 波 长 于 450nm 处 ( 建 议 用 双 波 长 450/630~ 检 测 ), 用 空 白 孔 调 零 点 后 测 定 各 孔 OD 值 结 果 判 断 : a) 临 界 值 (CUTOFF) 计 算 : 临 界 值 一 阴 性 对 照 孔 OD 均 值 X0. 50 b) 阳 性 判 定 : 样 品 OD 值 簇 临 界 值 (CUTOFF) 者 判 阳 性 c) 阴 性 判 定 : 样 品 OD 值 > 临 界 值 (CUTOFF) 者 判 阴 性 A.1.5 检 测 抗 一 HBc ELISA 竟 争 抑 制 法 检 测 步 骤 :

a) 配 液 : 将 3OmL 浓 缩 洗 涤 液 (20X) 用 蒸 馏 水 或 去 离 子 水 稀 释 至 600mL 备 用 b) 编 号 : 将 样 品 对 应 微 孔 按 序 编 号, 每 板 应 设 阴 阳 性 对 照 各 2 孔 和 空 白 对 照 1 孔 ( 空 白 对 照 孔 不 加 样 品 及 酶 标 试 剂, 其 余 各 步 相 同 ) c) 加 样 : 分 别 在 相 应 孔 中 加 人 待 测 样 品 或 阴 阳 性 对 照 50 拌 L. d) 加 酶 : 每 孔 加 入 酶 标 试 剂 1 滴 (5OpL), 轻 轻 振 荡 混 匀 e) 温 育 : 用 封 板 膜 封 板 后 置 37 温 育 60mmn, f) 洗 涤 : 将 孔 内 液 体 吸 干, 用 洗 涤 液 注 满 各 孔, 静 置 1mm 后 吸 干, 重 复 洗 涤 5 次, 拍 干 g) 显 色 : 每 孔 加 人 显 色 剂 A B 液 各 1 滴 (50 拌 L), 轻 轻 振 荡 混 匀,37C 避 光 显 色 15mm, h) 测 定 : 每 孔 加 入 终 止 液 1 滴 (5O 俘 L), 奎 幼 圣 振 荡 温 担 二 设 定 酶 标 仪 波 长 于 450~ 处 ( 建 议 用 双 波 长 450/630nm 检 测 ), 用 空 白 孔 握 稗 舜 刘 汤 测 足 各 孔 (JD'f 爵 黔 结 果 判 断 : a) 临 界 值 (CUTOFF) i b) 阳 性 判 定 : 样 品 兮 c) 阴 性 判 定 : 样 品 班 A.1.6 检 测 抗 一 IIBc ELISA 捕 获 法 a) 配 液 : 将 闰 750mL( 9 繁 b) 编 号 c ) de 叹, 100 拌 L 芍 峭 加 样 : 取 I 温 育 : 用 I 洗 涤 : 吸 ) f ) 加 酶 及 抗 乡 温 育 : 振 藻 h 洗 涤 : 温 ; i) ) 显 色 : 每 : i) 测 定 : 每 : 生 理 盐 蔽 板, 分 别 在 L 中 加 人 封 板 后 置 37C 盛 栩 液 体, 用 洗 涤 液 注 满 各 孔 in 后 吸 干, 重 复 洗 涤 5 欲, 拍 孔 加 人 酶 标 记 物 及 上 濒 峨 50 拜 L( 空 白 孔 不 加 ) 后, 于 37C 定 )min, 去 板 内 液 体 5 次, 吸 I ( ) 混 匀 剂 A B 液 矛 娜 残 粉 避 光 显 色 5mi 卜 液 5011L, 轻 轻 振 荡 握 ( 建 议 用 侧 : 长 J 50/630~ 检 测 ) 测 豁 树 踢 翌 橱 L 按 序 编 号, 每 板 霭 泪 豁 J 产. 艺 U 汤 口... 叹 判 阳 性 衡 阴 性 液 用 蒸 馏 水 稀 釉 至 500mL(48T) 或 于 照 各 2 孔 和 空 白 难 照 1 百 L( 空 白 对 照 加 入 释 待 测 血 清 或 阴 阳 性 对 照 10 毛 L, 对 照 孔 )D 均 值 x 勒 杯 ( 阴 胜 对 照 孔 OD 值 低 于 0.05 b) 阳 性 判 定 : 样 品 OD 值 锁 璐 淞 备 羚 阳 性 c) 阴 性 判 定 : 样 品 OD 值 < 临 早 感 匹 OFF) 者 判 阴 性 二 A.1.7 检 测 抗 一 IIBc IgG ~... 