关 于 我 们 Moor 公 司 用 超 过 15 年 的 时 间 咨 询 世 界 各 地 的 烧 伤 外 科 专 家, 致 力 于 将 激 光 多 普 勒 血 流 成 像 发 展 成 烧 伤 评 估 的 有 力 工 具 通 过 与 临 床 医 生 合 作, 我 们 在 世 界 范 围 内 多 个

早期且准确的烧伤评估 -激光多普勒成像 innovation in microvascular assessment Moor Instruments Ltd Millwey Axminster Devon EX13 5HU UK tel +44 (0)1297 35715 fax +44 (0)1297 35716 email sales@moor.co.uk website www.moor.co.uk Please visit www.moor.co.uk for full details of our international distributors and partners innovation in microvascular assessment

关 于 我 们 Moor 公 司 用 超 过 15 年 的 时 间 咨 询 世 界 各 地 的 烧 伤 外 科 专 家, 致 力 于 将 激 光 多 普 勒 血 流 成 像 发 展 成 烧 伤 评 估 的 有 力 工 具 通 过 与 临 床 医 生 合 作, 我 们 在 世 界 范 围 内 多 个 临 床 中 心 使 用 Moor 激 光 多 普 勒 成 像 系 统 进 行 了 烧 伤 评 估 的 临 床 试 验 如 果 您 正 在 使 用 或 者 准 备 使 用 激 光 多 普 勒 成 像 技 术 进 行 烧 伤 诊 断, 我 们 可 以 在 成 像 系 统 选 择 方 面 为 您 提 供 帮 助, 并 提 供 技 术 信 息 仪 器 使 用 技 能 培 训 及 综 合 性 支 持 moorldi2-bi 成 像 系 统 - 在 手 术 室 使 用 中 ( 图 片 由 比 利 时,Ghent 医 学 院 烧 伤 中 心 提 供 ) 2

早 期 烧 伤 评 估 面 临 的 挑 战... 即 使 对 有 经 验 的 临 床 医 生 来 说, 准 确 评 估 烧 伤 的 严 重 程 度 也 一 直 非 常 困 难 现 在,moor 公 司 的 激 光 多 普 勒 成 像 系 统 (LDI) 能 为 您 制 定 烧 伤 治 疗 方 案 提 供 帮 助 激 光 多 普 勒 成 像 系 统 对 皮 肤 血 流 进 行 测 量 并 成 像, 经 临 床 验 证, 皮 肤 血 流 与 烧 伤 伤 口 的 愈 合 潜 力 密 切 相 关 Jackson (1953) 在 描 述 烧 伤 时 指 出 : 由 于 受 皮 肤 浅 表 血 管 状 态 的 影 响, 烧 伤 第 一 周 的 伤 口 外 观 对 烧 伤 深 度 诊 断 几 乎 没 有 什 么 价 值 Jackson DM (1953) The diagnosis of the depth of burning. Br J Surg. 40(164)pp 588-596. LDI 在 评 估 烧 伤 深 度 方 面 的 准 确 率 可 高 达 97%, 而 目 前 常 规 临 床 方 法 的 准 确 率 只 有 60%-80% 这 项 调 查 证 实,LDI 是 一 个 非 常 准 确 的 烧 伤 深 度 评 估 工 具 我 们 建 议 所 有 不 确 定 深 度 的 烧 伤 都 应 该 通 过 这 种 方 法 进 行 分 析, 以 保 证 采 取 恰 当 的 治 疗 方 案, 这 样 可 以 避 免 不 必 要 的 手 术, 并 且 减 轻 病 人 的 住 院 时 间 和 费 用 Pape et al (2001) An audit of the use of laser Doppler imaging (LDI) in the assessment of burns of intermediate depth. Burns 27 pp 233-239. Hoeksema 等 (2009), 建 议 : 所 有 不 确 定 深 度 的 烧 伤 都 应 该 使 用 LDI 扫 描 与 临 床 评 估 相 结 合 的 方 法 进 行 分 析 这 将 确 保 采 取 恰 当 的 烧 伤 治 疗 方 案, 以 避 免 不 必 要 的 手 术, 并 因 此 降 低 死 亡 率, 缩 短 住 院 时 间 和 降 低 费 用 Hoeksema, H. Van de Sijpe, K. Tondu, T. Hamdi, M. Van Landuyt, K. Blondeel, P. Monstrey, S (2009) Accuracy of early burn depth assessment by laser Doppler imaging on different days post burn. Burns. 35 (1) p36-45. 3

