第 號 第 號 漁 人 製 藥 股 份 有 限 公 司 漁 人 冠 尼 平 軟 膠 囊 5 毫 克 ( 尼 非 待 平 ) 聯 靷 化 學 製 藥 股 份 有 限 聯 邦 康 力 命 - 愛 糖 衣

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1 102 年 度 1-12 月 偽 劣 禁 藥 彙 整 表 編 號 依 據 高 雄 市 政 府 衛 生 局 來 文 日 期 字 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 下 架 回 收 廠 商 藥 品 名 稱 臺 灣 派 頓 化 學 製 藥 股 份 有 限 派 頓 健 膚 隆 親 水 軟 膏 陞 林 股 份 有 限 陞 林 動 力 式 熱 敷 墊 ( 未 滅 菌 ) 林 昌 有 限 公 司 : 林 昌 人 工 鼻 ( 未 滅 菌 ) 一 華 孚 藥 品 股 份 有 限 公 司 1. 定 風 膠 囊 2. 吉 樂 胃 錠 3. 胃 思 康 錠 二 嘉 信 藥 品 股 份 有 限 公 司 鹽 酸 四 環 素 膠 囊 500 公 絲 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 新 豐 工 廠 慎 安 命 輸 注 液 弘 如 洋 生 技 股 份 有 限 公 司 特 康 寧 凍 晶 靜 脈 注 射 劑 200 毫 克 瑞 士 愛 爾 康 大 藥 廠 股 份 有 限 1. 點 必 效 眼 藥 膏 2. 視 都 普 眼 用 懇 浮 液 愛 爾 康 比 利 時 廠 3. 愛 康 黴 素 點 眼 液 3.0 公 絲 4. 克 鼻 敏 2% 鼻 用 噴 液 劑 5. 愛 克 壓 點 眼 液 1% 6. 愛 耳 潔 點 耳 液 7. 鼻 免 敏 0.2% 噴 鼻 懸 浮 液 8. 鼻 免 敏 0.1% 噴 鼻 懸 浮 液 東 菱 藥 品 工 業 有 限 公 司 1. 東 發 表 維 命 粉 劑 2. 東 發 表 維 命 粉 錠 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 公 司 平 鎮 廠 疹 益 乳 膏 ( 規 格 22g/Tube) 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 公 司 平 鎮 廠 鋅 復 原 膜 衣 錠 ( 規 格 60 s/bot/box) 許 可 證 字 號 第 號 衛 署 醫 器 製 壹 第 號 衛 署 醫 器 製 壹 第 號 一 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 二 第 號 第 號 第 號 1. 衛 署 藥 輸 字 第 號 2. 衛 署 藥 輸 字 第 號 3. 衛 署 藥 輸 字 第 號 4. 衛 署 藥 輸 字 第 號 5. 衛 署 藥 輸 字 第 號 6. 衛 署 藥 輸 字 第 號 7. 衛 署 藥 輸 字 第 號 8. 衛 署 藥 輸 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 第 號 第 號 批 號 B 0370C P605 19P 下 架 回 收 原 因 處 方 可 能 不 安 定 擬 主 動 回 收 醫 療 器 材 許 可 證 因 公 司 歇 業, 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 四 項 藥 品 於 食 品 廠 進 行 PTP 分 裝 違 反 藥 事 法 規 定 藥 廠 主 動 回 收 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 廠 主 動 回 收 藥 廠 主 動 回 收

2 第 號 第 號 漁 人 製 藥 股 份 有 限 公 司 漁 人 冠 尼 平 軟 膠 囊 5 毫 克 ( 尼 非 待 平 ) 聯 靷 化 學 製 藥 股 份 有 限 聯 邦 康 力 命 - 愛 糖 衣 錠 50 公 絲 第 號 第 號 B189 F039 L239 C170 H300 A171 C181 F301 G011 FAT07S52 藥 廠 主 動 回 收 外 盒 標 示 錯 誤, 藥 廠 擬 主 動 回 收 第 號 巴 可 股 份 有 限 公 司 : 1. 科 羅 尼 斯 醫 療 用 顯 示 器 2. 尼 歐 醫 療 用 顯 示 器 3. 巴 可 乳 房 攝 影 醫 療 用 顯 示 器 1. 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 2. 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 3. 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 藥 物 許 可 證, 因 逾 有 效 期 限, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 致 達 生 醫 股 份 有 限 公 司 : 保 脈 靈 血 管 閉 合 器 麥 迪 森 企 業 股 份 有 限 公 司 麥 迪 森 信 美 爽 眼 藥 水 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 拿 百 疼 長 效 持 續 緩 釋 錠 750 公 絲 ( 那 普 洛 仙 ) 寶 齡 富 錦 信 東 生 技 股 份 有 限 公 司 信 東 必 場 寧 吸 入 液 2.5 毫 克 / 毫 升 西 德 有 機 化 學 藥 品 股 份 有 限 利 膚 軟 膏 台 灣 泰 格 醫 藥 股 份 有 限 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 第 號 第 號 衛 署 成 製 字 第 號 A A711101a A A A A A A A OERK0211 OERK0212 OREO1011 OERO1611 OERO1811 OERP1911 OEDB011 OEDT021 OEDT022 OEDT031 OEDR041 OEDS051 OEDS061 OEDH071 OEDK081 OEDK091 OEDK DM011 P03013 P03023 P03033 P03043 P03053 P03073 P64013 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 廠 主 動 回 收 藥 廠 主 動 回 收 藥 廠 主 動 回 收 因 全 廠 整 建 未 申 請 GMP 評 鑑 即 復 工 生 產, 故 回 收 此 藥 品 因 委 託 西 德 有 機 化 學 藥 品 股 份 有 限 公 司 製 造, 該 全 廠 整 建

3 第 號 虎 標 萬 金 油 ( 白 ) 軟 膏 未 申 請 GMP 評 鑑 即 復 工 生 產, 故 回 收 此 藥 品 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 順 生 製 藥 股 份 有 限 公 司 膀 泄 克 錠 5 公 絲 ( 奧 斯 必 得 寧 ) 順 生 榮 民 製 藥 股 份 有 限 公 司 榮 民 蘇 拉 通 錠 25 毫 克 亨 澤 企 業 有 限 固 易 貼 急 救 絆 ( 未 滅 菌 ) 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 1. 必 乃 膚 通 乳 膏 1 公 絲 / 公 克 ( 貝 皮 質 醇 ) 2. 必 乃 膚 通 軟 膏 1 公 絲 / 公 克 ( 貝 皮 質 醇 ) 3. 普 嘉 度 悠 乳 膏 0.25 公 絲 / 公 克 ( 貝 克 每 松 ) 4. 西 保 力 膠 囊 500 公 絲 ( 賜 福 力 欣 ) 5. 西 保 力 膠 囊 250 公 絲 ( 賜 福 力 欣 ) 6. 西 保 林 注 射 劑 250 公 絲 ( 西 華 黴 素 ) 7. 西 寶 療 行 注 射 劑 1 公 克 ( 喜 化 樂 信 ) 8. 必 乃 膚 通 恩 乳 膏 9. 尤 妙 理 軟 膏 0.5 公 絲 / 公 克 ( 可 洛 貝 他 松 ) 10. 泛 得 林 顆 粒 20 公 絲 ( 硫 酸 沙 布 坦 ) 11. 泛 得 林 錠 4 公 絲 ( 硫 酸 沙 布 坦 ) 12. 必 乃 膚 痛 1/2 軟 膏 ( 貝 皮 質 醇 ) 13. 必 乃 膚 痛 1/2 軟 膏 ( 貝 皮 質 醇 ) 14. 必 乃 膚 痛 1/5 軟 膏 ( 貝 皮 質 醇 ) 15. 克 延 膚 軟 膏 0.005%( 氟 梯 卡 松 ) 16 乳 膏 10 公 絲 / 公 克 ( 奧 西 康 那 唑 ) 瑞 士 藥 廠 股 份 有 限 公 司 皮 復 健 乳 膏 政 德 製 藥 股 份 有 限 公 司 賜 福 寧 靜 脈 乾 粉 注 射 劑 第 號 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 12. 第 號 13. 第 號 14. 第 號 15. 第 號 16. 第 號 第 號 第 號 T01038 T01039 T01040 T01041 T01042 SV0773 IH1281 藥 廠 主 動 回 收 外 觀 異 常 藥 廠 擬 主 動 回 收 產 品 外 包 裝 標 示 涉 違 規, 且 經 查 該 公 司 己 歇 業, 故 下 架 此 產 品 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 異 物 接 觸 藥 品 表 面 藥 廠 擬 主 動 回 收 顏 色 異 常 藥 廠 擬 主 動 回 收

4 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 麗 膚 容 國 嘉 製 藥 工 業 股 份 有 限 抗 血 膠 囊 250 公 絲 國 嘉 福 元 化 學 製 藥 股 份 有 限 福 元 世 華 妥 糖 衣 錠 25 毫 克 ( 敵 芬 尼 朵 ) 生 命 之 星 醫 院 管 理 顧 問 股 份 有 限 生 命 之 星 電 池 式 透 照 器 ( 未 滅 菌 ) 信 東 生 技 股 份 有 限 公 司 康 必 補 力 針 優 良 化 學 製 藥 股 份 有 限 優 本 乳 膏 ( 磺 胺 嘧 啶 銀 ) 光 杏 生 物 科 技 股 份 有 限 光 杏 蒸 氣 滅 菌 鍋 禾 利 行 股 份 有 限 脂 黴 素 微 脂 粒 凍 昌 乾 粉 注 射 劑 溫 士 頓 醫 藥 股 份 有 限 公 司 健 脈 心 膜 衣 錠 應 元 化 學 製 藥 股 份 有 限 氯 黴 素 膠 囊 美 商 默 沙 東 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 克 舒 爽 乳 膏 一 王 子 製 藥 股 份 有 限 公 司 1. 安 比 西 林 膠 囊 500 公 絲 2. 萬 朗 膠 囊 500 公 絲 3. 德 士 黴 素 膠 囊 100 公 絲 4. 康 他 黴 素 注 射 液 40 公 絲 ( 力 價 )/ 公 撮 5. 對 位 乙 醯 氨 基 酚 錠 500 公 絲 6. 林 可 黴 素 注 射 液 7. 擺 咳 定 錠 8. 鹽 酸 四 環 素 膠 囊 500 公 絲 第 號 第 號 第 號 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 藥 輸 字 第 號 第 號 內 衛 藥 製 字 第 號 衛 署 藥 輸 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 TL-009 CPD201 2SR1156 U22594 U22418 U U22440 U AK DEP NBNA28002 產 品 於 例 行 安 定 性 試 驗 時 發 現 成 分 與 規 格 不 符, 藥 廠 擬 主 動 回 收 溶 離 度 試 驗 結 果 與 原 核 准 規 格 不 符, 敬 請 配 下 架 回 收 顏 色 異 常 藥 廠 擬 主 動 回 收 藥 物 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 混 藥, 藥 廠 擬 主 動 回 收 外 觀 異 常, 請 協 助 配 合 下 架 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 生 產 過 程 中 有 微 生 物 污 染 之 風 險, 請 協 助 配 合 下 架 鋁 泊 包 材 上 之 衛 署 藥 製 字 號 碼 印 製 錯 誤, 請 協 助 配 合 下 架 膠 囊 易 受 潮 而 有 變 軟 黏 結 之 現 象, 藥 廠 擬 主 動 回 收 所 含 成 分 與 規 格 不 符, 藥 廠 擬 主 動 回 收 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷

5 第 號 第 號 9. 彼 疏 痛 膠 囊 ( 每 非 那 ) 10. 欣 美 胃 錠 ( 希 美 得 定 ) 11. 制 酸 錠 12. 托 胃 寧 錠 13. 安 比 西 林 膠 囊 250 公 絲 14. 紅 寧 素 膠 囊 250 公 絲 15. 氯 絲 菌 素 膠 囊 250 公 絲 16. 汎 利 痛 錠 10 公 絲 17. 氯 絲 菌 素 棕 櫚 酸 鹽 顆 粒 125 公 絲 18. 百 博 惠 寧 錠 10 公 絲 19. 得 刪 痛 注 射 液 1mg/ml 二 洸 洋 化 學 製 藥 股 份 有 限 20. 免 汝 癢 糖 衣 錠 21. 佳 胃 素 錠 22. 洸 化 敏 錠 ( 縮 蘋 果 酸 氯 菲 安 明 ) 23. 中 華 藥 典 第 二 版 水 楊 酸 洸 洋 24. 洸 洋 加 拉 命 25. 洸 洋 東 莨 菪 浸 膏 散 26. 風 泰 樂 錠 27. 洸 洋 消 炎 粉 三 華 貿 行 實 業 股 份 有 限 28. 康 格 保 肝 膜 衣 錠 華 貿 金 田 製 藥 股 份 有 限 公 司 1. 汝 肝 寧 膠 囊 25 公 絲 ( 茴 香 腦 ) 2. 複 方 甘 草 合 劑 錠 3. 氫 氧 化 鋁 凝 膠 釘 300 公 絲 4. 風 藥 錠 5. 寶 胃 元 錠 順 生 製 藥 股 份 有 限 公 司 1. 優 珠 - 鈣 膠 囊 250 公 絲 2. 順 生 瑪 斯 - 鈣 咀 嚼 錠 500 毫 克 ( 碳 酸 鈣 ) 3. 易 鈣 錠 950 公 絲 ( 檸 檬 酸 鈣 ) 4. 愛 芙 喜 錠 500 公 絲 ( 維 生 素 C) 5. 勇 胃 鉍 錠 120 公 絲 ( 三 氧 化 二 鉍 ) 6. 速 拿 潰 錠 1000 公 絲 ( 斯 第 號 10. 第 號 11. 第 號 12. 第 號 13. 內 衛 藥 製 字 第 號 14. 內 衛 藥 製 字 第 號 15. 內 衛 藥 製 字 第 號 16. 內 衛 藥 製 字 第 號 17. 內 衛 藥 製 字 第 號 18. 內 衛 藥 製 字 第 號 19 內 衛 藥 製 字 第 號 20. 第 號 21. 第 號 22. 第 號 23. 內 衛 藥 製 字 第 號 24. 內 衛 藥 製 字 第 號 25. 內 衛 藥 製 字 第 號 26. 內 衛 藥 製 字 第 號 27. 內 衛 藥 製 字 第 號 28. 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷

6 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 克 拉 非 ) 順 生 7. 那 通 糖 衣 錠 2.5 公 絲 ( 比 可 硫 酸 鈉 ) 8. 酷 奇 糖 衣 錠 9. 億 妥 立 澄 散 中 生 生 技 製 藥 股 份 有 限 保 幽 樂 錠 20 毫 克 安 主 藥 化 工 業 股 份 有 限 維 心 糖 衣 錠 40 公 絲 ( 唯 律 脈 必 利 ) 根 達 製 藥 廠 有 限 1. 保 安 感 冒 液 2. 阿 斯 匹 林 栓 劑 觀 達 股 份 有 限 觀 達 手 術 手 套 ( 滅 菌 / 未 滅 菌 ) 一 國 強 藥 廠 股 份 有 限 公 司 1. 安 感 風 注 射 液 2. 速 寧 注 射 液 3. 國 強 寶 腦 明 -B12-75r 膠 囊 4. 國 強 寶 腦 明 -B12-200r 膠 囊 5. 國 強 寶 腦 明 -B12-50r 膠 囊 6. 國 強 寶 腦 敏 -50r 膠 囊 7. 國 強 寶 腦 敏 -75r 膠 囊 二 中 一 製 藥 股 份 有 限 公 司 8. 敵 炎 熄 咳 錠 9. 樂 敏 妥 糖 衣 錠 金 田 製 藥 股 份 有 限 公 司 皮 膚 寧 藥 品 50 公 絲 / 公 撮 永 豐 工 業 原 料 醫 療 儀 器 行 仁 興 化 學 製 藥 股 份 有 限 1. 甜 安 熱 感 明 顆 粒 2. 宜 安 素 顆 粒 125 公 絲 /5 公 撮 口 服 水 溶 性 懸 浮 液 3. 宜 安 素 膠 囊 250 公 絲 4. 仁 興 甜 安 熱 咀 嚼 錠 80 毫 克 愛 奧 樂 醫 療 器 械 有 限 公 司 軟 頭 電 子 體 溫 計 第 號 8. 第 號 9. 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 型 號 : T101 T103 T106 T107 T108 A1090 A1091 A1144 B1065 B1121 C1089 C1174 GK-P- SGWLL-70 所 附 仿 單 為 舊 仿 單 ( 未 列 入 新 增 警 語 ), 藥 廠 擬 主 動 回 收 藥 商 許 可 證, 因 展 延 而 逾 期, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 與 原 核 准 登 記 不 符, 請 協 助 配 合 下 架 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 商 許 可 證, 因 展 延 而 逾 期, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 該 公 司 己 於 歇 業, 請 配 合 將 該 公 司 相 關 產 品 下 架 並 勿 再 販 售 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 該 產 品 未 經 核 准 擅 自 輸 入 醫 療 器 材, 請 配 合 下 架 並 勿 陳 列 販 售

7 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 厚 生 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 1. 匹 立 維 汀 錠 2. 滴 女 達 錠 3. 愈 博 炎 錠 4. 厚 生 氯 普 賽 膠 囊 5. 厚 生 縮 水 蘋 酸 溴 菲 安 明 錠 6. 滅 感 寧 錠 7. 除 腸 蟲 錠 8. 風 舒 膠 囊 9. 克 爾 胰 錠 5 公 絲 10. 久 力 達 液 先 進 國 際 醫 藥 奈 米 技 術 股 份 有 限 1. 康 倍 達 凝 膠 2. 痘 可 清 凝 膠 3. 旅 寧 錠 東 洲 化 學 製 藥 廠 股 份 有 限 東 洲 安 血 平 注 射 液 20 公 絲 / 公 撮 富 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 販 售 : 1. 早 安 喜 樂 美 2. 五 穀 霜 降 飲 聯 邦 化 學 製 藥 股 份 有 限 聯 邦 樂 寧 痛 靜 脈 注 射 液 30 毫 克 / 毫 升 荷 商 葛 蘭 素 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 安 滅 菌 糖 漿 用 粉 劑 457 毫 克 /5 毫 升 永 豐 化 學 工 業 股 份 有 限 1. 喜 胃 膜 衣 錠 400 公 絲 ( 希 每 得 定 ) 2. 斯 而 比 林 粉 末 3. 氯 徽 素 中 美 兄 弟 製 藥 股 份 有 限 眠 爾 爽 膠 囊 南 光 化 學 製 藥 股 份 有 限 西 宜 昆 美 注 射 液 溫 士 頓 醫 藥 股 份 有 限 公 司 益 使 血 糖 衣 錠 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 第 號 第 號 衛 署 藥 輸 字 第 號 1. 第 號 2. 內 衛 藥 製 字 第 號 3. 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 內 衛 藥 製 字 第 號 內 衛 藥 製 字 第 號 SKI04S U10A W06A SOA10010 藥 商 許 可 證, 因 逾 期 未 申 請 展 延, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 業 經 行 政 院 衛 生 署 公 告 註 銷 標 示 錯 誤, 業 者 擬 主 動 回 收 產 品 經 檢 含 Benzbromazone 西 藥 成 份, 請 各 所 加 強 查 緝, 並 列 入 藥 物 管 理 工 作 稽 查 項 目 異 物 混 入 藥 品 內, 廠 商 擬 主 動 回 收 因 顏 色 異 常, 廠 商 擬 主 動 回 收 藥 物 許 可 證 因 屆 期 自 請 註 溶 離 度 試 驗 結 果 與 原 核 准 規 格 不 符, 請 下 架 回 收 藥 品 許 可 證, 業 經 衛 規 格 不 符, 敬 請 配 合 下 架 回 收