曰 口, 一 ELISA 间 接 法 检 测 步 骤 : a) 配 液 : 将 5OmL 浓 缩 洗 涤 液 (20X) 用 蒸 馏 水 或 去 离 子 水 稀 释 至 1 000mL 备 用 b) 编 号 : 将 样 品 对 应 微 孔 按 序 编 号, 每 板 应 设 阴 性 对 照 3 孔 阳 性 对 照 2 孔 和 空 白 对 照 1 孔 ( 空 白 对 照 孔 不 加 样 品 及 酶 标 试 剂, 其 余 各 步 相 同 ) c) 稀 释 : 每 孔 加 人 100 拌 L 样 品 稀 释 液 d) 加 样 : 分 别 在 相 应 孔 中 加 人 待 测 样 品 或 阴 阳 性 对 照 1 0 产 L, 轻 轻 振 荡 混 匀 e) 温 育 : 用 封 板 膜 封 板 后 置 37C 温 育 30mm, f) 洗 涤 : 将 孔 内 液 体 吸 干, 用 洗 涤 液 注 满 各 孔, 静 置 1mmn 后 吸 干, 重 复 洗 涤 5 次, 拍 干

气 g, 产 加 酶 : 分 别 在 相 应 孔 中 加 人 酶 标 试 剂 10011L, 轻 轻 振 荡 混 匀 h凡, 户 重 复 步 骤 e 和 fo i) 显 色 : 每 孔 加 人 显 色 剂 A,B 液 各 1 滴 (5011L), 轻 轻 振 荡 混 匀,37C 避 光 显 色 1 5mm0.03, 则 按 0.03 计 算 ) b) 阳 性 对 照 的 正 常 范 围 : 正 常 情 况 下 阳 性 对 照 孔 )D 值 多 c) 临 界 值 (CUTOFF) 计 算 : 临 界 d) 阳 性 判 定 : 样 品 OD 矛 II 界 e) 阴 性 判 定 : 样 品 o 洲 酚 匆 ' 界 A.2 HBV 感 染 的 标 1. 孔 OD 均 值 +0. 者 判 阳 性 卜 ws 299-2008 j) 测 定 : 每 孔 加 人 终 止 液 1 滴 (50 拌 L), 轻 轻 振 荡 混 匀, 设 定 酶 标 仪 波 长 于 450~ 处 ( 建 议 用 双 波 长 450/630~ 检 测 ), 用 空 白 孔 调 零 点 后 测 定 各 孔 OD 值 结 果 判 断 : a) 阴 性 对 照 的 正 常 范 围 : 正 常 情 况 下, 阴 性 对 照 孔 OD 值 簇 0.08( 阴 性 对 照 孔 OD 值 若 大 于 0.08 应 舍 弃, 如 果 所 有 阴 性 对 照 孔 OD 值 都 大 于.08, 应 重 复 试 验 若 阴 性 对 照 孔 OD 值 小 于 R1 O 和 ( 或 )HBs 者 可 诊 断 为 性, 或 HBV 感 染 A.3 剑 洲 重 黔 蓄 瓦 有 抗 一 H] [ 度 高 水 平 (>1,1 000), 而 抗 - 性 或 低 水 平 A.4 戳,i. 口 蚁 HBV DNA 任 何 一 项 阳 J 胜 持 缘 半 年 以 上

附 录 B ( 资 料 性 附 录 ) 病 原 学 流 行 病 学 临 床 表 现 实 验 室 检 查 病 理 学 影 像 学 检 查 以 及 肝 衰 竭 的 分 类 和 诊 断 B. 1 病 原 学 HBV 属 于 嗜 肝 DNA 病 毒 科, 完 整 病 毒 颗 粒 的 直 径 为 42~ 的 球 形 体 基 因 组 是 双 链 环 形 不 完 全 闭 合 DNA 病 毒 最 外 层 是 病 毒 的 外 膜 或 称 衣 膜 (envelope), 其 内 层 为 核 心 部 分 (core), 核 蛋 白 即 是 核 心 抗 原 (HBcAg), 不 能 在 血 清 中 检 出 HBsAg 阳 性 者 的 血 清 在 电 子 显 微 镜 下 可 见 3 种 颗 粒, 直 径 为 22nm 的 圆 形 和 丝 状 颗 粒, 还 有 较 少 的 直 径 为 42 的 球 形 颗 粒, 又 称 为 Dane 氏 颗 粒, 是 完 整 的 HBV 颗 粒 HBV 对 外 界 环 境 抵 抗 力 较 强, 在 30 一 32 时 可 存 活 至 少 6 个 月, 在 一 20 时 可 存 活 15 年 在 121 高 压 2Omin. 100 于 烤 1h 100 直 接 煮 沸 10mm 均 可 灭 活 HBV 含 氯 制 剂 环 氧 乙 烷 戊 二 醛 过 氧 乙 酸 和 碘 伏 等 也 有 较 好 的 灭 活 效 果 B. 2 流 行 病 学 据 世 界 卫 生 组 织 报 道, 全 球 约 20 亿 人 曾 感 染 过 HBV, 其 中 3. 