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1 新 药 品 种 目 录 新 药 转 让 品 种 目 录 新 立 题 开 发 品 种 目 录 9 科 信 必 成 -USP/EP 标 准 的 品 种 目 录

2 新 药 品 种 目 录 化 学 药 缓 控 释 制 剂. 循 环 系 统 药 物 0 贝 前 列 素 钠 Beraprost Sodium 盐 酸 戈 洛 帕 米 Gallopamil Hydrochloride 原 发 性 肺 动 脉 高 压 与 肺 疾 病 和 其 他 胶 原 性 肺 动 脉 高 压 0 g 临 床 用 于 心 绞 痛 心 律 失 常 的 治 疗 0mg KX00 类 磷 酸 丙 吡 胺 Disopyramide Phosphate Extended-Release Capsules 高 血 脂 症, 动 脉 粥 状 硬 化, 脑 血 管 及 末 稍 血 管 障 碍, 血 管 及 视 网 膜 血 管 病 变 用 于 治 疗 具 有 生 命 危 险 的 心 率 失 常, 例 如 持 续 性 室 性 心 动 过 速 等 由 于 丙 吡 胺 本 身 具 有 心 率 失 常 效 应, 因 此 心 率 失 常 不 严 重 时 不 推 荐 使 用, 无 症 状 的 室 性 过 早 收 缩 应 避 免 使 用 00mg ()00mg ()0mg 苯 扎 贝 特 Bezafibrate 原 发 性 高 脂 蛋 白 血 症 : 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 家 族 性 甘 油 三 酯 过 高 症 家 族 性 混 合 性 高 脂 血 症 Ⅲ 型 高 脂 血 症 (ApoE 纯 合 型 ); 饮 食 和 其 他 诸 如 减 重 或 增 加 体 力 活 动 等 措 施 不 能 充 分 控 制 时 继 发 性 高 脂 蛋 白 血 症 : 原 发 病 ( 如 : 糖 尿 病 ) 经 治 疗 仍 持 续 的 严 重 的 继 发 性 甘 油 三 酯 过 高 症 药 理 治 疗 只 适 用 于 对 适 当 的 非 药 理 治 疗 措 施 效 果 不 理 想 的 高 脂 蛋 白 血 症 00mg 硫 酸 奎 尼 丁 Quinidine Sulfate Extended-Release Capsules 主 要 用 于 阵 发 性 心 动 过 速 心 房 颤 抖 早 博 预 防 室 性 心 动 过 速 及 对 房 室 结 折 返 性 心 动 过 速 还 可 预 防 有 症 状 的 室 上 性 和 室 性 早 博 00mg 伊 拉 地 平 控 释 片 Isradipine Controlled- 类 抗 高 血 压 单 独 使 用 或 与 噻 嗪 类 利 尿 药 共 同 使 用 ()mg ()0mg KX00 类 高 血 压 KX00 类 高 血 压 KX00 类 高 血 压 烟 酸 / 拉 罗 皮 兰 Nicotinic acid/laropiprant Modified-Release tablets 葡 萄 糖 酸 奎 尼 丁 Quinidie Gluconate Extended- 盐 酸 曲 美 他 嗪 Trimetazidine Dihydrochloride Modified 类 高 脂 血 症, 高 胆 固 醇 血 症 类 () 具 有 转 复 心 房 颤 动 或 心 房 扑 动 至 窦 性 节 律 的 作 用 ; () 减 少 心 房 颤 动 或 心 房 扑 动 复 发 的 频 率 ; () 抑 制 具 有 生 命 危 险 的 室 性 心 律 失 常 心 绞 痛 发 作 的 预 防 性 治 疗 眩 晕 和 耳 鸣 的 辅 助 性 对 症 治 疗 mg 8mg ()000mg ()0mg mg mg 硝 苯 地 平 择 时 缓 释 微 丸 胶 囊 Nifedipine Controlled-Onset Extended-Release Pellet Capsules 缬 沙 坦 择 时 缓 释 微 丸 胶 囊 Valsartan Controlled-Onset Extended-Release Pellet Capsules. 解 热 镇 痛 及 非 甾 体 抗 炎 药 高 血 压 及 心 绞 痛 ()0mg ()0mg 高 血 压 80mg 已 获 专 利 证 书 已 获 专 利 证 书 7 8 磷 酸 丙 吡 胺 Disopyramide Phosphate 硫 酸 奎 尼 丁 Quinidine Sulfate Extended 用 于 治 疗 具 有 生 命 危 险 的 心 率 失 常. 主 要 用 于 阵 发 性 心 动 过 速 心 房 颤 抖 早 博. 预 防 室 性 心 动 过 速 及 对 房 室 结 折 返 性 心 动 过 速. 还 可 预 防 有 症 状 的 室 上 性 和 室 性 早 博 ()00mg ()0mg 00mg KX00( ) 类 可 减 轻 由 于 普 通 感 冒 流 行 性 感 冒 引 起 的 上 呼 吸 道 症 状 和 鼻 窦 炎 枯 草 热 所 致 的 各 种 症 状, 特 别 适 用 与 缓 解 上 述 疾 病 的 早 期 临 床 症 状, 如 打 喷 嚏 流 鼻 涕 鼻 塞 等 症 状 缓 解 肌 肉 疼 痛 9 盐 酸 巴 尼 地 平 Barnidipine Hydrochloride 用 于 轻 中 重 度 高 血 压 的 治 疗, 与 β- 阻 滞 剂 类 抗 高 血 压 药 或 利 尿 药 合 用 可 增 强 疗 效 ()0mg ()mg KX00( ) 类 可 减 轻 由 于 普 通 感 冒 流 行 性 感 冒 引 起 的 上 呼 吸 道 症 状 和 鼻 窦 炎 枯 草 热 所 致 的 各 种 症 状, 特 别 适 用 与 缓 解 上 述 疾 病 的 早 期 临 床 症 状, 如 咳 嗽 打 喷 嚏 流 鼻 涕 鼻 塞 等 症 状

3 . 解 热 镇 痛 及 非 甾 体 抗 炎 药. 呼 吸 系 统 药 物 地 氯 雷 伪 麻 (h) Desloratadine/ Pseudoephedrine Sulfate Extended-Release Capsules 类 季 节 性 变 应 性 鼻 炎.mg 0mg 氢 溴 酸 右 美 沙 芬 Dextromethorphan Hydrobromide 可 用 于 感 冒 用 于 干 咳, 包 括 上 呼 吸 道 感 染 ( 如 感 冒 和 咽 炎 ) 支 气 管 炎 等 引 起 的 咳 嗽 0mg 萘 普 生 钠 伪 麻 黄 碱 Naproxen Sodium and Pseudoephedrine Hydrochloride Sustained- Release Capsules 西 替 伪 麻 Cetirizine Hydrochloride and Pseudoephedrine Hydrochloride 布 洛 伪 麻 Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride 用 于 缓 解 感 冒 过 敏 性 鼻 炎 引 起 的 鼻 塞 流 涕 发 热 头 痛 咽 喉 痛 周 身 关 节 及 四 肢 肌 肉 酸 痛 等 本 品 同 时 具 有 盐 酸 西 替 利 嗪 抗 组 胺 作 用 和 盐 酸 伪 麻 黄 碱 减 轻 