前言药学通讯创刊的目的旨在使药学工作能更好地融入到医院的发展中去结合医院的实际从专业的角度来提供药学服务本刊设计有科室速报药事管理专题合理用药不良反应药物警戒药品介绍等栏目科室速报主要对科室发生的重大事件进行报道如交流新项目开展上级检查情况反馈分析等药事管理

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瓜董瞿
5 years ago
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1 Tinglin Hospital Pharmacy Newsletter

前言药学通讯创刊的目的旨在使药学工作能更好地融入到医院的发展中去结合医院的实际从专业的角度来提供药学服务本刊设计有科室速报药事管理专题合理用药不良反应药物警戒药品介绍等栏目科室速报主要对科室发生的重大事件进行报道如交流新项目开展上级检查情况反馈分析等药事管理主要对医院药事方面的内容进行报道如医院药事会药物使用评价与分析处方点评结果分析等专题

2 前言药学通讯创刊的目的旨在使药学工作能更好地融入到医院的发展中去结合医院的实际从专业的角度来提供药学服务本刊设计有科室速报药事管理专题合理用药不良反应药物警戒药品介绍等栏目科室速报主要对科室发生的重大事件进行报道如交流新项目开展上级检查情况反馈分析等药事管理主要对医院药事方面的内容进行报道如医院药事会药物使用评价与分析处方点评结果分析等专题根据医院重点发展的科室特点结合医院现有药品选择专病药物治疗作专题综述或者对特殊政策作专题分析等合理用药主要对医院现有药品或与现有药品有同类品进行合理用药分析如联合用药药物相互作用药物最新使用要求信息等不良反应报道本院收集的药品不良反应分析官网上公布的涉及本院现有药品或与现有药品有同类品的不良反应等药物警戒官网上公布的涉及本院现有药品或与现有药品有同类品的药物警戒信息等药品介绍主要对新引进的药品或在临床使用过程中不太规范的药品进行介绍特别要指出的是因编者水平有限文中内容难免有不当或遗漏之处诚请各位读者批评指正

3 目录科室速报... 1 科室速报喜讯...1 药事管理... 1 药事管理听 HAPI 酱说围手术期抗菌药物的预防应用...1 专题... 5 专题雾化吸入常用药物介绍....5 合理用药... 8 合理用药贫血的药物选择....8 不良反应不良反应 2018 年 3 月不良反应上报情况药物警戒药物警戒美国警告非布司他心脏相关性死亡风险美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效Β受体激动剂的药品说明书黑框警告加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害...12

科室速报陈贤峰同志荣获 2017 年度上海市合理用药系列宣传教育活动先进个人称号芈海波同志顺利通过第七期上海市临床药师在职规范化培训

才华于一身的 HAPI 酱今天我要跟大家来讲讲围手术期抗菌药物的预防应用卫计委发布最新版的抗菌药物临床应用指导原则简称指导原则

抗菌药物预防的最佳维持时间一什么手术需要预防用抗菌药物说到手术我们都知道分为Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ类切口其中Ⅱ Ⅲ类手术需要预防用抗菌药物

4 科室速报陈贤峰同志荣获 2017 年度上海市合理用药系列宣传教育活动先进个人称号芈海波同志顺利通过第七期上海市临床药师在职规范化培训朱兰平同志顺利通过第二期上海市中药临床药师在职规范化培训药事管理听 HAPI 酱说围手术期抗菌药物的预防应用大家好我是集美貌才华于一身的 HAPI 酱今天我要跟大家来讲讲围手术期抗菌药物的预防应用卫计委发布最新版的抗菌药物临床应用指导原则简称指导原则今天我要讲的就是四大块 1. 什么样的手术需要预防用抗菌药物 2. 怎样选择这些抗菌药物 3. 术前预防使用抗菌药物的最佳时机 4. 抗菌药物预防的最佳维持时间一什么手术需要预防用抗菌药物说到手术我们都知道分为Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ类切口其中Ⅱ Ⅲ类手术需要预防用抗菌药物 IV 类为污秽- 感染手术术前已开始治疗不在预防应用范畴定义 Ⅰ类切口清洁手术手术不涉及炎症区不涉及呼吸道消化道泌尿生殖道等人体与外界相通的器官 1

