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% % ,542 12,336 14,53 16,165 18,934 22,698 25, ,557 7,48 8,877 11, 13,732 17,283 22,

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Transcription:

Vercise Neural Navigator 2017-08 92126476-01A

DBS DBS ii

... 1...1...1... 2 Vercise Neural Navigator...2...3... 5...5...6...7...11...11...11 Steering...12 Custom...13 OFF...13 OFF...13...13...14...14...14...14 Stimulation Field Model ( )...15...15... 16... 17...18...19...20...21...22...23...23 (ERI)...24 (EOS)...24...24 CP...25...26 iii

iv

Vercise Neural Navigator PC DBS MRI DBS 1. Vercise Neural Navigator 2. 3. 4. : Vercise Neural Navigator Vercise Neural Navigator PC DBS MRI DBS (CP) ( 1 ) (RF) 1. (CP) 1

: : PC DBS MRI DBS Vercise Neural Navigator CP IEC 60601-1 CP CP CP : 1. CP ON 2. ClinicUser CP 3. USB CP Mini USB USB USB CP USB 4. (a). (b). DBS 5. Vercise Neural Navigator 1. CP ON 2. Vercise Launcher 3. Vercise Neural Navigator : CP : Vercise Launcher Vercise Neural Navigator 2

Vercise Neural Navigator Connect ( ) ( 2 ) Rescan ( ) 2. Connect ( ) # 1 Connect CP ( ) 2 ( ) 3 Program ( ) 4 Report ( ) 5 Tools ( ) 6 End Session ( ) 7 CP 3

: CP MRI MRI DBS IPG MRI MRI Vercise DBS 3 CP ( 3 ) 3. CP # 1 ID ID 2 CP 3 Rescan ( ) # 1 CP 2 3 CP USB DBS CP 4

# 4 CP 5 Connect ( ) Disconnect Connect ( ) Disconnect CP Configure ( 4 ) : Program 4. 5

# 1 Leads ( ) (Right Side ( ) Left Side ( )) 2 Measure ( ) 3 Patient Amplitude Control ( ) 4 Stimulator Information ( ( ) ) 5 Implant Date ( ) : Tools ON OFF Program Implant Date CP Implant Date 6 ID ID ID Patient ID Configure ( ) Program ( ) Measure ( ) 16 ( ) ( ) 8000 ( ) Impedance Measurement ( ) 200 Report 6

Program 5 5 (CEM: Clinical Effects Map) (Twist ) (Directional ) 6 6 (SFM: Stimulation Field Model) 5. 7

6. # 1 Program ( ) 2 Program Options ( ) ( ) ( ) 3 Area ( ) 4 Delete ( ) 5 + Configure 1 6 Stimulation ( ) ON/OFF OFF : 0mA ON 7 Pulse Width ( ) 60 20 450 8 Rate ( ) 130Hz 2Hz 255Hz 8

# 9 Units ( ) % ma/% 10 11 STOP ALL ( OFF ) 12 (+) (-) 13 Measure ( ) 14 Programming Mode ( ) 15 Step Size ( ) 16 Level ( ) Steering ( ) Custom ( ) (0.1mA 0.5mA) 17 Total Amplitude ( ) 18 ) Side Effect ( ) 19 Text Notes ( ) ( 250 ) 20 DBS Side Effect : DB2202- Steering (CEM) 21 CEM SFM 22 Stimulation Field Model( ) : DB2201- : SFM DB2202-9

# 23 5 1 4 1 : DB2202-24 25 : DB2202- : DB2202-26 27 SFM (+ -) (SFM) SFM 10

Program 4 4 Program Options ( ) Program Options # 1 Battery ( ) 2 Ramp ( ) Stimulation ON ON ON/OFF 1 10 3 Cycle ( ) ON OFF ON ON/OFF 1 90 4 Copy to ( ) 5 Delete ( ) 4 (+) ( : Left STN ( STN)) Delete Custom Anode (+) Cathode (-) Steering Steering - - Custom + - (ETS2) + Custom : Custom Steering 11

Steering Steering - + - ON/OFF Steering DB2201-8 1 1 8 2 9 16 DB2201- : 1. Steering 2. 100% - 3. 10% : 0mA DB2202-8 1 1 8 2 9 16 1 1 8 2 7 2 9 16 10 15 DB2202- : 1. Steering 2. - 3. 4. 5 1 4 1 5. 6. 7. : 0mA 12

Custom Custom Custom DB2201- DB2202- : 1. Custom 2. 1 + 1-1 OFF ( ) : 3. Contact + : (ETS2) ETS2 " " - + : (ETS2) (CEM) OFF OFF : 1. Area OFF 2. Stimulation OFF OFF : 0mA ON OFF OFF ON ON Stimulation ON/OFF (ma) 0mA 0 20mA : 1. Total Amplitude + 2. 0.1mA Step Size 0.5mA 13

: ( ) 60 20 450 Pulse Width + : ( ) 1 (Hz) (pps) 130Hz 2 255Hz : 1. Rate 2. : 255Hz PC DBS MRI DBS Multiple Rate ( ) : : Patient Amplitude Control ON Patient Amplitude Control ON Program 14

: Stimulation Field Model ( ) (SFM) SFM DBS ( 6) SFM SFM SFM : SFM DB2201- DB2202- SFM DB2202-7. 0 4 Side Effect 1 1 Text Notes 250 15

Steering (CEM) ( 7 ) Report : DB2202- Steering (CEM) Report ( ) Report ( 8 ) pdf Excel 8. Report ( ) Report Programs ( ) ) Clinical Effects Maps ( ) Clinical Effects Details ( ) CP CP 16

CP ( 9 ): 1. Report 2. View ( ) 9. CP Tools ( ) 17

Backup/DataLog ( ) CP CP ( USB ) Tools ( 10 ): 10. 1. Tools 2. Browse ( ) 3. Backup ( ) : 18

Leads Configuration ( ) Update Leads ( ) Tools DB2201- : 11. DB2202- ( 11 ): 1. Connect ( ) Disconnect ( ) 2. Tools 3. Update Leads ( ) 4. 5. Key ( ) KEVHSK 6. Verify Key(s) ( ) 19

Tools : CP 12. ( 12 ): 1. Tools 2. Patient Data ( ) Delete ( ) 3. OK 20

2 2 1 1 1 # 1 Amplitude ( ) 1 0.1mA 20mA 2 Rate ( ) 2 3 2Hz 255Hz 3 Pulse Width ( ) 4 4 Cycle On/Off ( ON/OFF) 1 90 5 Ramp On ( ) 1 10 6 Contact Connections ( ) 16 7 Independent Areas of Stim ( ) (4 4 ) 16 1 12.7mA 20mA 1 1 12.7mA 7.3mA 2 1 255Hz 3 (250Hz) 4 (60 450 ) 21

( ) :6mm 2 :1.5mm 2 [ma] [ s] 13. DBS 13 (ma) ( ) ( : 6mm 2 ) DB2201- DB2202- ( : 1.5mm 2 ) DB2202- DBS : 22

Program ( ) Program Options ( ) Battery ( ) 14 12 24 ( ) 14. 1 24 Program ( ) Program Options ( ) Battery ( ) 23

(ERI) CP 15 ERI Connect ( ) ERI 15. Connect ERI (EOS) 16 CP Connect ( ) 16. Connect ( ) ERI Vercise DBS 3 CP : 1. End Session ( ) 2. Exit Application ( ) 3. Disconnect from Stimulator ( ) Connect ( ) 24

CP CP Verify ( ) 17 Adjust ( ) OK 17. Date and Time ( ) : 25

26

27

91168788-01 REV A 2016-11