幻灯片 1

Size: px
Start display at page:

Download "幻灯片 1"

Transcription

1 药品上市后再评价的 现状与挑战 药品评价中心杜晓曦

2 内容提要 药品上市后再评价的起因和作用 药品上市后研究与再评价的主要内容和方法 药品上市后再评价的发展现状 药品上市后再评价面临的挑战

3 药品上市后再评价的起因和作用 药品上市后再评价的定义 国外 : 上市后药品再评价是针对上市后药品的安全性进行再评价 欧盟人用药品风险管理制度指南 : 上市后研究实施的目的是为了确定前期未了解的安全问题 ( 产生假设 ), 调查可能的危险性, 或确认某一药品在上市后预期会发生的安全性问题 国内 : 根据医药学的最新水平, 从药理学 药剂学 临床医学 药物流行病学 药物经济学及药物政策等方面, 对已经批准上市的药品在社会人群中的疗效 不良反应 用药方案 稳定性及费用等是否安全 有效 经济的合理用药原则作出科学评价

4 药品上市后再评价的起因和作用 药品上市前审评 : 安全有效质量可控 药品上市后再评价 : 安全有效质量可控

5 上市前药品研究的局限性 上市前药品技术评价的水平和注册管理的水平的渐进性 上市后药品不良反应监测发现的风险信号 药品上市后广泛使用的复杂性 科学发展的局限性 更合理的给药方案 WHAT?? WHAT??

6 药品上市前临床研究的局限性 1 病例数太少 (Too few) 2 研究时间太短 (Too short) 3 试验对象年龄范围太窄 (Too medium-aged) 4 用药对象条件控制太严 (Too homogeneous) 5 试验设计太单纯 (Too restricted) 药品上市前研究的局限性是客观存在的, 是不能逾越的选择 导致我们并不能够在上市之初就可以全面的认识 和把握药品的属性

7 药品上市后发现的风险信号 信号 其他国家药政管理文献 ADR 监测 ( 国家 \ 企业 ) 媒体 有针对性的药品上市后研究 药品再评价风险效益评估风险管理建议 制订药品风险管理措施

8 药品上市后研究与再评价的起因 1 发现非预期的严重不良反应 2 补充完善上市前安全性和疗效信息 3 临床更合理的给药方案 4 监管部门再评价或再注册的要求 5 扩大使用人群 增加适应症 药品管理临床使用市场开发使用者利益

9 药品上市后研究与再评价的作用 药品管理的要求 回答药品审批部门提出的问题 ( 有条件批准 ) 药品管理的常规要求 (Ⅳ 期, 新药主动监测 ) 帮助申请在其他国家的上市和国际多中心临床试验 ; 药品安全性信息更新的要求 (PSUR); 药物政策的依据 (OTC 国家基本药物) 药品上市后风险管理的要求 ( 药品再评价的要求 )

10 药品上市后研究与再评价的作用 临床药品使用的需求 广泛用药经验 药品禁忌 特殊人群 长期用药安全性 合并用药 新的, 更好的给药方案 同类药物的比较, 寻找替代药

11 药品上市后研究与再评价的作用 企业市场开发 新药用药培训 ; 企业的药品风险管理 ; 帮助上市药物重新定位, 占有和扩大市场 增加药品利用信息, 如生命质量评价和经济学评价 增加用药人群, 如老年人, 儿童 发现新的治疗指征, 减少药品标签上的限制, 药品使用途径的改变

12 药品上市后研究与再评价的作用 管理药品风险 ( 风险最小化 ) 提升治疗效果 拓展新用途

13 药品上市后研究的主要内容与方法 研究的内容 : 以安全性 有效性为核心, 根据具体的研究目的来决定 研究的方法 : 药物流行病学 临床药理学 毒理学

14 药物流行病学的定义 应用流行病学的知识 方法和推理研究药物在人群中的效应 ( 疗效和不良反应 ) 及其利用的科学 (Porta & Hartzema,1987) 研究广大人群的药物利用 药物效应分布及其决定因素, 以促进用药的科学 (Last 1988) 研究大数量人群药物利用及效应的科学 (Strom BL, 1989) 应用流行病学的原理和方法, 研究人群中药物的利用及其效应的一门应用科学 ( 中国,1995)

15 常用的药物流行病学方法 研究方法 描述性研究 分析性研究 实验性研究 文献研究 ( 二次研究 ) ADR 监测 ( 主动, 被动 ) 生态学研究横断面研究 病例对照研究 队列研究 RCT 大型单纯性试验 定性定量 用于产生假设 用于验证假设

16 我国药品上市后再评价工作的 发展现状 法规和技术指导原则 实践与探索

17 我国药品上市后再评价工作的 发展现状 法规和技术指导原则 药品管理法 第三十三条国务院药品监督管理部门组织药学 医学和其它技术人员, 对新药进行审评, 对已经批准生产的药品进行再评价 药品注册管理办法 第一百二十六条有以下情形之一的不予再注册 : 经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确 不良反应大 或者其它原因危害人体健康的 再评价的法规和技术指导原则 :.

18 药品不良反应报告和监测管理办法 卫生部部长令发布修订后的 办法 由原来六章 33 条增加到八章 60 余条 第一章总则 第二章职责 第三章报告与处置 第四章评价与控制 第五章药品重点监测 第六章信息管理 第七章法律责任 第八章附则 第一节第二节第三节第四节第五节 基本要求个例药品不良反应药品群体不良事件境外发生的严重 ADR 定期安全性更新报告

19 第五章药品重点监测 定义 : 药品重点监测, 是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况, 研究不良反应的发生特征 严重程度 发生率等, 开展的评价药品安全性的监测活动

20 第五章药品重点监测 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性, 对新药监测期内的药品和首次进口 5 年内的药品, 应当开展重点监测, 并按要求对监测数据进行汇总 分析 评价和报告 ; 对本企业生产的其他药品, 应当根据安全性情况主动开展重点监测 第四十二条省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况, 可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测 ; 必要时, 也可以直接组织药品不良反应监测机构 医疗卫生机构和科研单位开展药品重点监测

21 第五章药品重点监测 第四十三条省级以上药品不良反应监测机构负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督 检查, 并对监测报告进行技术评价 第四十四条省级以上药品监督管理部门可以会同同级卫生行政部门指定医疗卫生机构作为监测点, 承担药品重点监测工作

22 第五章药品重点监测 药品生产企业 : 新药监测期内 首次进口 5 年内 其他存在安全性问题的药品 医疗机构 : 作为监测点, 承担重点监测工作 省 ADR 监测机构 : 督导 检查和评价 : 督导检查企业开展的重点监测, 对重点监测报告进行技术评价 开展 : 药监部门可组织药品不良反应监测机构开展重点监测 技术支持 省以上药监部门 : : 根据临床使用和 ADR 监测情况, 要求企业进行重点监测 ; 也可以直接组织药品不良反应监测机构 医疗卫生机构和科研单位开展药品重点监测

23 我国药品上市后再评价工作的发展现状

24 国外药品再评价法规及指导原则汇编 ( 一 ) 日本药品上市后监测实施标准 日本药品再评价制度 韩国药品再评价实施办法的规定 欧盟药品上市后安全性研究指导原则 西班牙药品监测研究指南 英国上市后药品安全评价指导原则 英国关于 IV 期临床指导原则 美国关于药品上市后报告的规定 澳大利亚医药产品统一召回程序 (7 个国家和地区 )

25 国外药品再评价法规及指导原则汇编 ( 二 ) 医用产品的安全性监测 乌布萨拉,WHO 人用药品安全指南 英国人用药品安全性 质量及疗效的监管 澳大利亚注册药品主办者的药物警戒责任指南 上市后安全数据管理 ICH 加拿大药品效果 / 结果研究 澳大利亚妊娠期用药风险分级 英国药品上市后再分类 普林斯顿大学的药品评价方法 美国的 上市前风险评估 风险最小化行动计划的开发和使用 药物警戒质量管理规范与药品流行病学评估

26 我国药品上市后再评价工作的发展现状 实践与探索 : 药品上市后再评价寓于药品安全监管的框架下 ; 药品安全监管的实质是药品的风险管理 根据药品风险管理的需要逐步推动药品上市后的研究与评价

27 我国药品上市后再评价工作的发展现状 实践与探索 : 西布曲明, 右丙氧酚, 盐酸芬氟拉明 ; 罗格列酮, 尼美舒利 ; 都可喜 ; 加替沙星 中药注射剂 ;

28 药品上市后再评价的实践与探索 信号 其他国家药政管理文献 ADR 监测 ( 国家 \ 企业 ) 媒体 有针对性的药品上市后研究 药品再评价风险效益评估风险管理建议 制订药品风险管理措施