5 Ⅰ类切口手术呢一般是不需预防用药的那一般没有我们来说二般吧手术范围若较大手术时间若较长污染几率会上升哐风险预防重要脏器如心脑它们脆弱又娇贵一点风险担不起哐核心守护人工心瓣膜植入永久心脏起搏器人工关节置换等哐小心异物高龄老人糖尿病营养不良免疫差器官移植接受者哐警惕高危二怎么选择抗菌药物品种 HAPI 酱就让我的两位助理 BABY BOBY 给大家倾情演示下 BABY BOBY COME ON 哎医生个.. 我对术前谈话里讲起的预防用抗菌药物再补充点儿自己的想法哦早上隔壁老王说 xx 药效果老好额还有那个老张说他那个药也不错!诶个么我一道用会不会效果更好啊阿拉不缺钞票额侬勿用担心病人 BOBY 2

在抗菌药物的选择上我们应该尽量选择单一抗菌药物预防用药避免不必要的联合使用为了尽可能减少患者的负担还有合理使用现有的医疗资源我们选择的都是有科学依据安全使用方便而且价格适当的品种而且你看你的手术切口和隔壁老王还有那老张的都是不一样的术后的情况也是不一样的我们会评估可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性药物能否在手术部位达到有效浓度等等再给你选用合适的药

6 在抗菌药物的选择上我们应该尽量选择单一抗菌药物预防用药避免不必要的联合使用为了尽可能减少患者的负担还有合理使用现有的医疗资源我们选择的都是有科学依据安全使用方便而且价格适当的品种而且你看你的手术切口和隔壁老王还有那老张的都是不一样的术后的情况也是不一样的我们会评估可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性药物能否在手术部位达到有效浓度等等再给你选用合适的药医生 BABY 这么专业的啊我听不懂的呀! 病人 BOBY 1 经皮手术我们通常选择针对金黄色葡萄球菌的抗菌药物 2 结肠直肠和盆腔手术选用针对肠道革兰阴性菌和厌氧菌的抗菌药物 3 还有头孢菌素过敏者针对革兰阳性菌可用万古霉素去甲万古霉素克林霉素针对革兰阴性杆菌可用氨曲南磷霉素或氨基糖苷类医生 BABY 原来有这么多讲究医森我自己没想法了噻听侬额病人 BOBY 3

三术前预防应用抗菌药物的最佳时机 HAPI 酱预防用抗菌药物品种 BABY BOBY 演

在药物输注完毕后开始手术保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾

于这些兵将了很显然我们现在要讨论的是战斗力问题抗菌药物的战斗在关键时期必须在线即有效

7 三术前预防应用抗菌药物的最佳时机 HAPI 酱预防用抗菌药物品种 BABY BOBY 演示完了我们开始进入第三点术前预防使用抗菌药物的最佳时机 WHY? WHY? WHY? 简单点讲要抵御外敌必先调兵遣将排兵布阵啊这需要 1 小时左右专业点讲在药物输注完毕后开始手术保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度四抗菌药物预防的最佳维持时间前面说到过调兵遣将这个抗菌药物就相当于这些兵将了很显然我们现在要讨论的是战斗力问题抗菌药物的战斗在关键时期必须在线即有效覆盖时间包括整个手术过程 24 小时是保持最佳战斗力的黄金时间段这些都是御敌发兵一次的情况那有没有需要二次进攻的情况内我告诉你是有的也就是术中追加一次抗菌药物的使用四大精华板块都说完了你记住了吗摘自瑞金药讯 4

