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夜两姬
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1 1916 参附注射液联合比索洛尔治疗慢性心力衰竭的临床研究孙淋霞, 佘琼华, 晏娟, 金腊梅成都体育学院附属体育医院内科, 四川成都摘要 : 目的探讨参附注射液联合富马酸比索洛尔片治疗慢性心力衰竭的临床疗效方法选取 2015 年 9 月 2016 年 8 月在成都体育学院附属体育医院收治的慢性心力衰竭患者 106 例作为研究对象, 根据随机数字表法将患者分为对照组和治疗组, 每组各 53 例对照组口服富马酸比索洛尔片,5 mg/ 次,1 次 /d 治疗组在对照组治疗的基础上静脉滴注参附注射液, 30 ml 加入到 5% 葡萄糖注射液中,300 ml/ 次,1 次 /d 两组均连续治疗 4 周观察两组患者的临床疗效, 比较两组的明尼苏达心力衰竭生活质量量表 (MLHFQ) 评分 6 min 步行试验 (6WMT) 心功能指标和血清学指标结果治疗后, 对照组和治疗组的总有效率分别为 71.70% 94.34%, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 治疗后, 两组 MLHFQ 评分明显降低,6WMT 距离均显著增加, 同组治疗前后比较差异有统计学意义 (P<0.05); 且治疗组治疗后 MLHFQ 评分和 6WMT 距离显著优于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 治疗后, 两组左心室舒张末期内径 (LVEDD) 左心室收缩末期内径 (LVESD) 显著降低, 左心室射血分数 (LVEF) 显著升高, 同组治疗前后比较差异有统计学意义 (P<0.05); 且治疗组治疗后心功能指标明显优于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 治疗后, 两组血清 N 末端脑钠肽 (NT-proBNP) 同型半胱氨酸(HCY) 血清 C- 反应蛋白 (CRP) 白细胞介素-6(IL-6) 水平均显著降低, 同组治疗前后比较差异具有统计学意义 (P<0.05); 且治疗后治疗组血清学指标明显低于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 结论参附注射液联合富马酸比索洛尔片治疗慢性心力衰竭患者的疗效显著, 能够改善患者的生活质量, 提高运动耐量, 有效防治心肌损害的进一步加重, 且安全可靠, 具有一定的临床推广应用价值关键词 : 参附注射液 ; 富马酸比索洛尔片 ; 慢性心力衰竭 ; 明尼苏达心力衰竭生活质量量表评分 ;6 min 步行试验 ; 心功能指标 ; 血清学指标中图分类号 :R972 文献标志码 :A 文章编号 : (2018) DOI: /j.issn Clinical study on Shenfu Injection combined with bisoprolol in treatment of chronic heart failure SUN Lin-xia, SHE Qiong-hua, YAN Juan, JIN La-mei Department of Internal Medicine, Sports Hospital Attached to CDSU, Chengdu , China Abstract: Objective To investigate the clinical efficacy of Shenfu Injection combined with Bisoprolol Fumarate Tablets in treatment of chronic heart failure. Methods Patients (106 cases) with chronic heart failure in the Sports Hospital Attached to CDSU from September 2015 to August 2016 were randomly divided into control and treatment groups, and each group had 53 cases. Patients in the control group were po administered with Bisoprolol Fumarate Tablets, 5 mg/time, once daily. Patients in the treatment group were iv administered with Shenfu Injection on the basis of the control group, 30 ml added into 5% glucose solution, 300 ml/time, once daily. Patients in two