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辽 宁 省 医 疗 机 构 药 品 集 中 挂 网 采 购 实 施 方 案 ( 征 求 意 见 稿 ) 为 切 实 做 好 药 品 采 购 工 作, 深 化 医 药 体 制 改 革, 按 照 市 场 在 资 源 配 置 中 起 决 定 性 作 用 和 更 好 发 挥 政 府 作 用 的 总 要 求, 不 断 提 高 药 品 供 应 保 障 能 力, 降 低 药 品 虚 高 价 格, 减 轻 人 民 群 众 用 药 负 担, 根 据 国 务 院 办 公 厅 关 于 完 善 公 立 医 院 药 品 集 中 采 购 工 作 的 指 导 意 见 ( 国 办 发 2015 7 号 ) 文 件 精 神, 结 合 我 省 实 际, 制 定 本 实 施 方 案 第 一 章 总 则 一 工 作 目 标 进 一 步 改 革 和 完 善 全 省 医 疗 机 构 药 品 采 购 制 度, 统 筹 兼 顾, 放 管 结 合, 强 化 市 场 机 制, 保 证 药 品 的 市 场 供 应 和 临 床 需 求 进 一 步 转 变 政 府 职 能, 坚 持 政 府 指 导, 逐 步 确 立 药 品 生 产 企 业 和 医 疗 机 构 在 药 品 采 购 中 的 主 体 地 位, 落 实 主 体 责 任 落 实 带 量 采 购 量 价 挂 钩 款 价 挂 钩, 培 育 合 理 市 场 价 格 和 良 好 购 销 秩 序, 解 决 药 品 价 格 虚 高 的 主 要 矛 盾, 减 轻 人 1

民 群 众 用 药 负 担 进 一 步 规 范 药 品 购 销 行 为, 禁 止 医 药 购 销 领 域 中 的 商 业 贿 赂 等 不 正 之 风 二 基 本 原 则 坚 持 公 开 公 平 公 正 坚 持 质 量 优 先, 性 价 比 适 宜 坚 持 诚 实 守 信 公 平 交 易 坚 持 统 一 规 范 依 法 监 管 三 适 用 范 围 全 省 县 及 县 级 以 上 公 立 医 疗 机 构, 包 括 县 及 县 级 以 上 人 民 政 府 国 有 企 业 ( 含 国 有 控 股 企 业 ) 等 所 属 的 非 营 利 性 医 疗 机 构 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构, 包 括 乡 镇 卫 生 院 村 卫 生 室 社 区 卫 生 服 务 中 心 或 服 务 站 实 施 国 家 基 本 药 物 制 度 的 非 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 鼓 励 民 营 医 疗 机 构 参 加 药 品 集 中 挂 网 采 购 药 品 生 产 配 送 企 业 及 其 他 各 方 当 事 人 第 二 章 集 中 挂 网 分 类 采 购 的 品 种 范 围 和 目 录 一 品 种 范 围 妇 儿 专 科 非 专 利 药 品 急 ( 抢 ) 救 药 品 基 础 输 液 临 2

床 用 量 小 的 药 品 和 常 用 低 价 药 品 二 目 录 管 理 ( 一 ) 目 录 制 定 按 照 国 家 有 关 要 求, 结 合 我 省 疾 病 谱 常 见 病 和 多 发 病 临 床 用 药 需 求, 由 省 医 疗 机 构 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 采 购 工 作 领 导 小 组 办 公 室 组 织 医 疗 机 构 进 行 申 报, 并 组 织 遴 选 征 求 意 见 专 家 论 证 社 会 公 示 后 形 成 各 类 药 品 挂 网 采 购 目 录 常 用 低 价 药 品 : 按 照 国 家 和 省 有 关 规 定 拟 定 纳 入 低 价 药 品 清 单 的 药 物 不 再 纳 入 其 他 采 购 目 录 急 ( 抢 ) 救 药 品 : 按 照 急 ( 抢 ) 救 必 需 安 全 有 效 中 西 药 并 重 个 人 和 医 保 可 承 受 的 原 则 确 定 妇 儿 专 科 非 专 利 药 品 : 按 照 药 品 说 明 书 功 能 主 治 为 妇 ( 产 ) 科 或 儿 科 专 科 用 药 的 非 专 利 药 品 基 础 输 液 : 包 括 氯 化 钠 注 射 液 (0.9%) 葡 萄 糖 氯 化 钠 注 射 液 (5% 葡 萄 糖 +0.9% 氯 化 钠 ) 葡 萄 糖 注 射 液 (5% 10%) 的 大 于 50ml 的 产 品 临 床 用 量 小 的 药 品 : 汇 总 全 省 上 年 各 级 各 类 医 疗 机 构 采 购 金 额 排 序, 金 额 占 比 后 15% 临 床 用 量 小 的 药 品 ( 二 ) 目 录 调 整 药 品 目 录 实 行 动 态 调 整, 原 则 上 每 年 一 次 药 品 集 中 挂 网 采 购 执 行 后, 医 疗 机 构 确 因 临 床 需 求 且 集 中 挂 网 目 录 中 无 替 代 产 品 以 及 出 现 集 中 挂 网 类 别 新 药, 医 疗 3

