背景

一 项 日 本 癌 症 消 费 者 的 调 查 关 于 担 子 菌 巴 西 蘑 菇 提 取 液 服 用 的 感 知 效 果 评 价 摘 要 : 背 景 通 过 对 巴 西 蘑 菇 提 取 物 ( 仙 生 露 ) 的 癌 症 消 费 者 的 使 用 调 查 来 评 估 使 用 后 的 感 知 效 果, 并 开 发 出 一 种 新 的 方 法 用 于 将 来 的 随 机 实 验 方 法 我 们 对 日 本 的 2.346 位 患 有 癌 症 的 仙 生 露 使 用 者 寄 去 一 份 设 计 和 翻 译 好 的 调 查 表, 该 调 查 表 用 于 评 价 消 费 者 的 人 口 状 况, 癌 症 病 史, 和 产 品 的 消 费 情 况 及 服 用 后 的 感 知 效 果 我 们 使 用 心 理 测 量 方 法 来 探 索 可 以 总 结 感 受 效 果 的 独 特 的 多 项 标 度 值 结 果 我 们 收 到 782 位 消 费 者 的 问 卷 调 查 回 复, 占 被 调 查 人 数 的 33% 这 些 回 复 者 代 表 了 大 多 数 的 癌 症 消 费 者 调 查 表 明, 几 乎 所 有 消 费 者 都 是 在 癌 症 确 诊 后 开 始 服 用 仙 生 露 的 他 们 基 于 主 要 功 效 表 现 出 一 致 肯 定 的 观 点, 即 使 不 是 很 强 烈, 但 是 他 们 声 称 该 产 品 对 如 精 神 健 康, 身 体 健 康 和 特 殊 症 状 的 减 轻 方 面 都 是 有 疗 效 的 对 于 本 次 研 究 的 参 与 者 对 癌 症 治 疗 中 产 品 效 用 的 感 知, 我 们 从 概 念 上 和 经 验 上 界 定 了 区 别 和 内 部 一 致 的 总 体 尺 度 ( 克 隆 巴 赫 系 数 : 症 状 缓 解, α =0.74; 功 能 型 健 康, α =0.91) 结 论 在 仙 生 露 的 使 用 调 查 中, 那 些 给 予 回 复 的 癌 症 消 费 者 声 称, 服 用 该 产 品 后 有 很 好 的 感 知 效 果 我 们 的 方 法 一 旦 经 过 论 证, 它 能 够 更 广 泛 地 应 用 于 检 测 癌 症 病 人 服 用 该 产 品 或 其 他 CAM 产 品 的 效 果 背 景 补 充 和 替 代 疗 法 (CAM) 广 泛 的 用 于 那 些 正 在 进 行 药 物 治 疗 或 者 已 经 完 成 药 物 治 疗 的 癌 症 患 者 当 中 传 统 的 针 对 肿 瘤 的 治 疗 方 法 包 括 手 术, 放 疗, 抗 癌 药 物 治 疗, 然 而 这 些 治 疗 方 法 对 于 癌 症 患 者 来 说 无 论 是 在 治 疗 中 还 是 治 疗 结 束 后, 其 对 正 常 器 官 带 来 的 副 作 用 都 会 明 显 的 影 响 患 者 的 生 活 质 量 状 况 为 了 加 强 传 统 模 式 的 抗 癌 效 果, 减 少 在 治 疗 中 产 生 的 相 关 症 状 和 那 些 降 低 患 者 生 活 质 量 的 副 作 用,CAM 的 选 择 可 在 许 多 病 人 当 中 推 行 生 物 终 点 和 具 有 宽 泛 视 角 的 结 果 研 究 的 区 别 对 于 任 何 肿 瘤 学 临 床 实 践 的 评 价 很 重 要, 而 当 患 者 采 取 CAM 疗 法 针 对 这 些 不 太 明 确 的 目 标 时 尤 其 重 要 尽 管 如 此, 很 少 有 调 查 研 究 尝 试 严 格 测 量 患 者 使 用 这 些 物 质 的 目 的 和 使 用 这 些 物 质 后 是 否 达 到 目 的 我 们 已 经 知 道 通 过 衡 量 癌 症 患 者 生 活 质 量 的 方 式 来 准 确 反 映 其 预 期 生 命 长 度 是 具 有 挑 战 性 的 当 对 普 遍 使 用 CAM 物 质 - 仙 生 露 的 日 本 患 者 进 行 调 查 后, 我 们 发 现 有 机 会 来 说 明 这 种 挑 战 性 仙 生 露 是 担 子 菌 ABM 的 一 种 提 取 物, 据 报 道, 它 有 稳 定 的 抗 氧 化 活 性 及 抗 突 变, 抗 肿 瘤, 化 学 防 癌 和 免 疫 刺 激 等 作 用 它 可 以 增 强 免 疫 作 用, 提 高 癌 症 病 人 的 生 活 质 量 此 外, 在 对 日 本 长 野 县 的 12,465 名 居 民 的 调 查 中 发 现, 长 野 县 食 用 蘑 菇 的 农 民 的 癌 症 死 亡 率 低 于 其 他 居 民 从 1991 年 起, 日 本 