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61247 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 12 片 / 盒无国产 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 国药集团致君 ( 深圳 ) 制药有限公司 头孢呋辛酯片头孢呋辛酯片 ( 薄膜衣片 ) 0.125g 0.125g 24 片 / 盒无国产

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“羽翼渐丰”的区域超市龙头——武汉中百价值投资报告

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15 片伊达力素片 0.15g 6 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 16 片伊达力素片 0.15g 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 17 片伊达力素片 75mg 12 双铝盒瀚晖制药有限公司瀚晖制药有限公司 18 片安来素片 75mg 14 铝箔盒浙江华海药业股份有限公司浙江华

主要观点:

行业快评

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通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品审核结果明细表 ( 第二批 ) 序 号 通用名剂型规格包装申报企业生产企业 新注册分类批准的新药和仿制药 上市药品目录集的进口原研药品 通过质量疗效一致性评价仿制药品 药监确定的一致性评价参比制剂 新生物制品和生物类似药 省级中标 ( 挂网价 ) 最低价 省

主要观点:

山西省 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 山西省 石辛含片 0.6g*8 片 山西省 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 山西省 盐酸洛美沙星乳膏 20g:60mg 山西省 盐酸特比萘芬片 0.125g*6 片 山西省 替硝唑片 0.5g*8 片 山西省 罗红霉素胶囊 0.15g*12 粒 山西省

月报大连期货市场 MONTHLY REPORT 期货 (Futures) 期权 (Options)

目录 前言 一致性评价强势推进, 医药行业正面临供给侧改革 参比制剂发布完成 +BE 步入高峰,2018 年为一致性评价大年 一致性评价品种受理公布, 元旦后第一批有望获批 医保和招标配套政策将陆续出台, 行业格局即将变化 一致性

1 医药行业观点 上周医药生物指数上涨 1.5%, 跑赢沪深 300 指数 1.3 个百分点, 在申万医药三级子行业中, 仅中药 医药商业表现为下跌趋势, 其中化学制剂板块涨幅最大为 4.3%, 中药板块跌幅最大为 0.8% 1.1 行业政策 1)CFDA 公布 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示

22 氯化钠注射液 软袋双阀 浙江济民制药股份有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 23 氯化钠注射液 软袋双阀 山东齐都药业有限公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 24 氯化钠注射液 软袋双阀 安徽双鹤药业有限责任公司 配送率排名前 10 名 ( 含 ) 25 氯化钠注射液 软袋双阀

图表 1: 华海药业本次优先审评公示品种申报情况 药品 注册 申请 受理号 药品名称 承办日期 类型 分类 事项 CYHS /2 拉莫三嗪片 化药 /11/27 仿制药 CYHS /4 左乙拉西坦片化药 /11/27 仿制药 CYHS 赛

最终结果大输液1221.xls

15 第一报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 华润国康 ( 北京 ) 医药有限公 日本 Taiho Pharmaceutical 同组最低价 司 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊 胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 铝塑 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有

一 行业观点 本周医药生物行业指数下跌 2.55%, 跑赢沪深 300 指数 0.30 个百分点, 较上周末绝对估值有所下降但估值溢价率有所上升, 细分板块均呈下跌趋势, 其中跌幅最小的是化学制剂板块 (-0.72%), 跌幅最大的是医药商业板块 (-4.59%) 近期大盘受中美贸易战等因素影响持续

主要观点:

23 国药准字 S 长春生物制品研究所 国药准字 S 华兰生物工程 ( 苏州 ) 有限公司 国药准字 S 南京华辰生物工程有限公司 国药准字 S 河南省

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总经理工作报告

28 奥美拉唑镁肠溶片 肠溶片剂 10mg 28 片 铝箔 盒 修正药业集团许昌修正制药有限公司 29 奥美拉唑钠肠溶片 利韦廷 肠溶片剂 20mg 28 片 铝塑泡罩 盒 苏州中化药品工业有限公司 30 单硝酸异山梨酯缓释片 艾同 缓释片剂 50mg 14 片 铝塑板 盒

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上海市基本药物大包装、简包装集中招标采购中标结果公示

目录 一 市场回顾 市场整体表现 各子板块表现 个股涨跌幅榜... 4 二 行业动态... 5 三 上市公司重要公告... 6 图表目录 图 1 申万一级行业及沪深 300 指数涨跌幅对比... 3 图 2 医药生物行业各子板块涨跌幅对比...

