FSE-057-ZH-3.0 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册

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1 清洗消毒手册 Fuse 1G 胃镜 产品编号 FSE-057-ZH-3.0 于 2013 年 11 月发布 本手册包含 Fuse 1G 胃镜系统的完整清洗消毒说明 有关完整的操作说明, 请参阅配合使用设备 带 FuseBox 处理器 Fuse 1G 胃镜用户手册 注意 : 美国联邦法律限制由医生或根据医嘱销售本设备 EndoChoice, Inc Wills Road Alpharetta, GA 电话 :(888) 传真 :(866) customercare@endochoice.com

2 重要信息 : 在使用 Fuse 1G 胃镜系统前, 请阅读完整的用户和清洗消毒手册 2014 EndoChoice, Inc. 保留所有权利 EndoChoice Inc. 保留在不事先通知的情况下修改本手册中的设备规范和说明的权利 本手册中的任一部分均应不被视为任何合同或保证书的组成部分, 除非专门作为参考包含在此类合同或保证书中 本手册所含信息仅供参考, 不作为销售本文所述产品中具有约束力的供货规定 EndoChoice Inc. 及其代理商均未表示本产品可用于除本手册中特别说明的用途以外的任何用途 免责声明 EndoChoice, Inc. 不应以任何形式对如果在未严格遵守相关操作手册和所有补充说明 所有产品标签中所含说明和安全预防措施和根据本设备质保和销售所有条款 或未经 EndoChoice, Inc. 授权进行任何变更情况下使用本设备导致的身体伤害和 / 或财产损失负责 警告 用户提供的辅助设备和 / 或配件未经 EndoChoice, Inc. 认证 且不享受质量保障 使用这 类用户提供的部件由使用这类部件一方承担全部责任 EC REP EndoChoice Innovation Center Ltd. 2 Hatochen Street Caesarea, 38900, Israel( 以色列 ) 电话 : 传真 : 电子邮箱 :info@endochoice.com 欧洲授权代表 MedNet GmbH Borkstraβe Munster, Germany( 德国 ) 电话 : 电子邮箱 :info@medneteurope.com ii FSE-057-ZH-3.0

3 内容 内容 内容... iii 安全信息 - 请在使用前阅读... 1 使用本手册... 1 支持... 1 器械符号概述... 2 预防措施... 2 清洗消毒的重要性... 5 首次使用前 / 后清洗消毒和储存... 5 第 1 章对内窥镜和配件进行清洗消毒 对清洗消毒的限制性规定 对配件进行清洗消毒 浸泡盖 空气 / 水清洁适配器 工作通道清洁适配器 辅助供水端口清洁适配器 渗漏测试器 一次性通道清洁刷 一次性通道开口清洁刷 连接清洗消毒适配器 连接空气 / 水清洁适配器 连接工作通道清洁适配器 连接辅助供水端口清洁适配器 需要的设备和材料...16 第 2 章清洗消毒步骤 清洗消毒步骤流程图 第 1 步 : 清洗前 擦拭内窥镜的插入部分 抽吸清洗剂 水和空气 冲洗空气和水通道 冲洗辅助供水通道 断开系统并转移内窥镜 第 2 步 : 渗漏测试 连接渗漏测试器 干式渗漏测试...24 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 iii

4 内容 湿式渗漏测试 第 3 步 : 人工清洗 通过工作通道抽吸清洗剂和空气 将内窥镜和配件放入清洗剂溶液中 清洗外表面 擦刷空气 / 水和抽吸阀 擦刷脐管部位内的抽吸通道 擦刷插管部位内的抽吸通道 通道清洗刷位置 用清洗剂溶液冲洗空气 / 水通道 用清洗剂溶液冲洗抽吸 / 工作通道 用清洗剂溶液冲洗辅助供水通道 用清洗剂溶液冲洗空气 / 水和抽吸阀 擦拭内窥镜的插入部分 浸入清洗剂溶液 第 4 步 : 人工清洗后冲洗 将内窥镜和配件从清洗剂中转移至清水中 用水冲洗空气 / 水通道 用水冲洗抽吸 / 工作通道 用水冲洗辅助水通道 用水冲洗空气 / 水和抽吸阀 将内窥镜和配件从水中取出 倒掉冲洗水 用空气冲洗空气 / 水通道 用空气冲洗抽吸 / 工作通道 用空气冲洗辅助水通道 用空气冲洗空气 / 水和抽吸阀 冲洗后 第 5 步 : 高水平消毒 将内窥镜和配件转移至 HLD 溶液中 用 HLD 溶液冲洗空气 / 水通道 用 HLD 溶液冲洗抽吸 / 工作通道 用消毒剂溶液冲洗辅助供水通道 用 HLD 溶液冲洗空气 / 水和抽吸阀 浸入 HLD 溶液 第 6 步 : 最终冲洗 准备内窥镜和配件从 HLD 溶液中取出...43 iv FSE-057-ZH-3.0

5 内容 将内窥镜和配件从 HLD 溶液中取出 用水冲洗空气 / 水通道 用无菌水冲洗抽吸 / 工作通道 用水冲洗辅助水通道 用水冲洗空气 / 水和抽吸阀 将内窥镜和配件从无菌水中取出 擦拭外表面 用空气冲洗空气 / 水通道 用空气冲洗抽吸 / 工作通道 用空气冲洗辅助水通道 用空气冲洗空气 / 水和抽吸阀 用酒精冲洗空气 / 水通道 用酒精冲洗抽吸 / 工作通道 用酒精冲洗辅助水通道 用酒精冲洗空气 / 水和抽吸阀 用酒精擦拭外表面 第 7 步 : 干燥 干燥内窥镜 配件和清洗设备 存放内窥镜 处理步骤摘要表...53 第 3 章存放和处置 各次使用间存放 配件和清洗消毒用品的处理...58 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 v

6 内容 本页有意留为空白 vi FSE-057-ZH-3.0

7 安全信息 - 请在使用前阅读 安全信息 - 请在使用前阅读 使用本手册 本清洗消毒手册提供有关您清洗消毒 Fuse 1G 胃镜所需信息 请在使用设备前完整阅读本手册并确保您了解如何正确使用并维护本设备 如果您有关于使用本设备的任何问题或意见, 请联系 EndoChoice, Inc. 请注意, 为本结肠镜提供的完整说明手册还包括配合使用设备 带 FuseBox 处理器 Fuse 1G 胃镜用户手册 出于图解目的, 本手册全部使用 Fuse 1C 结肠镜图片 请将本清洗消毒手册保存在安全和可接触到地点 本手册中使用了下列约定 : 符号 说明 警告 警告是警示 / 提示与该设备使用或错误使用相关潜 在危险情况的说明, 如果不能避免, 该情况可能 导致严重伤害或死亡 注意 : 注意是警示 / 提示与该设备使用或错误使用相关潜在危险情况的说明, 如果不能避免, 该情况可能导致轻微或中度伤害 它也可以用来警示不安全的行为或潜在的设备损坏 向用户提供其感兴趣的辅助信息的说明性提示 支持 美国以外地区 EndoChoice GmbH Otto-Hahn-Str Elmshorn 德国 美国 EndoChoice, Inc Wills Rd. Alpharetta, GA USA( 美国 ) +49 (0) 电话 +49 (0) 传真 ENDO (3636) 电话 传真 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 1

8 安全信息 - 请在使用前阅读 器械符号概述 符号 说明 序列号 请参考使用说明书 注意, 请参阅说明书 制造商 EC REP 欧洲代表 美国联邦法律限制由医生或根据医嘱销售本设备 非无菌 产品样本编号 单位数量 预防措施 警告 请完整阅读所有警告 未遵守下列警告可能导致设备损坏和 / 或导致患者或用户交叉感染 感染或受伤 下列人工清洗和高水平消毒说明已经过验证 未遵守所有步骤可能导致对患者和 / 或操作人员的感染控制风险 不正确清洗消毒可能导致患者交叉感染和 / 或感染 本内窥镜在发运前未经清洗和高水平消毒 在首次使用前, 必须对其进行清洗和高水平消毒 2 FSE-057-ZH-3.0

