Microsoft Word - 大陸化粧品進口程序與法規1220(16K)

大 陸 化 粧 品 進 出 口 程 序 與 法 規 出 版 機 關 : 經 濟 部 工 業 局 化 粧 保 養 品 產 業 輔 導 計 畫 出 版 日 期 :102 年 11 月

序 臺 灣 化 粧 保 養 品 產 業 近 年 來 外 銷 成 長 表 現 優 異, 外 銷 值 自 2007 年 新 臺 幣 59 億 元, 成 長 至 2012 年 新 臺 幣 110 億 元, 成 長 幅 度 達 86.4%, 平 均 年 成 長 率 達 13% 依 據 海 關 資 料 統 計,2012 年 臺 灣 出 口 化 粧 保 養 品 之 前 6 大 區 域 或 國 家 依 序 為 : 中 國 大 陸 (20.4 億 元 ) 香 港 (19.5 億 元 ) 東 協 (15.0 億 元 ) 美 國 (12.1 億 元 ) 日 本 (11.9 億 元 ) 及 歐 盟 (10.6 億 元 ); 其 中, 出 口 至 中 國 大 陸 地 區 ( 含 香 港 ) 之 化 粧 保 養 品 金 額 已 占 總 出 口 值 之 36%, 位 居 所 有 出 口 區 域 及 國 家 之 冠 由 此 可 見, 大 陸 地 區 為 臺 灣 化 粧 保 養 品 產 業 出 口 之 主 要 目 標 市 場 中 國 大 陸 為 全 球 第 2 大 經 濟 體, 依 據 世 界 銀 行 發 展 報 告 估 計,15 歲 至 64 歲 之 大 陸 女 性 中, 化 粧 保 養 品 有 效 消 費 人 口 達 1.7 億 人, 為 臺 灣 產 品 外 銷 之 主 力 市 場 然 而, 雖 然 大 陸 之 化 粧 保 養 品 市 場 廣 大, 但 因 其 產 品 進 口 之 申 請 流 程 及 作 業, 仍 未 為 多 數 臺 灣 有 意 發 展 大 陸 市 場 之 化 粧 保 養 品 廠 商 所 熟 悉, 而 放 慢 了 產 品 外 銷 的 腳 步 因 此, 為 了 增 進 化 粧 保 養 品 廠 商 對 於 大 陸 相 關 化 粧 保 養 品 進 口 規 定 之 了 解, 進 而 開 拓 大 陸 市 場, 本 手 冊 蒐 集 並 整 理 中 國 大 陸 化 粧 品 管 理 單 位 進 口 申 報 程 序 法 規 及 檢 驗 標 準 等 相 關 資 訊, 以 為 化 粧 保 養 品 廠 商 外 銷 之 參 考 本 手 冊 蒐 集 資 訊 內 容 繁 複, 幸 得 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 醫 粧 組 化 粧 品 科 前 科 長 林 澄 琴 女 士 臺 灣 化 粧 品 工 業 同 業 公 會 張 簡 啟 瑞 顧 問 臺 南 市 化 粧 品 公 會 前 理 事 長 暨 外 洲 企 業 有 限 公 司 林 培 火 董 事 長 中 華 民 國 化 粧 品 科 技 學 會 秘 書 長 暨 品 仙 有 限 公 司 康 清 俊 執 行 長, 及 台 灣 化 妝 品 良 好 作 業 規 範 產 業 發 展 協 會 吳 自 立 顧 問 等 先 進 之 鼎 力 協 助, 方 能 完 成 本 手 冊, 謹 在 此 致 謝 經 濟 部 工 業 局 102 年 11 月

大 陸 化 粧 品 進 出 口 程 序 與 法 規 索 引 項 目 頁 碼 特 殊 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 4 非 特 殊 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 5 大 陸 在 華 申 報 責 任 單 位 公 證 流 程 圖 6 新 原 料 行 政 許 可 申 報 7 進 出 口 化 粧 品 監 督 檢 驗 項 目 - 微 生 物 許 可 項 目 - 衛 生 化 學 許 可 檢 驗 項 目 - 非 特 殊 用 途 化 粧 品 - 毒 理 學 試 驗 項 目 - 化 粧 品 人 體 安 全 性 檢 驗 10 10 10 12 13 化 粧 品 原 料 標 準 名 稱 目 錄 16 化 粧 品 標 籤 規 定 18 大 陸 化 粧 品 相 關 法 規 23 化 粧 品 進 出 口 關 稅 31

大 陸 化 粧 品 進 出 口 程 序 與 法 規 第 一 章 化 粧 品 定 義 與 類 別 頁 碼 壹 化 粧 品 行 政 監 督 單 位... 1 貳 化 粧 品 定 義... 1 參 化 粧 品 類 別... 2 第 二 章 大 陸 進 口 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 指 南... 4 壹 特 殊 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程... 4 貳 非 特 殊 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程... 5 參 大 陸 在 華 申 報 單 位 公 證 流 程 圖... 6 肆 進 口 特 殊 化 粧 品 非 特 殊 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 報 資 料 表... 7 伍 進 口 化 粧 品 監 督 檢 驗 項 目... 10 一 微 生 物 許 可 項 目... 10 二 衛 生 化 學 許 可 檢 驗 項 目... 10 三 非 特 殊 用 途 化 粧 品... 12 四 化 粧 品 人 體 安 全 性 檢 驗 與 國 際 規 範... 13 五 申 報 進 口 化 粧 品 檢 驗 費 用 明 細 表... 13 六 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 機 構 名 單... 14 陸 中 國 化 粧 品 原 料 標 準 名 稱 目 錄... 16 柒 化 粧 品 標 籤 規 定... 18 捌 申 報 相 關 行 政 許 可 時 間 與 金 額... 19 玖 線 上 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 流 程... 20 第 三 章 大 陸 化 粧 品 法 規... 23 壹 化 粧 品 相 關 法 規 列 表... 23 貳 化 粧 品 進 口 相 關 法 規 列 表... 24

參 兒 童 化 粧 品 相 關 法 規... 26 肆 全 國 性 化 粧 品 法 規 規 章 和 規 範 性 文 件 統 整... 26 伍 化 粧 品 相 關 標 準 清 單 列 表... 26 第 四 章 化 粧 品 進 出 口 關 稅... 31 第 五 章 檢 附 文 件... 33 第 六 章 參 考 資 料... 62

表 目 錄 表 一 大 陸 化 粧 品 行 政 監 督 單 位... 1 表 二 進 口 特 殊 化 粧 品 非 特 殊 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 報 資 料 表... 7 表 三 進 口 化 粧 品 微 生 物 許 可 項 目... 10 表 四 進 口 化 粧 品 衛 生 化 學 許 可 檢 驗 項 目... 10 表 五 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 毒 理 學 試 驗 項 目... 12 表 六 大 陸 化 粧 品 人 體 安 全 性 檢 驗 與 國 際 規 範... 13 表 七 大 陸 申 報 進 口 化 粧 品 檢 驗 費 用 明 細 表... 13 表 八 大 陸 化 粧 品 標 籤 上 應 標 注 内 容... 18 表 九 申 請 行 政 許 可 所 需 時 間... 19 表 十 申 請 所 需 金 額... 19 表 十 一 全 國 性 化 粧 品 法 規 規 章 和 規 範 性 文 件 統 整... 26 表 十 二 化 粧 品 相 關 標 準 清 單 列 表... 26 表 十 三 化 粧 品 進 出 口 關 稅... 31 圖 目 錄 圖 一 特 殊 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程... 4 圖 二 非 特 殊 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程... 5 圖 三 大 陸 在 華 申 報 單 位 公 證 流 程 圖... 6 圖 四 之 一 關 於 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 說 明 1... 21 圖 四 之 二 關 於 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 說 明 2... 21 圖 四 之 三 關 於 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 說 明 3... 22

檢 附 文 件 目 錄 檢 附 文 件 1- 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 申 請 表... 33 檢 附 文 件 2- 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 (II 類 ) 備 案 申 請 表... 39 檢 附 文 件 3- 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 申 請 表... 45 檢 附 文 件 4- 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 請 表... 51 檢 附 文 件 5- 配 方 申 請 範 例... 57 檢 附 文 件 6- 進 出 口 化 粧 品 標 籤 審 核 申 請 書... 58

第 一 章 化 粧 品 定 義 與 類 別 壹 化 粧 品 行 政 監 督 單 位 表 一 大 陸 化 粧 品 行 政 監 督 單 位 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 針 對 化 粧 品 監 督 管 理 由 藥 品 化 粧 品 注 册 管 理 司 化 粧 品 處 及 藥 品 化 粧 品 監 管 司 化 粧 品 監 管 處 管 理, 負 責 化 粧 品 行 政 許 可 管 理 工 作 化 粧 品 新 原 料 特 殊 用 途 化 粧 品 審 批 以 及 對 化 粧 品 生 產 經 營 化 粧 品 不 良 反 應 等 進 行 監 督 國 家 質 量 監 督 檢 驗 檢 疫 總 局 (AQSIQ) 國 家 質 量 監 督 檢 驗 檢 疫 總 局 (AQSIQ) 負 責 質 量 管 理 計 量 海 關 檢 查 進 出 口 衛 生 檢 疫 管 理 管 理 與 維 護 標 準, 包 括 化 粧 品 主 要 管 理 大 陸 進 口 和 出 口 貨 物 的 檢 驗 檢 疫 驗 證 產 品 的 合 規 性, 以 及 進 口 產 品 的 標 籤, 並 且 執 行 產 品 監 控 相 關 網 址 :http://www.cfda.gov.cn/ 相 關 網 址 :http://www.aqsiq.gov.cn/ 貳 化 粧 品 定 義 以 塗 擦 噴 灑 或 者 其 它 類 似 的 方 法, 散 佈 於 人 體 表 面 任 何 部 位 ( 皮 膚 毛 髮 指 甲 口 唇 等 ), 以 達 到 清 潔 消 除 不 良 氣 味 護 膚 美 容 和 修 飾 目 的 的 日 用 化 學 工 業 產 品 化 粧 品 衛 生 監 督 條 例 將 化 粧 品 功 能 界 定 為 達 到 清 潔 消 除 不 良 氣 味 護 膚 美 容 和 修 飾 目 的 具 體 解 說 如 下 : 1. 清 潔 作 用 : 對 皮 膚 毛 髮 指 甲 口 唇 等 部 位 的 污 垢 彩 粧 進 行 清 潔, 如 潔 面 霜 沐 浴 液 洗 髮 香 波 ( 洗 髮 精 ) 睫 毛 膏 卸 粧 液 等 第 1 頁, 共 65 頁