29 我国药品上市后再评价工作的发展现状 实践与探索 : 再评价的核心是风险效益评价再评价包括以下内容 : 国家 ADR 数据库的数据分析, WHO-ADR 数据库的数据分析, 国内外相关文献汇总分析, 药品上市前后临床研究 / 基础研究数据分析临床专家的经验 认识

30 近年因安全性问题采取的 风险控制措施 召开生产企业沟通会强化风险管理 发布信息通报 / 警戒快讯 (39 期 /99 期 ) 修改说明书 / 限制使用 暂停生产 使用 撤市 召回

31 药品上市后再评价面临的挑战 法规和技术指南滞后 责任各方的认识 能力 水平有待提升 社会发展水平与公众对健康保障的期望存在差距 国际化基础还没形成

32 结束语 药品风险存在于药品的整个生命周期, 风险管理需贯穿始终 药品上市后的再评价是风险控制的重要手段, 也是提升治疗作用 扩大治疗用途的必然途径 上市后再评价的核心是风险 / 效益评价, 但是对于某些药品质量风险也是必须考虑的因素 我们处在药品上市后研究与再评价的起步阶段, 需要管理部门 企业 医疗机构 科研单位等方面的共同努力

33

( ) %

( ) % 200923 2009 2009 200933 2009 35 ( 200728 ) 200922 15% ( 199338 ) 300 11 20 ( 2 ) 1 2-5 2-3 www.gxjs. com.cn2009525 2009 623 2009 68 1 2 2 3 3 4 5 6 7 8 9 10 11 4 12 主题词 : 2007 4 13 400 2 第一章总则 199338

More information

Ñ Ö Ö

Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流

More information

药物流行病学杂志 2014 年第 23 卷第 10 期 603 点监测 是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况, 研究不良反应的发生特征 严重程度 发生率等, 开展的药品安全性监测活动 [1] ; 此概念重点表达了监测的目的, 而未阐述具体方法, 给相关指南的制定留下了空间 据此, 有学者

药物流行病学杂志 2014 年第 23 卷第 10 期 603 点监测 是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况, 研究不良反应的发生特征 严重程度 发生率等, 开展的药品安全性监测活动 [1] ; 此概念重点表达了监测的目的, 而未阐述具体方法, 给相关指南的制定留下了空间 据此, 有学者 602 ChinJPharmacoepidemiol2014,Vol.23,No.10 药品风险管理 该专栏由罗氏 ( 中国 ) 投资有限公司协办 药品重点监测的工作现状与建议 1 任经天 1 郭晓昕 1 程刚 关键词 药品不良反应 ; 重点监测 ; 上市后安全性研究 ; 药品风险管理 中图分类号 :R951 文献标识码 :A 文章编号 :1006 0698(2014)10 0602 07 2011

More information

2008 中国生物技术发展报告 社 会 发 展 科 技 司 中华人民共和国科学技术部 中国生物技术发展中心 编著 北 2008.indd 1 京 2010-6-24 15:51:36

2008 中国生物技术发展报告 社 会 发 展 科 技 司 中华人民共和国科学技术部 中国生物技术发展中心 编著 北 2008.indd 1 京 2010-6-24 15:51:36 2008 中国生物技术发展报告 社 会 发 展 科 技 司 中华人民共和国科学技术部 中国生物技术发展中心 编著 北 2008.indd 1 京 2010-6-24 15:51:36 目 录 前言 第 1 篇 政策篇 1 一 国家有关部门制定相关规划 引导生物科技与产业快速发展与合理布局 3 二 地方政府积极响应 纷纷出台生物医药技术与产业发展规划 突出区域优势和特色 7 三 积极制定政策措施

More information

2014 年度军队文职人员招聘信息

2014 年度军队文职人员招聘信息 序号 1 军事交通学院讲师 研究生 : 新闻传播学本科 : 新闻传播学类 天津 022-84657561 2 军事交通学院讲师 研究生 : 俄语语言文学本科 : 俄语 天津 022-84657561 3 军事交通学院讲师 1 硕研以上音乐与舞蹈学天津 022-84657561 4 军事交通学院药师 研究生 : 药学本科 : 药学类 天津 022-84657561 5 军事交通学院护师 3 大专以上

More information

从美国 加拿大 英国 澳大利亚 韩国和日本图书馆学情报学学院的发展历程入手 介绍并分析国外图书馆学情报学研究生教育的改革与重组 教学目标与教学方法 专业设置与课程体系 师资队伍与学生情况 入学资格与毕业条件 进而对我国的图书馆学情报学研究生教育制度提出一些改进意见 图书馆学 情报学 研究生 教育 作者简介 葛敬民 男 年生 教授 硕士生导师 刘荣华 女 年生 硕士生 王林 男 年生 硕士生

More information

An EU project implemented by BAFA. 中国出口管制手册 目 录 第一部分 : 中国的防扩散努力与实践...1...11...17...22...29...32 第二部分 : 出口管制相关法律法规... 41... 47... 52... 58... 63... 69... 85... 89... 94... 100... 110... 114... 117 第一部分

More information

运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作, 分析解决实际问题 四 课程学时学分 教学要求及主要教学内容 ( 一 ) 课程学时分配一览表 章节主要内容总学时 讲授 学时分配 实践 第 1 章 绪论 第 2 章 药品监督管理 第 3 章 药事组织 第 4 章 药学技术

运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作, 分析解决实际问题 四 课程学时学分 教学要求及主要教学内容 ( 一 ) 课程学时分配一览表 章节主要内容总学时 讲授 学时分配 实践 第 1 章 绪论 第 2 章 药品监督管理 第 3 章 药事组织 第 4 章 药学技术 药事管理学 课程教学大纲 一 课程说明 课程编码 4301619 课程类别专业方向课 修读学期第六学期学分 2 学时 32 课程英文名称 适用专业 先修课程 Pharmacy Administration 制药工程 药理学 药剂学 药物化学 天然药物化学 二 课程的地位及作用 药事管理学是药学与法学 管理学 社会学 经济学等学科互相交叉渗透而形成的以药学主要基础的综合性边缘学科 药事管理涉及到现代药学事业的各个方面及药品研制

More information

株 洲 千 金 药 业 股 份 有 限 公 司 2015 年 度 股 东 大 会 会 议 议 程 2015 年 度 股 东 大 会 资 料 一 会 议 安 排 ( 一 ) 现 场 会 议 时 间 :2016 年 5 月 12 日 下 午 2:30 网 络 投 票 时 间 :2016 年 5 月 12

株 洲 千 金 药 业 股 份 有 限 公 司 2015 年 度 股 东 大 会 会 议 议 程 2015 年 度 股 东 大 会 资 料 一 会 议 安 排 ( 一 ) 现 场 会 议 时 间 :2016 年 5 月 12 日 下 午 2:30 网 络 投 票 时 间 :2016 年 5 月 12 株 洲 千 金 药 业 股 份 有 限 公 司 2015 年 度 股 东 大 会 会 议 资 料 2016 年 5 月 12 日 株 洲 千 金 药 业 股 份 有 限 公 司 2015 年 度 股 东 大 会 会 议 议 程 2015 年 度 股 东 大 会 资 料 一 会 议 安 排 ( 一 ) 现 场 会 议 时 间 :2016 年 5 月 12 日 下 午 2:30 网 络 投 票 时 间

More information

考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论

考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论 100019008910001 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 83 078006 药理学全国统考 110190172 100019008910002 思想政治理论 61 英语一缺考药学综合 ( 缺考生理学 51 112 078006 药理学全国统考 110199187 100019008910003 思想政治理论缺考英语一缺考生物综合缺考 生物化学与分子生物学 缺考 --

More information

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考 2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098

More information

生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 临床医学 儿科学 临床医学 第二临床学院 精神医学 2016 级精医 01 班 临床医学 麻醉学 临床医学 外语学院 英语 2016 级英语 01

生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 临床医学 儿科学 临床医学 第二临床学院 精神医学 2016 级精医 01 班 临床医学 麻醉学 临床医学 外语学院 英语 2016 级英语 01 生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 20161280007 儿科学 临床医学 63.5 83.88 75.7 儿科学 心理学院 应用心理学 2016 级应心 01 班 20161210113 儿科学 医学检验技术 59 83.39 73.6 儿科学 护理学院 护理学 2016 级护理 02 班 20161160203 儿科学 60.5 81.94 73.4 儿科学 外语学院 英语 2016

More information

第一章童年 第一章童年 第一章童年 第二章小学 第二章小学 第二章小学 第二章小学 第三章邂逅跆拳道 第三章邂逅跆拳道 第三章邂逅跆拳道 第三章邂逅跆拳道 第四章疼得想放弃 第四章疼得想放弃 第四章疼得想放弃 第四章疼得想放弃 第五章珍贵史料 第五章珍贵史料 第五章珍贵史料 第五章珍贵史料 第六章进省队 第六章进省队 第六章进省队 第七章拍电影 第七章拍电影

