1 附件 1 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20183378 2023 年 8 月 26 日视同通过 2 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3 计 80mg 14 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20180013 2023 年 8 月 11 日视同通过 3 马来酸吡咯替尼片艾瑞妮片剂 按 C32H31ClN6O3 计 160mg 28 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20180012 2023 年 8 月 11 日视同通过 4 甲磺酸阿帕替尼片艾坦片剂 0.375g( 以阿帕替尼计 ) 10 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20140104 2019 年 10 月 16 日视同通过 5 甲磺酸阿帕替尼片艾坦片剂 0.425g( 以阿帕替尼计 ) 10 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20140105 2019 年 10 月 16 日视同通过 6 甲磺酸阿帕替尼片艾坦片剂 0.425g( 以阿帕替尼计 ) 14 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20140105 2019 年 10 月 16 日视同通过 7 甲磺酸阿帕替尼片艾坦片剂 0.25g( 以阿帕替尼计 ) 10 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20140103 2019 年 10 月 16 日视同通过 第 1 页, 共 15 页
2 8 艾瑞昔布片恒扬片剂 0.1g 10 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20110041 2021 年 3 月 28 日视同通过 9 艾瑞昔布片恒扬片剂 0.1g 6 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20110041 2021 年 3 月 28 日视同通过 10 盐酸氨溴索片贝莱片剂 30mg 24 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H19980016 2020 年 9 月 14 日通过 11 盐酸氨溴索片贝莱片剂 30mg 20 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H19980016 2020 年 9 月 14 日通过 12 厄贝沙坦片吉加片剂 0.15g 14 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20000513 2020 年 9 月 14 日通过 13 厄贝沙坦片吉加片剂 0.15g 7 江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字 H20000513 2020 年 9 月 14 日通过 14 吸入用地氟烷 吸入制剂 240ml 1 上海恒瑞医药有限公司国药准字 H20183269 2023 年 7 月 11 日视同通过 15 盐酸氟西汀胶囊奥麦伦胶囊剂 16 盐酸氟西汀胶囊奥麦伦胶囊剂 20mg 20mg 14 上海上药中西制药有限公司国药准字 H19980114 2019 年 11 月 17 日通过 7 上海上药中西制药有限公司国药准字 H19980114 2019 年 11 月 17 日通过 17 盐酸氨溴索注射液注射液 2ml:15mg 1 海南全星制药有限公司国药准字 H20173345 2022 年 11 月 28 日视同通过 18 硝呋太尔阴道片片剂 250mg 5 北京诚济制药股份有限公司国药准字 H20183052 2023 年 3 月 11 日视同通过 第 2 页, 共 15 页
3 19 硝呋太尔阴道片片剂 250mg 10 北京诚济制药股份有限公司国药准字 H20183052 2023 年 3 月 11 日视同通过 20 盐酸左西替利嗪口服溶液 口服溶液剂 10ml:5mg 4 北京诚济制药股份有限公司国药准字 H20183108 2023 年 5 月 7 日视同通过 21 盐酸左西替利嗪口服溶液 口服溶液剂 10ml:5mg 6 北京诚济制药股份有限公司国药准字 H20183108 2023 年 5 月 7 日视同通过 22 瑞舒伐他汀钙片片剂 10mg 7 南京先声东元制药有限公司国药准字 H20113246 2021 年 1 月 21 日通过 23 硫酸氢氯吡格雷片泰嘉片剂 75mg 7 深圳信立泰药业股份有限公司国药准字 H20120035 2020 年 4 月 19 日通过 24 安立生坦片片剂 5mg 10 江苏豪森药业集团有限公司国药准字 H20183321 2023 年 7 月 30 日视同通过 25 布洛芬注射液注射剂 4ml:0.4g 1 26 布洛芬注射液注射剂 8ml:0.8g 1 27 富马酸比索洛尔片片剂 5mg 18 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司 国药准字 H20183344 2023 年 7 月 30 日视同通过 国药准字 H20183345 2023 年 7 月 30 日视同通过 国药准字 H20083008 2022 年 5 月 7 日通过 第 3 页, 共 15 页
