免疫治疗的优势与用法免疫治疗的三大优势过敏性鼻炎的临床干预方式主要有两种, 一种是以症状控制为手段的药物治疗, 一种是以提高免疫耐受为目的的免疫治疗免疫治疗疗程长起效慢, 皮下免疫治疗最快可以 6 周显效, 而舌下免疫治疗则需要 3~6 个月才能够显效, 这也是免疫治疗临床推广中需要克服的

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伏韶
5 years ago
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2018-01-12 医疗健康早有蜻蜓立上头免疫治疗更大市场等待开拓核心提示与传统药物治疗相比, 过敏性鼻炎的免疫治疗优势显著然而在全球范围内, 免疫治疗仍处在被逐渐接受的过程中在我国, 免疫治疗领域的检测与治疗药物均有大片蓝海等待探索免疫治疗药物的剂型种类与过敏原种类都十分缺乏, 市场亟需更多种类的免疫治疗药物获批上市同时过敏原检测也因皮肤点刺试验试剂盒的缺乏而受限,

1 医疗健康早有蜻蜓立上头免疫治疗更大市场等待开拓核心提示与传统药物治疗相比, 过敏性鼻炎的免疫治疗优势显著然而在全球范围内, 免疫治疗仍处在被逐渐接受的过程中在我国, 免疫治疗领域的检测与治疗药物均有大片蓝海等待探索免疫治疗药物的剂型种类与过敏原种类都十分缺乏, 市场亟需更多种类的免疫治疗药物获批上市同时过敏原检测也因皮肤点刺试验试剂盒的缺乏而受限, 更多种类的皮肤点刺试剂盒同样是市场所需我武生物在以上两个方面均有布局, 值得关注摘要张静含贾雅希上篇提要在上一篇小荷才露尖尖角变应原免疫治疗迎来发展契机中, 我们分析了我国过敏性鼻炎患者众多, 免疫治疗市场空间超过百亿元随着诊疗指南的更新, 免疫治疗进入一线推荐, 限制产品放量的因素正在一一去除免疫治疗药物有望迎来快速增长免疫治疗具有三大显著优点与药物治疗相比, 免疫治疗虽然疗程长起效慢, 但是有三大显著优势 :1 治疗效果持续时间长 ;2 可以减少更多过敏原的出现 ;3 可能改变疾病进程, 避免因过敏引起更严重的疾病因为以上优势, 免疫治疗在临床中有着不可替代的作用和地位世界范围内, 免疫治疗仍在逐渐被接受的过程中全球过敏性鼻炎市场空间约 100 亿欧元, 其中免疫治疗份额不足 10%, 这主要是因为免疫治疗在全球范围内都仍处于被逐渐接受的过程中目前仅日本中国等国家将免疫治疗纳入一线推荐疗法, 美国英国等国家仍将其作为二线疗法使用免疫治疗尚有更多领域亟待开拓目前我国市场可及的免疫治疗药物仅有针对粉尘螨屋尘螨两种过敏原的制剂, 而常见的过敏原种类有一二十种, 仍然有很多过敏原尚无法实现免疫治疗同时, 过敏原检测也因为皮肤点刺试验试剂盒的缺乏而受限在免疫治疗及检测领域, 尚有更多领域亟待开拓

