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IDEM JOB N. 1011-169 PAGE 1 Simplified Chinese versin GenesisGuidelines_Nv2010_DO028RevE 除 毛 治 疗 指 南 Cutera 公 司 全 球 总 部 美 国 加 州 布 里 斯 班 市,3240 Bayshre Bulevard, Brisbane, CA 94005 USA 电 话 : +1 415 657 5500 传 真 : +1 415 330 2444 www.cutera.cm

IDEM JOB N. 1011-169 PAGE 2 Simplified Chinese versin GenesisGuidelines_Nv2010_DO028RevE Cutera 公 司 ClGlide Nd:YAG 1064nm 激 光 器 经 美 国 食 药 局 批 准 可 用 于 : 除 毛 永 久 性 毛 发 减 少 治 疗 所 有 皮 肤 类 型, 包 括 晒 黑 的 皮 肤 治 疗 假 性 毛 囊 炎 (PFB) 必 要 准 备 在 操 作 激 光 器 前 重 温 操 作 手 册 和 包 含 激 光 器 物 理 安 全 及 保 养 讲 解 的 临 床 CD 盘 激 光 除 毛 程 序 : 此 治 疗 的 目 的 是 要 有 选 择 地 处 理 毛 囊, 同 时 避 免 对 周 围 组 织 造 成 热 损 伤 激 光 由 黑 色 素 ( 毛 发 中 的 靶 物 质, 即 载 色 体 ) 吸 收, 转 换 成 热 量 此 热 量 会 破 坏 发 凸 和 毛 球, 使 毛 发 结 构 功 能 丧 失 在 治 疗 期 间 请 勿 拔 毛 或 施 蜡 脱 毛, 如 此 将 清 除 治 疗 的 靶 物 质 毛 发 必 须 为 褐 色 或 黑 色 白 色 灰 色 红 色 或 浅 金 黄 色 毛 发 不 会 吸 收 激 光 毛 发 有 三 个 生 长 期, 处 于 不 同 周 期 的 毛 发 将 同 时 存 在 毛 发 生 长 期 的 持 续 时 间 因 身 体 部 位 的 不 同 而 变 化 毛 发 生 长 初 期 毛 发 生 长 的 活 动 期, 此 时 激 光 除 毛 是 有 效 的 毛 发 中 包 含 丰 富 的 黑 色 素, 并 且 细 胞 在 快 速 分 裂 这 个 阶 段 的 持 续 时 间 可 因 身 体 部 位 的 不 同 而 变 化 毛 发 生 长 中 期 过 渡 期, 持 续 大 约 两 到 三 个 星 期 3% 的 毛 发 处 于 这 个 阶 段 生 长 终 期 休 眠 阶 段, 在 此 期 间 毛 发 纷 纷 脱 落, 为 新 毛 发 的 发 育 做 准 备 这 个 阶 段 的 持 续 时 间 可 因 身 体 部 位 的 不 同 而 变 化

IDEM JOB N. 1011-169 PAGE 3 Simplified Chinese versin GenesisGuidelines_Nv2010_DO028RevE 部 位 休 眠 毛 发 % 生 长 时 间 生 长 终 期 生 长 初 期 生 长 终 期 生 长 初 期 头 部 头 皮 13 85 3-4 个 月 2-6 年 眉 毛 90 10 3 个 月 4-8 周 耳 朵 85 15 3 个 月 4-8 周 脸 颊 30-50 50-70 暂 缺 暂 缺 胡 须 或 下 巴 30 70 10 周 1 年 髭 须 或 上 唇 35 65 6 周 16 周 躯 体 叶 腋 70 30 3 个 月 4 个 月 躯 干 暂 缺 暂 缺 暂 缺 暂 缺 阴 部 70 30 3 个 月 4 个 月 手 臂 80 20 18 周 13 周 大 腿 80 20 24 周 16 周 胸 部 70 30 暂 缺 暂 缺

