PowerPoint Presentation

Transcription

1 肺 炎 球 菌 疾 病 的 预 防 控 制 Prevention and Control of Pneumococcal Disease 许 锐 恒 GDCDC GDMDA Update

2 提 纲 病 原 流 行 情 况 治 疗 与 耐 药 性 预 防 与 疫 苗 免 疫 规 划 ~ 和 谐 社 会 2

3 病 原 3

4 肺 炎 球 菌 疾 病 Pneumococcal Disease 1881 年, 巴 斯 德 首 先 从 狂 犬 病 病 人 的 唾 液 分 离 出 肺 炎 球 菌 1883 年,Friedlander 和 Talamon 首 次 描 述 肺 炎 球 菌 与 大 叶 性 肺 炎 的 联 系 1884 年, 发 现 革 兰 氏 染 色 把 肺 炎 球 菌 肺 炎 和 其 它 类 型 肺 炎 区 别 1915~1945 年, 阐 明 肺 炎 球 菌 荚 膜 多 糖 的 化 学 结 构 和 抗 原 性 与 毒 力 的 联 系 及 致 病 作 用 1940 年, 发 现 > 80 个 血 清 型 1911 年, 就 开 始 研 发 有 效 的 肺 炎 球 菌 疫 苗 1940 年 代 发 现 了 青 霉 素, 研 发 疫 苗 的 兴 趣 下 降 随 后 发 现 尽 管 用 抗 生 素 治 疗, 很 多 病 人 还 是 死 亡 1960 年 代, 重 新 研 发 多 价 肺 炎 球 菌 疫 苗 1977 年, 第 一 个 肺 炎 球 菌 疫 苗 在 美 国 上 市 2000 年, 第 一 个 结 合 肺 炎 球 菌 疫 苗 上 市 USCDC Pink Book 11th Edition of Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (June 2009) 4

5 肺 炎 球 菌 Pneumococcus 革 兰 阳 性 双 球 菌 兼 性 厌 氧 荚 膜 多 糖 是 主 要 的 致 病 因 素 鼻 咽 部 携 带 常 见 健 康 成 人,5%~70% 可 分 离 到 呼 吸 道 飞 沫 传 播 >90 个 血 清 型 免 疫 有 型 特 异 性 成 人 23 血 清 型 儿 童 7~11 血 清 型 5

6 肺 炎 球 菌 Pneumococcus 大 多 数 血 清 型 可 致 病 但 大 多 数 肺 炎 球 菌 感 染 是 由 少 数 血 清 型 引 起 的 10 种 最 常 见 的 血 清 型, 引 起 全 球 62 % 的 侵 袭 性 疾 病 流 行 的 血 清 型 和 排 位, 因 病 人 的 年 龄 组 和 地 区 而 异 美 国, 从 < 6 岁 儿 童 的 血 或 脑 脊 液 分 离 到 的 7 种 最 常 见 的 血 清 型 占 感 染 的 80 % 仅 占 年 长 儿 童 和 成 人 的 50 % 肺 炎 球 菌 通 常 藏 匿 在 呼 吸 道 健 康 成 人 鼻 咽 部 分 离 率 5 %~70 % 无 症 状 携 带 率, 因 年 龄 环 境 和 上 呼 吸 道 感 染 情 况 而 异 无 儿 童 的 成 人, 仅 为 5 %~10 % 学 校 和 孤 儿 院 的 学 生 和 居 民 27 %~58 % 军 事 机 构, 可 高 达 50 %~60 % 携 带 持 续 时 间, 不 一 致, 一 般 儿 童 长 于 成 人 USCDC Pink Book 11th Edition of Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (June 2009) 6

7 感 染 类 型 Types of infection - 中 耳 炎 otitis media - 窦 炎 非 侵 袭 性 non-invasive sinusitis - 反 复 的 支 气 管 炎 recurrent bronchitis 侵 袭 性 invasive - 肺 炎 pneumonia - 菌 血 症 bacteremia - 脑 膜 炎 meningitis 7

8 美 国 成 人 和 儿 童 肺 炎 球 菌 疾 病 负 担, 2002 N ENGL J MED 349;14 WWW. NEJM.ORG

9 流 行 情 况 9

10 肺 炎 球 菌 疾 病 的 严 重 性 2005 年 WHO 估 计 每 年 有 160 万 人 死 于 肺 炎 球 菌 疾 病 其 中 70~100 万 为 <5 岁 儿 童 大 多 数 是 发 展 中 国 家 的 儿 童 在 发 达 国 家 < 2 岁 儿 童 和 老 年 人 是 肺 炎 球 菌 疾 病 的 主 要 疾 病 负 担 肺 炎 球 菌 对 常 用 抗 生 素 的 耐 药 性 不 断 增 加 迫 切 需 要 使 用 疫 苗 控 制 肺 炎 球 菌 性 疾 病 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 10

11 肺 炎 球 菌 疾 病 的 严 重 性 工 业 化 国 家 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 性 疾 病 (IPD) 年 发 病 率,8~34 / 10 万 <2 岁 婴 幼 儿 和 老 人 最 高 65 岁 老 人,24~85 / 10 万 欧 洲 和 美 国 成 人 住 院 的 社 区 获 得 性 肺 炎 (CAP) 肺 炎 球 菌 引 起 的, 约 占 30~50% 总 的 来 看, 肺 炎 球 菌 疾 病 是 发 展 中 国 家 和 工 业 化 国 家 成 人 和 儿 童 发 病 和 住 院 的 重 要 原 因 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

12 肺 炎 球 菌 菌 血 症 在 工 业 化 国 家 有 适 当 的 抗 生 素 治 疗 有 重 症 监 护 肺 炎 球 菌 菌 血 症 的 总 病 死 率 成 人 可 达 15 ~ 20 % 老 人 可 达 30 ~ 40 % 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

13 流 感 继 发 性 细 菌 性 肺 炎 CAP 是 流 感 大 流 行 时 的 常 见 并 发 症 1918 ~1919 年 流 感 大 流 行 流 感 继 发 细 菌 性 肺 炎 发 生 率 估 计 7~20 % 病 死 率 (CFR),20~36 % 20 世 纪 不 太 严 重 的 流 感 大 流 行 继 发 肺 炎 的 发 生 率,<5 % 流 感 继 发 肺 炎 的 病 因 目 前 还 不 是 很 清 楚 缺 适 当 的 标 本, 缺 敏 感 特 异 的 检 测 方 法 肺 炎 球 菌 很 可 能 是 重 要 的 原 因 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

14 病 原 体 肺 炎 球 菌, 革 兰 阳 性 荚 膜 双 球 菌 荚 膜 多 糖 为 主 要 致 病 因 素 因 荚 膜 多 糖 的 差 异, 已 发 现 91 个 血 清 型 血 清 型 分 布 因 年 龄, 时 间 和 地 域 而 异 但 全 球 可 见 常 见 的 致 病 血 清 型 约 20 个 血 清 型 引 发 所 有 年 龄 组, >70 % 的 IPD 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

15 病 原 体 肺 炎 球 菌 人 ~ 人 直 接 传 播 密 切 接 触, 呼 吸 道 飞 沫 肺 炎 球 菌 传 播 和 一 过 性 鼻 咽 腔 定 殖 常 见 但 很 少 引 起 临 床 疾 病 如 肺 炎 球 菌 直 接 扩 散 到 鼻 窦 或 中 耳, 或 侵 入 血 液 可 能 导 致 易 感 者 发 病 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

