Medidas para la Administración de Estándares Nacionales Relativos a la Inocuidad Alimentaira

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1 Autora: GAO Jing Edición: Omar E. Odarda Medidas para la Administración de Estándares Nacionales Relativos a la Inocuidad Alimentaria (Borrador) Organismo: Centro de Control Higiénico, Ministerio de Salud Fecha de publicación: 30/04/2009 Entrada en vigencia prevista: 1/06/2009 Fuente: SÍNTESIS Objetivo: las presentes medidas se elaboran conforme a la Ley de Inocuidad Alimentaria con el objetivo de asegurar que la elaboración y promulgación de los estándares nacionales se realice sin dificultades. Planificación anual: - El Ministerio de Salud planifica a principio de cada año la elaboración de estándares. - El Ministerio de Agricultura, el AQSIQ, la Administración Estatal de Industria y Comercio (la SAIC) y la Administración Estatal de Alimentos y Drogas (SFDA) al considerar necesario elaborar estándares nacionales para regular las áreas bajo sus respectivas competencias, deben presentar los correspondientes proyectos al Ministerio de Salud para que los apruebe e incluyan en el plan anual teniendo en cuenta el conjunto de los intereses. Las personas físicas como morales también pueden presentar proyectos ante cualquiera de las autoridades mencionadas. - En caso de que se necesite modificar los proyectos, cambiar el redactor principal o las entidades redactoras, le corresponde a las entidades redactoras presentar la solicitud al respecto ante el Ministerio de Salud. Contenido de los proyectos: todos los proyectos que se incluyan en el plan anual deben cubrir los siguientes aspectos: - Límites máximos cuantificados de los micro-organismos patogénicos, residuos de pesticidas y de drogas veterinarias, metales pesados, substancias contaminantes y dañinas a la salud humana en alimentos y en los productos asociados a los alimentos. - Clases, ámbito y cantidad de uso de aditivos para los alimentos. - Requisitos sobre los ingredientes nutritivos de los alimentos y suplementos de alimentos recién nacidos e infantes entre otros grupos determinados. - Requisitos sobre el etiquetado, indicación y texto de introducción con respecto a la inocuidad alimentaria y a los aspectos nutritivos. - Requisitos higiénicos sobre el proceso de elaboración y operación comercial. 1

2 - Requisitos de calidad con respecto a la inocuidad. - Metodología y procesos de inspección. - En cuanto al uso ilegal de materias primas, substancias químicas y otras sustancias que no puedan agregarse en alimentos y, que por consiguiente puedan perjudicar la salud humana, las autoridades mencionadas deben incluirlas en el Listado substancias que no pueden agregarse a alimentos y elaborar las correspondientes metodologías de inspección. Elaboración de estándares: el Ministerio de Salud selecciona la entidad redactora del estándar; interviene el Ministerio de Agricultura cuando se trata de normas y procesos de inspección de animales y aves a ser faenados. Examen del borrador de estándar: el borrador se entrega a la Comisión de Examen y Evaluación de Estándares Nacionales para su revisión y aprobación. La aprobación se da por consenso o por el voto favorable de las ¾ partes de de los comisarios. Al recibir la objeción de los departamentos gubernamentales interesados, la Comisión debe responderla en 5 días por escrito. Consulta pública: el Ministerio de Salud deberá someter a consulta pública el proyecto aprobado por la Comisión para recibir los comentarios de las partes interesadas. Le corresponde al AQSIQ informar a la Organización Mundial de Comercio sobre los proyectos de nuevos estándares nacionales. Promulgación: el Ministerio de Salud es la autoridad exclusiva para promulgar e interpretar los estándares nacionales. La publicación del estándar debe realizarse en su página web en el plazo de 20 días corridos contados a partir de la fecha de promulgación. Modificaciones: corresponde a la Comisión de Examen y Evaluación de Estándares Nacionales revisar y plantear las sugerencias de confirmación, modificación, corrección o derogación de los estándares aprobados y publicados. Estándares regionales: - Las autoridades sanitarias provinciales (y de las regiones autónomas así como de municipalidades bajo supervisión directa del Consejo de Estado) deben tomar las presentes medidas como referencia en la elaboración de sus propios estándares. - Los estándares regionales deben ser archivados por el Ministerio de Salud y éste debe publicar el índice de los mismos de manera periódica. - En caso de inconsistencia con los estándares nacionales, las autoridades sanitarias provinciales deben proceder a corregir o modificar los estándares regionales. - Al contradecirse los estándares provinciales entre sí, las autoridades sanitarias provinciales concernientes deben actuar coordinadamente para realizar los ajustes necesarios. Aviso: La información del presente trabajo es pública y no tiene limitaciones de uso, sólo se solicita citar la fuente. Consejería Agrícola en China (SAGPyA), Embajada Argentina en la República Popular China. República Argentina, Para mayor información, contactar: Consejería Agrícola en Pekín (SAGPyA) Embajada Argentina en la República Popular China Tel: , ext. 10 Fax: odarda@agrichina.org 2

