目录 研发进度更新 : 从 1 到 N, 进入收获期... 4 Vorolanib: 新一代 VEGFR 抑制剂, 潜在最佳联合用药... 5 恩莎替尼 : 独家活性保障市场份额... 8 长期看好公司成长为大市值创新药企... 9 从 Biotech 到 Pharmaceuticals... 9

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第一节 公司基本情况简介

目录 贝达药业 : 从 Biotech 到 Pharmaceuticals 年 : 实现从融资到上市的 Biotech 年 : 从 Biotech 向 Pharmaceuticals 升级 年 : 从 1 到 N, 开始陆续兑现新

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编制单位 : 广东公益恤孤助学促进会 ( 合并 ) 2018 年 5 月 31 日 单位 : 元 流动资产 : 流动负债 : 货币资金 1 29,531, , ,371, ,552, ,475, , ,9

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2015年德兴市城市建设经营总公司

2016年资产负债表(gexh).xlsx

2013年资产负债表(gexh)1.xlsx

编制单位 : 广东公益恤孤助学促进会 ( 合并 ) 2017 年 11 月 30 日 单位 : 元 流动资产 : 流动负债 : 货币资金 1 28,565, , ,239, ,348, ,425, , ,

安阳钢铁股份有限公司

月报大连期货市场 MONTHLY REPORT 期货 (Futures) 期权 (Options)

资产负债表 会民非 01 表 编制单位 : 广东公益恤孤助学促进会 ( 爱心直达 ) 2017 年 12 月 31 日 单位 : 元 资产 行次 年初数期末数年初数期末数负债和所有者权益行次爱心直达爱心直达 流动资产 : 流动负债 : 货币资金 1 543, , 短期借

2017年资产负债表(gexh)调整后.xlsx

2016年资产负债表(gexh).xlsx

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内蒙古银行股份有限公司合并资产负债表 ( 续 ) 2012 年 12 月 31 日 负债及股东权益项目附注八 期末余额 本集团 年初余额 负债 : 同业及其他金融机构存放款项 14 3,649,113, ,631,465, 卖出回购金融资产款 15-1,158,127,14

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公司报告 ( 点评报告 ) 2016 年中报财务信息 表 1: 营收 毛利率双下滑致上半年业绩下降 普邦园林 H H1 营业收入



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化学制药 2019 年 01 月 15 日 投资评级 : 买入 ( 维持 ) 贝达药业 (300558) 最初的创新者, 研发管线收获在 2019 证券研究报告 深度报告 公司研究 财通证券研究所 市场数据 收盘价 ( 元 ) 一年内最低 / 最高 ( 元 ) 27

进口创新药定价真的更低了吗? 2018 年进口创新药国内定价出现了一些变化, 一方面进口产品定价似乎比过去激进很 多, 往往出现全球最低价的宣传, 另一方面医保谈判进口产品降幅较大, 多个产品名义 降幅高达 70% 导致国内创新药市场出现 狼来了 的观点, 认为进口新药将大幅压缩 国产新药市场, 甚

宁波圣莱达电器股份有限公司合并资产负债表 2016 年 12 月 31 日 金额单位 : 人民币元 资产 期末数 年初数 负债及所有者权益 ( 或股东权益 ) 期末数 年初数 流动资产 : 流动负债 : 货币资金 140,044, ,261, 短期借款 50,000,0

7 2

首款进口 PD-1 单抗药物获批 百时美施贵宝 PD-1 单抗 Opdivo 获批生产 6 月 15 日, 百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb,BMS)PD-1 单抗药物 Opdivo(nivolumab injection) 获得中国 CFDA 批准上市, 用于治疗 EGFR

上海电气集团股份有限公司合并资产负债表 ( 续 ) 2013 年 12 月 31 日人民币千元 负债及股东权益附注五 2013 年 2012 年 流动负债短期借款 27 2,139,180 1,818,444 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债 套期工具 28 8,376 75

合并资产负债表

重庆长安汽车股份有限公司

研究报告 医疗保健行业 创新药系列研究四中国创新药回报率领跑全球 行业研究 深度报告 评级看好维持 报告要点 IRR 下滑 + 专利悬崖, 制药巨头进入瓶颈期 根据 Evaluate Pharma Deloitte 和 BCG 等机构对历史数据的统计, 过去 20 年, 创新药的

公司简评模板

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目 录 第 1 部 分 公 司 概 况 营 收 主 要 来 自 粉 尘 螨 滴 剂, 产 品 线 不 断 丰 富 国 内 唯 一 舌 下 含 服 脱 敏 药 物 提 供 商...3 第 2 部 分 行 业 情 况 过 敏 性 疾 病 患 病 率 高,

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东吴证券研究所

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PowerPoint 演示文稿

A 股创新药投资手册 2018 十余年积累, 中国创新药产业星火燎原 从历史的维度看 : 随着埃克替尼 阿帕替尼 康柏西普等自主创新药物陆续获批上市并取得商业成功, 年成为国内创新药产业的新起点 从监管的维度看 : 年是国内药政的拐点,CFDA 全面向 FDA 学习借鉴并

