附 件 四 : 中 华 人 民 共 和 国 国 家 环 境 保 护 标 准 HJ 154-201 代 替 HJ/T154-2004 新 化 学 物 质 危 害 性 鉴 别 导 则 The Guidelines for Hazard Identificationof New Chemical Substances ( 征 求 意 见 稿 ) 201 - - 发 布 201 - - 实 施 环 境 保 护 部 发 布
目 次 前 言... II 1 适 用 范 围...1 2 规 范 性 引 用 文 件...1 3 术 语 和 定 义...2 4 总 则...2 5 危 害 性 鉴 别 方 法...2 6 环 境 管 理 类 别 划 分...9 I
前 言 为 贯 彻 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法, 保 护 环 境, 保 障 人 体 健 康, 规 范 新 化 学 物 质 危 害 性 鉴 别 工 作, 制 定 本 标 准 本 标 准 主 要 规 定 了 新 化 学 物 质 物 理 危 险 性 健 康 危 害 性 和 环 境 危 害 性 鉴 别 的 方 法 和 程 序, 以 及 环 境 管 理 类 别 的 划 分 方 法 和 管 理 要 求 本 标 准 首 次 发 布 于 2004 年, 本 次 为 第 一 次 修 订, 原 起 草 单 位 为 原 国 家 环 境 保 护 总 局 化 学 品 登 记 中 心 中 国 环 境 科 学 研 究 院 北 京 大 学 医 学 部 本 次 修 订 主 要 依 据 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 (GB20576~ GB 20599 GB 20601 和 GB 20602) 的 技 术 规 定, 以 及 新 化 学 物 质 环 境 管 理 办 法 ( 环 保 部 第 7 号 令 ) 配 套 技 术 文 件 新 化 学 物 质 申 报 指 南 中 对 新 化 学 物 质 数 据 申 报 和 数 据 评 估 的 管 理 要 求, 对 以 下 内 容 进 行 了 修 改 补 充 : 对 适 用 范 围 进 行 了 修 改 和 补 充 ; 增 加 了 规 范 性 引 用 文 件 ; 增 删 了 部 分 术 语 ; 调 整 了 总 则 部 分 的 内 容 ; 调 整 和 部 分 修 改 了 理 化 特 性 评 价 毒 理 学 评 估 生 态 毒 理 学 评 估 部 分 的 内 容, 形 成 了 本 标 准 中 危 害 性 鉴 别 方 法 的 技 术 内 容 ; 增 加 了 新 化 学 物 质 环 境 管 理 类 别 的 划 分 规 定 自 本 标 准 实 施 之 日 起, 新 化 学 物 质 危 害 评 估 导 则 (HJ/T 154-2004) 废 止 本 标 准 由 环 境 保 护 部 科 技 标 准 司 组 织 制 订 本 标 准 主 要 起 草 单 位 : 中 国 环 境 科 学 研 究 院 本 标 准 由 环 境 保 护 部 201 年 月 日 批 准 本 标 准 自 201 年 月 日 起 实 施 本 标 准 由 环 境 保 护 部 解 释 II
新 化 学 物 质 危 害 性 鉴 别 导 则 1 适 用 范 围 本 标 准 规 定 了 新 化 学 物 质 物 理 危 险 性 健 康 危 害 性 和 环 境 危 害 性 鉴 别 的 技 术 方 法 和 程 序, 以 及 新 化 学 物 质 环 境 管 理 类 别 的 划 分 方 法 和 要 求 本 标 准 适 用 于 新 化 学 物 质 申 报 中 的 专 家 评 审 和 申 报 人 完 成 的 自 评 2 规 范 性 引 用 文 件 本 标 准 引 用 下 列 文 件 中 的 条 款, 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件, 其 最 新 有 效 版 本 适 用 于 本 标 准 GB 20576 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 爆 炸 物 GB 20577 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 易 燃 气 体 GB 20578 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 易 燃 气 溶 胶 GB 20579 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 氧 化 性 气 体 GB 20580 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 压 力 下 气 体 GB 20581 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 易 燃 液 体 GB 20582 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 易 燃 固 体 GB 20583 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 自 反 应 物 质 GB 20584 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 自 热 物 质 GB 20585 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 自 燃 液 体 GB 20586 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 自 燃 固 体 GB 20587 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 遇 水 放 出 易 燃 气 体 的 物 质 GB 20588 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 金 属 腐 蚀 物 GB 20589 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 氧 化 性 液 体 GB 20590 