[Table_MainInfo] 渐 飞 研 究 报 告 - http://bg.panlv.net 研 究 报 告 2016-9-5 评 级 看 好 维 持 医 疗 保 健 行 业 长 江 医 药 周 报 (2016.9.5): CFDA 发 布 化 药 新 注 册 分 类 收 费 标 准 [Table_Author] 分 析 师 刘 舒 畅 联 系 人 联 系 人 分 析 师 (8621)68751065 liusc@cjsc.com.cn 执 业 证 书 编 号 :S0490512020004 马 文 俊 (8621)68751065 mawj@cjsc.com.cn 杨 靖 凤 (8621)68751636 yangjf@cjsc.com.cn [Table_Doc] 相 关 研 究 健 康 中 国 战 略 地 位 提 升, 看 好 分 级 诊 疗 和 中 医 药 发 展 2016-8-28 长 江 医 药 周 报 (2016.8.29): CFDA 就 临 床 核 查 处 理 办 法 征 求 意 见 2016-8-28 长 江 医 药 周 报 (2016.8.22): 全 国 卫 生 与 健 康 大 会 强 调 健 康 产 业 地 位 2016-8-21 报 告 要 点 上 周 市 场 回 顾 上 周 医 药 板 块 下 跌 0.94%, 跑 输 沪 深 300 指 数 1.15 个 百 分 点, 表 现 相 对 较 弱 上 周 医 药 板 块 中, 医 药 商 业 板 块 上 涨 0.34%, 在 医 药 板 块 中 表 现 较 强 医 药 个 股 中, 台 城 制 药 华 仁 药 业 江 中 药 业 涨 幅 居 前, 涨 幅 分 别 为 12.35% 8.68% 7.28% 上 周 东 诚 药 业 (-10.72%) 永 安 药 业 (-9.99%) 柳 州 医 药 (-7.91%) 跌 幅 居 前 专 题 : CFDA 发 布 化 药 新 注 册 分 类 收 费 标 准 CFDA 于 2016 年 9 月 2 日 发 布 了 化 学 药 品 新 注 册 分 类 收 费 标 准, 新 1 2 类 按 关 于 发 布 药 品 医 疗 器 械 产 品 注 册 收 费 标 准 的 公 告 (2015 年 53 号 公 告 ) 中 新 药 注 册 费 标 准 收 费, 新 3 4 类 按 照 2015 年 53 号 公 告 中 仿 制 药 注 册 费 标 准 收 费, 新 5 类 按 照 2015 年 53 号 公 告 中 进 口 无 需 临 床 试 验 的 生 产 / 上 市 进 口 需 临 床 试 验 的 生 产 / 上 市 注 册 费 标 准 收 费 在 关 于 发 布 化 学 药 品 注 册 分 类 改 革 工 作 方 案 的 公 告 发 布 后, 并 在 新 收 费 标 准 实 施 前, 按 新 注 册 分 类 受 理 的 但 与 本 标 准 有 差 异 的, 申 请 人 可 在 2016 年 10 月 30 日 前 申 请 退 款 或 补 交 费 用 近 期 观 点 : 多 因 素 致 供 应 紧 张, 原 料 药 上 涨 有 望 持 续 在 环 保 高 压 常 态 化 G20 峰 会 停 产 与 夏 季 集 中 检 修 等 多 重 因 素 影 响 下, 我 们 预 计 原 料 药 价 格 仍 会 继 续 上 涨, 建 议 关 注 永 安 药 业 新 和 成 浙 江 医 药 花 园 生 物 金 达 威 亿 帆 鑫 富 新 华 制 药 与 其 他 相 关 企 业 我 们 看 好 东 阿 阿 胶, 东 阿 阿 胶 是 滋 补 国 宝, 品 牌 价 值 巨 大 在 品 牌 优 势 营 销 发 力 的 推 动 下,2016 年 业 绩 增 速 有 望 恢 复 至 两 位 数, 高 管 增 持 彰 显 未 来 发 展 信 心 上 海 医 药 的 分 销 业 务 将 依 靠 强 大 的 渠 道 优 势 获 取 更 多 的 市 场 份 额, 还 将 受 益 于 医 药 流 通 企 业 自 查, 零 售 业 务 后 续 空 间 广 阔, 工 业 增 长 极 具 潜 力, 是 被 明 显 低 估 的 医 药 工 商 业 龙 头 企 业 长 江 