1 108284 2 108352 麥新 艾維斯顱內支承裝置 泰爾茂 新一代維特斯內視鏡血管擷取系統 衛部醫器輸字第 031687 號 衛署醫器輸字第 024787 號 MicroVention 3 109322 因諾美 皮下針電極衛部醫器輸字第 031582 號 Inomed MicroVention Costa Rica S.R.L. TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH COSTA RICA 212517-CAS;212525-CAS;213015-CAS;213025- CAS;213041-CAS;214035-CAS;214049-CAS CMV0121CASMS VSP550EX FHZ024787001 GERMANY 530750 探針長度 0.6mm, 導線長度 1.0m, 探針直徑 0.6mm 審議過程中 4 109325 貫達碩 鈥外科雷射治療系統及配件 衛部醫器輸字第 030131 號 Quanta Quanta System S.p.A ITALY OAF002713 OAF003613 OAF005513 272 365 550μm core diameter 5 109327 艾希思多過醋酸高層次消毒劑 衛部醫器輸字第 032691 號 Acecide Saraya Co., Ltd. Acecide 2 入 / 組 6 10933301 7 10933302 8 10933303 9 10933304 衛部醫器輸字第 026220 號衛部醫器輸字第 026220 號衛部醫器輸字第 026220 號衛部醫器輸字第 026220 號 28N222099222290S:28N246259422690S 使用 1 支 CBC05NBS01L1 28N222099222290S:28N246259422690S 使用 2 支 CBC05NBS02L1 28N222099222290S:28N246259422690S 使用 3 支 CBC05NBS03L1 28N222099222290S:28N246259422690S 使用 4 支 ( 含 ) 以上 CBC05NBS04L1 10 109334 信迪思 股骨頸系統衛部醫器輸字第 032699 號 Synthes SYNTHES GMBH SWITZERLAND 詳如規格 整組 ( 含骨板 圓柱螺絲 抗旋螺釘 ) FBZ032699001 11 109351 卡內卡 微導管衛部醫器輸字第 033059 號 KANEKA 12 109352 13 109353 泰爾茂 阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統 泰爾茂 阿酷佛斯冠狀動脈汽球擴張導管 衛部醫器輸字第 031249 號 衛部醫器輸字第 029409 號 14 109354 泰爾茂 葛來引導套衛部醫器輸字第 027765 號 15 109355 " 泰爾茂 " 哈得睿兒導引導管衛署醫器輸字第 010609 號 16 109356 泰爾茂 流麗冠狀動脈氣球擴張導管 衛部醫器輸字第 031866 號 KANEKA MEDIX KANAGAWA PLANT FUJIAN KERUI PHARMACEUTICAL CO., LTD. ASHITAKA FACTORY OF TERUMO ASHITAKA FACTORY OF TERUMO TERUMO ASHITAKA FACTORY OF TERUMO MZ14-135BM;MZ14-150BM;MZ14-135TM;MZ14-150TM CGPG1MZKMCKE DE-RQ-22;25;27;30;35;40-09;12;15;18;21;24;28;33;38-KSM DC-RM20;22;25;27;30;32;35;37;40;45;50-06;08-HSW;DC-RM45;50-12;15-HSW;DC- RM20;22;25;27;30;32;35;37;40-12;15;20- HHW;DC-RM25;30;35-25;30-HHW RM*ES-(5:7-J16-S;P-Q);(5:7-F16SQR);(5:7- J16HQS);(6F16-HQ;SQ;HQR);RM*RS-5:7-J;F-16PQ GCH5XXXXXX;GCH6XXXXXX;GCH7XXXXXX;GCH8XXXXXX ;(GC-H5ST012NQ 自 1030501 生效 ) DC-RR-10-05HH;DC-RR-12;15-05;10;15;20- HH;DC-RR-20;22;25;27;30;32;35;37;40-10;15;20-HHW;DC-RR-20;25;30;35-30;40-HHW D:2.00:5.00MM;L:6:30M M 5~7FR 16CM CGS01GSS16TM TYPE 5:8FR CBP06ELUT3TM CBP03ACCUFTM CGPG1GCH60TM CBP01DCRR1TM
17 10935701 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 008694 號 Smith & Nephew 7142-0096:0126;0862:0892;0928:0958;0160:0191;019 2:0222;1501:1528;0566:0572;0582:0588;0574:0 580( 自 1060901 型號重新整理, 由以下特材代碼組合 :FBKF10096PSN;FBKT10160NSN;FBKL11501PSN;F BKP10566NSN);(FBKT1201G2SN;FBKF1200G2SN 自 1060901 生效 );(FBKF114222SN;FBKF114202SN 自 1090501 生效 ) PS-FLEX FBKPA2000PSN 18 10935702 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 008694 號 Smith & Nephew 7142-0096:0126;7142-0862:0892;7142-0928:0958 FEMORAL COMPONENTS FBKF10096PSN 19 