吉林省科技发展计划项目申报书3325

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1 计划类别 : 项目类别 : 基础研究计划 自然科学基金项目 支持方向 : 管理处室 : 基础处 项目名称 : 申报主持单位 ( 盖章 ): 项目负责人 : 通讯地址 : 无痛胃肠超声造影剂充盈检查法联合胃镜在早期胃癌诊断中的应用研究 吉林医药学院 周方平 吉林市吉林大街 5 号 固定电话 : 移动电话 : 传真 : 邮编 : 电子邮箱 : zhoufangping0000@163.com 填报日期 : 吉林省科学技术厅 二 O 一二年八月制

2 一 申报项目基础信息 项目名称 无痛胃肠超声造影剂充盈检查法联合胃镜在早期胃癌诊断中的应用研究 项目所属学科临床医学项目所属专业影像医学与核医学 经费预算总额 4.0 万元, 其中申请经费 2.0 万元起止年限 至 申报主持单位 参加单位 1 参加单位 2 项目负责人及主要参加人 创新类型 名称吉林医药学院所在吉林市地通讯地址吉林市吉林大街 5 号邮编 单位类别 企业 科研机构 高等院校 事业单位 其它 隶属 中直 省直 其它 帐 号 开户银行 名称 吉林市疾病预防控制中心 所在地 吉林市 参与方式 合作 技术承接 技术依托 名称 所在地 参与方式 合作 技术承接 技术依托 项目负责人 第一参加人 第二参加人 原始创新 集成创新 引进消化吸收再创新 姓 名 周方平 性别 男 出生年月 学 历 研究生 学位 硕士 身份证号 职 务 主任 职称 正高级 电 话 工作单位 吉林医药学院附属医院 邮 箱 zhoufangping 00@163.com 姓 名 白艳 性别 女 出生年月 学 历 本科 学位 学士 身份证号 职 务 医生 职称 中级以下 电 话 工作单位 吉林医药学院附属医院 邮 箱 shunyanhai@1.com 姓 名 刘瑞雪 性别 女 出生年月 学 历 本科 学位 学士 身份证号 职 务 医生 职称 中级以下 电 话 工作单位 吉林医药学院附属医院 邮 箱 @qq. m 申报方式 技术创新战略联盟申报 产学研联合申报 其它 项目简介 ( 研发内容 拟解决关键技术 预期技术 经济指标等 研究内容 : 利用胃肠造影剂充盈胃肠腔, 改善胃肠道成像条件, 从而提高微小病灶的检出率 1. 检查部位 : 胃 十二指肠球部 2. 超声检查内容 : 1 胃的位置 形态 胃壁的五层结构, 超声评估 2 肿瘤的位置 大小 形态 回声及数量, 超声评估 3 粘膜下病变的情况, 超声评估 4 肿瘤对周围脏器的浸润情况 5 对确诊或疑似胃癌患者行胃镜检查及病理活检 3. 高危因素 ( 家族史 吸烟 饮酒 ) 的评估 拟解决的关键技术 : )(400 字以内 ) 课题的关键是利用无痛胃肠超声造影剂充盈检查法对胃肠疾病进行普查, 从而提高我国早期胃癌的诊断率, 早期治疗以提高患者的生存质量 降低病死率 无痛胃肠超声造影剂充盈检查法具有无创伤 无痛苦 简便易行 可重复性好且对胃内病变的发现率较高等特点, 拟作为一种常规体检项目进行推广 经济指标 :1. 超声检查收入 20 万元 ;2. 部分患者手术费用 30 万元 预期成果 新产品 新品种 新工艺 新装置 新材料 技术标准 ( 国际标准 国家标准 行业标 第 1 页

3 准 企业标准 ) 专利 计算机软件 论文论著 研究报告 其它 预期专利授权获得国外发明专利 0 项, 国内专利 0 项, 其中发明专利 0 项 成果预期作用 形成自主研发能力 突破关键技术 试点示范 规模生产 推广应用 提高经济效益 其它 第 2 页