9 安全信息 - 请在使用前阅读 随时检查本设备并确认在清洗消毒前未观察到异常或瑕疵 如果发现任何异常或瑕疵, 请勿清洗消毒 在每次操作前, 请确认已对本内窥镜进行适当清洗和消毒, 如果有疑问, 请根据本手册中提供的说明再次清洗消毒 内窥镜的每根通道都必须完成每个清洗消毒步骤且在每次使用内窥镜时对其进行清洗消毒, 即使在操作期间未使用该通道 不进行清洗消毒可能导致患者交叉感染和 / 或感染 要获取 Fuse 1G 系统经过消毒验证的自动内窥镜清洗消毒器 (AERs) 的最新列表, 请联系您当地的 EndoChoice 代表 尚未确定 Fuse 1G 系统可与超声清洗器配合使用 请勿在任何超声清洗器中对本设备进行清洗消毒, 因为这样可能导致设备交叉感染或损坏 请勿用蒸汽对内窥镜进行消毒 ; 蒸汽消毒将严重损坏内窥镜 在每次使用前, 必须对本产品和辅助设备是否有损坏的部件或尖端进行检查 如果怀疑有任何不正常情况, 请勿使用内窥镜或辅助设备 如果观察到或怀疑有问题, 请联系您的 EndoChoice 代表 患者碎屑和清洗消毒化学物质有危险 请佩戴个人防护设备以防止接触危险化学物品和可能传染的物质 在清洗和消毒期间, 请佩戴适当的个人防护设备, 如眼镜 面罩 防潮服和长袖防化手套 在离开清洗消毒区域前, 请一定脱去受污染的个人防护设备, 并确保清洗消毒间有足够通风和照明 彻底冲掉消毒剂溶液 用水彻底冲洗内窥镜外表面 所有通道和清洗设备, 以除去任何消毒剂溶液残留 避免使用金属刷 擦洗垫或可能损坏本设备的其他用品 严禁使用可能损坏本设备的化学物质, 如有机或加氨酸或溶剂 在清洗消毒内窥镜时, 请在浸入液体前确认已将防水盖在内窥镜上盖紧 未遵守该说明可能导致损坏本设备 在清洗消毒前要确保进行渗漏测试, 且如果检测到有渗漏, 禁止使用内窥镜 使用有渗漏的内窥镜可能导致产品故障 确定一种可发现和分离被污染和已清洗消毒内窥镜和配件的内部方法 要特别注意避免已清洗消毒的内窥镜和 / 或配件暴露被污染的手套或表面 未有效地将已清洗消毒设备与被污染物质进行分离可能导致患者交叉感染或感染 在将本设备用于患 CJD( 克雅氏病 ) 或 vcjd( 变异型克雅氏病 ) 患者时, 要确保只将本产品用于该类患者一次并在使用后用适当方式立即处理本产品 有关操作 CJD 的方法, 请参照您所在国家的相关指南 本设备对每个国家指南中规定的有关破坏或灭活感染性蛋白的方法无足够的耐用性 有关对每种方法耐用性的信息, 请联系 EndoChoice 本内窥镜的辅助按钮不能从控制区域取下 大力按下 拉拔或旋转按钮可能损坏按钮和 / 或导致漏水 如果未仔细清洗内窥镜, 可能不能进行有效的高水平消毒 在高水平消毒前彻底清洗内窥镜和配件以除去可能降低消毒效率的微生物或有机物 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 3

10 安全信息 - 请在使用前阅读 EndoChoice 只确认已验证本手册中所述内窥镜清洗消毒程序 使用其他清洗消毒程序或 AER 还未经验证, 使用这些程序或设备可能不能进行有效的清洗和高水平消毒 将酒精保存在密封的容器中 保存在开放容器中的酒精有火灾危险且由于挥发将导致效力下降 一次性配件 : 请勿试图清洗消毒和重复使用一次性配件 使用之后, 按照制造商说明和所有适用的国家和当地法律及指南将其报废 注意 : 每次操作前, 请根据 带 FuseBox 处理器 Fuse 1G 胃镜用户手册 中所述说明检查内 窥镜和配件是否有损坏 本内窥镜用塑料材质制成 要特别注意不要用任何有尖锐边缘物体 ( 如内窥镜检查工具 ) 刮擦 / 刺戳内窥镜, 因为这样可能导致设备损坏和渗漏 要特别注意避免损坏弯曲部分 请勿将内窥镜浸入任何不用于清洗消毒内窥镜的物品中, 因为这样可能损坏内窥镜 请勿将任何润滑剂涂抹在空气 / 水通道清洁适配器上, 因为这样可能导致故障 在清洗前阶段冲洗空气 / 水通道以减少空气 / 水管嘴堵塞的可能性 4 FSE-057-ZH-3.0

11 安全信息 - 请在使用前阅读 清洗消毒的重要性 不正确的清洗消毒可能导致污染 强烈建议参加本设备清洗消毒工作的所有人员遵照本手册 中给出的所有说明并全面理解下列事项 : 医院的常规做法和其他安全指南适当使用个人防护设备与清洗消毒有关的职业健康和安全规定柔性内窥镜和其配件的清洗消毒程序和内部结构用于清洗消毒化学物品的安全操作和正确处置 必须根据您医院 适用国家法律和标准和职业协会指南的适用政策考虑正确选择清洗和消毒 方法 首次使用前 / 后清洗消毒和储存 在发货之前,Fuse 1G 胃内窥镜未被清洗消毒 在首次使用前, 根据清洗消毒手册对本 设备进行清洗消毒 使用后, 根据本手册提供的储存说明对其进行清洗消毒和储存 不正确 和 / 或不完整的清洗消毒或储存可能导致污染 设备损坏或性能下降 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 5

12 安全信息 - 请在使用前阅读 本页有意留为空白 6 FSE-057-ZH-3.0

13 第 1 章对内窥镜和配件进行清洗消毒 对内窥镜和配件进行清洗消毒 以下说明已经过验证, 可用于对内窥镜和内窥镜配件进行清洗消毒 以下清洗消毒说明已经过 EndoChoice 验证, 可用于对本设备进行准备以便安全并有效的 再次使用 1.1 对清洗消毒的限制性规定 在任何 AER 要求验证中均需要进行清洗消毒 如需最近更新的已验证 可用于 Fuse 1G 系统清洗消毒的 AER 列表, 请联系 EndoChoice 请勿在任何其他 AER 中对 Fuse 1G 系统进行清洗消毒 正确的清洗消毒对设备老化的影响最小 本设备使用寿命通常由因为使用导致的磨损和损坏确定 请勿将本设备长期置于溶液中, 因为这样可能加速正常产品老化并可能导致患者伤害 不正确清洗消毒导致的损坏将不受质保保障 消毒剂溶液是指适用于柔性内窥镜的酶促或中性 ph 消毒剂 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 7

14 对内窥镜和配件进行清洗消毒 1.2 对配件进行清洗消毒 本节提供有关对配件进行清洗消毒 功能特性和检查的说明 下表列出了 Fuse 清洗消毒适配器套件的产品样本和型号编号 : 产品样本编号 说明 内窥镜清洗消毒适配器套件 : FSR-3300-KT FSR-2001 空气 / 吸水清洁适配器 工作通道清洁适配器 辅助供水端口清洁适配器 浸泡盖 ( 也可单独使用, 请参考下文 ) 浸泡盖 浸泡盖 功能 检查 浸泡盖用于在渗漏测试和清洗消毒步骤期间密封内窥镜上的视频插座 ( 视频输入插座 ) 浸泡盖被连接至主接头视频界面 目测确认浸泡盖干燥且无任何残渣 目测确认 O 形环密封完好无损 注意 : 如果主接头外表面受损, 其可能不再防水且可能发生渗漏并在之后使用中损坏电子元件 ; 如果接头损坏, 请勿使用内窥镜并立即联系 EndoChoice( 请参阅第 1 页上的支持 ) 8 FSE-057-ZH-3.0

15 对内窥镜和配件进行清洗消毒 空气 / 水清洁适配器 功能 检查 空气 / 水清洁适配器 更多详情, 请参阅第 节 连接空气 / 水清洁适配器 目测确认空气 / 水清洁适配器干燥且无任何残渣 目测确认两个 O 形环密封完好无损 确认螺纹封口已盖紧 工作通道清洁适配器 功能 检查 工作通道清洁适配器用于将注射器适配至内窥镜工作通道 ( 也称为活检端口 ), 以便直接冲洗工作通道 更多详情, 请参阅第 节 连接工作通道清洁适配器 目测确认工作通道清洁适配器干燥且无任何残渣 目检适配器无刮擦或变形 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 9

