關慈自費特材項目

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1 FSZ " 巴德 " 安潔調整型單切口懸帶 號 1. 單一傷口微創手術設計, 患者體表無傷口 2. 術中可調節懸帶長度與張力 3. 軟組織固定錨, 可穩固錨定於患者體內 4. 長度與張力鎖定裝置 佛教慈濟醫療財團法人關山慈濟醫院自費特材項目與收費標準 1. 須由訓練合格之婦產科或泌尿科醫師診斷並操作本產品 2. 術後出血狀況需在出院前妥善控制 3. 膀胱脫垂修補應先於懸帶植入前完成 4. 懸帶應妥善植入於患者尿道中段, 並妥善調整懸帶張力 5. 本產品為單次使用, 在任何狀況下均不應重新消毒使用 6. 懷孕或計畫懷孕之婦女不得使用 1. 術後血腫, 感染,? 管 2. 尿液殘留, 膀胱阻塞等排尿困難症狀 3. 鄰近血管, 神經, 膀胱, 大腸與臟器的穿刺, 為術中可能的併發症 4. 術後異物感與發炎感染症狀 5. 人工網膜可能外露於陰道黏膜外 6. 植入物移位或手術失敗造成的尿失禁復發 1. 健保產品須穿出患者體外, 共三個傷口 2. 術後疼痛大幅降低, 多數無須口服止痛藥 3. 患者術後可立即回復日常生活起居 FBZ " 吉萊 " 骨粉 (5CC) 號 本產品美國 FDA 認證是以鈣離子為主之無機結構體所組成, 經由生物工程製成使與人類骨頭極為類似, 這是很簡單使用合成可被吸收材料, 設計成在骨骼受傷時可促進骨骼再生, 該組成要素之一可以正常在身體內找到並具有高度生物相容性, 在新的骨組織被取代前, 其中一個組成要素被吸收時可預 告誡病人手術後應控制各種活動量, 保護手術部位不受過度重力的影響, 並遵循醫生術後護理 膏狀物質的注射與加壓封閉的空腔有關, 有可能導致脂肪栓塞或材料在血流中栓塞 曾經有國外報導過, 手術後可能出現不明的神經損傷等現象, 可能是由於手術創傷所致 病人手術後對材料的過敏反應的報導極為少見, 組織對異物的移植可能會導致包括巨噬細胞和纖維母細胞的組織病理反應 無 無 FBZ " 西美 " 人工膝關節 - 超高分子高度 號交叉連結聚乙烯墊片 1. 本產品為超高分子聚乙烯有高度抗耐磨的特性 2. 可明顯減少 80% 的磨損 3. 本品為十字韌帶取代型襯墊 與一般健保給付之人工膝關節襯墊植入方式同 無 具有高度抗耐磨之特性與健保給付之品項減少 80% 磨損率 CBZ " 波士頓科技 " 週邊血管切割性氣球導管 號 週邊血管切割性氣球導管裝置為使用於因周邊血管閉塞病變 ( 參考直徑約 2~4mm) 而需要接受經皮血管形成術之病患 : 目標病灶必須具有下列特性 : 前端血管部位僅限小幅度彎曲並且是屬於無稜角形的病灶部位 ( 45 ) 無已知副作用無無 27720

2 CBZ " 波士頓科技 " 羅塔培特旋轉血管成型系統導引線 號 導引線能配合冠狀動脈血管研磨鑽系統的導引線有 :A 型 C 型 Floppy 型 FloppyGold 型 標準型 輔助型以及附屬輔助型等羅塔導引線 這些導引線直徑為.009 英吋 長度大體上為 325 公分 其區別在於彈性尖端長度 近側管身至彈性尖端間的硬度以及不透 X 光性 多處中心登記評估當使用獨立作業裝置或配合 PTCA 之冠狀動脈研磨鑽系統的安全性和效能 以下資料來源是基於至 1993 年 4 月為止來自 22 家臨床試驗機關所得之資料 ( 手術 2,953 件,3,717 處病變 ): 主要併發症好發率血管攝影併發症好發率死亡 1.0% 顯影劑顯示之內膜血管解離 (WithDy 當旋轉鑽頭高速旋轉時勿讓其維持在同一處, 如此導引線會有磨損之虞 小心推進或縮回旋轉鑽頭高速旋轉當其時高速旋轉動作進行時 在很多情況下當除去的工作需進行較長時間, 特別是在鈣化 角狀病變的情況下, 需重置導引線並露出之前未使用的部份或者更換導引線以防毀損 臨床需使用且無同類特材 1. 為羅塔培特旋轉血管成型系統特別設計的導引線, 材質柔軟, 以利於在施行旋磨術時能讓旋磨球維持在血管腔的正同心圓的位置, 可以將病灶做 360 度的旋磨 無 6500 CDZ " 波士頓科技 " 華斯登膽道支架 號 本產品為永久性植入的擴張型金屬支架, 用以支撐管腔內部, 保持膽道內壁的通暢 組成的配件為配有擴張型金屬支架上的彈性遞送導管 不可在放置或展開支架時過度施力, 如此可能會造成器材或內視鏡的傷害, 華斯登膽道支架系統必須由經過受訓的醫生來放置, 在使用此產品前, 先行對實行步驟上技術的原理, 臨床的反應和危險性做充分的瞭解 ; 本產品僅供單次使用 請勿重複使用 重新處理或重新滅菌 重複使用 重新 無相關研究, 可能迸發症包括而不限於滑脫, 再堵塞等 本產品可長期支撐, 避免病人多次回院更換塑膠支架增加痛苦 ( 平均三個月內在堵塞 ), 膽道金屬支架可維持較穩定且長期的膽道通暢, 有助於提升病人在療程中或末期治療的生活品質 無 CFZ " 波士頓科技 " 微軟型食道支架 號 本產品為永久性植入的擴張型金屬支架, 用以支撐管腔內部, 保持食道內壁的通暢 組成的配件為配有擴張型金屬支架上的彈性遞送導管 在使用本產品前, 請先詳細無相關研究, 可能迸發症包閱讀完整的使用說明 括而不限於滑脫, 再堵塞等 Ultraflex 食道支架系統僅可由已受過完整食道支架置入技術訓練的醫師使用, 或在其監督下使用 使用本裝置前, 必須先徹底瞭解此醫療處理程序的技術原則 臨床應用及相關風險 本產品僅供單次使用 請勿重複使用 重新處理或重新滅 本產品可長期支撐, 避免病人多次回院使用內視鏡通條增加痛苦, 對於合併化療與放療病人, 食道支架可維持較穩定且長期的食道通暢, 較易達成口服進食, 有助於提升病人在療程中或末期治療的生活品質 無 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 號 49392

3 FBZ " 捷邁 " 多孔鉭金屬椎體替代物 號 Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為椎体替代器材, 以替代因腫瘤或外傷 ( 骨折 ) 而塌陷 受損或不穩固的椎體 需經醫師建議後使用 身體對異物的過敏反應 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期的融合固定效果 CGZ 泰國製 CGZ " 朝日 " 冠狀動脈導引線 /ConquestPro 號 1. 一體成型 core wire 2. 無接縫 spring coil 3.Tip 前端尖銳設計 (0.009"), 顯影長度及親水性塗層為 20 公分, 使其可用於 CTO lesion 處打洞 4. 針對 CTO case 研發的 CTO Wire, 修正 Tip 部分使其容易通過 lesion 未按說明使用不當可能導致穿透血管 ; 且不可使用該導引線進入腦部血管 目前尚無指出之副作用 Tip 前端尖銳設計 (0.009"), 顯影長度及親水性塗層為 20 公分, 使其可用於 CTO lesion 處打洞使其容易通過 lesion, 是現健保給付耗材中沒有的優點 無 9450 CGZ 泰國製 CGZ " 朝日 " 冠狀動脈導引線 /ConquestPro 號 1. 一體成型 core wire 2. 無接縫 spring coil 3.Tip 前端尖銳設計 (0.009"), 顯影長度及親水性塗層為 20 公分, 使其可用於 CTO lesion 處打洞 4. 針對 CTO case 研發的 CTO Wire, 修正 Tip 部分使其容易通過 lesion 未按說明使用不當可能導致穿透血管 ; 且不可使用該導引線進入腦部血管 目前尚無指出之副作用 Tip 前端尖銳設計 (0.009"), 顯影長度及親水性塗層為 20 公分, 使其可用於 CTO lesion 處打洞使其容易通過 lesion, 是現健保給付耗材中沒有的優點 無 8820 CGZ 泰國製 CGZ " 朝日 " 冠狀動脈導引線 /FIELDERXT 號 1. 一體成型 core wire 2. 無接縫 spring coil 3.Tip 前端尖銳設計 (0.009"), 顯影長度及 polymer 塗層為 16 公分, 使其可用於 CTO lesion 處打洞 4. 針對 CTO case 研發的 CTO Wire, 修正 Tip 部分使其容易通過 lesion 未按說明使用不當可能導致穿透血管 ; 且不可使用該導引線進入腦部血管 目前尚無指出之副作用 健保給付產品無前端縮細設計, 通過阻塞狀況嚴重之血管時困難程度及所花時間可能增加 無 8400

4 FBZ 史賽克 " 多軸鎖緊螺釘系統 號 本產品主要用於骨折斷端或骨碎片的暫時穩定直到骨骼癒合為止 產品尺寸及角度更符合亞洲人需求 由於 " 史賽克 " 多軸鎖緊螺釘系統有特殊鎖定設計, 特別適合鎖定於骨折或骨質情況不佳的患者, 比一般傳統非鎖定型骨板型產品具有更強穩定性, 有效延長產品使用年限 術後病人活動 這些內植物既非用於承受病人劇烈運動時的全部負荷, 也非用於長期承受大部分負荷 因此, 術後指導和警示相當重要 可以使用外固定方法如吊帶或打石膏等, 直到由 X 光或其他方法證實骨骼完全癒合為止 該內植物是一種短期產品 在骨延遲癒合 不癒合 或內植物 在很多情況下, 不良反應與臨床相關但與內植物無關以下是與骨折內固定裝置使用相關最常見之副作用骨癒合延緩或不癒合 由於受到骨直折延遲癒合或不癒合相關負荷增加影響, 這些植入物會失效 內固定器是分荷裝置是將骨折斷面對齊以促使癒合 若延遲或無法癒合該裝置會因金屬 同等規格無健保給付品項 無 FBZ 史賽克 " 伽瑪三股骨固定系統 號長釘組 本產品主要用於股骨骨折斷端或骨碎片的暫時穩定直到骨骼癒合為止 產品尺寸及角度更符合亞洲人需求 手術採用微創技術, 手術時間短幫助病人恢復迅速 Gamma3 長骨釘系統強度較骨板型產品更強穩定性更高, 有效延長產品使用年限 術後病人活動 這些內植物既非用於承受病人劇烈運動時的全部負荷, 也非用於長期承受大部分負荷 因此, 術後指導和警示相當重要 可以使用外固定方法如吊帶或打石膏等, 直到由 X 光或其他方法證實骨骼完全癒合為止 該內植物是一種短期產品 在骨延遲癒合 不癒合 或內植物未 在很多情況下, 不良反應與同等規格無健保給付臨床相關但與內植物無關以品項下是與骨折內固定裝置使用相關最常見之副作用 : 骨折部位延遲癒合或不癒合 由於骨折延遲癒合或不癒合造成負荷增加, 這些植入物可能會斷裂 內固定器是分荷裝置是使骨斷端保持對位以促使其癒合 若延遲或無法癒合該裝置會因 無 FBZ 史賽克 " 椎體置換系統 號 本系統用於置換椎體或整個椎骨 它可用於置換由於腫瘤或創傷 ( 例如 : 骨折 ) 造成的塌陷 損壞 或不穩的胸腰段 (T1-L5) 的椎體或椎骨 對於雙皮質切除和椎體切除的病例, 本系統可配合內固定系統同時使用 可以選擇與植骨塊一起使用 1. 在臨床使用之前, 醫生應徹底瞭解手術過程的所有方面以及脊柱內固定裝置的局限性 手術的技巧 較少 選擇和放置適當的植入物以及術前和術後的護理是手術成功的關鍵因素 要瞭解脊柱手術的技 項和潛在的副作用等資訊, 請參閱有關的醫學文獻 2. 系統獨立使用 自成體系, 副作用包括但不限於 : 骨融合的延遲或植骨不融合和假關節 ; 周圍神經病變 神經損傷 異位骨化 血管和神經的障礙, 包括癱瘓 ; 体表或深部感染和炎症對植入物材料過敏, 這種情況很少發生 ; 有報導人體對金屬排斥的過敏反應, 可能會導致腫瘤的產生 ; 由於應力的壁壘, 引起骨 無健保給付椎體切除產品 無