More information

統計名詞0925

統計名詞0925 衛 生 統 計 名 詞 定 義 一 人 口... 2 二 婚 育... 3 三 死 因 統 計... 5 四 癌 症 統 計... 5 五 醫 療 資 源... 7 六 傳 染 病 監 測... 11 七 預 防 接 種... 12 八 食 品 衛 生 管 理... 18-1- 一 人 口 1. 年 底 人 口 數 ( 人 ): 指 該 年 底 人 口 總 數 2. 戶 量 ( 人 / 戶 ): 指

More information

五 食 品 安 全 要 做 到 哪 三 证 五 防? 三 证 是 食 品 流 通 许 可 证 餐 饮 服 务 许 可 证 健 康 合 格 证 五 防 是 防 鼠 防 蝇 防 尘 防 腐 防 虫 六 国 家 卫 生 县 城 的 称 号 是 永 久 性 的 吗? 国 家 卫 生 县 城 不 是 终 生

五 食 品 安 全 要 做 到 哪 三 证 五 防? 三 证 是 食 品 流 通 许 可 证 餐 饮 服 务 许 可 证 健 康 合 格 证 五 防 是 防 鼠 防 蝇 防 尘 防 腐 防 虫 六 国 家 卫 生 县 城 的 称 号 是 永 久 性 的 吗? 国 家 卫 生 县 城 不 是 终 生 米 易 县 迎 接 第 一 轮 国 家 卫 生 县 城 知 识 手 册 我 县 从 2011 年 10 月 通 过 省 级 卫 生 县 城 复 审 后 迅 即 展 开 了 国 家 卫 生 县 城 ( 以 下 简 称 国 卫 ) 的 创 建 工 作 通 过 2012 年 省 市 爱 卫 会 的 大 力 支 持 和 全 县 上 下 一 心 的 努 力,2012 年 12 月 12 日 通 过 了 全 国

More information

- 2002 " " WHO :10---20 2 3 " " 1 2 3 " 10-16 918 13 " " 2010 9 4 -- " " " " " " " 1 " 2 3 " " " : " " " " " 1 " 1 2 3 4 5 2 " 1 " " 2 " " 3 " " " " " " " " " " " 1 2 " 1 " 2 " 3 " 3" " 2 " 3

More information

总经理工作报告

总经理工作报告 关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)

More information

中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药

中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药 045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学

More information

下 篇 男 性 酷 刑 太 監 考 第 四 章 太 監 名 目 何 其 多 074 077 077 078 080 080 082 092 093 093 096 097 099 第 五 章 太 監 恢 復 性 機 能 102 104 105 109 111 113 114 115 115 118

下 篇 男 性 酷 刑 太 監 考 第 四 章 太 監 名 目 何 其 多 074 077 077 078 080 080 082 092 093 093 096 097 099 第 五 章 太 監 恢 復 性 機 能 102 104 105 109 111 113 114 115 115 118 目 錄 上 篇 女 性 酷 刑 纏 足 考 第 一 章 古 來 纏 足 知 多 少 004 009 016 022 第 二 章 文 士 風 流 逐 腳 臭 026 030 031 033 035 036 039 第 三 章 纏 足 高 跟 禍 未 了 050 052 054 055 057 058 060 附 錄 李 漁 065 下 篇 男 性 酷 刑 太 監 考 第 四 章 太 監 名 目 何 其

More information

第 一 百 一 十 条 增 加 药 品 适 应 症 或 者 功 能 主 治 修 改 药 品 标 准 变 更 辅 料 等 的 补 充 申 请, 由 省 自 治 区 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 局 提 出 审 核 意 见, 报 送 国 家 药 品 监 督 管 理 局 审 批, 并 通 知 申 请

第 一 百 一 十 条 增 加 药 品 适 应 症 或 者 功 能 主 治 修 改 药 品 标 准 变 更 辅 料 等 的 补 充 申 请, 由 省 自 治 区 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 局 提 出 审 核 意 见, 报 送 国 家 药 品 监 督 管 理 局 审 批, 并 通 知 申 请 第 八 章 非 处 方 药 的 申 报 与 审 批 药 品 注 册 管 理 办 法 ( 试 行 )2 第 九 十 九 条 非 处 方 药, 是 指 由 国 家 药 品 监 督 管 理 局 公 布 的, 不 需 要 凭 执 业 医 师 和 执 业 助 理 医 师 处 方, 消 费 者 可 以 自 行 判 断 购 买 和 使 用 的 药 品 第 一 百 条 申 请 注 册 的 药 品 属 于 以 下 情

More information

,,, (, ),, ( ),,, :,,,,,,.,.,, (, ),., : (, ),,.. ( ),.,,,, ;,,,,,,

,,, (, ),, ( ),,, :,,,,,,.,.,, (, ),., : (, ),,.. ( ),.,,,, ;,,,,,, 陈 星 内容提要 : 本文通过对住房商品和住房市场的分析, 剖析了住房市场构架以及市场主体的行为特点, 并进一步分析了政府干预行为对住房市场的影响及作用 作者 认为住房商品的特殊性决定了住房市场的特点为有限开放性 地域性 层次性和价格 的差别性, 市场交易的非物流性以及住房市场上的投机性和投资性 住房商品的社 会属性表明人们对住房的需求不仅与收入相关, 低收入家庭 人群的住房需求需要政府的支持和帮助

More information

<4D F736F F D20332D332D312D36B1B1BEA9CAD0CDF2C9CCCCECC7DAC2C9CAA6CAC2CEF1CBF9B2B9B3E4B7A8C2C9D2E2BCFBCAE95FCEE55F2E646F63>

<4D F736F F D20332D332D312D36B1B1BEA9CAD0CDF2C9CCCCECC7DAC2C9CAA6CAC2CEF1CBF9B2B9B3E4B7A8C2C9D2E2BCFBCAE95FCEE55F2E646F63> 北京市万商天勤律师事务所 关于海南康芝药业股份有限公司拟首次公开发行股票 (A 股 ) 并在创业板上市的 致 : 海南康芝药业股份有限公司 根据海南康芝药业股份有限公司 ( 以下简称 发行人 ) 与北京市万商天勤律师事务所 ( 以下简称 本所 ) 签订的 法律顾问协议, 本所作为发行人首次公开发行股票 (A 股 ) 并在创业板上市 ( 以下简称 本次发行 ) 的特聘专项法律顾问, 就其本次发行提供法律服务,

More information

< E39B2B9BFBCC3FBB5A52D2D2E786C73>

< E39B2B9BFBCC3FBB5A52D2D2E786C73> 2018 年 9 月全校本科生补考安排 ( 南校区 ) 时间科目专业地点考试形式与时间 84 期制药工程 84 期环境科学 ( 食品药学 ) 84 期生物医学工程 8 月 30 日 83 期生物医学工程 ( 星期四 ) 计算机程序设计基础 12:15-13:15 82 期生物医学工程 资源与开发 制药 ( 日语 ) 制药 资源第一教学楼 C 区四 机考 1 小时楼计算机机房 84 期临床药学 84

More information

江西抗日战争史

江西抗日战争史 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 绪 论 2 江西抗日战争史 绪论 2 2 3 4 江西抗日战争史 绪 论 5 6 江西抗日战争史 目 录 / 第一节江西国共合作抗战局面的形成 5 0 第二节新四军的组建与开赴抗日最前线 4 4 29 36 43 第三节江西各阶层人民的抗日救亡运动 53 53 58 /65 第一节临战前的江西战场 65 65 70 江西抗日战争史 目录 第二节日军侵占赣北 77 77 92 00 第三节万家岭大捷

More information

( ),,,,,,,, ` ', :,,,,??? :,, ( : ~, ) : ( ) :,, ( ),,,,, ~ :, :,,,,, ( ),,,,,,, :, :, ( )? :, ( ) :, :

( ),,,,,,,, ` ', :,,,,??? :,, ( : ~, ) : ( ) :,, ( ),,,,, ~ :, :,,,,, ( ),,,,,,, :, :, ( )? :, ( ) :, : ( ) 吴易风 : 本文考察了当前金融危机和经济危机背景下西方经济思潮的新动向 : 对资本主义的反思和对 新资本主义 的构想 ; 对新自由主义的反思和对新国家干预主义的构想 ; 对自由市场经济体制与政策体系的反思和对 市场与政府平衡 的市场经济体制与政策体系的构想 ; 对经济全球化的反思和对全球经济新秩序的构想 ; 对西方经济学的质疑和对马克思经济学的再认识 本文最后对西方经济思潮的新动向作了分析和评论

