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1 学习贯彻中医药法 发展促进中医药事业 深圳市卫生计生委中医处张文 2017 年 11 月

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3 前言 这部法的出台是中医药行业的一件大事, 更是一件喜事, 在中医药发展史上具有里程碑意义

4 中医药法的重要地位 中医药法是我国第一部全面 系统体现中医药特点和规律的基本性法律, 也是中医药领域的基础性 全局性和综合性法律 中医药法是对中国特色社会主义法律体系的重要补充完善, 是中国特色社会主义医药卫生制度的重要组成部分, 突出了用中国式办法解决传统医药发展的制度框架, 彰显了鲜明的中国特色 中国风格 中国气派, 体现了高度的文化自信和制度自信

5 中医药法的重要地位 中医药法是一部扶持与规范中医药发展的特别法, 它构建了符合中医药特点和规律的法律制度, 对现行中医药相关法律中不适应中医药发展的制度作出了调整和修正, 体现了 放管服 的行政体制改革总体要求, 在中医药相关法律法规中具有最为优先适用的地位 中医药法第一次从法律层面明确了中医药的重要地位 发展方针和扶持措施, 为中医药事业发展提供了法律保障, 是开展中医药工作的基本遵循和依据

6 中医药法 制定施行背景

7 制定施行背景 ( 一 ) 中医药事业发展取得显著成就, 中医药总体规模不断扩大, 发展水平和服务能力逐步提高 截至 2015 年底, 全国共有中医类医院 ( 含中西医结合医院 民族医医院 )3966 所, 中医类医院床位 82 万张, 中医类执业 ( 助理 ) 医师 45.2 万人, 中药工业总产值 7800 亿元 中医药的国际影响力不断加强, 已经传播到 183 个国家和地区 中医药健康产业快速发展, 中医馆 国医堂更多了, 家庭医生中的中医人员队伍壮大了, 中医药健康服务的新技术 新产品 新业态也更多了, 看中医更方便, 吃中药更安全, 人民群众有了更多的中医药获得感

8 制定施行背景 ( 二 ) 中医药事业发展面临一些新的问题 : 一是中医药服务能力不足, 中医药服务领域出现萎缩现象, 特别是基层中医药服务能力薄弱, 发展规模和水平还不能满足人民群众的需求 ; 二是现行医师管理 诊所管理和药品管理制度不能完全适应中医药特点和发展需要, 一些医术确有专长的人员无法通过考试取得医师资格, 同时现行的审批管理模式导致开办中医诊所门槛过高, 医疗机构配制的中药制剂品种出现萎缩现象 ;

9 制定施行背景 三是中医药人才培养途径比较单一, 中医药教育体系不够完善, 导致中医药人才匮乏 ; 四是野生中药材资源破坏严重, 人工种植养殖中药材不规范, 导致部分中药材品质下降, 影响中医药可持续发展 ; 五是中医药科学研究能力不足, 导致在中医药理论和技术方法的传承 创新方面面临不少困难

10 制定施行背景 三是中医药人才培养途径比较单一, 中医药教育体系不够完善, 导致中医药人才匮乏 ; 四是野生中药材资源破坏严重, 人工种植养殖中药材不规范, 导致部分中药材品质下降, 影响中医药可持续发展 ; 五是中医药科学研究能力不足, 导致在中医药理论和技术方法的传承 创新方面面临不少困难

11 制定施行背景 ( 三 ) 中医药发展影响不断扩大 2016 年 12 月 6 日, 国务院发表 中国的中医药 白皮书 白皮书指出, 中医药发展上升为国家战略, 中医药事业进入新的历史发展时期 ; 2015 年 10 月 8 日, 屠呦呦研究员获得 2015 年诺贝尔生理学或医学奖 ; 中医药服务 一带一路 建设更加主动, 一批海外中医中药中心由点成线, 连接成为健康丝绸之路 ; 2017 年 7 月 6 日, 国家主席习近平 点赞 金砖国家传统医药高级别会议, 中医药走进世界传统医学的舞台中央, 频频亮相备受关注

12 制定施行背景 ( 三 ) 中医药发展影响不断扩大 2016 年 12 月 6 日, 国务院发表 中国的中医药 白皮书 白皮书指出, 中医药发展上升为国家战略, 中医药事业进入新的历史发展时期 ; 2015 年 10 月 8 日, 屠呦呦研究员获得 2015 年诺贝尔生理学或医学奖 ; 中医药服务 一带一路 建设更加主动, 一批海外中医中药中心由点成线, 连接成为健康丝绸之路 ; 2017 年 7 月 6 日, 国家主席习近平 点赞 金砖国家传统医药高级别会议, 中医药走进世界传统医学的舞台中央, 频频亮相备受关注

13 制定施行背景 习近平总书记在多个场合都对中医药给予了高度评价, 国内外推广中医药 要着力推动中医药振兴发展, 坚持中西医并重, 推动中医药和西医药相互补充 协调发展, 努力实现中医药健康养生文化的创造性转化 创新性发展 2016 年 8 月 19 日, 习近平出席全国卫生与健康大会时的讲话 中医药是中华文明瑰宝, 是 5000 多年文明的结晶, 在全民健康中应该更好发挥作用 2016 年 2 月 3 日, 习近平到江西考察江中药谷制造基地时指出

14 制定施行背景 为了法律制度上解决这些问题, 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 和 国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 明确要求加快中医药立法工作, 中医界也一直呼吁制定一部较为全面的中医药法 为了落实党中央 国务院有关文件精神, 解决当前存在的突出问题, 需要在现行 中医药条例 的基础上制定中医药法, 依法保障中医药事业的发展, 促进健康中国建设

15 制定施行背景 党中央 国务院高度重视关心中医药的发展, 特别是, 党的十八大以来, 以习近平同志为核心的党中央从经济社会发展全局 健康中国建设大局着眼, 提出了一系列发展中医药新思想新论断新要求, 对中医药振兴发展作出了全面谋划和战略部署 国务院颁布实施了 中医药发展战略规划纲要 ( 年 ), 将中医药发展上升为国家战略 在天时 地利 人和的大好时机下, 2016 年 12 月 25 日, 中华人民共和国中医药法 颁布实施, 对我国中医药事业发展根本性 全局性和长期性问题做出了明确的法律规定, 中医药事业发展取得了积极进展,

16 与现行条例区别 中医药法 ( ) 共九章 63 条 中医药条例 ( ) 共六章 39 条 深圳经济特区医疗条例 ( ) 共九章 85 条 深圳经济特区中医药条例 ( ) 共七章 57 条