Kyowa-S.S.I 开 始 生 产 仙 生 露 并 投 入 市 场, 根 据 公 司 的 估 算, 有 多 达 700,000 的 癌 症 病 人 购 买 从 此 前 对 其 消 费 者 的 调 查 中, 该 公 司 发 现 仙 生 露 畅 销 的 重 要 原 因 是 它 能 改 善 人 们 的 生 活 质 量 我 们 对 使 用 仙 生 露 的 癌 症 消 费 者 做 了 一 个 调 查, 确 定 患 者 的 人 口 和 医 疗 数 据, 使 用 方 法 疗 效 和 使 用 理 由 我 们 也 希 望 确 定 患 者 陈 述 的 方 法 在 严 格 控 制 下 的 临 床 试 验 中 对 于 癌 症 患 者 生 命 质 量 的 作 用 这 种 方 法, 一 旦 经 过 论 证, 除 了 检 测 特 定 的 抗 肿 瘤 效 果 外, 它 能 够 更 广 泛 地 应 用 于 检 测 癌 症 病 人 服 用 其 他 CAM 产 品 的 效 果

方 法 2001 年 7 月,Kyowa-S.S.I 向 其 数 据 库 中 的 2,346 位 仙 生 露 的 消 费 者 寄 去 了 一 份 简 单 的 问 卷 调 查 表 该 公 司 采 取 普 遍 的 行 业 作 法 将 问 卷 调 查 表 作 为 产 品 包 装 的 插 页, 在 2000 年 该 公 司 已 经 调 查 了 服 用 仙 生 露 的 消 费 者 的 消 费 习 惯 和 健 康 状 况 那 些 表 明 自 己 患 过 癌 症 的 消 费 者 符 合 本 次 的 调 查 我 们 用 英 文 撰 写 了 一 份 调 查 方 法 草 稿, 并 把 它 翻 译 成 日 文, 之 后 再 将 其 翻 回 英 文, 以 确 保 条 款 的 准 确 度 随 后 公 司 完 成 了 一 份 完 整 的 修 订 版 本, 并 将 该 方 法 以 邮 件 形 式 发 送 给 在 此 前 调 查 中 声 称 曾 有 过 癌 症 治 疗 经 历, 或 者 服 用 该 产 品 来 缓 解 癌 症 病 情 和 缓 解 治 疗 带 来 痛 苦 的 消 费 者 调 查 表 包 括 了 37 项 内 容 覆 盖 了 人 口 状 况 ( 如 : 性 别, 年 龄, 婚 姻 状 况 ), 癌 症 病 史, 仙 生 露 的 使 用 情 况 和 感 知 作 用 癌 症 状 况 问 题 包 括 : 原 发 肿 瘤 的 发 生 ( 如 : 你 的 肿 瘤 从 哪 里 开 始 的?), 当 前 的 治 疗 方 式 ( 药 物 静 脉 注 射 化 疗, 口 服 药 物 化 疗 或 者 放 疗 ) 产 品 消 费 评 价 问 题 包 括 询 问 何 时 使 用, 在 癌 症 诊 断 中 还 是 在 治 疗 中, 及 使 用 量 和 使 用 周 期 其 中 有 7 个 问 题 围 绕 服 用 仙 生 露 后 对 患 者 的 帮 助 程 度 : 关 于 增 强 体 质 抵 抗 癌 症 和 其 他 疾 病, 缓 解 癌 症 症 状 及 治 疗 中 所 产 生 的 副 作 用, 治 疗 癌 症, 使 情 绪 保 持 良 好 状 态, 有 良 好 的 精 神 状 态 去 和 癌 症 做 斗 争 最 后 两 项 内 容 是 评 价 服 用 动 机 : 个 人 努 力 在 对 抗 癌 症 中 的 重 要 性, 在 抵 抗 癌 症 过 程 中 医 生 能 做 什 么 和 家 庭 成 员 认 为 服 用 仙 生 露 可 以 帮 助 抵 抗 癌 症 通 过 询 问 17 种 可 感 知 的 变 化 来 评 价 对 被 调 查 者 生 命 质 量 的 作 用, 如 在 服 用 仙 生 露 后 身 体 变 化, 身 体 上 的 感 觉, 精 神 上 的 感 觉 回 答 选 项 包 括 好, 不 好, 没 有 改 变 这 些 项 目 是 基 于 此 前 的 调 查, 将 仙 生 露 用 于 癌 症 病 人 治 疗 的 韩 国 医 生 的 临 床 经 验, 以 及 之 前 考 察 癌 症 病 人 生 活 质 量 获 得 的 经 验 这 些 内 容 的 制 定 是 用 于 评 价 治 疗 产 生 的 副 作 用 生 理 和 心 理 健 康 方 面 的 状 况 该 分 析 是 设 计 用 于 描 述 患 者 使 用 仙 生 露 对 生 命 质 量 作 用, 以 及 探 索 他 们 与 人 口 医 学 特 征 和 产 品 用 途 相 关 的 感 知 变 化 为 了 检 查 效 果 感 知 样 式, 我 们 采 用 正 交 转 轴 法 对 17 项 单 独 的 效 果 项 目 进 行 了 主 要 成 分 因 子 分 析 每 个 项 目 被 编 码 了, 这 样 增 加 的 评 价 就 对 症 状 更 大 的 缓 解. 