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1 IC C07 DB33 浙江省地方标准 DB 33/T 血液信息系统基本建设规范第 2 部分 : 血站信息系统基本数据集 Blood information system basic infrastructure specifications Part2:Blood bank information system basic dataset 发布 实施 浙江省质量技术监督局 发布

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3 目 次 前言... II 1 范围 规范性引用文件 术语和定义 数据集元数据属性 数据元目录 数据元属性 数据元值域代码表 I

4 前 言 DB33/T 918 血液信息系统基本建设规范 拟分为以下部分: 第 1 部分 : 血站信息系统基本功能规范 ; 第 2 部分 : 血站信息系统基本数据集 ; 第 3 部分 : 临床用血信息系统基本功能规范 ; 第 4 部分 : 临床用血信息系统基本数据集 ; 第 5 部分 : 血液信息数据传输规范 ; 本部分为 DB33/T 918 的第 2 部分, 本部分按照 GB/T 给出的规则起草 本部分由浙江省卫生和计划生育委员会提出并归口 本部分主要起草单位 : 浙江省血液中心 浙江省卫生信息中心 本部分主要起草人 : 吕杭军 孔长虹 孟忠华 倪荣 裘君娜 居斌 徐烨彪 王翠娥 金立明 江涛 叶火杰 II

5 血液信息系统基本建设规范 第 2 部分 : 血站信息系统基本数据集 1 范围 DB33/T 918 的本部分规定了血站信息系统基本数据集的内容范围和数据元及其值域代码 本部分适用于血站信息系统开发 实施与应用 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用必不可少的 凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文件 凡是不注日期的引用文件, 其最新版本 ( 包括所有的修改单 ) 适用于本文件 GB/T 个人基本信息与分类代码性别代码 GB/T 2659 世界各国和地区名称代码 GB/T 3304 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码 GB/T 4658 学历代码 GB/T 6565 职业分类与代码 GB 公民身份号码 W 218 卫生机构 ( 组织 ) 分类代码表 W 卫生信息数据元值域代码第 3 部分 : 人口学及社会经济学特征 W 卫生信息数据元值域代码第 9 部分 : 实验室检查 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 血液信息系统 Blood information system 利用计算机 网络通信等信息技术对血液从采集到临床输注的全过程进行信息化管理和服务的信息系统 3.2 血站信息系统 Blood bank information system 利用计算机 网络通信等信息技术对血站在采供血和相关服务过程中产生的数据进行采集 存储 处理 提取 传输 汇总和分析, 形成各种信息, 为血站提供信息化管理和服务的信息系统 4 数据集元数据属性 本数据集的元数据属性描述见表 1 1

6 表 1 数据集元数据属性 元数据子集元数据项元数据值 标识信息子集 内容信息子集 数据集名称数据集标识符数据集发布方 - 单位名称关键词数据集语种数据集分类 - 类目名称数据集摘要数据集特征数据元 血站信息系统基本数据集 HDC00.01_V1.0 浙江省卫生和计划生育委员会血站信息系统中文卫生信息 - 卫生管理血站信息系统的基本信息, 主要包括献血者 血液 献血者屏蔽与解除屏蔽 献血者健康检查 血液采集 血液成分制备 血液检测 血液隔离与放行 质量控制 关键物料信息 统计报表等献血者唯一识别号 献血者姓名 献血者身份证号码 献血者 ABO 血型 血液产品代码 血液采集识别码等 5 数据元目录 5.1 数据元属性 数据元公用属性 本数据集的数据元共用属性描述见表 2 表 2 数据元公用属性 属性种类 数据元属性名称 属性值 版本 V1.0 标识类 注册机构 国家卫生标准委员会信息标准专业委员会 相关环境 卫生信息 关系类 分类模式 分类法 主管机构 浙江省卫生信息中心 管理类 注册状态 标准状态 提交机构 浙江省血液中心 数据元专用属性 献血者基本信息 献血者基本信息数据元专用属性描述见表 3 2

7 表 3 献血者基本信息数据元专用属性 数据元名称 定义 HDC DE 献血者识别码 血站信息系统 内部标识献血 者身份的唯一 编号 HDC DE 献血者姓名 献血者的姓氏 和名称 HDC DE 献血者性别 标识献血者生 理性别的代码 HDC DE 献血者出生日 献血者出生当 期 日的公元纪年 日期 HDC DE 献血者民族 标识献血者所 属民族的类别 代码 HDC DE 献血者国籍 标识献血者所 属国籍的代码 HDC DE 献血者公民身份证号码 公民身份证件上唯一的 终身不变的法定标识符 HDC DE 献血者身份证 标识献血者身 件类别 份证件类别的 代码 HDC DE 献血者其他身 献血者除公民 份证件号码 身份证以外的 其他身份证件 的标识符 HDC DE 献血者职业 标识献血者从 事职业的类别 代码 HDC DE 献血者文化程 标识献血者受 度 教育最高程度 的类别代码 HDC DE 献血者工作单 献血者工作单 位 位的组织机构 名称 10 A GB/T D D8 2 GB/T GB/T 2659 A..18 GB W 表 1 CV 身份证件类 别代码表 A..18 A..3 GB/T GB/T 4658 A..50 3

8 表 3 献血者基本信息数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 HDC DE 献血者通信地 献血者通信地 址 址 HDC DE 献血者通信地 由阿拉伯数字 址邮政编码 组成, 用来表 示通讯地址对 应的邮局及其 投递区域的邮 政通信代号 HDC DE 献血者移动电 献血者联系移 话 动电话的号码 HDC DE 献血者固定电 献血者联系固 话 定电话的号 码, 包括国际 国内区号和分 机号 HDC DE 献血者电子邮 献血者的电子 箱 邮箱名称 HDC DE 献血者其他联 献血者的其他 系方式 联系方式 HDC DE 献血者 ABO 血 按照 ABO 血型 型 系统决定的献 血者本人血型 类别代码 HDC DE 献血者 ABO 亚 献血者的 ABO 型 亚型 HDC DE 献血者 RhD 血 按照 RhD 血型 型 系统决定的献 血者本人血型 类别代码 HDC DE 献血者不规则 献血者的红细 抗体 胞血型不规则 抗体 HDC DE 献血者献血屏 标识献血者的 蔽状态 献血屏蔽状态 HDC DE 献血者住址 献血者居住地 址 数据元值的数表示格式数据元允许值据类型 A A..20 A..20 A..50 A W364.9 表 5 CV ABO 血型代码 表 A RhD 阴性 2 RhD 阳性 3 不 详 A 未屏蔽 2 永 久屏蔽 3 暂时 屏蔽 A 血液基本信息 4

