证 券 研 究 报 告 ( 增 持, 维 持 ) 华 海 药 业 (600521) 公 司 深 度 报 告 这 次 狼 真 的 要 来 了! 余 文 心 SAC 执 业 证 书 编 号 :S0850513110005 电 话 :0755-82780398 联 系 人 : 高 岳 电 话 :010-82780398 2015 年 6 月 5 日
概 要 1. 反 思 : 狼 来 了 之 拉 莫 三 嗪 控 释 片 2. 这 次, 狼 真 的 要 来 了! 未 来 三 年, 公 司 有 望 全 面 跨 入 全 球 一 流 仿 制 药 企 业 之 列 3. 国 内 制 剂 : 高 质 量 仿 制 药 或 将 迎 来 春 天 4. 从 生 物 仿 制 药 项 目 看 华 海 美 国 平 台 的 技 术 引 进 价 值 5. 盈 利 预 测 投 资 评 级 与 风 险 提 示 2 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
1. 反 思 : 狼 来 了 之 拉 莫 三 嗪 控 释 片 第 一 节 要 点 : 2013 年 初 拉 莫 三 嗪 的 爆 发, 使 市 场 普 遍 相 信 公 司 制 剂 出 口 业 务 已 进 入 爆 发 期 然 而, 公 司 业 绩 随 后 却 陷 入 了 较 长 时 间 的 低 迷, 上 演 了 一 出 狼 来 了 的 投 资 故 事 时 至 今 日, 许 多 投 资 者 仍 对 投 资 华 海 心 存 疑 虑 分 析 公 司 制 剂 出 口 业 务 的 发 展 脉 络, 我 们 发 现, 实 际 上 2013 年 公 司 制 剂 出 口 业 务 尚 不 具 备 持 续 爆 发 的 潜 力 产 品 线 和 研 发 管 线 过 于 单 薄 是 核 心 原 因 所 在 但 在 目 前 的 时 点 上, 公 司 产 品 线 和 研 发 管 线 已 日 渐 丰 满 我 们 坚 定 的 认 为, 这 次, 公 司 制 剂 出 口 的 爆 发 期 真 的 要 来 了! 3 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2013-01 2013-03 2013-05 2013-07 2013-09 2013-11 2014-01 2014-03 2014-05 2014-07 2014-09 2014-11 2015-01 2015-03 2015-05 1. 反 思 : 狼 来 了 之 拉 莫 三 嗪 控 释 片 2013 年 1 月, 公 司 与 Par Pharma 合 作 研 发 的 拉 莫 三 嗪 控 释 片 获 得 FDA 批 准 产 品 上 市 当 季 度 就 为 华 海 带 来 了 5335 万 元 的 利 润 分 成 拉 莫 三 嗪 的 强 劲 表 现, 使 市 场 普 遍 相 信, 华 海 制 剂 出 口 业 务 的 爆 发 期 已 经 来 临 短 时 间 内, 公 司 股 价 从 不 足 10 元 飙 升 至 超 过 20 元 图 1: 公 司 2013 年 以 来 股 价 表 现 公 司 股 价 ( 元 ) 30 25 20 15 10 5 0 资 料 来 源 :wind, 海 通 证 券 研 究 所 4 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
1. 反 思 : 狼 来 了 之 拉 莫 三 嗪 控 释 片 然 而, 爆 发 并 未 如 期 而 至, 公 司 经 营 情 况 反 而 陷 入 了 长 时 间 的 低 迷 : 1) 公 司 产 品 获 批 出 现 了 超 过 一 年 的 断 档 期 直 到 2014 年 5 月, 公 司 才 有 下 一 个 产 品 厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 获 得 FDA 批 准 2) 环 保 整 治 对 公 司 原 料 药 业 务 也 产 生 较 大 影 响, 公 司 净 利 润 出 现 了 持 续 的 下 滑 在 连 续 利 空 的 冲 击 下,2014 年 4 月 公 司 股 价 甚 至 跌 至 了 10 元 以 下 图 2:2013 年 三 季 度 后, 公 司 业 绩 出 现 持 续 下 滑 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 单 季 度 营 业 收 入 ( 百 万 元, 左 轴 ) 单 季 度 净 利 润 ( 百 万 元, 左 轴 ) 收 入 同 比 增 速 ( 右 轴 ) 净 利 润 同 比 增 速 ( 右 轴 ) 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% -40% -60% 2013Q1 2013Q2 2013Q3 2013Q4 2014Q1 2014Q2 2014Q3 2014Q4 2015Q1 资 料 来 源 :wind, 海 通 证 券 研 究 所 5 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
1. 反 思 : 狼 来 了 之 拉 莫 三 嗪 控 释 片 反 思 : 说 好 的 制 剂 出 口 爆 发 期, 为 什 么 变 成 狼 来 了? 梳 理 公 司 发 展 脉 络, 我 们 发 现,2013 时 制 剂 出 口 业 务 并 不 具 备 持 续 爆 发 的 能 力 : 2013 年 时, 公 司 制 剂 出 口 的 产 品 线 还 非 常 单 薄 2013/14 年 公 司 只 有 5 个 产 品 具 备 放 量 条 件 在 研 发 费 用 持 续 增 长 的 情 况 下, 单 靠 拉 莫 三 嗪 和 4 个 普 药 品 种 无 法 拉 动 业 绩 快 速 放 量 2013 年 时, 公 司 制 剂 出 口 的 研 发 管 线 也 不 够 丰 满 2013 年 之 前, 公 司 每 年 只 有 少 数 几 个 ANDA 申 报 如 此 少 的 申 报 量, 并 不 足 以 支 撑 新 产 品 持 续 获 批 6 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