8 第 號 第 號 第 號 第 號 內 外 化 學 工 業 股 份 有 限 1. 內 外 妙 解 素 錠 2. 內 外 愛 膚 寧 錠 3. 內 外 咳 滴 寧 液 4. 內 外 膚 美 能 乳 膏 10 公 絲 / 公 克 ( 老 公 根 ) 5. 內 外 治 爾 痛 凝 膠 1.0%( 四 洛 西 卡 ) 北 京 同 仁 堂 生 物 科 技 股 份 有 限 華 陀 天 王 補 心 丹 姿 明 企 業 股 份 有 限 公 司 姿 明 牌 腎 氣 濃 縮 膠 囊 ( 濟 生 腎 氣 丸 ) 盈 盈 生 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 三 峽 廠 1. 達 敏 錠 10 公 絲 ( 鹽 酸 二 本 安 明 ) 2. 盈 盈 免 敏 酏 液 0.4 公 絲 / 公 撮 ( 縮 蘋 酸 溴 菲 安 明 ) 3. 盈 盈 多 種 維 他 命 糖 衣 錠 4. 舒 而 平 糖 衣 錠 5. 鎮 痛 解 熱 糖 漿 15 公 絲 / 公 撮 ( 對 位 乙 醯 氨 基 酚 ) 6. 得 舒 平 片 325 公 絲 ( 對 位 乙 醯 氨 基 酚 ) 7. 綜 合 感 冒 糖 漿 8. 咳 嗽 糖 漿 9. 壓 得 利 錠 10. 布 朗 信 錠 8 公 絲 11. 消 膚 疾 外 用 液 12. 抗 徽 淨 軟 膏 康 福 13. 康 加 胃 美 錠 200 公 絲 ( 希 每 得 定 ) 14. 康 美 通 錠 15. 安 癬 脫 乳 霜 16. 康 敏 通 糖 漿 1 公 絲 / 公 撮 ( 縮 蘋 果 酸 氯 菲 安 明 ) 17. 康 益 敏 液 18. 盈 盈 維 他 命 B1 錠 100 公 絲 19. 複 方 康 速 龍 軟 膏 20. 盈 盈 複 方 維 他 命 B 糖 衣 錠 21. 甘 草 流 浸 膏 22. 康 鼻 定 噴 霧 液 ( 鹽 酸 玄 甲 羥 麻 黃 鹼 ) 23. 舒 咳 露 糖 漿 24. 盈 盈 匹 力 大 生 維 生 素 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 衛 署 成 製 字 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 12. 第 號 13. 第 號 14. 第 號 15. 第 號 16. 第 號 17. 第 號 18. 第 號 19. 第 號 20. 第 號 21. 第 號 22. 第 號 衛 生 福 利 部 執 行 GMP 機 動 性 查 廠 發 現 旨 揭 藥 品 未 經 檢 驗 即 出 貨 販 售 及 文 件 紀 錄 不 實, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 藥 品 許 可 證, 業 經 衛 未 能 補 件, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷

9 第 號 第 號 第 號 第 號 B6 錠 10 公 絲 ( 鹽 酸 比 多 辛 ) 25. 定 咳 糖 漿 26. 胃 乳 凝 膠 液 ( 氫 氧 化 鋁 凝 膠 ) 27. 咳 淨 糖 漿 28. 顛 茄 露 米 諾 錠 29. 盈 盈 維 生 素 B2 錠 10 公 絲 30. 盈 盈 康 補 力 綜 合 維 生 素 錠 31. 盈 盈 菸 鹼 酸 錠 32. 康 速 利 錠 50 公 絲 ( 氫 氯 苯?) 33. 康 血 治 片 0.25 公 絲 ( 蛇 根 鹼 ) 34. 盈 盈 思 舒 眠 錠 5 公 絲 35. 複 方 甘 草 合 劑 錠 36. 止 瀉 液 37. 胃 複 健 片 324 公 絲 ( 氫 氧 化 鋁 凝 膠 ) 38. 複 方 焦 油 軟 膏 39. 氧 化 鎂 錠 250 公 絲 中 美 兄 弟 製 藥 股 份 有 限 1. 芳 體 麗 膠 囊 25 公 絲 ( 非 尼 普 拉 明 ) 2. 滅 菌 沙 而 點 眼 液 0.3%( 諾 弗 酒 欣 ) 3. 卡 足 好 外 用 粉 10 毫 克 / 公 克 ( 妥 奈 泰 ) 五 福 化 學 製 藥 廠 有 限 公 司 樂 敦 眼 藥 水 0.5 公 絲 / 公 撮 昕 泰 生 泰 製 藥 股 份 有 限 昕 泰 悅 容 補 血 丸 ( 四 物 丸 加 味 ) 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 新 豐 工 廠 1. 賜 鎮 栓 劑 2. 歐 姆 寧 糖 衣 錠 3. 嘉 黴 素 注 射 液 4. 嗎 爾 宜 康 5. 普 平 壓 錠 1 公 絲 6. 嗎 爾 宜 唐 軟 膏 0.1% 7. 嗎 爾 宜 唐 軟 膏 0.5% 23. 第 號 24. 第 號 25. 第 號 26. 第 號 27. 第 號 28. 第 號 29. 第 號 30. 第 號 31. 第 號 32. 第 號 33. 第 號 34. 第 號 35. 第 號 36. 第 號 37. 衛 署 成 製 字 第 號 38. 衛 署 成 製 字 第 號 39. 衛 署 成 製 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 第 號 衛 署 成 製 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 藥 品 許 可 證, 業 經 衛

10 第 號 8. 中 國 化 學 安 律 心 膜 衣 錠 40 公 絲 9. 必 康 輔 力 膠 囊 形 片 劑 10. 維 果 維 液 劑 11. 賀 蒙 維 王 糖 衣 片 12. 鐵 鈣 維 王 糖 衣 片 13. 乳 酸 鉀 食 鹽 水 注 射 液 14. 潔 腎 透 析 液 15. 利 補 肝 糖 衣 錠 16. 醣 醇 阿 諾 得 力 注 射 液 17. 蒙 述 樂 錠 18. 特 美 寧 糖 漿 19. 特 膚 康 軟 膏 20. 必 得 能 注 射 液 250 公 絲 / 公 撮 21. 樂 美 鎮 注 射 液 22. 凍 晶 利 淨 注 射 液 23. 凍 晶 保 生 針 24. 嘉 體 民 注 射 液 5C.C 25. 黃 體 荷 爾 蒙 注 射 液 26. 嘉 黴 素 注 射 劑 27. 美 甲 爽 糖 衣 片 28. 凍 晶 B12 補 酵 素 注 射 液 29. 氯 黴 素 L 注 射 液 30. 新 糖 治 能 片 31. 克 胃 素 注 射 液 32. 複 方 維 他 命 B 液 射 液 33. 維 他 備 注 射 液 34. 補 爾 通 SF 注 射 液 35. 新 維 王 25 糖 衣 片 36. 媽 兒 寶 糖 衣 片 37. 水 溶 性 軟 膏 木 村 藥 化 企 業 股 份 有 限 喘 安 膠 囊 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 12. 第 號 13. 第 號 14. 第 號 15. 第 號 16. 第 號 17. 第 號 18. 第 號 19. 第 號 20. 第 號 21. 內 衛 藥 製 字 第 號 22. 內 衛 藥 製 字 第 號 23. 內 衛 藥 製 字 第 號 24. 內 衛 藥 製 字 第 號 25. 內 衛 藥 製 字 第 號 26. 內 衛 藥 製 字 第 號 27. 內 衛 藥 製 字 第 號 28. 內 衛 藥 製 字 第 號 29. 內 衛 藥 製 字 第 號 30. 內 衛 藥 製 字 第 號 31. 內 衛 藥 製 字 第 號 32. 內 衛 藥 製 字 第 號 33. 內 衛 藥 製 字 第 號 34. 內 衛 藥 製 字 第 號 35. 內 衛 藥 製 字 第 號 36. 內 衛 藥 製 字 第 號 37. 內 衛 藥 製 字 第 號 內 衛 藥 製 字 第 號

11 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 天 擎 生 化 科 技 股 份 有 限 天 擎 紫 杉 醇 注 射 液 復 旦 製 藥 股 份 有 限 公 司 復 旦 石 斛 散 一 人 生 製 藥 股 份 有 限 公 司 浣 腸 二 井 田 製 藥 工 業 股 份 有 限 井 田 西 達 腸 溶 膜 衣 錠 10 公 絲 ( 鋸 齒 酵 素 ) 三 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 台 中 工 廠 安 西 林 懸 濁 液 用 粉 四 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 台 中 工 廠 1. 安 蒙 西 林 注 射 劑 2 公 克 ( 安 莫 西 林 ) 2. 安 蒙 西 林 注 射 劑 500 公 絲 ( 安 莫 西 林 ) 3. 安 蒙 西 林 注 射 劑 1 公 克 ( 安 莫 西 林 ) 正 和 製 藥 股 份 有 限 公 司 1. 賜 感 好 糖 漿 2. 大 眾 感 冒 糖 漿 3. 安 安 感 冒 糖 漿 4. 腸 感 好 感 冒 液 正 和 大 安 化 學 製 藥 股 份 有 限 5. 克 復 源 糖 衣 錠 明 大 化 學 製 藥 股 份 有 限 加 菲 明 錠 黃 氏 製 藥 股 份 有 限 公 司 艾 翠 麗 凝 膠 西 德 有 機 化 學 藥 品 股 份 有 限 1. 祿 豪 胃 錠 2. 蘇 華 淨 膠 囊 3. 平 快 痢 錠 4. 拂 肝 特 斯 膠 囊 5. 吉 諾 隆 錠 6. 茲 泰 新 注 射 液 7. 鹽 酸 利 度 卡 因 注 射 液 4% 8. 普 泌 錠 9. 可 威 淨 錠 ( 灰 黴 素 ) 第 號 第 號 一 內 衛 成 製 字 第 號 二 第 號 三 第 號 四 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. EH073 EH074 EK031 EK032 EL125 FC221 產 品 因 顏 色 異 常, 廠 商 擬 主 動 回 收 衛 福 部 赴 前 揭 公 司 執 行 PIC/S GMP 評 鑑 之 再 查 併 前 次 嚴 重 違 反 GMP 之 複 查 作 業, 發 現 前 次 查 核 所 見 前 揭 產 品 使 用 同 一 批 號 生 產 超 過 一 個 批 次 量 以 上 之 情 事, 仍 有 尚 未 完 成 回 收 乙 案, 請 配 合 下 架 回 收 作 業 藥 物 許 可 證 因 屆 期 註 銷, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷

12 10. 西 德 蘇 全 寧 注 射 劑 ( 西 華 樂 林 ) 11. 蘇 華 林 顆 粒 ( 賜 福 力 欣 ) 12. 寧 可 注 射 液 ( 鹽 酸 林 絲 菌 素 ) 13. 利 嗽 錠 ( 伊 普 拉 辛 隆 ) 14. 舒 可 錠 ( 樂 瓦 米 索 ) 15. 血 淨 暢 膠 囊 ( 妥 非 尼 克 進 ) 16. 利 鎮 注 射 液 ( 阿 司 匹 林 ) 17. 力 體 通 眼 液 18. 胃 平 錠 25 公 絲 ( 匹 雷 辛 平 ) 19. 奧 補 錠 10 公 絲 ( 氟 每 特 隆 ) 20. 利 健 膠 囊 10 公 絲 ( 匹 若 卡 ) 21. 利 嗽 錠 30 公 絲 ( 伊 普 拉 辛 隆 ) 22. 腔 炎 口 內 膏 1 公 絲 / 公 克 ( 丙 酮 特 安 皮 質 醇 ) 23. 協 得 寧 錠 5 公 絲 ( 鹽 酸 三 氟 陪 拉 辛 ) 24. 合 兒 顆 粒 25. 旺 力 顆 粒 26. 小 兒 用 氯 黴 素 顆 粒 27. 祿 維 命 膠 囊 28. 美 樂 健 錠 250 公 絲 ( 咪 唑 尼 達 ) 29. 立 止 疼 痛 腸 溶 微 粒 膠 囊 500 公 絲 ( 阿 斯 匹 林 ) 30. 立 止 燒 痛 顆 粒 31. 咳 痰 寧 顆 粒 32. 帝 眸 樂 點 眼 液 0.5%( 弟 莫 洛 ) 33. 帝 眸 樂 點 眼 液 0.25%( 第 莫 洛 ) 34. 喜 分 妥 點 眼 液 1%( 塞 可 本 妥 烈 ) 35. 喜 芬 妥 點 眼 液 2%( 塞 可 本 妥 烈 ) 36. 鎮 能 錠 ( 那 普 洛 先 ) 37. 立 止 膚 痘 液 38. 德 立 健 必 康 膠 囊 39. 口 舒 爽 錠 公 絲 ( 氨 狹 那 啶 ) 40. 一 天 羅 黴 素 膠 囊 250 公 絲 ( 磷 酸 四 環 素 ) 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 12. 第 號 13. 第 號 14. 第 號 15. 第 號 16. 第 號 17. 第 號 18. 第 號 19. 第 號 20. 第 號 21. 第 號 22. 第 號 23. 第 號 24. 第 號 25. 第 號 26. 第 號 27. 第 號 28. 第 號 29. 第 號 30. 第 號 31. 第 號 32. 第 號 33. 第 號 34. 第 號 35. 第 號 36. 第 號 37. 第 號 38. 第 號 39. 第 號 40. 第 號 41. 第 號 42.

13 第 號 第 號 41. 德 立 健 - 喜 錠 42. 甲 基 睪 丸 素 膠 囊 43. 鼻 可 舒 噴 鼻 液 44. 氯 黴 素 琥 珀 酸 鹽 注 射 用 粉 45. 安 蒂 莎 迪 消 毒 藥 水 46. 豪 胃 優 加 錠 47. 天 添 綠 喜 錠 250 公 絲 ( 抗 壞 血 酸 ) 48. 後 衛 軟 膏 100 公 絲? 公 克 ( 待 布 卡 因 ) 49. 德 立 - 健 錠 50. 貝 可 洛 乳 膏 51. 食 慾 能 錠 52. 貝 可 洛 乳 膏 53. 富 可 治 膠 囊 54. 補 樂 倫 針 55. 胃 康 寶 膠 囊 56. 愛 使 多 美 保 針 10 公 絲 57. 縮 水 蘋 果 酸 麥 角 新 鹼 錠 58. 鹽 酸 利 度 卡 因 注 射 液 2% 59. 力 起 達 得 補 針 150 公 絲 60. 小 兒 用 利 咳 風 寧 顆 粒 61. 可 體 松 眼 藥 水 62. 氯 絲 菌 素 膠 囊 63. 美 樂 健 膠 囊 64. 豪 胃 U 散 65. 紅 絲 菌 素 顆 粒 66. 奈? 效 注 射 液 中 美 兄 弟 製 藥 股 份 有 限 眠 爾 爽 膠 囊 十 全 實 業 股 份 有 限 公 司 1. 保 胃 錠 500 公 絲 ( 碳 酸 氫 氧 鎂 鋁 水 合 物 ) 2. 抗 痛 錠 20 公 絲 ( 待 美 索 塞 ) 3. 咳 嗽 特 敏 錠 4. 鎮 咳 喉 錠 5. 小 兒 用 好 熱 痛 錠 6. 十 全 癒 尿 寧 錠 5 公 絲 ( 羥 布 托 尼 ) 第 號 43. 第 號 44. 第 號 45. 第 號 46. 第 號 47. 第 號 48. 第 號 49. 第 號 50. 第 號 51. 第 號 52. 衛 署 成 製 字 第 號 53. 內 衛 藥 製 字 第 號 54. 內 衛 藥 製 字 第 號 55. 內 衛 藥 製 字 第 號 56. 內 衛 藥 製 字 第 號 57. 內 衛 藥 製 字 第 號 58. 內 衛 藥 製 字 第 號 59. 內 衛 藥 製 字 第 號 60. 內 衛 藥 製 字 第 號 61. 內 衛 藥 製 字 第 號 62. 內 衛 藥 製 字 第 號 63. 內 衛 藥 製 字 第 號 64. 內 衛 藥 製 字 第 號 65 內 衛 藥 製 字 第 號 66. 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. T12A V08A 經 衛 生 福 利 部 進 行 含 量 測 定 及 溶 離 度 試 驗, 含 量 測 定 初 驗 結 果 不 符 廠 內 規 格, 擬 主 動 回 收

14 第 號 第 號 第 號 十 全 優 彼 心 錠 10 公 絲 ( 悠 卡 諾 ) 根 達 製 藥 廠 有 限 公 司 藥 品 : 1. 熱 痛 妥 錠 500 公 絲 2. 安 比 西 林 膠 囊 500 公 絲 3. 安 莫 西 林 膠 囊 500 公 絲 4. 滅 蟲 錠 ( 每 鞭 達 挫 ) 5. 雪 華 力 欣 膠 囊 250 公 絲 ( 賜 福 力 欣 ) 6. 氯 黴 素 膠 囊 7. 安 比 西 林 膠 囊 250 公 絲 8. 安 適 痛 膠 囊 250 公 絲 ( 每 非 那 ) 9. 舒 痛 錠 10. 樂 痛 郝 止 痛 錠 杏 輝 藥 品 工 業 股 份 有 限 美 兒 鈣 益 顆 粒 一 天 下 生 物 科 技 股 份 有 限 1. 賜 潔 糖 衣 錠 2. 補 得 樂 美 糖 衣 錠 3. 得 安 朗 錠 4. 肺 得 福 錠 5. 賜 君 安 錠 6. 維 生 素 乙 6 錠 7. 倍 力 能 爾 錠 8. 服 可 寧 膠 囊 9. 好 除 疳 錠 ( 每 鞕 達 挫 ) 10. 去 除 樂 片 11. 維 命 50 糖 衣 錠 12. 勇 美 樂 糖 衣 錠 二 大 田 藥 品 有 限 公 司 藥 品 : 1. 大 可 固 關 寶 膠 囊 三 國 嘉 製 藥 工 業 股 份 有 限 1. 鼻 免 嚏 膠 囊 2. 國 嘉 捷 敏 諾 膠 囊 50 公 絲 3. 國 嘉 冒 康 寧 膠 囊 台 灣 第 一 三 共 股 份 有 限 1. 台 灣 第 一 三 共 泰 平 第 號 7. 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 第 號 一 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 內 衛 藥 製 字 第 號 11. 內 衛 藥 製 字 第 號 12. 內 衛 藥 製 字 第 號 二 1. 第 號 三 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 1. 第 號

15 第 號 膜 衣 錠 1 毫 克 ( 每 斯 克 ) 2. 美 百 樂 鎮 錠 10 公 絲 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 臺 灣 陽 生 製 藥 工 業 股 份 有 限 1. 咳 寶 通 錠 2. 鎮 痛 錠 永 吉 製 藥 股 份 有 限 公 司 永 吉 得 靜 糖 衣 錠 仙 曜 有 限 愛 維 肝 膠 囊 一 永 信 藥 品 工 業 股 份 有 限 永 信 維 喜 命 定 100 公 絲 ( 抗 壞 血 酸 二 明 大 化 學 製 藥 股 份 有 限 宜 肌 膠 囊 智 鏵 實 業 股 份 有 限 公 司 第 一 醫 療 急 救 繃 帶 ( 未 滅 菌 ) 華 盛 頓 製 藥 廠 股 份 有 限 樂 骨 膠 囊 華 盛 頓 嬌 生 股 份 有 限 1. 健 胃 仙 液 2. 治 黴 乳 膏 20 公 絲? 公 克 ( 克 多 那 挫 ) 3. 妥 力 定 錠 200 公 絲 ( 妥 美 汀 ) 4. 好 度 錠 0.5 公 絲 ( 哈 泊 度 ) 5. 好 度 錠 5 公 絲 ( 哈 泊 度 ) 6. 蕾 婷 乳 膏 0.5 公 絲? 公 克 ( 瑞 婷 羅 ) 7. 蕾 婷 乳 膏 0.25 公 絲? 公 克 ( 瑞 婷 羅 ) 8. 體 善 錠 30 公 絲 ( 歐 查 妥 邁 ) 9. 適 撲 諾 膠 囊 100 公 絲 ( 艾 妥 可 那 挫 ) 10. 瀉 立 停 止 瀉 錠 2 公 絲 ( 樂 必 寧 ) 11. 莫 痛 寧 止 痛 膠 原 錠 200 公 絲 合 誠 化 學 製 藥 股 份 有 限 舒 神 寧 膜 衣 錠 200 公 絲 ( 斯 比 樂 ) 一 仙 台 藥 品 工 業 股 份 有 限 1. 胃 痛 民 錠 2. 益 你 力 宜 糖 漿 3. 當 歸 E 口 服 液 2. 第 號 1. 第 號 2. 第 號 第 號 第 號 一 第 號 二 第 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 第 號 一 1. 第 號 2. 內 衛 藥 製 字 第 號 3. 內 衛 藥 製 字 D 藥 品 許 可 證, 因 藥 商 歇 業, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 異 物 混 入 藥 品 內 擬 主 動 回 收, 請 配 合 下 架 回 收