5 亿 人 为 慢 性 HBV 感 染 者, 每 年 约 有 100 万 人 死 于 HBV 感 染 所 致 的 肝 衰 竭 肝 硬 化 和 原 发 性 肝 细 胞 癌 (HCC)O HBV 感 染 在 世 界 范 围 的 流 行 变 化 很 大, 主 要 受 到 感 染 发 生 年 龄 的 影 响 乙 肝 表 面 抗 原 阳 性 的 人 口 比 例 达 到 8% 以 上 的 地 区 是 乙 肝 流 行 高 发 区 域, 大 部 分 感 染 发 生 于 围 产 期 或 婴 幼 儿 期 HBV 感 染 中 等 度 流 行 地 区 的 乙 肝 表 面 抗 原 阳 性 率 为 2% 一 7%, 在 这 些 地 区, 婴 幼 儿 儿 童 和 成 年 人 的 感 染 情 况 同 时 存 在 HBV 感 染 低 流 行 地 区 的 乙 肝 表 面 抗 原 阳 性 率 在 2% 以 下 在 这 些 地 区, 急 性 乙 肝 的 最 高 发 病 人 群 是 青 壮 年, 大 多 数 新 发 病 例 是 由 于 高 危 性 活 动 和 毒 品 注 射 所 致 我 国 属 HBV 感 染 中 高 流 行 区, 流 行 的 HBV 血 清 型 主 要 是 adrq+ 和 adw2, 少 数 为 ayw3( 主 要 见 于 新 疆 西 藏 和 内 蒙 古 自 治 区 ); 基 因 型 主 要 为 C 型 和 B 型 B.2. 1 传 染 源 包 括 急 性 慢 性 感 染 患 者 和 病 毒 携 带 者, 其 中 以 慢 性 感 染 者 和 病 毒 携 带 者 最 为 重 要 HBV 在 肝 细 胞 内 复 制 后 释 放 至 血 循 环, 因 此 在 乙 肝 患 者 或 HBV 携 带 者 的 血 液 精 液 阴 道 分 泌 物 等 液 体 中 均 含 有 病 毒 颗 粒, 具 有 传 染 性 B.2.2 传 播 途 径 HBV 主 要 经 血 和 血 制 品 母 婴 破 损 的 皮 肤 和 茹 膜 及 性 接 触 传 播 围 产 期 传 播 是 母 婴 传 播 的 主 要 方 式, 多 为 在 分 娩 时 接 触 HBV 阳 性 母 亲 的 血 液 和 体 液 传 播 经 皮 肤 砧 膜 传 播 主 要 发 生 于 不 安 全 注 射 ( 使 用 未 经 消 毒 或 不 合 格 消 毒 的 注 射 或 穿 刺 器 具 重 复 使 用 一 次 性 注 射 器 没 有 严 格 执 行 无 菌 操 作 的 规 定 连 续 注 射 时 共 用 针 头 或 换 针 头 不 换 针 管 操 作 技 术 不 正 确 注 射 的 废 弃 物 处 理 不 当 等 ) 侵 人 性 诊 疗 操 作 和 手 术, 以 及 静 脉 内 滥 用 毒 品 等 其 他 如 修 足 纹 身 扎 耳 环 孔 医 务 人 员 工 作 中 的 意 外 暴 露 共 用 剃 须 刀 和 牙 刷 等 也 可 传 播 与 HBV 阳 性 者 性 接 触, 特 别 是 有 多 个 性 伴 侣 者, 其 感 染 HBV 的 危 险 性 明 显 增 高 乙 肝 的 母 婴 传 播 包 括 宫 内 传 播 围 生 期 传 播 和 产 后 HBV 传 播 日 常 工 作 或 生 活 接 触, 如 同 一 办 公 室 工 作 握 手 拥 抱 同 住 一 宿 舍 同 一 餐 厅 用 餐 和 共 用 厕 所 等 无 血 液 暴 露 的 接 触, 一 般 不 会 传 染 HBVO 经 吸 血 昆 虫 ( 蚊 臭 虫 等 ) 传 播 未 被 证 实