8 专题肺部的特殊生理结构决定了其给药途径的特点和优势肺部吸收表面积大毛细血管网丰富而且肺泡上皮细胞层薄从而使得肺部给药起效快 5min 内可起效肺部的生物代谢酶分布集中生物活性低从而减少对蛋白质的水解使得蛋白质和多肽易通过肺泡表面被快速吸收而且保持其生物活性肺部给药还可以避免肝脏首过效应吸入给药刺激性小使用方便患者顺应性好可适用于需进行长期治疗的患者起局部作用的药物肺部给药剂量明显降低毒副作用小雾化吸入剂是利用雾化吸入器的负压空间将药物制成微小的雾粒或雾滴直径 5µm 悬浮于气体中使气体湿化和药液吸入呼吸道以达到湿润黏膜消炎祛痰解痉平喘等作用的给药方法它主要分为超声雾化吸入气体压缩泵雾化吸入智能自调式雾化吸入等方式它还具有吸收面积大起效迅速靶向定位给药能避免肝脏首过效应等优点非常适合治疗上呼吸道感染及呼吸系统疾病目前 WHO 已将雾化吸入列为治疗肺炎急慢性支气管炎哮喘最安全有效的方法之一目前可用于雾化吸入的药物也很多比如干扰素垂体后叶素低分子肝素硫酸镁呋塞米喜炎平细辛脑异烟肼等等本文主要介绍我院常用的三类雾化吸入的药物此三类药之间的复合制剂则不再作介绍 1 β2 受体激动剂 β2 受体激动剂扩张支气管作用的具体机制可能是通过与细胞膜上的受体结合增加胞内环磷酸腺苷 camp 水平通过细胞内钙浓度下降肌球蛋白轻链激酶失活钾通道开放 3 个途径使平滑肌松弛 β2 受体激动剂按维持时间可分为短效β2 受体激动剂 SABA 作用维持 4 6h 和长效 β2 受体激动剂 LABA 作用维持 12h 药物的亲脂性决定了其维持时间药物的水溶性决定了其起效速度具有较长侧链的β2 受体激动剂有较强的脂溶性和对β2 受体较高的选择性维持时间也更长 5

9 SABA 主要应用哮喘急性发作期的缓解代表药物有沙丁胺醇 albuterol 和特布他林 terbutaline 沙丁胺醇吸入后具有明显的支气管扩张作用其扩张支气管的作用强度为异丙基肾上腺素的倍而对心血管的毒副作用仅为异丙基肾上腺素的 1/10 作用持续时间为异丙基肾上腺素的 3 4 倍此外雾化吸入异丙托溴铵溶液和沙丁胺醇溶液联合应用比分别单独应用对哮喘和慢性阻塞性肺病 COPD 患者改善肺功能和动脉血气上更为有效 LABA 尤适用于夜间哮喘和运动诱发哮喘的预防和治疗对稳定期 COPD 的疗效亦已得到大量研究证实代表品种有沙美特罗 salmeterol 和福莫特罗 formoterol 沙美特罗是沙丁胺醇的衍生物于 1990 年在英国首次推出是第一个具有明显抗炎活性的长效支气管扩张药除具有明显的支气管扩张作用外还具有明显的抗炎作用和降低血管通透性作用该药对β受体具有较高的选择性其对β受体的作用强度为α受体的 5 万倍故心血管毒副作用极少动物实验证明沙美特罗具有一定的气道抗炎作用其抗炎作用强度是沙丁胺醇的倍福莫特罗吸入可产生剂量依赖性的第一秒用力呼气容积 FEV1 用力肺活量 FVC 和呼气峰流速 PEF 增加气道扩张作用可维持 12h 以上其另一显著特点是具有较强的抗炎活性抑制气道血管通透性增高和抗原引起的炎性细胞在气道的浸润吸入给药 5min 即起效约 2h 后达最大效应福莫特罗与沙美特罗相比起效时间快沙美特罗是缓效类福莫特罗其吸入剂型属于短效类一日 1 次给药的超长效β2 受体激动剂茚达特罗 indacaterol 的支气管扩张作用可维持 24h 患者 FEV1 改善效果明显优于沙美特罗其干粉制剂已于 2011 年 7 月获得美国食品药品管理局 FDA 批准用于 COPD 的长期维持治疗另一超长效β2 受体激动剂欧达特罗 olodaterol 经雾化吸入后 10min 即可达血药浓度峰值给药 24h 内的 FEV FVC 值显著高于安慰剂组有望成为一日 1 次治疗 COPD 的药物但是单独使用长效 β2 受体激动剂时具有不安全性故美国 FDA 对长效β2 受体激动剂的单方制剂产品要求黑盒子警告 2 抗胆碱药作为支气管扩张药抗胆碱药物在治疗阻塞性气道疾病包括哮喘和 COPD 方面有重要地位抗胆碱药物是除β受体激动药和茶碱类药物以外的另一种支气管扩张药很早就被发现具有治疗哮喘的作用但目前仅作为哮喘的二线用药随着更为有效的长效抗胆碱药物问世其治疗哮喘的地位又得到了重视 6

