附件一
疫苗運送 貯存及使用注意事項 附件二 疫苗種類運送須知冷藏須知貯存終止日期疫苗 溶劑混合或使用之說明 白喉破傷風非細胞性百日咳 b 型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺 ( 五合一 ) 混合疫苗 運送期間須冷藏, 維持在 2-8, 勿冷凍 麻疹 德國麻運送期間須冷藏, 維疹 腮腺炎混合持 2-8 疫苗 (MMR) 水痘疫苗 (Var) B 型肝炎疫苗 凍結乾燥卡介苗 B 型肝炎免疫球蛋白 運送期間需冷藏 維持在 2-8, 勿冷凍 運送期間需冷藏 維持在 2-8, 不應暴露於高溫或光線之下 運抵後迅速冷藏, 貯存於 2-8 之間 勿冷凍 - 冷凍後勿使用 疫苗及稀釋液分開貯存 疫苗運抵後迅速冷藏, 貯存於 2-8 之間, 避免光線照射, 因暴露於光線之下會使疫苗失效 稀釋液 - 勿冷凍, 貯存於室溫下 運抵後迅速冷藏, 貯存於 2-8 之間 並避免光線照射 勿冷凍 - 冷凍後勿使用 運抵後迅速冷藏 ( 貯存於 2-8 之間 ), 避免光線照射 ( 強烈之日光燈或殺菌燈 ) 可冷凍 運送期間需冷藏 維運抵後迅速冷藏於 2-8 之間 持在 2-8 之間, 勿勿冷凍 冷凍 疫苗 溶劑混合 解凍或開啟後之有效期限 特別說明 一般可貯存至 18 在抽取每一劑疫苗前都應搖動小瓶, 使完全均勻 依仿單規定使用 以有效期限最先終止個月, 但應以疫苗之疫苗先行使用 小瓶所載之效期為準 一般可貯存至 2 年, 但應以疫苗小瓶所載之效期為準 可貯存至有效期限為止 可貯存至 2 年, 但應以疫苗小瓶所載之效期為準 一般可貯存 1 年 但應以疫苗小瓶所載之效期為準 疫苗及稀釋液只在使用前混合 單劑量溶劑注射入冷凍乾燥之疫苗小瓶內, 並且振動以確保完全混合 抽取全部之溶液, 採皮下注射所有之疫苗 多劑量小瓶針筒抽取小瓶內之所有溶劑, 注射入冷藏乾燥之疫苗小瓶內, 並且振動以確實完全混合 多劑量小瓶以個別無菌之針頭 針筒抽取規定用量之混合液進行接種 使用前用力搖動注射小瓶, 使注射液完全均勻 疫苗及溶劑只在使用前混合 : 1. 察看安瓿內疫苗是否為粉狀或能活動之塊狀, 瓶管頂端若有粉狀卡介苗, 用手指輕彈, 使其落到安瓿底部 2. 鋸開安瓿頸部, 用玻璃紙將瓶管捲好, 折斷頸部, 使空氣緩緩進入瓶內以避免粉狀疫苗衝出失散 3. 以針筒抽取適量溶劑, 先注入少許, 輕搖安瓿使完全溶解再加入剩餘之溶劑, 再輕搖使成 0.5mg/ml 之菌液 在疫苗 溶劑混合後, 立即使用或貯存於 2-8 之陰暗處 八小時內若未使用完畢, 應予拋棄 以有效期限最先終止之疫苗先行使用 勿使用從其他疫苗或其他廠商而來之溶劑 依仿單規定使以有效期限最先終止用, 開啟後儘速使之疫苗先行使用 用 依仿單規定使用 以有效期限最先終止之疫苗先行使用 必須澄清液才可使用, 出現微粒或變色不能使用 依仿單規定使以有效期限最先終止用, 開啟後儘速使之疫苗先行使用 用
附件三桃園縣預防接種合約醫療院所冷運冷藏訪查表 ( 自我檢核 ) 鄉(鎮 市)醫院診所查核日期 : 年月日 100.04.22 修 項目 查核內容 查核結果 備註 高低溫度計 是否會判讀, 曾經最高溫 現在溫 曾經 或電子溫度 最低溫 計 是否正確擺放 ( 高低溫度計需直立 ), 共 支 是否了解感溫器 ( 棒 ) 擺放位置 溫度紀録 每日正確紀錄 2 次並簽名,( 曾經最高溫 現在 溫 曾經最低溫 ) 溫度 正確擺放於疫苗旁, 共 片 監控 是否過期 溫度監視片是否正確判讀(效期, 變色情形 ) 