3 食品安全国家标准管理办法 ( 征求意见稿 ) 第一章总则第一条为保证食品安全国家标准制定发布工作顺利进行, 根据食品安全法, 制定本办法第二条制定食品安全标准应当以保障公众健康为宗旨, 以科学合理安全可靠为原则第三条制定食品安全标准应当依照法定的权限和程序, 从有利于促进食品行业健康可持续发展出发, 维护食品安全标准的统一和权威第四条制定食品安全标准应当发扬民主, 保障公民法人和其他组织通过多种途径参与食品安全标准工作第二章食品安全国家标准计划的编制第五条卫生部于每年年初编制本年度的食品安全国家标准计划第六条农业部质检总局工商总局食品药品监管局等部门认为本部门负责监管的领域需要制定食品安全国家标准的, 应当于每年年初编制食品安全国家标准计划前, 向卫生部提出立项建议农业部质检总局工商总局食品药品监管局等部门提出的立项建议, 应当包括立项建议所要解决的重要问题依据以及承担标准起草工作的单位, 并将立项建议按优先顺序进行排序第七条卫生部应当根据国家食品安全总体工作部署对农业部质检总局工商总局食品药品监管局等部门提出的立项建议进行汇总, 突出重点, 统筹兼顾, 拟订年度食品安全国家标准计划列入食品安全国家标准计划的项目应当符合下列内容 : ( 一 ) 食品食品相关产品中的致病性微生物农药残留兽药残留重金属污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定 ; ( 二 ) 食品添加剂的品种使用范围用量 ; ( 三 ) 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求 ; ( 四 ) 对与食品安全营养有关的标签标识说明书的要求 ; ( 五 ) 食品生产经营过程的卫生要求 ; ( 六 ) 与食品安全有关的质量要求 ; ( 七 ) 食品检验方法与规程 ; ( 八 ) 其他需要制定为食品安全标准的内容 3

4 第八条公民法人或者其他组织可以向卫生部或者农业部质检总局工商总局食品药品监管局等部门提出制定食品安全国家标准的立项建议卫生部在食品安全国家标准计划公布前, 应当向社会公开征求意见第九条食品安全国家标准计划在执行过程中可以根据实际情况进行调整根据食品安全风险评估结果, 需要紧急制 ( 修 ) 订相关食品安全国家标准的, 由食品安全风险评估专家委员会提出增补食品安全国家标准计划的申请, 经卫生部批准列入计划, 并立即组织制定计划执行过程中需要变更项目内容第一起草人或者项目承担单位的, 或需要撤销项目的, 由项目承担单位提出申请第十条非法使用的非食品原料食品添加剂以外的化学物质和其他可能添加到食品中并危害人体健康的物质, 由卫生部或者会同农业部质检总局工商总局食品药品监管局等部门纳入食品中可能违法添加的非食品用物质和易滥用的食品添加剂品种名单, 并根据需要制定检测方法第三章食品安全国家标准的起草第十一条标准起草单位的确定采用招标委托等形式, 择优落实卫生部应当与承担标准起草工作的单位签订食品安全国家标准制 ( 修 ) 订项目委托协议书第十二条承担标准起草工作的单位, 应当具备相应的技术能力农业部质检总局工商总局食品药品监管局等部门应当鼓励和支持所属机构承担标准起草工作或者参与标准起草工作提倡由不同部门的机构组成协作组, 共同起草食品安全国家标准第十三条食品中农药残留兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由农业部会同卫生部制定屠宰畜禽的检验规程由农业部或者商务部会同卫生部制定有关产品国家标准涉及食品安全国家标准规定内容的, 应当与食品安全国家标准相一致第十四条起草食品安全国家标准, 应当以食品安全风险评估结果为主要依据承担标准起草工作的单位需要了解与承担项目相关的食品安全风险监测信息科学数据以及其他有关信息的, 可以向卫生部农业部质检总局工商总局食品药品监管局等部门或其指定的机构提出请求, 有关部门应当给予帮助有关部门提供的信息需要保密的, 承担标准起草工作的单位有保密的义务第十五条承担标准起草工作的单位在起草过程中, 应当深入调查研究, 广泛听取意见 ; 意见不一致的, 应当采取座谈会听证会论证会等形式, 说明情况和理由, 进行充分讨论和协商 ; 对涉及有关部门监管职责的重要问题, 应当报有关部门决定 4