16 肺 炎 球 菌 耐 药 性 肺 炎 球 菌 对 常 用 抗 菌 药 物 产 生 耐 药 性 已 成 为 全 球 日 益 严 重 的 问 题 青 霉 素 头 孢 菌 素 甲 氧 苄 啶 - 磺 胺 甲 唑 大 环 内 酯 类 氟 喹 诺 酮 类 肺 炎 球 菌 疾 病 特 异 性 治 疗 变 得 复 杂 有 效 疫 苗 预 防 的 必 要 性 显 的 更 重 要 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

17 肺 炎 链 球 菌 实 验 室 诊 断 培 养 基 培 养 大 多 数 临 床 微 生 物 学 实 验 室 可 进 行 病 原 体 分 离 失 败 可 能 原 因 采 样 前 已 用 过 抗 生 素 标 本 处 理 或 运 输 不 当 培 养 基 不 合 适 新 的 快 速 诊 断 检 测 可 克 服 这 些 缺 点 提 高 肺 炎 球 菌 的 检 出 率 血 清 分 型 和 分 子 生 物 学 鉴 定 参 比 实 验 室 才 能 进 行 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

18 英 国 侵 袭 性 肺 炎 疾 病 各 年 龄 组 发 病 率 18

19 肺 炎 球 菌 肺 炎 Pneumococcal pneumonia 成 人 肺 炎 球 菌 疾 病 最 常 见 的 临 床 表 现 美 国 估 计 每 年 175,000 例 肺 炎 球 菌 肺 炎 住 院 肺 炎 球 菌 占 成 人 CAP 36 % HAP 50 % 流 感 和 麻 疹 的 常 见 细 菌 并 发 症 病 死 率, 5 % ~ 7 %, 老 年 人 会 更 高 USCDC Pink Book 11th Edition of Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (June 2009) 19

20 肺 炎 球 菌 菌 血 症 每 年 > 50,000 例 肺 炎 球 菌 肺 炎 Pneumococcal pneumonia 肺 炎 球 菌 肺 炎 病 人, 约 25 % ~ 30 % 会 发 生 总 病 死 率 约 20 % 老 年 人 可 高 达 60 % 无 脾 的 菌 血 症 病 人 会 出 现 暴 发 的 临 床 过 程 USCDC Pink Book 11th Edition of Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (June 2009) 20

21 肺 炎 球 菌 脑 膜 炎 Pneumococcal meningitis 美 国, 细 菌 性 脑 膜 炎 肺 炎 球 菌 引 起 的 占 13 % ~ 19 % 每 年 估 计 有 3,000 ~ 6,000 例 1 / 4 的 肺 炎 球 菌 脑 膜 炎 也 同 时 有 肺 炎 病 死 率 约 30 % 老 年 人 高 达 80 % 神 经 系 统 后 遗 症 常 见 USCDC Pink Book 11th Edition of Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (June 2009) 21

22 WHO 估 计 < 5 岁 儿 童 每 年 肺 炎 死 亡 100 万 22

23 全 球 儿 童 肺 炎 估 计 发 病 率, 2004 次, 人 / 年 ~ ~ 缺 23

24 WHO 各 区 肺 炎 死 亡 分 布, 2004 Distribution of Pneumonia Deaths by WHO Region 西 太 区 WPR 7% 1,867,420 = total global pneumonia deaths <5 y.o. (ADIP estimates for 2004) 东 南 亚 区 SEAR 26% AFR 47% 非 洲 区 欧 洲 区 EUR 1% EMR 16% 东 地 中 海 区 AMR 3% 美 洲 区 24

25 流 行 病 学 Epidemiology 发 生 Occurrence 全 球 性 宿 主 Reservoir 人 类 病 原 体, 无 症 状 携 带 者 的 鼻 咽 部, 无 动 物 或 昆 虫 媒 介 传 播 Transmission - 经 呼 吸 道 飞 沫 直 接 人 传 人 - 上 呼 吸 道 携 带 的 肺 炎 球 菌 自 体 转 移 - 家 庭 或 住 户 内 的 传 播 的 影 响 因 素 拥 挤 季 节 上 呼 吸 道 感 染 或 肺 炎 球 菌 疾 病 ( 肺 炎 或 中 耳 炎 ) - 肺 炎 球 菌 疾 病 的 传 播 与 携 带 率 增 高 有 关 但 高 携 带 率 不 见 得 就 会 增 加 家 庭 传 播 的 危 险 度 季 节 性 Temporal Pattern 冬 季 和 早 春 传 染 性 Communicability 传 染 期 未 明 确, 推 测 只 要 呼 吸 道 分 泌 物 存 在 肺 炎 球 菌 就 可 传 播 USCDC Pink Book 11th Edition of Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (June 2009) 25

26 儿 童 传 给 成 人 Transmission From Children to Adults 与 幼 儿 同 住 的 成 人 携 带 率 较 高 Adults living with young children have higher carriage rates (Hendley et al) 与 幼 儿 同 住 的 成 人 患 病 的 危 险 较 高 Adults with young children in household have higher risk of disease (Nuorti et al, Breiman et al) 26

27 肺 炎 链 球 菌 目 前 可 能 仍 是 CAP 最 重 要 的 病 原 体 引 起 社 区 获 得 性 肺 炎 的 病 原 体 主 要 为 细 菌 感 染 最 为 重 要 的 是 肺 炎 链 球 菌 和 流 感 嗜 血 杆 菌 随 着 时 间 的 推 移, 文 献 报 告 肺 炎 链 球 菌 的 比 例 逐 渐 减 少 肺 炎 支 原 体 肺 炎 衣 原 体 等 的 比 例 不 断 增 加 各 种 病 原 体 的 感 染 率 因 地 区 年 龄 段 季 节 诊 断 标 准 等 而 异 赵 铁 梅 刘 又 宁, 社 区 获 得 性 肺 炎 常 见 病 原 体 构 成 谱 的 新 动 态, 中 华 结 核 和 呼 吸 杂 志, 2002,25:753~755 27

28 我 国 CAP 致 病 原 的 构 成 情 况 我 国 CAP 的 大 规 模 流 行 病 学 调 查 资 料 较 为 有 限 北 京 地 区 103 例 - 细 菌 感 染 率 27.2 % 肺 炎 链 球 菌 11.7 %, 流 感 嗜 血 杆 菌 8.7 % - 非 典 型 病 原 体 感 染 率 26.2 % 肺 炎 支 原 体 感 染 22.3 % 上 海 地 区 224 例 - 细 菌 感 染 率 21.7 % 主 要 为 嗜 血 杆 菌 属 肺 炎 克 雷 伯 杆 菌 和 肺 炎 链 球 菌 - 非 典 型 病 原 体 感 染 率 33.6 % 主 要 为 肺 炎 支 原 体 感 染 29.0 % 刘 又 宁, 佘 丹 阳, 我 国 下 呼 吸 道 感 染 致 病 原 的 构 成 耐 药 特 点 及 治 疗 策 略 中 国 新 药 杂 志, 2005,14 :1117~

