JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 50 JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 51 CXHS 阿莫氨溴片 新药 石药集团中诺药业在审评 NDA 52 JXHS 甲磺

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1 受理号? 药品名称? 申请类型企业名称? 办理状态任务类型序列号审评结论 CXHS 马来酸替加色罗新药 安徽丰原药业股份在审评 NDA 1 非中心审评退 CXHS 缬沙坦氨氯地平胶新药 常州四药制药有限在审评 NDA 2 JXHS 培哚普利氨氯地平进口 LES LABORATOIRE 在审评 NDA 3 JXHS 培哚普利氨氯地平进口 LES LABORATOIRE 在审评 NDA 4 JXHS 培哚普利氨氯地平进口 LES LABORATOIRE 在审评 NDA 5 JXHS 培哚普利氨氯地平进口 LES LABORATOIRE 在审评 NDA 6 CXHS 氯乙酰左卡尼汀新药 四川海思科制药有在审评 NDA 7 CXHS 氯乙酰左卡尼汀片新药 四川海思科制药有在审评 NDA 8 CXHS 氯乙酰左卡尼汀片新药 四川海思科制药有在审评 NDA 9 CXHS 复方坎地沙坦酯片新药 重庆圣华曦药业股在审评 NDA 10 企业撤回 CXHS 复方坎地沙坦酯片新药 重庆圣华曦药业股在审评 NDA 11 企业撤回 CXHS 氨氯地平贝那普利新药 广州南新制药有限在审评 NDA 12 企业撤回 CXHS 盐酸贝那普利氢氯新药 上海新亚药业闵行在审评 NDA 13 CXHS 特托伐普坦片 新药 浙江大冢制药有限在审评 NDA 14 CXHS 特托伐普坦片 新药 浙江大冢制药有限在审评 NDA 15 CXHS 盐酸头孢卡品酯新药 苏州弘森药业有限在审评 NDA 16 CXHS 注射用多立培南新药 江苏正大天晴药业在审评 NDA 17 CXHS 氨氯地平阿托伐他新药 河南福森药业有限在审评 NDA 18 CXHS 多立培南 新药 连云港润众制药有在审评 NDA 19 CXHS 平衡盐冲洗液 新药 石家庄四药有限公在审评 NDA 20 JXHS 注射用头孢拉宗钠进口 韩诺生物制药株式在审评 NDA 21 CXHS 匹伐他汀钙 新药 南京长澳制药有限在审评 NDA 22 CXHS 比伐卢定 新药 上海苏豪逸明制药在审评 NDA 23 CXHS 注射用比伐卢定新药 沈阳药大药业有限在审评 NDA 24 JXHS 糠酸莫米松鼻喷雾进口 默沙东研发 ( 中国在审评 NDA 25 JXHS 利斯的明透皮贴剂进口 无 在审评 NDA 26 JXHS 利斯的明透皮贴剂进口 无 在审评 NDA 27 CXHS 羟乙基淀粉 (130/ 新药 湖北多瑞药业有限在审评 NDA 28 CXHS 羟乙基淀粉 (130/ 新药 湖北多瑞药业有限在审评 NDA 29 JXHS 沙格列汀二甲双胍进口 AstraZeneca AB 在审评 NDA 30 JXHS 沙格列汀二甲双胍进口 AstraZeneca AB 在审评 NDA 31 JXHS 沙格列汀二甲双胍进口 AstraZeneca AB 在审评 NDA 32 JXHS 利马前列素阿法环进口 CHINOIN 制药与化在审评 NDA 33 JXHS 瑞普拉生 进口 柳韩化学 在审评 NDA 34 JXHS 牛磺熊去氧胆酸胶进口 意大利贝斯迪大药在审评 NDA 35 JXHS 