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Pharmacy Newsletter 01 02 03 醫藥焦點新聞用藥安全資訊院內新藥介紹 CDC 公布 2018 年成人疫 苗接種建議 p.1 Dolutegravir 藥物動力學在 孕婦和產後婦女大不同 p.2 高劑量 Loperamide 濫用可能引 起嚴重心臟問題 p.3 仿單修改 Dexlansoprazole p.4 Rasagiline p.5 病人自備藥品管理規範 p.6 04 05 院內藥品異動 常見藥品諮詢 Nivolumab 20mg/2mL/vial, 100mg/10mL/vial p.7 新進藥品 p.8-9 Quinolone 類抗生素都是飯前 服用嗎?p.10 出版單位大林慈濟醫院藥學部總編輯李紀慧執行編輯朱雅蘭編輯郭孟璇 2018.3 月刊

CDC 公布 2018 年成人疫苗接種建議 2018 年成人疫苗接種建議表已公布, 和 2017 年版本不同之處, 新增建議 50 歲以上成人應施打 2 劑組合型的帶狀疱疹疫苗 (RZV), 以及在腮腺炎爆發地區應追打 MMR( 麻疹 腮腺炎 德國麻疹 ) 混合疫苗 帶狀疱疹疫苗 :2017 年 10 月 FDA 剛通過 RZV 疫苗 (GSK 藥廠 ) 用於 50 歲以上成人預防帶狀疱疹及併發症 為去活性的疫苗, 透過肌肉注射 2 劑發揮效果,2 劑之間間隔 2-6 個月 目前無小兒與孕婦安全使用的建議 美國免疫實踐顧問委員會 (ACIP) 並在今年建議使用 RZV 疫苗預防效果優於 ZVL 疫苗 ( 減毒病毒疫苗,60 歲以上肌肉注射一劑 ) CDC 另有提供疫苗建議 app 版本 (CDC vaccine schedule) 供民眾查詢, 目前仍在 2017 年版本尚未更新 完整疫苗時程表 https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/ 大林慈濟醫院藥學部 1

Dolutegravir 藥物動力學在孕婦和產後婦女大不同 Dolutegravir, 用於治療 HIV 的一種嵌合酶抑制劑, 在懷孕婦女和產後婦女的藥物動力學大不相同 同樣的藥量在同一位婦女身上, 懷孕時期的濃度會低於產後 但不影響其藥效 一非隨機多中心觀察性試驗, 收入 29 名婦女, 平均年齡 32 歲 每天給予 Dolutegravir 50mg, 比較懷孕中與生產後 AUC (Area under curve, 血中藥物濃度 - 時間曲線下面積 ) 差別 觀察結果在第二孕程 AUC 會降低 37%, 第三孕程降低 29% 但在臍帶血中的平均血中濃度比母體血漿測得高 25% Dolutegravir 在嬰兒出生後可維持 5-9 天, 平均半衰期為 32.8 小時 所有嬰兒皆為 HIV 陰性, 但有兩名嬰兒疑似因藥品而引起腎臟功能不正常 本試驗一開始設計並非為了研究 Dolutegravir 在懷孕時期的有效性和安全性, 雖推出懷孕婦女可給予和非懷孕婦女相同的劑量, 仍需要更多的數據來證實 AIDS. 2018 Jan 23 大林慈濟醫院藥學部 2

高劑量 Loperamide 濫用可能引起嚴重心臟 問題 (2018.01.30) Loperamide 被 FDA 核准用來緩解腹瀉症狀 作為 over-the counter (OTC) 產品用於成人的最大劑量為 8mg/day, 而以醫師處方開立的最大劑量為 16mg/day FDA 曾在 2016 年發佈安全警訊, 並於 Loperamide 相關藥品仿單加註警語說明可能導致嚴重心臟的問題 儘管如此,FDA 仍然持續接到嚴重心臟問題和死亡的報告, 對象主要來自蓄意誤用或濫用藥品的族群 Loperamide 在核准劑量下使用是安全的, 但當使用遠高於建議劑量時, 會導致嚴重的問題, 包括嚴重的心律問題及死亡 FDA 會持續評估這個安全議題, 當有更多相關資訊時會更新讓民眾知道 建議 : 病患使用 Loperamide 時應依照醫療人員指示及 OTC 產品上標籤的建議劑量, 若服用超過規定劑量可能導致嚴重的心律問題或死亡 如果您正在使用非處方藥 Loperamide, 腹瀉仍持續兩天以上, 請停止服用藥物並尋求專業醫療人員 另外, 若服用 Loperamide 後出現暈眩 反應遲鈍 心跳加快或心律不整時, 請尋求專業醫療人員的協助 本院含 Loperamide 品項列表 * Generic name Loperamide (Imolex) 依莫瀉 2 mg/cap 大林慈濟醫院藥學部 3

仿單修改 - Dexlansoprazole (DEXILANT) 得喜胃通 60 mg/cap 仿單新增可使用於 含 12 歲以上病患 療 療 療 大林慈濟醫院藥學部 4

仿單修改 - Rasagiline (Rakinson) 律莎錠 1 mg/tab 仿單修改 新版 舊版 適應症 原發性巴金森氏症 (Parkinson s disease,pd) 治療原發性巴金森氏症 (PD) 病患的單一治療藥劑 ( 不合併使用 levodopa), 或作為輔助治療藥劑 levodopa 同時投予 若屬合併治療, 可由每日 0.5 毫克作為治療劑量 劑量 做為單一治療藥劑或做為輔助治療藥劑 ( 非合併使用 levodopa), 起始劑量為每日 1mg 與 Levodopa 合併使用時, 不論是否合併其他巴金森氏症治療藥物 ( 如 :dopamine agonist, amantadine,anticholinergics), 建議的起始劑量為每日 0.5mg, 若患者耐受良好但未達足夠療效, 可提高到每日 1mg 大林慈濟醫院藥學部 5