16 对内窥镜和配件进行清洗消毒 辅助供水端口清洁适配器 功能 检查 辅助供水端口清洁适配器用于将注射器适配至内窥镜辅助供水端口, 以便直接冲洗辅助水通道 更多详情, 请参阅第 节 连接工作通道清洁适配器 目测确认辅助供水端口清洁适配器干燥且无任何残渣 目检适配器无刮擦或变形 渗漏测试器 功能 检查 渗漏测试器用于测试内窥镜的密封完整性 渗漏测试器被连接至内窥镜主接头 更多详情, 请参阅第 2 步 渗漏测试 目测确认硅树脂管紧密连接至渗漏测试器两侧 目测确认所有塑料部件完好无损 10 FSE-057-ZH-3.0

17 对内窥镜和配件进行清洗消毒 一次性通道清洁刷 功能 检查 一次性通道清洁刷用于刷擦内窥镜设备 通道和抽吸通道内部 使用适用于 2.8 mm 通道的非金属一次性通道清洁刷, 如 : EndoChoice 的 HedgeHog 单侧通道刷 (SBS ) 或 HedgeHog 双侧通道刷 (SBD ) 请参阅制造商说明 一次性通道开口清洁刷 功能 检查 一次性通道开口清洁刷用于刷擦内窥镜 的抽吸柱和设备通道端口 使用非金属一次性通道开口清洁刷, 如 EndoChoice 的 HedgeHog 阀刷 (SBB ) 请参阅制造商说明 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 11

18 对内窥镜和配件进行清洗消毒 1.3 连接清洗消毒适配器 连接空气 / 水清洁适配器 下面是如何连接和操作空气 / 水清洁适配器的按步骤解释 应使用正确的适配器以确保正确冲洗所有通道 未连接适配器可能导致冲洗消毒不正确 空气 / 水清洁适配器用于接触控制手柄上的空气 / 水和抽吸端口 1. 将空气 / 水和抽吸阀从控制手柄上拆下 2. 打开空气 / 水清洁适配器控制杆 3. 将空气 / 水清洁适配器插入空气 / 水和抽吸端口 12 FSE-057-ZH-3.0

19 对内窥镜和配件进行清洗消毒 4. 关闭控制杆, 将空气 / 水清洁适配器固定在控制手柄上 空气 / 水清洁适配器有螺纹界面, 用于在清洗消毒步骤期间连接至鲁尔锁定注射器 要使用 鲁尔端口, 进行下列操作 : 5. 松开空气 / 水清洁适配器上的两颗螺帽 6. 将注射器连接至鲁尔接头 : Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 13

20 对内窥镜和配件进行清洗消毒 7. 在使用注射器后在空气 / 水清洁适配器上盖上螺帽 8. 要将空气 / 水清洁适配器从控制体上取下, 打开空气 / 水清洁适配器上的控制杆 连接工作通道清洁适配器 下面是如何连接工作通道清洁适配器的按步骤解释 应使用正确的工作通道清洁适配器以正确冲洗工作通道 未连接工作通道清洁适配器可能导致冲洗消毒不正确 清洗消毒说明中的术语 工作通道清洁适配器 是指连接至硅树脂管的活检盖 每个冲洗消毒步骤应使用新的注射器 1. 将工作通道清洁适配器硅树脂管连接至工作通道清洁适配器 2. 将注射器在鲁尔锁定螺纹中旋紧, 将其连接至硅树脂管 ; 确认连接已密封 14 FSE-057-ZH-3.0

21 对内窥镜和配件进行清洗消毒 3. 需要时, 将工作通道清洁适配器连接至控制手柄上的工作通道 ; 将适配器在工作通道上 旋紧, 确认连接正确 连接辅助供水端口清洁适配器 1. 顺时针旋紧辅助供水端口清洁适配器, 将其连接至辅助供水端口 2. 将注射器在鲁尔锁定螺纹中旋紧, 将其连接至硅树脂管 ; 确认连接已密封 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 15

22 对内窥镜和配件进行清洗消毒 1.4 需要的设备和材料 冲洗消毒时需要下列设备和材料 下列物品 - 包括清洗剂 ( 用于除去污渍 ) 消毒剂( 用于除去微生物 ) 和冲洗用水 ( 用于除去药剂残留 ) - 已经过验证并证实可与本设备兼容并符合预先规定的冲洗消毒性能要求 在冲洗消毒前请更换下面列出的表现出磨损迹象的任何可重复使用设备 设备说明重要信息 个人防护设备 眼镜 面罩 防潮服和长袖防化手套 确保冲洗消毒间有足够 通风和照明 不含棉绒清洁抹布 不含棉绒清洁抹布可用于所有冲洗消毒步骤, 但最后的干燥步骤除外 不含棉绒无菌抹布 清洁剂溶液 最后的干燥步骤必须使用新的 不含棉绒的无菌抹布, 其可用于所有冲洗消毒步骤 使用适用于柔性内窥镜的医用 低泡沫形成 中性 ph 或酶促清洁剂, 如 :Pure (EndoChoice 生产 ), 其设计用于柔性内窥镜 根据制造商建议, 包括要使用的个人防护用品 稀释度 温度 浸入时间 储存 使用有效期 处置等 请勿重复使用清洁剂溶液! 应在清洗消毒一个内窥镜后更换溶液 冲洗用水 - 无菌 最后的冲洗步骤 ( 步骤 6) 必须使用无菌水 温度 :22-30 C ( F) 所需最少容量 :20 升 请勿重复使用冲洗用水! 应在清洗消毒一个内窥镜后更换用水 冲洗用水 - 自来水 所有其他清洗步骤可以使用清洁自来水 温度 :22-30 C ( F) 所需最少容量 :20 升 请勿重复使用冲洗用水! 应在清洗消毒一个内窥镜后更换用水 注射器 ( 鲁尔锁定 ) 一次性无菌 30 ml 注射器 至少 10 支 使用经 FDA 认证 /CE 认证的高水平消毒剂, 如 Cidex OPA(Advanced Sterilization Products 生产 ) 消毒剂溶液根据制造商建议, 包括要使用的个人防护用品 稀释度 温度 浸入时间 储存 使用有效期 处置等 70% 酒精应将乙醇储存在密闭容器中以避免挥发 如果重复使用消毒剂溶液, 请根据制造商建议, 用测试条定期检查其药效 请勿使用已过有效期的溶液 定期测试消毒剂的 MEC( 最低有效浓度 ) 酒精非杀菌剂或高水平消毒剂 请勿重复使用酒精! 16 FSE-057-ZH-3.0

23 对内窥镜和配件进行清洗消毒 设备说明重要信息 水盆转移容器或垫清洗前容器抽吸泵 容器 水池和水盆应足够大以便不会因为盘绕过紧损坏内窥镜 水盆建议最小尺寸为 40 cm X 40 cm x 15 cm / 16 x 16 x 6 如果水盆还被用于高水平消毒, 其应有密封盖 需要的水盆数量为五 (5) 个 : (1) 在渗漏测试时使用 ( 水 ) (1) 在人工清洗时使用 ( 清洗剂 ) (1) 在人工清洗时使用 ( 水 ) (1) 在高水平消毒时使用 ( 消毒剂 ) (1) 在冲洗时使用 ( 无菌水 ) 建议在密闭容器或密闭运输垫 ( 如 EndoChoice CinchPad ) 中转移内窥镜, 以防止转移过程中污染或设备损坏 可以使用 40 cm X 40 cm x 15 cm / 16 x 16 x 6 的容器 需要两 (2) 个 500ml 容器用于在冲洗前阶段抽吸清洁剂和水 需要使用抽吸泵 ( 如 Medela 生产的 Basic 30 抽吸泵或类似设备 ) 用于在人工清洗步骤期间抽吸清洁剂 使用适当的管道装置 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 17

24 对内窥镜和配件进行清洗消毒 本页有意留为空白 18 FSE-057-ZH-3.0

25 第 2 章清洗消毒步骤 2.1 清洗消毒步骤流程图 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 19