More information

幻灯片 1

幻灯片 1 中国药物警戒的发展 Development of Pharmacovigilance in China 药品评价中心 Center for Drug Reevaluation 国家药品不良反应监测中心 National Center for ADR Monitoring, China 杜晓曦 DU XIAOXI 2011.10 内容提要 OUTLINE 一 药物警戒和药品风险管理的概念 Concepts

More information

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙 局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号

More information

教案

教案 石河子大学药学院 教 案 ( 理论课 ) 课程名称药事管理学任课班级药学 2011 1-4 班 中药 2011 1-2 班任课教师王恒教学职称讲师 药学 院中药系 2013 2014 学年第二学期 姓名王恒职称讲师总 32 使用教材 杨世民主编 药事管理学 人民卫生出版社第五版 课程 药事管理学 是药学科学的分支学科, 是药学与社会学 法学 经济学 管理学及行为科学相互交叉 渗透形成的边缘学科, 它是药学科学与药学实践的重要组成部分,

More information

( 二 ) 负责所受理已上市药品改变剂型 改变给药途径注册申请的生产现场检查 ; ( 三 ) 负责所受理仿制药注册申请的生产现场检查 ; ( 四 ) 负责所受理药品生产技术转让 变更处方和生产工艺可能影响产品质量等补充申请的生产现场检查 ; ( 五 ) 负责本行政区域内的有因核查 研制工作跨省进行的

( 二 ) 负责所受理已上市药品改变剂型 改变给药途径注册申请的生产现场检查 ; ( 三 ) 负责所受理仿制药注册申请的生产现场检查 ; ( 四 ) 负责所受理药品生产技术转让 变更处方和生产工艺可能影响产品质量等补充申请的生产现场检查 ; ( 五 ) 负责本行政区域内的有因核查 研制工作跨省进行的 关于印发药品注册现场核查管理规定的通知 国食药监注 [2008]255 号 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 总后卫生部药品监督管理局 : 为规范药品研制秩序, 保证药品注册现场核查工作质量, 根据 药品注册管理办法 的有关规定, 国家局组织制定了 药品注册现场核查管理规定, 现予印发, 请遵照执行 药品注册现场核查管理规定 第一章总则 国家食品药品监督管理局 二 八年五月二十三日

More information

灵芝与肿瘤

灵芝与肿瘤 灵芝 与 肿瘤 Ganoderma lucidum and tumor 现代药理研究汇编 定位灵芝在肿瘤应用中的作用和价值 药理研究 学者观点 病例亲述 灵芝的现代药理研究已有40多年历史 肿瘤应用是 前言 其研究重点 大众对灵芝抗肿瘤虽有一定认知 然而 这种认知仍较模糊甚至是误解 本资料在学术研究基 础上 以尽可能通俗的语言 使大众了解灵芝研究状 况并正确定位灵芝在肿瘤治疗中的三个层级 目录 第一部分

More information

G-B 酒店管理 L-B 酒店管理 T-B 酒店管理 F-B 酒店管理 Z-B 酒店管理 K-B21

G-B 酒店管理 L-B 酒店管理 T-B 酒店管理 F-B 酒店管理 Z-B 酒店管理 K-B21 2016 年 12 月四級成績單序號表 序號 學號 專業名稱 1 1309853K-B111-0059 国际旅游管理 2 1409853T-B111-0034 国际旅游管理 3 1409853T-B111-0047 国际旅游管理 4 1509853W-B111-0015 国际旅游管理 5 1509853M-B111-0068 国际旅游管理 6 1509853Z-B111-0079 国际旅游管理 7

More information

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位 2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474

More information

前言 ""# " # % % & " #& " # & & & " # & " # & ( & & &

前言 #  # % % &  #&  # & & &  # &  # & ( & & & "#" " # "##" % & %& ( )*#+#,,,) " # -)+.%/ %"##& ##,0"# % " & % *###"1& # "## 2 * "## 2 * #,0#334**1,33*2" #+,)0 #"0# #*%1### #*## % ( & 前言 ""# " # % % & " #& " # & & & " # & " # & ( & & & " # & & & &

More information

二 年 医疗卫生公益性衰减

二 年 医疗卫生公益性衰减 年以来 中国的医改决策经历了医疗卫生公益性低水平发展 医疗卫生公 益性衰减 医疗卫生事业公益性回归的基本历程 为中国新时期医改决策留下了诸多宝贵的经验 要坚持正确的决策价值导向 要发扬决策民主 要走渐进改革的道路 要不断增强政 府的环境回应能力和政策学习能力 年以来 医改决策 医疗卫生事业 一 年以来中国医改决策的基本历程 一 年 政府主导的公益性低水平发展 钟裕民 南京师范大学公共管理学院讲师 南京大学政府管理学院行政管理专业博士研究生

More information

ThemeGallery PowerTemplate

ThemeGallery PowerTemplate 不良事件 严重不良事件的报告和处理 主讲人 蒋茸 上海佰盛金泽医药科技有限公司 内 容 AE 和 SAE 的定义 不良事件的获知 不良事件的记录 不良事件的处理 严重不良事件的报告 Definition 定义 Adverse Event (AE) 不良事件 Serious Adverse Event (SAE) 严重不良事件 Adverse Event (AE) 不良事件 Any untoward

More information

Akitiara Corporation Sdn Bhd 1 & 3, Jalan TPP 1/3, Taman Industri Puchong, Batu 12, Puchong, Selangor D.E. Tel: ; Fax:

Akitiara Corporation Sdn Bhd 1 & 3, Jalan TPP 1/3, Taman Industri Puchong, Batu 12, Puchong, Selangor D.E. Tel: ; Fax: 1 Akitiara Corporation Sdn Bhd 1 & 3, Jalan TPP 1/3, Taman Industri Puchong, Batu 12, 47160 Puchong, Selangor D.E. Tel: 603-8061 9988; Fax: 603-8061 9933 Email: akitiara@po.jaring.my Website: www.akitiara.com

More information

<4D F736F F D20C0A5C3F7D2BDBFC6B4F3D1A C4EACBB6CABFD1D0BEBFC9FAC8EBD1A7BFBCCAD4B3F5CAD4B3C9BCA8>

<4D F736F F D20C0A5C3F7D2BDBFC6B4F3D1A C4EACBB6CABFD1D0BEBFC9FAC8EBD1A7BFBCCAD4B3F5CAD4B3C9BCA8> 昆明医科大学 2019 年硕士研究生入学考试初试成绩复核结果统考科目复核结果 1 106789000000042 101 思想政治理论 60 60 2 106789000000177 101 思想政治理论 68 68 3 106789000000314 101 思想政治理论 55 55 4 106789000000557 101 思想政治理论 63 63 5 106789000001026 101

More information

专 业 最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线 临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 )

专 业 最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线 临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 ) 目 录 安徽省 1 北京市 2 福建省 3 甘肃省 4 广西壮族自治区 5 贵州省 6 海南省 7 河北省 8 河南省 9 黑龙江省 10 湖北省 11 湖南省 12 吉林省 13 江苏省 14 江西省 15 辽宁省 16 内蒙古自治区 17 宁夏回族自治区 18 山东省 19 山西省 20 陕西省 21 四川省 22 天津市 23 新疆维吾尔自治区 24 云南省 25 浙江省 26 重庆市 27

More information

经济学动态 年第 期,,,,,, :,,,,, ( ),, ( ) :? ( ),, :, ` ', ( ),,,, : ` ',, ( ), :?, :,,,, ( ), : ( ),, -,,,,,,, ;,?,,,

经济学动态 年第 期,,,,,, :,,,,, ( ),, ( ) :? ( ),, :, ` ', ( ),,,, : ` ',, ( ), :?, :,,,, ( ), : ( ),, -,,,,,,, ;,?,,, 吴易风 : 本文考察了当前金融危机和经济危机背景下西方经济思潮的新动向 : 对资本主义 的反思和对 新资本主义 的构想 ; 对新自由主义的反思和对新国家干预主义的构想 ; 对自由市场经 济体制与政策体系的反思和对 市场与政府平衡 的市场经济体制与政策体系的构想 ; 对经济全球化的反思和对全球经济新秩序的构想 ; 对西方经济学的质疑和对马克思经济学的再认识 本文最 后对西方经济思潮的新动向作了分析和评论