9 血液基本信息数据元专用属性描述见表 4 表 4 血液基本信息数据元专用属性 数据元名称 定义 HDC DE 血液描述代码 描述血液类 别 保存液 名义容量 存 储温度等属性 的代码 HDC DE 血液类别 对血液分类的 描述 HDC DE 血液保存液 防止血液凝固 或者维持血液 生物活性和生 理功能的物质 或溶液 HDC DE 血液名义容量 采集全血时采 血袋上标识的 公称容量 HDC DE 血液储存温度 血液储存的温 度条件 HDC DE 系统完整性属 描述了采集 / 性 存储系统的微 生物的完整性 HDC DE 辐照属性 使用射线对血 液进行照射, 使血液中的 T 淋巴细胞失去 活性 HDC DE 血液保存期 血液保存的时 间期限 A5 2 血液类别代码表 2 血液保存液代 码表 ml 2 300ml 3400ml 2 血液储存温度 代码表 1 1 密闭 2 开 放 1 1 未辐照 2 已 辐照 2 血液保存期代 码表 献血者屏蔽与解除屏蔽 献血者屏蔽与解除屏蔽数据元专用属性描述见表 5 5

10 表 5 献血者屏蔽与解除屏蔽数据元专用属性 数据元名称 HDC DE 献血者屏蔽献 血类别 HDC DE 献血者暂缓献 全血屏蔽原因 HDC DE 献血者暂缓献 全血截止期 HDC DE 献血者暂缓献 全血屏蔽操作 者姓名 HDC DE 献血者暂缓献 全血屏蔽操作 时间 HDC DE 献血者解除暂 缓献全血屏蔽 操作者姓名 HDC DE 献血者解除暂 缓献全血屏蔽 操作时间 HDC DE 献血者暂缓献 成分血屏蔽原 因 HDC DE 献血者暂缓献 成分血截止期 HDC DE 献血者暂缓献 成分血屏蔽操 作者姓名 HDC DE 献血者暂缓献 成分血屏蔽操 作时间 6 定义标识献血者被屏蔽献血的类别献血者被暂缓献全血的原因献血者暂缓献全血的截止时间对献血者进行暂缓献全血屏蔽操作的人员姓名对献血者进行暂缓献全血屏蔽操作的时间对献血者进行解除暂缓献全血屏蔽操作的人员姓名对献血者进行解除暂缓献全血屏蔽操作的时间献血者被暂缓献成分血的原因献血者暂缓献成分血的截止时间对献血者进行暂缓献成分血屏蔽操作的人员姓名对献血者进行暂缓献成分血屏蔽操作的时间 1 1 献全血屏蔽 2 献成分血屏 蔽 3 献全血 成分血均屏蔽 2 献血者暂缓献 血屏蔽原因代 码表 2 献血者暂缓献 血屏蔽原因代 码表

11 表 5 献血者屏蔽与解除屏蔽数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 HDC DE 献血者解除暂 缓献成分血屏 蔽操作者姓名 HDC DE 献血者解除暂 缓献成分血屏 蔽操作时间 HDC DE 献血者永久屏 蔽献血原因 HDC DE 献血者永久屏 蔽献血操作者 姓名 HDC DE 献血者永久屏 蔽献血操作时 间 献血者健康检查 献血者健康检查数据元专用属性描述见表 6 定义对献血者进行解除暂缓献成分血屏蔽操作的人员姓名对献血者进行解除暂缓献成分血屏蔽操作的时间献血者被永久屏蔽献血的原因对献血者进行永久献血屏蔽操作的人员姓名对献血者进行永久献血屏蔽操作的时间 2 献血者永久献 血屏蔽原因代 码 表 6 献血者健康检查数据元专用属性 数据元名称 HDC DE 献血者健康检 查识别码 HDC DE 献血者健康征 询结论 定义标识献血者每一次献血健康检查的唯一编号依据 献血者健康要求 (GB ) 对献血者进行健康征询的结论 A 合格 2 不合 格 7

12 表 6 献血者健康检查数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 HDC DE 献血者健康征 对献血者进行 询者姓名 健康征询的人 员姓名 HDC DE 献血者健康征 对献血者进行 询时间 健康征询的时 间 HDC DE 献血者年龄 献血者当前的 年龄 HDC DE 献血者体重 体重的测量 值, 计量单位 为 kg HDC DE 献血者收缩压 收缩压的测量 值 HDC DE 献血者舒张压 舒张压的测量 值 HDC DE 献血者脉压差 收缩压与舒 张压之间的 差值 HDC DE 血压计量单位 血压的计量单 位 HDC DE 献血者脉搏 单位时间内脉 搏次数的测量 值, 计量单位 为次 /min HDC DE 献血者体温 体温的测量 值, 计量单位 为 HDC DE 献血者健康状 依据 献血者 况 健康要求 (GB ) 对献血者一般健康状况进行检查的结果..3 5,1 5,1 5,1 5,1 1 1 mmhg 2 kpa..3 4,1 1 1 符合要求 2 不符合要求 8