正確紀錄進出庫指數, 進出庫指數 ( 含該 批疫苗從原廠至使用單位變色情形 ) 擺放於冷藏層 冷凍監視片是否破裂變色 是否過期 疫苗管理與安全 接種流程 其他 溫度異常因應 缺失及建議事項 置放食物 飲料疫苗放置在冰箱門與其他自費疫苗或藥品分層擺放 ( 含是否可以明顯辨識 ) 使用疫苗分類盒正確擺放 ( 依疫苗特性 ) 疫苗是否擺放整齊, 並於之間留空隙疫苗依規定標示應標示項目 : 疫苗名稱 批號 劑型 廠牌 有稀釋液依規定標示效期限無擺放過期疫苗 製作接種流程 ( 三讀五對 ) 與動線標示, 並將流程圖張貼至明顯處 於注射室擺放疫苗樣品展示, 並確實衛教 建置冷運冷藏緊急聯絡人 疫苗管理專責人員 溫度異常之緊急處理流程 : 分鐘警報器或保全系統反應, 處理方式 : 應具備冰桶 冰寶及廣口瓶等保冷用品 自我篩檢人員 : 機構負責人 : 具備 溫度顯示器(冷藏層 冷凍層 ) 溫度持續紀錄器 具備冰箱溫度異常警報器或保全系統, 並確實監測保全之反應 設定高溫 : / 低溫 : 具有 發電機或 UPS 系統定期測試並紀錄, 測式頻率 ( 必備 2 擇 1)
附件五 公費疫苗毀損事件通報表 桃園縣政府衛生局 發生時間 : 年 月日 時 分 接種地點 : 發生人員 : 姓名 職稱 衛生所填報人員 : 所屬衛生所 姓名 職稱 獲知時間 : 年 月日 時 分 毀損疫苗種類 名稱 : 批號 : 有效期限 : 毀損數量 : 名稱 : 批號 : 有效期限 : 毀損數量 : 名稱 : 批號 : 有效期限 : 毀損數量 : 接種單位 : 接種人員 : 姓名 職稱 衛生局審查通報人員 : 姓名職稱通報日期 : 年月日時分發生經過及原因描述原因 : 經過 : 檢討改善措施 衛生局審核結果 接種機構填表人 衛生所填表人 接種機構負責人 衛生所主任 衛生局審查人員 衛生局單位主管
附件六公費疫苗毀損賠償等級 100 年 11 月 29 日修訂 賠償等級 無需賠償 按 原 價 賠 償 疫苗毀損原因 1. 因災害等所致之不可抗力因素, 致疫苗毀損者 : 依災害疫苗冷儲應變處理作業流程, 經衛生局 ( 所 ) 研判處理, 專案通報疾病管制局 2. 疫苗針劑包裝透明膠膜未拆封前 瓶裝未開瓶前或於注射前發現有損壞 內容物不足 等無法使用情形者, 應儘速通知衛生局 ( 所 ), 並將疫苗實體繳回, 經衛生局 ( 所 ) 確認屬實 3. 於注射過程因反抽回血 注射筒異常 推柄脫掉 疫苗掉落或抽取疫苗排氣時將疫苗排出等無法避免之情形, 致疫苗損毀者, 由院所出具報告, 檢附實體, 經衛生局 ( 所 ) 研判確立 4. 於注射過程, 因被接種者扭動等致疫苗破損 汙染或藥液流失者 : 由院所出具報告並經個案或家屬確認, 載明事件發生情形, 檢附實體, 經衛生局 ( 所 ) 研判確立 5. 因冷運 冷藏異常 ( 如冷凍監視片破裂 溫度監視片指數超出規範 高低溫度計顯示低溫曾達 0 以下等情況者 ) 或其他事故造成疫苗毀損, 但合約院所自行發現即主動通報, 並檢具報告, 經衛生局 ( 所 ) 審核通過者 1. 合約院所於 6 個月內, 發生無需賠償等級事項第 3 4 款合計三次 ( 含 ) 以上者 2. 因冷運 冷藏異常 ( 如冷凍監視片破裂 溫度監視片指數超出規範 高低溫度計顯示低溫曾達 0 以下等情況 ) 或其他事故造成疫苗毀損, 經衛生單位查核發現, 配合有效改善者 3. 將公費疫苗施打於非計畫實施對象之情事, 經衛生局 ( 所 ) 研判確立屬個案可歸責於院所之事實者 4. 