主要观点:

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公司研究公司分析

主要观点:

JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 50 JXHS 多西他赛注射液进口 Aventis Pharma 在审评 NDA 51 CXHS 阿莫氨溴片 新药 石药集团中诺药业在审评 NDA 52 JXHS 甲磺

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目录 1 事件 : 第五批一致性评价通过名单公布 点评 : 审批端进入加速期, 即将迎来业绩兑现 两大路径下,65 个品规正式通过,2 个待收录 一致性评价申请和审批端进入加速期 挂网采购进入执行阶段, 即将迎来业绩兑现... 9

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东吴证券研究所

华润国康 ( 北京 ) 医药有限公日本 Taiho Pharmaceutical 15 第一报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒 同组最低价 Co.,Ltd. 15 第二报价组替吉奥胶囊胶囊剂 20mg 28 粒 / 盒齐鲁制药有限公齐鲁制药有限公 同组最

申报阶段 : 临床申请人 : 成都盛迪医药有限公司 成都新越医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司受理号 : CXHL 川批件号 :2016L02253 审评结论 : 根据 中华人民共和国药品管理法, 经审查, 本品符合药品注册的有关规定, 同意本品依折麦布阿托伐他汀钙片进行临床试验

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【国金医药】公司点评

北京双鹤药业股份有限公司

目录 近期观点 : 推荐处方药, 继续看好商业龙头 临床 CRO 企业... 3 上周市场回顾... 3 专题 :CFDA 明确主动撤回重新申报的要求... 5 长江医药团队上周报告汇总... 6 图表目录 图 1: 上周医药板块上涨 4.96%... 3 图 2: 上周医疗器械板块上涨 6.94%

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19 8 氨苄西林胶囊 500mg*12 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 ) 氨苄西林胶囊 500mg*24 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 联邦制药厂有限公司 ( 香港 )

华夏沪深三百 EFZR 年 9 月 14 日 2018 年 9 月 14 日 1 否 H 股指数上市基金 不适用 华夏沪深三百 EFZR 年 9 月 14 日 2018 年 9 月 14 日 1

医药行业专题研究报告

主要观点:

投资摘要 仿制药注射剂 vs. 口服固体制剂 : 两种剂型, 两种市场 注射剂口服 ( 固体 ) 制剂在国内仿制药中各占一半左右, 但是两者仿制药市场却面临完全不同的局面 国内注射剂存在过度使用的情况, 市场占比有减少的趋势 ; 在一致性评价进度上, 口服固体制剂以明确评价方法目前已陆续进入报审阶段

目录 1. 优质仿制药实现上市的三大路径逐渐清晰 真枪实弹, 狭路勇者剩 出口转内销, 弯道超车 增量市场的增量机会弹性最大 - 阿奇霉素的例子 踏实做药, 厚待老实人 条条大路通罗马, 角斗悄然

主要观点:

重组人生长激素注射剂 3 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 4.5 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 5 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶粉 ) 重组人生长激素注射剂 6 单位, 冻干粉 ( 溶媒结晶

23 国药准字 H 华北制药河北华民药业有限责任公司 国药准字 H 沈阳管城制药有限责任公司 国药准字 H 上海华源安徽仁济制药有限公司 国药准字 H

23 国药准字 H 丽珠集团丽珠制药厂 国药准字 H 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 国药准字 H 上海医药 ( 集团 ) 有限公司先锋药业公司 国药准字 H20033

安络痛片薄膜衣片 0.21g 24 片 / 盒 安络小皮伞片 注射用右丙亚胺冻干粉针剂 0.25g 1 瓶 / 盒 注射用右雷佐生 注射用右丙亚胺冻干粉针剂 0.25g 1 瓶 / 盒 注射用右雷佐生 安络痛片薄膜衣片 0.21g


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22 氯化钠注射液 注射液 250ml:2.25g(0.9%) 1 非 PVC 膜 + 双管双塞 + 双层无菌 袋 四川太平洋药业有限责任公司 23 氯化钠注射液 注射液 500ml:4.5g(0.9%) 1 软袋单管双阀 + 双层无菌 袋 安徽双鹤药业有限责任公司 24 氯化钠注射液 注射液 50

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一 行业观点 本周医药生物行业指数继续小幅下跌, 跑输沪深 300 指数, 估值及估值溢价率均较上周末下降 中共中央 国务院印发 健康中国 2030 规划纲要, 相关主题如医疗服务 分级诊疗 儿童健康 中医药发展等可持续关注 ; 三季报披露接近尾声, 关注全年业绩预期有稳定及高增长个股 ; 继续关注

未命名

D 培哚普利叔丁胺片 ( 雅施达 - 施维雅 ) mgx30 片 凭处方单 D( 运 ) 富马酸比索洛尔片 ( 康忻 - 德国 ) mg*10 片

Tabl e_first Tabl e_author 年 06 月 11 日 证券研究报告 优先审评进度加快, 精麻类药品规范加强 医药生物行业

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1 医药行业观点 上周医药生物指数下跌 0.55%, 跑输沪深 300 指数 0.73 个百分点, 在申万医药三级子行业中, 除了中药以外所有板块均表现为下跌趋势, 其中中药板块涨幅最大为 0.34%, 医疗服务跌幅最大为 -3.02% 1.1 行业政策 1)6 月 1 日,CDE 官网对第 18