这 个 因 素 结 果 后 来 被 用 于 探 索 可 以 总 结 感 受 效 果 的 独 特 的 多 程 度 定 义 紧 随 心 理 测 量 传 统, 利 式 (Likert) 回 复 组 合 被 参 考 并 且 分 析 作 为 间 隔 标 度 与 多 项 的 单 独 选 项 相 比, 这 种 标 度 将 提 供 更 高 的 整 体 可 信 度, 以 及 更 简 洁 地 描 述 回 复 者 使 用 仙 生 露 的 效 果 消 费 者 特 征 和 产 品 用 途 的 标 度 值 与 有 序 和 无 序 绝 对 指 示 值 之 间 的 联 系 是 通 过 斯 皮 尔 曼 计 算 系 数,t- 测 试, 和 差 异 分 析 计 算 的 结 果 我 们 收 到 了 782 完 整 的 调 查 问 卷, 占 被 调 查 人 数 的 33% 这 些 问 卷 来 自 有 过 癌 症 病 史 并 服 用 过 仙 生 露 的 患 者 这 些 回 复 者 代 表 了 广 大 的 癌 症 病 人, 他 们 都 有 过 类 似 的 癌 症 治 疗, 也 都 服 用 过 仙 生 露 这 些 人 当 中,53% 是 男 性,89% 已 婚, 平 均 年 龄 在 65 岁,51-80 岁 人 群 占 了 87%( 调 查 范 围 31-91 岁 ) 大 多 回 复 者 患 有 一 种 癌 症, 但 是 有 19% 的 人 被 报 道 患 有 两 种 或 两 种 以 上 的 癌 症 ( 表 1) 诊 断 为 肺 癌, 肠 癌, 胃 癌 的 患 者 占 了 1/5 然 而, 癌 症 患 者 中, 大 部 分 影 响 到 妇 女 ( 子 宫, 子 宫 颈 和 乳 腺 癌 ), 只 有 少 部 分 的 诊 断 是 限 于 男 性 ( 前 列 腺 ) 191(24%)vs75(10%) 尽 管 接 受 本 次 调 查 的 大 多 数 患 者 都 接 受 了 癌 症 的 治 疗, 但 也 有 37% 的 患 者 未 接 受 治 疗,23% 的 患 者 正 在 进 行 放 疗 治 疗 或 通 过 口 服 抗 癌 药 物 进 行 治 疗, 或 两 种 方 法 同 时 进 行 治 疗, 还 有 39% 的 患 者 采 取 毒 副 作 用 通 常 较 大 的 静 脉 化 疗 方 式 超 过 90% 的 回 复 者 使 用 仙 生 露 超 过 3 个 月, 有 一 半 的 人 服 用 时 间 超 过 1 年 ( 表 2) 本 次 研 究 的 参 与 者 中 只 有 3% 的 人 群 是 在 诊 断 为 癌 症 之 前 就 开 始 服 用 该 产 品, 而 接 近 1/3 的 患 者 在 确 诊 为 癌 症 后 主 动 服 用 仙 生 露, 另 外 1/3 是 在 治 疗 开 始 时 服 用 仙 生 露, 剩 下 的 患 者 是 在 治 疗 结 束 后 开 始 服 用 仙 生 露 几 乎 所 有 患 者 都 是 每 天 服 用, 42% 的 患 者 每 天 的

服 用 量 超 过 1 包 本 次 调 查 的 参 与 者 基 于 主 要 功 效 表 现 出 一 致 肯 定 的 观 点 62%-74% 的 人 认 为 服 用 仙 生 露 在 很 多 方 面 有 帮 助, 比 如 : 可 以 增 强 抵 抗 力 对 抗 癌 症, 改 善 治 疗 中 产 生 的 副 作 用 ( 表 3), 然 而 只 有 16% 的 人 表 明 在 抵 抗 癌 症 和 抵 抗 疾 病 方 面 有 极 大 帮 助,31% 的 使 用 者 认 为 仙 生 露 可 以 改 善 人 的 精 神 状 态 抵 抗 癌 症 本 次 研 究 的 参 与 者 赞 同 使 用 仙 生 露 的 两 个 动 机 接 近 93% 的 人 同 意,51% 的 人 非 常 赞 同, 仅 仅 依 赖 医 生 是 不 够 的, 他 们 相 信 使 用 仙 生 露 可 作 为 额 外 的 个 人 努 力 几 乎 所 有 的 参 与 者 (85%) 家 庭 成 员 都 认 为 仙 生 露 给 予 患 者 抗 癌 的 帮 助 尽 管 家 庭 成 员 对 仙 生 露 的 认 可 不 如 服 用 者 本 身 那 么 强 烈, 但 是 事 实 上 并 没 有 人 反 对 服 用 仙 生 露 服 用 仙 生 露 的 积 极 和 消 极 的 影 响 17 种 单 一 感 知 效 果 因 子 分 析 表 明 两 个 不 同 的 方 面 : 症 状 的 减 轻 和 健 康 功 能 的 改 善 第 一 