1. 反 思 : 狼 来 了 之 拉 莫 三 嗪 控 释 片 产 品 线 过 于 单 薄, 是 限 制 公 司 制 剂 出 口 业 务 在 2013 年 爆 发 的 第 一 个 因 素 2013 年 初, 尽 管 公 司 已 经 获 得 了 13 个 品 种 的 ANDA 文 号, 但 绝 大 多 数 品 种 不 能 用 自 己 的 原 料 药 进 行 生 产 实 际 上,2013-14 年 公 司 只 有 5 个 产 品 具 备 综 合 成 本 优 势 在 研 发 费 用 快 速 增 长 的 情 况 下, 单 薄 的 产 品 线 并 不 足 以 支 撑 出 口 业 务 高 速 增 长 表 1:2013 年, 公 司 仅 有 五 个 产 品 在 美 国 市 场 具 备 放 量 条 件 序 号 产 品 名 称 获 得 时 间 ANDA 获 得 方 式 能 否 用 自 己 的 原 料 药 进 行 生 产 是 否 具 备 放 量 条 件 1 氯 沙 坦 钾 片 2011 年 自 主 研 发 是 是 2 盐 酸 多 奈 哌 齐 片 2011 年 自 主 研 发 是 是 3 厄 贝 沙 坦 片 2012 年 自 主 研 发 是 是 4 拉 莫 三 嗪 控 释 片 2013 年 自 主 研 发 是 是 5 盐 酸 罗 匹 尼 罗 片 2008 年 向 其 他 企 业 购 买 否 是 6 利 培 酮 2011 年 自 主 研 发 否 否 7 奈 韦 拉 平 片 2012 年 自 主 研 发 是 否 ( 市 场 较 小 ) 8 盐 酸 苯 那 普 利 片 2010 年 向 其 他 企 业 购 买 否 否 9 卡 托 普 利 片 2010 年 向 其 他 企 业 购 买 否 否 10 赖 诺 普 利 片 2010 年 向 其 他 企 业 购 买 否 否 11 赖 诺 普 利 氢 氯 噻 嗪 片 2010 年 向 其 他 企 业 购 买 否 否 12 左 乙 拉 西 坦 速 释 片 2009 年 收 购 寿 科 健 康 时 获 得 否 否 13 美 索 巴 莫 2013 年 收 购 寿 科 健 康 时 获 得 否 否 资 料 来 源 :FDA, 海 通 证 券 研 究 所 7 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
1. 反 思 : 狼 来 了 之 拉 莫 三 嗪 控 释 片 研 发 管 线 单 薄, 造 成 长 时 间 没 有 新 产 品 获 批, 是 限 制 爆 发 的 另 一 重 要 因 素 目 前,FDA 对 新 ANDA 的 审 批 周 期 平 均 在 三 年 左 右 这 意 味 着, 只 有 2013 年 以 前 申 报 的 产 品, 才 有 可 能 在 2014-15 年 获 批 但 公 司 2010-12 年 的 ANDA 申 报 量 仅 为 2 4 6 个 过 于 单 薄 的 研 发 管 线, 并 不 足 以 支 撑 产 品 持 续 获 批 从 13 年 1 月 到 14 年 5 月, 公 司 新 产 品 获 批 出 现 长 达 一 年 多 的 断 档, 亦 是 在 情 理 之 中 图 3: 公 司 历 年 ANDA 申 报 数 量 ( 单 位 : 个 ) 14 12 10 8 6 4 2 0 当 年 ANDA 申 报 数 量 资 料 来 源 :FDA, 海 通 证 券 研 究 所 2010 2011 2012 2013 2014 8 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2. 这 次, 狼 真 的 要 来 了! 第 二 节 要 点 : 公 司 制 剂 出 口 业 务 的 爆 发, 将 由 普 药 和 高 毛 利 品 种 两 部 分 组 成 普 药 : 有 望 快 速 成 为 美 国 抗 高 血 压 和 精 神 科 最 大 的 制 剂 供 应 商 高 毛 利 品 种 : 多 个 首 仿 进 行 中, 从 2017 年 开 始 有 望 开 花 结 果 这 次, 狼 真 的 要 来 了! 未 来 三 年 公 司 有 望 全 面 跨 入 全 球 一 流 仿 制 药 企 业 之 列 9 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.1 普 药 品 种 已 进 入 放 量 周 期 普 药 品 种 : 三 年 后, 美 国 高 血 压 和 精 神 科 患 者 吃 得 最 多 的, 将 是 华 海 的 产 品! 借 助 原 料 药 和 制 剂 一 体 化 优 势, 抢 占 美 国 普 药 市 场 在 美 国 市 场 化 的 模 式 下, 普 药 品 种 通 常 是 价 格 制 胜 华 海 目 前 是 全 球 最 大 的 普 利 沙 坦 精 神 神 经 系 统 原 料 药 供 应 商 搭 配 以 国 内 突 出 的 生 产 成 本 优 势, 这 意 味 着 华 海 在 几 十 个 普 药 产 品 上 有 能 力 做 到 美 国 市 场 前 三 产 品 管 线 日 渐 丰 满, 正 快 速 成 为 美 国 抗 高 血 压 和 精 神 科 最 大 的 制 剂 供 应 商 2014 年 9 月 以 来, 公 司 已 累 计 有 8 个 产 品 获 得 FDA 批 准, 获 批 明 显 提 速 公 司 尚 有 约 30 种 产 品 处 于 FDA 的 审 批 流 程 之 中, 我 们 预 计 后 续 仍 会 有 产 品 不 断 获 批 以 目 前 的 速 度 发 展, 我 们 预 计 到 2017/18 年, 公 司 将 成 为 美 国 抗 高 血 压 和 精 神 系 统 领 域 最 大 的 制 剂 供 应 商 我 们 估 计, 单 个 普 药 品 种 的 利 润 贡 献 在 一 千 万 到 数 千 万 元 之 间 这 意 味 着, 公 司 普 药 品 种 中 至 少 蕴 含 着 5-10 亿 元 的 盈 利 潜 力 10 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.1 普 药 品 种 已 进 入 放 量 周 期 我 们 在 上 一 节 中 提 及,2013/14 年 时 公 司 具 备 综 合 成 本 优 势 的 产 品 除 拉 莫 三 嗪 外, 仅 有 氯 沙 坦 厄 贝 沙 坦 多 奈 哌 齐 罗 匹 尼 罗 等 四 个 普 药 品 种 目 前, 这 四 个 普 药 产 品 的 美 国 市 场 占 有 率 已 经 全 部 排 名 前 二! 图 4: 华 海 氯 沙 坦 美 国 市 场 份 额 稳 居 第 二 图 5: 华 海 厄 贝 沙 坦 美 国 市 场 份 额 快 速 升 至 第 二 AUROBINDO 华 海 Lupin 其 他 TEVA 华 海 CAMBER 其 他 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2014Q1 2014Q2 2014Q3 2014Q4 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2014Q1 2014Q2 2014Q3 2014Q4 2015 年 1-2 月 资 料 来 源 :Bloomberg, 海 通 证 券 研 究 所 11 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