2. 消 除 不 良 氣 味 : 經 由 抑 汗 或 掩 蓋 方 法, 達 到 減 輕 和 消 除 體 臭 的 作 用, 如 抑 汗 劑 ( 止 汗 劑 ) 祛 臭 劑 ( 除 臭 劑 ) 等 3. 護 膚 護 髮 作 用 : 保 護 皮 膚, 使 皮 膚 滋 潤 光 滑 和 富 有 彈 性, 以 抵 禦 寒 風 烈 日 和 紫 外 線 等 的 損 害, 達 到 保 持 皮 膚 水 分 延 緩 皮 膚 衰 老 的 目 的 ; 保 護 毛 髮, 使 毛 髮 柔 順, 達 到 防 止 毛 髮 枯 斷 的 目 的 如 潤 膚 霜 防 曬 霜 潤 髮 油 護 髮 素 等 4. 美 容 和 修 飾 作 用 : 對 皮 膚 毛 髮 指 甲 口 唇 等 進 行 美 化 和 修 飾, 達 到 美 化 容 顏 賦 予 人 體 香 氣 的 目 的, 如 香 粉 胭 脂 唇 膏 髮 膠 染 髮 劑 燙 髮 劑 和 香 水 等 參 化 粧 品 類 別 化 粧 品 在 大 陸 銷 售 市 場 概 分 為 兩 種 類 別 產 品, 一 是 非 特 殊 用 途 化 粧 品, 一 是 特 殊 用 途 化 粧 品, 非 特 殊 用 途 產 品 多 數 人 稱 為 普 通 產 品 ; 根 據 大 陸 官 方 之 化 粧 品 定 義, 化 粧 品 類 別 分 為 : 1. 非 特 殊 用 途 化 粧 品, 包 含 : 除 特 殊 用 途 化 粧 品 外 的 所 有 化 粧 品 髮 用 品 護 膚 品 彩 粧 品 指 ( 趾 ) 甲 用 品 芳 香 品 ( 香 水 ) 2. 特 殊 用 途 化 粧 品 (I 類 ), 包 含 : 育 髮 染 髮 燙 髮 脫 毛 美 乳 健 美 除 臭 雀 斑 防 曬 等 九 類 - 具 有 或 宣 稱 控 制 頭 部 皮 膚 油 脂 分 泌 作 用 或 去 頭 屑 作 用 的 髮 用 類 產 品, 納 入 育 髮 化 粧 品 - 具 有 或 宣 稱 抗 皺 祛 痘 或 抑 制 粉 刺 減 輕 或 減 緩 眼 袋 等 作 用 以 及 植 物 精 油 ( 僅 具 有 香 精 作 用 的 除 外 ) 類 產 品, 納 入 健 美 化 粧 品 - 具 有 或 宣 稱 抑 汗 止 汗 等 作 用, 以 消 除 或 減 輕 人 體 不 良 氣 味 的 產 品 ( 用 來 掩 蓋 體 味 的 芳 香 類 產 品 除 外 ), 納 入 除 臭 化 粧 品 - 具 有 或 宣 稱 美 白 或 增 白 ( 僅 具 有 物 理 遮 蓋 作 用 的 除 外 ) 減 輕 黑 眼 圈, 剝 脫 第 2 頁, 共 65 頁

皮 膚 角 質 等 作 用 的 產 品, 納 入 祛 斑 化 粧 品 - 具 有 或 宣 稱 皮 膚 曬 黑 或 曬 成 其 他 顏 色 作 用 的 產 品, 納 入 防 曬 化 粧 品 3. 特 殊 用 途 化 粧 品 (II 類 ), 包 含 : - 供 孕 婦 哺 乳 期 婦 女 兒 童 ( 含 嬰 幼 兒 ) 等 特 殊 人 群 使 用 的 產 品 - 用 於 口 唇 ( 不 含 色 素 的 產 品 除 外 ) 或 眼 部 的 產 品 ( 眉 筆 類 產 品 除 外 ) - 使 用 奈 米 基 因 等 新 技 術 材 料 作 為 原 料 的 產 品 4. 育 髮 染 髮 燙 髮 脫 毛 美 乳 健 美 除 臭 祛 斑 防 曬 等 特 殊 用 途 化 粧 品 的 含 義 是 : 育 髮 化 粧 品 : 有 助 於 毛 髮 生 長 減 少 脫 髮 和 斷 髮 的 化 粧 品 染 髮 化 粧 品 : 具 有 改 變 頭 髮 顏 色 作 用 的 化 粧 品 燙 髮 化 粧 品 : 具 有 改 變 頭 髮 彎 曲 度, 並 維 持 相 對 穩 定 的 化 粧 品 脫 毛 化 粧 品 : 具 有 減 少 消 除 體 毛 作 用 的 化 粧 品 美 乳 化 粧 品 : 有 助 於 乳 房 健 美 的 化 粧 品 健 美 化 粧 品 : 有 助 於 使 體 形 健 美 的 化 粧 品 除 臭 化 粧 品 : 用 於 消 除 腋 臭 的 化 粧 品 雀 斑 化 粧 品 : 用 於 減 輕 皮 膚 表 皮 色 素 沉 著 的 化 粧 品 防 曬 化 粧 品 : 具 有 吸 收 紫 外 線 作 用 減 輕 因 日 曬 引 起 皮 膚 損 傷 功 能 的 化 粧 品 資 料 出 處 : 1. 化 粧 品 衛 生 規 範 (2007) 2. 關 於 徵 求 化 粧 品 安 全 技 術 規 範 正 文 部 分 意 見 的 函 ( 食 藥 監 保 化 函 [2012]535 號 ) 3. 如 何 理 解 法 規 中 關 於 化 粧 品 功 能 的 界 定 (2012 年 12 月 14 日 ) 4. 關 於 徵 求 非 特 殊 用 途 化 粧 品 分 類 管 理 意 見 的 函 ( 徵 求 意 見 稿 ), 食 藥 監 保 化 函 [2012]57 號 第 3 頁, 共 65 頁

第 二 章 大 陸 進 口 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 指 南 壹 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程 ( 如 下 圖 一 ) 圖 一 確 定 產 品 中 英 文 名 稱, 準 備 樣 品 準 備 審 核 相 關 資 料 生 產 商 出 示 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 並 在 原 產 國 公 證 檢 驗 與 註 冊 申 請 資 料 向 向 中 中 華 華 人 人 民 民 共 共 和 和 國 國 國 家 家 食 食 品 品 藥 藥 物 監 品 監 督 督 管 管 理 理 局 總 申 局 請 授 (CFDA) 權 申 書 請 備 授 案 權 書 備 案 1. 產 品 配 1 產 方 品 配 方 2 產 品 中 文 名 稱 2. 3 產 品 產 使 品 用 中 說 明 文 名 稱 3. 4 產 品 產 包 品 裝 使 用 說 明 5 生 產 工 藝 及 簡 圖 4. 6 功 效 產 成 品 分 包 裝 7 功 效 成 分 使 用 依 據 5. 8 其 他 生 支 產 持 工 性 資 藝 料 及 簡 圖 6. 9 產 品 功 質 效 量 成 安 全 分 控 制 要 求 1 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 7. 功 效 成 分 使 用 依 據 8. 其 他 支 持 性 資 料 9. 產 品 質 量 安 全 管 制 要 求 10. 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 11. 產 品 中 1 產 可 品 能 中 可 存 能 在 存 的 在 安 的 安 全 性 風 險 物 質 全 性 風 險 物 質 的 相 關 的 相 關 安 全 性 評 估 安 全 性 資 料 評 估 資 料 12. 1 編 制 編 中 製 文 中 標 籤 文 標 籤 1 外 文 資 料 翻 譯 13. 1 在 華 外 申 文 報 資 責 任 料 單 翻 位 譯 營 業 執 照 複 印 件 14. 在 華 申 報 責 任 單 位 營 1 自 由 銷 售 證 書 公 證 書 1 瘋 牛 業 病 執 風 照 險 物 複 質 印 承 件 諾 書 15. 自 由 銷 售 證 書 公 證 書 16. 瘋 牛 病 風 險 物 質 承 諾 書 受 理 樣 品 送 交 檢 驗 機 構 檢 驗 機 構 出 具 檢 驗 受 理 通 知 書 符 合 標 準 不 符 合 標 準 檢 驗 機 構 出 具 衛 生 質 量 檢 驗 報 告 不 受 理 重 新 提 供 樣 品 資 料 匯 總, 完 成 進 口 特 殊 用 途 化 妝 粧 品 備 案 申 請 表 填 寫 中 華 國 人 家 民 食 共 品 和 藥 國 品 國 監 家 督 食 管 品 理 藥 總 品 局 監 (CFDA) 督 管 理 局 不 予 受 理 補 充 資 料 簽 發 行 政 許 可 技 術 審 查 延 期 通 知 書 受 理 申 請 材 料 補 正 通 知 修 改 補 充 資 料 補 充 資 料 修 改 補 充 資 料 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 行 政 受 理 中 心 進 行 化 粧 品 安 全 評 審 不 通 過 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 受 理 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 進 行 行 政 審 批 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 頒 發 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 衛 生 許 可 批 件 批 准 文 號 和 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 資 料 出 處 : 廣 東 省 美 容 美 髮 化 粧 品 行 業 協 會 質 量 技 術 認 證 諮 詢 中 心 (QTCCC) 第 4 頁, 共 65 頁