4 二 申报项目内容概况 (1) ( 一 ) 立项的必要性 (150 字以内 ) 胃癌是人类最常见的恶性肿瘤, 近年有学者报告早期胃癌病人手术切除术后其 5 年生存率可达 70%, 而我国目前早期胃癌的病人所占比例比较低, 文献报道为 4-10%, 如何提高我国早期胃癌的检出率, 以改善胃癌预后是当务之急 胃肠超声造影剂充盈检查法作为一项科学 简便 实用性好的检测手段, 已是许多同行关注的课题 ( 二 ) 相关技术国内外发展现状与趋势 (150 字以内 ) 国外早在 1976 年就有关于超声诊断胃肠疾病的相关报道, 此后日本和欧美成功开发了内镜超声使胃肠疾病的诊断步入新阶段 国内关于胃肠超声的研究文章最早发表于 1983 年 近年来随着新型全数字化超声 彩色多普勒超声新技术及新型均匀有回声型胃肠造影剂的研制成功又将胃肠疾病的超声诊断研究推上了一个新的台阶 ( 三 ) 前期工作基础 1 申报单位和项目负责人前期所开展的相关研究工作 (200 字内 ); 我院在吉林地区率先开展了无痛胃肠超声造影剂充盈检查方法, 诊断技术成熟, 患者病历较多 超声科与腔镜室相互协同, 对于超声疑似或诊断的阳性病例均进行胃镜检查及病理活检以进一步确诊 2 前期研究所取得的进展和阶段性成果 (200 字以内 ) 现我院已经对被确诊为早期胃癌的 4 名患者进行了早期手术治疗, 且疗效肯定, 我们先期已经对这些患者进行了胃肠超声检查, 采集了所需的相关数据资料, 且这些患者均经胃镜活检证实为早期胃癌, 我们对这些患者进行了病例追踪观察, 证明本研究具有确实的可行性 ( 四 ) 研究 ( 开发 ) 内容和拟解决的关键技术问题 1 研究 ( 开发 ) 内容 (400 字以内 ) 利用胃肠超声造影剂充盈成像技术, 通过对 例怀疑或诊断为早期胃癌的患者, 进行胃镜活检诊断前后对比, 探讨胃肠超声造影剂充盈成像技术发现早期胃癌及其对周围脏器浸润情况的准确率 2 拟解决的关键技术 (400 字以内 ) 随着胃肠超声造影技术的不断完善 发展进步, 目前已被越来越多的临床医生所熟悉 认可, 做为一种全新的胃肠疾病普查手段, 已经成为国内外学者研究的热点议题, 但因其存在一定的假阳性和假阴性, 主要是对粘膜小病变 ( 病变在 5mm 以下 ) 显示效果差, 容易遗漏, 对病变的性质判断有一定的困难, 使部分学者对其诊断的准确性提出了质疑, 目前在临床上还存在着一定的争议 本研究拟通过对超声检查后确诊或怀疑早期胃癌的患者进行追踪观察, 并结合胃镜及病理活检以及术后的远期治疗效果进行跟踪研究 第 3 页

5 二 申报项目内容概况 (2) ( 五 ) 实施方案 1 技术路线 (600 字以内 ) 利用胃肠超声造影剂充盈检查胃腔内的情况, 对重点部位及病变处进行连续扫查, 截存静态及动态图像, 进行分析诊断 联合胃镜检查及病理活检以确定病变的良恶性, 进而评价二者联合在早期胃癌诊断中的价值 对于检查中发现的可疑病灶进行全面观察, 其粘膜层和粘膜肌层是否破坏 紊乱不清, 粘膜下层连续性是 否完整, 病变粘膜面是否粗糙不平或出现不规则浅凹陷, 呈 火山口 状, 表面是否附有不规则强回声斑 点 斑块 ; 病变处胃壁蠕动情况, 及周围脏器情况 利用胃肠超声造影剂充盈胃腔检查胃腔内情况, 尤其适合进行大规模的胃病普查, 在提高早期胃癌的诊断率上起到至关重要的作用 2 实施方案( 组织方式 产学研合作机制等 )(200 字以内 ) 1. 预计对 名超声检查确诊或疑似早期胃癌的患者联合胃镜及病理活检后的诊断结果进行对比分析 2. 统计学分析 : 数据采用 SPSS 13.0 统计学处理, 且进行 t 检验, 以 P<0.05 有统计学意义 ( 六 ) 预期成果及指标 1 预期技术指标(200 字以内 ) 无痛胃肠超声造影剂充盈检查法大大改善了胃肠道成像条件, 提高了微小病灶的检出率, 使超声诊断胃肠疾病的临床价值不断提高, 促进了超声诊断胃肠疾病技术的推广应用, 联合胃镜及病理活检, 对早期胃癌可做出明确诊断, 为临床治疗提供可靠依据 2 预期经济指标(100 字以内 ) 1 超声检查收入 20 万元 2 部分患者手术费用 30 万元 3 预期产业应用前景和社会 生态效益 (100 字以内 ) 无痛胃肠超声因其具有无创伤 无痛苦 简便易行 可重复性好及对疾病发现率高等特点, 很容易被患 者所接受, 可以进行大规模的胃病普查, 从而在一定程度上提高了我国早期胃癌的诊断率 4 成果提供形式( 授权专利 技术标准 新技术 新产品 新装置 论文专著的数量等 )(100 字以内 ) 预计完成无痛胃肠超声联合胃镜及病理活检在诊断早期胃癌中的重要价值研究 预计发表相关国家级重点期刊研究论文 1 篇 培养胃肠超声诊断人才 第 4 页

6 5 人才队伍建设 ( 培养博士 硕士数等 )(100 字以内 ) 申请者主持过多项课题研究, 经验丰富, 课题组成员梯队构成合理, 涵盖了本课题所需的各科人才 团 队成员已掌握了该课题各种技术, 具备完成数据采集的能力, 能够实现预期目标 第 5 页