个 因 子 是 关 于 症 状 的 减 轻, 它 是 由 在 癌 症 化 疗 中 的 可 能 带 来 的 一 些 副 作 用 ( 如, 食 欲 不 振, 体 重 减 轻, 脱 发, 疼 痛, 恶 心 ) 等 感 知 效 果 来 确 定 的 第 2 个 因 子 是 由 体 力, 精 神 和 情 绪 状 态 的 感 知 效 果 来 确 定 在 项 目 尺 度 区 分 和 内 部 一 致 两 套 项 目 集 合 的 界 定 下, 随 后 对 尺 度 的 评 价 找 出 了 作 用 于 两 项 关 于 睡 眠 和 白 日 嗜 睡 症 的 不 易 区 分 的 效 果 他 们 与 两 个 尺 度 关 系 相 当 所 以 被 剔 除 了 剩 下 的 项 目 显 示 了 明 晰 的 区 别, 以 及 与 他 们 的 分 配 量 有 很 高 的 相 关 性, 并 与 其 他 的 关 联 程 度 很 低 因 此, 对 于 仙 生 露 研 究 参 与 者 对 癌 症 治 疗 中 产 品 效 用 的 感 知, 我 们 从 概 念 上 和 经 验 上 界 定 了 区 别 和 内 部 一 致 的 总 体 尺 度 ( 克 隆 巴 赫 系 数 : 症 状 缓 解,α =0.74; 功 能 型 健 康, α =0.91) 通 过 分 析 后 在 表 4 我 们 呈 现 出 了 剩 下 的 有 用 的 感 知 项 目, 通 过 组 成 项 目 的 平 均 分 来 估 算 分 值, 范 围 在 -1 到 +1 之 间,0 分 就 表 明 患 者 对 产 品 带 来 的 感 知 作 用 既 不 肯 定 也 不 否 定 尽 管 大 多 数 患 者 声 称 在 多 数 的 单 一 选 项 中 没 有 一 项 是 有 作 用 的, 在 对 改 善 功 能 和 症 状 减 轻 方 面 分 别 有 26% 和 37% 的 0 分 得 分 率 但 通 过 正 平 均 分 作 为 指 标, 标 度 值 表 明, 研 究 的 参 与 者 总 体 认 为 有 较 好 的 效 果 该 产 品 在 改 善 整 体 健 康 状 态 方 面 (mean=0.34, sd=0.46), 比 在 症 状 的 减 轻 方 面 更 有 效 果 (mean=0.25, sd=0.36) 大 多 数 人 声 称 在 精 神 健 康 方 面 (50%), 身 体 健 康 (50%), 能 量 水 平 (44%), 和 体 力 方 面 (41%) 有 特 殊 的 效 果, 很 少 有 人 声 称 对 肌 肉 无 力 有 帮 助 30% 或 者 更 多 的 患 者 认 为 该 产 品 对 焦 虑, 悲 伤, 抑 郁, 日 常 活 动 及 人 际 关 系 方 面 有 帮 助 虽 然, 少 数 认 为 仙 生 露 在 减 轻 由 传 统 癌 症 治 疗 副 作 用 引 起 的 症 状 方 面 有 疗 效, 但 是 1/3 或 者 更 多 的 人 声 称 在 对 改 善 食 欲 和 体 重 的 维 持 方 面 是 有 作 用 的 超 过 1/5 的 人 认 为 对 失 眠, 疼 痛 和 脱 发 有 帮 助 使 用 仙 生 露 的 感 知 效 果 常 常 与 年 龄, 性 别 和 肿 瘤 部 位 有 关 妇 女 及 患 有 子 宫 癌 的 妇 女 声 称 在 健 康 功 能 的 改 善 方 面 有 帮 助, 但 是 对 于 症 状 减 轻 的 平 行 趋 势 并 没 有 得 到 统 计 学 相 关 的 数 据 意 义 ( 表 5) 年 轻 的 患 者 趋 向 于 认 为 在 功 能 健 康 的 改 善 方 面 有 更 为 积 极 的 影 响, 但 是 在 症 状 减 轻 方 面 并 不 明 显 另 人 吃 惊 的 是, 虽 然 当 前 广 泛 使 用 的 抗 癌 治 疗 均 不 影 响 任 何 一 种 尺 度, 但 在 治 疗 过 程 一 开 始 就 使 用 该 产 品 的 患 者 趋 向 于 认 为 在 症 状 减 轻 方 面 有 疗 效, 患 者 对 产 品 的 每 周 使 用 量 与 任 何 范 围 内 的 感 知 效 果 并 没 有 联 系 研 究 的 参 与 者 中, 治 疗 难 度 高 的 癌 症 ( 如 : 肺 癌, 胃 癌, 肝 癌 ) 患 者, 与 治 疗 难 度 低 的 癌 症 ( 如 肠 癌, 乳 腺 癌, 子 宫 癌 或 子 宫 颈 癌 ) 患 者 相 比, 他 们 对 产 品 效 果 的 感 知 就 要 差 一 些 在 调 查 期 间, 前 列 腺 癌 患 者 和 其 他 几 乎 不 用 接 受 化 疗 的 癌 症 患 者 认 为 服 用 该 产 品 没 有 什 么 效 果