16 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 美 得 保 片 5. 樂 樂 口 服 液 6. 熱 世 紀 液 7. 綠 芳 油 二 阿 桐 伯 生 物 科 技 製 藥 廠 股 份 有 限 1. 腦 健 膠 囊 100 公 絲 ( 排 路 淨 ) 三 成 大 藥 品 股 份 有 限 公 司 1. 胃 見 癒 錠 25 公 絲 ( 匹 雷 辛 平 ) 2. 感 好 寧 錠 125 公 絲 ( 乙 醯 水 楊 酸 四 生 展 生 物 科 技 股 份 有 限 1. 生 展 枯 草 桿 菌 2. 生 展 枯 草 菌 素 鋅 鹽 五 大 維 藥 品 股 份 有 限 公 司 1. 大 維 好 安 巴 斯 2. 大 維 貼 痠 痛 藥 布 臺 灣 汎 生 製 藥 廠 股 份 有 限 愛 思 清 膠 囊 200 公 絲 汎 生 勸 春 堂 製 藥 股 份 有 限 公 司 盛 興 胃 痛 寶 散 臺 灣 汎 生 製 藥 股 份 有 限 1. 汎 生 福 明 注 射 液 25 公 絲 / 公 撮 2. 汎 生 力 卡 因 注 射 液 3. 汎 生 痛 沒 注 射 液 20 公 絲 / 公 撮 4. 汎 生 宜 克 毒 注 射 液 5. 舒 復 靜 脈 注 射 劑 1g 景 德 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 克 瀉 寧 錠 K.B.T 成 大 藥 品 股 份 有 限 公 司 成 大 婦 女 望 錠 250 毫 克 漁 人 製 藥 股 份 有 限 公 司 藥 天 下 藥 天 下 涼 血 馨 香 膏 ( 混 元 膏 加 減 味 去 麝 香 ) 天 明 製 藥 股 份 有 限 公 司 第 號 4. 內 衛 藥 製 字 第 號 5. 內 衛 藥 製 字 第 號 6. 內 衛 藥 製 字 第 號 7. 內 衛 成 製 字 第 號 二 1. 第 號 三 1. 第 號 2. 第 號 四 1. 第 號 2. 第 號 五 1. 衛 署 成 製 字 第 號 2. 衛 署 成 製 字 第 號 第 號 衛 署 成 製 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 衛 署 成 製 字 第 號 第 號 MR106 MR107 K00705 藥 品 許 可 證 已 公 告 註 銷, 應 配 合 下 架 回 收 赴 旨 揭 公 司 執 行 GMP 機 動 性 查 廠, 發 現 旨 揭 產 品 之 生 產 入 程 序 製 程 管 理 及 環 境 監 控 作 業 無 法 確 保 該 產 品 之 無 菌 保 証 程 度 等, 皆 已 涉 及 嚴 重 違 反 GMP, 敬 請 配 合 下 架 回 收 外 觀 有 發 霉 現 象 之 虞 慮, 廠 商 擬 主 動 回 收 因 溶 離 度 試 驗 結 果 與 原 核 准 規 格 不 符, 廠 商 擬 主 動 回 收 藥 物 許 可 證, 因 中 文 品 名 變 更 英 文 品 名 變

17 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 天 明 藿 香 正 氣 散 濃 縮 散 天 明 製 藥 股 份 有 限 公 司 天 明 香 砂 六 君 子 湯 濃 縮 散 天 明 製 藥 股 份 有 限 公 司 天 明 甘 露 飲 濃 縮 散 天 明 製 藥 股 份 有 限 公 司 天 明 獨 活 寄 生 湯 濃 縮 散 一 領 先 奈 米 製 藥 生 技 股 份 有 限 領 先 領 先 漢 方 胃 散 二 靈 芝 藥 廠 1. 十 靈 單 散 2. 十 靈 油 漁 人 製 藥 股 份 有 限 公 司 痛 百 安 液 ( 對 位 乙 醯 氨 基 酚 ) 八 仙 榮 山 藥 品 股 份 有 限 公 司 減 敏 膠 囊 永 勝 藥 品 工 業 股 份 有 限 賓 適 錠 50 公 絲 ( 本 補 麻 隆 ) 永 勝 立 國 藥 品 股 份 有 限 公 司 嗽 安 液 羅 得 化 學 製 藥 股 份 有 限 1. 得 舒 寧 膠 囊 2. 舒 樂 寧 錠 3. 羅 得 西 法 定 膠 囊 500 公 絲 ( 西 華 定 ) 4. 感 風 平 膠 囊 5. 羅 得 樂 眠 錠 0.25 公 絲 ( 阿 若 南 ) 6. 利 康 兒 顆 粒 7. 健 朗 膠 囊 10 公 絲 ( 甲 基 睪 執 素 ) 羅 得 8. 賜 福 散 第 號 第 號 第 號 一 衛 署 成 製 字 第 號 二 1. 第 號 2. 內 衛 成 製 字 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 溫 士 頓 醫 藥 股 份 有 限 公 內 衛 藥 製 字 SOA10020 SOA10030 更 移 轉 ( 申 請 商 製 迼 廠 ), 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 物 許 可 證, 因 中 文 品 名 變 更 英 文 品 名 變 更 移 轉 ( 申 請 商 製 迼 廠 ), 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 物 許 可 證, 因 中 文 品 名 變 更 英 文 品 名 變 更 移 轉 ( 申 請 商 製 迼 廠 ), 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 物 許 可 證, 因 中 文 品 名 變 更 英 文 品 名 變 更 移 轉 ( 申 請 商 製 迼 廠 ), 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 一 因 品 名 變 更 及 申 請 商 製 造 廠 移 轉, 經 衛 二 藥 物 許 可 證 因 屆 期 未 申 請 展 延, 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 部 份 主 成 分 含 量 低 於

18 第 號 第 號 第 號 第 號 司 益 使 血 糖 衣 錠 得 榮 生 物 科 技 股 份 有 限 得 榮 桿 菌 月 太 鋅 廣 泰 藥 品 有 限 1. 廣 泰 感 當 膠 囊 2. 廣 泰 樂 普 寧 錠 100 毫 克 ( 異 嘌 呤 醇 ) 3. 廣 泰 巴 斯 提 凝 膠 0.6 毫 克 / 公 克 ( 氫 偶 素 ) 4. 廣 泰 維 尼 乳 膏 0.5 毫 克 / 公 克 ( 瑞 婷 羅 ) 5. 比 疲 凝 膠 10 公 絲 / 公 克 一 正 大 製 藥 股 份 有 限 公 司 1. 力 保 健 2. 胃 潰 特 寧 3. 大 正 百 保 能 漱 口 液 4. 痱 兒 爽 乳 膏 二 禾 利 行 股 份 有 限 公 司 1. 寧 心 錠 三 明 治 製 菓 製 藥 股 份 有 限 1. 硫 酸 鏈 絲 菌 素 注 射 劑 1 公 克 ( 力 價 ) 2. 康 鈉 黴 素 注 射 液 3. 明 治 通 軟 膏 ( 的 剎 美 剎 ) 4. 明 可 樂 點 眼 液 5. 密 力 克 黴 素 膠 囊 200 公 絲 6. 爽 得 舒 錠 7. 氯 化 鉀 注 射 液 15%W?V 8. 康 維 黴 素 注 射 劑 1 公 克 ( 力 價 ) 9. 康 維 黴 素 膠 囊 250 公 絲 10. 康 維 多 黴 素 點 眼 液 11. 康 維 多 黴 素 注 射 劑 12. 明 治 爽 點 眼 液 ( 的 剎 美 剎 松 蘇 法 班 ) 13. 巴 寶 愛 注 射 液 14. 複 合 軟 膏 15. 康 維 多 黴 素 注 射 劑 100 公 絲 ( 力 價 ) 16. 速 平 喉 錠 ( 氨 狹 那 ) 17. 舒 服 良 膠 囊 18. 康 維 黴 素 注 射 劑 2.5 公 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 一 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 二 1. 第 號 三 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 12. 第 號 13. 第 號 14. 第 號 15. 第 號 SOA10040 SOA10011 SOA10021 SOA10012 SOA10022 原 核 准 規 格, 廠 商 擬 主 動 回 收 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 業 經 衛

19 第 號 第 號 克 ( 力 價 ) 19. 康 維 黴 素 注 射 劑 5.0 公 克 ( 力 價 )( 硫 酸 康 絲 菌 素 20. 注 射 用 水 21. 康 維 黴 素 注 射 劑 0.5 公 克 ( 力 價 )( 康 絲 菌 素 ) 22. 必 免 痛 注 射 液 20 公 絲 / 公 撮 ( 尼 夫 平 ) 23. 希 度 黴 素 注 射 劑 500 公 絲 ( 西 華 勉 德 ) 24. 殺 菌 黴 素 注 射 劑 500 公 絲 ( 西 華 樂 林 ) 25. 希 度 黴 素 注 射 劑 1 公 克 ( 西 華 勉 度 ) 26. 殺 菌 黴 素 注 射 劑 1 公 克 ( 西 華 樂 林 ) 27. 西 復 黴 素 注 射 劑 750 公 絲 ( 希 福 辛 ) 28. 康 維 多 黴 素 注 射 劑 400 公 絲 ( 力 價 ) 29. 西 樂 黴 素 膠 囊 250 公 絲 ( 力 價 )( 賜 福 力 欣 ) 30. 仁 黴 素 注 射 劑 50 公 絲 31. 仁 黴 素 注 射 劑 100 公 絲 ( 待 匹 克 信 ) 32. 仁 黴 素 點 眼 液 3 公 絲 ( 力 價 )? 公 撮 ( 待 匹 克 信 ) 臺 灣 大 塚 製 藥 股 份 有 限 1. 滴 舒 樂 注 射 液 5% 2. 血 賜 多 朗 注 射 液 3. 胖 爾 命 注 射 液 4. 血 賜 多 朗 70 注 射 液 5. 乳 酸 林 克 氏 注 射 液 6. 速 滴 樂 克 注 射 液 7. 胖 爾 命 滴 注 射 液 8.20% 滴 舒 樂 注 射 液 9. 大 塚 25% 滴 舒 樂 注 射 液 10. 滴 凱 林 注 射 液 11. 達 爾 氏 注 射 液 % 格 立 新 灌 洗 液 ( 甘 胺 酸 ) 盛 興 壓 咳 嗽 散 安 星 製 藥 股 份 有 限 公 司 16. 第 號 17. 第 號 18. 第 號 19. 第 號 20 第 號 21. 第 號 22. 第 號 23. 第 號 24. 第 號 25. 第 號 26. 第 號 27. 第 號 28. 衛 署 藥 字 第 號 29. 第 號 30. 第 號 31. 第 號 32. 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 12. 第 號 衛 署 成 製 字 第 號 1. 第 號 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 因 公 司 歇 業, 業 經 衛 藥 品 許 可 證, 因 未 申 請 展 延, 業 經 衛 生 福

