中 文 目 錄 1. 給 親 愛 的 顧 客...2 頁 2. 前 言...2 頁 3. 預 定 用 途...2 頁 4. 重 要 安 全 說 明...3 頁 5. 部 件 說 明...6 頁 6. 標 識 含 意...6 頁 7. 操 作 說 明...7 頁 8. 保 養 與 維 修...8 頁

Compressor Nebulizer Model UN-011 Instruction Manual Original Manuel d instructions Manual de Instrucciones Manuale di Istruzioni 使 用 手 冊 1WMPD4002535

中 文 目 錄 1. 給 親 愛 的 顧 客...2 頁 2. 前 言...2 頁 3. 預 定 用 途...2 頁 4. 重 要 安 全 說 明...3 頁 5. 部 件 說 明...6 頁 6. 標 識 含 意...6 頁 7. 操 作 說 明...7 頁 8. 保 養 與 維 修...8 頁 9. 更 換 配 件...9 頁 10. 技 術 資 料...10 頁 中 文 1

1. 給 親 愛 的 顧 客 感 謝 您 購 買 UN-011 藥 物 霧 化 器 本 精 密 醫 療 器 材 用 途 為 揮 發 由 醫 師 開 囑 之 藥 物 該 壓 縮 機 會 製 造 經 由 乾 淨 的 配 管 移 動 至 噴 霧 器 之 空 氣 流, 以 產 生 藥 用 霧 粒, 小 至 能 抵 達 肺 部 最 遠 部 位, 為 哮 喘 過 敏 和 其 他 呼 吸 系 統 疾 病 提 供 最 佳 治 療 效 果 您 的 藥 物 霧 化 器 應 按 指 示 使 用 若 非 經 過 醫 師 指 示, 請 勿 使 用 本 器 材 使 用 前, 請 仔 細 閱 讀 本 說 明 手 冊 2. 前 言 本 機 符 合 歐 盟 管 理 文 件 93/42EEC 的 有 關 醫 療 產 品 之 相 關 規 定 此 由 CE 所 提 供 (0434: 歐 盟 權 責 機 關 之 識 別 號 ) 3. 預 定 用 途 醫 療 用 途 本 器 材 供 呼 吸 系 統 疾 病 之 吸 入 藥 物 使 用 預 期 使 用 者 依 法 有 資 格 認 證 的 醫 療 人 員, 如 醫 師 護 士 與 治 療 師, 或 醫 療 護 理 人 員, 或 於 合 格 醫 療 人 員 指 導 下 之 患 者 使 用 者 應 具 有 瞭 解 一 般 機 器 操 作 與 說 明 手 冊 內 容 之 能 力 預 期 患 者 使 用 本 器 材 之 患 者, 應 為 有 意 識 且 能 自 行 呼 吸 之 人 士 環 境 本 器 材 供 醫 療 場 所, 如 醫 院 診 所 和 醫 師 辦 公 室 使 用 本 器 材 供 室 內 使 用 使 用 時 注 意 事 項 應 遵 循 本 說 明 手 冊 所 述 之 警 示 與 當 心 事 項 中 文 2

