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弄瞿
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1 第 6 節呼吸道藥物 Respiratory tract drugs 6.1. 吸入劑 Inhalants 1. 乙二型擬交感神經劑 (β2-agonists) 抗膽鹼劑(anticholinergics) 類固醇藥物吸入劑 (steroid inhalants) 等, 依成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表 (91/8/1) 及兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表規定辦理 ; 呼吸道藥物複方製劑比照辦理 2.Formoterol fumarate dehydrate ( 如 Oxis Turbuhaler), 依成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表 (91/8/1) 及兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表規定辦理 6.2. 其他 Miscellaneous Surfactant ( 如 Exosurf;Survanta):(85/1/1) 1. 新生兒 hyaline membrane disease 引起的呼吸窘迫症候群 (respiratory distress syndrome) 2. 治療條件 : 患有 hyaline membrane disease 引起呼吸窘迫症候群的新生兒, 需使用人工呼吸器, 且 FIO2 設定於 40 % 以上, 仍無法維持 blood gas PaO2 大於 80 mmhg 以上或 O2 artery/o2 alveoli 小於 0.2, 並排除其他原因, 如肺炎所引起的呼吸窘迫情況 3. 使用時機 : 出生後 48 小時內最多使用 4 劑量, 第一劑量建議在出生後 8 小時內使用 Loratadine syrup( 如 Clarityne): (88/6/1 97/ 12/ 1) 依全民健康保險藥品給付規定之通則八使用本項藥品 (97/12/1) Zafirlukast ( 如 Accolate tabs): (88/8/1,90/1/1 修訂 ) 1. 限用於成人輕度至中度持續支氣管哮喘疾患 2. 病歷上應詳細記載上個月發作次數頻率及 PEFR 值之變化 3. 每月最大量限六十粒 4. 本品項不得與 cromoglycate 或 ketotifen 併用 Montelukast sodium ( 如 Singulair Coated Tab Singulair Chewable Tabs): (90/7/1 107/2/1) 1. 限用於六歲以上之小兒及成人輕度至中度持續性支氣管哮喘疾患 2. 病歷上應詳細記載上個月發作次數頻率及 PEFR 值之變化 3. 每月最大量限三十粒輕度持續支氣管哮喘 (mild persistent asthma) 之定義: (1) 氣喘發作次數每週多於一次, 但並非每天發作 (2) 發作時會影響日常生活及睡眠 (3) 夜晚發作次數每月多於二次 (4) 尖峰呼氣流速 (Peak Expiratory Flow Rate;PEFR) 或第一秒呼氣量大於 80% 預測值 ; 每日變異值為 20-30% 第 6 節 -1

2 6.2.5.Montelukast sodium 4mg( 如 Singulair Chewable Tab. 4mg Singulair oral granules 4mg):(92/1/1 100/7/1 107/2/1) 須符合下列各項條件 : 1. 限用於輕度至中度持續支氣管哮喘病患 2.Chewable Tab. 4mg 限用於二歲 ~ 五歲嬰幼兒 oral granules 4mg 限用於 6 個月 ~ 五歲嬰幼兒 3. 病歷上應詳細記載上個月發作次數頻率 4. 每月最大量限三十粒 ( 包 ) Omalizumab ( 如 Xolair):( 97/6/1 100/6/1 103/10/1) 1. 限用於 (1)12 歲以上之青少年或成人經胸腔內科或小兒科或過敏免疫專科醫師診斷為重度持續性氣喘病患, 為非抽煙或正積極戒煙者, 需符合下列條件 I. 臨床病史顯示對某過敏原過敏或經由體內試驗 ( 如 skin prick test) 或體外 IgE 試驗 ( 如 CAP MAST RAST FAST ELISA test 等 ) 呈陽性反應者 II. 必須檢附免疫球蛋白 IgE 檢驗結果免疫球蛋白 Total IgE 檢驗結果必須介於 30~1300IU/mL, 但使用抗 IgE 製劑後 IgE 值降低者不在此限 (103/10/1) III. 已接受高劑量類固醇藥物吸入劑 ( 青少年大於 400 mcg belcomethasone dipropionate/day 以上或他類固醇藥物吸入劑相等劑量 ; 成人大於 800mcg beclomethasone dipropionate/day 以上或其他類固醇藥物吸入劑相等劑量 ) 及併用其他治療, 如 : 長效乙二型作用劑 (β2-agonist) 口服類固醇治療口服 theophylline 或抗白三烯素類藥品仍控制不良者, 且過去四週氣喘控制仍不穩定者 ( 包括 : 日間症狀每週超過 2 次日常活動受到限制有夜間氣喘症狀發作或到醒來需要緩解型藥物每週超過 2 次或以上, 符合上述條件 2 者或以上者 ) (103/10/1) IV. 病歷記載有氣喘病史或需經證實為氣喘病患, 支氣管擴張試驗顯示 FEV1 reversibility 超過 12% 與絕對值增加 200mL 以上, 或使用類固醇後 FEV1 增加 20% 以上 (103/10/1) (2)6 至 12 歲兒童經胸腔內科或小兒科或過敏免疫專科醫師診斷為重度持續性氣喘病患, 需符合下列條件 (100/6/1) I. 臨床病史顯示對某過敏原過敏或經由體內試驗 ( 如 skin prick test) 或體外 IgE 試驗 ( 如 CAP MAST RAST FAST ELISA test 等 ) 呈陽性反應者 II. 必須檢附免疫球蛋白 IgE 檢驗結果免疫球蛋白 Total IgE 檢驗結果必須介於 30~1300IU/mL, 但使用抗 IgE 製劑後 IgE 值降低者不在此限 III. 已接受高劑量類固醇藥物吸入劑 ( 大於 400mcg Beclomethasone dipropionate/day 以上或其他類固醇藥物吸入劑相等劑量 ) 及併用其他治療, 如 : 長效乙二型作用劑 (β2-agonist) 口服類固醇治療口服 theophylline 或抗白三烯素類藥品仍控制不良者, 且過去四週氣喘控制仍第 6 節 -2