使 用 moor 激 光 多 普 勒 成 像 进 行 烧 伤 评 估 对 病 人 和 医 生 有 何 帮 助? 对 烧 伤 医 护 人 员 的 的 帮 助 对 财 政 部 门 的 帮 助 更 早 更 准 确 的 烧 伤 评 估 能 够 减 轻 烧 伤 护 理 人 员 的 工 作 负 担 对 临 床 不 确 定 的 烧 伤 进 行 准 确 的 评 估 避 免 了 不 必 要 的 手 术, 同 时 也 避 免 了 延 误 必 要 的 手 术 及 早 而 适 当 的 伤 口 世 界 各 地 的 医 院 医 疗 保 险 和 医 疗 报 销 制 度 虽 各 有 不 同, 但 是 使 用 激 光 多 普 勒 成 像 系 统 辅 助 烧 伤 诊 断 都 能 为 您 节 省 费 用 管 理 可 以 降 低 感 染 的 发 生 从 而 节 省 医 疗 资 源 准 确 的 创 面 成 像 还 可 以 帮 助 医 生 选 择 最 合 适 的 皮 肤 替 代 品, 生 物 以 及 半 生 物 敷 料 和 其 他 的 治 疗 方 法 英 国 国 家 卫 生 医 疗 质 量 标 准 署 (NICE) 对 Moor 激 光 多 普 勒 血 流 成 像 仪 在 英 国 烧 伤 中 心 的 使 用 进 行 了 全 面 评 估, 委 员 会 得 出 的 结 论 是 : 现 有 的 证 据 表 明, moorldi2-bi 能 为 那 些 即 使 有 经 验 的 医 生 也 不 能 确 定 烧 伤 深 度 及 愈 合 时 间 的 病 人 的 治 疗 方 案 的 制 定 提 供 指 导, 这 不 仅 改 进 了 烧 伤 治 疗 的 临 床 效 果 也 为 医 院 节 省 了 开 支 National Institute for Health and Clinical Excellence [on line] (2011) MTG2 moorldi2-bi: a laser doppler blood flow imager for burn wound assessment. Committee Report. http://publications. nice.org.uk/moorldi2-bi-a-laser-doppler-blood-flow-imager-forburn-wound-assessment-mtg2/conclusions. 使 用 Moor 激 光 多 普 勒 成 像 系 统 可 以 帮 助 尽 早 确 定 是 否 需 要 手 术 治 疗 ( 平 均 可 减 少 两 个 住 院 日 ), 并 可 以 帮 助 医 生 在 保 守 治 疗 时 选 择 合 适 的 敷 料 激 光 多 普 勒 成 像 系 统 具 有 的 对 烧 伤 进 行 早 期 且 准 确 诊 断 的 性 能 不 仅 有 助 于 早 日 制 定 准 确 的 治 疗 方 案, 也 有 助 于 有 效 使 用 宝 贵 资 源, 如 昂 贵 的 敷 料 及 皮 肤 替 代 品 尽 管 患 者 与 医 生 的 利 益 是 一 致 的, 我 们 仍 然 认 识 到 在 医 院 采 购 实 践 中 存 在 不 同 观 点, 所 以 Moor 公 司 愿 意 就 具 体 情 况 为 你 们 财 务 部 门 决 定 是 否 购 置 设 备 方 面 提 供 咨 询 4

对 患 者 的 帮 助 早 期 准 确 的 烧 伤 评 估, 使 患 者 能 够 得 到 及 时 适 当 的 治 疗, 从 而 减 少 住 院 时 间 并 得 到 更 好 的 烧 伤 伤 口 愈 合 对 于 临 床 评 估 看 来 较 深, 而 激 光 多 普 勒 成 像 评 估 较 浅 的 烧 伤 伤 口, 可 以 避 免 不 必 要 的 手 术 疤 痕 及 供 体 部 位 的 疼 痛 这 也 使 患 者 能 够 更 快 地 回 到 家 中, 尽 早 恢 复 工 作 或 学 习 对 研 究 者 的 帮 助 Moor 公 司 关 于 激 光 多 普 勒 的 直 接 经 历 可 以 回 溯 到 1978 年, 我 们 在 包 括 烧 伤 在 内 的 许 多 研 究 领 域 都 拥 有 丰 富 的 经 验 许 多 应 用 都 会 得 益 于 Moor 激 光 多 普 勒 成 像 仪 的 检 测 速 度 扫 描 面 积 以 及 仪 器 的 灵 活 性 - 正 如 其 适 用 于 临 床 一 样, 同 样 也 适 用 于 科 研 Moor 激 光 多 普 勒 烧 伤 成 像 仪 的 特 点 从 烧 伤 后 48 小 时 进 行 准 确 的 早 期 烧 伤 诊 断, 避 免 不 必 要 的 延 迟 使 烧 伤 评 估 准 确 率 达 到 96% 以 上, 提 高 了 制 定 治 疗 方 案 的 信 心 非 接 触 成 像, 无 痛 评 估 以 及 更 好 的 感 染 控 制 即 时 出 结 果, 为 烧 伤 部 门 提 供 及 时 烧 伤 评 估 及 制 定 治 疗 方 案 经 临 床 验 证 的 软 件 结 合 触 屏 界 面, 对 于 接 受 过 培 训 的 烧 伤 工 作 人 员 简 单 易 用 独 特 的 烧 伤 色 板, 简 单 易 懂, 并 在 许 多 发 表 的 研 究 和 临 床 试 验 中 得 到 验 证 通 过 欧 洲 CE 认 证, 美 国 FDA 510K 注 册, 英 国 国 家 卫 生 医 疗 质 量 标 准 署 (NICE) 推 荐 专 门 用 于 烧 伤 诊 断 在 烧 伤 研 究 中 大 多 数 方 案 都 依 赖 于 治 疗 前 准 确 的 烧 伤 评 估 ; 越 来 越 多 的 事 实 表 明 单 独 的 临 床 诊 断 并 不 足 够 准 确, 尤 其 对 于 不 确 定 深 度 的 烧 伤 Moor 激 光 多 普 勒 成 像 仪 所 提 供 的 客 观 烧 伤 评 估 可 以 对 烧 伤 进 行 准 确 的 分 类, 从 而 使 不 最 权 威 的 独 立 认 证 表 明 Moor 激 光 多 普 勒 成 像 仪 适 于 烧 伤 诊 断 提 供 培 训 课 程, 使 您 具 备 综 合 使 用 能 力, 确 保 安 全 正 确 地 使 用 系 统 同 治 疗 方 法 可 以 进 行 有 意 义 的 比 较 Moor 激 光 多 普 勒 成 像 仪 软 件 简 化 了 数 据 收 集 和 分 析, 帮 助 用 户 得 出 正 确 的 结 论 Moor 公 司 是 激 光 多 普 勒 烧 伤 评 估 系 统 的 世 界 领 导 者 世 界 上 超 过 50 个 烧 伤 中 心 正 在 使 用 我 们 的 烧 伤 评 估 系 统, 并 在 超 过 45 个 国 家 中 被 应 用 于 烧 伤 研 究 无 论 您 的 研 究 应 用 是 什 么, 我 们 都 乐 于 为 您 的 研 究 提 供 帮 助 临 床 证 据 已 经 表 明 moorldi2-bi 扫 描 提 高 了 预 测 烧 伤 愈 合 时 间 的 准 确 性, 而 且 此 信 息 还 可 用 于 改 善 治 疗 计 划 moorldi2-bi, 当 与 临 床 评 估 结 合 使 用, 可 以 使 需 要 手 术 的 病 人 得 到 更 早 的 外 科 手 术 治 疗, 而 且 可 以 避 免 不 必 要 的 手 术, 从 而 减 少 了 手 术 的 范 围 5