B. 2.3 易 感 人 群 未 获 得 有 效 免 疫 的 人 群 对 HBV 都 具 有 易 感 性 HBV 感 染 后 个 体 反 应 的 差 异 显 著, 这 种 差 异 主 要 与 感 染 者 的 年 龄 性 别 文 化 素 质 机 体 免 疫 功 能 和 营 养 状 况 有 关, 还 与 感 染 者 所 属 地 区 的 气 候 卫 生 状 况 等 有 关 B. 3 临 床 表 现 B. 3.1 急 性 乙 型 肝 炎 乙 型 肝 炎 潜 伏 期 长,45d'-160d, 平 均 120d 最 常 见 的 临 床 表 现 为 全 身 乏 力, 食 欲 减 退 恶 心 呕 吐 厌 油 腹 泻 及 腹 胀, 部 分 患 者 有 发 热 ( 一 般 不 超 过 38. 5C) 黄 疽 等 症 状, 体 检 可 发 现 肝 脾 大, 肝 脏 触 痛 或 叩 痛 实 验 室 检 查 血 清 转 氨 酶 (ALT) 明 显 升 高, 可 同 时 有 血 清 胆 红 素 升 高 B. 3.2 慢 性 HBV 感 染 有 乙 型 肝 炎 或 HBsAg 阳 性 史 超 过 6 个 月, 现 HBsAg 和 ( 或 )HBV DNA 仍 为 阳 性 者, 可 诊 断 为 慢 性 HBV 感 染 根 据 HBV 感 染 者 的 血 清 学 病 毒 学 生 化 学 试 验 及 其 他 临 床 和 辅 助 检 查 结 果, 可 将 慢 性 HBV 感 染 分 为 慢 性 乙 型 肝 炎 乙 型 肝 炎 肝 硬 化 和 慢 性 HBV 携 带 者 B. 3.2. 1 慢 性 乙 型 肝 炎 主 要 临 床 表 现 : 乏 力 食 欲 减 退 腹 胀 等, 体 检 可 发 现 以 及 肝 掌 及 蜘 蛛 痣 面 色 灰 暗, 脾 大 肝 大, 肝 脏 触 痛 或 叩 痛 等 可 分 为 : a) HBeAg 阳 性 慢 性 乙 型 肝 炎 : 血 清 HBsAg..HBV DNA 和 HBeAg 阳 性, 抗 一 HBe 阴 性, 血 清 ALT 持 续 或 反 复 升 高, 或 肝 组 织 学 检 查 有 肝 炎 病 变 b) HBeAg 阴 性 慢 性 乙 型 肝 炎 : 血 清 HBsAg 和 HBV DNA 阳 性,HBeAg 持 续 阴 性, 抗 一 HBe 阳 性 或 阴 性, 血 清 ALT 持 续 或 反 复 异 常, 或 肝 组 织 学 检 查 有 肝 炎 病 变 B. 3.2.2 乙 型 肝 炎 肝 硬 化 乙 型 肝 炎 肝 硬 化 是 慢 性 乙 型 肝 炎 发 展 的 结 果, 肝 组 织 学 表 现 为 弥 漫 性 纤 维 化 及 假 小 叶 形 成, 两 者 必 须 同 时 具 备 才 能 作 出 肝 硬 化 病 理 诊 断 B.3.2.2. 1 代 偿 期 肝 硬 化 一 般 属 Child-Pugh A 级 可 有 轻 度 乏 力 食 欲 减 退 或 腹 胀 症 状,ALT 和 天 门 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶 (AST) 可 异 常, 但 尚 无 明 显 肝 功 能 失 代 偿 表 现 可 有 门 静 脉 高 压 症, 如 脾 功 能 亢 进 及 轻 度 食 管 胃 底 静 脉 曲 张, 但 无 食 管 胃 底 静 脉 曲 张 破 裂 出 血 无 腹 水 和 肝 性 脑 病 等 B. 3. 2. 2. 2 失 代 偿 期 肝 硬 化 一 般 属 Child-Pugh B C 级 患 者 可 有 食 管 胃 底 静 脉 曲 张 破 裂 出 血 肝 性 脑 病 腹 水 等 严 重 并 发 症 多 有 明 显 的 肝 功 能 失 代 偿, 如 血 清 白 蛋 白 <35g/L, 胆 红 素 >351tmo1/L, ALT 和 AST 不 同 程 度 升 高, 凝 血 酶 原 活 动 度 (PTA)<60% 根 据 乙 肝 肝 硬 化 患 者 是 否 有 血 清 ALT 升 高, 可 将 其 分 为 活 动 期 或 静 止 期, 但 需 要 排 除 其 他 原 因 引 起 肝 损 害 B. 3.2. 3 慢 性 HBV 携 带 者 血 清 HBsAg 阳 性,HBV DNA 阳 性,HBeAg 阳 性, 但 1 年 内 连 续 随 访 3 次 以 上, 血 清 ALT 和 AST 均 在 正 常 范 围, 肝 组 织 学 检 查 一 般 无 明 显 异 常 对 血 清 HBV DNA 阳 性 者, 应 建 议 其 做 肝 穿 刺 检 查, 以 便 进 一 步 确 诊 和 讲 行 相 应 治 疗 B. 4 实 验 室 检 查 B. 4. 生 化 学 检 查 B. 4. 血 清 ALT 和 AST 血 清 ALT 和 AST 水 平 一 般 可 反 映 肝 细 胞 损 伤 程 度, 最 为 常 用

