國光生技

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扬栾
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1 2016 年第一季季報法說會 May,2016

Disclaimer The presentation and the relevant information mentioned in this material, including operating performance, financial performance and the business outlook, have been compiled from both

2 Disclaimer The presentation and the relevant information mentioned in this material, including operating performance, financial performance and the business outlook, have been compiled from both internal and external resources. These forward looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, including price variation, competition, global economy, exchange rate movement and market demand, which may cause actual results to differ materially from those implied by such forward-looking statements. This Presentation should not be considered as the giving of investment advice by the Company or any of its shareholders, directors, officers, agents, employees or advisers. Each party to whom this Presentation is made available must make its own independent assessment of the Company after making such investigations and taking such advice as may be deemed necessary. In particular, any estimates or projections or opinions contained herein necessarily involve significant elements of subjective judgment, analysis and assumptions and each recipient should satisfy itself in relation to such matters. The forward looking statements expressed in this material reflect the Company s current view about the future as of today. The Company is not responsible for any updates if there are any changes in the future. 2

3 簡報大綱第一季經營實績業務發展研發進程問與答附錄 3

4 簡報大綱第一季經營實績業務發展研發進程問與答附錄 4

5 第一季經營實績財務面業務推廣營收 45.1 百萬, 成長 62.2% 毛利率提升 45 個百分點營業利益率提升 184 個百分點美國 Protein Sciences 出貨日本 KDSV 出貨中國流感疫苗生產完成,Q3 出貨歐盟依諾肝素納已取得訂單,Q4 出貨研究發展腸病毒 71 型二期臨床試驗完成歐洲四價流感疫苗臨床試驗規劃完成發證進程依諾肝素鈉歐盟查廠通過, 已取得歐洲第一張藥證美國四價流感疫苗美國 FDA 來台查廠完成, 核證中台灣四價流感疫苗三期臨床試驗完成, 核證中 5

6 第一季營收組合 1~3 月產品別合併營收比較表合約量還有 24 萬劑未出貨, 今年將全部出貨金額 ( 仟元 ) 25,000 20,000 15, ,000 5,000 0 S. Flu TTA JEV PPD PSC 服務品名流感疫苗破傷風疫苗日本腦炎疫苗結核菌素流感疫苗充填 6

7 簡報大綱第一季經營實績業務發展研發進程問與答附錄 7

8 市場國際化產品合作夥伴歐盟依諾肝素注射劑四價流感疫苗美國無菌充填四價流感疫苗針劑日本四價流感疫苗原液中國三價流感疫苗國光已經是台灣第一名的疫苗公司, 並且萬事俱備要切入國際市場我們擁有多國 GMP 認證, 正與國際合作夥伴針對不同市場產業鏈的不同階段進行策略合作國光將以自有品牌流感疫苗銷售至歐洲及中國目前有更多策略合作夥伴包括瑞士瑞典的藥廠正在洽談中 8

9 台灣業務產品事件三價流感疫苗四價流感疫苗腸病毒 71 型疫苗細胞培養日本腦炎疫苗 ( 進口 ) 細胞培養日本腦炎疫苗 ( 自行研發 ) 卡介苗 ( 進口 ) 台灣政府宣布將擴大公費流感疫苗採購數量由每年 300 萬劑提升為每年 600 萬劑國光四價流感疫苗預計 2017 年上市國光預計於 2018 年銷售台灣第一個腸病毒 71 型疫苗國光已取得進口細胞培養日本腦炎疫苗藥證國光預計自行開發之細胞培養日本腦炎疫苗將在 2019 年底開始銷售國光生技將於 2016 年開始供應台灣卡介苗業務台灣市場即將有數個政策改變將影響國光生的疫苗業務有鑑於 2015/16 年冬季流感疫情延燒, 政府決定將公費流感疫苗採購量由每年 300 萬劑提高為每年 600 萬劑流感疫苗與日本腦炎疫苗將在未來兩年內陸續換代從今年起陸續有卡介苗及腸病毒 71 型疫苗加入產品線, 以擴充營收基礎 9