表 1 公 司 单 季 度 的 财 务 数 据 ( 百 万 元 ), 毛 利 率 的 变 化 与 大 豆 涨 跌 大 致 同 步 Q3 Q4 Q3 Q4 Q3 Q4 营 业 收 入 1,219 1,331 1,393 1,622 1,595 1,393 2,015 1,720 1

递延所得税资产 14,741, ,718, 其他非流动资产非流动资产合计 451,082, ,427, 资产总计 2,892,327, ,269,092, 流动负债 : 短期借款 239,639, ,8

财 务 数 据 与 估 值 会 计 年 度 E 2017E 2018E 主 营 收 入 ( 百 万 元 ) , , , ,661.4 同 比 增 长 (%) 19.9% 210.0% 70.0% 50.0% 38.0% 营

数 据 来 源 :Wind, 华 金 证 券 研 究 所 财 务 报 表 预 测 和 估 值 数 据 汇 总 利 润 表 财 务 指 标 ( 百 万 元 ) E 2016E 2017E ( 百 万 元 ) E 2016E 2017E 营 业 收

东吴证券研究所

资产负债表

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内容目录 1 抗癌创新药 : 蓄势待发, 迎来最好的时代, 未来最重要投资主线之一 全球抗肿瘤药物市场规模已超 1 亿美元 : 未来空间巨大 我国抗肿瘤药物市场规模已超 1 亿元, 未来投资主线 埃克替尼 : 累计销售超 4 亿的重磅小分子靶向抗癌药

华夏沪深三百 EFZR 年 9 月 14 日 2018 年 9 月 14 日 1 否 H 股指数上市基金 不适用 华夏沪深三百 EFZR 年 9 月 14 日 2018 年 9 月 14 日 1

1. 设 立 肿 瘤 中 心, 打 响 肿 瘤 医 疗 服 务 平 台 第 一 枪 2015 年 9 月 2 日, 公 司 与 从 事 医 疗 卫 生 行 业 投 资 经 营 管 理 的 广 州 金 沙 洲 医 院 投 资 管 理 有 限 公 司 以 及 其 全 资 公 司 广 州 中 医 药 大

财 务 数 据 与 估 值 会 计 年 度 E 2016E 2017E 主 营 收 入 ( 百 万 元 ) 26, , , , ,351.5 同 比 增 长 (%) 28.9% 56.1% 61.3% 38.2%

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到 水 质 监 测 领 域 ;(4) 能 源 管 理 信 息 化 : 公 司 承 建 的 山 东 省 节 能 信 息 系 统 平 台 建 设 项 目 业 务 范 围 覆 盖 了 全 省 17 个 地 市 140 个 县 和 省 重 点 用 能 单 位 的 节 能 信 息 系 统, 同 时 已 成 功

埃克替尼医保放量,立足中国创新全球

西藏明珠股份有限公司

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件 驱 动 属 短 线 操 作, 操 作 风 险 相 对 较 大, 建 议 快 进 快 出, 不 可 恋 战! 昨 日 盘 面 中 表 现 活 跃 的 品 种 多 为 低 价 股, 钢 铁 煤 炭 成 为 涨 幅 居 前 的 品 种, 有 以 下 几 点 值 得 关 注 : 首 先 从 行 业 看,

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内容目录 1. 抗血管生成肿瘤药物的机理 药物分类及靶点比较 抗血管生成类肿瘤药物的临床定位分析 ( 六大癌症领域 ) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 肝癌 (HCC) 肾癌 (RCC) 甲状腺癌 (DTC

公司深度研究报告

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. 市场概况返回首页 类别 ---- 涨跌幅 当日成交 成交变化 期末市值 市值变化 持仓影响 % 亿 亿 % 亿 亿 % 亿 % 全市场.8,63-5, , 股指期货.7, , 国债期货.5,56-7.6,7

. 市场概况返回首页 类别 ---- 涨跌幅 当日成交 成交变化 期末市值 市值变化 持仓影响 % 亿 亿 % 亿 亿 % 亿 % 全市场 -. 6,49 3, , 股指期货 -.4,99., 国债期货 ,

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公司研究报告

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國立中山大學學位論文典藏.PDF

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厨房小知识(六)

广 东 纺 织 职 业 技 术 学 院 发 展 党 员 公 示 制 实 施 办 法 关 于 推 荐 优 秀 团 员 作 为 党 的 发 展 对 象 工 作 的 意 见 后 勤 管 理 工 作 广 东 纺 织 职 业 技 术 学 院 新 引 进 教 职 工 周 转 房 管 理


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根据学校教学工作安排,2011年9月19日正式开课,也是我校迁址蓬莱的第一学期开学