医 药 团 队 上 周 报 告 汇 总 8 月 29 日, 医 药 行 业 周 报 : CFDA 就 临 床 核 查 处 理 办 法 征 求 意 见 8 月 29 日, 政 策 点 评 : 健 康 中 国 战 略 地 位 提 升, 看 好 分 级 诊 疗 和 中 医 药 发 展 8 月 31 日, 人 福 医 药 跟 踪 点 评 : 国 际 业 务 取 得 突 破, 定 向 增 发 再 添 活 力 恒 瑞 医 药 同 仁 堂 康 美 药 业 美 康 生 物 益 佰 制 药 马 应 龙 乐 普 医 疗 中 报 点 评 请 阅 读 最 后 评 级 说 明 和 重 要 声 明 1 / 7
目 录 近 期 观 点 : 多 因 素 致 供 应 紧 张, 原 料 药 上 涨 有 望 持 续... 3 上 周 市 场 回 顾... 3 专 题 :CFDA 发 布 化 药 新 注 册 分 类 收 费 标 准... 5 长 江 医 药 团 队 上 周 报 告 汇 总... 5 图 表 目 录 图 1: 上 周 医 药 板 块 下 跌 0.94%... 3 图 2: 上 周 医 药 商 业 板 块 上 涨 0.34%... 3 表 1: 最 近 一 周 医 药 板 块 个 股 涨 跌 幅 前 十... 4 表 2: 最 近 一 月 医 药 板 块 个 股 涨 跌 幅 前 十... 4 表 3: 最 近 一 年 医 药 板 块 个 股 涨 跌 幅 前 十... 5 表 4: 化 药 新 注 册 分 类 收 费 标 准... 5 请 阅 读 最 后 评 级 说 明 和 重 要 声 明 2 / 7
家 用 电 器 非 银 金 融 综 合 银 行 建 筑 装 饰 公 用 事 业 房 地 产 轻 工 制 造 采 掘 农 林 牧 渔 有 色 金 属 休 闲 服 务 电 子 商 业 贸 易 传 媒 交 通 运 输 纺 织 服 装 机 械 设 备 电 气 设 备 化 工 汽 车 建 筑 材 料 医 药 生 物 国 防 军 工 通 信 计 算 机 食 品 饮 料 钢 铁 渐 飞 研 究 报 告 - http://bg.panlv.net 近 期 观 点 : 多 因 素 致 供 应 紧 张, 原 料 药 上 涨 有 望 持 续 在 环 保 高 压 常 态 化 G20 峰 会 停 产 与 夏 季 集 中 检 修 等 多 重 因 素 影 响 下, 我 们 预 计 原 料 药 价 格 仍 会 继 续 上 涨, 建 议 关 注 永 安 药 业 新 和 成 浙 江 医 药 花 园 生 物 金 达 威 亿 帆 鑫 富 新 华 制 药 与 其 他 相 关 企 业 我 们 看 好 东 阿 阿 胶, 东 阿 阿 胶 是 滋 补 国 宝, 品 牌 价 值 巨 大 在 品 牌 优 势 营 销 发 力 的 推 动 下,2016 年 业 绩 增 速 有 望 恢 复 至 两 位 数, 高 管 增 持 彰 显 未 来 发 展 信 心 上 海 医 药 的 分 销 业 务 将 依 靠 强 大 的 渠 道 优 势 获 取 更 多 的 市 场 份 额, 还 将 受 益 于 医 药 流 通 企 业 自 查, 零 售 业 务 后 续 空 间 广 阔, 工 业 增 长 极 具 潜 力, 是 被 明 显 低 估 的 医 药 工 商 业 龙 头 企 业 上 周 市 场 回 顾 上 周 医 药 板 块 下 跌 0.94%, 跑 输 沪 深 300 指 数 1.15 个 百 分 点, 表 现 相 对 较 弱 图 1: 上 周 医 药 板 块 下 跌 0.94% 2% 1% 0% -1% -2% -3% 上 周 医 药 板 块 中, 医 药 商 业 板 块 上 涨 0.34%, 在 医 药 板 块 中 表 现 较 强 图 2: 上 周 医 药 商 业 板 块 上 涨 0.34% 1% 0% 医 药 商 业 生 物 制 品 医 疗 服 务 中 药 医 疗 器 械 化 学 制 药 -1% -2% 请 阅 读 最 后 评 级 说 明 和 重 要 声 明 3 / 7