患 者 评 定 IDEM JOB N. 1011-169 PAGE 4 Simplified Chinese versin GenesisGuidelines_Nv2010_DO028RevE 禁 忌 症 妊 娠 和 皮 肤 癌 取 得 完 整 的 病 史 和 已 签 名 的 同 意 书 确 定 种 族, 利 用 附 带 的 费 氏 (Fitzpatrick) 皮 肤 类 型 表 确 定 皮 肤 类 型 患 者 考 虑 因 素 包 括 但 不 限 于 下 列 各 条 : 目 前 使 用 的 药 物 ( 日 常 使 用 和 偶 尔 使 用 的 药 物 ) 异 维 甲 酸 (Accutane) 倘 若 在 过 去 六 个 月 内 曾 经 服 用 此 药, 则 请 勿 进 行 治 疗 金 疗 法 可 能 造 成 蓝 灰 色 斑 点 致 光 敏 药 物 ( 四 环 素 等 ) 可 能 有 必 要 根 据 测 试 部 位 的 临 床 反 应 调 整 治 疗 参 数 抗 凝 血 剂 可 能 增 加 造 成 紫 癜 或 瘀 伤 的 风 险 白 癜 风 治 疗 的 热 量 有 可 能 导 致 病 情 发 作 疱 疹 可 能 需 要 使 用 抗 病 毒 药 进 行 前 期 治 疗 伤 口 感 染 激 素 影 响 可 能 需 要 继 续 维 持 多 囊 卵 巢 综 合 症 (PCOS) 男 性 躯 干 等 等 凝 血 病 史 疤 痕 瘤 或 肥 厚 性 疤 痕 史 糖 尿 病 可 能 妨 碍 伤 口 愈 合 请 勿 治 疗 增 生 痣 或 可 疑 的 色 素 病 变 网 上 黑 素 瘤 资 源 包 括 (www.aad.rg), (www.cancer.rg) 避 免 并 发 症 : 只 可 治 疗 眼 眶 缘 外 的 皮 肤, 将 激 光 束 指 向 眼 眶 外 面 请 勿 在 纹 身 或 永 久 性 化 妆 上 面 或 附 近 治 疗 治 疗 前 至 少 两 到 四 个 星 期 不 可 使 用 仿 晒 ( 美 黑 ) 产 品 必 须 清 除 全 部 化 妆 品 残 迹

Nd:YAG 激 光 倘 若 照 射 到 牙 齿 上 能 够 造 成 牙 齿 破 裂 IDEM JOB N. 1011-169 PAGE 5 Simplified Chinese versin GenesisGuidelines_Nv2010_DO028RevE 在 双 唇 和 牙 齿 之 间 可 加 放 湿 纱 布 植 入 物 避 开 薄 皮 部 位 ( 锁 骨 颚 眼 眶 ) 的 金 属 植 入 物 询 问 患 者 有 无 手 术 植 入 物 或 丝 线 请 勿 在 起 搏 器 植 入 物 上 治 疗 对 填 料 的 反 应 目 前 未 知 在 整 个 治 疗 中 确 定 铜 质 前 端 与 皮 肤 完 全 接 触 对 怀 疑 烧 伤 的 部 位 绝 对 不 应 用 冰, 否 则 可 能 招 致 有 害 副 作 用 可 使 用 冻 结 凝 胶 袋 或 冷 敷