100% 2.1 普 药 品 种 已 进 入 放 量 周 期 这 四 个 产 品 的 成 功 可 以 证 明, 公 司 的 制 剂 出 口 平 台 已 经 系 统 性 成 型 未 来 在 普 利 沙 坦 精 神 神 经 系 统, 一 旦 有 原 料 药 和 制 剂 一 体 化 的 品 种 获 得 FDA 批 准, 公 司 将 有 能 力 通 过 自 己 的 销 售 渠 道, 抢 占 20% 甚 至 更 多 的 美 国 市 场 份 额 图 6: 华 海 多 奈 哌 齐 美 国 市 场 份 额 第 一 图 7: 华 海 罗 匹 尼 罗 美 国 市 场 份 额 第 一 华 海 CADISTA TORRENT 其 他 华 海 HERITAGE GLENMARK 其 他 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2014Q1 2014Q2 2014Q3 2014Q4 2015 年 1-2 月 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2014Q1 2014Q2 2014Q3 2014Q4 2015 年 1-2 月 资 料 来 源 :Bloomberg, 海 通 证 券 研 究 所 12 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.1 普 药 品 种 已 进 入 放 量 周 期 14 年 9 月 以 来, 公 司 产 品 获 批 明 显 提 速 2014 年 至 今, 累 计 已 有 8 个 产 品 获 批 或 完 成 原 料 药 增 补 在 这 些 品 种 上, 华 海 普 遍 具 有 极 强 的 原 料 药 制 剂 一 体 化 优 势 大 量 品 种 集 中 获 批, 将 为 公 司 2015/16 年 业 绩 高 增 长 提 供 有 力 保 障! 表 2:2014 年 以 来 公 司 获 批 产 品 整 理 序 号 时 间 产 品 名 称 进 展 1 2014 年 5 月 厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 ANDA 获 批 2 2014 年 9 月 左 乙 拉 西 坦 片 完 成 原 疗 药 增 补 3 2014 年 10 月 帕 罗 西 汀 片 ANDA 获 批 4 2014 年 11 月 赖 诺 普 利 片 完 成 原 料 药 增 补 5 2015 年 3 月 罗 匹 尼 罗 片 完 成 原 料 药 增 补 6 2015 年 5 月 利 培 酮 片 完 成 原 料 药 增 补 7 2015 年 5 月 左 乙 拉 西 坦 缓 释 片 ANDA 获 批 8 2015 年 5 月 安 非 他 酮 缓 释 片 ANDA 获 批 资 料 来 源 :FDA, 海 通 证 券 研 究 所 13 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.1 普 药 品 种 已 进 入 放 量 周 期 目 前 公 司 有 约 30 种 产 品 处 于 美 国 FDA 审 批 过 程 之 中, 其 中 有 6 个 产 品 是 2013 年 以 前 申 报 的, 我 们 预 计 年 内 公 司 仍 会 有 产 品 陆 续 获 批 2013/14 年 公 司 对 普 利 沙 坦 精 神 神 经 系 统 剩 余 的 主 流 品 种 进 行 了 集 中 申 报 这 意 味 着, 到 2017/18 年 公 司 很 可 能 对 这 三 个 领 域 实 现 全 面 覆 盖 表 3: 公 司 研 发 管 线 整 理 ANDA 申 报 时 间 产 品 名 称 2012 年 7 月 罗 匹 尼 罗 控 释 片 2012 年 9 月 缬 沙 坦 片 2012 年 9 月 氯 沙 坦 & 氢 氯 噻 嗪 片 草 酸 S- 西 酞 普 兰 片 2013 年 以 前 盐 酸 多 奈 哌 齐 口 崩 片 吗 替 麦 考 酚 酯 胶 囊 2013 年 阿 立 哌 唑 福 辛 普 利 非 布 司 他 氯 吡 格 雷 缬 沙 坦 & 氢 氯 噻 嗪 坎 地 沙 坦 等 7 个 2014 年 帕 罗 西 汀 胶 囊 奥 美 沙 坦 酯 喹 硫 平 坎 地 沙 坦 & 氢 氯 噻 嗪 奥 美 沙 坦 & 氢 氯 噻 嗪 等 13 个 资 料 来 源 :FDA, 海 通 证 券 研 究 所 14 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.1 普 药 品 种 已 进 入 放 量 周 期 高 血 压 和 精 神 科 都 是 美 国 处 方 量 最 大 的 治 疗 领 域 之 一 若 公 司 以 目 前 的 态 势 发 展, 我 们 惊 讶 地 发 现 : 如 果 后 续 获 批 品 种 也 能 逐 步 做 到 美 国 市 场 份 额 前 三 那 么 三 年 后, 美 国 高 血 压 和 精 神 科 患 者 吃 的 最 多 的, 将 会 是 华 海 的 产 品! 表 4: 美 国 各 细 分 治 疗 领 域 处 方 量 排 名 2007 2008 2009 2010 2011 1 抗 抑 郁 药 237 241 247 254 264 2 血 脂 调 节 剂 233 242 254 260 260 3 麻 醉 性 镇 痛 药 231 239 241 244 238 4 糖 尿 病 用 药 165 166 169 172 173 5 普 利 类 降 压 药 159 163 166 168 164 6 β- 受 体 阻 滞 剂 162 164 163 162 161 7 呼 吸 系 统 药 物 147 147 152 153 153 8 抗 溃 疡 类 用 药 134 139 146 147 150 9 利 尿 剂 137 135 132 131 128 10 抗 癫 痫 102 110 116 122 128 16 沙 坦 类 降 压 药 83 86 85 84 86 资 料 来 源 :IMS, 海 通 证 券 研 究 所 15 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.1 普 药 品 种 已 进 入 放 量 周 期 公 司 的 普 药 品 种, 在 美 国 市 场 将 至 少 蕴 含 着 5-10 亿 元 的 盈 利 潜 力 由 于 缺 乏 单 品 种 市 场 规 模 的 精 确 数 据, 且 美 国 普 药 的 价 格 经 常 根 据 供 需 情 况 浮 动, 我 们 难 以 测 算 单 个 品 种 的 精 确 盈 利 按 照 最 粗 略 的 方 式 测 算, 我 们 估 计, 公 司 普 药 品 种 在 美 国 市 场 将 至 少 蕴 含 着 5-10 亿 元 的 盈 利 潜 力 : 1) 普 利 沙 坦 精 神 神 经 系 统 大 部 分 品 种 的 美 国 终 端 规 模 在 1 亿 美 金 (6 亿 元 ) 以 上 ; 2) 按 出 厂 价 5 折 估 算, 出 厂 价 口 径 的 美 国 市 场 规 模 在 3 亿 元 以 上 ; 3) 我 们 估 计, 公 司 绝 大 多 数 品 种 可 以 逐 步 抢 占 30% 甚 至 更 多 的 美 国 市 场, 即 1 亿 元 ; 4) 我 们 估 计 公 司 原 料 药 制 剂 一 体 化 后, 净 利 润 率 将 至 少 能 达 到 15% 单 品 种 根 据 市 场 规 模 不 同, 利 润 公 司 将 在 一 千 万 到 数 千 万 人 民 币 的 量 级 5) 我 们 估 计, 在 普 利 沙 坦 精 神 神 经 系 统 领 域, 公 司 将 有 30 种 以 上 的 产 品 具 备 冲 击 美 国 市 场 份 额 前 三 的 潜 力 以 此 估 算, 公 司 普 药 品 种 在 美 国 市 场 将 至 少 蕴 含 着 5-10 亿 元 的 盈 利 潜 力 16 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.2 下 一 个 拉 莫 三 嗪 还 有 多 远? 