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 氧 化 性 固 体 GB 20591 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 有 机 过 氧 化 物 GB 20576 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 爆 炸 物 GB 20577 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 易 燃 气 体 GB 20578 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 易 燃 气 溶 胶 GB 20579 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 氧 化 性 气 体 GB 20580 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 压 力 下 气 体 GB 20581 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 易 燃 液 体 GB 20582 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 易 燃 固 体 GB 20583 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 自 反 应 物 质 GB 20584 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 自 热 物 质 GB 20585 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 自 燃 液 体 GB 20586 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 自 燃 固 体 GB 20587 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 遇 水 放 出 易 燃 气 体 的 物 质 GB 20588 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 金 属 腐 蚀 物 GB 20589 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 氧 化 性 液 体 GB 20590 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 氧 化 性 固 体 GB 20591 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 有 机 过 氧 化 物 GB 20592 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 急 性 毒 性 GB 20593 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 皮 肤 腐 蚀 / 刺 激 GB 20594 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 严 重 眼 睛 损 伤 / 眼 睛 刺 激 性 GB 20595 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 呼 吸 或 皮 肤 过 敏 GB 20596 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 生 殖 细 胞 突 变 性 1
GB 20597 GB 20598 GB 20599 GB 20601 GB 20602 GB/T24782 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 致 癌 性 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 生 殖 毒 性 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 特 异 性 靶 器 官 系 统 毒 性 一 次 接 触 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 特 异 性 靶 器 官 系 统 毒 性 反 复 接 触 化 学 品 分 类 警 示 标 签 和 警 示 性 说 明 安 全 规 范 对 水 环 境 的 危 害 持 久 性 生 物 累 积 性 和 毒 性 物 质 及 高 持 久 性 和 高 生 物 累 积 性 物 质 的 判 别 方 法 化 学 品 测 试 导 则 化 学 品 测 试 合 格 实 验 室 导 则 HJ/T153 HJ/T155 HJ 化 学 物 质 风 险 评 估 导 则 ( 正 在 制 定 ) 新 化 学 物 质 环 境 管 理 办 法 (2010 年, 环 境 保 护 部 第 7 号 令 ) 3 术 语 和 定 义 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 3.1 新 化 学 物 质 New Chemical Substances 未 列 入 中 国 现 有 化 学 物 质 名 录 的 化 学 物 质 3.2 危 害 Harzard 某 化 学 物 质 所 具 有 的, 在 生 物 体 生 态 系 统 或 ( 亚 ) 种 群 暴 露 后 引 起 不 利 效 应 的 固 有 属 性 3.3 危 害 性 鉴 别 Hazard Identification 识 别 一 种 化 学 物 质 因 其 固 有 能 力 而 造 成 一 个 生 物 生 态 系 统 或 ( 亚 ) 种 群 不 利 效 应 的 类 型 和 属 性 4 总 则 4.1 工 作 分 级 按 照 新 化 学 物 质 环 境 管 理 办 法 的 规 定, 依 据 新 化 学 物 质 申 报 数 量, 常 规 申 报 从 低 到 高 分 为 四 个 级 别 : ( 一 ) 一 级 为 年 生 产 量 或 者 进 口 量 1 吨 以 上 不 满 