讨 论 本 次 针 对 有 癌 症 病 史 的 仙 生 露 消 费 者 的 调 查 显 示, 几 乎 所 有 癌 症 患 者 都 是 刚 被 确 诊 之 后 服 用 仙 生 露, 那 些 在 癌 症 早 期 使 用 仙 生 露 的 患 者 都 认 为 其 有 益 大 多 数 患 者 声 称 使 用 仙 生 露 有 好 处, 大 部 分 患 者 认 为 它 有 很 大 帮 助 我 们 的 调 查 结 果 显 示, 目 前 因 出 于 选 择 而 使 用 产 品 的 人 群 对 声 明 的 好 处 产 生 偏 见, 并 且 相 对 低 于 30% 的 调 查 回 复 率 可 能 增 强 了 这 种 偏 见 然 而, 尽 管 对 产 品 有 着 明 显 的 先 入 为 主 的 青 睐 之 感, 以 及 来 自 全 球 的 对 产 品 的 积 极 评 价, 在 本 次 调 查 中, 当 被 问 到 有 关 具 体 癌 症 结 果 或 者 治 疗 结 果 等 方 面 问 题 时, 大 多 数 参 与 者 的 回 答 几 乎 涉 及 有 实 质 效 果 本 次 调 查 对 患 者 以 及 我 们 使 用 的 方 法 进 行 探 讨 调 查 项 目 中 的 因 子 分 析 聚 焦 于 17 项 左 右 的 具 体 功 效 这 些 都 表 现 在 两 大 方 面, 一 方 面 是 对 参 与 者 使 用 仙 生 露 后 对 潜 在 效 用 的 感 知 的 个 性 化 研 究, 另 一 方 面 是 癌 症 症 状 的 缓 解, 与 治 疗 相 关 的 症 状 的 缓 解 以 及 整 体 功 能 状 况 和 健 康 的 好 转 这 都 符 合 此 前 针 对 癌 症 患 者 使 用 CAM 的 动 机 的 研 究 和 其 它 研 究 类 似, 我 们 发 现 对 健 康 功 能 改 善 大 于 对 症 状 的 缓 解, 这 表 明 癌 症 病 人 使 用 CAM 产 品 是 为 了 促 进 健 康, 恢 复 癌 症 治 疗 的 虚 弱 状 态 和 抵 抗 癌 症 我 们 的 研 究 结 果 提 供 了 一 些 额 外 证 据 证 明 这 些 方 法 的 有 效 性 年 轻 患 者 妇 女, 长 期 服 用 和 花 费 更 多 时 间 康 复 的 研 究 参 与 者, 以 及 那 些 病 情 不 太 乐 观 并 采 取 大 胆 治 疗 法 的 癌 症 患 者 都 是 普 遍 症 状 较 轻 并 且 总 体 健 康 较 好, 所 有 人 都 称 采 取 两 种 方 法 后 对 健 康 有 益 这 些 结 果 符 合 病 人 有 限 的 病 理 生 理 学 认 知 和 对 其 实 际 身 体 状 况 作 用 程 度 的 感 受 : 他 们 感 觉 不 错, 从 而 归 功 于 仙 生 露 而 不 像 其 他 人 往 坏 的 方 面 设 想 假 如 没 有 从 仙 生 露 获 得 任 何 益 处, 前 列 腺 癌 患 者 中 较 少 反 映 受 益 的 研 究 报 告 可 能 反 映 出 他 们 较 好 的 身 体 状 况 和 疾 病 治 疗 中 产 生 的 较 少 症 状 这 里 的 2 种 尺 度 假 定 对 患 者 使 用 CAM 相 关 的 两 个 方 面 的 变 化 表 现 敏 感, 可 能 证 明 在 未 来 对 照 实 验 中 针 对 癌 症 患 者 的 这 些 物 质 的 结 果 研 究 是 有 效 以 往 的 研 究 已 经 帮 助 我 们 确 定 哪 些 人 适 合 服 用 膳 食 补 充 剂, 如 仙 生 露 和 更 广 泛 的 CAM 产 品 在 对 北 美 和 欧 洲 的 癌 症 患 者 和 其 他 人 群 的 研 究 中, 选 择 这 类 方 式 概 率 偏 大 的 人 群 是 女 性, 老 年 人, 高 学 历 者, 体 重 较 轻 者, 拥 有 健 康 生 活 方 式 如 经 常 锻 炼 避 免 吸 烟 低 脂 饮 食 和 爱 食 用 水 果 的 人 群 在 日 本 全 国 范 围 内 的 一 项 研 究 中 (Ishihara 等 ), 据 报 道 11% 的 男 性 和 16% 的 女 性 使 用 膳 食 补 充 剂 的 都 是 年 纪 较 大 保 持 身 材 和 长 期 锻 炼 的 人 以 及 长 期 工 作 的 男 性 和 有 很 大 压 力 的 人 在 一 关 于 战 胜 癌 症 的 研 究 中 ( 在 对 抗 癌 症 中 扩 大 传 统 疗 法 ), 癌 症 患 者 使 用 膳 食 补 充 剂 主 要 围 绕 解 决 三 方 面 问 