4. 重 要 安 全 說 明 使 用 本 器 材 之 前, 請 閱 讀 本 說 明 手 冊 之 全 部 資 訊 在 這 些 使 用 說 明 中, 安 全 相 關 警 示 劃 分 為 危 險 等 級 警 示 事 項 當 心 事 項 注 意 事 項 警 示 語 警 示 事 項 用 於 表 示 無 採 取 預 防 措 施 之 危 險, 可 能 導 致 嚴 重 傷 害 甚 至 死 亡 警 示 語 當 心 事 項 用 於 表 示 無 採 取 預 防 措 施 之 危 險, 可 能 導 致 輕 微 至 中 度 傷 害 或 有 損 治 療 效 果 警 示 語 注 意 事 項 用 於 表 示 使 用 本 器 材 時, 應 遵 循 之 一 般 注 意 事 項 措 施, 以 避 免 損 害 本 器 材 警 示 事 項 使 用 方 式 - 治 療 嬰 兒 兒 童 或 需 協 助 之 所 有 人 士 時, 請 務 必 遵 循 下 列 事 項 吸 入 治 療 期 間, 必 須 由 一 位 成 人 全 程 監 督 需 協 助 之 嬰 兒 兒 童 或 有 需 要 之 人 士 這 是 確 保 安 全 和 有 效 治 療 之 唯 一 方 式 此 外, 請 將 本 器 材 置 於 需 監 督 之 有 關 人 士, 如 嬰 兒 和 兒 童 無 法 觸 及 之 處 - 本 器 材 內 含 小 配 件, 如 果 吞 嚥 可 能 有 窒 息 危 險 請 務 必 將 這 些 配 件 置 於 嬰 兒 和 兒 童 無 法 觸 及 之 處 - 本 器 材 專 為 有 意 識 且 能 自 行 呼 吸 之 人 士 所 設 計 這 是 確 保 有 效 治 療 並 避 免 窒 息 危 險 之 唯 一 方 式 - 關 於 藥 物 類 型 劑 量 和 療 程, 請 遵 循 您 醫 師 或 呼 吸 治 療 師 之 指 示 - 購 買 後 第 一 次 使 用 之 前 或 本 器 材 長 時 間 未 使 用, 或 超 過 一 人 使 用 本 器 材, 請 清 潔 和 消 毒 噴 霧 器 口 罩 和 面 罩 - 使 用 後, 請 務 必 清 洗 配 件, 並 確 保 這 些 配 件 已 徹 底 消 毒 風 乾, 並 存 放 於 潔 淨 之 處 - 進 行 消 毒 之 後, 請 使 用 溫 水 沖 洗 噴 霧 器 口 罩 和 面 罩 - 噴 霧 器 或 口 罩 中, 切 勿 遺 留 有 清 潔 溶 劑 - 請 將 本 器 材 與 配 件 存 放 於 潔 淨 之 處 - 空 氣 管 中 仍 潮 濕 或 留 有 藥 物 時, 請 勿 存 放 空 氣 管 - 請 勿 使 用 或 存 放 本 器 材 於 有 毒 氣 體 易 燃 氣 體 或 揮 發 性 物 質 之 處 - 請 勿 堵 塞 通 風 口 操 作 期 間, 切 勿 將 本 器 材 置 於 可 能 堵 塞 通 風 口 之 處 使 用 期 間, 請 勿 用 被 毯 或 毛 巾 將 本 壓 縮 機 蓋 住 - 使 用 前, 請 確 認 噴 霧 器 口 罩 與 空 氣 管 均 為 乾 淨 - 使 用 後, 請 務 必 清 理 任 何 遺 留 的 藥 物 每 一 次, 請 使 用 新 的 藥 物 - 處 於 麻 醉 狀 態 或 使 用 呼 吸 器 管 路 時, 請 勿 使 用 本 器 材 中 文 3

觸 電 風 險 - 切 勿 用 濕 手 拔 除 本 器 材 插 頭 - 本 壓 縮 機 與 電 源 線 並 未 具 備 防 水 功 能 請 勿 將 水 或 其 他 液 體 濺 於 這 些 配 件 上 如 果 液 體 已 濺 至 這 些 配 件 上, 請 立 即 拔 除 本 器 材 插 頭, 並 使 用 紗 布 或 其 他 吸 水 材 質, 拭 乾 該 液 體 - 請 勿 將 壓 縮 機 和 電 源 線 浸 於 水 或 其 他 液 體 之 中 - 於 潮 濕 之 處 如 浴 室, 請 勿 使 用 或 存 放 本 器 材 - 電 線 或 插 頭 損 壞 時, 請 勿 操 作 本 器 材 - 請 保 持 電 源 線 遠 離 發 熱 之 表 面 當 心 事 項 使 用 方 式 - 當 此 器 材 使 用 中, 或 擺 放 接 近 嬰 兒 兒 童 和 要 協 助 的 人 士 時, 請 嚴 密 監 管 - 請 確 認 已 正 確 連 接 濾 網 等 配 件 - 確 認 濾 網 為 乾 淨 每 30 天 或 濾 網 轉 為 灰 色 時, 請 更 換 濾 網 - 使 用 時, 請 勿 傾 斜 或 搖 晃 噴 霧 器 - 空 氣 管 打 結 時, 請 勿 使 用 或 存 放 本 器 材 - 請 僅 使 用 原 廠 配 件 - 嬰 兒 兒 童 或 未 表 示 同 意 之 任 何 人 士 使 用 本 器 材 時, 請 勿 無 人 看 守 - 請 勿 使 本 器 材 或 配 件 受 到 猛 烈 撞 擊, 例 如 本 器 材 掉 落 於 地 板 上 - 請 勿 扭 曲 噴 霧 器 頂 部, 或 使 用 尖 銳 的 物 體 猛 戳 噴 霧 器 圓 錐 - 請 勿 將 濾 網 或 物 體 放 入 壓 縮 機 內 部 - 請 勿 拆 卸 或 試 圖 修 理 壓 縮 機 或 電 源 線 - 請 勿 堵 塞 濾 網 蓋 - 請 勿 使 用 微 波 爐 或 吹 風 機 烘 乾 本 器 材 或 配 件 - 入 眠 或 昏 昏 欲 睡 時, 請 勿 使 用 本 器 材 - 僅 供 人 為 使 用 觸 電 風 險 - 使 用 後 或 清 潔 前, 請 務 必 將 本 器 材 插 頭 從 電 源 插 座 拔 下 - 將 本 器 材 插 頭 插 入 適 宜 的 電 壓 插 座 - 請 勿 讓 電 源 插 座 超 載 或 使 用 延 長 線 - 請 勿 使 電 源 線 纏 繞 壓 縮 機 - 未 獲 A&D 允 許 之 變 更 或 改 裝, 將 使 保 養 失 效 中 文 4

