标书发售起止时间招标文件自 2017 年 08 月 29 日 ( 公告发布之时起 ) 至 2017 年 09 月 05 日上午 9:00 12:00 下午 13:00-17:00( 节假日除外 ) 标书售价人民币 300 元 / 份 ( 招标文件售后不退, 投标资格不能转让 ) 标书发售地点成

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1 公开招标采购公告采购项目名称射洪县金华中心卫生院检验试剂及耗材采购项目采购项目编号网页公告为准采购方式公开招标行政区划四川省遂宁市射洪县公告类型公开招标采购公告公告发布时间采购人射洪县金华中心卫生院采购代理机构名称四川五洲招标代理有限公司项目包个数 1 采购项目的数量简要规格描述或项目基本概况介绍详见附件采购项目预算金额本项目采购预算 :130 万元采购项目需要落实的政府采购政策政府采购进口产品审核管理 ; 节能环保政府采购 ; 环境标注产品政府采购 ; 政府采购促进中小企业发展政府采购支持监狱企业发展等各包供应商资格条件 1. 投标人应具备中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的下列条件 : 1) 具有独立承担民事责任的能力 ; 2) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 ; 3) 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力 ; 4) 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 ; 5) 参加本次招标活动前三年内, 在经营活动中没有重大违法违规记录 ; 6) 法律行政法规规定的其他条件 2. 根据采购项目提出的特殊条件 : 2.1 投标人为生产厂家应具有中华人民共和国医疗器械生产企业许可证 ; 投标人为代理公司应具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或备案证 2.2 制造商需具有医疗器械产品注册证和注册登记表或国家新颁发的有效注册证 ( 医疗器械适用 ) 2.3 非生产厂家投标, 投标产品须具有投标产品生产厂家或有效经销商针对本项目的授权委托书和厂家售后服务承诺书 2.4 本项目参加政府采购活动的投标人在前三年内不得具有行贿犯罪记录标书发售方式现场发售, 投标单位购买招标文件时必须携带 :1. 单位介绍信或法人授权书授权代表身份证 ( 需注明项目名称项目编号 ); 报名时留单位介绍信或法人授权书原件, 身份证留加盖公司公章的复印件 2. 供应商为自然人的, 只需提供本人身份证明 1

2 标书发售起止时间招标文件自 2017 年 08 月 29 日 ( 公告发布之时起 ) 至 2017 年 09 月 05 日上午 9:00 12:00 下午 13:00-17:00( 节假日除外 ) 标书售价人民币 300 元 / 份 ( 招标文件售后不退, 投标资格不能转让 ) 标书发售地点成都市武侯区星狮路 511 号大合仓 C 区 415 房 ( 成都市三环路川藏立交西内侧 ) 四川五洲招标代理有限公司投标截止时间和开标时间投标地点开标地点 2017 年 09 月 21 日 11 时 30 分 ( 北京时间 ) 成都市武侯区星狮路 511 号大合仓 C 区 415 房 ( 成都市三环路川藏立交西内侧 ) 四川五洲招标代理有限公司成都市武侯区星狮路 511 号大合仓 C 区 415 房 ( 成都市三环路川藏立交西内侧 ) 四川五洲招标代理有限公司开标厅现场考察或标前答疑会时间 / 现场考察或标前答疑会地点 / 投标保证金金额 ( 人民币 ): 人民币元交款方式 : 支票汇票本票或者金融机构担保机构的保函等非现金形式提交 ; 投标人未按照招标文件要求提交投标保证金的, 投标无效收款单位 : 四川五洲招标代理有限公司账号 : 开户行 : 成都银行金府路支行交款截止时间 :2017 年 9 月 19 日下午 17:00( 转账, 电汇的交纳以银行到账时间为准 ) 采购人 : 射洪县金华中心卫生院采购人地址和联系方式地址 : 四川省射洪县金华镇江西街 38 号联系人 : 赵明联系电话 : 采购代理机构 : 四川五洲招标代理有限公司采购代理机构地址和联系方式地址 : 成都市武侯区星狮路 511 号大合仓 C 区 415 室邮编 : 联系电话 : ; 传真 :

