内容目录 1. PD 1 抗体药物首次获批在我国上市 药监局于官网发布 PD-1 新闻 纳武利尤单抗在国外的商品名为 Opdivo, 其 2017 年销售额近 50 亿美元, 估值约 237 亿美元 Opdivo 产品适应症丰富... 4

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1 Tabl e_title Tabl e_baseinfo 2018 年 06 月 18 日 PD-1 抗体药物首次获批在我国上市 - 医药生物策略专题 PD-1 抗体药物首次获批在我国上市 : 药监局数据显示纳武利尤单抗注射液是我国批准注册的首个以 PD-1 为靶点的单抗药物 : 百时美施贵宝公司在中国首先开展并完成了该药物在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的临床试验 国家药品监督管理局按照优先审评程序加快完成对本品的技术审评和临床试验数据现场核查工作, 于 2018 年 6 月 15 日批准本品进口注册 纳武利尤单抗在国外的商品名为 Opdivo, 其 2017 年销售额近 50 亿美元, 估值约 237 亿美元 : 百时美施贵宝公司的 Opdivo(nivolumab) 于 2014 年 12 月获 FDA 批准上市, 用于治疗晚期黑色素瘤患者 ( 无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答 ) 2015 年 3 月, 美国 FDA 批准 Opdivo 用于治疗晚期 ( 转移性 ) 鳞状非小细胞肺癌患者 ( 适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者 ) 此后, 该产品适应症进一步扩展 Opdivo 的销售额从 2014 年的 6 百万美元, 增长至 2017 年的 亿美元 2017 年 Opdivo 占公司销售额比重为 23.82%, 对应市值约 237 亿美元 Opdivo 产品适应症丰富 :Opdivo 官网显示, 其产品适应症涉及 : 肺癌 黑色素瘤 肾癌 头颈部肿瘤 肝癌 膀胱癌 结肠直肠癌 淋巴瘤 相关适应症的国内市场, 若按 10% 市场渗透率估计, 其市场规模预计在 364 亿元人民币 (10% 市场渗透率是指, 相关适应症所能获得的市场规模, 并非单指 Opdivo 产品 虽然目前市场仅有 Opdivo 一款产品, 但是可以预计后续国产产品可以陆续上市 ) 纳武利尤单抗目前适应症为非小细胞肺癌 : 药监局已经说明 : 纳武利尤单抗 (Opdivo) 用于治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性 既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者 意即, 目前纳武利尤单抗产品仅能用于部分肺癌治疗领域 ( 理论上如此, 不排除患者在其他适应症上使用 ) 纳武利尤单抗产品优于传统肿瘤化疗方案 : 以公司在 ASCO 大会公布的部分数据为例, 可以看出公司产品的效果优于传统肿瘤化疗方案 在 PD-L1<1% 的人群中, 纳武利尤单抗 + 化疗组与单纯化疗组相比, 纳武利尤单抗 + 化疗组的客观缓解率 缓解持续时间 无进展生存期, 以及 1 年无进展生存率均有优势 此外, 虽然纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗的客观缓解率为 25.1%, 比化疗组仅高出 2 个百分点 ; 但是其缓解持续时间长达 18 个月 相关报告 新三板定期报告 诸海滨 证券研究报告 分析师 SAC 执业证书编号 :S zhuhb@essence.com.cn 新三板 - 智报 年第二十 二期 : 优信赴美 IPO, 汽车 电商竞争风起云涌新龙头过会, 为 三类股东 解决再添一例 捷昌驱动 IPO 获批 金固股份拟入股精典汽车, 持续发力汽车后市场业务快手救 A 站于水火, 进一步加速商业化进程 - 文化传媒 专题 新三板日报 ( 新三板存量逻辑走俏并购退出 双市场 PRE-IPO 唱主角 ) 上周医药综述 : 三板医药个股最高周涨幅为 270%; 涨幅前十名的个股分别为 : 目乐医疗 瑞兴医药 科莱瑞迪 瑞济生物 鹏海制药 格林生物 润紫源 爱 科凯能 莲池医院 天德泰 三板医药个股最高周跌幅为 62%; 跌幅前十名的个股分别为 : 康沁药业 天方科技 绿金高新 霍山石斛 先大药业 宁波中药 德善药业 生物谷 广美药业 阿拉丁 A 股医药个股最高周涨幅为 7%; 涨幅前十名的个股分别为 : 安迪苏 瑞康医药 正海生物 金花股份 泰格医药 京新药业 南华生物 尔康制药 东北制药 嘉事堂 风险提示 : 政策风险, 研发风险 1