貳 非 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程 ( 如 下 圖 二 ) 圖 二 確 定 產 品 中 英 文 名 稱, 準 備 樣 品 準 備 審 核 相 關 資 料 生 產 商 出 示 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 並 在 原 產 國 公 證 檢 驗 與 註 冊 申 請 資 料 1. 產 品 配 方 2. 產 品 中 文 名 稱 3. 產 品 使 用 說 明 4. 產 品 包 裝 5. 生 產 工 藝 及 簡 圖 6. 其 他 支 持 性 資 料 7. 產 品 質 量 安 全 管 制 要 求 8. 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 9. 產 品 中 可 能 存 在 的 安 全 性 風 險 物 質 的 相 關 安 全 性 評 估 資 料 10. 編 製 中 文 標 籤 11. 外 文 資 料 翻 譯 12. 在 華 申 報 責 任 單 位 營 業 執 照 複 印 件 13. 自 由 銷 售 證 書 公 證 書 14. 瘋 牛 病 風 險 物 質 承 諾 書 向 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 行 政 受 理 中 心 申 請 授 權 書 備 案 受 理 不 受 理 樣 品 送 交 檢 驗 機 構 檢 驗 機 構 出 具 檢 驗 受 理 通 知 書 重 新 提 供 樣 品 符 合 標 準 不 符 合 標 準 檢 驗 機 構 出 具 衛 生 質 量 檢 驗 報 告 資 料 匯 總, 完 成 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 申 請 表 填 寫 不 予 受 理 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 補 充 資 料 受 理 申 請 材 料 補 正 通 知 修 改 補 充 資 料 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 行 政 受 理 中 心 進 行 化 粧 品 安 全 評 審 不 通 過 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 進 行 行 政 審 批 不 通 過 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 保 健 食 品 化 粧 品 監 管 司 頒 發 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 衛 生 許 可 批 件 批 准 文 號 和 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 資 料 出 處 : 廣 東 省 美 容 美 髮 化 粧 品 行 業 協 會 質 量 技 術 認 證 諮 詢 中 心 (QTCCC) 第 5 頁, 共 65 頁

參 大 陸 在 華 申 報 單 位 公 證 流 程 圖 ( 如 下 圖 三 ) 圖 三 在 華 申 報 單 位 申 報 作 業 廠 商 授 權 書 用 印 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 用 印 台 灣 公 證 處 公 證 正 本 副 本 在 華 申 報 責 任 單 位 海 基 會 大 陸 公 證 處 公 證 資 料 出 處 : 臺 灣 化 粧 品 GMP 協 會 第 6 頁, 共 65 頁

肆 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 非 特 殊 用 途 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 報 資 料 表 申 報 須 知 1. 首 次 申 報 前, 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 原 件 應 在 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 行 政 受 理 機 構 ( 以 下 稱 受 理 機 構 ) 進 行 備 案 申 請 人 申 報 化 粧 品 行 政 許 可, 應 登 錄 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 化 粧 品 行 政 許 可 網 上 申 報 系 統, 並 填 寫 相 對 應 的 化 粧 品 行 政 許 可 申 請 表 2. 化 粧 品 行 政 許 可 批 件 ( 備 案 憑 證 ) 有 效 期 四 年 3. 申 請 人 申 請 延 續 化 粧 品 行 政 許 可 批 件 ( 備 案 憑 證 ) 有 效 期 的, 應 在 化 粧 品 行 政 許 可 批 件 ( 備 案 憑 證 ) 期 滿 4 個 月 前 提 出 申 請 4. 因 補 發 化 粧 品 行 政 許 可 批 件 ( 備 案 憑 證 ) 而 未 能 在 規 定 時 限 內 提 出 延 續 申 請 的, 應 在 領 取 補 發 化 粧 品 行 政 許 可 批 件 ( 備 案 憑 證 ) 後 15 日 內 提 出 延 續 申 請, 但 補 發 申 請 應 在 該 化 粧 品 行 政 許 可 批 件 ( 備 案 憑 證 ) 期 滿 4 個 月 前 提 出 表 二 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 非 特 殊 用 途 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 報 資 料 表 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 (I 類 ) 行 政 許 可 ( 一 ) 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 (I 類 ) 行 政 許 可 申 請 表 ( 檢 附 文 件 1); ( 二 ) 產 品 中 文 名 稱 命 名 依 據 ; ( 三 ) 產 品 配 方 ( 檢 附 文 件 5); ( 四 ) 生 產 工 藝 簡 述 和 簡 圖 ; ( 五 ) 產 品 品 質 安 全 管 制 要 求 ; ( 六 ) 產 品 原 包 裝 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 書 ); 擬 專 為 大 陸 市 場 設 計 包 裝 的, 需 同 時 提 交 產 品 設 計 包 裝 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 書 ); ( 七 ) 經 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 認 定 的 許 可 檢 驗 機 構 出 具 的 檢 驗 報 告 及 相 關 文 件 ; ( 八 ) 產 品 中 可 能 存 在 安 全 性 風 險 物 質 的 有 關 安 全 性 評 估 文 件 ; ( 九 ) 申 請 育 髮 健 美 美 乳 類 產 品 的, 應 提 交 功 效 成 份 及 其 使 用 依 據 的 科 學 文 獻 文 件 ; ( 十 ) 已 經 備 案 的 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 影 本 及 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 營 業 執 照 影 本 並 加 蓋 公 章 ; 第 7 頁, 共 65 頁

( 十 一 ) 化 粧 品 使 用 原 料 及 原 料 來 源 符 合 瘋 牛 病 疫 區 高 風 險 物 質 禁 限 用 要 求 的 承 諾 書 ; ( 十 二 ) 產 品 在 生 產 國 ( 地 區 ) 或 原 產 國 ( 地 區 ) 生 產 和 銷 售 的 證 明 文 件 ; ( 十 三 ) 可 能 有 助 於 行 政 許 可 的 其 他 資 料 以 上 資 料 原 件 1 份, 影 本 4 份 另 附 未 啟 封 的 樣 品 數 件 ( 依 據 不 同 申 請 地, 其 需 求 皆 不 同 ) 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 (II 類 ) 行 政 許 可 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 ( 一 ) 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 (II 類 ) 行 政 許 可 申 請 表 ( 檢 附 文 件 2); ( 二 ) 產 品 中 文 名 稱 命 名 依 據 ; ( 三 ) 產 品 配 方 ( 檢 附 文 件 5); ( 四 ) 生 產 工 藝 簡 述 和 簡 圖 ; ( 五 ) 產 品 品 質 安 全 管 制 要 求 ; ( 六 ) 產 品 原 包 裝 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 書 ); 擬 專 為 大 陸 市 場 設 計 包 裝 的, 需 同 時 提 交 產 品 設 計 包 裝 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 書 ); ( 七 ) 經 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 認 定 的 許 可 檢 驗 機 構 出 具 的 檢 驗 報 告 及 相 關 文 件 ; ( 八 ) 產 品 中 可 能 存 在 安 全 性 風 險 物 質 的 有 關 安 全 性 評 估 文 件 ; ( 九 ) 已 經 備 案 的 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 影 本 及 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 營 業 執 照 影 本 並 加 蓋 公 章 ; ( 十 ) 化 粧 品 使 用 原 料 及 原 料 來 源 符 合 瘋 牛 病 疫 區 高 風 險 物 質 禁 限 用 要 求 的 承 諾 書 ; ( 十 一 ) 產 品 在 生 產 國 ( 地 區 ) 或 原 產 國 ( 地 區 ) 生 產 和 銷 售 的 證 明 文 件 ; ( 十 二 ) 可 能 有 助 於 行 政 許 可 的 其 他 资 料 以 上 資 料 原 件 1 份, 影 本 4 份 另 附 未 啟 封 的 樣 品 數 件 ( 依 據 不 同 申 請 地, 其 需 求 皆 不 同 ) ( 一 ) 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 申 請 表 ( 檢 附 文 件 3); ( 二 ) 產 品 中 文 名 稱 命 名 依 據 ; ( 三 ) 產 品 配 方 ( 檢 附 文 件 5); ( 四 ) 產 品 品 質 安 全 管 制 要 求 ; ( 五 ) 產 品 原 包 裝 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 書 ); 擬 專 為 大 陸 市 場 設 計 包 裝 的, 需 同 時 提 交 產 品 設 計 包 裝 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 書 ); 第 8 頁, 共 65 頁

( 六 ) 經 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 認 定 的 許 可 檢 驗 機 構 出 具 的 檢 驗 報 告 及 相 關 文 件 ; ( 七 ) 產 品 中 可 能 存 在 安 全 性 風 險 物 質 的 有 關 安 全 性 評 估 料 ; ( 八 ) 已 經 備 案 的 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 影 本 及 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 營 業 執 照 影 本 並 加 蓋 公 章 ; ( 九 ) 化 粧 品 使 用 原 料 及 原 料 來 源 符 合 瘋 牛 病 疫 區 高 風 險 物 質 禁 限 用 要 求 的 承 諾 書 ; ( 十 ) 產 品 在 生 產 國 ( 地 區 ) 或 原 產 國 ( 地 區 ) 生 產 和 銷 售 的 證 明 文 件 ; ( 十 一 ) 可 能 有 助 於 備 案 的 其 他 資 料 以 上 資 料 原 件 1 份 另 附 未 啟 封 的 樣 品 數 件 ( 依 據 不 同 申 請 地, 其 需 求 皆 不 同 ) 化 粧 品 新 原 料 行 ( 一 ) 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 請 表 ( 檢 附 文 件 4); 政 許 可 ( 二 ) 研 製 報 告 1. 原 料 研 發 的 背 景 過 程 及 相 關 的 技 術 檔 ; 2. 原 料 的 來 源 理 化 特 性 化 學 結 構 分 子 式 分 子 量 ; 3. 原 料 在 化 粧 品 中 的 使 用 目 的 依 據 範 圍 及 使 用 限 量 ( 三 ) 生 產 工 藝 簡 述 及 簡 圖 ; ( 四 ) 原 料 品 質 安 全 管 制 要 求, 包 括 規 格 檢 測 方 法 可 能 存 在 安 全 性 風 險 物 質 及 其 控 制 等 ; ( 五 ) 毒 理 學 安 全 性 評 價 文 件, 包 括 原 料 中 可 能 存 在 安 全 性 風 險 物 質 的 有 關 安 全 性 評 估 文 件 ; ( 六 ) 代 理 申 報 的, 應 提 交 已 經 備 案 的 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 影 本 及 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 營 業 執 照 影 本 並 加 蓋 公 章 ; ( 七 ) 可 能 有 助 於 行 政 許 可 的 其 他 資 料 以 上 資 料 原 件 1 份 另 附 送 審 樣 品 數 件 ( 依 據 不 同 申 請 地, 其 需 求 皆 不 同 ) 資 料 出 處 :1. 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 受 理 規 定 www.caffci.org/upload/771c8da108e02d819e16e4461ccd50b8.doc 2. 關 於 徵 求 非 特 殊 用 途 化 粧 品 分 類 管 理 意 見 的 函 ( 徵 求 意 見 稿 ) 食 藥 監 保 化 函 [2012]57 號 第 9 頁, 共 65 頁