26 2.2 第 1 步 : 清洗前 清洗流程的初始步骤在使用点患者程序后立即开始, 因为这一步骤必须在内窥镜连接至 FuseBox 处理器且系统仍然连接至水瓶和抽吸源时完成 警告 根据当地条例, 使用后, 应立即报废活检阀, 因为其是一次性配件 对于可重复使用活检阀, 根据当地条例和根据制造商使用说明报废或重复使用该阀 未遵守说明可能导致患者间交叉感染 立即冲洗通道可防止管腔表面有机和无机残渣变干并可以去除大量微生物 下表列出了冲洗前所用的 Fuse 1G 组件和需要的设备 / 材料 : 地点 冲洗消毒步骤 #1 所用 Fuse 1G 部件 设备 个人防护设备 30ml 注射器 (x3) 不含棉绒清洁抹布 500 ml 容器 (x2) 冲洗消毒步骤 #1 冲洗前 Fuse 1G 操作间 空气 / 水阀 ( 已装配 ) 抽吸阀 ( 已装配 ) 本步骤需要的设备 规定的品牌 / 型号 / 类型 使用抹布或海绵, 如 Koala (EndoChoice 生 产 ) 转移容器或转移垫容器 :40 cm X 40 cm x 15 cm / 16 x 16 x 6 垫 :CinchPad (EndoChoice 生产 ) 500ml 清水 500ml 清洗剂溶液视频处理器浸泡盖 清洁自来水 C 使用酶促清洗剂, 如 Pure (EndoChoice 生产 ), 其设计用于柔性内窥镜 FuseBox 设备 EndoChoice 在操作结束后立即进行下列步骤 - 在使用点 : 20 FSE-057-ZH-3.0

27 2.2.1 擦拭内窥镜的插入部分 1. 用一块浸有清洗剂的清洁 柔软无棉绒抹布彻底擦拭插入管 弯曲部分和末尾尖端 抽吸清洗剂 水和空气 2. 将末尾尖端浸入盛有清洗剂溶液的容器中, 并按下抽吸阀至少 30 秒开始抽吸 3. 将末尾尖端浸入盛有清水的容器中, 并按下抽吸阀至少 30 秒开始抽吸 4. 从水中取出末尾尖端 5. 按下抽吸阀至少 30 秒开始抽吸 冲洗空气和水通道 1. 将末尾尖端浸入清水中 2. 将抽吸泵转至最高设置 3. 盖住空气 / 水阀上的小孔 30 秒, 启动气流 目测确认空气从两个空气和水喷嘴中射出 ; 如果任何喷嘴有堵塞, 请联系 EndoChoice 4. 松开空气 / 水阀 30 秒, 启动水流 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 21

28 2.2.4 冲洗辅助供水通道 1. 打开辅助出水口盖 2. 将辅助供水端口清洁适配器连接至辅助供水端口 3. 将注入清洗剂溶液的注射器连接至辅助供水端口清洁适配器, 并用 30ml 清洗剂溶液通 过辅助水通道慢慢冲洗 4. 将注入水的注射器连接至辅助供水端口清洁适配器, 并用水通过辅助水通道慢慢冲洗 重复这一过程至少 3 次 5. 将注入空气的注射器连接至辅助供水端口清洁适配器, 并用空气通过辅助水通道慢慢冲 洗 重复这一过程, 直至稳定气流 ( 无水 ) 射出通道 断开系统并转移内窥镜 1. 关闭 FuseBox 处理器 2. 取下连接至内窥镜界面的所有可拆卸部件 : 抽吸阀 空气 / 水阀和活检阀 3. 将空气 / 水和抽吸阀浸入清洗剂溶液中 4. 根据制造商使用说明, 报废或重复使用活检阀 5. 确保浸泡盖干燥 ; 将视频插座 ( 视频输入插座 ) 上的槽口插入浸泡盖上的小孔并旋紧浸 泡盖以对准红点, 将浸泡盖连接到视频插座 ( 视频输入插座 ) 上 6. 将在密闭容器中的内窥镜和阀立即转移至清洗消毒区域 22 FSE-057-ZH-3.0

29 2.3 第 2 步 : 渗漏测试 渗漏测试可检测内窥镜外部或内部的物理破损 物理破损会影响内窥镜的完整性并在清洗消毒期间使内窥镜内部结构 ( 即电子元件 操纵缆线等 ) 暴露导致损坏, 因为根据设计, 这些内部元件不能接触液体 警告 如果在 Fuse 1G 中检测到渗漏, 请勿使用本设备! 取出在使用的内窥镜并立即联系 EndoChoice 注意 : 在本设备浸没在水中时, 请勿断开浸泡盖, 因为这可能导致内窥镜损坏 请勿将渗漏测试器的量表 / 手泵放置在液体中 确保要将渗漏测试器接头完全旋入渗漏测试器端口 如果接头未完全旋紧, 不能进行渗漏测试 渗漏测试期间可能观察到轻微 一次性压力下降, 其并不表示有渗漏 压力随时间下 降即表明有渗漏 下表列出了渗漏测试所用的 Fuse 1G 组件和需要的设备 / 材料 : 冲洗消毒步骤 #2 渗漏测试 地点 冲洗消毒间 冲洗消毒步骤 #2 所用 Fuse 1G 部件 Fuse 1G 浸泡盖 本步骤需要的设备 设备 规定的品牌 / 型号 / 类型 个人防护设备 渗漏测试器 EndoChoice 水盆 40x40x15 cm/ 16 x 16 x 6 清水 清洁自来水 C Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 23

30 2.3.1 连接渗漏测试器 1. 确保浸泡盖完全插入视频插座 ( 视频输入插座 ) 2. 目测确认渗漏测试器和渗漏测试器端口都干燥 3. 将辅助供水端口上的槽口滑入渗漏测试器端口上的开口中, 将渗漏测试器连接至内窥镜 顺时针旋转接头以密闭连接 干式渗漏测试 1. 将渗漏测试器充气至 240 mmhg 湿式渗漏测试 2. 在改变弯曲部分角度的同时, 密切观察渗漏测试器最少 30 秒钟 确认压力未下降 这表明无渗漏, 且接下来可进行湿 ( 水 ) 渗漏测试 1. 准备一个盛有清水的水盆 2. 在内窥镜仍有压力时, 将内窥镜完全浸入水中 3. 在改变弯曲部分角度的同时, 密切观察渗漏测试器最少 30 秒钟 确认压力未下降 4. 检查插管 末端弯曲部分和脐管以确认未浮出连续气泡流, 如有气泡, 表明内窥镜有渗 漏 5. 将内窥镜从水盆中取出 24 FSE-057-ZH-3.0

31 2.4 第 3 步 : 人工清洗 人工清洗是指人工除去有机物和污渍 警告 请完整阅读所有警告 未遵守下列警告可能导致设备损坏和 / 或导致患者或用户交叉感染 感染或受伤 在清洗过程中, 内窥镜必须保持浸没以防止被污染液体喷溅, 尤其是在取出刷子时 用刷子彻底刷擦通道 通道刷擦不足可能对后续患者和 / 或操作人员增加感染控制风险 在清洗期间使用过大力量可能损坏一次性刷或使其变形 在使用期间和之后, 请确保刷子完整性未受破坏 如刷子任何部分落入内窥镜内部, 请立即将其取出并确认除去 如果有怀疑, 请立即致电 EndoChoice 进行修理, 请勿使用本设备, 因为刷子部件可能导致患者感染或伤害 请勿试图重复使用一次性刷子 根据当地条例和制造商说明, 使用后立即报废 足够的清洗时间和温度参数很重要, 因此, 按照制造商建议, 应对温度进行监测, 并对接触时间进行测定 应考虑使用计时器和温度计 清洗辅助设备 ( 如空气 / 水阀和抽吸阀 ) 还应包括有效的刷擦 ; 未有效刷擦辅助设备可能导致交叉感染或导致感染控制风险 一次只清洗一个内窥镜, 因为清洗多个内窥镜可能降低清洗剂效力并导致感染控制风险 注意 : 只从控制手柄将清洗刷向末尾尖端插入 ; 请勿试图将刷插入末尾尖端 这样可能损坏刷子并可能导致刷子进入内窥镜内部 在将通道开口清洗刷插入抽吸端口时, 请勿用力插入刷子 在刷擦时, 确保未刮擦空气 / 水和抽吸阀上的密封 辅助设备 和 内窥镜配件 是指下列物品 : 空气 / 水阀和抽吸阀 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 25

