关 注 有 害 物 质 限 制 趋 势 应 对 全 球 绿 色 新 壁 垒 陈 泽 勇 高 级 工 程 师 chemistry@smq.com.cn 2009.09 1
演 讲 提 纲 1. 有 害 物 质 限 制 现 状 及 趋 势 2. 有 害 物 质 的 认 知 3. 企 业 应 对 建 议 结 束 语 2
1. 有 害 物 质 限 制 现 状 及 趋 势 WTO/TBT 的 五 个 正 当 理 由 1. 保 护 国 家 根 本 利 益 2. 保 护 人 类 健 康 和 安 全 技 术 措 施 3. 保 护 动 植 物 生 命 和 健 康 4. 保 护 ( 生 态 ) 环 境 5. 防 止 欺 诈 行 为 正 当 合 理 性 判 据 技 术 性 贸 易 措 施 趋 向 安 全 环 保 及 无 害 化 化 学 安 全 管 理 法 规 3
1. 有 害 物 质 限 制 现 状 及 趋 势 以 欧 盟 为 例 76/769/EEC 管 控 1300 Chemicals? 1970s 镍 指 令 / 镉 指 令 EuP RoHS REACH? 极 具 影 响 力 的 理 由 保 护 环 境 保 护 人 身 安 全 可 持 续 发 展 包 装 物 指 令 ELV WEEE 电 池 指 令 1990s 2003 2005 2007 76/769/EEC: 一 些 有 害 物 质 和 配 制 品 的 销 售 及 使 用 指 令 ( 管 控 1300 种 化 学 品 ) RoHS: 电 子 电 气 产 品 中 有 害 物 质 限 制 指 令 REACH: 化 学 品 注 册 评 估 许 可 和 限 制 法 规 ( 针 对 3 万 种 化 学 品 ) 4
1. 有 害 物 质 限 制 现 状 及 趋 势 欧 盟 RoHS-2006.07.01 REACH-2008.06.01 中 国 CHN WEEE CHN RoHS 韩 国 日 本 化 审 法 资 源 再 利 用 法 J-MOSS-2008 资 源 回 收 法 2008 年 1 月 1 日 起 实 施 美 国 加 拿 大 WEEE TSMP 联 邦 政 府 层 面 有 害 物 质 限 制 (TSCA) 州 政 府 层 面 SB 20/SB 50; Prop.65 澳 大 利 亚 EU 化 学 安 全 指 令 全 球 化 趋 势 各 自 保 护 意 识 不 成 为 有 问 题 产 品 倾 销 地! 5
1. 有 害 物 质 限 制 现 状 及 趋 势 以 RoHS 为 例 欧 盟 中 国 日 本 南 韩 加 州 法 规 2002/95/EC 管 理 办 法 J-moss 资 源 回 收 法 SB 20 / 50 范 围 8 大 类 EEE 11 大 类 EIP 7 种 EEE 10 种 EEE CED EEE 规 限 物 质 铅 镉 汞 六 价 铬 多 溴 联 苯 多 溴 二 苯 醚 重 金 属 限 制 / 披 露 限 制 只 需 披 露 只 需 披 露 只 需 披 露 限 制 披 露 标 志 无 无 无 MCV 除 镉 为 0.01% 外, 其 余 均 为 0.1% 2008.08.01 其 采 用 此 新 标 志 MCV 对 象 同 质 物 质 ( 个 别 国 家 存 在 差 异 ) 豁 免 逐 步 扩 大 无 按 EU 会 按 EU 按 EU 实 施 时 间 2006.07.01 2007.03.01 2006.07.01 2008.01.01 2007.01.01 具 有 正 当 合 理 理 由 的 措 施 极 易 扩 散 6
1. 有 害 物 质 限 制 现 状 及 趋 势 法 规 : 欧 盟 :76/769/EEC( 含 镉 指 令 镍 指 令 等 ) 76/895/EEC( 药 物 残 留 最 大 限 量 ) 包 装 指 令 电 池 指 令 RoHS REACH 日 本 : 化 审 法 J-MOSS JGPSSI 肯 定 列 表 ( 近 800 种 药 物 残 留 最 大 限 量 ) 美 国 :TSCA 加 州 65 提 案 ( 针 对 消 费 品 中 3000 多 种 化 合 物 ) 麻 省 S 1224 有 害 物 质 种 类 : 重 金 属 : 铅 镉 汞 六 价 铬 有 机 物 : 多 溴 联 苯 多 溴 二 苯 醚 国 际 买 家 : 基 本 涵 盖 上 述 法 规 要 求, 在 有 害 物 质 限 制 种 类 上 远 远 超 越 法 规 的 范 围 7
1. 有 害 物 质 限 制 现 状 及 趋 势 REACH 要 点 Regulation (EC) No.1907/2006 全 面 约 束 普 遍 和 直 接 适 用 法 规 分 三 时 段 执 行 2007.06.01 生 效 / 2008.06.01 实 施 ( 预 注 册 ) / 2009.06.01 全 面 实 施 ( 纳 入 76/769/EEC) 管 什 么 化 学 物 质 怎 么 管 分 量 级 分 阶 段 通 过 注 册 评 估 许 可 限 制 四 环 节 实 施 管 理 做 什 么 履 行 何 义 务 或 承 担 何 职 责?( 限 制 / 通 报 / 注 册 ) 怎 么 做 含 何 物 质? 符 合 限 制 规 则? 属 SVHC?MSDS? 高 度 关 注 附 录 14 (SVHC 清 单 ) 附 录 17 (76/769/EEC 限 制 条 件 ) 8
第 1 篇 概 述 ( 第 1-4 条 ) 附 录 1 物 质 评 估 和 编 制 化 学 安 全 性 报 告 的 一 般 规 定 第 2 篇 物 质 注 册 ( 第 5-24 条 ) 附 录 2 安 全 数 据 表 (SDS) 编 制 指 南 第 3 篇 数 据 共 享 和 避 免 不 必 要 的 试 验 ( 第 25-30) 附 录 3 1-10 吨 物 质 注 册 准 则 第 4 篇 供 应 链 信 息 ( 第 31-36- 条 ) 附 录 4 免 于 按 2(7)(a) 条 规 定 注 册 责 任 ( 涉 及 豁 免 物 质 ) 第 5 篇 下 游 用 户 ( 第 37-39 条 ) 附 录 5 免 于 按 2(7)(b) 条 规 定 注 册 责 任 ( 涉 及 豁 免 物 质 ) 第 6 篇 评 估 ( 第 40-54 条 ) 附 录 6 按 第 10 条 规 定 的 信 息 要 求 第 7 篇 授 权 ( 许 可 )( 第 55-66- 条 ) 附 录 7 年 产 或 年 进 口 1 吨 以 上 物 质 标 准 的 信 息 要 求 第 8 篇 限 制 某 些 危 险 物 质 和 配 制 品 生 产 投 放 市 场 和 使 用 ( 第 67-73 条 ) 附 录 8 年 产 或 年 进 口 10 吨 以 上 物 质 标 准 的 信 息 要 求 第 9 篇 费 用 ( 第 74 条 ) 附 录 9 年 产 或 年 进 口 100 吨 以 上 物 质 标 准 的 信 息 要 求 第 10 篇 管 理 机 构 ( 第 75-111 条 ) 附 录 10 年 产 或 年 进 口 1 000 吨 以 上 物 质 标 准 的 信 息 要 求 第 11 篇 分 类 标 签 目 录 ( 第 112-116 条 ) 附 录 11 附 录 7-10 规 定 的 采 纳 标 准 实 试 验 体 制 的 一 般 规 则 第 12 篇 信 息 ( 第 117-120 条 ) 附 录 12 下 游 用 户 评 估 物 质 和 编 制 化 学 安 全 性 报 告 的 一 般 规 定 第 13 篇 主 管 管 理 机 构 ( 第 121-124 条 ) 附 录 13 PBTs 和 vpvb 物 质 的 判 别 准 则 第 14 篇 执 行 ( 第 125-127 条 ) 附 录 14 授 权 许 可 物 质 清 单 第 15 篇 过 渡 期 和 最 终 条 款 ( 第 128-141 条 ) 附 录 15 注 册 文 档 附 录 16 社 会 经 济 学 分 析 附 录 17 限 制 某 些 危 险 物 质 配 制 品 和 物 品 的 生 产 投 放 市 场 和 使 用 2008.06 开 始 执 行 2009.06 开 始 执 行 9
管 什 么 物 质 化 学 物 质 化 学 元 素 及 其 化 合 物 : 铅 镉 甲 苯 配 制 品 混 合 物 或 溶 液 : 粘 合 剂 油 漆 金 属 合 金 物 品 物 品 甲 物 品 乙 现 有 物 质 ( 分 阶 段 ): 10 万,1 吨 以 上 3 万 新 物 质 ( 不 分 阶 段 ): 约 5 千 物 品 : 电 子 电 气 产 品 纺 织 品 玩 具 10
