安 滅 菌 靜 脈 注 射 劑 600 毫 克 及 1.2 公 克 AUGMENTIN TM for intravenous injection 600 mg, 1.2 g (Amoxicillin sodium Potassium clavulanate) 衛 署 藥 輸 字 第 018304 號 定 性 與 定 量 組 成 AUGMENTIN 600 毫 克 靜 脈 注 射 劑 :500 毫 克 的 amoxicillin ( 以 amoxicillin sodium 的 型 態 存 在 ) 及 100 毫 克 的 clavulanic acid ( 以 potassium clavulanate 的 型 態 存 在 ), 可 供 泡 製 後 作 為 靜 脈 注 射 或 靜 脈 輸 注 之 用 AUGMENTIN 1.2 克 靜 脈 注 射 劑 :1 克 的 amoxicillin ( 以 amoxicillin sodium 的 型 態 存 在 ) 及 200 毫 克 的 clavulanic acid ( 以 potassium clavulanate 的 型 態 存 在 ), 可 供 泡 製 後 作 為 靜 脈 注 射 或 靜 脈 輸 注 之 用 劑 型 注 射 劑 臨 床 特 性 適 應 症 葡 萄 球 菌 鏈 球 菌 肺 炎 雙 球 菌 腦 膜 炎 球 菌 及 其 他 具 有 感 受 性 細 菌 引 起 之 感 染 症 說 明 : AUGMENTIN 適 用 於 短 期 治 療 發 生 於 下 列 部 位 的 細 菌 感 染 症 : 上 呼 吸 道 感 染 ( 包 括 耳 鼻 喉 部 感 染 ); 如 再 發 的 扁 桃 腺 炎 鼻 竇 炎 中 耳 炎 下 呼 吸 道 感 染 ; 如 慢 性 支 氣 管 炎 之 急 性 發 作 肺 葉 肺 炎 及 支 氣 管 肺 炎 生 殖 泌 尿 道 感 染 ; 如 膀 胱 炎 尿 道 炎 腎 盂 腎 炎 皮 膚 與 軟 組 織 感 染 ; 如 癤 瘡 膿 瘍 蜂 窩 組 織 炎 傷 口 感 染 骨 骼 與 關 節 感 染 ; 如 骨 髓 炎 其 他 感 染 症 ; 如 腹 內 敗 血 症 AUGMENTIN 靜 脈 注 射 劑 也 適 用 於 預 防 重 大 外 科 手 術 過 程 中 所 可 能 發 生 的 感 染 症, 如 胃 腸 道 骨 盆 腔 頭 部 與 頸 部 心 臟 腎 臟 等 部 位 的 手 術 及 關 節 替 換 手 術 與 膽 道 手 術 對 本 品 具 感 受 性 之 病 原 菌 詳 列 於 藥 效 學 特 性 中 劑 量 與 用 法 本 藥 限 由 醫 師 使 用 治 療 感 染 症 的 劑 量 成 人 及 12 歲 以 上 的 兒 童 通 常 為 每 八 小 時 一 次, 每 次 1.2 克 對 較 嚴 重 的 感 染 症, 可 將 給 藥 頻 率 提 高 為 每 六 小 時 一 次
3 個 月 大 至 12 歲 的 兒 童 通 常 為 每 八 小 時 一 次, 每 次 給 予 30 mg/kg* 的 AUGMENTIN 對 較 嚴 重 的 感 染 症, 可 將 給 藥 頻 率 提 高 為 每 六 小 時 一 次 0-3 個 月 大 的 嬰 兒 對 早 產 兒 及 足 月 出 生 的 嬰 兒, 於 剛 出 生 期 間 的 劑 量 為 每 12 小 時 一 次, 每 次 給 予 30 mg/kg* 的 AUGMENTIN, 之 後 再 增 為 每 八 小 時 一 次 * 每 30 毫 克 的 AUGMENTIN 中 含 有 25 毫 克 的 amoxicillin 及 5 毫 克 的 clavulanic acid 外 科 手 術 預 防 療 法 的 成 人 劑 量 一 般 劑 量 為 1.2 克 的 AUGMENTIN 靜 脈 注 射 劑, 於 麻 醉 誘 導 期 給 予 對 有 高 感 染 危 險 的 手 術, 如 結 腸 直 腸 手 術, 可 能 必 須 在 24 小 時 期 間 給 予 三 至 四 劑 1.2 克 的 AUGMENTIN 靜 脈 注 射 劑 這 些 劑 量 通 常 在 第 0 8 16( 及 24) 小 時 時 給 予 如 果 該 手 術 發 生 感 染 的 危 險 極 高, 則 此 療 法 應 持 續 數 日 手 術 時 若 出 現 明 確 的 感 染 