17 起草历程

18 金字塔式 的法律规范构成 宪法 法律 行政法规 军事法规 地方性法规 部门规章地方政府规章军事规章

19 政府立法权的获得与布局 自 1982 年, 行政机关获得立法权 : 国务院享有制定行政法规的职权 ( 宪法第 89 条 ) 国务院各部 委员会可以发布规章 ( 宪法第 90 条 ) 省级人民政府和较大的市人民政府可以制定规章 ( 地方各级人大和政府组织法第 60 条 ) 中国人民银行 审计署和国务院具有行政管理职能的直属机构可以制定规章 ( 立法法第 80 条 ) 设区的市 自治州人民政府可以对城乡建设与管理 环境保护 历史文化保护等方面的事项制定规章 ( 立法法第 82 条 )

20 中华人民共和国宪法 第二十一条国家发展医疗卫生事业, 发展现代医药和我国传统医药, 鼓励和支持农村集体经济组织 国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施, 开展群众性的卫生活动, 保护人民健康

21 1983 年, 全国人大代表董建领衔提出了制定中医药法的议案, 此后, 历届人大 政协会上不断有关于中医药立法的议案 提案 国务院于 2003 年 4 月颁布实施 中华人民共和国中医药条例

22 中医药条例 的实施, 为保护 扶持和促进中医药事业的发展发挥了重要作用, 但随着形势的发展, 中医药条例 已不能适应中医药事业的发展要求 因此, 行业内外呼吁在此基础上制定中医药法的声音越来越强 2005 年 3 月启动了 中华人民共和国中医药法 的起草工作

23 2008 年 10 月, 中 ( 传统 ) 医药法 首次纳入十一届全国人 大常委会五年立法规划 ( 共 64 件 ), 标志着中医药立法正式纳 入国家立法日程

24 2011 年 11 月 21 日, 原卫生部第 12 次部务会议审议并通过 中医药法 ( 草案送审稿 ), 并上报国务院

25 2013 年 3 月, 中医药法 纳入十二届全国人大常委会五年 立法规划 ( 共 68 件 )

26 2015 年 12 月 9 日, 国务院第 115 次常务会议通过 中医药法 ( 草案 ), 决定将草案提请全国人大常委会审议 国务院常务会议审议

27 全国人大常委会一审情况 2015 年 12 月 21 日, 十二届全国人大常委会第十八次会议开幕 1

28 全国人大常委会一审情况 国家中医药局局长王国强受国务院委托作草案说明 2

29 2016 年 4 月 15 日, 中医药法列入全国人大常委会 2016 年立法工 作计划继续审议项目, 同时列入中央政治局常委会 2016 年工作 要点

30 全国人大常委会二审情况 2016 年 8 月 29 日至 9 月 3 日, 第十二届全国人大常委会二十 二次会议对 中医药法 ( 草案二次审议稿 ) 进行了审议

31 全国人大常委会第三次审议 2016 年 12 月 19 日至 25 日, 第十二届全国人大常委会第二十 五次会议对 中医药法 ( 草案 ) 进行第三次审议

32 2016 年 12 月 25 日, 第十二届全国人大常委会第二十五次会议表决中医药法草案

33 会议以 144 票赞成 3 票反对 3 票弃权, 高票 通过 中华人民共和国中医药法

34 指导思想和总体思路

35 1 一是大力发展中医药事业, 遵循中医药发展规律, 建立符合中医药特点的管理制度, 保持和发挥中医药特色和优势 2 二突出保护 扶持 促进 规范中医药发展的立法宗旨

36 3 三是坚持扶持与规范并重, 在推动中医药事业发展的同时 注意预防和控制风险, 保障医疗服务和用药安全 4 四是强化问题导向, 遵循中医药发展规律, 处理好与 执业医师法 药品管理法等法律的关系, 做好与相关法 律的衔接和协调, 建立符合中医药特点的管理制度

37 中医药法的主要内容

38 中医药法共九章 63 条 第一章总 则 共 10 条 第二章中医药服务 共 10 条 第三章中药保护与发展 共 12 条 第四章中医药人才培养 共 6 条 第五章中医药科学研究 共 4 条 第六章中医药传承与文化传播 共 5 条 第七章保障措施 共 6 条 第八章法律责任 共 7 条 第九章附 则 共 4 条

39 四 主要内容 主要内容 中医药法共有 9 章 63 条, 主要包括以下内容 : ( 一 ) 关于法律名称 对于 中医药法 这一法律名称, 绝大多数意见是赞同的, 但也有的意见建议修改为 传统医药法 或者 中医药法与民族医药法, 但这一意见最终没有被采纳, 主要是考虑 : 一是中医药法第 2 条已经明确规定了 中医药 的概念是 包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称 二是中医药既是传统的, 也是现代的

40 主要内容 1 习近平总书记在全国卫生与健康大会上明确指出 : 中医药学是我国各族人民在长期生产生活和同疾病做斗争中逐步形成并不断发展的医学科学 2 中医药法在总则中明确了发展中医药当坚持继承和创新相结合, 保持和发挥中医药特色和优势, 运用现代科学技术, 促进中医药理论和实践的发展 因此, 中医药既是传统的, 也是现代的 如果法律名称叫 传统医药法, 则难以体现中医药不断进行发展创新的要求

41 主要内容 ( 二 ) 关于中医药的发展方针 一是遵循中医药发展规律 发展中医药事业必须遵循中医药的发展规律, 建立符合中医药特点的管理制度, 在医疗机构管理 医师执业管理 中药管理 人才培养 科研评价体系等方面都要体现中医药的特点和规律

42 主要内容 二是发展中医药应当坚持继承与创新相结合 继承就是要保持和发挥中医药特色和优势, 加强中医药理论和技术方法的继承, 全面系统继承历代各家学术理论 流派及学说, 全面系统继承当代名老中医药专家学术思想和临床诊疗经验 同时, 加强中医药传统知识保护与技术挖掘, 建立中医药传统知识保护数据库 保护名录和保护制度, 等等

43 主要内容 创新就是要运用现代科学技术, 促进中医药理论和实践的发展 主要是发展中医药科学研究和科技创新工作, 促进中医药科技创新能力提升, 提高中医药科研成果转化效率 同时, 全面提升中药产业发展水平, 促进中药工业转型升级, 提升中药装备制造水平, 加速中药生产工艺 流程的标准化 现代化