高 毛 利 品 种 : 多 个 首 仿 进 行 中, 从 2017 年 开 始 有 望 开 花 结 果 专 利 挑 战 或 高 壁 垒 品 种, 是 美 国 仿 制 药 企 业 获 取 盈 利 的 另 一 最 重 要 来 源 在 美 国 市 场 化 的 药 品 采 购 环 境 下, 竞 争 格 局 直 接 决 定 产 品 价 格 竞 争 企 业 越 少, 产 品 利 润 率 越 高 因 此, 美 国 领 先 仿 制 药 企 业 获 取 利 润 的 最 重 要 方 式 还 在 于 :1) 对 专 利 临 近 到 期 的 重 磅 药 品 进 行 P4 挑 战, 抢 占 仿 制 药 上 市 时 的 180 天 独 占 期 ;2) 聚 焦 一 些 虽 已 过 期, 但 研 发 难 度 大 或 有 特 殊 壁 垒 的 品 种 由 于 市 场 格 局 好, 也 能 获 取 丰 厚 盈 利 ( 恒 瑞 的 环 磷 酰 胺 便 是 典 型 ) 多 个 首 仿 进 行 中, 从 2017 年 开 始 有 望 开 花 结 果 我 们 预 计,2015 年 公 司 的 研 发 申 报 思 路, 已 经 开 始 从 哪 些 品 种 有 原 料 药 优 势 就 申 报 相 应 的 ANDA, 转 变 为 聚 焦 临 近 到 期 或 高 壁 垒 品 种, 并 申 报 相 应 的 原 料 药 作 为 支 持 目 前, 公 司 已 申 报 了 大 量 缓 控 式 等 研 发 壁 垒 较 高 的 品 种, 而 且 有 多 个 P4 挑 战 品 种 处 于 FDA 审 核 过 程 之 中 按 化 合 物 专 利 到 期 时 间 推 算, 从 2017 年 开 始, 公 司 将 有 望 开 始 出 现 比 拉 莫 三 嗪 盈 利 能 力 更 强 的 产 品 17 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.2 下 一 个 拉 莫 三 嗪 还 有 多 远? 公 司 并 未 详 细 披 露 2014 年 以 来 的 研 发 管 线 但 是, 公 司 2014 年 新 申 报 的 原 料 药 DMF 中, 有 多 个 原 料 药 对 应 的 制 剂 品 种 具 备 专 利 挑 战 条 件 事 实 上, 部 分 品 种 如 帕 罗 西 汀 胶 囊 等, 与 原 研 厂 商 的 专 利 诉 讼 已 经 开 始 从 原 料 药 申 报 情 况 也 可 以 看 出, 公 司 的 制 剂 出 口 研 发 重 点 已 开 始 向 高 壁 垒 高 毛 利 产 品 倾 斜 表 5: 2014 年 公 司 新 申 报 原 料 药 DMF 整 理 申 报 日 期 DMF 中 文 名 DMF 英 文 名 2014/2/12 普 瑞 巴 林 PREGABALIN 2014/4/1 帕 罗 西 汀 甲 磺 酸 盐 PAROXETINE MESYLATE 2014/6/5 利 伐 沙 班 RIVAROXABAN 2014/6/16 托 吡 酯 TOPIRAMATE 2014/6/19 盐 酸 芬 戈 莫 德 FINGOLIMOD 2014/7/10 甲 磺 酸 达 比 加 群 DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE 2014/11/19 利 拉 利 汀 LINAGLIPTIN 资 料 来 源 :FDA, 海 通 证 券 研 究 所 18 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.2 下 一 个 拉 莫 三 嗪 还 有 多 远? 帕 罗 西 汀 胶 囊 是 我 们 看 好 的 第 一 个 潜 在 重 磅 品 种 帕 罗 西 汀 是 抗 抑 郁 药 的 五 朵 金 花 之 一 2013 年 6 月 28 日,FDA 批 准 低 剂 量 的 帕 罗 西 汀 用 于 治 疗 中 至 重 度 更 年 期 相 关 潮 热 这 是 迄 今 为 止 FDA 所 批 准 的 惟 一 一 种 针 对 更 年 期 潮 热 的 非 激 素 疗 法 对 于 已 过 期 化 合 物 的 新 适 应 症,FDA 也 会 给 予 一 定 的 专 利 保 护 期 经 查, 帕 罗 西 汀 胶 囊 在 美 国 的 适 应 症 专 利 将 于 2017 年 6 月 10 日 到 期 图 8: 帕 罗 西 汀 胶 囊 专 利 到 期 时 间 资 料 来 源 :FDA 网 站, 海 通 证 券 研 究 所 19 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.2 下 一 个 拉 莫 三 嗪 还 有 多 远? 经 查,2014 年 11 月 26 日, 华 海 对 帕 罗 西 汀 胶 囊 的 专 利 挑 战 已 进 入 法 院 诉 讼 阶 段 如 果 华 海 专 利 挑 战 成 功, 其 帕 罗 西 汀 胶 囊 仿 制 药 将 在 2017 年 享 受 180 天 独 占 期 帕 罗 西 汀 胶 囊 自 2013 年 上 市 以 来 增 长 较 快 我 们 预 计 目 前 销 售 规 模 约 2 亿 美 金 一 旦 华 海 专 利 挑 战 成 功, 我 们 预 计 当 年 利 润 贡 献 大 概 率 将 超 过 2 亿 元 图 9: 华 海 对 帕 罗 西 汀 胶 囊 已 提 起 P4 挑 战 资 料 来 源 : 美 国 新 泽 西 法 院, 海 通 证 券 研 究 所 20 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.2 下 一 个 拉 莫 三 嗪 还 有 多 远? 