13 表 6 献血者健康检查数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 HDC DE 献血者一般检 依据 献血者 查结论 健康要求 (GB ) 对献血者进行 一般检查的结 果 HDC DE 一般检查者姓 对献血者进行 名 一般检查的人 员姓名 HDC DE 一般检查时间 对献血者进行 一般检查的时 间 HDC DE 献血者献血前 对献血者献血 ABO 血型定型 前 ABO 血型进 结果 ( 正定型 ) 行定型的结果 HDC DE 献血者献血前 对献血者进行 血液血红蛋白 献血前血液血 测定结果 红蛋白测定的 结果 HDC DE 献血者献血前 对献血者献血 血液丙氨酸氨 前单位容积血 基 转 移 酶 清中谷丙转氨 (ALT) 检测值 酶含量进行测 定的值, 计量 单位为 U/L HDC DE 献血者献血前 对献血者献血 血液丙氨酸氨 前血液血红蛋 基 转 移 酶 白进行测定的 (ALT) 检测结 结果 果 1 1 合格 2 不合 格 1 W364.9 卫 生信息数据元 值域代码第 9 部分 : 实验室 检查 CV ABO 血型代码 表 1 符合要求 2 不符合要求..3 1 合格 2 不合格 9

14 表 6 献血者健康检查数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 HDC DE 单采血小板献 血者献血前红 细胞比容测定 值 (HCT) HDC DE 单采血小板献 血者献血前血 小板计数值 (PLT) HDC DE 献血者献血前 检测结论 HDC DE 献血者献血前 检测者 HDC DE 献血者献血前 检测时间 HDC DE 献血者健康检 查结论 HDC DE 献血者健康检 查评估者 HDC DE 献血者健康检 查评估时间 血液采集 血液采集数据元专用属性描述见表 7 定义对单采血小板献血者献血前血液红细胞比容进行测定的值对单采血小板献血者献血前单位容积血液中白细胞数量的进行测定的值, 计量单位为 G/L 依据 献血者健康要求 (GB ) 对献血者进行献血前检测的结论对献血者进行献血前检测的人员姓名对献血者进行献血前检测的时间对献血者进行健康检查的结论对献血者献血前健康检查进行评估的人员姓名对献血者献血前健康检查进行评估的时间 5, 合格 2 不合 格 1 1 可以献血 2 不宜献血 3 暂缓献血 10

15 表 7 血液采集数据元专用属性 数据元值的数据元名称定义 数据类型 HDC DE 血液采集识别 标识对每一位献 A..15 码 血者进行每一次血液采集的唯一编号 HDC DE 采集血液类别 采集血液的类别 1 1 全血 2 成分血 HDC DE 采集血液量 采集血液的容量 5,2 HDC DE 采集开始时间 开始血液采集的 时间 HDC DE 采集结束时间 结束血液采集的 时间 HDC DE 有无献血不良 献血者在献血过 1 1 有 2 无 反应 程中有无献血不良反应 HDC DE 献血不良反应原因 献血者在献血过程中发生献血不 2 献血不良反应代码表 良反应的原因 HDC DE 血液成分单采品种 对献血者进行成分血单采的品种 1 1 血小板 2 血浆 3 血小板与血浆 4 粒细胞 HDC DE 血液成分单采 对献血者进行血 5,1 体外循环的血量 液成分单采时体外循环的血量 HDC DE 血液成分单采 对献血者进行血 5,1 抗凝剂的使用量 液成分单采时抗凝剂的使用量 HDC DE 血液成分单采 对献血者进行血 5,1 交换溶液的量 液成分单采时交换溶液的量 HDC DE 采血者 血液采集人员姓 名 HDC DE 采血日期 血液采集日期 D D8 HDC DE 血袋热合人员 对血袋导管进行热合的人员姓名 11

16 血液成分制备血液成分制备数据元专用属性描述见表 8 表 8 血液成分制备数据元专用属性 数据元名称 定义 HDC DE 血液成分制备 血站信息系统 识别码 内部标识血液 成分制备的唯 一编码 HDC DE 制备方法 血液制备的方 法 HDC DE 制备环境 血液制备的环 境 HDC DE 制备物料 血液制备的物 料 HDC DE 制备设备 血液制备的设 备 HDC DE 制备人员 血液制备的人 员姓名 HDC DE 制备时间 血液制备的时 间 离心 2 分 离 3 速冻 A..70 A..70 A 血液检测 血液检测数据元专用属性描述见表 9 表 9 血液检测数据元专用属性 数据元名称 定义 表示格式 数据元允许值 HDC DE 血液检测识别 血站信息系统 10 码 内部标识每一 次血液检测的 唯一编码 HDC DE 血液标本识别 标识献血者每 A..15 码 一次献血留取 血液标本的唯 一编码 HDC DE 血液标本采集 血液标本采集 者 人员的姓名 HDC DE 血液标本采集 血液标本采集 时间 的时间 12

17 表 9 血液检测数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 HDC DE 血液标本采集 机构 HDC DE 血液标本送检 者 HDC DE 血液标本送检 时间 HDC DE 血液标本送检 机构 HDC DE 血液标本接收 者 HDC DE 血液标本接收 时间 HDC DE 血液标本接收 机构 HDC DE 血液检测的类 型 HDC DE ABO 血型定型 试验结果 HDC DE ABO 血型定型 试验者 HDC DE ABO 血型定型 试验时间 定义采集血液标本的机构血液标本送检人员的姓名血液标本送检的时间血液标本送检的机构接收血液标本的人员姓名接收血液标本的时间接收血液标本的机构对血液进行检测的类型对献血者标本进行 ABO 血型定型的结果对献血者标本进行 ABO 血型定型试验者的姓名对献血者标本进行 ABO 血型定型试验的时间 A22 W218 卫生机 构 ( 组织 ) 分 类代码表 A22 W218 卫生机 构 ( 组织 ) 分 类代码表 A22 W218 卫生机 构 ( 组织 ) 分 类代码表 1 1 初次 2 再 次 1 W364.9 卫 生信息数据元 值域代码第 9 部分 : 实验室 检查 CV ABO 血型代码 表 13