groups were treated for 4 weeks. After treatment, the clinical efficacies were evaluated, and MLHFQ scores, 6WMT, cardiac function indexes, and the serological indexes in two group were compared. Results After treatment, the clinical efficacies in the control and treatment groups were 71.70% and 94.34%, respectively, and there was difference between two groups (P < 0.05). After treatment, the MLHFQ scores in two groups were significantly decreased, but the distance of 6WMT in two groups were significantly increased, and the difference was statistically significant in the same group (P < 0.05). And MLHFQ scores and distance of 6WMT in the treatment group was significantly better than that in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). After treatment, LVEDD and LVESD in two groups were significantly decreased, but LVEF in two groups were significantly increased, and the difference was statistically significant in the same group (P < 0.05). And the cardiac function indexes in the treatment group 收稿日期 : 作者简介 : 孙淋霞 (1982 ), 女, 主治医师, 本科, 主要研究方向为心血管内科 slx @163.com

2 1917 were significantly better than those in the control group,with significant difference between two groups (P < 0.05). After treatment, NT-proBNP, HCY, CRP, and IL-6 levels in two groups were significantly decreased, and the difference was statistically significant in the same group (P < 0.05). And the serological indexes in the treatment group were significantly lower than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). Conclusion Shenfu Injection combined with Bisoprolol Fumarate Tablets has clinical curative effect in treatment of chronic heart failure, can effectively improve the quality of life and the exercise tolerance of patients, prevent the further aggravation of myocardial injury, with good safety, which has a certain clinical application value. Key words: Shenfu Injection; Bisoprolol Fumarate Tablets; chronic heart failure; MLHFQ score; 6 WMT; cardiac function index; serological index 慢性心力衰竭是一种严重的临床综合征, 是各种心脏病的终末阶段, 严重影响人们的生活质量 [1] 心力衰竭 5 年存活率与恶性肿瘤相仿,4 年死亡率高达 50%, 严重心力衰竭 1 年死亡率高达 50% [2] 目前对于心力衰竭的治疗是研究的热点参附注射液临床上用于治疗慢性心力衰竭 [3] 比索洛尔用于治疗慢性心力衰竭, 可提高疗效且不增加副作用 [4] 