2 内容目录 1. PD 1 抗体药物首次获批在我国上市 药监局于官网发布 PD-1 新闻 纳武利尤单抗在国外的商品名为 Opdivo, 其 2017 年销售额近 50 亿美元, 估值约 237 亿美元 Opdivo 产品适应症丰富 纳武利尤单抗产品优于传统肿瘤化疗方案 上周市场回顾 医药指数环比下跌约 5% 三板医药公司重要公告 行业新闻聚焦 最新 IPO 排队情况 图表目录 图 1:Opdivo 产品示例... 4 图 2: 百时美施贵宝 Opdivo 销售额及增速... 4 图 3: 公司产品适应症... 4 图 4: 纳武利尤单抗产品优于传统肿瘤治疗方案... 5 图 5: 本周主要指数涨跌幅... 7 图 6: 成交额环比情况比较... 7 表 1: 百时美施贵宝 Opdivo 的估值... 4 表 2: 相关适应症市场规模测算... 5 表 3: 三板医药个股涨跌幅前十... 7 表 4:A 股医药个股涨跌幅前十... 8 表 5: 新三板医药公司相关 IPO 排队情况

3 1. PD 1 抗体药物首次获批在我国上市 1.1. 药监局于官网发布 PD-1 新闻 6 月 15 日, 药监局于官网发布 PD-1 新闻 PD 1 抗体药物获批上市 : 近日, 国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液 ( 英文名 :Nivolumab Injection) 进口注册申请, 用于治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性 既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者 目前, 肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡 -1(PD-1) 受体等免疫检查点抑制剂上, 它和传统的化疗和靶向治疗不同, 主要是通过克服患者体内的免疫抑制, 重新激活 患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤, 是一种全新的抗肿瘤治疗理念 此次获批的纳武利尤单抗注射液是由百时美施贵宝公司研制开发的抗 PD-1 受体的全人源单克隆抗体, 可通过封闭 T 淋巴细胞的 PD-1, 阻断其与肿瘤细胞表面 PD-L1 结合, 解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制, 使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞 百时美施贵宝公司在中国首先开展并完成了该药物在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的 晚期非小细胞肺癌患者中的临床试验, 并据此提交进口药品注册申请 国家药品监督管理局按照优先审评程序加快完成对本品的技术审评和临床试验数据现场核查工作, 于 2018 年 6 月 15 日批准本品进口注册 肺癌是全球高发的恶性肿瘤, 死亡率居首位 近年来, 一些靶向治疗药物在肺癌治疗领域取 得较好效果, 但对于无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌, 目前仍以化疗为主, 患者总生存期通常较短 本品临床试验数据显示, 与现有二线标准治疗相比, 本品可将晚期非小细胞肺 癌患者的中位总生存期延长 3 个月左右 纳武利尤单抗注射液是我国批准注册的首个以 PD-1 为靶点的单抗药物, 对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义 1.2. 纳武利尤单抗在国外的商品名为 Opdivo, 其 2017 年销售额近 50 亿美元, 估值约 237 亿美元 纳武利尤单抗在国外的商品名为 Opdivo 百时美施贵宝公司的 Opdivo(nivolumab) 于 2014 年 12 月获 FDA 批准上市, 用于治疗晚期黑色素瘤患者 ( 无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答 ) 2015 年 3 月, 美国 FDA 批准 Opdivo 用于治疗晚期 ( 转移性 ) 鳞状非 小细胞肺癌患者 ( 适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者 ) 此后, 该产品适应症进一步扩展 Opdivo 的销售额从 2014 年的 6 百万美元, 增长至 2017 年的 亿美元 2017 年 Opdivo 占公司销售额比重为 23.82%, 对应市值约 237 亿美元, 折合约 1500 亿元人民币 ( 按美元 兑人民币汇率 1: 6.3 计算 ) 3