件 驱 动 属 短 线 操 作, 操 作 风 险 相 对 较 大, 建 议 快 进 快 出, 不 可 恋 战! 昨 日 盘 面 中 表 现 活 跃 的 品 种 多 为 低 价 股, 钢 铁 煤 炭 成 为 涨 幅 居 前 的 品 种, 有 以 下 几 点 值 得 关 注 : 首 先 从 行 业 看,

TablageHeader] their profitability may be hurt no matter whether they win the tender or not, as they are not able to reduce selling expenses straight

[ 医药行业 18 年中期投资策略报告 ] 目录 一 增长稳健, 结构化行情突出 增长稳健 整体涨幅居前, 结构化行情突出... 8 二 创新引领行业成长 优先审批审评政策持续兑现创新红利 仿制药一致性评价结果顺次披露 三 外资

一 行业观点 本周医药生物行业跟随大盘下跌, 跌幅大于沪深 300, 绝对估值 有所下降, 估值溢价率下降 本周我们认为市场仍然比较弱势, 相对 而言, 两会主题个股有望得到一定支撑 二 一周行情回顾 板块行情本周医药生物行业指数下跌 6.26%, 其中生物制品下跌 6.32%, 医疗器械下跌 6.

12 米非司酮片素片 0.2g 1 片 / 盒其他华润紫竹药业有限华润紫竹药业有限华润紫竹药业有限 开票企业变更为 北京紫竹 医药经营有限 13 替米沙坦片素片 20mg 30 片 / 盒 西安迪赛生物药业有限责任 西安迪赛生物药业有限责任 西安迪赛生物药业有限责任 开票企业变更为 江西兴安药业有限

内容目录 1 行情回顾 医药制造业经营数据分析 行业重大政策 事件跟踪 月 14 日, 总局办公厅公开征求 网络药品经营监督管理办法 ( 征求意见稿 ) 意见 月 30 日, 总局发布 关于调整原料药 药用辅料和药包材审评审批事项

刘岚光, 等 年长江流域六市样本医院用药生产厂商分析 年第 38 卷第 3 期 综述评论 21.93%), 重庆最低 (12.11% ~ 12.69%) 国产药品销售额年均增长率, 武汉最高 (17.54%), 其次是成都 (17.17%), 上海最低 (10.33%

正文目录 一 要闻汇总 川财周观点 行业动态 公司动态... 5 二 医药生物行业一周市场表现 医药生物行业表现比较 医药生物行业估值跟踪... 7 三 沪深港通资金持仓情况汇总... 8 四 主要原料药价格汇总...

新药进口进口再注册仿制补充申请 月 5 月 6 月 7 月 8 月 图二 216 年 -8 月 CDE 化药各申请类型受理情况 从化药领域来看, 新药注册申报出现

主要观点:

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙

主要结论 事件 : ,CDE 发布 关于公开征求 < 中国上市药品目录集 > 框架意见的通知, 作为落实一致性评价工作的重 要举措, 这一中国版 Orange Book 的制定进入起步阶段 我们认为仿制药一致性评价工作对产业而言是一次系统的供给侧改革 质量升级过程, 我们对未来 2-3

目录 1 投资策略与观点 : 进入中报期, 提前布局绩优股 上周市场表现 行业上周表现 子板块与个股上周表现 行业估值 行业动态 风险提示... 7 投资评级说明... 9 图表目录 图表 1 已公告半年

第一部分采购邀请 4+7 城市药品集中采购邀请函 ( 编号 :GY-YD2018-1) ( 申报企业名称 ): 经中央全面深化改革委员会同意, 国家组织药品集中采购试点, 试点地区范围为北京 天津 上海 重庆和沈阳 大连 厦门 广州 深圳 成都 西安 11 个城市 ( 以下简称 4+7 城市 ) 试

一 上周行业回顾 节前一周上证综指上涨 0.85%, 深证成指下跌 0.10%, 中小板指上涨 0.03%, 创业板指上涨 0.02%, 沪深 300 指数上涨 0.83%, 汽车行业指数上涨 1.54% 细分板块方面, 乘用车下跌 1.19%, 商用载货车下跌 0.66%, 商用载客车上涨 0.5

投标药品 : 阿立哌唑片 5mg mg 上海上药中西制药有限公司 (5mg* 片 ) 浙江大冢制药有限公司 (5mg* 片 ) 江苏恩华药业股份有限公司 (mg*24 片 ) 浙江大冢制药有限公司 (mg* 片 ) 1 投标药品 2016 年产销量证明 2 投标药品拥有本次招标品种指定规格的有效注册

中国化学制药工业协会文件

一 行业观点 本周医药生物行业指数在大盘下跌情况下出现小幅上涨, 绝对估值有所上升, 估值溢价率上升 国务院层面发文再提两票制, 鼓励医药分开, 对制药板块构成压力, 但对医药商业领域构成利好, 看好 GPO 模式 PBM 模式以及区域性医药商业龙头 同时关注受益于推进分级诊疗的医疗服务板块中, 业