产 品 配 套 无 论 您 选 择 moor 的 哪 一 套 系 统, 我 们 都 会 提 供 完 整 的 产 品 配 套 包 括 成 像 仪 临 床 用 移 动 支 架 触 摸 式 平 板 电 脑 和 烧 伤 成 像 软 件 配 套 的 一 个 重 要 部 分 是 仪 器 安 装 和 基 于 临 床 经 验 优 化 了 的 技 能 培 训 课 程 提 供 的 文 件 包 括 丰 富 的 LDI 烧 伤 手 册 和 培 训 笔 记 您 和 您 的 团 队 也 将 应 邀 加 入 Moor 烧 伤 论 坛, 让 您 能 够 直 接 与 正 在 快 速 增 长 的 用 户 组 一 起 分 享 实 践 经 验 和 检 测 技 巧 我 们 已 经 与 我 们 的 临 床 顾 问 一 起 对 我 们 的 专 业 分 析 软 件 进 行 了 10 年 以 上 的 开 发 与 优 化 在 设 计 上, 使 临 床 环 境 中 的 非 技 术 人 员 也 易 于 使 用 内 置 的 病 人 数 据 库 有 助 于 准 确 的 记 录 保 存, 使 您 轻 松 检 索 以 前 的 病 人 信 息 以 便 再 次 检 查 或 打 印 报 告 在 扫 描 的 同 时, 软 件 会 拍 摄 一 张 彩 色 照 片, 这 对 于 临 床 记 录 与 血 流 图 解 释 非 常 重 要 使 用 moorldi2-bi 大 面 积 成 像 大 面 积 成 像 是 moorldi2-bi 的 一 个 重 要 特 点 一 次 扫 描 成 像 面 积 可 达 50cm 50cm( 而 不 是 几 次 成 像 然 后 拼 合 ), 成 像 时 间 在 40 秒 至 2 分 之 间 非 接 触 成 像 扫 描 时 间 最 低 至 40 秒 扫 描 面 积 可 达 50cm 50cm 长 臂 移 动 支 架 立 即 可 出 分 析 结 果 可 用 于 大 面 积 ( 整 个 躯 干 ) 及 小 面 积 ( 指 端 ) 扫 描 成 像 6