治 疗 参 数 下 列 参 数 系 基 于 治 疗 人 员 的 反 馈, 在 此 作 为 指 导 而 提 供 IDEM JOB N. 1011-169 PAGE 6 Simplified Chinese versin GenesisGuidelines_Nv2010_DO028RevE 通 量 是 用 每 平 方 厘 米 焦 耳 (J/cm 2 ) 为 单 位 的 能 量 脉 冲 宽 度 或 持 续 时 间 是 每 个 激 光 脉 冲 的 长 度, 用 毫 秒 (ms) 作 为 单 位 重 复 频 率 是 每 秒 脉 冲 数, 用 赫 兹 (Hz) 作 为 单 位 选 取 参 数 前 期 治 疗 用 保 守 的 设 定 值 开 始 请 观 察 激 光 与 组 织 的 相 互 作 用 和 临 床 反 应, 以 针 对 每 位 病 人 确 定 适 用 的 设 定 值 在 每 次 治 疗 前 对 患 者 重 新 加 以 评 定, 以 确 定 日 晒 程 度 鉴 于 日 晒 会 增 加 黑 色 素 含 量, 可 能 需 要 降 低 治 疗 参 数 费 氏 (Fitzpatrick) 皮 通 量 脉 冲 持 续 时 间 光 斑 尺 寸 肤 类 型 I-II 50-65 J/cm² 10-20 ms 10 mm III 45-60 J/cm² 15-25 ms 10 mm IV 40-55 J/cm² 15-30 ms 10 mm V 35-50 J/cm² 25-35 ms 10 mm VI 20-45 J/cm² 30-60 ms 10 mm 通 量 和 脉 冲 持 续 时 间 由 皮 肤 类 型 毛 发 颜 色 毛 发 粗 细 及 毛 发 密 度 决 定 1. 确 定 皮 肤 类 型 a. 使 用 附 带 的 费 氏 (Fitzpatrick) 皮 肤 类 型 确 定 表 来 决 定 适 当 的 设 定 值 b. 小 心 在 对 肤 色 较 深 的 患 者 进 行 治 疗 时, 为 了 保 护 表 皮, 需 要 采 用 预 冷 却 和 低 重 复 频 率 (Hz) 2. 确 定 毛 发 颜 色 a. 深 色 毛 发 = 降 低 通 量, 加 长 脉 冲 持 续 时 间 b. 浅 色 毛 发 = 增 加 通 量, 缩 短 脉 冲 持 续 时 间 3. 确 定 毛 发 粗 细 a. 粗 毛 发 = 降 低 通 量, 加 长 脉 冲 持 续 时 间 b. 细 毛 发 = 增 加 通 量, 缩 短 脉 冲 持 续 时 间 4. 确 定 毛 发 密 度 a. 浓 密 毛 发 = 降 低 通 量, 加 长 脉 冲 持 续 时 间 i. 浓 密 毛 发 需 要 加 长 预 冷 却 时 间 和 放 慢 重 复 频 率 ii. 毛 发 密 度 在 后 续 治 疗 时 应 会 降 低 1. 在 皮 肤 类 型 允 许 的 前 提 下, 治 疗 参 数 可 能 需 要 随 着 密 度 的 降 低 而 调 整

操 作 系 统 IDEM JOB N. 1011-169 PAGE 7 Simplified Chinese versin GenesisGuidelines_Nv2010_DO028RevE 本 激 光 系 统 应 只 由 曾 接 受 适 当 培 训 且 已 通 读 操 作 手 册 的 合 格 从 业 人 员 使 用 转 动 机 头 上 的 光 圈, 选 取 10 毫 米 光 斑 尺 寸 选 取 适 当 的 参 数 最 后 一 次 使 用 的 参 数 会 在 重 新 启 动 激 光 器 时 显 示 引 导 (Navigatin) 只 提 供 屏 幕 上 治 疗 参 数 的 范 围 操 作 者 需 要 选 择 正 确 的 参 数 引 导 信 息 请 参 阅 操 作 手 册 激 光 器 在 不 用 时 应 置 于 备 用 模 式 通 量 脉 冲 宽 度 重 复 频 率 备 用 模 式 就 绪 模 式 ClGlide 的 显 示 屏 Xe 的 显 示 屏 患 者 准 备 工 作 清 洁 皮 肤, 除 去 全 部 化 妆 品 和 ( 或 ) 表 面 麻 醉 药 初 次 治 疗 前 应 拍 摄 治 疗 前 照 片, 以 供 日 后 参 考 每 次 治 疗 前 刮 净 治 疗 部 位 可 使 用 白 色 眼 线 笔 把 治 疗 区 域 划 分 成 较 小 的 网 格 深 色 皮 肤 和 ( 或 ) 毛 发 浓 密 的 区 域 可 能 需 要 用 冻 结 凝 胶 袋 进 行 预 冷 却, 从 而 降 低 表 皮 温 度 和 改 善 患 者 舒 适 程 度 治 疗 室 内 所 有 人 都 必 须 使 用 护 目 装 置 检 查 所 有 操 作 者 护 目 镜 上 标 记 的 波 长 与 光 密 度 ( 于 1064 处 不 低 于 6.1) 操 作 者 护 目 镜 患 者 眼 罩