3 采购项目联系人姓名和电话联系人 : 熊女士联系电话 : 转 8810; 传真 : 备注附件 : 招标项目及技术要求一总体说明 : 1 整体供应的实施期限拟定为 3 年 ; 2 检验试剂及耗材应商需提供优质的配套设备供医院使用, 在合同期内相关配套仪器和设备采用租赁形式, 所有仪器和设备的租金每年在 5 万以内 ( 由供应商单独报价 ), 租赁的费用在总预算金额内支出, 租赁合同结束后, 相关配套仪器和设备将归还供应商 ; 3 如因试剂耗材设备质量缺陷造成不良后果, 由供应商承担责任 ; 4 供应商必须满足医院开展新的检验项目和淘汰旧项目的实际要求; 5 采用公开招标的方式实施项目采购 6 依照合同法的相关规定, 采购人目前正在执行的有效期内的检验试剂耗材供货合同将继续执行在执行本项目采购结果的过程中, 如出现中标方和原供应商在供货流程或管理上的交叉, 采购人在保证公平公正的原则下, 协调中标方和原供应商沟通解决 7. 交货地点均为医院指定地点付款方式 : 技术及服务要求中有规定的按规定执行, 未明确的合同约定二技术及服务要求 : A. 生化试剂含配套设备 ( 一 ) 试剂清单 3

4 序号产品名称方法学单位毫升价最高限价 ( 元 / 毫升 ) 1 总胆红素检测试剂氧化法 2 直接胆红素检测试剂氧化法 3 胆碱脂酶检测试剂基于 DGKC 法 4 总胆汁酸检测试剂酶循环法 5 白蛋白检测试剂溴甲酚绿法 6 丙氨酸氨基转移酶检测试剂 IFCC 法 ( 双试剂 ) 7 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂 IFCC 法 ( 双试剂 ) 8 总蛋白检测试剂双缩脲法 ( 双试剂 ) 9 γ- 谷氨酰基转移酶测定试剂 IFCC 法 ( 双试剂 ) 10 碱性磷酸酶测定试剂 IFCC 法 ( 双试剂 ) 11 前白蛋白测定试剂免疫透射比浊法 12 α-l- 岩藻糖苷酶测定试剂 MG-CNPF 法 13 腺苷脱氨酶测定试剂酶法核苷酸酶测定试剂过氧化物酶法 15 肌酐测定试剂肌氨酸氧化酶法 16 尿酸测定试剂尿酸酶法 17 尿素测定试剂 UV-GLDH 法 18 胱抑素 C 测定试剂胶体金增强免疫法 19 果糖胺测定试剂四氮唑蓝法 20 葡萄糖测定试剂 HK 法 21 糖化血红蛋白测定试剂胶乳免疫比浊法 22 糖化白蛋白测定试剂酶法 23 尿微量白蛋白测定试剂免疫比浊法 24 β2- 微球蛋白测定试剂免疫透射比浊法 25 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂 CAT 法 4

5 26 脂蛋白小 a 检测试剂胶乳增强免疫透射比浊法 27 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂 CAT 法 28 总胆固醇测定试剂 CHOD-PAP 法 29 甘油三酯检测试剂 GPO-PAP 法 30 载脂蛋白 AⅠ 测定试剂免疫透射比浊法 31 载脂蛋白 B 测定试剂免疫透射比浊法 ) 32 同型半胱氨酸测定试剂循环酶法 33 乳酸脱氢酶测定试剂 IFCC 法 34 肌酸激酶检测试剂 IFCC 法 35 肌酸激酶同工酶检测试剂选择性抑制法 36 α- 羟基丁酸脱氢酶测定试剂 DGKC 法 37 α- 淀粉酶测定试剂 IFCC 法 38 类风湿因子测定试剂胶乳免疫比浊法 39 C- 反应蛋白测定试剂免疫比浊法 40 超敏 C- 反应蛋白测定试剂胶乳增强免疫透射比浊法 41 抗链球菌溶血素 O 测定试剂胶乳免疫比浊法 42 免疫球蛋白 A 测定试剂免疫透射比浊法 43 免疫球蛋白 G 测定试剂免疫透射比浊法 44 免疫球蛋白 M 检测试剂免疫透射比浊法 45 C3 测定试剂免疫透射比浊法 46 C4 测定试剂免疫透射比浊法 47 钙测定试剂偶氮砷 Ⅲ 法 48 镁检测试剂二甲苯胺蓝法 5