10 國光的全球布局歐盟四價流感疫苗依諾肝素無菌充填中國三價流感疫苗日本四價流感疫苗原液美國四價流感疫苗無菌充填台灣四價流感疫苗腸病毒 71 型疫苗細胞培養日本腦炎疫苗破傷風疫苗結核菌淨素 10

11 簡報大綱第一季經營實績業務發展研發進程問與答附錄 11

12 研發進程已完成進行中即將執行實驗室階段臨床前動物試驗第一期臨床試驗第二期臨床試驗第三期臨床試驗查驗登記 NDA H7N9 禽流感疫苗 EV71 腸病毒疫苗細胞培養日腦疫苗基因重組新型流感疫苗 EV71 單株抗體 12

13 簡報大綱第一季經營實績業務發展研發進程問與答附錄 13

14 Thank you!

15 簡報大綱第一季經營實績業務發展研發進程問與答附錄 15

16 亞洲最佳流感疫苗供應商國光是亞洲同業中獲得最多國際認證的流感疫苗 / 無菌針劑充填廠, 且有足夠的產能供應國際市場流感疫苗公司國家 cgmp 認證歐盟美國日本中國韓國產能 ( 百萬劑 ) 國光台灣 (1) (2) 25 BioFarma 印尼 4 IVAC Vabiotech 越南 1 GPO 泰國 5 Panacea Biotec SII 印度 10 Green Cross 韓國阪大微生物病研究会日本 10 化學及血清療法研究所日本 10 電化生研日本 10 北里第一三共日本 12 華蘭生物工程中國 25 北京天壇生物製品中國 4 科興控股中國 10 浙江天元生物藥業中國 15 (1) 美國 FDA 將於 2016 年 3 月查廠 ( 無菌針劑充填廠 ); (2) 日本將於 2017 年查廠 16

17 新的經營團隊打造全新國光國光生物科技股份有限公司逐漸累積自主研發的技術與能量, 成為擁有最新技術的 cgmp 生物製劑生產商由詹啟賢董事長領導, 國光轉型為專注於股東價值與獲利的公司, 並於 2012 年在台灣證券交易所掛牌上市詹醫師引進新的管理團隊並啟動一系列的創新與國際合作經過時間證明, 國光在全球疫苗與生物製劑產業鏈中扮演重要角色 2016 成立與日本北里研究所建立長期技術合作關係 1965 與荷蘭 Crucell B.V. 公司簽訂跨國性策略聯盟通過台灣 GMP 審查新管理團隊到位, 啟動國光轉型與改革供貨 1,000 萬劑 A/H1N1 疫苗, 協助各國防疫 2009 台灣證券交易所核准掛牌上市無菌針劑充填產線取得台灣 cgmp 認證流感疫苗取得香港藥證 2011 通過歐盟 cgmp 查廠認證與天道醫藥公司簽訂無菌充填服務合約供貨歐洲市場流感疫苗共取得歐洲 15 國 (1) 藥證與國衛院簽訂腸病毒 71 型疫苗第一期臨床實驗成果授權合約 2014 外銷流感疫苗給美國 Protein Sciences, 搶攻美國市場 2015 出口流感原液給日本北里第一三共, 搶攻日本市場預計取得台灣四價流感疫苗藥證流感疫苗取得中國藥證取得細胞培養日本腦炎疫苗藥證註 : (1) 15 個歐洲國家包括德國英國義大利瑞士奧地利愛爾蘭西班牙葡萄牙荷蘭比利時盧森堡瑞典挪威丹麥及芬蘭 17