10 短效抗胆碱药 SAMA 包括异丙托溴铵 ipratropium bromide 和氧托溴铵 oxitropium bromide 两者均为非选择性 M 受体拮抗剂吸入后可迅速阻断 M 受体引起剂量相关性支气管扩张异丙托溴铵和氧托溴铵的起效均较β受体激动剂如沙丁胺醇略慢 min 起效支气管扩张效果达峰时间 min 异丙托溴胺的药效持续时间为 4 6 h 氧托溴铵为 5 8 h 异丙托溴铵能明显改善 COPD 患者的肺功能运动耐量呼吸困难和睡眠异丙托溴铵与沙丁胺醇联合应用具有叠加互补作用与单独应用沙丁胺醇相比前者能显著提高肺功能缩短住院时间且毒副作用无明显增加目前推荐两者联合应用治疗重症哮喘长效抗胆碱药 LAMA 代表药物为噻托溴铵 tiotropium 本品不容易被胃肠道吸收全身毒副作用小噻托溴铵与异丙托溴铵同 M1 M2 和 M3 受体的亲和力大致相等但是噻托溴铵从 M1 M3 胆碱能受体复合物上解离的速度要比从 M2 胆碱能受体复合物上解离的速度慢因此噻托溴铵能减少因 M2 胆碱能受体阻断而导致的支气管收缩唾液分泌和瞳孔散大等不良反应从而大大提高支气管扩张的效能并延长作用时间噻托溴铵不仅可以舒张气道平滑肌而且具有抗炎抑制气道重塑等作用适用于哮喘等气道痉挛及气道高反应性患者的长期使用阿地溴铵 aclidinium bromide 作为一种新型长效吸入型抗胆碱药物一日 200μg 可显著增加中重度 COPD 患者运动耐量改善运动损伤和肺部过度充气安全性与耐受性良好 3 吸入性糖皮质激素 ICS ICS 在临床上应用始于 20 世纪 70 年代由于呼吸道局部治疗的高效性和全身不良反应较轻能够避免或减轻糖皮质激素全身用药引起的各种不良反应适合于对支气管哮喘长期用药治疗自 20 世纪 80 年代中期以来已成为哮喘长期控制性治疗的首选药物对于病情较重或单用 ICS 不能控制的患者则推荐 ICS 联合其他药物治疗目前使用的 ICS 主要有布地奈德 budesonide 丙酸倍氯米松 beclomethasone dipropionate 丙酸氟替卡松 fluticasone propionate 环索奈德 circlesonide 和糠酸莫米松 mometasonefuroate 已上市的吸入型 ICS 中丙酸氟替卡松和布地奈德口服生物利用度低全身性毒副作用小其中倍氯米松的肝灭活率为 60% 70% 而布地奈德和氟替卡松都超过 90% 因此 ICS 在雾化时肺部沉积率高肝脏灭活率高即在局部发挥作用而全身的副作用小特别是布地奈德是化学结构中惟一具有 21 位羟基的化合物增加分子的水溶性进入气道上皮细胞后发 7