一 般 安 全 注 意 事 項 每 次 進 行 一 般 操 作 之 前, 請 檢 查 本 器 材 與 配 件 請 詳 細 地 檢 查 下 列 事 項 : - 噴 霧 器 或 空 氣 管 未 毀 損 - 未 堵 塞 噴 霧 器 圓 錐 - 壓 縮 機 可 正 常 操 作 本 器 材 會 產 生 由 壓 縮 機 所 引 起 之 某 些 噪 音 及 震 動, 或 產 生 因 噴 霧 器 之 壓 縮 氣 流 散 發 所 引 起 之 某 些 噪 音 此 乃 正 常 現 象, 並 非 故 障 本 器 材 僅 依 預 定 用 途 使 用 本 器 材 不 得 作 為 其 他 用 途 使 用 溫 度 超 過 +40 C 時, 請 勿 使 用 本 器 材 請 確 認 空 氣 管 已 切 實 地 連 接 至 壓 縮 機 與 噴 霧 器, 且 不 會 鬆 動 使 用 期 間 為 避 免 空 氣 管 脫 落, 將 管 子 插 頭 插 入 接 頭 時, 請 略 微 扭 轉 空 氣 管 中 文 5

5. 部 件 說 明 噴 霧 器 口 罩 空 氣 管 電 源 線 噴 霧 器 柄 未 使 用 時, 請 托 住 噴 霧 器 壓 縮 機 濾 網 蓋 通 風 口 成 人 面 罩 電 源 開 關 兒 童 面 罩 ON OFF 空 氣 管 接 頭 6. 標 識 含 意 印 在 本 機 件 上 的 標 識 標 識 SN EC REP 功 能 / 意 義 開 啟 電 源 關 閉 電 源 系 列 號 碼 生 產 日 期 類 型 B: 本 機 具 避 免 觸 電 之 特 別 防 護 設 計 EC 管 理 機 構 認 可 的 醫 療 用 儀 器 標 識 WEEE 標 識 生 產 商 代 表 EU 參 閱 使 用 說 明 中 文 6