伍 進 口 化 粧 品 監 督 檢 驗 項 目 一 微 生 物 許 可 項 目 4 表 三 進 出 口 化 粧 品 微 生 物 許 可 項 目 檢 驗 項 目 非 特 殊 用 途 化 粧 品 12 育 髮 類 2 染 髮 類 3 燙 髮 類 3 特 殊 用 途 化 粧 品 脫 美 健 毛 乳 美 類 類 類 3 除 臭 類 3 祛 斑 類 防 曬 類 菌 落 總 數 糞 大 腸 菌 群 金 黃 色 葡 萄 球 菌 銅 綠 假 單 胞 菌 黴 菌 和 酵 母 菌 注 :1 指 甲 油 卸 載 液 ( 卸 除 液 ) 不 需 要 測 微 生 物 指 標 2 乙 醇 含 量 75%(w/w) 者 不 需 要 測 微 生 物 指 標 3 配 方 中 沒 有 微 生 物 抑 制 作 用 成 分 的 產 品 ( 如 物 理 脫 毛 類 產 品 純 植 物 染 髮 類 產 品 等 ) 需 測 微 生 物 項 目 4 一 個 樣 品 包 裝 內 有 兩 個 以 上 獨 立 小 包 裝 或 分 隔 ( 如 粉 餅 眼 影 腮 紅 等 ), 且 只 有 一 個 產 品 名 稱, 原 料 成 分 不 同 的 樣 品, 應 當 分 別 檢 驗 相 應 項 目 ; 非 獨 立 小 包 裝 或 無 分 隔 部 分, 且 各 部 分 除 著 色 劑 以 外 的 其 他 原 料 成 分 相 同 的 樣 品, 應 當 按 說 明 書 使 用 方 法 確 定 是 否 分 別 進 行 檢 驗 二 衛 生 化 學 許 可 檢 驗 項 目 7 表 四 進 出 口 化 粧 品 衛 生 化 學 許 可 檢 驗 項 目 檢 驗 項 目 非 特 殊 用 途 化 粧 品 育 髮 類 染 髮 類 6 燙 髮 類 特 殊 用 途 化 粧 品 脫 美 健 毛 乳 美 類 類 類 除 臭 類 祛 斑 類 防 曬 類 第 10 頁, 共 65 頁

汞 砷 鉛 甲 醇 1 甲 醛 巰 基 乙 酸 ( 硫 基 乙 酸 ) 氫 醌 苯 酚 性 激 素 防 曬 劑 2 氧 化 型 染 髮 劑 中 染 料 氮 芥 斑 蝥 素 ph 值 3 α- 羥 基 酸 3 抗 生 素 甲 硝 唑 4 去 屑 劑 5 注 :1 乙 醇 異 丙 醇 含 量 之 和 10%(w/w) 的 產 品 需 要 測 甲 醇 指 標 2 除 防 曬 產 品 外, 防 曬 劑 ( 二 氧 化 鈦 和 氧 化 鋅 除 外 ) 含 量 0.5%(w/w) 的 其 他 產 品 也 應 當 加 測 防 曬 劑 項 目 3 宣 稱 含 α- 羥 基 酸 或 雖 不 宣 稱 含 α- 羥 基 酸, 但 其 總 量 3%(w/w) 的 產 品 需 要 測 α- 羥 基 酸 指 標, 同 時 測 ph 值 4 宣 稱 祛 痘 除 蟎 抗 粉 刺 等 用 途 的 產 品 需 要 測 抗 生 素 和 甲 硝 唑 項 目 5 宣 稱 去 屑 用 途 的 產 品 需 要 測 去 屑 劑 指 標 6 染 髮 類 產 品 為 兩 劑 或 兩 劑 以 上 配 合 使 用 的 產 品, 應 當 依 照 劑 型 分 別 檢 測 相 應 項 目 第 11 頁, 共 65 頁

7 一 個 樣 品 包 裝 內 有 兩 個 以 上 獨 立 小 包 裝 或 分 隔 ( 如 粉 餅 眼 影 腮 紅 等 ), 且 只 有 一 個 產 品 名 稱, 原 料 成 分 不 同 的 樣 品, 應 當 分 別 檢 驗 相 應 項 目 ; 非 獨 立 小 包 裝 或 無 分 隔 部 分, 且 各 部 分 除 著 色 劑 以 外 的 其 他 原 料 成 分 相 同 的 樣 品, 應 當 按 說 明 書 使 用 方 法 確 定 是 否 分 別 進 行 檢 驗 三 非 特 殊 用 途 化 粧 品 毒 理 學 試 驗 項 目 1237 表 五 進 出 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 毒 理 學 試 驗 項 目 試 驗 項 目 急 性 皮 膚 刺 激 性 試 驗 4 急 性 眼 刺 激 性 試 驗 56 多 次 皮 膚 刺 激 性 試 驗 髮 用 類 護 膚 類 彩 粧 類 指 芳 易 觸 及 易 觸 及 ( 趾 ) 一 般 一 般 眼 部 護 唇 及 唇 香 眼 睛 的 眼 睛 的 甲 護 膚 產 品 彩 粧 品 彩 粧 品 部 彩 粧 品 類 髮 用 產 品 護 膚 產 品 類 注 : 1 修 護 類 指 ( 趾 ) 甲 產 品 和 塗 彩 類 指 ( 趾 ) 甲 產 品 不 需 要 進 行 毒 理 學 試 驗 2 對 於 防 曬 劑 ( 二 氧 化 鈦 和 氧 化 鋅 除 外 ) 含 量 0.5%(w/w) 的 產 品, 除 表 中 所 列 項 目 外, 還 應 進 行 皮 膚 光 毒 性 試 驗 和 皮 膚 變 態 反 應 試 驗 3 對 於 表 中 未 涉 及 的 產 品, 在 選 擇 試 驗 指 標 時 應 根 據 實 際 情 況 確 定, 可 按 具 體 產 品 用 途 和 類 別 增 加 或 減 少 檢 驗 項 目 4 沐 浴 類 面 膜 ( 駐 留 類 面 膜 除 外 ) 類 和 洗 面 類 護 膚 產 品 只 需 要 進 行 急 性 皮 膚 刺 激 性 試 驗, 不 需 要 進 行 多 次 皮 膚 刺 激 性 試 驗 5 免 洗 護 髮 類 產 品 和 描 眉 類 眼 部 彩 粧 品 不 需 要 進 行 急 性 眼 刺 激 性 試 驗 6 沐 浴 類 產 品 應 進 行 急 性 眼 刺 激 性 試 驗 第 12 頁, 共 65 頁

7 一 個 樣 品 包 裝 內 有 兩 個 以 上 獨 立 小 包 裝 或 分 隔 ( 如 粉 餅 眼 影 腮 紅 等 ), 且 只 有 一 個 產 品 名 稱, 原 料 成 分 不 同 的 樣 品, 應 分 別 檢 驗 相 應 項 目 ; 非 獨 立 小 包 裝 或 無 分 隔 部 分, 且 各 部 分 除 著 色 劑 以 外 的 其 他 原 料 成 分 相 同 的 樣 品, 應 按 說 明 書 使 用 方 法 確 定 是 否 分 別 進 行 檢 驗 資 料 出 處 :FDA- 大 陸 檢 驗 項 目 (2013) 四 化 粧 品 人 體 安 全 性 檢 驗 與 國 際 規 範 特 殊 用 途 化 粧 品 : 育 髮 類 健 美 類 美 乳 類 燙 髮 類 須 做 人 體 試 用 試 驗 ; 特 殊 用 途 化 粧 品 : 防 曬 類 除 臭 類 祛 斑 類 脫 毛 類 須 做 人 體 斑 貼 試 驗 表 六 大 陸 化 粧 品 人 體 安 全 性 檢 驗 與 國 際 規 範 產 品 人 體 檢 驗 項 目 美 國 日 本 歐 盟 臺 灣 除 臭 類 人 體 皮 膚 斑 貼 ( 貼 布 ) 袪 斑 類 試 驗 防 曬 類 非 強 制 非 強 制 非 強 制 非 強 制 育 髮 類 脫 毛 類 人 體 試 用 試 驗 安 全 性 美 乳 類 評 價 非 強 制 非 強 制 非 強 制 非 強 制 健 美 類 防 曬 類 防 曬 化 粧 品 防 曬 效 果 JCIA 採 用 in vivo & in vivo & in vivo 人 體 試 驗 in vivo in vitro in vitro 五 申 報 進 口 化 粧 品 檢 驗 費 用 明 細 表 表 七 大 陸 申 報 進 口 化 粧 品 檢 驗 費 用 明 細 表 非 特 殊 用 途 化 粧 品 分 類 衛 生 許 可 申 報 服 務 ( 衛 檢 ) 單 位 : 人 民 幣 元 / 個 按 實 際 樣 品 ( 最 終 銷 售 包 裝 ) 規 格 計 算 樣 品 數 量 檢 測 費 用 樣 品 數 量 髮 用 產 品 ( 洗 護 類 ) 6,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 沐 浴 類 4,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 第 13 頁, 共 65 頁