机 构 可 在 平 台 上 填 报 医 疗 机 构 集 中 挂 网 药 品 采 购 需 求 表, 经 省 卫 生 计 生 委 会 同 省 政 府 采 购 中 心 汇 总 专 家 委 员 会 审 核 后, 适 时 发 布 增 补 公 告, 并 按 照 集 中 挂 网 流 程 进 行 增 补 三 建 立 辽 宁 省 集 中 挂 网 分 类 采 购 药 品 信 息 库 ( 一 ) 信 息 与 管 理 包 括 妇 儿 专 科 非 专 利 药 品 急 ( 抢 ) 救 药 品 基 础 输 液 临 床 用 量 小 的 药 品 和 常 用 低 价 药 品 等 药 品 清 单 信 息 ; 生 产 企 业 资 质 产 品 注 册 等 信 息 ( 二 ) 入 库 原 则 凡 进 入 辽 宁 省 集 中 挂 网 目 录 的 药 品 生 产 企 业, 本 着 自 愿 原 则, 按 照 要 求 递 交 申 报 材 料 只 有 通 过 资 质 审 核 入 库 的 生 产 企 业 及 其 产 品 才 能 获 得 在 我 省 挂 网 议 价 和 销 售 的 资 格 ( 三 ) 生 产 企 业 入 库 报 名 条 件 1. 必 须 是 药 品 生 产 企 业 生 产 企 业 设 立 的 仅 销 售 本 公 司 药 品 的 商 业 公 司 进 口 药 品 国 内 总 代 理 ( 在 国 内 不 设 总 代 理 的, 只 接 受 一 家 一 级 代 理 商 的 报 名, 此 一 级 代 理 商 代 理 的 区 域, 须 包 括 辽 宁 省 辖 区 范 围 ) 视 同 生 产 企 业 ( 下 同 ) 2. 具 有 合 法 有 效 的 企 业 法 人 营 业 执 照 药 品 生 产 许 可 证 药 品 GMP 证 书 和 药 品 注 册 证 等 生 产 企 业 设 立 的 仅 销 售 本 公 司 药 品 的 商 业 公 司 进 口 药 品 国 内 总 代 理 或 一 级 代 理 ( 范 围 覆 盖 辽 宁 省 全 境 ) 除 应 依 法 取 得 药 品 经 营 许 可 证 药 品 GSP 证 书 及 企 业 法 人 营 业 执 照 外, 进 4

口 药 品 国 内 总 代 理 或 一 级 代 理 必 须 获 得 代 理 协 议 书 3. 必 须 具 备 履 行 合 同 的 药 品 供 应 能 力 除 不 可 抗 力 等 特 殊 情 况 外, 必 须 承 诺 保 证 药 品 供 应 4. 报 名 开 始 前 两 年 内 无 生 产 销 售 假 劣 药 记 录 5. 法 律 法 规 规 定 的 其 它 条 件 ( 四 ) 申 报 材 料 要 求 1. 申 报 材 料 构 成 (1) 企 业 相 关 资 料 : 1 国 内 企 业 : 药 品 生 产 许 可 证 企 业 法 人 营 业 执 照 药 品 GMP 证 书 进 口 总 代 理 : 药 品 经 营 许 可 证 企 业 法 人 营 业 执 照 药 品 GSP 证 书 代 理 协 议 书 或 由 国 外 厂 家 出 具 的 代 理 证 明 生 产 企 业 设 立 的 仅 销 售 本 公 司 产 品 的 商 业 公 司 : 除 提 供 国 内 企 业 涉 及 的 相 关 证 照 外, 还 应 提 供 药 品 经 营 许 可 证 企 业 法 人 营 业 执 照 GSP 证 书 仅 销 售 本 公 司 产 品 的 声 明 2 企 业 基 本 情 况 表 3 申 报 品 种 一 览 表 申 报 承 诺 函 4 设 区 的 市 级 及 以 上 药 监 部 门 出 具 报 名 前 2 年 内 无 生 产 ( 经 营 ) 假 劣 药 行 为 记 录 的 证 明 材 料 5 法 定 代 表 人 授 权 书 5