6 49 无机磷测定试剂磷钼酸盐法 50 二氧化碳测定试剂酶法 51 D- 二聚体测定试剂胶乳免疫比浊法 52 纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物测定试剂胶乳免疫比浊法 53 氯电极离子选择电极法个 54 钾电极离子选择电极法个 55 钠电极离子选择电极法个 56 卤素灯个 57 ISE 内部标准液瓶 58 ISE 稀释液瓶 59 ISE 参比电解液瓶 60 ISE 血样校准品 61 ISE 血质控品 ( 低值 ) 62 ISE 血质控品 ( 高值 ) 63 洗净液瓶 64 ISE 标准液 ( 低值 ) 65 ISE 标准液 ( 高值 ) 66 碱性清洗液瓶 67 抗菌无磷清洗剂瓶 68 酸性清洗液瓶 69 生化复合校准品 70 生化质控物 ( 水平 1;5ml) 71 生化质控物 ( 水平 1;30ml) 72 生化质控物 ( 水平 2;5ml) 73 生化质控物 ( 水平 2;30ml) 74 腺苷脱氨酶校准品 75 腺苷脱氨酶质控物 ( 水平 1) 6

7 76 腺苷脱氨酶质控物 ( 水平 2) 77 α-l- 岩藻糖苷酶校准品 78 α-l- 岩藻糖苷酶质控物 ( 水平 1) 79 α-l- 岩藻糖苷酶质控物 ( 水平 2) 80 β2- 微球蛋白校准品 ( 血 ) 81 β2- 微球蛋白校准品 ( 尿 ) 82 糖化血红蛋白校准品 83 糖化血红蛋白质控物 ( 水平 1) 84 糖化血红蛋白质控物 ( 水平 2) 85 抗链球菌溶血素 O 校准品 86 类风湿因子校准品 87 C- 反应蛋白校准品 88 超敏 C- 反应蛋白校准品 89 尿微量白蛋白质控物 ( 水平 1) 90 尿微量白蛋白质控物 ( 水平 2) 91 脂类 & 免疫类多项质控物 ( 水平 1) 92 脂类 & 免疫类多项质控物 ( 水平 2) 93 肌酸激酶 & 肌酸激酶同工酶质控品 ( 水平 1) 94 肌酸激酶 & 肌酸激酶同工酶质控品 ( 水平 2) 核苷酸酶质控物 ( 水平 1) 核苷酸酶质控物 ( 水平 2) 97 糖化白蛋白校准品 7

8 98 糖化白蛋白质控物 ( 水平 1) 99 糖化白蛋白质控物 ( 水平 2) 100 D- 二聚体校准品 101 纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物校准品 102 D- 二聚体 & 纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物质控品 ( 水平 1) 103 D- 二聚体 & 纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物质控品 ( 水平 2) 104 胱抑素 C 质控物 ( 水平 1;2ml) 105 胱抑素 C 质控物 ( 水平 1;10ml) 106 胱抑素 C 质控物 ( 水平 2;2ml) 107 胱抑素 C 质控物 ( 水平 2;10ml) 108 同型半胱氨酸质控物 ( 水平 1) 109 同型半胱氨酸质控物 ( 水平 2) 备注 :1. 此表的报价由供应商填写, 在投标文件中单独提供 2. 表格中方法学未填的部分是对方法学不进行要求, 在投标时也不要求填写 ( 二 ) 配套技术要求: 1 项目须包含生化全部项目, 肝功肾功血脂血糖心肌胰腺电解质特定蛋白辅助耗材等 2 投标试剂品牌参加卫生部质控用户数排名前十位 ; 3 试剂生产厂家须具有医学参考实验室且获得 CNAS( 医学参考实验室以 ISO17025 和 ISO15195 为认可依据 ) 认可, 提供证明文件 ; 4 试剂生产厂家的医学参考实验室进入 JCTLM ( 国际检验医学溯源联合委员会 ) 医学参考测量实验室列表行列, 参考服务能力得到国际认可 ; 5 试剂生产厂家能提供溯源报告, 且具有产品溯源能力支撑文件, 6 提供最近参加 RELA 能力验证成绩, 位于国际行业领先的地位 7 试剂生产厂家的试剂校准品, 须提供在配套的生化分析仪的溯源赋值和不确定度 8