因此本研究选取 2015 年 9 月 2016 年 8 月在成都体育学院附属体育医院收治的 106 例慢性心力衰竭患者使用参附注射液联合富马酸比索洛尔片进行治疗, 取得了满意的效果 1 资料与方法 1.1 一般资料选取 2015 年 9 月 2016 年 8 月在成都体育学院附属体育医院收治的慢性心力衰竭患者 106 例作为研究对象, 所有患者均确诊为慢性心力衰竭 [5] 其中男性患者 63 例, 女性患者 43 例 ; 年龄 60~75 岁, 平均年龄 (68.32±6.40) 岁 ; 病程 0.7~13 年, 平均病程 (7.56±2.63) 年 ; 缺血性心肌病 91 例, 扩张性心肌病 9 例, 高血压心肌病 6 例 ; 纽约心脏病学会 (NYHA) 心功能分级 :Ⅱ 级 27 例,Ⅲ 级 57 例,Ⅳ 级 22 例入选标准 : 患者均符合中华医学心血管病分会颁布的中国心力衰竭诊断和治疗指南中的相关诊断标准 [5], 确诊为慢性心力衰竭 ; 患者年龄不小于 60 岁,NYHA 分级为 Ⅱ~Ⅳ 级 ; 患者知情同意且自愿参与研究排除标准 : 合并严重心肝肾功能障碍严重感染和恶性肿瘤等影响研究结果的患者 ; 用药依从性低和对治疗药物过敏的患者 1.2 药物富马酸比索洛尔片由北京华素制药股份有限公司生产, 规格 5 mg/ 片, 产品批号参附注射液由华润三九( 雅安 ) 药业有限公司生产, 规格 10 ml/ 支, 产品批号分组和治疗方法根据随机数字表法将患者分为对照组和治疗组, 每组各 53 例对照组男性患者 29 例, 女性患者 24 例 ; 年龄 61~75 岁, 平均年龄 (67.92±6.47) 岁 ; 病程 0.6~13 年, 平均病程 (7.83±2.62) 年 ; 缺血性心肌病 46 例, 扩张性心肌病 4 例, 高血压心肌病 3 例 ;NYHA 分级 :Ⅱ 级 13 例,Ⅲ 级 29 例, Ⅳ 级 12 例治疗组男性患者 34 例, 女性患者 19 例 ; 年龄 60~76 岁, 平均年龄 (68.54±6.37) 岁 ; 病程 0.8~13 年, 平均病程 (7.13±2.65) 年 ; 缺血性心肌病 45 例, 扩张性心肌病 5 例, 高血压心肌病 3 例 ;NYHA 分级 :Ⅱ 级 14 例,Ⅲ 级 28 例,Ⅳ 级 10 例两组患者性别病程 NYHA 分级等一般资料比较无差异, 具有可比性两组患者均给予利尿剂强心剂 β 受体阻滞剂硝酸酯类药物血管紧张素转换酶抑制剂等常规抗心衰治疗, 并给予吸氧调血脂调血糖降血压抗血小板聚集抗凝营养心肌等治疗对照组患者口服富马酸比索洛尔片,5 mg/ 次,1 次 /d 治疗组在对照组治疗的基础上静脉滴注参附注射液,30 ml 加入到 5% 葡萄糖注射液中,300 ml/ 次, 1 次 /d 两组患者均连续治疗 4 周 1.4 临床疗效判定标准参照中药新药临床研究指导原则 [6] 于治疗 4 周后进行疗效判断显效 : 心衰基本控制或心功能提高 Ⅱ 级以上者有效 : 心功能提高 Ⅰ 级, 但不及 Ⅱ 级者无效 : 心功能提高不足 Ⅰ 级恶化 : 心功能恶化 Ⅰ 级或 Ⅰ 级以上总有效率 =( 显效 + 有效 )/ 总例数 1.5 观察指标明尼苏达心力衰竭生活质量量表 (MLHFQ) [7] 评分 MLHFQ 共包括 21 个问题, 每个问题按照自身感受给予评分, 共 6 个等级, 计 0~5 分, 总分最高为 105 分,MLHFQ 评分分值越高代表患者生

3 1918 活质量越差 min 步行试验 (6WMT) 在两侧平行扶手的特殊康复走道, 鼓励患者尽可能快地往返行走, 若患者中途有不适症状, 可适当靠扶手休息,6 min 结束后记好停止地点, 测量并记录步行距离, 取 3 次测量的平均值, 治疗前后各测 1 次超声心动图指标采用彩色多普勒超声心动图 (UCG) 检测治疗前后两组患者左室舒张末期内径 (LVEDD) 左心室收缩末期内径(LVESD) 和左心室射血分数 (LVEF) 血清学指标治疗前后抽取患者晨起静脉血 5 ml, 常温下静置 30 min 后,3 000 r/min 离心 10 min, 取上清液后置入 80 冰箱中待测使用 ELISA 试剂盒 ( 北京方程嘉鸿科技有限公司 ) 测定血清中 N 末端脑钠肽 (NT-proBNP) 同型半胱氨酸 (HCY) 和血清 C- 反应蛋白 (CRP) 白细胞介素 -6(IL-6) 水平, 所有操作均严格按说明书进行 1.6 不良反应观察记录两组治疗后变态反应头晕头痛呼吸困难腹痛腹泻皮疹肝肾功能异常等的发生情况 1.7 统计学分析采用 SPSS 20.0 对数据进行统计分析计量资料符合正态分布且满足方差齐性, 采用 x±s 表示, 组间比较进行独立样本 t 检验, 治疗前后比较进行配对样本 t 检验 ; 计数资料用百分数表示, 采用 χ 2 检验 2 结果 2.1 两组临床疗效比较治疗后, 对照组显效 17 例, 有效 21 例, 总有效率为 71.70%; 治疗组显效 28 例, 有效 22 例, 总有效率为 94.34%, 两组总有效率比较差异有统计学意义 (P<0.05), 见表两组 