簡介 What is the Vaccine Injury Compensation Program (VICP)? What is the VICP Working Group? 什麼是預防接種受害救濟審議小組 什麼是預防接種受害救濟 組成 前行政院衛生署 邀集醫藥界 本小組是一個依法設立的專業審

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1 打疫苗 有保障 申請預防接種受害救濟 合理保障您的權益 預防接種受害救濟說明手冊 Vaccine Injury Compensation Program (VICP) 卡介苗(BCG) 流感疫苗(Flu) 肝炎疫苗(HepA HepB) 人類乳突病毒疫苗(HPV) 日本腦炎疫苗(JE) 麻疹腮腺炎德國麻疹疫苗(MMR) 口服小兒麻痺疫苗(OPV) 肺炎鏈球菌疫苗(PCV PPV) 輪狀病毒疫苗(Rota) 水痘疫苗(VZV) 多合一疫苗(如 5 in 1 6 in 1) 疾病管制署 Centers for Disease Control, R.O.C. (Taiwan)

2 簡介 What is the Vaccine Injury Compensation Program (VICP)? What is the VICP Working Group? 什麼是預防接種受害救濟審議小組 什麼是預防接種受害救濟 組成 前行政院衛生署 邀集醫藥界 本小組是一個依法設立的專業審議小組 負責 法界及各公會等代表研商 並參考歐美等先進國家 鑑定申請案受害原因及審定給付金額等工作 成員 制度 於民國77年6月成立預防接種受害救濟基 包括國內之醫藥衛生 解剖病理 法學專家及社會 金 藉由向疫苗廠商徵收經費 設置我國疫苗受害 公正人士等19至25名所組成 其中法學專家及社 者無過失補償之救濟管道 如您於疫苗接種後 疑 會公正人士不得少於總人數之三分之一 小組名單 似發生不良反應 嚴重疾病 身心障礙或死亡等情 並公布在疾病管制署網頁 合乎嚴謹 況 可依相關規定進行申請 每件申請案件受理 性 專業性及公正性的要求 審議小組定期召開會 後 將由專業的審議小組 逐案就病情發展 臨床 議 審理民眾申請案件 積極為民眾之健康權益把 及學理基礎進行討論 以決定是否核予適當之救濟 關 與補償 01 02