10 吨 的 ; ( 二 ) 二 级 为 年 生 产 量 或 者 进 口 量 10 吨 以 上 不 满 100 吨 的 ; ( 三 ) 三 级 为 年 生 产 量 或 者 进 口 量 100 吨 以 上 不 满 1000 吨 的 ; ( 四 ) 四 级 为 年 生 产 量 或 者 进 口 量 1000 吨 以 上 的 新 化 学 物 质 根 据 申 报 数 量 的 不 同, 按 相 应 级 别 要 求 的 申 报 数 据 进 行 危 害 性 鉴 别 4.2 工 作 内 容 新 化 学 物 质 的 危 害 性 鉴 别 包 括 危 害 性 鉴 别 方 法 和 环 境 管 理 类 别 划 分 两 部 分 技 术 内 容 危 害 性 鉴 别 方 法 包 括 新 化 学 物 质 危 害 性 鉴 别 的 一 般 要 求 数 据 需 求 数 据 评 估 以 及 危 害 性 分 类 四 部 分 技 术 内 容, 环 境 管 理 类 别 划 分 包 括 一 般 类 危 险 类 重 点 环 境 管 理 危 险 类 新 化 学 物 质 环 境 管 理 类 别 划 分 的 管 理 要 求 5 危 害 性 鉴 别 方 法 5.1 一 般 要 求 2
新 化 学 物 质 危 害 性 鉴 别 包 括 以 下 三 个 步 骤, 首 先 按 照 工 作 分 级 要 求 提 交 相 应 数 据, 然 后 对 提 交 的 数 据 进 行 评 估, 确 定 需 要 关 注 的 危 害 性 效 应, 最 后 对 其 危 害 性 进 行 分 类 新 化 学 物 质 的 危 害 性 鉴 别 分 为 物 理 危 险 性 鉴 别 人 体 健 康 危 害 性 鉴 别 和 环 境 危 害 性 鉴 别 三 部 分 内 容 5.2 数 据 要 求 5.2.1 理 化 数 据 要 求 5.2.1.1 基 本 要 求 应 根 据 新 化 学 物 质 在 常 温 常 压 (20 101.3kPa) 下 的 物 理 状 态, 提 交 相 应 的 理 化 数 据 气 态 : 氧 化 性 自 燃 温 度 ( ) 燃 烧 性 爆 炸 极 限 临 界 点 ; 液 态 : 沸 点 ( ) 密 度 (kg/m 3 ) 蒸 汽 压 (kpa, ) 正 辛 醇 - 水 分 配 系 数 (Log Kow) 水 中 溶 解 度 (g/l) 表 面 张 力 (N/m) ph 值 闪 点 ( ) 氧 化 性 自 燃 温 度 ( ) 燃 烧 性 爆 炸 性 ; 固 态 : 熔 点 ( ) 密 度 (kg/m 3 ) 正 辛 醇 - 水 分 配 系 数 (Log Kow) 水 中 溶 解 度 (g/l) 粒 径 (μm) 氧 化 性 自 燃 温 度 ( ) 燃 烧 性 爆 炸 性 其 他 : 参 照 上 述 三 项, 提 供 可 进 行 测 试 项 目 的 数 据 当 物 质 处 于 临 界 状 态 时 应 提 供 有 机 溶 剂 中 的 稳 定 性 和 降 解 产 物 的 特 性 临 界 温 度 必 要 时 可 计 算 注 : 根 据 申 报 物 质 结 构, 表 面 活 性 可 预 期 可 被 预 测 或 者 表 面 活 性 为 所 需 数 据 时 应 提 交 5.2.1.2 理 化 数 据 豁 免 申 报 理 化 数 据 的 豁 免 条 件 及 说 明 见 表 1 表 1 理 化 数 据 豁 免 条 件 及 说 明 数 据 豁 免 条 件 及 说 明 熔 点 ( ) - 熔 点 / 冷 凝 点 在 -20 以 下 沸 点 ( ) 密 度 (kg/m 3 ) 蒸 汽 压 (kpa, ) 表 面 张 力 (N/m) 自 燃 温 度 ( ) 闪 点 ( ) 正 辛 醇 / 水 分 配 系 数 (Log Pow) 水 中 溶 解 度 (g/l) 氧 化 性 - 气 态 物 ; - 熔 点 在 300 以 上 或 沸 腾 之 前 已 分 解 的 固 体 在 这 种 情 况 中, 可 以 在 减 压 的 条 件 下, 估 计 或 测 量 该 固 体 的 沸 点 ; - 在 沸 腾 之 前 已 经 分 解 - 气 态 物 ; - 物 质 仅 在 含 特 殊 溶 剂 的 溶 液 中 是 稳 定 的, 且 溶 液 的 密 度 与 溶 剂 的 密 度 相 似 在 此 情 况 下, 应 指 明 溶 液 的 密 度 高 于 或 低 于 溶 剂 的 密 度 - 熔 点 高 于 300 - 若 熔 点 介 于 200~300 之 间, 可 提 供 依 据 测 量 或 公 认 的 计 算 方 法 得 出 的 限 值 -20 时 的 水 中 溶 解 度 低 于 1 mg/l - 具 有 爆 炸 性 或 在 室 温 下 即 可 在 空 气 中 自 燃 ; - 没 有 可 燃 范 围 的 气 体 ; - 在 空 气 中 不 可 燃 的 液 体 ; -- 熔 点 <160, 或 其 初 步 结 果 为 高 至 400 仅 产 生 自 热 的 固 体, - 无 机 物 ; - 水 溶 液 中 仅 包 括 闪 点 在 100 以 上 的 可 挥 发 的 有 机 物 成 分 ; - 估 计 闪 点 在 200 以 上 ; - 可 通 过 对 现 有 的 具 有 某 些 特 征 的 材 料 准 确 预 测 - 无 机 物 - ph 值 为 4 7 和 9 时 发 生 水 解 ( 半 衰 期 小 于 12h); - 在 水 中 易 被 氧 化 - 如 物 质 在 水 中 显 出 不 溶 性, 应 进 行 限 度 试 验, 至 分 析 方 法 的 最 低 检 测 限 为 止 - 具 有 爆 炸 性 ; - 具 有 高 度 可 燃 性 ; - 有 机 过 氧 化 物 ( 实 验 证 明 其 分 类 级 别 ); - 化 合 物 不 含 有 高 电 负 性 原 子 ; - 不 可 能 与 易 燃 的 物 质 进 行 放 热 反 应 对 于 固 体, 若 初 步 测 试 已 经 清 楚 表 明 具 有 氧 化 性, 则 无 需 进 行 完 全 的 测 试 3