生独特的酯化反应并存储在细胞内相当于在细胞内建立了一个布地奈德蓄水池明显延长其在气道的滞留时间增加对气道的选择性减少全身不良反应因此目前临床最常用祛痰药临床上也可用于雾化吸入常用药物包括 N-乙酰半胱氨酸和盐酸氨溴索目前推荐使用 N-乙酰半胱氨酸不推荐使用氨溴索原因有 ⑴我国盐酸氨溴索注射液为静脉剂型静脉血管内膜与气管黏膜不同对注射剂中的某些刺激性辅料如助溶剂

11 生独特的酯化反应并存储在细胞内相当于在细胞内建立了一个布地奈德蓄水池明显延长其在气道的滞留时间增加对气道的选择性减少全身不良反应因此目前临床最常用祛痰药临床上也可用于雾化吸入常用药物包括 N-乙酰半胱氨酸和盐酸氨溴索目前推荐使用 N-乙酰半胱氨酸不推荐使用氨溴索原因有 ⑴我国盐酸氨溴索注射液为静脉剂型静脉血管内膜与气管黏膜不同对注射剂中的某些刺激性辅料如助溶剂稳定剂等的耐受性远高于气道 ⑵非雾化制剂由于没有针对吸入给药的要求进行雾化粒径大小黏膜刺激性的控制设计慢性气道炎症儿童又常常具有气道高反应性雾化吸入后不仅达不到治疗目的还易引起呛咳气道痉挛诱发哮喘等不良反应对支气管哮喘的儿童要特别慎用合理用药贫血指的是血液中红细胞数和血红蛋白低于正常值其中以血红蛋白 Hb 为重要如果成年男性低于 120g/L 成年女性低于 110g/L 可诊断为贫血造成贫血的原因有很多如慢性肾病所致肾功能损害患者中的发病率高达 80%以上在肿瘤人群中的发病率超过 60% 而每种补血药只能对特定类型的贫血产生作用对其他类型则无效所以在补血前一定要找出贫血的病因合理用药 1 营养不良性贫血饮食失调减肥或长期腹泻的人群易发生有疲劳倦怠头发易脱落和头晕耳鸣等症状经调节饮食避免营养丢失后一般均会好转 2 缺铁性贫血贫血中常见的类型在女性和儿童中多见其往往是慢性失血造成的消化道出血是男性的主要原因女性则是功能性子宫出血因食物中含铁量丰富体内的铁元素也可反复利用但是孕妇经期妇女和成长期儿童会因对铁的需求增多而导致缺铁性贫血另外结核胃酸缺乏引起吸收减少嗜茶和咖啡导致丢失也是其原因治疗的方法就是补充铁剂常用的有硫酸亚铁琥珀酸亚铁速力菲右旋糖酐铁 8

12 富马酸亚铁等硫酸亚铁最便宜但由于一些人胃肠道反应较重往往难以坚持服用琥珀酸亚铁胃肠道反应小比较容易被病人接受一般血红蛋白正常后仍需服用 2-3 个月这是为了恢复体内的铁储存 3 再生障碍性贫血分为先天性和获得性是由于骨髓造血功能减退或衰竭引起常伴有白细胞和血小板减少包括病因治疗支持治疗和促进骨髓造血雄激素是促骨髓造血药中的首选包括甲氧雄烯醇酮丙酸睾酮苯丙酸诺龙和达那唑等对慢性再障有效停用后易复发但复发后再用仍可有效免疫抑制剂适用于年龄较大或无供髓者的严重再障常用抗胸腺球蛋白和抗淋巴细胞球蛋白疗效显现较慢有效者可获长期生存不良反应较多还有一些造血细胞因子和激素的联合治疗及中药治疗等 4 巨幼红细胞性贫血由于叶酸或维生素 B12 缺乏引起补充一定量的叶酸即可亚叶酸钙还可作为抗叶酸代谢药如甲氨蝶呤等的解毒剂叶酸是一种水溶性 B 族维生素是机体细胞生长和分裂所必需的物质主要用于营养不良性巨幼红细胞性贫血的治疗叶酸可以每日 3 次 10mg 口服也可用甲酰四氢叶酸 3-6mg 每日一次肌注一般于用药开始后的第 5-10 天网织红细胞计数明显上升 2 周后又降至正常血红蛋白每 2 周上升 20-30g/L 饮食增加舌炎消失至 1-2 月血象和骨髓象完全恢复正常维生素 B12 治疗开始可每日肌肉注射 100μg 2 周后改为每周 2 次连续给药 4 周或待血象恢复正常后每月注射 1 次作为维持治疗口服的维生素 B12 成人每日 0.5mg 3 次注意严重巨幼贫病人开始治疗阶段血钾会有下降要及时给予补充 5 溶血性贫血多见于感染药物中毒或食用蚕豆后发生常伴有黄疸和血红蛋白尿首先解除原发病因必要时输血 6 地中海贫血是一类遗传性溶血性贫血疾病输血治疗的同时应用铁螯合剂以减少铁血黄素的沉着 9