2 免疫治疗的优势与用法免疫治疗的三大优势过敏性鼻炎的临床干预方式主要有两种, 一种是以症状控制为手段的药物治疗, 一种是以提高免疫耐受为目的的免疫治疗免疫治疗疗程长起效慢, 皮下免疫治疗最快可以 6 周显效, 而舌下免疫治疗则需要 3~6 个月才能够显效, 这也是免疫治疗临床推广中需要克服的一大困难同时, 免疫治疗并非对所有患者都能同样起效, 根据一项 2015 年发表的我国的临床试验, 经过持续 1 年内的免疫治疗,74% 的患者得到了症状的缓解, 仍有 26% 的患者未能显效虽然免疫治疗有疗程长起效慢等缺点, 但是与药物治疗相比, 免疫治疗有以下显著优点 : - 免疫治疗效果维持时间长根据一项长达 15 年的患者跟踪试验, 持续治疗 3~5 年的患者, 在治疗的第一年即显示出症状缓解, 并且在停药后 6~7 年均维持了较好的临床疗效 - 免疫治疗可以减少更多的过敏原出现通常患者的过敏原数量是随着年龄的增加而逐渐增多的, 免疫治疗可以大大减少患者在未来新发过敏原的数量也是基于这一点, 临床上更推荐儿童患者进行免疫治疗, 以减少患者成年后新发过敏原的可能 - 免疫治疗可改变疾病进程, 避免过敏性鼻炎发展为哮喘等更严重的疾病仅抑制症状的药物治疗方式无法实现疾病进程的改变皮下 VS. 舌下, 各有优劣根据我国 2015 年版变应性鼻炎诊断和治疗指南, 免疫治疗的两种治疗方式分别为皮下免疫治疗与舌下免疫治疗, 两种疗法各有优劣安全性方面, 舌下免疫治疗的安全性更高, 副反应仅限于局部发痒等轻微症状, 在全球范围内没有患者死亡案例报道用药便利方面, 皮下免疫治疗需要患者到医院进行注射, 有利于规范治疗, 而舌下免疫治疗需要患者每日自行服药, 更加方便快捷图表 1: 2016 年全球过敏性鼻炎市场分布皮下免疫治疗常规免疫治疗前 3~6 个月, 每周注射一针, 此后注射频率递减集群免疫治疗前 6 周, 每周注射一针, 此后注射频率递减舌下免疫治疗用药方法每日舌下滴注一次到医院进行注射, 注射后留观 30 分钟可在家自行服用起效时间 3~6 个月第 6 周 3~6 个月疗程持续 2~3 年来源 : 2015 年版变应性鼻炎诊断和治疗指南, 莫尼塔研究 1

免疫治疗全球市场免疫治疗市场份额进展过敏性鼻炎不足 10% 目前过敏性鼻炎的治疗仍是以药物治疗为主, 免疫治疗的市场份额正在逐渐提升 2016 年全球过敏性鼻炎市场大约

9 亿欧元免疫治疗市场主要分布于欧洲, 北美及其他地区的市场份额较小图表 2: 2016 年全球过敏性鼻炎市场分布来源 : Alk Abello 2016 年报,

皮下免疫治疗自 1911 年问世, 舌下免疫治疗也于 1986 年发表了第一个随机双盲安慰剂对照研究目前皮下免疫治疗与舌下免疫治疗市场份额相当虽然免疫治疗历史悠久,

3 免疫治疗全球市场免疫治疗市场份额进展过敏性鼻炎不足 10% 目前过敏性鼻炎的治疗仍是以药物治疗为主, 免疫治疗的市场份额正在逐渐提升 2016 年全球过敏性鼻炎市场大约 100 亿欧元, 其中免疫治疗市场约为 8.9 亿欧元免疫治疗市场主要分布于欧洲, 北美及其他地区的市场份额较小图表 2: 2016 年全球过敏性鼻炎市场分布来源 : Alk Abello 2016 年报, 莫尼塔研究免疫治疗历史悠久, 但近期才逐渐被纳入一线疗法免疫治疗通常针对一种或几种特定的过敏原, 包括花粉尘螨等免疫治疗有两种方式, 分别为皮下免疫治疗舌下免疫治疗皮下免疫治疗自 1911 年问世, 舌下免疫治疗也于 1986 年发表了第一个随机双盲安慰剂对照研究目前皮下免疫治疗与舌下免疫治疗市场份额相当虽然免疫治疗历史悠久, 但是在过敏性鼻炎的市场中依然比例较低, 这主要是因为在全球范围内, 免疫治疗仍然处在被不断接受的过程中图表 3: 2014 年免疫治疗市场剂型格局图表 4: 2014 年免疫治疗市场公司分布来源 : Stallergenes 2014 年报, 莫尼塔研究来源 : Stallergenes 2014 年报, 莫尼塔研究 2