44 主要内容 三是促进中西医结合 国家鼓励中医西医相互学习, 相互补充, 协调发展, 发挥各自优势, 促进中西医结合 中医药法在贯彻 促进中西医结合 原则方面也作出了一些具体规定, 如国家发展中西医结合教育, 培养高层次的中西医结合人才, 以及开展中西医结合科学研究等

45 主要内容 ( 三 ) 关于中医药管理体制 中医药法第 4 条规定, 国务院中医药主管部门负责全国的中医药管理工作 国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作 县级以上地方人民政府中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作 县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作

46 主要内容 我国目前的中医药管理体系还不够健全, 在国家和多数省一级设有专门的中医药管理部门, 但在地市和县两级, 并没有单独的中医药管理部门, 有的是在卫生行政部门中设有负责中医药管理的内设机构, 有的连单独的内设机构也没有 这样一种管理体制的现状, 不适应中医药事业发展的需要 所以中医药法第 5 条规定 县级以上人民政府应当建立健全中医药管理体系

47 主要内容 ( 四 ) 关于加强中医药服务体系建设 1 加强中医医疗机构和中医药科室的建设 一是县级以上人民政府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划, 举办规模适宜的中医医疗机构, 扶持有中医药特色和优势的医疗机构发展 合并 撤销政府举办的中医医疗机构或者改变其中医医疗性质, 应当征求上一级人民政府中医药主管部门的意见

48 主要内容 同时, 中医药法也强调了在各级医疗机构中中医药科室的设置 : 政府举办的综合医院 妇幼保健机构和有条件的专科医院 社区卫生服务中心 乡镇卫生院应当设置中医药科室 县级以上人民政府应当采取措施, 增强社区卫生服务站和村卫生室提供中医药服务的能力 强调社会力量举办的中医医疗机构在准入 执业 基本医疗保险 科研教学 医务人员职称评定等方面享有与政府举办的中医医疗机构同等的权利 目的是鼓励社会力量投资中医药事业, 促进中医药的发展

49 主要内容 2 改革中医诊所的准入管理 ( 告知性备案 ) 举办提供纯中医特色服务的中医诊所的, 将诊所的名称 地址 诊疗范围 人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动 中医诊所应当将本诊所的诊疗范围 中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示, 不得超出备案范围开展医疗活动 有关中医诊所的具体管理办法由国家中医药管理局拟订, 报国家卫生和计划生育委员会审核 发布

50 主要内容 对于中医诊所应当备案而未备案, 或者超出备案范围开展执业活动的, 中医药法明确规定了法律责任 : (1) 举办中医诊所应当备案而未备案, 或者备案时提供虚假材料的, 由中医药主管部门责令改正, 没收违法所得, 并处三万元以下罚款, 向社会公告相关信息 ; 拒不改正的, 责令停止执业活动, 其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

51 主要内容 (2) 对于中医诊所超出备案的范围开展医疗活动的, 由所在地县级人民政府中医药主管部门责令改正, 没收违法所得, 并处一万元以上三万元以下罚款 ; 情节严重的, 责令其停止执业活动 中医诊所被责令停止执业活动的, 其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作 医疗机构聘用上述不得从事管理工作的人员从事管理工作的, 由原发证部门吊销执业许可证或者由原备案部门责令其停止执业活动

52 注意事项 中医类别诊所分为三类, 中医诊所 中医 ( 综合 ) 诊所 中西医结合诊所 注意实行备案制的是纯提供传统中医服务的诊所, 即仅提供中医门诊诊断和医疗服务的诊所, 中医药治疗率 100% 中医综合诊所 ( 中医治疗率不得低于 85%) 中西医结合诊所还同以往实行许可制

53 主要内容 3 改革中医医师的准入管理 以师承方式学习中医, 或者经多年实践, 医术确有专长的人员, 由至少两名中医医师推荐, 经省级中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后, 即可取得中医医师资格 ; 按照考核内容进行执业注册后, 即可在注册的执业范围内, 以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动 在新的征求意见稿中, 师承指导年限由 3 年改为 5 年

54 主要内容 一是严格管理对象, 无论是通过师承还是家传 自学等方式学习中医的人员都应是医术确有专长的人员, 才能参加考核 二是严格管理程序, 要求有至少两名中医医师的推荐, 才能参加考核 三是严格管理执业范围, 对通过考核方式取得医师资格的, 要求按照考核内容进行执业注册后, 在注册的执业范围内执业 四是对指导老师和推荐医师都要进行公示 五是考试方式发生了改变

55 主要内容 四是考虑到不同的医疗执业活动风险大小不同, 中医药法授权国务院中医药主管部门根据中医药技术方法的安全风险拟订分类考核办法, 报国务院卫生行政部门审核 发布

56 主要内容 五是对经考核取得医师资格的中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的违法行为规定了严格的法律责任 : 由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停六个月以上一年以下执业活动, 并处一万元以上三万元以下罚款 ; 情节严重的, 吊销执业证书

57 主要内容 4 医疗机构开展中医药服务的要求 中医医疗机构配备医务人员应当以中医药专业技术人员为主, 主要提供中医药服务 同时, 立法也肯定了通过参加执业医师资格考试取得行医资格的中医医师, 可以按照国家有关规定经培训 考核合格后可以采用与自己专业相关的现代科学技术方法

58 特别说明 第一, 通过培训考核可以使用现代科学技术方法的, 只限于通过参加执业医师资格考试取得行医资格的中医医师, 对于以师承方式学习中医或者经多年实践, 医术确有专长的人员, 通过中医药法规定的实践技能和效果考核方式取得行医资格的人员不适用 第二, 参加培训 考核必须符合国家有关规定, 包括条件 程序 内容 方式等 注意西学中医师和临床医师参加适宜技术培训并经考核合格的, 可以开展中医药服务或适宜技术服务

59 特别说明 第三, 无论是中医医疗机构, 还是中医医师在医疗活动中采用现代科学技术方法, 其目的都是用于丰富中医的检查和诊疗技术, 但不能以此为主业, 中医医疗机构和中医师的主业还是中医药服务, 所以中医药法规定中医医疗机构和中医医师使用现代科学技术方法的, 应是有利于保持和发挥中医药特色和优势 第四, 关于如何开展中医药服务, 中医药法也提出了明确的要求, 即开展中医药服务, 应当以中医药理论为指导, 运用中医药技术方法, 并符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求

60 特别说明 第五, 除了中医医疗机构外, 其他的医疗机构也应当在发展中医药服务方面承担责任, 在疾病防治中积极运用中医药技术方法 特别是城乡基层医疗机构, 包括社区卫生服务中心 乡镇卫生院 社区卫生服务站以及有条件的村卫生室应当合理配备中医药专业技术人员, 运用和推广适宜的中医药技术