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研究报告 贝达药业 (300558) 2018-11-10 新药研发进入收获期 公司报告 深度报告 评级买入维持 报告要点 研发进度更新 : 从 1 到 N, 进入收获期 恩莎替尼 (X-396): 中国针对 ALK+ 非小细胞肺癌二线的临床试验已经结束, 预计将在 2018 年内报产 ; 中国针对 ROS1+ 非小细胞肺癌一线的 II/III 期临床试验正在进行患者入组 美国针对 ALK+ 非小细胞肺癌一线的 III 期临床试验患者入组完成, 预计最快有望在 2019 年底于美国提交上市申请 帕妥木单抗 : 预计 2018 年内报产 Vorolanib(CM082 X-82): 中国针对肾癌二线的 III 期临床患者入组进入最后阶段, 预计有望 2019 年报产 ; 中国针对 wamd 进入临床 II 期 ; 中国和 PD-1 抑制剂联用即将进入临床 III 期 ; 中国用于胃癌二线的临床试验处于 1b 期 美国和 PD-1 抑制剂联用启动肺癌 胸腺癌 肝癌 胃癌等多个适应症临床试验 贝伐单抗 : 处于入组最后阶段, 预计有望于 2019 年报产 长期看好公司成长为大市值创新药企 2018 年以来, 公司即将实现从 Biotech 向 Pharmaceutical 的升级, 研发效率不断提升, 各个瘤种布局初步完善, 创新药国际化曙光初现 我们认为, 公司有望长期成长为大市值创新药企 投资建议随着各省市医保陆续执行, 埃克替尼以价换量保持较快增长, 有望长期贡献稳定现金流 研发管线催化剂丰富, 帕妥木单抗和恩莎替尼预计 2018Q4 报产 公司的创新研发正处于加速期, 同时已经表现出一定国际化趋势, 相较同类公司, 贝达已经被显著低估 预计公司 2018-2020 年营收 12.50 15.63 20.59 亿元, 归母净利润 2.19 3.45 4.95 亿元,EPS 为 0.55 0.86 1.24 元, 对应 PE 分别为 64X 40X 28X 同时预计公司未来三年仍然将保持 15% 以上的高研发投入占比 公司是 A 股稀缺的纯创新药标的, 也是国内为数不多能够在 1-2 年内批量兑现品种的创新药企, 看好公司的长期成长性, 维持 买入 评级 当前股价 : 34.70 元 分析师 分析师 高岳 (8621)61118729 gaoyue@cjsc.com.cn 执业证书编号 :S0490517040001 刘浩 (8621)61118729 liuhao5@cjsc.com.cn 执业证书编号 :S0490518060002 公司基本数据 2018.11.09 总股本 ( 万股 ) 40100 流通 A 股 /B 股 ( 万股 ) 16970/0 资产负债率 32.91% 每股净资产 ( 元 ) 5.39 市盈率 ( 当前 ) 53.99 市净率 ( 当前 ) 6.43 12 个月内最高 / 最低价 72.65/30.18 市场表现对比图 ( 近 12 个月 ) 2017/11 2018/2 2018/5 2018/8 12% 0% -12% -24% -36% -48% -60% 资料来源 :Wind 相关研究 贝达药业沪深 300 埃克替尼恢复增长, 激励高价落地, 期待新药 不断兑现 2018-4-10 贝达药业 : 从 1 到 N, 从 Biotech 到 Pharmaceuticals 2018-3-20 96181 风险提示 : 1. 产品销售不达预期 ; 2. 研发进度不达预期 请阅读最后评级说明和重要声明 1 / 15

目录 研发进度更新 : 从 1 到 N, 进入收获期... 4 Vorolanib: 新一代 VEGFR 抑制剂, 潜在最佳联合用药... 5 恩莎替尼 : 独家活性保障市场份额... 8 长期看好公司成长为大市值创新药企... 9 从 Biotech 到 Pharmaceuticals... 9 肿瘤领域布局成型... 9 新药研发不断加速... 10 国际化曙光初现... 11 投资建议... 13 风险提示... 13 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 15

图表目录 图 1: 贝达药业临床阶段管线... 4 图 2: 贝达管线核心竞争力... 5 图 3: 抗 VEGFR 小分子和 PD-1/L1 肾癌联用临床数据... 6 图 4:Keytruda+ 仑伐替尼肾癌数据... 7 图 5: 肾癌 VEGFR 抑制剂 PFS 对比... 7 图 6: 肾癌 VEGFR 抑制剂应答率和安全性对比... 7 图 7: 恩莎替尼 3/4 线治疗效果... 8 图 8: 贝达药业营收和平台式研发构架... 9 图 9: 贝达药业肿瘤领域布局... 10 图 10: 贝达药业新药报批时间轴... 11 图 11: 贝达新药管线国际化进度... 12 图 12:Vorolanib+PD-1 联合用药美国进度... 12 表 1: 部分国内 PD-1/L1 单抗申报统计... 5 表 2:Keytruda+ 仑伐替尼多瘤种 ORR 翻倍 PFS 延长... 6 表 3: 处于全球 III 期的国产新药... 11 请阅读最后评级说明和重要声明 3 / 15

研发进度更新 : 从 1 到 N, 进入收获期 恩莎替尼 (X-396): 中国针对 ALK+ 非小细胞肺癌二线的临床试验已经结束, 预计将在年内报产 ; 中国针对 ROS1+ 非小细胞肺癌一线的 II/III 期临床试验正在进行患者入组 美国针对 ALK+ 非小细胞肺癌一线的 III 期临床试验患者入组完成, 预计最快有望在 2019 年底于美国提交上市申请 帕妥木单抗 : 预计年内报产 Vorolanib(CM082 X-82): 中国针对肾癌二线的 III 期临床患者入组进入最后阶段, 预计有望 2019 年报产 ; 中国针对 wamd 适应症进入临床 II 期 ; 中国和 PD-1 抑制剂联用即将进入临床 III 期 ; 中国用于胃癌二线的临床试验处于 Ib 期 美国和 PD-1 抑制剂联用启动肺癌 胸腺癌 肝癌 胃癌等多个适应症临床试验 MIL60: 处于入组最后阶段, 预计有望于 2019 年报产 图 1: 贝达药业临床阶段管线 资料来源 :CDE, 贝达药业官网, 长江证券研究所 创新意味着价值提升, 价值提升就来源于产品特色, 具有自身特色的新药管线的价值更高 我们认为, 贝达药业研发管线的特色十足, 与欧美同类型产品对比拥有自身的差异化竞争优势 请阅读最后评级说明和重要声明 4 / 15

