2004 年度国家执业药师资格考试 药事管理与法规 一 A 型题 ( 最佳选择题 ) 共 40 题 每题 l 分 每题的备选答案中只有一个最佳答案 1. 关于药品定价, 说法正确的是 A. 全部放开由市场调节 B. 全部由国家定价 C. 省级价格主管部门不负责药品定价 D. 国家制定药品出厂价 批发价及零售价 E. 由政府价格主管部门制定最高零售价 2. 不属于药事管理活动的是 A. 制定药品储备计划 B. 医疗保险定点药店管理 C. 医药企业工商登记管理 D. 药品配送管理 E. 政府制定药品价格 3. 中国药典 现行版是 A.1998 版 B.2000 版 C.1988 版 D.1978 版 E.2001 版 4. 药品监督管理的主要内容是 A. 药品 B. 药事组织 C. 执业药师 D. 药品 药事组织 E. 药品 药事组织 执业药师 5. 药品商品名称 A. 受商标法保护 B. 是某一类药品的专用商品名称 C. 在药品注册后成为药品通用名称 D. 应符合 SFDA 的规定并经其批准方可使用 E. 不得作为药品商标 6. 药品经营企业必须具有 A. 自有运输车辆 B. 质量检验机构 C. 购进商品检验仪器设备 D. 质量管理制度 E. 质量管理机构 7. 中华人民共和国药品管理法 规定, 药品监督管理部门批准开办药品经营企业, 除 依据应具备的开办条件规定外, 还应遵循的原则是 A. 公平合理和诚实信用 B. 市场需求和社会承受力 C. 安全有效和市场需求 D. 质量第一和方便群众购药 E. 合理布局和方便群众购药 8. 依照 中华人民共和国药品管理法 的规定, 对疗效不确 不良反应大或者其他原因 危害人体健康的国产药品, 应当 A. 撤销其批准文号 B. 按劣药处罚生产者 C. 已生产的药品可在市场上再销售 6 个月 D. 进行再评价 E. 按假药处罚生产者 9. 中华人民共和国药品管理法实施条例 规定, 国家将非处方药分为甲 乙两类是根 据非处方药品的 A. 安全性 B. 有效性 C. 给药途径 D. 剂型
E. 适应症 10. 根据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定, 申请进口的药品, 未在生产 国家或者地区获得上市许可的 A. 在限定条件下可以依法批准进口 B. 不允许进口 C. 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D. 只要有市场就可以进口 E. 可无条件进口 11. 依法从事生产 运输 管理 使用国家管制的麻醉药品 精神药品的人员, 违反国 家规定, 向吸食 注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品 精神药品, 情节严重的, 刑法规定处以 A.3 年以上 7 年以下有期徒刑, 并处罚金 B. 由所在单位给予行政处分 C.3 年以下有期徒刑或拘役, 并处罚金 D. 公安部门行政拘留并处罚金 E. 单处罚金 12. 医疗用毒性药品管理办法 规定, 医疗单位调配毒性药品, 每次处方剂量不得超过 A.2 日剂量 B.3 日剂量 C.2 日极量 D.3 日极量 E.4 日剂量 13. 制定 处方药与非处方药分类管理办法 的目的是 A. 使消费者有权自主选购药品 B. 实现 2000 年 人人享有初级卫生保健 C. 规范非处方药新药的研制, 加强新药的审批管理 D. 保障人民用药安全有效 使用方便 E. 规范药品广告审批 发布管理 14. 经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A. 持有 药品经营许可证 B. 配备执业药师 C. 配备从业药师 D. 配备药学专业技术人员 E. 经省级或其授权的药品监督管理部门批准 15. 非处方药专有标识应与药品标签 使用说明书 内包装 外包装一体化印刷, 其 大小可以 A. 根据国家药品监督管理部门公布的大小使用 B. 根据省级药品监督管理部门规定的大小使用 C. 根据专有标识的坐标比例决定其大小 D. 根据不同剂型决定其大小 E. 根据实际需要设定其大小 16. 如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确, 其药品说明书应注明 A. 尚不明确,, 字样 B. 在医师指导下使用 字样 C. 在执业药师指导下使用 字样 D. 未见不良反应 字样 E. 谨慎使用 字样 17. 中药密丸蜡壳至少须标注 A. 贮藏 B. 规格 C. 药品名称 D. 生产批号 E. 有效期 18. 中药说明书中所列的 主要成份 系指处方中所含的