13 不良反应 2018 年各科室不良反应报告指标暂参照 2017 年的标准现将 2018 年各科室年度目标季度目标和 1-3 月份第一季度各科室完成情况请各科室主任及科室不良反应传报员审阅具体数据如下 2018 年 3 月不良反应上报情况年度目标总/ 季度目标总/ 本月完成数总/ 总完成数总/ 特殊特殊科室特殊特殊内一 24/5 6/1 4/1 4/1 内二 26/6 6/1 2/1 9/4 内三 8/2 2/1 外科 16/3 4/1 2/0 2/0 骨科 23/5 6/1 1/1 4/2 妇产科 15/3 4/1 3/1 3/1 儿科 12/3 3/1 肿瘤科 9/2 2/1 1/0 2/0 药剂科 1/0 急诊科 1/0 1/0 合计 133/29 33/8 11/3 26/8 注特殊报告新的不良反应严重的不良反应新的不良反应药品说明书中无记载的不良反应严重不良反应致死致癌致畸致出生缺陷对生命有危险并能导致人体永久或显著的伤残对器官功能产生永久损伤致住院或住院时间延长 10

14 药物警戒美国警告非布司他心脏相关性死亡风险 2017 年 11 月 15 日美国食品药品管理局 FDA 发布安全性警示公告称一项安全性临床试验的初步结果表明与别嘌醇相比抗痛风药非布司他 febuxostat 商品名 Uloric 可能增加心脏相关性死亡的风险 FDA 在 2009 年批准该药物时已要求非布司他的生产商武田制药公司开展安全性研究一旦收到生产商的最终研究结果 FDA 将进行全面的审评非布司他是 FDA 批准用于成年人治疗痛风的药品痛风是体内尿酸物质堆积在一个或多个关节并出现急性红肿胀痛症状的疾病非布司他通过降低血液中尿酸水平来发挥作用非布司他的药品说明书中已经包含了一个关于心血管事件的警告和注意事项这是由于上市前临床试验发现非布司他与别嘌醇相比其心脏事件发生率增高包括心脏病发作中风和与心脏相关性死亡因此在批准该药上市后 FDA 要求进行额外的安全性临床试验以便更好地了解两药之间存在的风险差异该试验最近已经完成试验是基于使用非布司他或别嘌呤醇治疗痛风的 6000 例患者开展的主要终点是心脏相关性死亡非致命性心脏病发作非致命性中风以及需要紧急手术的心脏供血不足的情况初步研究结果表明非布司他与别嘌呤醇相比总体未增加这些复合事件的发生风险然而当对终点分别进行评估时非布司他显示心脏相关性死亡和全因死亡的风险增加 FDA 建议医务人员在决定是否给患者处方或继续使用非布司他时应考虑此安全性信息建议患者有任何问题或顾虑向医务人员咨询在没有咨询医生前不要停止使用药品 FDA 将继续评估此安全性问题并更新安全性警示公告美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告美国食品药品管理局 FDA 于 2017 年 12 月 20 号发布消息将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素 ICS 和长效β受体激动剂 LABAs 的药品说明书黑框警告 FDA 评估了 4 个大样本临床安全试验结果显示与单独使用 ICS 治疗哮喘相比单独使用 LABAs 以及 LABAs 联合使用 ICS 没有显著增加哮喘相关的住院气管插管或哮喘相关死亡的风险关于这 4 项 11

