第三十七期 Sep.0 Focus 第 6 屆 AOAC International 年會將於 0 年 9 月 30 日至 0 月 3 日在美國內華達州拉斯維加斯 (Las Vegas, Nevada, USA) 盛大舉行, 內容豐富, 包括專題演講 壁報論文展示及儀器展示, 請踴躍報名參加 年會相關訊息逕 洽 AOAC international 網站 (http://www.aoac.org/) 臺灣公定分析化學家協會第六屆第一次會員大會暨 藥物殘留與保健食 品檢驗新趨勢 研討會將於 0 月 3 日在台灣大學凝態科學中心暨物理館國 際會議廳舉行 請踴躍報名參加 相關訊息逕洽臺灣公定分析化學家協會網 站 ( http://aoac.org.tw/) Congratulation 恭賀潘子明常務理事榮獲美國食品科技學會院士 IFT Fellow 恭賀李宏萍理事榮陞農委會農業藥物毒物試驗所副所長
Special Report 以 GC/MS 及 LC/MS 進行食品基質中殘留污染物之無目標物 (Nontarget) 篩檢分析方法專輯之介紹 - 蔡佳芬 - Journal of AOAC 以ㄧ個客座編輯的方式, 發表有關 以氣相層析質譜 (GC/MS) 及液相層析質譜 (LC/MS) 分析方法進行食品基質中殘留無目標污染物之篩檢 等 6 篇論文的無目標物 (Nontarget) 篩檢分析方法專輯 這個專輯是由任職印度葡萄國家研究中心的 Kaushik Banerjee 擔任客座編輯,Banerjee 說 : 這個專輯將描述不同食物及環境基質中農藥殘留分析方法之技術發展現況, 文章中將包含德國 西班牙 加拿大 印度 荷蘭及美國等國之最新研究 專輯內容略述如下.. - 由 Lutz Alder Angelika Steinborn 及 Sebastian Bergelt 發表 以 Orbitrap 質譜儀進行蔬果萃出物農藥殘留篩檢之適合性 : 以蔬果中 500 種殺蟲劑篩檢為目標, 進行解析度可達 00,000 FWHM 的桌上型 Orbitrap LC/MS 系統及一般慣用低解析度 LC/MS/MS 系統之比較評估,Orbitrap LC/MS 方法非常簡單, 且可利用其回溯性分析功能, 於需要進行未知物篩檢時, 隨時對儲存之數據資料進行無限次數的篩檢 - 由 Milagros Mezcua Octavio Malato Ma Angeles Martinez- Uroz Ana Lozano Ana Agüera 及 Amadeo R. Fernández-Alba 發表 以時間飛行式質譜 (Time-of-Flight-MS) 進行農藥殘留之 LC/MS 全質譜掃描相關分析參數 : 在蔬果篩檢時使用內含 300 種殺蟲劑質譜片段及同位數訊號的資料庫 - 由 Jian Wang Willis Chow 及 Daniel Leung 發表 以 LC/ESI-MS/MS 及 UHPLC/Qq-TOF-MS 進行茶葉中 4 種農藥分析之應用 : 以改良的 QuEChERS 方法進行樣品前處理 以 UHPLC / Q-ToF-MS 進行確認及以 LC/ESI-triple quadrupole (QqQ)-MS/MS 系統進行定量, 分析茶葉中殘留農藥 - 由 Dasharath P. Oulkar 及 Kaushik Banerjee 發表 以 Triple Quadrupole (QqQ) 及 Quadrupole-Time-of-Flight (Q-TOF) LC/MS 進行葡萄中生長調節劑之多