4 图 1:Opdivo 产品示例 图 2: 百时美施贵宝 Opdivo 销售额及增速 Opdivo 销售额 ( 百万美元, 左 ) 增速 ( 右 ) 4,948 3, % 300% 250% 200% 150% 100% 50% 0% 资料来源 : 康安途 ; 图片显示为产品两种不同规格 (100mg,40mg) 资料来源 :Bloomberg 表 1: 百时美施贵宝 Opdivo 的估值 单位 : 百万美元 市值 59,379 53,122 87,219 97, ,260 97,244 99,580 营收 21,244 17,621 16,385 15,879 16,560 19,427 20,776 同比增长 % -17.1% -7.0% -3.1% 4.3% 17.3% 6.9% 净利润 3,846 3,469 2,749 2,958 3,457 4,617 5,131 同比增长 % -9.8% -20.8% 7.6% 16.9% 33.5% 11.1% 净利率 18% 20% 17% 19% 21% 24% 25% P/S Opdivo 销售额 ,774 4,948 产品营收占比 0.04% 5.69% 19.43% 23.82% 对应估值 (P/S 法 ) 37 6,500 18,891 23,716 资料来源 :Bloomberg, 安信证券研究中心 ; 说明 : 市值为当年最后一个交易日市值 1.3. Opdivo 产品适应症丰富 公司官网显示, 其产品适应症涉及 : 肺癌 黑色素瘤 肾癌 头颈部肿瘤 肝癌 膀胱癌 结肠直肠癌 淋巴瘤 图 3: 公司产品适应症 资料来源 : 公司官网 相关适应症的国内市场, 若按 10% 市场渗透率估计, 其市场规模预计在 364 亿元人民币 (10% 4

5 市场渗透率是指, 相关适应症所能获得的市场规模, 并非单指 Opdivo 产品 虽然目前市场仅有 Opdivo 一款产品, 但是可以预计后续国产产品可以陆续上市 ) 此外, 药监局已经说明 : 纳武利尤单抗用于治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阴性 和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性 既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者 意即, 目前 Opdivo 产品仅能用于部分肺癌治疗领域 ( 理论上如此, 不排除患者在其他适应症上使用 ) 表 2: 相关适应症市场规模测算 排序 发病人数 ( 千人 ) 致死人数 ( 千人 ) 单位 : 人单位 : 亿 适应症合计男性女性合计男性女性 产品渗透率假设 10% 市场规模 1 肺 , 肝 , 结直肠 , 淋巴瘤 , 膀胱 , 肾 , 黑色素瘤 合计 , 资料来源 :Cancer statistics in China,2015; 未来需考虑 HPV 疫苗的采用或带来人数的相关变数 1.4. 纳武利尤单抗产品优于传统肿瘤化疗方案 以公司在 ASCO 大会公布的部分数据为例, 可以看出公司产品的效果优于传统肿瘤化疗方案 下图表比较了在 PD-L1<1% 的人群中,3 组治疗方案 ( 单纯化疗 纳武利尤单抗 + 化疗 纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 ) 在未经治疗的晚期 NSCLC 患者中的疗效 纳武利尤单抗 + 化疗组与单纯化疗组相比, 纳武利尤单抗 + 化疗组的客观缓解率 缓解持续时 间 无进展生存期, 以及 1 年无进展生存率均有优势 此外, 虽然纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗的客观缓解率为 25.1%, 比化疗组仅高出 2 个百分点 ; 但是其缓解持续时间长达 18 个月 备注 : ORR: 客观缓解率 (Objective response rate) 是指在所有的受试者中, 受试者肿瘤缩小达到一定程度并且保持一定时间的比例 DOR: 缓解持续时间 (Duration of Response) 是指受试者肿瘤第一次评估为 OR 客观缓解 (Objective response), 到第一次评估为 PD 疾病进展 (Progressive Disease, 或死亡 ) 的时间 PFS: 无进展生存期 (Progress-Free Survival) 指从受试者随机分组到受试者第一次肿瘤进展 ( 恶化 ) 或死亡所经历的时间 一般作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标 图 4: 纳武利尤单抗产品优于传统肿瘤治疗方案 5

