质控血清 货号 :HN1530 效期 :2016-09 批号 :810UN 规格 :20 5ml 准确量取 5ml 蒸馏水, 复溶 1 瓶冻干血清, 按照 准备 一节中的步骤操作 注释 : : 注册商标 (1). 只适用于德国 根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围 ( 中文说明已略, 如需请另行参见英文说明 ) (2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值 (3). DGKC: 德国临床化学协会 (4). IFCC: 国际临床化学联盟 (5). SCE: 斯堪的纳维亚酶委员会使用说明本品为冻干品, 用于临床准确性或者重复性质量控制 朗道供应 2 种水平的质控血清 赋值每一批质控血清都要送到参考实验室, 根据国际参考标准进行赋值 若没有国际参考标准, 就使用参考方法 朗道也将质控血清送到全世界 3000 多家实验室, 然后将结果用相同的统计分析赋值 质控范围值是平均值 2S.D. 该结果非常准确可靠, 实验室尽可放心使用 准备 1. 小心打开瓶盖, 避免内容物的任何损失 2. 在 20-25 的室温下, 准确量取 5ml 蒸馏水复溶 1 瓶质控血清 3. 盖上橡皮塞, 拧紧瓶盖, 使用前避光放置 30 分钟 4. 轻轻旋转, 确保内容物完全溶解 5. 将小瓶倒置, 确保所有的冻干物完全溶解 6. 勿摇晃小瓶 复溶后的血清既可以用于手工测试, 也可以用于全自动生化分析仪 该血清只能按照上述步骤复溶 稳定性该血清自生产之日起, 在 4 下保存可以稳定 4 年 效期标在试剂盒的侧面 该血清一旦复溶, 在 25 下可以稳定 24 小时, 在 4 下可以稳定 7 天, 在 -20 至少可以稳定 1 个月 ( 见受限情况 ) 受限情况 1 对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛缩酶来说, 该血清每 1ml 应当加入 1 滴 (25-30 l)0.7m 的醋酸溶液 其稳定作用可以使总和酸性磷酸酶在 25 下至少可以稳定 2 小时, 在 4 下至少可以稳定 2 天, 在 -20 下至少可以稳定 1 个月 ( 只能冻融 1 次 ) 醛缩酶在 2-8 下至少可以稳定 8 小时 2 碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高 建议复溶血清在测定前于 25 下放置 1 小时 3 该质控血清中的胆红素对光敏感, 建议血清避光保存 在 4 下避光保存至少可以稳定 8 小时 勿置
于 15-25 的温度下保存 勿冷冻 4 若该复溶血清受细菌污染, 将会降低许多成分的稳定性 5 不同批号的质控血清不能交叉使用, 因为批号于批号之间的赋值不同 该质控血清不能当作标准血清使用 6 复溶后, 甘油三脂和无机磷在 4 下可以稳定 5 天, 在 -20 可以稳定 1 个月 注意事项该质控品采用人基质血清, 对所有捐献者的血清均进行了 HIV(HIV1 HIV2) 抗体 肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒 (HCV) 抗体的测试, 发现均呈阴性 所采用的方法均经 FDA 认证 然而, 既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质, 因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理 仅用于体外诊断
132 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 37 α - 羟丁酸脱氢酶 100 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 30 α -HBDH 75 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 25 酸性磷酸酶 ( 前列腺 ) U/I 10.1 1- 萘基磷酸底物动力学法,37 总酸性磷酸酶 U/I 17.1 1- 萘基磷酸底物动力学法,37 白蛋白 42.1 ALB g/dl 4.21 溴甲酚绿法 315 对硝基苯酚磷酸盐,DEA 缓冲液,37 碱性磷酸酶 245 对硝基苯酚磷酸盐,DEA 缓冲液,30 AKP / ALP 201 对硝基苯酚磷酸盐,DEA 缓冲液,25 α 1- 酸性糖蛋白 α 1-AGP 0.49 α -1 抗胰蛋白酶 A1AT 0.74 甲胎蛋白 KIU/L=IU/ml 0.77 AFP 0.93 37 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,37 谷丙转氨酶 27 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,30 ALT / GPT 21 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,25 胰淀粉酶 PAMY 69 Randox 液体 pnpg7 37 C 淀粉酶 AMY 91 Randox 液体 pnpg7 37 C 载脂蛋白 A-1 1.02 