管 什 么 物 质 Registration under REACH is only for substances, not preparations or articles. 需 要 注 册 的 仅 仅 是 物 质! 而 不 是 配 制 品 或 物 品 物 品 故 意 释 放 其 中 的 物 质 必 须 注 册 What manufactured products are covered by REACH? Products such as construction material, electronic components, toys or vehicles are covered by REACH if they contain substances intentionally released. These substances need to be registered. 11
新 物 质 必 须 在 其 投 放 市 场 前 完 成 注 册, 其 注 册 起 始 日 期 为 2008.06.01 怎 么 管 注 册 (1) 四 量 级 1 000 100 10 和 1 吨 分 阶 段 地 逐 步 管 理 所 有 现 有 化 学 物 质 (EINECS) 四 环 节 : 注 册 - 评 估 - 许 可 - 限 制 预 注 册 2008.06.01 2008.11.30 针 对 分 阶 段 (Phase-in) 监 管 物 质 注 册 ( 过 渡 ) 2008.12.01-2010.11.30 年 产 或 年 进 口 量 达 1 000 吨 和 以 上 物 质 ; 年 产 和 年 进 口 量 达 100 吨 以 上 对 水 生 物 有 剧 毒 的 物 质 (R50/53); 和 年 产 或 年 进 口 量 达 1 吨 以 上 属 1 和 2 类 CMR 物 质 ; 10 吨 以 上 :CSR 2008.12.01-2013.05.31 年 产 或 年 进 口 量 达 100 吨 和 以 上 物 质 2008.12.01-2018.05.31 年 产 或 年 进 口 量 达 1 吨 和 以 上 物 质 聚 合 物 无 需 注 册, 但 构 成 聚 合 物 的 单 体 要 进 行 注 册 12
List of pre-registered Substances published 2008.11.30 结 束 预 注 册 未 经 预 注 册 的 产 品 2009.1.1 起 不 允 许 进 入 欧 盟 市 场 not contain information on the companies Phase-in Substances 分 阶 段 ( 现 有 ) 物 质 不 分 阶 段 ( 新 ) 物 质 1 Jan 2009 13 - From RIP 3.1
预 注 册 结 束 的 状 况 14
怎 么 管 评 估 (2) 分 注 册 文 档 评 估 和 物 质 评 估 注 册 文 档 : 质 量 核 查 ( 完 整 性 ) 1. 一 致 性 核 查 与 法 规 要 求 的 符 合 性 ; 2. 核 查 测 试 建 议 有 否 多 余 的 动 物 实 验 要 求 物 质 评 估 : 风 险 质 疑, 进 一 步 信 息 要 求 将 提 出 物 质 优 先 评 估 指 南, 以 保 证 行 动 一 致 性 15
怎 么 管 授 权 (3) 须 经 授 权 的 物 质 : 高 关 注 物 质 (SVHC) 1 & 2 类 CMR PBT vpvb CMR/PBT/vPvB 等 效 物 质 SVHC REACH 附 录 14 76/769/EEC RoHS/ELV PPW/ 2008.10 SVHC 清 单 申 请 2009.06 SVHC 授 权 清 单 通 报 ECHA / 供 应 链 内 信 息 传 递 新 要 求 16
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定 期 更 新 / 潜 在 新 义 务 18
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REACH 的 安 全 门 怎 么 管 限 制 (4) 必 须 满 足! 限 制 : 加 强 物 质 的 生 产 投 放 市 场 使 用 的 管 理, 必 要 时, 禁 止 上 述 活 动 列 入 限 制 类 者, 说 明 该 物 质 的 使 用 必 然 对 人 类 健 康 和 环 境 存 1976.7.27 在 不 可 接 发 受 布 的 关 风 于 险 限 制 之 某 前 些 由 有 76/769/EEC 害 物 质 和 配 管 制 理 品,2009.06.01 的 使 用 及 销 售 指 整 令 合 (76/769/EEC) 入 REACH 附 录 17 中, 至 此 76/769/EEC 废 止 至 今 历 经 56 次 修 改, 涉 及 物 质 1300 余 种 限 制 使 用 的 危 险 物 质 主 要 包 括 三 大 类 : 可 致 癌 物 质 (C) 可 诱 变 物 质 (M) 和 生 殖 毒 性 物 质 (R) 禁 止 在 欧 盟 市 场 出 售 和 使 用 的 危 险 物 质 及 制 品 有 53 项, 涉 及 到 电 子 电 气 设 备 玩 具 化 工 制 品 纺 织 品 染 料 涂 料 洗 涤 剂 清 洁 用 品 铺 地 材 料 等 各 个 消 费 品 领 域, 如 电 子 电 气 设 备 中 的 溴 代 阻 燃 剂, 玩 具 中 的 邻 苯 二 甲 酸 盐, 化 工 制 品 中 的 三 苯, 纺 织 品 中 的 偶 氮 染 料 五 氯 苯 酚 有 机 锡 全 氟 辛 烷 磺 酸, 还 有 石 棉 多 环 芳 烃 壬 基 苯 酚 等 等 21
Cd Ni 22
CMR CMR SCCP AZO CMR CMR NP 23 PAH
PAEs CMR PFOS 各 类 CMR 物 质 见 附 录 17! 关 注 风 险 评 估 后 的 增 补! 24
做 什 么? 怎 么 做? 由 谁 做?(1) Article 7 Registration and notification of substances in articles 7.1 Any producer or importer of articles shall submit a registration to the Agency for any substance contained in those articles, if both the following conditions are met: (a) the substance is present in those articles in quantities totalling over one tonne per producer or importer per year; 物 品 中 所 含 物 质 的 总 量 大 于 1 吨 / 每 一 生 产 者 或 进 口 商 / 年 ; (b) the substance is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use. 该 物 质 在 正 常 或 可 合 理 预 见 的 使 用 条 件 下 是 被 故 意 释 放 的 该 物 质 在 物 品 中 用 途, 尚 未 注 册 满 足 上 述 条 件 必 须 注 册 25
注 册 目 的 : 对 所 论 物 质 实 施 风 险 管 理 依 据 物 质 相 关 数 据 进 行 风 险 评 估 制 定 相 应 风 险 管 理 措 施 注 册 文 档 第 10 条 要 求 技 术 文 档 (1 吨 以 上 ) 化 学 安 全 性 报 告 (10 吨 以 上 ) 制 造 商 或 进 口 商 身 份 资 料 物 质 特 性 资 料 制 造 和 使 用 信 息 分 类 和 标 签 人 类 健 康 危 害 评 估 理 化 特 性 危 害 评 估 环 境 危 害 评 估 PBT/vPvB 评 估 安 全 使 用 指 南 ( 面 向 下 游 用 户 ) 暴 露 评 估 研 究 摘 要 风 险 特 征 26
做 什 么? 怎 么 做? 由 谁 做?(2) 7.2 Any producer or importer of articles shall notify the Agency, in accordance with paragraph 4 of this Article, if a substance meets the criteria in Article 57 and is identified in accordance with Article 59(1), if both the following conditions are met: (a) the substance is present in those articles in quantities totalling over one tonne per producer or importer per year; 物 品 中 所 含 物 质 (SVHC) 的 总 量 大 于 1 吨 / 每 一 生 产 者 或 进 口 商 / 年 ; (b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1 % weight by weight (w/w). 物 品 中 所 含 物 质 (SVHC) 的 浓 度 大 于 0.1% (w/w) 该 物 质 在 物 品 中 用 途, 尚 未 注 册 满 足 上 述 条 件 通 报 27