一 般 護 膚 用 品 5,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 易 觸 及 眼 睛 護 膚 用 品 7,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 一 般 彩 粧 品 5,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 眼 部 彩 粧 品 7,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 護 唇 及 唇 部 彩 粧 品 5,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 指 ( 趾 ) 甲 用 品 2,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 芳 香 品 4,000 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 特 殊 用 途 化 粧 品 分 類 衛 生 許 可 申 報 服 務 ( 衛 檢 ) 單 位 : 人 民 幣 元 / 個 按 實 際 樣 品 ( 最 終 銷 售 包 裝 ) 規 格 計 算 樣 品 數 量 檢 測 費 用 樣 品 數 量 育 髮 類 31,800 35 人 1 個 月 用 量 +24 健 美 類 26,800 35 人 1 個 月 用 量 +24 美 乳 類 26,800 35 人 1 個 月 用 量 +24 染 髮 類 7,000/ 劑 18 燙 髮 類 9,100/ 劑 18 防 曬 類 13,300( 含 斑 貼 1,500) 25 除 臭 類 9,500 18 袪 斑 類 13,900 20 脫 毛 類 9,100 18 * 此 表 僅 供 參 考, 各 所 需 申 請 時 間 依 不 同 申 請 區 而 有 所 不 同 資 料 出 處 :Present Imported Cosmetics Registration in China Wendell Wei CHINA GATE COMPANY 2012.10.08 六 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 機 構 名 單 001 中 國 疾 病 預 防 控 制 中 心 環 境 與 健 康 相 關 產 品 安 全 所 002 北 京 市 疾 病 預 防 控 制 中 心 003 遼 寧 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 004 上 海 市 疾 病 預 防 控 制 中 心 005 江 蘇 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 006 浙 江 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 第 14 頁, 共 65 頁

007 廣 東 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 008 四 川 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 009 中 國 人 民 解 放 軍 空 軍 總 醫 院 010 上 海 市 皮 膚 病 醫 院 011 中 山 大 學 附 屬 第 三 醫 院 012 四 川 大 學 華 西 醫 院 013 中 國 醫 科 大 學 附 屬 第 一 醫 院 014 北 京 市 藥 品 檢 驗 所 015 上 海 市 食 品 藥 品 檢 驗 所 016 廣 東 省 藥 品 檢 驗 所 017 中 國 醫 學 科 學 院 皮 膚 病 醫 院 018 浙 江 省 食 品 藥 品 檢 驗 所 019 山 東 省 食 品 藥 品 檢 驗 所 020 福 建 省 藥 品 檢 驗 所 021 廣 州 市 藥 品 檢 驗 所 022 深 圳 市 藥 品 檢 驗 所 023 湖 北 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 024 中 國 食 品 藥 品 檢 定 研 究 院 025 遼 寧 省 食 品 藥 品 檢 驗 所 026 廣 西 壯 族 自 治 區 食 品 藥 品 檢 驗 所 027 福 建 省 厦 門 市 藥 品 檢 驗 所 資 料 出 處 : 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 機 構 名 單 (2012 年 12 月 10 日 發 佈 ) 第 15 頁, 共 65 頁

陸 中 國 化 粧 品 原 料 標 準 名 稱 目 錄 一 國 際 化 粧 品 原 料 標 準 中 文 名 稱 目 錄 國 食 藥 監 許 [2010]479 號 各 省 自 治 區 直 轄 市 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 ( 藥 品 監 督 管 理 局 ), 各 有 關 單 位 : 為 加 強 對 化 粧 品 原 料 的 監 督 管 理, 進 一 步 規 範 國 際 化 粧 品 原 料 標 準 中 文 名 稱 命 名, 在 衛 生 部 發 佈 的 國 際 化 粧 品 原 料 標 準 中 文 名 稱 目 錄 (2007 年 版 ) 的 基 礎 上, 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 組 織 對 美 國 化 粧 品 盥 洗 用 品 及 香 水 協 會 2008 年 出 版 的 國 際 化 粧 品 原 料 字 典 和 手 冊 ( 第 十 二 版 ) [International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, Twelfth Edition (2008)] 中 所 收 錄 的 原 料 命 名 進 行 了 翻 譯, 完 成 了 國 際 化 粧 品 原 料 標 準 中 文 名 稱 目 錄 (2010 年 版 )( 以 下 簡 稱 目 錄 ), 現 予 印 發 同 時, 就 有 關 問 題 通 知 如 下 : 一 生 產 企 業 在 化 粧 品 標 籤 說 明 書 上 進 行 化 粧 品 成 分 標 識 時, 凡 標 識 目 錄 中 已 有 的 原 料, 應 當 使 用 目 錄 中 規 定 的 標 準 中 文 名 稱 二 從 2011 年 4 月 1 日 起, 生 產 企 業 在 申 報 化 粧 品 行 政 許 可 時, 申 報 材 料 中 涉 及 的 化 粧 品 原 料 名 稱 屬 目 錄 中 已 有 的 原 料, 應 提 供 目 錄 中 規 定 的 標 準 中 文 名 稱 三 目 錄 未 對 收 錄 的 原 料 進 行 安 全 性 評 價, 生 產 企 業 應 嚴 格 按 照 相 關 法 規 規 章 標 準 規 範 的 有 關 規 定 使 用 原 料, 並 對 所 使 用 原 料 的 安 全 性 負 責 四 對 目 錄 中 收 錄 和 未 收 錄 的 化 粧 品 新 原 料, 應 當 按 照 化 粧 品 衛 生 監 督 條 例 及 相 關 規 定 經 批 准 後 方 可 使 用 二 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 布 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 一 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 1 號 ),2013-02-07 發 佈 為 進 一 步 加 強 化 粧 品 原 料 管 理, 指 導 化 粧 品 許 可 及 日 常 監 管 工 作, 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 組 織 整 理 了 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 一 批 ), 現 予 發 布 本 批 目 錄 尚 未 收 錄 的 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料, 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 將 陸 續 組 織 整 理 並 分 批 發 布 2013 年 02 月 07 日 發 佈 第 16 頁, 共 65 頁

三 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 二 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 2 號 ),2013-05-10 發 佈 為 進 一 步 加 強 化 粧 品 原 料 管 理, 指 導 化 粧 品 許 可 及 日 常 監 管 工 作, 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 組 織 整 理 了 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 二 批 ), 現 予 發 佈 尚 未 收 錄 的 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料, 我 局 將 陸 續 組 織 整 理 並 分 批 發 佈 四 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 保 化 司 關 於 徵 求 已 使 用 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 三 批 ) ( 徵 求 意 見 稿 ) 意 見 的 函, 食 藥 監 保 化 函 [2012]421 號 附 件 : 一 國 際 化 粧 品 原 料 標 準 中 文 名 稱 目 錄 (2010 年 版 ) http://www.sda.gov.cn/gsyjx10479/gsyjx10479.rar 二 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 一 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 1 號 ) http://www.sda.gov.cn/tg201301/tg201301.rar 三 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 二 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 2 號 ) http://www.sda.gov.cn/directory/web/ws01/images/zai45jk6xsc4 vbz+lnhscw==.xls 四 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 保 化 司 關 於 徵 求 已 使 用 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 三 批 ) ( 徵 求 意 見 稿 ) http://www.sda.gov.cn/syjbbh12421/fj.rar 資 料 出 處 : 1. 國 際 化 粧 品 原 料 標 准 中 文 名 稱 目 錄 (2010 年 版 ) 印 發,2011 年 01 月 06 日 發 布 2. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 一 批 ) 的 通 告,(2013 年 第 1 號 ),2013-02-07 發 佈 3. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 二 批 ) 的 通 告,(2013 年 第 2 號 ),2013-05-10 發 佈 4. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 保 化 司 關 於 徵 求 已 使 用 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 三 批 ) ( 徵 求 意 見 稿 ) 意 見 的 函, 食 藥 監 保 化 函 [2012]421 號 第 17 頁, 共 65 頁

柒 化 粧 品 標 籤 規 定 一 化 粧 品 標 籤 上 應 標 注 以 下 内 容 ( 檢 附 文 件 5): 表 八 大 陸 化 粧 品 標 籤 上 應 標 注 内 容 特 殊 用 途 化 粧 品 與 非 特 殊 用 途 化 粧 品 : 對 淨 含 量 不 大 於 15g 或 15ml, 或 供 消 壹 產 品 名 稱 費 者 免 費 使 用 並 有 相 應 標 識 ( 如 標 識 為 貳 生 產 企 業 名 稱 贈 品 非 賣 品 等 ) 的 化 粧 品 : 參 生 產 企 業 地 址 1. 產 品 名 稱 肆 化 粧 品 生 產 企 業 衛 生 許 可 證 編 號 2. 生 產 企 業 名 稱 ( 國 產 產 品 ) 3. 原 產 國 或 地 區 ( 進 口 產 品 ) 伍 原 產 國 或 地 區 ( 進 口 產 品 ) 4. 化 粧 品 批 准 文 號 或 備 案 號 ( 如 有 ) 陸 化 粧 品 批 准 文 號 或 備 案 號 ( 如 有 ) 5. 成 分 ( 可 標 示 於 說 明 書 ) 柒 成 分 6. 淨 含 量 捌 淨 含 量 7. 生 產 日 期 和 保 質 期, 或 生 產 批 號 和 玖 生 產 日 期 和 保 質 期, 或 生 產 批 號 和 限 期 使 用 日 期 限 期 使 用 日 期 8. 安 全 警 示 用 語 ( 必 要 時 ) 壹 拾 安 全 警 示 用 語 ( 必 要 時 ) 必 要 時, 應 注 明 使 用 方 法 和 儲 存 條 件 除 上 述 必 須 標 註 内 容 外, 化 粧 品 生 產 企 業 還 可 根 據 實 際 情 况 在 標 籤 和 說 明 書 中 標 註 其 他 信 息 安 全 警 示 用 語 的 標 註 要 求 : 1. 應 按 照 國 家 有 關 法 律 和 法 規 要 求 或 根 據 化 粧 品 特 點 需 要 標 註 安 全 警 示 用 語 2. 安 全 警 示 用 語 應 使 用 注 意 : 或 警 告 : 等 作 為 引 導 語 3. 含 有 化 粧 品 衛 生 規 範 中 規 定 的 限 用 物 質 限 用 防 腐 劑 限 用 防 曬 劑 暫 時 允 許 使 用 的 染 髮 劑 等, 應 按 照 化 粧 品 衛 生 規 範 要 求 標 註 相 應 的 內 容 4. 指 甲 油 卸 甲 液 指 甲 硬 化 劑 壓 力 灌 裝 溶 膠 等 易 燃 性 化 粧 品, 應 標 註 注 意 防 火 或 者 防 爆 的 安 全 警 示 用 語 5. 其 他 根 據 產 品 實 際 情 況 需 要 標 註 的 內 容 第 18 頁, 共 65 頁