6 税 务 登 记 证 等 其 它 相 关 文 件 材 料 (2) 产 品 相 关 资 料 1 药 品 注 册 批 件 进 口 药 品 注 册 证 或 医 药 产 品 注 册 证 及 药 品 质 量 标 准 2 药 品 说 明 书 3 药 品 最 新 批 次 省 市 级 药 检 部 门 ( 报 名 前 2 年 内 ) 或 企 业 (6 个 月 内 ) 全 检 报 告 书 进 口 药 品 港 澳 台 地 区 药 品 需 提 供 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 授 权 口 岸 药 品 检 验 所 出 具 的 进 口 药 品 检 验 合 格 证 明 文 件 4 所 申 报 的 药 品 属 于 国 家 基 本 药 物 的 应 提 供 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 出 具 的 已 取 得 列 入 国 家 药 品 电 子 监 管 网 资 格 的 证 明 材 料 5 提 供 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 赋 予 的 药 品 本 位 码 6 其 它 相 关 文 件 材 料, 包 括 药 品 存 储 条 件 优 于 其 他 同 类 产 品 申 明, 药 品 主 要 原 料 为 本 集 团 生 产 申 明 等 2. 申 报 材 料 递 交 时 间 和 地 点 (1) 申 报 材 料 递 交 时 间 和 地 点 以 辽 宁 省 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 采 购 网 ( 网 址 hppt://www.lnypcg.com.cn) 公 布 的 时 间 地 点 为 准 (2) 因 不 可 抗 力 原 因, 可 酌 情 延 长 材 料 递 交 截 止 时 间, 各 方 当 事 人 相 关 的 权 利 与 义 务 顺 延 至 新 的 截 止 时 间 (3) 超 过 公 布 截 止 时 间 后, 省 政 府 采 购 中 心 不 再 受 理 6

材 料 申 报 3. 申 报 材 料 的 有 关 要 求 (1) 药 品 生 产 企 业 提 供 的 材 料 必 须 真 实 完 整 合 法 有 效 (2) 所 有 申 报 材 料 必 须 由 持 有 企 业 法 人 代 表 授 权 书 的 被 授 权 人 递 交 (3) 纸 质 申 报 资 料 统 一 使 用 A4 纸 规 格, 并 按 要 求 装 订 成 册 (4) 纸 质 申 报 材 料 应 逐 页 加 盖 企 业 公 章, 复 印 件 应 清 晰 完 整 4. 申 报 材 料 审 核 和 澄 清 (1) 省 政 府 采 购 中 心 会 同 有 关 部 门 负 责 相 关 材 料 审 核, 有 权 要 求 生 产 企 业 对 申 报 材 料 中 不 明 确 的 内 容 做 出 澄 清 和 说 明 生 产 企 业 有 义 务 对 有 关 内 容 做 出 书 面 解 答 (2) 生 产 企 业 及 产 品 的 有 效 资 质 证 明 文 件, 均 以 政 府 相 关 部 门 的 有 效 证 明 文 件 为 准, 以 政 府 相 关 网 站 信 息 为 参 考 若 信 息 存 在 差 异, 企 业 需 提 供 相 关 文 件 原 件 进 行 核 对 (3) 省 政 府 采 购 中 心 在 相 关 材 料 审 核 中 发 现 的 问 题, 应 在 受 理 现 场 或 通 过 辽 宁 省 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 采 购 网 及 时 通 知 生 产 企 业 生 产 企 业 必 须 按 照 要 求, 在 规 定 时 间 内 补 交 澄 清 修 改 补 充 生 产 企 业 逾 期 未 能 补 交 的, 视 为 自 动 放 弃 申 报 7