5 FBZ 好美得卡奧斯得寧 " 采登特髖 號臼組件系統 - 超耐磨髖臼內墊 減少人工全膝關節置換後的磨損, 增進人工全膝關節的使用期限 三次超耐磨處理, 增加耐磨度聚乙烯裝入人體後長期磨損所產生的碎屑, 是導致骨頭溶解是人工關節鬆脫 失敗的最主要原因, 因此提高聚乙烯墊片的強度是當前最重要的課題之一 經由史賽克專利超耐磨處理, 針對聚乙?????????????? 術前醫師應充分了解手術程序及植入物特性, 病人也應充分被告知活動量的限度, 持續過度的活動行為, 會有再度更換關節的可能性 ; 患者需遵照醫師指示, 重視後續的照顧與治療 患者應該被預先告知手術的風險, 及可能有不幸的結果 患者並應該瞭解人工替換植入物 關節置患手術後對生活的影響是很難評估的 植入各種材質的組件是為了恢復關節功能或減輕患者疼痛 ; 然而, 由於許多生物學上 力學上 物理化學上的因素影響內植物, 植入組件無法承受如健康正常的骨頭一樣的活動負荷 脫位 患者不正常的活動, 創傷或其他生物力學的因素而造 減少人工全膝關節置換後的磨損, 增進人工全膝關節的使用期限 三次超耐磨處理, 增加耐磨度聚乙烯裝入人體後長期磨損所產生的碎屑, 是導致骨頭溶解是人工關節鬆脫 失敗的最主要原因, 因此提高聚乙烯墊片的強度是當前最重要的課題之一 經由史賽克專利超耐磨 無 FBZ 好美得卡奧斯得寧 " 斯高比歐 號全人工膝關節系統 - 脛骨超耐磨墊片 減少人工全膝關節置換後的磨損, 增進人工全膝關節的使用期限 三次超耐磨處理, 增加耐磨度聚乙烯裝入人體後長期磨損所產生的碎屑, 是導致骨頭溶解是人工關節鬆脫 失敗的最主要原因, 因此提高聚乙烯墊片的強度是當前最重要的課題之一 經由史賽克專利超耐磨處理, 針對聚乙 醫師在使用前需徹底了解植入物的使用方式及特性,並給予患者正確的衛教 患者需清楚体重過重或過度活動造成的負荷,如果走路 跑步 高舉或使用肌肉過度,則易導至植入物失敗 適當的選擇 置放與固定全人工膝關節組件是植入物組件使用壽命的關鍵, 因此請確實依照指示之?????????? 人工髖關節置患手術後對生活的影響是很難評估的 植入各種材質的組件是為了恢復關節功能或減輕患者疼痛 ; 然而, 由於許多生物學上 力學上 物理化學上的因素影響內植物, 植入組件無法承受如健康正常的骨頭一樣的活動負荷 脫位 患者不正常的活動,創傷或其他生物 減少人工全膝關節置換後的磨損, 增進人工全膝關節的使用期限 三次超耐磨處理, 增加耐磨度聚乙烯裝入人體後長期磨損所產生的碎屑, 是導致骨頭溶解是人工關節鬆脫 失敗的最主要原因, 因此提高聚乙烯墊片的強度是當前最重要的課題之一 經由史賽克專利超耐磨 無 FBZ 好美得卡奧斯得寧 雙動式人 號體結構型 / 組配型髖關節重建組 ( 重建型包覆式人工髖臼內杯 ) 髖臼杯內墊的內徑能容納相應的股骨頭 髖臼杯內墊可在杯內自由移動 超高分子聚乙烯 (UHMWPE) 製成的 Howmedica Osteonics 內墊和髖臼杯可與所有直徑相同的 Howmedica Osteonics 人造股骨頭相配 1. 明顯感染髖臼杯內墊的內徑能 2. 遠處病灶感染 ( 可能導致細容納相應的股骨頭 菌經血管播散至植入部位 ) 髖臼杯內墊可在杯內 3. 關節破壞現象表示疾病迅自由移動 而一般健速惡化, 或 X 光片顯示骨吸收保品則因無法自由移 4. 骨骼發育未成熟的患者動而使活動角度受到 5. 髖關節周圍外展肌功能喪限制 失, 骨存量差或皮膚覆蓋狀況差, 導致手術缺乏合理性 37800

6 FBZ 好美得卡奧斯得寧 " 斯高比歐 號全人工膝關節系統 - 脛骨超耐磨墊片 ( 高彎曲高耐磨全人工膝關節脛骨內墊 ) 減少人工關節置換後的磨損, 增進人工關節的使用期限三次超耐磨處理, 增加耐磨度內墊裝入人體後長期磨損所產生的碎屑, 是導致骨頭溶解是人工關節鬆脫 失敗的最主要原因, 因此提高內墊的強度是當前最重要的課題之一 經由史賽克專利超耐磨處理, 針對內墊施予三次最佳劑量的放射線, 便能有效提高分子鍵結強度, 因此 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊能夠延長人工關節使用年限特殊加熱方式, 增加抗氧化能力另外內墊可能因為氧化而使得原有強度不在, 因此抗氧化能力是另一個延長使用年限考量的因素 由於史賽克專利製程特別將加熱溫度控制在熔點以下, 再配合三次超耐磨處理, 便能夠消除自由基 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊能有效預防在人體內腐蝕, 減少再進行第二次置換手術的機率 讓患者擁有更好的生活品質 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊更耐磨並且抗氧化能力更好, 因此整體關節的活動力也提高許多 X3 高彎曲高耐磨全人工膝關節髕骨內墊不僅降低未來再置換的機率, 更能幫助患者恢復到以往的生活品質, 讓患者走得更輕鬆, 蹲得更放心 醫師在使用前需徹底了解植入物的使用方式及特性,並給予患者正確的衛教 患者需清楚体重過重或過度活動造成的負荷,如果走路 跑步 高舉或使用肌肉過度,則易導至植入物失敗 適當的選擇 置放與固定全人工膝關節組件是植入物組件使用壽命的關鍵, 因此請確實依照指示為之 人工髖關節置患手術後對生活的影響是很難評估的 植入各種材質的組件是為了恢復關節功能或減輕患者疼痛 ; 然而, 由於許多生物學上 力學上 物理化學上的因素影響內植物, 植入組件無法承受如健康正常的骨頭一樣的活動負荷 與健保已給付替代健保品品項療效比較項代碼 無 FBZ 好美得卡 - 奧斯得寧 " 采登特髖 號臼系統 - 限制型內襯 ( 限制型髖臼內杯 ) 針對容易脫臼病患不再脫臼 無不易脫臼 37800

7 CDZ 波士頓科技 " 內視鏡膽道支架 號 本產品為永久性植入的擴張型金屬支架, 用以支撐管腔內部, 保持膽道內壁的通暢 組成的配件為配有擴張型金屬支架上的彈性遞送導管 不可在放置或展開支架時過度施力, 如此可能會造成器材或內視鏡的傷害, 華斯登膽道支架系統必須由經過受訓的醫生來放置, 在使用此產品前, 先行對實行步驟上技術的原理, 臨床的反應和危險性做充分的瞭解 ; 本產品僅供單次使用 請勿重複使用 重新處理或重新滅菌 重複使用 重新 無相關研究, 可能迸發症包括而不限於滑脫, 再堵塞等 本產品可長期支撐, 避免病人多次回院更換塑膠支架增加痛苦 ( 平均三個月內在堵塞 ), 膽道金屬支架可維持較穩定且長期的膽道通暢, 有助於提升病人在療程中或末期治療的生活品質 無 FBZ FBZ 臥立適 " 椎間支撐固定器系統 施樂輝 " 骨科全膝關節系統 - 陶瓷合金股骨組件 號 號 以非融合手術方式, 將椎間支撐架置放於脊突之間, 將綑綁帶繞過相鄰脊突綁緊, 藉以轉移椎間盤受力, 減緩退化速度, 增加該固定節段穩定度 1.GENESISII 人工膝關節已發展有 155 度高彎曲度, 可提高膝關節活動度 2. 獨家專利的 Oxinium 陶瓷合金股骨組件, 具有超耐磨 抗括損的特性, 能有效減少與聚乙烯塑膠組件之間的磨損, 以提高人工膝關節使用年限 3.Oxinium 超耐磨之特性, 降低聚乙烯塑膠組件因磨損產生微小碎片 使用前醫師需有足夠的脊椎手術經驗 植入手術當以醫療與手術的適應性與決定因素並考量可能的危險性 1. 醫師必須熟悉器械操作 2. 適當肌肉骨骼的支撐, 適當尺碼的選擇 3. 術後照護應避免過度的體重壓力與限制性動作 1. 神經方面的併發症, 麻痺, 皮膚損傷, 手術引發之疼痛, 植入物移位 2. 表面或是深層感染, 與發炎現象 3. 因植入物材質引發過敏反應 4. 因為植入物的力學受限性造成分布不均而降低骨密度 1. 由於外傷或過度使用導致金屬鬆脫 彎曲 斷裂 脛骨 股骨或臏骨斷裂 2. 脫臼 過度旋轉 彎曲範圍變小 植入物鬆脫 不正常的應力 肌肉或軟組織之張力不平衡 3. 急性術後感染或深部感染或滑膜炎 4. 外皮壞死或傷口遲發性癒合 此項臥立適椎間支撐穩定系統特材健保局無健保給付 本產品 : 1.OXINUM( 鋯鈮合金 ) 股骨元件的專利設計, 俱有陶瓷材料一樣的抗磨損特性, 同時保有較好的整體強度 其對聚乙烯墊片磨損降低 98%, 有利於延長人工膝關節的體內存留時間 2. 高彎曲設計, 膝關節可彎曲至 155 度, 身體活動度不受限制

8 FBZ FBZ FBZ 美敦力 " 貝提頸椎椎間盤系統 美敦力 " 派羅米鈦質骨網系統 美敦力 " 派羅米鈦質骨網系統 號 號 號 美敦力 " 貝堤頸椎椎間盤系統的目的是治療頸椎椎間盤疾病, 維持患部的活動 本器材為鈦合金 / 鈦碳化物組成 使用目的 : 派羅米鈦質骨網系統 是專門為置換椎體以協助骨科矯正手術及脊椎固定之用 本系統只適用在胸腰椎段 產品說明 : 派羅米鈦質骨網是一圓柱形植入器材, 兩端開放式, 中空, 外壁為菱形網紋, 壁孔與中空部份為放置植骨材料以協助達到堅固的骨融合效果之用 等高平切 使用目的 : 派羅米鈦質骨網系統 是專門為置換椎體以協助骨科矯正手術及脊椎固定之用 本系統只適用在胸腰椎段 產品說明 : 派羅米鈦質骨網是一圓柱形植入器材, 兩端開放式, 中空, 外壁為菱形網紋, 壁孔與中空部份為放置植骨材料以協助達到堅固的骨融合效果之用 等高平切 禁忌症 : 其他禁忌症包括, 但不限於 : 1. 手術部位的局部感染 2. 局部發炎跡象 3. 發燒或白血球增多 4. 病態的肥胖 5. 懷孕 6. 精神疾病或官能不足 7. 任何其他疾病或外科狀況阻礙了脊椎植入手術可能得到的好處, 例如腫瘤的存在 先天性異常 手術部位局部骨折 1. 不可把其他廠牌的植入器材與本器材組合使用 不銹鋼與鈦金屬植入器材彼此不相容, 甚至不同合金的器材也不可用在同一個結構上 正如所有的骨科植入器材, 本器材不得重覆使用 2. 禁忌症 :1. 欲治療部位局部感染 2. 局部發炎徵兆 3. 發燒或白血球增高症 4. 病態性肥胖症 5. 懷孕 1. 不可把其他廠牌的植入器材與本器材組合使用 不銹鋼與鈦金屬植入器材彼此不相容, 甚至不同合金的器材也不可用在同一個結構上 正如所有的骨科植入器材, 本器材不得重覆使用 2. 禁忌症 :1. 欲治療部位局部感染 2. 局部發炎徵兆 3. 發燒或白血球增高症 4. 病態性肥胖症 5. 懷孕 可能的不良反應 : 有關使用 美敦力 " 貝堤頸椎椎間盤系統的風險包含 : 1) 一般任何手術相關的風險 ; 2) 特別與頸椎前方植入手術相關的風險 ; 以及 3) 與脊椎植入物相關的風險, 即包括 美敦力 " 貝堤頸椎椎間盤系統 同時, 此外科手術可能有無效 無法減緩或甚至加劇手術前症狀的風 潛在的不良反應 : 所有與不使用輔助器材的脊椎融合手術有關的不良反應或併發症均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件或併發症包括, 但不限於以下所列 : 1. 組件提早或延遲鬆脫, 植入器材遷移 2. 任何或全部組件分離 彎曲 或斷裂 3. 對植入物產生異物 ( 過敏 ) 反應 潛在的不良反應 : 所有與不使用輔助器材的脊椎融合手術有關的不良反應或併發症均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件或併發症包括, 但不限於以下所列 : 1. 組件提早或延遲鬆脫, 植入器材遷移 2. 任何或全部組件分離 彎曲 或斷裂 3. 對植入物產生異物 ( 過敏 ) 反應 無健保品項可比較 無健保品項可比較 無健保品項可比較 25000