题, 缓 解 癌 症 症 状 和 减 轻 治 疗 中 带 来 的 副 作 用, 修 复 或 增 强 体 力, 包 括 身 体 排 毒 能 力 提 高 免 疫 力 和 体 力, 提 高 生 活 质 量 其 他 对 癌 症 患 者 的 调 查 关 注 健 康 恢 复 和 促 进 的 目 标 在 安 大 略 省 的 乳 癌 患 者 使 用 CAM 的 最 普 遍 原 因 是 它 能 加 强 免 疫 系 统 (63%) 提 高 生 活 质 量 (53%) 和 防 止 癌 症 复 发 (43.5%) 在 华 盛 顿 州 西 部 大 部 分 妇 女 (73%) 和 男 人 (56%) 使 用 膳 食 补 充 剂 主 要 是 用 于 提 高 健 康 和 身 体 质 量 ( 占 95% 的 补 充 剂 使 用 者 ) 然 而, 相 对 很 少 人 认 为 服 用 CAM 为 了 治 疗 癌 症 症 状 : 在 安 大 略 省 的 调 查 中 21% 的 人 提 到 使 用 CAM 是 为 了 治 疗 传 统 癌 症 治 疗 方 法 带 来 的 副 作 用, 在 弗 吉 尼 亚 州 的 有 4% 的 人 提 到 这 一 点 在 对 弗 吉 尼 亚 州 的 癌 症 患 者 的 调 查 中 发 现, 61% 的 人 服 用 膳 食 补 充 剂, 其 中 41% 的 人 认 为 其 主 要 原 因 是 增 加 体 力 当 被 问 及 服 用 的 好 处 时,40% 表 示 能 改 善 身 体 整 体 健 康,21% 表 示 可 以 增 强 体 力, 只 有 9% 表 示 膳 食 补 充 剂 可 以 改 善 症 状 然 而,MD Anderso 调 查 发 现, 接 受 化 疗 使 用 CAM 的 可 能 性 增 加 了 一 倍, 这 是 患 者 最 常 见 的 特 征 Hedderson 等 发 现 癌 症 病 人 使 用 膳 食 补 充 剂 的 决 定 是 与 化 疗 出 现 严 重 的 副 作 用 相 联 系 的, 患 者 有 强 烈 愿 望 想 自 己 对 此 进 行 控 制 症 状 缓 解 和 更 多 全 球 利 益 之 间 的 区 别 影 射 出 对 抗 特 定 疾 病 的 医 疗 模 式 和 对 饮 食 与 健 康 关 系 的 理 解 的 区 别 这 些 概 念 偶 尔 重 叠, 在 完 善 的 饮 食 心 理 理 论 中, 膳 食 组 成 部 分 特 别 是 脂 肪 会 对 心 脏 带 来 危 害 尽 管 有 很 多 数 据 的 支 持, 然 而

饮 食 治 癌 理 论 很 少 得 到 流 行 病 学 家 的 支 持, 在 美 国 肥 胖 病 的 流 行 已 经 明 显 地 被 慢 慢 接 受 CAM 使 用, 健 康 生 活 方 式 及 良 好 社 会 经 济 变 量 之 间 地 联 系, 包 括 在 更 高 的 教 育 程 度 和 收 入 水 平 上, 从 广 义 上 讲 饮 食 是 作 为 一 种 补 品, 而 不 是 药 品, 这 种 观 念 在 那 些 从 严 重 经 济 衰 退 中 走 出 来 地 人 群 中 盛 行 其 结 果 是, 患 者 从 仙 生 露 期 望 获 得 和 感 觉 到 的 效 果 可 能 与 医 疗 具 体 细 节 没 有 关 系, 比 如 特 定 癌 症 的 诊 断 治 疗 强 度 以 及 治 疗 周 期 评 估 一 种 物 质 获 取 全 球 利 益 和 应 对 一 系 列 具 体 症 状 时, 这 种 区 别 是 有 用 的 举 个 例 子, 针 对 化 疗 引 起 的 恶 心 和 呕 吐 的 治 疗 能 减 少 一 种 特 定 的 有 害 症 候 群, 提 高 生 活 质 量 这 就 比 对 接 受 化 疗 的 患 者 使 用 具 有 全 球 影 响 的 促 进 红 细 胞 生 成 素 更 有 好 处 从 另 一 组 乳 癌 患 者 的 调 查 中 得 出, 自 从 CAM 更 频 繁 地 被 重 症 患 者 使 用,CAM 的 使 用 成 为 了 社 会 心 理 困 扰 上 的 里 程 碑, 它 将 一 定 程 度 的 促 进 CAM 的 使 用 这 些 结 果 表 明 着 依 赖 CAM 产 品 作 用 的 患 者 必 须 通 过 病 人 癌 症 解 释 模 式 的 药 理 学 反 应 出 来 这 可 能 不 同 于 医 生 根 据 自 己 的 观 点 来 测 量 评 估 的 结 果 和 减 轻 症 状 一 样, 措 施 应 着 重 于 使 体 力 和 整 体 功 能 恢 复 如 果 膳 食 补 充 剂 不 是 主 要 用 于 减 轻 症 状, 