图 2: 贝达管线核心竞争力 资料来源 :CDE, 贝达药业官网, 长江证券研究所 Vorolanib: 新一代 VEGFR 抑制剂, 潜在最佳联合用药 目前国内 PD-1/L1 单抗已经提交到药监局的数量超过 30 个, 为世界第一 尽管 PD-1 单抗是创新药, 但在国内的竞争格局一定程度上类似 仿制药, 但其特殊之处在于, 各公司的 PD-1 单抗之间存在一定的差异, 各家互相之间不能轻易替换 联合用药一方面的目标是提升 PD-1 单抗较低的响应率, 另一方面 -- 更重要的 -- 是对产品进行变相的专利保护 我们认为, 未来某个 PD-1 单抗能卖多大, 很大程度取决于联合用药的效果 PD-1 单抗不稀缺, 而好的联合用药是稀缺的 因此, 寻找好的可以进行联合用药是决胜 PD-1 单抗市场的关键 表 1: 部分国内 PD-1/L1 单抗申报统计公司靶点品种 IND 公司靶点品种 IND 恒瑞 PD-1 SHR-1210 2015/1/19 Roche PD-L1 Atezolizumab 2016/2/16 BMS PD-1 Nivolumab 2013/5/20 基石药业 PD-L1 CS1001 2016/10/11 君实 PD-1 JS001 2015/1/21 思路迪 / 康宁 PD-L1 KN035 2016/5/3 MSD PD-1 Pembrolizumab 2015/5/25 Pfizer/Merck PD-L1 Avelumab 2016/3/23 百济 PD-1 BGB-A317 2015/11/11 AZ PD-L1 durvalumab 2017/5/31 信达 PD-1 IBI308 2016/1/25 恒瑞 PD-L1 SHR-1316 2017/2/20 誉衡 PD-1 GLS-010 2016/6/6 科伦 PD-L1 KL-A167 2017/4/13 沃森 / 嘉和 PD-1 杰诺单抗 2016/4/7 兆科 / 李氏 PD-L1 STI-A1014 2017/5/17 请阅读最后评级说明和重要声明 5 / 15

复宏汉霖 PD-1 HLX10 2017/8/7 复宏汉霖 PD-L1 HLX-20 2018/2/13 丽珠 PD-1 LZM009 2017/4/20 海正 PD-L1 2018/3/26 百奥泰 PD-1 BAT-1306 2017/1/12 正大天晴 PD-L1 TQB2450 2017/5/11 翰中 ( 乐普 ) PD-1 AK103 2017/2/22 迈博斯 PD-L1 MSB2311 2017/11/24 神州细胞 PD-1 2018/3/6 君实生物 PD-L1 2018/5/15 新时代 PD-1 2018/4/11 瑞阳生物 PD-1 RB0004 2018/5/17 资料来源 :CDE, 长江证券研究所 大量临床数据显示 PD-1/L1 和小分子抗血管药物在肾癌的联用数据起到了 1+1>2 的效果, 应答率 (ORR) 基本都提高到了 60% 以上 我们认为, 当前国内市场的 PD-1 已经相对过剩, 但好的联合用药仍然十分稀缺, 高效低毒的 VEGFR 抑制剂有机会分享甚至在部分适应症里面主导市场走向 图 3: 抗 VEGFR 小分子和 PD-1/L1 肾癌联用临床数据 资料来源 : 各公司官网, 长江证券研究所 2018 年 3 月 7 日, 卫材与默沙东宣布, 两家公司已经达成战略合作, 在全球共同开发和推广仑伐替尼 两家公司将联合启动新的临床研究, 评估 Keytuda+ 仑伐替尼组合疗法在六种癌症 ( 子宫内膜癌 非小细胞肺癌 肝细胞癌 头颈癌 膀胱癌和黑色素瘤 ) 的 11 种潜在适应症中的效果, 以及针对多种癌症类型的篮子试验 根据合作协议, 默沙东向卫材支付 3 亿美元的预付款和达 6.5 亿美元的期权, 以及 4.5 亿美元的研发费用 总合同金额达 57.6 亿美元 在 2018 年 ASCO 年会上, 默沙东公布了 Keytruda+ 仑伐替尼联合用药在多个肿瘤上的 1b 期数据, 普遍实现了 ORR 和 PFS 的大幅提高 其中, 肾癌数据最为显著, 将患者的应答率提高到了 70%,PFS 延长到了 18 个月 表 2:Keytruda+ 仑伐替尼多瘤种 ORR 翻倍 PFS 延长公司进度人群 ORR DCR PFS( 月 ) G3+AE 肾癌 3 1L 70% 97% 18 73.30% 请阅读最后评级说明和重要声明 6 / 15