癥 兆, 則 必 須 於 手 術 後 採 取 靜 脈 注 射 用 或 口 服 用 之 AUGMENTIN 的 標 準 療 程 腎 功 能 缺 損 者 的 劑 量 成 人 : 輕 度 缺 損 ( 肌 酸 酐 廓 清 率 >30 ml/min) 中 度 缺 損 ( 肌 酸 酐 廓 清 率 10-30 ml/min) 嚴 重 缺 損 ( 肌 酸 酐 廓 清 率 <10 ml/min) 無 須 改 變 劑 量 先 靜 脈 注 射 一 劑 1.2 克, 然 後 再 每 12 小 時 靜 脈 注 射 600 毫 克 先 靜 脈 注 射 一 劑 1.2 克, 然 後 再 每 24 小 時 靜 脈 注 射 600 毫 克 由 於 洗 腎 會 降 低 AUGMENTIN 的 血 中 濃 度, 因 此 可 能 必 須 於 洗 腎 期 間 與 洗 腎 終 了 額 外 靜 脈 注 射 一 劑 600 毫 克 的 劑 量 兒 童 : 對 兒 童 也 應 採 取 相 同 的 劑 量 降 低 方 式 肝 功 能 缺 損 者 的 劑 量 小 心 給 藥 ; 定 期 監 測 肝 功 能 每 小 瓶 1.2 克 的 AUGMENTIN 中 含 有 1.0 毫 莫 耳 的 鉀 和 3.1 毫 莫 耳 的 鈉 ( 估 計 值 ) 給 藥 方 式 AUGMENTIN 靜 脈 注 射 劑 可 以 靜 脈 注 射 或 間 歇 輸 注 的 方 式 給 藥 ; 但 不 適 用 於 肌 肉 注 射 給 藥 禁 忌 症 具 有 β 內 醯 胺 類 ( 像 是 penicillin 與 cephalosporins ) 過 敏 病 史 的 病 患 是 AUGMENTIN 的 使 用 禁 忌 先 前 曾 發 生 與 AUGMENTIN 相 關 之 黃 疸 / 肝 功 能 障 礙 者 是 AUGMENTIN 的 使 用 禁 忌
警 語 及 注 意 事 項 在 開 始 AUGMENTIN 治 療 之 前, 應 仔 細 詢 問 是 否 曾 經 發 生 penicillin cephalosporins 以 及 其 他 過 敏 原 相 關 之 過 敏 反 應 以 penicillin 治 療 的 病 患 曾 有 嚴 重 且 偶 爾 會 致 死 之 過 敏 性 ( 類 過 敏 性 ) 反 應 的 報 告 這 些 反 應 較 易 發 生 於 有 penicillin 過 敏 病 史 的 患 者 ( 見 禁 忌 症 ) 有 些 接 受 AUGMENTIN 治 療 的 病 患, 其 肝 功 能 檢 驗 值 可 能 會 產 生 變 化 這 些 變 化 的 臨 床 意 義 尚 不 明 確, 但 對 明 顯 肝 功 能 不 良 之 患 者 給 予 AUGMENTIN 時 仍 應 小 心 曾 有 極 少 數 發 生 膽 汁 鬱 滯 性 黃 疸 的 報 告, 可 能 很 嚴 重, 但 通 常 是 可 逆 轉 的 停 止 治 療 最 多 六 週 後, 其 癥 候 與 症 狀 即 會 變 得 不 明 顯 對 腎 功 能 損 害 的 患 者, 應 遵 循 劑 量 與 用 法 中 的 建 議 調 整 AUGMENTIN 的 劑 量 疑 似 有 感 染 性 單 核 白 血 球 增 多 症 時, 應 避 免 使 用 AUGMENTIN, 因 為 在 這 個 狀 況 下 使 用 amoxicillin 和 麻 疹 樣 疹 的 出 現 有 關 使 用 時 間 延 長 偶 爾 也 可 能 會 造 成 不 感 受 性 微 生 物 體 過 度 增 生 已 有 報 告 使 用 抗 生 素 與 偽 膜 性 結 腸 炎 相 關, 且 嚴 重 程 度 範 圍 可 能 由 輕 度 至 危 及 生 命 因 此, 對 於 在 抗 生 素 使 用 期 間 或 之 後 發 生 腹 瀉 的 病 人, 需 要 考 慮 偽 膜 性 腸 炎 的 可 能 性 若 發 生 長 期 或 嚴 重 的 腹 瀉 或 病 人 出 現 腹 部 絞 痛, 治 療 應 立 即 停 止, 並 對 病 人 進 一 步 探 討 曾 有 罕 見 的 報 告 顯 示 病 人 在 接 受 AUGMENTIN 及 口 服 抗 凝 血 治 療 後 會 出 現 異 常 的 凝 血 時 間 (prothrombin time) 延 長 (INR 上 升 ) 對 於 同 時 正 在 接 受 抗 凝 血 療 法 的 病 人, 