什 么 是 高 度 关 注 物 质 28
什 么 是 授 权 许 可 物 质 29
什 么 是 授 权 许 可 物 质 纳 入 附 录 14 的 物 质 不 得 投 放 于 市 场, 除 非 获 授 权 许 可 属 于 豁 免 物 质 禁 用 限 期 未 到 或 限 期 虽 到 但 提 前 18 个 月 申 请 授 权 尚 未 获 批 30
SVHC 含 量 超 过 0.1% 怎 么 办 若 同 时 总 量 超 过 1 吨, 需 向 欧 化 管 局 通 报 ; 其 中 2010 年 12 月 1 日 前 公 布 SVHC 需 在 2011 年 6 月 1 日 前 通 报, 2010 年 12 月 1 日 后 公 布 SVHC 需 在 公 布 后 6 个 月 通 报 欧 盟 境 内 供 应 商 需 提 供 SDS 31
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做 什 么? 怎 么 做? 由 谁 做?(3) 7.3 Paragraph 2 shall not apply where the producer or importer can exclude exposure to humans or the environment during normal or reasonably foreseeable conditions of use including disposal. In such cases, the producer or importer shall supply appropriate instructions to the recipient of the article. 7.2 条 不 适 用 于 : 生 产 者 或 进 口 商 能 保 证 正 常 或 可 合 理 预 见 的 使 用 条 件 下 ( 包 括 处 置 时 ) 物 品 中 所 含 物 质 不 会 暴 露 于 人 身 或 环 境 中 此 时, 生 产 者 或 进 口 商 应 向 物 品 接 收 者 提 供 合 适 的 说 明 书 免 于 通 报 责 任 的 条 件 33
谁 负 责 通 报 (1) Producers, importers and other suppliers of articles containing substances of very high concern (SVHC) included on the candidate list for authorisation in a concentration above 0.1% (w/w) have to provide respective information available to them to the recipients of the articles and as a minimum the name of the substance. NB! There is no tonnage trigger for this obligation (i.e. it also applies below 1 tonne/a) and the obligation cannot be exempted neither via Article 7(3) (exclusion of exposure) nor via Article 7(6) (already registered for that use). 所 生 产 进 口 和 供 应 的 物 品 含 授 权 许 可 后 备 目 录 中 的 SVHC, 且 浓 度 大 于 0.1%(W/W) 必 须 向 接 收 者 提 供 相 关 信 息, 至 少 包 括 物 质 名 称 无 一 例 外! recipients does not include consumers under REACH. 34
For example, if imported buttons for jackets contain such substance in concentrations of 0.5% (w/w), this needs to be communicated to the recipient. If these buttons are imported as part of jackets the concentration of the substance in relation to the imported article (the jacket) will probably be lower than 0.1% (w/w) and in that case no information would have to be communicated. 物 品 总 重 的 物 质 浓 度! 没 有 同 质 物 质 概 念 35
通 报 示 例 必 须 提 供 物 质 名 称 及 浓 度 值! 36
(M)SDS 包 含 内 容 1. 化 学 品 和 企 业 的 标 识 2. 成 分 / 组 成 信 息 3. 危 险 性 概 述 4. 急 救 措 施 5. 消 防 措 施 6. 泄 漏 应 急 处 理 7. 操 作 处 置 和 储 存 8. 接 触 控 制 / 个 人 防 护 9. 理 化 特 性 10. 稳 定 性 和 反 应 活 性 11. 毒 理 学 资 料 12. 生 态 学 资 料 13. 废 弃 处 置 14. 运 输 信 息 15. 法 规 信 息 16. 其 他 信 息 这 是 化 学 品 生 产 商 职 责, 供 应 链 中 间 环 节 无 法 也 不 可 能 提 供! 37
化 学 品 安 全 技 术 说 明 书 (MSDS) 为 化 学 物 质 及 其 制 品 提 供 了 有 关 安 全 健 康 和 环 境 保 护 方 面 的 各 种 信 息 ; 能 提 供 有 关 化 学 品 的 基 础 知 识 防 护 措 施 和 应 急 行 动 等 方 面 的 材 料 ; MSDS 是 化 学 品 生 产 供 应 企 业 向 用 户 提 供 基 本 危 害 信 息 的 工 具 ( 包 括 运 输 操 作 处 置 储 存 和 应 急 行 动 等 ); MSDS 生 产 企 业 的 职 责 与 MSDS 用 户 的 职 责 明 显 不 同 38
Chemical manufacturers and importers are required to obtain or 上 游 develop a material safety data sheet for each hazardous chemical they produce or import. Distributors are responsible for ensuring that their customers are provided a copy of these MSDSs. Employers shall have a MSDS in the workplace for each hazardous chemical which they use. Employers may rely on the information 下 游 received from their suppliers. 源 头 是 化 学 物 质 生 产 商 化 学 品 身 份 证 39
做 什 么? 怎 么 做? 由 谁 做?(4) TITLE VIII RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURING, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, PREPARATIONS AND ARTICLES Article 67 General provisions 67.1 A substance on its own, in a preparation or in an article, for which Annex XVII contains a restriction shall not be manufactured, placed on the market or used unless it complies with the conditions of that restriction. This shall not apply to the manufacture, placing on the market or use of a substance in scientific research and development. Annex XVII shall specify if the restriction shall not apply to product and process orientated research and development, as well as the maximum quantity exempted. 如 所 论 物 质 ( 物 质 本 身 配 制 品 或 物 品 中 所 含 物 质 ) 被 列 入 76/769/EEC 指 令, 就 将 受 其 限 制, 只 有 符 合 其 限 制 条 件, 方 可 生 产 投 放 市 场 或 使 用 40