病人自備藥品管理規範 (2018.03.01 始用 ) 依 106 年評鑑建議改善事項, 於 107 年用藥安全工作小組臨時會決議, 修改 病人自備藥品管理規範 自 2018 年 3 月 1 號起, 新入院病人始用第 7 版藥物管理作業辦法 5.12 點 自備藥品可於住院醫囑開立之定義 : 本院現有品項且可辨識確認之藥品, 且屬以下 4 大類 :1. 事審藥品 2. 公費品項 3. 健保計畫之品項 (BC 肝計畫 中西藥癌症整合計畫 ) 4. 健保單價大於 1000 以上之品項, 附有原包裝或標示清楚的原藥袋 大林慈濟醫院藥學部 6

Nivolumab 20mg/2mL/vial, 100mg/10mL/vial 適應症機轉劑量副作用 無法切除或轉移性黑色素瘤 非小細胞肺癌 腎細胞癌 頭頸部鱗狀細胞癌 典型何杰金氏淋巴瘤 泌尿道上皮癌 無法切除的晚期或復發性胃癌 anti-pd(program cell death receptor)-1 IVD > 60min, usual dose: 3mg/kg q2wk 搔癢 腹瀉 白斑 甲狀腺功能異常 白血球減少 皮疹 倦怠 2-8 避光冷藏 從製備開始, 置於室溫下的時間不得超過 8 小時 儲存 從輸注液製備起算, 冷藏於 2-8 C 的時間不得超過 24 小時 透過含無菌 無熱原 低蛋白結合率過濾器 ( 孔徑大小為 0.2 微米至 1.2 微米 ) 的 靜脈導管連續輸注 60 分鐘 請勿以相同的靜脈導管同時輸注其他藥物 備註 每瓶鈉含量 (mg) 3.2mgvial 免疫檢查哨抑制劑 (immune checkpoint inhibitors) 藥品 Ipilimumab Pembrolizumab Nivolumab 規格 50mg/10mL/vial 50mg/vial 20mg/2mL/vial, 100mg/10mL/vial 機轉 anti-ctla4 anti-pd-1 anti-pd-1 台灣適應症 成人無法切除或轉移性黑色素瘤 黑色素細胞瘤非小細胞肺癌典型何杰金氏淋巴瘤頭頸部鱗狀細胞癌 無法切除或轉移性黑色素瘤非小細胞肺癌腎細胞癌頭頸部鱗狀細胞癌典型何杰金氏淋巴瘤泌尿道上皮癌無法切除的晚期或復發性胃癌 劑量 3 mg/kg Q3W for 4 doses,>90 min 2mg/kg Q3Wk >30 min 3mg/kg Q2WK >60 min 副作用發炎. 搔癢. 腹瀉. 皮疹. 倦怠. 搔癢. 腹瀉. 噁心. 搔癢 腹瀉 白斑 甲狀腺功能異常 白血球減少 皮疹 倦怠 大林慈濟醫院藥學部 7

107.02 新進藥品 成分外觀用途價格 Japanese Encephalitis Vaccine (IXIARO) 1dose/0.5ml/vial 預防日本腦炎 適用於 2 個月以上嬰幼兒及成人 公費 TETRAXIM 巴斯德四合一疫苗 0.5ml/syringe 適用於出生 2 個月至未滿 13 歲孩童的主動免疫接種, 以預防白喉 破傷風 百日咳及小兒麻痺 公費 Haloperidol (Binin-U) 易寧優錠 2 mg/tab 躁病 精神病狀態 噁心 嘔吐 攻擊性與破壞性之行為障礙 舞蹈病 1.5 元 / 顆 大林慈濟醫院藥學部 8

成分外觀用途價格 Oxycodone (OxyContin) 疼始康定 10 mg/tab 管 2 1. 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患 2. 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患, 且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者 40 元 / 顆 大林慈濟醫院藥學部 9

Q: 請問所有 Quinolone 類抗生素 都是飯前服用嗎 ( 外科主治醫師 ) 答 : Quinoloone 類抗生素平均生體可用率佳, 幾乎不大受食物影響 唯會和二價或三價陽離子螯合, 造成藥品吸收下降 根據仿單與 Lexicomp, 此類抗生素與食物與牛奶應間隔的時間整理結果如下表, 提供參考 院內 Quinolone 類抗生素品項學名 Levofloxacin Moxifloxacin Ciprofloxacin Norfloxacin Gemifloxacin Nemonoxacin 廠商第一三共拜耳信東杏林新生聯亞太景生物 規格 500mg/tab 400 mg/tab 250mg/tab 100 mg/tab 320 mg / tab 250mg/cap 飯前可可可 建議飯前服用 飯後可可可可可 x 食物併服 影響很小 不影響 避免乳製品或礦物質含量高的飲料. 勿攝取過多咖啡因 會被影響 可 不影響 牛奶未提不會影響不可間隔 2 小時未提未提 制酸劑 * 至少間隔 2 小時 服用 moxifloxacin 前四小時或後兩小時才能給予 不影響 * 此處的制酸劑不包含 H2-blocker 和 PPI 未提 在服用 gemifloxacin 前 3 小時內或後 2 小時內都不能服 建議飯前服用 ( 進食前兩小時或進食後兩小時 ) 避免高脂肪食物 在服用本藥品之後至少兩小時才能給予 大林慈濟醫院藥學部 10