IDEM JOB N. 1011-169 PAGE 8 Simplified Chinese versin GenesisGuidelines_Nv2010_DO028RevE 治 疗 方 法 建 议 对 试 验 部 位 进 行 治 疗, 以 观 察 组 织 反 应 潜 在 不 良 反 应 可 能 需 要 24 至 48 小 时 才 会 出 现 薄 涂 一 层 透 明 凝 胶 ( 例 如 超 声 波 凝 胶 ), 从 而 提 高 对 表 皮 的 保 护 和 方 便 机 头 确 定 相 邻 行 位 置 的 滑 动 把 机 头 的 铜 质 冷 却 部 分 放 在 治 疗 部 位 以 预 冷 却 皮 肤 为 了 避 免 表 皮 损 伤, 必 须 用 机 头 的 背 面 对 表 皮 进 行 预 冷 却 在 发 射 激 光 脉 冲 前 把 机 头 向 后 拉 开 至 少 一 个 完 整 光 斑 尺 寸 的 距 离 将 机 头 沿 相 同 方 向 滑 动 以 发 射 后 续 激 光 脉 冲 确 定 机 头 的 冷 却 部 分 始 终 与 皮 肤 保 持 接 触, 尤 其 是 在 弯 曲 部 位 激 光 脉 冲 只 应 发 射 到 已 经 预 冷 却 的 部 位 深 色 皮 肤 或 毛 发 浓 密 的 部 位 将 需 要 较 长 时 间 的 预 冷 却 脉 冲 的 间 隔 应 让 相 邻 脉 冲 之 间 有 10-20% 的 重 叠 深 色 皮 肤 需 避 免 重 叠 请 勿 在 同 一 次 就 诊 中 对 同 一 个 部 位 叠 加 脉 冲 或 重 复 治 疗 重 复 频 率 应 根 据 患 者 舒 适 程 度 皮 肤 类 型 毛 发 密 度 及 用 户 经 验 加 以 调 整 对 于 深 色 皮 肤 和 弯 曲 部 位 ( 颚 部 ) 建 议 使 用 低 重 复 频 率 或 零 重 复 频 率 留 意 损 伤 的 迹 象 ( 发 白 或 变 灰 ) 如 果 看 到 损 伤, 停 止 治 疗 并 施 加 冷 敷 评 估 该 部 位 有 无 可 能 的 并 发 症 和 是 否 需 要 创 口 护 理 手 术 后 护 理 红 斑 和 毛 囊 周 水 肿 相 当 常 见, 但 并 非 成 功 治 疗 必 需 有 的 现 象 毛 发 可 能 需 要 长 达 两 周 的 时 间 才 会 脱 落 24 小 时 内 避 免 受 热, 例 如 热 盆 浴 桑 拿 等 等 如 果 出 现 水 泡 或 结 痂, 作 为 创 伤 处 理 对 怀 疑 烧 伤 的 部 位 请 勿 用 冰 在 两 次 治 疗 之 间 请 勿 拔 毛 或 施 蜡 脱 毛 除 毛 需 要 一 系 列 的 治 疗 治 疗 次 数 取 决 于 身 体 部 位 和 毛 发 类 型, 平 均 为 5-8 次