6 资料来源 :ASCO 2018 风险提示 : 政策风险 竞争风险 6

7 2. 上周市场回顾 医药指数环比下跌约 5% 上周市场大部分指数呈下跌态势 : 上证综指下跌 1.48%, 深证成指下跌 2.57%, 创业板指数 下跌 4.08%, 三板成指下跌 0.33%, 三板做市指数下跌 1.01% 而中证医药 全指医药跌幅靠前, 分别下跌 4.70% 5.11% 成交额环比方面, 三板成指数表现较好, 环比上涨 1.4%; 而本周其他重要指数成交额均下 跌 图 5: 本周主要指数涨跌幅 图 6: 成交额环比情况比较 0% -1% -2% -3% -4% -5% -6% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% 资料来源 :Wind 资料来源 :Wind 三板医药个股最高周涨幅为 270%; 涨幅前十名的个股分别为 : 目乐医疗 瑞兴医药 科莱 瑞迪 瑞济生物 鹏海制药 格林生物 润紫源 爱科凯能 莲池医院 天德泰 三板医药个股最高周跌幅为 62%; 跌幅前十名的个股分别为 : 康沁药业 天方科技 绿金高新 霍山石斛 先大药业 宁波中药 德善药业 生物谷 广美药业 阿拉丁 表 3: 三板医药个股涨跌幅前十 上周涨幅前十 跌幅前十个股 2018 以来涨幅前十 跌幅前十个股 证券代码 证券简称 周涨跌幅 证券代码 证券简称 年涨跌幅 OC 目乐医疗 270% OC 相府药业 20000% OC 瑞兴医药 245% OC 宝德生物 3700% OC 科莱瑞迪 100% OC 都市医药 2200% OC 瑞济生物 100% OC 鼎诚医药 1805% 涨幅前十 OC 鹏海制药 88% OC 食同源 1718% OC 格林生物 68% OC 为正生物 1246% OC 润紫源 60% OC 大成医药 1180% OC 爱科凯能 47% OC 大地生物 590% OC 莲池医院 40% OC 顺昊生物 293% OC 天德泰 19% OC 目乐医疗 270% OC 阿拉丁 -9% OC 蓝海之略 -72% OC 广美药业 -9% OC 百草堂 -77% 跌幅前十 OC 生物谷 -10% OC 圣保堂 -79% OC 德善药业 -15% OC 海尔思 -79% OC 宁波中药 -16% OC 天健生物 -83% 7