18 表 9 血液检测数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 HDC DE RhD 血型定型 试验结果 HDC DE RhD 血型定型 试验者 HDC DE RhD 血型定型 试验时间 HDC DE 人免疫缺陷病 毒 (HIV-1 和 HIV-2) 标志物 筛查试验方法 HDC DE 人免疫缺陷病 毒 (HIV-1 和 HIV-2) 标志物 筛查试验结果 HDC DE 人免疫缺陷病 毒 (HIV-1 和 HIV-2) 标志物 筛查试验者 定义对献血者标本进行 RhD 血型定型的结果对献血者标本进行 RhD 血型定型试验者的姓名对献血者标本进行 RhD 血型定型试验的时间对献血者血液人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染标志物的检测方法对献血者血液人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染标志物的检测结果对献血者血液人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染标志物的检测者姓名 1 1 RhD 阴性 2 RhD 阳性 3 不 详 1 1 采用 2 个不同 生产厂家的 ELIA 试剂检 测 HIV-1 和 HIV-2 抗体或 联 合 检 测 HIV-1 和 HIV-2 抗原和抗体 ;2 采用 1 种 ELIA 试 剂 检 测 HIV-1 和 HIV-2 抗体或联合检 测 HIV-1 和 HIV-2 抗原和 抗体, 采用 1 种试剂检测 HIV 核酸 1 1 阴性 2 阳 性 3 不确定 4 未检测 14

19 表 9 血液检测数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 HDC DE 人免疫缺陷病 毒 (HIV-1 和 HIV-2) 标志物 筛查试验时间 HDC DE 乙型肝炎病毒 (HBV) 标志物 筛查试验方法 HDC DE 乙型肝炎病毒 (HBV) 标志物 筛查试验结果 HDC DE 乙型肝炎病毒 (HBV) 标志物 筛查试验者 HDC DE 乙型肝炎病毒 (HBV) 标志物 筛查试验时间 定义对献血者血液人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染标志物的检测时间对献血者血液乙型肝炎病毒 (HBV) 感染标志物的检测方法对献血者血液乙型肝炎病毒 (HBV) 感染标志物的检测结果对献血者血液乙型肝炎病毒 (HBV) 感染标志物的检测者姓名对献血者血液乙型肝炎病毒 (HBV) 感染标志物的检测时间 1 1 采用 2 个不同 生产厂家的 ELIA 试剂检测 乙型肝炎表面抗 原 (HBsAg) 2 采用 1 种 ELIA 试剂检测 HBsAg, 采用 1 种试剂检 测 HBV 核酸 1 1 阴性 2 阳性 3 不确定 4 未 检测 15

20 表 9 血液检测数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 HDC DE 丙型肝炎病毒 (HCV) 标志物 筛查试验方法 HDC DE 丙型肝炎病毒 (HCV) 标志物 筛查试验结果 HDC DE 丙型肝炎病毒 (HCV) 标志物 筛查试验者 HDC DE 丙型肝炎病毒 (HCV) 标志物 筛查试验时间 HDC DE 梅毒螺旋体感 染标志物筛查 试验结果 HDC DE 梅毒螺旋体感 染标志物筛查 试验者 HDC DE 梅毒螺旋体感 染标志物筛查 试验时间 HDC DE 丙氨酸氨基转 移酶 (ALT) 检 测结果 定义对献血者血液丙型肝炎病毒 (HCV) 感染标志物的检测方法对献血者血液丙型肝炎病毒 (HCV) 感染标志物的检测结果对献血者血液丙型肝炎病毒 (HCV) 感染标志物的检测者姓名对献血者血液丙型肝炎病毒 (HCV) 感染标志物的检测时间对献血者血液梅毒螺旋体感染标志物的检测结果对献血者血液梅毒螺旋体感染标志物的检测者姓名对献血者血液梅毒螺旋体感染标志物的检测时间对献血者血液丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 的检测结果 1 采用 2 个不同 生产厂家的 ELIA 试剂检测 HCV 抗体或联合 检测 HCV 抗原和 抗体 2 采用 1 种 ELIA 试剂检测 HCV 抗 体或联合检测 HCV 抗原和抗体, 采用 1 种试剂检 测 HCV 核酸 1 1 阴性 2 阳性 3 不确定 4 未 检测 1 1 阴性 2 阳性 3 不确定 4 未 检测 1 1 合格 2 不合 格 3 不确定 4 未检测 16

21 表 9 血液检测数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 HDC DE 丙氨酸氨基转 移酶 (ALT) 检 测者 HDC DE 丙氨酸氨基转 移酶 (ALT) 检 测时间 HDC DE 血液检测最终 结论 HDC DE 血液检测最终 结论判定者 HDC DE 血液检测最终 结论判定时间 血液隔离与放行 定义对献血者血液进行丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 的检测者姓名对献血者血液进行丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 的检测时间对献血者进行血液检测的最终结论对献血者进行血液检测最终结论判定的人员姓名对献血者进行血液检测最终结论判定的时间 1 1 合格 2 不 合格 3 不确定 4 未检测 血液隔离与放行数据元专用属性描述见表 10 表 10 血液隔离与放行数据元专用属性 数据元值的数据元名称定义 数据类型 表示格式 HDC DE 血液识别码 血站信息系统内 10 部标识血液的唯 一编码 HDC DE 血液产品代码 描述血液类别 A8 献血类型以及血 液是否分装等属 性的代码 HDC DE 血量 血液的容量 6,2 数据元允许值 17

22 表 10 血液隔离与放行数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 HDC DE 血液 ABO 血型 血液的 ABO 血 型标识 HDC DE 血液 RhD 血型 血液的 RhD 血 型标识 HDC DE 血液失效时间 血液失效的时 间 HDC DE 血液制备状态 描述血液制备 的状态 HDC DE 血液检测状态 描述血液是否 已经检测的状 态 HDC DE 血液隔离与放 描述血液隔离 行状态 与放行的状态 HDC DE 血液最终检测 血液的最终检 结论 测结论 HDC DE 合格血液标签 描述血液是否 打印状态 已打印合格标 签的状态 HDC DE 合格血液标签 打印合格血液 打印者 ( 逐单 标签的人员姓 位血液放行 名 者 ) HDC DE 合格血液标签 打印合格血液 打印时间 ( 逐 标签的时间 单位血液放行 时间 ) HDC DE 血液批放行者 对血液进行批 放行的人员姓 名 1 W364.9 卫 生信息数据元 值域代码第 9 部分 : 实验室 检查 CV ABO 血型代码 表 1 1 RhD 阴性 2 RhD 阳性 3 不 详 2 血液制备状态 代码表 1 0 待检测 1 已 检测 2 血液隔离与放 行状态代码表 1 1 合格 2 不 合格 3 不确定 4 未检测 1 1 已打印 2 未打印 18