29 中 国 7 城 市 12 中 心 CAP 病 原 体 的 流 行 病 学 调 查 ~ 北 京 沈 阳 成 都 西 安 上 海 杭 州 广 州 7 个 城 市 12 家 医 院 610 例 肺 炎 支 原 体 20.7% ( 126 ) 肺 炎 链 球 菌 10.3% ( 63 ) 流 感 嗜 血 杆 菌 9.2% ( 56 ) 肺 炎 衣 原 体 6.6% ( 40 ) 肺 炎 克 雷 伯 杆 菌 6.1% ( 37 ) 嗜 肺 军 团 菌 5.1% ( 31 ) CAP 肺 炎 链 球 菌 大 环 内 酯 类 抗 生 素 的 耐 药 率 > 75.0 % 对 青 霉 素 的 不 敏 感 率 20.3 % 刘 又 宁 陈 民 钧 赵 铁 梅 等 中 国 城 市 成 人 社 区 获 得 性 肺 炎 665 例 病 原 学 多 中 心 调 查 中 华 结 核 和 呼 吸 杂 志 2006,29:3~8 29

30 肺 炎 忽 略 了 的 儿 童 杀 手 30

31 疫 苗 可 预 防 死 亡 的 主 要 原 因,<5 岁 儿 童 肺 炎 球 菌 麻 疹 Hib 轮 状 病 毒 破 伤 风 乙 肝 31

32 WHO 估 计 270 万 儿 童 死 于 疫 苗 可 预 防 疾 病 WHO estimates 2.7M childhood deaths from vaccine preventable illnesses 肺 炎 S. pneumo DTP/Polio 肺 炎 Hib 轮 状 病 毒 占 达 60% Pneumo, Hib & Rotavirus account for ~60% of vaccine preventable deaths in children Hib Rotavirus 轮 状 病 毒 Measles HepB YF MenAC 32

33 肺 炎 是 全 球 儿 童 的 第 一 杀 手 <5 岁 儿 童 肺 炎 的 死 亡 人 数 超 过 AIDS 疟 疾 和 麻 疹 的 总 和 WHO and UNICEF New York, USA, 33

34 使 命 : 改 善 儿 童 的 生 存 和 健 康 通 过 在 全 球 儿 童 中 加 速 评 估 和 获 得 新 的 救 命 的 肺 炎 疫 苗 The Pneumococcal vaccines Accelerated Development and Introduction Plan is based at Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health and is funded by GAVI Alliance. 34

35 治 疗 与 耐 药 性 35

36 肺 炎 球 菌 病 的 治 疗 Treatment for pneumococcal disease 青 霉 素 - 首 选 但 耐 青 霉 素 和 其 它 抗 生 素 不 断 增 加 - 美 国 有 些 地 区 耐 常 见 抗 生 素 的 肺 炎 球 菌 高 达 35% - 治 疗 感 染 耐 药 株 的 病 人 需 要 昂 贵 的 替 代 抗 菌 剂 导 致 住 院 时 间 延 长 治 疗 耐 药 感 染 的 困 难 的 增 加 疫 苗 预 防 变 得 更 为 重 要 36

37 耐 青 霉 素 金 黄 色 葡 萄 球 菌 的 进 展 : 连 续 故 事 Evolution of penicillin resistance in Staphylococcus aureus: a continuing story 2007 年 世 界 卫 生 报 告 37

38 耐 青 霉 素 肺 炎 链 球 菌 Penicillin resistant S. pneumoniae 1967 年, 发 现 第 1 株 耐 青 霉 素 肺 炎 链 球 菌 世 界 各 地 陆 续 发 现 并 不 断 增 多 欧 美 开 展 的 Alexander 项 目 研 究 1998 ~ 2000 年 肺 炎 链 球 菌 青 霉 素 耐 药 率 为 18.2 % 我 国 周 边 国 家 及 地 区, 肺 炎 链 球 菌 对 青 霉 素 的 耐 药 率 韩 国 54.8 % 越 南 71.4 % 香 港 69.9 % 国 内 儿 科 对 肺 炎 链 球 菌 耐 药 状 况 也 有 较 多 报 道 青 霉 素 不 敏 感 率 4.0 % ~ 64.9 % 北 京 上 海 广 州 儿 童 医 院 0 ~ 5 岁 儿 童 呼 吸 道 携 带 肺 炎 链 球 菌 耐 药 性 监 测 (2000~2002) 青 霉 素 的 不 敏 感 率 39.8% ( 耐 药 率 6.4 % ) 杨 永 弘, 要 重 视 小 儿 社 区 呼 吸 道 感 染 的 细 菌 耐 药 问 题 中 华 医 学 杂 志 2006,86;584~586 38

39 预 防 与 疫 苗 39

40 肺 炎 球 菌 疫 苗 Pneumococcal vaccines WHO position paper WER No. 14, 2003, 78, 110~119 由 于 成 功 挽 救 生 命 的 医 学 技 术 不 断 提 高 以 及 期 望 寿 命 的 延 长 肺 炎 球 菌 引 起 的 疾 病 给 社 会 造 成 的 负 担 越 来 越 重 肺 炎 球 菌 的 抗 菌 药 物 耐 药 性 增 加 耐 药 菌 株 容 易 在 全 球 传 播 采 取 有 效 控 制 措 施 刻 不 容 缓 只 有 疫 苗 有 效 其 它 公 共 卫 生 措 施 对 预 防 肺 炎 球 菌 疾 病 无 明 显 的 效 果 40

41 儿 童 肺 炎 控 制 策 略 Strategies for the control of childhood pneumonia 增 加 营 养 Improved nutrition 改 善 室 内 空 气 Improved indoor air quality 抗 生 素 Prompt Antibiotic Therapy - (IMCI) 疫 苗 Vaccines Hib 结 合 疫 苗 Hib conjugate vaccines 肺 炎 结 合 疫 苗 Pneumococcal conjugate vaccine 儿 童 疾 病 综 合 管 理 (Integrated Management of Childhood Illness) 有 足 够 的 疫 苗 供 应 Ready for global implementation Adequate supply 41

42 肺 炎 球 菌 疾 病 的 预 防 和 治 疗 Prevention and Treatment of Pneumococcal Disease 评 估 肺 炎 肺 炎 症 状 : 发 热 咳 嗽 呼 吸 困 难 检 查 : 影 像 学 实 验 室 治 疗 : 门 诊 住 院 ICU 预 防 : 疫 苗 PCV PPV 安 全 / 有 效 治 疗 : 抗 生 素 经 验 治 疗 不 不 恰 当 治 疗? 不 能 清 除 病 原 增 加 耐 药 目 标 治 疗 最 佳 化 临 床 治 愈 清 除 病 原 减 少 耐 药 产 生 42

43 肺 炎 球 菌 疾 病 的 预 防 和 治 疗 Prevention and Treatment of Pneumococcal Disease 肺 炎 预 防 : 疫 苗 PCV PPV 安 全 / 有 效 负 担 可 知 / 有 限 治 疗 : 抗 生 素 经 验 / 合 理 选 择 不 负 担 不 可 预 知 / 重 / > 疫 苗 检 查 / 药 品 / 门 诊 / 住 院 / ICU?! 43

44 肺 炎 球 菌 疫 苗 Pneumococcal Vaccines 多 糖 疫 苗 ( PPV ) 结 合 疫 苗 ( PCV ) 44

45 肺 炎 球 菌 疫 苗 Pneumococcal Vaccines PPV-14 美 国 1977 年 PPV-23 美 国 默 克 纽 莫 法 23(Pneumovax 23)1983 年 法 国 赛 诺 菲 巴 斯 德 优 博 23(Pneumo 23)1983 年 中 国 成 都 生 物 制 品 研 究 所 2006 年 PCV-7 美 国 惠 氏 ( Prevenar ) 2000 年 45