32 下表列出了要冲洗消毒的组件和在人工清洗期间要使用的相应设备和材料 : 冲洗消毒步骤 #3 人工清洗 地点 冲洗消毒间 冲洗消毒步骤 #3 所用 Fuse 1G 部件 Fuse 1G 空气 / 水阀 ( 已拆下 ) 抽吸阀 ( 已拆下 ) 浸泡盖 空气 / 水清洁适配器 工作通道清洁适配器 本步骤需要的设备 设备 规定的品牌 / 型号 / 类型 个人防护设备 30ml 注射器不含棉绒清洁抹布 ( 新的 ) 使用抹布或海绵, 如 Koala (EndoChoice 生产 ) 清洁剂溶液使用酶促清洗剂, 如 Pure (EndoChoice 生产 ), 其设计用于柔性内窥镜 刷子 - 非金属一次性 3.8 mm 通道清洗刷 HedgeHog 单侧通道刷 (SBS ,EndoChoice 生产 ), 或 HedgeHog 双侧通道刷 (SBD , EndoChoice 生产 ) 刷子 - 非金属一次性通道开口清洗刷 HedgeHog 阀刷 (SBB ,EndoChoice 生产 ) 抽吸泵水盆 (x2) 空气 / 水清洁适配器工作通道清洁适配器浸泡盖 使用带管道装置的抽吸泵, 最大抽吸能力为 30L/ 分钟 40x40x15 cm EndoChoice EndoChoice EndoChoice 在成功完成渗漏测试后立即进行下列步骤 : 通过工作通道抽吸清洗剂和空气 1. 准备操作用抽吸泵 2. 按清洗剂制造商建议温度和浓度, 在水盆中注入清洗剂溶液 3. 连接空气 / 水清洁适配器 确认螺帽已盖上 4. 将抽吸泵连接至主接头上的抽吸端口 5. 运行抽吸泵 6. 将末尾尖端插入清洗剂中 26 FSE-057-ZH-3.0

33 7. 用您的手指盖住工作通道至少 30 秒, 以便抽吸 从清洗剂中取出末尾尖端 9. 用您的手指盖住工作通道至少 30 秒, 以便抽吸 将内窥镜和配件放入清洗剂溶液中 清洗外表面 1. 将内窥镜完全浸没在清洗剂溶液中 2. 将所有清洁适配器从内窥镜上取下 使用清洁 无棉绒抹布, 彻底擦拭内窥镜所有外表面 以圆形动作擦拭内窥镜并去除外 表面上所有残渣 特别注意空气 / 水喷嘴开口和物镜, 并确保末尾尖端所有表面彻底清 洗, 小心不要刮擦 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 27

34 2.4.4 擦刷空气 / 水和抽吸阀 1. 将空气 / 水和抽吸阀浸入清洗剂溶液中 2. 使用一次性通道开口清洗刷, 彻底清洗阀内外部 3. 使用通道开口清洗刷和清洗剂溶液擦刷空气 / 水阀开口 4. 重复步骤 3 最少五次 5. 按清洗剂溶液制造商建议的浸泡时间将阀门置于清洗剂溶液中浸泡 擦刷脐管部位内的抽吸通道 1. 将 2.8mm 清洗刷直接插入抽吸开口并将刷子通过脐管进入, 直至其从内窥镜主接头穿 出 ; 小心的将擦刷通过通道抽回 2. 使用通道开口清洗刷和清洗剂溶液擦刷抽吸开口 3. 将 2.8mm 清洗刷直接插入抽吸通道开口并将刷子通过脐管进入, 直至其到达末尾尖端 ; 小心的将擦刷通过通道抽回 继续, 直至刷上无可见残渣 4. 使用通道开口清洗刷和清洗剂溶液擦刷抽吸开口 5. 重复步骤 1 至 4 最少五次 擦刷插管部位内的抽吸通道 1. 将 3.8mm 清洗刷直接插入工作通道并将刷子通过抽吸通道进入, 直至其从内窥镜末尾 尖端穿出 ; 小心的将擦刷通过通道抽回 继续, 直至刷上无可见残渣 2. 使用通道开口清洗刷和清洗剂溶液擦刷工作通道 3. 重复步骤 1 和 2 最少五次 28 FSE-057-ZH-3.0

35 2.4.7 通道清洗刷位置 用清洗剂溶液冲洗空气 / 水通道 1. 将清洁适配器插入空气 / 水和抽吸开口 更多信息, 请参阅第 节 连接空气 / 水清洁适配器 2. 在注射器中注入清洗剂溶液, 并将注射器连接至清洁适配器中的空气 / 水开口 3. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 清洗剂溶液通过空 气 / 水通道慢慢冲洗 4. 放开主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 清洗剂溶液通过空气 / 水通道慢慢冲 洗 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 29

36 2.4.9 用清洗剂溶液冲洗抽吸 / 工作通道 1. 在注射器中注入清洗剂溶液, 并将注射器连接至空气 / 水清洁适配器中的抽吸开口 2. 用戴手套手指堵住主接头一侧的抽吸入口并堵住工作通道 使用注射器, 用至少 90ml 清洗剂溶液通过抽吸通道慢慢冲洗 3. 放开主接头上的抽吸入口, 并堵住末尾尖端的工作通道出口 4. 使用注射器, 用至少 90ml 清洗剂溶液通过抽吸通道慢慢冲洗 5. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 更多信息, 请参阅第 节 连接工作通道清洁适配器 6. 使用随空气 / 水清洁适配器提供的螺帽堵住主接头上的抽吸入口 7. 使用注射器, 用至少 90ml 清洗剂溶液通过工作通道慢慢冲洗 1 & 2 3 & 4 5, 6 & 7 30 FSE-057-ZH-3.0

37 用清洗剂溶液冲洗辅助供水通道 1. 将辅助供水端口清洁适配器连接至辅助供水端口 2. 将注入清洗剂溶液的注射器连接至辅助供水端口清洁适配器, 并用 90ml 清洗剂溶液通 过辅助水通道慢慢冲洗 用清洗剂溶液冲洗空气 / 水和抽吸阀 1. 使用注射器, 用至少 90ml 清洗剂溶液通过抽吸阀慢慢冲洗 2. 使用注射器, 用至少 90ml 清洗剂溶液通过空气 / 水阀慢慢冲洗 擦拭内窥镜的插入部分 使用清洁 无棉绒抹布, 彻底擦拭内窥镜所有外表面 浸入清洗剂溶液 1. 将所有清洗附件从内窥镜界面上断开 2. 按制造商建议时间和温度将内窥镜浸泡在清洗剂溶液中 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 31

38 2.5 第 4 步 : 人工清洗后冲洗 进行人工清洗后冲洗以确保在人工清洗步骤后内窥镜中无清洗剂残留 警告 步骤 #3 人工清洗 产生的残留清洗剂必须通过冲洗彻底去除 用于人工清洗的酶促清洗剂是一种蛋白质溶液, 因此, 如果冲洗不足, 残余蛋白质将残留在内窥镜和配件上 未彻底冲洗残余清洗剂可能导致清洗剂蛋白质在高水平消毒期间固定在设备表面 固定的蛋白质可能使得相关细菌不暴露消毒剂, 导致交叉感染或感染风险 每一次冲洗后要更换冲洗用水, 因为如果存在残余清洗剂, 冲洗可能无效 只有在用新鲜 清水进行足够冲洗后才能达到完全去除清洗剂 辅助供水通道必须清洗消毒, 即使在操作期间未使用该通道 未执行这一步骤可能导致感染控制风险 下表列出了要冲洗消毒的组件和在人工清洗后冲洗步骤期间要使用的相应设备和材料 : 冲洗消毒步骤 #4 人工清洗后冲洗 地点 冲洗消毒步骤 #4 所用 Fuse 1G 部件 冲洗消毒间 Fuse 1G 空气 / 水阀 ( 已拆下 ) 抽吸阀 ( 已拆下 ) 浸泡盖 空气 / 水清洁适配器 工作通道清洁适配器 本步骤需要的设备 设备 个人防护设备 建议品牌 / 型号 / 类型 30ml 注射器 (x2) 不含棉绒清洁抹布 ( 新的 ) 清水水盆空气 / 水清洁适配器工作通道清洁适配器浸泡盖 清洁自来水 C 40x40x15 cm EndoChoice EndoChoice EndoChoice 32 FSE-057-ZH-3.0