3 不穩定者 ( 包括 : 日間症狀每週超過 2 次日常活動受到限制有夜間氣喘症狀發作或到醒來需要緩解型藥物每週超過 2 次或以上, 符合上述條件 2 者或以上者 ) (103/10/1) IV. 病歷記載有氣喘病史或需經證實為氣喘病患, 支氣管擴張試驗顯示 FEV1 reversibility 超過 12% 與絕對值增加 200mL 以上, 或使用類固醇後 FEV1 增加 20% 以上 (103/10/1) 2. 需經事前審查核准後使用 3. 每月使用不得超過 2 次 4. 應於病歷上詳細記載上個月發作次數頻率及肺功能 ( 如 PEFR 值或 FEV1 值 ) 之變化 5. 使用 16 週後需進行評估, 與未使用前比較, 症狀確實改善, 方可繼續使用備註 : 症狀改善的定義為每日症狀或 PEFR 的改善, 或減少口服或吸入性類固醇的使用, 或減少非常規回診的次數或急診就醫或住院次數 Nintedanib( 如 Ofev) pirfenidone( 如 Pirespa): (106/3/1 106/7/1) 1. 需檢附肺部 HRCT (High resolution computed tomography) 影像檢查 2. 經專科醫師確診為特發性肺纖維化 (Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 後, 病人的用力肺活量 (forced vital capacity, FVC) 在 50~80% 之間 3. 停止治療條件 : 在持續使用 nintedanib 或 pirfenidone 的期間內, 若病人肺功能出現惡化 ( 經確認病人的用力肺活量預測值降低 10% 或以上情況發生時 ), 應停止使用 (106/7/1) 4. 需經事前審查核准後使用, 每 24 週需檢送評估資料再次申請 5.Nintedanib 與 pirfenidone 不得同時併用 (106/7/1) Mepolizumab ( 如 Nucala):( 107/11/1) 1. 限用於經胸腔內科或過敏免疫專科醫師診斷為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良 (severe refractory eosinophilic asthma) 之 18 歲以上成人病患, 且需符合下列條件 : (1) 病患同意且遵循最適切的標準療法且符合下述條件者 : I. 過去 12 個月有 4 次或 4 次以上因急性惡化而需要使用全身性類固醇, 且其中至少一次是因為氣喘惡化而需急診或住院 Ⅱ. 過去 6 個月持續使用口服類固醇 prednisolone 至少每天 5mg 或等價當量 (equivalent) (2) 投藥前 12 個月內的血中嗜伊紅性白血球 300 cells/mcl 2. 需經事前審查核准後使用 3. 每 4 週使用不得超過 1 次 4. 使用 32 週後進行評估, 與未使用前比較, 若惡化情形減少, 方可繼續使用備註 : 惡化的定義為必須使用口服/ 全身性類固醇治療或住院治療或送急診治療的氣喘惡化現象第 6 節 -3