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酒石酸美托洛尔片 ( 倍他乐克 ) 50mg*20 片 琥珀酸美托洛尔缓释片 ( 倍

公司调研简报

35 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 冻干粉针剂 4.5g(4.0g/0.5g) 惠氏制药有限公司 36 注射用埃索美拉唑钠 冻干粉针剂 40mg( 以埃索美拉唑计 ) 阿斯利康制药有限公司 37 注射用阿洛西林钠 冻干粉针剂 2.0g 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 38 乌灵胶囊 硬胶囊剂 0.33

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增持 维持 日期 : 2018 年 06 月 11 日行业 : 医药生物分析师 : 金鑫 Tel: 021-53686163 E-mail: jinxin1@shzq.com SAC 证书编号 :S0870518030001 行业数据 (Y18M4) 累计产品销售收入 ( 亿元 ) 8,351.9 累计产品销售收入同比增长 14.8% 累计利润总额 ( 亿元 ) 987.9 累计利润总额同比增长 16.4% 最近 6 个月行业指数与沪深 300 指数比较报告编号 : JX18-IT23 主要观点 : 本周医药生物行业指数上涨 1.53%, 跑赢沪深 300 指数 1.29 个百分 点 各子行业中, 医药商业下跌 0.62%, 化学制剂上涨 4.33%, 医疗器 械上涨 0.82%, 化学原料药上涨 0.50%, 生物制品上涨 4.21%, 中药下跌 0.75%, 医疗服务上涨 0.44% 上市公司公告 : 华海药业 : 左乙拉西坦片等 6 品种拟纳入优先审评 ; 柳药股份 : 收 购友和古城 39 家药店, 推动批零一体化发展 ; 华润双鹤 : 收购湘中制药 45% 股权以及双鹤利民 40% 股权, 推进外延并购 行业要闻 : CDE 发布 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第二十九 批 ) ; 国家药监局发布 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情 况的公告 最新观点 : 本周医药生物行业指数上涨 1.53%, 跑赢沪深 300 指数 1.29 个百分 点, 较上周末绝对估值及估值溢价率小幅上升, 细分板块中涨幅最大的 是化学制剂板块 (+4.33%), 跌幅最大的是中药板块 (-0.75%) 近期 国家药监局发布 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公 告, 对 192 个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临 床试验数据核查, 包括华海药业的盐酸多奈哌齐片等 12 个品种 恒瑞医 药的盐酸曲美他嗪缓释片等 6 个品种 正大天晴的他达拉非片等 5 个品 种等 ; 此外,CDE 发布 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第 二十九批 ), 涉及 44 个文号, 包括博雅生物的人凝血因子 VIII 泰格 医药的屈螺酮炔雌醇片 恒瑞医药的昂丹司琼口溶膜 华海药业的左乙 拉西坦片等 6 品种 东阳光药业的奥美沙坦酯片 海正辉瑞的厄贝沙坦 氢氯噻嗪片等 我们认为, 研发能力是药企长期业绩向好的核心竞争力 之一, 近年来国家对创新药的研发 审评审批 上市后集中采购 知识 产权保护等多方面的利好政策持续出台, 创新药面临的产业环境不断改 善, 研发储备深厚的药企会持续享受政策红利, 新药上市加快也将促进 公司业绩的快速提升 证券研究报告 / 行业研究 / 行业动态 优先审评政策持续推进中长期布局竞争力强的研发龙头 医药生物行业周报 重要提示 : 请务必阅读尾页分析师承诺和免责条款

数据预测与估值 : 重点关注股票业绩预测和市盈率 公司名称 股票代码 股价 EPS PE 17A 18E 19E 17A 18E 19E PBR 投资评级 恒瑞医药 600276 81.15 1.14 1.38 1.73 71.18 58.80 46.91 18.23 增持 鱼跃医疗 002223 22.96 0.59 0.72 0.87 38.92 31.89 26.39 4.52 谨慎增持 爱尔眼科 300015 31.59 0.47 0.61 0.79 67.21 51.79 39.99 13.78 增持 九州通 600998 18.49 0.77 0.73 0.94 24.01 25.33 19.67 2.42 谨慎增持 一心堂 002727 34.46 0.74 0.94 1.16 46.57 36.66 29.71 5.12 谨慎增持 资料来源 : 上海证券研究所股价数据为 2017 年 6 月 8 日 重要提示 : 请务必阅读尾页分析师承诺和免责条款