23 表 10 血液隔离与放行数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 HDC DE 血液批放行时 对血液进行批 间 放行的时间 HDC DE 血液报废原因 血液报废的原 因 HDC DE 血液报废者 对血液进行报 废的人员姓名 HDC DE 血液报废时间 对血液进行报 废的时间 HDC DE 血液接收发放 描述血液接收 状态 或者发放的状 态 HDC DE 血液接收来源 描述血液接收 的来源 HDC DE 血液发放去向 描述血液发放 的去向 HDC DE 血液接收人员 接收血液的人 员姓名 HDC DE 血液接收时间 接收血液的时 间 HDC DE 血液接收机构 接收血液的机 构 HDC DE 血液接收机构类型 描述接收血液的机构类型 HDC DE 血液发放人员 发放血液的人 员姓名 HDC DE 血液发放时间 发放血液的时 间 HDC DE 血液发放机构 发放血液的机 构 HDC DE 血液发放机构 描述发放血液 类型 的机构类型 2 血液报废原因 代码表 1 0 接收 1 发 放 2 血液接收来源 代码表 2 血液发放去向 代码表 A22 W218 卫生机 构 ( 组织 ) 分 类代码表 1 1 本血站 2 其 他血站 3 医疗 机构 4 科研 单位 A22 W218 卫生机 构 ( 组织 ) 分 类代码表 1 1 本血站 2 其 他血站 3 医疗 机构 4 科研 单位 19

24 质量控制质量控制数据元专用属性描述见表 11 表 11 质量控制数据元专用属性 数据元名称 HDC DE 质量控制识别 码 HDC DE 血液外观检查 结果 HDC DE 血液标签检查 结果 HDC DE 血液容量检查 结果 HDC DE 血液无菌试验 检查结果 HDC DE 血液 Hb 检查结 果 HDC DE 血液游离 Hb 检 查结果 HDC DE 血液血细胞比 容检查结果 HDC DE 血液保存期末 溶血率检查结 果 HDC DE 血液白细胞残 留量检查结果 HDC DE 血液红细胞计 数检查结果 HDC DE 血液血小板计 数检查结果 HDC DE 血液血浆蛋白 含量检查结果 定义血站信息系统内部标识质量控制的唯一编码对血液外观进行检查的结果对血液标签进行检查的结果对血液容量进行检查的结果对血液进行无菌试验的结果对血液 Hb 进行检查的结果对血液游离 Hb 进行检查的结果对血液血细胞比容进行检查的结果对血液保存期末溶血率进行检查的结果对血液白细胞残留量进行检查的结果对血液红细胞计数进行检查的结果对血液血小板计数进行检查的结果对血液血浆蛋白含量进行检查的结果 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 20

25 表 11 质量控制数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 HDC DE 血液上清液蛋 对血液上清液 白含量检查结 蛋白含量进行 果 检查的结果 HDC DE ph 检查结果 对血液 ph 进行 检查的结果 HDC DE 血液 Ⅷ 因子活 对血液 Ⅷ 因子 性检查结果 活性进行检查 的结果 HDC DE 血液纤维蛋白 对血液纤维蛋 原含量检查结 白原含量进行 果 检查的结果 HDC DE 血液甘油残留 对血液甘油残 量检查结果 留量进行检查 的结果 HDC DE 血液中性粒细 对血液中性粒 胞计数检查结 细胞计数进行 果 检查的结果 HDC DE 血液亚甲蓝残 对血液亚甲蓝 留量检查结果 残留量进行检 查的结果 HDC DE 血液质量控制 对血液进行质 检查结果 量控制检查的 结果 HDC DE 血液质量控制 对血液进行质 检查者 量控制检查的 人员姓名 HDC DE 血液质量控制 对血液进行质 检查时间 量控制检查的 时间 HDC DE 关键物料类别 血站的关键物 料类别 HDC DE 关键物料质量标准检查结果 对关键物料的质量标准进行检查的结果 HDC DE 关键物料检验 对关键物料的 报告检查结果 检验报告进行 检查的结果 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 未检测 1 1 合格 2 不 合格 3 不详 1 关键物料类别 代码表 1 1 合格 2 不 合格 1 1 合格 2 不 合格 21

26 表 11 质量控制数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 HDC DE 关键物料规格 对关键物料的 检查结果 规格进行检查 的结果 HDC DE 关键物料有效 对关键物料的 期检查结果 有效期进行检 查的结果 HDC DE 关键物料质量 对关键物料的 检查结果 质量检查结果 HDC DE 关键物料质量 对关键物料的 检查者 质量检查人员 姓名 HDC DE 关键物料质量 对关键物料的 检查时间 质量检查时间 HDC DE 关键设备类别 血站的关键设 备类别 HDC DE 关键设备质量 对关键设备进 检查结果 行质量检查的 结果 HDC DE 关键设备质量 对关键设备的 检查者 质量检查人员 姓名 HDC DE 关键设备质量 对关键设备的 检查时间 质量检查时间 1 1 合格 2 不 合格 1 1 合格 2 不 合格 1 1 合格 2 不 合格 1 关键设备类别 代码表 1 1 合格 2 不 合格 关键物料基本信息 关键物料基本信息数据元专用属性描述见表 12 表 12 关键物料基本信息数据元专用属性 数据元名称 定义 HDC DE 物料识别码 血站信息系统 内部对关键物 料的唯一识别 码 HDC DE 一次性塑料采 一次性塑料采 血袋型式代号 血袋的型式代 号 10 2 塑料采血袋型 号代码表 22