达 比 加 群 酯 是 我 们 关 注 的 第 二 个 潜 力 品 种 达 比 加 群 酯 属 于 新 一 代 口 服 抗 凝 药 物 直 接 凝 血 酶 抑 制 剂,2014 年 全 球 销 售 额 11.98 亿 欧 元 按 照 专 利 到 期 时 间 推 算,2014 年 10 月 19 日 美 国 FDA 放 开 对 达 比 加 群 酯 的 仿 制 药 申 请,2018 年 2 月 达 比 加 群 酯 化 合 物 专 利 在 美 国 到 期 如 果 有 企 业 取 得 首 仿 身 份 并 对 后 续 附 属 专 利 挑 战 成 功, 其 仿 制 药 将 在 2018 年 享 受 到 180 天 独 占 期 公 司 在 2014 年 6 月 报 备 达 比 加 群 酯 的 原 料 药 DMF, 我 们 估 计, 公 司 意 图 也 在 于 抢 占 首 仿 资 格 进 而 争 夺 180 天 独 占 期 图 10: 达 比 加 群 酯 专 利 到 期 情 况 资 料 来 源 :FDA, 海 通 证 券 研 究 所 21 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.2 下 一 个 拉 莫 三 嗪 还 有 多 远? 芬 戈 莫 德 胶 囊 是 我 们 关 注 的 第 三 个 潜 力 品 种 芬 戈 莫 德 用 于 治 疗 复 发 缓 解 型 多 发 性 硬 化 症,2010 年 获 得 美 国 FDA 批 准, 2014 年 全 球 销 售 额 24.77 亿 美 金 按 照 专 利 到 期 时 间 推 算,2014 年 9 月 21 日 美 国 FDA 开 始 接 受 对 芬 戈 莫 德 的 仿 制 药 申 请,2019 年 2 月 芬 戈 莫 德 的 化 合 物 专 利 在 美 国 到 期 如 果 有 企 业 取 得 首 仿 身 份 并 对 后 续 附 属 专 利 挑 战 成 功, 其 仿 制 药 将 在 2019 年 享 受 到 180 天 独 占 期 公 司 在 2014 年 7 月 报 备 芬 戈 莫 德 的 原 料 药 DMF, 我 们 估 计, 公 司 意 图 也 在 于 抢 占 首 仿 资 格 进 而 争 夺 180 天 独 占 期 图 11: 芬 戈 莫 德 专 利 到 期 情 况 资 料 来 源 :FDA, 海 通 证 券 研 究 所 22 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2.2 下 一 个 拉 莫 三 嗪 还 有 多 远? 高 毛 利 品 种 : 多 个 首 仿 进 行 中, 从 2017 年 开 始 有 望 开 花 结 果 我 们 预 计, 上 述 潜 力 品 种, 还 只 是 公 司 庞 大 研 发 管 线 中 的 冰 山 一 角 我 们 估 计,2015 年 将 是 公 司 对 原 料 药 优 势 品 种 进 行 申 报 的 收 尾 之 年 从 2016 年 开 始, 公 司 每 年 的 研 发 申 报 产 品 将 全 部 聚 焦 于 专 利 挑 战 品 种 以 及 缓 控 式 等 高 技 术 壁 垒 品 种 市 场 可 能 仍 然 对 公 司 是 否 具 备 专 利 挑 战 能 力 存 在 疑 虑 但 事 实 上, 公 司 制 剂 出 口 研 发 团 队 中 的 多 名 核 心 成 员, 如 郭 晓 迪 蔡 文 健 等, 都 拥 有 多 年 全 球 一 线 仿 制 药 企 业 工 作 经 验, 以 及 带 领 团 队 首 仿 成 功 的 经 验 考 虑 到 未 来 每 年 仍 会 维 持 十 几 个 ANDA 的 申 报, 且 主 要 集 中 在 首 仿 和 缓 控 式 等 高 技 术 壁 垒 领 域, 我 们 认 为 公 司 在 部 分 品 种 上 专 利 挑 战 成 功 将 是 大 概 率 事 件 23 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
2. 这 次, 狼 真 的 要 来 了 未 来 三 年 公 司 有 望 全 面 跨 入 全 球 一 流 仿 制 药 企 业 之 列 未 来 三 年, 我 们 预 计 公 司 可 能 有 20 个 甚 至 更 多 的 普 药 产 品 抢 占 美 国 市 场 份 额 前 三, 成 为 美 国 抗 高 血 压 和 精 神 神 经 系 统 领 域 最 大 的 制 剂 供 应 商 从 2017/18 年 开 始, 公 司 的 专 利 挑 战 品 种 将 具 备 获 批 的 可 能 一 旦 有 180 天 独 占 期 出 现, 不 但 意 味 着 巨 额 的 盈 利, 也 将 意 味 着 公 司 跨 入 全 球 一 流 仿 制 药 企 业 之 列 制 剂 出 口 平 台 的 搭 建 极 为 不 易, 华 海 花 了 十 年 的 时 间 才 完 成 正 因 为 这 种 壁 垒 的 存 在, 国 内 部 分 具 备 原 料 药 优 势 的 企 业, 如 天 津 医 药 集 团 天 士 力 等, 开 始 纷 纷 与 华 海 签 署 战 略 合 作 协 议, 借 助 华 海 的 经 验 和 销 售 渠 道 布 局 制 剂 出 口 业 务 我 们 认 为 这 类 合 作 模 式 具 备 很 强 的 可 复 制 性, 华 海 美 国 正 在 向 中 国 企 业 的 制 剂 出 口 平 台 升 级 24 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
3. 国 内 制 剂 : 高 质 量 仿 制 药 有 望 迎 来 春 天 第 三 节 要 点 : 公 司 国 内 制 剂 目 前 基 数 尚 小, 在 本 轮 标 期 中 有 望 延 续 高 增 长 医 保 控 费 背 景 下, 公 司 制 剂 产 品 的 性 价 比 优 势 有 望 得 到 凸 显 在 产 品 审 批 和 招 标 采 购 两 方 面, 公 司 有 望 迎 来 更 多 政 策 利 好 25 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
3. 国 内 制 剂 : 高 质 量 仿 制 药 有 望 迎 来 春 天 在 过 去 十 年 中, 公 司 以 制 剂 出 口 为 核 心 发 展 方 向, 国 内 制 剂 业 务 的 投 入 相 对 较 少 目 前 公 司 在 国 内 共 有 14 个 产 品 文 号, 其 中 精 神 科 和 抗 高 血 压 用 药 是 主 打 品 种 表 6: 公 司 国 内 制 剂 现 有 品 种 列 表 序 号 产 品 名 称 治 疗 类 别 获 批 时 间 获 批 规 格 竞 争 优 势 1 帕 罗 西 汀 片 2003 年 20mg 优 势 品 种, 销 量 超 过 原 研 企 业 2 利 培 酮 片 精 神 神 经 系 2010 年 1mg 3 利 培 酮 分 散 片 统 2013 年 1 2mg 竞 争 格 局 好,2mg 独 家 规 格 4 舍 曲 林 片 2008 年 50mg 5 氯 沙 坦 钾 片 2007/14 年 50mg 100mg 6 厄 贝 沙 坦 片 2003 年 75mg 7 厄 贝 沙 坦 / 氢 氯 噻 嗪 片 抗 高 血 压 2005 年 75/6.25mg 独 家 规 格 8 福 辛 普 利 片 2006 年 10mg 独 家 9 赖 诺 普 利 片 2009 年 5 10mg 10 依 非 韦 伦 片 2013/14 年 50 200 600mg 11 奈 韦 拉 平 片 2003 年 0.2g 12 硫 酸 茚 地 那 韦 片 其 他 2003 年 0.2g 13 盐 酸 非 索 非 那 定 胶 囊 2013 年 60mg 14 盐 酸 二 甲 双 胍 缓 释 片 2006 年 0.5g 资 料 来 源 :SFDA, 海 通 证 券 研 究 所 26 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