一 行业观点 本周医药生物行业指数上涨 1.53%, 跑赢沪深 300 指数 1.29 个百分点, 较上周末绝对估值及估值溢价率小幅上升, 细分板块中涨幅最大的是化学制剂板块 (+4.33%), 跌幅最大的是中药板块 (-0.75%) 近期国家药监局发布 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告, 对 192 个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查, 包括华海药业的盐酸多奈哌齐片等 12 个品种 恒瑞医药的盐酸曲美他嗪缓释片等 6 个品种 正大天晴的他达拉非片等 5 个品种等 ; 此外,CDE 发布 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第二十九批 ), 涉及 44 个文号, 包括博雅生物的人凝血因子 VIII 泰格医药的屈螺酮炔雌醇片 恒瑞医药的昂丹司琼口溶膜 华海药业的左乙拉西坦片等 6 品种 东阳光药业的奥美沙坦酯片 海正辉瑞的厄贝沙坦氢氯噻嗪片等 我们认为, 研发能力是药企长期业绩向好的核心竞争力之一, 近年来国家对创新药的研发 审评审批 上市后集中采购 知识产权保护等多方面的利好政策持续出台, 创新药面临的产业环境不断改善, 研发储备深厚的药企会持续享受政策红利, 新药上市加快也将促进公司业绩的快速提升 二 一周行情回顾 板块行情本周医药生物行业指数上涨 1.53%, 跑赢沪深 300 指数 1.29 个百分点 各子行业中, 医药商业下跌 0.62%, 化学制剂上涨 4.33%, 医疗器械上涨 0.82%, 化学原料药上涨 0.50%, 生物制品上涨 4.21%, 中药下跌 0.75%, 医疗服务上涨 0.44% 从市场资金流向来看,24 个板块呈资金净流出, 其中资金净流出较大的是医药生物 银行 化工等板块,4 个板块呈资金净流入, 其中资金净流入较大的是家用电器 钢铁 电子等板块 3

图 1 行业指数周涨跌幅排行 数据来源 :Wind 上海证券研究所 图 2 医药生物指数周涨跌幅 图 3 医药生物子板块周涨跌幅 数据来源 :Wind 上海证券研究所 数据来源 :Wind 上海证券研究所 本周末医药生物绝对估值 37.11( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ), 相对于沪深 300 的估值溢价率为 199.59%, 较上周末绝对估值及估值 溢价率小幅上升 4

图 4 医药生物近期绝对估值 ( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ) 图 5 医药生物板块近期估值溢价率 ( 历史 TTM_ 整体法, 剔除负值 ) 数据来源 :Wind 上海证券研究所 数据来源 :Wind 上海证券研究所 个股行情本周医药生物板块有 116 只股票上涨,144 只股票下跌 涨幅较大的有双成药业 中源协和 智飞生物等, 跌幅较大的有泰合健康 香雪制药 美康生物等 表 1 个股涨跌幅排行 跌幅榜 5 日涨跌幅 (%) 涨幅榜 5 日涨跌幅 (%) 泰合健康 -12.34 双成药业 16.24 香雪制药 -10.66 中源协和 15.06 美康生物 -8.14 智飞生物 12.70 联环药业 -8.02 恒瑞医药 9.65 广生堂 -7.78 博济医药 9.09 誉衡药业 -7.46 海普瑞 9.09 博腾股份 -7.41 安图生物 8.89 太龙药业 -7.05 花园生物 8.65 永安药业 -6.92 健康元 8.56 亚太药业 -6.88 贝达药业 8.47 数据来源 :Wind 上海证券研究所 5

三 一周新闻回顾及上市公司重要公告摘要 上市公司公告 : 华海药业 : 左乙拉西坦片等 6 品种拟纳入优先审评公司于 6 月 7 日发布公告, 近日, 国家药监局审评中心发布 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第二十九批 ), 将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示 公司的左乙拉西坦片 拉莫三嗪片 赛洛多辛胶囊 恩替卡韦片 替米沙坦片 阿立哌唑片进入该名单 左乙拉西坦片主要用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗 左乙拉西坦片由 UCB PHARMACEUTICALS INC 研发, 于 2007 年在美国上市 当前, 美国境内, 左乙拉西坦片的主要生产厂商有 Mylan 等 ; 国内生产厂商有浙江京新药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 深圳信立泰药业股份有限公司等 2017 年该药品美国市场销售额约 40,664.85 万美元, 其中仿制药约 17,811.97 万美元, 国内市场的销售额约人民币 10.82 亿元 拉莫三嗪片主要用于治疗癫痫 拉莫三嗪片由葛兰素史克研发, 于 1994 年在美国上市, 并于 1999 年在国内批准上市 国内生产厂商主要有三金集团湖南三金制药有限责任公司 据统计,2017 年拉莫三嗪片美国市场销售额约 37,596.52 万美元, 其中仿制药约 5,294.82 万美元, 国内市场的销售额约人民币 3 亿元 赛洛多辛胶囊主要用于治疗良性前列腺增生症 (BPH) 引起的症状和体征 由日本橘生制药公司和第一三共制药公司合作开发, 于 2008 年在美国批准上市, 赛洛多辛胶囊在美国上市的持证商为 Allergan Sales LLC 美国境内, 赛洛多辛胶囊的主要生产厂商有 Allergan Sales LLC 等 ; 国内生产厂商仅有第一三共 ( 北京 ) 有限公司 据统计,2017 年赛洛多辛胶囊美国市场销售额约 20,608.96 万美元, 国内市场的销售额约人民币 192 万元 恩替卡韦片主要用于治疗慢性成人乙型肝炎 恩替卡韦片由 Bristol Myers Squibb 研发, 于 2005 年在美国上市 美国境内, 恩替卡韦片的主要生产厂商有 Aurobindo Teva 等 ; 国内生产厂商主要有中美上海施贵宝制药有限公司等 据统计,2017 年恩替卡韦片美国市场销售额约 10,075.12 万美元, 其中仿制药销售金额约 5,067.97 万美元, 国内市场的销售额约人民币 35.38 亿元 替米沙坦片主要用于治疗原发性高血压 替米沙坦片由勃林格殷格翰研发, 于 2000 年在美国上市 美国境内, 替米沙坦片的主要生产厂商有 Westwood, Torrent,Glenmark, Mylan 等 ; 国内生产厂商 6