76/769/EEC 所 用 物 质 必 须 满 足 限 制 条 件! 2.4 Restrictions Restrictions (Annex XVII): The content of substances in articles can be restricted or banned under the restrictions procedure. Article producers and importers have to follow the conditions outlined in Annex XVII of REACH from June 1, 2009. Until then, the directive on marketing and use of dangerous substances (76/769/EC) is still in force. Details on compliance with restrictions are given in the Guidance for Downstream Users (Chapter 13). Further detailed guidance will not be given in this guidance document. 41
APPENDIX 2, Guidance on Registration I. Industry A first glance at currently existing duties, which will continue after REACH enters into force: 生 产 者 / 进 口 商 / 下 游 用 户 均 必 须 符 合 限 制 规 定 Manufacturers/importers/downstream users need to: Comply with any restrictions on marketing and use of substances and preparations (restrictions as set out in directive 76/769/EEC will be taken over by REACH in Annex XVII). Classify and label substances and preparations that are placed on the market according to Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC. Prepare safety data sheets (SDS) for substances and preparations (requirements in Directive 91/155/EEC will be taken over by REACH in Article 31 and Annex II). Conduct risk assessments and reduce risks for any chemical agent occurring at the workplace (Directive 98/24/EC on chemical agents at work). 42
Workflow on identification of potential requirements related to articles 是 否 只 供 应 物 品 物 品 故 意 释 放 的 物 质 >1 吨 物 品 是 否 含 有 目 录 中 需 授 权 许 可 的 SVHC 其 浓 度 >0.1%? 物 品 所 含 SVHC 浓 度 >0.1%? 就 SVHC 信 息 沟 通 所 有 进 口 物 品 含 同 种 SVHC 总 量 >1 吨? 向 下 游 用 户 通 报 物 品 包 含 受 限 物 质? 必 须 符 合 限 值 要 求 * "Do you only supply articles?" You should answer yes to this question if you only supply articles. If you also import or produce articles you should answer no. 43
物 品 中 含 故 意 释 放 物 质 物 品 层 面 配 制 品 层 面 只 有 物 品 和 配 制 品 总 量 超 过 1 吨 者, 才 进 行 物 质 分 析 物 质 层 面 是 否 属 豁 免 范 畴 物 质 用 途 是 否 注 册 图 5 核 查 物 品 是 否 需 注 册 的 流 程 44
关 于 应 对 (1) 客 户 要 求 供 货 方 提 供 一 份 符 合 REACH 要 求 的 文 件 是 什 么 / 管 什 么 / 怎 么 管 做 什 么 满 足 限 制 条 件, 和 注 册 或 通 报 怎 么 做 物 品 中 含 何 种 物 质 及 其 含 量, 符 合 限 制 规 则 吗? 属 SVHC? (M)SDS? 厘 清 REACH 法 规 要 求 45
关 于 应 对 (2) 所 含 物 质 必 须 满 足 76/769/EEC 限 制 故 意 释 放, 且 >1 吨 / 年 注 册 SVHC>1 吨 / 年, 且 浓 度 > 0.1 % (w/w) 通 报 工 具 附 录 17/ 附 录 14 关 键 上 游 供 货 方 提 供 信 息 下 游 用 户 告 知 用 途 46
关 于 应 对 (3) 物 料 供 应 商 所 供 物 料 化 学 成 分 (CAS No.), 其 属 性 及 含 量 ; 限 用 范 畴? 高 度 关 注 物 质 (SVHC)? 计 算 每 一 个 化 学 物 质 在 每 一 个 部 件 上 的 重 量 百 分 比, 以 计 算 得 出 投 放 市 场 上 的 重 量 详 细 材 料 / 部 件 清 单 (BoM) 作 为 整 机 厂, 必 须 制 定 禁 用 物 质 清 单 质 量 控 制 指 标, 所 有 供 应 商 应 符 合 清 单 要 求 成 分 表 及 测 试 报 告! 47
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小 结 (1) 面 对 REACH, 需 明 确 : 是 什 么 / 管 什 么 / 怎 么 管 做 什 么 承 担 注 册? 通 报? 限 制 职 责 怎 么 做 物 品 中 含 何 种 物 质, 符 合 限 制 规 则 吗? 属 SVHC?MSDS? 高 度 关 注 附 录 14 / 附 录 17 49
小 结 (2) 物 品 配 制 品 物 品 BoM/BoS 每 一 物 质 性 质 / 用 途 / 含 量 禁 用 物 资 清 单 必 要 的 测 试 替 代 物 注 册 条 件 限 制 条 件 通 报 条 件 注 册 通 报 组 建 团 队 是 必 需 的 76/769/EEC SVHC 50
小 结 (3) REACH 内 容 适 用 对 象 物 质 类 型 限 值 日 期 预 注 册 物 质 本 身 配 制 品 中 物 质 物 品 中 有 意 释 放 的 物 质 现 有 物 质 1 吨 / 年 2008.11.30 前 注 册 物 质 本 身 CMR1 类 2 类 1 吨 / 年 2010.11.30 前 配 制 品 中 物 质 R50/53 类 >100 吨 / 年 2010.11.30 前 物 品 中 有 意 释 放 的 物 质 无 限 制 1000 吨 / 年 2010.11.30 前 无 限 制 100 吨 / 年 2013.05.31 前 无 限 制 10 吨 / 年 2018.05.31 前 无 限 制 1 吨 / 年 2018.05.31 前 通 报 物 品 中 的 物 质 高 度 关 注 物 质 0.1% 且 1 吨 / 年 2008.10.28 起 授 权 许 可 物 质 本 身 配 制 品 中 物 质 附 录 14 中 的 高 度 关 注 物 质 0.1%?? 2009.06.01 起 物 品 中 有 意 释 放 的 物 质 限 制 物 质 本 身 配 制 品 中 物 质 物 品 中 的 物 质 附 录 17 中 物 质 见 附 录 17 2009.06.01 起 51