3. 国 内 制 剂 : 高 质 量 仿 制 药 有 望 迎 来 春 天 2013 年 以 来, 随 着 制 剂 出 口 业 务 平 台 已 就 趋 势 已 成, 公 司 开 始 将 更 多 的 精 力 投 入 到 国 内 制 剂 上 2014 年 公 司 国 内 制 剂 收 入 约 4.5 亿 元, 净 利 润 约 6 千 万 元 我 们 认 为, 公 司 厄 贝 沙 坦 / 氢 氯 噻 嗪 福 辛 普 利 利 培 酮 等 产 品 竞 争 格 局 良 好, 仍 然 具 备 快 速 放 量 的 潜 力 目 前 公 司 国 内 制 剂 业 务 基 数 尚 小, 现 有 产 品 线 仍 能 够 支 撑 国 内 制 剂 业 务 在 本 轮 标 期 中 维 持 高 增 长 状 态 图 12:2012-14 年 公 司 国 内 制 剂 业 务 收 入 和 净 利 润 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 收 入 ( 百 万 元 ) 净 利 润 ( 百 万 元 ) 2012 2013 2014 资 料 来 源 : 美 国 新 泽 西 法 院, 海 通 证 券 研 究 所 27 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
3. 国 内 制 剂 : 高 质 量 仿 制 药 有 望 迎 来 春 天 产 品 线 较 为 单 薄 老 化, 仍 然 是 限 制 公 司 国 内 制 剂 业 务 发 展 的 瓶 颈 所 在 2011 年 以 来, 公 司 加 大 了 国 内 制 剂 的 申 报 力 度 目 前, 公 司 在 精 神 科 和 心 血 管 领 域 各 有 10 余 个 主 流 品 种 处 于 药 监 局 的 审 批 过 程 中 如 果 年 内 SFDA 出 现 审 批 加 速, 我 们 预 计 公 司 有 望 拿 到 多 个 品 种 的 生 产 批 件 表 7: 公 司 精 神 科 和 心 血 管 主 要 在 审 批 品 种 整 理 精 神 科 在 审 品 种 心 血 管 在 审 品 种 帕 罗 西 汀 肠 溶 缓 释 片 艾 司 西 酞 普 兰 片 左 乙 拉 西 坦 片 度 洛 西 汀 肠 溶 胶 囊 托 吡 酯 片 拉 莫 三 嗪 控 释 片 拉 莫 三 嗪 片 羟 哌 吡 酮 片 喹 硫 平 缓 释 片 罗 库 溴 铵 注 射 液 普 瑞 巴 林 胶 囊 阿 立 哌 唑 片 阿 立 哌 唑 口 腔 崩 解 片 多 奈 哌 齐 片 喹 硫 平 片 奥 氮 平 口 崩 片 缬 沙 坦 片 缬 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 缬 沙 坦 氨 氯 地 平 片 替 米 沙 坦 片 替 米 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 坎 地 沙 坦 片 坎 地 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 利 伐 沙 班 片 依 折 麦 布 片 依 折 麦 布 辛 伐 他 汀 片 安 立 生 坦 片 雷 米 普 利 片 贝 那 普 利 片 硫 酸 氢 氯 吡 格 雷 片 资 料 来 源 :SFDA, 海 通 证 券 研 究 所 28 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
3. 国 内 制 剂 : 高 质 量 仿 制 药 有 望 迎 来 春 天 高 质 量 仿 制 药 或 将 迎 来 春 天 我 们 认 为, 伴 随 国 内 医 保 控 费 压 力 趋 严, 公 司 产 品 的 性 价 比 优 势 将 得 到 凸 显 公 司 多 个 产 品 已 在 美 国 实 现 批 量 化 销 售, 完 全 具 备 替 代 原 研 药 品 的 质 量 能 力 我 们 预 计, 公 司 有 望 在 药 品 审 批 和 招 标 采 购 两 个 方 面 迎 来 更 多 政 策 利 好 : 1) 产 品 审 批 方 面 : 对 于 符 合 欧 美 认 证 的 高 质 量 仿 制 药,SFDA 一 直 有 加 速 审 批 的 倾 向 存 在 我 们 期 待 未 来 更 具 可 执 行 性 的 政 策 落 地 ; 2) 招 标 采 购 方 面 : 各 省 在 招 标 采 购 过 程 中, 对 于 通 过 欧 美 认 证 的 产 品 普 遍 给 于 了 差 别 定 价 招 标 分 组 竞 价 或 加 分 等 政 策 扶 持 随 着 医 保 控 费 压 力 的 增 大, 我 们 预 计 支 持 力 度 或 将 进 一 步 加 大 配 合 生 物 仿 制 药 创 新 药 等 业 务 的 发 展, 我 们 认 为 国 内 制 剂 板 块 也 有 望 成 为 公 司 中 长 期 重 要 的 增 长 驱 动 29 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
4. 从 生 物 仿 制 药 项 目 看 华 海 美 国 的 技 术 引 进 价 值 第 四 节 要 点 : 我 们 认 为, 华 海 美 国 不 只 是 制 剂 出 口 平 台, 未 来 也 有 潜 力 被 打 造 为 为 公 司 从 美 国 向 国 内 进 行 技 术 引 进 的 战 略 平 台 与 Oncobiologics 合 作 的 生 物 仿 制 药 项 目, 其 意 义 不 仅 仅 在 于 为 华 海 带 来 了 四 个 潜 力 品 种 更 为 重 要 的 是, 借 助 这 一 模 式, 未 来 华 海 有 可 能 以 极 低 的 成 本, 从 美 国 持 续 引 进 高 新 技 术 和 重 磅 品 种 30 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
4. 从 生 物 仿 制 药 项 目 看 华 海 美 国 的 技 术 引 进 价 值 2013 年 5 月 7 日, 华 海 与 美 国 ONCOBIOLOGICS 签 订 生 物 药 战 略 协 议 根 据 协 议 华 海 将 负 担 研 发 费 用, 并 享 有 协 议 涉 及 的 四 个 单 抗 生 物 药 100% 的 国 内 市 场 权 益, 以 及 欧 美 发 达 国 家 市 场 的 51% 的 权 益 四 个 单 抗 品 种 中, 阿 达 木 单 抗 生 物 仿 制 药 进 展 最 快, 在 欧 洲 已 进 入 临 床 三 期 图 13: Oncobiologics 的 阿 达 木 单 抗 在 欧 洲 即 将 进 入 临 床 三 期 资 料 来 源 :Oncobiologics 官 网, 海 通 证 券 研 究 所 31 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