医 药 个 股 中, 台 城 制 药 华 仁 药 业 江 中 药 业 涨 幅 居 前, 涨 幅 分 别 为 12.35% 8.68% 7.28% 上 周 东 诚 药 业 (-10.72%) 永 安 药 业 (-9.99%) 柳 州 医 药 (-7.91%) 跌 幅 居 前 表 1: 最 近 一 周 医 药 板 块 个 股 涨 跌 幅 前 十 最 近 一 周 涨 最 近 一 周 跌 002728.SZ 台 城 制 药 12.35 002675.SZ 东 诚 药 业 -10.72 300110.SZ 华 仁 药 业 8.68 002365.SZ 永 安 药 业 -9.99 600750.SH 江 中 药 业 7.28 603368.SH 柳 州 医 药 -7.91 002252.SZ 上 海 莱 士 6.45 300381.SZ 溢 多 利 -7.91 600998.SH 九 州 通 6.44 300401.SZ 花 园 生 物 -7.07 002370.SZ 亚 太 药 业 6.19 300026.SZ 红 日 药 业 -7.02 600789.SH 鲁 抗 医 药 5.66 600351.SH 亚 宝 药 业 -7.01 600535.SH 天 士 力 5.62 600594.SH 益 佰 制 药 -6.75 000705.SZ 浙 江 震 元 5.21 600211.SH 西 藏 药 业 -6.61 002198.SZ 嘉 应 制 药 5.16 300246.SZ 宝 莱 特 -6.11 表 2: 最 近 一 月 医 药 板 块 个 股 涨 跌 幅 前 十 最 近 一 月 涨 最 近 一 月 跌 300381.SZ 溢 多 利 42.22 300497.SZ 富 祥 股 份 -12.44 002349.SZ 精 华 制 药 -10.16 000790.SZ 华 神 集 团 24.61 002581.SZ 未 名 医 药 -8.71 002424.SZ 贵 州 百 灵 24.27 603368.SH 柳 州 医 药 -6.95 002365.SZ 永 安 药 业 23.31 002737.SZ 葵 花 药 业 -5.93 300404.SZ 博 济 医 药 21.44 002727.SZ 一 心 堂 -5.75 300110.SZ 华 仁 药 业 20.48 300015.SZ 爱 尔 眼 科 -5.18 000503.SZ 海 虹 控 股 19.54 600216.SH 浙 江 医 药 -4.64 600511.SH 国 药 股 份 18.78 000650.SZ 仁 和 药 业 -4.51 600272.SH 开 开 实 业 18.19 300436.SZ 广 生 堂 -4.49 请 阅 读 最 后 评 级 说 明 和 重 要 声 明 4 / 7
表 3: 最 近 一 年 医 药 板 块 个 股 涨 跌 幅 前 十 最 近 一 年 涨 最 近 一 年 跌 300519.SZ 新 光 药 业 551.22 600645.SH 中 源 协 和 -57.54 300497.SZ 富 祥 股 份 469.29 000650.SZ 仁 和 药 业 -55.62 300381.SZ 溢 多 利 203.92 000566.SZ 海 南 海 药 -44.69 603520.SH 司 太 立 182.07 300216.SZ 千 山 药 机 -41.40 000766.SZ 通 化 金 马 177.78 600763.SH 通 策 医 疗 -41.37 000503.SZ 海 虹 控 股 145.04 000150.SZ 宜 华 健 康 -38.71 300294.SZ 博 雅 生 物 136.84 002589.SZ 瑞 康 医 药 -36.18 300246.SZ 宝 莱 特 131.53 002030.SZ 达 安 基 因 -31.99 002411.SZ 必 康 股 份 124.10 300142.SZ 沃 森 生 物 -31.24 002788.SZ 鹭 燕 医 药 117.82 600750.SH 江 中 药 业 -25.57 专 题 :CFDA 发 布 化 药 新 注 册 分 类 收 费 标 准 CFDA 于 2016 年 9 月 2 日 发 布 了 化 学 药 品 新 注 册 分 类 收 费 标 准, 新 1 2 类 按 关 于 发 布 药 品 医 疗 器 械 产 品 注 册 收 费 标 准 的 公 告 (2015 