3 什麼情況下不能接種疫苗常見父母因幼兒的小病不斷, 而一再延遲疫苗接種, 其實一般除發高燒及染患急性疾病, 考量接種疫苗後的反應可能會影響病情的判斷不要接種外, 如感冒已進入恢復期僅流鼻水等症狀, 是可以接種的, 如父母仍不放心, 應請醫師評估 而先前接種該項疫苗曾發生嚴重反應或未經治療的結核病患, 亦列為接種禁忌 此外, 活性減毒疫苗 ( 包括小兒麻痺口服疫苗 麻疹疫苗 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 水痘疫苗 ) 有下列禁忌 : 1. 免疫不全或正接受免疫抑制劑治療者 ( 服用類固醇者, 請與醫師討論是否適合接種疫苗 ) 2. 染患嚴重疾病 營養不良致免疫力低下者 3. 孕婦 4. 接受血液製劑後與麻疹疫苗 麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗 水痘疫苗, 應注意下列接種間隔 : 一般肌肉注射免疫球蛋白或 B 型肝炎免疫球蛋白, 應間隔 3 個月 輸過血或接受靜脈血液製品者, 應間隔 6 個月 (Washed RBC 無須間隔 ) 靜脈注射高劑量 ( 1g/kg) 免疫球蛋白, 應間隔 11 個月 疫苗接種部位及途徑幼兒預防接種為盡量避開有神經及血管的部位, 一般選擇於大腿前 外側或上臂三角肌接種, 針對兩歲以下嬰幼兒, 建議接種部位為大腿前外側 而麻疹 水痘 日本腦炎及麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗採皮下注射, 其餘不活化疫苗則採肌肉注射 接種疫苗後可能發生的反應與處理接種疫苗後可能發生的局部紅腫 疼痛, 通常 2-3 天內會消失, 至於發燒如係在該項疫苗所列可能時間發生, 可使用醫師給的退燒藥, 但如高燒不退或有其他特殊症狀, 則可能染患其他疾病, 應儘速就醫診察, 找出真正的病因 各項疫苗接種後的反應及處理方法如下表, 若仍有預防接種相關問題, 可撥打各地衛生局預防接種諮詢專線電話洽詢 ( 參閱 頁 ) 疫苗種類反應及處理方法 卡介苗 # B 型肝炎疫苗 白喉破傷風非細胞性百日咳 b 型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一 # 疫苗 小兒麻痺口服疫苗 一般少有特別反應 症狀, 通常 2-3 天後會恢復 見 症狀, 應儘速請醫師處理 一般少有特別反應 水痘疫苗麻疹 腮腺炎 德國麻疹混合疫苗 # 日本腦炎疫苗一般少有特別反應 # 活性減毒疫苗不活化疫苗 如本身有熱性痙攣的病史, 在接種疫苗後, 可能會增加出現熱性痙攣之機會, 除需注意體溫變化外, 亦請於接種前告訴醫師, 俾利其評估退燒藥之服用時機 哪些疫苗 在受害救濟保障範圍? 目前預防接種受害救濟給付的項目及上限為何? What vaccines are covered by the VICP? What are the types of payments? 凡民眾接種領有中央主管機關核發許可證或專案核准進口, 並經檢驗或書面審查合格封緘之疫苗, 均在保障範圍內 疫苗種類包括 : 卡介苗 (BCG) 流感疫苗 (Flu) 肝炎疫苗(HepA HepB) 人類乳突病毒疫苗 (HPV) 日本腦炎疫苗(JE) 麻疹腮腺炎德國麻疹疫苗 (MMR) 口服小兒麻痺疫苗(OPV) 肺炎鏈球菌疫苗 (PCV PPV) 輪狀病毒疫苗(Rota) 水痘疫苗 (VZV) 多合一疫苗( 如 5 in 1 6 in 1) 等 項目死亡給付身心障礙給付嚴重疾病給付不良反應喪葬補助醫療補助 給付類別最高給付額度因預防接種致死者 600 萬無法排除因預防接種致死者 350 萬因預防接種致身心障礙者 600 萬無法排除因預防接種致身心障礙者 350 萬因預防接種致嚴重疾病者 300 萬無法排除因預防接種致嚴重疾病者 120 萬 其他因預防接種致不良反應者 疑因預防接種受害致死, 並經病理解剖者 為釐清其症狀與預防接種之關係, 依其嚴重程度, 所施行之合理檢查及醫療費用 20 萬 30 萬 20 萬 衛教指導篇認識預防接種小寶貝健康沒煩惱 注射後接種部位大多有紅色小結節, 不需特別處理, 若變成輕微的膿泡或潰瘍, 不需要擠壓或包紮, 只要保持局部清潔, 約經 2-3 月潰瘍就會自然癒合 如果接種部位出現多量的膿液或發生同側腋窩淋巴腺腫大情形, 可請醫師診治 接種後 1-3 天可能發生注射部位紅腫 酸痛, 偶爾有哭鬧不安 疲倦 食慾不振或嘔吐等不停啼哭或發高燒之症狀較為少見 ; 而嚴重不良反應如嚴重過敏 昏睡或痙攣則極為罕如接種部位紅腫持續擴大 接種後持續高燒超過 48 小時或發生嚴重過敏反應及嚴重不適 口服疫苗前後半小時不要飲水或進食, 以免疫苗稀釋而影響疫苗效力 局部腫痛, 注射後 5-26 天於注射部位或身上出現類似水痘的水泡 在接種後 5~12 天, 偶有疹子 咳嗽 鼻炎或發燒等症狀 孕婦疑因預防接種致死產或流產, 經解剖或檢驗其胎兒或胚胎 孕程滿二十週以上者 孕程未滿二十週者 10 萬 5 萬 個案實際給付項目及金額, 由審議小組綜合審酌個案發生不良反應之嚴重性 預後 就醫情形及與預防接種之關聯性而決定

4 申請規定 THE APPLICATION GUIDELINES How to file a claim? When Who 何時可以提出申請? 當您知道 疫苗接種後有疑似不良反應 的兩年內, 或受害情事發生後五年內, 可提出受害救濟審議申請 誰可以提出申請? 疑因接種我國檢驗或書面審查合格封緘之疫苗而受害者, 均可提出申請 但如果您未滿 18 歲, 請由法定代理人提出申請 ; 若受害人已死亡, 則請法定繼承人提出申請 How 要向誰提出申請? 本項主管機關為, 但由地方衛生單位協助民眾進行申請及救濟金請領事宜 如您有申請意願, 或有任何申請問題, 請洽接種地所屬地方衛生局 ( 所 ) What 申請需要提供什麼資料? 請您填寫申請書, 並依受害情況提供接種部位或症狀照片 診斷證明書 死亡證明書及就醫經歷等資料給地方衛生局 ( 所 ), 衛生局 ( 所 ) 同仁將於調閱您接種前後的就醫病歷及檢驗報告後, 連同前項資料, 交由預防接種受害救濟審議小組進行鑑定與審議 註 : 申請表單可向衛生局 ( 所 ) 索取, 或於疾病管制署網頁下載