A. 有效部位 B. 主要药味 C. 有效成份 D. 有效部位或有效成份 E. 主要药味 有效部位或有效成份 19. 药品说明书中所列的 有效期 系指该药品被批准的 A. 贮藏期限 B. 使用期限 C. 安全期限 D. 生产日期 E. 销售期限 20. 药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为 A. 每月 B. 每两个月 C. 每季度 D. 每半年 E. 每年 21. 国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括 A. 承担全国药品不良反应资料的收集 管理 上报工作 B. 负责制订药品不良反应监测标准 C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作 D. 负责组织药品不良反应教育培训 E. 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物 22. 根据 GSP 的规定, 怕压药品应 A. 定期循环抽查 B. 定期送样检查 C. 采取隔离措施 D. 集中存放 E. 定期翻垛 23. 药品零售连锁企业从事质量管理 验收 养护及计量等工作的专职人员数量, 不少于企业职工总数的 A.1% C.3% E.5% B.2% D.4% 24. 中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于 A. 药品营业场所的面积为 50 平方米, 仓库为 30 平方米 B. 药品营业场所的面积为 50 平方米, 仓库为 20 平方米 C. 药品营业场所的面积为 40 平方米, 仓库为 20 平方米 D. 药品营业场所的面积为 40 平方米, 仓库为 30 平方米 E. 药品营业场所的面积为 60 平方米, 仓库为 30 平方米 25. 医师处方必须遵循的原则是 A. 科学 诚实 信誉 B. 安全 合理 经济 C. 科学 有效 安全 D. 安全 有效 稳定 E. 科学 合理 经济 26. 根据药品生产监督管理的规定, 药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是 A. 进行审查 许可 质量认证等管理活动 B. 进行审查 验收 许可 质量认证等管理活动 C. 进行审查 许可 检查等管理活动 D. 进行审查 许可 检验 认证等管理活动 E. 进行审查 验收 许可 检查等管理活动
27. 医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 试行 ) 规定, 医疗机构制剂是指医疗机构根 据本单位 A. 科研需要而配制 自用的固定处方制剂 B. 临床需要而常规配制 自用的固定处方制剂 C. 临床与科研需要, 而配制的固定处方制剂 D. 临床需要, 由医生与药师共同研制的制剂 E. 临床特殊病例需要, 由医生提供的处方制剂 28. 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 规定, 定点零售药店对外配处方要 A. 与药品分类管理的处方药合并管理 B. 加强管理 统一核算 C. 集中管理 统一记账 D. 分别管理 单独建账 E. 分别管理 统一核算 29. 中华人民共和国广告法 规定的大众传播媒介不得发布广告的形式是 A. 文字 语言 B. 他人名义 形象 C. 新闻报道 D. 画面 图形 E. 网络媒介 30. 中华人民共和国价格法 规定经营者可以 A. 在政府指导价的幅度内制定价格 B. 以政府指导价为基础, 自主规定浮动幅度 C. 为了独占市场, 以低于成本的价格销售商品 D. 对具有同等交易条件 提供相同商品的经营者实行不同价格 E. 在商品标价之外, 加收 1% 的咨询服务费 31. 中华人民共和国消费者权益保护法 规定, 保护消费者的合法权益是 A. 商品生产者的责任 B. 商品经营者的责任 C. 商品或服务提供者的责任 D. 消费者协会的责任 E. 全社会的共同责任 32. 依据有关司法解释, 生产 销售假药应认定为刑法第 l41 条规定的 足以严重危害人 体健康 的情况是 A. 生产 销售的假药被使用后, 使人造成轻伤 重伤的 B. 生产 销售的假药经法定药品检验机构鉴定, 含有超标准的有毒有害物质的 C. 生产 销售的假药使用后, 致人严重残疾的 D. 生产 销售的假药被使用后, 使三人以上重伤, 十人以上轻伤的 E. 生产 销售的假药被使用后, 致人死亡的 33. 药品注册管理办法 ( 试行 ) 规定, 国家鼓励创制新药, 对创制的新药及治疗疑难 危重疾病的新药实行 A. 减免注册费用 B. 对未批准的药品设立监测期 C. 先予注册 D. 快速审批 E. 集中审批 34. 药物临床试验质量管理规范 规定, 为确保临床试验中受试者的权益, 须 A. 由国家卫生部成立伦理委员会 B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 C. 成立独立的伦理委员会 D. 成立独立的伦理委员会, 并向卫生部备案 E. 成立独立的伦理委员会, 并向国家食品药品监督管理局备案