9 FBZ FBZ FBZ 美敦力 " 派羅米鈦質骨網系統 美敦力 " 派羅米鈦質骨網系統 美敦力 " 派羅米鈦質骨網系統 號 號 號 使用目的 : 派羅米鈦質骨網系統 是專門為置換椎體以協助骨科矯正手術及脊椎固定之用 本系統只適用在胸腰椎段 產品說明 : 派羅米鈦質骨網是一圓柱形植入器材, 兩端開放式, 中空, 外壁為菱形網紋, 壁孔與中空部份為放置植骨材料以協助達到堅固的骨融合效果之用 等高平切 使用目的 : 派羅米鈦質骨網系統 是專門為置換椎體以協助骨科矯正手術及脊椎固定之用 本系統只適用在胸腰椎段 產品說明 : 派羅米鈦質骨網是一圓柱形植入器材, 兩端開放式, 中空, 外壁為菱形網紋, 壁孔與中空部份為放置植骨材料以協助達到堅固的骨融合效果之用 等高平切 使用目的 : 派羅米鈦質骨網系統 是專門為置換椎體以協助骨科矯正手術及脊椎固定之用 本系統只適用在胸腰椎段 產品說明 : 派羅米鈦質骨網是一圓柱形植入器材, 兩端開放式, 中空, 外壁為菱形網紋, 壁孔與中空部份為放置植骨材料以協助達到堅固的骨融合效果之用 等高平切 1. 不可把其他廠牌的植入器材與本器材組合使用 不銹鋼與鈦金屬植入器材彼此不相容, 甚至不同合金的器材也不可用在同一個結構上 正如所有的骨科植入器材, 本器材不得重覆使用 2. 禁忌症 :1. 欲治療部位局部感染 2. 局部發炎徵兆 3. 發燒或白血球增高症 4. 病態性肥胖症 5. 懷 1. 不可把其他廠牌的植入器材與本器材組合使用 不銹鋼與鈦金屬植入器材彼此不相容, 甚至不同合金的器材也不可用在同一個結構上 正如所有的骨科植入器材, 本器材不得重覆使用 2. 禁忌症 :1. 欲治療部位局部感染 2. 局部發炎徵兆 3. 發燒或白血球增高症 4. 病態性肥胖症 5. 懷 1. 不可把其他廠牌的植入器材與本器材組合使用 不銹鋼與鈦金屬植入器材彼此不相容, 甚至不同合金的器材也不可用在同一個結構上 正如所有的骨科植入器材, 本器材不得重覆使用 2. 禁忌症 :1. 欲治療部位局部感染 2. 局部發炎徵兆 3. 發燒或白血球增高症 4. 病態性肥胖症 5. 懷 潛在的不良反應 : 所有與不使用輔助器材的脊椎融合手術有關的不良反應或併發症均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件或併發症包括, 但不限於以下所列 : 1. 組件提早或延遲鬆脫, 植入器材遷移 2. 任何或全部組件分離 彎曲 或斷裂 3. 對植入物產生異物 ( 過敏 ) 反 潛在的不良反應 : 所有與不使用輔助器材的脊椎融合手術有關的不良反應或併發症均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件或併發症包括, 但不限於以下所列 : 1. 組件提早或延遲鬆脫, 植入器材遷移 2. 任何或全部組件分離 彎曲 或斷裂 3. 對植入物產生異物 ( 過敏 ) 反 潛在的不良反應 : 所有與不使用輔助器材的脊椎融合手術有關的不良反應或併發症均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件或併發症包括, 但不限於以下所列 : 1. 組件提早或延遲鬆脫, 植入器材遷移 2. 任何或全部組件分離 彎曲 或斷裂 3. 對植入物產生異物 ( 過敏 ) 反 無健保品項可比較 無健保品項可比較 無健保品項可比較

10 FBZ 美敦力 " 派羅米鈦質骨網系統 號 使用目的 : 派羅米鈦質骨網系統 是專門為置換椎體以協助骨科矯正手術及脊椎固定之用 本系統只適用在胸腰椎段 產品說明 : 派羅米鈦質骨網是一圓柱形植入器材, 兩端開放式, 中空, 外壁為菱形網紋, 壁孔與中空部份為放置植骨材料以協助達到堅固的骨融合效果之用 等高平切 1. 不可把其他廠牌的植入器材與本器材組合使用 不銹鋼與鈦金屬植入器材彼此不相容, 甚至不同合金的器材也不可用在同一個結構上 正如所有的骨科植入器材, 本器材不得重覆使用 2. 禁忌症 :1. 欲治療部位局部感染 2. 局部發炎徵兆 3. 發燒或白血球增高症 4. 病態性肥胖症 5. 懷 潛在的不良反應 : 所有與不使用輔助器材的脊椎融合手術有關的不良反應或併發症均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件或併發症包括, 但不限於以下所列 : 1. 組件提早或延遲鬆脫, 植入器材遷移 2. 任何或全部組件分離 彎曲 或斷裂 3. 對植入物產生異物 ( 過敏 ) 反 與健保已給付替代健保品品項療效比較項代碼 無健保品項可比較 FBZ 美敦力 " 脊椎固定系統 - 固定桿 號 使用目的 : 美敦力 " 脊椎固定系統是為固定及穩定脊椎椎段, 協助提供胸椎 腰椎 或薦椎融合的輔助固定器材 產品說明 : 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿 骨釘, 和鎖定螺絲組成, 如同 Medtronic Sofamor Danek 其他脊椎系統的植入組件, 可嵌入各式構造, 並可依據 1. 發燒或白血球增多 2. 病態的肥胖 3. 懷孕 4. 精神疾病 5. 骨骼結構因先天的異常嚴重扭曲 6. 任何藥物或外科狀況阻礙了植入脊椎系統可能得到的好處, 例如先天的變形 其他疾病所引發不明的沉澱率提升 白血球數量 (WBC) 升高 或明顯的白血球分類計數左移現象 潛在的不良事件 : 所有有關不使用輔助器材作為脊椎融合手術的不良事件均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件可能包括, 但不限於 : 1. 任何或全部零組件提早或延遲鬆脫 2. 任何或全部零組件分離 彎曲, 或斷裂 3. 對植入物 殘削 腐蝕性產品 ( 發生在破口或磨損 無健保品項可比較 FBZ 美敦力 " 脊椎固定系統 - 固定桿 號 使用目的 : 美敦力 " 脊椎固定系統是為固定及穩定脊椎椎段, 協助提供胸椎 腰椎 或薦椎融合的輔助固定器材 產品說明 : 本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿 骨釘, 和鎖定螺絲組成, 如同 Medtronic Sofamor Danek 其他脊椎系統的植入組件, 可嵌入各式構造, 並可依據 1. 發燒或白血球增多 2. 病態的肥胖 3. 懷孕 4. 精神疾病 5. 骨骼結構因先天的異常嚴重扭曲 6. 任何藥物或外科狀況阻礙了植入脊椎系統可能得到的好處, 例如先天的變形 其他疾病所引發不明的沉澱率提升 白血球數量 (WBC) 升高 或明顯的白血球分類計數左移現象 潛在的不良事件 : 所有有關不使用輔助器材作為脊椎融合手術的不良事件均可能發生 在使用輔助器材下, 其潛在的不良事件可能包括, 但不限於 : 1. 任何或全部零組件提早或延遲鬆脫 2. 任何或全部零組件分離 彎曲, 或斷裂 3. 對植入物 殘削 腐蝕性產品 ( 發生在破口或磨損 無健保品項可比較 15000

11 FBZ 奧斯特 " 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 0.5cc 衛署醫器輸字 號 產品說明 :" 補骨洞 " 去礦化異體植骨含有去除礦物質後的人骨組織, 經添加一種惰性物質後製成去礦化骨基質 (DBM) 的異體植骨產品 它具備不同的劑型或操作的特性 " 補骨洞 " 凝膠 (Gel) 是由粉狀的去礦化骨基質製成 " 捕骨洞 " 簿片填材 (Flex) 泥膠 (Putty) 基質 (Matrix) 去骨粒泥 禁忌症 : 移植部位存有感染 治療脊柱機能不全的骨折 注意事項 : 本異體植骨可能含有微量的抗生素 ( 多黏桿菌素 B 硫酸鹽 枯草桿菌素 健大黴素 ) 優碘 界面活性劑和其他製程中所使用的溶液 要注意病患是否對這些抗生素或化學藥品過敏 與健保已給付替代健保品品項療效比較項代碼 無健保品項可比較 FBZ 奧斯特 " 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 1cc 衛署醫器輸字 號 產品說明 :" 補骨洞 " 去礦化異體植骨含有去除礦物質後的人骨組織, 經添加一種惰性物質後製成去礦化骨基質 (DBM) 的異體植骨產品 它具備不同的劑型或操作的特性 " 補骨洞 " 凝膠 (Gel) 是由粉狀的去礦化骨基質製成 " 捕骨洞 " 簿片填材 (Flex) 泥膠 (Putty) 基質 (Matrix) 去骨粒泥 禁忌症 : 移植部位存有感染 治療脊柱機能不全的骨折 注意事項 : 本異體植骨可能含有微量的抗生素 ( 多黏桿菌素 B 硫酸鹽 枯草桿菌素 健大黴素 ) 優碘 界面活性劑和其他製程中所使用的溶液 要注意病患是否對這些抗生素或化學藥品過敏 無健保品項可比較 FBZ 奧斯特 " 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 2.5cc 衛署醫器輸字 號 產品說明 :" 補骨洞 " 去礦化異體植骨含有去除礦物質後的人骨組織, 經添加一種惰性物質後製成去礦化骨基質 (DBM) 的異體植骨產品 它具備不同的劑型或操作的特性 " 補骨洞 " 凝膠 (Gel) 是由粉狀的去礦化骨基質製成 " 捕骨洞 " 簿片填材 (Flex) 泥膠 (Putty) 基質 (Matrix) 去骨粒泥 禁忌症 : 移植部位存有感染 治療脊柱機能不全的骨折 注意事項 : 本異體植骨可能含有微量的抗生素 ( 多黏桿菌素 B 硫酸鹽 枯草桿菌素 健大黴素 ) 優碘 界面活性劑和其他製程中所使用的溶液 要注意病患是否對這些抗生素或化學藥品過敏 無健保品項可比較 50400

12 FBZ 賽恩司 " 脊椎連接系統 - 微動式 號長桿 傳統脊椎融合性手術後, 脊椎活動會受限, 而 ISOBAR 脊椎連接系統因螺桿特殊三向微動設計, 可達到縱向微伸縮及前後側向 4.5 動態的穩定控制, 並提供壓力分散負擔, 減少骨頭 / 骨釘間壓力和骨釘 / 固定桿界面壓力, 以避免發生骨釘鬆脫或骨釘斷裂 1. 絕對不可重複使用植入物, 儘管產品是完好的 2. 利用本產品做骨接合術時, 必須要配合作關節固定術 3. 使用椎弓根螺釘的脊椎固定, 螺釘置放於椎弓根中心, 倘若突出於椎弓時, 有可能造成神經根的受損 必須將螺釘其螺紋部分完全嵌入 4.IsobarTTL 系統組合中, 上緊螺帽可 1. 感染 2. 對本產品材質不耐 3. 元件的塌陷 變形及 / 或斷裂 4. 毗鄰骨接合處脊椎間盤的損傷 5. 硬膜及 / 或神經根損傷 一般傳統方式是將多塊骨頭融合成一塊, 阻止這個區域的活動, 當此區域的骨頭無法活動, 就無法再恢復活動力, 鄰近節段會因受力改變可能加速退化, 又因需破壞較多骨頭, 手術後需較長的時間休養復健 傳統治療方式, 手術後, 脊椎融合之節段無法活動, 且無法再恢復 FBZ 賽恩司 " 脊椎連接系統 - 微動式 號短桿 傳統脊椎融合性手術後, 脊椎活動會受限, 而 ISOBAR 脊椎連接系統因螺桿特殊三向微動設計, 可達到縱向微伸縮及前後側向 4.5 動態的穩定控制, 並提供壓力分散負擔, 減少骨頭 / 骨釘間壓力和骨釘 / 固定桿界面壓力, 以避免發生骨釘鬆脫或骨釘斷裂 1. 絕對不可重複使用植入物, 儘管產品是完好的 2. 利用本產品做骨接合術時, 必須要配合作關節固定術 3. 使用椎弓根螺釘的脊椎固定, 螺釘置放於椎弓根中心, 倘若突出於椎弓時, 有可能造成神經根的受損 必須將螺釘其螺紋部分完全嵌入 4.IsobarTTL 系統組合中, 上緊螺帽可 1. 感染 2. 對本產品材質不耐 3. 元件的塌陷 變形及 / 或斷裂 4. 毗鄰骨接合處脊椎間盤的損傷 5. 硬膜及 / 或神經根損傷 一般傳統方式是將多塊骨頭融合成一塊, 阻止這個區域的活動, 當此區域的骨頭無法活動, 就無法再恢復活動力, 鄰近節段會因受力改變可能加速退化, 又因需破壞較多骨頭, 手術後需較長的時間休養復健 傳統治療方式, 手術後, 脊椎融合之節段無法活動, 且無法再恢復 FBZ 賽恩司 " 椎體切除植入物 - 頸椎 號體置換系統 1. 椎體切除後, 植入椎體置換系統重建椎體空間 2. 植入方式簡單, 只需兩步驟, 植入物可調整高度, 有效幫助病人回復原來椎體生理高度, 且穩定效過更佳 3. 脊髓減壓, 脊柱復位 椎體重建和固定, 都可以在同一手術中進行及固定 外科醫生必須對本產品 應用方法 器械及手術技術有充分的瞭解 為達骨融合, 必須在本產品填充自體質 異體質 骨水泥或骨替代物 感染 再次塌陷 矯正失誤 對材料無耐受性 本產品 : 脊髓減壓, 脊柱復位 椎體重建和固定, 都可以在同一手術中進行及固定, 減少術中傷害, 可縮短追蹤時間約 6 個月 一般傳統治療 : 三個月內需穿著背架, 並避免劇烈運動 骨板與椎間融合器分開置放, 大部份力量經由骨釘骨板傳遞, 易產生直角及斷層 (Lowery GLetal.,Spi