左乙拉西坦注射用进口 优时比贸易 ( 上海在审评 NDA 36 CXHS 吉美嘧啶 新药 山东罗欣药业股份在审评 NDA 37 CXHS 氧嗪酸钾 新药 山东罗欣药业股份在审评 NDA 38 CXHS 替吉奥胶囊 新药 山东罗欣药业股份在审评 NDA 39 CXHS 平衡盐溶液 ( 供灌新药 山东裕欣药业有限在审评 NDA 40 CXHS 盐酸决奈达隆 新药 江苏盛迪医药有限在审评 NDA 41 CXHS 盐酸决奈达隆片新药 江苏恒瑞医药股份在审评 NDA 42 CXHS 注射用头孢哌酮钠新药 湘北威尔曼制药股在审评 NDA 43 CXHS 注射用头孢哌酮钠新药 湘北威尔曼制药股在审评 NDA 44 CXHS 注射用头孢哌酮钠新药 湘北威尔曼制药股在审评 NDA 45 CXHS 硝酸甘油软膏 新药 烟台鲁银药业有限在审评 NDA 46 企业撤回 CXHS 盐酸纳美芬 新药 云南龙海天然植物在审评 NDA 47 CXHS 盐酸纳美芬注射液新药 云南龙海天然植物在审评 NDA 48 CXHS 甲磺酸伊马替尼新药 南京先声东元制药在审评 NDA 49

2 JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 50 JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 51 CXHS 阿莫氨溴片 新药 石药集团中诺药业在审评 NDA 52 JXHS 甲磺酸雷沙吉兰片进口 灵北 ( 北京 ) 医药在审评 NDA 53 JXHS 甲磺酸雷沙吉兰片进口 灵北 ( 北京 ) 医药在审评 NDA 54 CXHS 吡格列酮格列美脲新药 四川海思科制药有在审评 NDA 55 CXHS 吡格列酮格列美脲新药 四川海思科制药有在审评 NDA 56 CXHS 盐酸纳美芬注射液新药 湖南五洲通药业有在审评 NDA 57 CXHS 维氟醌乳膏 新药 浙江日升昌药业有在审评 NDA 58 CXHS 艾塞那肽 新药 长春百克生物科技在审评 NDA 59 CXHS 注射用艾塞那肽新药 长春百克生物科技在审评 NDA 60 企业撤回 CXHS 小儿多种维生素注新药 内蒙古白医制药股在审评 NDA 61 CXHS 注射用小儿多种维新药 内蒙古白医制药股在审评 NDA 62 CXHS 吉非替尼 新药 齐鲁安替 ( 临邑 ) 在审评 NDA 63 CXHS 利马前列素片 新药 北京泰德制药股份在审评 NDA 64 CXHS 注射用盐酸头孢唑新药 石药集团欧意药业在审评 NDA 65 CXHS 盐酸莫西沙星 新药 重庆华邦胜凯制药在审评 NDA 66 CXHS 米屈肼 新药 长春翔通药业有限在审评 NDA 67 CXHS 米屈肼注射液 新药 长春翔通药业有限在审评 NDA 68 CXHS 盐酸头孢唑兰 新药 石药集团中诺药业在审评 NDA 69 CXHS 盐酸度洛西汀 新药 湖南洞庭药业股份在审评 NDA 70 CXHS 盐酸度洛西汀肠溶新药 湖南洞庭药业股份在审评 NDA 71 CXHS 盐酸度洛西汀肠溶新药 湖南洞庭药业股份在审评 NDA 72 CXHS 布洛芬注射液 新药 成都苑东药业有限在审评 NDA 73 CXHS 布洛芬注射液 新药 成都苑东药业有限在审评 NDA 74 CXHS 盐酸沙格雷酯 新药 重庆圣华曦药业股在审评 NDA 75 CXHS 依非韦伦 新药 上海迪赛诺化学制在审评 NDA 76 CXHS 复方电解质注射液新药 四川国瑞药业有限在审评 NDA 77 CXHS 阿戈美拉汀 新药 重庆华森制药有限在审评 