B.4. 1.2 胆 红 素 通 常 血 清 胆 红 素 水 平 与 肝 细 胞 坏 死 程 度 有 关, 但 需 与 肝 内 和 肝 外 胆 汁 淤 积 所 引 起 的 胆 红 素 升 高, 以 及 先 天 良 性 胆 红 素 升 高 相 鉴 别 肝 衰 竭 患 者 血 清 胆 红 素 常 较 高, 呈 进 行 性 升 高, 每 天 上 升 )1 倍 正 常 值 上 限 (ULN), 且 )1OXULN; 也 可 出 现 胆 红 素 与 ALT 和 AST 分 离 现 象 B. 4. 1.3 凝 血 酶 原 时 间 (PT) 及 凝 血 酶 原 活 动 度 (PTA) PT 是 反 映 肝 脏 凝 血 因 子 合 成 功 能 的 重 要 指 标,PTA 是 PT 测 定 值 的 常 用 表 示 方 法, 对 判 断 疾 病 进 展 及 预 后 有 较 大 价 值, 近 期 内 PTA 进 行 性 降 至 40% 以 下 为 肝 衰 竭 的 重 要 诊 断 标 准 之 一,<20% 者 提 示 预 后 不 良 亦 有 用 国 际 标 准 化 比 值 (INR) 来 表 示 此 项 指 标 者,1NR 值 的 升 高 与 PTA 值 的 下 降 有 同 样 意 义 一 口...' B.4. 1.4 胆 碱 酉 旨 酶 可 反 映 肝 脏 合 成 功 能, 对 了 监 测 肝 病 发 B. 4. 1.5 血 清 白 蛋 白 反 映 肝 脏 合 成 功 能 血 清 白 蛋 白 / 球 蛋 白 比 I B.4. 1.6 甲 月 合 蛋 白 ( 班 明 显 升 高 往 往 捌 足 加 琳 二, 可 用 于 胞 再 生, 可 能 有 月 关 系, 并 结 合 患 旱 B.4.2 HBV 血 可 HBV 血 清 赞 疫 法 (ETA) 放 啊 HBV 感 染, 抗 一 HF 疫 苗 者 ;HBsAg 荆 性 高 的 指 标 ; 抗 一 平 阳, 称 为 HBe 翰 斗 体 主 要 是 抗 一 HBc, 丁 型 肝 炎 病 毒 (HD B. 4.3 11EV DNA B.4.3. 1 11EV DNA 反 映 病 毒 复 制 情 况 斯 及 考 核 抗 病 毒 治 疗 效 果 B.4.3.2 HBV 基 因 分 型 但 应 啊 踌 现 和 B 超 等 墓 物 括 HBsAg. 打 (RIA) 微 粒 护 性 抗 体, 其 抗 一 HBs 转 阳, 称 为 HBsAg 帜 誉 学 转 { 性 表 示 HBV 复 带 虹 坛 平 低 ( 但 有 施 汤 阮 口 变 异 检 测 量 检 测 竭 患 者 的 血 清 自 蛋 白 飞 降 或 球 蛋 白 升 高, 表 现 为 果 进 行 综 合 分 析 止 乒 Ag 抗 一 HBe 抗 一 HBc 和 抗 一 HBI 口 口 目 日 坦 ETA) 或 化 学 发 光 法 等 检 勺 抗 一 HDV 夕 细 胞 坏 死 后 的 肝 细 其 与 ALT. AST 的 妙 队 畸 e A s 酬 换 ; 抗 一 HBc 1gM 阳 性 提 示 HV 复 制 感 染 过 HBV, 无 论 病 毒 是 否 被 清 除, 此 抗 体 均 为 阳 或 重 叠 感 染, 可 测 定 HDAg 抗 - 和 习 阳 V RNAO HBV 感 染 的 诊 断 血 清 爪 BV 目 前 常 采 用 酶 免 IBsAg 阳 性 表 示 及 接 种 乙 型 肝 炎 [BV 复 制 和 传 染 专 阴 而 抗 一 HBe 转 期 ; 抗 一 HBc 总 抗 解 有 无 HBV 与 A 及 其 水 平 的 监 测, 以 常 用 的 方 法 有 : a) 基 因 型 特 异 性 引 物 PC b) 限 制 性 片 段 长 度 多 态 性 分 析 法 (RFLT 介 -... 