7. 操 作 說 明 注 意 事 項 : 初 始 操 作 之 前, 請 徹 底 地 清 潔 噴 霧 器 請 參 閱 8. 保 養 與 維 修 1. 請 將 您 的 藥 物 霧 化 器 放 置 於 穩 固 平 面 當 您 就 座 時, 請 確 認 你 可 以 輕 易 伸 手 觸 及 本 器 材 2. 請 確 認 電 源 開 關 處 於 "OFF" 狀 態 將 本 器 材 插 頭 插 入 適 宜 的 電 壓 插 座 3. 請 將 空 氣 管 一 端 連 接 至 壓 縮 機 前 端 之 空 氣 管 接 頭 頂 部 4. 請 將 空 氣 管 另 一 端 連 接 至 噴 霧 器 基 底 5. 以 逆 時 針 方 向, 輕 輕 地 轉 動 噴 霧 器 頂 部, 即 可 圓 錐 卸 下 底 部 6. 將 醫 師 開 囑 之 藥 物 放 入 噴 霧 器 底 部 請 務 必 將 圓 錐 置 於 底 部 內 側 注 意 事 項 : 小 心 請 勿 遺 失 圓 錐 噴 霧 器 若 無 此 圓 錐, 本 器 材 無 法 正 確 運 作 7. 以 順 時 針 方 向, 輕 輕 地 轉 動 頂 部, 即 可 將 噴 霧 器 回 復 原 狀 請 確 認 頂 部 與 底 部 已 就 定 位 注 意 事 項 : 請 勿 傾 斜 噴 霧 器 否 則 藥 物 可 能 會 溢 出 8. 請 將 口 罩 連 接 至 噴 霧 器 頂 部 或 者, 請 將 面 罩 連 接 至 噴 霧 器 頂 部, 並 將 面 罩 蓋 住 嘴 部 9. 按 下 電 源 開 關, 即 可 開 始 醫 囑 之 治 療 重 要 事 項 : 壓 縮 機 馬 達 具 備 一 台 熱 保 護 器, 在 過 熱 之 前, 會 關 閉 本 器 材 熱 保 護 器 關 閉 本 器 材 時, 請 : a. 將 本 器 材 開 關 切 換 至 OFF b. 將 本 器 材 插 頭 從 電 源 插 座 拔 下 c. 進 行 另 一 次 治 療 之 前, 請 稍 候 30 分 鐘, 以 待 馬 達 冷 卻 請 確 認 通 風 口 未 被 堵 塞 10. 治 療 完 成 時, 請 關 閉 本 器 材, 並 將 插 頭 從 電 源 插 座 拔 下 中 文 7

8. 保 養 與 維 修 每 次 使 用 後, 請 清 洗 噴 霧 器 口 罩 與 面 罩, 並 使 其 徹 底 風 乾 當 日 最 後 一 次 治 療 之 後, 請 消 毒 有 關 器 具 請 遵 循 清 潔 說 明, 以 避 免 細 菌 增 長 與 感 染 當 心 事 項 : 清 潔 之 前, 請 確 認 已 將 本 器 材 插 頭 從 電 源 插 座 拔 下 沖 洗 ( 每 次 使 用 後 ) 1. 請 中 斷 空 氣 管 噴 霧 器 口 罩 或 面 罩 之 連 接 2. 請 輕 輕 地 打 開 噴 霧 器 3. 用 水 沖 洗 噴 霧 器 口 罩 或 面 罩 切 勿 使 用 稀 釋 劑 酒 精 溶 液 或 石 油 醚 進 行 沖 洗 4. 使 用 乾 淨 的 軟 布 將 其 拭 乾, 或 使 其 自 然 風 乾 5. 徹 底 風 乾 後, 請 將 噴 霧 器 回 復 原 狀 將 這 些 配 件 置 於 乾 燥 密 封 之 容 器 內 消 毒 噴 霧 器 除 非 醫 師 另 有 指 示, 當 日 最 後 一 次 治 療 之 後, 請 遵 循 以 下 程 序, 消 毒 您 的 藥 物 霧 化 器 1. 請 輕 輕 地 打 開 噴 霧 器 2. 請 使 用 溫 水 與 溫 和 的 清 潔 劑, 清 潔 噴 霧 器 口 罩 或 面 罩 3. 使 用 市 售 消 毒 劑, 消 毒 有 關 配 件 注 意 事 項 : 請 諮 詢 您 的 醫 師 或 呼 吸 治 療 師 關 於 消 毒 劑 使 用 方 式, 並 遵 循 消 毒 劑 製 造 商 所 提 供 之 指 示 4. 請 使 用 溫 水, 進 行 徹 底 沖 洗 5. 使 用 乾 淨 的 軟 布 將 其 拭 乾, 或 使 其 於 潔 淨 之 環 境 進 行 自 然 風 乾 6. 徹 底 風 乾 後, 請 將 噴 霧 器 回 復 原 狀 將 這 些 配 件 置 於 乾 燥 密 封 之 容 器 內 注 意 事 項 : 使 用 6 個 月 之 後, 請 更 換 噴 霧 器 口 罩 與 面 罩 清 潔 壓 縮 機 1. 請 使 用 沾 有 清 水 或 溫 和 清 潔 劑 的 乾 淨 軟 布, 每 日 進 行 擦 拭 請 勿 使 用 任 何 粉 狀 清 潔 劑 肥 皂 塊 酒 精 溶 液 或 石 油 醚, 因 可 能 有 損 於 表 面 光 潔 度 當 心 事 項 : 壓 縮 機 並 未 具 備 防 水 功 能 中 文 8