鼻 粘 膜 充 血 症 状 的 作 用, 适 用 于 成 人 及 岁 以 上 儿 童 季 节 性 或 全 年 性 过 敏 性 鼻 炎 引 起 的 各 种 症 状 用 于 缓 解 由 感 冒 等 引 起 的 发 热 头 痛 咽 喉 痛 四 肢 酸 痛 关 节 痛 鼻 塞 流 涕 打 喷 嚏 等 症 状 盐 酸 伪 麻 黄 碱 0mg 萘 普 生 钠 0mg 盐 酸 西 替 利 嗪 mg 盐 酸 伪 麻 黄 碱 0mg 布 洛 芬 00mg 盐 酸 伪 麻 黄 碱 mg 齐 留 通 Zileuton Extended-Release Tablets 盐 酸 氨 溴 索 Ambroxol Hydrochloride 类 用 于 成 人 及 岁 以 上 儿 童 哮 喘 的 预 防 及 慢 性 治 疗 00mg 适 用 急 慢 性 支 气 管 炎 支 气 管 哮 喘 支 气 管 扩 张 肺 结 核 等 引 起 的 痰 液 粘 稠 咳 痰 困 难 混 悬 剂 7mg KX008 类 用 于 治 疗 成 人 及 岁 以 上 青 少 年 的 风 湿 性 关 节 炎 关 节 强 硬 性 脊 椎 炎 及 骨 关 节 炎 右 美 沙 芬 缓 释 混 悬 液 Dextromethorphan Sustained-Release Suspension 用 于 伴 有 干 咳 的 感 冒 咽 喉 炎 以 及 其 他 上 呼 吸 道 对 症 治 疗 00ml:0.g ( 以 氢 溴 酸 右 美 沙 芬 愈 创 甘 油 醚 盐 酸 伪 麻 黄 碱 Guaifenesin/ Pseudoephedrine Hydrochloride Extended- 阿 西 美 辛 Acemetacin 布 洛 伪 麻 lbuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride KX00 用 于 祛 除 黏 痰 及 支 气 管 异 常 分 泌 物, 缓 解 对 呼 吸 道 黏 膜 的 刺 激, 减 轻 干 性 频 咳, 同 时 治 疗 感 冒 及 过 敏 所 引 起 的 鼻 充 血 鼻 塞 等 症, 并 有 助 于 上 呼 吸 道 的 通 畅. 类 风 湿 性 关 节 炎 骨 关 节 炎 强 直 性 脊 椎 炎. 肩 周 炎 滑 囊 炎 肌 腱 鞘 炎. 腰 背 痛 扭 伤 劳 损 及 其 它 软 组 织 损 伤. 急 性 痛 风. 痛 经 牙 痛 和 术 后 疼 痛 用 于 缓 解 普 通 感 冒 或 流 行 性 感 冒 引 起 的 发 热 头 痛 咽 喉 痛 四 肢 酸 痛 关 节 痛 鼻 塞 流 涕 打 喷 嚏 等 症 状 适 用 于 缓 解 过 敏 性 鼻 炎 和 感 冒 的 症 状, 包 括 鼻 塞 打 喷 嚏 流 鼻 涕 鼻 痒 流 泪 00mg 0mg 90mg 布 洛 芬 00mg 盐 酸 伪 麻 黄 碱 0mg KX009 类 风 湿 性 和 骨 关 节 炎, 强 直 性 脊 椎 炎. 神 经 系 统 用 药 物 酒 石 酸 苯 甲 曲 秦 Phendimetrazine Tartrate Extended Release Capsules 酒 石 酸 唑 吡 坦 Zolpidem Tartrate Extended-Release Capsules 长 春 胺 Vincamine 双 嘧 达 莫 Dipyridamole Sustained Release Capsules 类 治 疗 外 源 性 肥 胖 症 0mg 治 疗 失 眠 症 用 于 脑 血 管 疾 病, 痴 呆 以 及 血 管 源 性 视 觉 听 觉 障 碍 的 治 疗 血 栓 栓 塞 性 疾 病 预 防 和 治 疗, 单 用 或 与 阿 司 匹 林 合 用 ().mg ().mg 0mg 0mg

4 . 神 经 系 统 用 药 物. 治 疗 精 神 障 碍 药 物 尼 莫 地 平 Nimodipine Sustained Release Capsules 用 于 缺 血 性 脑 血 管 病 偏 头 痛 轻 度 蛛 网 膜 下 腔 出 血 所 致 脑 血 管 痉 挛 突 发 性 耳 聋 及 轻 中 度 高 血 压 0mg 富 马 酸 喹 硫 平 Quetiapine Fumarate Extended-Release Capsules 治 疗 精 神 分 裂 症 ()00mg ()00mg ()0mg 马 来 酸 氟 伏 沙 明 Fluvoxamine Maleate Extended-Release Capsules 治 疗 社 交 焦 虑 障 碍 和 强 制 性 障 碍 ()00mg ()0mg 酒 石 酸 苯 甲 曲 秦 Phendimetrazine Tartrate 双 丙 戊 酸 钠 Divalproex Sodium 类 治 疗 外 源 性 肥 胖 症 0mg 类 癫 痫 各 种 小 发 作 肌 肉 阵 挛 性 发 作 全 身 强 直 - 阵 挛 发 作 等 0.g KX00 类 用 于 治 疗 震 颤 麻 痹 药 物 引 起 的 锥 体 外 系 综 合 征 mg KX00 类 -7 岁 儿 童 和 青 少 年 注 意 力 缺 陷 和 多 动 症 盐 酸 罗 匹 尼 罗 Ropinirole Hydrochloride 美 乐 托 宁 Melatonin Prolonged- 拉 莫 三 嗪 Lamotrigine Extended-Release Tablets 酒 石 酸 唑 吡 坦 Zolpidem Tartrate Extended- 长 春 胺 Vincamine 类 治 疗 自 发 的 帕 金 森 氏 病 类 作 为 单 一 疗 法 用 于 治 疗 年 龄 岁 以 上 以 睡 眠 质 量 低 为 特 征 的 失 眠 症 患 者 辅 助 治 疗 岁 以 上 癫 痫 患 者 的 部 分 性 发 作 治 疗 失 眠 症 0 KX0 用 于 脑 血 管 疾 病, 痴 呆 以 及 血 管 源 性 视 觉 听 觉 障 碍 的 治 疗 适 用 于 帕 金 森 病 及 脑 炎 后 动 脉 硬 化 性 或 中 毒 性 帕 金 森 综 合 征 ()mg ()mg ()mg ()mg ()mg ()mg ()mg ()8mg mg ()mg ()0mg ()00m ()00mg ().mg ().mg 0mg 富 马 酸 喹 硫 平 Quetiapine Fumarate 马 来 酸 氟 伏 沙 明 Fluvoxamine Maleate 阿 普 唑 仑 Alprazolam. 抗 微 生 物 药 物 治 疗 精 神 分 裂 症 用 于 治 疗 社 交 焦 虑 障 碍 和 强 制 性 障 碍 ()00mg ()00mg ()0mg ()00mg ()0mg 抗 焦 虑 恐 慌 mg 待 申 报 头 孢 氨 苄 Cefalexin 适 用 于 金 黄 色 葡 萄 球 菌 溶 血 性 链 球 菌 肺 炎 球 菌 大 肠 杆 菌 肺 炎 杆 菌 流 感 杆 菌 痢 疾 杆 菌 等 敏 感 菌 株 引 起 的 下 列 部 位 的 轻 中 度 感 染 :. 扁 桃 体 炎 扁 桃 体 周 炎 咽 喉 炎 支 气 管 炎 肺 炎 支 气 管 肺 炎 哮 喘 和 支 气 管 扩 张 感 染 以 及 手 术 后 胸 腔 感 染. 急 性 及 慢 性 肾 盂 肾 炎 膀 胱 炎 前 列 腺 炎 及 泌 尿 生 殖 系 感 染. 中 耳 炎 外 耳 炎 鼻 窦 炎. 上 颌 骨 周 炎 上 颌 骨 骨 膜 炎 上 颌 骨 骨 髓 炎 急 性 腭 炎 牙 槽 脓 肿 根 尖 性 牙 周 炎 智 齿 周 围 炎 拔 牙 后 感 染. 睑 腺 炎 睑 炎 急 性 泪 囊 炎. 毛 囊 炎 疖 丹 毒 蜂 窝 组 织 炎 脓 疱 痈 痤 疮 感 染 皮 下 脓 肿 创 伤 感 染 乳 腺 炎 淋 巴 管 炎 等 0.g 克 拉 霉 素 Clarithromycin Sustaine-Release Capsules 适 用 于 敏 感 菌 所 引 起 的 下 列 感 染 :. 鼻 咽 感 染. 下 呼 吸 道 感 染. 皮 肤 软 组 织 感 染. 急 性 中 耳 炎 支 原 体 肺 炎 沙 眼 衣 原 体 引 起 的 尿 道 炎 及 宫 颈 炎 等. 也 用 于 军 团 菌 感 染, 或 与 其 他 药 物 联 合 用 于 鸟 分 枝 杆 菌 感 染 幽 门 螺 杆 菌 感 染 的 治 疗 ()0.g ()0.g