仪 器 工 作 原 理 激 光 穿 透 皮 肤 后 被 组 织 和 毛 细 血 管 小 动 脉 小 静 脉 内 移 动 的 血 细 胞 散 射 由 于 组 织 内 血 细 胞 的 移 动 散 射 光 会 产 生 多 普 勒 频 移, 频 移 信 号 经 处 理 后 生 成 伪 彩 编 码 的 皮 肤 血 流 图 有 两 种 对 成 人 及 小 儿 烧 伤 各 具 优 势 的 型 号 : moorldi2-bi 单 点 成 像 通 过 一 束 激 光 在 组 织 上 来 回 扫 描 生 成 一 幅 血 流 数 字 摄 像 机 同 时 记 录 下 在 尺 寸 与 位 置 上 与 血 流 图 相 匹 配 的 彩 色 临 床 图 片 成 像 是 非 接 触 的, 并 且 可 对 一 定 面 积 的 组 织 血 流 分 布 进 行 定 量 图 这 可 以 对 成 人 躯 干 进 行 单 次 扫 描 moorldls-bi 线 扫 描 使 用 一 条 激 光 线 快 速 扫 过 组 织, 更 快 地 生 成 图 像 所 形 成 的 扫 描 面 积 小 于 单 点 成 像 约 相 当 于 成 人 手 掌 或 婴 儿 整 个 胸 部 的 尺 寸 使 用 moorldls-bi 进 行 快 速 成 像 moorldls-bi 的 一 个 重 要 特 点 是 快 速 成 像, 这 对 于 不 能 长 期 保 持 静 止 的 病 人 来 说 十 分 有 用 扫 描 15 20cm 的 面 积 仅 需 4 秒 的 扫 描 时 间 使 此 系 统 对 于 儿 科 病 例 十 分 理 想, 易 用 的 多 幅 扫 描 功 能 也 可 用 于 成 年 人 多 处 烧 伤 伤 口 或 者 大 面 积 烧 伤 的 相 邻 区 域 多 次 成 像 非 接 触 成 像 扫 描 时 间 最 低 至 4 秒 扫 描 面 积 可 达 15 20cm 紧 凑 并 带 有 备 用 电 池 的 可 移 动 支 架 具 有 多 幅 扫 描 成 像 功 能, 可 进 行 多 次 扫 描 立 即 得 到 分 析 结 果 7

案例研究 1 成人躯干 案例研究 2 小儿腹部/大腿 出生日期: 1971年1月 年龄 32岁 烧伤后时间: 62:39小时 烧伤后2天 出生日期: 12001年1月 年龄 2岁 烧件后时间: 58:56小时 烧伤后2天 烧伤原因: 烫伤 - 水/饮料 扫描面积 (WxH): 19.7 x 39.4(cm x cm) 原因: 烫伤 - 水/饮料 扫描面积 (WxH): 37.2 x 37.2 (cm x cm) 大于21天 14-21天 少于14天 大于21天 14-21天 少于14天 低 烧伤部位的血流 高 第3天临床评估 Lund和Browder图显示最初的临床意见为整个腋区为3度烧伤 需要手术干预 低 烧伤部位的血流 高 第3天临床评估 Lund和Browder图记录初步临床建议手术治疗腹部和双侧大腿 三个区域看起来均是深2度 烧伤和3度烧伤 第3天moorLDI2-BI 评估 第3天moorLDI2-BI 评估 8 moorldi2-bi 显示在胸部右上方近腋区有一个血流量非常低 蓝色 的显著区域 提示 HP 低 预测伤口愈合需要21天以上 HP>21 创面外部边缘具有略高的血流 黄色 预测愈合需要14-21天 HP 14-21 渐变到红色预测愈合在14天以内 HP14 moorldi2-bi 显示腹部和右大腿有较高的血流(HP14 除了几个区域血流略低 HP14-21) 表明有较好的 左大腿烧伤区域的血流量较低 HP>21 表明21天内不会愈合 临床决定对左 大腿采取手术 对其余的烧伤区域进行保守治疗 第23天的结果 第23天的结果 手术被推迟了 伤后23天的临床照片 右图 以及未愈合区域的活检证实了 moorldi2-bi 的预测 LDI蓝色区域没有愈合 创面的边缘部分 即在moorLDI2-BI 中检测中呈绿色/黄色以及粉色/红色的区域 在第23天前已经愈合 在第23天 所有保守治疗的区域愈合良好-如照片所示 moorldi2-bi 评价认为左大 腿需要手术.这与活检结果相符 活检结果显示此区域为3度烧伤. 9

案例研究 1 成人躯干 案例研究 2 小儿腹部/大腿 出生日期: 1971年1月 年龄 32岁 烧伤后时间: 62:39小时 烧伤后2天 出生日期: 12001年1月 年龄 2岁 烧件后时间: 58:56小时 烧伤后2天 烧伤原因: 烫伤 - 水/饮料 扫描面积 (WxH): 19.7 x 39.4(cm x cm) 原因: 烫伤 - 水/饮料 扫描面积 (WxH): 37.2 x 37.2 (cm x cm) 大于21天 14-21天 少于14天 大于21天 14-21天 少于14天 低 烧伤部位的血流 高 第3天临床评估 Lund和Browder图显示最初的临床意见为整个腋区为3度烧伤 需要手术干预 低 烧伤部位的血流 高 第3天临床评估 Lund和Browder图记录初步临床建议手术治疗腹部和双侧大腿 三个区域看起来均是深2度 烧伤和3度烧伤 第3天moorLDI2-BI 评估 第3天moorLDI2-BI 评估 8 moorldi2-bi 显示在胸部右上方近腋区有一个血流量非常低 蓝色 的显著区域 提示 HP 低 预测伤口愈合需要21天以上 HP>21 创面外部边缘具有略高的血流 黄色 预测愈合需要14-21天 HP 14-21 渐变到红色预测愈合在14天以内 HP14 moorldi2-bi 显示腹部和右大腿有较高的血流(HP14 除了几个区域血流略低 HP14-21) 表明有较好的 左大腿烧伤区域的血流量较低 HP>21 表明21天内不会愈合 临床决定对左 大腿采取手术 对其余的烧伤区域进行保守治疗 第23天的结果 第23天的结果 手术被推迟了 伤后23天的临床照片 右图 以及未愈合区域的活检证实了 moorldi2-bi 的预测 LDI蓝色区域没有愈合 创面的边缘部分 即在moorLDI2-BI 中检测中呈绿色/黄色以及粉色/红色的区域 在第23天前已经愈合 在第23天 所有保守治疗的区域愈合良好-如照片所示 moorldi2-bi 评价认为左大 腿需要手术.这与活检结果相符 活检结果显示此区域为3度烧伤. 9