更 換 濾 網 注 意 事 項 : 請 僅 使 用 您 當 地 經 銷 商 所 供 應 之 濾 網 請 勿 清 洗 或 潔 淨 該 濾 網 以 重 複 進 行 使 用 如 需 其 他 空 氣 濾 網, 請 與 當 地 經 銷 商 聯 絡 當 心 事 項 : 若 無 濾 網, 請 勿 操 作 您 的 藥 物 霧 化 器 1. 每 30 天 或 濾 網 轉 為 灰 色 時, 請 更 換 濾 網 2. 更 換 程 序 : a. 以 逆 時 針 方 向,90 度 轉 動 濾 網 蓋 b. 從 壓 縮 機 將 濾 網 蓋 卸 下 c. 使 用 新 濾 網 替 換 使 用 過 的 濾 網 d. 將 濾 網 蓋 重 新 安 裝 於 壓 縮 機, 利 用 安 裝 孔 溝 槽, 對 齊 濾 網 蓋 之 凸 起 部 位 e. 以 順 時 針 方 向,90 度 轉 動 濾 網 蓋 濾 網 蓋 已 鎖 定 已 解 鎖 9. 更 換 配 件 可 透 過 您 當 地 經 銷 商, 進 行 配 件 更 換 更 換 配 件 清 單 外 觀 配 件 名 稱 配 件 號 數 量 材 質 成 人 面 罩 UNV-011A-01EC 1 PVC 兒 童 面 罩 UNV-011A-02EC 1 PVC 口 罩 UNV-011A-03EC 1 聚 丙 烯 噴 霧 器 UNV-011A-04EC 1 聚 丙 烯 + 聚 苯 乙 烯 空 氣 濾 網 UNV-011A-05EC 5 聚 丙 烯 空 氣 管 UNV-011A-06EC 1 PVC 中 文 9

10. 技 術 資 料 電 源 230VAC, 50Hz 電 流 0.8A 藥 物 容 量 5 ml 最 大 藥 物 容 量 13 ml 粒 徑 0.5 至 10 μm MMAD 4 μm ( 質 量 中 質 空 氣 流 動 力 學 直 徑 ) 聲 級 最 大 60 分 貝 /1 米 距 離 霧 化 率 0.2 ml/min 或 以 上 壓 縮 機 壓 力 範 圍 30 至 36 psi (210 至 250 kpa / 2.1 至 2.5 bar) 操 作 時 壓 力 範 圍 8 至 16 psi (50 至 110 kpa / 0.5 至 1.0 bar) 升 流 率 5 至 8 Lpm 操 作 時 溫 度 範 圍 10 C 至 40 C (50 F 至 104 F) 操 作 時 濕 度 範 圍 10 至 95% RH 存 放 時 溫 度 範 圍 -20 C 至 70 C (-4 F 至 158 F) 存 放 時 濕 度 範 圍 10 至 95 % RH 觸 電 防 護 II 級 設 備 類 型 BF( 口 罩 面 罩 ) 有 害 入 水 防 護 IPX0( 一 般 ) 存 在 易 燃 性 麻 醉 劑 或 高 濃 度 氧 氣 之 安 全 系 數 操 作 模 式 無 AP/APG( 非 適 用 於 存 在 易 燃 性 麻 醉 劑 或 高 濃 度 氧 氣 之 環 境 ) 連 續 尺 寸 (L x W x H) 188 x 106 x 188 毫 米 (7.4" x4.1" x 7.4") 重 量 1.5 kg (3.3 Lbs) 標 準 配 件 噴 霧 器 空 氣 管 口 罩 濾 網 (5 件 ) 成 人 面 罩 兒 童 面 罩 注 意 事 項 : 規 格 和 外 觀 如 有 變 更, 恕 不 另 行 通 知 如 需 EMC 表 資 訊, 請 瀏 覽 我 們 的 網 站 : http://www.aandd.jp/products/manual/medical/emc_ch.pdf 中 文 10

EC REP A&D Company, Limited 3-23-14 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, JAPAN Telephone: [81] (3) 5391-6132 Fax: [81] (3) 5391-6148 Vega Technologies Inc. 11F-13, 100 Chang-chun Road, Taipei, Taiwan Telephone: [886] (2) 2541-6996 Fax: [886] (2) 2521-3803 Biolife, Ltd 203, Mesogion, AV.P.C. 115 25 Athens, Greece Telephone: [30] (210) 6718743 Fax: [30] (210) 6718745