4 28 孟鲁司特钠咀嚼片咀嚼片 4mg 5 上海安必生制药有限公司 ( 药品上市许可持有人 ); 杭州民生滨江制药有限公司 ( 受托 ) 国药准字 H20183235 2023 年 6 月 27 日视同通过 29 孟鲁司特钠咀嚼片咀嚼片 5mg 5 上海安必生制药有限公司 ( 药品上市许可持有人 ); 杭州民生滨江制药有限公司 ( 受托 ) 国药准字 H20183236 2023 年 6 月 27 日视同通过 30 孟鲁司特钠片片剂 10mg 5 上海安必生制药有限公司 ( 药品上市许可持有人 ); 杭州民生滨江制药有限公司 ( 受托 ) 国药准字 H20183239 2023 年 7 月 5 日视同通过 31 左乙拉西坦口服溶液 口服溶液剂 150ml 15g 1 重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字 H20183245 2023-07-05 视同通过 32 片剂 5mg 14 山东京卫制药有限公司国药准字 H20080599 2023 年 5 月 24 日通过 第 4 页, 共 15 页
5 33 34 35 36 37 38 39 40 41 片剂 5mg 20 山东京卫制药有限公司 国药准字 H20080599 2023 年 5 月 24 日 通过 片剂 5mg 21 山东京卫制药有限公司 国药准字 H20080599 2023 年 5 月 24 日 通过 片剂 5mg 24 山东京卫制药有限公司 国药准字 H20080599 2023 年 5 月 24 日 通过 片剂 5mg 28 山东京卫制药有限公司 国药准字 H20080599 2023 年 5 月 24 日 通过 片剂 10mg 7 山东京卫制药有限公司 国药准字 H20103327 2020 年 5 月 17 日 通过 片剂 10mg 10 山东京卫制药有限公司 国药准字 H20103327 2020 年 5 月 17 日 通过 片剂 10mg 14 山东京卫制药有限公司 国药准字 H20103327 2020 年 5 月 17 日 通过 片剂 10mg 28 山东京卫制药有限公司 国药准字 H20103327 2020 年 5 月 17 日 通过 片剂 20mg 7 山东京卫制药有限公司 国药准字 H20103548 2023 年 5 月 24 日 通过 42 阿奇霉素胶囊胶囊剂 0.25g 4 苏州二叶制药有限公司国药准字 H20083315 2023 年 3 月 27 日通过 43 阿奇霉素胶囊胶囊剂 0.25g 6 苏州二叶制药有限公司国药准字 H20083315 2023 年 3 月 27 日通过 第 5 页, 共 15 页
6 44 注射用更昔洛韦钠 注射剂 ( 冻干粉针剂 ) 按 C 9 H 13 N 5 O 4 计 0.5g 1 海南普利制药股份有限公司国药准字 H20183121 2023 年 5 月 22 日视同通过 45 注射用阿奇霉素 注射剂 ( 冻干粉针剂 ) 0.5g( 按 C38H72N2012 计 ) 1 海南普利制药股份有限公司国药准字 H20173261 2022 年 7 月 25 日通过 46 注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 注射剂 100mg 1 石药集团欧意药业有限公司国药准字 H20183044 2023 年 2 月 1 日视同通过 47 克拉霉素缓释片片剂 500mg 3 广东东阳光药业有限公司国药准字 H20183226 2023 年 6 月 27 日视同通过 48 盐酸莫西沙星片片剂 0.4g 3 广东东阳光药业有限公司国药准字 H20183246 2023 年 7 月 5 日视同通过 49 阿托伐他汀钙片片剂 20mg 7 浙江新东港药业股份有限公司国药准字 H20163270 2023 年 3 月 12 日通过 50 51 注射用还原型谷胱甘肽 注射用还原型谷胱甘肽 注射剂 0.6g 1 瑞阳制药有限公司国药准字 H20183373 2023 年 8 月 26 日视同通过 注射剂 1.2g 1 瑞阳制药有限公司国药准字 H20183374 2023 年 8 月 26 日视同通过 52 盐酸二甲双胍片片剂 0.25g 36 广东华南药业集团有限公司国药准字 H44020775 2020 年 2 月 9 日通过 第 6 页, 共 15 页