5 .7 泌 尿 系 统 药 物 阿 莫 西 林 Amoxicillin 盐 酸 米 诺 环 素 Minocycline Hydrochloride 用 于 中 度 扁 桃 体 和 / 或 炎 咽 炎 77mg 用 于 痤 疮 ()mg ()90mg ()mg 曲 司 氯 铵 Trospium Chloride Extended- Release Capsules 用 于 治 疗 膀 胱 过 度 活 动 症 导 致 的 压 迫 性 尿 失 禁 尿 频 尿 急 0mg 克 拉 霉 素 Clarithromycin Sustaine- 适 用 于 敏 感 菌 所 引 起 的 下 列 感 染 :. 鼻 咽 感 染 ;. 下 呼 吸 道 感 染 ;. 皮 肤 软 组 织 感 染 ;. 急 性 中 耳 炎 支 原 体 肺 炎 沙 眼 衣 原 体 引 起 的 尿 道 炎 及 宫 颈 炎 等 ;. 也 用 于 军 团 菌 感 染, 或 与 其 他 药 物 联 合 用 于 鸟 分 枝 杆 菌 感 染 幽 门 螺 杆 菌 感 染 的 治 疗 ()0.g ()0.g 甲 硝 唑 Metronidazole 氧 氟 沙 星 Ofloxacin 阿 昔 洛 韦 Aciclovir 治 疗 妇 女 细 菌 性 阴 道 病 70mg 适 用 于 敏 感 菌 所 致 的 单 纯 性 和 复 杂 性 泌 尿 道 感 染 00mg. 单 纯 疱 疹 病 毒 感 染 : 用 于 生 殖 器 疱 疹 病 毒 感 染 初 发 和 复 发 病 例, 对 反 复 发 作 病 例 口 服 本 品 用 作 预 防. 带 状 疱 疹 : 用 于 免 疫 功 能 正 常 者 带 状 疱 疹 和 免 疫 缺 陷 者 轻 症 病 例 的 治 疗. 免 疫 缺 陷 者 水 痘 的 治 疗 ()00mg ()00mg 氢 溴 酸 达 非 那 新 Darifenacin Hydrobromide 富 马 酸 费 斯 特 罗 定 Fesoterodine Fumarate Extended-Release tablets 类 类 用 于 治 疗 伴 有 急 迫 性 尿 失 禁 尿 急 尿 频 症 状 的 膀 胱 过 动 症 用 于 治 疗 膀 胱 过 度 活 动 所 致 的 尿 频 尿 急 和 尿 失 禁 症 状 控 释 片 ()7.mg ()mg ( 以 达 非 那 新 ()mg ()8mg ( 以 盐 混 悬 剂 盐 酸 奥 昔 布 宁 控 释 片 Oxybutynin Chloride Controlled- 适 用 于 各 种 尿 急 尿 频 尿 失 禁 夜 尿 遗 尿 等, 尤 其 适 用 于 膀 胱 炎 尿 道 炎 及 复 发 性 的 尿 道 感 染 所 致 尿 频 症 状 的 治 疗 0mg 阿 奇 霉 素 缓 释 干 混 悬 剂 Azithromycin Sustained Release Suspension 本 品 适 用 于 敏 感 细 菌 所 引 起 的 下 列 感 染 : 支 气 管 炎 肺 炎 等 下 呼 吸 道 感 染 ; 皮 肤 和 软 组 织 感 染 ; 急 性 中 耳 炎 ; 鼻 窦 炎 咽 炎 扁 桃 体 炎 等 上 呼 吸 道 感 染 阿 奇 霉 素 可 用 于 男 女 性 传 播 疾 病 中 由 沙 眼 衣 原 体 所 致 的 单 纯 性 生 殖 器 感 染 阿 奇 霉 素 亦 可 用 于 由 非 多 重 耐 药 淋 球 菌 所 致 的 单 纯 性 生 殖 器 感 染 及 由 杜 克 嗜 血 杆 菌 引 起 的 软 下 疳 ( 需 排 除 梅 毒 螺 旋 体 的 合 并 感 染 ) g.8 调 节 水 电 解 质 及 酸 碱 平 衡 药 物 肠 溶 胶 囊 枸 橼 酸 钾 Potassium Citrate Extended- 用 于 治 疗 各 种 原 因 引 起 的 低 钾 血 症 预 防 低 钾 血 症 亦 可 用 于 洋 地 黄 中 毒 引 起 频 发 性 多 源 性 早 搏 或 快 速 心 律 失 常 0mg 盐 酸 多 西 环 素 肠 溶 胶 囊 Doxycycline Hyclate Enteric- Coated Capsules. 本 品 作 为 选 用 药 物 之 一 可 用 于 下 列 疾 病 :() 立 克 次 体 病, 如 流 行 性 斑 疹 伤 寒 地 方 性 斑 疹 伤 寒 洛 矶 山 热 恙 虫 病 和 Q 热 ;() 支 原 体 属 感 染 ; () 衣 原 体 属 感 染, 包 括 鹦 鹉 热 性 病 淋 巴 肉 芽 肿 非 特 异 性 尿 道 炎 输 卵 管 炎 宫 颈 炎 及 沙 眼 ; () 回 归 热 ;() 布 鲁 菌 病 ;() 霍 乱 ;(7) 兔 热 病 ;(8) 鼠 疫 ;(9) 软 下 疳 治 疗 布 鲁 菌 病 和 鼠 疫 时 需 与 氨 基 糖 苷 类 联 合 应 用. 由 于 目 前 常 见 致 病 菌 对 四 环 素 类 耐 药 现 象 严 重, 仅 在 病 原 菌 对 本 品 敏 感 时, 方 有 应 用 指 征 葡 萄 球 菌 属 大 多 对 本 品 耐 药. 本 品 可 用 于 对 青 霉 素 类 过 敏 患 者 的 破 伤 风 气 性 坏 疽 雅 司 梅 毒 淋 病 和 钩 端 螺 旋 体 病 以 及 放 线 菌 属 李 斯 特 菌 感 染. 可 用 于 中 重 度 痤 疮 患 者 作 为 辅 助 治 疗. 可 用 于 治 疗 成 人 牙 周 炎 0.g ( 按 多 西 环 素.9 其 他 KX00 类 他 克 莫 司 Tacrolimus Prolonged Release Capsules 用 于 对 症 治 疗 由 肠 易 激 综 合 征 引 起 的 痉 挛 性 腹 痛 肠 功 能 紊 乱 等 预 防 肾 肝 同 种 异 体 移 植 成 人 受 体 的 移 植 排 斥 反 应 ; 和 其 它 免 疫 抑 制 剂 一 起 用 于 治 疗 同 种 异 体 移 植 排 斥 反 应 00mg ()0.mg ()mg ()mg 9