5 第十六条承担标准起草工作的单位将食品安全国家标准送审稿报送食品安全国家标准审评委员会时, 应当一并报送食品安全国家标准送审稿的说明和有关材料食品安全国家标准送审稿的说明应当包括各方面对送审稿的不同意见第四章食品安全国家标准的审查第十七条食品安全国家标准审评委员会负责审查食品安全国家标准送审稿第十八条食品安全国家标准审评委员会对食品安全国家标准送审稿的审查, 采用会议审查方式会议采取协商一致的方式在无法协商一致的情况下, 应当在充分讨论的基础上进行表决表决时需经审评委员会全体委员四分之三 ( 含四分之三 ) 以上同意时, 方为通过食品安全国家标准审评委员会中代表部门参加的单位委员没有参加会议或者没有参加表决的, 视为该部门没有意见第十九条有关部门对食品安全国家标准审评委员会审查通过的食品安全国家标准有异议的, 应当在食品安全国家标准审评委员会会议结束后 5 个工作日内提出书面意见食品安全国家标准审评委员会接到有关部门书面意见后, 应当组织专家研究, 并给予书面答复第二十条卫生部收到食品安全国家标准审评委员会上报的食品安全国家标准报批稿后, 应当向社会公开征求意见卫生部应当组织专家对征集到的修改意见进行研究, 并进一步完善食品安全国家标准报送稿第二十一条根据规定, 需要向世界贸易组织进行通报的食品安全国家标准, 由质检总局通报第五章食品安全国家标准的发布第二十二条食品安全国家标准由卫生部统一发布食品中农药残留兽药残留的限量规定及其检验方法与规程标准, 和屠宰畜禽的检验规程标准, 应当以农业部或者商务部核准的内容为准第二十三条国家标准化管理委员会在接到卫生部待发布的食品安全国家标准目录后, 于 5 个工作日内提供编号第二十四条食品安全国家标准自发布之日起 20 个工作日内在卫生部网站向社会公布, 供社会各界免费查询下载农业部质检总局工商总局食品药品监管局等部门也应当及时公布相关标准第二十五条食品安全国家标准公布后, 个别技术内容有问题应当作修改或补充时, 由食品安全国家标准审评委员会提出意见, 报卫生部审查批准后, 以食品安全国家标准修改单形式公布第二十六条卫生部负责食品安全国家标准解释对食品中农药残留兽药残留的限量规定及其检验方法与规程标准, 和屠宰畜禽的检验规程标准的解释, 应当征求农业部或者商务部意见, 并以农业部和 5

6 商务部的意见为准食品安全国家标准的解释与食品安全国家标准具有同等效力第二十七条食品安全国家标准实施后由食品安全国家标准审评委员会适时进行复审, 提出确认修改修订或废止的建议第六章附则第二十八条省自治区直辖市卫生行政部门组织制定食品安全地方标准, 应当参照执行本办法第二十九条省自治区直辖市卫生行政部门应当在食品安全地方标准发布后 30 个工作日内向卫生部备案卫生部定期以公告形式向社会公布食品安全地方标准备案目录第三十条食品安全地方标准与食品安全国家标准有矛盾时, 省自治区直辖市卫生行政部门应当及时组织修订或者废止第三十一条食品安全地方标准之间有矛盾的, 相关的省自治区直辖市卫生行政部门应当及时协调修改第三十二条本办法自 2009 年 6 月 1 日起实施 6

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