應 小 心 監 測 必 要 時 應 調 整 口 服 抗 凝 血 製 劑 以 維 持 適 當 的 抗 凝 血 功 能 對 正 接 受 限 鈉 飲 食 的 患 者, 當 必 須 給 予 注 射 高 劑 量 時, 必 須 考 慮 其 中 的 鈉 含 量 在 排 尿 量 減 少 的 病 人, 曾 經 發 生 結 晶 尿, 但 非 常 罕 見, 大 多 數 發 生 在 接 受 注 射 治 療 的 病 人 高 劑 量 amoxicillin 給 藥 期 間, 建 議 維 持 適 當 的 水 分 攝 取 和 排 尿, 以 減 少 發 生 結 晶 尿 的 可 能 性 ( 見 過 量 ) AUGMENTIN 中 clavulanic acid 成 分 可 能 會 造 成 IgG 白 蛋 白 與 紅 血 球 細 胞 膜 之 間 的 非 特 定 性 結 合, 使 得 庫 氏 試 驗 呈 現 偽 陽 性 藥 物 交 互 作 用 不 建 議 和 probenecid 併 用 Probenecid 會 降 低 腎 小 管 對 amoxicillin 的 分 泌 作 用, 和 AUGMENTIN 併 用 可 能 會 提 高 並 延 長 amoxicillin 的 血 中 濃 度, 但 不 影 響 clavulanate 若 於 amoxicillin 治 療 期 間 合 併 使 用 allopurinol, 會 增 加 發 生 過 敏 性 皮 膚 反 應 的 可 能 性 目 前 並 無 AUGMENTIN 與 allopurinol 併 用 的 資 料 可 供 參 考 和 其 他 抗 生 素 相 同,AUGMENTIN 可 能 會 影 響 腸 內 菌 株, 造 成 雌 激 素 再 吸 收 降 低 並 使 得 口 服 避 孕 藥 效 果 下 降 AUGMENTIN 中 clavulanic acid 成 分 可 能 會 造 成 IgG 白 蛋 白 與 紅 血 球 細 胞 膜 之 間 的 非 特 定 性 結 合, 使 得 庫 氏 試 驗 呈 現 偽 陽 性 曾 有 罕 見 的 案 例 見 於 文 獻 報 告 中, 關 於 持 續 使 用 acenocoumarol 或 warfarin 且
併 用 amoxicillin 的 病 患 出 現 INR (International normalized ratio) 上 升 的 情 形 如 需 併 用 此 類 藥 物, 應 小 心 監 測 凝 血 時 間 或 International normalized ratio 且 適 時 增 加 或 停 用 AUGMENTIN 有 文 獻 指 出 接 受 mycophenolate mofetil 的 病 人, 在 開 始 口 服 amoxicillin 加 clavulanic acid 後 降 低 大 約 50% 活 性 代 謝 物 mycophenolic acid 的 給 藥 前 濃 度, 但 給 藥 前 濃 度 的 改 變 可 能 無 法 準 確 地 代 表 整 體 mycophenolic acid 暴 露 量 的 變 化 懷 孕 與 授 乳 懷 孕 期 間 之 使 用 : 以 口 服 及 注 射 途 徑 給 予 AUGMENTIN 的 動 物 ( 小 白 鼠 與 大 白 鼠 ) 之 生 殖 研 究 顯 示 並 無 致 畸 作 用 一 針 對 孕 婦 早 產 和 胚 胎 膜 早 熟 破 裂 (preterm, premature rupture of the foetal membrane, pprom) 進 行 之 單 盲 試 驗 指 出,AUGMENTIN 之 預 防 療 法 可 能 與 新 生 兒 壞 死 性 腸 炎 的 危 險 性 增 加 有 關 和 所 有 藥 物 一 樣, 除 非 醫 師 認 為 有 必 要, 否 則 應 避 免 於 懷 孕 期 間 使 用, 特 別 是 在 懷 孕 的 最 初 三 個 月 期 間 授 乳 期 間 之 使 用 : AUGMENTIN 或 可 在 授 乳 期 間 使 用 雖 然 會 有 微 量 的 藥 物 出 現 在 乳 汁, 但 除 了 會 有 感 受 度 升 高 的 危 險 之 外, 對 以 母 乳 餵 哺 的 嬰 兒 並 無 任 何 不 良 的 影 響 對 駕 駛 及 機 械 操 作 能 力 的 影 響 並 未 發 現 對 駕 駛 