6 化 学 药 口 腔 崩 解 片 新 药 转 让 品 种 目 录 卡 比 多 巴 / 左 旋 多 巴 口 腔 崩 解 片 Carbidopa/ Levodopa Orally Disintegrating Tablets 非 那 雄 胺 口 腔 崩 解 片 Finasteride Orally Disintegrating Tablets 豆 腐 果 苷 口 腔 崩 解 片 Helicid Orally Disintegrating Tablets 天 麻 素 口 腔 崩 解 片 Gastrodin Orally Disintegrating Tablets 阿 莫 西 林 口 腔 崩 解 片 ( 小 儿 用 ) Amoxicillin Orally Disintergrating Tablets (Pediatrics) 化 学 药 滴 丸 剂 帕 金 森 病 及 帕 金 森 综 合 征 卡 比 多 巴 00mg 左 旋 多 巴 0mg 治 疗 前 列 腺 增 生 mg 适 用 于 缓 解 神 经 官 能 症 的 头 痛 头 昏 及 睡 眠 障 碍, 辅 助 治 疗 原 发 性 头 痛 等 疾 病 用 于 神 经 衰 弱 神 经 衰 弱 综 合 症 及 血 管 性 神 经 性 头 痛 等 症 ( 如 偏 头 痛 三 叉 神 经 痛 枕 大 骨 神 经 痛 等 ) 常 用 于 敏 感 菌 所 致 的 呼 吸 道 尿 道 和 胆 道 感 染 以 及 伤 寒 等 ()mg ()0mg 0mg mg 已 获 临 床 批 件 已 获 专 利 证 书 已 获 临 床 批 件 已 获 临 床 批 件 已 获 专 利 证 书 已 获 临 床 批 件 已 获 专 利 证 书 已 获 临 床 批 件 醋 柳 黄 酮 滴 丸 Hippophae flavone Drop Pills 薯 蓣 皂 苷 滴 丸 Dioscin Drop Pills 化 学 药 滴 丸 剂 用 于 冠 心 病 高 血 脂 症 和 高 血 压 的 辅 助 治 疗 0mg 用 于 冠 心 病 心 绞 痛 的 辅 助 治 疗 亦 用 于 并 发 高 血 压 高 甘 油 三 酯 高 胆 固 醇 等 症 的 患 者 项 目 名 称 类 别 适 应 症 进 度 0mg. 循 环 系 统 药 物 盐 酸 地 尔 硫 Diltiazem Hydrochloride 盐 酸 维 拉 帕 米 Verapamil Hydrochloride 吲 达 帕 胺 Indapamide 单 硝 酸 异 山 梨 酯 Isosorbide Mononitrate 硝 酸 异 山 梨 酯 Isosorbide Dinitrate 非 洛 地 平 Felodipine Sustained-release Capsules 硝 苯 地 平 Nifedipine Modified-Release Capsules 盐 酸 普 萘 洛 尔 Propranolol Hydrochloride Sustained Release Capsules 乌 拉 地 尔 Urapidil 适 用 于 冠 心 病 各 型 心 绞 痛, 以 及 轻 中 度 高 血 压 症, 对 伴 有 冠 心 病 的 高 血 压 患 者 尤 为 适 用. 心 绞 痛 : 变 异 性 心 绞 痛 不 稳 定 性 心 绞 痛 ;. 原 发 性 高 血 压 ()90mg ()0mg ()80mg ()0mg ()0mg ()80mg ()0mg 原 发 性 高 血 压.mg 冠 心 病 的 长 期 治 疗, 预 防 血 管 痉 挛 型 和 混 合 型 心 绞 痛, 也 适 用 于 心 肌 梗 死 后 治 疗 及 慢 性 心 衰 的 长 期 治 疗 用 于 预 防 缓 解 或 治 疗 各 型 心 绞 痛 ; 也 可 与 洋 地 黄 类 药 和 ( 或 ) 利 尿 剂 联 合 应 用, 治 疗 慢 性 充 血 性 心 力 衰 竭 0mg ()0mg ()0mg 高 血 压 心 绞 痛.mg 高 血 压 及 心 绞 痛 0mg 用 于 控 制 高 血 压 和 心 绞 痛 的 治 疗, 也 可 用 于 急 性 心 肌 梗 死 愈 后 的 长 期 预 防 原 发 性 高 血 压 肾 性 高 血 压 由 褐 色 细 胞 瘤 所 引 发 的 高 血 压 伴 有 前 列 腺 肥 大 症 的 排 尿 障 碍 0mg 0mg 救 君 滴 丸 Jiujun Drop Pills 化 学 药 普 通 固 体 制 剂 益 气 活 血, 养 心 通 脉, 宽 胸 止 痛 用 于 气 虚 血 亏 与 气 滞 血 瘀 所 致 的 胸 痹 ( 冠 心 病 心 绞 痛 ) 临 床 症 状 出 现 胸 部 闷 痛 或 刺 痛 或 隐 痛, 气 短 心 悸, 时 作 时 休, 遇 劳 则 甚 ; 严 重 者 心 痛 彻 背, 背 痛 彻 心, 少 气 懒 言 或 肢 冷 汗 出 唇 甲 淡 白 或 青 紫, 舌 淡 白 或 紫 暗 或 有 瘀 斑, 脉 沉 弦 或 沉 细 或 有 结 代 已 获 临 床 批 件 已 获 专 利 证 书 酚 咖 片 Paracetamol and Caffeine Tablets 适 用 于 普 通 感 冒 或 流 行 性 感 冒 引 起 的 发 热 头 痛 及 缓 解 轻 中 度 疼 痛, 如 关 节 炎 神 经 痛 偏 头 痛 痛 经 等 每 片 含 对 乙 酰 氨 基 酚 00mg 咖 啡 因 mg 硝 苯 地 平 Nifedipine 盐 酸 维 拉 帕 米 Verapamil Hydrochloride 盐 酸 地 尔 硫 ā Diltiazem Hydrochloride 高 血 压 及 心 绞 痛 心 绞 痛 : 变 异 性 心 绞 痛 不 稳 定 性 心 绞 痛 ; 原 发 性 高 血 压 适 用 于 冠 心 病 各 型 心 绞 痛, 以 及 轻 中 度 高 血 压 症, 对 伴 有 冠 心 病 的 高 血 压 患 者 尤 为 适 用 ()0mg ()0mg ()0mg ()80mg ()0mg ()0mg ()0mg ()90mg 0

7 7 8 吲 达 帕 胺 Indapamide 单 硝 酸 异 山 梨 酯 Isosorbide Mononitrate 硝 酸 异 山 梨 酯 Isosorbide Dinitrate 乌 拉 地 尔 Urapidil Sustained-release Tablets 盐 酸 普 萘 洛 尔 Propranolol Hydrochloride 原 发 性 高 血 压.mg 冠 心 病 的 长 期 治 疗, 预 防 血 管 痉 挛 型 和 混 合 型 心 绞 痛, 也 适 用 于 心 肌 梗 死 后 治 疗 及 慢 性 心 衰 的 长 期 治 疗 用 于 预 防 缓 解 或 治 疗 各 型 心 绞 痛 ; 也 可 与 洋 地 黄 类 药 和 ( 或 ) 利 尿 剂 联 合 应 用, 治 疗 慢 性 充 血 性 心 力 衰 竭 本 品 主 要 用 于 原 发 性 高 血 压, 肾 性 高 血 压, 嗜 铬 细 胞 瘤 引 起 的 高 血 压 高 血 压 ( 单 独 或 与 其 它 抗 高 血 压 药 合 用 ) 劳 力 型 心 绞 痛 控 制 室 上 性 快 速 心 律 失 常 室 性 心 律 失 常, 特 别 是 与 儿 茶 酚 胺 有 关 或 洋 地 黄 引 起 心 律 失 常 可 用 于 洋 地 黄 疗 效 不 佳 的 房 扑 房 颤 心 室 率 的 控 制, 也 可 用 于 顽 固 性 期 前 收 缩, 改 善 患 者 的 症 状 减 低 肥 厚 型 心 肌 病 流 出 道 压 差, 减 轻 心 绞 痛 心 悸 与 昏 厥 等 症 状 配 合 α 受 体 阻 滞 剂 用 于 嗜 铬 细 胞 瘤 病 人 