(4) 相 关 材 料 审 核 结 果 在 辽 宁 省 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 采 购 网 公 示 企 业 对 相 关 材 料 审 核 结 果 有 异 议 的, 可 在 规 定 时 间 内 向 省 政 府 采 购 中 心 递 交 书 面 申 诉 材 料, 并 提 供 相 关 举 证 材 料 第 三 章 集 中 挂 网 分 类 采 购 一 采 购 主 体 市 级 卫 生 计 生 行 政 管 理 部 门 负 责 组 织 辖 区 内 医 疗 机 构 挂 网 药 品 的 一 体 化 采 购, 以 市 为 单 位 组 建 药 品 联 合 采 购 体, 统 一 开 展 带 量 采 购 省 直 医 疗 机 构 可 按 属 地 管 理 加 入 所 在 市 联 合 采 购 体, 也 可 单 体 采 购 或 自 愿 组 成 联 合 采 购 体 市 级 卫 生 计 生 行 政 管 理 部 门 汇 总 辖 区 内 医 疗 机 构 对 挂 网 药 品 的 采 购 需 求, 组 织 联 合 议 价 组 进 行 议 价 联 合 议 价 组 由 相 关 医 疗 机 构 负 责 人 药 学 专 家 医 疗 专 家 医 疗 保 险 行 政 和 经 办 管 理 人 员 新 农 合 资 金 管 理 人 员 等 不 少 于 9 人 组 成 二 采 购 方 式 符 合 资 质 要 求 的 药 品 生 产 企 业 及 相 关 产 品 实 行 直 接 挂 网 网 上 议 价 阳 光 采 购 实 行 以 市 为 单 位 的 医 疗 机 构 一 体 化 采 购, 确 保 同 城 同 价 格 鼓 励 各 市 区 域 间 联 合 采 购, 实 现 量 价 挂 钩, 促 进 全 省 统 8

一 市 场 统 一 价 格 各 市 区 域 间 联 合 采 购 应 成 立 联 合 议 价 组 织, 人 员 由 联 合 成 员 单 位 自 行 确 定, 并 在 议 价 程 序 开 展 前 填 写 联 合 采 购 申 请, 确 定 联 合 议 价 主 体 议 价 内 容, 报 省 药 品 和 医 用 耗 材 领 导 小 组 办 公 室, 提 前 进 行 平 台 系 统 设 置 ( 具 体 操 作 见 联 合 议 价 操 作 手 册 ), 议 价 结 果 联 合 体 共 同 执 行 各 市 统 一 使 用 辽 宁 省 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 采 购 平 台 开 展 采 购 信 息 的 发 布 网 上 议 价 采 购 与 监 管 等 工 作, 不 得 另 建 采 购 平 台 三 采 购 周 期 实 行 动 态 管 理, 以 一 年 为 一 个 采 购 周 期 原 则 上 已 挂 网 的 品 种 在 周 期 内 不 得 擅 自 撤 销 挂 网, 未 挂 网 的 品 种 期 满 后 可 重 新 申 报 四 议 价 ( 一 ) 指 导 价 制 定 挂 网 采 购 药 品 取 全 国 各 省 最 新 一 轮 集 中 采 购 中 标 价 格 或 挂 网 价 格 作 为 各 地 省 直 医 疗 机 构 的 议 价 指 导 价, 由 生 产 企 业 报 送 资 料 时 一 并 提 供 常 用 低 价 药 按 照 国 家 相 关 规 定 执 行 ( 二 ) 议 价 方 式 议 价 采 取 人 机 对 话 方 式 进 行 人 机 对 话 是 由 议 价 主 体 结 合 药 品 报 价 议 价 指 导 价 及 临 床 使 用 量 等 信 息, 与 生 产 企 业 9

就 申 报 药 品 的 价 格 进 行 两 轮 远 程 谈 判 ( 三 ) 议 价 目 录 药 品 生 产 企 业 在 辽 宁 省 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 采 购 平 台 注 册 企 业 和 产 品 信 息 时, 应 该 进 行 产 品 报 价 议 价 主 体 按 照 相 关 要 求 组 织 专 家 委 员 会 在 产 品 库 中 进 行 产 品 遴 选, 形 成 本 地 区 本 单 位 的 议 价 目 录 如 申 报 挂 网 品 种 生 产 企 业 为 2 个 以 上 的, 各 地 各 医 疗 机 构 应 按 照 质 量 优 先 价 格 低 廉 的 原 则 进 行 遴 选, 原 则 上 应 选 择 报 价 低 的 产 品 ( 四 ) 议 价 程 序 议 价 主 体 根 据 第 一 轮 报 价 ( 即 初 始 报 价 ) 和 省 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 采 购 平 台 提 供 的 指 导 价 进 行 比 对 和 合 理 性 确 认, 如 果 确 认 报 价 价 格, 拟 中 标 ; 如 果 议 价 主 体 认 为 价 格 不 合 理, 可 重 新 给 出 一 个 合 理 价 格, 由 药 品 生 产 企 业 进 行 确 认, 如 确 认, 拟 中 标 ; 如 果 药 品 生 产 企 业 对 议 价 主 体 给 出 的 价 格 有 异 议, 可 进 行 第 二 轮 报 价, 如 议 价 主 体 确 认, 拟 中 标, 不 确 认 即 淘 汰, 议 价 程 序 结 束 原 则 上 各 地 各 医 疗 机 构 议 价 结 果 不 得 超 过 药 品 指 导 价 的 最 低 价 常 用 低 价 药 品 议 定 价 格 不 得 高 于 常 用 低 价 药 品 日 均 费 用 扣 除 加 价 率 的 价 格 五 结 果 公 开 与 价 格 调 整 ( 一 ) 结 果 公 开 议 价 工 作 结 束 后, 各 地 可 以 在 辽 宁 省 药 品 和 医 用 耗 材 集 10