主要有四川科伦药业股份有限公司 上海现代制药股份有限公司 湖南迪诺制药有限公司等 据统计,2017 年替米沙坦片美国市场销售额约 6,622.34 万美元, 其中仿制药销售金额约 3,766.13 万美元, 国内市场的销售额约人民币 17.8 亿元 阿立哌唑片主要用于治疗精神分裂症 阿立哌唑片由 Otsuka 研发, 于 2002 年在美国上市 美国境内, 阿立哌唑片的主要生产厂商有 Teva Apotex 等 ; 国内生产厂商主要有成都康弘药业集团股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司等 据统计,2017 年阿立哌唑片美国市场销售额约 95,878.32 万美元, 其中仿制药销售金额约 28,327.87 万美元, 国内市场的销售额约人民币 4.79 亿元 柳药股份 : 收购友和古城 39 家药店, 推动批零一体化发展公司于 6 月 4 日发布公告, 公司全资子公司桂中大药房与友和大健康共同出资设立广西新友和古城大药房有限责任公司 ( 暂定名 ), 目标公司注册资本为 15,000 万元, 桂中大药房拟出资 9,750 万元, 占目标公司注册资本的 65% 目标公司设立完成后拟以 10,500 万元收购友和古城所持有的 39 家门店的相关资产 友和古城创建于 2008 年, 持续经营将近 10 年, 在当地具有良好的市场口碑和品牌号召力 本次收购的 39 家标的门店均分布在广西南宁市区, 其中 37 家门店具备市医保资格,29 家门店具备区医保资格, 大部分门店所处商业地段较佳, 交通便利, 客流量较大 2017 年, 友和古城旗下正常开展经营业务的门店有 39 家 ( 为本次收购的标的门店 ), 截至 2017 年 12 月 31 日,39 家标的门店总资产为 2,825.14 万元, 净资产为 658.44 万元 ;2017 年 1-12 月营业收入为 10,424.12 万元, 净利润为 45.32 万元 结合公司在广西南宁市及周边的发展策略, 通过集采降本 渠道整合 优化品种结构以及加强药店专业化经营等措施, 推动批零一体化, 能快速布局南宁及周边市场, 标的门店在当地经营业绩具备较大提升的空间 华润双鹤 : 收购湘中制药 45% 股权以及双鹤利民 40% 股权, 推进外延并购公司于 6 月 5 日发布公告, 公司通过重庆联合产权交易所公开摘牌收购湘中制药 45% 股权 ; 同日公告披露, 公司收购双鹤利民 40% 股权 湘中制药主要生产丙戊酸镁缓释片 丙戊酸镁片 丙戊酸钠片等处方药, 适用症为抗癫痫 抗躁狂, 以及丙戊酸胺片, 适用症为抗癫痫,2017 年实现营业收入 净利润分别为 3.69 亿元 1,495.16 万元 7

本次交易符合公司整体战略规划, 有利于实现公司业务布局和并购外延式增长, 构建精神 神经专科药物产品群, 加速精神 / 神经领域新品落地, 增强招商代理客户资源和营销实力, 特别是丰富精神专科医院销售网络 ; 有助于增强公司的盈利能力, 提高公司在行业内的竞争实力, 对于公司长远发展具有重要意义 双鹤利民主要生产胞磷胆碱钠片, 适用症为颅脑损伤或脑血管意外引起的神经系统的后遗症, 以及厄贝沙坦分散片, 适用症为高血压, 2017 年实现营业收入 72,249.45 万元, 净利润 11,762.43 万元,2018 年一季度实现营业收入 28,391.77 万元, 净利润 3,698.26 万元 本次交易完成后, 公司将持有双鹤利民 100% 股权, 有利于公司统一布局及资源的注入, 进一步加强对双鹤利民的管理, 提升公司盈利能力和综合竞争力 行业要闻 : CDE 发布 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第二十九批 ) 6 月 5 日,CDE 发布 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第二十九批 ), 涉及 44 个文号, 包括博雅生物的人凝血因子 VIII 泰格医药的屈螺酮炔雌醇片 恒瑞医药的昂丹司琼口溶膜 华海药业的左乙拉西坦片等 6 品种 东阳光药业的奥美沙坦酯片 海正辉瑞的厄贝沙坦氢氯噻嗪片等 我们认为, 优先审评程序体现了对优质品种的扶持, 利好优质的创新药 仿制药, 被纳入优先审评程序的品种的上市进度有望加快 表 2 第二十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单 药品名称企业名称申请事项理由 小儿盐酸头孢卡品酯颗粒 华卫医药 新药临床 儿童用药品 鼻喷冻干流感减毒活疫苗 百克生物 新药上市 儿童用药品 人凝血因子 Ⅷ 博雅生物 新药上市 罕见病 特立氟胺片 赛诺菲 新药临床 罕见病 醋酸兰瑞肽缓释注射液 ( 预充式 ) 博福 - 益普生 ( 天 津 ) 制药 新药上市 罕见病 依洛尤单抗注射液 安进生物 新药上市 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 富马酸沃诺拉赞片 武田 ( 中国 ) 新药上市 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 格卡瑞韦哌仑他韦片 艾伯维医药贸易 新药上市 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 恩扎卢胺软胶囊 安斯泰来制药 新药上市 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 8