燃 烧 性 爆 炸 性 - 具 有 爆 炸 性 或 自 燃 性 的 固 体 ; - 与 空 气 接 触 时 发 生 自 燃 - 分 子 中 不 存 在 与 爆 炸 性 有 关 的 化 学 基 团 ; - 存 在 与 爆 炸 性 有 关 的 基 团, 含 氧 但 计 算 的 氧 平 衡 少 于 -200 的 物 质 ; - 含 有 与 爆 炸 性 有 关 的 化 学 基 团, 但 其 热 解 能 量 小 于 500J/g 或 热 解 开 始 温 度 低 于 500 粒 径 (μm) - 出 售 或 使 用 形 式 为 非 固 体 或 非 颗 粒 在 有 机 溶 剂 中 的 稳 定 性 和 降 解 产 物 的 特 性 - 无 机 物 注 : 当 列 有 几 种 豁 免 条 件 时, 只 须 满 足 其 中 之 一 即 可 ( 特 殊 标 明 的 除 外 ) 5.2.2 毒 理 学 数 据 要 求 5.2.2.1 基 本 要 求 毒 理 学 数 据 要 求 见 表 2 表 2 毒 理 学 数 据 最 低 要 求 数 据 要 求 一 级 二 级 三 级 四 级 急 性 毒 性 28 天 反 复 染 毒 毒 性 致 突 变 性 90 天 反 复 染 毒 毒 性 生 殖 / 发 育 毒 性 毒 代 动 力 学 慢 性 毒 性 致 癌 性 注 : 当 有 资 料 表 明 申 报 物 质 可 能 具 有 明 显 靶 器 官 毒 性 时, 应 提 交 相 应 毒 性 数 据 5.2.2.2 毒 理 学 数 据 要 求 的 说 明 5.2.2.2.1 一 级 a) 急 性 毒 性 急 性 毒 性 数 据 包 括 : 急 性 经 口 毒 性 急 性 吸 入 毒 性 急 性 经 皮 毒 性 皮 肤 刺 激 眼 刺 激 皮 肤 致 敏 作 用 当 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 时, 可 免 于 提 交 该 项 急 性 毒 性 数 据 : (1) 急 性 经 口 毒 性 : 常 温 常 压 下 呈 气 态 ; 具 有 皮 肤 腐 蚀 性 (2) 急 性 经 皮 毒 性 : 常 温 常 压 下 呈 气 态 ; 难 以 通 过 皮 肤 屏 障 (3) 急 性 吸 入 毒 性 : 物 质 在 20 时, 蒸 汽 压 <10-2 Pa; 物 质 的 粒 径 分 布 中 可 吸 入 部 分 <1%( 重 量 百 分 比 ), 且 使 用 时 产 生 的 浮 质 微 粒 或 者 液 滴 MMAD>100μm (4) 皮 肤 刺 激 或 皮 肤 腐 蚀 : 常 温 常 压 下 呈 气 态 ; 室 温 条 件 下, 在 空 气 中 易 燃 ;2000mg/kg 体 重 的 限 度 剂 量 下, 急 性 经 皮 毒 性 试 验 未 见 皮 肤 刺 激 反 应 ; 为 强 酸 (ph<2.0) 或 者 强 碱 (ph >11.5); 急 性 经 皮 毒 性 为 剧 毒 ; 结 构 - 效 应 分 析 结 果 为 具 有 强 烈 刺 激 性 或 腐 蚀 性 ( 视 为 具 有 皮 肤 刺 激 性 或 皮 肤 腐 蚀 性 ); 已 有 资 料 表 明 对 皮 肤 具 有 腐 蚀 性 ( 视 为 具 有 皮 肤 刺 激 性 或 皮 肤 腐 蚀 性 ) (5) 眼 刺 激 : 室 温 条 件 下, 在 空 气 中 易 燃 ; 为 强 酸 (ph<2.0) 或 强 碱 (ph>11.5); 皮 肤 刺 激 毒 性 中 等 ( 含 ) 以 上 ; 具 有 皮 肤 腐 蚀 性 ; 已 有 资 料 表 明 对 眼 睛 有 刺 激 性 ( 视 为 具 有 眼 刺 激 性 ) (6) 皮 肤 致 敏 作 用 : 常 温 常 压 下 呈 气 态 ; 室 温 条 件 下, 在 空 气 中 易 燃 ; 强 酸 (ph<2.0) 或 者 强 碱 (ph>11.5); 在 预 期 的 接 触 浓 度 下 有 强 烈 刺 激 性 腐 蚀 性 ; 与 已 知 致 敏 物 化 学 结 构 类 似 ( 视 为 具 有 皮 肤 致 敏 性 ) b)28 天 反 复 染 毒 毒 性 28 天 反 复 染 毒 毒 性 数 据 包 括 经 口 经 皮 和 吸 入, 应 结 合 申 报 用 途, 提 供 至 少 一 种 暴 露 途 径 的 试 验 数 据 4
若 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 时, 可 免 于 提 交 28 天 反 复 经 口 染 毒 毒 性 数 据 : 常 温 常 压 下 呈 气 态 ; 物 质 迅 速 分 解, 且 分 解 产 物 的 信 息 充 分 ; 有 可 靠 的 90 天 反 复 染 毒 经 口 毒 性 或 慢 性 经 口 毒 性 资 料 ; 具 有 皮 肤 腐 蚀 性 若 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 时, 可 免 于 提 交 28 天 反 复 经 皮 染 毒 毒 性 数 据 : 常 温 常 压 下 呈 气 态 ; 物 理 化 学 及 毒 理 学 性 质 表 明 难 以 经 皮 肤 吸 收 ; 物 质 迅 速 分 解, 且 分 解 产 物 的 信 息 充 分 ; 有 可 靠 的 90 天 反 复 染 毒 经 皮 毒 性 或 者 慢 性 经 皮 毒 性 研 究 资 料 若 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 时, 可 免 于 提 交 28 天 反 复 吸 入 染 毒 毒 性 数 据 : 物 质 在 20 时, 蒸 汽 压 <10-2 Pa; 物 质 的 粒 径 分 布 中 可 吸 入 部 分 <1%( 重 量 百 分 比 ), 且 使 用 时 产 生 的 浮 质 微 粒 或 者 液 滴 MMAD>100μm; 迅 速 分 解, 且 分 解 产 物 的 信 息 充 分 ; 有 可 靠 的 90 天 反 复 染 毒 吸 入 毒 性 或 者 慢 性 吸 入 毒 性 研 究 资 料 c) 致 突 变 性 一 级 评 估 时, 致 突 变 性 应 提 交 细 菌 回 复 突 变 试 验 和 哺 乳 动 物 细 胞 体 外 染 色 体 畸 变 试 验 数 据 若 因 申 报 物 质 有 明 显 的 细 菌 毒 性 而 不 宜 进 行 细 菌 回 复 突 变 试 验, 或 已 知 或 怀 疑 申 报 物 质 干 扰 哺 乳 动 物 细 胞 DNA 复 制 系 统 时, 可 提 供 哺 乳 动 物 细 胞 体 外 基 因 突 变 试 验 数 据 若 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 时, 可 免 于 提 交 致 突 变 数 据 : 致 癌 性 分 类 为 1 类 或 2 类 ; 生 殖 发 育 毒 性 分 类 为 1 类 或 2 类 ( 视 为 具 有 生 殖 细 