39 2.5.1 将内窥镜和配件从清洗剂中转移至清水中 1. 将内窥镜和配件从清洗剂水盆中取出 2. 准备一个装满清洁自来水的清洁水盆 3. 将内窥镜和配件彻底浸没在装满清水的水盆中进行冲洗 4. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 更多信息, 请参阅第 节 连接工作通道清洁适配器 5. 将清洁适配器插入空气 / 水和抽吸开口 更多信息, 请参阅第 节 连接空气 / 水清洁 适配器 用水冲洗空气 / 水通道 1. 在注射器中注入清水, 并将注射器连接至清洁适配器中的空气 / 水开口 2. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 清水通过空气 / 水通 道慢慢冲洗 3. 放开主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 清水通过空气 / 水通道慢慢冲洗 用水冲洗抽吸 / 工作通道 1. 在注射器中注入清水, 并将注射器连接至清洁适配器中的抽吸开口 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 33

40 2. 用戴手套手指堵住主接头一侧的抽吸入口并堵住工作通道 使用注射器, 用至少 90ml 清水通过抽吸通道慢慢冲洗 3. 放开主接头上的抽吸入口, 并堵住末尾尖端的工作通道出口 4. 使用注射器, 用至少 90ml 清水通过抽吸通道慢慢冲洗 5. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 更多信息, 请参阅第 节 连接工作通道清洁适配器 6. 使用随空气 / 水清洁适配器提供的螺帽堵住主接头上的抽吸入口和清洁适配器中的抽吸 开口 7. 使用注射器, 用至少 90ml 清水通过工作通道慢慢冲洗 1 & 2 3 & 4 5, 6 & 用水冲洗辅助水通道 1. 将辅助供水端口清洁适配器连接至辅助供水端口 2. 将注入水的注射器连接至辅助供水端口清洁适配器, 并用 90ml 新鲜 清水通过辅助水 通道慢慢冲洗 34 FSE-057-ZH-3.0

41 2.5.5 用水冲洗空气 / 水和抽吸阀 1. 使用注射器, 用至少 90ml 清水通过抽吸阀慢慢冲洗 2. 使用注射器, 用至少 90ml 清水通过空气 / 水阀慢慢冲洗 将内窥镜和配件从水中取出 倒掉冲洗水 用空气冲洗空气 / 水通道 1. 在注射器中注入空气, 并将注射器连接至清洁适配器中的空气 / 水开口 2. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 空气通过空气 / 水通 道慢慢冲洗 3. 放开主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 空气通过空气 / 水通道慢慢冲洗 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 35

42 2.5.9 用空气冲洗抽吸 / 工作通道 1. 在注射器中注入空气, 并将注射器连接至清洁适配器中的抽吸开口 2. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的抽吸入口, 并堵住工作通道 ; 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过抽吸通道慢慢冲洗 3. 放开主接头上的抽吸入口, 并堵住末尾尖端的工作通道出口 4. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过抽吸通道慢慢冲洗 5. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 更多信息, 请参阅第 节, 连接工作通道清洁适配器 6. 使用随空气 / 水清洁适配器提供的螺帽堵住主接头上的抽吸入口和清洁适配器中的抽吸 开口 7. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过工作通道慢慢冲洗 1 & 2 3 & 4 5, 6 & 7 36 FSE-057-ZH-3.0

43 用空气冲洗辅助水通道 1. 将辅助供水端口清洁适配器连接至辅助供水端口 2. 将注入空气的注射器连接至辅助供水端口清洁适配器, 并用 90ml 空气通过辅助水通道 慢慢冲洗 用空气冲洗空气 / 水和抽吸阀 1. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过抽吸阀慢慢冲洗 2. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过空气 / 水阀慢慢冲洗 冲洗后 1. 取下所有清洁适配器 2. 使用清洁 无棉绒抹布, 彻底擦拭内窥镜和配件所有外表面 3. 目测检查内窥镜是否有任何残渣 特别注意插管 弯曲部分和末尾尖端 如果内窥镜上 有任何残渣, 请重复第 2.4 节第 3 步 : 人工清洗中的所有说明 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 37

44 2.6 第 5 步 : 高水平消毒 由于仅仅清洗并不足够, 每次操作前还必须对 Fuse 1G 胃镜进行高水平消毒 警告 确保在使用高水平消毒剂 (HLD) 溶液工作时佩戴适当个人防护设备 未佩戴这类设备可能导致清洗消毒人员受伤或暴露感染 在选择个人防护设备时, 请参阅 HLD 制造商建议 完全除去所有通道内的气泡 如果内窥镜通道内有气泡, 则不能完成高水平消毒 不完全的高水平消毒可能导致感染控制风险 应将内窥镜和配件完全浸没在 HLD 溶液中完成所有高水平消毒步骤 如果未完全浸泡, HLD 溶液可能不能完全接触设备所有表面, 这可能导致不完全高水平消毒 不完全的高水平消毒可能导致感染控制风险 注意 : 只按制造商建议的时间 浓度和温度浸泡内窥镜 使用更高温度 浓度或时长可能增加内 窥镜磨损 下表列出了高水平消毒期间要使用的组件和相应设备和材料 : 冲洗消毒步骤 #5 高水平消毒 地点 冲洗消毒间 冲洗消毒步骤 #5 所用 Fuse 1G 部件 Fuse 1G 空气 / 水阀 ( 已拆下 ) 抽吸阀 ( 已拆下 ) 浸泡盖 空气 / 水清洁适配器 工作通道清洁适配器 本步骤需要的设备 设备 建议品牌 / 型号 / 类型 个人防护设备 30ml 注射器 不含棉绒清洁抹布 水盆消毒剂溶液空气 / 水清洁适配器工作通道清洁适配器浸泡盖 40x40x15 cm 使用 FDA 认证高水平消毒剂, 如 Cidex OPA. EndoChoice EndoChoice EndoChoice 38 FSE-057-ZH-3.0

45 2.6.1 将内窥镜和配件转移至 HLD 溶液中 1. 按消毒剂制造商建议温度和浓度, 在水盆中注入消毒剂溶液 2. 将内窥镜和配件完全浸没在消毒剂溶液中 3. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 4. 将清洁适配器插入空气 / 水和抽吸开口 更多信息, 请参阅第 节 连接空气 / 水清洁 适配器 用 HLD 溶液冲洗空气 / 水通道 1. 在注射器中注入消毒剂溶液, 并将注射器连接至清洁适配器中的空气 / 水开口 2. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 消毒剂溶液通过空 气 / 水通道慢慢冲洗 3. 放开主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 消毒剂溶液通过空气 / 水通道慢慢冲 洗 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 39

46 2.6.3 用 HLD 溶液冲洗抽吸 / 工作通道 1. 在注射器中注入消毒剂溶液, 并将注射器连接至清洁适配器中的抽吸开口 2. 用戴手套手指堵住主接头一侧的抽吸入口并堵住工作通道 使用注射器, 用至少 90ml 消毒剂溶液通过抽吸通道慢慢冲洗 3. 放开主接头上的抽吸入口, 并堵住末尾尖端的工作通道出口 4. 使用注射器, 用至少 90ml 消毒剂溶液通过抽吸通道慢慢冲洗 5. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 更多信息, 请参阅第 节 连接空气 / 水清洁适配器 6. 使用随空气 / 水清洁适配器提供的螺帽堵住主接头上的抽吸入口和清洁适配器中的抽吸 开口 7. 使用注射器, 用至少 90ml 消毒剂溶液通过工作通道慢慢冲洗 用消毒剂溶液冲洗辅助供水通道 1 & 2 3 & 4 5, 6 & 7 1. 将辅助供水端口清洁适配器连接至辅助供水端口 40 FSE-057-ZH-3.0

47 2. 将注入 HLD 溶液的注射器连接至辅助供水端口清洁适配器, 并用 90ml HLD 溶液通过 辅助水通道慢慢冲洗 用 HLD 溶液冲洗空气 / 水和抽吸阀 1. 使用注射器, 用至少 90ml 消毒剂溶液通过抽吸阀慢慢冲洗 2. 使用注射器, 用至少 90ml 消毒剂溶液通过空气 / 水阀慢慢冲洗 浸入 HLD 溶液 1. 取下所有清洁适配器 2. 使用无棉绒抹布, 擦拭除去附着在内窥镜外表面上的任何气泡 3. 用密封盖盖住水盆 4. 将内窥镜和配件浸入 HLD 溶液水盆, 时间和温度按溶液制造商建议 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 41