61 主要内容 5 加强中医医疗广告管理 医疗机构发布中医医疗广告, 应当经所在地省级中医药主管部门审查批准 ; 未经审查批准, 不得发布 发布的中医医疗广告内容应当与经审查批准的内容相符合, 并符合广告法的有关规定

62 主要内容 广告法对医疗广告有明确的要求, 包括不得含有表示功效 安全性的断言或者保证, 不得说明治愈率或者有效率, 不得与其他药品 医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较, 不得利用广告代言人作推荐 证明等 医疗机构发布有关中医医疗内容的广告, 应当遵守广告法的这些规定

63 主要内容 对违反这一规定的, 中医药法也明确了法律责任 : 发布的中医医疗广告内容与经审查批准的内容不相符的, 由原审查部门撤销该广告的审查批准文件, 一年内不受理该医疗机构的广告审查申请 发布中医医疗广告有其他违法行为的, 依照广告法的规定给予处罚

64 主要内容 6 加强对中医医疗服务的监管 县级以上中医药主管部门应当加强对中医药服务的监督检查, 并将下列三项作为监督检查的重点 : (1) 中医医疗机构 中医医师是否超出规定的范围开展医疗活动 ; (2) 开展中医药服务是否符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求 ;

65 主要内容 7 明确盲人医疗按摩人员依法执业问题 盲人按照国家有关规定取得盲人医疗按摩人员资格的, 可以以个人开业的方式或者在医疗机构内提供医疗按摩服务 这里的 国家有关规定 指的是 2009 年卫生部 人力资源社会保障部 国家中医药管理局 中国残疾人联合会联合制定的 盲人医疗按摩管理办法

66 主要内容 ( 五 ) 关于中药保护与发展 1 中药材的保护与管理 一是加强对野生中药材的保护和合理利用 国家保护药用野生动植物资源, 对药用野生动植物资源实行动态监测和定期普查, 建立药用野生动植物资源种质基因库, 鼓励发展人工种植养殖, 支持依法开展珍贵 濒危药用野生动植物的保护 繁育及其相关研究

67 主要内容 二是开展中药材规范化种植养殖 国家鼓励发展中药材规范化种植养殖, 严格管理农药 肥料等农业投入品使用, 禁止在中药材种植过程中使用剧毒 高毒农药, 支持中药材良种繁育, 提高中药材质量 目前,200 多种大宗中药材实现规范化种植养殖

68 主要内容 三是建立道地中药材评价体系 国家建立道地中药材评价体系, 支持道地中药材品种选育, 扶持道地中药材生产基地建设, 加强道地中药材生产基地生态环境保护, 鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材

69 主要内容 四是加强对中药材生产流通全过程的监管 (1) 国家制定中药材种植养殖 采摘 贮存和初加工的技术规范和标准, 加强对中药材生产流通全过程的监督管理, 确保中药材质量安全 (2) 采集 贮存中药材以及对中药材进行初加工, 应当符合国家有关技术规范 标准和管理规定 (3) 国家鼓励发展中药材现代流通体系, 提高中药材包装 仓储等技术水平, 建立中药材流通追溯体系 药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度 中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度, 并标明中药材产地

70 主要内容 (4) 国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材的质量监测, 定期向社会公布监测结果 国务院有关部门, 如农业部门 工业和信息化部门等应当协助做好中药材质量监测有关工作

71 主要内容 五是规范中药材的自种自采和自用 在村医疗机构执业的中医医师 具备中药材知识和识别能力的乡村医生, 按照国家有关规定可以自种 自采地产中药材并在其执业活动中使用 这里的 国家有关规定 是指 2006 年国家中医药管理局颁布的 关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知

72 主要内容 2 中药饮片的炮制管理 为了加强对中药饮片的管理, 中医药法作出了如下规定 : 一是国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺, 支持应用传统工艺炮制中药饮片, 鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究

73 主要内容 二是对市场上没有供应的中药饮片, 允许医疗机构根据本医疗机构医师处方的需要, 在本医疗机构内炮制 使用 但是规定 : 第一, 医疗机构炮制的中药饮片只限在本医疗机构内使用, 不得用于其他医疗机构, 更不得在市场上流通 第二, 医疗机构炮制中药饮片应当遵守中药饮片炮制的有关规定, 对其炮制的中药饮片的质量负责, 保证药品安全 关于炮制中药饮片的要求, 药品管理法作出了明确的规定 : 中药饮片必须按照国家药品标准炮制 ; 国家药品标准没有规定的, 必须按照省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

74 主要内容 第三, 医疗机构炮制中药饮片, 应当向所在地县级药品监督管理部门备案 如果医疗机构炮制中药饮片未按上述规定备案, 或者备案时提供虚假材料的, 由药品监督管理部门没收违法所得, 并处三万元以下罚款, 向社会公告相关信息 ; 拒不改正的, 责令停止炮制中药饮片活动, 其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动 第四, 医疗机构根据临床用药需要, 可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工 如应患者要求, 医疗机构可以根据医师的处方, 改变饮片的形状

75 主要内容 3 中药院内制剂的管理 一是医疗机构配制中药制剂, 应当依照药品管理法的规定, 经所在地省级卫生行政部门审核同意, 并经省级药品监督管理部门批准, 发给医疗机构制剂许可证 医疗机构取得许可证后, 可以配制中药院内制剂, 并对其配制的中药院内制剂的质量负责

76 主要内容 二是医疗机构如果没有取得医疗机制制剂许可证, 可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业 取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 委托配制中药制剂, 应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 委托配制中药制剂的, 委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量按照各自的责任范围, 分别承担相应责任

77 主要内容 三是医疗机构配制的中药制剂品种, 要依法经所在地省级药品监督管理部门批准, 取得制剂批准文号后方可配制 但是医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制, 不需要取得制剂批准文号 应用传统工艺配制, 其配制过程没有使组方中治疗疾病的物质发生变化, 因而相比用现代工艺配制的制剂, 其风险程度低, 安全性更有保障, 所以在管理制度上可以实施分类管理的原则

78 主要内容 四是医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测, 并按照国家有关规定进行报告 药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种在配制 使用方面的监督检查

79 主要内容 4 简化生产源自经典名方中药制剂的审批程序 生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂, 在申请药品批准文号时, 可以仅提供非临床安全性研究资料, 具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定 一是这里的 古代经典名方, 是指至今仍广泛应用 疗效确切 具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂, 具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定