4 舌下免疫治疗作为免疫治疗新方式, 得到了世界过敏反应组织 (World Allergy Organization) 的推荐, 为此曾于 2009 年及 2013 年两次发表意见书中国变应性鼻炎诊断和治疗指南在 2015 年版中首次提出一线推荐使用免疫治疗, 而此前免疫治疗只能作为二线治疗手段日本 Japanese Guideline for Allergic rhinitis 在 2014 年版本中提出一线推荐使用免疫治疗英国 BSACI guideline for the diagnosis and management of allergic and non-allergic rhinitis 2017 更新版及美国 Treatment of seasonal allergic rhinitis 2017 更新版中均提到了免疫治疗可以用于治疗过敏性鼻炎, 但仍然作为二线治疗方法, 并没有推荐一线使用免疫治疗领军者丹麦 Abello 公司已进入中国市场全球免疫治疗市场上, 份额最大的公司是丹麦的 ALK Abello 公司 Abello 公司的产品包括皮下注射舌下滴剂舌下含片全部三种剂型, 覆盖的过敏原包括花粉尘螨猫毛狗毛等其中屋尘螨皮下注射剂已经在中国上市销售另外, 在免疫治疗市场上, 尚有有很大一部分非医药公司生产的非标准化产品这些产品通常是由医院诊所自行提取生产的院内制剂, 未来也有可能逐渐被标准化产品取代我国免疫治疗发展领先, 我武生物的学术推广功不可没随着我国 2015 年诊疗指南的发布, 临床医生对于免疫治疗, 尤其是舌下免疫治疗, 的接受程度越来越高我国舌下免疫治疗的唯一可及产品是我武生物的粉尘螨滴剂, 舌下免疫治疗的发展与我武生物的学术活动不无关系我武生物的临床推广重学术研究轻销售激励销售激励适用于已被临床广泛认可的药物领域, 销售激励有利于各家公司争夺市场份额而学术推广适用于全新的药物甚至全新的领域, 只有通过学术推广让临床医生从科学上接受新药物新疗法之后, 才有可能进一步开拓市场我武生物的学术推广团队以及专业化推广策略是近年来最适合粉尘螨滴剂的推广模式, 经过多年发展, 随着临床认可的逐步提升, 免疫治疗的市场将有望在未来短时间内迅速扩大 3

5 更多过敏原市场亟待开发虽然免疫治疗正在被更多的医生和患者接受, 但是目前我国可及的免疫治疗药物只有三种, 分别为我武生物的粉尘螨滴剂畅迪丹麦 ALK Abello 公司的屋尘螨注射剂安脱达以及德国默克的螨注射剂阿罗格, 覆盖的过敏原仅有粉尘螨及屋尘螨两种, 而我国过敏性鼻炎患者的过敏原分布十分广泛常见的一二十种过敏原种类可以覆盖绝大多数过敏性鼻炎患者, 根据一项 2010 年北京地区的调查, 过敏性鼻炎患者中常见过敏原阳性率排序分别为屋尘螨粉尘螨艾蒿树等可见尚有很大比例的免疫治疗需求尚未被满足图表 5: 北京地区成人过敏性鼻炎患者过敏原阳性率 50% 40% 30% 20% 10% 0% 屋尘螨粉尘螨艾蒿树 I 猫葎草树 II 蟑螂矮豚草霉菌 I 狗来源 : 北京地区成人过敏性鼻炎吸入过敏原谱分析 (2010), 莫尼塔研究全球免疫治疗领头公司 Abello 公司开发的免疫治疗药物覆盖了野草豚草屋尘螨树等 8 种过敏原, 我武生物也有开拓更多过敏原治疗药物的市场机会和技术能力目前我武生物的黄花蒿 ( 艾蒿 ) 舌下滴剂正在进行 III 其临床试验, 预计产品上市后会进一步促进我国的免疫治疗发展过敏原检测试剂盒同样是片蓝海市场使用免疫治疗之前需要进行过敏原检测, 过敏原检测有两种方法, 皮肤点刺试验 (skin prick test,spt) 和血液检查皮肤点刺具有高敏感性和较高的特异性, 临床推荐使用并且皮肤点刺试验 15 分钟即可得到结果, 一次检测仅需 100~200 元, 方便便宜血液检测一方面敏感性不如皮肤点刺试验, 另一方面通常需要数天取得结果, 并且检测费用较为昂贵, 根据检测过敏原数量的不同, 一次检测往往需要 500~1000 元因为皮肤点刺试剂盒的缺乏, 我国目前更多使用的是血液检测, 而方便便宜的皮肤检测仅有我武生物提供的粉尘螨点刺试剂盒一种产品可及, 更多的皮肤检测仍然依赖院内制剂因此能够覆盖大部分患者的过敏原皮肤点刺试剂盒也是市场所迫切需求的目前我武生物有 8 种过敏原的皮肤点刺试剂盒正在进行临床试验, 预计产品上市后也能够进一步促进我国的免疫治疗发展 4