即 使 医 生 开 出 这 些 药 物, 患 者 也 可 能 没 感 觉 和 说 出 来 身 体 较 好 的 病 人 在 抵 抗 症 状 方 面 更 强 一 些, 但 是 病 人 可 能 认 为 这 是 一 个 较 好 的 辅 助 产 品, 而 不 是 主 要 的 产 品 如 果 仙 生 露 和 相 关 产 品 所 带 来 的 利 益 能 够 全 球 化, 而 不 是 针 对 具 体 症 状, 调 查 就 应 该 瞄 向 广 泛 涉 及 到 人 体 健 康 焦 虑 悲 伤 或 忧 郁 食 欲 体 重 日 常 活 动 人 际 交 流 各 方 面, 以 及 如 脱 发 恶 心 和 疼 痛 等 具 体 症 状 我 们 所 使 用 的 3 档 利 式 (Likert) 回 复 问 卷 被 5 档 利 式 问 卷 完 善, 这 种 问 卷 将 为 心 理 分 析 提 供 具 有 更 好 统 计 性 质 的 数 据 我 们 期 待 这 套 方 法 的 进 一 步 发 展, 更 好 的 用 来 评 估 癌 症 患 者 服 用 仙 生 露 或 CAM 的 情 况 如 果 研 究 经 费 到 位, 我 们 计 划 将 这 些 结 果 报 告 给 专 业 小 组 让 专 业 小 组 完 善 补 充, 并 研 发 新 项 目, 修 订 方 法, 从 而 更 好 进 行 验 证 研 究, 最 终 评 定 随 机 癌 症 患 者 试 验 中 的 使 用 仙 生 露 和 其 它 CAM 的 疗 效 结 论 在 对 服 用 仙 生 露 的 癌 症 患 者 的 调 查 中, 回 复 者 认 为 使 用 该 产 品 能 产 生 良 好 的 感 知 效 果 我 们 的 方 法 一 旦 被 深 入 验 证, 可 在 评 估 癌 症 患 者 使 用 仙 生 露 和 其 他 CAM 物 质 的 试 验 中 取 得 有 用 的 结 果 技 术 支 持 Drs. Talcott 和 Drs. Clark 作 为 顾 问 得 到 仙 生 露 销 售 公 司 Sundory 的 支 持 Dr. Lee 作 为 Sundory 公 司 和 仙 生 露 的 生 产 厂 家 Kyowa-S.S.I. 的 顾 问 作 者 贡 献 JAT 参 与 了 研 究 的 设 计, 调 查 的 起 草, 结 果 的 解 释 和 文 稿 的 起 草 JAC 参 与 了 研 究 的 设 计, 调 查 的 初 步 起 草, 心 理 测 试 分 析 的 执 行 和 初 步 解 释, 文 稿 的 共 同 起 草 IPL 参 与 了 研 究 的 设 计, 协 调 调 查 的 翻 译 和 调 查 的 实 施 及 文 稿 的 起 草 和 修 订 所 有 的 作 者 阅 读 并 通 过 最 终 文 稿

表 1 782 位 仙 生 露 调 查 回 复 者 的 临 床 特 征 特 征 数 量 百 分 比 癌 症 数 量 1 632 80.6 2 129 16.5 3 或 以 上 21 2.7 癌 症 原 发 部 位 肺 177 23 肠 170 22 胃 158 20 肝 127 16 乳 房 101 13 卵 巢 40 5 子 宫 颈 29 4 子 宫 21 3 前 列 腺 75 10 其 他 ( 器 官 名 称 或 身 体 部 位 ) 62 8 当 前 治 疗 无 积 极 治 疗 292 37.4 接 受 口 服 药 物 化 疗 或 放 疗 181 23.2 接 受 静 脉 药 物 注 射 化 疗 307 39.4 表 2 782 位 调 查 回 复 者 服 用 仙 生 露 的 历 史 特 征 数 量 百 分 比 使 用 仙 生 露 的 时 间 ( 中 值 : 超 过 一 年 ) 少 于 一 个 月 9 1.2 1-3 月 57 7.3 3-6 月 108 13.9 6 月 -1 年 172 22.1 超 过 1 年 432 55.5 什 么 时 候 开 始 服 用 仙 生 露 ( 中 值 : 治 疗 开 始 后 ) 癌 症 确 诊 前 22 2.9 癌 症 确 诊 期 间 ( 手 术 前 ) 化 疗 期 间 218 28.4 治 疗 开 始 后 ( 手 术 或 化 疗 ) 266 34 治 疗 全 部 结 束 后 ( 手 术 或 化 疗 ) 262 34.1 个 体 情 况 描 述 ( 中 值 : 每 天 ) 每 天 服 用 644 84.4 接 受 癌 症 治 疗 期 间 服 用 71 9.3 感 觉 身 体 差, 虚 弱, 劳 累 时 服 用 22 2.9 对 癌 症 病 情 担 心 时 服 用 26 3.4 平 均 每 周 服 用 的 数 量 ( 中 值 :1 包 / 天 ) 少 于 7 包 ( 少 于 1 包 / 天 ) 49 6.4 7 包 (1 包 / 天 ) 369 48.4 2 包 / 天 195 25.6 3 包 / 天 126 16.5 4 包 或 以 上 / 天 24 3.1