胞 致 突 变 性 致 癌 性 生 殖 发 育 毒 性 ) ( 分 类 规 定 见 5.4, 以 下 同 ) 5.2.2.2.2 二 级 二 级 评 估 应 在 一 级 评 估 已 完 成 的 基 础 上, 评 估 申 报 物 质 对 人 体 的 潜 在 生 殖 / 发 育 毒 性, 验 证 对 动 物 行 为 及 器 官 系 统 的 毒 效 应 和 致 突 变 性 a) 致 突 变 性 二 级 评 估 时, 致 突 变 性 应 提 供 啮 齿 类 动 物 骨 髓 细 胞 染 色 体 畸 变 或 微 核 试 验 数 据 若 因 毒 代 动 力 学 试 验 结 果 表 明 申 报 物 质 不 被 吸 收 或 不 能 到 达 靶 组 织 ( 骨 髓 ) 等 原 因 而 不 宜 进 行 体 内 试 验, 则 应 提 供 其 他 试 验 数 据 若 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 时, 可 免 于 提 交 致 突 变 数 据 : 致 癌 性 分 类 为 1 类 或 2 类 ; 生 殖 发 育 毒 性 分 类 为 1 类 或 2 类 ( 视 为 具 有 生 殖 细 胞 致 突 变 性 致 癌 性 生 殖 发 育 毒 性 ) 分 类 规 定 见 5.4 b)90 天 反 复 染 毒 试 验 若 28 天 反 复 染 毒 试 验 结 果 或 其 他 资 料 表 明 有 以 下 情 况, 应 结 合 申 报 用 途 提 供 至 少 一 种 暴 露 途 径 的 90 天 反 复 染 毒 毒 性 试 验 数 据 : 引 起 严 重 的 不 可 逆 性 损 伤 ( 主 要 指 病 理 生 理 生 化 指 标 ); 无 可 观 察 效 应 水 平 (No Oberserve Effect Level, NOEL) 很 低 若 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 时, 可 免 于 提 交 90 天 反 复 染 毒 毒 性 数 据 : 申 报 物 质 能 够 迅 速 分 解, 且 分 解 产 物 信 息 充 分 ; 有 可 靠 的 慢 性 毒 性 研 究, 采 用 了 相 同 的 测 试 动 物 和 染 毒 途 径 c) 生 殖 / 发 育 毒 性 二 级 评 估 时, 生 殖 / 发 育 毒 性 应 提 交 生 殖 / 发 育 筛 选 试 验 数 据 若 已 知 申 报 物 质 对 生 殖 有 有 害 效 应 或 与 已 知 的 生 殖 毒 性 物 质 化 学 结 构 相 似, 应 进 行 发 育 毒 性 研 究 若 已 知 申 报 物 质 导 致 发 育 毒 性 与 已 知 的 发 育 毒 性 物 质 化 学 结 构 相 似, 应 进 行 生 殖 毒 性 研 究 若 已 知 可 能 具 有 潜 在 生 殖 或 发 育 毒 性, 可 用 出 生 前 发 育 毒 性 数 据 或 两 代 生 殖 毒 性 数 据 替 代 筛 选 试 验 若 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 时, 可 免 于 提 交 生 殖 / 发 育 毒 性 数 据 : 有 出 生 前 发 育 毒 性 资 料 或 两 代 生 殖 毒 性 资 料 ( 可 免 生 殖 发 育 筛 选 数 据 ); 致 癌 性 分 类 为 1 类 或 2 类 ( 视 为 具 有 生 殖 细 胞 致 突 变 性 致 癌 性 生 殖 发 育 毒 性 ); 致 突 变 性 分 类 为 1 类 或 2 类 ( 视 为 具 有 生 殖 细 胞 致 突 变 性 致 癌 性 生 殖 发 育 毒 性 ); 已 知 该 物 质 满 足 生 殖 毒 性 1 类 或 2 类 分 类 规 定 ( 视 为 具 有 生 殖 细 胞 致 突 变 性 致 癌 性 生 殖 发 育 毒 性 ) 分 类 规 定 见 5.4 d) 毒 代 动 力 学 试 验 5
二 级 评 估 时, 应 提 交 吸 收 动 力 学 相 关 信 息 5.2.2.2.3 三 级 三 级 评 估 应 在 二 级 评 估 已 完 成 的 基 础 上, 进 一 步 评 估 申 报 物 质 的 90 天 反 复 染 毒 毒 性 生 殖 发 育 毒 性 和 毒 代 动 力 学 信 息 a)90 天 反 复 染 毒 试 验 三 级 评 估 时, 应 结 合 申 报 用 途 提 供 至 少 一 种 暴 露 途 径 的 90 天 反 复 染 毒 毒 性 试 验 数 据 若 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 时, 可 免 于 提 交 90 天 反 复 染 毒 毒 性 数 据 : 申 报 物 质 能 够 迅 速 分 解, 且 分 解 产 物 信 息 充 分 ; 有 可 靠 的 慢 性 毒 性 研 究, 采 用 了 相 同 的 测 试 动 物 和 染 毒 途 径 b) 生 殖 / 发 育 毒 性 三 级 评 估 时, 应 提 交 致 畸 试 验 数 据 和 两 代 生 殖 毒 性 数 据 当 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 时, 可 免 于 提 交 生 殖 / 发 育 毒 性 数 据 : 致 癌 性 分 类 为 1 类 或 2 类 ( 视 为 具 有 生 殖 细 胞 致 突 变 性 致 癌 性 生 殖 发 育 毒 性 ); 致 突 变 性 分 类 1 类 或 2 类 ( 视 为 具 有 生 殖 细 胞 致 突 变 性 致 癌 性 生 殖 发 育 毒 性 ); 已 知 该 物 质 满 足 生 殖 毒 性 1 类 或 2 类 分 类 规 定 ( 视 为 具 有 生 殖 细 胞 致 突 变 性 致 癌 性 生 殖 发 育 毒 性 ) c) 毒 代 动 力 学 三 级 评 估 时, 应 提 交 完 整 的 毒 代 动 力 学 相 关 信 息 5.2.2.2.4 四 级 a) 慢 性 毒 性 四 级 评 估 应 在 三 级 评 估 已 完 成 的 基 础 上, 结 合 申 报 用 途 提 供 至 少 一 种 染 毒 途 径 的 慢 性 毒 性 数 据 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 的, 可 免 于 提 交 慢 性 毒 性 数 据 : 反 复 染 毒 毒 性 的 无 可 