102 载脂蛋白 B 0.62 62.0 36 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,37 谷草转氨酶 24 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,30 AST / GOT 17 IFCC / SFBC 推荐 Tris 缓冲液不含 P5P 法,25 二氧化碳 CO2 15.0 酶法 胆汁酸 TBA μ mol/l 24.8 第五代 直接胆红素 μ mol/l 22.4 DB 1.31 重氮基对氨基苯磺酸法 总胆红素 μ mol/l 33.3 TB 1.95 重氮基对氨基苯磺酸法 C- 反应蛋白 m 1.39 血浆铜蓝蛋白 0.277 钙 2.39 Ca 9.58 甲酚酞氨缩络合剂法
卡马西平 μ mol/l 39.0 9.23 癌胚抗原 (CEA) =μ 1.23 氯 Cl 95.5 间接离子选择电极 (ISE) 胆固醇 4.20 CHOL 162 胆固醇氧化酶法 胆碱酯酶 CHE 5350 37 217 磷酸盐缓冲液 DGKC 推荐方法, 37 肌酸激酶 136 磷酸盐缓冲液 DGKC 推荐方法, 30 CK 92 磷酸盐缓冲液 DGKC 推荐方法, 25 补体 C3 0.80 补体 C4 0.18 铜 μ mol/l 16.8 Cu 107 皮质醇 490 17.6 肌酐 μ mol/l 125 CREA 1.41 苦味酸法, 不去蛋白 D-3- 羟丁酸 0.29 酶法 地高辛 1.90 Digoxin 1.48 铁蛋白 =μ 64.5 叶酸 85.9 37.9 pmol/l 7.63 游离三碘甲状腺氨酸 ng/dl 0.50 FT3 pg/ml 4.96 Siemens Immulite 第一代 游离甲状腺素 pmol/l 20.2 FT4 pg/ml 15.7 庆大霉素 μ mol/l 7.00 3.35 γ -GT 56 44 35 γ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物,37 γ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物,30 γ - 谷氨酰基 -3- 羧基 -4- 硝基苯胺底物,25 17 DGKC 推荐方法, 37 谷氨酸脱氢酶 13 DGKC 推荐方法, 30 GLDH 11 DGKC 推荐方法, 25 血糖 6.30 GLU 114 葡萄糖氧化酶法 结合珠蛋白 0.77 免疫球蛋白 A IgA 1.79 免疫球蛋白 E IgE KIU/I=IU/ML 61.3 英国 RANDOX 实验室有限公司 电话 :0044-28-9442-2413 传真 :0044-28-9445-2912
免疫球蛋白 G IgG 6.73 免疫球蛋白 M IgM 0.62 血清铁 μ mol/l 19.8 Iron 111 ( 不含 ppt) 乳酸 1.44 Lactate 13.0 酶 LAP 17 NAGEL 37 393 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 37 乳酸脱氢酶 284 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 30 LDH 199 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 25 脂肪酶 Lipase 36 Randox 37 锂 0.98 Li 0.68 镁 0.92 Mg 2.24 甲基百里酚蓝法 肌红蛋白 42.6 游离脂肪酸 2.03 重量克分子渗透压浓度 Osmolality mmol/kg 323 冰点抽空法 扑热息痛 0.08 12.4 苯巴比妥 μ mol/l 122 28.3 苯妥英 μ mol/l 61.1 15.4 无机磷 1.43 P 4.43 磷钼酸盐,UV 法 钾 K 3.97 间接离子选择电极 (ISE) 前白蛋白 PA 0.22 泌乳刺激素 μ U/ml 118 总蛋白 61.0 TP g/dl 6.10 缩二脲反应, 终点法 P.S.A. =μ 11.4 水杨酸盐 0.41 5.68 酶法 钠 Na 145 间接离子选择电极 茶碱 μ mol/l 29.2 5.26 促甲状腺素 TSH μ U/ml=mI 1.34
总铁结合力 μ mol/l 40.7 TIBC 227 FE+UIBC 甲状腺素 T4 79.1 6.17 化学发光法 托普霉素 μ mol/l 5.34 2.50 Siemens Advia Centaur 人绒毛膜促性腺激素 mu/ml 25.0 转铁蛋白 1.79 甘油三酯 1.09 TRIG 96.5 酶 三碘甲状腺素酰胺酸 (T3) 2.40 1.56 尿素 6.62 UREA 39.8 酶法 尿酸 0.34 546nm 尿酸酶过氧化物酶, UA 5.71 含有抗坏血酸氧化酶 丙戊酸 μ mol/l 517 74.6 万古霉素 μ mol/l 10.7 15.9 Siemens Advia Centaur 维他命 B12 pmol/l 409 pg/ml 555 Siemens Advia Centaur 锌 μ mol/l 25.8 Zn 168