More information

福建农业学报 材料与方法 毒株 主要仪器 主要试剂 引物设计 的培养 反应条件的建立 荧光定量 检测临床样本 结果与分析

福建农业学报 材料与方法 毒株 主要仪器 主要试剂 引物设计 的培养 反应条件的建立 荧光定量 检测临床样本 结果与分析 福建农业学报 林 甦 朱春华 陈 珍 刘斌琼 施少华 江 斌 蔡国漳 林 羽 黄 瑜 甦 男 硕士 助理研究员 主要从事病毒学和动物传染病学研究 福建农业学报 材料与方法 毒株 主要仪器 主要试剂 引物设计 的培养 反应条件的建立 荧光定量 检测临床样本 结果与分析 林 甦等 鸡 亚型白血病病毒荧光定量 检测方法的建立 福建农业学报 讨 论 林 甦等 鸡 亚型白血病病毒荧光定量 检测方法的建立 责任编辑

More information

2

2 1 2 3 4 1-92 67-85 5 6 - 92 28-41 7 8 1 89 9 10 1 82 11 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 12 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 13 1. 2. 3. 4. 14 第一章導論課堂筆記 15 第一章導論課堂筆記 16 第一章導論課堂筆記 17 第一章導論課堂筆記 18

More information

对象 方法

对象 方法 艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化

More information

三 自 2004 年 8 月 1 日起, 对原国家药品临床研究基地将进行复核检查 国家药品临床研究基地应总结药物临床试验的经验, 完善药物临床试验的管理和质量保证体系, 参照 药物临床试验机构资格认定标准 进行自查, 提出资格认定的复核检查申请 国家药品临床研究基地增补专业资格认定的申请亦可同时进行

三 自 2004 年 8 月 1 日起, 对原国家药品临床研究基地将进行复核检查 国家药品临床研究基地应总结药物临床试验的经验, 完善药物临床试验的管理和质量保证体系, 参照 药物临床试验机构资格认定标准 进行自查, 提出资格认定的复核检查申请 国家药品临床研究基地增补专业资格认定的申请亦可同时进行 关于印发 药物临床试验机构资格认定办法 ( 试行 ) 的通知国食药监安 [2004]44 号 2004 年 02 月 19 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 卫生厅 ( 局 ), 解放军总后卫生部 : 为贯彻执行 中华人民共和国药品管理法 及 中华人民共和国药品管理法实施条例, 加强药物临床试验的监督管理, 确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,

More information

儿童用药守则(上).doc

儿童用药守则(上).doc A...1...2...3...4...6...7...8...9 6... 11...12...14...15...16...17...17...18...20...21...23 I ...24 OTC...25...27...29...29...31...33...34...35...37...39...40...41...43...44...45...46...47...48...51...53...54

More information

家庭用药指南(九).doc

家庭用药指南(九).doc ...1...2...3...5...6...7...8...9... 11...12...14...15...16...18...19...21...22...23...24 I ...26...28...29...33...35...37...38...40...41...42...44...44...46...47...48...49 10...52...55...56...57...59...60

More information

招生人数 其中合计推免推免硕士连读 考 试 科 目 01( 全日制 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 肿瘤学 01( 全日制 ) 内科学 ( 专业学位 ) 康复医学与理疗学 01( 全日制 ) 康复医学与理疗学 ( 专业学位 ) 麻醉学

招生人数 其中合计推免推免硕士连读 考 试 科 目 01( 全日制 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 肿瘤学 01( 全日制 ) 内科学 ( 专业学位 ) 康复医学与理疗学 01( 全日制 ) 康复医学与理疗学 ( 专业学位 ) 麻醉学 001 北京协和医院 100104 病理学与病理生理学 01( 全日制 ) 病理学与病理生理学 ( 学术型 ) 1 1 只招收推荐免试生, 不接受统考生报名 100201 内科学 01( 全日制 ) 内科学 ( 学术型 ) 12 10 西医 ) 或 654 基础医学综合 4 一无 100208 临床检验诊断学 01( 全日制 ) 临床检验诊断学 ( 学术型 ) 1 1 只招收推荐免试生, 不接受统考生报名

More information

湖州市吴兴区织里镇卫生院 护理 护理学 湖州市吴兴区织里镇卫生院 护理 护理学 湖州市吴兴区织里镇卫生院 护理 护理学

湖州市吴兴区织里镇卫生院 护理 护理学 湖州市吴兴区织里镇卫生院 护理 护理学 湖州市吴兴区织里镇卫生院 护理 护理学 序号 试场号 吴兴区 2018 年公开招聘医疗单位医疗卫生专业技术人员笔试成绩及入围面试人员名单 准考证号 座位号 报考单位 报考职位 笔试科目 笔试成绩 是否入围面试 1 1 20180701001 1 湖州市吴兴区人民医院护理护理学 84.7 入围面试 2 1 20180701002 2 湖州市吴兴区人民医院护理护理学 62.9 3 1 20180701003 3 湖州市吴兴区人民医院护理护理学

More information

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学 2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098

More information

Microsoft PowerPoint - PSUR ppt [兼容模式]

Microsoft PowerPoint - PSUR ppt [兼容模式] 定期安全性更新报告 撰写规范 国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心 福州 2012 年 10 月 1 一. 概念二. 主要内容三. 其他 一 概念 Periodic 定期 Safety 安全性 Update 更新 Report 报告撰写规范 定期 报告期 : 重点关注报告期内的安全性信息 无遗漏, 不重复 第 3 6 8 部分有例外 我国 : 首次获得批准证明文件的时间 中国

More information

药品不良反应报告和监测 工作手册 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家药品不良反应监测中心 二 一二年十一月

药品不良反应报告和监测 工作手册 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家药品不良反应监测中心 二 一二年十一月 药品不良反应报告和监测 工作手册 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家药品不良反应监测中心 二 一二年十一月 药品不良反应报告和监测 工作手册 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家药品不良反应监测中心 二 一二年十一月 再版说明 随着我国药品不良反应监测工作的进一步深入, 在政策法规的制定 建立健全监测体系, 完善规范工作机制等方面加大了工作力度, 我国已建立了国家药品不良反应监测中心,34

More information

Fang Laiying

Fang Laiying 中国药品监管工作介绍 Drug Supervision and Administration in China 方来英 Fang Laiying June 16, 2015 Drug Supervision and Administration in China 1. 药品监管的机构 1.Drug supervision and administration authority 2. 药品监管的法律

More information

获奖类别及等级 : 完成单位 : 主要完成人员 : 主要内容及重要影响 : 22

获奖类别及等级 : 完成单位 : 主要完成人员 : 主要内容及重要影响 : 22 获奖类别及等级 : 完成单位 : 主要完成人员 : 主要内容及重要影响 : 21 获奖类别及等级 : 完成单位 : 主要完成人员 : 主要内容及重要影响 : 22 获奖类别及等级 : 完成单位 : 主要完成人员 : 主要内容及重要影响 : 23 五 论文和专利 六 新承担和在研的国家科研任务 序号 项目名称 总经费 ( 万元 ) 起止年限 项目种类 24 七 国际合作与区域交流 完成了第四次横断山区植物多样性科学考察

More information

< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73>

< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73> 001 基础医学院 071003 生理学 8 276 325 301.9 001 基础医学院 071005 微生物学 5 282 364 321.2 001 基础医学院 071006 神经生物学 2 308 310 309.0 001 基础医学院 071007 遗传学 5 293 336 312.6 001 基础医学院 071009 细胞生物学 4 294 369 323.0 001 基础医学院 071010

More information

Microsoft Word - 生活禮儀柯友惠981

Microsoft Word - 生活禮儀柯友惠981 社 交 禮 儀 課 程 簡 介 第 一 節 : 接 待 與 拜 訪 禮 儀 學 習 禮 儀, 不 是 為 了 取 悅 別 人, 而 是 為 了 開 發 自 己 內 心 的 能 量, 來 展 現 得 體 的 風 範, 並 以 合 宜 的 舉 止 及 內 在 的 修 養 來 創 造 良 好 的 應 對 趨 勢, 讓 好 禮 儀 為 您 帶 來 好 人 緣 一 待 客 服 務 的 基 本 原 則 1. 以

More information

学年 ( 下 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-2) 7 月 11 日第 19 周 有机化学 高等数学 药物分析 1 三教 101 制药工程 7 应用化学三教 303 药物分析 2 三教 102 环境科学 1 2 三教 304 药学 1 2 三教 103 药物化

学年 ( 下 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-2) 7 月 11 日第 19 周 有机化学 高等数学 药物分析 1 三教 101 制药工程 7 应用化学三教 303 药物分析 2 三教 102 环境科学 1 2 三教 304 药学 1 2 三教 103 药物化 2017-2018 学年 ( 下 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-1) 7 月 3 日 环境科学概论环境科学三教 101 中药学 管理学 中药资源与开发三教 103 中药制药 1 2 三教 106 中药学 1 2 三教 104 国际经济与贸易三教 202 市场营销 1 2 三教 204 工商管理 1 2 三教 203 药事管理 1 2 三教 205 有机化学基础药学基地班三教 101