子宫内膜癌 3 1L 50% 10.1 59% 肝细胞癌 1b 1L 47% 100% 头颈癌 1b 2L 36.40% 8.2 91% 资料来源 :ASCO2018, 长江证券研究所 图 4:Keytruda+ 仑伐替尼肾癌数据 资料来源 :ASCO2018, 长江证券研究所 目前全球市场上已经有超过 10 个 VEGFR 抑制剂获批上市用于治疗多类肿瘤, 但这类药物普遍存在的一个问题就是多靶点导致副作用较大, 患者耐受度较低 其中, 舒尼替尼和帕唑帕尼都因为副作用问题中止了联用试验, 正在继续进行 III 期临床试验的仑伐替尼和阿昔替尼 3 级以上的副作用比例都达到了 70% 左右, 副作用管理也有可能引发新的问题 而贝达药业的 Vorolanib(X-82 CM082) 在肾癌里的临床数据显示出了较仑伐替尼和阿昔替尼更高的 ORR 和更好的安全性, 有可能成为和 IO 联用的最好的潜在品种 图 5: 肾癌 VEGFR 抑制剂 PFS 对比 图 6: 肾癌 VEGFR 抑制剂应答率和安全性对比 资料来源 : 贝达药业,FDA, 长江证券研究所资料来源 : 贝达药业,FDA, 长江证券研究所 Vorolanib 是梁从新博士在对舒尼替尼作用机制和毒副作用充分研究的基础上开发的新一代产品, 和同类靶向药相比,Vorolanib 在保持对靶点的活性的同时, 大大降低了毒性, 非常适合联合用药 2017 年 ASCO 大会报告了北大肿瘤医院开展的 Vorolanib(CM082) 与依维莫司联合 请阅读最后评级说明和重要声明 7 / 15

用于晚期肾癌的 I 期 2/3 线临床研究 研究纳入至少接受过一线靶向治疗的晚期肾癌患者, 采用传统的 3+3 剂量递增原则, 研究自 2015 年 9 月至 2016 年 7 月共入组 22 例患者, 基本上既往均接受过一二线治疗 结果显示 Vorolanib 200mg 推荐剂量水平 14 例患者中, 获得客观有效率为 35.7%(5/14), 中位无进展生存时间为 7.4 个月 我们认为,Vorolanib 具有潜在最佳联合用药的可能性, 欧美市场也有突破的可能 恩莎替尼 : 独家活性保障市场份额 市场已经对恩莎替尼有了一定的了解,ALK+ 肺癌的疗效和阿来替尼类似有望实现进口替代 ; 同时已经启动 ROS1+ 肺癌的注册研究,ROS1 阳性的患者占肺癌比例为 1~2%, 患者人数较 ALK+ 增加约 30%, 适应症拓展进一步扩大潜在市场空间 因此, 市场对恩莎替尼国内销售预测分歧不大, 但是对恩莎替尼的海外市场仍然存在一定的疑虑 一般而言, 欧美市场创新药的先发优势非常显著, 在疗效接近的情况下, 第一个上市药物往往占据 60% 的市场份额 第二个 20% 第三个 10%, 以此类推 2017 年, 色瑞替尼和阿来替尼先后获批 ALK+ 肺癌的一线治疗, 后续还有武田制药的 Brigatinib 和辉瑞的 Lorlatinib, 而恩莎替尼美国上市时间 ( 预计 2020 年 ) 较晚, 潜在市场有限 我们认为, 恩莎替尼有两个独家特色, 能够保证其在欧美 5-10% 的市场份额 相较于赛瑞替尼, 恩莎替尼的 F1174 活性更高 ; 相较于阿来替尼, 恩莎替尼的 I1171N 活性更高并且拥有较好的 MET 活性 ; 相较于 Lorlatinib, 恩莎替尼的 CNS 安全性更高 同时, 目前所有的 ALK 抑制剂 ( 包括 Lorlatinib) 针对 L1198F 突变均没有活性, 恩莎替尼的活性仍然很高 这就意味着, 即使未来欧美市场 ALK 抑制剂一线用药被阿来替尼等产品占据, 但这些产品耐药后, 仍然有恩莎替尼存在的空间 根据公司在 IASLC2016 年会上发布的数据, 恩莎替尼针对色瑞替尼 阿来替尼以及布格替尼单药以及多药耐药患者, 也即 3/4 线用药, 仍然有 30% 左右的有效率 (ORR), 也就是说, 在欧美市场, 除了 10% 的一线用药市场份额外, 对于未来阿来替尼等 ALK 一直耐药的患者, 恩莎替尼仍然有增量市场空间, 预计海外肺癌市场销售额有望超过 1 亿美元 图 7: 恩莎替尼 3/4 线治疗效果 资料来源 :IASLC2016, 贝达药业, 长江证券研究所 请阅读最后评级说明和重要声明 8 / 15