重殘留分析方法 以多重反應偵測(multiple reaction monitoring, MRM) 模式同時分析種植物生長調節劑 隨著時間分割掃描分別以Q-TOF-MS 為定量 高解析串聯質譜儀為確認工具的專一性及感度俱佳的分析方法 - 由Hans G.J. Mol Henk van der Kamp Guido van der Weg M artijn van der Lee Arjen Punt及Theo C. de Rijkln發表 利用全方位二維氣相層析/時間 飛行式質譜法(GC/TOF-MS) 以自動資料庫比對定性掃描農藥方法之確 效 聚焦於使用GC及GC/TOF-MS進行植物材料中數百種農藥定性分析 方法之確效 - 由Douglas G. Hayward Jon W. Wong Kai Zhang James Chang Feng Shi 及Kaushik Banerjee發表 人蔘及菠菜之無目標物及目標物農藥多重殘留篩 檢分析方法 評估5部GC及LC質譜儀對人蔘及菠菜之無目標物及目標物 農藥篩檢 請 有 興 趣 的 會 員 至 網 站 參 閱 http://aoac.publisher.ingentaconnect.com/content/aoac/jaoac 中藥材鑑別研習會(VIII)-辨識易混淆及誤用中藥材研習會 紀實 廖家鼎 本協會與行政院衛生署食品藥物管理局及財團法人中國醫藥研究發展基 金會於 0 年 6 月 日及 6 月 9 日舉辦臺北 臺南兩場中藥材鑑別研習會 臺北場假食品藥物管理局舉行 臺南場於臺南市政府衛生局東興辦公室舉 行 研習對象主要為國內中藥廠之品管人員 共有 57 位學員參加 為提升中藥品質與用藥安全 中藥材鑑別研習會自 9 年開始舉辦 至今 已是第八屆 每屆都吸引相當多的中藥廠品管人員參加 今年特別邀請食品 藥物管理局崔秀煒技士 呂康祖技士 陳佩儀技士及黃坤森先生 針對中藥 DNA 鑑定技術等專題進行講授 並邀請張憲昌教授主持藥材實體真偽辨識 利用性狀特徵進行藥材辨識 以提升學習效果 課程內容主要針對中藥廠查 驗登記常誤用之中藥材進行討論 包含荷花 藕節 石蓮子 川貝母 木通 槐枝 黃耆 石菖蒲 五加皮 地骨皮 骨碎補 青蒿 牛黃 炒槐花 薑 類藥材 連鬚葉葱 蔥白 柴胡 蒲黃 山茱萸 地龍 鹿茸 枳實 藿香 菟絲子 青葙子 酸棗仁 車前子 花椒 西洋參 鶴虱 番紅花 青黛 3
兒茶 沒藥 蔓荊子 石斛 沉香 芍藥 麻黃 白鮮皮 枳椇子 豬膽 膽南星等 本次研習會亦感謝長雅科技有限公司 美商應用生命系統股份有限公司 台灣分公司 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 波仕特生物科技股份有 限公司及白花油國際有限公司之熱情支持 讓本次活動增色許多 特致謝忱 藥材誤用混淆現況分析報告 陳佩儀 中藥材是中藥製劑及飲片的原料 乃中醫藥學術界與製藥界保障國民健 康的基本資源 藥材之真偽與品質之優劣 更為影響醫療成效的關鍵 由於 市售藥材之來源頗為混淆 有同名異物 一物多名之情形 並常有偽劣藥材 充用之情形 因而影響國民健康至大 中藥係屬於天然物 在品質上波動幅度甚大 而中藥所強調的 基原 可說是品質的另一個代名詞 不僅在鑑定物種之正確性 連同入藥的藥用部 位 藥材採收的時期 至炮製方法 指標含量等都應加以規範 並納入品質 管理的一環 而規範的用意是在於使每批使用之藥材均能一致 以達效用一 致 同時亦利於衛生單位日後進行抽樣檢驗藥材時之參考 針對藥材混誤用情形 可大致分為下列 5 種情況 一 物種混淆 大多指非屬藥典規範之物種 如菟絲子為旋花科 Convolvulaceae 植物菟絲子 Cuscuta chinensis Lam.之乾燥成熟種子 曾發生以唇形科紫蘇 Perilla frutescens (L.) Britt.的乾燥成熟果實混淆 誤用之案例 二 夾雜物 生藥中混雜之夾雜物大致包括下述 種 4