培塞利珠单抗注射液优时比贸易新药上市与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 注射用贝利尤单抗葛兰素史克新药上市与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 优替德隆注射液 华昊中天药业 ; 华昊中天生物 新药上市 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 母牛分枝杆菌疫苗 ( 结核感染人群 用 ) 智飞龙科马生物制药 新药上市 与现有治疗手段相比具有明显治疗优势 沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂海滨制药仿制药上市重大专项 盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液 太太药业 ; 方予健 康 仿制药上市 重大专项, 儿童用药品 屈螺酮炔雌醇片泰格医药仿制药上市 左乙拉西坦片华海药业仿制药上市 右旋布洛芬混悬液韩美药品仿制药上市 注射用左亚叶酸钠 汇伦江苏药业 ; 汇 伦生命科技 新药上市 昂丹司琼口溶膜恒瑞医药仿制药上市 拉米夫定片龙泽制药仿制药上市 盐酸普拉克索片 甲磺酸伊马替尼片 南京先声东元制药有限公司齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 仿制药上市 仿制药上市 申请人主动撤回并改为按与原研药质量 和疗效一致的标准完善后重新申报的仿 制药注册申请 碳酸镧咀嚼片 沈阳福宁药业有限公司 仿制药上市 碳酸镧咀嚼片福宁药业仿制药上市 塞来昔布胶囊正大清江制药仿制药上市 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 苏泊尔南洋药业 ; 和泽医药 仿制药上市 盐酸莫西沙星片天一时制药仿制药上市 拉莫三嗪片华海药业仿制药上市 氯化钾缓释片人福药业仿制药上市 盐酸二甲双胍缓释片百洋制药仿制药上市 赛洛多辛胶囊华海药业仿制药上市 同一生产线生产, 通过美国 FDA 生产现 场检查 恩替卡韦片华海药业仿制药上市同一条生产线生产,2017 年美国上市 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊东阳光药业仿制药上市同一条生产线生产,2017 年欧盟上市 多西他赛注射液 汇宇制药 ; 汇宇生 物 仿制药上市 同一条生产线生产,2013 年欧盟上市 阿仑膦酸钠片民生滨江制药仿制药上市同一条生产线生产,2009 年美国上市 盐酸二甲双胍缓释片宣泰海门药业 ; 海仿制药上市同一条生产线生产,2018 年美国上市 9

正宣泰医药 奥美沙坦酯片 东阳光药业 仿制药上市 同一条生产线生产,2017 年欧盟上市 替米沙坦片 华海药业 仿制药上市 同一条生产线生产,2017 年美国上市 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 海正辉瑞制药 仿制药上市 同一条生产线生产,2016 年美国上市 阿立哌唑片 华海药业 仿制药上市 同一条生产线生产,2017 年美国上市 格列本脲片 德芮可制药 仿制药上市 同一条生产线生产,2016 年美国上市 瑞舒伐他汀钙片 常州制药厂 仿制药上市 同一条生产线生产,2016 年美国上市 盐酸多奈哌齐片 石药集团欧意药业 仿制药上市 同一条生产线生产,2013 年美国上市 数据来源 :CDE 上海证券研究所 国家药监局发布 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 6 月 7 日, 国家药监局发布 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告, 国家药监局决定对新收到的 192 个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查, 包括华海药业的盐酸多奈哌齐片等 12 个品种 恒瑞医药的盐酸曲美他嗪缓释片等 6 个品种 正大天晴的他达拉非片等 5 个品种等, 有关事项包括 : 1) 在国家药监局组织核查前, 药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的, 应主动撤回注册申请, 国家药监局公布其名单, 不追究其责任 ; 2)CDE 将在其网站公示现场核查计划, 并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门, 公示 10 个工作日后该中心将通知现场核查日期, 不再接受药品注册申请人的撤回申请 ; 3) 对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人 药物临床试验责任人和管理人 合同研究组织责任人, 国家药品监督管理局将依法严肃处理 四 行业观点与投资建议 医药板块在上半年相对于整个市场表现亮眼, 是产业内部变革带来景气度提升和资金关注度提升两方面产生共振的结果 从医药行业来看, 国内老龄化 消费升级等带动医药行业的需求市场不断旺盛, 且对高端产品和服务的需求持续增加 医药行业已经进入新的景气周期, 这个新的景气周期将以创新品种 优质品种 优 10