案 例 3 小 儿 胸 部 出 生 日 期 : 2002 年 1 月 ( 年 龄 :1 岁 ) 烧 伤 原 因 : 烫 伤 - 热 水 / 热 饮 料 烧 伤 后 时 间 : 67:50 小 时 ( 烧 伤 后 2 天 ) Scan Size (WxH): 16.7 x 16.7 (cm x cm) 愈 合 潜 力 大 于 21 天 愈 合 潜 力 14-21 天 愈 合 潜 力 少 于 14 天 低 烧 伤 部 位 的 血 流 高 临 床 评 估 热 水 / 热 饮 料 导 致 的 小 儿 烫 伤 moorldi2-bi 扫 描 之 前 的 初 步 临 床 评 估, 诊 断 为 主 要 是 深 2 度 烧 伤 moorldi2-bi 报 告 moorldi2-bi 成 像 预 测 大 部 分 烧 伤 区 域 会 在 14 天 内 愈 合 ( 扫 描 图 中 的 红 色 和 相 邻 的 粉 色 区 域 ) 黄 色 区 域 可 能 需 要 更 长 时 间 愈 合, 但 应 在 21 天 内 愈 合 结 果 在 第 17 天, 几 乎 所 有 的 伤 口 都 已 愈 合 10

常 见 问 题 问 : 烧 伤 扫 描 应 该 在 什 么 时 候 进 行? 答 : 我 们 的 临 床 试 验 结 果 表 明, 早 期 可 靠 的 烧 伤 扫 描 成 像 时 间 为 烧 伤 48 小 时 以 后, 因 为 在 最 初 的 48 小 时 内, 烧 伤 区 域 会 发 生 快 速 变 化 ( 仪 器 在 烧 伤 后 5 天 内 都 可 使 用 ) Hoeksema 等 人 在 2009 年 的 研 究 显 示, 使 用 激 光 多 普 勒 成 像 辅 助 烧 伤 评 估 在 第 0 1 3 5 8 天 的 准 确 度 分 别 为 55%,80%, 95%, 97% and 100% 问 : 一 次 扫 描 需 要 多 长 时 间? 答 : 这 取 决 于 扫 描 的 面 积 大 小 和 分 辨 率 设 置, 一 般 来 说, 使 用 moorldi2-bi 只 要 一 分 半, 使 用 moorldls-bi 只 需 要 4 秒 问 : 激 光 穿 透 组 织 的 深 度 是 多 少? 答 : 由 于 皮 肤 和 微 血 管 组 织 的 特 性 不 同, 这 个 问 题 比 较 难 以 回 答 一 般 认 为 大 约 为 2mm 但 是, 并 未 发 现 这 限 制 了 对 皮 肤 较 厚 的 区 域 进 行 烧 伤 评 价 的 准 确 度 ( 如, 背 部 ) 问 : 使 用 激 光 多 普 勒 扫 描 成 像 系 统 最 大 的 扫 描 区 域 是 多 少? 答 : 扫 描 区 域 的 大 小 取 决 于 选 择 的 成 像 仪 型 号 和 扫 描 头 到 病 人 的 扫 描 距 离 使 用 moorldls-bi 的 扫 描 面 积 为 15 20cm( 成 年 人 的 手 掌 ), 使 用 moorldi2 的 扫 描 面 积 可 达 50cm 50cm( 成 年 人 躯 干 ) 问 : 使 用 烧 伤 成 像 系 统 多 长 时 间 需 要 校 准 一 次? 答 : 我 们 推 荐 每 个 月 检 查 一 次 是 否 需 要 校 准 只 有 当 检 查 结 果 提 示 应 进 行 校 准 时 才 需 要 校 准 问 : 扫 描 成 像 系 统 可 以 在 什 么 环 境 中 使 用? 答 :moorldi2-bi 和 moorldls-bi 均 可 移 动, 因 此 在 手 术 室 门 诊 室 治 疗 室 及 病 人 的 床 边 均 可 使 用 虽 然 我 们 使 用 的 是 低 功 率 激 光, 但 应 该 遵 守 本 地 的 特 定 激 光 使 用 场 所 规 章 制 度 请 询 问 当 地 的 激 光 安 全 负 责 人 问 :moorldi2 的 准 确 度 有 多 少? 答 ; 研 究 显 示, moorldi2-bi 与 临 床 评 估 手 段 相 结 合 进 行 烧 伤 深 度 的 评 估, 准 确 度 均 可 达 95% 以 上, 而 只 使 用 临 床 评 估 的 手 段 准 确 率 只 有 65%-75% 我 们 为 烧 伤 诊 断 专 门 设 计 的 图 像 色 板 已 经 经 过 世 界 范 围 内 多 中 心 临 床 实 验 的 严 格 验 证 并 在 其 他 进 行 的 烧 伤 研 究 中 得 到 进 一 步 的 验 证 问 : 成 像 系 统 的 软 件 好 用 吗? 答 : 简 单 易 用 15 年 来, 我 们 通 过 咨 询 临 床 医 师 对 软 件 进 问 : 为 什 么 在 激 光 血 流 图 上 正 常 未 烧 伤 的 区 域 看 起 来 与 深 度 烧 伤 的 区 域 很 像? 答 : 正 常 情 况 下, 在 没 有 损 伤 或 伤 口 的 位 置, 未 烧 伤 皮 肤 的 血 流 值 是 非 常 低 的 临 床 观 察 中, 这 些 区 域 不 会 与 烧 伤 区 域 混 淆, 因 为 从 视 觉 上 可 以 很 容 易 将 两 者 区 别 开 来 这 就 是 为 什 么 视 觉 观 察 和 临 床 评 估 对 于 激 光 多 普 勒 烧 伤 图 像 解 释 非 常 重 要 的 原 因 行 了 不 断 的 改 进 现 在 的 软 件 非 常 易 于 使 用 我 们 会 给 用 户 提 供 全 面 的 培 训 和 支 持 11