13 FBZ 賽恩司 " 頸椎椎間盤植入物 號 1. 本產品設計用來維持頸椎仍擁有類似生理學的活動性, 術後頸部活動可維持接近自然生理角度, 且不影響生活功能, 患者滿意度提高 2. 鈦合金及陶瓷結構, 術後 MRI( 核磁共振影像 ) 清晰, 不會造成影像干擾, 有利未來對手術節段或鄰近節段之長期追蹤檢查 3.Ceramic-on-Ceramic 材 外科醫生必須完全熟悉本產品其使用方法 請依照欲修復的椎間盤的高度來選擇本產品適當的尺寸 建議使用椎間牽引器以完成椎間盤切除術並嵌入椎間盤替換物 感染 術後植入物的移位 自發性的骨融合 對植入物材質的不適 本產品 1. 住院期較短 2. 不必配戴硬式頸圈或使用軟式頸圈即可, 舒適度較高 3. 短期即可恢復正常生活活動 健保給付品項 : 1. 椎體融合固定, 改善神經壓迫症狀 但易造成相鄰節段椎間盤之退化病變, 需再次接受手術機會較大 2. 術後頸部融合處無法活動, 滿意 FFZ /2.0/2.5mm 生物可吸收性 4 洞 ; 號 4 洞加長骨板 本品禁用於 : 下頷骨瘤切除者 有活動性或潛在性的感染者 病患被限制輸血者, 骨骼的質與量不足者 代謝異常者, 以及病患無法保證合作者 ( 包含吸毒 酒精中毒及藥物濫用者 ), 上下頷骨不適合固定者 術後注意事項 : 仔細的術後護理有助於傷口的痊癒 由醫師判斷是否使用抗生素 術後感染會導致手術失敗 外科創傷可能會造成神經血管的損傷, 外來的植入物可能會造成發炎或過敏反應或提高併發症的風險, 在無菌環境中可能會發生局部液體蓄積或異物反應 若有上述現象請速回診就醫 本自費品項的材質及製程技術具有專利, 與其他可吸收材質比較, 本品的強度及延展性佳 本品項的材質組織發炎率較其他可吸收材質低 與金屬材質比較 : 本自費品項為無菌非膠原非熱原之可吸收性植入物 本品項不會產生金屬離子, 不會妨礙各類視像照影, 如 X 光 電腦斷層 磁振 Bonamate s biofixation system 4H 5834

14 FFZ /2.0/2.5mm 生物可吸收性 6 洞 ; 號 6 洞加長骨板 本品禁用於 : 下頷骨瘤切除者 有活動性或潛在性的感染者 病患被限制輸血者, 骨骼的質與量不足者 代謝異常者, 以及病患無法保證合作者 ( 包含吸毒 酒精中毒及藥物濫用者 ), 上下頷骨不適合固定者 術後注意事項 : 仔細的術後護理有助於傷口的痊癒 由醫師判斷是否使用抗生素 術後感染會導致手術失敗 外科創傷可能會造成神經血管的損傷, 外來的植入物可能會造成發炎或過敏反應或提高併發症的風險, 在無菌環境中可能會發生局部液體蓄積或異物反應 若有上述現象請速回診就醫 本自費品項的材質及製程技術具有專利, 與其他可吸收材質比較, 本品的強度及延展性佳 本品項的材質組織發炎率較其他可吸收材質低 與金屬材質比較 : 本自費品項為無菌非膠原非熱原之可吸收性植入物 本品項不會產生金屬離子, 不會妨礙各類視像照影, 如 X 光 電腦斷層 磁振 Bonamate s biofixation system 6H 5459 FFZ /2.0/2.5mm 生物可吸收性 6 洞 ; 號 6 洞加長骨板 本品禁用於 : 下頷骨瘤切除者 有活動性或潛在性的感染者 病患被限制輸血者, 骨骼的質與量不足者 代謝異常者, 以及病患無法保證合作者 ( 包含吸毒 酒精中毒及藥物濫用者 ), 上下頷骨不適合固定者 術後注意事項 : 仔細的術後護理有助於傷口的痊癒 由醫師判斷是否使用抗生素 術後感染會導致手術失敗 外科創傷可能會造成神經血管的損傷, 外來的植入物可能會造成發炎或過敏反應或提高併發症的風險, 在無菌環境中可能會發生局部液體蓄積或異物反應 若有上述現象請速回診就醫 本自費品項的材質及製程技術具有專利, 與其他可吸收材質比較, 本品的強度及延展性佳 本品項的材質組織發炎率較其他可吸收材質低 與金屬材質比較 : 本自費品項為無菌非膠原非熱原之可吸收性植入物 本品項不會產生金屬離子, 不會妨礙各類視像照影, 如 X 光 電腦斷層 磁振 Bonamate s biofixation system 6H 7459 FFZ /2.5mm 生物可吸收性 10 洞骨板 號 本品禁用於 : 下頷骨瘤切除者 有活動性或潛在性的感染者 病患被限制輸血者, 骨骼的質與量不足者 代謝異常者, 以及病患無法保證合作者 ( 包含吸毒 酒精中毒及藥物濫用者 ), 上下頷骨不適合固定者 術後注意事項 : 仔細的術後護理有助於傷口的痊癒 由醫師判斷是否使用抗生素 術後感染會導致手術失敗 外科創傷可能會造成神經血管的損傷, 外來的植入物可能會造成發炎或過敏反應或提高併發症的風險, 在無菌環境中可能會發生局部液體蓄積或異物反應 若有上述現象請速回診就醫 本自費品項的材質及製程技術具有專利, 與其他可吸收材質比較, 本品的強度及延展性佳 本品項的材質組織發炎率較其他可吸收材質低 與金屬材質比較 : 本自費品項為無菌非膠原非熱原之可吸收性植入物 本品項不會產生金屬離子, 不會妨礙各類視像照影, 如 X 光 電腦斷層 磁振 10710

15 FFZ mm 生物可吸收性 8 洞骨板 號 本品禁用於 : 下頷骨瘤切除者 有活動性或潛在性的感染者 病患被限制輸血者, 骨骼的質與量不足者 代謝異常者, 以及病患無法保證合作者 ( 包含吸毒 酒精中毒及藥物濫用者 ), 上下頷骨不適合固定者 術後注意事項 : 仔細的術後護理有助於傷口的痊癒 由醫師判斷是否使用抗生素 術後感染會導致手術失敗 外科創傷可能會造成神經血管的損傷, 外來的植入物可能會造成發炎或過敏反應或提高併發症的風險, 在無菌環境中可能會發生局部液體蓄積或異物反應 若有上述現象請速回診就醫 本自費品項的材質及製程技術具有專利, 與其他可吸收材質比較, 本品的強度及延展性佳 本品項的材質組織發炎率較其他可吸收材質低 與金屬材質比較 : 本自費品項為無菌非膠原非熱原之可吸收性植入物 本品項不會產生金屬離子, 不會妨礙各類視像照影, 如 X 光 電腦斷層 磁振 FBonamat es biofixation system 8H 9085 FBZ ADD PLUS 歐立奇椎體前側置換裝置 號 歐立奇 " 椎體前側置換裝置是一種可旋轉撐開的金屬椎間籠附有翼形結構供脊椎固定, 若患者需實施頸椎切除術, 可於術後用來做椎體連結, 椎體前側置換裝置植入物提供前側脊柱伸展機制, 以校正脊椎剖面並穩固前側脊柱植骨穩定融合 椎體前側置換裝置經由前側頸椎手術植入於椎間並撐 建議患者於術後使用頸圈直到骨融合完成 (1) 若病人對金屬植入物有過無 無 敏, 可能會引發不正常的免疫反應 (2) 病人若無法於術後配合醫護人員做正確的照護及復健, 將會有產品失效的疑慮 FBZ ADD" 歐立奇 " 椎體前側置換裝置 號 歐立奇 " 椎體前側置換裝置是一種可旋轉撐開的金屬椎間籠脊椎固定系統, 若患者需實施頸椎切除術, 可於術後用來做椎體連結, 椎體前側置換裝置植入物提供前側脊柱伸展機制, 以校正脊椎剖面並穩固前側脊柱植骨穩定融合 椎體前側置換裝置經由前側頸椎手術植入於椎間並撐開鄰近椎體, 建議患者於術後使用頸圈直到骨融合完成 (1) 若病人對金屬植入物有過無 無 敏, 可能會引發不正常的免疫反應 (2) 病人若無法於術後配合醫護人員做正確的照護及復健, 將會有產品失效的疑慮

16 FSZ MODIFIED KUGEL 號 用於無張力疝氣修補手術, 放置於腹膜前腔處, 特點 : 1. 獨創防捲環 (memory recoil) 設計及口袋與背帶之設計, 可完全避免補片彎折並確保補片可完全於腹膜前腔內開展覆蓋整個腹股溝包含直接疝氣, 間接疝氣, 和股疝氣, 手術傷口小且只需少針縫合固定, 使復發或修補不完全的風險降至最低 不可使用在嬰幼兒或兒童身上, 聚丙烯材質面不可放置與腸子或內臟有接觸, 避免造成黏著之情形 可能的併發症包括漿瘤 黏著 血腫 發炎 擠壓突出 廔管形成以及疝氣或軟組織缺陷的復發 目前健保有給付之疝氣修補網片皆為聚丙烯材質, 平面設計, 平鋪於缺陷處之部位需多針縫合固定於周遭之肌腱或筋膜上, 疼痛感較大, 手術時間及恢復時間較長, 且臨床復發率較高 9072 FBZ VBR 歐力奇 " 椎體置換物 號 本產品主要使用於前側胸椎及腰椎骨頭病變隻重建手術 為了達到重建的效果, 植入物是放置於相關椎體之間 病變處連接是藉由撐開植入物及重新排列曲線 本產品提供不同外徑與不同撐開高度的尺寸, 是由中央塊及終板所組成, 當中央塊旋轉時, 螺牙會反向撐開, 植入物調整到適當高度時可 病人是否有過對金屬過敏的經歷 急性感染 對植入物的材質過敏 若病患的心理及生理狀況不好, 在植入物手術應用中可能會惡化, 必須謹慎評估 無無 TSZ 大吉士複埠式導入套管組 FBZ 中空骨釘 4.5 x90mm 號 單次使用, 本產品用於腹腔鏡手術中, 需配合大吉士傷口撐開器使用, 降低手術傷口數量, 並可使 2-4 個器械同時通過 1. 不可用於腹腔鏡手術為禁忌症之病患 2. 本產品僅限單次使用, 不得重複使用 尚無科學證據證明該類產品具副作用 1. 降低傷口數量 2. 可同時提供 2-4 支器械進出 3. 方便檢體取出 4. 美觀無疤痕 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 穿刺套管