2. 有 害 物 质 的 认 知 多 环 芳 烃 (PAHs) 邻 苯 二 甲 酸 盐 (PAEs) 壬 基 苯 酚 (NP) 全 氟 辛 烷 磺 酸 盐 (PFOS) 15 种 SVHC 52
多 环 芳 烃 (PAHs) 多 环 芳 烃 PAHs 全 称 为 Polycyclic Aromatic Hydrocarbons, 是 一 类 由 两 个 或 两 个 以 上 苯 环 互 相 键 结 而 成 的 碳 氢 化 合 物 近 10000 种 在 水 中 溶 解 度 低, 脂 溶 性 高 53
多 环 芳 烃 (PAHs) PAHs 是 一 种 环 境 荷 尔 蒙 使 人 体 内 分 泌 失 调, 造 成 身 体 成 长 迟 缓 发 育 障 碍 减 低 应 付 紧 张 和 压 力 的 能 力 等 严 重 者 可 能 导 致 生 殖 细 胞 和 器 官 受 损, 进 而 产 生 畸 形 和 癌 症 的 发 生 化 学 稳 定 性 高, 环 境 中 存 在 时 间 长, 具 有 累 积 性 已 确 认 致 癌 的 由 30 多 种, 其 中 18 种 被 美 国 环 保 署 列 为 优 先 评 估 项 目 被 联 合 国 列 入 必 须 减 少 年 度 排 放 量 的 物 质 清 单 54
中 文 名 英 文 名 CAS No 二 氢 苊 Acenaphthene 83-32-9 苊 Acenaphthylene 208-96-8 蒽 Anthracene 120-12-7 苯 并 (α) 蒽 Benz(α)anthracene 56-55-3 苯 并 (α) 芘 Benzo(α)pyrene 50-32-8 苯 并 (b) 荧 蒽 Benzo(b)fluoranthene 205-99-2 苯 并 (g,h,i) 芘 Benzo(g,h,i)perylene 191-24-2 苯 并 (k) 荧 蒽 Benzo(k)fluoranthene 207-08-9 屈 Chrysene 218-01-9 二 苯 并 (a,h) 蒽 Dibenz(a,h)anthracene 53-70-3 荧 蒽 Fluoranthene 206-44-0 芴 Fluorene 86-73-7 茚 并 (1,2,3-cd) 芘 Indeno(1,2,3-193-39-5 cd)pyrene 萘 Naphthalene 91-20-3 菲 Phenathrene 1985-1-8 芘 Pyrene 129-00-0 55
多 环 芳 烃 (PAHs) PAHs 大 多 是 由 有 机 物 质 的 不 完 全 燃 烧 所 产 生 汽 车 废 气 住 宅 加 热 系 统 废 弃 物 燃 烧 石 油 热 裂 解 工 厂 锅 炉 燃 烧 排 放 等 人 类 活 动 也 是 PAHs 产 生 的 主 要 来 源 用 来 做 增 塑 剂 生 产 塑 料 及 橡 胶 的 矿 物 油 和 煤 焦 油 易 被 PAHs 污 染 塑 料 和 橡 胶 的 循 环 利 用 时 加 入 含 有 PAHs 的 改 性 剂 油 漆 涂 料 中 含 PAHs 的 溶 剂 56
多 环 芳 烃 (PAHs) 欧 盟 指 令 2005/69/EC 关 于 限 制 在 增 塑 油 和 轮 胎 中 使 用 PAH 的 草 案 中 规 定 8 种 PAHs(BaP BeP BaA CHR BbFA BjFA BkFA DBAhA) 总 量 不 得 超 过 10mg/kg, 其 中 苯 并 芘 不 得 超 过 1mg/kg 美 国 :US EPA 8310:1986 US TSCA US California Proposition 65 日 本 :Chemical substance control law Japan Food Sanitation Law 370 Japan Household Chemical Ordinance 57
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ZEK 01-08 德 国 安 全 技 术 认 证 中 心 (ZLS),2008 年 1 月 8 日 发 布 公 告 第 ZEK 01-08 号 文 件, 要 求 在 GS 标 志 认 证 中 强 制 加 入 PAHs 测 试, 该 项 规 定 将 于 2008 年 4 月 1 生 效 59
ZEK 01-08 依 据 ZEK 01-08 PAHs 的 限 值 必 须 符 合 60
ZEK 01-08 样 品 测 试 范 围 : 所 以 可 能 和 人 体 接 触 或 是 放 入 口 中 的 化 合 物 和 原 材 料 都 需 要 进 行 测 试 ( 户 外 用 品 除 外 ) 以 下 材 料 被 认 为 是 PAHs 高 风 险 材 料 弹 性 体 制 品 ( 橡 胶 塑 料 ) 黑 色 或 是 深 色 聚 合 物 涂 层 和 油 漆 经 过 保 护 剂 处 理 的 材 料 ( 皮 革 木 材 麻 仿 制 品 等 ) 61
多 环 芳 烃 的 测 定 气 相 色 谱 - 火 焰 离 子 化 检 测 器 GC/FID 气 相 色 谱 - 质 谱 仪 GC/MS 高 效 液 相 色 谱 仪 HPLC 高 效 液 相 色 谱 - 质 谱 仪 LC/MS/MS UPLC/MS/MS 可 在 7 分 钟 内 完 成 对 16 种 多 环 芳 烃 的 分 析 62
测 试 过 程 样 品 粉 碎 至 1 mm 的 颗 粒 ------ 二 氯 甲 烷 乙 腈 正 己 烷 索 氏 提 取 / 超 声 波 提 取 / 快 速 溶 剂 萃 取 (ASE)------ 净 化 ----- 仪 器 分 析 63
邻 苯 二 甲 酸 酯 (PAEs) 邻 苯 二 甲 酸 盐 是 邻 苯 二 甲 酸 酐 与 醇 的 反 应 产 物 64
中 文 名 英 文 名 缩 写 CAS No 邻 苯 二 甲 酸 二 (2- 乙 bis-(2-ethylhexyl) DEHP 117-81-7 基 己 基 ) 酯 phthalate 邻 苯 二 甲 酸 丁 苄 酯 benzylbutyl phthalate BBP 85-68-7 邻 苯 二 甲 酸 双 壬 酯 dinonyl phthalate DNP 84-67-4 邻 苯 二 甲 酸 二 丙 酯 dipropyl phthalate DPRP 131-16-8 邻 苯 二 甲 酸 二 异 丁 酯 diisobutyl phthalate DIBP 84-69-5 邻 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 Dibutyl phthalate DBP 84-74-2 邻 苯 二 甲 酸 二 甲 酯 Dimethyl phthalate DMP 131-11-3 邻 苯 二 甲 酸 二 乙 酯 Diethyl phthalate DEP 84-66-2 邻 苯 二 甲 酸 二 异 壬 酯 Diisononyl phthalate DINP 68515-48-0 邻 苯 二 甲 酸 二 苯 酯 Diphenyl phthalate DPP 84-62-8 邻 苯 二 甲 酸 二 正 辛 酯 Di-n-octyl phthalate DNOP 117-84-0 邻 苯 二 甲 酸 二 异 癸 酯 Diisodecyl phthalate DIDP 26761-40-0 邻 苯 二 甲 酸 双 环 己 酯 Dicyclohexyl phthalate DCHP 84-61-7 邻 苯 二 甲 酸 二 己 酯 Dihexyl phthalate DHP 84-75-3 邻 苯 二 甲 酸 二 异 辛 酯 Diisooctyl phthalate DIOP 27554-26-3 65
邻 苯 二 甲 酸 酯 (PAEs) 研 究 结 果 表 明 老 鼠 在 邻 苯 二 甲 酸 盐 长 期 暴 露 下 有 影 响, 在 高 剂 量 的 情 况 下 更 为 明 显 邻 苯 二 甲 酸 盐 对 人 类 身 体 可 能 会 有 以 下 影 响 : 导 致 荷 尔 蒙 分 泌 失 调 及 影 响 生 殖 器 官 伤 害 肝 脏 和 肾 脏 影 响 胎 儿 或 儿 童 的 正 常 发 育 某 些 邻 苯 二 甲 酸 盐 可 能 引 起 过 敏 反 应, 甚 至 引 至 癌 症 66