35. 互联网药品信息服务分为 A. 处方药与非处方药两类 B. 一般药品与特殊药品两类 C. 面向公众与面向专业人员两类 D. 经营性与非经营性两类 E. 面向国内与面向国外两类 36. 国务院办公厅转发的 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 规定, 医疗机构药 品集中招标采购必须坚持 A. 公平 公正竞争的原则 B. 公开 公平竞争的原则 C. 自愿 平等竞争的原则 D. 自愿 公开竞争的原则 E. 公正 合理竞争的原则 37. 药品监督管理部门没收药品 违法所得, 并处罚款, 被处罚人不服提起诉讼, 此类 案件由人民法院哪个审判庭审理 A. 民事审判庭 B. 刑事审判庭 C. 经济审判庭 D. 行政审判庭 E. 军事审判庭 38. 药学人员之间的道德准则包括 A. 认真负责 B. 紧密配合 C. 廉洁奉公 D. 精益求精 E. 热忱服务 39. 在社会药店, 对审核 监督医师处方, 管理处方药调配 销售或供应过程负责任 的人员是 A. 执业药师 B. 药店经理 C. 值班经理 D. 药店营业员 E. 坐堂医师 40. 在美国药剂师职业道德规范中强调, 药剂师 A. 应加入以发展药学事业为目标的组织 B. 不能销售医疗器械 c. 不必扩大自己的专业知识 D. 没有义务维护其职业的荣誉 E. 无权要求保证自己服务质量的条件 二 B 型题 ( 配伍选择题 ) 共 80 题, 每题 0.5 分 备选答案在前 试题在后 每组若干题 每组题均对应同一组备选答案, 每题只有一个正确答案 每个备选答案可重复 [41~43] 选用 也可不选用 A. 劳动保障行政部门 B. 药品监督管理部门 C. 卫生行政部门 D. 社会保险经办机构 E. 工商行政管理部门 41. 根据零售药店的申请及提供的各项材料, 对零售药店的定点资格进行审查的是 42. 统发定点零售药店标牌, 负责向社会公布定点零售药店的是 43. 负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是 [44~46] A. 药学职业道德的权利 B. 药学职业道德的义务 C. 药学职业道德的节操 D. 药学职业道德的良心 E. 药学职业道德的情感 44. 依法为病人提供安全 有效 经济的优质药品和药学服务体现了 45. 对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是 46. 有权拒绝医师的错误处方体现了
[47~48] A. 中药材品种 B. 预防性生物制品 C. 非药品 D. 中药饮片 E. 血液制品 依据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定 47. 不得在其包装 标签 说明书及有关宣传资料上进行含有预防 治疗 诊断人体疾 病等有关内容的宣传的是 48. 对集中规模化栽培养殖 质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件, 可以实行批准文号管理的是 [49~50] A. 标签和说明书符合规定, 用语科学易懂的药品 B. 临床治疗必需, 使用方便, 符合质量要求的药品 C. 临床治疗必需, 使用广泛, 疗效好同类药品中价格低的药品 D. 可供临床治疗选择使用, 疗效好, 同类药品中价格略高的药品 E. 市场价格最低的药品 49. 确定 基本医疗保险药品目录 中 乙类目录 的原则是 50. 确定 基本医疗保险药品目录 中 甲类目录 的原则是 [51~54] A. 国务院药品监督管理部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 县以上药品监督管理部门 D. 县以上卫生行政部门 E. 经营 使用单位 51. 第二类精神药品制剂的供应计划下达部门是 52. 第二类精神药品原料的供应计划下达部门是 53. 第二类精神药品制剂的经营单位指定部门是 54. 精神药品进口 出口准许证的颁发部门是 [55~58] A. 地方人民政府和药品监督管理部门 B. 国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门 C. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 D. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员 E. 药品生产 经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员 55. 不得参与药品生产经营活动, 不得以其名义推荐或者监制 监销药品的是 56. 不得参与药品生产经营活动的是 57. 应当定期公告药品质量抽查检验结果的是 58. 对已确认发生严重不良反应的药品, 可以采取停止生产 销售 使用的紧急控制 [59~61] 措施的是 A. 新药临床试验审批办法 B. 药品不良反应报告具体办法 C. 药物临床试验机构资格认定办法 D. 中药品种保护管理办法 E. 药物临床试验质量管理规范 中华人民共和国药品管理法 规定 59. 由国务院药品监督管理部门 国务院卫生行政部门共同制定的是 60. 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是 61. 由国务院制定的是