NDA 78 CXHS 阿戈美拉汀片 新药 重庆华森制药有限在审评 NDA 79 企业撤回 CXHS 比伐卢定 新药 成都圣诺生物制药在审评 NDA 80 CXHS 氯化铬 新药 三门峡赛诺维制药在审评 NDA 81 CXHS 三氟柳 新药 沙洋天一药业有限在审评 NDA 82 CXHS 米索前列醇阴道片新药 广州朗圣药业有限在审评 NDA 83 CXHS 盐酸普拉克索 新药 南京先声东元制药在审评 NDA 84 CXHS 盐酸纳美芬 新药 湖南五洲通药业有在审评 NDA 85 CXHS 盐酸乐卡地平 新药 深圳信立泰药业股在审评 NDA 86 CXHS 三氟柳胶囊 新药 武汉长联来福制药在审评 NDA 87 CXHS 达沙替尼 新药 新乡双鹭药业有限在审评 NDA 88 JXHS 尼洛替尼胶囊 进口 Novartis Pharma 在审评 NDA 89 CXHS 米格列奈钙 新药 浙江华海药业股份在审评 NDA 90 CXHS 盐酸美金刚 新药 安徽华辰制药有限在审评 NDA 91 CXHS 盐酸美金刚片 新药 安徽华辰制药有限在审评 NDA 92 企业撤回 CXHS 复方醋酸钠电解质新药 中国大冢制药有限在审评 NDA 93 CXHS 复方醋酸钠电解质新药 中国大冢制药有限在审评 NDA 94 JXHS 沙格列汀 进口 中美上海施贵宝制在审评 NDA 95 CXHS 托伐普坦片 新药 浙江大冢制药有限在审评 NDA 96 CXHS 托伐普坦片 新药 浙江大冢制药有限在审评 NDA 97 CXHS 达沙替尼片 新药 北京双鹭药业股份在审评 NDA 98 CXHS 达沙替尼片 新药 北京双鹭药业股份在审评 NDA 99

3 CXHS 达沙替尼片 新药 北京双鹭药业股份在审评 NDA 100 CXHS 达沙替尼片 新药 北京双鹭药业股份在审评 NDA 101 CXHS 马来酸氟吡汀 新药 四川百利药业有限在审评 NDA 102 CXHS 多种维生素注射液新药 南京优科制药有限在审评 NDA 103 CXHS 盐酸莫西沙星 新药 江苏天一时制药有在审评 NDA 104 CXHS 盐酸莫西沙星片新药 江苏天一时制药有在审评 NDA 105 CXHS 盐酸莫西沙星片新药 江苏天一时制药有在审评 NDA 106 CXHS 昂丹司琼 新药 江苏恒瑞医药股份在审评 NDA 107 CXHS 昂丹司琼口溶膜新药 江苏恒瑞医药股份在审评 NDA 108 CXHS 昂丹司琼口溶膜新药 江苏恒瑞医药股份在审评 NDA 109 CXHS 磷酸二甲啡烷 新药 四川国瑞药业有限在审评 NDA 110 CXHS 阿坎酸钙 新药 四川科伦药业股份在审评 NDA 111 CXHS 依拉地平 新药 上海紫源制药有限在审评 NDA 112 CXHS 依拉地平片 新药 湖南明瑞制药有限在审评 NDA 113 CXHS 盐酸美金刚 新药 永光制药有限公司在审评 NDA 114 CXHS 盐酸美金刚分散片新药 永光制药有限公司在审评 NDA 115 CXHS 氯法拉滨 新药 齐鲁制药有限公司在审评 NDA 116 CXHS 盐酸伊伐布雷定片新药 石药集团欧意药业在审评 NDA 117 企业撤回 CXHS 盐酸伊伐布雷定片新药 石药集团欧意药业在审评 NDA 118 企业撤回 CXHS 盐酸伊伐布雷定新药 石药集团欧意药业在审评 NDA 119 CXHS 联苯乙酸凝胶 新药 通药制药集团股份在审评 NDA 120 企业撤回 CXHS 磷酸二甲啡烷片新药 四川国瑞药业有限在审评 NDA 121 CXHS 氯法拉滨注射液新药 