5 委辦單位 : 社團法人國家生技醫療產業策進會 申請流程 What is the process for filing a claim? 請求權人 ( 疑似預防接種受害個案 ) 接種地衛生局 ( 所 ) 進行調查 整備相關資料 審議準備工作召開審議會議預防接種受害救濟審議小組會議審定結果委辦單位 : 社團法人國家生技醫療產業策進會書面通知請求權人不不符合救濟條件者 接種地衛生局 ( 所 ) 領款人 填具領據資料 核轉領據資料撥付救濟金 ( 疾病管制署 ) 結案 予給付填具申請書並提出受害資料 符合救濟條件者聯絡資訊 How do I obtain more information about the VICP? 各地衛生局 單位名稱 臺北市政府衛生局新北市政府衛生局基隆市衛生局宜蘭縣政府衛生局桃園市政府衛生局新竹市衛生局新竹縣政府衛生局苗栗縣政府衛生局臺中市政府衛生局彰化縣衛生局南投縣政府衛生局雲林縣衛生局嘉義縣衛生局嘉義市政府衛生局臺南市政府衛生局高雄市政府衛生局屏東縣政府衛生局花蓮縣衛生局臺東縣衛生局連江縣衛生局金門縣衛生局澎湖縣政府衛生局 委辦單位 疾病管制處疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制處疾病管制科疾病管制科疾病管制科疾病管制課疾病管制課疾病管制科 聯絡電話 自 103 年起本項行政工作, 委託 社團法人國家生技醫療產業策進會 辦理 聯絡資訊 : 轉 605; 電子郵件信箱 :vicp@ibmi.org.tw

6 Q&A 接種疫苗後發生不適情況 ( 疑似不良反應 ), 應當如何處理? 常見問題與回應 請您先留意觀察, 如症狀有持續或加重情形, 請您立即就醫進行檢查及治療, 並由醫護人員通報轄區衛生局 ( 所 ) 或撥打疾病管制署 :1922 專線 一般申請案審議需要多久時間? 衛生局 ( 所 ) 同仁在收到您的申請後, 會先進行初步調查, 並儘速向各醫療院所調閱您的就醫資料, 連同您的申請文件 接種證明 照片及影片等相關資料, 備齊後送至預防接種受害救濟審議小組進行審議, 再以正式公文書通知您審定結果 每案自申請至結果通知所需時間, 將視案件複雜度而有差異, 平均約需 6 個月 為什麼不良反應明明在接種後發生, 審定結果卻可能認定與疫苗無關? 我國各項疫苗於上市前, 均需向食品藥物管理署申請查驗登記, 且各批次疫苗輸入上市前, 亦需進行檢驗封緘, 而專案核准進口之疫苗亦需經書面審查合格封緘, 故疫苗之品質 效益與安全無庸置疑 ; 但因人體生理狀況複雜且有體質差異性, 以及大規模進行疫苗接種時, 必然發生時序相關事件, 審議小組將就疾病特性 病程發展 疫苗學理, 並綜合國內外文獻報告等項研議, 以判定與疫苗的因果關係 部分在接種疫苗後發生的事件, 並不必然與疫苗相關, 有可能只是時間上的巧合 此外, 因為疫苗是一種生物製劑, 接種後可能發生短暫的注射處紅腫 肌肉酸痛 頭痛 發燒或疲倦等不適情況, 如果是屬於正常的輕微不良反應, 審議小組將不給予救濟或補償 我已送出領款文件, 多久可以領到救濟金? 如果您符合領款資格, 收到審定結果公文書時, 會隨函附上領據資料 ; 請填寫好後寄送至轄區衛生局 ( 所 ), 衛生局 ( 所 ) 會將您的資料函送至本案委辦單位 ( 社團法人國家生技醫療產業策進會 ) 請款 由於每筆款項需經過政府會計及出納人員審核, 才能撥入您提供的銀行帳戶中, 整體行政流程大約需要 2 個月, 請您耐心等候 如果對審定結果不服, 應該如何處理? 請於收到審定結果公文書 30 日內, 將訴願文件寄送至 ( 地址 : 臺北市南港區忠孝東路六段 488 號 ), 會將相關資料一併函送至行政院提起訴願, 由該院訴願審議委員會進行審議及裁定 如對行政院訴願決定仍有疑義, 可再依相關規定向臺北高等行政法院提起行政訴訟 如果對本手冊之說明仍有不清楚的地方, 可以從裡得到進一步資訊? 請聯絡轄區衛生局 ( 所 ) 及本案委辦單位 ( 社團法人國家生技醫療產業策進會 ), 或參閱疾病管制署網頁

7 疫病防治及疫苗 接種推動工作 疫苗檢驗封緘許可 及安全監測 食品藥物管理署 促進全民健康 疾病管制署 疾病管制署 疫苗安全體系 預防接種受害救濟 疫苗安全體系 疾病管制署 Centers for Disease Control, R.O.C. (Taiwan) 地址 臺北市中正區林森南路6號 電話

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