7 53 盐酸二甲双胍片片剂 0.25g 48 广东华南药业集团有限公司国药准字 H44020775 2020 年 2 月 9 日通过 54 盐酸二甲双胍片片剂 0.25g 60 广东华南药业集团有限公司国药准字 H44020775 2020 年 2 月 9 日通过 55 阿莫西林胶囊胶囊剂 0.25g 24 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 国药准字 H33021381 2020 年 6 月 8 日通过 56 盐酸舍曲林片 57 盐酸舍曲林片 片剂 ( 薄膜衣片 ) 片剂 ( 薄膜衣片 ) 50mg 14 浙江京新药业股份有限公司国药准字 H20051076 2020 年 3 月 12 日通过 50mg 28 浙江京新药业股份有限公司国药准字 H20051076 2020 年 3 月 12 日通过 58 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 7 四川海思科制药有限公司国药准字 H20130031 2023 年 3 月 1 日视同通过 59 苯磺酸氨氯地平片安内真片剂 5mg 21 苏州东瑞制药有限公司国药准字 H20020390 2020 年 9 月 15 日通过 60 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 7 苏州东瑞制药有限公司国药准字 H20100129 2020 年 7 月 1 日视同通过 61 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 14 苏州东瑞制药有限公司国药准字 H20100129 2020 年 7 月 1 日视同通过 第 7 页, 共 15 页
8 62 恩替卡韦分散片分散片 0.5mg 28 苏州东瑞制药有限公司国药准字 H20100129 2020 年 7 月 1 日视同通过 63 盐酸二甲双胍缓释片 片剂 0.5g( 以 C4H11N5 HCl 计 ) 30 江苏德源药业股份有限公司国药准字 H20080252 2023 年 4 月 23 日通过 64 厄贝沙坦片安来片剂 75mg 28 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20030016 2020 年 5 月 18 日通过 65 氯沙坦钾片片剂 50mg 14 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20070264 2022 年 11 月 1 日通过 66 氯沙坦钾片片剂 0.1g 7 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20143030 2022 年 11 月 1 日通过 67 福辛普利钠片片剂 10mg 21 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20064148 2020 年 8 月 16 日通过 68 盐酸帕罗西汀片乐友片剂 20mg 20 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20031106 2020 年 5 月 25 日通过 69 利培酮片索乐片剂 1mg 30 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20052330 2020 年 4 月 15 日通过 70 利培酮片索乐片剂 1mg 60 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20052330 2020 年 4 月 15 日通过 71 伏立康唑片片剂 50mg 10 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20183224 2023 年 6 月 18 日视同通过 第 8 页, 共 15 页
9 72 伏立康唑片片剂 0.2g 10 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20183225 2023 年 6 月 18 日视同通过 73 缬沙坦片 片剂 74 缬沙坦片 片剂 75 缬沙坦片 片剂 76 缬沙坦片 片剂 77 缬沙坦片 片剂 以缬沙坦 (C24H29N5O3 ) 计 40mg 以缬沙坦 (C24H29N5O3 ) 计 40mg 以缬沙坦 (C24H29N5O3 ) 计 80mg 以缬沙坦 (C24H29N5O3 ) 计 80mg 以缬沙坦 (C24H29N5O3 ) 计 160mg 14 浙江华海药业股份有限公司 国药准字 H20183128 2023 年 5 月 22 日 视同通过 28 浙江华海药业股份有限公司 国药准字 H20183128 2023 年 5 月 22 日 视同通过 7 浙江华海药业股份有限公司 国药准字 H20183126 2023 年 5 月 22 日 视同通过 14 浙江华海药业股份有限公司 国药准字 H20183126 2023 年 5 月 22 日 视同通过 7 浙江华海药业股份有限公司 国药准字 H20183127 2023 年 5 月 22 日 视同通过 78 盐酸多奈哌齐片片剂 按 C24H29NO3 HCl 计 5mg 7 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20183417 2023 年 10 月 14 日视同通过 第 9 页, 共 15 页