MLHFQ 评分和 6WMT 比较治疗后, 两组 MLHFQ 评分明显降低,6WMT 显著增加, 同组治疗前后比较差异具有统计学意义 (P<0.05); 且治疗组治疗后 MLHFQ 评分和 6WMT 距离显著优于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05), 见表两组心功能指标比较治疗后, 两组 LVEDD LVESD 均显著降低, LVEF 显著升高, 同组治疗前后比较差异具有统计学意义 (P<0.05); 且治疗组治疗后心功能指标明显优于对照组, 两组比较差异有统计学意义 (P< 0.05), 见表两组血清学指标比较治疗后, 两组血清 NT-proBNP HCY CRP IL-6 水平均显著降低, 同组治疗前后比较差异具有统计学意义 (P<0.05); 且治疗后治疗组血清学指标明显低于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05), 见表 4 表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/ 例显效 / 例有效 / 例无效 / 例总有效率 /% 对照治疗 * 与对照组比较 : * P<0.05 * P < 0.05 vs control group 表 2 两组 MLHFQ 评分和 6MWT 比较 ( x ± s ) Table 2 Comparison on MLHFQ score and 6MWT between two groups ( x ± s ) 组别 n/ 例观察时间 MLHFQ 评分 6WMT 距离 /m 对照 53 治疗前 72.95± ±51.79 治疗后 52.66±9.81 * ±64.37 * 治疗 53 治疗前 73.08± ±54.24 治疗后 44.63±8.99 * ±78.53 *

4 1919 表 3 两组心功能指标比较 ( x ± s,n = 53) Table 3 Comparison on cardiac function indexes between two groups ( x ± s, n = 53 ) 组别观察时间 LVEDD/mm LVESD/mm LVEF/% 对照治疗前 60.64± ± ±4.46 治疗后 52.97±3.19 * 43.25±2.64 * 45.73±3.94 * 治疗治疗前 59.99± ± ±4.01 治疗后 46.95±3.21 * 35.56±2.86 * 56.17±4.29 * 表 4 两组血清学指标比较 ( x ± s ) Table 4 Comparison on serological indexes between two groups ( x ± s ) 组别 n/ 例观察时间 NT-proBNP/(pg ml 1 ) HCY/(mmol L 1 ) CRP/(mg L 1 ) IL-6/(ng L 1 ) 对照 53 治疗前 ± ± ± ±7.69 治疗后 ± * 14.94±3.84 * 5.31±3.17 * 58.67±5.37 * 治疗 53 治疗前 ± ± ± ±8.19 治疗后 ± * 11.62±2.90 * 3.92±2.82 * 46.69±5.16 * 2.5 两组不良反应发生率的比较治疗期间, 对照组患者出现变态反应 1 例头晕头痛 1 例, 呼吸困难 2 例, 皮疹 1 例, 肝功能异常 1 例, 不良反应发生率为 11.32%; 治疗组出现变态反应 1 例, 头晕头痛 2 例, 腹痛腹泻 1 例, 皮疹 1 例, 不良反应发生率为 9.43% 两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义 3 讨论目前在标准化药物治疗的情况下, 心力衰竭的患病率和死亡率仍然在持续增长心衰治疗的原则和目的从建立心衰分期的观念出发, 治疗应包括防止和延缓心力衰竭的发生发展 ; 缓解临床心衰患者的症状, 提高生活质量, 改善其长期预后和降低病死率住院率采取综合治疗措施, 包括对各种可导致心功能受损的危险因素如冠心病高血压糖尿病的早期治疗 ; 调节心力衰竭的代偿机制, 减少其负面效应, 如拮抗神经体液因子的过分激活, 阻止心肌重塑的进展 ; 对临床心衰患者, 除缓解症状外, 还应达到提高运动耐量, 改善生活质量, 阻止或延缓心肌损害进一步加重, 降低死亡率参附注射液有回阳救逆益气固脱的功效, 目前已经较广泛应用于慢性心力衰竭的治疗参附注射液治疗慢性心力衰竭可有效抑制炎症反应, 提高临床疗效, 改善患者心功能状态 [8] 比索洛尔属于 β 受体阻滞剂, 是治疗慢性心力衰竭的有效药物, 它可以抗氧化, 抑制血管平滑肌细胞异常增生, 延迟心室和血管重构, 能有效抑制交感活性, 从而控制血压改善心肌舒张功能 [9] 比索洛尔用于慢性心力衰竭的治疗可获得较满意的疗效, 尤其是对 LVEF 和心率的改善作用 [10] 本研究结果表明, 经参附注射液联合比索洛尔治疗后, 慢性心力衰竭患者疗效明显, 生活质量 6WMT 心功能均明显改善, 