二 化 粧 品 標 籤 和 說 明 書 不 得 標 註 1. 涉 及 適 應 症 療 效 醫 療 術 語 的 內 容 2. 虛 假 誇 大 宣 傳 的 內 容 3. 使 用 他 人 名 義 保 證 或 以 暗 示 方 法 使 人 誤 解 其 效 用 的 內 容 4. 特 殊 用 途 化 粧 品 的 宣 傳 超 過 其 含 義 的 內 容 5. 其 他 法 律 法 規 標 準 規 範 禁 止 標 註 的 內 容 資 料 出 處 :GB 5296.3-2008 消 费 品 使 用 说 明 化 妆 品 通 用 标 签 捌 申 報 相 關 行 政 許 可 時 間 與 金 額 表 九 申 請 行 政 許 可 所 需 時 間 產 品 項 目 紀 錄 備 案 檢 測 時 間 CFDA 審 查 時 間 總 計 非 特 殊 化 粧 品 1 個 月 2.5 個 月 3 個 月 6.5 個 月 育 髮 類 健 美 類 1 個 月 6 個 月 4 個 月 11 個 月 美 乳 類 染 髮 類 燙 髮 類 1 個 月 3 個 月 4 個 月 8 個 月 防 曬 類 1 個 月 5.5 個 月 4 個 月 10.5 個 月 除 臭 類 袪 斑 類 脫 毛 類 1 個 月 4.5 個 月 4 個 月 9.5 個 月 * 此 表 僅 供 參 考, 各 所 需 申 請 時 間 依 不 同 申 請 區 而 有 所 不 同 產 品 項 目 非 特 殊 用 途 化 粧 品 特 殊 用 途 化 粧 品 服 務 技 術 費 用 表 十 申 請 所 需 金 額 譯 文 與 公 證 費 用 費 用 檢 測 費 用 總 計 5,000 500 7,800-9,800 13,300-15,300 10,000-16,000 500( 不 含 其 餘 資 料 譯 文 ) * 此 表 僅 供 參 考, 各 所 需 申 請 時 間 依 不 同 申 請 區 而 有 所 不 同 資 料 出 處 :Present Imported Cosmetics Registration in China Wendell Wei CHINA GATE COMPANY 2012.10.08 12,000-50,000 27,000-66,500 第 19 頁, 共 65 頁

玖 線 上 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 流 程 關 於 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 說 明 對 於 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 首 次 申 報 未 獲 備 案 的 產 品, 其 在 申 報 系 統 中 進 行 再 次 申 報 有 兩 個 申 報 流 程 第 一 個 申 報 流 程 : 按 新 產 品 備 案 方 式 進 行 申 報 對 於 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 首 次 申 報 未 獲 批 准 的 產 品, 企 業 可 按 新 產 品 進 行 重 新 備 案 申 報, 具 體 申 報 操 作 說 明 請 參 見 網 上 申 報 說 明 中 首 次 申 報 第 二 個 申 報 流 程 : 按 關 於 進 一 步 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 資 料 要 求 的 通 知 有 關 規 定 進 行 申 報 根 據 關 於 進 一 步 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 資 料 要 求 的 通 知 規 定, 於 2010 年 12 月 1 日 起, 對 於 不 涉 及 產 品 安 全 性 原 因 首 次 申 報 未 獲 備 案 的, 申 請 人 可 按 照 簡 化 程 序 進 行 再 次 申 報, 提 交 的 資 料 要 求 詳 見 關 於 進 一 步 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 資 料 要 求 的 通 知 申 報 條 件 不 涉 及 產 品 安 全 性 原 因 首 次 申 報 未 獲 備 案 在 不 予 備 案 決 定 之 日 起 45 個 工 作 日 內 再 次 申 報 未 提 出 書 面 要 求 退 回 申 報 資 料 的 申 報 步 驟 1 企 業 登 錄 申 報 系 統 後, 點 擊 進 入 已 提 交 及 歷 史 申 報 記 錄 查 詢 界 面 ( 如 下 圖 圖 四 之 一 ) 第 20 頁, 共 65 頁

2 查 詢 到 待 再 次 申 報 的 產 品, 點 擊 操 作 列 出 現 的 再 次 備 案 連 接 ( 如 下 圖 圖 四 之 二 ) 第 21 頁, 共 65 頁

3 進 入 再 次 申 報 的 填 寫 界 面, 電 子 配 方 無 須 重 新 填 報 與 提 交, 申 請 表 可 重 新 填 寫 打 印 與 提 交 ( 如 下 圖 圖 四 之 三 ) ( 申 請 表 詳 見 檢 附 文 件 1 2) 註 : 請 企 業 根 據 產 品 再 次 申 報 的 情 況, 自 行 選 擇 申 報 流 程 關 於 詳 細 申 報 程 序 請 上 網 至 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 化 粧 品 行 政 許 可 網 上 申 報 系 統 查 詢 http://123.127.80.6/ 資 料 出 處 : 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 化 粧 品 行 政 許 可 網 上 申 報 系 統 第 22 頁, 共 65 頁

第 三 章 大 陸 化 粧 品 法 規 壹 化 粧 品 相 關 法 規 列 表 一 化 粧 品 衛 生 監 督 條 例,1990 二 化 粧 品 衛 生 監 督 條 例 實 施 細 則,1990 三 化 粧 品 衛 生 規 範,2007 四 化 粧 品 生 產 企 業 衛 生 規 範,2007 五 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 管 理 辦 法 ( 含 附 件 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 規 範 ), 國 食 藥 監 許 [2010]82 號 六 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 規 範, 國 食 藥 監 許 [2010]454 號 七 化 粧 品 技 術 審 評 要 點 與 化 粧 品 技 術 審 評 指 南, 國 食 藥 監 許 [2010]393 號 八 化 粧 品 新 原 料 申 報 與 審 評 指 南, 國 食 藥 監 許 [2011]207 號 九 化 粧 品 中 可 能 存 在 的 安 全 性 風 險 物 質 風 險 評 估 指 南, 國 食 藥 監 許 [2010]339 號 十 化 粧 品 中 禁 用 物 質 和 限 用 物 質 檢 測 方 法 驗 證 技 術 規 範, 國 食 藥 監 許 [2010]455 號 十 一 化 粧 品 行 政 許 可 延 續 技 術 審 評 要 點, 國 食 藥 監 許 [2011]189 號 十 二 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 機 構 資 格 認 定 管 理 辦 法 與 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 機 構 資 格 認 定 規 範, 國 食 藥 監 許 [2010]83 號 十 三 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 關 於 發 布 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 一 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 1 號 ),2013-02-07 十 四 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 布 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 二 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 2 號 ),2013-05-10 十 五 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 保 化 司 關 於 徵 求 已 使 用 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 三 批 ) ( 徵 求 意 見 稿 ) 意 見 的 函, 食 藥 監 保 化 函 [2012]421 號 十 六 關 於 印 發 國 際 化 粧 品 原 料 標 准 中 文 名 稱 目 錄 (2010 年 版 ) 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]479 號 第 23 頁, 共 65 頁

貳 化 粧 品 進 口 相 關 法 規 列 表 一 進 出 口 化 粧 品 檢 驗 檢 疫 管 理 辦 法, 總 局 令 第 143 號,2011 年 1 月 13 日 二 化 粧 品 標 示 管 理 規 定, 國 質 檢 食 監 [2008]381 號 三 化 粧 品 標 籤 說 明 書 管 理 規 定 http://members.wto.org/crnattachments/2012/tbt/chn/12_4807_00_x.pdf 四 化 粧 品 標 籤 說 明 書 標 注 指 南 http://members.wto.org/crnattachments/2012/tbt/chn/12_4807_01_x.pdf 五 進 出 口 化 粧 品 標 籤 審 核 細 則, 檢 衛 函 [2000]10 號 六 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 受 理 規 定 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2009]856 號 七 化 粧 品 命 名 規 定 和 命 名 指 南 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]72 號 八 化 粧 品 中 可 能 存 在 的 安 全 性 風 險 物 質 風 險 評 估 指 南 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]339 號 九 進 一 步 明 確 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 受 理 有 關 事 項 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]397 號 十 印 發 化 粧 品 用 三 乙 醇 胺 原 料 要 求 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]438 號 十 一 進 一 步 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 資 料 要 求 的 通 知 國 食 藥 監 許 [2010]447 號 十 二 關 於 印 發 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 規 範 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]454 號 十 三 關 於 印 發 化 粧 品 中 丙 烯 醯 胺 等 禁 用 物 質 或 限 用 物 質 檢 測 方 法 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]96 號 十 四 關 於 實 施 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 規 範 有 關 問 題 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]119 號 十 五 關 於 化 粧 品 行 政 許 可 批 件 ( 備 案 憑 證 ) 補 發 申 請 有 關 問 題 的 通 知, 食 藥 監 辦 許 [2011]58 號 十 六 印 發 國 產 非 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 管 理 辦 法 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]181 號 十 七 關 於 化 粧 品 行 政 許 可 延 續 技 術 審 評 要 點 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]189 號 十 八 關 於 印 發 化 粧 品 新 原 料 申 報 與 審 評 指 南 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]207 號 十 九 關 於 加 強 化 粧 品 原 料 監 督 管 理 有 關 事 宜 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]241 號 第 24 頁, 共 65 頁

二 十 關 於 國 產 保 健 食 品 化 粧 品 批 准 證 書 變 更 有 關 事 項 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]260 號 二 十 一 關 於 進 一 步 加 強 化 粧 品 違 規 標 示 監 督 檢 查 的 通 知, 食 藥 監 辦 保 化 [2011]108 號 二 十 二 關 於 印 發 完 善 化 粧 品 審 評 審 批 機 制 意 見 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]308 號 二 十 三 關 於 終 止 或 撤 回 化 粧 品 行 政 許 可 申 請 有 關 事 項 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]367 號 二 十 四 關 於 註 銷 化 粧 品 行 政 許 可 批 件 ( 備 案 憑 證 ) 有 關 事 項 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]368 號 二 十 五 進 一 步 明 確 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 資 料 指 標 要 求 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]427 二 十 六 關 於 進 一 步 明 確 進 口 化 粧 品 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 備 案 與 變 更 有 關 事 項 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]428 號 二 十 七 關 於 實 施 化 粧 品 名 規 定 有 關 事 宜 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]489 號 二 十 八 關 於 實 施 化 粧 品 命 名 規 定 及 化 粧 品 命 名 指 南 有 關 問 題 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]71 號 二 十 九 關 於 印 發 化 粧 品 用 乙 醇 等 3 種 原 料 要 求 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]500 號 三 十 關 於 增 設 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 技 術 審 評 結 論 有 關 事 宜 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2012]308 號 三 十 一 關 於 簡 化 化 粧 品 生 產 企 業 名 稱 或 地 址 ( 生 產 現 場 未 改 變 ) 變 更 有 關 事 宜 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2012]307 號 第 25 頁, 共 65 頁