取 决 于 身 体 部 位, 平 均 治 疗 间 隔 为 6-12 周 IDEM JOB N. 1011-169 PAGE 9 Simplified Chinese versin GenesisGuidelines_Nv2010_DO028RevE 激 光 将 只 对 处 于 活 动 生 长 期 的 毛 发 有 效, 因 此 增 加 就 诊 密 度 没 有 好 处 背 部 躯 干 腿 部 采 用 较 长 的 治 疗 间 隔 可 能 会 有 较 好 的 最 终 结 果 激 光 器 保 养 关 闭 装 置 或 置 于 备 用 状 态 在 给 另 一 位 患 者 治 疗 前 用 诸 如 Sani-Clth 等 一 次 使 用 消 毒 擦 拭 巾 对 整 个 机 头 和 缆 线 进 行 消 毒 激 光 窗 口 必 须 在 每 次 治 疗 后 加 以 清 洁 以 免 损 坏 使 用 木 质 棉 花 棒 蘸 少 量 光 学 级 丙 酮 来 清 洁 窗 口 请 勿 使 用 Q-Tips 此 产 品 含 有 粘 合 剂, 与 丙 酮 接 触 时 粘 合 剂 会 溶 解 倘 若 有 毛 发 射 出, 在 治 疗 过 程 中 需 要 对 窗 口 进 行 定 期 清 洁 倘 若 窗 口 已 受 损, 必 须 购 买 更 换 件 清 洁 激 光 器 的 底 部 ( 空 气 入 口 ) 请 参 阅 操 作 手 册 或 系 统 保 养 讲 解, 取 得 关 于 激 光 器 保 养 的 进 一 步 信 息

费 氏 (Fitzpatrick) 分 类 问 卷 IDEM JOB N. 1011-169 PAGE 10 Simplified Chinese versin GenesisGuidelines_Nv2010_DO028RevE 分 数 0 1 2 3 4 您 毛 发 的 天 然 颜 色 是 什 么? 沙 红 金 黄 栗 色 深 金 黄 深 褐 黑 眼 睛 是 什 么 颜 色? 浅 蓝 灰 绿 蓝 灰 绿 蓝 深 褐 褐 黑 接 触 不 到 阳 光 的 皮 肤 区 域 是 什 么 颜 色? 接 触 不 到 阳 光 的 皮 肤 区 域 有 多 少 雀 斑? 微 红 惨 白 白 中 略 带 米 色 浅 褐 深 褐 很 多 一 些 几 个 偶 有 一 二 无 如 果 不 加 防 晒 措 施 在 阳 光 下 过 久 会 怎 样? 疼 痛 发 红 起 泡 脱 皮 先 是 起 泡, 接 着 脱 皮 烧 灼 感, 有 时 会 接 着 脱 皮 很 少 有 烧 灼 感 从 来 没 有 问 题 您 的 皮 肤 晒 黑 有 多 容 易? 很 少 或 根 本 不 会 浅 色 晒 黑 中 度 晒 黑 很 容 易 晒 黑 颜 色 很 快 变 深 您 是 否 只 要 一 天 的 日 晒 皮 肤 就 会 变 成 褐 色? 从 未 偶 尔 有 时 经 常 总 是 您 的 脸 部 对 太 阳 有 何 反 应? 非 常 敏 感 敏 感 正 常 很 有 耐 受 力 从 来 没 有 问 题 您 上 次 接 受 日 晒 或 仿 晒 ( 美 黑 ) 处 理 是 什 么 时 候? 您 是 否 让 要 接 受 治 疗 的 区 域 暴 露 于 阳 光 下? 三 个 月 以 前 两 到 三 个 月 前 一 到 两 个 月 前 不 到 一 个 月 前 不 到 两 星 期 前 从 未 很 少 有 时 经 常 总 是 总 计 00-07 分 = I 型 皮 肤 08-16 分 = II 型 皮 肤 17-25 分 = III 型 皮 肤 25-30 分 = IV 型 皮 肤 30-40 分 = V 型 和 VI 型 皮 肤