齐鲁制药有限公司在审评 NDA 122 CXHS 联苯乙酸 新药 修正药业集团柳河在审评 NDA 123 CXHS 左乙拉西坦注射液新药 成都天台山制药有在审评 NDA 124 CXHS 奥替溴铵 新药 瑞阳制药有限公司在审评 NDA 125 CXHS 氯化铬注射液 新药 瑞阳制药有限公司在审评 NDA 126 CXHS 特对甲苯磺酰胺 新药 天津红日药业股份在审评 NDA 128 CXHS 特对甲苯磺酰胺注射新药 天津红日药业股份在审评 NDA 129 CXHS 左乙拉西坦 新药 万特制药 ( 海南 ) 在审评 NDA 130 CXHS 奈拉滨注射液 新药 正大天晴药业集团在审评 NDA 131 CXHS 奈拉滨 新药 连云港润众制药有在审评 NDA 132 CXHS 高渗氯化钠右旋糖新药 华润双鹤药业股份在审评 NDA 133 CXHS 比伐卢定 新药 深圳万乐药业有限在审评 NDA 134 CXHS 草酸依地普伦 新药 江苏奥赛康药业股在审评 NDA 135 CXHS 盐酸美金刚 新药 江苏奥赛康药业股在审评 NDA 136 CXHS 盐酸美金刚片 新药 扬州市三药制药有在审评 NDA 137 CXHS 注射用比伐卢定新药 深圳万乐药业有限在审评 NDA 138 CXHS 扎托布洛芬片 新药 滇虹药业集团股份在审评 NDA 139 CXHS 扎托布洛芬胶囊新药 滇虹药业集团股份在审评 NDA 140 CXHS 扎托布洛芬 新药 南京白敬宇制药有在审评 NDA 141 CXHS 米格列奈钙 新药 南京海辰药业股份在审评 NDA 142 CXHS 米格列奈钙片 新药 南京海辰药业股份在审评 NDA 143 CXHS 非布司他 新药 浙江华海药业股份在审评 NDA 144 CXHS 布南色林 新药 连云港宏创药业有在审评 NDA 145 CXHS 布南色林片 新药 江苏豪森药业股份在审评 NDA 146 CXHS 布南色林片 新药 江苏豪森药业股份在审评 NDA 147 CXHS 盐酸头孢卡品酯新药 浙江普洛得邦制药在审评 NDA 148 CXHS 盐酸美金刚 新药 广东肇庆星湖生物在审评 NDA 149 CXHS 左舒必利片 新药 哈尔滨莱博通药业在审评 NDA 150 企业撤回

4 CXHS 米氮平片 新药 上海信谊万象药业在审评 NDA 151 CXHS 匹伐他汀钙片 新药 迪沙药业集团有限在审评 NDA 152 JXHS 格拉司琼透皮贴片进口 北京法马苏提克咨在审评 NDA 153 CXHS 盐酸右美托咪定新药 西安利君制药有限在审评 NDA 154 CXHS 富马酸替诺福韦二新药 浙江苏泊尔制药有在审评 NDA 155 CXHS 艾普拉唑肠溶片新药 丽珠集团丽珠制药在审评 NDA 156 CXHS 吡非尼酮 新药 山东方明药业集团在审评 NDA 157 CXHS 阿戈美拉汀 新药 福安药业 ( 集团 ) 在审评 NDA 158 CXHS 佐芬普利片 新药 北京四环科宝制药在审评 NDA 159 CXHS 佐芬普利 新药 成都新恒创药业有在审评 NDA 160 JXHS 吸入用盐酸氨溴索进口 韩美药品株式会社在审评 NDA 161 CXHS 佐芬普利钙 新药 国药集团国瑞药业在审评 NDA 162 CXHS 伊潘立酮 新药 连云港宏创药业有在审评 NDA 163 CXHS 噻托溴铵 新药 山东京卫制药有限在审评 NDA 164 CXHS 噻托溴铵粉雾剂新药 山东京卫制药有限在审评 NDA 165 JXHS 盐酸度洛西汀肠溶进口 美国礼来亚洲公司在审评 NDA 166 JXHS 盐酸度洛西汀肠溶进口 