参 考 文 献 和 用 户 评 价 通 过 对 一 系 列 烧 伤 病 例 的 愈 合 时 间 的 分 析, 我 们 为 LDI 烧 伤 成 像 系 统 专 门 设 计 了 一 个 新 的 色 板 Pape, S.A. Baker, R. D. Wilson, D. Hoeksema, H. Jeng, J.C. Spence, R.J. Monstrey, S (2011) Burn wound healing time assessed by laser Doppler imaging (LDI). Part 1: Derivation of a dedicated colour code for image interpretation (Article in Press) Burns. [published online 24 November 2011]. 我 们 相 信 使 用 moorldi 将 帮 助 临 床 医 生 分 辨 愈 合 潜 力 在 21 天 之 内 的 烧 伤 ( 低 HTS 风 险 ) 和 愈 合 潜 力 大 于 21 天 的 烧 伤 ( 高 HTS 风 险 ) Cubison, T.C.S. Pape, S.A. Parkhouse, N. (2006) Evidence for the link between healing time and the development of hypertrophic scars (HTS) in paediatric burns due to scald. Burns. 32 p992-999. LDI 在 改 善 烧 伤 评 估 方 面 是 一 个 很 有 效 的 工 具, 可 以 用 作 为 一 项 标 准 化 的 烧 伤 评 估 方 法 这 使 早 期 正 确 治 疗 成 为 可 能 Monstrey, S M. Hoeksema, H. Baker, R D. Jeng, J. Spence, R J. Wilson, D. Pape, S A. (2011) Burn wound healing time assessed by laser Doppler imaging. Part 2: Validation of a dedicated colour code for image interpretation. Burns. 37 (2) p249-256. LDI 总 的 诊 断 准 确 率 超 过 90% 本 文 所 研 究 的 问 题 是 什 么 是 烧 伤 部 位 的 血 流 值, 以 及 在 已 知 血 流 检 测 后, 烧 伤 病 人 的 人 体 数 字 和 临 床 观 察 ( 如 年 龄, 性 别, 人 种, 烧 伤 面 积 百 分 比 (%TBSA), 烧 伤 部 位 和 原 因,LDI 扫 描 时 间, 烧 伤 评 价 中 心 ) 是 否 对 于 预 测 结 果 有 额 外 的 影 响 分 析 发 现 烧 伤 区 域 的 平 均 激 光 多 普 勒 血 流 值 与 烧 伤 评 估 直 接 相 关 新 的 研 究 表 明, 在 已 知 LDI 结 果 时, 年 龄 和 %TBSA 不 是 愈 合 时 间 预 测 的 重 要 因 素 Baker, R D. Weinand, C. Jeng, J C. Hoeksema, H. Monstrey, S. Pape, S A. Spence, R. Wilson, D (2009) Using ordinal logistic regression to evaluate the performance of laser-doppler predictions of burn-healing time. BMC Medical Research Methodology. 9:11, ISSN 1471-2288. 激 光 多 普 勒 成 像 在 预 测 儿 童 烧 伤 伤 口 愈 合 结 果 方 面 非 常 准 确, 烧 伤 科 医 生 应 该 以 LDI 数 据 为 指 导 La Hei, E.R. Holland, A.J.A. Martin, H.C.O (2006) Laser Doppler Imaging of Paediatric Burns: Burn wound outcome can be predicted independent of clinical examination. Burns. 32 (5) p550-553. LDI 有 助 于 尽 早 做 出 是 否 需 要 进 行 手 术 的 客 观 决 定 对 于 临 床 医 生 来 说, 在 决 定 是 否 对 不 确 定 烧 伤 深 度 部 位 进 行 手 术 切 除 时,LDI 可 被 视 作 临 床 判 断 的 有 效 工 具 Jeng, J C. Clarke, T J. Bridgeman, A. Shivnan, L. Thornton, PM. Alam, H. Clarke, TJ. Jablonski, KA. Jordan, M H (2003) Laser Doppler Imaging Determines Need for Excision and Grafting in Advance of Clinical Judgement: A Prospective Blinded Trial. Burns. 29 p665 670. LDI 在 表 层 烧 伤 深 度 诊 断 方 面 准 确 率 高 达 96%, 而 临 床 检 查 的 准 确 率 只 有 71% Holland, AJ. Martin, HC. Cass, DT (2002) Laser Doppler imaging prediction of burn wound outcome in children. Burns. 28(1) p11 17. 使 用 LDI 在 第 0 1 3 5 8 天 进 行 烧 伤 深 度 评 估 的 准 确 度 分 别 为 54.8%, 79.5%, 95%,97% 和 100% 而 仅 使 用 临 床 评 估 的 准 确 率 只 有 40.6%, 61.5%, 52.5%, 71.4% and 100%. 所 有 不 确 定 烧 伤 深 度 案 例 都 应 该 使 用 LDI 扫 描 与 临 床 评 估 相 结 合 的 方 法 进 行 分 析, 以 确 保 在 早 期 对 烧 伤 伤 口 采 取 合 适 的 治 疗 措 施 并 避 免 不 必 要 的 手 术, 从 而 降 低 死 亡 率 住 院 时 间 和 费 用 LDI 在 烧 伤 深 度 评 估 方 面 的 准 确 率 可 达 97%, 而 现 有 的 临 床 方 法 准 确 率 只 有 60%-80% 我 们 推 荐 所 有 的 烧 伤 病 例 都 应 该 使 用 moorldi 进 行 扫 描 Pape, S A. Skoura,s C A. Byrne, P O (2001) An audit of the use of laser Doppler imaging (LDI) in the assessment of burns of intermediate depth. Burns. 27 p233-239. Hoeksema, H. Van de Sijpe, K. Tondu, T. Hamdi, M. Van Landuyt, K. Blondeel, P. Monstrey, S (2009) Accuracy of early burn depth assessment by laser Doppler imaging on different days post burn. Burns. 35 (1) p36-45. 现 已 证 实 扫 描 图 像 的 主 要 颜 色 分 布 与 上 皮 重 构 皮 肤 移 植 和 疤 痕 护 理 的 结 果 密 切 相 关 因 此 可 以 被 用 于 预 测 那 些 治 疗 的 结 果 低 分 辨 快 速 扫 描 的 激 光 多 普 勒 成 像 可 为 儿 童 烧 伤 病 人 提 供 准 确 并 且 有 效 的 烧 伤 评 估 Mill, J. Cuttle, L. Harkin, D G. Kravchuk, O. Kimble, R. M (2009) Laser Doppler imaging in a paediatric burns population. Burns. 34 p824-831. 12