[62~65] A. 所在地县 ( 市 ) 级药品监督管理机构 B. 所在地省级药品监督管理部门 C. 国务院药品监督管理部门 D. 所在地省级卫生行政部门 E. 所在地县级卫生行政部门 依据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定 62. 审查批准药物临床试验 生产药品和进口药品的部门是 63. 对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是 64. 批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是 65. 对已经批准生产 销售的药品进行再评价的部门是 [66~68] A. 进口准许证 B. 进口药品注册证 C. 医药产品注册证 D. 医疗机构执业许可证 E. 进口许可证 依据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定 66. 国外企业生产的药品进口需取得 67. 中国香港 澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得 68. 医疗机构因临床急需进口少量药品, 应向国务院药品监督管理部门提出申请, 并 持有 [69~71] A. 给予行政处罚 B. 给予行政处分 C. 按照治安管理处罚条例处罚 D. 依法追究其刑事责任 E. 向人民法院申请强制执行 麻醉药品管理办法 规定 69. 非法吸食麻醉药品的 70. 贩卖麻醉药品和罂粟壳, 构成犯罪的 71. 擅自经营麻醉药品和罂粟壳的 [72~73] A. 药品标签 使用说明书 B. 药品标签 使用说明书 内包装 外包装 C. 药品标签和内包装 中包装 D. 药品使用说明书和大包装 E. 药品使用说明书和外包装 依据 非处方药专有标识管理规定 ( 暂行 ) 72. 可以单色印刷非处方专有标识的是 73. 必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是 [74~76] A. 合法性 B. 相容性 C. 相关性 D. 安全性 E. 稳定性 74. 更改药品内包装材料, 主要应考察其与药品的 75. 药品说明书必须提供的基本信息是药品的 76. 药品生产企业质量管理部门负责评价原料 中间产品及成品质量的 [77~79] A. 应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其它药品生产厂房分开, 并装有独立的专用的空气净化系统 C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统, 并与其它药品生产区域严格分开 D. 不得同时在同一生产厂房内进行, 其储存要严格分开 E. 必须与其制剂生产严格分开 药品生产质量管理规范 规定 77. 生产 β 一内酰胺结构类药品 78. 生产激素类化学药品 79. 中药材的前处理 提取 浓缩等生产操作 [80~81] A. 医疗机构制剂室主任负责 B. 医疗机构制剂室专人负责一 C. 医疗机构药剂科主任负责 D. 医疗机构负责人负责 E. 医疗机构药剂部门药检室负责人负责 医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 试行 ) 规定 80. 本 规范 的实施及制剂质量是由 81. 制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度, 并由 [82~85] A. 赛加羚羊 B. 甘草 C. 龙胆 D. 洋金花 E. 罂粟 82. 种植单位必须有专人负责, 严加保管 严禁自行销售和使用的是 83. 属于国家一级保护野生药材物种的是 84. 属于国家二级保护野生药材物种的是 85. 属于国家三级保护野生药材物种的是 [86~87] A. 保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B. 向消费者出具服务单据 C. 按约定履行, 不得无理拒绝 D. 作出明确的答复 E. 立即向有关行政部门报告和告知消费者 86. 经营者以产品说明书表明商品质量状况的应 87. 经营者提供的服务, 按国家规定, 承担包修 包换 包退责任的应 [88~89] A. 暂扣许可证或执照 B. 一千元以下罚款 C. 没收违法所得 D. 没收非法财物 E. 较大数额罚款 中华人民共和国行政处罚法 规定 88. 行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是 89. 行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是 [90~93] A. 执业药师职业道德准则 B. 执业药师执业行为规范 C. 执业药师履行的职责 D. 执业药师行使的权力 E. 执业药师应尽的义务 90. 否决危及药品质量的采购 储存活动是 91. 尊重病人的人格, 保守有关病人的秘密是