27 表 12 关键物料基本信息数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 HDC DE 一次性塑料采 一次性塑料采 血袋的公称容 血袋的公称容 量 量 HDC DE 一次性塑料采 一次性塑料采 血袋生产厂家 血袋的生产厂 家 HDC DE 一次性塑料采 一次性塑料采 血袋产品批号 血袋的产品批 号 HDC DE 一次性塑料采 一次性塑料采 血袋失效日期 血袋的失效日 期 HDC DE 检验试剂类别 检验试剂的类 别 HDC DE 检验试剂生产 检验试剂的生 厂家 产厂家 HDC DE 检验试剂批号 检验试剂的批 号 HDC DE 检验试剂失效日期 检验试剂的失效日期 HDC DE 一次性单采耗 一次性单采耗 材型号 材的型号 HDC DE 一次性单采耗 一次性单采耗 材抗凝剂批号 材抗凝剂的批 号 HDC DE 一次性单采耗 一次性单采耗 材批号 材的批号 HDC DE 一次性单采耗 一次性单采耗 材失效日期 材的失效日期 ml 1 300ml 2 400ml A..70 A..70 D D8 2 检验试剂类别 代码表 A..70 A..70 D D8 A..70 A..70 A..70 D D 统计报表 统计报表数据元专用属性描述见表 13 23

28 表 13 统计报表数据元专用属性 数据元名称 定义 表示格式 数据元 允许值 HDC DE 采集全血总人 采集全血的总人 次 次 HDC DE 个人无偿献全 个人自愿无偿献 血人次 全血人次 HDC DE 团体无偿献全 团体自愿无偿献 血人次 全血人次 HDC DE 指令计划献全 指当地政府 ( 献 血人次 血办 ) 或卫生计 生行政部门下达 的指令性计划的 无偿献全血人次 HDC DE 互助献全血人 家庭互助献全血 次 人次 HDC DE 有偿献全血人 由血站直接给予 次 金钱补贴的献全 血 ( 据实报销交 通费除外 ) 人次 HDC DE 毫升献全 献 400 毫升全血 血人次 的人次 HDC DE 毫升献全 献 300 毫升全血 血人次 的人次 HDC DE 毫升献全 献 200 毫升全血 血人次 的人次 HDC DE 单采成分血总 单采成分血的总 人次 人次 ( 单采成分 血包括单采红细 胞 单采血小板 单采粒细胞 单 采血浆 单采外 周血干细胞等 ) HDC DE 个人无偿献成 个人自愿无偿献 分血人次 成分血人次 HDC DE 团体无偿献成 团体自愿无偿献 分血人次 成分血人次 24

29 表 13 统计报表数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 表示格式 数据元 允许值 HDC DE 指令计划献成 指当地政府 分血人次 ( 献血办 ) 或 卫生计生行政 部门下达的指 令性计划的无 偿献成分血人 次 HDC DE 互助献成分血 家庭互助献成 人次 分血人次 HDC DE 有偿献成分血 由血站直接给 人次 予金钱补贴的 献成分血 ( 据 实报销交通费 除外 ) 人次 HDC DE 单采血小板总 单采双人份血 人次 ( 双人份 ) 小板的总人次 HDC DE 单采血小板总 单采单人份血 人次 ( 单人份 ) 小板的总人次 HDC DE 采集全血总量 采集全血的总 (U) 量 ( 每 200 毫 升全血统计为 1U ) HDC DE 个人无偿献全 个人自愿无偿 血量 (U) 献全血量 HDC DE 团体无偿献全 团体自愿无偿 血量 (U) 献全血量 HDC DE 指令计划献全 指当地政府 血量 (U) ( 献血办 ) 或 卫生计生行政 部门下达的指 令性计划的无 偿献全血量 ( HDC DE 互助献全血量 家庭互助献全 (U) 血量 25

30 表 13 统计报表数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 表示格式 数据元 允许值 HDC DE 机采血小板总 机采血小板的总 量 (U) 量 ( 每 1 人份统 计为 1U, 双人份 计为 2U, 不足 1 人份根据实际采 量按小数计, 合 计量有小数的四 舍五入 ) HDC DE 采集 Rh(-) 血 采集血液中 RhD 液量 (U) 血型为阴性的量 HDC DE 献血者筛选总 对献血者进行献 数 ( 人次 ) 血前检测的总人 次 HDC DE 献血者筛选不 对献血者进行献 合格数 ( 人次 ) 血前检测不合格 的人次 HDC DE ALT 筛选不合 对献血者进行献 格数 ( 人次 ) 血前检测 ALT 不 合格的人次 HDC DE 乙肝筛选不合 对献血者进行献 格数 ( 人次 ) 血前检测乙肝不 合格的人次 HDC DE 血红蛋白筛选 对献血者进行献 不合格数 ( 人 血前检测血红蛋 次 ) 白不合格的人次 HDC DE 其他附加筛选 对献血者进行献 项目不合格数 血前检测其他附 ( 人次 ) 加项目不合格的 人次 HDC DE 检测样本总数 检测样本的总数 ( 份 ) ( 同一献血者标 本两次检验计为 一份 ) 26

31 表 13 统计报表数据元专用属性 ( 续 ) 数据元值的数数据元名称定义 据类型 表示格式 HDC DE 检测样本不合格数 ( 份 ) HDC DE ALT 检测不合 格数 ( 份 ) HDC DE 乙肝检测不合 格数 ( 份 ) HDC DE 丙肝检测不合 格数 ( 份 ) HDC DE 艾滋检测不合 格数 ( 份 ) HDC DE 梅毒检测不合 格数 ( 份 ) HDC DE 报废血液总量 (U) HDC DE 血液检测原因 报废量 (U) 检测样本不合格的数量 检测样本 ALT 不合格的数量 检测样本乙肝 不合格的数量 检测样本丙肝 不合格的数量 检测样本艾滋不合格的数量 检测样本梅毒 不合格的数量 ( 同一献血者 标本两次检验 计为一份 ) 报废血液的总 量 ( 包括报废 全血 报废红 细胞 报废血 浆等各种血液 成分的总和 ) 因检测不合格 报废的血液量 HDC DE ALT 不合格 (U) 因 ALT 检测不合格报废的血液量 HDC DE 酶 免 试 验 因酶免试验 HBsAg 阳性 (U) HBsAg 阳性报 废的血液量 HDC DE 酶 免 试 验 因酶免试验 HCV-Ab 阳性 HCV-Ab 阳性报 (U) 废的血液量 HDC DE 酶 免 试 验 因酶免试验 HIV-Ab 阳性 HIV-Ab 阳性报 (U) 废的血液量 HDC DE 酶免试验梅毒阳性 (U) 因酶免试验梅毒阳性报废的血液量 数据元 允许值 27