15 试验的描述已添加在药品说明书的警告注意事项部分 2011 年 FDA 要求 ICS/LABA 固定剂量组合的药品生产企业如葛兰素默克阿斯利康开展多个为时 26 周的大样本随机对照双盲临床安全试验用于评估使用 ICS/LABA 固定剂量组合和单独使用 ICS 治疗哮喘时发生严重哮喘相关事件的风险 FDA 评估了 4 个试验涉及例患者结果显示使用 ICS/LABA 固定剂量组合与单独使用 ICS 相比没有显著增加严重哮喘相关事件 4 个试验同时评价了 ICS/LABA 固定剂量组合的有效性初始有效性节点为哮喘恶化即哮喘进展需要至少 3 天的系统性皮质类固醇治疗或患者住院时间延长或急诊需要系统性皮质类固醇治疗结果显示与单独使用 ICS 相比 ICS/LABA 固定剂量组合减少了哮喘恶化没有因哮喘进展而需要至少 3 天系统性皮质类固醇治疗的病例相关有效性信息也添加到了 ICS/LABA 固定剂量组合药品产品说明书中临床研究部分 FDA 建议医务人员应参阅最新药品说明书患者及监护人员应阅读说明书如有问题应咨询医务人员不要擅自停药同时鼓励医务人员和患者报告任何使用该类产品的不良反应或事件加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害 2017 年 12 月 8 日加拿大卫生部发布公告称加拿大正面临一场阿片危机该危机正在夺去许多加拿大人的生命接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分加拿大卫生部召集了一个阿片使用和禁忌科学顾问团以评估目前对阿片类药品使用的禁忌是否足够或者是否需要更新说明书和采取其他行动来减少对人群的风险在全面评估顾问团的建议后加拿大卫生部正与制药商合作更新加拿大所有阿片类处方药的说明书更新的内容包括为慢性非癌性疼痛治疗非缓解性疼痛治疗推荐每日阿片类药物的阈剂量旨在减少服用高剂量阿片类药物导致的不良事件和过量风险建议限制用于急性疼痛治疗的阿片类药物的量其目的是减少使用时间以及减少导致依赖性和物质使用障碍 substance use disorder 的风险 12

16 明确警告事项包括针对孕妇和有依赖病史或物质使用障碍的特殊人群的警告加拿大卫生部希望确保所有需要使用阿片类药品的患者都可获得药品同时限制潜在滥用危害虽然更新阿片类处方药说明书以加强关于产品风险的警告信息但仍给予医生酌情治疗患者的裁量权例如在说明书的剂量和用法部分提出修订建议而不是增加使用禁忌以便医生可以继续考虑患者个体治疗的风险和获益从而作出治疗决定为了有效地更新说明书加拿大卫生部根据风险确定了更新的优先顺序所有阿片类处方药说明书预计将于 2019 年 1 月完成更新总共涉及 508 个阿片类处方药这项说明书标修订行动是加拿大政府最近采取的一项全面战略的组成部分目的是提高该国人民对阿片类药品的认知减少对阿片类药品的危害摘自 CFDA 网站 13

Chin J Respir Crit Care Med, January 2012, Vol. 11, No. 1 COPD : ;, COPD ( AECOPD) COPD COPD, COPD, FEV 1 COPD, COPD COPD, COPD FEV 1,,

2012 1 11 1 Chin J Respir Crit Care Med, January 2012, Vol. 11, No. 1 1 ( 2011 ) ( 100730) 2001 1 ( COPD), 10, 10 COPD 2011 Global :, E-mail: caibq2009 @ hotmail. com strategy for the diagnosis, management,