9 8 试剂即开即用, 快捷方便 9 产品价格以毫升价格为准, 且不得高于限标价 10 三级医院试剂用户数目 20 家, 并且提供用户名单 11 为响应国家政策, 支持国产试剂品牌, 试剂制造商为国内知名厂家 12 试剂渠道来源合法合规, 能够充分保证质量, 具备 CFDA 出具的注册证书 13 配套设备 : 提供全自动生化分析仪一台在设备有效使用期内, 不得从采购人处撤出 ( 注 : 比色法分析速度 800 测试 / 小时 ) ( 三 ) 商务要求: 1 交货验收与交货期 1) 签定合同后按照合同和招标文件中标人投标文件约定的要求和标准进行交货验收交货期为每批次试剂接到用户通知后 72 小时内, 如无法按时送货到达, 采购人按每日扣除 1% 当月货款 ( 交货期指所有货物运抵现场后交付采购人验收的日期本项目交货期可在中标合同内按采购人要求约定 ) 2) 交货地点: 医院指定地点 2 付款方式: 从合同生效的第二年起当批次试剂全部到指定地点交付并验收合格及提供全额发票后次月内支付当批次试剂全额款项合同第一年的试剂款做为质保金在第二年内分批付清 3 售后服务: 1) 免费送货上门 2) 有固定的售后服务点如试剂出现质量问题, 中标人须在接到采购人通知后在规定时间内进行处理, 具体时间合同当中约定 3) 仪器售后由中标人承担, 中标人对所提供的设备在本次合同期内无偿维修保养并负责设备配件的更换, 设备相关的维护保养零配件更换与采购人无关仪器出现故障后维修人员必须 24 小时内赶到现场, 及时排除仪器故障 4 其它要求: 4.1 投标人需按分项报价表提供全面合格的货物 : a. 投标人拟提供的所有货物产地其来源地均应为中华人民共和国或与中华人民共和国有官方贸易关系的国家或地区 b. 投标人提供的货物必须符合已颁布的中国国家标准或国际标准的有关条 9

10 款 c. 已纳入四川省卫生厅集中采购目录内的产品, 报价高于挂网限价的无效 ; 如遇挂网价调整, 中标人结算价高于挂网价, 按挂网价执行 4.2 投标人需向采购人提供及时有效的技术支持 4.3 投标人需长期配有相应产品存放库房 4.4 投标人售后服务承诺书 4.5 产品若发现有质量问题, 应免费更换 4.6 中标人在合同期间未经采购人同意, 不得加价销售 4.7 本项目选取排名第一位的候选人为中标人, 在执行过程中以医院的实际需要安排供货 4.8 其他未尽事宜在合同中约定 5. 报价 : 按四川省体外诊断试剂阳光采购平台实际成交月份的上一个月的全省加权平均价折扣率最低 ( 最优 ) 的报价作为限价, 投标人按限价报下浮比率 B 化学发光试剂含配套设备 ( 一 ) 试剂清单 : 序号产品名称方法规格单价限价 ( 元 ) 1 甲胎蛋白测定试剂磁微粒化学发光 100 人份 / 癌胚抗原测定试剂磁微粒化学发光 100 人份 / 糖类抗原 125 测定试剂磁微粒化学发光 100 人份 / 糖类抗原 15-3 测定试剂磁微粒化学发光 100 人份 / 糖类抗原 19-9 测定试剂磁微粒化学发光 100 人份 / 总前列腺特异性抗原测定试剂磁微粒化学发光 100 人份 / 游离前列腺特异性抗原测定试剂磁微粒化学发光 100 人份 /