中 采 购 平 台 上 了 解 其 他 地 区 及 单 位 的 议 价 结 果 议 价 价 格 实 行 分 段 显 示, 凡 议 价 结 果 在 指 导 价 最 低 价 以 下 的, 价 格 信 息 显 示 绿 色 ; 议 价 结 果 在 指 导 价 格 的 最 低 价 以 上 平 均 价 以 下 的, 价 格 信 息 显 示 蓝 色 ; 议 价 结 果 在 指 导 价 平 均 价 以 上 最 高 价 以 下 的, 价 格 信 息 显 示 黄 色 ; 议 价 结 果 超 出 指 导 价 最 高 价 格 的, 价 格 信 息 显 示 红 色 每 一 轮 议 价 结 束 后, 省 政 府 采 购 中 心 将 议 价 结 果 在 省 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 采 购 网 向 社 会 公 布, 接 受 社 会 监 督 ( 二 ) 价 格 调 整 集 中 挂 网 分 类 采 购 药 品 价 格 实 行 动 态 管 理, 药 品 因 某 种 原 因 需 要 进 行 价 格 调 整 的, 采 购 平 台 每 半 年 开 放 一 次, 由 省 政 府 采 购 中 心 统 一 发 布 公 告, 按 照 上 述 程 序 重 新 议 定 价 格 实 施 价 格 联 动 机 制, 凡 出 现 新 低 的 药 品 挂 网 价 格, 我 省 将 采 集 并 作 为 新 的 议 价 依 据 在 采 购 结 果 执 行 期 间, 国 家 定 点 生 产 纳 入 国 家 和 省 谈 判 采 购 目 录 的 品 种, 按 照 国 家 和 省 有 关 规 定 执 行 六 采 购 过 渡 期 各 医 疗 卫 生 机 构 必 须 在 规 定 的 时 间 内, 完 成 各 类 挂 网 药 品 的 清 库 价 格 调 整 和 采 购 等 工 作 七 药 品 采 购 合 同 的 签 订 ( 一 ) 各 医 疗 机 构 必 须 与 生 产 企 业 或 其 委 托 的 配 送 企 业 签 订 药 品 购 销 合 同 和 医 疗 卫 生 机 构 医 药 产 品 廉 洁 购 11

销 合 同 ( 二 ) 药 品 购 销 合 同 中 要 明 确 品 种 剂 型 规 格 数 量 价 格 供 货 时 间 和 地 点 付 款 时 间 履 约 方 式 违 约 责 任 等 ( 三 ) 药 品 供 货 企 业 和 医 疗 机 构 必 须 按 照 中 华 人 民 共 和 国 合 同 法, 履 行 药 品 购 销 合 同 医 疗 机 构 应 按 合 同 约 定 做 好 药 品 采 购 计 划 验 收 入 库 使 用 回 款 等 工 作 配 送 企 业 和 医 疗 机 构 保 证 配 送 药 品 验 收 药 品 与 中 标 药 品 的 一 致 性 第 四 章 采 购 配 送 结 算 与 使 用 一 采 购 本 方 案 适 用 范 围 内 所 有 医 疗 卫 生 机 构 必 须 通 过 辽 宁 省 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 采 购 平 台 采 购 挂 网 的 药 品 ; 在 同 等 条 件 下, 优 先 采 购 省 内 医 药 生 产 企 业 的 产 品 基 层 医 疗 卫 生 机 构 要 合 理 制 定 采 购 订 单, 避 免 小 而 散 的 订 单 实 施 基 本 药 物 制 度 的 村 卫 生 室 网 上 采 购 药 品, 按 照 有 关 规 定, 原 则 上 由 其 所 在 乡 镇 卫 生 院 代 采, 如 所 在 乡 镇 卫 生 院 无 法 代 采, 由 所 在 县 ( 市 区 ) 卫 生 计 生 行 政 部 门 指 定 就 近 有 能 力 的 乡 镇 卫 生 院 代 采 或 由 县 ( 市 区 ) 卫 生 计 生 行 政 部 门 统 一 代 采 12