年 53 号 公 告 ) 中 新 药 注 册 费 标 准 收 费, 新 3 4 类 按 照 2015 年 53 号 公 告 中 仿 制 药 注 册 费 标 准 收 费, 新 5 类 按 照 2015 年 53 号 公 告 中 进 口 无 需 临 床 试 验 的 生 产 / 上 市 进 口 需 临 床 试 验 的 生 产 / 上 市 注 册 费 标 准 收 费 在 2016 年 3 月 4 日 总 局 关 于 发 布 化 学 药 品 注 册 分 类 改 革 工 作 方 案 的 公 告 (2016 年 第 51 号 ) 后, 并 在 新 收 费 标 准 实 施 前, 按 新 注 册 分 类 受 理 的 但 与 本 标 准 有 差 异 的, 申 请 人 可 在 2016 年 10 月 30 日 前 申 请 退 款 或 补 交 费 用 表 4: 化 药 新 注 册 分 类 收 费 标 准 序 号 化 药 新 注 册 分 类 收 费 标 准 1 1 2 类 按 照 关 于 发 布 药 品 医 疗 器 械 产 品 注 册 收 费 标 准 的 公 告 (2015 年 53 号 公 告 ) 中 新 药 注 册 费 标 准 收 费 2 3 4 类 按 照 2015 年 53 号 公 告 中 仿 制 药 注 册 费 标 准 收 费 3 5 类 按 照 2015 年 53 号 公 告 中 进 口 无 需 临 床 试 验 的 生 产 / 上 市 进 口 需 临 床 试 验 的 生 产 / 上 市 注 册 费 标 准 收 费 资 料 来 源 :CFDA, 长 江 证 券 研 究 所 长 江 医 药 团 队 上 周 报 告 汇 总 8 月 29 日, 医 药 行 业 周 报 : CFDA 就 临 床 核 查 处 理 办 法 征 求 意 见 8 月 29 日, 医 药 政 策 点 评 : 健 康 中 国 战 略 地 位 提 升, 看 好 分 级 诊 疗 和 中 医 药 发 展 8 月 29 日, 恒 瑞 医 药 中 报 点 评 : 中 报 点 评 : 多 个 重 磅 药 取 得 进 展, 出 口 延 续 快 速 增 长 8 月 29 日, 同 仁 堂 中 报 点 评 : 中 报 点 评 : 发 展 势 头 平 稳, 子 公 司 业 绩 靓 丽 8 月 29 日, 康 美 药 业 中 报 点 评 : 中 报 点 评 : 二 季 度 加 速 增 长, 多 项 业 务 势 头 良 好 请 阅 读 最 后 评 级 说 明 和 重 要 声 明 5 / 7
8 月 29 日, 美 康 生 物 中 报 点 评 : 中 报 点 评 : 外 延 积 极, 地 方 龙 头 转 型 全 国 企 业 8 月 29 日, 益 佰 制 药 中 报 点 评 : 中 报 点 评 : 业 绩 持 续 改 善, 大 肿 瘤 战 略 日 渐 明 晰 8 月 29 日, 马 应 龙 中 报 点 评 : 中 报 点 评 : 发 展 势 头 平 稳, 持 续 打 造 肛 肠 生 态 链 8 月 29 日, 乐 普 医 疗 中 报 点 评 : 中 报 点 评 : 药 品 增 长 突 出, 大 健 康 平 台 进 一 步 完 善 8 月 31 日, 人 福 医 药 跟 踪 点 评 : 中 报 点 评 : 国 际 业 务 取 得 突 破, 定 向 增 发 再 添 活 力 风 险 提 示 : 行 业 增 速 不 及 预 期 请 阅 读 最 后 评 级 说 明 和 重 要 声 明 6 / 7
长 江 证 券 研 究 所 投 资 评 级 说 明 行 业 评 级 报 告 发 布 日 后 的 12 个 月 内 行 业 股 票 指 数 的 涨 跌 幅 度 相 对 同 期 沪 深 300 指 数 的 涨 跌 幅 为 基 准, 投 资 建 议 的 评 级 标 准 为 : 看 好 : 相 对 表 现 优 于 市 场 中 性 : 相 对 表 现 与 市 场 持 平 看 淡 : 相 对 表 现 弱 于 市 场 公 司 评 级 报 告 发 布 日 后 的 12 个 月 内 公 司 的 涨 跌 幅 度 相 对 同 期 沪 深 300 指 数 的 涨 跌 幅 为 基 准, 投 资 建 议 的 评 级 标 准 为 : 买 入 : 相 对 大 盘 