控 制 心 动 过 速 用 于 控 制 甲 状 腺 机 能 亢 进 症 的 心 率 过 快, 也 可 用 于 治 疗 甲 状 腺 危 象 作 为 二 级 预 防, 降 低 心 肌 梗 死 死 亡 率 ()0mg ()0mg ()0mg ()0mg 0mg 0mg ()0mg ()80mg 布 洛 芬 Ibuprofen 萘 普 生 Naproxen 双 氯 芬 酸 钠 Diclofenac Sodium 别 嘌 醇 Allopurinol 吲 哚 美 辛 Indometacin 用 于 减 轻 中 度 疼 痛, 如 关 节 痛 神 经 痛 肌 肉 痛 偏 头 痛 头 痛 痛 经 牙 痛, 也 可 用 于 减 轻 普 通 感 冒 或 流 行 性 感 冒 引 起 的 发 热 用 于 缓 解 轻 度 至 中 度 疼 痛, 如 关 节 痛, 神 经 痛, 肌 肉 痛, 偏 头 痛, 头 痛, 痛 经, 也 可 用 于 减 轻 普 通 感 冒 或 流 行 性 感 冒 引 起 的 发 热 用 于 炎 性 和 复 发 性 风 湿, 类 风 湿 性 关 节 炎 和 粘 连 性 脊 椎 炎 骨 关 节 炎 椎 关 节 炎 非 炎 性 关 节 痛 非 关 节 性 风 湿 痛 用 于. 原 发 性 和 继 发 性 高 尿 酸 血 症, 尤 其 是 尿 酸 生 成 过 多 而 引 起 的 高 尿 酸 血 症 ;. 反 复 发 作 或 慢 性 痛 风 者 ;. 痛 风 石 ;. 尿 酸 性 肾 结 石 和 ( 或 ) 尿 酸 性 肾 病 ;. 有 肾 功 能 不 全 的 高 尿 酸 血 症 适 用 于 类 风 湿 关 节 炎 风 湿 性 关 节 炎 强 直 性 脊 柱 炎 骨 关 节 炎 及 痛 风 急 性 发 作 期, 缓 解 症 状 00mg 0mg ()0mg ()00mg 0.g mg 9 酒 石 酸 美 托 洛 尔 Metoprolo Tattrate 用 于 治 疗 高 血 压 心 绞 痛 心 肌 梗 死 肥 厚 型 心 肌 病 主 动 脉 夹 层 心 律 失 常 甲 状 腺 机 能 亢 进 心 脏 神 经 官 能 症 等 ()mg ()0mg ()0.g. 镇 痛 药 控 释 片 酒 石 酸 美 托 洛 尔 控 释 片 Metoprolol Tartrate Controlled- 高 血 压 心 绞 痛 等 ()mg ()0mg ()00mg 洛 芬 待 因 Ibuprofen and Codeine 用 于 各 种 原 因 引 起 的 轻 中 度 疼 痛 布 洛 芬 0.g 磷 酸 可 待 因.mg. 维 生 素 及 矿 物 质 缺 乏 症 用 药 物. 解 热 镇 痛 及 非 甾 体 抗 炎 药 吲 哚 美 辛 Indometacin 萘 普 生 Naproxen 双 氯 芬 酸 钠 Diclofenac Sodium Sustained- Release Capsules 用 于 类 风 湿 关 节 炎 风 湿 性 关 节 炎 强 直 性 脊 柱 炎 骨 关 节 炎 及 痛 风 急 性 发 作 期, 缓 解 症 状 用 于 缓 解 轻 度 至 中 度 疼 痛, 如 关 节 痛, 神 经 痛, 肌 肉 痛, 偏 头 痛, 头 痛, 痛 经, 也 可 用 于 减 轻 普 通 感 冒 或 流 行 性 感 冒 引 起 的 发 热 用 于 炎 性 和 复 发 性 风 湿, 类 风 湿 性 关 节 炎 和 粘 连 性 脊 椎 炎 骨 关 节 炎 椎 关 节 炎 非 炎 性 关 节 痛 非 关 节 性 风 湿 痛 ()mg ()7mg 0mg ()0mg ()00mg 烟 酸 Nicotinic Acid. 抗 变 态 反 应 药 降 血 脂 0.g 别 嘌 醇 Allopurinol 用 于. 原 发 性 和 继 发 性 高 尿 酸 血 症, 尤 其 是 尿 酸 生 成 过 多 而 引 起 的 高 尿 酸 血 症 ;. 反 复 发 作 或 慢 性 痛 风 者 ;. 痛 风 石 ;. 尿 酸 性 肾 结 石 和 ( 或 ) 尿 酸 性 肾 病 ;. 有 肾 功 能 不 全 的 高 尿 酸 血 症 0.g 咪 唑 斯 汀 Mizolastine 本 品 是 长 效 的 组 胺 H 受 体 拮 抗 剂, 适 用 于 成 人 或 岁 以 上 的 儿 童 所 患 的 荨 麻 疹 等 皮 肤 过 敏 症 状 季 节 性 过 敏 性 鼻 炎 ( 花 粉 症 ) 及 常 年 性 过 敏 性 鼻 炎 0mg

8 . 呼 吸 系 统 药 物 硫 酸 沙 丁 胺 醇 Salbutamol Sulfate 茶 碱 Theophylline Sustained- Release Capsules 用 于 治 疗 支 气 管 哮 喘 或 喘 息 型 支 气 管 炎 等 伴 有 支 气 管 痉 挛 的 呼 吸 道 病 特 别 适 合 用 于 夜 间 支 气 管 哮 喘 适 用 于 支 气 管 哮 喘 喘 息 型 支 气 管 炎 阻 塞 性 肺 气 肿 等 缓 解 喘 息 症 状 ; 也 可 用 于 心 源 性 肺 水 肿 引 起 的 哮 喘 ()mg ()8mg ( 按 CHNO ()0.g ()0.g 格 列 齐 特 Gliclazide 格 列 吡 嗪 Glipizide 激 素 及 调 节 分 泌 功 能 药 : 当 单 用 饮 食 疗 法 运 动 治 疗 和 减 轻 体 重 不 足 以 控 制 血 糖 水 平 的 成 人 非 胰 岛 素 依 赖 型 糖 尿 病 (II 型 ) 经 饮 食 控 制 及 体 育 锻 炼 ~ 个 月 疗 效 不 满 意 的 轻 中 度 II 型 糖 尿 病 患 者 0mg mg 硫 酸 沙 丁 胺 醇 Salbutamol Sulfate 茶 碱 Theophylline Sustained- 氨 茶 碱 Aininophylline Sustained- 用 于 治 疗 支 气 管 哮 喘 或 喘 息 型 支 气 管 炎 等 伴 有 支 气 管 痉 挛 的 呼 吸 道 病 特 别 适 合 用 于 夜 间 支 气 管 哮 喘 适 用 于 支 气 管 哮 喘 喘 息 型 支 气 管 炎 阻 塞 性 肺 气 肿 等 缓 解 喘 息 症 状 ; 也 可 用 于 心 源 性 肺 水 肿 引 起 的 哮 喘 适 用 于 支 气 管 哮 喘 喘 息 型 支 气 管 炎 阻 塞 性 肺 气 肿 等 缓 解 喘 息 症 状 ; 也 可 用 于 心 源 性 肺 水 肿 引 起 的 哮 喘 控 释 片 ()mg ()8mg ( 按 CHNO 0.g 0.g.8 神 经 系 统 用 药 物 洛 芬 待 因 Ibuprofen and Codeine 甲 磺 酸 二 氢 麦 角 碱 Ergoloid Mesylate 己 酮 可 可 碱 Pentoxifylline Sustained- Release Capsules 癫 痫 各 种 小 发 作 肌 肉 阵 挛 性 发 作 全 身 强 直 - 阵 挛 发 作 等 00mg 脑 外 周 血 管 病 变.mg 主 要 用 于 缺 血 性 脑 血 管 病 后 脑 循 环 的 改 善, 同 时 可 用 于 周 围 血 管 病, 如 伴 有 间 歇 性 跛 行 的 慢 性 闭 塞 性 脉 管 炎 等 的 治 疗 0.g 硫 酸 沙 丁 胺 醇 控 释 片 Salbutamol Sulfate Controlled- 用 于 