二 配 送 挂 网 分 类 采 购 药 品 的 配 送 按 照 辽 宁 省 药 品 和 医 用 耗 材 配 送 保 障 工 作 管 理 与 绩 效 考 核 办 法 规 定 执 行 三 结 算 药 款 结 算 要 严 格 按 照 国 家 有 关 规 定 和 合 同 约 定 执 行 鼓 励 医 疗 机 构 与 药 品 生 产 企 业 直 接 结 算 药 品 货 款 药 品 生 产 企 业 与 配 送 企 业 结 算 配 送 费 用, 探 索 实 行 网 上 结 算 医 疗 卫 生 机 构 要 对 采 购 配 送 的 药 品 进 行 验 收 并 出 具 签 收 单 ; 配 送 企 业 开 具 合 法 有 效 的 销 售 发 票 药 款 结 算 原 则 上 从 交 货 验 收 合 格 到 付 款 不 得 超 过 30 日 四 药 品 使 用 实 施 基 本 药 物 制 度 的 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 和 公 立 医 院 改 革 医 院 使 用 的 集 中 挂 网 分 类 采 购 药 品 必 须 实 行 零 差 率 销 售 ; 其 他 公 立 医 院 采 购 集 中 挂 网 分 类 采 购 药 品 按 照 国 家 加 价 政 策 执 行 第 五 章 监 督 管 理 一 监 督 管 理 职 责 实 施 省 市 县 三 级 监 督 管 理 体 制 相 关 部 门 依 照 有 关 法 律 法 规 对 医 疗 机 构 集 中 挂 网 分 类 采 购 活 动 进 行 监 督 管 理 13

( 一 ) 卫 生 计 生 行 政 部 门 负 责 牵 头 拟 定 方 案 ; 各 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 依 职 权 负 责 对 下 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 和 辖 区 内 医 疗 机 构 组 织 集 中 挂 网 分 类 采 购 药 品 的 采 购 执 行 和 使 用 等 情 况 依 照 有 关 规 定 进 行 监 督 管 理 ( 二 ) 财 政 部 门 对 采 购 行 为 进 行 监 督, 并 给 予 必 要 的 工 作 经 费 保 障 ( 三 ) 食 品 药 品 监 管 部 门 依 法 对 参 与 集 中 挂 网 分 类 采 购 活 动 的 药 品 生 产 企 业 配 送 企 业 的 资 质 和 药 品 质 量 进 行 监 督 管 理 ( 四 ) 经 济 和 信 息 化 部 门 负 责 督 促 药 品 生 产 企 业 配 送 企 业 依 据 有 关 法 律 法 规 和 规 定 参 加 药 品 挂 网 采 购 活 动 ( 五 ) 人 力 资 源 社 会 保 障 部 门 参 与 一 体 化 采 购 过 程, 并 负 责 对 医 疗 保 险 定 点 医 疗 机 构 的 医 保 用 药 备 药 率 和 使 用 率 进 行 监 督 ( 六 ) 价 格 主 管 部 门 负 责 对 集 中 挂 网 分 类 采 购 药 品 的 销 售 价 格 进 行 监 督 管 理, 纠 正 和 查 处 药 品 价 格 违 法 行 为 ( 七 ) 工 商 行 政 管 理 部 门 负 责 对 集 中 挂 网 分 类 采 购 及 招 标 过 程 中 的 商 业 贿 赂 等 不 正 当 竞 争 行 为 进 行 监 督 ( 八 ) 省 政 府 采 购 中 心 负 责 具 体 实 施 本 方 案 负 责 组 织 对 企 业 资 质 及 产 品 注 册 等 资 料 认 真 审 核, 建 立 辽 宁 省 集 中 挂 网 采 购 药 品 分 类 信 息 库 并 实 行 动 态 管 理 ; 为 全 省 各 级 医 疗 机 构 提 供 安 全 便 捷 的 网 上 采 购 平 台 ; 建 立 并 完 善 工 作 规 14