92. 指导 监督和管理其技术助理的处方调配 销售或供应过程是 93. 给消费者 病人 医务人员提供正确 合适的药品或与药品有关的信息是 [94~97] A. 药学或相关专业的学历, 或者具有药学专业的技术职称 B. 药学专业技术职称 C. 相应的药学专业技术职称 D. 药师以上专业技术职称 E. 主管药师以上专业技术职称根据现行 GSP 的规定 94. 药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有 95. 药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有 96. 药品零售企业的质量管理人员应具有 97. 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有 [98~99] A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B. 生产 销售假药的 C. 生产 销售劣药的 D. 药品生产 经营企业未按 GMP GSP 规定实施的 E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的 中华人民共和国药品管理法 规定 98. 没收违法生产 销售的药品和违法所得, 并处违法生产 销售药品货值金额二倍以 上五倍以下罚款的是 99. 没收违法生产 销售的药品和违法所得, 并处违法生产 销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是 [100~102] A. 执业药师的责任 B. 执业药师的权力 C. 执业药师的义务 D. 执业药师的权利 E. 执业药师的执业行为规范 100. 以维护病患者和公众的健康利益为最高行为准则, 是 101. 拒绝违法的指令, 抵制违法行为, 维护病患者的健康利益和其他合法权益, 是 102. 审核医师处方 保证处方药调配质量是 [103~104] A. 保障人体用药安全 B. 维护人民身体健康 C. 保证药品质量 D. 管理效率与管理成本兼顾 E. 不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益 103. 药品监督管理的限制性原则之一是 104. 药品监督管理的方法性原则之一是 [105~107] A. 药店成本上升, 竞争力下降 B. 形成新的药店管理模式 C. 只有严格 有效的管制 ; 才能保证药品质量和药学服务质量 D. 只有执业药师, 才能最有效地保障公众用药安全有效 E. 执业药师可以扩大药店的药品销售量 105. 执业药师的必要性包括
106. 执业药师管理的必要性包括 107. 执业药师管理的意义包括 [108~110] A. 以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品 B. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E. 在灌装 ( 封 ) 前经最后混合的药液所生产的均质产品 108. 中药液体制剂的一个批号为 109. 连续生产的原料药的一个批号为 110. 固体制剂的一个批号为 [111~114] A. 药店药学技术或管理人员配备要求 B. 易出现药物滥用 C. 药品定价 D. 药品储备 E. 药品名称 包装 标签和说明书 111. 药品注册管理内容包括 112. 特殊管理药品的特殊性包括 113. 处方药管理内容包括 114. 非处方药管理内容包括 [115~117] A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家药品监督管理部门和人事部 D. 省级药品监督管理部门 E. 省级人事部门 115. 执业药师资格注册管理机构是 116. 执业药师资格注册机构是 117. 执业药师资格考试机构是 [118~120] A. 未实施批准文号管理的中药材 B. 医院制剂 C. 预防性生物制品 D. 新发现和从国外引种的药材 E. 中药饮片 依据 中华人民共和国药品管理法 的规定 118. 不得在市场销售的是 119. 国家对其流通实行特殊管理的是 120. 药品经营企业无须从具有药品生产 经营资格的企业购进的药品是 三 x 型题 ( 多项选择题 ) 共 20 题, 每题 l 分 每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上正 确答案 少选或多选均不得分 121. 省级药品监督管理部门制定的 中药饮片炮制规范 属于 A. 企业内控标准 B. 企业参考标准 C. 法定的标准 D. 行业自律标准 E. 强制性标准 122. 药品生产企业的行为规则包括 A. 生产药品所需的原料 辅料必须符合药用要求 B. 不符合国家药品标准的药品不得出厂 C. 必须从具有药品生产 经营资格的企业购进药品
D. 不得直接向医疗机构销售药品 E. 不得直接向药品零售企业销售药品 123. 实行政府定价的药品仅限于 A. 生产 经营具有垄断性的药品 B. 所有中成药 C. 所有二类精神药品 D. 列入国家 医保目录 的药品 E. 所有民族药 124. 下列按假药论处的药品是 A. 未标明有效期的 B. 不注明生产批号的 C. 所标明的适应症超出规定范围的 D. 所标明的功能主治超出规定范围的 E. 依法必须检验而未经检验即销售的 125. 根据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定, 药品生产企业使用的直接接 触药品的包装材料, 必须 A. 符合医药行业标准 B. 符合药用要求 C. 符合保障人体健康 安全标准 D. 