美国礼来亚洲公司在审评 NDA 167 JXHS 丙酸氟替卡松吸入进口 葛兰素史克 ( 中国在审评 NDA 168 CXHS 吡非尼酮 新药 连云港润众制药有在审评 NDA 169 CXHS 吡非尼酮片 新药 南京正大天晴制药在审评 NDA 170 CXHS 富马酸替诺福韦二新药 福建广生堂药业股在审评 NDA 171 CXHS 艾塞那肽 新药 青海晨菲制药有限在审评 NDA 172 CXHS 艾塞那肽注射液新药 青海晨菲制药有限在审评 NDA 173 CXHS 艾塞那肽注射液新药 青海晨菲制药有限在审评 NDA 174 CXHS 盐酸莫西沙星 新药 浙江新和成股份有在审评 NDA 175 CXHS 甲磺酸雷沙吉兰新药 齐鲁制药有限公司在审评 NDA 176 CXHS 富马酸替诺福韦二新药 成都倍特药业有限在审评 NDA 177 CXHS 富马酸替诺福韦二新药 成都倍特药业有限在审评 NDA 178 JXHS 西他沙星片 进口 第一三共株式会社在审评 NDA 179 CXHS 甲磺酸雷沙吉兰片新药 齐鲁制药有限公司在审评 NDA 180 CXHS 甲磺酸雷沙吉兰片新药 齐鲁制药有限公司在审评 NDA 181 CXHS 二甲双胍吡格列酮新药 成都恒瑞制药有限在审评 NDA 182 JXHS 依托孕烯炔雌醇阴进口 N.V. Organon 在审评 NDA 183 CXHS 匹伐他汀钙 新药 焦作市明仁天然药在审评 NDA 184 CXHS 盐酸头孢卡品酯片新药 四川制药制剂有限在审评 NDA 185 CXHS 培美曲塞二钠 新药 上海创诺制药有限在审评 NDA 186 CXHS 注射用培美曲塞二新药 上海创诺制药有限在审评 NDA 187 CXHS 西他沙星片 新药 扬子江药业集团有在审评 NDA 188 CXHS 西他沙星 新药 扬子江药业集团江在审评 NDA 189 CXHS 注射用阿莫西林钠新药 鲁南贝特制药有限在审评 NDA 190 CXHS 注射用阿莫西林钠新药 鲁南贝特制药有限在审评 NDA 191 CXHS 依普利酮分散片新药 深圳南方盈信制药在审评 NDA 192 CXHS 磷酸二甲啡烷糖浆新药 四川国瑞药业有限在审评 NDA 193 CXHS 米格列奈钙 新药 南京长澳制药有限在审评 NDA 194 CXHS 氟曲马唑 新药 江苏恩华药业股份在审评 NDA 195 CXHS 氟曲马唑乳膏 新药 江苏远恒药业有限在审评 NDA 196 JXHS 盐酸莫西沙星滴眼进口 爱尔康 ( 中国 ) 眼在审评 NDA 197 JXHS 盐酸莫西沙星滴眼进口 爱尔康 ( 中国 ) 眼在审评 NDA 198 CXHS 复方电解质注射液新药 内蒙古白医制药股在审评 NDA 199 JXHS 克林霉素磷酸酯过进口 葛兰素史克 ( 中国在审评 NDA 200

5 JXHS 替吉奥胶囊 进口 大鹏药品工业株式在审评 NDA 201 JXHS 替吉奥胶囊 进口 大鹏药品工业株式在审评 NDA 202 JXHS 注射用厄他培南进口 Merck Sharp & D 在审评 NDA 203 CXHS 注射用西维来司他新药 上海汇伦江苏药业在审评 NDA 204 CXHS 西维来司他钠 新药 上海汇伦江苏药业在审评 NDA 205 CXHS 甘氨酰谷氨酰胺新药 北京市燕京药业有在审评 NDA 206 书面发补 CXHS 依折麦布 新药 连云港宏创药业有在审评 NDA 207 CXHS 拉科酰胺注射液新药 江西青峰药业有限在审评 NDA 208 CXHS 多黏菌素 E 甲磺酸新药 连云港润众制药有在审评 