口 一 c) 线 性 探 针 反 向 杂 交 法 (INNO-LiPA); d) PCR 微 量 板 核 酸 杂 交 酶 联 免 疫 法 ; e) 基 因 序 列 测 定 法 等 但 目 前 国 内 尚 无 经 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (SFDA) 正 式 批 准 的 HBV 基 因 分 型 试 剂 盒 B.4.3.3 IIBV 耐 药 突 变 株 检 测 常 用 的 方 法 有 : a) HBV 聚 合 酶 区 基 因 序 列 分 析 法 ; b) 限 制 性 片 段 长 度 多 态 性 分 析 法 (RFLP);

c) 荧 光 实 时 PCR 法 ; d) 线 性 探 针 反 向 杂 交 法 等 B.5 病 理 学 慢 性 乙 型 肝 炎 的 肝 组 织 病 理 学 特 点 是 : 明 显 的 汇 管 区 炎 症, 浸 润 的 炎 症 细 胞 主 要 为 淋 巴 细 胞 少 数 为 浆 细 胞 和 巨 噬 细 胞 ; 炎 症 细 胞 聚 集 常 引 起 汇 管 区 扩 大, 并 可 破 坏 界 板 引 起 界 面 肝 炎 (interface hepati- tis), 又 称 碎 屑 样 坏 死 (piecemeal necrosis) 汇 管 区 炎 症 及 其 界 面 肝 炎 是 慢 性 乙 型 肝 炎 病 变 活 动 及 进 展 的 特 征 性 病 变 小 叶 内 肝 细 胞 变 性 坏 死, 包 括 融 合 性 坏 死 和 桥 形 坏 死 等, 随 病 变 加 重 而 日 趋 显 著 肝 细 胞 炎 症 坏 死 汇 管 区 及 界 面 肝 炎 可 导 致 肝 内 胶 原 过 度 远 愁, 肝 纤 维 化 及 纤 维 间 隔 形 成 如 进 一 步 加 重, 可 引 起 肝 小 叶 结 构 紊 乱, 形 成 原 发 性 肝 癌 : 肝 内 出 现 占 似 免 疫 组 织 化 学 法 检 测 型, 以 及 HBcAg 胞 浆 型 表 达 则 提 示 肝 细 胞 内 存 : B. 6 影 像 学 检 查 膜 恤 表 达 触 左 展 为 肝 硬 化 气 廿 为 单 纯 块 状 型 融 合 块 ) 坚 多 块 状 型 举 甲 BsAg 胞 浆 弥 漫 型 和 胞 膜 涵 体 型 和 周 边 型 及 HBcAg 核 型 可 对 肝 脏 且 查 的 主 要 目 的 是 和 监 测 慢 性 汁 算 机 断 层 扫 描 (CT 口 即 磁 共 振 成 惕 飞 MR 几 等 检 查 影 像 学 检 炎 的 病 情 现 肝 脏 的 占 位 性 病 变 劝 U HCC 等 B. 7 肝 衰 竭 的 分 B. 7.1 分 类. 根 据 病 理 组 Ii ALF) 亚 急 性 肝 琅 failure, ACLF) I1t 现 以 n 度 以 上 肝 性 症 候 群 ; 慢 加 急 性 ( 化 基 础 上, 肝 功 能 主 性 肝 功 能 失 代 偿 B.7.2 临 床 诊 断 肝 衰 竭 的 临 床 诊 断 B. 7.2. 1 急 性 肝 衰 竭 急 性 起 病, 周 内 出 现 ll 整 a) 极 度 乏 力, 并 有 明 显 厌 食 征 和 病 情 发 概 竭 书 ~ 曰 ubacute liver failure, SALF) 衰 竭 (chronic live 鑫 动 口 e CLF 刀 曰 H ) O 四 类 : 急 性 肝 衰 i 舀 亚 急 性 ) 肝 衰 竭! 