17 FSZ FSZ FBZ FHZ 巴德艾佛塔普拉斯生物合成 - 前部 號 巴德艾佛塔舒樂合成支撐系統 - 前 號 加長型近端股骨髓內釘 卡本特 - 愛德華沛旅旺人工心瓣膜 號 號 1. 依解剖型態設計之網膜, 方便術中使用 2. 內附專利微創器械, 減少術中對周邊組織的創傷與操作者的潛在傷害 3. 大網孔網膜, 減少術後異物感 5. 懸帶部位採抗張力編織法, 減少操作時變形 1. 依解剖型態設計之網膜, 方便術中使用 2. 內附專利微創器械, 減少術中對周邊組織的創傷與操作者的潛在傷害 3. 大網孔網膜, 減少術後異物感 4. 懸帶部位採抗張力編織法, 減少操作時變形 符合亞洲人解剖設計, 可解決不同創傷骨折適應症, 鈦合金材質和人體相容性佳 1. 耐用度較高, 有 20 年臨床資料報告 2. 生物相容性較高 3. 牛組織附有高膠原蛋白, 其組織較為穩定與耐用 4. 血液動力學較高 5. 開口面積大, 術後有較好的心臟功能 6. 可省相關之醫療費用 7. 不易鈣化 8. 質輕的金屬框架, 具有抗腐蝕性且抗疲勞 9. 其設計原理是符合之人體心臟解剖 1. 使用前, 請檢查本裝置有無缺損 2. 本裝置僅供一次性使用, 請勿重新消毒或重複使用本產品的任一部分 3. 本裝置僅供一次性使用 重複使用 再製 重新消毒或重新包裝, 均可能破壞對裝置整體效能非常重要的結構 重要材質與設計特性, 導致裝置失去效用, 甚而造成病患受傷 ; 也可 1. 使用前, 請檢查本裝置有無缺損 2. 本裝置僅供一次性使用, 請勿重新消毒或重複使用本產品的任一部分 3. 本裝置僅供一次性使用 重複使用 再製 重新消毒或重新包裝, 均可能破壞對裝置整體效能非常重要的結構 重要材質與設計特性, 導致裝置失去效用, 甚而造成病患受傷 ; 也可 不可與不銹鋼材質內植物混用 室內溫度為 25 且乾燥. 溫度指示器須顯示在 OK 的狀態之下 1. 術後血腫, 感染 2. 尿液殘留, 膀胱阻塞等排尿困難症狀 3. 鄰近血管, 神經, 膀胱, 大腸與臟器的穿刺, 為術中可能的併發症 4. 術後異物感與發炎感染症狀 5. 人工網膜可能外露於陰道黏膜外 6. 植入物移位或手術失敗造成的復發症狀, 疼痛與性交困難 1. 術後血腫, 感染, 2. 尿液殘留, 膀胱阻塞等排尿困難症狀 3. 鄰近血管, 神經, 膀胱, 大腸與臟器的穿刺, 為術中可能的併發症 4. 術後異物感與發炎感染症狀 5. 人工網膜可能外露於陰道黏膜外 6. 植入物移位或手術失敗造成的復發症狀, 疼痛與性交困難 異物感 健保無給付相關產品無 健保無給付相關產品無 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 狹窄 (stenosis) 穿過閉鎖可置換主動脈瓣及二不全瓣膜的逆流尖瓣 (regurgitation through an incompetent valve) 瓣膜周圍的滲漏 (perivalvular leak) 心內膜炎 (endocarditis) 溶血 (hemolysis) 血栓栓塞 (thromboembolism) 血栓性阻塞 (thrombotic obstruction) 使用抗凝血療法的相關出血性疾病, FBNG147 3XNS 豬瓣膜

18 內含 FBZ ~FBZ 先鋒脊椎固定系統 - 萬向螺釘 衛署醫器製字第 號 為固定及穩定脊椎椎段協助提供胸 腰椎及薦椎融合之輔助固定器材 ; 屬脊椎動態穩定系統, 動態穩定維持椎體活動度, 有助患者術後之正常活動, 防止臨近節段退化及病變持續惡化緩衝分攤椎體壓力 手術方式和傳統硬棒系統完全不相同, 組合鎖定的方式更加方便可避免傳統打釘子傷及 無無無 FBZ 先鋒脊椎固定系衛署醫器製字第統 - 凱得脊椎系列 號 ( 二節 ) 為固定及穩定脊椎椎段協助提供胸 腰椎及薦椎融合之輔助固定器材 ; 屬脊椎動態穩定系統, 動態穩定維持椎體活動度, 有助患者術後之正常活動, 防止臨近節段退化及病變持續惡化緩衝分攤椎體壓力 手術方式和傳統硬棒系統完全不相同, 組合鎖定的方式更加方便可避免傳統打釘子傷及 無無無 FBZ 先鋒脊椎固定系衛署醫器製字第統 - 凱得脊椎系列 號 ( 三節 ) 為固定及穩定脊椎椎段協助提供胸 腰椎及薦椎融合之輔助固定器材 ; 屬脊椎動態穩定系統, 動態穩定維持椎體活動度, 有助患者術後之正常活動, 防止臨近節段退化及病變持續惡化緩衝分攤椎體壓力 手術方式和傳統硬棒系統完全不相同, 組合鎖定的方式更加方便可避免傳統打釘子傷及 無無無

19 FBZ 好美得卡奧斯得寧 " 斯高比歐全 號人工膝關節系統 - 臏骨超耐磨墊片 減少人工全膝關節置換後的磨損, 增進人工全膝關節的使用期限 三次超耐磨處理, 增加耐磨度聚乙烯裝入人體後長期磨損所產生的碎屑, 是導致骨頭溶解是人工關節鬆脫 失敗的最主要原因, 因此提高聚乙烯墊片的強度是當前最重要的課題之一 經由史賽克專利超耐磨處理, 針對聚乙 患者應知道關節重建的局限性, 應避免植入物承受全身重量, 直到植入物已固定, 關節充分恢復 過量活動或創傷會造成植入物的鬆動 破裂和 / 或磨損而影響植入物的重新附著和 / 或固定 植入物組件的鬆動會增加磨損顆粒的產生, 對骨骼造成損害, 使手術的成功更加困難 應警告患? 人工髕關節置患手術後對生活的影響是很難評估的 植入各種材質的組件是為了恢復關節功能或減輕患者疼痛 ; 然而, 由於許多生物學上 力學上 物理化學上的因素影響內植物, 植入組件無法承受如健康正常的骨頭一樣的活動負荷 脫位 患者不正常的活動,創傷或其他生物力學的因 減少人工關節置換後的磨損, 增進人工關節的使用期限 三次超耐磨處理, 增加耐磨度聚乙烯內墊裝入人體後長期磨損所產生的碎屑, 是導致骨頭溶解是人工關節鬆脫 失敗的最主要原因, 因此提高內墊的強度是當前最重要的課題之一 和傳統健保給付內墊相比, 無 FBZ 好美得卡 奧斯得寧人工髖臼杯 號 ( 純鈦 )( 人工髖臼外杯 ) 針對髖關節相關疾病 ( 髖臼骨本缺損 / 習慣性脫臼 / 長短腳 / 重建手術 ) 可藉由特材之特性改善生活品質 裝置人工關節後為避免關節脫臼, 需防止髖關節屈曲遭過 90 度 金屬與聚乙烯有一定時間性磨損, 需避免過度之使用 TSZ 安培凝膠式腹腔鏡手通路裝置 號 方便執行內視鏡手術時可用手輔助器械操作, 保持腹腔氣體不流失, 縮短手術時間, 減少風險 遵醫囑使用無無類似健保給付品項無 TSZ 安培凝膠式腹腔鏡手通路裝置 號 方便執行內視鏡手術時可用手輔助器械操作, 保持腹腔氣體不流失, 縮短手術時間, 減少風險 遵醫囑使用無無類似健保給付品項無 8190 TSZ 安培凝膠式腹腔鏡手通路裝置零配件 號 WDZ 安得喜 號 有效完整撐開傷口, 保持傷口濕潤, 降低感染風險, 術後復原快, 疼痛少 ORC 氧化再生纖維素組成, 在體內 28 天傷口癒合後會由人體自然代謝吸收 可廣泛應用於腹腔鏡或傳統婦產科手術如 : 子宮 輸卵管 卵巢 剖腹產等, 預防術後沾黏的發生, 可改善比例達 22~71% 由於預防沾粘相關產品非屬複雜性子宮肌瘤等手術必須之特材, 且單本特材市場價格佔健保手 遵醫囑使用無無類似健保給付品項無 請勿用於任何有明顯感染 出血處 無 無替代之健保品項 5292

20 FBZ 艾克曼加壓螺釘系統 艾克曼加壓螺釘系統為全螺紋式設計, 增加植入的穩定度並提供加壓無頭中空形式的設計, 減少病人異物感及手術便利性 也提供了各種尺寸可針對骨折, 骨融合或切骨整形術之加強固定 本產品不可重複使用, 手術後應依照醫囑做復健指示 病人可能產生對植入物 ( 外來物質 ) 的過敏或排斥現象 1. 艾克曼加壓螺釘系統提供較多尺寸可供病人使用, 鈦合金材質有較高的生物相容性 2. 全螺紋的設計可增加植入後的穩定度 WDZ 艾維停微纖維膠原止血劑 號 血劑被使用在外科手術上的止血, 當結紮止血或傳統的止血方法無效或無法控制時, 作為止血的輔助品 僅用止血所需之量, 幾分鐘之後, 除去多於的止血劑且不會再引起主動出血 但沒有將多餘的止血劑清除時, 可能會引起腸粘結或壓迫到輸尿管而造成傷害 艾維停微纖維膠原止血劑不建議對牛的膠原蛋白有過敏之反應的病人來使用 曾有較嚴重的副作用報告指出, 可能與使用艾維停微纖維膠原止血劑有關, 例如潛在性的感染包括膿腫 (abscess) 形成, 血腫 (hematoma), 傷口裂開, 和縱膈炎 (mediastinitis) 無無 1512 CHZ 血管穿刺後止血器 號 本裝置把動脈脈切口夾在其主要組件 ( 固定錨及膠原紗布 ) 之間, 並把切口封住 通過固定錨 動脈脈切口及膠原夾層的物理作用, 再輔以膠原的凝血促進特性, 達到止血效果 若包裝上的溫度顯示點已由淺灰色變成深灰色或黑色, 請勿使用 若包裝已損毀或包裝的任何部分曾被打開, 或組件包內的製品有任何缺損, 請勿使用 若程序套或周圍組織已遭細菌汙染, 請勿使用 Angio-Seal 裝置, 否則有可能導致感染 若程序套已刺穿股淺動脈, 並刺進股深動脈, 請勿 無無無 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM 號 1. 鉭金屬材質與骨小樑物理性質同利於骨質長 2. 高摩擦力與骨頭介面不易脫落 3. 高開孔率血液容易流通骨質生長快 4.Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為椎体替代器材, 以替代因腫瘤或外傷 ( 骨折 ) 而塌陷 受損或不穩固的椎體 需經醫師建議後使用 身體對異物的過敏反應 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期的融合固定效果

21 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM 號 1. 鉭金屬材質與骨小樑物理性質同利於骨質長 2. 高摩擦力與骨頭介面不易脫落 3. 高開孔率血液容易流通骨質生長快 4.Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為椎体替代器材, 以替代因腫瘤或外傷 ( 骨折 ) 而塌陷 受損或不穩固的椎體 需經醫師建議後使用 身體對異物的過敏反應 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期的融合固定效果 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM 號 1. 鉭金屬材質與骨小樑物理性質同利於骨質長 2. 高摩擦力與骨頭介面不易脫落 3. 高開孔率血液容易流通骨質生長快 4.Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為椎体替代器材, 以替代因腫瘤或外傷 ( 骨折 ) 而塌陷 受損或不穩固的椎體 需經醫師建議後使用 身體對異物的過敏反應 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期的融合固定效果 FBZ 西美多孔鉭金屬椎體替代系統 TM 號 1. 鉭金屬材質與骨小樑物理性質同利於骨質長 2. 高摩擦力與骨頭介面不易脫落 3. 高開孔率血液容易流通骨質生長快 需經醫師建議後使用 身體對異物的過敏反應 鉭金屬為最近鬆質骨特性的材質, 其開孔比率 硬度 摩擦係數及使骨頭生長的效率皆大於一般金屬材質的椎體替代器材, 在體內初期穩固的效果明顯優於其它金屬或 carbon 等材質的替代器材, 如此能讓骨頭快速生長於鉭金屬椎體替代器材上進而達到長期的融合固定效果

22 FBZ FBZ 西美骨板系統 - 互鎖骨板 佛柔美德抗粘黏凝膠 號 號 互鎖式鋼板使用具螺紋的螺釘與鋼板相結合, 達成有強於傳統鋼板的骨折創傷固定力 針對骨折疏鬆 / 粉碎性骨折, 互鎖式鋼板提供傳統鋼板四倍以上固定力, 減少鬆脫, 延遲癒合 / 不癒合等常見併發症, 為不可替代之療效. 且可搭配微創手術, 減少術中血流量以及對於軟組織的傷害 本產品是由聚氧化乙烯與纖維素膠組合而成之可吸收式流體凝膠用在患者硬膜外傷口組織處形成暫時性之機械屏障, 分開相對應組織表面 1. 本產品需按醫師指示搭配骨折關節面開放性復位術亦或是微創手術使用 2. 鋼板固定僅著重於骨折處骨塊加強穩定固定, 需依照醫師指示進而增加重量負載 過早重量負載或患處不當搬運將可能造成植入物之斷裂 3. 切勿重覆使用, 本裝置僅供單一病人使用 重覆使用可能不利於裝置 僅供專業人士使用因交叉汙染不當儲存集貨 / 處理使用本產品必須依照原廠說明書的指示 本產品為已滅菌產品且僅供單次使用, 若包裝破損或開啟請勿使用 不可重複滅菌使用 請捨棄已開啟或未用完的產品 目前尚無重複使用注射器及塗藥器之安全性及有效性的評估 重複使用可能因 無採螺釘與鋼板互鎖, 適合粉碎性 / 骨質疏鬆骨折使用, 固定力強 可提早進行復健運動, 術後關節活動較佳患者可及早下床活動, 亦可搭配微創手術, 住院時間較短 採近關節面解剖設計, 關節處較薄, 較不易有異物感 適應症 : 本產品適用於後腰椎無健保品項可比較 椎板切除術 (Laminectomy) 椎板切開術 (Laminotomy) 或椎間盤切除術 (discectomy) 等術後, 可減少疼痛, 降低神經根病變 下肢虛弱以及術後組織沾黏的發生 範圍擴大及惡化程度 亞太醫療網眼骨板骨釘 衛署醫器製字第 號 外力撞擊損傷 開顱手術後患者頭蓋骨之缺損或因頭蓋骨感染而無法使用時 可使用顱骨修復鈦網板重建外觀及保護腦部組織, 避免外力撞及二次傷害 客製化產品符合患者所需尺寸, 外貌美觀亦可恢復患者術 無無無 CFZ 波士頓科技華勒斯腸道支架系統 號 本產品為永久性植入的擴張型金屬支架, 用以支撐管腔內部, 保持腸道內壁的通暢 組成的配件為配有擴張型金屬支架上的彈性遞送導管 在使用本產品前, 請先詳細閱讀完整的使用說明 Wallflex 腸道支架系統僅可由已受過完整腸道支架置入技術訓練的醫師使用, 或在其監督下使用 使用本裝置前, 必須先徹底瞭解此醫療處理程序的技術原則 臨床應用及相關風險 本產品僅供單次使用 請勿重複使用 重新處理或重新滅 無相關研究, 可能迸發症包括而不限於滑脫, 再堵塞等 本產品可長期支撐, 避免病人多次回院使用內視鏡擴張增加痛苦, 對於合併化療與放療病人, 腸道支架可維持較穩定且長期的食道通暢, 較易達成口服進食與肛門保存避免造廔口, 有助於提升病人在療程中或末期治療的生活品質 無 54180