( 一 ) 生藥原動植物之不合規定藥用部分, 如柴胡, 所使用之藥用部位為乾燥根, 而往上長出具環結狀屬於地上莖的部位, 則稱作非藥用部位 依據中華中藥典第一版規範, 柴胡所含地上部位莖及葉不得超過 0% 其他如山茱萸所使用藥用部位為乾燥成熟果肉, 所含果柄及其他夾雜物 ( 如種子 ) 不得超過 % 等 另如花椒所使用藥用部位為乾燥成熟果皮, 所含種子稱椒目即為非藥用部位, 此非屬毒劇類藥材, 因 中華中藥典或其他各國藥典未收載其夾雜物限量者, 應不得超過 5% ( 二 ) 與該生藥完全無關之其他動植物雜質, 或其分泌物 菟絲子等細小種子類夾雜非相關之雜質, 如泥土 石塊等, 目前夾雜物限量規範 不得超過 5% 三 含量 : 如芍藥可分赤芍 白芍, 前者所含芍藥苷 (Paeoniflorin) 應在.8 % 以上, 而後者白芍則應在.0% 以上 四 炮製法 : 依據申請案之需求規範, 其送驗查驗登記之藥材需與申請之炮製法一致, 如炒槐花 蜜炙甘草 至於中藥材應為乾品, 其他如生薑與蔥白二者應為鮮品 五 處方標示不清 : 如依照採收時節不同, 茵陳蒿藥材可分為春季幼苗綿茵陳, 或是秋季帶有花蕾之茵陳蒿, 形態上已可做區分, 故應標示清楚以均一品質 ; 沒藥藥材與膠質沒藥二者成分差異頗大, 在品質 管理也應標示開來, 而藥典已將藿香藥材與廣藿香藥材分別收載, 應與處方中標示之名稱一致, 以避免藥材基原產生名稱混亂之情形 統計 00 年度衛生署食品藥物管理局收到之申請案, 計有 56 種次發生藥材混淆情形, 其中含量不足者共計 4 件, 為白芍 沉香 麻黃 3 種藥材, 佔混淆比例 7%; 炮製法有誤共計 5 件, 為乾薑 辣椒 種藥材, 佔混淆比例 9%; 基原誤用共計 3 件, 包括有石斛 地骨皮 皂角刺 車前子 青蒿等 種藥材, 佔全部誤用混淆情形之 3%; 夾雜物過多共計 3 件, 包括有柴胡 蓮子 鹿茸 菟絲子 花椒 蒲黃等 3 種藥材, 佔混淆比例 57%; 處 方標示不清者為藿香藥材, 送驗藥材為廣藿香, 共計有 件, 比例為 4% 上述藥材之混誤用情形詳如附表 表一 含量不足 藥材名稱正品藥材基原混誤用原因件數 白芍 毛莨科 Ranunculaceae 植物芍藥 Paeonia lactiflora Pall. 之乾燥根 指標成分白芍芍藥苷應達.0% 以上 5
藥材名稱正品藥材基原混誤用原因件數 沉香 瑞香科 Thymelaeaceae 植物白木香 Aquilaria sinensis (Lour.) Gilg 及同屬近緣植物含樹脂之木材 熱醇抽含量應達 0% 以上 麻黃 麻黃科 Ephedraceae 植物草麻黃 Ephedra sinica Stapf 中麻黃 Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey. 或木賊麻黃 Ephedra equisetina Bge. 之乾燥草質莖 指標成分麻黃總生物鹼達 0.8% 以上 表二 炮製方法有誤 藥材名稱 正品藥材基原 混誤用原因 件數 炮乾薑 薑科 Zingiberaceae 植物薑 Zingiber officinale Rosc. 之乾燥塊莖 炮薑為乾薑的炮製加工品, 應取砂燙至鼓起, 表面棕褐色, 呈不規則膨脹塊狀, 輕起泡 乾薑藥材, 未經炮製 乾薑 薑科 Zingiberaceae 植物薑 Zingiber officinale Rosc. 之乾燥塊莖 乾薑為晒乾或低溫乾燥, 斷面黃白色或灰白色 先煮後蒸乾, 斷面呈褐至暗褐色具透明感 3 辣椒 茄科 Solanaceae 植物辣椒 Capsicum frutescens L. 之乾燥果實 送驗藥材為鮮品, 應使用乾品 表三 基原誤用藥材名稱 正品藥材基原 誤用藥材名稱 蘭科 Orchidaceae 植物石斛 Dendrobium nobile Lindl. 