4 全民健康保險呼吸道疾患吸入製劑給付規定表固定劑量吸入劑 (MDI)(91/8/1) 粉狀吸入劑 (DPI) 液態吸入劑 (nebulizer) 乙二型擬交感神經劑 (β2-agonists) 抗膽鹼劑 (anticholinergics) 類固醇藥物吸入劑 (steroid inhalants) 一一般使用頻率每日四到六次二每月最大劑量為 180 劑 (puff) 三不建議長期規則使用四長效劑型每日兩次 (BID), 限中度持續性以上之哮喘及中等嚴重以上之慢性阻塞性肺疾病患使用, 不建議急性發作時使用, 每月至多使用一支, 開立時病歷上應詳細記載氣喘發作狀況及尖峰呼氣流速之數據一一般性使用為每日四到六次二每月最大劑量為 180 劑 (puff) 三如配合儲備艙 (spacer) 或間歇液態吸入劑的使用, 則每月使用劑量可以降低一維持劑量視個人而定, 一般建議為每日 mcg 二病況不穩時可加倍劑量, 三到五日後回復到 mcg 的建議維持劑量三最大處方量每個月兩瓶, 需註明上次取藥日期第 6 節 -4 * 小容積化霧器或液態吸入劑一病人被判斷為無法有效地操作固定劑量吸入劑 (MDI) 裝置二病患肺活量低於 7 ml 1.5/kg 或吸氣流量 (inspiratory flow) 低於每分鐘 30 公升, 或停止呼吸之能力低於 4 秒時一阻塞性肺疾病急性發作時, 每 20 分鐘至一小時使用一次二急性症狀消失後恢復為每日四到六次三視情況繼續居家使用, 每次處方以一週為限四每月最大劑量為 60 小瓶 (vial) 一阻塞性肺疾病急性發作時, 每 20 分鐘至一小時使用一次二急性症狀消失後恢復為每日四到六次三視情況 (*) 繼續居家使用, 每月最大劑量為 120 小瓶 (vial) 一阻塞性肺疾病併有其他不適合口服靜脈注射的狀況具有人工呼吸道需要使用類固醇的狀況二拔管後使用固定劑量吸入劑或粉狀吸入劑效果不彰或使用技巧無法配合等狀況使用三適應症或狀況消失後應儘速改用其他劑型, 一般使用以不超過一週為原則三使用固定劑量吸入劑之病患, 反覆發作急性呼吸道阻塞損及使用此裝置之能力四使用固定劑量吸入劑或粉狀吸入劑 (DPI) 效果並不理想時, 亦可使用小容積化霧器或液態吸入劑, 惟必須定期評估

5 全民健康保險兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表乙二型擬交感神經劑 (β2-agonists) 固定劑量吸入劑 (MDI) 一需要時才使用, 不建議長期規則使用二每日最多六次 (puffs), 每月最多一百次三長效劑型每日一至兩次 (BID), 急性發作不建議使用粉狀吸入劑 (DPI) 液態吸入劑 (Nebulizer) 使用劑量及調整方式同一阻塞性肺病 ( 如氣喘哮吼等 ) 急性發固定劑量吸入劑作時, 每二十分至二小時使用一次 (MDI) 二急性症狀緩解後治療, 有需要才使用, 每日最多六次, 每月最高用量三十次三氣喘病人可合併使用吸入性類固醇, 可減少長期使用四視情況居家使用, 以二天為限抗膽鹼劑 (anticholinergics) 類固醇藥物吸入劑 (steroid inhalants) 一一般性使用為每日四到六次二每月最大用量一百次, 配合 spacer 使用, 使用劑量可以降低一有需要應規則使用, 配合簡易尖峰吐氣量計 (PEFR) 調整二維持劑量在每日 mcg 三每月最大用量一至二瓶 *MDI 使用於年紀小者, 可配合 spacer 或 aerochamber 使用一阻塞性肺病 ( 如氣喘哮吼等 ) 急性發作時, 每二十分至二小時使用一次二沒有急性重症發作時, 每月用量三十次以內一阻塞性肺病 ( 如氣喘哮吼等 ) 急性發作, 在確定診斷下, 每十二小時使用一劑 (0.05mg/kg, 上限 2mg/ 次 ) 二拔管前後之病人, 亦適合使用, 不超過二天三使用一至三天後, 應轉成其他 MDI 劑型使用超過三天使用, 應說明理由第 6 節 -5

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Microsoft Word - chap6.doc 第 6 節呼吸道藥物 Respiratory tract drugs 6.1. 吸入劑 Inhalants 1. 乙二型擬交感神經劑 (β2-agonists) 抗膽鹼劑 (anticholinergics) 類固醇藥物吸入劑 (steroid inhalants) 等, 依成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表 (91/8/1) 及兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表規定辦理 ; 呼吸道藥物複方製劑比照辦理