20 第 號 第 號 第 號 1. 賜 福 力 欣 膠 囊 500 公 絲 2. 賜 福 力 欣 膠 囊 250 公 絲 國 嘉 製 藥 工 業 股 份 有 限 國 嘉 潰 痛 百 利 錠 10 毫 克 一 奈 米 製 藥 生 技 股 份 有 限 領 先 腦 安 寧 膠 囊 ( 天 王 補 心 丹 ) 二 國 際 新 藥 工 業 股 份 有 限 1. 鄰 四 環 素 膠 囊 2. 斯 而 比 林 注 射 液 3. 癢 波 平 軟 膏 4. 伐 根 水 溶 性 軟 膏 5. 意 乃 新 錠 6. 黃 體 酮 油 注 射 液 25 公 絲 7. 依 賜 諾 錠 8. 氯 苯 胺 明 錠 9. 複 方 甘 草 合 劑 錠 10. 氯 黴 素 懸 濁 注 射 液 11. 使 咳 寧 糖 漿 12. 複 方 乙 錠 13. 複 方 甘 草 合 劑 14. 四 環 素 膠 囊 15. 搖 安 錠 16. 伊 嗽 嚨 膠 囊 17. 新 黴 素 軟 膏 18. 紅 絲 菌 素 膠 囊 19. 維 生 素 C 錠 20. 維 生 素 B6 錠 21. 通 喉 欣 糖 漿 22. 維 生 素 B1 錠 23. 眸 明 眼 藥 水 24. 得 保 偉 雄 注 射 液 200 公 絲 25. 優 托 幫 錠 26. 紅 徽 素 懸 浮 液 27. 得 刻 通 新 黴 素 眼 藥 水 28. 複 方 甘 草 合 劑 ( 無 阿 片 ) 29. 康 納 徽 素 注 射 液 30. 每 非 那 膠 囊 31. 嘧 啶 侯 錠 32. 布 朗 信 錠 33. 見 大 黴 素 注 射 液 34. 四 環 素 糖 衣 錠 35. 國 際 幫 鼻 力 膠 囊 2. 第 號 第 號 一 衛 署 成 製 字 第 號 二 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 12. 第 號 13. 第 號 14. 第 號 15. 第 號 16. 第 號 17. 第 號 18. 第 號 19. 第 號 20. 第 號 21. 第 號 22. 第 號 23. 第 號 24. 第 號 25. 第 號 26. 第 號 27. 第 號 28. 第 號 29. 第 號 30. 第 號 31. 第 號 32. 第 號 UH-024 UH-025 UH-026 利 部 公 告 註 銷 旨 揭 產 品 與 原 核 准 規 格 不 符, 敬 請 配 合 下 架 回 收 一 藥 物 許 可 證, 因 中 文 品 名 變 更 英 文 品 名 變 更 移 轉 ( 申 請 商 製 迼 廠 ), 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 二 藥 品 許 可 證, 因

21 36. 異 菸 鹼 醯 胼 錠 37. 清 糜 空 錠 ( 喜 每 賜 康 ) 38. 一 膚 清 水 溶 性 軟 膏 39. 蛇 根 鹼 錠 40. 維 他 命 B1 錠 41. 感 冒 糖 衣 錠 42. 維 西 錠 ( 維 生 素 ) 43. 鹽 酸 二 本 胺 明 注 射 液 44. 維 他 命 B2 錠 45. 見 大 徽 素 眼 藥 膏 46. 麻 路 寧 注 射 液 ( 羥 酮 鈷 胺 明 ) 47. 喃 黃 軟 豪 ( 耐 挫 敷 隆 ) 48. 涼 啾 膠 囊 49. 樂 必 寧 膠 囊 50. 抑 瘍 優 錠 51. 滅 痢 錠 52. 氯 化 銨 腸 衣 錠 53. 滅 癬 液 54. 止 熱 錠 ( 對 位 乙 醯 氨 基 酚 ) 55. 紅 絲 菌 素 糖 衣 錠 56. 風 炎 寧 膠 囊 ( 美 晒 辛 ) 57. 葛 利 文 錠 ( 灰 黴 素 ) 58. 美 他 松 錠 ( 特 安 皮 質 醇 ) 59. 美 路 寧 膠 囊 ( 鹽 酸 氯 二 氮 平 ) 60. 美 多 芬 錠 ( 伊 普 ) 61. 美 路 康 錠 ( 美 蘇 仿 ) 62. 國 際 威 寧 錠 ( 二 氮 平 ) 63. 注 射 用 水 64. 美 碘 藥 水 ( 保 威 隆 碘 ) 65. 抗 皮 寧 乳 膏 0.5 公 絲 ( 氟 欣 若 能 ) 66. 氯 化 卡 二 甲 羥 銨 酊 67. 浣 蟲 錠 100 公 絲 ( 每 鞕 達 挫 ) 68. 燐 四 環 素 懸 液 25 公 絲 / 公 撮 ( 鹽 酸 四 環 素 ) 69. 嗽 平 錠 10 公 絲 ( 諾 司 卡 賓 ) 70. 意 施 乳 膏 ( 維 他 命 E) 71. 雅 塞 敏 糖 漿 0.4 公 絲 / 公 撮 ( 縮 蘋 果 酸 氯 菲 胺 明 ) 72. 見 大 黴 素 點 眼 液 5 公 絲 ( 硫 酸 紫 菌 素 ) 73. 鹽 酸 四 環 素 膠 囊 500 公 絲 33. 第 號 34. 第 唬 35. 第 號 36. 第 號 37. 第 號 38. 第 號 39. 第 號 40. 第 號 41. 第 號 42. 第 號 43. 第 號 44. 第 號 45. 第 號 46. 第 號 47. 第 號 48. 第 號 49. 第 號 50. 第 號 51. 第 號 52. 第 號 53 第 號 54. 第 號 55. 第 號 56. 第 號 57. 第 號 58. 第 號 59. 第 號 60. 第 號 61. 第 號 62. 第 號 63. 第 號 64. 第 號 65. 第 號 66. 第 號 67. 第 號 68. 第 號 69. 第 號 70.

22 74. 克 秘 錠 5 公 絲 ( 祕 可 舒 ) 75. 國 際 新 藥 威 寧 注 射 液 5 公 絲 / 公 撮 ( 二 氮 平 ) 76. 平 痰 注 射 液 2 公 絲 / 公 撮 ( 布 朗 信 ) 77. 煤 溜 油 酚 皂 液 78. 彎 宜 寧 軟 膏 79. 得 保 偉 雄 80. 小 兒 用 氯 徽 素 糖 漿 81. 由 朗 糖 衣 錠 糖 82. 氯 絲 菌 素 膠 囊 250 公 絲 83. 保 使 命 84. 保 使 命 注 射 液 85. 剤 通 眼 藥 水 86. 美 得 康 注 射 液 87. 美 他 新 注 射 液 88. 得 保 偉 兩 89. 鹽 酸 利 度 卡 因 注 射 液 2% 90. 咳 嗽 威 寧 糖 衣 錠 91. 美 他 補 寧 注 射 液 92. 治 奧 酸 糖 衣 片 93. 歐 士 頓 鈣 針 94. 去 氫 羥 化 腎 上 腺 皮 質 素 錠 5 公 絲 95. 得 刻 通 錠 96. 鼻 能 爽 液 97. 氣 喘 糖 衣 片 98. 治 奧 酸 注 射 液 99. 得 刻 通 注 射 液 100. 得 保 偉 雌 101. 美 他 敏 注 射 液 102. 葉 綠 素 錠 103. 美 斯 安 寧 注 射 液 104. 鹽 酸 砒 多 辛 注 射 液 105. 勝 可 憐 注 射 液 106. 保 補 錠 107. 美 他 佛 敏 注 射 液 第 號 71. 第 號 72. 第 號 73. 第 號 74. 第 號 75. 第 號 76. 第 號 77. 衛 署 成 製 字 第 號 78. 衛 署 成 製 字 第 號 79. 內 衛 藥 製 字 第 號 80. 內 衛 藥 製 字 第 號 81. 內 衛 藥 製 字 第 號 82. 內 衛 藥 製 字 第 號 83. 內 衛 藥 製 字 第 號 84. 內 衛 藥 製 字 第 號 85. 內 衛 藥 製 字 第 號 86. 內 衛 藥 製 字 第 號 87. 內 衛 藥 製 字 第 號 88. 內 衛 藥 製 字 第 號 89. 內 衛 藥 製 字 第 號 90. 內 衛 藥 製 字 第 號 91. 內 衛 藥 製 字 第 號 92. 內 衛 藥 製 字 第 號 93. 內 衛 藥 製 字 第 號 94. 內 衛 藥 製 字 第 號 95. 內 衛 藥 製 字 第 號 96. 內 衛 藥 製 字 第 號 97. 內 衛 藥 製 字 第 號 98. 內 衛 藥 製 字 第 號 99. 內 衛 藥 製 字 第 號 100. 內 衛 藥 製 字 第 號 101. 內 衛 藥 製 字 第 號 102. 內 衛 藥 製 字 第 號 103. 內 衛 藥 製 字 第 號 104. 內 衛 藥 製 字 第 號 105. 內 衛 藥 製 字 第 號 106. 內 衛 藥 製 字 第 號 107. 內 衛 藥 製 字 第 號