涨 幅 大 于 10% 增 持 : 相 对 大 盘 涨 幅 在 5%~10% 之 间 中 性 : 相 对 大 盘 涨 幅 在 -5%~5% 之 间 减 持 : 相 对 大 盘 涨 幅 小 于 -5% 无 投 资 评 级 : 由 于 我 们 无 法 获 取 必 要 的 资 料, 或 者 公 司 面 临 无 法 预 见 结 果 的 重 大 不 确 定 性 事 件, 或 者 其 他 原 因, 致 使 我 们 无 法 给 出 明 确 的 投 资 评 级 联 系 我 们 上 海 浦 东 新 区 世 纪 大 道 1589 号 长 泰 国 际 金 融 大 厦 21 楼 (200122) 电 话 :021-68751100 传 真 :021-68751151 武 汉 武 汉 市 新 华 路 特 8 号 长 江 证 券 大 厦 11 楼 (430015) 传 真 :027-65799501 北 京 西 城 区 金 融 大 街 17 号 中 国 人 寿 中 心 606 室 (100032) 传 真 :021-68751791 深 圳 深 圳 市 福 田 区 福 华 一 路 6 号 免 税 商 务 大 厦 18 楼 (518000) 传 真 :0755-82750808,0755-82724740 重 要 声 明 长 江 证 券 股 份 有 限 公 司 具 有 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 经 营 证 券 业 务 许 可 证 编 号 :10060000 本 报 告 的 作 者 是 基 于 独 立 客 观 公 正 和 审 慎 的 原 则 制 作 本 研 究 报 告 本 报 告 的 信 息 均 来 源 于 公 开 资 料, 本 公 司 对 这 些 信 息 的 准 确 性 和 完 整 性 不 作 任 何 保 证, 也 不 保 证 所 包 含 信 息 和 建 议 不 发 生 任 何 变 更 本 公 司 已 力 求 报 告 内 容 的 客 观 公 正, 但 文 中 的 观 点 结 论 和 建 议 仅 供 参 考, 不 包 含 作 者 对 证 券 价 格 涨 跌 或 市 场 走 势 的 确 定 性 判 断 报 告 中 的 信 息 或 意 见 并 不 构 成 所 述 证 券 的 买 卖 出 价 或 征 价, 投 资 者 据 此 做 出 的 任 何 投 资 决 策 与 本 公 司 和 作 者 无 关 本 报 告 所 载 的 资 料 意 见 及 推 测 仅 反 映 本 公 司 于 发 布 本 报 告 当 日 的 判 断, 本 报 告 所 指 的 证 券 或 投 资 标 的 的 价 格 价 值 及 投 资 收 入 可 升 可 跌, 过 往 表 现 不 应 作 为 日 后 的 表 现 依 据 ; 在 不 同 时 期, 本 公 司 可 发 出 与 本 报 告 所 载 资 料 意 见 及 推 测 不 一 致 的 报 告 ; 本 公 司 不 保 证 本 报 告 所 含 信 息 保 持 在 最 新 状 态 同 时, 本 公 司 对 本 报 告 所 含 信 息 可 在 不 发 出 通 知 的 情 形 下 做 出 修 改, 投 资 者 应 当 自 行 关 注 相 应 的 更 新 或 修 改 本 公 司 及 作 者 在 自 身 所 知 情 范 围 内, 与 本 报 告 中 所 评 价 或 推 荐 的 证 券 不 存 在 法 律 法 规 要 求 披 露 或 采 取 限 制 静 默 措 施 的 利 益 冲 突 本 报 告 版 权 仅 仅 为 本 公 司 所 有, 未 经 书 面 许 可, 任 何 机 构 和 个 人 不 得 以 任 何 形 式 翻 版 复 制 和 发 布 如 引 用 须 注 明 出 处 为 长 江 证 券 研 究 所, 且 不 得 对 本 报 告 进 行 有 悖 原 意 的 引 用 删 节 和 修 改 刊 载 或 者 转 发 本 证 券 研 究 报 告 或 者 摘 要 的, 应 当 注 明 本 报 告 的 发 布 人 和 发 布 日 期, 提 示 使 用 证 券 研 究 报 告 的 风 险 未 经 授 权 刊 载 或 者 转 发 本 报 告 的, 本 公 司 将 保 留 向 其 追 究 法 律 责 任 的 权 利