10 79 盐酸多奈哌齐片片剂 按 C24H29NO3 HCl 计 5mg 14 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20183417 2023 年 10 月 14 日视同通过 80 盐酸多奈哌齐片片剂 按 C24H29NO3 HCl 计 10mg 7 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20183418 2023 年 10 月 14 日视同通过 81 盐酸多奈哌齐片片剂 按 C24H29NO3 HCl 计 10mg 14 浙江华海药业股份有限公司国药准字 H20183418 2023 年 10 月 14 日视同通过 82 83 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 胶囊剂 300mg 7 福建广生堂药业股份有限公司国药准字 H20170005 2022 年 5 月 17 日视同通过 胶囊剂 300mg 30 福建广生堂药业股份有限公司国药准字 H20170005 2022 年 5 月 17 日视同通过 84 阿莫西林胶囊 胶囊剂 0.25g 20 85 阿莫西林胶囊 胶囊剂 0.25g 24 86 阿莫西林胶囊 胶囊剂 0.25g 30 87 阿莫西林胶囊 胶囊剂 0.25g 50 石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司 石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司 石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司 石药集团中诺药业 ( 石家庄 ) 有限公司 H13023964 2020 年 8 月 2 日 通过 H13023964 2020 年 8 月 2 日 通过 H13023964 2020 年 8 月 2 日 通过 H13023964 2020 年 8 月 2 日 通过 第 10 页, 共 15 页
11 88 阿卡波糖片卡博平片剂 50mg 30 杭州中美华东制药有限公司国药准字 H20020202 2020 年 1 月 11 日通过 89 阿卡波糖片卡博平片剂 50mg 45 杭州中美华东制药有限公司国药准字 H20020202 2020 年 1 月 11 日通过 90 琥珀酸索利那新片片剂 5mg 10 四川国为制药有限公司国药准字 H20183365 2023 年 8 月 11 日视同通过 91 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 7 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20120038 2021 年 12 月 8 日视同通过 92 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 12 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20120038 2021 年 12 月 8 日视同通过 93 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 14 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20120038 2021 年 12 月 8 日视同通过 94 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 24 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20120038 2021 年 12 月 8 日视同通过 95 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 28 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20120038 2021 年 12 月 8 日视同通过 96 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 薄膜衣片 每片含厄贝沙坦 150mg, 氢氯噻嗪 12.5mg 7 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20057227 2020 年 7 月 21 日通过 第 11 页, 共 15 页