这 项 研 究 表 明,LDI 可 用 来 预 测 肥 厚 性 结 疤 的 风 险 和 指 导 烧 伤 护 理 Wang, X Q. Mill, J. Kravchuk, O. Kimble, R M (2010) Ultrasound assessed thickness of burn scars in association with laser Doppler imaging determined depth of burns in paediatric patients. Burns. 36 (8) p1254-62. 对 于 确 定 烧 伤 治 疗 方 案, 激 光 多 普 勒 成 像 是 唯 一 具 有 大 量 证 据 支 持 的 可 准 确 预 测 伤 口 愈 合 情 况 的 技 术 而 且, 这 项 技 术 在 烧 伤 深 度 评 价 方 面 已 经 经 过 了 包 括 美 国 FDA 在 内 的 管 理 部 门 认 证 Kim 等 人 (2010) 的 一 项 研 究 中 表 明, 对 于 儿 童 烧 伤 患 者 的 诊 断, 在 比 较 两 组 医 生 决 定 是 否 对 儿 童 烧 伤 患 者 进 行 手 术 所 用 时 间 时, 使 用 激 光 多 普 勒 成 像 一 组 做 是 否 需 要 介 入 手 术 决 定 的 时 间 相 对 于 没 有 使 用 激 光 多 普 勒 成 像 一 组 明 显 缩 短 做 出 需 要 介 入 手 术 决 定 的 时 间 更 早, 平 均 提 前 了 3 天 相 应 地 使 手 术 及 采 取 正 确 护 理 方 式 的 时 间 提 前 这 也 意 味 着 节 省 了 医 疗 费 用, 因 为 避 免 了 额 外 的 医 用 敷 料 和 其 他 医 学 干 预 相 关 的 费 用 Kim, LH. Ward, D. Lam, L. Holland, AJ (2010) The Impact of Laser Doppler Imaging on Time to Grafting Decisions in Pediatric Burns. Journal of Burn Care and Research. 31 p328-332. Monstrey, S. Hoeksema, H. Verbelen, J. Pirayesh, A. Blondeel, P (2008) Assessment of Burn Depth and Burn Wound healing Potential. Burns. 34 (6) p761-769. 这 些 论 文 以 及 其 他 文 献 表 明 了 激 光 多 普 勒 成 像 对 于 烧 伤 护 理 的 实 用 性 基 于 此, 我 们 不 禁 要 问 : 为 什 么 不 把 这 项 技 术 认 定 为 不 确 定 烧 伤 深 度 检 查 的 标 准 呢? Wolf, S, E. Sterling, J,P. Hunt, J, L. Arnoldo, B,D. (2011) The year in burns 2010. Burns. 37 (8) p1275-1287. 13