长期看好公司成长为大市值创新药企从 Biotech 到 Pharmaceuticals 各方面的进展显示, 贝达药业已经不再是一家小型 Biotech, 而正在实现向平台式药企的升级, 也即 Pharmaceuticals 引进合作 : 多层次高质量, 既有和世界巨头 Amgen 成立的贝达安进合资公司, 也有卡南吉 天广实等国内海归创业项目, 还有拥有 first-in-class 项目的美国初创型公司 Meryx 创新国际化 : 控股 Xcovery, 将其打造为公司在美国的创新平台, 走出 总部在中国的跨国制药公司 的第一步 自主研发 : 引进多位资深海归科学家, 同时布局化学和生物两个方向, 以肿瘤为主并向糖尿病等领域拓展 成立贝达诊断, 牵手瑞普基因 : 打造肿瘤精准医疗闭环, 诊断 + 靶向药双轮驱动 建立贝达梦工厂创新平台 : 帮扶早期创新项目, 投资筛选潜力品种 高效率的销售团队 : 按 2016 年年报测算, 公司销售人均产出高达 300 万元 图 8: 贝达药业营收和平台式研发构架 资料来源 :Wind, 贝达药业, 长江证券研究所 肿瘤领域布局成型 抗肿瘤药物是目前全球新药研发最火热的领域, 贝达药业从埃克替尼起步, 已经逐渐在肿瘤领域实现初步的整体布局 肺癌是第一大肿瘤, 国内年新发患者将达到 80 万人, 已上市的靶向药包括 :EAR(EGFR ALK ROS1), 贝伐单抗,PD-1/L1 单抗等 目前, 贝达已经成为是国内肺癌领域布局最全面的公司 结直肠癌 : 贝伐单抗, 帕妥木单抗 请阅读最后评级说明和重要声明 9 / 15

肾癌 :Vorolanib 乳腺癌 :BPI-16350(CDK4/6), 优替德隆 ( 参股 ) 前列腺癌 : 贝加资本投资开拓药业 ( 普克鲁胺 ) 胃癌 :Vorolanib ( 单药 2 线 ;PD-1 联用 ) 图 9: 贝达药业肿瘤领域布局 资料来源 :CDE, 贝达药业官网, 长江证券研究所 新药研发不断加速 创新药是典型的自下而上的板块, 结果比过程更重要, 而创新药企的核心竞争力也正是通过结果来体现的 对于贝达, 我们认为有两方面的期待 : 第一 卓越的执行力, 公司在创新领域不断深耕 ; 第二 研发的加速期则必然对应着未来产品的密集获批期和业绩的爆发期 从贝达药业新药报批的时间轴可以清晰的看出,2016 年 11 月 IPO 后, 公司的新药研发进入了加速期 公司于 2003 年注册成立, 于 2005 年提交埃克替尼临床申请并于 2011 年获批上市,8 年期间未申报其他新药品种 埃克替尼上市后, 直到 2015 年公司才提交了第二个新药 BPI-9016M 的临床申请, 用于治疗 C-MET 阳性的实体瘤 2016 年 11 月, 公司在创业板上市,2 年的时间里, 公司合计申报了 7 个品种 近 15 个组合 / 适应症, 表现出了卓越的执行力 请阅读最后评级说明和重要声明 10 / 15

图 10: 贝达药业新药报批时间轴 资料来源 :CDE, 贝达药业, 长江证券研究所 国际化曙光初现 我们将 2019 年定义为中国创新药国际化元年 目前已经有多个国产创新药处于全球临床 III 期状态 预计 2019 年, 可能有包括 Zanubrutinib 恩莎替尼和贝格司亭均有望完成 III 期临床试验, 在美国提交上市申请 表 3: 处于全球 III 期的国产新药 公司药物靶点适应症美国进度预计获批海外竞品 百济神州 Zanubrutinib BTK 慢性淋巴白血病等 III 期 2020 依布替尼 Acalabrutinib Tislelizumab PD-1 肺癌肝癌 III 期 -- Nivolumab,Pembrolizumab 贝达药业恩莎替尼 ALK ALK+ 非小细胞肺癌 III 期 2020 阿来替尼 Lorlatinib Brigatinib 亿帆医药贝格司亭 rhg-csf-fc 嗜中性粒细胞减少症 III 期 2020 Neulasta 及仿制药 Eflapegratim 和记黄埔沃利替尼 C-MET C-MET+ 肾癌 III 期 -- 无 康弘药业康柏西普 VEGF 湿性黄斑变性等 III 期 -- 阿柏西普 Brolucizumab 恒瑞医药卡瑞利珠单抗 PD-1 肝癌 (+ 阿帕替尼 ) III 期 -- Nivolumab,Pembrolizumab 索元生物 Enzastaurin PKC-β DGM1 TM+DLBCL III 期 -- 无 资料来源 :clinicaltrials, 长江证券研究所 贝达药业的愿景是做 总部在中国的跨国制药企业 我们认为, 目前公司的研发管线 已经出现了明确的国际化趋势 请阅读最后评级说明和重要声明 11 / 15