范 和 保 密 制 度 ; 经 商 请 省 卫 生 计 生 委 同 意, 发 布 有 关 信 息 和 变 更 挂 网 数 据 ; 建 立 完 善 网 上 药 品 采 购 监 督 管 理 信 息 平 台, 对 全 省 集 中 挂 网 采 购 药 品 情 况 进 行 定 期 统 计 分 析 二 各 方 当 事 人 应 当 遵 守 的 有 关 规 定 ( 一 ) 医 疗 机 构 应 当 遵 守 的 规 定 1. 不 得 以 任 何 理 由 和 方 式 规 避 参 加 集 中 挂 网 分 类 采 购 活 动, 不 得 网 下 采 购 药 品 严 格 遵 守 医 疗 机 构 内 部 需 求 审 核 议 价 组 统 一 公 开 议 价 签 字 确 认 等 必 需 程 序 2. 在 临 床 医 疗 工 作 中, 要 优 先 采 购 城 镇 基 本 医 疗 保 险 工 伤 保 险 和 生 育 保 险 药 品 新 农 合 目 录 内 药 品, 认 真 执 行 当 地 关 于 基 本 医 疗 保 险 定 点 医 疗 机 构 备 药 率 和 使 用 率 的 有 关 规 定, 充 分 满 足 参 保 患 者 的 用 药 需 求 3. 在 选 定 药 品 的 品 种 规 格, 确 定 生 产 配 送 企 业 后, 与 生 产 企 业 或 其 委 托 的 配 送 企 业 签 订 书 面 药 品 购 销 合 同, 并 严 格 履 行 合 同 4. 购 进 药 品, 必 须 建 立 并 执 行 进 货 检 查 验 收 制 度, 验 明 药 品 合 格 证 明 和 其 他 标 识 ; 不 得 购 进 和 使 用 不 符 合 规 定 要 求 的 药 品 5. 选 择 生 产 企 业 的 药 品, 要 及 时 为 其 委 托 的 配 送 企 业 开 户 6. 严 格 执 行 议 定 的 价 格 7. 及 时 与 生 产 企 业 或 其 委 托 的 配 送 企 业 结 算 货 款 15

8. 不 得 以 任 何 理 由 拒 收 生 产 企 业 或 其 委 托 的 配 送 企 业 配 送 的 在 合 同 约 定 的 数 量 金 额 和 时 限 范 围 内 的 合 格 药 品 9. 不 得 在 选 择 药 品 或 厂 家 采 购 药 品 和 回 款 过 程 中 收 受 回 扣 或 牟 取 其 他 不 正 当 利 益 10. 发 现 生 产 企 业 或 其 委 托 的 配 送 企 业 在 集 中 挂 网 分 类 采 购 活 动 中 的 违 法 违 纪 行 为, 应 当 及 时 向 所 在 地 相 关 部 门 进 行 报 告 11. 及 时 上 报 短 缺 药 信 息 ; 要 将 药 品 采 购 不 响 应 不 配 送 的 情 况 以 及 药 品 采 购 供 应 过 程 中 存 在 的 突 出 问 题 及 时 反 馈 给 同 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 12. 法 律 法 规 的 其 他 相 关 规 定 ( 二 ) 生 产 企 业 应 当 遵 守 的 规 定 1. 按 要 求 提 供 真 实 有 效 的 证 明 文 件 2. 不 得 以 独 占 地 位 或 其 他 手 段 排 挤 其 他 公 平 竞 争 者 ; 不 得 在 采 购 或 服 务 过 程 中 采 用 财 物 或 者 其 他 手 段 进 行 商 业 贿 赂 ; 不 得 使 用 低 于 成 本 的 价 格 进 行 报 价 等 不 正 当 竞 争 手 段 3. 按 照 集 中 挂 网 采 购 药 品 目 录 所 注 明 的 药 品 质 量 和 议 定 的 价 格 供 应 合 格 药 品, 并 保 证 药 品 的 质 量 如 在 采 购 周 期 内 发 生 企 业 或 药 品 信 息 变 更, 应 及 时 向 辽 宁 省 政 府 采 购 中 心 提 交 书 面 申 请 及 相 关 材 料 进 行 更 新 4. 对 医 疗 机 构 的 网 上 订 单 应 当 及 时 响 应, 保 证 所 需 药 品 配 送 到 位 及 时 对 网 上 采 购 单 确 认 发 货 及 到 款 确 认 16