观 察 效 应 水 平 很 高 ; 特 异 性 靶 器 官 系 统 毒 性 ( 反 复 接 触 ) 分 类 属 性 为 非 此 类 b) 致 癌 性 四 级 评 估 时, 应 提 供 致 癌 性 数 据 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 的, 可 免 于 提 交 慢 性 毒 性 数 据 : 致 突 变 性 1 类 或 2 类 ( 视 为 具 有 生 殖 细 胞 致 突 变 性 致 癌 性 生 殖 发 育 毒 性 ); 生 殖 发 育 毒 性 1 类 或 2 类 ( 视 为 具 有 生 殖 细 胞 致 突 变 性 致 癌 性 生 殖 发 育 毒 性 ) 5.2.3 生 态 毒 理 学 数 据 要 求 5.2.3.1 基 本 要 求 生 态 毒 理 学 数 据 要 求 见 表 3 表 3 生 态 毒 理 学 数 据 最 低 要 求 数 据 要 求 一 级 二 级 三 级 四 级 藻 类 生 长 抑 制 毒 性 溞 类 急 性 毒 性 鱼 类 急 性 毒 性 活 性 污 泥 呼 吸 抑 制 毒 性 吸 附 / 解 吸 性 降 解 性 蚯 蚓 急 性 毒 性 试 验 鱼 类 14 天 延 长 毒 性 试 验 溞 类 21 天 毒 性 试 验 生 物 蓄 积 性 鱼 类 慢 性 毒 性 试 验 种 子 发 芽 和 根 生 长 试 验 6
5.2.3.2 生 态 毒 理 学 数 据 要 求 的 说 明 5.2.3.2.1 一 级 a) 藻 类 生 长 抑 制 毒 性 申 报 物 质 属 下 列 情 况 时, 可 免 于 提 交 藻 类 生 长 抑 制 试 验 数 据 : 水 中 溶 解 度 低 于 1mg/L 且 不 可 能 透 过 生 物 膜 b) 溞 类 急 性 毒 性 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 的, 可 免 于 提 交 溞 类 急 性 毒 性 试 验 数 据 : 水 中 溶 解 度 低 于 1mg/L 且 不 可 能 透 过 生 物 膜 ; 有 相 同 物 种 供 试 生 物 的 长 期 毒 性 数 据, 如 溞 类 繁 殖 试 验 c) 鱼 类 急 性 毒 性 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 的, 可 免 于 提 交 鱼 类 急 性 毒 性 试 验 数 据 : 水 中 溶 解 度 低 于 1mg/L 且 不 可 能 透 过 生 物 膜 ; 有 相 同 物 种 供 试 生 物 的 更 为 长 期 的 毒 性 数 据, 如 鱼 类 14 天 延 长 毒 性 试 验 鱼 类 慢 性 毒 性 试 验 等 d) 活 性 污 泥 呼 吸 抑 制 毒 性 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 的, 可 免 于 提 交 活 性 污 泥 呼 吸 抑 制 毒 性 试 验 数 据 : 有 信 息 表 明 不 可 能 产 生 微 生 物 毒 性, 例 如 水 中 溶 解 度 极 低 ; 若 有 信 息 表 明 很 可 能 是 微 生 物 ( 特 别 是 对 硝 化 细 菌 ) 抑 制 剂, 可 由 抑 制 硝 化 作 用 试 验 代 替 e) 吸 附 / 解 吸 性 申 报 物 质 属 下 列 情 况 时, 可 免 于 提 交 吸 附 / 解 吸 性 试 验 数 据 : 物 质 及 其 降 解 产 物 分 解 迅 速 f) 降 解 性 一 级 评 估, 应 提 交 快 速 生 物 降 解 试 验 数 据, 该 数 据 应 为 采 用 与 申 报 物 质 性 质 相 适 应 的 测 试 方 法 所 完 成 若 申 报 物 质 为 无 机 物, 可 以 免 于 提 交 快 速 生 物 降 解 试 验 数 据 g) 蚯 蚓 急 性 毒 性 一 级 评 估 时, 当 水 中 溶 解 度 <1mg/L, 且 logkoc>3.5 时, 应 提 交 蚯 蚓 急 性 毒 性 试 验 数 据 5.2.3.2.2 二 级 二 级 评 估 应 在 一 级 评 估 的 基 础 上, 增 加 对 水 生 生 物 繁 殖 和 生 长 无 效 应 水 平 的 数 据, 同 时 增 加 申 报 物 质 生 物 蓄 积 性 数 据 a) 降 解 性 二 级 评 估 时, 若 一 级 的 测 试 结 果 为 不 具 有 快 速 生 物 降 解 性 时, 应 提 交 固 有 生 物 降 解 试 验 数 据 若 申 报 物 质 不 具 生 物 降 解 性, 应 提 交 与 ph 值 有 关 的 水 解 作 用 试 验 数 据 若 申 报 物 质 为 无 机 物, 可 以 免 于 提 交 固 有 生 物 降 解 试 验 若 申 报 物 质 溶 解 度 极 低, 则 无 需 进 行 水 解 研 究 b) 鱼 类 14 天 延 长 毒 性 试 验 二 级 评 估 时, 应 提 交 鱼 类 14 天 延 长 毒 性 试 验 数 据, 若 有 鱼 类 慢 性 试 验 的 测 试 数 据 可 以 替 代 鱼 类 14 天 延 长 毒 性 测 试 申 报 物 质 属 下 列 情 况 时, 可 免 于 提 交 鱼 类 14 天 延 长 毒 性 试 验 数 据 : 水 中 溶 解 度 低 于 1mg/L 且 不 可 能 透 过 生 物 膜 c) 生 物 蓄 积 性 申 报 物 质 属 下 列 情 况 之 一 时, 可 以 免 于 提 交 生 物 蓄 积 性 数 据 : 在 生 物 体 内 积 累 的 可 能 性 很 低 ( 如 log Kow<3); 不 可 能 透 过 生 物 膜 ; 可 快 速 生 物 降 解 5.2.3.2.3 三 级 7