23 FSZ 保喜外用薄片網 號 本產品是一種網狀薄片, 其 PROLENE 軟性網片由不可吸收性纖維編織而成, 以強化或銜接創傷 / 手術傷口, 於傷口癒合期間及癒合後提供長期支撐作用 ORC 用於傷口瘉合的關鍵期間, 完全隔離聚丙烯網片及其下面組織與器官表面的接觸, 因而降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度 ORC 和聚二氧環 1. 將本薄片網用於嬰兒 兒童 懷孕婦女或計畫懷孕的婦女時, 醫師應注意本產品無法隨著病人生長而顯著延伸 2. 本薄片網不適合用於手術中或意外切開消化道後使用 在這些情況下使用可能使薄片網遭受汙染導致感染 無 無替代之健保品項 FSZ 保喜外用薄片網 號 本產品是一種網狀薄片, 其 PROLENE 軟性網片由不可吸收性纖維編織而成, 以強化或銜接創傷 / 手術傷口, 於傷口癒合期間及癒合後提供長期支撐作用 ORC 用於傷口瘉合的關鍵期間, 完全隔離聚丙烯網片及其下面組織與器官表面的接觸, 因而降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度 ORC 和聚二氧環 1. 將本薄片網用於嬰兒 兒童 懷孕婦女或計畫懷孕的婦女時, 醫師應注意本產品無法隨著病人生長而顯著延伸 2. 本薄片網不適合用於手術中或意外切開消化道後使用 在這些情況下使用可能使薄片網遭受汙染導致感染 無 無替代之健保品項 FSZ 保喜外用薄片網 號 本產品是一種網狀薄片, 其 PROLENE 軟性網片由不可吸收性纖維編織而成, 以強化或銜接創傷 / 手術傷口, 於傷口癒合期間及癒合後提供長期支撐作用 ORC 用於傷口瘉合的關鍵期間, 完全隔離聚丙烯網片及其下面組織與器官表面的接觸, 因而降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度 ORC 和聚二氧環 1. 將本薄片網用於嬰兒 兒童 懷孕婦女或計畫懷孕的婦女時, 醫師應注意本產品無法隨著病人生長而顯著延伸 2. 本薄片網不適合用於手術中或意外切開消化道後使用 在這些情況下使用可能使薄片網遭受汙染導致感染 無 無替代之健保品項 FSZ 保喜外用薄片網 號 本產品是一種網狀薄片, 其 PROLENE 軟性網片由不可吸收性纖維編織而成, 以強化或銜接創傷 / 手術傷口, 於傷口癒合期間及癒合後提供長期支撐作用 ORC 用於傷口瘉合的關鍵期間, 完全隔離聚丙烯網片及其下面組織與器官表面的接觸, 因而降低組織沾黏網片的範圍及嚴重度 ORC 和聚二氧環 1. 將本薄片網用於嬰兒 兒童 懷孕婦女或計畫懷孕的婦女時, 醫師應注意本產品無法隨著病人生長而顯著延伸 2. 本薄片網不適合用於手術中或意外切開消化道後使用 在這些情況下使用可能使薄片網遭受汙染導致感染 無 無替代之健保品項 70560

24 FBZ 信迪思 2.0:2.7mm 鎖定加壓骨板 號 依骨骼解剖預先造型小型鎖定加壓骨板及骨釘使得結構角度穩定, 避免減損骨板強度, 節省接骨治療手術時間, 術中可靈活選擇, 提供多種治療方法, 有助病患康復 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS FBZ 信迪思 2.7/3.5mm 肱骨下端鎖定加壓骨板 號 針對肱骨內側的粉碎性骨折可提供最佳的固定效果, 骨折癒合速度快, 傷口小. 失血少. 感染率低. 鈦金屬材質特殊部位設計, 加速骨骼復原. 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS FBZ 信迪思 25:38mm 髖螺釘鎖定加壓骨板 號 可不必將骨折部位打開, 以較小傷口方式置入骨髓內釘, 提供穩定支撐手術後可以較快下床行走 新式的螺旋刀片抗螺旋效果佳, 分散應力, 避免植入位置破裂, 骨鬆患者無需移除骨質, 穩定度大為提高 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBD0028 1CNS FBZ 信迪思 4.5/5.0mm 鎖定加壓骨板 號 與骨骼接觸面採小面積接觸設計, 可減輕對外骨膜的壓迫, 保存血液供應, 加速骨骼癒合結構角度穩定, 絕不鬆脫, 適用骨質疏鬆病患及粉碎性骨折可配合微創經皮植接骨術 (MIPO), 手術傷口小且美觀, 康復較快材質為高強度鈦金屬, 質輕, 與人體相容性高, 且術後不影響 MRI 檢查 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP02228 NNS FBZ 信迪思 4.5/5.0mm 鎖定加壓骨板 號 與骨骼接觸面採小面積接觸設計, 可減輕對外骨膜的壓迫, 保存血液供應, 加速骨骼癒合結構角度穩定, 絕不鬆脫, 適用骨質疏鬆病患及粉碎性骨折可配合微創經皮植接骨術 (MIPO), 手術傷口小且美觀, 康復較快材質為高強度鈦金屬, 質輕, 與人體相容性高, 且術後不影響 MRI 檢查 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP02228 NNS

25 FBZ 信迪思 2.4 多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板 號 解剖預塑造型設計, 服貼於骨頭表面, 關節活動度不易受到限制, 背側或腹側位移遠端橈骨關節內骨折, 鈦的材質也可降低病患之疼痛, 並加速骨折處之癒合 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS FBZ 信迪思 2.4mm 鎖定加壓掌狀骨板 號 鈦合金橈骨遠端鎖定骨板可適用於 Dorsal 及 Volar 的手術方式, 骨板尺寸較適合東方病患使用 2.4mm 骨釘 ( 並有六芒星骨釘頭的設計方便取出 ) 適用於細小骨折處理, 可採用雙骨板固定達到足夠且均衡的穩定, 關節周圍已預先折彎可節省醫師手術時間. 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS FBZ 信迪思 3.5mm 肱骨中端內側鎖定加壓骨板 號 a. 解剖型設計 : 獨特的螺釘設計確保最佳的應力分散 b. 通用性好 : 因為有 9 個不同方向的近端螺孔因而適用於各種肱骨近端骨折, 即使複雜肱骨近端骨折 c. 成角穩定..在複雜的骨折尤其是伴有骨質疏鬆的情況下, 鎖定螺釘提供成角穩定已達到最佳的把持力 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS FBZ 信迪思 3.5mm 鎖定加壓脛骨骨板 號 針對近端脛骨骨折所設計, 對於脛骨平台可提供穩固的支撐, 並服貼於脛骨 可為脛骨關節面及骨幹骨折提供良好固定, 縮短骨折癒癒合時間, 脛骨骨板的特殊塑形, 可減低軟組織刺激 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS FBZ 信迪思 3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 號 為鎖骨斷裂專用骨板, 有別於傳統的骨釘固定效果, 符合人體工學設計, 使用時相當安全且可縮減手術時間 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS

26 FBZ 信迪思 3.5mm 鷹嘴鎖定加壓骨板 號 鷹嘴突鎖定加壓骨板專為近端尺骨設計, 符合解剖構造及形狀, 提供穩定的支撐並減少周邊軟組織的刺激 a. 解剖預塑造型設計, 服貼於骨頭表面 b. 鎖定加壓孔設計, 在近端提供夠多孔洞以供骨折塊的固定 c. 可採用微創方式置入 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS FBZ 信迪思 3.5 鎖定加壓骨板 號 與骨骼接觸面採小面積接觸設計, 可減輕對外骨膜的壓迫, 保存血液供應, 加速骨骼癒合結構角度穩定, 絕不鬆脫, 適用骨質疏鬆病患及粉碎性骨折可配合微創經皮植接骨術 (MIPO), 手術傷口小且美觀, 康復較快材質為高強度鈦金屬, 質輕, 與人體相容性高, 且術後不影響 MRI 檢查 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS FBZ 信迪思 4.5/5.0mm 鎖定加壓脛骨骨板 號 針對近端脛骨骨折所設計, 對於脛骨平台可提供穩固的支撐, 並服貼於脛骨 可為脛骨關節面及骨幹骨折提供良好固定, 縮短骨折癒癒合時間, 脛骨骨板的特殊塑形, 可減低軟組織刺激 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS FBZ 信迪思 LISSDistalFemur 號 Plate 不同於傳統治療的骨釘骨板, 以微創手術 (MIPO) 針對股骨下端與脛骨上端的閉鎖性及開放性骨折 ' 人工關節置換術後骨折及末端粉碎性骨折卓有成效, 對患者組織破壞少 感染率低 快速痊癒 傷口美觀. 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS FBZ 信迪思上端鎖定加壓肱骨骨板 號 針對骨質疏鬆或粉碎的骨折塊, 具有良好的牢固效果 保存肩關節活動能力, 癒後較佳 人體功學骨板造型, 避免組織壞死, 進而加速癒合 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS

27 FBZ 信迪思下端鎖定加壓脛骨骨板 號 鈦合金遠端脛骨鎖定骨板針對骨幹? 端至關節的不平整部位提供了人體工學設計, 預先以骨骼解剖造型的單一部位專用骨板, 可以克服傳統骨板造型的死角, 不再需要在術中耗時費心折彎, 也避免減損骨板強度節省手術時間有助病患康復 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS FBZ 信迪思鎖定跟骨骨板 號 鈦合金遠端跟骨鎖定骨板針對骨幹? 端至關節的不平整部位提供了人體工學設計, 預先以骨骼解剖造型的單一部位專用骨板, 可以克服傳統骨板造型的死角, 不再需要在術中耗時費心折彎, 也避免減損骨板強度節省手術時間有助病患康復 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP NS THZ 厚片止血氧化再生纖維 1) 號 ; 2) 號 1. 方便 有效 抗菌的止血氧化纖維, 且 7-14 天由人體吸收, 有效降低異物存於體內所造成感染的風險. 2. 可消滅最易造成 SSI 的抗藥性菌種, 有效預防併發症感染 3. 快速止血, 減 1. 使用本產品時僅須取用足以止血的份量, 將其緊壓於出血位置, 直到止血 手術縫合前應清除多餘產品, 以便組織吸收並降低引起異物反應的機率 2. 進行泌尿科手術時, 應使用最少量的產品, 並務必注意避免產品部分移位, 造成尿道 輸尿管或導管阻塞 由於化學燒灼區域會妨礙產品 無 無替代之健保品項 4372 FBZ FBZ FBZ 美敦力思迪 M8 經皮脊椎固定系統 號 2 節 美敦力思迪 M8 經皮脊椎固定系統 號 2 節 美敦力思迪 M8 經皮脊椎固定系統 號 2 節 本產品材料為醫療等級鈦金屬由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿, 骨釘和鎖定螺絲組成 本產品材料為醫療等級鈦金屬由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿, 骨釘和鎖定螺絲組成 本產品材料為醫療等級鈦金屬由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿, 骨釘和鎖定螺絲組成 1. 本器材僅供醫師訂購及使用 2. 醫師須向病患充分提供仿單中提及的重要資訊 1. 本器材僅供醫師訂購及使用 2. 醫師須向病患充分提供仿單中提及的重要資訊 1. 本器材僅供醫師訂購及使用 2. 醫師須向病患充分提供仿單中提及的重要資訊 L5-S1 關節嚴重滑脫者 / 椎間 無健保品項可比較 盤退化 / 脊孔狹窄, 脊椎滑脫, 脊椎變形 L5-S1 關節嚴重滑脫者 / 椎間 無健保品項可比較 盤退化 / 脊孔狹窄, 脊椎滑脫, 脊椎變形 L5-S1 關節嚴重滑脫者 / 椎間 無健保品項可比較 盤退化 / 脊孔狹窄, 脊椎滑脫, 脊椎變形