12 97 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 薄膜衣片 每片含厄贝沙坦 150mg, 氢氯噻嗪 12.5mg 14 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20057227 2020 年 7 月 21 日通过 98 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 薄膜衣片 每片含厄贝沙坦 150mg, 氢氯噻嗪 12.5mg 28 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20057227 2020 年 7 月 21 日通过 99 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 薄膜衣片 每片含厄贝沙坦 150mg, 氢氯噻嗪 12.5mg 30 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20057227 2020 年 7 月 21 日通过 100 瑞舒伐他汀钙片片剂 10mg( 以瑞舒伐他汀计 ) 7 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20080670 2023 年 7 月 12 日通过 101 瑞舒伐他汀钙片片剂 10mg( 以瑞舒伐他汀计 ) 14 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20080670 2023 年 7 月 12 日通过 102 瑞舒伐他汀钙片片剂 10mg( 以瑞舒伐他汀计 ) 21 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20080670 2023 年 7 月 12 日通过 第 12 页, 共 15 页
13 103 瑞舒伐他汀钙片片剂 10mg( 以瑞舒伐他汀计 ) 28 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20080670 2023 年 7 月 12 日通过 104 瑞舒伐他汀钙片片剂 10mg( 以瑞舒伐他汀计 ) 30 南京正大天晴制药有限公司国药准字 H20080670 2023 年 7 月 12 日通过 105 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 7 福建广生堂药业股份有限公司国药准字 H20110172 2021 年 11 月 28 日视同通过 106 恩替卡韦胶囊胶囊剂 0.5mg 14 福建广生堂药业股份有限公司国药准字 H20110172 2021 年 11 月 28 日视同通过 107 盐酸氨溴索片片剂 30mg 20 山东裕欣药业有限公司国药准字 H20163194 2021 年 7 月 4 日通过 108 盐酸氨溴索片片剂 30mg 24 山东裕欣药业有限公司国药准字 H20163194 2021 年 7 月 4 日通过 109 盐酸氨溴索片片剂 30mg 30 山东裕欣药业有限公司国药准字 H20163194 2021 年 7 月 4 日通过 110 盐酸克林霉素胶囊胶囊剂 75mg 12 重庆药友制药有限责任公司国药准字 H50020508 2020 年 7 月 12 日通过 111 盐酸克林霉素胶囊胶囊剂 150mg 12 重庆药友制药有限责任公司国药准字 H50020507 2020 年 4 月 8 日通过 112 奥氮平片片剂 10mg 14 齐鲁制药有限公司国药准字 H20183501 2023 年 12 月 16 日视同通过 113 奥氮平片片剂 5mg 14 齐鲁制药有限公司国药准字 H20183500 2023 年 12 月 16 日视同通过 第 13 页, 共 15 页
14 114 琥珀酸索利那新片片剂 5mg 14 齐鲁制药有限公司国药准字 H20183497 2023 年 12 月 16 日视同通过 115 奥氮平口崩片片剂 5mg 7 齐鲁制药有限公司国药准字 H20183511 2023 年 12 月 23 日视同通过 116 奥氮平口崩片片剂 10mg 14 齐鲁制药有限公司国药准字 H20183512 2023 年 12 月 23 日视同通过 117 吸入用地氟烷 吸入制剂 240ml 1 上海恒瑞医药有限公司国药准字 H20183269 2023 年 7 月 11 日视同通过 118 维生素 B6 片片剂 10mg 100 杭州民生药业有限公司国药准字 H33022505 2020 年 9 月 5 日视同通过 119 氢溴酸西酞普兰片片剂 20mg 7 四川科伦药业股份有限公司国药准字 H20041200 2020 年 7 月 16 日通过 120 氢溴酸西酞普兰片片剂 20mg 14 四川科伦药业股份有限公司国药准字 H20041200 2020 年 7 月 16 日通过 121 氢溴酸西酞普兰片片剂 20mg 28 四川科伦药业股份有限公司国药准字 H20041200 2020 年 7 月 16 日通过 122 123 氢溴酸西酞普兰胶囊 氢溴酸西酞普兰胶囊 多弗胶囊剂 20mg 7 四川科伦药业股份有限公司国药准字 H20051397 2020 年 9 月 5 日视同通过 多弗胶囊剂 20mg 14 四川科伦药业股份有限公司国药准字 H20051397 2020 年 9 月 5 日视同通过 124 替硝唑片片剂 0.5g 20 四川科伦药业股份有限公司国药准字 H20123324 2022 年 9 月 18 日通过 125 甲硝唑片片剂 0.2g 21 四川科伦药业股份有限公司国药准字 H20057236 2020 年 11 月 23 日通过 第 14 页, 共 15 页
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