48 2.7 第 6 步 : 最终冲洗 在高水平消毒后进行冲洗是为确保内窥镜中无消毒剂残留 必须非常仔细以避免污染内窥镜 警告 高水平消毒后进行足够的冲洗很重要, 以便除去消毒剂残留, 因为其可能导致后续患者组织损害 在内窥镜通道内的细菌过量繁殖可能是由于潮湿通道中自来水微生物污染导致的 这可能导致患者污染 ; 因此应用无菌水进行最终水冲洗 进行冲洗步骤的目的是为除去消毒药剂残留 每次后续使用后要倒空水盆 未遵守这一说明可能导致患者刺激和 / 或受伤 确保通过无菌设备 表面和材料对所有接触已高水平消毒内窥镜和配件进行操作 未遵守这一规定可能污染本设备并增加感染风险 辅助供水通道必须清洗消毒, 即使在操作期间未使用该通道 未执行这一步骤可能导致感染控制风险 下表列出了最终冲洗期间要清洗消毒的组件和相应设备和材料 : 冲洗消毒步骤 #6 最终冲洗 地点 冲洗消毒间 冲洗消毒步骤 #6 所用 Fuse 1G 部件 Fuse 1G 空气 / 水阀 ( 已拆下 ) 抽吸阀 ( 已拆下 ) 浸泡盖 空气 / 水清洁适配器 工作通道清洁适配器 本步骤需要的设备 设备 个人防护设备 建议品牌 / 型号 / 类型 无菌手套 30ml 注射器 (x3) 不含棉绒无菌抹布水盆清水空气 / 水清洁适配器工作通道清洁适配器浸泡盖酒精 70% 无菌 一次性 40x40x15 cm 无菌水, 至少 20 升 EndoChoice EndoChoice EndoChoice 乙醇 42 FSE-057-ZH-3.0

49 2.7.1 准备内窥镜和配件从 HLD 溶液中取出 1. 在 HLD 溶液制造商建议时间后揭开高水平消毒水盆上的密封盖 在将内窥镜从 HLD 溶液中取出前, 进行下列操作 : 2. 将空气 / 水清洁适配器插入空气 / 水和抽吸开口 更多信息, 请参阅第 节 连接空气 / 水清洁适配器 3. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 用空气冲洗空气 / 水通道 ( 在将内窥镜从 HLD 溶液中取出前 ) 1. 在注射器中注入空气, 并将注射器连接至空气 / 水清洁适配器中的空气 / 水开口 2. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 空气通过空气 / 水通 道慢慢冲洗 3. 放开主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 空气通过空气 / 水通道慢慢冲洗 用空气冲洗抽吸 / 工作通道 ( 在将内窥镜从 HLD 溶液中取出前 ) 1. 在注射器中注入空气, 并将注射器连接至空气 / 水清洁适配器中的抽吸开口 2. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的抽吸入口, 并堵住工作通道 ; 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过抽吸通道慢慢冲洗 3. 放开主接头上的抽吸入口, 并堵住末尾尖端的工作通道出口 4. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过抽吸通道慢慢冲洗 5. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 更多信息, 请参阅第 节 连接工作通道清洁适配器 6. 使用随空气 / 水清洁适配器提供的螺帽堵住主接头上的抽吸入口和清洁适配器中的抽吸 开口 7. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过工作通道慢慢冲洗 用空气冲洗辅助水通道 ( 在将内窥镜从 HLD 溶液中取出前 ) 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过辅助水通道慢慢冲洗 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 43

50 用空气冲洗空气 / 水和抽吸阀 ( 在将内窥镜从 HLD 溶液中取出前 ) 1. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过抽吸阀慢慢冲洗 2. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过空气 / 水阀慢慢冲洗 将内窥镜和配件从 HLD 溶液中取出 注意 : 1. 将清洁水盆中注满新鲜 无菌水 最终冲洗需使用清洁水盆以确保内窥镜不被污染 如果可能, 建议为本冲洗步骤使用专用水盆 1. 取下所有清洁适配器 2. 将内窥镜和配件从 HLD 溶液中取出 3. 将内窥镜和配件浸入无菌水中 4. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 更多信息, 请参阅第 节 连接工作通道清洁适配器 5. 将清洁适配器插入空气 / 水和抽吸开口 更多信息, 请参阅第 节 连接工作通道清洁适配器 擦拭外表面 使用清洁 无菌 无棉绒抹布, 在水盆中彻底擦拭内窥镜所有外表面 用水冲洗空气 / 水通道 1. 在注射器中注入无菌水, 并将注射器连接至空气 / 水清洁适配器中的空气 / 水开口 2. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 无菌水通过空气 / 水 通道慢慢冲洗 3. 放开主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 无菌水通过空气 / 水通道慢慢冲洗 44 FSE-057-ZH-3.0

51 2.7.4 用无菌水冲洗抽吸 / 工作通道 1. 在注射器中注入无菌水, 并将注射器连接至空气 / 水清洁适配器中的抽吸开口 2. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的抽吸入口, 并堵住工作通道 ; 使用注射器, 用至少 90ml 无菌水通过抽吸通道慢慢冲洗 3. 放开主接头上的抽吸入口, 并堵住末尾尖端的工作通道出口 4. 使用注射器, 用至少 90ml 无菌水通过抽吸通道慢慢冲洗 5. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 更多信息, 请参阅第 节, 连接工作通道清洁适配器 6. 使用随空气 / 水清洁适配器提供的螺帽堵住主接头上的抽吸入口和清洁适配器中的抽吸 开口 7. 使用注射器, 用至少 90ml 无菌水通过工作通道慢慢冲洗 插图 FPO 1 & 2 3 & 4 5, 6 & 7 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 45

52 2.7.5 用水冲洗辅助水通道 1. 将辅助供水端口清洁适配器连接至辅助供水端口 2. 将注入无菌水的注射器连接至辅助供水端口清洁适配器, 并用 90ml 无菌水通过辅助水 通道慢慢冲洗 用水冲洗空气 / 水和抽吸阀 1. 使用注射器, 用至少 90ml 无菌水通过活检阀慢慢冲洗 2. 使用注射器, 用至少 90ml 无菌水通过空气 / 水阀慢慢冲洗 将内窥镜和配件从无菌水中取出 擦拭外表面 1. 取下所有清洁适配器 2. 将内窥镜和配件从无菌水盆中取出 1. 使用无菌 清洁 无棉绒抹布, 彻底擦拭内窥镜所有外表面 2. 连接空气 / 水 抽吸和工作通道清洁适配器 46 FSE-057-ZH-3.0

53 2.7.9 用空气冲洗空气 / 水通道 1. 在注射器中注入空气, 并将注射器连接至空气 / 水清洁适配器中的空气 / 水开口 2. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 空气通过空气 / 水通 道慢慢冲洗 3. 放开主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 空气通过空气 / 水通道慢慢冲洗 用空气冲洗抽吸 / 工作通道 1. 在注射器中注入空气, 并将注射器连接至清洁适配器中的抽吸开口 2. 用戴手套手指堵住主接头一侧的抽吸入口并堵住工作通道 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过抽吸通道慢慢冲洗 3. 放开主接头上的抽吸入口, 并堵住末尾尖端的工作通道出口 4. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过抽吸通道慢慢冲洗 5. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 更多信息, 请参阅第 节 连接工作通道清洁适配器 6. 使用随空气 / 水清洁适配器提供的螺帽堵住主接头上的抽吸入口和清洁适配器中的抽吸 开口 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 47

54 7. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过工作通道慢慢冲洗 用空气冲洗辅助水通道 1 & 2 3 & 4 5, 6 & 7 1. 将辅助供水端口清洁适配器连接至辅助供水端口 2. 将注入空气的注射器连接至辅助供水端口清洁适配器, 并用 90ml 空气通过辅助水通道 慢慢冲洗 用空气冲洗空气 / 水和抽吸阀 1. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过抽吸阀慢慢冲洗 2. 使用注射器, 用至少 90ml 空气通过空气 / 水阀慢慢冲洗 48 FSE-057-ZH-3.0