4. 从 生 物 仿 制 药 项 目 看 华 海 美 国 的 技 术 引 进 价 值 阿 达 木 单 抗 由 Abbott 原 研, 在 欧 美 先 后 获 批 了 类 风 湿 关 节 炎 强 直 性 脊 柱 炎 银 屑 病 等 多 个 适 应 症 ( 在 国 内 有 类 风 湿 关 节 炎 强 直 性 脊 柱 炎 两 个 适 应 症 获 批 ) 2014 年 Humira 全 球 销 售 金 额 125 亿 美 金, 是 名 符 其 实 的 超 级 重 磅 炸 弹 药 物 阿 达 木 单 抗 在 欧 美 的 专 利 将 于 2016-18 年 陆 续 到 期, 这 为 生 物 仿 制 药 提 供 了 巨 大 的 市 场 空 间 图 14:2014 年 阿 达 木 单 抗 全 球 销 售 规 模 达 到 125 亿 美 金 140 Humira( 阿 达 木 单 抗 ) 销 售 额 ( 亿 美 金 ) 120 100 80 60 40 20 0 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 资 料 来 源 :Abott 年 报,, 海 通 证 券 研 究 所 32 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
4. 从 生 物 仿 制 药 项 目 看 华 海 美 国 的 技 术 引 进 价 值 华 海 年 内 有 望 在 国 内 按 生 物 仿 制 药 申 报 阿 达 木 单 抗 临 床 华 海 网 站 2015 年 1 月 31 日 新 闻 : 公 司 的 阿 达 木 单 抗 仿 制 药 已 试 制 成 功, 预 计 于 2015 年 中 完 成 各 项 申 报 前 的 准 备 工 作 由 于 国 内 生 物 仿 制 药 尚 无 明 确 政 策 界 定, 企 业 一 般 按 照 2 类 新 药 进 行 申 报 华 海 的 阿 达 木 单 抗 完 全 按 照 药 监 局 待 出 台 的 生 物 类 似 药 物 指 南 进 行 研 发 和 试 制, 有 望 成 为 中 国 第 一 批 减 免 临 床 II 期 研 究 的 项 目 一 旦 获 得 药 监 局 受 理, 研 发 周 期 和 研 发 成 本 都 可 能 大 幅 缩 减 考 虑 到 合 作 方 Oncobiologics 在 欧 洲 已 将 阿 达 木 单 抗 推 进 至 临 床 三 期 阶 段, 我 们 估 计, 华 海 的 阿 达 木 单 抗 具 有 很 高 的 技 术 水 准 阿 达 木 单 抗 等 产 品 的 市 场 空 间 巨 大, 生 物 仿 制 药 有 望 成 为 公 司 中 长 期 重 要 的 盈 利 增 长 点 之 一 33 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
4. 从 生 物 仿 制 药 项 目 看 华 海 美 国 的 技 术 引 进 价 值 关 注 华 海 美 国 作 为 技 术 引 进 平 台 的 战 略 价 值 我 们 认 为, 生 物 仿 制 药 项 目 的 意 义, 不 仅 仅 在 于 获 得 了 四 个 潜 力 品 种 更 为 重 要 的 是, 借 助 这 一 模 式, 未 来 华 海 有 可 能 从 美 国 以 极 低 的 成 本 引 进 大 量 的 高 新 技 术 和 重 磅 品 种 本 次 的 生 物 仿 制 药 项 目, 华 海 通 过 负 担 研 发 费 用, 不 仅 获 得 了 四 个 单 抗 产 品 100% 的 国 内 权 益, 还 获 得 了 欧 美 规 范 市 场 51% 的 权 益 如 果 华 海 选 择 在 临 床 三 期 这 个 节 点 出 售 海 外 权 益, 出 售 价 格 预 计 将 远 高 于 前 期 研 发 费 用 投 入 这 意 味 着, 公 司 获 得 四 个 单 抗 品 种 国 内 权 益 的 成 本 很 可 能 为 负 我 们 认 为, 生 物 仿 制 药 项 目 具 备 很 强 的 可 复 制 性 我 们 认 为, 华 海 美 国 未 来 不 仅 是 国 内 企 业 的 制 剂 出 口 平 台, 也 有 潜 力 被 打 造 成 公 司 的 技 术 引 进 平 台 中 美 两 个 全 球 最 大 市 场 间 的 良 性 互 动, 将 使 公 司 的 发 展 格 局 更 上 一 层 楼! 34 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
5. 估 值 和 盈 利 预 测 盈 利 预 测 : 我 们 预 计 2015-2017 年 EPS0.57 元 0.72 元 1.02 元 考 虑 到 公 司 具 备 千 亿 市 值 的 业 务 格 局, 且 各 项 业 务 的 盈 利 能 力 有 望 在 未 来 三 年 快 速 体 现, 我 们 给 予 2015 年 88X 的 PE, 目 标 价 50 元, 继 续 维 持 增 持 评 级 风 险 提 示 :(1)FDA 对 新 产 品 的 审 批 周 期 不 确 定 ;(2)FDA 对 生 产 质 量 的 监 控 不 断 趋 严, 如 果 出 现 质 量 问 题 会 对 制 剂 出 口 业 务 造 成 极 大 冲 击 表 8: 可 比 公 司 估 值 比 较 证 券 代 码 上 市 公 司 收 盘 价 ( 元 ) 每 股 收 益 ( 元 ) 市 盈 率 (X) 2015/6/3 2014 2015E 2016E 2014 2015E 2016E 300015 恒 瑞 医 药 61.65 1.01 1.36 1.80 61.04 45.33 34.25 600763 海 正 药 业 26.41 0.32 0.33 0.44 82.53 80.03 60.02 平 均 71.79 62.68 47.14 资 料 来 源 :Wind, 海 通 证 券 研 究 所 注 : 海 正 盈 利 预 测 来 自 wind 一 致 预 测, 恒 瑞 为 海 通 预 测 35 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