技 术 参 数 质 量 控 制 Moor 公 司 通 过 ISO 13485:2003 认 证 moorldi2-bi 和 moorldls-bi 激 光 多 普 勒 成 像 仪 通 过 欧 洲 CE 认 证 可 专 门 用 于 临 床 烧 伤 诊 断 moorldi2-bi 通 过 美 国 食 品 和 药 品 监 督 管 理 局 FDA 510k 注 册 可 用 于 烧 伤 诊 断 (moorldls-bi 正 在 申 请 中 ) 基 于 moorldi2-bi 的 临 床 试 验 和 发 表 的 文 献, 英 国 国 家 卫 生 医 疗 质 量 标 准 署 (NICE) 向 英 国 卫 生 部 门 推 荐 使 用 激 光 多 普 勒 成 像 系 统 进 行 烧 伤 诊 断 测 量 技 术 激 光 多 普 勒 成 像 moorldi2-bi 激 光 源 可 见 红 光 633nm 最 大 输 出 功 率 2.5mW IEC 60825-1: 2007 标 准 3R 级 LASER RADIATION AVOID DIRECT EYE EXPOSURE CLASS 3R LASER PRODUCT WAVELENGTH 633nm MAX. POWER 2.5mW IEC 60825-1 : 2007 moorldi2-bi 专 利 moorldi2 采 用 了 专 利 的 连 续 扫 描 技 术, 受 以 下 专 利 保 护 UK patent Nos. GB2231742 and GB0465524, European patent No. EP0465524, USA patent No. US5588437, Japan patent No. JP3239952, Israel patent No. IL93909. moorldls-bi 专 利 moorldls-bi 采 用 了 专 利 的 线 扫 描 技 术, 受 以 下 专 利 保 护 UK Patent No: GB2330719, Europe Patent No: EP0904011, USA Patent No: US6263227, Germany Patent No: DE69727220T. 光 线 环 境 正 常 室 内 照 明 环 境 电 脑 最 新 版 医 用 触 摸 式 平 板 电 脑, 并 带 医 用 键 盘 moorldls-bi 光 源 近 红 外 光 785nm 最 大 输 出 功 率 30mW IEC 60825-1: 2007 标 准 3R 级 可 靠 性 两 年 质 保, 签 署 服 务 合 同 还 可 延 期 VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION AVOID DIRECT EYE EXPOSURE CLASS 3R LASER PRODUCT WAVELENGTH 785nm MAX. POWER 30mW WAVELENGTH 658nm MAX. POWER 5mW IEC 60825-1 : 2007 软 件 基 于 windows 操 作 系 统 的 专 门 为 烧 伤 诊 断 设 计 的 控 制 处 理 及 分 析 软 件 移 动 支 架 moorldi2-bi 使 用 MS2 长 臂 设 计 支 架 moorldls-bi 使 用 MS3b 紧 凑 并 带 有 备 用 电 池 支 架. 仪 器 储 存 温 度 : 0-45 C. 仪 器 使 用 温 度 : 15-30 C. 色 板 采 用 经 临 床 验 证 的 6 色 色 板 显 示 不 同 程 度 的 烧 伤 愈 合 潜 力 电 源 通 用 电 压 开 关 式 电 源 电 气 安 全 标 准 IEC 60601-1 Class 1. 病 人 绝 缘 全 部 技 术 参 数 见 www.moorclinical.com Moor Instruments 保 留 在 不 发 布 通 知 的 情 况 下 变 更 技 术 参 数 的 权 利 除 非 有 其 它 约 定, 本 公 司 在 收 到 订 单 后 保 证 提 供 最 新 款 式 的 产 品 14

Issue 1 moorldi2-bi 扫 描 速 度 在 100cm 扫 描 距 离 时 的 扫 描 面 积 和 分 辨 率 面 积 扫 描 时 间 图 像 分 辨 率 ( 像 素 ) 25cm x 12.5cm 40 秒 256 x 32 25cm x 25cm 1 分 20 秒 256 x 64 50cm x 25cm 1 分 钟 256 x 32 50cm x 50cm 2 分 钟 256 x 64 也 可 采 用 更 高 的 图 像 分 辨 率 扫 描 moorldls-bi 扫 描 速 度 在 20cm 扫 描 距 离 时 的 扫 描 面 积 与 分 辨 率 面 积 扫 描 时 间 图 像 分 辨 率 ( 像 素 ) 20cm x 15cm 4 秒 64 x 64 20cm x 15cm 8 秒 128 x 64 20cm x 15cm 15 秒 256 x 64 备 注 0120 15

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