治 疗 支 气 管 哮 喘 或 喘 息 型 支 气 管 炎 等 伴 有 支 气 管 痉 挛 的 呼 吸 道 病 特 别 适 合 用 于 夜 间 支 气 管 哮 喘 ()mg ()8mg ( 按 CHNO 丙 戊 酸 钠 Sodium Valproate 癫 痫 各 种 小 发 作 肌 肉 阵 挛 性 发 作 全 身 强 直 - 阵 挛 发 作 等 00mg.7 调 节 内 分 泌 功 能 药 盐 酸 二 甲 双 胍 Metformin Hydrochloride 格 列 齐 特 Gliclazide 适 用 于 单 用 饮 食 和 运 动 治 疗 不 能 获 良 好 控 制 的 型 糖 尿 病 患 者 本 品 可 单 独 用 药, 也 可 与 磺 脲 类 或 胰 岛 素 合 用 激 素 及 调 节 分 泌 功 能 药 : 当 单 用 饮 食 疗 法 运 动 治 疗 和 减 轻 体 重 不 足 以 控 制 血 糖 水 平 的 成 人 非 胰 岛 素 依 赖 型 糖 尿 病 (II 型 ) 0.g 0mg 卡 马 西 平 Carbamazepine 吡 贝 地 尔 Piribedil 己 酮 可 可 碱 Pentoxifylline 丙 戊 酸 镁 Magnesium Valproate. 癫 痫 : 对 复 杂 部 分 性 发 作 继 发 性 癫 痫 最 有 效, 对 原 发 性 大 发 作 单 纯 部 分 发 作 和 混 合 型 癫 痫 也 有 效. 缓 解 三 叉 神 经 痛 和 舌 咽 神 经 痛, 预 防 或 治 疗 双 向 性 躁 狂 抑 郁 症 中 枢 性 部 分 性 尿 崩 症 用 于 老 年 患 者 的 慢 性 病 理 性 认 知 和 感 觉 神 经 障 碍 的 辅 助 性 症 状 性 治 疗 ; 下 肢 慢 性 阻 塞 性 动 脉 病 ( 第 期 ) 所 致 间 歇 性 跛 行 的 辅 助 性 治 疗 ; 用 于 帕 金 森 病 的 治 疗 主 要 用 于 缺 血 性 脑 血 管 病 后 脑 循 环 的 改 善, 同 时 可 用 于 周 围 血 管 病, 如 伴 有 间 歇 性 跛 行 的 慢 性 闭 塞 性 脉 管 炎 等 的 治 疗 用 于 治 疗 各 型 癫 痫, 尤 其 是 以 下 类 型 : 失 神 发 作 ; 肌 阵 挛 发 作 ; 强 直 阵 挛 发 作 ; 失 张 力 发 作 ; 混 合 型 发 作 ; 部 分 性 癫 痫 ; 简 单 性 或 复 杂 性 发 作 ; 继 发 性 全 身 性 发 作 ; 特 殊 类 型 的 综 合 征 也 可 用 于 治 疗 双 相 情 感 障 碍 的 躁 狂 发 作 00mg 0mg 已 申 请 专 利 0.g 0.g

9 控 释 片. 消 化 系 统 药 物 肠 溶 胶 囊 左 旋 多 巴 / 卡 比 多 巴 控 释 片 Levodopa/Carbidopa Controlled- 盐 酸 哌 甲 酯 控 释 片 Methylphenidate HCl Controlled- 帕 金 森 病 和 帕 金 森 综 合 征 用 于 注 意 缺 陷 多 动 障 碍 ( 儿 童 多 动 综 合 症, 轻 度 脑 功 能 失 调 ), 发 作 性 睡 病, 以 及 巴 比 妥 类, 水 合 氯 醛 等 中 枢 抑 制 药 过 量 引 起 的 昏 迷 左 旋 多 巴 00mg 卡 比 多 巴 0mg ()8mg ()mg 奥 美 拉 唑 肠 溶 胶 囊 Omeprazole Enteric-Coated Capsules 兰 索 拉 唑 肠 溶 胶 囊 Lansoprazole Enteric-Coated Capsules 用 于 胃 酸 过 多 引 起 的 烧 心 和 反 酸 症 状 的 短 期 缓 解 胃 溃 疡 十 二 指 肠 溃 疡 反 流 性 食 管 炎 卓 - 艾 综 合 征 (Zollinger-Ellison 症 候 群 ) 吻 合 口 部 溃 疡 ()0mg ()0mg ()mg ()0mg 泮 托 拉 唑 钠 肠 溶 胶 囊 Pantoprazole Sodium Enteric- Coated Capsules 适 用 于 活 动 性 消 化 性 溃 疡 ( 胃 十 二 指 肠 溃 疡 ), 反 流 性 食 管 炎 和 卓 - 艾 氏 综 合 症 0mg.9 治 疗 精 神 障 碍 药 雷 贝 拉 唑 钠 肠 溶 胶 囊 Rabeprazole Sodium Enteric- Coated Capsules 胃 溃 疡 十 二 指 肠 溃 疡 吻 合 口 溃 疡 反 流 性 食 管 炎 卓 - 艾 (Zollinger-Ellison) 综 合 征 ( 胃 泌 素 瘤 ) 0mg 控 释 胶 囊 碳 酸 锂 Lithium Carbonate Sustained- 主 要 治 疗 躁 狂 症, 对 躁 狂 和 抑 郁 交 替 发 作 的 双 相 情 感 性 精 神 障 碍 有 很 好 的 治 疗 和 预 防 复 发 作 用, 对 反 复 发 作 的 抑 郁 症 也 有 预 防 发 作 作 用 也 用 于 治 疗 分 裂 - 情 感 性 精 神 病 0.g 美 沙 拉 嗪 控 释 胶 囊 Mesalazine Controlled-Release Capsules 诱 导 减 缓 和 治 疗 轻 度 至 中 度 活 动 期 溃 疡 性 结 肠 炎 ()0.g 控 释 片 控 释 片 盐 酸 帕 罗 西 汀 控 释 片 Paroxetine Hydrochloride Controlled- () 严 重 的 抑 郁 症 障 碍 ;) 急 性 焦 虑 症 ;() 社 交 焦 虑 障 碍 ;() 月 经 前 的 焦 虑 障 碍 ().mg ()mg ()7.mg ( 以 帕 罗 西 汀 美 沙 拉 嗪 Mesalazine 溃 疡 性 结 肠 炎 和 克 罗 恩 病 0.g.0 抗 微 生 物 药 物. 泌 尿 系 统 药 物 头 孢 克 洛 Cefaclor 本 品 适 用 于 敏 感 菌 引 起 的 下 列 轻 中 度 感 染 :. 由 流 感 噬 血 杆 菌 ( 仅 指 非 β- 内 酰 胺 酶 产 酶 菌 ) 摩 拉 克 菌 属 ( 包 括 β- 内 酰 胺 酶 产 酶 菌 ) 及 肺 炎 双 球 菌 引 起 的 慢 性 支 气 管 炎 急 性 发 作 ;. 由 流 感 嗜 血 杆 菌 ( 仅 指 非 β- 内 酰 胺 酶 产 酶 菌 ) 摩 拉 克 菌 属 ( 包 括 β- 内 酰 胺 酶 产 酶 菌 ) 及 肺 炎 双 球 菌 引 起 的 急 性 支 气 管 炎 继 发 感 染 ;. 由 酿 脓 链 球 菌 所 引 起 的 咽 炎 扁 桃 体 炎 ;. 由 金 黄 色 葡 萄 球 菌 ( 指 甲 氧 西 林 敏 感 株 ) 所 引 起 的 非 复 杂 性 皮 肤 及 皮 肤 软 组 织 感 染 0. ( 按 CHCINOS 盐 酸 坦 洛 新 Tamsulosin Hydrochloride 前 列 腺 增 生 症 引 起 的 排 尿 障 碍 0.mg 7