55 用酒精冲洗空气 / 水通道 1. 在注射器中注入酒精, 并将注射器连接至清洁适配器中的空气 / 水开口 2. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 酒精通过空气 / 水通 道慢慢冲洗 目测确认已将末端头上两个喷嘴上的液体冲掉 3. 放开主接头一侧上的空气 / 水入口, 并用至少 90ml 酒精通过空气 / 水通道慢慢冲洗 用酒精冲洗抽吸 / 工作通道 1. 在注射器中注入酒精, 并将注射器连接至清洁适配器中的抽吸开口 2. 用戴手套的手指堵住主接头一侧上的抽吸入口, 并堵住工作通道 ; 使用注射器, 用至少 90ml 酒精通过抽吸通道慢慢冲洗 3. 放开主接头上的抽吸入口, 并堵住末尾尖端的工作通道出口 4. 使用注射器, 用至少 90ml 酒精通过抽吸通道慢慢冲洗 5. 将工作通道清洁适配器在工作通道上旋紧, 将其连接至工作通道 更多信息, 请参阅第 节 连接工作通道清洁适配器 6. 使用随空气 / 水清洁适配器提供的螺帽堵住主接头上的抽吸入口和清洁适配器中的抽吸 开口 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 49

56 7. 使用注射器, 用至少 90ml 酒精通过工作通道慢慢冲洗 用酒精冲洗辅助水通道 1 & 2 3 & 4 5, 6 & 7 1. 将辅助供水端口清洁适配器连接至辅助供水端口 2. 将注入酒精的注射器连接至辅助供水端口清洁适配器, 并用 90ml 酒精通过辅助水通道 慢慢冲洗 用酒精冲洗空气 / 水和抽吸阀 1. 使用注射器, 用至少 90ml 酒精通过抽吸阀慢慢冲洗 2. 使用注射器, 用至少 90ml 酒精通过空气 / 水阀慢慢冲洗 用酒精擦拭外表面 使用浸有酒精的无菌 清洁 无棉绒抹布, 彻底擦拭内窥镜所有外表面 50 FSE-057-ZH-3.0

57 2.8 第 7 步 : 干燥 警告 本干燥设备步骤要求使用无菌 无棉绒抹布以确保最低程度污染 未遵守该说明可能导致 用户污染 下表列出了干燥期间要使用的组件和相应设备和材料 : 冲洗消毒步骤 #7 干燥 地点 冲洗消毒步骤 #7 所用 Fuse 1G 部件 冲洗消毒间 Fuse 1G 空气 / 水阀 ( 已拆下 ) 抽吸阀 ( 已拆下 ) 浸泡盖 空气 / 水清洁适配器 工作通道清洁适配器 本步骤需要的设备 设备 个人防护设备 不含棉绒无菌抹布 规定的品牌 / 型号 / 类型 无菌手套 无菌 一次性 干燥内窥镜 配件和清洗设备 使用清洁 无棉绒抹布, 擦拭并干燥内窥镜 配件和清洗设备的所有外表面 存放内窥镜 内窥镜应存放在干燥 清洁 有良好通风柜子内的垂直位置 内窥镜的末端应自由悬挂, 而插管应采用垂直方式放置 更多详情, 请参阅第 3 章, 存放和处置 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 51

58 本页有意留为空白 52 FSE-057-ZH-3.0

59 2.9 处理步骤摘要表 清洗消毒步骤 下表总结了各清洗消毒步骤 ; 该表应仅用作参考 第 1 步 : 清洗前 * 在程序后 系统仍然连接时在操作间内立即进行该步骤 擦拭内窥镜的插入部分抽吸清洗剂 水和空气冲洗空气和水通道冲洗辅助供水通道断开系统并转移内窥镜 第 2 步 : 渗漏测试 连接渗漏测试器干式渗漏测试湿式渗漏测试 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 53

60 第 3 步 : 人工清洗 抽吸工作通道内的 清洗剂和空气 将内窥镜和配件转移 至清洗剂溶液中 清洗外表面 擦刷空气 / 水和 抽吸阀 擦刷脐管部位内的 抽吸通道 擦刷插管部位内的 抽吸通道 用清洗剂溶液冲洗空气 / 水通道 用清洗剂溶液冲洗抽 吸 / 工作通道 用清洗剂溶液冲洗 辅助供水通道 用清洗剂溶液冲洗 空气 / 水和抽吸阀 擦拭内窥镜的外表面 浸入清洗剂溶液 第 4 步 : 人工清洗后冲洗 将内窥镜和配件从 用水冲洗空气 / 水通道 用水冲洗抽吸 / 工作 用水冲洗辅助水 用水冲洗空气 / 水和 清洗剂中转移至清水中 通道 通道 抽吸阀 从水中取出 用空气冲洗空气 / 水通道 用空气冲洗抽吸 / 工作 通道 用空气冲洗辅助水 通道 用空气冲洗空气 / 水和抽吸阀 擦拭外表面 54 FSE-057-ZH-3.0

61 第 5 步 : 高水平消毒 将内窥镜和配件转移至 消毒剂溶液中 用消毒剂溶液冲洗空气 / 水通道 用消毒剂溶液冲洗 抽吸 / 工作通道 用消毒剂溶液冲洗 辅助供水通道 用消毒剂溶液冲洗 空气 / 水和抽吸阀 浸入消毒剂溶液 第 6 步 : 最终冲洗 用空气冲洗所有通道和配件 ( 在将内窥镜从 消毒剂溶液中取出前 ) ( 空气 / 水 / 抽吸 / 工作 / 辅助供水 / 阀 ) 从消毒剂中取出转入无 菌水中 擦拭外表面 用无菌水冲洗所有通道和配件 ( 空气 / 水 / 抽吸 / 工作 / 辅助 供水 / 阀 ) 从无菌水中取出 擦拭外表面 用空气冲洗所有通道和配件 ( 空气 / 水 / 抽吸 / 工作 / 辅助 供水 / 阀 ) 用酒精冲洗所有通道和配件 ( 空气 / 水 / 抽吸 / 工作 / 辅助 供水 / 阀 ) 用酒精擦拭外表面 第 7 步 : 干燥 用无菌 无棉绒抹布擦 拭所有外表面 存放在垂直位置 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 55

62 本页有意留为空白 56 FSE-057-ZH-3.0

63 存放和处置 第 3 章存放和处置 3.1 各次使用间存放 警告 内窥镜及其部件必须在存放前进行清洗消毒 请勿将内窥镜置于阳光直射 高温或高湿环境下 在存放期间, 请勿暴露 X 射线或紫外线 在存放期间, 请勿以较小半径卷曲, 因为这样可能导致用户 / 操作人员污染和 / 或损坏本设备 不正确的存放, 尤其是存放前未彻底干燥内外表面 ( 腔体 ) 将导致感染控制风险 请勿用被污染的手套触摸已清洗消毒的内窥镜 ; 这样会导致感染控制风险 保持柜门密闭以防止设备受到环境污染和意外接触 只能由经授权人员接触存放的设备 请勿将内窥镜存放在仪器箱中, 因为其不能提供适当的存放条件并可能导致感染控制风险 请勿将被污染的内窥镜存放在其仪器箱中, 因为这样可能导致感染控制风险 存放前, 应打开辅助供水端口以完成干燥 有些国家和专业指南建议在每天首次使用内窥镜前对其进行清洗消毒 请确认内窥镜和配件在其最近一次使用后已进行正确的清洗消毒并已正确存放 在对内窥镜和其可重复使用配件清洗消毒后, 各次使用之间, 清洗消毒后的设备应与任何被污染的设备隔离以避免污染用户和 / 或操作人员 内窥镜应存放在干燥 清洁 有良好通风柜子内的垂直位置 将所有阀门和盖子从内窥镜上取下 确认内窥镜表面 ( 尤其是通道入口和末尾尖端及弯曲部分周围和内部 ) 完全干燥 将内窥镜挂在存放柜中, 末尾尖端自由悬挂, 确保插管垂直悬挂并尽可能直, 以确保防止损坏 尽量减少本设备与其他设备的接触 Fuse 1G 胃镜清洗消毒手册 57

64 存放和处置 3.2 配件和清洗消毒用品的处理 按照所有适用国家和当地有关任何清洗消毒材料和一次性组件处理的法律和指南 [ 和制造 商的说明和产品标签 ] 处理 在操作被污染物品时要小心, 以防止污染扩散 58 FSE-057-ZH-3.0

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