表 3 782 位 调 查 回 复 者 服 用 仙 生 露 的 感 知 效 果 百 分 比 服 用 仙 生 露 对 你 有 那 些 帮 助 无 帮 助 有 帮 助 很 大 帮 助 A 增 强 身 体 体 能 抵 抗 癌 症 5 70 25 B 帮 助 抵 抗 癌 症 和 其 他 疾 病 10 74 16 C 帮 助 减 轻 癌 症 症 状 10 65 24 D 帮 助 减 轻 癌 症 治 疗 中 带 来 的 副 作 用 12 67 21 E 帮 助 癌 症 治 疗 10 67 24 F 帮 助 改 善 情 绪 状 态 9 66 25 G 帮 助 改 善 精 神 状 态 抵 抗 癌 症 6 62 31 表 4 782 位 调 查 回 复 者 使 用 仙 生 露 的 可 感 知 效 果 尺 度 症 状 治 疗 健 康 功 能 改 善 项 目 总 分 相 关 系 数 食 欲 0.50 0.44 体 重 维 持 0.53 0.37 体 重 减 轻 0.48 0.39 疼 痛 感 0.54 0.36 减 少 脱 发 0.36 0.28 恶 心 或 呕 吐 0.44 0.38 肌 肉 无 力 0.39 0.51 能 量 水 平 0.43 0.75 体 能 0.44 0.73 紧 张, 焦 虑 0.38 0.72 悲 伤 和 抑 郁 感 0.43 0.65 人 际 交 流 0.41 0.70 工 作 或 家 务 劳 动 0.46 0.75 身 体 总 体 感 觉 0.50 0.75 精 神 总 体 感 觉 0.39 0.70 克 隆 巴 赫 系 数 0.74 0.91

表 5 782 位 调 查 回 复 者 的 感 知 效 果 量 表 分 治 疗 中 症 状 的 减 轻 关 联 性 检 定 (p 值 ) 健 康 功 能 的 改 善 关 联 性 检 定 (p 值 ) 平 均 分 所 有 回 复 者 0.25 0.30 无 作 用 感 知 的 百 分 比 26% 37% 性 别 男 0.23 t 0.25 t 女 0.27 (0.092) 0.36 (<0.001) 年 龄 组 20-49 0.30 0.42 50-59 0.27 r=-0.03 0.29 r=-0.08 60-69 0.23 (0.389) 0.30 (0.016) 70 以 上 0.25 0.26 癌 症 组 肺, 胃, 肝 癌 0.23 F 0.28 F 肠, 乳 房, 子 宫, 子 宫 颈 0.29 (0.060) 0.35 (0.004) 前 列 腺 其 他 0.21 0.15 肺 No 0.27 t 0.32 t yes 0.20 (0.032) 0.26 (0.190) 胃 No 0.25 t 0.29 t Yes 0.27 (0.379) 0.34 (0.245) 肝 No 0.26 t 0.31 t yes 0.18 (0.026) 0.23 (0.059) 肠 No 0.24 t 0.29 t yes 0.29 (0.074) 0.33 (0.295) 乳 房 No 0.25 t 0.29 t yes 0.26 (0.725) 0.36 (0.192) 子 宫 No 0.25 t 0.29 t yes 0.39 (0.075) 0.50 (0.051) 子 宫 颈 No 0.25 t 0.30 t yes 0.26 (0.836) 0.42 (0.159) 前 列 腺 No 0.25 t 0.32 t yes 0.21 (0.277) 0.14 (0.002) 使 用 仙 生 露 的 历 史 <3 个 月 0.14* 0.22 3-6 个 月 0.24 r(s)=0.07 0.30 r(s)=0.04 6-12 个 月 0.25 (0.059) 0.29 (0.251) >12 个 月 0.27 0.32 当 前 治 疗 无 积 极 治 疗 0.24 F 0.31 F 接 受 口 服 药 物 化 疗 或 放 疗 0.26 0.640 0.30 0.973 接 受 静 脉 药 物 注 射 化 疗 0.26 0.30 t: t- 测 试 F: 差 异 分 析 r: 皮 尔 森 相 关 系 数 r(s): 斯 皮 尔 曼 等 级 相 关 系 数 *: 该 组 的 平 均 值 (p<0.05) 明 显 低 于 其 他 组 的 平 均 值, 其 相 互 之 间 的 区 别 并 不 明 显