10 控 释 片 新 立 题 开 发 品 种 目 录 盐 酸 阿 夫 唑 嗪 Alfuzosin Hydrochloride 良 性 前 列 腺 增 生 的 功 能 性 症 状 0.g 一 循 环 系 统 药 物 盐 酸 坦 洛 新 Tamsulosin Hydrochloride 用 于 治 疗 前 列 腺 增 生 所 致 的 异 常 排 尿 症 状, 如 尿 频 夜 尿 增 多 排 尿 困 难 等 由 于 本 品 是 通 过 改 善 尿 道 膀 胱 颈 及 前 列 腺 部 位 平 滑 肌 功 能 而 达 到 治 疗 目 的, 并 非 缩 小 增 生 腺 体, 故 适 用 于 轻 中 度 患 者 及 未 导 致 严 重 排 尿 障 碍 者, 如 已 发 生 严 重 尿 潴 留 时 不 应 单 独 服 用 本 品 0.mg KX00 类 适 用 于 原 发 性 帕 金 森 病 患 者 的 单 一 治 疗 ()0.mg ()mg KX00 类 用 于 治 疗 帕 金 森 病 的 治 疗. 调 节 水 电 解 质 及 酸 碱 平 衡 药 物 KX00 类 用 于 治 疗 高 血 压 ()mg ()0mg KX00 类 用 于 治 疗 特 发 性 肺 动 脉 高 压 ().mg ()mg 氯 化 钾 Potassium Chloride Sustained- 治 疗 低 钾 血 症, 各 种 原 因 引 起 的 低 钾 血 症, 如 进 食 不 足 呕 吐 严 重 腹 泻 应 用 排 钾 利 尿 药 低 钾 性 家 族 周 期 性 麻 痹 长 期 应 用 糖 皮 质 激 素 和 补 充 高 渗 葡 萄 糖 等 预 防 低 钾 血 症 当 患 者 存 在 失 钾 情 况, 尤 其 是 如 果 发 生 低 钾 血 症 对 患 者 危 害 较 大 时 ( 如 洋 地 黄 化 的 患 者 ), 需 预 防 性 补 充 钾 盐, 如 进 食 很 少 严 重 或 慢 性 腹 泻 长 期 服 用 肾 上 腺 皮 质 激 素 失 钾 性 肾 病 以 及 Bartter s 综 合 征 等 洋 地 黄 中 毒 引 起 频 发 多 源 性 早 搏 或 快 速 性 心 律 失 常 0.g KX00 类 用 于 治 疗 慢 性 高 尿 酸 血 症 KX00 类 用 作 原 发 性 高 胆 固 醇 血 症 病 人 饮 食 和 运 动 的 辅 助 治 疗, 以 降 低 其 升 高 的 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 水 平 ()0mg ()80mg 7 KX007 类 抗 凝 血 药 物 0mg mg. 血 液 系 统 药 8 KX008 用 于 治 疗 抑 郁 症 ()0mg ()0mg 硫 酸 亚 铁 Ferrous Sulfats 用 于 缺 铁 性 贫 血 ()0.g( 相 当 于 铁 0mg) ()0.g( 相 当 于 铁 90mg) 9 KX009 适 用 于 高 血 压 病 0 KX00 适 用 于 原 发 性 高 胆 固 醇 血 症 的 治 疗 可 降 低 升 高 的 LDL- 胆 固 醇 总 胆 固 醇 甘 油 三 酸 酯 和 ApoB, 增 加 HDL- 胆 固 醇 ()0mg ()0mg KX0 用 于 治 疗 高 血 压 0mg KX0 本 品 配 合 饮 食 控 制 和 运 动, 用 于 改 善 型 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 控 制 ()mg ()0mg KX0 用 于 治 疗 原 发 性 高 血 压 00mg KX0 用 于 膀 胱 过 度 活 动 症 患 者 伴 有 的 尿 失 禁 和 / 或 尿 频 尿 急 症 状 的 治 疗 mg KX0 治 疗 急 性 期 或 慢 性 期 骨 关 节 炎 和 类 风 湿 关 节 炎 的 症 状 和 体 征 0.g 8 9

11 KX0 治 疗 男 性 勃 起 功 能 障 碍 ()0mg ()0mg 0 KX00 增 强 体 力 和 耐 力, 延 缓 衰 老, 对 少 年 儿 童, 体 质 虚 弱 者 及 手 术 病 愈 者 和 中 老 年 人 有 改 善 恢 复 健 康 状 况 的 作 用 7 KX07 用 于 治 疗 各 期 慢 性 粒 细 胞 白 血 病 (CML) CD7 阳 性 的 胃 肠 道 间 质 细 胞 瘤 (GIST) 0.g KX0 治 疗 下 述 疾 病 的 过 敏 相 关 症 状, 如 季 节 性 过 敏 性 鼻 炎 常 年 性 过 敏 性 鼻 炎 慢 性 特 发 性 荨 麻 疹 0mg 8 KX08 用 于 治 疗 获 得 性 免 疫 缺 陷 综 合 征 (AIDS) 合 并 巨 细 胞 病 毒 (CMV) 视 网 膜 炎 0.g KX0 用 于 缓 解 轻 至 中 度 疼 痛 如 头 痛 关 节 痛 偏 头 痛 牙 痛 肌 肉 痛 神 经 痛 痛 经 也 用 于 普 通 感 冒 或 流 行 性 感 冒 引 起 的 发 热 00mg 9 KX09 治 疗 中 重 度 至 重 度 阿 尔 茨 海 默 型 痴 呆 0mg KX0 用 于 治 疗 分 泌 大 量 浓 稠 痰 液 的 慢 性 阻 塞 性 肺 病 慢 性 支 气 管 炎 肺 气 肿 等 慢 性 呼 吸 系 统 感 染 00mg 0 KX00 用 于 因 需 要 长 期 输 血 而 引 致 铁 质 积 聚 的 患 者 ( 如 患 有 地 中 海 贫 血 症 或 其 它 罕 见 的 贫 血 症 ) ()mg ()0mg KX0 适 用 于 痰 液 粘 稠 而 不 易 咳 出 者, 对 中 耳 炎 鼻 窦 炎 有 明 显 疗 效 ()0mg ()0mg KX0 用 于 普 通 感 冒 或 流 行 性 感 冒 引 起 的 发 热 也 用 于 缓 解 轻 至 中 度 疼 痛 如 头 痛 关 节 痛 偏 头 痛 牙 痛 肌 肉 痛 神 经 痛 痛 经 00 mg 二 速 释 制 剂 KX0 适 用 于 良 性 胃 溃 疡 十 二 指 肠 溃 疡 术 后 溃 疡 返 流 性 食 管 炎 及 卓 一 艾 氏 综 合 症, 亦 可 用 于 预 防 应 激 性 溃 疡 ()7mg ()0mg KX00 增 强 体 力 和 耐 力, 延 缓 衰 老, 对 少 年 儿 童, 体 质 虚 弱 者 及 手 术 病 愈 者 和 中 老 年 人 有 改 善 恢 复 健 康 状 况 的 作 用 7 KX07 适 用 于 敏 感 菌 引 起 的 各 种 感 染 KX00 KX00 治 疗 下 述 疾 病 的 过 敏 相 关 症 状, 如 季 节 性 过 敏 性 鼻 炎 常 年 性 过 敏 性 鼻 炎 慢 性 特 发 性 荨 麻 疹 用 于 缓 解 轻 至 中 度 疼 痛 如 头 痛 关 节 痛 偏 头 痛 牙 痛 肌 肉 痛 神 经 痛 痛 经 0mg 00mg 8 KX08 适 用 于 敏 感 菌 引 起 的 各 种 感 染 9 KX09 本 品 适 用 于 因 葡 萄 球 菌, 链 球 菌, 肺 炎 球 菌, 淋 病 奈 瑟 菌, 梅 毒 螺 旋 体 及 衣 原 体 等 对 本 品 敏 感 的 病 原 体 引 起 的 感 染 ()0mg ()00mg KX00 用 于 普 通 感 冒 或 流 行 性 感 冒 引 起 的 发 热 也 用 于 缓 解 轻 至 中 度 疼 痛 如 头 痛 关 节 痛 偏 头 痛 牙 痛 肌 肉 痛 神 经 痛 痛 经 ()0mg ()00mg KX00 主 要 适 用 于 晚 期 癌 症 病 人 镇 痛 0mg KX00 用 于 癌 症 疼 痛, 骨 折 或 术 后 疼 痛 等 各 种 急 慢 性 疼 痛 ()0mg ()00mg 7 KX007 治 疗 偶 发 性 暂 时 性 慢 性 失 眠 症 0mg 8 KX008 镇 痛 解 热, 缓 解 轻 度 或 中 度 的 疼 痛 ; 抗 炎 抗 风 湿 ; 关 节 炎 ; 抗 血 栓 ; 儿 童 皮 肤 粘 膜 淋 巴 结 综 合 征 ; 也 用 于 感 冒 和 流 感 等 退 热 本 品 仅 能 缓 解 症 状, 不 能 治 疗 引 起 疼 痛 和 发 热 的 病 因 ()00mg ()000mg 9 KX009 增 强 体 力 和 耐 力, 延 缓 衰 老, 对 少 年 儿 童, 体 质 虚 弱 者 及 手 术 病 愈 者 和 中 老 年 人 有 改 善 恢 复 健 康 状 况 的 作 用 0