參 兒 童 化 粧 品 相 關 法 規 為 確 保 兒 童 化 粧 品 質 量 安 全, 進 一 步 做 好 相 關 產 品 申 報 與 審 評 工 作, 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 製 定 了 兒 童 化 粧 品 申 報 與 審 評 指 南 一 兒 童 化 粧 品 申 報 與 審 評 指 南 (2012-10-19) 二 關 於 印 發 兒 童 化 粧 品 申 報 與 審 評 指 南 的 通 知 (2012-10-12) 肆 全 國 性 化 粧 品 法 規 規 章 和 規 範 性 文 件 統 整 表 十 一 全 國 性 化 粧 品 法 規 規 章 和 規 範 性 文 件 統 整 法 規 和 文 件 行 政 法 規 國 務 院 規 範 性 文 件 部 門 規 章 部 委 規 範 性 文 件 化 粧 品 1 0 4 59 综 合 1 0 1 11 生 產 和 標 準 0 0 0 17 流 通 和 廣 告 0 0 1 3 包 裝 標 籤 和 說 明 書 0 0 1 8 進 出 口 0 0 1 5 安 全 0 0 0 4 其 他 0 0 0 9 資 料 出 處 :FDC 中 國 食 品 藥 品 化 粧 品 法 規 http://law.pharmnet.com.cn/laws/index_4.html 伍 化 粧 品 相 關 標 準 清 單 列 表 表 十 二 化 粧 品 相 關 標 準 清 單 列 表 標 準 編 號 標 準 名 稱 化 粧 品 通 用 標 籤 國 家 標 準 GB 5296.3-1995 GB 7916-1987 消 費 品 使 用 說 明 化 粧 品 衛 生 標 準 第 26 頁, 共 65 頁

GB 7917.1-1987 汞 GB 7917.2-1987 砷 化 粧 品 衛 生 化 學 標 準 檢 驗 方 法 GB 7917.3-1987 鉛 GB 7917.4-1987 甲 醇 GB 7918.1-1987 總 則 GB 7918.2-1987 細 菌 總 數 測 定 GB 7918.3-1987 化 粧 品 微 生 物 標 準 檢 驗 方 法 糞 大 腸 菌 群 GB 7918.4-1987 綠 膿 桿 菌 GB 7918.5-1987 金 黄 色 葡 萄 球 菌 GB 7919-1987 化 粧 品 安 全 性 評 價 程 式 和 方 法 GB 11428-1989 頭 髮 用 冷 燙 液 1990/2/1 GB 11429-1989 髮 乳 1990/2/1 GB 11430-1989 唇 膏 1990/2/1 GB 11431-1989 潤 膚 乳 液 1990/2/1 GB 11432-1989 洗 髮 液 1990/2/1 GB 1791-1984 化 粧 工 業 用 白 色 油 1985/4/1 GB/T 13531.3-1995 濁 度 的 測 定 GB/T 13531.4-1995 相 對 密 度 的 測 定 GB/T 13531.5-1995 化 粧 品 通 用 檢 驗 方 法 乙 醚 萃 取 法 測 定 香 水 古 龍 水 和 花 露 水 中 的 香 精 GB/T 13531.1-1992 化 粧 品 通 用 試 驗 方 法 ph 值 的 測 定 2000/12/1 GB/T 13531.1-2000 化 粧 品 通 用 檢 驗 方 法 ph 值 的 測 定 2000/1/2 GB/T 13531.2-1992 化 粧 品 通 用 試 驗 方 法 色 澤 三 刺 激 值 和 色 差 E* 測 定 1993/3/1 GB/T 18670-2002 化 粧 品 分 類 2002/9/1 中 國 輕 工 行 業 標 準 QB 1643-1998 髮 用 摩 絲 1999/12/1 QB 1644-1998 定 型 髮 膠 1999/12/1 第 27 頁, 共 65 頁

QB 963-1985 雪 花 膏 1992/8/1 QB 965-1985 花 露 水 香 水 1992/8/1 QB 966-1985 香 粉 爽 身 粉 痱 子 粉 1999/4/21 QB/T 1645-1992 洗 面 乳 1993/9/1 QB/T 1645-2004 洗 面 乳 ( 膏 ) 2005/6/1 QB/T 1684-1993 1993/10/1 化 粧 品 檢 驗 規 則 QB/T 1684-2006 2007/8/1 QB/T 1685-1993 1993/10/1 化 粧 品 產 品 包 裝 外 觀 要 求 QB/T 1685-2006 2007/8/1 QB/T 1857-1993 雪 花 膏 1994/7/1 QB/T 1857-2004 潤 膚 膏 霜 2005/6/1 QB/T 1858.1-2006 花 露 水 2007/8/1 QB/T 1858-1993 香 水 花 露 水 1994/7/1 QB/T 1858-2004 香 水 古 龍 水 2005/6/1 QB/T 1859-1993 1994/7/1 香 粉 爽 身 粉 痱 子 粉 QB/T 1859-2004 2005/6/1 QB/T 1860-1993 洗 髮 膏 1994/7/1 QB/T 1861-1993 香 脂 1994/7/1 QB/T 1862-1993 髮 油 1994/7/1 QB/T 1863-1993 染 髮 劑 中 對 苯 二 胺 的 測 定 氣 相 色 譜 法 1994/7/1 QB/T 1864-1993 電 位 溶 出 法 測 定 化 粧 品 中 鉛 1994/7/1 QB/T 1974-1994 洗 髮 液 1995/3/1 QB/T 1974-2004 洗 髮 液 ( 膏 ) 2005/6/1 QB/T 1975-1994 1995/3/1 護 髮 素 QB/T 1975-2004 2005/6/1 QB/T 1976-1994 1995/3/1 化 粧 粉 塊 QB/T 1976-2004 2005/6/1 QB/T 1977-1994 1995/3/1 唇 膏 QB/T 1977-2004 2005/6/1 第 28 頁, 共 65 頁

QB/T 1978-1994 染 髮 劑 染 髮 水 染 髮 粉 染 髮 膏 1995/3/1 QB/T 1978-2004 染 髮 劑 2005/6/1 QB/T 2169-2006 電 吉 它 2007/8/1 QB/T 2284-1997 髮 乳 1997/12/1 QB/T 2285-1997 頭 髮 用 冷 燙 液 1997/12/1 QB/T 2286-1997 潤 膚 乳 液 1997/12/1 QB/T 2287-1997 指 甲 油 1997/12/1 QB/T 2333-1997 防 曬 化 粧 品 中 紫 外 線 吸 收 劑 定 量 測 定 高 效 液 相 色 譜 法 1998/8/1 QB/T 2334-1997 化 粧 品 中 紫 外 線 吸 收 劑 定 性 測 定 紫 外 分 光 光 度 計 法 1998/8/1 QB/T 2407-1998 化 粧 品 中 D- 泛 醇 含 量 的 測 定 1999/6/1 QB/T 2408-1998 化 粧 品 中 維 生 素 E 含 量 的 測 定 1999/6/1 QB/T 2409-1998 化 粧 品 中 氨 基 酸 含 量 的 測 定 1999/6/1 QB/T 2410-1998 防 曬 化 粧 品 UVB 區 防 曬 效 果 評 價 方 法 紫 外 吸 光 度 法 1999/6/1 QB/T 2470-2000 化 粧 品 通 用 試 驗 方 法 滴 定 分 析 ( 容 量 分 析 ) 用 標 準 溶 液 的 製 備 2000/8/1 QB/T 2488-2000 化 粧 品 用 蘆 薈 製 品 2001/2/1 QB/T 2488-2006 化 粧 品 用 蘆 薈 汁 粉 2007/8/1 QB/T 2660-2004 化 粧 水 2005/6/1 QB/T 2789-2006 化 粧 品 通 用 試 驗 方 法 色 澤 三 刺 激 值 和 色 差 E* 測 定 2006/10/11 QB/T 2872-2007 面 膜 2008/3/1 QB/T 2873-2007 髮 用 啫 喱 ( 水 ) 2008/1/1 QB/T 2874-2007 護 膚 啫 喱 2008/1/1 SN/T 1032-2002 中 國 進 出 口 商 品 檢 驗 行 業 標 準 進 出 口 化 粧 品 中 紫 外 線 吸 收 劑 的 測 定 液 相 色 譜 法 2002/6/1 第 29 頁, 共 65 頁