5. 药 品 生 产 企 业 是 保 障 药 品 质 量 和 供 应 的 第 一 责 任 人, 应 当 按 规 定 对 本 企 业 每 一 中 标 品 种 在 全 省 各 市 指 定 合 法 配 送 企 业 6. 委 托 的 药 品 配 送 企 业 或 直 接 配 送 药 品 的 生 产 企 业 要 与 医 疗 机 构 签 订 购 销 合 同, 并 严 格 履 行 7. 已 报 名 并 审 核 通 过 的 品 种, 自 签 订 购 销 合 同 之 日 起 至 采 购 周 期 结 束, 不 得 违 约 和 不 予 供 货 8. 应 当 对 集 中 挂 网 采 购 活 动 中 有 关 当 事 人 违 法 违 纪 行 为 进 行 报 告 9. 法 律 法 规 的 其 他 相 关 规 定 三 各 方 当 事 人 的 违 约 违 规 处 理 ( 一 ) 医 疗 机 构 违 约 违 规 处 理 医 疗 机 构 有 下 列 行 为 之 一 的, 给 予 通 报 批 评, 并 限 期 改 正 ; 限 期 不 改 或 再 次 发 生 的, 追 究 主 管 领 导 和 相 关 人 员 的 责 任 ; 涉 嫌 严 重 违 纪 或 违 法 行 为 的, 按 规 定 提 交 给 纪 检 部 门 或 司 法 机 关 处 理 1. 在 集 中 挂 网 采 购 药 品 目 录 范 围 外 进 行 采 购 或 网 下 采 购 药 品 2. 不 执 行 药 品 网 上 采 购 内 部 管 理 规 定, 不 履 行 需 求 审 核 议 价 组 统 一 公 开 议 价 签 字 确 认 等 必 需 程 序 而 擅 自 采 购 的 3. 恶 意 和 虚 假 订 购 或 验 收 17

4. 不 严 格 执 行 合 同, 不 按 国 家 有 关 规 定 和 供 货 协 议 规 定 的 时 间 与 金 额 结 算 货 款 5. 以 单 位 ( 包 括 科 室 ) 和 个 人 名 义 收 取 药 品 生 产 配 送 企 业 各 种 回 扣 违 反 规 定 的 赞 助 等 违 纪 违 规 行 为 或 受 贿 的 ( 二 ) 生 产 企 业 的 违 约 违 规 处 理 生 产 企 业 有 下 列 行 为 之 一 的, 给 予 警 告 通 报, 列 入 非 诚 信 交 易 不 良 记 录, 并 限 期 改 正 ; 限 期 不 改 或 再 次 发 生 的, 取 消 该 企 业 所 有 产 品 的 挂 网 资 格, 两 年 内 在 辽 宁 境 内 参 加 药 品 招 标 采 购 活 动 中 做 减 分 处 理 ; 如 果 发 生 下 列 条 款 5 行 为 的, 两 年 内 不 得 参 加 辽 宁 省 及 各 市 药 品 集 中 采 购 活 动 1. 在 不 能 直 接 配 送 的 情 况 下, 未 按 规 定 时 间 指 定 配 送 企 业 的 2. 不 供 货 不 足 量 供 货 不 及 时 供 货 或 仅 对 部 分 医 疗 机 构 供 货, 被 医 疗 机 构 投 诉 并 经 核 实 的 3. 提 供 不 合 格 或 不 符 合 有 效 期 规 定 的 产 品, 被 投 诉 并 经 核 实 的 4. 提 供 虚 假 证 明 文 件 的 5. 向 医 疗 机 构 或 其 内 设 科 室 个 人 提 供 各 种 回 扣 违 反 规 定 的 赞 助 行 贿 等, 被 有 关 部 门 查 处 列 入 商 业 贿 赂 记 录 18

第 六 章 附 则 一 医 疗 卫 生 机 构 直 接 挂 网 药 品 采 购 活 动 的 所 有 公 告 通 知 信 息 均 通 过 辽 宁 省 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 采 购 网 发 布 二 本 方 案 自 公 布 之 日 起 执 行 未 尽 事 宜 将 以 补 充 公 告 ( 通 知 ) 的 方 式 发 布, 与 本 实 施 细 则 具 有 同 等 效 力 三 本 方 案 由 省 药 品 和 医 用 耗 材 集 中 采 购 领 导 小 组 办 公 室 负 责 解 释 四 关 于 印 发 辽 宁 省 医 疗 卫 生 机 构 常 用 低 价 药 品 挂 网 采 购 实 施 方 案 的 通 知 ( 辽 卫 发 2014 35 号 ) 废 止 19