及 機 械 操 作 能 力 造 成 影 響 的 不 良 反 應 不 良 反 應 根 據 大 型 臨 床 試 驗 的 數 據, 將 不 良 反 應 的 發 生 率 歸 類 為 極 常 見 (very common) 常 見 (common) 不 常 見 (uncommon) 或 罕 見 (rare) 至 於 歸 類 為 極 罕 見 (very rare) 的 不 良 反 應, 則 是 使 用 上 市 後 的 數 據, 因 此 其 較 接 近 通 報 率 而 非 實 際 的 發 生 率 極 常 見 (very common):>1/10 常 見 (common): >1/100,<1/10 不 常 見 (uncommon): >1/1000,<1/100 罕 見 (rare): >1/10000,<1/1000 極 罕 見 (very rare): <1/10000 感 染 疾 患 常 見 : 皮 膚 黏 膜 念 珠 菌 症 血 液 及 淋 巴 系 統 疾 患 罕 見 : 可 逆 性 白 血 球 減 少 症 ( 含 中 性 球 減 少 ) 及 血 小 板 減 少 極 罕 見 : 可 逆 性 顆 粒 性 白 血 球 減 少 溶 血 性 貧 血 流 血 時 間 及 凝 血 時 間 延 長 免 疫 系 統 疾 患 極 罕 見 : 血 管 神 經 性 水 腫 過 敏 反 應 血 清 病 變 樣 症 候 群 過 敏 性 血 管 炎 神 經 系 統 疾 患 不 常 見 : 頭 昏 頭 痛 極 罕 見 : 痙 攣 痙 攣 可 能 發 生 在 腎 功 能 不 全 或 使 用 高 劑 量 的 病 人 血 管 疾 患
罕 見 : 注 射 部 位 血 栓 性 靜 脈 炎 腸 胃 道 疾 患 常 見 : 腹 瀉 不 常 見 : 噁 心 嘔 吐 消 化 不 良 極 罕 見 : 注 射 後 較 少 發 生 與 抗 生 素 相 關 之 結 腸 炎 ( 包 括 偽 膜 性 結 腸 炎 及 出 血 性 結 腸 炎 - 見 警 語 及 注 意 事 項 ) 肝 膽 疾 患 不 常 見 : 曾 在 使 用 β 內 醯 胺 類 抗 生 素 的 病 患 中 發 現 AST 及 ( 或 )ALT 中 度 上 升 的 現 象, 但 這 些 結 果 的 意 義 並 不 確 知 極 罕 見 : 肝 炎 及 膽 汁 鬱 滯 性 黃 疸 ; 其 他 penicillins 及 cephalosporins 亦 曾 有 這 些 不 良 反 應 報 告 肝 臟 反 應 主 要 發 生 於 男 性 及 高 齡 患 者, 並 可 能 與 治 療 時 間 延 長 有 關 徵 候 及 症 狀 通 常 在 治 療 期 間 或 治 療 後 不 久 即 出 現, 但 也 有 些 病 例 是 在 治 療 結 束 數 週 後 才 發 生 肝 臟 反 應 通 常 是 可 逆 轉 的, 但 可 能 會 很 嚴 重, 也 曾 報 告 有 極 罕 見 的 死 亡 病 例 這 些 大 部 分 發 生 在 帶 有 嚴 重 疾 病 的 病 人 或 同 時 服 用 已 知 會 造 成 肝 損 害 的 藥 物 皮 膚 及 皮 下 組 織 疾 患 不 常 見 : 皮 疹 搔 癢 蕁 麻 疹 罕 見 : 多 形 性 紅 斑 極 罕 見 : Stevens-Johnson 症 候 群 毒 性 表 皮 壞 死 水 泡 剝 離 性 皮 膚 炎 急 性 全 身 性 膿 疹 若 發 生 其 中 任 何 一 種 過 敏 性 皮 膚 炎 反 應, 均 應 停 止 治 療 腎 及 泌 尿 道 疾 患 極 罕 見 : 間 質 性 腎 炎 結 晶 尿 ( 見 過 量 ) 過 量 可 能 會 出 現 明 顯 的 腸 胃 道 症 狀, 以 及 體 液 與 電 解 質 平 衡 障 礙 的 現 象 採 取 症 狀 療 法, 並 注 意 水 及 電 解 質 的 平 衡, 可 緩 解 腸 胃 道 症 狀 曾 經 發 現 有 amoxicillin 結 晶 尿, 其 中 有 些 人 並 導 致 腎 衰 竭 ( 見 警 語 及 注 意 事 項 ) AUGMENTIN 可 經 由 血 液 透 析 而 自 循 環 中 排 除 高 劑 量 靜 脈 注 射 後 曾 有 Amoxicillin 沉 澱 於 導 尿 管 的 報 告, 需 維 持 定 期 檢 查 藥 理 學 特 性 藥 效 學 許 多 