质企业为主导 目前政策导向清晰, 审评审批制度改革 仿制药一致性评价 两票制 等医药政策调控下, 产业结构趋向优化, 行业集中度不断提升, 强者恒强 未来, 随着医药行业的整合加速, 产业结构不断优化, 行业集中度不断提升, 龙头企业的优势将越来越明显, 竞争力会不断增强, 价值也在不断提升, 因此, 我们建议关注景气度高的细分领域龙头, 如创新龙头 优质仿制药龙头 零售药店龙头 消费升级龙头等 本周医药生物行业指数上涨 1.53%, 跑赢沪深 300 指数 1.29 个百分点, 较上周末绝对估值及估值溢价率小幅上升, 细分板块中涨幅最大的是化学制剂板块 (+4.33%), 跌幅最大的是中药板块 (-0.75%) 近期国家药监局发布 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告, 对 192 个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查, 包括华海药业的盐酸多奈哌齐片等 12 个品种 恒瑞医药的盐酸曲美他嗪缓释片等 6 个品种 正大天晴的他达拉非片等 5 个品种等 ; 此外,CDE 发布 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 ( 第二十九批 ), 涉及 44 个文号, 包括博雅生物的人凝血因子 VIII 泰格医药的屈螺酮炔雌醇片 恒瑞医药的昂丹司琼口溶膜 华海药业的左乙拉西坦片等 6 品种 东阳光药业的奥美沙坦酯片 海正辉瑞的厄贝沙坦氢氯噻嗪片等 我们认为, 研发能力是药企长期业绩向好的核心竞争力之一, 近年来国家对创新药的研发 审评审批 上市后集中采购 知识产权保护等多方面的利好政策持续出台, 创新药面临的产业环境不断改善, 研发储备深厚的药企会持续享受政策红利, 新药上市加快也将促进公司业绩的快速提升 中长期来看, 我们建议关注 :1) 业绩确定性较高 细分行业基本面正在好转的细分板块龙头企业, 如鱼跃医疗 (300003) 爱尔眼科 (300015);2) 在新的医保局时代, 关注创新龙头及优质仿制药龙头, 包括研发管线丰富 有重磅大品种的化学制剂 生物药 高性能医疗器械 新型疫苗等研发创新龙头, 如恒瑞医药 (600276);3) 目前零售行业正在从群雄割据走向龙头鼎立的时代 借助资本的力量, 连锁龙头通过并购及开店迅速扩大版图 扩疆之后的整合是对内在实力的真正考量, 因此我们更看好管理水平高的连锁药店, 如一心堂 (002727) 11

分析师承诺金鑫本人以勤勉尽责的职业态度, 独立 客观地出具本报告 本报告依据公开的信息来源, 力求清晰 准确地反映分析师的研究观点 此外, 本人薪酬的任何部分过去不曾与 现在不与 未来也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格 投资评级体系与评级定义股票投资评级 : 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及 ( 或 ) 估值预期以报告日起 6 个月内公司股价相对于同期市场基准沪深 300 指数表现的看法 投资评级定义增持股价表现将强于基准指数 20% 以上谨慎增持股价表现将强于基准指数 10% 以上中性股价表现将介于基准指数 ±10% 之间减持股价表现将弱于基准指数 10% 以上行业投资评级 : 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及 ( 或 ) 估值对所研究行业以报告日起 12 个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准沪深 300 指数表现的看法 投资评级定义增持行业基本面看好, 行业指数将强于基准指数 5% 中性行业基本面稳定, 行业指数将介于基准指数 ±5% 减持行业基本面看淡, 行业指数将弱于基准指数 5% 投资评级说明 : 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准, 投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异 本评级体系采用的是相对评级体系 投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况 投资者应阅读整篇报告, 以获取比较完整的观点与信息, 投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断 免责条款本报告中的信息均来源于公开资料, 我公司对这些信息的准确性及完整性不做任何保证, 也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更 报告中的信息和意见仅供参考, 并不构成对所述证券买卖的出价或询价 我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责 在法律允许的情况下, 我公司或其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务 本报告仅向特定客户传送, 版权归上海证券有限责任公司所有 未获得上海证券有限责任公司事先书面授权, 任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布 复制 引用或转载 上海证券有限责任公司对于上述投资评级体系与评级定义和免责条款具有修改权和最终解释权 12