10935703 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 008694 號 Smith & Nephew 7142-1501:1528 PS HIGH FLEXION ARTICULAR INSERT FBKL11501PSN 20 10935704 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 008694 號 Smith & Nephew 7142-0566:0572;7142-0582:0588;7142-0574:0580 PARELLAR COMPONENTS FBKP10566NSN 21 10935705 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 008694 號 Smith & Nephew 7142-0160:0191;7142-0192:0222 TIBIAL COMPONENTS FBKT10160NSN 22 10935706 史耐輝 全膝關節系統衛署醫器輸字第 008694 號 Smith & Nephew 詳如規格 Oxinium Femoral Components FBZ008694001 23 109358 史耐輝 脛骨關節面襯墊衛署醫器輸字第 023395 號 Smith & Nephew 詳如規格 PS High Flex XLPE Inserts FBZ023395001 24 10935901 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 027493 號 Smith & Nephew, 詳如規格 Oxinium Ffemoral Head FBZ027493001 25 10935902 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 027493 號 Smith & Nephew, 7130-6608:6618;7192-6107;6108;7130-6109:6118;7130-6709:6718;7130-6409:6418;7130-9009:9018;7130-9109:9118;7131-6009:6017;7130-6209:6217;7131-6509:6518;7130-6809:6818 FEMORAL STEM FBHS171306SN 26 10935903 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 027493 號 Smith & Nephew 27 10935904 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 027493 號 Smith & Nephew,, 7130-2200;2204;2208;2212;2600;2604;2608;2612;280 3;2800;2804;2808;2812;3203;3200;3204;3208;3 212;3603;3600;3604;3608;3612 7133-4840:44;4940:44;5840:44;7140:44;7546:60;494 6:60;5946:60;7746:60;9548:62;7648:62;6648:6 2;7948:62;2752:66;0766;8686;1103;5752:66;12 66;8694;1112;6952:66;1566;8703;114;8552:66; 2666;8712;8946;8679:85;1094;8687:93;1104;86 95:99;8701;8702;1113;8704:09;8711;1116;1096 :99;1101;1102;1106:1111;0011:0014;0016;0017 ;1118;1119;1121:24;9152:66 FEMORAL HEAD XLPE ACETABULAR LINERS FBHH171302SN FBHL171334SN
28 10935905 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 027493 號 Smith & Nephew 29 10935906 史耐輝 全髖關節系統衛部醫器輸字第 027493 號 Smith & Nephew 30 109360 31 109361 帝富 必耐久人工髖臼系統 32 109362 " 帝富 " 人工膝關節脛骨墊襯 33 109363 34 109364 35 109365 帝富 陶瓷髖關節系統 - 陶瓷股骨頭 衛署醫器輸字第 022363 號,, ORTHOPAEDICS, 衛部醫器輸字第 028217 號 (Ireland) IRELAND 151620105:151640120 衛署醫器輸字第 008168 號 +024230 號 衛部醫器輸字第 030936 號 36 109366 " 帝富 " 人工髖關節衛署醫器輸字第 009471 號 MUS0589000 ORTHOPAEDICS, CeramTec GmbH Medical Products Division ACETABULAR SHELLS FBHC171388SN FBHPA27493SN 詳如規格髖臼杯襯墊 LINER FBHL1PNNPEDP GERMANY 衛部醫器輸字第 028690 號 (Ireland) IRELAND 151810029:151810041 衛部醫器輸字第 028690 號 (Ireland) IRELAND 151650105:151651022 ORTHOPAEDICS, 96-2012:96-2164;962011( 自 93/04/01 生效 ; 文號 92002049) 7133-8663:8669;7133-8671:8678;7133-0009;0010;7133-1840:1864;7133-1866;1868;7133-5540:5568 由以下特材代碼組合 :FBHH171302SN;FBHS171306SN;FBHL171334SN;F BHC171388SN (1365-28;32-310;320;330);(1365-36- 310;320;330;340);1365-28;36;40;44-710;720;730;740);(1365-32-710;720;730) 1035-39-000:1035-65-000 襯墊 ( 添加抗氧化劑之超高分子量聚乙烯 ) Insert(UHMWPE) PFC SIGMA RP KNEE SYSTEM ROTATING PLATFORM INSERT CERAMAX Head 髕骨 ( 添加抗氧化劑之超高分子量聚乙烯 )Medialized Anatomic 襯墊 ( 添加抗氧化劑之超 Patella 高分子量聚乙烯 )Insert-Posterior Stabilized(PS) 髖臼杯 CENTERING HIP IMPLANT:CUP FBZ028217001 FBKL1962RPJJ FBHHCCERA2DP FBZ028690001 FBZ028690002 FBHB1103XNDP 37 109367 可瑞髖關節衛署醫器輸字第 009313 號 38 109368 39 109369 帝富 陶瓷髖關節系統 - 陶瓷襯墊 帝富 必耐久人工髖臼系統 衛部醫器輸字第 030846 號 衛署醫器輸字第 022363 號 VIANT Chaumont SAS CeramTec GmbH Medical Products Division ORTHOPAEDICS, FRANCE GERMANY L92499;L92500:L92521;(3L92498:3L92521;3L937 09:3L93716;L20309:L20316;L20106; 自 960101 生 1218-81-7-52;54;56;58;60;62;64;66;1218-82- 7-48;50;52;1218-83-7- CERAMAX Liner 44;46;48;50;52;54;56;58;60;62;64;66 1217-01-048:066;-02-048:066;1217-03- 046:066;-20-046:066;1217-22- 038:066;124603000;(1217-02-048:066;1217-03- 046;1217-22-038:046 自 1020801 刪除 ) 股骨柄 CORAIL FEMORAL STEM 全人工髖關節髖臼杯 PINNACLE ACETABULAR CUP FBHS1925XNDP FBHLCCERA2DP FBHC1P1NNADP 40 109370 帝富 愛歐斯聚乙烯襯墊衛部醫器輸字第 026961 號 (IRELAND) LIMITED IRELAND 196192007:196192167 FBZ026961001 41 109371 PS2040 4cm TSZ014425005 42 109372 PS2080 8cm TSZ014425003 43 109373 PS1160 16cm TSZ014425002
44 109374 PS1240 24cm TSZ014425004 45 109389 邁特 瑞奇祿可調式皮質骨植入物 衛部醫器輸字第 029004 號 Mitek MEDOS INTERNATIONAL SARL SWITZERLAND 232447:232449 FBZ029004001 46 109390 伸特耐 - 脊椎 波帝斯人工頸椎椎間盤 衛部醫器輸字第 033620 號 Centinel Spine Centinel Spine, Inc. 04.670.9XXS FBZ033620001 47 109391 48 109392 49 109393 50 109394 " 莫瑞塔 " 牙科矯正裝置及其附件 ( 未滅菌 ) " 莫瑞塔 " 牙科矯正裝置及其附件 ( 未滅菌 ) " 莫瑞塔 " 牙科矯正裝置及其附件 ( 未滅菌 ) 洛基山 矯正彈性線 ( 未滅菌 ) 衛部醫器輸壹字第 014758 號衛部醫器輸壹字第 014758 號衛部醫器輸壹字第 014758 號衛部醫器輸壹字第 020235 號 Rocky Mountain GMA102K GMA201K GMR28 GMR32 GMR36 GMR40 詳如規格 鈦鈮合金矯正附件 102kit(for bonding) 201kit(for banding) 鈦鈮合金縣 ( 捲線 )0.028(3.2m) 0.032(2.5m) 0.036(2.0m) 鈦鈮合金成型線 0.016*0.022 0.017*0.025 0.019*0.025 詳如規格 J00120 51 109407 帝富 人工膝關節衛署醫器輸字第 024230 號 ORTHOPAEDICS, 96-0100:0103;96-0120:0122 P.F.C.M KNEE SYSTEM:PATELLA FBKP19601NDP 52 109408 邁特 喜立克固定錨植入物系統 衛部醫器輸字第 028671 號 Mitek Medos SARL SWITZERLAND 222295:222302 Healix Advance BR Anchor FBZ028671001 53 109409 邁特 脛骨鞘及螺釘系統衛部醫器輸字第 032226 號 Mitek 54 109410 55 109419 邁特 喜立克進階免打結縫合錨 而至 第二代基尼亞牙科用流動型樹脂 MEDOS INTERNATIONAL SARL SWITZERLAND 254800:254809( 應含 254818:254827) 衛部醫器輸字第 028995 號 Mitek Medos SARL SWITZERLAND 222330:222332 衛部醫器輸字第 032862 號 GC GC DENTAL PRODUCTS 012308~012323 Implants BIOCRYL RAPIDE(Screw & Sheath) Healix Advance Knotless Suture Anchor-BR 4.75:6.5 G-aenial Universal Injectable FBZ032226001 FBZ028995001 56 109420 " 普威 " 相機鏡頭保護套 ( 滅菌 ) 衛部醫器製壹字第 006468 號 UNIMAX 普威國際有限公司宜蘭廠 TAIWAN FCS525000 FOLDED CAMERA SLEEVE 57 109421 58 109422 歐蒙 免疫螢光法抗雙鏈 DNA 抗體 IgG 優化圖譜檢測試劑 歐蒙 免疫螢光法抗嗜中性白血球細胞質抗體 (ANCA) 檢測系統優化圖譜 衛部醫器輸字第 029498 號 衛部醫器輸字第 031469 號 MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG GERMANY FC 1572-2010 GERMANY FC 1201-2010-13 10 wells*20 slides/kit 10 wells*20 slides/kit