46 目 前 有 肺 炎 球 菌 疫 苗 Pneumococcal vaccines WHO position paper WER No.14,2003,78,110~ 价 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 ( PPV-23 ) 包 括 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F 和 33F 覆 盖 工 业 化 国 家 大 多 数 ( 85 %~ 90 % ) 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 疾 病 病 例 - 7 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 ( PCV-7 ) 包 括 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 和 23F 与 无 毒 白 喉 杆 菌 CRM 197 蛋 白 相 结 合 用 铝 盐 吸 收 以 增 强 抗 体 应 答, 不 含 硫 柳 汞 防 腐 剂 这 7 血 清 型 覆 盖 约 80 % 的 美 国 幼 儿 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 感 染 46

47 局 部 肺 炎 球 菌 疫 苗 不 良 反 应 Pneumococcal Vaccines Adverse Reactions PPV 30%~50% PVC 10% ~ 20% 发 热, 肌 痛 PPV <1% PCV 15% ~ 24% 严 重 不 良 反 应 罕 见 uscdc

48 肺 炎 球 菌 疫 苗 Pneumococcal Vaccines 多 糖 疫 苗 ( PPV ) 48

49 PPV23 是 为 预 防 成 人 肺 炎 球 菌 疾 病 开 发 的, 广 泛 注 册 用 于 有 某 些 基 础 疾 病 的 成 人 和 2 岁 儿 童 每 针 0.5 毫 升,23 个 血 清 型 各 含 25 微 克 的 纯 化 荚 膜 多 糖 ( B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19A 19F 20 22F 23F 和 33F) 23 个 血 清 型 覆 盖 美 国 和 其 他 一 些 工 业 化 国 家 成 人 IPD 病 例 的 大 多 数 (85~90%) PPV23 覆 盖 最 常 见 的 耐 药 血 清 型 疫 苗 不 含 佐 剂,2~8 储 存 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

50 PPV-23 <2 岁 儿 童 的 肺 炎 和 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 疾 病 无 保 护 >2 岁 儿 童 的 可 能 保 护 作 用 仍 有 争 议 但 可 用 于 结 合 疫 苗 基 础 免 疫 后 的 加 强 推 荐 >2 岁 的 肺 炎 球 菌 疾 病 高 危 的 人 群 使 用 包 括 健 康 老 年 人 ( 65 岁 ) 特 别 养 老 院 的 老 人 慢 性 器 官 衰 竭 糖 尿 病 肾 病 综 合 征 和 某 些 免 疫 缺 陷 的 患 者 保 护 期 估 计 5 年, 健 康 成 人 或 会 长 一 些 Pneumococcal vaccines WHO position paper WER No.14,2003,78,110~119 50

51 PPV 接 种 对 象 Who should get pneumococcal vaccine? 65 岁 2 岁, 免 疫 系 统 减 弱 慢 性 病 者, 如 心 肺 疾 病 糖 尿 病 慢 性 肝 病 等 2 岁, 免 疫 系 统 减 弱 慢 性 肾 衰 肾 病 综 合 症 器 官 或 骨 髓 移 植 白 血 病 等 2~64 岁 住 看 护 机 构 uscdc

52 PPV23 接 种 Administration 基 础 免 疫 1 剂 肌 注 ( 最 好 在 三 角 肌 ) 或 皮 下 注 射 疫 苗 不 能 与 其 他 疫 苗 ( 如 流 感 疫 苗 ) 在 同 一 注 射 器 中 接 种 但 可 与 其 他 疫 苗 同 时 接 种 不 同 的 注 射 器 另 一 手 臂 同 时 接 种 不 会 增 加 不 良 事 件 不 会 降 低 任 一 疫 苗 的 抗 体 反 应 保 护 性 型 特 异 性 抗 体 一 般 在 接 种 后 第 3 周 出 现 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

53 PPV23 免 疫 应 答 Immune response 肺 炎 球 菌 多 糖 是 非 T 细 胞 依 赖 抗 原 特 点 1. <2 岁 儿 童 免 疫 原 性 差 2. 不 能 诱 导 免 疫 记 忆 接 种 单 剂 产 生 型 特 异 性 IgG IgA 和 IgM 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

54 PPV23 免 疫 应 答 的 持 久 性 和 保 护 期 限 Durability of immune response and duration of protection 接 种 后 抗 体 滴 度 增 加, 随 时 间 推 移 而 下 降 年 长 成 人, 抗 体 滴 度 4~7 年 降 至 免 疫 前 水 平 与 其 他 多 糖 疫 苗 一 样 PPV23 不 会 产 生 长 久 保 护 成 人 肺 炎 球 菌 疾 病 发 病 率 随 年 龄 而 明 显 上 升 是 否 要 复 种, 目 前 各 国 的 实 施 差 异 很 大 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

55 PPV-23 Pneumococcal Polysaccharide Vaccine 健 康 成 人 接 种 2 ~ 3 周 > 80 % 的 人 产 生 相 应 的 血 清 型 抗 体 抗 体 水 平 至 少 持 续 5 年 基 础 疾 病 患 者 很 快 下 降 < 2 岁 儿 童 免 疫 原 性 差 USCDC Pink Book 11th Edition of Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (June 2009) 55

56 成 人 接 种 PPV Facts About Invasive Pneumococcal Disease for Adults 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 疾 病 可 用 安 全 有 效 的 疫 苗 预 防 不 会 因 接 种 肺 炎 疫 苗 而 得 肺 炎 球 菌 疾 病 肺 炎 疫 苗 一 年 四 季 皆 可 接 种 肺 炎 疫 苗 可 和 流 感 疫 苗 同 时 接 种 大 多 数 65 岁 的 人, 推 荐 一 针 肺 炎 疫 苗 有 些 <65 岁 的 人, 接 种 肺 炎 疫 苗 后 在 65 岁 后 可 能 需 要 接 种 第 二 针 uscdc

57 30 多 年 来 PPV23 效 力 和 效 果 Efficacy and effectiveness 在 儿 童 和 成 人 的 效 力 和 效 果 仍 难 定 论, 存 争 议 效 果 观 察 性 研 究 表 明 免 疫 力 正 常 的 成 人 患 有 基 础 疾 病 但 无 严 重 免 疫 缺 陷 的 人 预 防 IPD 的 效 果 为 50~80% 接 种 PPV23 仍 患 肺 炎 的 人 可 降 低 疾 病 严 重 程 度 和 死 亡 风 险 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

58 PPV23 效 力 和 效 果 Efficacy and effectiveness 效 力 研 究 临 床 效 果 不 一 预 防 侵 袭 性 疾 病 总 效 果 60 ~ 70 % USCDC Pink Book 11th Edition of Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (June 2009) 58

59 PPV23 效 力 和 效 果 Efficacy and effectiveness 能 减 少 下 呼 吸 道 感 69.7 % 抗 生 素 使 用 72.6 % 住 院 发 生 频 率 65.9 % 徐 英, 董 碧 蓉, 23 价 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 预 防 老 年 人 下 呼 吸 道 感 染 的 效 果 考 察 中 国 计 划 免 疫, 2005,11:287~291 59