6 近期 2017 年 12 月 26 日心向往之行必能至一致性评价近期利好与仿制药格局远期展望 2017 年 12 月 19 日环保凭借力, 涨价仍可期维生素行业研究 ( 二 ) 2017 年 12 月 04 日小荷才露尖尖角变应原免疫治疗迎来发展契机 2017 年 11 月 24 日环保凭借力, 涨价仍可期维生素行业研究 ( 一 ) 2017 年 11 月 13 日不拘一格降人才, 各司其职为民生上市许可持有人制度激活药品创新 2017 年 11 月 06 日横看成岭侧成峰, 透过研发费用资本化看创新药公司 2017 年 10 月 31 日健友股份三季报点评 : 原料药制剂双轮驱动, 公司业绩增长符合预期 2017 年 10 月 24 日行业迎来量价齐升, 健友股份增长可期肝素原料药行业研究 2017 年 10 月 09 日志当存高远, 生长激素仍在征程 2017 年 09 月 25 日大浪淘沙强者胜两票制下的医药流通行业分析 2017 年 09 月 12 日抗血小板药物市场竞争趋于激烈, 乐普医疗成氯吡格雷市场新贵 2017 年 09 月 11 日乘风破浪会有时原料制剂双丰收健友股份免责声明本研究中所提供的信息仅供参考根据国际和行业通行的准则, 以合法渠道获得这些信息, 尽可能保证可靠准确和完整, 但并不保证所述信息的准确性和完整性本不能作为投资研究决策的依据, 不能作为道义的责任的和法律的依据或者凭证, 无论是否已经明示或者暗示上海 ( 总部 ) 北京纽约地址 : 上海市浦东新区花园石桥路 66 号东亚银行大厦 702 室电话 : 传真 : 地址 : 北京市东城区东长安街 1 号东方广场 E1 座 1803 室电话 : 传真 : 地址 : 纽约市曼哈顿区麦迪逊大道 295 号 12 楼 1232 单元电话 : 传真 : cebmservice@cebm.com.cn

专题过敏性鼻炎药物治疗治标免疫治疗治本过敏性鼻炎以药物治疗及免疫治疗为主过敏性鼻炎 (allergic rhinitis, AR) 是机体暴露于变应原后主要由 IgE 介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病通常会引发鼻痒打喷嚏清水样涕等症状, 同时容易伴随支气管哮喘变应性结膜炎慢

专题过敏性鼻炎药物治疗治标免疫治疗治本过敏性鼻炎以药物治疗及免疫治疗为主过敏性鼻炎 (allergic rhinitis, AR) 是机体暴露于变应原后主要由 IgE 介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病通常会引发鼻痒打喷嚏清水样涕等症状, 同时容易伴随支气管哮喘变应性结膜炎慢 2017-12-04 医疗健康小荷才露尖尖角变应原免疫治疗迎来发展契机核心提示随着诊疗指南的修改, 过敏性鼻炎的免疫治疗进入一线推荐过敏性鼻炎患者众多, 粉尘螨滴剂的潜在患者高达 6000 万人, 药物面临超过百亿元存量市场 2016 年接受治疗的患者仅 32 万人, 尚有巨大的潜在市场空间等待开拓随着人民生活水平的提升以及检测方式的丰富, 免疫治疗药物有望迎来快速增长摘要张静含