80 主要内容 二是这里规定的 符合条件 是指 2008 年国家食品药品监督管理局发布的 中药注册管理补充规定 中有关来源于古代经典名方的中药复方制剂的生产应当符合的条件 : (1) 处方中不含毒性药材或配伍禁忌 ;(2) 处方中药味均有法定标准 ;(3) 生产工艺与传统工艺基本一致 ; (4) 给药途径与古代医籍记载一致, 日用饮片量与古代医籍记载相当 ;(5) 功能主治与古代医籍记载一致 ; (6) 适用范围不包括危重症, 不涉及孕妇 婴幼儿等特殊用药人群

81 主要内容 三是之所以规定对生产这类中药复方制剂简化审批程序, 主要是考虑到这类药品有长期临床应用基础, 所以不需要经过临床安全性评价

82 主要内容 ( 六 ) 关于中医药人才培养 中医药教育的原则是 : 遵循中医药人才成长规律, 以中医药内容为主, 体现中医药文化特色, 注重中医药经典理论和中医药临床实践 现代教育方式和传统教育方式相结合 遵循这一原则, 中医药法分别对中医药学校教育 师承教育和继续教育等问题进行了规定 :

83 主要内容 一是中医药学校教育 我国目前的中医药学校教育主要包括中医药高等教育 中医药中等职业教育和中医药方面的其他非学历教育 其中, 实施中医药高等教育的既有专门实施中医药教育的中医药大学, 也有设置有中医药专业的其他高等学校 截至 2015 年底, 全国有高等中医药院校 42 所,200 余所高等西医药院校或非医药院校设置了中医药专业, 在校学生总数达 75.2 万人 中医药学校教育是培养中医药人才的主渠道, 需要大力发展

84 主要内容 中医药法明确国家完善中医药学校教育体系, 支持专门实施中医药教育的高等学校 中等职业学校和其他教育机构的发展 中医药学校教育的培养目标 修业年限 教学形式 教学内容 教学评价及学术水平评价标准等, 应当体现中医药学科特色, 符合中医药学科发展规律

85 主要内容 二是发展中医药师承教育 国家发展中医药师承教育, 鼓励有丰富临床经验和技术专长的中医医师 中药专业技术人员在执业 业务活动中带徒授业, 传授中医药理论和技术方法, 培养中医药专业技术人员 上述规定的 师承教育 是广义的, 既包括没有接受过中医药学校教育的人员跟师学艺, 学习中医药知识和技术方法, 出徒后通过参加医师资格考试或者考核, 取得行医资格, 也包括接受过中医药学校教育的人员在毕业后, 或者在执业中继续跟师学艺, 提高自己的医学水平

86 主要内容 三是发展中医药继续教育 县级以上地方人民政府中医药主管部门应当组织开展中医药继续教育, 加强对医务人员, 特别是城乡基层医务人员中医药基本知识和技能的培训 第一, 实施中医药继续教育的对象不仅限于中医药专业技术人员, 对所有的医务人员, 包括西医的医务人员也要实施中医药继续教育

87 主要内容 第二, 实施中医药继续教育的重点是城乡基层医务人员, 主要是社区卫生服务中心 乡镇卫生院 社区卫生服务站和村卫生室的医务人员等, 建机制 强基层 第三, 中医药专业技术人员参加中医药的继续教育是其法定义务, 应当按照规定参加继续教育, 接受中医药理论知识和技术的培训, 所在的医疗机构应当为他们接受继续教育创造条件

88 主要内容 四是开展中西医结合教育 中医药法规定, 国家开展中西医结合教育, 培养高层次的中西医结合人才 这里的 中西医结合教育 是一个广义的概念, 既包括狭义的中西医结合专业的教育, 也包括对医务人员开展的中西医结合的继续教育

89 主要内容 ( 七 ) 关于中医药科学研究 总则中明确 : 国家支持中医药科学研究和技术开发, 鼓励中医药科学技术创新, 推广应用中医药科学技术成果, 保护中医药知识产权, 提高中医药科学技术水平 落实这一要求, 中医药法专章规定了中医药科学研究的内容, 主要有 : 一是明确开展中医药科学研究的方法和宗旨 : 国家鼓励科研机构 高等学校 医疗机构和药品生产企业等, 运用现代科学技术和传统中医药研究方法, 开展中医药科学研究, 加强中西医结合研究, 促进中医药理论和技术方法的继承和创新

90 主要内容 二是明确国家建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系 评价体系和管理体制, 推动中医药科学技术进步与创新 三是强调加强对重点项目的科学研究 : 国家采取措施, 加强对中医药基础理论和辨证论治方法, 常见病 多发病 慢性病和重大疑难疾病 重大传染病的中医药防治, 以及其他对中医药理论和实践发展有重大促进作用的项目的科学研究

91 主要内容 ( 八 ) 关于中医药传承与文化传播 中医药不仅是医学, 也是我国的非物质文化遗产, 是中华文化的瑰宝 所以要加强对中医药的传承与文化传播 一是遴选中医药学术传承项目和传承人 对具有重要学术价值的中医药理论和技术方法, 省级以上中医药主管部门应当组织遴选本行政区域内的中医药学术传承项目和传承人, 并为传承活动提供必要的条件

92 主要内容 二是保护中医药传统知识 中医药传统知识是指基于中华民族长期实践积累 世代传承并不断发展的中医药理论知识和技术方法, 如药物处方 医学知识 技术方法等 中医药传统知识具有民族性 地域性, 是不断传承发展的, 同时也具有经济价值 文化价值和科技价值等

93 主要内容 国家建立中医药传统知识保护数据库 保护名录和保护制度, 将这些老祖宗留下来的传统知识列入保护名录予以保护 第一, 中医药传统知识持有人, 包括社会组织或者个人, 对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利, 对他人获取 利用其持有的中医药传统知识享有知情同意和利益分享等权利 第二, 国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护

94 主要内容 三是加强中医药文化宣传 1 县级以上人民政府应当加强中医药文化宣传, 普及中医药知识, 鼓励组织和个人创作中医药文化和科普作品 2 开展中医药文化宣传和知识普及活动, 应当遵守国家有关规定 任何组织或者个人不得对中医药作虚假 夸大宣传, 不得冒用中医药名义牟取不正当利益 3 广播 电视 报刊 互联网等媒体开展中医药知识宣传, 应当聘请中医药专业技术人员进行