且两组不良反应无明显差异 IL-6 是是一种细胞因子, 可以促进心肌细胞黏附分子的表达, 使得白细胞和心肌细胞的黏附作用增强, 进而使心肌细胞损害加重 [11] BNP 是一种心衰定量标志物, 其水平的降低表示心肌细胞顺应性得以改善, 可有效改善患者心功能 [12] HCY 能够直接或间接导致血管内皮细胞损伤, 促进血管平滑肌细胞增殖, 在炎性因素作用下能够使心脏功能减退, 可作为心脑血管疾病的检测标志物 [13] CRP 是一种急性期蛋白, 其水平随着心功能的下降而升高, 血清 CRP 水平可作为评价心力衰竭患者心功能恶化的标志物之一 [14] 本研究中, 治疗后, 两组血清 NT-proBNP HCY CRP IL-6 水平均显著降低, 同组治疗前后比较差异具有统计学意义 (P<0.05); 且治疗后治疗组这些血清学指标明显低于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 综上所述, 参附注射液联合富马酸比索洛尔片治疗慢性心力衰竭患者的疗效显著, 能够改善患者

5 1920 的生活质量, 提高运动耐量, 有效防治心肌损害的进一步加重, 且安全可靠, 具有一定的临床推广应用价值参考文献 [1] 荣晓珊, 彭幼清, 金园园. 慢性心力衰竭病人自我管理研究现状 [J]. 护理研究, 2017, 31(14): [2] 邢作英, 王永霞, 朱明军. 慢性心力衰竭流行病学研究现状及其病因 [J]. 中华实用诊断与治疗杂志, 2012, 26(10): [3] 侯鹏高, 吕长淮. 参附注射液治疗慢性心力衰竭研究进展 [J]. 齐齐哈尔医学院学报, 2014, 35(8): [4] 陈友权, 许耘红, 何晓青, 等. 比索洛尔治疗慢性心力衰竭患者的疗效 [J]. 国际医药卫生导报, 2013, 19(15): [5] 中华医学会心血管病学分会, 中华心血管病杂志编辑委员会. 中国心力衰竭诊断和治疗指南 2014 [J]. 中华心血管病杂志, 2014, 42(2): [6] 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则 ( 试行 ) [M]. 北京 : 中国医药科技出版社, 2002: [7] Rector T S, Kubo S H, Cohn J N. Patients self-assessment of their congestive heart failure II: content, reliability and validity of a new measure,the minnesota living with heart failure questionnaire [J]. Heart Failure, 1987, 3: [8] 王京, 张金, 冉高燕. 参附注射液治疗慢性心力衰竭疗效及对血清高敏 C 反应蛋白白介素 -6 水平的影响 [J]. 湖北中医药大学学报, 2015, 17(4): [9] 车琳, 张琪, 陈晓光. 比索洛尔治疗慢性心力衰竭 42 例疗效观察 [J]. 黑龙江医学, 2012, 36(2): [10] 武晓妹. 比索洛尔治疗慢性心力衰竭的临床疗效观察 [J]. 吉林医学, 2014, 35(24): [11] 陈双庆, 杨震. TNF-α 和 IL-6 在慢性心力衰竭中的变化及意义 [J]. 江苏医药, 2007, 33(10): [12] 刘昱, 黄赞鸿, 张昌武. BNP 在心力衰竭诊治中的临床价值 [J]. 医学研究杂志, 2014, 43(11): [13] 杨艳玲, 陈淑霞. NT-proBNP Hcy 检测对冠心病心力衰竭的临床评估作用 [J]. 中西医结合心脑血管病杂志, 2015, 13(9): [14] 吴再涛, 李玲, 马贞枝, 等. 慢性心力衰竭患者血清 CRP 水平的变化及临床意义 [J]. 中华全科医学, 2010, 8(11):

600 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷第 5 期 2016 年 5 月 were significantly decreased, but the levels of IL-12 in two groups were significantly increa

600 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷第 5 期 2016 年 5 月 were significantly decreased, but the levels of IL-12 in two groups were significantly increa 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷第 5 期 2016 年 5 月 599 喘可治注射液联合细辛脑注射液治疗小儿毛细支气管炎的临床研究唐辉英, 佘定平, 马颐娇深圳市儿童医院呼吸科, 广东深圳 518026 摘要 : 目的探讨喘可治注射液联合