邻 苯 二 甲 酸 酯 (PAEs) 欧 盟 2005/84/EC, 支 持 在 玩 具 和 育 儿 物 品 中 关 于 六 种 邻 苯 二 甲 酸 酯 的 永 久 禁 令 要 求 如 下 : 在 所 有 玩 具 和 育 儿 物 品 的 增 塑 料 中, 邻 苯 二 甲 酸 酯 DEHP DBP 或 BBP 的 浓 度 不 得 超 过 0.1% 在 可 以 入 嘴 的 玩 具 和 育 儿 物 品 的 塑 料 中, 邻 苯 二 甲 酸 酯 DINP DIDP 和 DNOP 的 浓 度 不 得 超 过 0.1% 芬 兰 及 意 大 利 : 指 定 的 六 种 邻 苯 二 甲 酸 酯 <0.05% 德 国 : a) 邻 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 (DBP)<20% b) 总 增 塑 剂 <50% 希 腊 挪 威 和 瑞 典 : 全 面 禁 止 聚 氯 乙 烯 制 品 上 含 有 邻 苯 二 甲 酸 酯 美 国 :DEHP<3% 日 本 : 婴 儿 及 幼 童 的 软 胶 玩 具 內 不 应 含 有 DEHP; 除 此 之 外, 易 于 放 置 婴 孩 及 幼 童 口 中 的 软 胶 玩 具, 不 应 含 有 邻 苯 二 甲 酸 二 异 壬 酯 (DINP) 67
邻 苯 二 甲 酸 酯 的 测 定 气 相 色 谱 - 火 焰 离 子 化 检 测 器 GC/FID 气 相 色 谱 - 质 谱 仪 GC/MS 响 应 好, 可 在 20 分 钟 内 完 成 15 种 邻 苯 二 甲 酸 酯 的 分 离 检 测, 是 分 析 邻 苯 二 甲 酸 酯 的 主 要 手 段 高 效 液 相 色 谱 仪 HPLC 高 效 液 相 色 谱 - 质 谱 仪 LC/MS/MS 68
测 试 过 程 样 品 粉 碎 至 1 mm 的 颗 粒 ------N,N`- 二 甲 基 甲 酰 胺 (DMF)+ 丙 酮 甲 醇 乙 腈 正 己 烷 索 氏 提 取 / 超 声 波 提 取 / 快 速 溶 剂 萃 取 (ASE)------ 净 化 ----- 仪 器 分 析 69
壬 基 苯 酚 (NP) 壬 基 苯 酚 NP 英 文 名 称 为 Nonyl Phenol, 分 子 式 为 C15H24O, 在 常 温 下 为 无 色 或 淡 黄 色 液 体, 略 带 苯 酚 气 味, 不 溶 于 水 70
壬 基 苯 酚 (NP) 壬 基 苯 酚 对 人 类 身 体 可 能 会 有 以 下 影 响 : 导 致 荷 尔 蒙 分 泌 失 调 及 影 响 生 殖 器 官 由 于 其 润 滑 性 能, 主 要 用 作 生 产 中 的 清 洗 剂 和 表 面 活 性 剂, 还 经 常 用 于 塑 料 抗 氧 化 剂 2003 年, 欧 盟 指 令 2003/53/EC 正 式 颁 布 并 要 求 所 有 成 员 国 强 制 执 行, 包 括 德 国 从 2005 年 1 月 开 始 正 式 执 行 指 令 要 求 壬 基 苯 酚 作 为 成 品 或 原 料, 其 浓 度 等 于 或 大 于 0.1% 时, 不 得 在 市 场 上 销 售 或 使 用, 也 就 是 说, 最 大 允 许 限 制 为 1000 毫 克 / 千 克 现 在 欧 盟 ( 尤 其 是 德 国 ) 对 下 列 四 种 壬 基 苯 酚 进 行 了 管 制 : 壬 基 苯 酚 (NP) 壬 基 苯 酚 乙 氧 基 化 合 物 (NPEO) 辛 基 苯 酚 (OP) 辛 基 苯 酚 乙 氧 基 化 合 物 (OPEO) 71
PFOS 及 其 用 途 PFOS(perfluorooctane sulfonates) 指 全 氟 辛 烷 磺 酸, 是 全 氟 辛 烷 磺 酰 基 化 合 物 的 简 称, 属 高 氟 化 合 物 市 场 上 常 见 的 种 类 有 C8F17SO2X 其 中 X 可 以 是 羟 基 金 属 盐 卤 化 物 氨 基 或 其 他 聚 合 物 的 衍 生 物 基 团 同 时 具 有 疏 水 疏 油 且 化 学 性 质 非 常 稳 定 等 特 性 72
PFOS 及 其 用 途 地 毯 服 装 皮 革 纸 张 室 内 装 潢 各 类 纺 织 品 的 表 面 处 理 层 防 火 泡 沫 石 化 工 业 用 表 面 活 性 剂, 如 洗 发 香 波 地 板 抛 光 剂 等 金 属 电 镀 抑 酸 雾 剂 液 压 油 杀 虫 剂 电 子 电 气 设 备 经 常 使 用 的 胶 粘 剂 和 涂 料 照 相 平 板 印 刷 等 涂 层 73
PFOS 及 其 用 途 PFOS 是 目 前 世 界 上 发 现 的 最 难 降 解 的 有 机 污 染 物 之 一 生 物 体 一 旦 摄 取 PFOS, 主 要 会 分 布 在 血 液 和 肝 脏, 很 难 通 过 新 陈 代 谢 进 行 分 解, 其 半 排 放 时 间 需 要 8.7 年, 长 期 接 触 会 对 健 康 造 成 严 重 伤 害 国 际 经 济 与 发 展 合 作 组 织 OECD: 持 久 存 在 于 环 境 具 有 生 物 储 蓄 性 并 对 人 类 有 害 的 物 质 74
PFOS 及 其 用 途 欧 盟 REACH 附 录 17 第 53 条 规 定 : 未 经 许 可 禁 止 在 欧 盟 境 内 销 售 或 使 用 PFOS; 配 制 品 中 PFOS 的 含 量 不 能 超 过 0.005%; 各 种 消 费 类 产 品 成 品 半 成 品 零 部 件 中 PFOS 的 含 量 不 能 超 过 0.1%; 对 于 纺 织 品 或 其 它 表 面 涂 层 物 品, 每 平 方 米 涂 层 面 积 其 PFOS 含 量 不 得 超 过 1 微 克 由 于 PFOS 广 泛 应 用 于 表 面 涂 层, 欧 委 会 规 定, PFOS 于 涂 层 产 品 的 浓 度 限 制 不 得 以 整 件 产 品 计 算, 而 须 按 含 有 PFOS 产 品 部 分 计 算 75
15 种 SVHC 及 其 用 途 76
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (1) 蒽 有 机 化 合 物,PBT, 其 实 就 是 多 环 芳 烃 的 其 中 一 种 常 用 于 塑 料 涂 料 杀 虫 剂 杀 菌 剂 汽 油 阻 凝 剂 等 EEE 中 主 要 存 在 于 涂 层 深 色 塑 料 及 橡 胶, 含 量 一 般 不 超 过 0.1% 77
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (2) 4,4 - 二 氨 基 二 苯 基 甲 烷 (MDA) 有 机 化 合 物, 致 癌 物 质, 简 称 MDA 化 工 中 间 体, 常 用 于 生 产 绝 缘 材 料 染 料 二 异 氰 酸 酯 聚 氨 酯 橡 胶 H 级 粘 合 剂 环 氧 树 脂 固 化 剂 等 78
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (3) 邻 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 (DBP) 有 机 化 合 物, 致 生 殖 毒 性 物 质, 简 称 DBP, 邻 苯 二 甲 酸 酯 的 一 种 常 用 于 塑 料 增 塑 剂 橡 胶 胶 水 油 墨, 也 是 香 料 的 溶 剂 和 固 定 剂, 又 可 作 卫 生 害 虫 驱 避 剂 EEE 中 主 要 存 在 于 PVC, 含 量 超 过 10% 79
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (4) 邻 苯 二 甲 酸 丁 苄 酯 (BBP) 有 机 化 合 物, 致 生 殖 毒 性 物 质, 简 称 BBP, 邻 苯 二 甲 酸 酯 的 一 种 常 用 于 塑 料 增 塑 剂 橡 胶 胶 水 油 墨 等 EEE 中 主 要 存 在 于 PVC, 含 量 超 过 10% 80
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (5) 邻 苯 二 甲 酸 双 (2- 乙 基 已 ) 酯 (DEHP) 有 机 化 合 物, 致 生 殖 毒 性 物 质, 简 称 DEHP, 邻 苯 二 甲 酸 酯 的 一 种 常 用 于 塑 料 增 塑 剂 橡 胶 胶 水 油 墨 玩 具 化 妆 品 等 EEE 中 主 要 存 在 于 PVC, 含 量 超 过 10% 81
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (6) 氯 化 钴 红 色 的 无 机 化 合 物, 致 癌 物 质 常 用 于 硅 胶 指 示 剂 油 墨 电 镀 油 漆 干 燥 剂 气 压 计 氨 水 吸 收 剂 干 湿 指 示 剂 玻 璃 陶 瓷 着 色 剂 催 化 剂 和 医 药 试 剂 等 只 能 通 过 筛 选 测 试 折 算 其 含 量 82