60 已 使 用 几 十 年, 安 全! 严 重 的 即 时 反 应 PPV23 安 全 性 PPV23 Safety 潜 在 的 长 期 不 良 后 果 轻 度 不 良 反 应 发 生 率,30~50% ( 如 一 过 性 红 斑 注 射 部 位 疼 痛 ) 皮 下 接 种 要 比 肌 内 注 射 的 不 良 反 应 多 见 低 热 很 少 发 生 第 二 次 接 种 时 局 部 反 应 会 多 见 些 以 往 接 种 PPV23 出 现 过 敏 反 应, 绝 对 不 能 再 接 种 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

61 PPV-23 Pneumococcal Polysaccharide Vaccine 1995~1996 年 中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所 用 美 国 默 沙 东 公 司 和 法 国 巴 斯 德 梅 里 厄 公 司 生 产 的 23 价 肺 炎 疫 苗 接 种 了 140 名 55~70 岁 健 康 人 以 进 行 安 全 性 与 免 疫 原 性 考 核 除 少 数 人 在 接 种 局 部 有 轻 度 红 肿 及 疼 痛 外 其 余 均 无 任 何 不 良 反 应, 而 局 部 症 状 也 在 48h 内 全 部 消 失 接 种 后 1 个 月, 检 测 其 体 内 抗 体 水 平, 总 抗 体 GMT 增 加 2. 4 倍 与 国 外 报 道 相 似, 表 明 该 疫 苗 免 疫 原 性 较 好 江 山 杨 耀, 上 海 预 防 医 学 杂 志, 2006,18:640~642 61

62 接 种 PPV23 应 对 流 感 大 流 行 Use of PPV23 for influenza pandemic preparedness 肺 炎 球 菌 是 流 感 患 者 继 发 细 菌 性 肺 炎 的 常 见 病 因 流 感 大 流 行 健 康 年 轻 成 人 可 能 会 受 到 严 重 影 响 接 种 PPV23 可 降 低 肺 炎 球 菌 菌 血 症 和 相 关 并 发 症 的 风 险 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper WER No. 42, 2008, 83,

63 慢 性 肺 病 老 年 人 在 流 感 流 行 季 节 接 种 流 感 疫 苗 和 肺 炎 疫 苗 可 增 效 益 The additive benefits of infuenza and pneumococcal vaccinations during infuenza seasons among elderly persons with chronic lung disease 美 国 明 尼 苏 达, 65 岁, 1989 名 慢 性 肺 病 患 者 3 个 流 行 季 节 前 瞻 研 究 ( , ) 疫 苗 减 少 肺 炎 住 院 % 减 少 死 亡 % 流 感 肺 炎 流 感 + 肺 炎 Vaccine 17 (1999) S91-S93 63

64 老 年 人 接 种 流 感 和 肺 炎 疫 苗 可 见 加 成 预 防 效 果 Additive preventive effect of influenza and pneumococcal vaccines in elderly persons 1999, 瑞 典 的 前 瞻 研 究, 65 岁, 人 观 察 流 感 疫 苗 和 肺 炎 疫 苗 的 效 果 减 少 住 院 减 少 死 亡 流 感 肺 炎 和 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 疾 病 (IPD) 接 种 流 感 + 肺 炎 72107, 流 感 29346, 肺 炎 接 种 3 队 列 的 住 院 率 都 下 降 接 种 流 感 + 肺 炎 疫 苗 可 见 加 成 效 果 减 少 住 院 流 感 37%, 肺 炎 29%, IPD 44% 肺 炎 住 院 死 亡 率 明 显 下 降,9.7/100, /100,000 Eur Respir J 2004; 23:

65 老 年 人 在 低 流 感 低 流 行 季 节 接 种 流 感 疫 苗 和 肺 炎 疫 苗 的 效 果 Effect of influenza and pneumococcal vaccines in elderly persons in years of low influenza activity 瑞 典 乌 普 萨 拉 市, 65 岁 的 居 民 3 个 流 行 季 节 前 瞻 研 究 ( ) 入 院 住 院 治 疗 ( 天 ) 发 生 率 减 少 P 发 生 率 减 少 P (1/10 万 ) (%) (1/10 万 ) (%) 接 种 IPD 68 < <0.001 未 种 接 种 肺 炎 13 < <0.001 未 种 Virology Journal 2008, 5:52 65

66 欧 洲 PPV 的 应 用 -1980s 获 得 许 可 - 用 于 侵 袭 肺 炎 球 菌 疾 病 的 高 危 人 群 组 - 近 年 来, 很 多 欧 洲 国 家 都 已 把 PPV 纳 入 老 年 人 国 家 免 疫 规 划 Euro Surveill. 2006;11(9): 171~ 8 66

67 National Immunization Program (NIP) USCDC

68 National Immunization Program (NIP) USCDC

69 National Immunization Program (NIP) USCDC

70 美 国 老 年 人 服 务 结 构 与 CDC 合 作 发 行 的 宣 传 小 册 子 促 进 老 年 人 群 健 康 - 接 种 肺 炎 球 菌 疫 苗 IFAS, in partnership with the AED, developed a brochure on the pneumococcal vaccination as part of a project for the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) to promote healthy behavior among the older population. The Institute for the Future of Aging Services (IFAS), the Academy for Educational Development (AED) 70

71 美 国 老 年 人 服 务 结 构 与 CDC 合 作 发 行 的 宣 传 小 册 子 促 进 老 年 人 群 健 康 - 接 种 肺 炎 球 菌 疫 苗 IFAS, in partnership with the AED, developed a brochure on the pneumococcal vaccination as part of a project for the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) to promote healthy behavior among the older population. The Institute for the Future of Aging Services (IFAS), the Academy for Educational Development (AED) 71

72 Medicare 美 国 医 疗 照 顾 福 利 计 划 ( 联 邦 医 疗 保 险 计 划 ) 又 称 老 人 医 疗 保 险, 是 为 65 岁 以 上 老 年 人 和 残 障 者 提 供 的 一 种 医 疗 保 险 制 度 Medicaid 贫 民 医 疗 补 助 计 划 ( 医 疗 援 助 计 划 ) 它 只 为 符 合 贫 困 条 件 的 老 年 人 盲 人 残 疾 人 及 穷 人 等 社 会 弱 势 群 体 提 供 最 基 本 的 医 疗 救 济 与 帮 助 72

73 美 国 推 荐 成 人 免 疫 程 序 表,2009 Recommended Adult Immunization Schedule UNITED STATES

74 肺 炎 球 菌 疫 苗 Pneumococcal Vaccines 结 合 疫 苗 ( PCV ) 74

75 WHO PCV 儿 童 免 疫 白 皮 书

76 PCV-7 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 包 括 7 个 常 见 血 清 型 4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C 和 6B 每 一 血 清 型 与 无 毒 性 白 喉 毒 素 变 异 体 (CRM197) 结 合 用 磷 酸 铝 吸 收 以 增 强 抗 体 应 答 不 含 硫 柳 汞 防 腐 剂 76

77 PCV-7 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 PCV-7 中 的 血 清 型 覆 盖 了 西 方 工 业 化 国 家 儿 童 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 疾 病 相 关 血 清 型 的 65~80% PCV-7 覆 盖 率 因 人 群 而 异 很 多 发 展 中 国 家 可 能 较 低 其 他 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 有 更 广 的 血 清 型 覆 盖 率 目 前 在 研 发 最 后 阶 段 如 10 价 疫 苗 和 13 价 疫 苗 77