8 OC 先大药业 -21% OC 三和生物 -85% OC 霍山石斛 -22% OC 健佰氏 -89% OC 绿金高新 -29% OC 霍山石斛 -91% OC 天方科技 -48% OC ST 枫盛阳 -93% OC 康沁药业 -62% OC 光华伟业 -98% 资料来源 :Wind A 股医药个股最高周涨幅为 7%; 涨幅前十名的个股分别为 : 安迪苏 瑞康医药 正海生物 金花股份 泰格医药 京新药业 南华生物 尔康制药 东北制药 嘉事堂 A 股医药个股最高周跌幅为 34%; 跌幅前十名的个股分别为 : 千山药机 宝莱特 康旗股份 未名医药 北陆药业 陇神戎发 振东制药 司太立 百花村 翰宇药业 表 4:A 股医药个股涨跌幅前十 上周涨幅前十 跌幅前十个股 2018 以来涨幅前十 跌幅前十个股 证券代码 证券简称 周涨跌幅 (%) 证券代码 证券简称 年涨跌幅 (%) SH 安迪苏 7% SZ 海辰药业 114% SZ 瑞康医药 6% SZ 正海生物 106% SZ 正海生物 4% SZ 康泰生物 85% SH 金花股份 3% SZ 九典制药 84% 涨幅前十 SZ 泰格医药 2% SZ 泰格医药 68% SZ 京新药业 2% SH 片仔癀 68% SZ 南华生物 2% SZ 盘龙药业 67% SZ 尔康制药 1% SZ 华森制药 63% SZ 东北制药 1% SZ 长生生物 62% SZ 嘉事堂 1% SZ 润都股份 62% SZ 翰宇药业 -14% SZ 永安药业 -33% SH 百花村 -15% SH 赤天化 -35% SH 司太立 -15% SZ 康旗股份 -35% SZ 振东制药 -15% SH 济民制药 -38% 跌幅前十 SZ 陇神戎发 -16% SZ 未名医药 -42% SZ 北陆药业 -16% SZ 华大基因 -44% SZ 未名医药 -17% SZ 凯普生物 -48% SZ 康旗股份 -17% SZ 嘉应制药 -51% SZ 宝莱特 -18% SZ 千山药机 -61% SZ 千山药机 -34% SZ 华仁药业 -62% 资料来源 :Wind 3. 三板医药公司重要公告 金鸿药业( OC) 获得纳税信用 A 级荣誉证书 原子高科( OC) 以公司现有总股本 亿股为基数, 向全体股东每 10 股派 4 元人民币现金 宏源药业( OC) 中信证券退出做市 全宇制药( OC) 申港证券承接第一创业证券持续督导工作 君实生物( OC) 定向发行股票收到中国证监会行政许可申请终止审查通知书 长峰医院( OC) 卫星医院 合伙人计划 爱立康( OC) 公司发布年报, 由盈转亏 瑞诚科技( OC) 以公司现有总股本 3500 万股为基数, 向全体股东每 10 股派 2 元 8

9 人民币现金 大唐药业 ( OC) 向在册的全体股东每 10 股派发现金股利 3.01 元 ( 含税 ) 同时每 10 股派发股票股利 0.5 股 西脉医疗 ( OC) 终止挂牌 可恩口腔 ( OC) 国泰君安退出做市 圣兆药物 ( OC) 公司决定在德国投资设立全资子公司, 终止收购德国 TianBeiYi 贸易有限责任公司股权 锦波生物 ( OC) 签订 购买层析系统 超滤系统等设备的销售合同, 合同金额为 3788 万元 ( 公司为购买方 ) 旷博生物 ( OC) 取得 CD38-PC7 检测试剂盒等 8 项医疗器械备案证书 善元堂 ( OC) 以公司现有总股本 万股为基数, 向全体股东每 10 股送红股 5 股, 派 1.9 元人民币现金 相府药业 ( OC) 以公司现有总股本 8430 万股为基数, 向全体股东每 10 股派 0.36 元人民币现金 安普生物 ( OC) 发布 : 申请股票终止挂牌对异议股东权益保护措施的公告 天安生物 ( OC) 未能及时履行信息披露义务及股票, 存在被终止挂牌的风险提示公告 奇致激光 ( OC) 以公司现有总股本 6000 万股为基数, 向全体股东每 10 股派 2 元人民币现金 燎原药业 ( OC) 获得欧盟药品 GMP 证书的公告. 达瑞生物 ( OC) 中信证券退出做市 阿拉丁 ( OC) 中信证券退出做市 中红医疗 ( OC) 收到中国证监会行政许可申请终止审查通知书的公告 南方制药 ( OC) 广州证券退出做市 康乐药业 ( OC) 新时代证券退出做市 创尔生物 ( OC) 华融证券退出做市 同禹药包 ( OC) 东北证券退出做市 棓雅生物 ( OC) 收到全国中小企业股份转让系统摘牌申请受理通知书的公告 同人泰 ( OC) 以公司现有总股本 4000 万股为基数, 向全体股东每 10 股派 1.25 元人民币现金 合佳医药 ( OC) 计划募集资金 1.01 亿元, 实际募集募集资金 万元 博可生物 ( OC) 以公司现有总股本 3432 万股为基数, 向全体股东每 10 股派 l.7 元人民币现金 鹏海制药 ( OC) 拟募集资金总额不超过人民币 6175 万元 天济草堂 ( OC) 拟发行股票数量不超过 100 万股 ( 含 ), 预计募集资金总额不超过 1350 万元 ( 含 ) 天松医疗 ( OC) 变更股票转让方式为集合竞价转让方式 康泽药业 ( OC) 中珠医疗拟终止本次重大资产重组 棓雅生物 ( OC) 收到全国中小企业股份转让系统摘牌申请受理通知书 华艳生物 ( OC) 拟终止挂牌 苏州沪云 ( OC) 预计募集资金不超过人民币 万元 同济医药 ( OC) 董事长以其自有资金通过全国中小企业股份转让系统二级市场增 持公司股份共计 万股 海欣医药 ( OC) 以公司现有总股本 万股为基数, 向全体股东每 10 股派 1 元人民币现金 全宇制药 ( OC) 2018 年第一次股票发行方案预计募集资金总额不超过 6600 万元 9