12 科 信 必 成 -USP/EP 标 准 的 品 种 目 录 项 目 名 称 类 别 适 应 症 规 格 阿 普 唑 仑 片 Alprazolam Tablets 阿 普 唑 仑 Alprazolam 卡 比 多 巴 片 Tabellae Carbidopi Compositae 甲 类 类 主 要 用 于 焦 虑 紧 张 激 动, 也 可 用 于 催 眠 或 焦 虑 的 辅 助 用 药, 也 可 作 为 抗 惊 恐 药, 并 能 缓 解 急 性 酒 精 戒 断 症 状 对 有 精 神 抑 郁 的 病 人 应 慎 用 用 于 治 疗 有 或 无 陌 生 环 境 恐 怖 症 的 惊 恐 症 因 未 进 行 长 期 服 用 的 有 效 性 研 究, 故 用 药 周 期 超 过 8 周 后, 应 进 行 治 疗 效 果 的 再 评 价 抗 震 颤 麻 痹 药 用 于 原 发 性 震 颤 麻 痹 和 症 状 性 震 颤 麻 痹 综 合 症 ( 不 包 括 药 物 引 起 的 震 颤 麻 痹 综 合 症 ) ()0.mg ()0.mg ().0mg ().0mg ()0.mg ().0mg ().0mg ().0mg ()0mg/ 00mg ()mg/ 00mg ()mg/ 0mg 7 多 西 环 素 Doxyclycline 曲 司 氯 铵 Trospium Chloride Extended-Release Capusles 达 菲 那 新 Darifenacin Extended-Release tablets 非 洛 地 平 Felodipin. 本 品 作 为 选 用 药 物 之 一 可 用 于 下 列 疾 病 :() 立 克 次 体 病, 如 流 行 性 斑 疹 伤 寒 地 方 性 斑 疹 伤 寒 洛 矶 山 热 恙 虫 病 和 Q 热 ;() 支 原 体 属 感 染 ;() 衣 原 体 属 感 染, 包 括 鹦 鹉 热 性 病 淋 巴 肉 芽 肿 非 特 异 性 尿 道 炎 输 卵 管 炎 宫 颈 炎 及 沙 眼 ;() 回 归 热 ;() 布 鲁 菌 病 ;() 霍 乱 ;(7) 兔 热 病 ;(8) 鼠 疫 ;(9) 软 下 疳 治 疗 布 鲁 菌 病 和 鼠 疫 时 需 与 氨 基 糖 苷 类 联 合 应 用. 由 于 目 前 常 见 致 病 菌 对 四 环 素 类 耐 药 现 象 严 重, 仅 在 病 原 菌 对 本 品 敏 感 时, 方 有 应 用 指 征 葡 萄 球 菌 属 大 多 对 本 品 耐 药. 本 品 可 用 于 对 青 霉 素 类 过 敏 患 者 的 破 伤 风 气 性 坏 疽 雅 司 梅 毒 淋 病 和 钩 端 螺 旋 体 病 以 及 放 线 菌 属 李 斯 特 菌 感 染. 可 用 于 中 重 度 痤 疮 患 者 作 为 辅 助 治 疗. 可 用 于 治 疗 成 人 牙 周 炎 ()7mg ()00mg ()0mg 用 于 伴 随 有 尿 失 禁 尿 急 和 尿 频 症 状 的 膀 胱 过 度 活 动 症 0mg 类 用 于 伴 随 有 尿 失 禁 尿 急 和 尿 频 症 状 的 膀 胱 过 度 活 动 症 高 血 压 ( 可 单 独 或 与 其 他 抗 高 血 压 药 物 合 并 使 用 ) ()7.mg ()mg ().mg ().0mg ()0mg. 冠 心 病 心 绞 痛. 轻 中 度 高 血 压, 尤 其 适 用 于 伴 有 冠 心 病 心 绞 痛 的 高 血 压 患 者 ()0mg ()80mg ()0mg ()00mg 8 盐 酸 米 诺 环 素 Minocycline Hydrochloride 仅 用 于 治 疗 岁 及 以 上 患 者 的 中 度 至 重 度 非 结 节 炎 性 寻 常 痤 疮 对 于 非 炎 性 损 伤 无 效 ()mg ()90mg ()mg 双 氯 芬 酸 钠 肠 溶 片 Diclofenac Sodium Enteric-Coated Tablets 甲 类. 缓 解 类 风 湿 关 节 炎 骨 关 节 炎 脊 柱 关 节 炎 痛 风 性 关 节 炎 风 湿 性 关 节 炎 等 各 种 关 节 炎 的 关 节 肿 痛 症 状 ;. 治 疗 非 关 节 性 的 各 种 软 组 织, 如 肩 痛 腱 鞘 炎 滑 囊 炎 肌 痛 及 运 动 后 损 伤 性 疼 痛 等 ;. 急 性 的 轻 中 度 疼 痛 如 : 手 术 后 创 伤 后 劳 损 后 痛 经 牙 痛 头 痛 等 ;. 对 成 人 和 儿 童 的 发 热 有 解 热 作 用 ()0mg ()7mg ()00mg 加 巴 喷 丁 胶 囊 Gabapentin Capsules 难 治 的 不 全 性 癫 痫 有 报 道, 抗 焦 虑 药 加 巴 喷 丁 和 抗 病 毒 药 伐 昔 洛 韦 联 用 可 减 少 急 性 带 状 疱 疹 后 遗 神 经 痛 的 危 险 ()mg ()0mg ()00mg 7 马 来 酸 氟 伏 沙 明 片 Fluvoxamine Maleate Tablets. 抑 郁 症 及 相 关 症 状 的 治 疗 ;. 强 迫 症 症 状 治 疗 ()mg ()8mg ()mg 8 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 片 Galanthamine Hydrobromide Tablets 本 品 适 用 于 良 性 记 忆 障 碍, 提 高 患 者 指 向 记 忆 联 想 学 习 图 像 回 忆 无 意 义 图 形 再 认 及 人 像 回 忆 等 能 力 对 痴 呆 患 者 和 脑 器 质 性 病 变 引 起 的 记 忆 障 碍 亦 有 改 善 作 用 ()mg ()8mg ()mg 9 赖 诺 普 利 片 Lisinopril Tablets 用 于 治 疗 原 发 性 高 血 压 ()0mg ()0mg ()0mg 0 洛 伐 他 汀 片 Lovastatin Tablets 用 于 治 疗 高 胆 固 醇 血 症 和 混 合 型 高 脂 血 症 ()0mg ()0mg ()0mg 盐 酸 安 非 他 酮 Bupropion Hydrochloride 用 于 戒 烟 ()00mg ()0mg ()00mg ()00mg 硝 苯 地 平 Nifedipine 各 种 类 型 的 高 血 压 和 心 绞 痛 ()0mg ()0mg ()90mg 伊 拉 地 平 胶 囊 Isradipine Capsules 类 抗 高 血 压 单 独 或 与 噻 嗪 类 利 尿 药 共 同 使 用 ().mg ().0mg

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