78 PCV-7 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 耐 受 性 和 安 全 性 都 很 好 诱 导 T 细 胞 依 赖 性 免 疫 反 应 产 生 免 疫 记 忆 再 次 接 种 有 相 同 的 肺 炎 球 菌 多 糖 的 疫 苗 时 产 生 增 强 的 抗 体 反 应 还 可 激 发 黏 膜 免 疫 力, 减 少 鼻 咽 部 带 菌 接 种 疫 苗 后 可 见 群 体 免 疫 效 应 很 可 能 是 由 于 鼻 咽 部 带 菌 下 降 社 区 肺 炎 球 菌 疫 苗 血 清 型 的 传 播 减 少 各 年 龄 组 的 免 疫 原 性 都 很 强 但 目 前 只 批 准 用 于 < 5 岁 儿 童, 包 括 < 12 个 月 的 婴 儿 78

79 PCV-7 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 在 幼 儿 中 对 疫 苗 血 清 型 引 起 的 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 疾 病 保 护 率 可 >90% 相 应 的 急 性 中 耳 炎 保 护 则 低 很 多 婴 儿 期 基 础 免 疫 接 种 后 目 前 观 察 到 侵 袭 性 疾 病 的 保 护 持 续 时 间 至 少 为 2~3 年 但 预 期 会 长 得 多 79

80 PCV-7 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 至 2007 年 1 月 已 注 册 国 家 70 多 个 纳 入 国 家 计 划 免 疫 的 国 家 10 多 个 大 多 数 国 家 实 行 1 岁 内 接 种 3 针 程 序 这 是 根 据 现 行 的 扩 大 计 划 免 疫 规 划 而 定 的 预 期 对 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 疾 病 有 更 高 水 平 的 保 护 有 些 国 家 婴 儿 阶 段 接 种 2 针,2 岁 早 期 接 种 第 3 针 80

81 PCV-7 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 婴 儿 基 本 程 序, 肌 肉 接 种 3 针 6 周 龄 时 接 种 第 1 针, 各 针 间 隔 至 少 4 周 发 展 中 国 家,6 10 和 14 周 接 种 3 针 工 业 化 国 家,2 4 和 6 月 接 种 3 针 免 疫 效 果 一 样 81

82 PCV-7 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 婴 儿 接 种 程 序 3 针, 不 需 加 强 几 个 发 展 中 国 家 的 试 验 证 明 有 效 与 发 展 中 国 家 的 国 家 免 疫 规 划 兼 容 2 岁 时 加 强 1 针 的 效 果 需 进 一 步 研 究 82

83 PCV-7 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 首 次 纳 入 常 规 儿 童 免 疫 计 划 12 ~ 24 月 龄, 以 前 未 接 种 过 的 2 ~ 5 岁, 高 危 可 补 种 1 针 83

84 WHO 推 荐 常 规 儿 童 免 疫 程 序

85 美 国 常 规 儿 童 免 疫 规 划,2009 Recommended Immunization Schedule for Persons Aged 0 6 Years UNITED STATES

86 未 完 成 PCV7 接 种 的 24~59 月 龄 儿 童 接 种 PCV7 的 新 推 荐 美 国 2008 Updated Recommendation from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) for Use of 7-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV7) in Children Aged Months Who Are Not Completely Vaccinated 健 康 儿 童 接 种 1 针 有 基 础 疾 病 的 儿 童 已 接 种 3 针 接 种 <3 针 接 种 1 针 接 种 2 针, 至 少 间 隔 8 周 MMWR

87 英 国 常 规 儿 童 免 疫 规 划 Routine childhood immunisation programme 87

88 PCV-7 美 国 大 规 模 现 场 研 究 疫 苗 血 清 型 肺 炎 球 菌 引 起 的 侵 袭 性 疾 病 的 保 护 率 至 少 接 种 3 针 的 儿 童, 97. 4% (95% CI 82.7~99.9) 至 少 接 种 1 针 的 儿 童, 93. 9% (95% CI 79.6~98.5) 所 有 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 疾 病 的 保 护 率 至 少 接 种 1 针 的 儿 童, 89. 1% (95% CI 73.7~95.8) Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 88

89 PCV-7 耐 受 性 和 安 全 性 都 很 好 全 球 不 同 地 区 使 用, 甚 至 感 染 HIV 的 儿 童 美 国 >2000 万 儿 童 接 种 后 监 测 未 见 明 显 的 不 良 事 件 但, 可 见 接 种 部 位 轻 微 肿 胀 和 疼 痛 暂 短 性 发 热, 39, 报 告 高 达 4.7 % 随 后 的 接 种 不 良 反 应 的 发 生 率 或 严 重 程 度 没 见 报 告 有 增 加 唯 一 禁 忌 证 是 前 一 针 出 现 严 重 的 过 敏 反 应 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 89

90 对 抗 儿 童 肺 炎 球 菌 性 疾 病 预 防 胜 于 治 疗 由 中 华 医 学 会 儿 科 学 分 会 呼 吸 学 组 主 办 惠 氏 制 药 有 限 公 司 协 办 的 儿 童 肺 炎 球 菌 性 疾 病 高 层 专 家 论 坛 于 2007 年 8 月 18 日 在 上 海 召 开 90

91 PCV-7 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 认 识 到 年 幼 儿 童 肺 炎 球 菌 疾 病 的 沉 重 疾 病 负 担 PCV-7 在 该 年 龄 组 使 用 的 安 全 性 和 有 效 性 WHO 认 为 应 优 先 把 PCV-7 纳 入 国 家 免 疫 规 划 Recognizing the heavy burden of pneumococcal disease occurring in young children and the safety and efficacy of PCV-7 in this age group, WHO considers that it should be a priority to include this vaccine in national immunization programmes, 91

92 我 国 肺 炎 球 菌 血 清 型 调 查 1982~1985 WHO 在 我 国 18 个 省 自 治 区 直 辖 市 开 展 肺 炎 球 菌 血 清 型 调 查 27 家 医 院 和 科 研 单 位 参 加 临 床 分 离 出 712 株 菌 最 常 见 的 8 个 血 清 型 占 63.6 % ( 型 ) 姚 开 虎, 杨 永 弘, 中 国 儿 童 肺 炎 链 球 菌 疾 病 研 究 回 顾 中 国 计 划 免 疫,2005,11:504~509 92

93 我 国 肺 炎 球 菌 血 清 型 调 查 2000 ~ 2002 年, 北 京 上 海 和 广 州 三 家 儿 童 医 院 门 诊 分 离 肺 炎 链 球 菌 625 株 最 常 见 的 血 清 型 / 群 19 群 19.4 % 23 群 15.4 % 6 群 13.3 % 14 型 6.6 % 15 群 4.3 % 肺 炎 链 球 菌 7 价 结 合 疫 苗 覆 盖 约 360 株, 占 57.6 % ( 4 6B 9V 14 18C 19F 和 23F ) 姚 开 虎 陆 权 邓 力 等 2000 ~ 2002 年 三 家 儿 童 医 院 分 离 的 肺 炎 链 球 菌 血 清 型 分 布 及 其 对 β 内 酰 胺 类 抗 生 素 敏 感 性 的 变 化 中 华 儿 科 杂 志,2006,44: 928~932 93

94 7 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 血 清 型 覆 盖 率 Coverage of 7 valent Pneumococcal Conjugate Vaccine 86.4% 74.4% 43.1% 63.4% 67.3% 77.6% All regions except Asia >60% coverage; Asia 43% Source: Hausdorff W. Clin Infect Dis