抗 生 素 的 抗 藥 性 是 因 為 病 菌 的 酵 素 在 抗 生 素 對 病 菌 發 揮 作 用 之 前 就 將 抗 生 素 破 壞 而 引 起 的 AUGMENTIN 中 的 clavulanate 在 此 防 禦 機 制 中 的 作 用 就 是 阻 斷 β 內 醯 胺 酵 素 (β-lactamase enzymes), 因 此 使 得 病 原 菌 對 amoxicillin 在 體 內 易 達 到 之 濃 度 下 所 能 發 揮 的 快 速 殺 菌 作 用 產 生 感 受 性 Clavulanate 本 身 僅 具 極 少 量 的 抗 菌 活 性 ; 但 在 與 amoxicillin 合 併 成 AUGMENTIN 之 後, 即 成 為 一 個 抗 菌 範 圍 極 廣 的 抗 生 素, 可 廣 泛 應 用 於 醫 院 及 診 所
下 表 中, 依 據 微 生 物 對 AUGMENTIN 之 體 外 感 受 性 分 類 微 生 物 對 AUGMENTIN 之 體 外 感 受 性 已 於 臨 床 試 驗 中 證 實 AUGMENTIN 之 臨 床 療 效 者 以 (*) 顯 示 不 產 生 β-lactamase 之 微 生 物 以 ( ) 鑑 別 若 一 分 離 物 對 amoxicillin 有 感 受 性, 可 被 視 為 具 AUGMENTIN 感 受 性 常 見 之 感 受 性 菌 種 格 蘭 氏 陽 性 需 氧 菌 : Bacillius anthracis Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Streptococcus pyogenes* Streptococcus agalactiae Streptococcus spp. (other β-hemolytic) Staphylococcus aureus (methicillin susceptible)* Staphylococcus saprophyticus (methicillin susceptible) Coagulase negative staphylococcus (methicillin susceptible) 格 蘭 氏 陰 性 需 氧 菌 : Bordetella pertussis Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis* Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida Vibrio cholerae
格 蘭 氏 陽 性 厭 氧 菌 : Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros Peptostreptococcus spp. 格 蘭 氏 陰 性 厭 氧 菌 : Bacteroides fragilis Bacteroides spp. Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens Fusobacterium nucleatum Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. 具 抗 藥 性 可 能 是 問 題 之 菌 種
格 蘭 氏 陰 性 需 氧 菌 : Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Klebsiella spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. 格 蘭 氏 陽 性 需 氧 菌 : Corynebacterium spp. Enterococcus faecium Streptococcus pneumoniae* Viridans group streptococcus 固 有 抗 藥 性 之 微 生 物 格 蘭 氏 陰 性 需 氧 菌 : Acinetobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter spp. Hafnia alvei Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp.