图 11: 贝达新药管线国际化进度 资料来源 :clinicaltrials, 贝达药业, 长江证券研究所 恩莎替尼 : 目前正在进行全球多中心的肺癌 III 期临床试验, 患者入组已经完成, 有望最快于 2019 年底完成临床试验, 并于 2020 年在美国获批上市 ; 该产品全球首创的黑色素瘤的 II 期临床试验也已经正式启动 Vorolanib:; 肿瘤方面,Vorolanib 和 PD-1 的多个联合用药试验已经在美国启动, 美国 wamd 适应症处于 II 期临床阶段 图 12:Vorolanib+PD-1 联合用药美国进度 资料来源 :clinicaltrials, 贝达药业, 长江证券研究所公司的控股子公司 Xcovery 拥有恩莎替尼和 Vorolanib 的海外权益 近期,Xcovery 发行 E 序列优先股获得国同创新投资的预计 8000 万美元融资 投资后贝达药业拥有 Xcovery 的 67.09% 股份, 国同创新获得 25% 的股份 我们认为 : 随着公司海外项目临床不断推进, 尤其是 2018 年公司在美国启动 Vorolanib+PD-1 的联合用药临床后, 每年的研发费用将继续增长, 对母公司的现金流和利润表造成拖累, 获得国新国同投资后, 预计公司的现金流有望大幅改善, 海外项目临请阅读最后评级说明和重要声明 12 / 15

床推进速度有望不断加快 投资建议 已上市产品埃克替尼进入医保后 以价换量 效果初显 之前由于医保报销全面落地存在一定的滞后性, 还需经历招标采购 药品进院等环节, 叠加吉非替尼仿制药和奥希替尼的影响, 导致市场对埃克替尼销售预期相对偏悲观 2018 年 1-9 月, 凯美纳销售持续放量, 营业收入同比增长 20.74% 其中 Q3 埃克替尼快速放量, 营收同比增长 28.18%, 归母净利润同比增长 22.22%, 扣非净利润同比增长 28.70% 实际上,1) 目前 EGFR-TKI 的新发渗透率仅为 25% 左右, 医保全面覆盖仍然有翻倍的空间,2) 奥希替尼进入医保后的年费用 18 万, 而埃克替尼不到 6 万, 同时奥希替尼被限制用于埃克替尼等耐药并有 T-790M 突变才能报销, 而且, 奥希替尼针对亚洲患者的 PFS 仅有 16.5 个月, 作为二线用药可能才是更加务实的选择, 否则多数患者将面临无药可用的局面,3) 尽管有同类竞品, 埃克替尼属于独家品种,4) 公司的销售在肺癌领域深耕多年, 产品口碑和销售团队均有较强优势 因此我们认为, 埃克替尼仍然有望继续保持小幅增长, 并且能够在较长一段时间内提供稳定的现金流 横向对比同类公司, 如百济神州 和记黄埔等, 贝达药业的在研管线可比 在售利润体量显著胜出 销售体系完善 我们认为, 公司已经显著被相对低估 随着各省市医保陆续执行, 埃克替尼以价换量保持较快增长, 有望长期贡献稳定现金流 研发管线催化剂丰富, 帕妥木单抗和恩莎替尼预计 2018Q4 提交 NDA 公司的创新研发正处于加速期, 同时已经表现出一定国际化趋势, 相较同类公司, 贝达已经被显著低估 预计公司 2018-2020 年营收 12.50 15.63 20.59 亿元, 归母净利润 2.19 3.45 4.95 亿元,EPS 为 0.55 0.86 1.24 元, 对应 PE 分别为 64X 40X 28X 同时, 未来三年预计公司仍然将保持 15% 以上的研发投入占比 我们认为, 公司是 A 股稀缺的纯创新药标的, 也是国内为数不多能够在 1-2 年内批量兑现品种的创新药企, 看好公司的长期成长性, 维持 买入 评级 风险提示 产品销售不达预期 ; 研发进度不达预期 请阅读最后评级说明和重要声明 13 / 15