95 主要内容 四是发展和规范中医养生保健服务 国家发展中医养生保健服务, 支持社会力量举办规范的中医养生保健服务机构 中医养生保健服务规范 标准由国务院中医药主管部门制定

96 主要内容 2016 年 1 月, 国家中医药局颁布了 国家中医药局关于促进中医养生保健服务发展的指导意见, 明确中医养生保健服务是运用中医药的理念 方法和技术, 开展的保养身心 预防疾病 改善体质 增进健康的活动, 包括非医疗机构和医疗机构提供的相关服务 中医养生保健机构可以提供中医健康状态辨识与评估 咨询指导 健康干预 健康管理等服务, 对服务人群进行健康干预时可以使用按摩 刮痧 拔罐 艾灸 熏洗等中医技术及以中医理论为指导的其他养生保健方法及产品等

97 主要内容 ( 九 ) 关于保障措施 一是经费保障 县级以上人民政府应当为中医药事业发展提供政策支持和条件保障, 将中医药事业发展经费纳入本级财政预算 二是明确中医药主管部门和中医药专家等在政策制定和其他与中医药有关活动中的参与权 在政策制定方面, 规定县级以上人民政府及其有关部门制定基本医疗保险支付政策 药物政策等医药卫生政策, 应当有中医药主管部门参加, 注重发挥中医药的优势, 支持提供和利用中医药服务

98 主要内容 三是合理确定中医医疗服务价格 目前中医医疗服务价格不够合理, 不利于调动从业人员的积极性 为从制定上解决这一问题, 中医药法规定, 县级以上人民政府及其有关部门应当按照法定价格管理权限, 合理确定中医医疗服务的收费项目和标准, 体现中医医疗服务和专业技术价值 这里的 法定价格管理权限 是指价格法规定的中央和地方政府的定价目录所规定的权限

99 主要内容 四是关于基本医疗保险制度对中医药的扶持 基本医疗保险制度包括职工基本医疗保险 城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度 根据中医药法的规定, 基本医疗保险制度对中医药的扶持, 体现在两个方面 : (1) 县级以上地方人民政府有关部门应当按照国家规定, 将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构范围 ; (2) 县级以上地方人民政府有关部门应当按照国家规定, 将符合条件的中医诊疗项目 中药饮片 中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围

100 主要内容 中医医疗机构成为基本医疗保险定点医疗机构, 需要符合国家有关医疗保险定点医疗机构的条件, 如基本医疗保险用药目录品种备药率达到规定标准, 有健全和完善的医疗服务管理制度, 近一年内无违法 违规经营行为, 配有必要的专 ( 兼 ) 职管理人员, 建立与人力资源社会保障部门相配套的计算机管理系统等, 并经过人力资源社会保障部门资格审定和医疗保险经办机构确定 中医诊疗项目 中药饮片 中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围, 也要符合规定的条件, 经必要的专家评审程序, 列入医疗保险药品目录和诊疗项目范围

101 中医药法 中部门和地方的立法事项 中医诊所备案管理暂行办法 ( 第 14 条 ): 由国务院中医药主管部门拟订, 报国务院卫生行政部门审核 发布 中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法 ( 第 15 条 ): 由国务院中医药主管部门拟订, 报国务院卫生行政部门审核 发布 中药材种植养殖 采集 贮存和初加工国家技术规范 标准 ( 第 21 条 第 24 条 ) 和来源于古代经典名方的中药复方制剂管理办法 ( 第 30 条 ): 由国务院药品监管部门会同中医药主管部门制定

102 中医药法 中部门和地方的立法事项 古代经典名方目录, 由国务院中医药主管部门会同药品监管部门制定 中医养生保健服务规范 标准 ( 第 44 条 ): 由国务院中医药主管部门制定 需要统一的中医药标准, 中医药国家标准 行业标准 ( 第 50 条 ): 由国务院有关部门依据职责制定或修订 少数民族医药发展办法 ( 第 61 条 ): 各民族自治地方制定

103 中医药法实施的主要特点

104 ( 一 ) 体现了国家意志 第三条中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分 国家大力发展中医药事业, 实行中西医并重的方针, 建立符合中医药特点的管理制度, 充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用 发展中医药事业应当遵循中医药发展规律, 坚持继承和创新相结合, 保持和发挥中医药特色和优势, 运用现代科学技术, 促进中医药理论和实践的发展 国家鼓励中医西医相互学习, 相互补充, 协调发展, 发挥各自优势, 促进中西医结合

105 ( 二 ) 明确了政府责任 中医药法 共有 15 处有 县级以上人民政府及其有关部门应当 的表述, 来明确各级人民政府的责任 一是明确提出了县级以上人民政府应当建立健全中医药管理体系, 强化组织保障的责任 第四条县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划, 建立健全中医药管理体系, 统筹推进中医药事业发展

106 ( 三 ) 突出了全面系统 中医药法 从发挥中医药 五种资源 优势出发, 按照 六位一体 的总体布局, 将中医药的医疗 保健 教育 科研 产业 文化以及对外交流合作等纳入法律框架下, 从中医药服务 人才培养 科学研究 中药保护与发展 文化传承 监督管理 保障措施等方面作了具体的规定, 反映了近年来中医药发展实践中一些成熟的经验和好的做法, 凝聚了社会各界和中医药行业的共识和智慧, 体现了中医药 六位一体 全面协调发展的理念

107 ( 四 ) 强调了遵循规律 中医药是具有悠久历史和独特理论及技术方法的医药学体系, 发展中医药必须遵循中医药内在规律 如 : 第三条第二款发展中医药事业应当遵循中医药发展规律, 坚持继承和创新相结合, 保持和发挥中医药特色和优势, 运用现代科学技术, 促进中医药理论和实践的发展

108 ( 五 ) 注重了制度创新 一是改革创新中医诊所管理制度 第十四条第二款举办中医诊所的, 将诊所的名称 地址 诊疗范围 人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动 中医诊所应当将本诊所的诊疗范围 中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示, 不得超出备案范围开展医疗活动 具体管理办法由国家中医药管理局拟订, 报国家卫生和计划生育委员会审核 发布

109 ( 五 ) 注重了制度创新 二是改革创新了以师承方式学习中医和经多年 实践, 医术确有专长的人员中医医师资格准入和注 册制度

110 ( 五 ) 注重了制度创新 第十五条第二款以师承方式学习中医或者经多年实践, 医术确有专长的人员, 由至少两名中医医师推荐, 经省 自治区 直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后, 即可取得中医医师资格 ; 按照考核内容进行执业注册后, 即可在注册的执业范围内, 以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动 国务院中医药主管部门应当根据中医药技术方法的安全风险拟订本款规定人员的分类考核办法, 报国务院卫生行政部门审核 发布