11 8 三碘甲状腺原氨酸 (T3) 磁微粒化学发光 100 人份 / 甲状腺素定量测定试剂 (T4) 磁微粒化学发光 100 人份 / 游离三碘甲状腺原氨酸 (ft3) 磁微粒化学发光 100 人份 / 游离甲状腺素 (ft4) 磁微粒化学发光 100 人份 / 促甲状腺激素测定试剂 TSH 磁微粒化学发光 100 人份 / 抗甲状腺球蛋白抗体 (Anti-TG) 磁微粒化学发光 100 人份 / 抗甲状腺过氧化物酶抗体 (Anti-TPO) 磁微粒化学发光 100 人份 / 人促黄体生成素 (LH) 磁微粒化学发光 100 人份 / 人促卵泡生成素 (FSH) 磁微粒化学发光 100 人份 / 泌乳素定量测定试剂 (PRL) 磁微粒化学发光 100 人份 / 睾酮 (T) 磁微粒化学发光 100 人份 / 雌二醇 (E2) 磁微粒化学发光 100 人份 / 孕酮 (P) 磁微粒化学发光 100 人份 / β 人游离绒毛膜促性腺激素测定试剂磁微粒化学发光 100 人份 / 人绒毛膜促性腺激素测定试剂磁微粒化学发光 100 人份 / 非结合型雌三醇测定试剂磁微粒化学发光 100 人份 / 乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 磁微粒化学发光 100 人份 / 乙型肝炎病毒表面抗体 ( 抗 -HBs) 磁微粒化学发光 100 人份 / 乙型肝炎病毒 e 抗原 (HBeAg) 磁微粒化学发光 100 人份 / 乙型肝炎病毒 e 抗体 ( 抗 -HBe) 磁微粒化学发光 100 人份 / 乙型肝炎病毒核心抗体 ( 抗 -HBc) 磁微粒化学发光 100 人份 / 丙肝 (anti HCV) 磁微粒化学发光 100 人份 / 艾滋 (anti HIV) 磁微粒化学发光 100 人份 / 梅毒 (anti TP) 磁微粒化学发光 100 人份 / 弓形虫 IgG 抗体测定试剂磁微粒化学发光 50 人份 /

12 33 风疹病毒 IgG 抗体测定试剂磁微粒化学发光 50 人份 / 巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂磁微粒化学发光 50 人份 / 单纯疱疹病毒 1/2 型 IgG 抗体测定试剂单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体测定试剂磁微粒化学发光 50 人份 / 磁微粒化学发光 50 人份 / 弓形虫 IgM 抗体测定试剂磁微粒化学发光 50 人份 / 巨细胞病毒 IgM 抗体测定试剂磁微粒化学发光 50 人份 / 风疹病毒 IgM 抗体测定试剂 ( 化学发光法 ) 单纯疱疹病毒 1/2 型 IgM 抗体测定试剂 ( 化学发光法 ) 弓形虫 IgG 抗体测定试剂 ( 化学发光法 ) 全自动免疫检验系统用底物液 ( 酶促化学发光底物液 (HRP)) 磁微粒化学发光 50 人份 / 磁微粒化学发光 50 人份 / 磁微粒化学发光 50 人份 / 清洗液一次性吸头 / 反应杯样本贮存管样本稀释液 1 号样本稀释液 2 号样本稀释液 3 号样本稀释液 4 号乙型肝炎病毒表面抗原校准品 ( 化学发光法 ) 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 ( 化学发光法 ) 52 乙型肝炎病毒 e 抗原校准品 12

13 乙型肝炎病毒 e 抗体校准品 ( 化学发光法 ) 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 ( 化学发光法 ) 人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品 ( 化学发光法 ) 丙型肝炎病毒抗体校准品 ( 化学发光法 ) 梅毒螺旋体抗体校准品 ( 化学发光法 ) 三碘甲状腺原氨酸校准品 ( 化学发光法 ) 甲状腺素主曲线两点校准品 ( 化学发光法 ) 游离三碘甲状腺原氨酸主曲线两点校准品 ( 化学发光法 ) 游离甲状腺素校准品 ( 化学发光法 ) 促甲状腺激素校准品 ( 化学发光法 ) 抗甲状腺球蛋白抗体校准品 ( 化学发光法 ) 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 ( 化学发光法 ) 甲胎蛋白校准品 ( 化学发光法 ) 癌胚抗原校准品 ( 化学发光法 ) 糖类抗原 125 校准品 ( 化学发光法 ) 糖类抗原 15-3 校准品 ( 化学发光法 )