- 流感腸病毒日本腦炎其他單株抗體基因重組蛋白技術先進無菌針劑充填技術 - 最短時間內量產疫苗,

18 技術多元化胚胎蛋製程技術無血清細胞培養製程 - 全球流感疫苗供應生產主軸 - 技術成熟製程穩定可大量生產流感疫苗 - 季節性流感疫苗新型流感疫苗 - 無狂牛症感染疑慮 - 發酵槽製程, 製程可放大 - 流感腸病毒日本腦炎其他單株抗體基因重組蛋白技術先進無菌針劑充填技術 - 最短時間內量產疫苗, 能快速因應大流行 - 品質高差異小價格具競爭力 - 流感疫苗 - 避免交叉污染, 增加使用方便性 - 非耐熱性蛋白製劑不適最終滅菌製程 18

產品多樣化 2015 年產品組合 2018 年產品組合未來產品三價流感疫苗三價流感疫苗四價流感疫苗既有產品大流行禽流感疫苗鼠腦日本腦炎疫苗破傷風疫苗結核菌素細胞培養日本腦炎疫苗破傷風疫苗結核菌素單株抗體蛋白質藥其他新疫苗及新產品腸病毒 71 型疫苗卡介苗依諾肝素 (

19 產品多樣化 2015 年產品組合 2018 年產品組合未來產品三價流感疫苗三價流感疫苗四價流感疫苗既有產品大流行禽流感疫苗鼠腦日本腦炎疫苗破傷風疫苗結核菌素細胞培養日本腦炎疫苗破傷風疫苗結核菌素單株抗體蛋白質藥其他新疫苗及新產品腸病毒 71 型疫苗卡介苗依諾肝素 ( 無菌針劑充填 ) 新的長期生產策略夥伴美國流感疫苗 ( 無菌針劑充填 ) 國光致力於創新研發有成, 未來三年將有多個產品進入本國及全球市場年公司將有的新產品為 : 四價流感疫苗細胞培養日本腦炎疫苗腸病毒 71 型疫苗此外還有無菌針劑充填產品依諾肝素將銷往歐洲四價流感疫苗將銷往美國 19

20 我們對股東的承諾維持亞洲疫苗與無菌針劑充填廠的領先地位成為進入中國市場與踏入全球市場的門戶以自有技術持續提供高品質的產品, 並全力提升產能利用率保證會以極具前景的未來發產策略為基礎, 致力於股東回報的極大化將以最高標準從事公司治理, 並且善盡企業社會責任 20

21 2016 年第一季損益表 1-3 月損益表重點項目 2016 (NT$ 000) 2015 (NT$ 000) 變化營業收入 45,070 27, % 營業毛利 (76,751) (59,604) -28.8% 營業淨利 (141,523) (150,261) +5.8% 淨 ( 損 ) 利歸屬於母公司 (148,158) (142,542) -3.9% 重要財務比率毛利率 (%) -170% -215% +45 p.p. 淨利率 (%) -329% -513% +184 p.p. 每股盈餘 ( 新台幣元 ) (0.63) (0.61) -3.3% 21

22 2016 第一季資產負債表資產負債表重點項目 2016/3/31 ( 新台幣仟元 ) 2015/3/31 ( 新台幣仟元 ) 流動資產 1,452,085 1,545,175 備供出售金融資產 - 非流動 138, ,077 採權益法之投資 0 0 不動產廠房及設備 2,927,930 2,986,609 無形資產 407, ,636 其他資產 327, ,040 資產總額 5,253,861 5,434,537 流動負債 413, ,406 長期負債 1,300,000 1,300,000 其他負債 22,144 21,219 股東權益 3,272,817 3,436,343 非控制權益 245, ,569 負債及權益合計 5,253,861 5,434,537 22

23 2016 年第一季現金流量表現金流量表重點項目 1-3 月 2016 ( 新台幣仟元 ) 2015 ( 新台幣仟元 ) 營業活動之淨現金流入 ( 出 ) (171,731) (14,233) 投資活動之淨現金流入 ( 出 ) (10,617) 7,116 籌資活動之淨現金流入 ( 出 ) 1,030 (45,864) 本期淨現金流入 ( 出 ) (181,318) (52,981) 期初現金存量 942,524 1,009,178 期末現金存量 761, ,197 23

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untitled Safe Harbor This presentation contains statements of a forward-looking nature. These statements are made under the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. You