More information

<4D F736F F D20B9FAB1EACEAFD7DBBACF3739BAC5A3A8B9D8D3DAD3A1B7A2A1B6B1EAD7BCBBAFCAC2D2B5B7A2D5B9A1B0CAAEB6FECEE5A1B1B9E6BBAEA1B7B5C4CDA8D6AAA3A9>

<4D F736F F D20B9FAB1EACEAFD7DBBACF3739BAC5A3A8B9D8D3DAD3A1B7A2A1B6B1EAD7BCBBAFCAC2D2B5B7A2D5B9A1B0CAAEB6FECEE5A1B1B9E6BBAEA1B7B5C4CDA8D6AAA3A9> 标准化事业发展 十二五 规划 〇 目 录 一 发展环境 1 2 二 指导思想和发展目标 ( 一 ) 指导思想 3 ( 二 ) 发展目标 4 三 推进现代农业标准化进程 5 6 四 提升制造业标准化水平 7 五 拓展服务业标准化领域 8 ( 一 ) 生产性服务业 9 10 ( 二 ) 生活性服务业 六 加强能源资源环境标准化工作 ( 一 ) 能源生产与利用 11 ( 二 ) 资源开发与综合利用 ( 三

More information

生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品

生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品 生物技术通报 张占军 王富花 综述基因工程技术在改善食品原料品质 改良食品工业用菌种和食品加工性能 生产酶制剂和保健食品方面的应用 同时对转基因食品及其安全性问题进行了总结归纳 最后对基因工程技术在食品中的发展前景进行展望 基因工程 转基因食品 食品安全 应用 基因工程定义 发展 生物技术通报 改善食品原料品质 改良食品工业用菌种 生产酶制剂 改良食品加工性能 生产保健食品 食品检测 转基因食品定义

More information

( CIP) /. : ISBN , G CIP ( 2005) : : : : 31, : ( 010 ) ( ) ; ( 010) ( ) : http

( CIP) /. : ISBN , G CIP ( 2005) : : : : 31, : ( 010 ) ( ) ; ( 010) ( ) : http ( CIP) /. : 2005. 3 ISBN 7-116-04386-1,......... -. G647. 38 CIP ( 2005) 020968 : : : : 31, 100083 : ( 010 ) 82324508 ( ) ; ( 010) 82324580 ( ) : http: / /www. gph. com. cn : zbs@ gph. com. cn : ( 010

More information

天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所结核病防治所疾病预防控制中心疾病预防控制中心 中心血站 0 专技岗 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 专技岗 专技岗 专技岗 0 03

天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所结核病防治所疾病预防控制中心疾病预防控制中心 中心血站 0 专技岗 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 专技岗 专技岗 专技岗 0 03 天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 3 03 0 专技岗 4 04 0 专技岗 5 05 0 专技岗 6 06 0 专技岗 7 07 0 专技岗 8 08 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 招聘招聘条件招聘代人数简介专业学历其他码 从事临床麻醉工作 从事临床药学工作 从事放疗物理师工作从事临床影像诊断工作 从事临床影像技术工作 0 临床医学

More information

賠償責任しおり.indd

賠償責任しおり.indd 2014 年 4 月 1 日 以 后 保 险 开 始 适 用 学 研 灾 附 带 赔 偿 责 任 保 险 加 入 指 南 A 类 保 险 B 类 保 险 C 类 保 险 学 生 教 育 研 究 赔 偿 责 任 保 险 ( 简 称 学 研 赔 ) 实 习 教 师 资 格 活 动 等 赔 偿 责 任 保 险 ( 简 称 实 习 赔 ) 医 学 生 教 育 研 究 赔 偿 责 任 保 险 ( 简 称 医

More information

第六章 按摩与保健 205 图 6唱 17 常用穴位示意图 三 选穴原则 穴位按摩是针对穴位进行点 按 揉 推等多种手法的刺激 引起局部出现 酸 麻 胀 痛或温热感觉 一般每天按摩 1 2 次 每次可选用 3 6 个 对 穴 位交替进行按摩 同时 穴位的选择应根据人体的体质和病情 从全身的穴位中 选出一些对某种病症有效的穴位 也称配穴 才能达到应有的治疗效果 一 一般规律 虽然全身的穴位很多 每个穴位的主治功能又有不同

More information

目 录 第 一 章 电 力 行 业 内 部 控 制 操 作 指 南 概 述... 1 第 二 章 内 部 控 制 规 范 体 系 建 设 与 运 行... 11 第 三 章 内 部 环 境 建 设... 22 第 一 节 组 织 架 构... 22 第 二 节 发 展 战 略... 26 第 三 节

目 录 第 一 章 电 力 行 业 内 部 控 制 操 作 指 南 概 述... 1 第 二 章 内 部 控 制 规 范 体 系 建 设 与 运 行... 11 第 三 章 内 部 环 境 建 设... 22 第 一 节 组 织 架 构... 22 第 二 节 发 展 战 略... 26 第 三 节 附 件 电 力 行 业 内 部 控 制 操 作 指 南 ( 征 求 意 见 稿 ) 2014 年 8 月 目 录 第 一 章 电 力 行 业 内 部 控 制 操 作 指 南 概 述... 1 第 二 章 内 部 控 制 规 范 体 系 建 设 与 运 行... 11 第 三 章 内 部 环 境 建 设... 22 第 一 节 组 织 架 构... 22 第 二 节 发 展 战 略... 26 第 三

More information

2015–2016年采矿与金属业面临的业务风险

2015–2016年采矿与金属业面临的业务风险 2015 2016 年采矿与金属业面临的业务风险 从后座转到驾驶席 目录 安永采矿与金属业业务风险雷达 1 概要 2 十大业务风险 4 1. 重返增长轨道 9 2. 生产力提高 12 3. 资本获取 14 4. 资源民族主义 16 5. 社会经营许可 20 6. 价格和汇率波动 23 7. 资本项目 26 8. 能源获取 28 9. 网络安全 30 10. 创新 33 商品的主要风险 36 风险雷达图之外

More information

; ; 3

; ; 3 () () () ; ; 3 2015 9 8% 2015 40%15% 2015 80 5000 75% 50% 15% 8 3 0 8 4 3 0 2 11 1 ; 17 7 2 2 4 1 3 4 () () () 437 ; 5 2015 50% 20 2000 4000 ( ) 20 300 100% 5-6 ; 2300 85% 9000 10% 6 ETC 2005 ; 2015 Ⅳ

More information

水晶分析师

水晶分析师 大数据时代的挑战 产品定位 体系架构 功能特点 大数据处理平台 行业大数据应用 IT 基础设施 数据源 Hadoop Yarn 终端 统一管理和监控中心(Deploy,Configure,monitor,Manage) Master Servers TRS CRYSTAL MPP Flat Files Applications&DBs ETL&DI Products 技术指标 1 TRS

More information

<4D F736F F F696E74202D20C9BDB6ABD6D0D0C42D2DC0EEE3FABAA32E BBCE6C8DDC4A3CABD5D>

<4D F736F F F696E74202D20C9BDB6ABD6D0D0C42D2DC0EEE3FABAA32E BBCE6C8DDC4A3CABD5D> 基层药物警戒体系建设与科学发展 报告人 : 李泮海 内容提要 一. 引言 二. 基层药物警戒现状 三. 药品不良反应监测与药物警戒 四. 基层药品不良反应监测现状 五. 基层药物警戒体系建设与科学发展建议 一 引言 1974 年, 药物警戒一词在法国诞生 药物警戒已经被越来越多的国家接受和应用 近年来, 我国的药害事件接续发生, 迫切要求 我们必须加快药物警戒科学发展的步伐 二 基层药物警戒现状 药物警戒概念引入时间短

More information

bp.com/statisticalreview #BPstats 1 2 3 4 5 # 6 () 150 120 160 140 120 90 100 80 60 60 40 30 20 0 85 90 95 00 05 10 15 0 2.5 47.3 7.6 3.0 55.0 8.1 9.1 12.5 6.4 3.5 58.9 10.1 14.0 11.3 16.3 7.4 7.5 19.4

More information

现代人的健康生活方式

现代人的健康生活方式 刊 于 上 图 讲 座 专 刊 2004 年 第 1 期 现 代 人 的 健 康 生 活 方 式 ( 摘 要 ) 中 山 医 院 顾 问 博 导 杨 秉 辉 杨 秉 辉,1962 年 毕 业 于 上 海 第 一 医 科 大 学 著 有 肝 胆 肿 瘤 学 等 专 著, 曾 获 国 家 科 技 进 步 一 等 奖 现 任 国 务 院 学 术 委 员 会 临 床 医 学 评 议 组 召 集 人 中 国