14 糖类抗原 19-9 校准品 ( 化学发光法 ) 总前列腺特异性抗原校准品 ( 化学发光法 ) 游离前列腺特异性抗原校准品 ( 化学发光法 ) 人绒毛膜促性腺激素校准品 ( 化学发光法 ) β 人游离绒毛膜促性腺激素校准品 ( 化学发光法 ) 卵泡刺激素校准品 ( 化学发光法 ) 促黄体生成素校准品 ( 化学发光法 ) 泌乳素校准品 ( 化学发光法 ) 孕酮校准品 ( 化学发光法 ) 雌二醇校准品 ( 化学发光法 ) 非结合型雌三醇校准品 ( 化学发光法 ) 睾酮校准品 ( 化学发光法 ) 弓形虫 IgG 抗体校准品 ( 化学发光法 ) 风疹病毒 IgG 抗体校准品 ( 化学发光法 ) 巨细胞病毒 IgG 抗体校准品 ( 化学发光法 ) 单纯疱疹病毒 1/2 型 IgG 抗体校准品 ( 化学发光法 ) 85 单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体校准 14

15 品 ( 化学发光法 ) 弓形虫 IgM 抗体校准品 ( 化学发光法 ) 巨细胞病毒 IgM 抗体校准品 ( 化学发光法 ) 风疹病毒 IgM 抗体校准品 ( 化学发光法 ) 单纯疱疹病毒 1/2 型 IgM 抗体校准品 ( 化学发光法 ) 乙型肝炎病毒表面抗原质控物 ( 化学发光法 ) 乙型肝炎病毒表面抗体质控物 ( 化学发光法 ) 乙型肝炎病毒表面抗体质控物 ( 化学发光法 ) 乙型肝炎病毒 e 抗原质控物 ( 化学发光法 ) 乙型肝炎病毒 e 抗体质控品 ( 化学发光法 ) 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 ( 化学发光法 ) 人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控物 ( 化学发光法 ) 丙型肝炎病毒抗体质控物 ( 化学发光法 ) 梅毒螺旋体抗体质控物 ( 化学发光法 ) 肿瘤标志物质控物 ( 化学发光法 ) 肿瘤标志物质控物 ( 化学发光法 )

16 101 肿瘤标志物质控物 ( 化学发光法 ) 弓形虫 IgG 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 弓形虫 IgG 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 风疹病毒 IgG 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 风疹病毒 IgG 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 巨细胞病毒 IgG 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 巨细胞病毒 IgG 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 单纯疱疹病毒 1/2 型 IgG 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 单纯疱疹病毒 1/2 型 IgG 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 弓形虫 IgM 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 巨细胞病毒 IgM 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 风疹病毒 IgM 抗体质控物 ( 化学发光法 ) 单纯疱疹病毒 1/2 型 IgM 抗体质控物 ( 化学发光法 )

17 116 化学发光免疫复合质控品化学发光免疫复合质控品需氧微生物培养瓶个厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶个需氧和兼性厌氧微生物培养瓶个需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 ( 儿童 ) 个厌氧微生物培养瓶个 ( 二 ) 配套技术要求: 一配套一台全自动化学发光设备技术要求 : 1. 落地式立式机型 2. 磁性微粒子做固相载体, 全自动随机发光检测 3. 分析速度最大 120 测试 / 小时 4. 独立样本稀释位 6 个 5. 加样针使用一次性加样头, 避免携带污染 6. 加样针具有液面感应凝块探测功能, 避免由加样异常导致的错误结果 7. 具有样品条码自动识别功能, 能联接 LIS/HIS, 支持双向通讯 8. 仪器具备自动在线稀释功能, 有多种稀释比例 9. 反应杯即发光检测杯, 为独立的单管设计, 一次性使用 10. 反应液混匀装置不接触液体, 避免交叉污染 11. 同时分析项目数 : 18 项 12. 能开展的项目 : 乙肝 5 项, 艾滋 (Ag/Ab) 丙肝梅毒, 甲功, 肿瘤, 激素,TORCH 优生优育唐氏筛查及配套软件且均需提供注册证书. 13. 试剂仓自带冷藏功能和试剂自动混匀功能 14. 试剂瓶条码内置出厂定标信息, 可采用 2 点或多点校正 15. 质控 : 能提供原厂配套质控品 16. 复检 : 具有自动复检功能 17. 试剂耗材存量自动监测, 报警 17