28 FBZ FBZ 美敦力思迪 M8 經皮脊椎固定系統 號 2 節 庫欣活動式椎間輔助穩定植入物 號 本產品材料為醫療等級鈦金屬由多種形狀和尺寸的脊椎固定桿, 骨釘和鎖定螺絲組成 庫欣 " 活動式椎間輔助穩定植入物為脊突穩定及椎間輔助器材 適應症及用途本產品適用於患有下背痛且保守治療超過 6 個月仍難以根治, 或下背痛且出現坐骨神經痛超過 2 個月之腰椎手術, 適用椎間盤突出或相關疾病及腰椎孔狹窄 1. 本器材僅供醫師訂購及使用 2. 醫師須向病患充分提供仿單中提及的重要資訊 排除條件 ( 唯病患為下列情況應予以排除 ) 側彎或脊椎後彎畸形嚴重的椎間盤塌陷變形性脊椎關節面病自主性肌肉張力異常因脆弱的心理情境與受損所引起的代償失調禁忌症請勿在病患無法耐受矽化物 聚乙烯苯二酸鹽或鈦金屬的情況下, 植入 庫欣 " 活動式椎間輔 L5-S1 關節嚴重滑脫者 / 椎間盤退化 / 脊孔狹窄, 脊椎滑脫, 脊椎變形 可能出現的繼發性反應發炎反應永久韌帶損傷韌帶斷裂植入物的移除 無健保品項可比較 無健保品項可比較 CDZ 消化道氣球擴張導管 號 內視鏡的輔助下利用其擴張直徑三段式依序逐漸擴張至較大的直徑來消化道的良性或惡性的狹窄, 一但氣球穿過狹窄部位至適當位置, 按照氣球擴張之使用說名來擴張氣球 另外利用此產品來擴張十二指腸乳突開口, 以便做有關膽道方面疾病的治療 此產品分別為消化道各部為設計專屬適 如果在手術中遇到阻力的產生, 在未確認阻力起因及採取補救措施之前, 切勿將繼續推進導管 不可使用氣體為膨脹媒介本產品僅供單次使用 請勿重複使用 重新處理或重新滅菌 重複使用 重新處理或重新滅菌可能會破壞器材結構的完整性及 / 或導致器材的損壞, 因而可能發生 消化道氣球擴張手術可能引起的併發症包括以下, 但並不僅限於此 : 穿孔 出血 血腫 敗血症 / 感染及因顯影劑而引起的過敏性副作用 健保給付之通條必須多次進出漸次膨脹, CRE 則可在一次進入後漸次膨脹, 膨脹原理為 Radialforce 而非通條的 Axialforce, 可以減少出血等併發症 無 FBZ 骨板 1.5~2.5mm 4/6/8/10 洞直 ; X L 型 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如

29 FBZ 骨板 *1+ 骨釘 *2~3 包 號 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 骨板 *1+ 骨釘 *4~5 包 號 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 骨板 *1+ 骨釘 *5~6 包 號 號 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 72324

30 FBZ 骨板 *1+ 骨釘 *6~7 包 號 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 骨板 *1 包 + 骨釘 *3~4 包 號 號 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 骨釘 1.5x15mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 6199

31 FBZ 骨釘 1.5x15mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 骨釘 2.0/2.5/2.8x 8~23mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 骨釘 2.0/2.5x5~8mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類放射影像, 如

32 FBZ 骨釘 2.0/2.5x5~8mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類放射影像, 如 FBZ 骨釘 2.5x30mm; 2.8 x40mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類放射影像, 如 FBZ 骨釘 2.5x30mm; 2.8 x40mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類放射影像, 如 14320

33 FBZ 骨釘 2.5x6~8mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類放射影像, 如 FBZ 骨釘 2.5x6~8mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類放射影像, 如 FBZ 骨釘 2.8/3.1x30~40mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 14320

34 FBZ 骨釘 2.8/3.1x30~40mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 骨釘 3.1x10~18mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 骨釘 4.5x20~55mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如

35 FBZ 骨釘 4.5x20~55mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 骨針 1.5/2.0x20~50mm 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 高耐磨聚乙烯脛骨關節面襯墊 衛署醫器製字第 號 適用於全人工膝關節置換術, 提供病患另一種置換材料的選擇 高交聯超高分子量聚乙烯墊片較傳統墊片減少了 76% 的磨損可減少磨耗率及磨耗顆粒, 使用年限可延長 4 倍以上, 可降低因磨耗導致的再置換率, 除降低再次置換的醫療成本外, 整體經濟效益可大幅提升 需注意病人的選擇及可靠安全的手術判斷 所選擇的置換物組件需視病人之年齡, 一般狀況, 可使用骨骼之骨質狀況, 是否以前動過手術或將動什麼手術等等而定, 只有在病人擁有成熟之骨骼, 才可進行置換手術 手術後, 醫師給病人的術後照顧及指示病人應注意事項是非常重要的 須依 同使用傳統襯墊之全人工膝本公司實際膝關節模關節置換手術可能的副作擬磨耗試驗結果也明用 : 植入不當 植入物或體顯證實高交聯超高分內骨 韌帶的鬆弛而引起脫子量聚乙烯墊片較傳位 半脫位 轉動 腿的長統墊片減少了 76% 的度變長或變短 脛骨 股骨磨損, 假設病患在其或髕骨的骨折 : 手術中的骨折他條件都不改變的情和再次手術 先天性畸形或況下, 以同樣的生活已有嚴重骨質疏鬆症有關 習慣 運動模式對膝感染 傷口敗血症 神經性關節磨耗面做活動, 疾病 心臟血管疾墊片的使用年限可延長 4 倍以上 可降低因磨耗導致的再置換率, 除降低再次置換的醫 脛骨關節面襯墊 55000

36 FSZ 康柏斯輕質型修補網 號 使用於腹部切口疝氣, 可直接置入腹腔, 可用於腹腔鏡 下層為單層 eptfe 材質補片, 可與腹腔內器官直接接觸, 不引發沾黏 ; 上層為單層單股聚丙烯材質大網孔補片, 聚丙烯補片可強化組織, 並有固定補片之功能 XL 規格有附一隻捲網片支架, 以便置入 使用前請參照使用手冊, 僅限為外科技術合格醫師使用 可能的併發症為血清腫, 發無健保給付之相關品炎, 血腫, 沾連, 擠壓或? 管項 無 FSZ 康柏斯輕質型修補網 號 使用於腹部切口疝氣, 可直接置入腹腔, 可用於腹腔鏡 下層為單層 eptfe 材質補片, 可與腹腔內器官直接接觸, 不引發沾黏 ; 上層為單層單股聚丙烯材質大網孔補片, 聚丙烯補片可強化組織, 並有固定補片之功能 XL 規格有附一隻捲網片支架, 以便置入 使用前請參照使用手冊, 僅限為外科技術合格醫師使用 可能的併發症為血清腫, 發無健保給付之相關品炎, 血腫, 沾連, 擠壓或? 管項 無 FSZ 康柏斯輕質型修補網 號 使用於腹部切口疝氣, 可直接置入腹腔, 可用於腹腔鏡 下層為單層 eptfe 材質補片, 可與腹腔內器官直接接觸, 不引發沾黏 ; 上層為單層單股聚丙烯材質大網孔補片, 聚丙烯補片可強化組織, 並有固定補片之功能 XL 規格有附一隻捲網片支架, 以便置入 使用前請參照使用手冊, 僅限為外科技術合格醫師使用 可能的併發症為血清腫, 發無健保給付之相關品炎, 血腫, 沾連, 擠壓或? 管項 無 TTZ 康福安特合成可吸收性硬腦膜組織黏膠 號 FDA 唯一通過用於腦脊髓液止漏凝膠 一次性使用無無健保品項可比較無 38750

37 FBZ 捷邁丹妮絲脊椎系統 號 號 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力 需經醫師建議後使用 身體對異物的過敏反應 較輕微症狀之脊椎節段以動態方式固定, 保留脊椎活動度, 同時保護鄰近椎節的初 中期椎間盤退化, 利用非金屬性植入物達成腰椎受力分散效果, 降低椎間盤內部壓力, 已證實可修復椎間盤退化, 促進椎間盤軟骨再生 FBZ 鈦合金脛骨髓內釘 號 利用錨釘頭上的螺旋狀螺紋牢牢卡到股骨頭內的海綿骨, 針對骨質疏鬆的病人更可相對提高固定效果 也可減少 rotation 與內翻崩塌的機率 與一般骨釘相比, 錨釘的 cut-out 阻力明顯增高許多, 可用於股骨幹部位之複雜性與病理性骨折 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBN0525 1XNS FBZ 鈦合金脛骨鎖定加壓骨板 3.5( 瑞恩 ) 號 針對近端脛骨骨折所設計, 對於脛骨平台可提供穩固的支撐, 並服貼於脛骨 可為脛骨關節面及骨幹骨折提供良好固定, 縮短骨折癒癒合時間, 脛骨骨板的特殊塑形, 可減低軟組織刺激 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP032405NS FBZ 鈦合金脛骨鎖定加壓骨板 4.5/5.0( 瑞恩 ) 號 針對近端脛骨骨折所設計, 對於脛骨平台可提供穩固的支撐, 並服貼於脛骨 可為脛骨關節面及骨幹骨折提供良好固定, 縮短骨折癒癒合時間, 脛骨骨板的特殊塑形, 可減低軟組織刺激 不可與不銹鋼材質內植物混用 異物感 提供角穩定性, 對骨質酥鬆或粉碎性骨折提高固定穩定度, 病患可提早活動, 避免併發症 FBP032405NS SCZ 鈦合金腦血管夾 8051 鈦合金 Ti6Ai4V,ISO 標準鈦合金為非強磁性, 符合 ISO9713 標準, 可於 3Tesla 核磁共振攝影下使用而不會有危險發生 為排除損壞, 不正常運作及不正常夾面閉合力等現象 : 1. 使用合適的腦血管瘤夾鉗 2. 切勿使用其他製造廠之腦血管瘤夾鉗 無 1. 鈷鉻鎳合金腦血管瘤夾於核磁共振攝影下之軌影假象較嚴重, 影響術後判讀治療 2. 鈦合金材質符合生物相容性高 18900

38 SCZ 鈦合金腦血管夾 8051 鈦合金 Ti6Ai4V,ISO 標準鈦合金為非強磁性, 符合 ISO9713 標準, 可於 3Tesla 核磁共振攝影下使用而不會有危險發生 CDZ 雅氏麥凱可調式腦脊髓液分流系統 號 1. 包含可調式閥門與抗重力閥門 2. 閥門為鈦合金材質 3. 不受磁性環境影響, 執行核磁共振攝影後不須再作調整 4. 可調整閥門範圍 0-20cmH2O, 共 20 段 為排除損壞, 不正常運作及不正常夾面閉合力等現象 : 1. 使用合適的腦血管瘤夾鉗 2. 切勿使用其他製造廠之腦血管瘤夾鉗 1. 感覺或找到的皮膚下方 2. 頻繁的抽取可能導致過度引流, 導致不符合生理正常的壓力值 3. 可能會影響心律調節器的運作 4. 外科醫師可依據經驗和手術實行過程判斷是否需要調整 無 無 1. 鈷鉻鎳合金腦血管瘤夾於核磁共振攝影下之軌影假象較嚴重, 影響術後判讀治療 2. 鈦合金材質符合生物相容性高 固定壓力, 無法根據病患狀況隨時做調整 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 ( 愛派司 ) 衛署醫器製字第 號 1. 依據亞洲人體解剖學及骨折恢復原理之外型設計 2. 骨釘與骨板之互鎖設計, 增加骨板固定後之穩定性, 預防非預期之鬆脫 3. 骨釘功能角度專利設計, 利用多方向螺釘來固定不同位置的骨碎片, 加強骨折復位的穩定性, 增加骨頭癒合機會 5. 骨板在關節面以低薄的設計可降低手術後骨板對軟組織的刺激, 減少病人疼痛 1. 注意消毒及無菌觀念, 避免感染 2. 應選擇適合的骨板與骨釘長度, 需注意勿牽動到周圍軟組織, 或造成關節面損傷 3. 術前醫療條件不足, 如嚴重的骨質疏鬆症 神經與血管損傷 骨折延遲癒合與骨不癒合 FSZ 愛惜康優全補網片 號 ULTROPRO 用以提供腹壁筋膜結構所需的組織強化及持久穩固作用 可吸收的 polygelcaprone 部分促使聚丙烯結構堅硬不易彎曲, 因而使手術中的操作與網片定位更加容易 聚丙烯網片於 polygelcaprone-25 成分被吸收後繼續留存, 留存網片的結構及尺寸經特別設計, 用以提供腹壁所需的生 1. 本網片不適用於排定的或意外切開消化道之手術 2. 本網片必須藉由腹膜和腹腔隔離 無 無替代之健保品項 6048