32 表 13 统计报表数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 表示格式 数据元 允许值 HDC DE AT 检测阳性 因 AT 检测阳性 (U) 报废的血液量 HDC DE 物理原因报废 因物理原因报废 量 (U) 的血液量 HDC DE 过期原因报废 因过期原因报废 量 (U) 的血液量 HDC DE 保密性弃血报 因保密性弃血报 废量 (U) 废的血液量 HDC DE 实际红细胞类 红细胞类血液实 库存量 (U) 际成品库存量 ( 每 200 毫升全 血统计为 1U) HDC DE 实际红细胞类 红细胞类成品血 A 型库存量 (U) 液实际 A 型库存 量 HDC DE 实际红细胞类 红细胞类成品血 B 型库存量 (U) 液实际 B 型库存 量 HDC DE 实际红细胞类 红细胞类成品血 O 型量库存 (U) 液实际 O 型库存 量 HDC DE 实际红细胞类 红细胞类成品血 量 AB 型库存 液实际 AB 型库存 (U) 量 HDC DE 实际红细胞类 红细胞类成品血 Rh(-) 型库存 液实际 RhD 血型 量 (U) 阴性的库存量 HDC DE 实际单采血小 单采血小板成品 板类量 (U) 实际库存量 ( 每 一人份为 1 个 U; 采集双人份为 2 个 U; 不足 1 人份 根据实际采量按 小数计, 合计量 有小数的四舍五 入 ) 28

33 表 13 统计报表数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 表示格式 数据元 允许值 HDC DE 实际血浆量 血浆成品实际 (U) 库存量 ( 按每 100 毫升 1U 统 计 ) HDC DE 调入全血量 由省内血站调 (U) 入本站的全血 量 HDC DE 调入红细胞类 由省内血站调 成分量 (U) 入本站的红细 胞类成分血量 HDC DE 调入血浆类成 由省内血站调 分量 (U) 入本站的血浆 类成分血量 HDC DE 调入单采血小 由省内血站调 板量 (U) 入本站的单采 血小板量 HDC DE 调入 Rh(-) 型 由省内血站调 红细胞量 (U) 入本站的 Rh(-) 型红细 胞血量 HDC DE 调出全血量 调出本站至省 (U) 内其他血站的 全血量 HDC DE 调出红细胞类 调出本站至省 成分量 (U) 内其他血站的 红细胞类成分 量 HDC DE 调出血浆类成 调出本站至省 分量 (U) 内其他血站的 浆类成分量 HDC DE 调出单采血小 调出本站至省 板量 (U) 内其他血站的 单采血小板量 HDC DE 调出 Rh(-) 型 调出本站至省 红细胞量 (U) 内其他血站的 Rh(-) 型红细 胞量 29

34 表 13 统计报表数据元专用属性 ( 续 ) 数据元名称 定义 表示格式 数据元 允许值 HDC DE 临床供全血总 供应临床医疗机 量 (U) 构的全血总量 ( 每 200 毫升全血 统计为 1U) HDC DE 临床供红细胞 供应临床医疗机 类 Rh(-) 型量 构的红细胞类 (U) Rh(-) 型血量 HDC DE 临床供红细胞 供应临床医疗机 类成分量 (U) 构的红细胞类成 分量 ( 按每袋 200ml 全血制备 为 1 U 进行计算 ) HDC DE 临床供血浆类 供应临床医疗机 成分量 (U) 构的血浆类成分 量 ( 按 100ml 为 1U 计算 ) HDC DE 临床供手工分 供应临床医疗机 离血小板量 构的手工分离血 (U) 小板 ( 指从 200ml 全血中分离的浓 缩血小板 ) 量 HDC DE 临床供机采血 供应临床医疗机 小板量 (U) 构的机采血小板 量 HDC DE 临床供洗涤红 供应临床医疗机 细胞量 (U) 构的洗涤红细胞 量 HDC DE 临床供冰冻红 供应临床医疗机 细胞量 (U) 构的冰冻红细胞 量 HDC DE 临床供去白红 供应临床医疗机 细胞量 (U) 构的去白红细胞 量 HDC DE 临床供辐照红 供应临床医疗机 细胞量 (U) 构的辐照红细胞 量 30

35 5.2 数据元值域代码表 血液类别代码见表 14 表 14 CV 血液类别代码表 值 值含义 说明 01 全血 02 去白细胞全血 03 浓缩红细胞 04 去白细胞浓缩红细胞 05 悬浮红细胞 06 去白细胞悬浮红细胞 07 洗涤红细胞 08 冰冻红细胞 09 冰冻解冻去甘油红细胞 10 浓缩血小板 11 混合浓缩血小板 12 单采血小板 13 去白细胞单采血小板 14 新鲜液体血浆 15 病毒灭活新鲜液体血浆 16 新鲜冰冻血浆 17 病毒灭活新鲜冰冻血浆 18 单采新鲜冰冻血浆 19 冰冻血浆 20 病毒灭活冰冻血浆 21 液体血浆 22 病毒灭活液体血浆 23 冷沉淀凝血因子 24 单采粒细胞 血液保存液代码见表 15 31