10 同禹药包 ( OC) 太平洋证券退出做市 神农制药 ( OC) 发布 关于申请股票终止挂牌对异议股东权益保护措施的公告 和元上海 ( OC) 国金证券退出为和元上海股票提供做市报价服务 爱立康 ( OC) 发布一季报 收入同比下滑 22.82% 至 1074 万, 利润增长 68.20% 至 72.8 万元 10

11 4. 行业新闻聚焦 1 6 月 11 日, 为加快推进医疗领域 放管服 改革, 鼓励社会力量提供多层次多样化的医 疗服务, 根据 国家卫生计生委关于深化 放管服 改革激发医疗领域投资活力的通知 ( 国卫法制发 号 ), 卫建委组织制定了医疗消毒供应中心 健康体检中心 眼科医院 的基本标准和管理规范 ( 试行 ) ( 来源 : 卫建委 ) 2 6 月 12 日, 实名医生平台医联与国内首家医药新零售平台叮当快药宣布达成战略合作 双方将基于各自的优势资源, 开启以用户为中心, 覆盖从医生服务 诊疗服务 药品直供 配送到家服务等医疗 医药服务全流程的 医 + 诊 + 药 的全新商业体系 ( 来源 : 新浪医药 新闻 ) 2 6 月 13 日, 业内传来喜讯 药明康德集团合作伙伴默沙东 (MSD) 宣布, 美国 FDA 批准其重磅免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab) 治疗晚期宫颈癌患者, 她们的病情在化疗后 出现进展, 为复发或转移性宫颈癌 值得一提的是,Keytruda 也是首款获批治疗晚期宫颈癌的抗 PD- 1 疗法 宫颈癌是一类常见的癌症 据美国癌症协会 (American Cancer Society) 估计, 今年全美约有 名新发病例, 并有约 4170 名患者将死于这种疾病 从生存期上看, 早期宫颈癌的 5 年生存率并不低,IA 期患者可生存率高达 93%,IB 期患者也有 80% 然而随着病情进入晚期, 患者的生存率也急转直下 一旦病情发展到了 IV, 患者的生存率就锐减至 15%-16% 对于晚期宫颈癌患者来说, 一款新药是她们生命的重要希望 Keytruda 作为一款重磅免疫疗法, 已经在黑色素瘤 肺癌 以及头颈癌等多类癌症中证明了自己的治疗潜力 而在一项名为 KEYNOTE-158 的临床试验里, 其在宫颈癌中的治疗效果也得到了确认 该试验招募了 98 名复发性或转移性宫颈癌患者, 并接受每三周一次的 Keytruda (200mg) 治疗 在 77 名 (79%) 表达 PD-L1( 综合阳性评分不小于 1) 的患者中,Keytruda 取得了 14.3% 的总体缓解率 (95% CI:7.4% 24.1%), 完全缓解率为 2.6% 在治疗生 效的患者中, 中位缓解时间尚未达到, 且有 91% 的患者缓解时间超过半年 在肿瘤 PD-L1 表达量低于 1 的患者中,Keytruda 没有展现出效果 基于这些数据, 美国 FDA 批准其上市, 治疗在化疗后疾病依旧出现进展, 且表达 PD-L1 的晚期宫颈癌患者 ( 来源 : 药明康德 ) 3 美国 侨报网 6 月 13 日报道, 得克萨斯大学 MD Anderson 癌症中心的癌症科学应用 研究所 ( IACS) 与临床合作试验中心 ( CCCT) 联合研制的一种实验药物成功阻止了肺癌细胞在重要代谢过程中的生长和存活, 并已从概念学术研究进入到了临床试验阶段 研究者近日 已在 自然医学 杂志上发表了他们的两篇论文成果, 一篇是关于临床前的研究, 另一篇是描述该实验药物通过表观遗传修复来治疗肺癌的潜能 ( 来源 : 环球网 ) 4 6 月 15 日, 药监局于官网发布新闻 PD 1 抗体药物获批上市 11