More information

股份有限公司

股份有限公司 2015 600527 江苏江南高纤股份有限公司 2015 年年度报告 重要提示 20151231802,089,390100.90 ()72,188,045.10, 1 / 85 2015... 3... 4... 7... 8... 15... 18... 20... 21... 25... 27... 28... 85 2 / 85 2015 第一节 释义 2015 1 1 2015 12 31

More information

非营利组织专职人员专业化问题研究

非营利组织专职人员专业化问题研究 湖南师范大学硕士学位论文非营利组织专职人员专业化问题研究姓名 : 罗拾平申请学位级别 : 硕士专业 : 社会学指导教师 : 陈成文 20080501 非营利组织专职人员专业化问题研究 作者 : 罗拾平 学位授予单位 : 湖南师范大学 相似文献 (1 条

More information

2017 年第 34 卷第 2 期 [KeyWords] InternationalSocietyofPharmacovigilance(ISoP);Drugevaluation;drugsafety;Pharmacovigilance;Riskmanagement; Internationalex

2017 年第 34 卷第 2 期 [KeyWords] InternationalSocietyofPharmacovigilance(ISoP);Drugevaluation;drugsafety;Pharmacovigilance;Riskmanagement; Internationalex 2017,Vol 34,No 2 管理研究 国际药物警戒学会简介与启示 张力 1, 田文杨 1, 唐雪 2, 周凌芸 3, 杨晓晖 1, 孙露 1,BrianEdwards 4, JeanChristopheDelumeau 5,IanC K Wong 6,7,StenOlson 8 (1. 北京中医药大学东方医院, 北京 100078;2. 辉瑞投资有限公司, 北京 100010; 3. 赛诺菲

More information

器械群体不良事件的调查和处理, 依法采取紧急控制措施, 并发布相关信息 ; ( 三 ) 根据医疗器械不良事件监测和再评价结果, 依法采取管理措施 ; ( 四 ) 通报全国医疗器械不良事件监测和再评价情况 ; 第六条县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价工作 (

器械群体不良事件的调查和处理, 依法采取紧急控制措施, 并发布相关信息 ; ( 三 ) 根据医疗器械不良事件监测和再评价结果, 依法采取管理措施 ; ( 四 ) 通报全国医疗器械不良事件监测和再评价情况 ; 第六条县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价工作 ( 附件 2 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 ( 修订稿 ) 第一章总则第一条为加强医疗器械的上市后监管, 规范医疗器械不良事件监测和再评价工作, 及时 有效控制医疗器械上市后风险, 保障公众用械安全, 根据 医疗器械监督管理条例, 制定本办法 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产 经营 使用活动及其监督管理, 应当遵守本办法 第三条国家实行医疗器械不良事件监测和再评价制度 第四条国家鼓励公民

More information

前 言 企业改制上市实务 修订说明 目录 - 1 -............. 企业改制上市实务 - 2 -................ 目录 - 3 -........... 企业改制上市实务 - 4 -......... 目录 - 5 -........... 企业改制上市实务 - 6 -............ 目录 - 7 -....... 企业改制上市实务 - 8 -.........

More information

穨japhkesch.PDF

穨japhkesch.PDF : 1.1? : : ( ) : What?,,,.. -->p.44-45 Why? : 1.2 : : ( ) : -->p.94-95 -->p.44-45 -->p.158-162 : ( ) : (1995) : : ( 1) ( 2) ( 3) ( 4) ( 5) ( 1) -1994 - - ( 2) - -, -, - ( 3) -1938 9

More information

山东大学本科培养方案 制药工程 ( 大类 ) 设置及学时分配表 [ 总表 ] 类别 号 名称 学分数 总学时 授课 总学时分配 实验 上机 考核方式 中国化的马克思主义 考试 3 课外 10 开设 学期 备 注 道德与法律 考

山东大学本科培养方案 制药工程 ( 大类 ) 设置及学时分配表 [ 总表 ] 类别 号 名称 学分数 总学时 授课 总学时分配 实验 上机 考核方式 中国化的马克思主义 考试 3 课外 10 开设 学期 备 注 道德与法律 考 山东大学本科培养方案 制药工程 ( 大类 ) 设置及学时分配表 [ 总表 ] 类别 号 名称 学分数 总学时 授课 总学时分配 实验 上机 考核方式 0281000410 中国化的马克思主义 3 58 48 考试 3 课外 10 开设 学期 备 注 028100110 道德与法律 3 58 48 考试 1 课外 10 通识教育必修 0281000210 马克思主义原理 3 58 48 考试 1 课外

More information

編輯要旨 一 教育部為了協助本國失學民眾 新住民及 其他國外朋友 有系統的學習華語文的 聽 說 讀 寫 算等識字能力及跨文化 適應 以培養具有基本公民素養的終身學 習者 特別委託新北市政府教育局新住民 文教輔導科團隊編輯本教材 二 依據上述目的 本教材共有六冊 並分為 六級 分級及單元名稱詳如下表

編輯要旨 一 教育部為了協助本國失學民眾 新住民及 其他國外朋友 有系統的學習華語文的 聽 說 讀 寫 算等識字能力及跨文化 適應 以培養具有基本公民素養的終身學 習者 特別委託新北市政府教育局新住民 文教輔導科團隊編輯本教材 二 依據上述目的 本教材共有六冊 並分為 六級 分級及單元名稱詳如下表 基 本 識 字 教 材 第 2 冊 初 二 級 教 育 部 編 印 編輯要旨 一 教育部為了協助本國失學民眾 新住民及 其他國外朋友 有系統的學習華語文的 聽 說 讀 寫 算等識字能力及跨文化 適應 以培養具有基本公民素養的終身學 習者 特別委託新北市政府教育局新住民 文教輔導科團隊編輯本教材 二 依據上述目的 本教材共有六冊 並分為 六級 分級及單元名稱詳如下表 第一冊 第二冊 第三冊 第四冊 第五冊

More information

目 录

目   录 中 国 中 医 科 学 院 中 医 药 发 展 研 究 中 心 目 录 专 论 一 : 关 于 我 国 中 医 医 疗 服 务 成 绩 与 问 题 的 几 点 分 析... - 1 - 专 论 二 : 中 医 药 立 法...- 9 - 中 医 药 立 法 条 件 已 成 熟...- 9 - 中 医 药 立 法 以 制 度 保 障 事 业 健 康 发 展... - 14 - 中 医 药 立 法 重

More information

,,,,,,, ;,, ;, ;, (, / ),, ;,,.,,,,,,,,,,,,,,,,, ;,,,,,,, 1, :,,, ;,,,, (, ),,,,, 1,,, (,, )

,,,,,,, ;,, ;, ;, (, / ),, ;,,.,,,,,,,,,,,,,,,,, ;,,,,,,, 1, :,,, ;,,,, (, ),,,,, 1,,, (,, ) 刘世定 内容提要 : 本文在嵌入性视角的引导下, 进入关系合同理论领域 对关系合同的 分析, 以威廉姆森的合同治理结构理论作为基点 在分析了他的理论脉络和隐含假 设后, 本文提出了三个假定, 即约前关系导入 多元关系属性 对关系属性的有限控 制 在新的假设下, 首先讨论了合同治理结构和嵌入关系结构之间不同的对应关系, 并特别探讨了两者间的结构性摩擦 继而, 在关系合同的研究中引入了委托 - 代理关系,

More information

Policy Agenda

Policy Agenda ( ) 2 3 4 5 6 7 8 16 9 1 0 6 8% 7 0% 260 1 1 1 2 1 3 1 4 3 6 0 2 0 0 6 1 5 1 5 1 9 1 6 1 7 75% 1 8 2 1 1 9 2 0 2 0 2 0 2 1 2 0 00 1 0 00 15 24 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 3 0 3 1 2 3 2 3 3 3 3 4 3

More information

公共管理研究 第 卷 # # # #

公共管理研究 第 卷 # # # # 岳经纶 陈泽涛! 中国既是产烟大国 也是世界上吸烟人数最多的国家 中国公众 的吸烟状况引发的一系列的社会后果 对于中国的公共卫生状况乃至社会发展 都有着至关重要的影响 本文在文献综述的基础上 对中国控烟运动和控烟政 策的发展历程和现状进行了梳理 指出中国的控烟运动是一场多方不情愿的运 动 本文运用公共政策的理论和概念 分析了中国控烟运动疲弱的原因 并尝试提出推动中国控烟运动的政策措施! 控烟运动 控烟政策

More information

上 海 重 阳 战 略 投 资 有 限 公 司 其 他 2.08 27,244,538 0 未 知 全 国 社 保 基 金 一 零 四 组 合 其 他 1.83 23,963,239 0 未 知 博 时 精 选 股 票 证 券 投 资 基 金 其 他 1.22 16,007,935 0 未 知 新