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (7) 五 氧 化 二 砷 无 机 化 合 物, 致 癌 物 质 常 用 于 制 药 物 杀 虫 剂 金 属 焊 接 剂 有 色 金 属 玻 璃 等 EEE 中 主 要 存 在 于 元 器 件 的 玻 璃 及 陶 瓷 材 料 只 能 通 过 筛 选 测 试 折 算 其 含 量 83
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (8) 三 氧 化 二 砷 无 机 化 合 物, 致 癌 物 质, 俗 称 砒 霜 用 于 制 作 杀 虫 剂 农 药 陶 瓷 和 玻 璃 脱 色 剂 木 材 防 腐 剂 等 EEE 中 主 要 存 在 于 元 器 件 的 玻 璃 及 陶 瓷 材 料 只 能 通 过 筛 选 测 试 折 算 其 含 量 84
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (9) 重 铬 酸 钠 无 机 化 合 物, 致 癌 致 诱 变 和 生 殖 毒 性 物 质, 其 中 一 种 六 价 铬 化 合 物 用 于 金 属 的 浸 渍 剂 腐 电 镀 腐 蚀, 毛 织 物 的 媒 染, 木 材 防 腐, 油 脂 漂 白, 鞣 革 等, 还 用 于 合 成 香 料, 医 药, 染 料 等 工 业 的 氧 化 剂 EEE 中 主 要 存 在 于 镀 层 只 能 通 过 筛 选 测 试 折 算 其 含 量 85
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (10) 二 甲 苯 麝 香 有 机 化 合 物,vPvB 人 造 香 精, 用 于 化 妆 品 洗 涤 用 品 香 水 护 肤 品 等 86
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (11) 六 溴 环 十 二 烷 及 异 构 体 (HBCDD) 有 机 化 合 物,PBT 塑 料 阻 燃 剂, 特 别 适 用 于 EPS( 发 泡 聚 苯 乙 烯, 参 考 用 量 2%), 聚 丙 烯 ( 参 考 用 量 2%HBCDD,1 % 三 氧 化 二 锑 ) 和 其 它 苯 乙 烯 树 脂 中 EEE 中 主 要 存 在 于 PS 材 料 的 绝 缘 板 包 材 音 视 频 产 品 外 壳 等, 含 量 超 过 1% 87
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (12) 短 链 氯 化 石 蜡 有 机 化 合 物,PBT, 简 称 SCCP 金 属 加 工 助 剂 塑 料 阻 燃 剂 和 增 塑 剂 广 泛 用 于 生 产 电 缆 料 地 板 料 软 管 人 造 革 橡 胶 等 制 品 还 可 用 作 织 物 和 包 装 材 料 的 表 面 处 理 剂, 粘 接 材 料 和 涂 料 的 改 良 剂, 高 压 润 滑 和 金 属 切 削 加 工 的 抗 磨 剂, 防 霉 剂 防 水 剂, 以 及 应 用 于 涂 料 润 滑 油 等 的 添 加 剂 88
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (13) 三 丁 基 氧 化 锡 有 机 化 合 物,PBT, 简 称 TBTO 用 于 杀 菌 剂, 在 木 材 造 纸 纺 织 粉 刷 等 工 业 用 作 防 护 剂 催 化 剂 等 89
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (14) 酸 式 砷 酸 铅 无 机 化 合 物, 致 癌 致 生 殖 毒 性 物 质 常 用 于 玻 璃 产 品 杀 虫 剂 和 除 草 剂 EEE 中 主 要 存 在 于 元 器 件 的 玻 璃 及 陶 瓷 材 料 只 能 通 过 筛 选 测 试 折 算 其 含 量 90
现 有 的 SVHC 及 其 用 途 (15) 三 乙 基 砷 酸 酯 有 机 化 合 物, 致 癌 物 质 常 用 于 木 材 防 腐 剂 杀 虫 剂 玻 璃 制 品 塑 料 制 品 纺 织 品 及 化 妆 品 等 EEE 中 主 要 存 在 于 元 器 件 的 玻 璃 及 陶 瓷 材 料 只 能 通 过 筛 选 测 试 折 算 其 含 量 91
授 权 许 可 物 质 建 议 清 单 HBCDD DEHP BBP DBP 被 提 案 为 RoHS 下 一 步 监 管 物 质 92
3. 企 业 应 对 建 议 必 要 性 供 应 链 管 理 测 试 建 议 小 结 93
3. 企 业 应 对 建 议 - 必 要 性 源 自 产 品 责 任 的 延 伸 法 规 日 趋 严 格 来 自 买 家 的 压 力 94
3. 企 业 应 对 建 议 - 必 要 性 产 品 责 任 的 延 伸 企 业 有 对 整 个 生 命 周 期 产 品 质 量 负 责 的 趋 势, 包 括 原 材 料 采 购 设 计 制 程 包 装 运 输 销 售 等 过 程, 以 及 产 品 生 命 周 期 结 束 后 的 处 置, 企 业 需 要 将 责 任 延 伸 至 供 应 链 95
生 命 周 期 评 估 96
3. 企 业 应 对 建 议 - 必 要 性 法 规 日 趋 严 格 仅 欧 盟 2002-2006: ELV / ROHS / WEEE / EUP / Battery / REACH 管 控 化 学 物 质 从 几 种 上 升 至 千 余 种! 97
2. 供 应 链 管 理 的 必 要 性 (3) 来 自 买 家 的 压 力 要 求 普 遍 严 于 国 家 或 地 区 法 律 法 规 规 定! 98
3. 企 业 应 对 建 议 - 供 应 链 管 理 双 向 互 动 供 应 商 提 供 合 格 的 产 品 下 单 定 期 评 估 公 司 99
3. 企 业 应 对 建 议 - 供 应 链 管 理 多 向 互 动 供 应 商 的 供 应 商 供 应 商 公 司 供 应 商 提 供 合 格 的 产 品 公 司 提 供 合 格 的 产 品 客 户 下 单 定 期 评 估 下 单 定 期 评 估 公 司 客 户 客 户 的 客 户 供 应 商 要 求 客 户 要 求 转 换 客 户 要 求 100
3. 企 业 应 对 建 议 - 供 应 链 管 理 产 品 开 发 过 程 供 应 链 所 采 购 物 料 流 向 客 户 订 单 产 品 研 发 物 料 采 购 加 工 生 产 销 售 售 后 服 务 产 品 生 命 周 期 原 材 料 零 部 件 组 装 件 第 一 层 供 应 商 供 1 供 2 供 3 供 a 供 b 供 Ⅰ 供 Ⅱ 供 Ⅲ 管 理 依 据 地 区 / 国 家 / 买 家 RoHS/JIS/Sony 供 应 商 管 理 客 户 订 单 要 求 101
3. 企 业 应 对 建 议 - 供 应 链 管 理 客 户 订 单 地 区 / 国 家 / 买 家 RoHS/JIS/Sony 采 购 方 提 出 物 料 要 求 采 购 作 业 准 备 供 应 商 初 选 品 管 工 程 采 购 各 部 提 出 精 确 检 测 数 据 频 度 协 议 A / B / C 级 按 需 求 分 级 管 理 针 对 地 区 / 国 家 / 买 家 要 求 培 训 评 估 合 格 样 品 合 格 SMQ 能 力 体 现 合 格 供 应 商 发 货 分 级 名 录 禁 用 物 质 保 证 书 / 年 不 使 用 环 境 管 理 物 质 证 明 书 测 试 报 告 ( 含 定 期 和 每 批 精 确 检 测 数 据 ) 材 质 成 分 ( 需 要 时 / 年 ) MSDS( 需 要 时, 每 年 ) 102 材 质 证 明 ( 需 要 时, 每 年 )
3. 企 业 应 对 建 议 - 供 应 链 管 理 供 应 商 公 司 客 户 体 系 管 理 规 范 采 购 指 引 供 原 料 管 理 清 洁 生 产 与 制 造 客 设 计 指 引 应 设 计 指 引 检 测 标 准 商 产 品 验 证 规 范 户 供 应 商 核 查 管 理 认 证 证 书 检 测 报 告 要 求 标 志 使 用 咨 询 平 台 培 训 要 求 103
3. 企 业 应 对 建 议 - 供 应 链 管 理 - 案 例 SONY 供 应 商 的 承 诺 不 使 用 环 境 相 关 物 质 的 要 求 保 证 书 绿 色 伙 伴 认 定 认 定 准 则 监 督 准 则 检 测 要 求 制 造 过 程 使 用 材 料 明 细 材 料 成 分 分 析 授 予 绿 色 认 定 认 定 准 则 监 督 准 则 检 测 要 求 制 造 过 程 使 用 材 料 明 细 制 造 过 程 材 料 成 分 分 析 境 相 关 物 质 的 含 量 分 析 环 质 量 管 理 体 系 监 督 准 则 使 用 材 料 明 细 制 造 过 程 检 测 要 求 104