39 FBZ 腳踝與尺骨骨板 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 網狀骨板 ( 大 ) 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 FBZ 網狀骨板 ( 小 ) 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如 CMZ 遞西微珠藥物傳遞栓塞系統 號 1. 於供應惡性腫瘤養分的增生血管內形成栓塞 2. 局部持續對腫瘤釋放一定劑量的 doxorubicin Vasospasm,heamorrhage, severe atheromatous disease,intracranial anastomosis orshunts. 血管痙攣, 出血率, 嚴重的動脈粥狀樣硬化疾病, 顱內吻合術或分流 Non-target embolisation, ischaemic infraction, infection 非目標栓塞, 缺血性梗死, 感染 1. 更準確地將化療藥物持續釋放有效濃度達 14 天以上 2. 使化療藥物造成病患不適的副作用降至最低 56000

40 FBZ FBZ FBZ 歐立奇脊椎矯正系統二節 歐立奇脊椎矯正系統滑桿 ( 短 ) 歐立奇脊椎矯正系統螺釘 號 號 號 WDZ 潔美快可敷片 號 傳統治療釘子無動態設計 ; 新增特材動態設計, 可避免鄰近節的提早退化情形發生 傳統治療釘子無動態設計 ; 新增特材動態設計, 可避免鄰近節的提早退化情形發生 ( 需配合動態釘使用 ) 傳統治療釘子無動態設計 ; 新增特材動態設計, 可避免鄰近節的提早退化情形發生 採用獨家專利之高嶺土材質, 遇血不崩解可迅速與凝血因子結合達成止血之目的, 此產品目前為美國國防部軍方採用之戰備品, 且經 FDA 認證, 為一般市面上之止血棉所不能及 急性感染, 已知對植入物金屬材質過敏 若病患生理及心理狀況不好, 在植入手術中可能有惡化的情形, 必須謹慎評估 急性感染, 已知對植入物金屬材質過敏 若病患生理及心理狀況不好, 在植入手術中可能有惡化的情形, 必須謹慎評估 急性感染, 已知對植入物金屬材質過敏 若病患生理及心理狀況不好, 在植入手術中可能有惡化的情形, 必須謹慎評估 止血後皆不宜大動作活動, 且止血時間視各創傷部位而有所增減 若術後無法配合醫護人員的照護指示, 將有產品失效的疑慮 若術後無法配合醫護人員的照護指示, 將有產品失效的疑慮 若術後無法配合醫護人員的照護指示, 將有產品失效的疑慮 無無 無無 5500 無無 無無 2646 FBZ 橈骨骨板 號 本品含專利成份的可吸收性材質及專利的製程技術, 屬非金屬材質, 可為人體吸收代謝 漸進減少的壓力負荷可避免骨萎縮及骨質疏鬆 不會妨礙各類視像照影, 如

41 FSZ 優全補疝氣系統 號 UHS 是一種部分可吸收性網片, 可用來強化或橋接腹壁疝氣的缺損處, 進而在爾後的傷口癒合期間提供較長的支撐作用 網片的可吸收性 Polyglecaprone 部分可保持聚丙烯結構的堅硬度, 使其於手術進行中更容易將網片定位, 在動物實驗中 Polyglecaprone-25 共聚物在植入後 84 天完全吸收 1. 本網片的襯底與覆蓋補片必須與缺損處的每一側充分重疊, 讓邊緣適當固定 2. 避免在手術期間對網片造成任何損害, 如使用尖銳儀器 發熱裝置所造成的損害 無 無替代之健保品項 無替代之健保品 項 FSZ 優全補疝氣系統 號 UHS 是一種部分可吸收性網片, 可用來強化或橋接腹壁疝氣的缺損處, 進而在爾後的傷口癒合期間提供較長的支撐作用 網片的可吸收性 Polyglecaprone 部分可保持聚丙烯結構的堅硬度, 使其於手術進行中更容易將網片定位, 在動物實驗中 Polyglecaprone-25 共聚物在植入後 84 天完全吸收 1. 本網片的襯底與覆蓋補片必須與缺損處的每一側充分重疊, 讓邊緣適當固定 2. 避免在手術期間對網片造成任何損害, 如使用尖銳儀器 發熱裝置所造成的損害 無 無替代之健保品項 FSZ 優全補疝氣系統 號 UHS 是一種部分可吸收性網片, 可用來強化或橋接腹壁疝氣的缺損處, 進而在爾後的傷口癒合期間提供較長的支撐作用 網片的可吸收性 Polyglecaprone 部分可保持聚丙烯結構的堅硬度, 使其於手術進行中更容易將網片定位, 在動物實驗中 Polyglecaprone-25 共聚物在植入後 84 天完全吸收 1. 本網片的襯底與覆蓋補片必須與缺損處的每一側充分重疊, 讓邊緣適當固定 2. 避免在手術期間對網片造成任何損害, 如使用尖銳儀器 發熱裝置所造成的損害 無 無替代之健保品項 SCZ 邁柯唯心索第三代近端血管吻合系統 號 心索第三代近端吻合器改良了傳統手動捲線之不良率 利用自動捲線按鈕即可完成自動捲線 主動脈打洞器更以螺旋傳動之方式快速打動可打出完整之洞口, 以利快速植體縫合 BP>=55mmHg Aorta>=25mm 無無健保同類品項無健保同類品項 29400

42 FHZ 邁柯唯阿克貝心臟不停跳穩定器系統 (XP-4000) 衛署醫器輸壹字第 號 強力懸臂與多角度調整功能以及 Low-profile 提供更穩定與更深層之心肌固定和萬用夾之設計提供方便位置之調整以及提供更寬廣之手術區的視野 真空吸引橡膠杯對心臟吸引具彈性設計與旋轉設計使之符合心臟跳動模式 vacuum<250mmhg 無無健保同類品項無健保同類品項 FHZ 邁柯唯微索 5 微創內視鏡取脈系統 (VH-3100-W) 號 藉由內視鏡血管擷取系統以降低患者術後的疼痛感與感染機率, 且可改善術後之美觀 並可減少患者住院天數使醫院術後照護成本降低 對於糖尿病患者與肥胖患者更為適用 且此內視鏡血管擷取系統為最新改良 CO2 flow=3-5l/min CO2 pressure=10-12mmhg 無無健保同類品項無健保同類品項 FHZ 邁柯唯微索 5 微創內視鏡取脈系統 (VH-3100-W) 號 藉由內視鏡血管擷取系統以降低患者術後的疼痛感與感染機率, 且可改善術後之美觀 並可減少患者住院天數使醫院術後照護成本降低 對於糖尿病患者與肥胖患者更為適用 且此內視鏡血管擷取系統為最新改良 CO2 flow=3-5l/min CO2 pressure=10-12mmhg 無無健保同類品項無健保同類品項 FSZ 雙面疝氣修補網 號 為雙面材質 : 外上層為兩層單股聚丙烯材質, 可以使組織容易向內增生形成纖維反應, 腹面內層為延展性聚四氟乙烯 (eptfe) 材質層有極微粒的孔隙使組織向內生長降至最低, 形成阻隔或減少腹腔組織與植入物發生粘黏的情況 獨創防捲記憶環設計, 使修補網片定型並維持開展的狀態, 置放 不可使用在嬰幼兒或兒童身上, 也不可使用在心血管缺陷的重建, 聚丙烯材質面不可放置與腸子或內臟有接觸, 避免造成黏著之情形 可能的併發症包括漿瘤 黏著 血腫 發炎 擠壓突出 廔管形成以及疝氣或軟組織缺陷的復發 目前健保有給付之疝氣修補網片皆為聚丙烯材質, 需將網片放置於腹膜外, 傷口較大, 手術時間較長. 若直接放置於腹腔中則會與腹腔中之組織 ( 腸子或臟器 ) 發生沾黏狀況. 而雙面疝氣修補網因具有雙面材質之特性及防捲記憶環設計, 故可施行腹腔內放置雙面疝氣修補技術, 減少傷口引流及血腫的 17427

43 FSZ 雙面疝氣修補網 號 為雙面材質 : 外上層為兩層單股聚丙烯材質, 可以使組織容易向內增生形成纖維反應, 腹面內層為延展性聚四氟乙烯 (eptfe) 材質層有極微粒的孔隙使組織向內生長降至最低, 形成阻隔或減少腹腔組織與植入物發生粘黏的情況 獨創防捲記憶環設計, 使修補網片定型並維持開展的狀態, 置放 不可使用在嬰幼兒或兒童身上, 也不可使用在心血管缺陷的重建, 聚丙烯材質面不可放置與腸子或內臟有接觸, 避免造成黏著之情形 可能的併發症包括漿瘤 黏著 血腫 發炎 擠壓突出 廔管形成以及疝氣或軟組織缺陷的復發 目前健保有給付之疝氣修補網片皆為聚丙烯材質, 需將網片放置於腹膜外, 傷口較大, 手術時間較長. 若直接放置於腹腔中則會與腹腔中之組織 ( 腸子或臟器 ) 發生沾黏狀況. 而雙面疝氣修補網因具有雙面材質之特性及防捲記憶環設計, 故可施行腹腔內放置雙面疝氣修補技術, 減少傷口引流及血腫的 CBZ 羅塔培特旋轉血管成型系統 號 " 波士頓科技 " 羅塔培特旋轉血管成形系統是以導管為基礎的血管成型術用產品, 利用彈性的操縱管身尖端, 以鑽石包覆成橢圓形鑽頭 導引線上共軸軌跡每秒轉速高達 190,000 次, 橢圓形鑽頭可將無彈性之板塊除去且不影響建康的人體網狀內皮組織系統 羅塔培特旋轉血管成形系統推進器及 警告 在任何情況下均不得使用氧氣作為羅塔培特旋轉血管成形系統的推進劑 切勿將調節器接到氧氣瓶 氧氣與系統中的油料或其他易燃品混合可能會引起爆炸 本裝置不可使用在有可燃性麻醉劑的場所 如果控制台發出嘶嘶聲, 請進行必要的檢查, 以便確保提供至氣體或 1. 阻塞區無法通過導引線臨床需使用且無同類者 特材 2. 僅留的血管危及左心室功 1. 本特材用於傳統氣能者 球導管擴張術無法擴 3. 隱靜脈血管者 張的血管嚴重鈣化阻 4. 用羅塔培特旋轉血管成形塞 透過本特材帶有系統來處理前, 經血管攝影鑽石的高速鑽頭研磨證明其血管有纖維化之患將嚴重鈣化的病灶清者 其病患已經經由溶血性除後, 才能繼續施以之藥物治療 ( 如 :UroKinase) 傳統氣球導管擴張術, 其纖維化已被解決 2-4 週後及支架置放, 以治療, 其阻塞區可用羅塔培特系血管狹窄 根據文獻統來處理顯示臨床上約有 4-5% 的患者為高度鈣化 無 CBZ 羅塔培特旋轉血管成型系統 號 " 波士頓科技 " 羅塔培特旋轉血管成形系統是以導管為基礎的血管成型術用產品, 利用彈性的操縱管身尖端, 以鑽石包覆成橢圓形鑽頭 導引線上共軸軌跡每秒轉速高達 190,000 次, 橢圓形鑽頭可將無彈性之板塊除去且不影響建康的人體網狀內皮組織系統 羅塔培特旋轉血管成形系統推進器及 警告 在任何情況下均不得使用氧氣作為羅塔培特旋轉血管成形系統的推進劑 切勿將調節器接到氧氣瓶 氧氣與系統中的油料或其他易燃品混合可能會引起爆炸 本裝置不可使用在有可燃性麻醉劑的場所 如果控制台發出嘶嘶聲, 請進行必要的檢查, 以便確保提供至氣體或 1. 阻塞區無法通過導引線臨床需使用且無同類者 特材 2. 僅留的血管危及左心室功 1. 本特材用於傳統氣能者 球導管擴張術無法擴 3. 隱靜脈血管者 張的血管嚴重鈣化阻 4. 用羅塔培特旋轉血管成形塞 透過本特材帶有系統來處理前, 經血管攝影鑽石的高速鑽頭研磨證明其血管有纖維化之患將嚴重鈣化的病灶清者 其病患已經經由溶血性除後, 才能繼續施以之藥物治療 ( 如 :UroKinase) 傳統氣球導管擴張術, 其纖維化已被解決 2-4 週後及支架置放, 以治療, 其阻塞區可用羅塔培特系血管狹窄 根據文獻統來處理顯示臨床上約有 4-5% 的患者為高度鈣化 無 11000

44 FBZ 寶楠頸椎骨板組 衛署醫器製字第 號 PEEK Plate 為頸椎動態穩定系統, 可增加頸椎穩定性防止椎間填充塊滑落並增加骨融合率且 PEEK Plate 較薄, 病患術後之吞嚥異物感可大大減少 無無無 40000