三 级 评 估 应 在 二 级 评 估 基 础 上, 增 加 对 鱼 类 的 长 期 效 应 数 据, 蚯 蚓 急 性 毒 性 数 据 种 子 发 芽 和 根 生 长 试 验 的 数 据 要 求 其 中 鱼 类 长 期 毒 性 试 验 可 以 选 择 鱼 的 早 期 生 命 阶 段 毒 性 试 验 鱼 类 胚 胎 - 卵 黄 囊 吸 收 阶 段 短 期 毒 性 试 验 或 鱼 类 幼 体 生 长 试 验 对 于 陆 生 生 物 毒 性 试 验, 若 申 报 物 质 的 土 壤 吸 附 性 很 低 可 免 于 提 交 陆 生 生 物 毒 性 试 验 数 据 ; 若 申 报 物 质 土 壤 吸 附 性 很 高 (logkoc>4.5) 时, 应 考 虑 用 长 期 试 验 代 替 短 期 试 验 5.2.3.2.3 四 级 四 级 评 估 应 在 三 级 评 估 基 础 上 开 展, 若 有 必 要, 可 在 最 低 数 据 要 求 基 础 上, 增 加 相 应 的 测 试 要 求 5.3 数 据 评 估 5.3.1 数 据 有 效 性 评 估 5.3.1.1 测 试 方 法 在 中 国 境 内 完 成 的 测 试 数 据, 应 使 用 化 学 品 测 试 导 则 (HJ/T153) 或 化 学 品 测 试 相 关 国 家 环 境 保 护 标 准 规 定 的 方 法 进 行 测 试 在 中 国 境 外 完 成 的 测 试 数 据, 应 使 用 国 际 公 认 的 测 试 方 法, 如 OECD 或 其 他 国 际 通 用 的 方 法 对 于 无 上 述 方 法 的 项 目, 可 采 用 相 应 的 国 家 标 准 或 国 际 通 用 的 规 范 方 法 对 于 尚 无 国 家 标 准 或 国 际 通 用 方 法 的 特 殊 项 目, 可 采 用 探 索 性 的 研 究 方 法, 同 时 应 附 有 详 尽 的 实 验 报 告 及 说 明 5.3.1.2 测 试 机 构 测 试 数 据 应 由 满 足 新 化 学 物 质 环 境 管 理 办 法 相 关 要 求 的 测 试 机 构 完 成 5.3.1.3 估 算 与 引 用 数 据 在 无 法 进 行 数 据 测 试 的 特 殊 情 况 下, 允 许 采 用 国 际 通 用 的 估 算 方 法, 如 结 构 活 性 定 量 估 算 (QSAR), 交 叉 参 照 (read-across), 以 及 查 阅 引 用 权 威 性 文 献 等 方 法 获 得 的 数 据 在 明 确 说 明 采 用 的 方 法 数 据 来 源 和 依 据 的 基 础 上, 作 为 可 接 受 的 参 考 数 据 使 用 5.3.2 数 据 的 可 靠 性 评 估 数 据 可 靠 性 评 估 按 照 下 列 原 则 开 展 : (1) 充 分 可 靠 : 测 试 数 据 根 据 普 遍 有 效 的 和 / 或 国 际 公 认 的 测 试 准 则 产 生, 如 良 好 实 验 室 准 则 (GLP), 或 测 试 数 据 根 据 国 家 规 定 的 测 试 准 则 产 生 (2) 有 限 制 可 靠 : 大 部 分 申 报 数 据 没 有 执 行 GLP 准 则, 测 试 数 据 虽 然 不 能 全 部 符 合 规 定 的 测 试 准 则, 但 数 据 可 以 接 受 ; 或 者 文 件 中 描 述 的 研 究 过 程 在 相 关 测 试 准 则 中 不 包 括, 但 文 件 记 录 完 好 科 学 可 接 受 (3) 不 可 靠 : 测 试 数 据 的 试 验 系 统 与 试 验 物 质 之 间 有 冲 突, 或 者 所 使 用 的 有 机 体 / 试 验 系 统 与 相 关 的 暴 露 不 相 适 应, 或 者 试 验 操 作 和 数 据 产 生 依 据 的 方 法 不 可 接 受, 文 件 不 足 以 用 于 评 估, 用 于 专 家 评 判 的 资 料 不 可 信 (4) 不 确 定 : 申 报 数 据 未 给 出 足 够 的 实 验 细 节, 仅 列 有 摘 要 或 书 籍 评 论 等 5.3.3 数 据 的 相 关 性 和 充 分 性 评 估 数 据 相 关 性 评 估 是 指 评 估 数 据 是 否 适 合 于 开 展 相 关 的 危 害 性 鉴 别 或 风 险 评 估 工 作 充 分 性 评 估 是 指 评 估 数 据 是 否 充 分 满 足 危 害 性 鉴 别 或 风 险 评 估 的 需 要 评 估 数 据 的 相 关 性 和 充 分 性, 主 要 考 虑 : 是 否 对 合 适 的 物 种 进 行 了 研 究, 是 否 考 虑 了 与 人 类 和 暴 露 场 景 相 关 的 暴 露 途 径, 测 试 的 物 质 是 否 能 代 表 供 试 的 物 质 等 同 时 为 了 能 够 完 成 危 害 性 鉴 别 和 风 险 评 估, 必 须 正 确 鉴 别 化 学 物 质 性 质, 并 对 任 何 重 要 的 杂 质 给 以 描 述 5.4 危 害 性 分 类 5.4.1 危 害 性 分 类 依 据 对 于 新 化 学 物 质 申 报 过 程 中 要 求 提 供 的 理 化 数 据, 分 别 按 照 GB20576~GB20591 的 规 定 对 其 物 理 危 险 性 进 行 分 类 判 定 8
对 于 新 化 学 物 质 申 报 过 程 中 要 求 提 供 的 毒 理 学 数 据, 急 性 毒 性 数 据 分 别 按 照 GB 20592~GB 20595 和 GB20599 的 规 定 进 行 分 类, 致 突 变 性 生 殖 发 育 毒 性 和 致 癌 性 分 别 按 照 GB20596~GB 20598 的 规 定 进 行 分 类,28 天 反 复 染 毒 毒 性 90 天 反 复 染 毒 毒 性 和 慢 性 毒 性 数 据 按 照 GB20601 的 规 定 进 行 分 类 对 于 新 化 学 物 质 申 报 过 程 中 要 求 提 供 的 生 态 毒 理 学 数 据, 水 生 生 物 毒 性 数 据 按 照 GB20602 的 规 定 进 行 分 类, 其 他 生 物 的 毒 性 数 据 按 照 表 4 的 规 定 进 行 分 类 表 4 新 化 学 物 质 环 境 危 害 性 分 类 判 定 分 类 标 准 环 境 危 害 性 急 性 类 别 1 急 性 类 别 2 急 性 类 别 3 活 性 污 泥 呼 吸 抑 制 性 极 高 活 性 污 泥 呼 吸 抑 制 性 高 活 性 污 泥 呼 吸 抑 制 性 中 等 活 性 污 泥 呼 吸 抑 制 (LC50 1mg/L) (LC50:1~10 mg/l) (LC50:10~1000 mg/l) 蚯 蚓 急 性 毒 性 极 高 蚯 蚓 急 性 毒 性 高 蚯 蚓 急 性 毒 性 中 等 蚯 蚓 急 性 毒 性 (LC50 1mg/L) (LC50:1~10 mg/l) (LC50:10~100 mg/l) 种 子 发 芽 和 根 伸 长 试 验 5.4.2 分 类 结 论 急 性 毒 性 极 高 (LC50 1mg/L) 急 性 毒 性 高 (LC50:1~10 mg/l) 急 性 毒 性 中 等 (LC50:10~100 