粉花石 斛 Dendrobium loddigesii Rolfe. 黃 草 石 斛 Dendrobium 石斛 chrysanthum Wall. 馬鞭石斛 流蘇金石斛 Dendrobium fimbriatum Hook. var. oculatum Hook 或鐵皮石斛 Dendrobium candidum Wall. ex Lindl 等之新鮮或乾燥莖 地骨皮 茄科 Solanaceae 植物枸杞 Lycium chinense Mill. 或寧夏枸杞 Lycium barbarum L. 之乾燥根皮 6 鵝絨藤 混誤用原因 蘭科 Orchidaceae 植物流蘇金石斛 Ephemerantha Fimbriata (Bl.)Hunt et Summerh. 之乾燥莖 蘿藦科 Asclepiadaceae 植物鵝絨藤 Cynanchum chinense R. Br. 皂角刺豆科 Leguminosae 植物皂莢豆科植物之非正品 件數
藥材名稱 正品藥材基原 誤用藥材名稱 Gleditsia sinensis Lam. 莖上之乾 莖 燥棘刺 車前科 Plantaginaceae 植物車前 車前子 Plantago asiatica L. 或平車前繖形科植物 Plantago depressa Willd. 之乾燥之種子 成熟種子 金錢草 青蒿 海帶 骨碎補 連鬚葉蔥 穀精草 報春花科 Primulaceae 植物過路黃 Lysimachia christinae Hance 乾燥全草 菊科 Compositae 植物黃花蒿 Artemisia annua L. 之乾燥地上部分 大葉藻科 Zosteraceae 植物大葉藻 Zostera marina L. 乾燥全草 水龍骨科 Polypodiaceae 植物槲蕨 Drynaria fortunei (Kunze) J. Sm. 之乾燥根莖 百合科 Liliaceae 植物蔥 Allium Fistulosum L. 之乾燥全草 穀精草科 Eriocaulaceae 植物穀精草 Eriocaulon buergerianum Koern. 之乾燥帶花梗之花序 7 廣金錢草 茵陳蒿 昆布 光葉槲厥 秦州骨碎補 蓮鬚 華南穀精草或毛穀精草 混誤用原因 件數 非正品 豆科 Leguminosae 植物廣金錢草 Desmodium styracifolium (Osb.) Merr. 乾燥全草 菊科 Compositae 植物茵陳蒿 Artemisia capillaris Thunb. 之乾燥地上部分 海帶科植物海帶 Laminaria japonica Aresch. 或翅藻科植物昆布 Ecklonia kurome Okam. 乾燥葉狀體 水龍骨科 Polypodiaceae 植物光葉槲厥 Drynaria propinqua (Wall.) J. Sm. 之乾燥 水龍骨科 Polypodiaceae 植物中華槲蕨 Drynaria baronii (Christ) Diels 之乾燥根莖 睡蓮科 Nymphaeaceae 植物蓮 Nelumbo nuciferagaertn. 之雄蕊 穀精草科 Eriocaulaceae 植物華南穀精草 Eriocaulon sexangulare L. [E. wallichianum Mart.] 或毛穀精草 Eriocaulon australe R. Br. 的乾燥頭狀花序