Pseudomonas spp. Serratia spp. Stenotrophomas maltophilia Yersinia enterolitica 其 他 : Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Chlamydia spp. Coxiella burnetti Mycoplasma spp. 對 amoxicillin 具 感 受 性 之 病 原 菌 所 引 發 的 感 染 症 可 使 用 AUGMENTIN 治 療, 因 其 含 有 amoxicillin 成 分 因 此, 對 amoxicillin 具 感 受 性 之 病 原 菌 與 對 AUGMENTIN 具 感 受 性 且 可 產 生 β 內 醯 胺 酵 素 的 病 原 菌 所 共 同 造 成 的 混 合 感 染 症, 或 可 以 AUGMENTIN 來 加 以 治 療 藥 物 動 力 學 AUGMENTIN 中 之 兩 種 成 分 的 藥 物 動 力 學 極 為 相 符 Clavulanate 與 amoxicillin 兩 者 的 血 漿 蛋 白 結 合 率 都 很 低 ; 在 血 漿 中 約 維 持 70% 的 游 離 態 AUGMENTIN 的 劑 量 加 倍 後, 其 所 達 到 的 血 中 濃 度 也 約 增 為 兩 倍 臨 床 前 安 全 性 資 料 無 進 一 步 的 相 關 資 料 藥 劑 學 特 性 賦 形 劑 無 不 相 容 性 AUGMENTIN 靜 脈 注 射 劑 不 可 和 血 液 製 劑 其 他 蛋 白 液 ( 如 蛋 白 質 水 解 產 物 ) 或 靜 脈 注 射 用 脂 質 乳 劑 混 合 使 用 若 AUGMENTIN 和 aminoglycoside 同 時 處 方 使 用 時, 不 可 將 這 兩 種 抗 生 素 混 合 在 同 一 針 筒 靜 脈 注 射 液 容 器 或 給 藥 裝 置 中, 因 為 aminoglycoside 在 這 些 情 況 下
會 喪 失 活 性 有 效 期 限 使 用 期 限 請 參 閱 外 盒 貯 存 注 意 事 項 AUGMENTIN 應 貯 存 於 25 o C 以 下 的 乾 燥 處 所 本 品 應 置 於 兒 童 不 及 之 處 容 器 之 性 質 與 內 容 物 以 丁 基 橡 皮 塞 及 鋁 製 封 皮 密 封 瓶 口 的 玻 璃 小 瓶 ( 歐 洲 藥 典,type I), 內 含 無 菌 白 色 粉 劑 使 用 及 操 作 說 明 600 毫 克 小 瓶 裝 以 10 毫 升 的 BP 注 射 用 水 溶 解 泡 製 ( 最 終 容 積 為 10.5 毫 升 ) 1.2 克 小 瓶 裝 以 20 毫 升 的 BP 注 射 用 水 溶 解 泡 製 ( 最 終 容 積 為 20.9 毫 升 ) 泡 製 期 間 可 能 或 可 能 不 會 出 現 暫 時 性 的 粉 紅 色 澤 泡 製 後 的 溶 液 通 常 呈 現 無 色 或 一 種 淡 淡 的 稻 草 顏 色 靜 脈 注 射 : AUGMENTIN 靜 脈 注 射 溶 液 的 穩 定 性 和 其 濃 度 相 關, 因 此,AUGMENTIN 靜 脈 注 射 劑 在 泡 製 後 應 立 即 使 用, 並 以 3-4 分 鐘 的 時 間 緩 慢 靜 脈 注 射 給 予 AUGMENTIN 靜 脈 注 射 溶 液 應 於 泡 製 後 20 分 鐘 內 使 用 AUGMENTIN 可 直 接 注 射 進 入 靜 脈 或 透 過 