111 ( 五 ) 注重了制度创新 三是创新建立了道地中药材评价体系及保护制度 第二十三条国家建立道地中药材评价体系, 支持道地中药材品种选育, 扶持道地中药材生产基地建设, 加强道地中药材生产基地生态环境保护, 鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材 前款所称道地中药材, 是指经过中医临床长期应用优选出来的, 产在特定区域, 与其他地区所产同种中药材相比, 品质和疗效更好, 且质量稳定, 具有较高知名度的中药材

112 ( 五 ) 注重了制度创新 四是明确了医疗机构根据临床需要炮制 再加工中药饮片的特殊情形 第二十八条对市场上没有供应的中药饮片, 医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要, 在本医疗机构内炮制 使用 医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定, 对其炮制的中药饮片的质量负责, 保证药品安全 医疗机构炮制中药饮片, 应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案 根据临床用药需要, 医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

113 ( 五 ) 注重了制度创新 五是改革创新了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理 第三十条第一款生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂, 在申请药品批准文号时, 可以仅提供非临床安全性研究资料 具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定

114 ( 五 ) 注重了制度创新 六是改革创新了仅用传统工艺配制的中药制剂品种管理 第三十二条医疗机构配制的中药制剂品种, 应当依法取得制剂批准文号 但是, 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制, 不需要取得制剂批准文号

115 ( 五 ) 注重了制度创新 七是明确规定国家发展中医药师承教育, 培养中医药专业技术人员 第三十五条国家发展中医药师承教育, 支持有丰富临床经验和技术专长的中医医师 中药专业技术人员在执业 业务活动中带徒授业, 传授中医药理论和技术方法, 培养中医药专业技术人员

116 ( 五 ) 注重了制度创新 八是在明确规定建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系 评价体系和管理体系 第四十条国家建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系 评价体系和管理体制, 推动中医药科学技术进步与创新

117 ( 五 ) 注重了制度创新 九是创新提出了建立中医药传统知识保护制度 第四十三条国家建立中医药传统知识保护数据库 保护名录和保护制度 中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利, 对他人获取 利用其持有的中医药传统知识享有知情同意和利益分享等权利

118 ( 六 ) 凸显了扶持规范并重 中医药法一方面对扶持促进中医药发展做了系统的制度安排, 另一方面也强调了加强事中事后监管, 并明确了违法应当承担的法律责任, 凸显了扶持规范并举的立法宗旨

119 ( 六 ) 凸显了扶持规范并重 在中医药服务方面 : 第十四条第一款举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理审批手续, 并遵守医疗机构管理的有关规定 第十五条第一款从事中医医疗活动的人员应当依照 中华人民共和国执业医师法 的规定, 通过中医医师资格考试取得中医医师资格, 并进行执业注册

120 ( 六 ) 凸显了扶持规范并重 在中医药服务方面 : 第十六条中医医疗机构配备医务人员应当以中医药专业技术人员为主, 主要提供中医药服务 ; 经考试取得医师资格的中医医师按照国家有关规定, 经培训 考核合格后, 可以在执业活动中采用与其专业相关的现代科学技术方法 在医疗活动中采用现代科学技术方法的, 应当有利于保持和发挥中医药特色和优势 第十七条开展中医药服务, 应当以中医药理论为指导, 运用中医药技术方法, 并符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求第二十条第二款中医药主管部门依法开展监督检查, 有关单位和个人应当予以配合, 不得拒绝或者阻挠

121 ( 六 ) 凸显了扶持规范并重 在中药方面 : 第二十一条国家制定中药材种植养殖 采集 贮存和初加工的技术规范 标准, 加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理, 保障中药材质量安全 第二十二条国家鼓励发展中药材规范化种植养殖, 严格管理农药 肥料等农业投入品的使用, 禁止在中药材种植过程中使用剧毒 高毒农药, 支持中药材良种繁育, 提高中药材质量

122 ( 六 ) 凸显了扶持规范并重 第二十四条国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测, 定期向社会公布监测结果 国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作 采集 储存中药材以及对中药材进行初加工, 应当符合国家有关技术规范 标准和有关规定 国家鼓励发展中药材现代流通体系, 提高中药材包装 仓储等技术水平, 建立中药材流通追溯体系 药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度 中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度, 并注明中药材产地

123 ( 六 ) 凸显了扶持规范并重 在中医药文化传播及中医养生保健方面 : 第四十六条开展中医药文化宣传和知识普及活动, 应当遵守国家有关规定 任何组织或者个人不得对中医药作虚假 夸大宣传, 不得冒用中医药名义牟取不正当利益 第四十四条国家发展中医养生保健服务, 支持社会力量举办规范的中医养生保健机构 中医养生保健服务规范 标准由国务院中医药主管部门制定

124 ( 六 ) 凸显了扶持规范并重 同时, 专章对违反本法的法律责任作出了规定 : 一是规定中医诊所 中医医师超范围执业的法律责任 二是规定举办中医诊所 炮制中药饮片 委托配制中药制剂应当备案而未备案, 或者备案时提供虚假材料的法律责任 三是规定医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依法备案, 或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的, 按生产假药给予处罚

125 ( 六 ) 凸显了扶持规范并重 四是规定发布的中医医疗广告内容与经审查批准的内容不相符的法律责任 五是规定在中药材种植过程中使用剧毒 高毒农药的法律责任

126 中医药法实施的重要意义和深远影响

127 中医药法实施的重要意义 中医药法是中医药领域的综合性 基础性法律, 构建了用中国式办法解决传统医药发展问题的制度体系, 开辟了依法支持中医药发展的新局面, 在中医药发展史上具有里程碑意义

128 宏观影响 一是 中医药法 的颁布实施对于继承和弘扬中医药, 促进中医药事业健康发展具有重要意义 中医药法 从法律层面对中医药方针政策进行了概括, 将保护 扶持和促进中医药发展的执政主张上升为国家意志, 将各级政府保障中医药事业发展的职责明确为法律责任, 实现了国粹发展有国法保障

129 宏观影响 中医药法 注重体制机制创新, 构建了符合中医药特点的管理制度, 必将进一步激发中医药发展的新活力, 增强发展新动能, 拓展发展新空间, 推动中医药医疗 保健 科研 教育 产业 文化 六位一体 全面协调发展, 发挥好中医药的五种资源优势, 促进中医药行业治理体系和治理能力现代化, 保障中医药事业持续健康科学发展