mg/l) 完 成 分 类 判 定 后, 应 分 别 给 出 适 当 的 分 类 结 论 及 其 依 据 (1) 不 能 分 类 (Classification is not possible): 没 有 数 据 或 者 缺 少 充 分 的 数 据 判 定 一 种 物 质 危 害 性 分 类, 分 类 结 论 为 不 能 分 类 (2) 不 适 用 (Not applicable): 鉴 于 某 些 原 因, 如 其 物 理 形 态 不 符 合 该 危 险 性 分 类 定 义 的 范 围 等, 一 种 物 质 不 适 用 某 一 危 害 性 分 类 标 准 的 判 定 程 序, 分 类 结 论 为 不 适 用 (3) 非 此 类 (Not classified): 有 充 分 可 靠 数 据 证 明 一 种 物 质 没 有 危 害 性 或 者 低 危 害 性 ( 指 其 危 害 性 低 于 某 一 危 害 种 类 中 危 害 性 最 低 类 别 标 准 的 阈 值 ) 时, 分 类 结 论 为 非 此 类 (4) 具 体 的 危 害 性 分 类 类 别 ( Specified class and category): 明 确 说 明 物 质 划 定 的 某 一 危 害 性 分 类 的 类 别 注 : 目 前 新 化 学 物 质 分 类 体 系 中, 采 用 非 此 类 代 替 不 分 类 的 表 述, 以 避 免 与 不 分 类 和 不 能 分 类 混 淆 6 环 境 管 理 类 别 划 分 6.1 危 险 类 新 化 学 物 质 划 分 6.1.1 具 物 理 危 险 性 的 危 险 类 新 化 学 物 质 划 分 新 化 学 物 质 按 照 GB20576~GB20591 的 规 定 进 行 分 类 后, 对 于 划 为 下 列 任 一 分 类 类 别 的 物 质, 作 为 具 物 理 危 险 性 的 危 险 类 新 化 学 物 质 进 行 环 境 管 理 : 爆 炸 物 ( 类 别 1-3), 易 燃 气 体 ( 类 别 1-2), 氧 化 性 气 体 ( 类 别 1), 易 燃 液 体 ( 类 别 1-3), 易 燃 固 体 ( 类 别 1-2), 自 燃 液 体 ( 类 别 1), 自 燃 固 体 ( 类 别 1), 遇 水 放 出 易 燃 气 体 的 物 质 ( 类 别 1-3), 氧 化 性 液 体 ( 类 别 1-3), 氧 化 性 固 体 ( 类 别 1-3), 有 机 过 氧 化 物 ( 类 别 1-4) 重 点 环 境 管 理 危 险 类 新 化 学 物 质, 不 考 虑 仅 具 有 物 理 危 险 性 分 类 的 新 化 学 物 质 6.1.2 具 健 康 危 害 性 的 危 险 类 新 化 学 物 质 划 分 新 化 学 物 质 按 照 GB20592~GB20599 和 GB20601 的 规 定 进 行 分 类 后, 对 于 划 为 下 列 任 一 分 类 类 别 的 物 质, 作 为 具 人 体 健 康 危 害 性 的 危 险 类 新 化 学 物 质 进 行 环 境 管 理 : 急 性 毒 性 ( 类 别 1-3), 皮 肤 腐 蚀 / 刺 激 ( 类 别 1-2), 严 重 眼 睛 损 伤 / 眼 睛 刺 激 性 ( 类 别 1-2), 呼 吸 或 皮 肤 过 敏 ( 类 别 1), 生 殖 细 胞 突 变 性 ( 类 别 1-2), 致 癌 性 ( 类 别 1-2), 生 殖 毒 性 ( 类 别 1-2), 特 异 性 靶 器 官 系 统 毒 性 一 次 接 触 类 别 (1-2), 特 异 性 靶 器 官 系 统 毒 性 反 复 接 触 ( 类 别 1-2) 6.1.3 具 环 境 危 害 性 的 危 险 类 新 化 学 物 质 鉴 别 规 定 9
新 化 学 物 质 按 照 GB20602 和 表 4 的 规 定 进 行 分 类 后, 对 于 划 为 下 列 任 一 分 类 类 别 的 物 质, 作 为 具 环 境 危 害 性 的 危 险 类 新 化 学 物 质 进 行 环 境 管 理 : 对 水 环 境 的 危 害 ( 急 性 毒 性 类 别 1-3, 慢 性 毒 性 类 别 1-4), 活 性 污 泥 呼 吸 抑 制 毒 性 ( 急 性 毒 性 类 别 1-3), 蚯 蚓 急 性 毒 性 ( 急 性 毒 性 类 别 1-3), 种 子 发 芽 和 根 伸 长 抑 制 毒 性 ( 急 性 毒 性 类 别 1-3) 6.2 重 点 环 境 管 理 危 险 类 新 化 学 物 质 的 鉴 别 规 定 6.2.1 具 健 康 危 害 性 的 重 点 环 境 管 理 危 险 类 新 化 学 物 质 划 分 对 于 具 健 康 危 害 性 的 危 险 类 新 化 学 物 质 中 划 为 下 列 任 一 分 类 类 别 的 新 化 学 物 质, 作 为 重 点 环 境 管 理 危 险 类 新 化 学 物 质 管 理 : 生 殖 细 胞 突 变 性 ( 类 别 1-2), 致 癌 性 ( 类 别 1-2), 生 殖 毒 性 ( 类 别 1-2), 特 异 性 靶 器 官 系 统 毒 性 反 复 接 触 ( 类 别 1-2) 6.2.2 具 环 境 危 害 性 的 重 点 环 境 管 理 危 险 类 新 化 学 物 质 的 划 分 对 于 具 环 境 危 害 性 的 危 险 类 新 化 学 物 质, 划 为 下 列 任 一 分 类 类 别 的, 作 为 重 点 环 境 管 理 危 险 类 新 化 学 物 质 管 理 : 对 水 环 境 的 危 害 ( 急 性 毒 性 类 别 1, 慢 性 毒 性 类 别 1-2), 活 性 污 泥 呼 吸 抑 制 毒 性 ( 类 别 1), 蚯 蚓 急 性 毒 性 ( 类 别 1), 种 子 发 芽 和 根 伸 长 抑 制 毒 性 ( 类 别 1) 作 为 重 点 环 境 管 理 危 险 类 新 化 学 物 质 还 包 括 : 持 久 性 生 物 累 积 性 和 毒 性 (PBT) 高 持 久 性 和 高 生 物 累 积 性 (vpvb) 物 质,PBT 化 学 物 质 的 鉴 别 标 准 参 见 GB/T24782 的 规 定 6.3 一 般 类 新 化 学 物 质 对 于 未 划 入 物 理 危 险 类, 同 时 也 未 划 入 健 康 危 险 类 和 环 境 危 险 类 的 新 化 学 物 质, 视 为 一 般 类 新 化 学 物 质 进 行 环 境 管 理 10