滴 管 給 予 靜 脈 輸 注 : 亦 可 以 BP 注 射 用 水 或 BP 氯 化 鈉 靜 脈 注 射 液 (0.9% w/v) 輸 注 AUGMENTIN 靜 脈 注 射 劑 將 600 毫 克 的 泡 製 溶 液 立 即 加 入 50 毫 升 的 輸 注 液 中, 或 將 1.2 克 的 泡 製 溶 液 立 即 加 入 100 毫 升 的 輸 注 液 中 ( 如 使 用 輸 注 小 袋 或 同 軸 滴 管 ), 不 可 有 所 延 遲 * 輸 注 時 間 應 持 續 30-40 分 鐘, 並 應 於 泡 製 後 四 小 時 內 完 成 至 於 其 他 的 適 當 輸 注 液, 請 見 穩 定 性 與 相 容 性 * 泡 製 後 的 溶 液 應 立 即 加 入 全 量 的 輸 注 液 中 任 何 殘 留 的 抗 生 素 溶 液 均 應 丟 棄 不 用 可 於 開 始 時 使 用 注 射 劑 治 療, 然 後 再 改 用 口 服 製 劑 繼 續 治 療 治 療 時 間 不 可 延 續 超 過 14 天 而 未 加 評 估 穩 定 性 與 相 容 性 有 多 種 不 同 的 輸 注 液 可 用 於 靜 脈 輸 注 AUGMENTIN 在 下 列 輸 注 液 的 建 議 量 中, 於 5 o C 與 室 溫 (25 o C) 下 可 維 持 令 人 滿 意 的 抗 生 素 濃 度 泡 製 後 並 保 存 於 室 溫 下 時, 應 於 下 述 時 間 內 完 成 輸 注 過 程
靜 脈 輸 注 液 25 o C 下 的 穩 定 時 間 B.P. 注 射 用 水 4 小 時 B.P. 氯 化 鈉 靜 脈 輸 注 液 (0.9% w/v) 4 小 時 B.P. 乳 酸 鈉 靜 脈 輸 注 液 ( 六 分 之 一 莫 耳 ) 4 小 時 B.P. 複 合 氯 化 鈉 靜 脈 輸 注 液 ( 林 格 氏 液 ) 3 小 時 B.P. 複 合 乳 酸 鈉 靜 脈 輸 注 液 ( 林 格 氏 乳 酸 鹽 溶 液 ; 3 小 時 Hartmann 氏 溶 液 ) B.P. 氯 化 鉀 與 氯 化 鈉 靜 脈 輸 注 液 3 小 時 泡 製 後 的 溶 液 不 可 冷 凍 AUGMENTIN 在 含 有 葡 萄 糖 聚 葡 萄 糖 或 重 碳 酸 鹽 的 輸 注 液 中 較 不 穩 定 因 此, 泡 製 後 的 AUGMENTIN 溶 液 不 可 加 入 這 類 輸 注 液 中, 但 或 可 以 3-4 分 鐘 的 時 間 緩 慢 注 入 滴 管 中 當 貯 存 於 5 o C 下 時, 應 將 泡 製 後 的 溶 液 加 入 預 先 冷 藏 的 輸 注 袋 中, 如 此 即 可 貯 存 長 達 8 小 時 之 後, 此 輸 注 溶 液 應 於 達 到 室 溫 後 立 即 給 予 靜 脈 輸 注 液 5 o C 下 的 穩 定 時 間 B.P. 注 射 用 水 8 小 時 B.P. 氯 化 鈉 靜 脈 輸 注 液 (0.9% w/v) 8 小 時 版 本 編 號 : GDS28/IPI09 版 本 日 期 : 18 January 2013 製 造 廠 :SmithKline Beecham Limited 廠 址 :Clarendon Road, Worthing, West Sussex UK, BN14 8QH 藥 商 : 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 地 址 : 台 北 市 忠 孝 西 路 一 段 六 十 六 號 二 十 四 樓