59 109423 柏朗 紓賽安全性靜脈血管注射系統 衛部醫器輸字第 032803 號 B. Braun B. Braun Medical FRANCE (44376-00;01;03;07;12;17;20);(44378-00;03;09;13;17;22) (P+C+N+I) CLPAT44371BB 60 109424 柏朗 舒肯安全型植入式注射座用注射針 衛部醫器輸字第 025369 號 B.Braun B.BRAUN MEDICAL FRANCE 04447-000:013(04447042;04447043;04447044 自 106.07.01 生效 ) 19G:22G NDN0244470BB 61 109425 際仁頸椎融合裝置衛部醫器製字第 005384 號 GEZEN 柏力科技有限公司 TAIWAN 62 109426 際仁腰椎融合裝置衛部醫器製字第 005445 號 GEZEN 柏力科技有限公司 TAIWAN 63 109429 亞培 第六代血栓防護盾系統 衛署醫器輸字第 022102 號 Abbott ABBOTT VASCULAR 22442-19;22443-19 CCM4;CCM5;CCM6;CCM7;CCL4;CCL5;CCL6;CCL7;CCL 8;CCL9 CC0826;CC0926;CC1026;CC1126;CC1226;CC0832;C C0932;CC1032;CC1132;CC1232 碳纖維頸椎籠 CARBON FIBRE CERVICAL CAGE 碳纖維腰椎籠 ( 側開型每節椎體限置放 1 個 )LUMBAR CARBON PEEK CAGE(TLIF) (FILTRATION SYSTEM & RX RETRIEVAL CATH. PACK) FBSFACCMLHGZ FBSFACCHLNGZ HHM01ENAV6AB 64 109431 亞恩 血球細胞分離器 II 衛部醫器製字第 005171 號 Aeon 65 109433 羊膜異體移植物組織產品 Aminogen 亞恩生醫股份有限公司 醫晟生醫股份有限公司 TAIWAN ABA-15S TAIWAN AGCS016 1.6cm disc 66 109434 " 歐特美 " 稜狀固網衛署醫器輸字第 017723 號 OsteoMed OSTEOMED 224-0036 76mm*76mm 67 10943501 衛署醫器輸字第 014107 號 OsteoMed OSTEOMED 204-1202;1214 208-1604;1614 1.2mm*2mm;14mm screw 1.6mm*4mm;14mm screw 68 10943502 衛署醫器輸字第 014107 號 OsteoMed OSTEOMED 205-1206;1210 1.2mm*6mm;10mm tenting screw 69 10943503 衛署醫器輸字第 014107 號 OsteoMed OSTEOMED 211-1604;1608 1.6mm*4mm;8mm AUTO- DRIVE screw 70 10943504 衛署醫器輸字第 014107 號 OsteoMed OSTEOMED 201-1610;1612 1.6mm*10mm;12mm partially threaded AUTO-DRIVE screw 71 109436 京達 人工牙根系統衛署醫器製字第 003493 號 Biomate 慶達科技股份有限公司科技廠 TAIWAN 1AA-001;016 1AA-017;028 3.3-5.5mm 3.5-4.5mm 72 109437 京達 人工牙根系統衛署醫器製字第 003493 號 Biomate 73 109449 慶達科技股份有限公司科技廠 TAIWAN 4AA-B01;B60 4AA-C01;C60 衛部醫器輸字第 028217 號 (Ireland) IRELAND 150410-101:110;123:126;201:210;223:226 SD/RD FEMORAL COMPONENT POSTERIOR STABILIZED(PS)CEMENTE D FBKF1PS226DP 74 109450 帝富 膝格瑪股骨組件衛署醫器輸字第 022396 號 (Ireland) IRELAND 1960-40;50-200;250;300;400;450;500 FBKF1S1G1RDP
75 109451 衛部醫器輸字第 028690 號 (Ireland) IRELAND 150610001:150610010;(150680001:150680010 ROTATING PLATFORM CEMENTED FBKT1RP110DP 76 109452 衛部醫器輸字第 028690 號 (Ireland) IRELAND 150600001:150600010;(1506700-01:10 自 1070701 生效 ) TIBIA BASE-FIXED BEARING CEMENTED FBKT1FB110DP 77 109459 樂脈 動脈血栓清除導管衛署醫器輸字第 018815 號 LeMaitre LEMAITRE VASCULAR, 1601-24;26;34;38;44;48;54;58;64;68;74;78 單腔式動脈血栓清除導管 CMV021601SLW 78 109460 可打印磨砂載玻片 FDA 器字第 1076020427 號 JYC Japan Yingcheng Co.,Ltd. C7611 26*76*1mm 上述資料如有錯誤, 請儘速通知本院, 避免影響交貨權益