5. 估 值 和 盈 利 预 测 表 9: 公 司 盈 利 预 测 表 利 润 表 ( 百 万 ) 2014 2015E 2016E 2017E 营 业 收 入 2584.99 3390.97 4206.23 5176.81 营 业 成 本 1430.07 1787.95 2201.94 2598.65 营 业 利 润 307.36 544.35 686.08 971.22 营 业 费 用 274.47 376.40 471.10 584.98 管 理 费 用 525.84 695.15 862.28 1045.72 利 润 总 额 312.95 549.94 691.67 976.80 EBIT 344.76 518.55 654.90 927.74 折 旧 摊 销 152.33 159.94 166.44 172.95 EBITDA 497.09 678.49 821.34 1100.69 投 资 收 益 28.33 28.33 28.33 28.33 营 业 外 收 支 净 额 5.59 5.59 5.59 5.59 所 得 税 56.22 98.99 124.50 175.82 少 数 股 东 损 益 -8.77 0.00 0.00 0.00 归 属 于 母 公 司 净 利 润 265.50 450.95 567.17 800.98 每 股 收 益 ( 元 ) 0.34 0.57 0.72 1.02 资 料 来 源 :Wind, 海 通 证 券 研 究 所 36 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 信 息 披 露 和 法 律 声 明
分 析 师 声 明 和 研 究 团 队 分 析 师 声 明 余 文 心 本 人 具 有 中 国 证 券 业 协 会 授 予 的 证 券 投 资 咨 询 执 业 资 格, 以 勤 勉 的 职 业 态 度, 独 立 客 观 地 出 具 本 报 告 本 报 告 所 采 用 的 数 据 和 信 息 均 来 自 市 场 公 开 信 息, 本 人 不 保 证 该 等 信 息 的 准 确 性 或 完 整 性 分 析 逻 辑 基 于 作 者 的 职 业 理 解, 清 晰 准 确 地 反 映 了 作 者 的 研 究 观 点, 结 论 不 受 任 何 第 三 方 的 授 意 或 影 响, 特 此 声 明 医 药 行 业 研 究 团 队 : 医 药 行 业 首 席 分 析 师 余 文 心 SAC 执 业 证 书 编 号 :S0850513110005 电 话 :0755-82780398 Email:ywx9461@htsec.com 联 系 人 : 高 岳 电 话 :010-50949923 Email: gy10054@htsec.com 37
信 息 披 露 和 法 律 声 明 投 资 评 级 说 明 1. 投 资 评 级 的 比 较 标 准 类 别 评 级 说 明 法 律 声 明 投 资 评 级 分 为 股 票 评 级 和 行 业 评 级 买 入 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 在 15% 以 上 ; 以 报 告 发 布 后 的 6 个 月 内 的 市 场 表 现 为 比 较 标 准, 报 告 发 布 日 后 6 个 月 内 的 公 司 股 价 ( 或 行 业 指 数 ) 的 涨 跌 幅 相 对 同 期 的 海 通 综 指 的 涨 跌 幅 为 基 准 ; 增 持 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 介 于 5% 与 15% 之 间 ; 股 票 投 资 评 级 中 性 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 介 于 -5% 与 5% 之 间 ; 减 持 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 介 于 -5% 与 -15% 之 间 ; 卖 出 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 低 于 -15% 2. 投 资 建 议 的 评 级 标 准 增 持 行 业 整 体 回 报 高 于 市 场 整 体 水 平 5% 以 上 ; 报 告 发 布 日 后 的 6 个 月 内 的 公 司 股 价 ( 或 行 行 业 整 体 回 报 介 于 市 场 整 体 水 平 -5% 与 5% 业 指 数 ) 的 涨 跌 幅 相 对 同 期 的 海 通 综 指 的 涨 跌 幅 行 业 投 资 评 级 中 性 减 持 之 间 ; 行 业 整 体 回 报 低 于 市 场 整 体 水 平 5% 以 下 本 报 告 仅 供 海 通 证 券 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 本 公 司 ) 的 客 户 使 用 本 公 司 不 会 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 在 任 何 情 况 下, 本 报 告 中 的 信 息 或 所 表 述 的 意 见 并 不 构 成 对 任 何 人 的 投 资 建 议 在 任 何 情 况 下, 本 公 司 不 对 任 何 人 因 使 用 本 报 告 中 的 任 何 内 容 所 引 致 的 任 何 损 失 负 任 何 责 任 本 报 告 所 载 的 资 料 意 见 及 推 测 仅 反 映 本 公 司 于 发 布 本 报 告 当 日 的 判 断, 本 报 告 所 指 的 证 券 或 投 资 标 的 的 价 格 价 值 及 投 资 收 入 可 能 会 波 动 在 不 同 时 期, 本 公 司 可 发 出 与 本 报 告 所 载 资 料 意 见 及 推 测 不 一 致 的 报 告 市 场 有 风 险, 投 资 需 谨 慎 本 报 告 所 载 的 信 息 材 料 及 结 论 只 提 供 特 定 客 户 作 参 考, 不 构 成 投 资 建 议, 也 没 有 考 虑 到 个 别 客 户 特 殊 的 投 资 目 标 财 务 状 况 或 需 要 客 户 应 考 虑 本 报 告 中 的 任 何 意 见 或 建 议 是 否 符 合 其 特 定 状 况 在 法 律 许 可 的 情 况 下, 海 通 证 券 及 其 所 属 关 联 机 构 可 能 会 持 有 报 告 中 提 到 的 公 司 所 发 行 的 证 券 并 进 行 交 易, 还 可 能 为 这 些 公 司 提 供 投 资 银 行 服 务 或 其 他 服 务 本 报 告 仅 向 特 定 客 户 传 送, 未 经 海 通 证 券 研 究 所 书 面 授 权, 本 研 究 报 告 的 任 何 部 分 均 不 得 以 任 何 方 式 制 作 任 何 形 式 的 拷 贝 复 印 件 或 复 制 品, 或 再 次 分 发 给 任 何 其 他 人, 或 以 任 何 侵 犯 本 公 司 版 权 的 其 他 方 式 使 用 所 有 本 报 告 中 使 用 的 商 标 服 务 标 记 及 标 记 均 为 本 公 司 的 商 标 服 务 标 记 及 标 记 如 欲 引 用 或 转 载 本 文 内 容, 务 必 联 络 海 通 证 券 研 究 所 并 获 得 许 可, 并 需 注 明 出 处 为 海 通 证 券 研 究 所, 且 不 得 对 本 文 进 行 有 悖 原 意 的 引 用 和 删 改 根 据 中 国 证 监 会 核 发 的 经 营 证 券 业 务 许 可, 海 通 证 券 股 份 有 限 公 司 的 经 营 范 围 包 括 证 券 投 资 咨 询 业 务 38