特 征 愁 瑞 浏 [te liver failure, -on-chronic liver 乳, 发 病 2 周 内 出 勺 特 征 的 肝 衰 竭 症 候 群 ; 亚 急 性 肝 衰 竭 起 病 较 急, 发 病 1 周 内 出 现 肝 衰 竭 肝 病 基 ) 肝 衰 竭 是 叫 硷 上 出 现 的 急 性 肝 功 能 失 倒 肝 衰 竭 是 在 肝 硬 一 } 阮 退 导 致 的 以 能 障 碍 和 脑 庙 等 为 主 要 表 现 的 慢 史 临 金 查 等 综 合 分 板 而 确 脑 病 ( 按 Iv 度 分 类 华 区 吐 等 严 重 悄 化 道 症 下 表 现 者 : b) 短 期 内 黄 疽 进 行 性 加 深 c) 出 血 倾 向 明 显,PTA 成 4O%, 且 排 除 其 拖 慷 因 一 d) 肝 脏 进 行 性 缩 小 B. 7.2.2 亚 急 性 肝 衰 竭 起 病 较 急,15d-26 周 出 现 以 下 表 现 者 : a) 极 度 乏 力, 有 明 显 的 消 化 道 症 状 b) 黄 疽 迅 速 加 深, 血 清 总 胆 红 素 大 于 正 常 值 上 限 10 倍 或 每 日 上 升 )17. ltimol/l. c) 凝 血 酶 原 时 间 明 显 延 长,PTA 镇 40% 并 排 除 其 他 原 因 者 B.7.2.3 慢 加 急 性 ( 亚 急 性 ) 肝 衰 竭 在 慢 性 肝 病 基 础 上, 短 期 内 发 生 急 性 肝 功 能 失 代 偿 的 主 要 临 床 表 现

B.7.2.4 慢 性 肝 衰 竭 在 肝 硬 化 基 础 上, 肝 功 能 进 行 性 减 退 和 失 代 偿 诊 断 要 点 为 : a) 有 腹 水 或 其 他 门 静 脉 高 压 表 现 b) 可 有 肝 性 脑 病 c) 血 清 总 胆 红 素 升 高, 白 蛋 白 明 显 降 低 d) 有 凝 血 功 能 障 碍,PTA 簇 40% B. 7.3 分 期 根 据 临 床 表 现 的 严 重 程 度, 亚 急 性 肝 衰 竭 和 慢 加 急 性 ( 亚 急 性 ) 肝 衰 竭 可 分 为 早 期 中 期 和 晚 期 B. 7.3. 1 早 期 a) 极 度 乏 力, 并 有 明 显 厌 食 呕 吐 和 腹 胀 等 严 重 消 化 道 症 状 b) 黄 疽 进 行 性 加 深 ( 血 清 总 胆 红 素 )l7ljimol/l 或 每 日 上 升 )17. limol/l) C) 有 出 血 倾 向,30 %< 凝 血 酶 原 活 动 度 (prothrombin activity, PTA)(40%0 d) 未 出 现 肝 性 脑 病 或 明 显 腹 水 B.7.3.2 中 期 在 肝 衰 竭 早 期 表 现 基 础 上, 病 情 进 一 步 发 展, 出 现 以 下 两 条 之 一 者 a) 出 现 II 度 以 下 肝 性 脑 病 和 ( 或 ) 明 显 腹 水 b) 出 血 倾 向 明 显 ( 出 血 点 或 痪 斑 ), 且 20 %<PTA 镇 30% B. 7.3.3 晚 期 在 肝 衰 竭 中 期 表 现 基 础 上, 病 情 进 一 步 加 重, 出 现 以 下 三 条 之 一 者 : a) 有 难 治 性 并 发 症, 例 如 肝 肾 综 合 征 上 消 化 道 大 出 血 严 重 感 染 和 难 以 纠 正 的 电 解 质 紊 乱 等 b) 出 现 皿 度 以 上 肝 性 脑 病 c) 有 严 重 出 血 倾 向 ( 注 射 部 位 痕 斑 等 ),PTA 成 20%0 B. 7.4 组 织 病 理 学 表 现 组 织 病 理 学 检 查 在 肝 衰 竭 的 诊 断 分 类 及 预 后 判 定 上 具 有 重 要 价 值, 但 由 于 肝 衰 竭 患 者 的 凝 血 功 能 严 重 降 低, 实 施 肝 穿 刺 具 有 一 定 的 风 险, 在 临 床 工 作 中 应 特 别 注 意 肝 衰 竭 时 ( 慢 性 肝 衰 竭 除 外 ), 肝 脏 组 织 学 可 观 察 到 广 泛 的 肝 细 胞 坏 死, 坏 死 的 部 位 和 范 围 因 病 因 和 病 程 不 同 而 不 同 按 照 坏 死 的 范 围 及 程 度, 可 分 为 大 块 坏 死 ( 坏 死 范 围 超 过 肝 实 质 的 2/3) 亚 大 块 坏 死 ( 约 占 肝 实 质 的 1/2--2/3) 融 合 性 坏 死 ( 相 邻 成 片 的 肝 细 胞 坏 死 ) 及 桥 接 坏 死 ( 较 广 泛 的 融 合 性 坏 死 并 破 坏 肝 实 质 结 构 ) 在 不 同 病 程 肝 衰 竭 肝 组 织 中, 可 观 察 到 一 次 性 或 多 次 性 的 新 旧 不 一 肝 细 胞 坏 死 的 病 变 情 况 目 前, 肝 衰 竭 的 病 因 分 类 和 分 期 与 肝 组 织 学 改 变 的 关 联 性 尚 未 取 得 共 识 HBV 感 染 所 致 的 肝 衰 竭 病 理 特 点 如 下 B. 7.4. 1 急 性 肝 衰 竭 肝 细 胞 呈 一 次 性 坏 死, 坏 死 面 积 ) 肝 实 质 的 2/3; 或 亚 大 块 坏 死, 或 桥 接 坏 死, 伴 存 活 肝 细 胞 严 重 变 性, 肝 窦 网 状 支 架 不 塌 陷 或 非 完 全 性 塌 陷 B.7.4.2 亚 急 性 肝 衰 竭 肝 组 织 呈 新 旧 不 等 的 亚 大 块 坏 死 或 桥 接 坏 死 ; 较 陈 旧 的 坏 死 区 网 状 纤 维 塌 陷, 或 有 胶 原 纤 维 沉 积 ; 残 留 肝 细 胞 有 程 度 不 等 的 再 生, 并 可 见 细 小 胆 管 增 生 和 胆 汁 淤 积 B. 7.4.3 慢 加 急 性 ( 亚 急 性 ) 肝 衰 竭 在 慢 性 肝 病 病 理 损 害 的 基 础 上, 发 生 新 的 程 度 不 等 的 肝 细 胞 坏 死 性 病 变 B.7.4.4 慢 性 肝 衰 竭 主 要 为 弥 漫 性 肝 脏 纤 维 化 以 及 异 常 结 节 形 成, 可 伴 有 分 布 不 均 的 肝 细 胞 坏 死

附 录 C ( 资 料 性 附 录 ) 常 见 导 致 ALT 升 高 的 疾 病 病 毒 性 肝 炎 以 外 可 导 致 ALT 升 高 的 常 见 病 因 : a) 遗 传 代 谢 性 疾 病 : 肝 豆 状 核 变 性 (Wilson 氏 病 ) 淀 粉 样 变 性 遗 传 性 血 色 病 等 b) 其 他 病 毒 感 染 : 巨 细 胞 病 毒 (CMV). EB 病 毒 柯 萨 奇 病 毒 等 c) 寄 生 虫 病 : 血 吸 虫 病 华 支 肇 吸 虫 病 ( 肝 吸 虫 病 ) 等 d) 自 身 免 疫 性 肝 病 : 自 身 免 疫 性 肝 炎 (AIH) 原 发 性 胆 汁 性 肝 硬 化 (PBC> 原 发 性 硬 化 性 胆 管 炎 (PSC) e) 药 物 和 化 学 毒 物 所 致 的 肝 病 f) 酒 精 性 肝 病 g) 非 酒 精 性 脂 肪 性 肝 病

闪 S 沐 9 0 0 闪! 66 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 乙 型 病 毒 性 肝 炎 诊 断 标 准 WS 299-2008 } } }}} }}!}} } }} } }} }}} } } }}}}} } WS 299-2008 出 版 发 行 : 人 民 卫 生 出 版 社 ( 中 继 线 10-67616688) 地 址 : 北 京 市 丰 台 区 方 庄 芳 群 园 3 区 3 号 楼 邮 编 :100078 网 址 :http: // www. prnph. corn E 一 'flail: pmph@prnph. corn 购 书 热 线 :010-67605754 010-65264830 印 刷 : 北 京 新 丰 印 刷 厂 经 销 : 新 华 书 店 开 本 :880X1230 1/16 印 张 :It. 25 字 数 :36 千 字 版 次 :2009 年 6 月 第 1 版 2009 年 6 月 第 1 版 第 1 次 印 刷 书 号 :14117 244 定 价 :12. 00 元 版 权 所 有, 侵 权 必 究, 打 击 盗 版 举 报 电 话 :010-87613394 ( 凡 属 印 装 质 量 问 题 请 与 本 社 销 售 部 联 系 退 换 )