3. 企 业 应 对 建 议 - 供 应 链 管 理 - 案 例 IKEA 鉴 别 重 要 的 供 应 商 : 分 级 管 理 如 单 一 采 购 经 常 采 购 固 定 采 购 合 作 伙 伴 与 供 应 商 建 立 合 作 伙 伴 关 系 : 设 计 替 代 材 料 研 发 如 与 金 发 科 技 一 起 开 发 应 用 环 保 阻 燃 剂 协 助 训 练 供 应 商 : 咨 询 培 训 建 议 如 请 SMQ 给 供 应 商 提 供 全 球 化 学 品 限 制 趋 势 的 讲 座, 并 提 供 MSDS 制 订 指 导 评 估 与 验 证 供 应 商 : 检 测 评 审 如 要 求 所 有 供 应 商 在 SMQ 进 行 禁 限 用 物 质 检 测, 检 测 合 格 才 接 受 供 货 供 应 商 参 与 及 委 托 管 理 : 存 货 清 单 供 应 品 物 流 废 弃 物 流 等 105
3. 企 业 应 对 建 议 - 测 试 建 议 样 品 拆 分 1 关 注 高 风 险 材 料 及 部 件 ( 可 先 筛 选 ) 2 关 注 用 常 规 工 具 可 以 拆 卸 材 料 3 当 某 元 器 件 由 于 尺 寸 太 小 或 其 它 原 因 无 法 机 械 拆 分, 并 无 法 对 其 中 的 均 质 材 料 进 行 单 独 测 试, 该 元 器 件 可 视 为 均 质 材 料 筛 选 XRF 的 局 限 性 1 定 性 结 果 : 通 过 不 通 过 临 界 2 不 能 区 分 价 态 化 合 物 结 构 3 正 确 的 操 作 XRF 也 可 能 得 到 错 误 的 结 果 ( 关 键 在 于 合 适 的 测 试 方 法 可 提 供 培 训 ) 106
3. 企 业 应 对 建 议 - 测 试 建 议 如 何 尽 量 保 证 产 品 的 有 害 物 质 符 合 性? 供 应 商 测 试 材 料 测 试 ( 详 细 长 期 行 为 ) 验 证 供 应 商 ( 诚 信 管 理 ) 整 合 (XRF 长 期 行 为 ) 企 业 内 部 质 量 管 理 整 机 测 试 ( 详 细 短 期 行 为 ) 如 何 证 明 符 合 要 求? 自 我 声 明 提 供 信 息 或 加 贴 标 志 保 证 措 施 相 关 证 明 文 件 XRF 可 以 在 过 程 中 的 每 一 步 中 被 使 用, 但 不 能 用 于 不 符 合 的 依 据 107
3. 企 业 应 对 建 议 - 小 结 有 害 物 质 限 制 越 来 越 多, 要 求 企 业 在 进 行 正 常 贸 易 的 同 时 考 虑 满 足 现 状 及 适 度 超 前 有 害 物 质 测 试 其 实 就 是 材 料 的 测 试, 因 此 企 业 应 对 绿 色 壁 垒 限 制 的 关 键 在 于 原 材 料 把 关 想 管 理 好 供 应 链 仅 解 决 应 对 测 试 远 远 不 够, 还 要 进 行 ( 搜 集 ) 各 种 替 代 材 料 的 前 瞻 性 研 究, 以 及 开 展 环 境 意 识 设 计 108
SMQ 作 用 何 在 参 与 生 产 全 过 程 的 过 程 管 理 物 料 声 明 物 料 和 零 部 件 组 装 件 助 你 建 立 合 格 供 应 商 名 录 / 合 格 供 应 品 数 据 库 整 机 选 择 性 分 析 技 术 文 档 MSDS CSR Testing report 109
结 束 语. 全 球 化 学 品 管 控 未 来 趋 势 GHS 是 化 学 品 分 类 及 标 签 全 球 统 一 体 系 (Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemical) 的 简 称 ; 2003 年 由 国 际 劳 动 组 织 (IOL) 经 济 合 作 与 发 展 组 织 (OECD) 以 及 联 合 国 危 险 货 物 运 输 专 家 委 员 会 (TDG) 三 个 国 际 组 织 共 同 提 出 的, 对 危 险 化 学 品 的 危 害 性 进 行 分 类 定 级 的 标 准 方 法 ; 110
111
Adoption of a proposal for GHS regulation (June 2007): Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, and amending Directive 67/548/EEC and Regulation (EC) No 1907/2006 (COM(2007) 355 final). REACH 112
Hazardous Product Act(Part Ⅰ) 113
Consumer Product Safety Act / Federal Hazardous Substance Act 114
ISHL / PDSCL / CSCL 115
GHS 要 点 怎 么 管 分 类 : 对 全 球 现 有 30 万 种 化 学 品 进 行 分 类, 提 供 标 准 分 类 方 法, 确 定 其 类 别 及 危 险 等 级 标 示 : 根 据 分 类 标 示 其 对 应 的 危 险 提 示 符 号, 必 须 清 晰 地 阐 明 产 品 中 包 含 某 种 危 险 化 学 物 质, 所 采 用 的 标 示 方 法 必 须 能 保 证 在 人 们 接 触 到 产 品 前 有 效 地 获 知 评 估 : 风 险 质 疑, 提 出 危 险 物 质 列 表 要 求 企 业 提 供 评 估 指 南 116
评 估 方 式 : 化 学 安 全 性 报 告 (Chemical Safety Report) 人 类 健 康 危 害 评 估 理 化 特 性 危 害 评 估 环 境 危 害 评 估 PBT/vPvB 评 估 暴 露 评 估 风 险 特 征 117
GHS 要 点 怎 么 管 授 权 : 对 ~1500 种 高 度 关 注 化 学 物 质 (SVHC), 对 其 使 用 和 销 售 采 取 授 权 ( 许 可 ) 制 度, 列 入 授 权 ( 许 可 ) 的 物 质 将 被 逐 步 替 代 限 制 : 对 ~1300 化 学 物 质 的 生 产 投 放 市 场 使 用 的 进 行 限 制, 必 要 时, 禁 止 上 述 活 动 列 入 限 制 类 者, 说 明 该 物 质 的 使 用 必 然 对 人 类 健 康 和 环 境 存 在 不 可 接 受 的 风 险 CMR/PBT 118
结 束 语. 全 球 化 学 品 管 控 未 来 趋 势 全 球 化 学 品 管 控 的 未 来 就 是 GHS 在 各 个 国 家 及 地 区 的 转 化 119
结 束 语 关 注 市 场 动 态, 及 时 出 台 应 对 措 施, 加 强 供 应 链 管 理, 满 足 绿 色 壁 垒 要 求! 120
检 测 项 目 项 目 内 容 各 类 电 子 电 气 产 品 RoHS 检 测 SVHC 检 测 欧 美 食 品 接 触 金 属 材 料 材 质 分 析 其 他 消 费 类 产 品 ( 玩 具 / 家 具 / 五 金 / 建 材 / 纺 织 ) 有 害 物 质 检 测 SMQ 服 务 能 力 不 仅 仅 是 RoHS 铅 镉 汞 六 价 铬 多 溴 联 苯 多 溴 二 苯 醚 XRF 筛 选 测 试 ( 铅 镉 汞 铬 溴 ) REACH15 种 高 度 关 注 物 质 总 迁 移 特 殊 迁 移 芳 香 胺 VOC 金 属 迁 移 不 锈 钢 成 分 分 析 (C Si Mn S P Cr Ni) 铝 合 金 成 分 分 析 (Si Fe Cu Mn Mg Cr Ni Zn Ti) 其 他 合 金 成 分 分 析 全 氟 辛 烷 磺 酸 (PFOS) 多 环 芳 烃 (PAHs) 邻 苯 二 甲 酸 盐 (Phthalates) 卤 素 (PBD/PBDE/TBBP-A) 石 棉 (Asbestos) 聚 氯 乙 稀 (PVC) 氯 乙 烯 单 体 (Vinyl Chloride) 多 氯 联 苯 (PCB) 五 氯 苯 酚 (PCP) 多 氯 三 联 苯 (PCT) 多 氯 化 萘 (PCN) 短 链 氯 化 石 蜡 (CP,C10~C13) 灭 蚁 灵 (Mirex) 有 机 锡 化 合 物 (TPT/ TBT/TBTO) 偶 氮 染 料 (AZO) 甲 醛 (Formaldehyde) 可 溶 性 重 金 属 烷 基 苯 酚 及 烷 基 苯 酚 乙 氧 基 化 合 物 (AP/APEO) 臭 氧 层 破 坏 物 质 (CFCs/Halons) 其 他 重 金 属 ( 砷 / 镍 / 铍 / 硒 / 铋 ) 放 射 性 物 质 ( 铀 / 钚 / 钍 ) 已 开 展 过 二 乙 二 醇 单 乙 醚 (DEGME) 二 乙 二 醇 丁 醚 (DEGBE) 环 己 烷 (cyclohexane) 二 苯 基 甲 烷 二 异 氰 酸 酯 (MDI) 和 硝 酸 氨 的 检 测 121
谢 谢 大 家 检 测 成 就 品 质 检 测 成 就 未 来 122