12 5. 最新 IPO 排队情况 中红医疗收到中国证监会行政许可申请终止审查通知书的公告 截至 2018 年 6 月 17 日, 新三板医药企业中共计 8 家企业 IPO 排队 表 5: 新三板医药公司相关 IPO 排队情况 公司简称代码最新公告日审核状态 OC 武汉明德生物科技明德生物已通过发审会 OC 深圳市新产业生物医学工程新产业已通过发审会 OC 浙江泰林生物技术泰林生物已通过发审会 OC 上海之江生物科技之江生物预披露更新 OC 广东泰恩康医药泰恩康预披露更新 OC 苏州富士莱医药富士莱已反馈 OC 天津同仁堂集团津同仁堂已受理 OC 浙江车头制药 车头制药 已受理 资料来源 :Wind 12

13 分析师声明 诸海滨声明, 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格, 勤勉尽责 诚实守信 本人对本报告的内容和观点负责, 保证信息来源合法合规 研究方法专业审慎 研究观点独立公正 分析结论具有合理依据, 特此声明 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 安信证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 经中国证券监督管理委员会核准, 取得证券投资咨询业务许可 本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析 预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务 发布证券研究报告, 是证券投资 咨询业务的一种基本形式, 本公司可以对证券及证券相关产品的价值 市场走势或者相关影响因素进行分析, 形成证券估值 投资评级等投资分析意见, 制作证券研究报告, 并向本公司的客户发布 免责声明 本报告仅供安信证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 的客户使用 本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户 本报告基于已公开的资料或信息撰写, 但本公司不保证该等信息及资料的完整性 准确性 本报告所载的信息 资料 建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断, 本报告中的证券或投资标的价格 价值及投资带来的收入可能会波动 在不同时期, 本公 司可能撰写并发布与本报告所载资料 建议及推测不一致的报告 本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态, 本公司将随时补充 更新和修订有关信息及资料, 但 不保证及时公开发布 同时, 本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点, 一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准, 如有需要, 客户可以向本公司投资顾问进一步咨询 在法律许可的情况下, 本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证 券或期权并进行证券或期权交易, 也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行 财务顾问或者金融产品等相关服务, 提请客户充分注意 客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素, 亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策 在任何情 况下, 本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议, 无论是否已经明示或暗示, 本报告不能作为道义的 责任的和法律的依据或者凭证 在任何情况下, 本 公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任 本报告版权仅为本公司所有, 未经事先书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制 发表 转发或引用本报告的任何部分 如征得本公司同意进行引用 刊发的, 需 在允许的范围内使用, 并注明出处为 安信证券股份有限公司研究中心, 且不得对本报告进行任何有悖原意的引用 删节和修改 安信证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权 13

14 Tab le_sales 销售联系人 上海联系人 朱贤 孟硕丰 李栋 侯海霞 林立 潘艳 刘恭懿 孟昊琳 北京联系人 温鹏 田星汉 王秋实 张莹 李倩 姜雪 王帅 深圳联系人 胡珍 范洪群 杨晔巢莫雯 王红彦 黎欢 Tabl e_addr ess 安信证券研究中心深圳市 地址 : 深圳市福田区深南大道 2008 号中国凤凰大厦 1 栋 7 层邮编 : 上海市 地址 : 上海市虹口区东大名路 638 号国投大厦 3 层邮编 : 北京市 地址 : 北京市西城区阜成门北大街 2 号楼国投金融大厦 15 层邮编 :