表四 夾雜物過多藥材名稱 白鮮皮 枳椇子 柴胡 鹿茸 菟絲子 花椒 槐枝 蒲黃 蓮子 蔥白 豬膽 膽南星 藕節 正品藥材基原 芸香科 Rutaceae 白鮮 Dictamnus dasycarpus Turcz. 之乾燥根皮 鼠李科 Rhamnaceae 植物枳椇 Hovenia dulcis Thunb 種子 繖形科 Umbelliferae 植物柴胡 Bupleurum chinense DC. 之乾燥根 鹿科 Cervidae 動物馬鹿 Cervus elaphus L. 或梅花鹿 Cervus nippon Temminck 未骨化密生茸毛之幼角 旋花科 Convolvulaceae 植物菟絲子 Cuscuta chinensis Lam. 之乾燥成熟種子 芸香科 Rutaceae 植物青椒 Zanthoxylum schinifolium Sieb. et Zucc. 或花椒 Zanthoxylum bungeanum Maxim. 之乾燥果皮 豆科 Leguminosae 植物槐 Sophora japonica L. 之乾燥嫩枝 香蒲科 Typhaceae 植物水燭香蒲 Typha angustifolia L. 東方香蒲 Typha arientalis Presl 或同屬植物的乾燥花粉 睡蓮科 Nymphaeaceae 植物蓮 Nelumbo nucifera Gaertn. 之乾燥種子 百合科 Liliaceae 植物蔥 Allium Fistulosum L. 之近根的新鮮鱗莖 豬科動物豬 Sus scrofa domestica Brisson 膽汁或膽囊 製天南星的細粉與牛 羊 或豬膽汁經加工而成, 或為生天南星細粉與牛 羊或豬膽汁經發酵加工而成 睡蓮科 Nymphaeaceae 植物蓮 Nelumbo nucifera Gaertn. 之乾燥根 8 誤用藥材名稱 - - - 鹿角 混誤用原因 帶有乾燥根皮之木心, 非藥用部位過多 帶有果序, 非藥用部位過多 柴胡 Bupleurum chinense DC. 之地上莖 摻雜多量大部份已鈣化之鹿角片 件數 夾雜物過多 3 - 種子表面包覆一層不明物質 - 含過多種子 - 草蒲黃 蓮肉 石蓮子 使用果梗, 藥用部位有誤 使用帶有雄花花藥之花粉 為去除果殼 種皮及蓮子心之部分乾燥種子 為去除蓮子心之部分乾燥果實 連鬚葉蔥乾燥全草 - 藥材中含有澱粉 - 檢出 Berberine Coptisine Palmatine 等檢體外成分 蓮藕乾燥根莖 4 5 4
藥材名稱 地骨皮 車前子 莖節部 正品藥材基原 茄科 Solanaceae 植物枸杞 Lycium chinense Mill. 或寧夏枸杞 Lycium barbarum L. 之乾燥根皮 車前科 Plantaginaceae 植物車前 Plantago asiatica L. 或平車前 Plantago depressa Willd. 之乾燥成熟種子 誤用藥材名稱 混誤用原因 - 帶有乾燥根皮之木心, 非藥用部位過多 件數 - 夾雜物過多 表五 處方標示不清 藥材名稱 藿香 正品藥材基原 唇形科 Labiatae 植物藿香 Agastache rugosa (Fisch. et Mey.) O. Kuntze 之乾燥地上部分 誤用藥材名稱 廣藿香 混誤用原因 唇形科 Labiatae 植物廣藿香 Pogostemon cablin (Blanco) Benth. 乾燥地上部分 件數 佈告欄 本會員通訊歡迎投稿, 稿件請寄 cdliao@fda.gov.tw 為免影響並喪失會員權益, 本年度尚未繳交常年會費之會員, 請撥空繳交 個人會員 500 元 ; 團體會員 0000 元 劃撥帳號 965409, 戶名 : 臺灣公定分析化學家協會 編輯委員會 委員 : 孫寶年陳炳輝許輔主編 : 孫慈悌執行編輯 : 廖家鼎蔡佳芬施養志 9
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