7 三 项目团队构成 项目负责人简介 ( 参与过的主要研究 开发和成果转化项目及任务分工, 授权发明专利, 在国内外核心期刊上发表的代表性学术论文等研究成果情况 )(350 字以内 ): 申请者周方平, 超声科主任, 主任医师, 硕士, 曾负责吉林市 吉林省多项科研工作, 其中 2008 年 运动前后分流量变化对先心病预后的评估 获吉林市科技成果 2010 年 彩色超声多普勒在干细胞移植治疗糖尿病下肢动脉闭塞症中的应用 获吉林省科技成果 2011 年该项目获吉林市科技进步二等奖 发表论文情况 : 负责人发表论文 20 余篇, 其中 彩色超声多普勒在干细胞移植治疗糖尿病下肢动脉闭塞症中的应用 发表在中国组织工程学杂志 ; 运动前后畸形缺损处分流量的改变对肺动脉高压及预后的评估 发表在中国介入影像与治疗学杂志 项目负责人 姓名性别年龄 周方平男 47 主要参加人 白艳女 32 刘瑞雪女 32 参加人员 孙岩海男 34 杨娜女 30 所在单位及部门 吉林医药学院附属医院电诊科 吉林医药学院附属医院电诊科 吉林医药学院附属医院电诊科 吉林市疾病预防控制中心 职称现从事专业在本项目中承担的主要工作 主任医师超声诊断项目总负责人 主治医师超声诊断胃肠超声资料收集 主治医师超声诊断胃肠超声资料收集 医师疾病预防临床资料收集 吉林医药学院附属医院电诊科 主治医师超声诊断胃肠超声资料收集 杜丽佳 女 30 赵玥 男 34 刘建 男 32 吕永辛 男 28 吉林医药学院附属医院眼科 吉林医药学院附属医院电诊科 吉林医药学院附属医院电诊科 吉林医药学院附属医院 护师 护理 临床资料收集 主治医师 超声诊断 胃肠超声资料收集 主治医师 超声诊断 胃肠超声资料收集 医师 超声诊断 胃肠超声资料收集 第 6 页

8 电诊科 第 7 页

9 四 经费预算表 单位 : 万元 序号 科目名称 合计 申请经费 自筹经费申报单位参加单位 1 一 经费支出合计 ( 一 ) 直接费用 设备费 (1) 购置设备费用 (2) 原设备升级改造费用 (3) 设备租赁费 (4) 非标设备 ( 试验装置 ) 试制费 null null null null 8 2 材料费 测试 化验 检验 试验 加工费 燃料动力费 差旅费 会议费 国际合作与交流费 出版/ 文献 / 信息传播 / 知识产权事务费 劳务费 专家咨询费 其它支出 ( 二 ) 间接费用 房屋租赁费 水 电费 暖消耗费 绩效支出 其它支出 二 经费来源合计 申请专项经费资助 / / 26 2 自筹经费来源 2.0 / (1) 其它财政拨款 0.0 / (2) 单位自有资金 2.0 / (3) 其它资金 0.0 / 第 8 页

10 五 年度计划安排 (1) 年 月 项目计划完成的内容及目标 1 内容 : 完成相关数据的采集及相关临床资料的收集, 完成采集病例 5-10 例 目标 : 2013 年 01 月至 2013 年 06 月 1 内容 : 完成相关数据的采集及相关临床资料的收集, 完成采集病例 5-10 例 目标 : 2013 年 07 月 至 2013 年 12 月 1 内容 : 完成相关数据的采集及相关临床资料的收集, 完成采集病例 5-10 例 目标 : 2014 年 01 月 至 2014 年 06 月 第 9 页

11 五 年度计划安排 (2) 年 月 项目计划完成的内容及目标 1 内容 : 完成相关数据的采集及相关临床资料的收集, 完成采集病例 8-10 例 目标 : 2014 年 07 月 至 2014 年 12 月 2015 年 01 月 至 2015 年 06 月 1 内容 : 完成相关数据的采集及相关临床资料的收集, 完成采集病例 7-10 例 目标 : 1 内容 : 数据统计分析, 总结及撰写论文, 完成研究, 发表国家级重点期刊论文一篇 目标 : 2015 年 07 月 至 2015 年 12 月 第 10 页

12 六 任务分工及申请经费分配 项目申报形式 : 独立 合作 产学研合作 单位 任务 申请经费 ( 万元 ) 参与方式 申报主持单位 / 合 作 技术承接 技术依托 合 作 技术承接 技术依托 申报参加单位 合 作 技术承接 技术依托 合 作 技术承接 技术依托 合 作 技术承接 技术依托 第 11 页

13 七 申报单位与推荐部门意见 申报主持单位意见 : 申报参加单位意见 : 盖 章 年月日 盖章盖章 年月日年月日 盖章年月日盖章年月日盖章年月日 推荐部门意见 : 盖章盖章 年月日年月日 第 12 页

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