18 18. 系统接口 :RS-232C 19. 三甲综合性医院用户数不低于 6 家 ( 三 ) 报价要求 : 按限价下浮比率进行报价 C 血球试剂含配套设备一试剂清单序号产品名称方法规格单价限价 ( 元 ) 1 溶血剂 5 升 / 桶 5, 血红蛋白检测试剂 1.5 升 / 桶 7, 染色液 42ml*3/ 9, 血液分析仪专用稀释液 20 升 / 桶清洁液 (50ml) 900 二配套技术要求 1 检测原理 : WBC 计数和分类 : 半导体激光 + 流式细胞技术结合核酸荧光 RBC PLT 计数 : 双鞘流技术 + 阻抗法 HGB 测定 : SLS 无氰化物血红蛋白检测法 2 成分规格 : 稀释液主要组分 : 氯化钠 6.4g/l 硼酸 1.0g/l 四硼酸钠 0.2g/l EDTA-2K 0.2g/l; 包装规格 :20L*1; 白细胞分类溶血剂主要组分 : 非离子型表面活性剂有机季铵盐 ; 包装规格 : 5L*1 白细胞分类染液主要组分 : 聚甲烯次甲基荧光染料甲醇乙二醇 ; 包装规格 :42ml*3; 血红蛋白溶血剂主要活性成分 : 硫酸月桂酯钠 ; 包装规格 500ml*3 3 配套原装校准品和质控品, 可提供溯源性文献保证分析质量及检测参数的溯源性, 及不确定度的测量具备可溯源性仪器的标准测量程序或 ICSH( 国 18

19 际血液学标准化委员会 ) 推荐的参考测量程序三报价要求 : 按限价下浮比率进行报价 D 尿液试剂含配套设备一试剂清单序号产品名称方法规格单价限价 ( 元 ) 1 尿液有形成分分析仪用试剂包 1000 人份 / 套元 2 尿液分析试纸条 (12 项 ) 100 人份 / 瓶 280 元 3 尿液分析仪清洗液 5000 人份 / 箱 3000 元二配套技术要求尿液流水线试剂参数一尿常规试剂 1 尿液试纸条可检测 12 项 : 白细胞亚硝酸盐尿胆原胆红素维生素 C 蛋白质潜血 PH 比重葡糖糖酮体微白蛋白 2 试剂包含清洗液浓缩清洗液清洗液用于标本检测时清洗管路, 冲洗采样针浓缩清洗液用于仪器保养维护二尿沉渣试剂 1 尿沉渣分析仪可检测项目: 小圆上皮鳞状上皮白细胞管型红细胞管型蜡样管型颗粒管型透明管型无机盐结晶硫胺类结晶磷酸盐结晶尿酸盐结晶草酸钙结晶精子滴虫酵母菌细菌粘液丝脓球异常红细胞红细胞白细胞等镜检项目 2 尿沉渣配套试剂包含稀释液清洗液浓缩清洗液稀释液用于检测标本时冲洗, 清洁管路, 等渗试剂, 保持细胞形态不被破坏, 保持原样 ; 清洗液用于开关机仪器自动维护浓缩清洗液用于仪器保养三报价要求 : 按限价下浮比率进行报价 19

20 评审方法 : 综合评分法 20

证券代码：证券简称：迪瑞医疗公告编号：

证券代码：证券简称：迪瑞医疗公告编号：证券代码 :300396 证券简称 : 迪瑞医疗公告编号 :2017-033 迪瑞医疗科技股份有限公司关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实准确完整, 没有虚假记载误导性陈述或重大遗漏迪瑞医疗科技股份有限公司 ( 以下简称公司 ) 于近日取得由吉林省食品药品监督管理局颁发的 52 项医疗器械注册证, 具体情况如下 : 序号产品名称

标书发售起止时间 招标文件自 2017 年 08 月 29 日 ( 公告发布之时起 ) 至 2017 年 09 月 05 日 上午 9:00 12:00 下午 13:00-17:00( 节假日除外 ) 标书售价人民币 300 元 / 份 ( 招标文件售后不退, 投标资格不能转让 ) 标书发售地点 成

标书发售起止时间招标文件自 2017 年 08 月 29 日 ( 公告发布之时起 ) 至 2017 年 09 月 05 日上午 9:00 12:00 下午 13:00-17:00( 节假日除外 ) 标书售价人民币 300 元 / 份 ( 招标文件售后不退, 投标资格不能转让 ) 标书发售地点成