NDA 209 CXHS 注射用多黏菌素 E 新药 正大天晴药业集团在审评 NDA 210 JXHS 艾曲泊帕片 进口 葛兰素史克 ( 中国在审评 NDA 211 JXHS 艾曲泊帕片 进口 葛兰素史克 ( 中国在审评 NDA 212 CXHS 扎托布洛芬 新药 浙江亚太药业股份在审评 NDA 213 CXHS 雷奈酸锶 新药 南京白敬宇制药有在审评 NDA 214 CXHS 雷奈酸锶干混悬剂新药 金陵药业股份有限在审评 NDA 215 CXHS 伊拉地平 新药 四川百利药业有限在审评 NDA 216 CXHS 阿折地平 新药 牡丹江恒远药业有在审评 NDA 218 CXHS 阿折地平片 新药 北京汉典制药有限在审评 NDA 219 企业撤回 CXHS 富马酸替诺福韦二新药 齐鲁制药有限公司在审评 NDA 220 CXHS 左乙拉西坦 新药 浙江华海药业股份在审评 NDA 221 JXHS 注射用阿扎胞苷进口 新基医药信息咨询在审评 NDA 222 CXHS 吉美嘧啶 新药 南京亚东启天药业在审评 NDA 223 CXHS 奥替拉西钾 新药 南京亚东启天药业在审评 NDA 224 CXHS 阿德福韦酯分散片新药 佛山益宝生制药有在审评 NDA 225 CXHS 注射用左亚叶酸钠新药 深圳市资福药业有在审评 NDA 226 CXHS 注射用左亚叶酸钠新药 深圳市资福药业有在审评 NDA 227 CXHS 罗红霉素盐酸氨溴新药 辅仁药业集团有限在审评 NDA 228 企业撤回 CXHS 注射用复方维生素新药 辅仁药业集团有限在审评 NDA 229 CXHS 来那度胺 新药 新乡双鹭药业有限在审评 NDA 230 CXHS 克林霉素磷酸酯维新药 扬子江药业集团有在审评 NDA 231 CXHS 富马酸替诺福韦二新药 珠海联邦制药股份在审评 NDA 232 企业撤回 CXHS 瑞舒伐他汀钙 新药 浙江新东港药业股在审评 NDA 233 CXHS 瑞舒伐他汀钙片新药 浙江新东港药业股在审评 NDA 234 CXHS 瑞舒伐他汀钙片新药 浙江新东港药业股在审评 NDA 235 CXHS 来那度胺胶囊 新药 北京双鹭药业股份在审评 NDA 236

6 退回

61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳

61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无 蒙脱石散蒙脱石散散剂散剂 3g 3g 15 袋 / 盒无 国药集团致君 ( 深圳 61342 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 24 片 / 盒无 61343 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 48 片 / 盒无 61344 盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片 0.25g 0.25g 60 片 / 盒无 61320 孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠颗粒颗粒剂颗粒剂 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 0.5g:4mg ( 以孟鲁司特计 ) 5 袋 /

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