23 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 靈 芝 山 藥 品 有 限 公 司 委 託 三 能 化 學 股 份 有 限 公 司 製 造 之 靈 芝 濟 眾 水 榮 山 藥 品 股 份 有 限 公 司 委 託 美 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 1. 榮 山 胃 王 錠 2. 貝 達 欣 點 眼 液 3. 倍 宜 乳 膏 合 誠 化 學 製 藥 股 份 有 限 合 誠 頗 安 靜 錠 合 成 藥 品 股 份 有 限 公 司 委 託 美 西 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 合 成 佑 聯 乳 膏 美 西 製 藥 有 限 立 麻 卡 因 噴 霧 劑 10% 濟 生 化 學 製 藥 廠 股 份 有 限 1. 鹽 酸 多 辛 注 射 液 50 公 絲 2. 濟 生 得 賜 康 注 射 液 3. 克 魯 康 糖 注 射 液 4. 那 利 敵 新 錠 5. 治 克 炎 注 射 液 25 公 絲 公 撮 ( 待 克 菲 那 ) 6. 立 保 能 注 射 液 7. 胃 舒 錠 1000 公 絲 ( 斯 克 拉 非 ) 8. 蜜 奧 橘 片 9. 血 液 透 析 濃 縮 液 206 濟 生 10. 吉 爾 通 注 射 液 5% 11. 濟 生 注 射 用 苯 巴 比 特 魯 鈉 內 衛 成 製 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 第 號 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 YI1119 等 22 批 經 查 旨 揭 產 品 於 非 GMP 潔 淨 區 域 進 行 藥 品 之 調 製 及 過 瀘 作 業, 敬 請 配 合 下 架 回 收 衛 生 福 利 部 執 行 PIC/S GMP 符 合 性 及 擴 建 廠 房 評 鑑 查 核, 發 現 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 迼 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 敬 請 配 合 回 收 下 架 衛 生 福 利 部 執 行 國 內 藥 廠 持 續 性 安 定 性 試 驗 專 案 查 核, 旨 揭 產 品 有 效 期 限 標 示 為 5 年, 惟 其 長 期 安 定 性 試 驗 之 部 分 結 果 低 於 廠 內 規 格 ( %), 藥 廠 擬 主 動 回 收 衛 生 福 利 部 執 行 PIC/S GMP 符 合 性 及 擴 建 廠 房 評 鑑 查 核, 發 現 旨 揭 藥 吅 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 迼 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 敬 請 配 合 回 收 下 架 產 品 違 反 藥 物 優 良 製 造 準 則, 請 協 助 配 合 下 架

24 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 12. 鹽 酸 二 本 胺 明 注 射 液 13. 立 克 能 注 射 液 14. 縮 水 蘋 果 酸 氯 菲 尼 拉 明 錠 晟 德 大 藥 廠 股 份 有 限 公 司 1. 使 胃 寧 錠 2. 喜 樂 錠 100 公 絲 ( 抗 壞 血 酸 ) 台 灣 田 邊 製 藥 股 份 有 限 1. 維 他 命 -E 複 方 口 服 液 2. 二 硫 苯 甲 醯 硫 胺 明 3. 能 保 平 糖 衣 錠 4. 必 離 痛 顆 粒 5. 服 樂 得 錠 100 公 絲 美 商 惠 氏 藥 廠 ( 亞 洲 ) 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 諾 比 舒 咳 祛 痰 液 20 毫 克 / 毫 升 ( 呱 芬 那 辛 ) 台 灣 費 森 尤 斯 卡 比 股 份 有 限 雙 胜 胺 靜 脈 輸 注 液 人 生 製 藥 股 份 有 限 公 司 渡 邊 恩 捷 止 痛 熱 飲 顆 粒 聯 通 氣 體 股 份 有 限 公 司 氣 體 : 1. 聯 通 醫 用 氧 氣 2. 聯 通 醫 用 液 態 氧 氣 3. 聯 通 醫 用 氧 氣 ( 短 期 使 用 ) 內 外 化 學 工 業 股 份 有 限 內 外 普 樂 痛 顆 粒 200 毫 克 / 公 克 鹽 野 義 製 藥 股 份 有 限 公 司 眼 科 用 臨 得 隆 複 合 液 仙 台 藥 品 工 業 股 份 有 限 1. 胃 美 佳 懸 液 2. 仙 台 舒 立 清 凝 膠 3. 仙 台 燐 感 嗽 糖 漿 4. 仙 台 疣 立 清 外 用 液 5. 愛 膚 保 軟 膏 第 號 13. 第 號 14. 第 號 1. 第 號 2. 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 第 號 衛 署 藥 輸 字 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 16FH0083 旨 揭 公 司 接 獲 國 外 原 廠 通 知 該 批 號 藥 品 部 分 產 品 發 現 有 白 色 沈 澱 物, 疑 似 受 到 微 生 物 汙 染, 故 主 動 回 收 該 批 號 產 品 因 鋁 箔 袋 包 裝 膨 脹 過 大, 恐 造 成 包 裝 破 損, 廠 商 擬 主 動 回 收 藥 品 自 請 註 銷, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 衛 生 福 利 部 執 行 GMP 機 動 性 查 廠 發 現 原 料 ( 批 號 A38-04) 逾 有 效 期 限 仍 用 於 旨 揭 藥 品 之 製 造, 擬 應 回 收, 敬 請 協 配 合 下 架 主 成 份 含 量 於 有 效 期 限 內, 有 低 於 原 核 准 規 格 之 疑 慮, 廠 商 擬 主 動 回 收 旨 揭 藥 品 經 衛 生 福 利 部 執 行 查 場, 發 現 一 本 成 品 入 庫 通 知, 其 內 容 所 載 旨 揭 產 品 與 廠 內 批 次 紀 錄 內 正 式 入 庫 之 通 知 單 所 載 之 同 一 批 號 產 品 入 庫 日 期 與 數 量 比 有 重 大 出 入

25 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 賽 諾 菲 股 份 有 限 公 司 藥 品 : 去 癌 達 注 射 劑 優 生 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 偉 炎 腸 溶 微 粒 膠 囊 50 毫 克 居 禮 化 學 藥 廠 股 份 有 限 敏 鎮 錠 齊 山 科 技 有 限 公 司 委 託 美 西 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 產 品 : 立 麻 卡 因 噴 霧 劑 10% 三 友 生 技 醫 藥 股 份 有 限 公 司 委 託 美 西 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 產 品 : 三 友 晴 寧 眼 藥 水 榮 山 藥 品 股 份 有 限 公 司 委 託 美 西 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 產 品 : 1. 貝 達 欣 點 眼 液 2. 倍 宜 乳 膏 美 商 登 士 派 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 製 造 之 產 品 : 登 士 派 寇 克 佛 歐 寇 冠 心 建 築 樹 脂 華 國 製 藥 股 份 有 限 公 司 製 造 之 產 品 : 鬱 舒 安 錠 新 品 木 生 物 科 技 有 限 公 司 販 售 之 產 品 : 納 杏 寶 ( 食 品 ) 衛 生 福 利 部 公 告 廢 止 含 calcitonin 成 分 鼻 噴 劑 型 藥 品 許 可 證 共 6 件 : 一 台 灣 諾 華 股 份 有 限 公 司 1. 密 鈣 息 鼻 噴 霧 劑 100 國 際 單 位 2. 密 鈣 息 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 二 生 達 化 學 製 藥 股 份 有 衛 署 藥 輸 字 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 第 號 一 1. 衛 署 藥 輸 字 第 號 2. 衛 署 藥 輸 字 第 號 二 1. 第 號 J862 A911 AJ67 B424 B663 BK01 C 總 公 司 通 報, 近 期 於 挪 威 發 現 不 正 確 之 藥 品 配 製 導 致 實 際 給 藥 劑 量 高 於 建 議 劑 量, 請 應 確 實 依 仿 單 所 載 之 方 式 製 備 藥 品 衛 生 福 利 部 執 行 國 內 藥 廠 持 續 性 安 定 性 試 驗 專 案 查 核, 該 產 品 之 含 量 測 定 不 能 符 合 其 檢 驗 規 格 衛 生 福 利 部 機 動 性 查 核, 發 現 旨 揭 藥 品 2 批 產 品 混 合 成 一 批 生 產, 隨 意 變 更 製 造, 且 未 經 確 效, 應 予 以 銷 毀 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 造 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 應 予 以 回 收 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 造 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 應 予 以 回 收 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 造 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 應 予 以 回 收 旨 揭 醫 療 器 材 應 回 收 數 量 為 23 盒, 惟 該 公 司 僅 回 收 4 盒, 敬 請 協 助 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 品 經 衛 生 福 利 部 查 廠, 該 產 品 之 實 驗 收 據 有 造 假 等 情 事, 敬 請 配 合 下 架 回 收 其 產 品 係 屬 偽 藥, 惠 請 轉 知 所 屬 會 員 立 即 下 架 且 勿 陳 列 販 售 該 產 品 旨 揭 藥 品 因 療 效 及 安 全 性 評 估 未 獲 通 過, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷

26 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 限 1. 生 達 賜 鈣 盈 鼻 噴 霧 劑 50 國 際 單 位 ( 鮭 魚 抑 鈣 激 素 ) 2. 生 達 賜 鈣 盈 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 ( 鮭 魚 抑 鈣 激 素 ) 三 瑞 安 大 藥 廠 股 份 有 限 瑞 安 增 骨 密 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 四 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 新 豐 工 廠 鈣 而 妥 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 美 西 製 藥 有 限 1. 喜 胃 兒 20 公 絲 / 公 撮 懸 液 劑 ( 希 每 得 定 ) 2. 貝 莎 克 軟 膏 3. 克 那 露 洗 髮 精 2% 4. 喉 樂 健 口 含 錠 5. 力 克 感 膠 囊 6. 美 西 治 酸 痛 凝 膠 10 公 絲 / 公 克 ( 匹 洛 西 卡 ) 7. 貝 若 菲 液 1 毫 克 / 公 撮 8. 咳 達 平 液 9. 艾 麗 痘 凝 膠 10 毫 克 / 公 克 10. 貝 那 芬 乳 膏 中 生 生 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 淡 水 廠 之 產 品 : 中 生 喜 驅 敏 膜 衣 錠 5 毫 克 國 嘉 製 藥 工 業 股 份 有 限 國 嘉 宜 喘 寧 錠 3 毫 克 ( 喘 每 特 諾 ) 義 大 國 際 有 限 1. 無 菌 賜 福 力 欣 鈉 2. 艾 施 多 華 西 法 汀 潮 毅 企 業 股 份 有 限 公 司 1. 欣 納 能 膠 囊 2. 利 樂 道 膠 囊 3. 克 敵 伏 膠 囊 4. 塞 可 朗 膠 囊 100 公 絲 5. 步 步 朗 細 粒 200 公 絲 / 公 克 6. 德 邁 美 佳 汝 錠 500 公 絲 7. 鹽 酸 普 卡 因 醯 胺 持 續 性 藥 效 膜 衣 錠 500 公 絲 2. 第 號 三 第 號 四 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 第 號 第 號 1. 衛 署 藥 輸 字 第 號 2. 衛 署 藥 輸 字 第 號 1. 衛 署 藥 輸 字 第 號 2. 衛 署 藥 輸 字 第 號 3. 衛 署 藥 輸 字 第 號 4. 衛 署 藥 輸 字 第 號 5. 衛 署 藥 輸 字 第 號 6. 衛 署 藥 輸 字 第 號 7. 衛 署 藥 輸 字 第 號 C1116 C1117 C1119 WB-009 WB-010 WB-011 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 造 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 應 予 以 回 收 旨 揭 藥 品 經 衛 生 福 利 部 查 核, 現 場 檢 驗 結 果 發 現 旨 揭 產 品 之 含 量 測 定 結 果 與 原 核 准 規 格 不 符, 應 予 回 收 因 顏 色 異 常 擬 主 動 回 收 藥 品 許 可 證, 因 未 展 延 而 逾 期, 業 經 衛 生 福 利 部 公 告 註 銷 藥 品 許 可 證, 因 屆 期