95 11 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 血 清 型 覆 盖 率 Coverage of 11 valent Pneumococcal Conjugate Vaccine 90.1% 89.1% 73% 86.7% 86.6% 86.1% All regions except Asia >85% coverage; Asia >70% Source: Hausdorff W. Clin Infect Dis

96 PCV-7 Pneumococcal vaccines WHO position paper WER No.14,2003,78,110~119 7 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 美 国 纳 入 儿 童 期 免 疫 规 划 后 <2 岁 儿 童 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 疾 病 有 大 幅 度 减 少 96

97 美 国 Active Bacterial Core surveillance (ABCs) 系 统 的 结 果,1998~2002 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 可 降 低 < 5 岁 儿 童 侵 袭 性 疾 病 的 发 病 率 Invasive Pneumococcal Disease Rates by Age and Year Children <5 Years, ABCs, Cases/100,000 population yr <1 yr 2 yrs 3 yrs 接 种 疫 苗 2002 vs baseline - 80% (<1 yr) - 70% (1 yr) - 72% (2 yr) - 29% (3 yr) 0 4 yrs - 39% (4 yr) Source: ABCs (August 2003), Observed Rates Sites: CA (SF co), CT, GA (20 co), MD (6 co), MN (7 co), NY (7 co), OR (3 co) 2002 data are preliminary 97

98 Cases/100,000 population Invasive Pneumococcal Disease Rates Children <5 Years yr <1 yr 2 yrs 3 yrs 4 yrs 接 种 疫 苗 2003 vs baseline - 77% (<1 yr) - 83% (1 yr) - 64% (2 yr) - 60% (3 yr) - 48% (4 yr) Source: ABCs (April 2004), Observed Rates Sites: CA (SF co), CT, GA (20 co), MD (6 co), MN (7 co), NY (7 co), OR (3 co) 2003 data are preliminary 98

99 青 霉 素 敏 感 和 青 霉 素 不 敏 感 肺 炎 球 菌 引 起 的 侵 袭 性 疾 病 的 发 病 率 < 2 岁 儿 童,1996~2004 Annual Incidence of Invasive Disease Caused by Penicillin-Susceptible and Penicillin-Nonsusceptible Pneumococci among Children under Two Years of Age, 1996 to 接 种 疫 苗 接 种 疫 苗 青 霉 青 素 霉 敏 素 感 敏 疾 感 病 疾 病 青 霉 素 不 敏 感 疾 病 青 霉 素 不 敏 感 疾 病 Population under surveillance ranged from 14.3 million to 16.9 million, including 500,000 children <2 years of age. 99 Kyaw MH, et al. Active Bacterial Core Surveillance of the Emerging Infections Program Network. N Engl J Med. 2006; 354:

100 PCV-7 的 效 果 Cynthia G Whitney, Tamar Pilishvili, Monica M Farley et al Effectiveness of seven-valent pneumococcal conjugate vaccine against invasive pneumococcal disease: a matched case-control study Lancet 2006; 368:

101 FIGURE 1. Changes in incidence rate* of invasive pneumococcal disease (IPD) among children aged <5 years before and after introduction of 7-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV7), by age and year Active Bacterial Core surveillance, eight states, PCV-7 的 效 果 MMWR / Vol. 57 / No. 6 *Per 100,000 population. California (one county); the state of Connecticut; Georgia (20 counties); Maryland (six counties); Minnesota 101 (seven counties); New York (seven counties); Oregon (three counties); and Tennessee (four counties).

102 引 入 PCV-7 的 国 家, 欧 洲 15 美 洲 4 中 东 4 韩 国 澳 大 利 亚 新 西 兰 WHO 193 个 成 员 国, 引 入 PCV-7 约 90 个 纳 入 国 家 免 疫 规 划 26 个 102

103 7 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 据 了 解, 目 前 全 球 开 始 接 种 的 国 家 和 地 区 > 90 个 纳 入 国 家 免 疫 规 划 的 国 家 和 地 区 其 中 包 括 中 国 香 港 27 个 103

104 免 疫 规 划 ~ 和 谐 社 会 104

105 看 病 贵 看 病 难 医 患 纠 纷 和 谐 社 会 的 重 要 组 成 部 分 105

106 人 人 享 有 健 康 享 受 公 平 的 医 疗 服 务 是 政 府 的 重 要 责 任 公 共 卫 生 体 系 是 基 础 106

107 20 世 纪 显 著 的 公 共 卫 生 的 成 就 Notable public health achievements in the 20th century 预 防 接 种 控 制 传 染 病 安 全 和 健 康 食 品 饮 水 加 氟 Vaccination Control of infectious diseases Safe and healthier foods Fluoridation of drinking water 冠 心 病 与 中 风 死 亡 下 降 Decline in deaths from coronary heart disease and stroke 认 识 吸 烟 危 害 健 康 Recognition of tobacco as a health hazard 交 通 安 全 Motor vehicle safety 母 婴 更 健 康 Healthier mothers and babies 家 庭 计 划 Family planning 安 全 工 作 场 所 Safer workplaces Ten Great Public Health Achievements -- United States, by USCDC 107

108 Public Health achievements in the 20th century Immunizations have virtually eliminated: Smallpox Diphtheria Pertussis Tetanus Polio Measles Rubella 预 防 接 种 成 功 消 灭 传 染 病 108

109 中 国 预 防 医 学 领 域 与 公 共 卫 生 工 作 的 主 要 成 就 传 染 病 天 花 的 消 灭 比 全 世 界 宣 布 消 灭 提 早 了 16 年 无 脊 灰 状 态 已 得 到 证 实 麻 疹 白 喉 百 日 咳 乙 型 脑 炎 流 行 性 脑 脊 髓 膜 炎 发 病 率 大 幅 度 下 降 王 陇 德, 中 国 有 希 望 引 领 世 界 公 共 卫 生 发 展 之 潮 流, 中 华 预 防 医 学 杂 志 2006,40(1):3~7 成 功 使 用 疫 苗 109

110 预 防 为 主 公 共 卫 生 体 系 是 全 民 医 疗 保 健 制 度 的 基 石 减 少 病 人 数 量 1. 传 染 病 ( 免 疫 规 划 ) 2. 慢 性 病 ( 良 好 的 卫 生 习 惯 ) 3. 分 级 转 诊 服 务 加 强 疾 病 的 预 防, 促 进 疾 病 的 早 期 治 疗 无 病 ( 预 防 ) 少 病 小 病 ( 早 防 早 治 ) 大 病 ( 晚 治 大 治 ) 比 药 品 降 价 更 重 要! 110

111 美 国 <5 岁 儿 童 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 疾 病 发 病 率 1995~2002 Invasive Pneumococcal Disease in the USA, By Race, Children <5 years old, Cases per 100, 白 人 黑 人 Black White Ref: Flannery B et al. JAMA

112 美 国 <5 岁 儿 童 侵 袭 性 肺 炎 球 菌 疾 病 发 病 率 1995~2002 Invasive Pneumococcal Disease in the USA, By Race, Children <5 years old, Cases per 100, PCV 上 市 Conjugate vaccine licensed 疫 苗 接 种 消 除 不 平 等 Vaccination eliminates inequalities Black White Ref: Flannery B et al. JAMA