主要财务指标 [Table_Profit] 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入 ( 百万元 ) 1026 1250 1563 2059 增长率 (%) -1% 22% 25% 32% 归属母公司所有者净利润 ( 百万元 ) 258 219 345 495 增长率 (%) -30% -15% 58% 43% 每股收益 ( 元 ) 0.64 0.55 0.86 1.24 净资产收益率 (%) 12.56% 9.63% 13.20% 15.92% 财务报表及指标预测 利润表 ( 百万元 ) 资产负债表 ( 百万元 ) 2017 2018 2019 2020 2017 2018 2019 2020 营业收入 1026 1250 1563 2059 货币资金 213 134 251 533 营业成本 44 63 77 102 交易性金融资产 0 0 0 0 毛利 983 1188 1486 1957 应收账款 92 79 99 130 % 营业收入 95.74% 95.00% 95.09% 95.05% 存货 100 125 154 204 营业税金及附加 21 26 33 43 预付账款 23 33 41 54 % 营业收入 2.06% 2.10% 2.10% 2.10% 其他流动资产 78 110 119 133 销售费用 394 456 552 700 流动资产合计 507 482 664 1055 % 营业收入 38.38% 36.50% 35.30% 34.00% 可供出售金融资产 137 137 137 137 管理费用 335 400 453 597 持有至到期投资 0 0 0 0 % 营业收入 32.63% 32.00% 29.00% 29.00% 长期股权投资 15 15 15 15 财务费用 4 78 79 78 投资性房地产 0 0 0 0 % 营业收入 0.35% 6.27% 5.05% 3.79% 固定资产合计 455 483 506 523 资产减值损失 0 0 0 0 无形资产 546 511 478 447 公允价值变动收益 0 0 0 0 商誉 414 414 414 414 投资收益 -38 0 0 0 递延所得税资产 7 7 7 7 营业利润 221 227 369 539 其他非流动资产 693 932 1171 1410 % 营业收入 21.53% 18.13% 23.63% 26.16% 资产总计 2773 2980 3391 4008 营业外收支 70 20 20 20 短期贷款 200 200 200 200 利润总额 291 247 389 559 应付款项 122 121 149 198 % 营业收入 28.32% 19.73% 24.91% 27.13% 预收账款 0 0 0 0 所得税费用 40 34 53 77 应付职工薪酬 57 82 101 134 净利润 251 213 336 482 应交税费 15 18 23 30 归属于母公司所有者的净利润 258 219 345 495 其他流动负债 123 144 168 214 流动负债合计 517 566 641 776 少数股东损益 -7-6 -9-13 长期借款 100 100 100 100 EPS( 元 / 股 ) 0.64 0.55 0.86 1.24 应付债券 0 0 0 0 现金流量表 ( 百万元 ) 递延所得税负债 55 0 0 0 2017 2018 2019 2020 其他非流动负债 35 35 35 35 经营活动现金流净额 278 286 482 647 负债合计 706 701 775 910 取得投资收益 0 0 0 0 归属于母公司 2052 2271 2616 3111 收回现金长期股权投资 175 0 0 0 所有者权益少数股东权益 15 9-1 -14 无形资产投资 0 0 0 0 股东权益 2067 2279 2615 3097 固定资产投资 -586-285 -285-285 负债及股东权益 2773 2980 3391 4008 其他 6 0 0 0 基本指标 投资活动现金流净额 -405-285 -285-285 2017 2018 2019 2020 债券融资 0 0 0 0 EPS 0.64 0.55 0.86 1.24 股权融资 0 0 0 0 BVPS 5.15 5.68 6.52 7.72 银行贷款增加 ( 减少 ) 300 0 0 0 PE 98.47 63.61 40.29 28.10 筹资成本 -77-80 -80-80 PEG 0.70 0.65 其他 -26 0 0 0 PB 12.37 6.13 5.32 4.47 筹资活动现金流净额 198-80 -80-80 EV/EBITDA 84.50 37.24 26.64 19.68 现金净流量 71-79 117 282 ROE 12.56% 9.63% 13.20% 15.92% 请阅读最后评级说明和重要声明 14 / 15

长江证券研究所 投资评级说明 行业评级 报告发布日后的 12 个月内行业股票指数的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准, 投资建议的评级 标准为 : 看 好 : 相对表现优于同期相关证券市场代表性指数 中 性 : 相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平 看 淡 : 相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数 公司评级 报告发布日后的 12 个月内公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准, 投资建议的评级标准为 : 买 入 : 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于 10% 增 持 : 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在 5%~10% 之间 中 性 : 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在 -5%~5% 之间 减 持 : 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于 -5% 无投资评级 : 由于我们无法获取必要的资料, 或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件, 或者其他原因, 致使 我们无法给出明确的投资评级 相关证券市场代表性指数说明 :A 股市场以沪深 300 指数为基准 ; 新三板市场以三板成指 ( 针对协议转让标的 ) 或三板做市指数 ( 针 对做市转让标的 ) 为基准 ; 香港市场以恒生指数为基准 联系我们 上海武汉 浦东新区世纪大道 1198 号世纪汇广场一座 29 层 (200122) 武汉市新华路特 8 号长江证券大厦 11 楼 (430015) 北京深圳 西城区金融街 33 号通泰大厦 15 层 (100032) 深圳市福田区中心四路 1 号嘉里建设广场 3 期 36 楼 ( 518048) 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 以勤勉的职业态度, 独立 客观地出具本报告 分析逻辑基于作者的职业理解, 本报告清晰准确地反映了作者的研究观点 作者所得报酬的任何部分不曾与, 不与, 也不将与本报告中的具体推荐意见或观点而有直接或间接联系, 特此声明 重要声明 长江证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格, 经营证券业务许可证编号 :10060000 本报告仅限中国大陆地区发行, 仅供长江证券股份有限公司 ( 以下简称 : 本公司 ) 的客户使用 本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户 本报告的信息均来源于公开资料, 本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 也不保证所包含信息和建议不发生任何变更 本公司已力求报告内容的客观 公正, 但文中的观点 结论和建议仅供参考, 不包含作者对证券价格涨跌或市场走势的确定性判断 报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价, 投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关 本报告所载的资料 意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格 价值及投资收入可升可跌, 过往表现不应作为日后的表现依据 ; 在不同时期, 本公司可以发出其他与本报告所载信息不一致及有不同结论的报告 ; 本报告所反映研究人员的不同观点 见解及分析方法, 并不代表本公司或其他附属机构的立场 ; 本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态 同时, 本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 本公司及作者在自身所知情范围内, 与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制 静默措施的利益冲突 本报告版权仅为本公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制和发布 如引用须注明出处为长江证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的引用 删节和修改 刊载或者转发本证券研究报告或者摘要的, 应当注明本报告的发布人和发布日期, 提示使用证券研究报告的风险 未经授权刊载或者转发本报告的, 本公司将保留向其追究法律责任的权利