經查核疫苗發生遺失或短缺情事, 經衛生局 ( 所 ) 研判確立不可歸責於院所之事實者 按原價 3 倍賠償 按原價 5 倍賠償 按原價 10 倍賠償 備 註 下列事項按疫苗原價賠償外, 加計疫苗原價 2 倍違約金, 並得終止合約 : 1. 曾因冷運 冷藏異常或其他事故致疫苗毀損, 經衛生單位查核發現, 通知改善而未改善者 2. 經查核疫苗發生遺失或短缺情事, 經衛生局 ( 所 ) 查核發現並有明確證據可歸責於院所之事實者 將公費疫苗蓄意施打於非計畫實施對象 ( 單一事件 ), 經衛生局 ( 所 ) 研判確立者, 按疫苗原價賠償外, 加計疫苗原價 4 倍違約金, 並得終止合約 下列事項按疫苗原價賠償外, 加計疫苗原價 9 倍違約金, 並得終止合約 : 1. 蓄意違反善良管理人之保管義務, 經查核疫苗發生遺失或短缺等情事 2. 蓄意將公費疫苗施打於非計畫實施對象 ( 非單一事件 ) 之情事或挪做自費疫苗使用, 並有明確證據者 1. 本表所稱疫苗含 B 型肝炎免疫球蛋白 2. 本表未列載事項, 由各衛生局依實際發生情形及比照上述情節輕重研判, 據以核定賠償等級 3. 無需賠償等級 : 疫苗因災害或其他因素等所致損毀, 經各衛生局依本 公費疫苗毀損賠償等級 判定列為無需賠償者, 依 審計法 第 58 條, 須由地方衛生局逐案檢同有關文件送疾病管制局轉報審計部審核, 經該部同意後始能無需賠償 ; 至疫苗報廢則依 各機關財務報廢分級核定金額表 規定辦理 此表依據行政院衛生署疾病管制局 100 年 12 月 23 日衛署疾管預字第 1000201205 號函
附件七 提供幼兒常規疫苗免費接種之參照表 幼兒身分別父母國籍加入健保情形 常規疫苗 免費接種資格 幼兒有中華民國 國籍 父母不論本國人或外國人 不論有無加入健保 有無居留証 有無設籍均予以接種 父母雙方均有加入健保 父母均為本國人 父母一方有加入健保 父母均無加入健保 父母雙方均有加入健保 幼兒無中華民國 國籍 父母一方本國人, 一方為外國父母一方有加入健保人父母均無加入健保 父母均有加入健保 父母一方有加入健保 父母均為外國人 父母均無加入健保, 但有居留証 父母均無加入健保, 且無居留証 不予接種 此表依據行政院衛生署疾病管制局 94 年 6 月 29 日衛署疾管預字第 0940010758 號函
附件八 -1 接種疫苗前後絕對必要的三 讀五對原則 一 取用 準備 接種前三讀二 檢查個案預防接種紀錄表, 核對其出生日期 年齡 姓名, 確立本次應接種疫苗類別及接種禁忌查詢三 準備疫苗時應核對疫苗名稱 效期 使用劑量 正確稀釋液四 接種前再次核對個案姓名 年齡 疫苗類別 接種途徑 劑量五 接種後應正確紀錄疫苗種類 接種日期 接種單位及下一次疫苗類別 預約日, 並衛教接種後可能反應及處理措施
附件八 -2 各項預防接種間隔時間一覽表 100 年 1 月 26 日修訂 不活化疫苗 疫苗種類 B 型肝炎疫苗 (HepB) 白喉破傷風非細胞性百日咳混合疫苗 (DTaP) 減量破傷風白喉非細胞性百日咳混合疫苗 (Tdap) 白喉破傷風混合疫苗 (DT) 破傷風減量白喉混合疫苗 (Td) 注射式小兒麻痺疫苗 (IPV) 日本腦炎疫苗 (JE) A 型肝炎疫苗 (HepA) b 型嗜血桿菌疫苗 (Hib) 流感疫苗 (Flu) 狂犬病疫苗 (Rabies) 多醣體流行性腦脊髓膜炎疫苗 (MPSV4) 結合型肺炎鏈球菌疫苗 (PCV) 多醣體肺炎鏈球菌疫苗 (PPV) 人類乳突病毒疫苗 (HPV) A 型肝炎 B 型肝炎混合疫苗 (HepA-HepB) 五合一疫苗 (DTaP-IPV-Hib) 六合一疫苗 (DTaP-IPV-HepB-Hib) 最短間隔時間 與其他不活化疫苗可同時 ( 分開不同部位接種 ) 或間隔任何時間接種 卡介苗 (BCG) 可同時接種, 如不同時接種最 小兒麻痺口服疫苗 (OPV) 少要間隔 1 個月 如為口服活性 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 (MMR) 減毒疫苗則可與其他活性減毒 黃熱病疫苗 (Yellow fever) 注射式疫苗同時或間隔任何時 水痘疫苗 (Varicella) 間接種 輪狀病毒疫苗 (Rota) OPV 與輪狀病毒疫苗應間隔 2 週接種 接受一般肌肉注射免疫球蛋白治療或 HBIG 者, 宜間隔 3 個月後活性減毒疫苗再接種 MMR 或水痘疫苗 * 輸過血或接受靜脈注射血液製品者, 宜間隔 6 個月後再接種 MMR 及水痘疫苗 (Washed RBCs 無須間隔 ) 曾靜脈注射高劑量 ( 1 g/kg) 免疫球蛋白治療時, 宜間隔 11 個月後再接受 MMR 或水痘疫苗 霍亂疫苗與黃熱病疫苗應間隔 不活化疫苗與 3 週以上 活性減毒疫苗 ( 上列兩種類 ) 其他可同時 ( 分開不同部位接種 ) 或間隔任何時間接種 * 備註 :1. 小於 1 歲之麻疹個案接觸者, 如已施打肌肉注射免疫球蛋白 (IMIG), 應間隔 6 個 月以上再接種 MMR 或水痘疫苗 2.Palivizumab(RSV 預防性單株抗體 ) 與各項疫苗無須間隔 3. 針對少數可能補接種白喉破傷風全細胞性百日咳混合疫苗 (DTwP) 之幼兒, 建議與 日本腦炎疫苗接種間隔 1 個月
附件八 -3 預防接種之接種部位與途徑 適合接種年齡接種疫苗種類接種部位 接種途徑 附註 出生 24 小時內 B 型肝炎免疫球蛋白一劑大腿前外側肌肉 出生 24 小時以後卡介苗第一劑 左上臂三角肌中央部位 皮內 出生 24 小時內儘速接種 B 型肝炎疫苗第一劑大腿前外側肌肉 與出生 24 小時內之 B 型肝炎免疫球蛋白分別接種於不同肢體 出生滿 1 個月 B 型肝炎疫苗第二劑大腿前外側肌肉 出生滿 2 個月出生滿 4 個月出生滿 6 個月出生滿 12 個月 白喉破傷風非細胞性百日咳 b 型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺 第一劑 大腿前外側 肌肉 ( 五合一 ) 混合疫苗 白喉破傷風非細胞性百日咳 b 型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺 第二劑 大腿前外側 肌肉 ( 五合一 ) 混合疫苗 B 型肝炎疫苗第三劑大腿前外側肌肉分別接種於不同肢體 白喉破傷風非細胞性百日咳 b 型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺 第三劑 大腿前外側 肌肉 ( 五合一 ) 混合疫苗 水痘疫苗一劑大腿前外側皮下 92 年 1 月以後出生世代 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗一劑大腿前外側皮下 94 年 4 月之前出生世代為接種 MV 疫苗之最後世代 (95 年元月已停止幼兒出生滿 9 個月之 MV 疫苗接種 ) 出生滿 1 年 3 個月 出生滿 1 年 6 個月 日本腦炎疫苗第一劑大腿前外側皮下 日本腦炎疫苗 隔兩週第二劑 大腿前外側 皮下 白喉破傷風非細胞性百日咳 b 型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺 第四劑 大腿前外側 肌肉 ( 五合一 ) 混合疫苗 出生滿 2 年 3 個月日本腦炎疫苗第三劑上臂外側皮下 每年集中於 3 月至 5 月接種, 並可延長至 9 月 每年集中於 3 月至 5 月接種, 並可延長至 9 月 國小一年級 麻疹德國麻疹腮腺炎混合疫苗追加上臂外側皮下 減量破傷風白喉非細胞性百日咳及不活化小兒麻痺混合疫苗 (Tdap-IPV) 追加 肌肉注射左上臂三角肌中央部位 肌肉 日本腦炎疫苗追加上臂外側皮下 卡介苗疤痕普查 100 學年度入學之國小一年級學生 每年集中於 3 月至 5 月接種, 並可延長至 9 月無疤且測驗陰性者補種 * 註 : 無卡介苗疤痕需做結核菌素皮內測驗, 其部位為左手前臂中段內側 * 母親若為高傳染性 B 型肝炎帶原者 ( 表面抗原陽性且 e 抗原陽性 ), 其新生兒才需施打 B 型肝炎免疫球蛋白
附件八 -4 各項預防接種常見反應與禁忌 疫苗名稱接種時間疫苗性質常見反應禁忌 B 型肝炎免疫球蛋白出生 24 小時內免疫球蛋白無特殊反應 窒息或呼吸困難 心臟機能不全 昏迷或抽痙 發燒等嚴重病情者 卡介苗 1. 出生滿 24 小時 2. 國小 1 或 2 年級無疤活性減毒牛型痕及結核菌性測驗呈結核桿菌陰性者, 追加一劑 1.1~2 週內注射部位小紅結節 2.4~6 週膿瘍或潰爛 3.2~3 個月癒合結痂 1. 體重在 2500gm 以下 2. 嚴重濕疹或皮膚病發高燒 3. 疑似結核病患 B 型肝炎 白喉破傷風非細胞性百日咳 b 型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺 ( 五合一 ) 混合疫苗 1. 出生 24 小時內儘速接種 ( 第一劑 ) 2. 滿一個月 ( 第二劑 ) 3. 滿 6 個月 ( 第三劑 ) 1. 出生滿 2 個月 ( 第一劑 ) 2. 滿 4 個月 ( 第二劑 ) 3. 滿 6 個月 ( 第三劑 ) 4. 滿 18 個月 ( 第三劑 ) 1. 黃疸 1. 無特殊反應 2. 發燒基因工程疫苗 2. 極輕微之紅腫微熱,2 3. 體重在 2000gm 以下天內消失 不活化疫苗 水痘疫苗出生滿 12 個月活性減毒疫苗 麻疹 腮腺炎 德國出生滿 12 個月之嬰幼兒麻疹疫苗 (MMR) 日本腦炎疫苗 1. 出生滿 15 個月 ( 第一劑 ) 2. 間隔 2 週 ( 第二劑 ) 3.2 年 3 個月 ( 追加 ) 4. 國小一年級 ( 追加 ) 活性減毒的麻疹病毒 德國無特殊反應麻疹 腮腺炎病毒 死病毒 1. 接種後 1-3 天可能發生注射部位紅腫 酸痛 2. 偶爾有哭鬧不安 疲倦 食慾不振或嘔吐等症狀, 通常 2-3 天後會恢復 1. 接種部位可能有紅 腫 痛等局部反應 2. 有輕微的發燒, 偶有發生高燒 抽搐之現象 3. 接種後一個月內可能產生輕微的水痘症狀, 但發生率低 無特殊反應 1. 過去接種後, 曾發生嚴重之過敏或不良反應者 2. 患有進行性痙攣 症或神經系統疾病者 但已不再進行的神經系統疾病, 如腦性麻痺等, 則不在此限 3. 其他經醫師評估不適合接種者 1. 患有嚴重 glatin neomycin 或本疫苗之其他成份過敏者 2. 患有嚴重疾病或其他急性病症者 3. 正使用免疫抑制劑或高劑量腎上腺皮質素者 4. 懷孕 5. 其他經醫師評估不適合接種者 1. 孕婦 2. 發燒 嚴重急症 3. 出疹子或皮膚病 4. 先天性心臟病 1. 高燒 2. 嚴重急症 3. 孕婦 4. 過敏體質 5. 接種前一年以內曾發生痙攣者