上 海 重 阳 战 略 投 资 有 限 公 司 其 他 2.08 27,244,538 0 未 知 全 国 社 保 基 金 一 零 四 组 合 其 他 1.83 23,963,239 0 未 知 博 时 精 选 股 票 证 券 投 资 基 金 其 他 1.22 16,007,935 0 未 知 新 北 京 同 仁 堂 股 份 有 限 公 司 2014 年 年 度 报 告 摘 要 一 重 要 提 示 1.1 本 年 度 报 告 摘 要 来 自 年 度 报 告 全 文, 投 资 者 欲 了 解 详 细 内 容, 应 当 仔 细 阅 读 同 时 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站 等 中 国 证 监 会 指 定 网 站 上 的 年 度 报 告 全 文 1.2 公 司 简 介 股 票 简

More information

药物临床试验机构资格认定和夊核检查要点

药物临床试验机构资格认定和夊核检查要点 药物临床试验相关法规 曹彩 2013 年 4 月 12 日 药物临床试验相关法规 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 药品注册管理办法 药物临床试验质量管理规范 药物临床试验机构资格认定办法 药品注册现场核查管理规定 药物临床试验伦理审查工作指导原则 药物 Ⅰ 期临床试验管理指导原则 ( 试行 ) 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南 ( 试行 ) 药物临床试验机构资格认定复核检查标准

More information

中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药

中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药 现将 2018 年高密市卫生计生事业单位公开招聘工作人员进入面试人员名单公示如下 : 注 : 现场资格审查时间另行公告, 请考生及时关注中国高密网站发布的相关信息, 因本人原因错过重要信息而影响考试聘用的, 责任自负 高密市卫生和计划生育局 2018 年 8 月 24 日 考号 报考专业 报考单位 报考岗位 成绩 名次 3707270818 综合类 (A) 高密市爱国卫生运动委员会办公室 法律 73.5

More information

402 ChinJPharmacoepidemiol2016,Vol.25,No.7 围狭窄 受试对象控制较严和研究目的单纯等局限性, 对人体可能产生的不良反应的认识只能局限于受试者群体, 无法完全代表用药人群, 同时也无法观察到罕见的不良反应 而药物进入市场后, 服药人群将达到上百万甚至上千万,

402 ChinJPharmacoepidemiol2016,Vol.25,No.7 围狭窄 受试对象控制较严和研究目的单纯等局限性, 对人体可能产生的不良反应的认识只能局限于受试者群体, 无法完全代表用药人群, 同时也无法观察到罕见的不良反应 而药物进入市场后, 服药人群将达到上百万甚至上千万, 药物流行病学杂志 4 2 6年第 2 5卷第 7期 述评 综述 论坛 上市后大数据药品安全主动监测 模式研究的必要性和可行性 杨羽 ① 摘 要 詹思延 ① 药品安全性日趋成为威胁人类生命和健康的严重公共卫生问题 关系到公众生命健康权益的维护和保 障 关系到经济健康发展和社会和谐稳定 关系到全面建设小康社会宏伟目标的实现 预防和控制药源性损害刻不容 容易发生漏报 且由于缺少用药基础人群数量 无 缓 现行国内外药品不良反应监测是以自发报告的被动监测为主

More information

文章首先对 云计算 环境下数字图书馆的概念 特点 原理等进行概述 然后根据 云计算 环境下图书馆数字资源安全性要求 对影响数字图书馆安全的诸多因素进行深入探讨 最后研究了云计算环境下数字图书馆数据安全 应用安全以及虚拟化安全面临的威胁及对策 云计算数字图书馆信息安全对策 本文系甘肃省教育厅 年度科研项目 移动计算环境下的数字图书馆建设研究 批准号 的研究成果之一 马晓亭 女 年生 兰州商学院信息工程学院副教授

More information

此年報以環保紙印刷

此年報以環保紙印刷 鄭州銀行股份有限公司 鄭州銀行股份有限公司 BANK OF ZHENGZHOU CO., LTD. BANK OF ZHENGZHOU CO., LTD. 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 (A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited

More information

未命名-2

未命名-2 2 3 4 5 18 6 7 8 1,430 28 15 24 9 1 0 1 1 1 2 85% 260 1 3 1 4 1 5 15 29 1 6 1 7 200 6 1 8 75% 21 1 9 2006 2 0 2 1 2020 2 2 360 2 3 360 2006 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 3 0 3 1 3 2 3 3 3 4 3 5 3 2 3 6 3 7 3

More information

224 ChinJPharmacoepidemiol2014,Vol.23,No.4 方法的简介已有文献报道, 本文总结摘要介绍这些报告及其他相关文献, 探讨在药品风险评估领域的最新发展 药品上市前的临床试验一般可监测常见不良反应, 其发生率介于 1% ~1 监测不常见的药品不良反应 ( 尤其是罕见

224 ChinJPharmacoepidemiol2014,Vol.23,No.4 方法的简介已有文献报道, 本文总结摘要介绍这些报告及其他相关文献, 探讨在药品风险评估领域的最新发展 药品上市前的临床试验一般可监测常见不良反应, 其发生率介于 1% ~1 监测不常见的药品不良反应 ( 尤其是罕见 药物流行病学杂志 3 4年第 3卷 4期 药品风险管理 该专栏由罗氏 中国 投资有限公司协办 美国与欧洲上市后药品安全风险管理进展概述 m W① 关键词 ① h h ① L W Ch W① ② W j D 安全风险管理 风险评估 风险最小化措施 风险最小化措施有效性 观察性研究 上市后 药品不良 事件 药物警戒 主动监测 中图分类号 R9 5 文献标识码 A 文章编号 6 6 9 4 4 3 5 P

More information

Microsoft PowerPoint - zhansiyan ppt

Microsoft PowerPoint - zhansiyan ppt 药物流行病学在药品上市后研究中的应用 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 詹思延 上市前临床试验 看到的 : 大部分药理作用 A 型不良反应, 部分 B 型 ADR 个体药代动力学指标 单纯适应症的药效 看不到的 : 人群使用 人群疗效 生命质量 合并症, 并发症 药物经济学 新适应症 新 ADR, 尤其 C 型 合并用药 长期使用的效果及 ADR. 欲发现 1,2,3 例 ADR 需观察病例数

More information

健全监测制度, 规范监测工作, 进一步扩大监测覆盖面, 探索哨点监测模式 逐步建立监测哨点, 使风险预警能力明显 提升, 形成比较完善的全国医疗器械不良事件监测体系 三 职责分工各级食品药品监管部门 ( 以下称监管部门 ) 医疗器械不良事件监测技术机构( 以下称监测机构 ), 应按照 办法 医疗器械

健全监测制度, 规范监测工作, 进一步扩大监测覆盖面, 探索哨点监测模式 逐步建立监测哨点, 使风险预警能力明显 提升, 形成比较完善的全国医疗器械不良事件监测体系 三 职责分工各级食品药品监管部门 ( 以下称监管部门 ) 医疗器械不良事件监测技术机构( 以下称监测机构 ), 应按照 办法 医疗器械 食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意 见 食药监械监 2013 205 号 2013 年 10 月 08 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局, 新疆生产建设兵团食品药品监督管理局 : 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作, 完善不良事件监测体系, 建立健全各级监测体系工作机制, 全面推动监测制度建设, 切实提高监测 评价和风险预警能力, 有效保障公众用械安全,

More information

国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家药品不良反应监测中心 2011 年 6 月北京 再版说明 目录 第一部分基本概念 1 第二部分相关政策 12.1. .2. .3. 第三部分安全用药 32 .4. .5. 第四部分特殊人群用药 56 第五部分疫苗与预防接种 62 .6. 第一部分基本概念 1. 什么是药品不良反应? 2. 什么是药品不良事件?.1. 3. 什么是严重药品不良反应? 4. 什么是新的药品不良反应?

More information

教 案

教 案 教 案 教学内容教学方法设想 模块一药学服务导论 从药师的概念导 入本项目课程 项目一药师与药学服务 一. 基本知识 ( 一 ) 药师的概念在我国, 药师是指经药学专业或相关专业学历教育毕业, 在药学专业岗位工作一定时间后, 由有关部门组织考试及资格认定的药学技术人员, 包括执业药师 从业药师和药师 目前, 执业药师 从业药师主要分布在药品生产 药品检验 药品经营 社会药店等行业 社会药店必须按照规定配备适宜数量的执业药师

More information

2012 目錄

2012 目錄 CHINA MERCHANTS BANK CO., LTD. 03968 2012 2012 12 31 2012 2012 2013 4 H (www.hkex.com.hk) (www.cmbchina.com) (www.cmbchina.com) (www.hkex.com.hk) (www.cmbchina.com)(www.sse.com.cn) 2013 3 28 2012 目錄 2

More information