130 宏观影响 二是 中医药法 的颁布实施对于深化医药卫生体制改革, 促进健康中国建设具有重要意义 中医药法 的颁布实施, 为全面落实全国卫生与健康大会精神, 充分发挥中医药在健康中国建设中的作用提供了法律保障 中医药法 立足于为人民群众提供公平 可及 满意的中医药服务, 强化了中医药服务体系建设, 规范了中医药服务行为, 完善了中医药服务管理, 对于推动中医药供给侧结构性改革, 发挥好中医药特色和优势, 促进医药卫生体制深化改革, 构建中国特色基本医疗卫生制度, 维护和增进人民群众健康具有重要的意义

131 宏观影响 三是 中医药法 的颁布实施对于促进中医药的国际传播和应用, 提升中华文化软实力具有重要作用 中医药是中华文化 医学的宝贵财富, 也是中华民族对世界的独特贡献 中医药法 的颁布实施, 对于应对国际社会发展传统医药的 倒逼机制, 保护中医药传统知识, 推动中医药走向世界, 服务 一带一路 倡议, 弘扬中华优秀文化, 提高我国的文化软实力, 引领世界传统医学发展也具有重要意义

132 具体实践 一是在中医药服务方面 从层次结构看, 中医诊所 中医医术确有专长人员等制度创新, 有效地促进了中医医疗机构和从业人员的服务供给, 强化了基层中医药服务能力, 壮大了基层中医药服务队伍 从投入结构看, 中医药法支持社会力量投资中医药事业, 将进一步激发中医药领域社会投资活力, 调动社会办中医积极性, 促进社会力量参与提供更多的中医药服务 从服务产品结构看, 鼓励传统中医药服务 发展中医养生保健等, 有利于促进多元化的中医药服提供务, 满足人民群众多样化的健康需求

133 具体实践 二是在中药产业方面 在中药供需方面, 中医药法允许医疗机构炮制使用市场上没有供应的中药饮片 鼓励医疗机构配制使用中药制剂, 弥补了中药产品供给的不足, 丰富了中药产品供给品种 在中药质量方面, 中医药法关于制定中药材质量标准 加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理等规定, 有助于提高中药材质量, 保证中药材供给品质 在中药品牌方面, 中医药法支持道地中药材发展, 有利于中药品牌化建设, 壮大道地中药材品牌企业及相关产品

134 具体实践 在中药新药及产品结构方面, 中医药法鼓励和支持中药新药的研制和生产 鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药 支持以中药制剂为基础研制中药新药, 极大地促进了中药新药研发的积极性, 有利于传统中药产品的研发与利用 特别是规定来源于古代经典名方的中药复方制剂在申请药品批准文号时, 仅提供非临床安全性研究资料, 简化了审批程序, 促进了企业对经典名方中成药的研发生产, 有利于中药的传承和品牌的发展 ; 规定仅应用传统工艺配制的中药制剂品种备案后即可配制, 推动长期临床应用有效的处方配制成中药制剂, 既满足了人民群众用药需求, 又为新药研发奠定了基础

135 具体实践 三是在中医药科学研究方面 中医药法规定建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系 评价体系和管理体制, 推动了中医药科学研究更好地沿着中医原创思维方向发展, 促进了中医药理论和技术方法的继承与创新 四是在中医药人才培养方面 中医药法倡导院校教育与师承教育相结合的教育方式, 特别是对师承教育来说, 将促进其快速发展, 一定程度上会影响中医药人才结构的构成, 更有利于中医药学术和经验的传承

136 具体实践 五是在中医药文化传播方面 中医药法鼓励中医药文化宣传和知识普及, 规范中医药文化宣传和知识普及活动, 既满足了人民群众健康和文化需求, 又有利于弘扬中华优秀传统文化

137 执法监督中注意把握的原则 处理好中医药法与执业医师法 药品管理法等相关法律 行政法规的关系 中医药法是我国第一部全面综合规范中医药服务 中药保护 与发展的专门法, 是特别法 从法理学上讲, 法律适用的基本原则是 : 特别法优于一般法, 上位法优于下位法, 后法优于前法 中医药的管理, 中医药法未作规定的, 适用 中华人民共和国执业医师法 中华人民共和国药品管理法 等相关法律 行政法规的规定

138 贯彻落实 广泛开展学习宣传 落实配套文件 做好 深圳经济特区中医药条例 修订 4 认真履行法律职责

139 贯彻落实中医药法的要求 1 广泛开展学习宣传 抓好面向社会和民众的普法的宣传 对民众关心的热点问题 重点问题进行释法和解读 抓好各医疗机构和工作人员学法 用法的培训, 真正要做到依法行政, 严格执法

140 贯彻落实中医药法的要求 2 加强配套文件建设 推进执行中医诊所备案管理 师承和确有专长人员分类考核 经典名方注册 医疗机构中药饮片炮制及制剂备案管理 中医养生保健规范等配套法规制度的落实, 确保法律的各项规定得到全面落实

141 贯彻落实中医药法的要求 3 注意做好地方性法规的制修订工作 我市已依据 中医药法, 启动 深圳经济特区中医药条例 的修订工作, 计划 2019 年上半年发布实施

142 贯彻落实中医药法的要求 4 认真履行法律职责 中医药法对政府及各有关部门在中医药事业发展中的职责都作了明确的规定, 各有关部门要按照各自的职责分工, 进一步细化政策措施, 认真履行促进中医药发展的法定职责, 严格执行中医药法律各项规定

143 我们要继承好 发展好 利用好传统医学, 用开放包容的心态促进传统医学和现代医学更好融合 2017 年 1 月 18 日, 习近平主席和世界卫生组织总干事陈冯富珍在日内瓦共同出席了中国向世界卫生组织赠送针灸铜人雕塑仪式, 并为针灸铜人揭幕 在致辞中, 习近平主席讲 : 感谢聆听!

CIC _Appendix

CIC _Appendix ( 以下附錄節錄自中國人大網, 全文可參閱 http://www.npc.gov.cn/npc/flcazqyj/2016-09/02/content_1996542.htm) 附錄 中医药法 ( 草案二次审议稿 ) 全文 第十二届全国人大常委会第二十二次会议对 中华人民共和国中医药法 ( 草案二次审议稿 ) 进行了审议 现将 中华人民共和国中医药法 ( 草案二次审议稿 ) 在中国人大网公布, 社会公众可以直接登录中国人大网

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