113 WHO 推 荐 常 规 儿 童 免 疫 程 序

114 美 国 儿 童 常 规 免 疫 使 用 的 疫 苗 Number of Vaccines in the Routine Childhood Immunization Schedule 1985 (7) 1995 (10) 2005 (13) 麻 疹 风 疹 腮 腺 炎 白 喉 破 伤 风 百 日 咳 脊 髓 灰 质 炎 麻 疹 风 疹 腮 腺 炎 白 喉 破 伤 风 百 日 咳 脊 髓 灰 质 炎 Hib ( 婴 幼 儿 ) 乙 型 肝 炎 水 痘 麻 疹 风 疹 腮 腺 炎 白 喉 破 伤 风 百 日 咳 脊 髓 灰 质 炎 Hib ( 婴 幼 儿 ) 乙 型 肝 炎 水 痘 肺 炎 球 菌 病 流 行 性 感 冒 流 行 性 脑 脊 髓 膜 炎 2006 (14) 麻 疹 风 疹 腮 腺 炎 白 喉 破 伤 风 百 日 咳 脊 髓 灰 质 炎 Hib ( 婴 幼 儿 ) 乙 型 肝 炎 水 痘 肺 炎 球 菌 病 流 行 性 感 冒 流 行 性 脑 脊 髓 膜 炎 甲 型 肝 炎 114

115 美 国 儿 童 和 青 少 年 常 规 免 疫 程 序 的 疫 苗 Number of Vaccines in the Routine Childhood and Adolescent Immunization Schedule Measles Rubella Mumps Diphtheria Tetanus Pertussis Polio 7 10 Provisional ACIP recommendation, not yet published Source: Anne Schuchat, MD USCDC Measles Rubella Mumps Diphtheria Tetanus Pertussis Polio Hib (infant) HepB Varicella Measles Rubella Mumps Diphtheria Tetanus Pertussis Polio Hib (infant) HepB Varicella Pneumococcal disease Influenza Meningococcal disease HepA Rotavirus HPV*

116 温 家 宝 提 出 今 年 卫 生 事 业 改 革 发 展 重 点 抓 好 四 件 事 今 年 扩 大 国 家 免 疫 规 划 范 围 将 甲 肝 流 脑 等 15 种 可 以 通 过 接 种 疫 苗 有 效 预 防 的 传 染 病 纳 入 国 家 免 疫 规 划 十 届 全 国 人 大 五 次 会 议 上 作 政 府 工 作 报 告 儿 童 免 疫 规 划 甲 肝 流 脑 乙 脑 风 疹 腮 腺 炎 高 危 人 群 出 血 热 炭 疽 钩 体 116

117 第 二 类 疫 苗 乙 型 肝 炎 甲 肝 流 脑 乙 脑 风 疹 腮 腺 炎 Pneumococcal disease? Hib (infant)? Flu? 第 一 类 疫 苗 117

118 扩 大 免 疫 规 划 (EPI) Expanded Program on Immunization EPI 不 是 简 单 的 推 销 / 推 广 疫 苗 和 接 种 疫 苗 目 的 是 防 病 挽 救 生 命 减 轻 疾 病 负 担 ( 流 感 ) 不 断 完 善 规 划 ( 麻 疹 甲 肝 和 推 广 未 充 分 发 挥 作 用 的 疫 苗 ) 监 督 管 理 和 评 估 ( 接 种 的 质 量 效 果 和 接 种 后 不 良 事 件 等 ) 疾 病 监 测 ( 流 行 病 学 基 础 资 料, 脊 灰 麻 疹 流 感, 流 脑 乙 脑 等 ) 冷 链 和 疫 苗 储 存 的 维 护 医 疗 卫 生 人 员 培 训 提 高 服 务 质 量 ( 预 防 接 种 门 诊 外 展 服 务 ) 健 康 教 育, 突 破 障 碍 ( 肺 炎 hib ) 安 全 接 种 技 术 ( 自 毁 型 注 射 器 防 刺 破 安 全 箱 焚 化 炉 ) 118

119 大 规 模 用 于 公 共 卫 生 干 预 的 疫 苗 Vaccines for large-scale public health interventions 符 合 WHO 现 行 质 量 的 要 求 安 全 要 干 预 的 疾 病, 所 有 目 标 人 群 都 有 明 显 的 效 果 如 用 于 幼 儿, 易 纳 入 国 家 儿 童 免 疫 程 序 与 其 它 疫 苗 同 时 使 用, 不 会 产 生 明 显 的 免 疫 干 扰 适 合 于 普 通 的 技 术 限 制, 如 冷 藏 储 运 不 同 市 场 定 价 适 当 General WHO position on vaccines

120 ADIP team is structured to address demand and supply issues 认 可 Establish value 研 究 Director, Research 监 测 Surveillance 研 究 Research 成 本 - 效 益 Cost-effectiveness 沟 通 Communicate value 沟 通 Director, Communications 听 众 Audience research 资 料 Key message development 媒 体 Media relations 提 供 Deliver value 疫 苗 供 应 和 资 金 Director, Vaccine Supply & Financing 需 求 Demand forecast/roll-outs 资 金 Financing 结 果 Target product profiles 疾 病 负 担 疫 苗 效 果 Disease burden & vaccine impact are well defined at country level 行 政 决 策 重 点 疾 病 疫 苗 引 入 Generate political will to prioritize disease prevention and vaccine introduction 疫 苗 可 负 担 供 应 保 证 资 金 保 证 Reliable supply of affordable vaccine and assured financing 120

121 肺 炎 球 菌 疫 苗 Pneumococcal vaccines WHO position paper WER No.14,2003,78,110~119 由 于 肺 炎 球 菌 疫 苗 有 重 大 的 公 共 卫 生 效 果 WHO 认 为 进 一 步 开 发 安 全 有 效 和 价 格 适 当 的 肺 炎 球 菌 疫 苗 是 一 项 应 予 最 优 先 考 虑 的 事 121

122 胡 锦 涛 在 党 的 十 七 大 上 的 报 告 加 快 推 进 以 改 善 民 生 为 重 点 的 社 会 建 设 建 立 基 本 医 疗 卫 生 制 度, 提 高 全 民 健 康 水 平 健 康 是 人 全 面 发 展 的 基 础, 关 系 千 家 万 户 幸 福 要 坚 持 公 共 医 疗 卫 生 的 公 益 性 质 坚 持 预 防 为 主 以 农 村 为 重 点 中 西 医 并 重 2007 年 10 月 15 日 122

123 PCV-7 Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization WHO position paper WER No. 12, 2007, 82, 93 ~104 认 识 到 年 幼 儿 童 肺 炎 球 菌 疾 病 的 沉 重 疾 病 负 担 PCV-7 在 该 年 龄 组 使 用 的 安 全 性 和 有 效 性 WHO 认 为 应 优 先 把 PCV-7 纳 入 国 家 免 疫 规 划 Recognizing the heavy burden of pneumococcal disease occurring in young children and the safety and efficacy of PCV-7 in this age group, WHO considers that it should be a priority to include this vaccine in national immunization programmes, 123

124 北 京 预 防 医 学 会 主 办 的 7 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 接 种 研 讨 会 接 种 7 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 全 国 第 一 针 的 宝 宝 旨 在 唤 起 家 长 对 肺 炎 球 菌 疾 病 重 视 的 一 分 钟 行 动 在 京 启 动 启 动 仪 式 钟 南 山 院 士 讲 话

125 125

126 如 果 你 不 接 种 你 需 要 的 疫 苗 那 你 可 能 会 得 到 你 不 想 要 的 东 西 如 严 重 的 感 染 或 长 期 的 健 康 问 题 要 确 定 你 需 要 的! 126

127 谢 谢 Thanks 127