经省级药品监督管理部门批准注册 E. 经国务院药品监督管理部门批准注册 126. 按刑法规定, 属于扰乱市场秩序罪, 情节特别严重, 应处五年以上有期徒刑, 并处 违法所得一倍以上五倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是 A. 广告主 广告经营者 广告发布者违反国家规定, 利用广告对商品或服务虚假宣传的 B. 未经许可经营法律 行政法规规定的专营 专卖物品或者其他限制买卖的物品的 C. 买卖进出口许可证以及其他法律 行政法规规定的经营许可证或者批准文件的 D. 其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为的 E. 以暴力 威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的 127. 医疗用毒性药品管理办法 规定, 收购 经营 加工 使用毒性药品的单位必须 建立健全的制度有 A. 保管制度 B. 验收制度 C. 储备制度 D. 领发制度 E. 核对制度 128. 对于预防性生物制品, 其直接接触内包装的外包装标签内容包括 A. 药品名称 B. 禁忌症 C. 接种对象 D. 适应症 E. 不良反应 129. 对药品不良反应, 国家实行的是 A. 不定期报告制度 B. 定期报告制度 C. 随时报告制度 D. 逐级报告制度 E. 越级报告制度 130.GSP 细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到 A. 陈列药品按品种 规格 剂型或用途分类整齐摆放 B. 明示服务公约 公布监督电话 设置顾客意见簿 C. 陈列药品的货柜保持清洁和卫生 D. 对顾客反映的问题, 请坐堂医生解决 E. 对陈列的药品随时进行检查, 用完及时上货 131. 处方药与非处方药流通管理暂行规定 要求执业药师或药师. A. 对处方进行审核 签字 B. 拒绝调配 销售有副作用的处方
C. 拒绝调配 销售有配伍禁忌的处方 D. 对处方不得擅自更改或代用 E. 拒绝调配 销售超剂量的处方 132. 根据 处方药与非处方药流通管理暂行规定 的规定 A. 药品生产 批发企业可以直接向病患者推荐 销售处方药 B. 乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营 C. 处方药不得开架自选销售 D. 非处方药可以开架自选销售 E. 非处方药不得采用有奖销售方式 133. 根据药品生产监督管理的规定, 药品生产许可证 应当载明的项目中须由药品监 督管理部门核准的许可事项为 A. 企业名称 B. 企业负责人 C. 生产范围 D. 生产地址 E. 发证机关 134. 根据 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定, 以下属于错误的论述的是 A. 任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂 B. 经营者销售商品, 不得以明示方式给予对方折扣 C. 对方单位和个人在账外暗中收受回扣的, 以受贿论处 D. 在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的, 以行贿论处 E. 经营者在商品交易中, 赠送小额广告礼品的, 视为商业贿赂行为 135. 医疗器械监督管理条例 所称医疗器械, 是指单独或者组合使用于人体的 A. 仪器 设备 B. 器具 C. 材料或者其他物品 D. 包括所需要的软件 E. 所有诊断试剂 136. 医疗器械说明书的内容要求包括 A. 应当真实 准确 科学 B. 应与产品实际性能 ( 产品特性 ) 一致 C. 应说明 治愈率 D. 应有 元效退款 等承诺性语言 E. 应说明 有效率 137. 药品说明书关于复方制剂的说法正确的是 A. 复方制剂的药品名称一项中应写上 本品为复方制剂, 其组分为 : B- 复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用 C. 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果 D. 复方制剂配伍与药代动力学无关时, 则不必在说明书中列出药代动力学项 E. 复方制剂说明书中一般不列规格这一项 138. 行政复议机关负责法制工作的机构具体办理行政复议事项, 履行下列职责 A. 受理行政复议申请 B. 向有关组织和人员调查取证, 查阅文件和资料 C. 拟订申请复议理由和要求 D. 审查申请行政复议的具体行政行为是否合法与适当, 拟订行政复议决定 E. 办理因不服行政复议决定提起行政诉讼的应诉事项 139. 执业药师的义务包括 A. 了解与执业相关的法律变化 B. 积极参与相关法律 法规 规章的制定 修订过程 C. 向公众宣传医药保健及法律知识 D. 不断提高自身的药学专业素质 法律和道德素质
E. 积极向患者宣传 推荐厂商的药品及保健品 140. 在美国南达科他州, 执业药师不得 A. 与任何人秘密协议瓜分费用 B. 与合伙人秘密协议瓜分费用 C. 拒绝开方或诊断 D. 使用秘密处方 E. 使用加密码处方