36 表 15 CV 血液保存液代码表 值值含义说明 01 血液保存液 Ⅰ(Anticoagulant Citrate Dextrose olution Ⅰ) 02 血液保存液 Ⅱ(Anticoagulant Citrate Dextrose olution Ⅱ) 03 血液保存液 Ⅲ(Anticoagulant Citrate Dextrose olution Ⅲ) 04 红细胞保存液 ( Red Cell toraging olution) 本品为枸橼酸钠 枸橼酸和葡萄糖的灭菌水溶液, 适用于体外血液抗凝 本品为枸橼酸钠 枸橼酸和葡萄糖的灭菌水溶液, 适用于血液的抗凝保存 本品为枸橼酸钠 枸橼酸 葡萄糖 腺嘌呤与磷酸二氢钠混合制成的灭菌水溶液, 适用于血液的抗凝保存 本品为葡萄糖 腺嘌呤 甘露醇 氯化钠与磷酸二氢钠加枸橼酸钠 枸橼酸制成灭菌水溶液, 用于红细胞的抗凝保存 血液储存温度代码见表 16 表 16 CV 血液储存温度代码表 值 值含义 说明 ~ ~ 以下 以下 以下 血液保存期代码见表 17 表 17 CV 血液保存期代码表 值 值含义 说明 小时 02 5 天 天 天 05 1 年 06 4 年 年 献血者暂缓献血屏蔽原因代码见表 18 32

37 表 18 CV 献血者暂缓献血屏蔽原因代码表 值 值含义 说明 01 献血者健康征询不符合要求 02 献血者年龄不符合要求 03 献血者体重不符合要求 04 献血者血压不符合要求 05 献血者脉搏不符合要求 06 献血者体温不符合要求 07 献血者一般健康状况不符合要求 献血者献血前检测血红蛋白不符合要 08 求 献血者献血前检测丙氨酸氨基转移酶 09 不符合要求 献血者献血后检测丙氨酸氨基转移酶 10 不符合要求 11 全血献血间隔未满 6 个月 单采血小板后与全血献血间隔未满 4 12 周 13 其他需要暂缓献全血的原因 献血者献血前检测红细胞比容不符合 14 要求 献血者献血前检测采血前血小板计数 15 不符合要求 献血者献血后检测丙氨酸氨基转移酶 16 不符合要求 全年单采血小板和血浆采集总量超过 17 10L 18 单采血小板次数大于 24 次 / 年 19 单采血小板最短献血间隔未满 1 周 20 单采血小板献血间隔未满 2 周 全血献血后与单采血小板献血间隔未 21 满 3 个月 22 其他需要暂缓献成分血的原因 33

38 5.2.6 献血者永久献血屏蔽原因代码见表 19 表 19 CV 献血者永久献血屏蔽原因代码表 值 值含义 说明 01 献血者健康征询不符合要求 02 献血者一般健康状况不符合要求 献血者献血后检测乙型肝炎病毒检测 03 不符合要求 献血者献血后检测丙型肝炎病毒检测 04 不符合要求 献血者献血后检测艾滋病病毒检测不 05 符合要求 献血者献血后检测梅毒试验不符合要 07 求 99 其他需要永久献血屏蔽的原因 献血不良反应代码见表 20 表 20 CV 献血不良反应代码表 值 值含义 说明 01 血肿 02 晕针 03 晕厥 04 惊厥 05 换气过度 06 意外伤害 07 空气栓塞 08 静脉炎 09 胃肠道反应 99 其他 血液制备状态代码见表 21 表 21 CV 血液制备状态代码表 值 值含义 说明 01 未制备 02 已分离 03 分离生成 04 已分装 05 分装生成 34

39 表 21 CV 血液制备状态代码表 ( 续 ) 值 值含义 说明 06 已转换 07 转换生成 08 已汇集 09 汇集生成 血液隔离与放行状态代码见表 22 表 22 CV 血液隔离与放行状态代码表 值 值含义 说明 01 隔离 02 待报废 03 已报废 04 已逐单位放行 05 已批放行 06 已发放 07 已制备 08 已调剂 血液报废原因代码见表 23 表 23 CV 血液报废原因代码表 值 值含义 说明 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染标志物 的检测结果不合格 乙型肝炎病毒 (HBV) 感染标志物的检 测结果不合格 丙型肝炎病毒 (HCV) 感染标志物的检 测结果不合格 对献血者血液丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 的检测结果不合格 梅毒螺旋体感染标志物的检测结果不 合格 35

40 表 23 CV 血液报废原因代码表 ( 续 ) 值 值含义 说明 06 溶血 07 脂血 08 凝块 09 破损 10 黄疸指数 11 乳糜血 12 汽泡 13 析出 14 其他外观不符合要求 15 容量不符合要求 16 过期 17 物料不符合要求 18 血液质量控制检查 19 保密性弃血 20 既往献血史核查不符合要求 21 屏蔽献血者献血 99 其他报废原因 血液接收来源代码见表 24 表 24 CV 血液接收来源代码表 值 值含义 说明 01 全血采集 02 成分血采集 03 血液制备 04 临床退血 05 血液调剂 血液发放去向代码见表 25 表 25 CV 血液发放去向代码表 值 值含义 说明 01 发往临床用血机构 02 血液制备 03 血液调剂 04 科学研究 05 血液报废 06 血液质量控制检查 36

41 关键物料类别代码见表 26 表 26 CV 关键物料类别代码表 值 值含义 说明 01 一次性采血针 ( 注射器 ) 02 一次性使用去白细胞滤器 03 一次性使用病毒灭活输血过滤器 04 一次性单采耗材 05 一次性使用塑料采血袋 06 血袋标签 07 血红蛋白检测试剂 08 真空采血管 09 检验试剂 关键设备类别代码见表 27 表 27 CV 关键设备类别代码表 值 值含义 说明 01 成分制备大容量离心机 02 储血设备 03 压力蒸气灭菌器 04 采血秤 塑料采血袋型号代码见表 28 表 28 CV 塑料采血袋型号代码表 值 值含义 说明 01 单袋 () 02 双联袋 (D) 03 三联袋 (T) 04 四联袋 (Q) 05 转移袋 (Tr) 37

42 检验试剂类别代码见表 29 表 29 CV 检验试剂类别代码表 值 值含义 说明 01 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂 02 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂 03 艾滋病病毒抗体诊断试剂 04 梅毒抗体诊断试剂 05 丙氨酸氨基转移酶试剂 06 血型试剂 07 快速筛查试剂 08 核酸检测试剂 38

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