27 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 第 號 8. 德 邁 美 佳 汝 錠 500 公 絲 9. 德 蓮 耐 絲 菌 素 陰 道 錠 人 人 化 學 製 藥 股 份 有 限 人 人 鹽 酸 四 環 素 眼 藥 膏 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 限 鈣 而 妥 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 台 灣 諾 華 股 份 有 限 公 司 密 鈣 息 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 生 達 化 學 製 藥 股 份 有 限 1. 生 達 賜 鈣 盈 鼻 噴 霧 劑 50 國 際 單 位 ( 鮭 魚 抑 鈣 激 素 ) 2. 生 達 賜 鈣 盈 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 ( 鮭 魚 抑 鈣 激 素 ) 健 喬 信 元 醫 藥 生 技 股 份 有 限 德 補 心 注 射 液 12.5 毫 克 / 毫 升 美 西 製 藥 有 限 1. 貝 達 松 藥 膏 2. 淘 舒 洗 劑 10%( 丁 烯 醯 苯 胺 美 西 3. 貝 迪 乳 膏 4. 鼻 拿 通 鼻 用 噴 液 劑 5. 消 炎 粉 榮 山 藥 品 股 份 有 限 公 司 委 託 美 西 製 藥 有 限 公 司 製 造 之 產 品 : 榮 山 胃 王 錠 國 嘉 製 藥 工 業 股 份 有 限 宜 喘 寧 錠 3 毫 克 ( 喘 每 特 諾 ) 藥 品 賦 形 劑 變 更, 經 評 估 需 重 新 執 行 BE 試 驗 藥 品 清 單 : 1. 中 心 平 膠 囊 10 公 絲 ( 尼 非 待 平 ) 2. 大 豐 剋 糖 錠 5 毫 克 3. 南 光 能 得 爽 錠 30 公 絲 ( 鹽 酸 迪 太 贊 ) 8. 衛 署 藥 輸 字 第 號 9. 衛 署 藥 輸 字 第 號 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 衛 署 藥 輸 字 第 號 1. 第 號 2. 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 內 衛 藥 製 字 第 號 第 號 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 23P102 UE-047 UE-048 UE-049 UL-047 UL-048 UL-049 旨 揭 藥 品 因 藥 物 許 可 證 換 發 為 衛 部 藥 製 字 第 號, 故 擬 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 經 衛 生 福 利 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 並 於 公 告 廢 止 藥 品 許 可 證 在 案 經 衛 生 福 利 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 並 於 公 告 廢 止 藥 品 許 可 證 在 案 經 衛 生 福 利 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 並 於 公 告 廢 止 藥 品 許 可 證 在 案 外 觀 異 常 廠 商 擬 主 動 回 收 旨 揭 藥 品 違 反 藥 物 優 良 製 迼 準 則 應 回 收 衛 生 福 利 部 執 行 PIC/S GMP 符 合 性 及 擴 建 廠 房 評 鑑 查 核, 發 現 旨 揭 藥 品 未 能 提 供 完 整 之 批 次 製 迼 紀 錄, 無 法 確 保 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 敬 請 配 合 回 收 下 架 因 錠 劑 外 觀 變 成 黃 白 色, 擬 主 動 回 收 衛 生 福 利 部 為 加 強 藥 政 府 資 料 管 理, 主 動 清 查 藥 品 許 可 證 相 關 資 料, 要 求 廠 商 重 新 檢 送 登 記 資 料, 並 進 行 嚴 格 比 對 評 估, 結 果 有 33 品 項 藥 品 賦 形 劑 調

28 4. 瑞 安 安 樂 平 膜 衣 錠 100 公 絲 ( 阿 廷 諾 ) 5. 國 嘉 安 布 索 錠 30 毫 克 6. 吉 胃 福 適 治 潰 定 日 一 膜 衣 錠 300 毫 克 7. 南 光 保 心 平 膠 囊 5 公 絲 ( 尼 非 待 平 ) 8. 降 泰 膠 囊 300 公 絲 ( 健 菲 布 脂 ) 9. 南 光 立 賜 達 媛 釋 錠 400 公 絲 ( 配 妥 西 菲 林 ) 10. 痛 立 安 膠 囊 60 公 絲 五 洲 11. 南 光 歐 克 胃 延 遲 釋 放 微 粒 膠 囊 40 毫 克 12. 南 光 胃 全 膠 囊 30 毫 克 13. 南 光 歐 克 胃 膠 囊 20 毫 克 14. 五 洲 過 敏 樂 雷 錠 10 公 絲 15. 南 光 拿 立 欣 膜 衣 錠 250 公 絲 16. 五 洲 痛 立 安 長 效 膠 囊 90 公 絲 17. 瑞 士 痛 速 平 膜 衣 錠 500 毫 克 18. 南 光 非 洛 緩 釋 錠 10 公 絲 19. 南 光 壓 利 得 持 續 性 藥 效 錠 1.5 公 絲 20. 美 時 停 敏 膜 衣 錠 5 毫 克 21. 艾 電 克 持 續 性 藥 效 錠 600 公 絲 22. 南 光 非 洛 媛 釋 放 錠 5 公 絲 23. 艾 斯 美 特 延 釋 膠 囊 90 毫 克 24. 南 光 能 得 爽 緩 釋 膠 囊 90 公 絲 ( 鹽 酸 迪 太 贊 ) 25. 培 力 卡 馬 平 長 效 膜 衣 錠 200 毫 克 ( 卡 巴 氮 平 ) 26. 降 壓 卡 諾 錠 25 毫 克 27. 敏 喘 克 咀 嚼 錠 5 毫 克 28. 過 敏 貝 斯 錠 10 毫 克 29. 敏 喘 克 咀 嚼 錠 4 毫 克 30. 固 胰 康 緩 釋 錠 30 毫 克 31. 降 壓 英 達 媛 釋 錠 1.5 毫 克 32. 引 達 平 持 續 性 藥 效 膜 衣 錠 1.5 毫 克 33. 絡 益 達 膜 衣 錠 10 毫 克 5. 第 號 6. 第 號 7. 第 號 8. 第 號 9. 第 號 10. 第 號 11. 第 號 12. 第 號 13. 第 號 14. 第 號 15. 第 號 16. 第 號 17. 第 號 18. 第 號 19. 署 藥 製 字 第 號 20. 第 號 21. 第 號 22. 第 號 23. 第 號 24. 第 號 25. 第 號 26. 第 號 27. 第 號 28. 第 號 29. 第 號 30. 第 號 31. 第 號 32. 第 號 33. 第 號 整, 需 重 新 執 行 藥 品 生 體 相 對 性 試 驗, 以 確 認 與 變 更 前 吸 收 無 差 異 另 案 內 33 項 藥 品 之 主 成 分 均 未 改 變, 且 已 執 行 批 次 放 行 相 關 檢 驗, 所 以 安 全 性 無 疑 慮, 併 予 說 明

29 第 號 第 號 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 達 膚 康 乳 膏 臺 灣 汎 生 製 藥 股 份 有 限 1. 米 諾 信 乾 粉 注 射 劑 100 毫 克 2. 莎 星 注 射 液 10 毫 克 / 毫 升 3. 汎 克 痛 注 射 液 4. 舒 復 靜 脈 注 射 劑 用 組 成 溶 液 5. 舒 復 靜 脈 注 射 劑 1g 6. 台 灣 汎 生 樂 寧 靜 注 射 液 2 公 絲 / 公 撮 第 號 1. 第 號 2. 第 號 3. 第 號 4. 第 號 5. 第 號 6. 第 號 旨 揭 藥 品 於 例 行 安 定 性 試 驗 時 發 現 成 分 與 原 核 准 規 格 不 符, 故 主 動 回 收 衛 生 福 利 部 執 行 GMP 查 廠, 發 現 旨 揭 無 菌 產 品 有 品 質 疑 慮 經 核, 本 案 回 收 係 屬 第 2 級 危 害, 敬 請 配 合 下 架 回 收 第 號 第 號 瑞 安 大 藥 廠 股 份 有 限 公 司 瑞 安 增 骨 密 鼻 噴 霧 劑 200 國 際 單 位 井 田 國 際 醫 藥 廠 股 份 有 限 1. 勿 炎 糖 衣 錠 2. 口 喜 喉 錠 3. 順 安 維 他 膜 衣 錠 4. 愛 斯 羅 美 糖 衣 錠 5. 可 治 脂 膜 衣 錠 6. 免 熱 錠 7. 炎 消 乳 膏 8. 降 達 錠 9. 恩 福 膠 囊 10. 維 他 命 B2 錠 11. 維 他 命 K1 錠 12. 諾 沙 特 膜 衣 錠 50mg 13. 鎮 痛 375mg 14. 維 他 命 Bb6 錠 15. 利 普 眠 膠 囊 16. 健 列 腺 膜 衣 錠 第 號 1.016N01~ N N01~ N N N N N N N N N N N N N01 經 衛 生 福 利 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 並 於 公 告 廢 止 藥 品 許 可 證 在 案 衛 生 福 利 部 赴 廠 查 核, 發 現 旨 揭 產 品 產 品 未 完 成 製 程 確 效 即 已 出 貨 販 售, 無 法 確 認 其 生 產 過 程 符 合 GMP 規 範, 產 品 品 質 堪 慮, 應 予 以 回 收 第 號 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 麗 膚 容 第 號 例 行 安 定 試 驗 時 所 含 成 分 與 規 格 不 符, 故 主 動 回 收 第 號 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 限 鋅 復 原 膜 衣 錠 第 號 例 行 安 定 試 驗 時 所 含 成 分 與 規 格 不 符, 故 主 動 回 收