SN/T 1475-2004 化 粧 品 中 熊 果 苷 的 檢 測 方 法 液 相 色 譜 法 2005/4/1 SN/T 1478-2004 化 粧 品 中 二 氧 化 鈦 含 量 的 檢 測 方 法 ICP-AES 法 2005/4/1 SN/T 1495-2004 化 粧 品 中 酞 酸 酯 的 檢 測 方 法 氣 相 色 譜 法 2005/4/1 SN/T 1496-2004 SN/T 1498-2004 化 粧 品 中 生 育 酚 及 α- 生 育 酚 乙 酸 酯 的 檢 測 方 法 高 效 液 相 色 譜 法 化 粧 品 中 抗 壞 血 酸 磷 酸 酯 鎂 的 檢 測 方 法 液 相 色 譜 法 2005/4/1 2005/4/1 SN/T 1499-2004 化 粧 品 中 曲 酸 的 檢 測 方 法 液 相 色 譜 法 2005/4/1 SN/T 1500-2004 化 粧 品 中 甘 草 酸 二 鉀 的 檢 測 方 法 液 相 色 譜 法 2005/4/1 SN/T 1780-2006 進 出 口 化 粧 品 中 氯 丁 醇 的 測 定 氣 相 色 譜 法 2006/11/15 SN/T 1781-2006 進 出 口 化 粧 品 中 咖 啡 因 的 測 定 液 相 色 譜 法 2006/11/15 SN/T 1782-2006 進 出 口 化 粧 品 中 尿 囊 素 的 測 定 液 相 色 譜 法 2006/11/15 SN/T 1783-2006 SN/T 1784-2006 SN/T 1785-2006 SN/T 1786-2006 進 出 口 化 粧 品 中 黃 樟 索 和 6- 甲 基 香 豆 素 的 測 定 氣 相 色 譜 法 進 出 口 化 粧 品 中 二 嗯 烷 殘 留 量 的 測 定 氣 相 色 譜 串 聯 質 譜 法 進 出 口 化 粧 品 中 沒 食 子 酸 丙 酯 的 測 定 液 相 色 譜 法 進 出 口 化 粧 品 中 三 氯 生 和 三 氯 卡 班 的 測 定 液 相 色 譜 法 中 國 儀 器 行 業 專 用 標 準 2006/11/15 2006/11/15 2006/11/15 2006/11/15 ZB Y 42001-1986 香 脂 1988/7/1 ZB Y 42002-1986 髮 油 1988/7/1 ZB Y 42003-1989 護 髮 素 1988/7/1 ZB Y 42004-1989 化 粧 粉 餅 1988/7/1 ZB Y 42005-1989 染 髮 水 染 髮 粉 1988/7/1 ZB Y 42006-1989 染 髮 乳 液 1988/7/1 ZB Y 42007-1989 指 甲 油 1988/7/1 資 料 出 處 : 工 標 網 http://www.csres.com/ 第 30 頁, 共 65 頁

第 四 章 化 粧 品 進 出 口 關 稅 編 號 名 稱 33.04 香 水 及 花 露 水 : 表 十 三 化 粧 品 進 出 口 關 稅 最 低 稅 率 (%) 普 通 稅 率 (%) 增 值 稅 率 (%) 消 費 稅 率 (%) 計 量 單 3303.0000 香 水 及 花 露 水 10 150 17 30% 千 克 33.04 美 容 品 或 化 粧 品 及 護 膚 品 ( 藥 品 除 外 ), 包 括 防 曬 油 或 曬 黑 油 ; 指 ( 趾 ) 甲 化 粧 品 : 3304.1000 - 唇 用 化 粧 品 10 150 17 30% 千 克 3304.100010 含 瀕 危 植 物 成 分 唇 用 化 粧 品 位 10 150 17 30% 千 克 3304.100090 其 他 唇 用 化 粧 品 10 150 17 30% 千 克 33.4.2000 - 眼 用 化 粧 品 10 150 17 30% 千 克 3304.200010 含 瀕 危 植 物 成 分 眼 用 化 粧 品 10 150 17 30% 千 克 3304.200090 其 他 眼 用 化 粧 品 10 150 17 30% 千 克 3304.3000 暫 - 指 ( 趾 ) 甲 化 粧 品 15 150 17 30% 千 克 - 其 他 : 3304.9100 -- 香 粉, 不 論 是 否 壓 緊 10 150 17 30% 千 克 3304.910001 痱 子 粉 爽 身 粉 10 150 17 千 克 3304.910090 香 粉, 不 論 是 否 壓 緊 10 150 17 30% 千 克 3304.9900 -- 其 他 150 17 30% 千 克 3304.9900 暫 10 護 膚 品 ( 包 括 防 曬 油 或 曬 黑 油, 但 藥 品 除 外 ) 3304.990091 其 他 含 瀕 危 植 物 成 分 美 容 品 或 化 粧 品 6.5 150 17 千 克 6.5 150 17 30% 千 克 3304.990099 其 他 美 容 品 或 化 粧 品 6.5 150 17 30% 千 克 33.05 護 髮 品 : 6.5 150 17 3305.1000 - 洗 髮 劑 ( 香 波 ) 6.5 150 17 千 克 第 31 頁, 共 65 頁

3305.100010 其 他 含 瀕 危 植 物 成 分 洗 髮 劑 6.5 150 17 千 克 3305.100090 其 他 洗 髮 劑 ( 香 波 ) 6.5 150 17 千 克 3305.2000 暫 - 燙 髮 劑 15 150 17 千 克 3305.3000 暫 - 定 型 劑 15 150 17 3305.9000 - 其 他 10 150 17 33.06 口 腔 及 牙 齒 清 潔 劑, 包 括 假 牙 模 膏 及 粉 ; 清 潔 牙 縫 用 的 紗 線 ( 牙 線 ), 單 獨 零 售 包 裝 的 : - 潔 齒 品 : 3306.1010 --- 牙 膏 10 150 17 3306.101010 其 他 含 瀕 危 植 物 成 分 牙 膏 10 150 17 3306.101090 其 他 牙 膏 10 150 17 3306.1090 --- 其 他 10 150 17 3306.2000 - 清 潔 牙 縫 用 的 紗 線 10 150 17 3306.9000 - 其 他 10 150 17 33.07 剃 鬚 用 製 劑 人 體 除 臭 劑 沐 浴 用 製 劑 脫 毛 劑 及 其 他 稅 目 未 列 名 的 芳 香 料 製 品 及 化 粧 盥 洗 品 ; 室 內 除 臭 劑, 不 論 是 否 加 香 水 或 消 毒 劑 : 3307.1000 - 剃 鬚 用 製 劑 10 150 17 3307.2000 - 人 體 除 臭 劑 及 止 汗 劑 10 150 17 3307.3000 - 香 浴 鹽 及 其 他 沐 浴 用 製 劑 10 150 17 - 室 內 散 香 或 除 臭 製 品, 包 括 宗 教 儀 式 用 的 香 : 3307.4100 -- 神 香 及 其 他 通 過 燃 燒 散 發 香 氣 的 製 品 10 150 17 3307.4900 -- 其 他 10 150 17 3307.9000 - 其 他 9 150 17 資 料 出 處 : 中 華 人 民 共 和 國 進 出 口 稅 則 2009 年 版 http://www.qgtong.com/hgsz/ 第 32 頁, 共 65 頁

第 五 章 檢 附 文 件 檢 附 文 件 1- 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 申 請 表 进 口 特 殊 用 途 化 妆 品 行 政 许 可 申 请 表 产 品 中 文 名 称 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 制 第 33 頁, 共 65 頁

填 表 说 明 1. 本 申 请 表 可 从 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 网 站 上 下 载 使 用 网 址 :HTTP://WWW.CFDA.GOV.CN 2. 本 表 申 报 内 容 及 所 有 申 报 资 料 均 须 打 印 3. 本 表 申 报 内 容 应 完 整 清 楚 不 得 涂 改 4. 填 写 此 表 前, 请 认 真 阅 读 有 关 法 规 及 申 报 受 理 规 定 5. 产 品 类 别 请 填 写 特 殊 用 途 化 妆 品 的 具 体 类 别, 如 防 晒 育 发 等 6. 申 报 时 应 同 时 提 交 与 纸 质 申 请 表 数 据 一 致 的 电 子 表 格 第 34 頁, 共 65 頁

产 品 名 称 中 文 外 文 产 品 类 别 产 品 检 验 受 理 编 号 中 文 生 产 企 业 外 文 地 址 生 产 国 ( 地 区 ) 联 系 电 话 联 系 人 在 华 申 报 责 任 单 位 名 称 地 址 传 真 联 系 电 话 邮 编 联 系 人 第 35 頁, 共 65 頁

保 证 书 本 产 品 生 产 企 业 保 证 : 本 申 请 表 中 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 均 真 实 合 法, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 检 测 该 产 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 妆 品 卫 生 规 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 法 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 生 产 企 业 ( 签 章 ) 法 定 代 表 人 ( 签 字 ) 年 月 日 第 36 頁, 共 65 頁

承 诺 书 本 在 华 申 报 责 任 单 位 在 此 郑 重 声 明, 我 单 位 理 解 化 妆 品 行 政 许 可 申 报 受 理 规 定 中 关 于 应 当 按 照 国 家 有 关 法 律 法 规 标 准 和 规 范 的 要 求 申 报 化 妆 品 行 政 许 可, 对 申 报 资 料 负 责 并 承 担 相 应 的 法 律 责 任 的 要 求 我 单 位 对 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 进 行 审 核 并 承 诺 提 交 的 申 报 资 料 均 真 实 合 法, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 检 测 该 产 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 妆 品 卫 生 规 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 法 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 在 华 申 报 责 任 单 位 ( 签 章 ) 法 定 代 表 人 ( 签 字 ) 年 月 日 第 37 頁, 共 65 頁

所 附 资 料 ( 请 在 所 提 供 资 料 前 的 内 打 ) 1. 进 口 特 殊 用 途 化 妆 品 行 政 许 可 申 请 表 2. 产 品 中 文 名 称 命 名 依 据 3. 产 品 配 方 4. 生 产 工 艺 简 述 和 简 图 5. 产 品 质 量 安 全 控 制 要 求 6. 产 品 原 包 装 ( 含 产 品 标 签 产 品 说 明 书 ); 拟 专 为 中 国 市 场 设 计 包 装 的, 需 同 时 提 交 产 品 设 计 包 装 ( 含 产 品 标 签 产 品 说 明 书 ) 7. 经 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 认 定 的 许 可 检 验 机 构 出 具 的 检 验 报 告 及 相 关 资 料 8. 产 品 中 可 能 存 在 安 全 性 风 险 物 质 的 有 关 安 全 性 评 估 资 料 9. 申 请 育 发 健 美 美 乳 类 产 品 的, 应 提 交 功 效 成 份 及 其 使 用 依 据 的 科 学 文 献 资 料 10. 已 经 备 案 的 行 政 许 可 在 华 申 报 单 位 授 权 书 复 印 件 及 行 政 许 可 在 华 申 报 责 任 单 位 营 业 执 照 复 印 件 并 加 盖 公 章 11. 化 妆 品 使 用 原 料 及 原 料 来 源 符 合 疯 牛 病 疫 区 高 风 险 物 质 禁 限 用 要 求 的 承 诺 书 12. 产 品 在 生 产 国 ( 地 区 ) 或 原 产 国 ( 地 区 ) 生 产 和 销 售 的 证 明 文 件 13. 许 可 检 验 机 构 封 样 并 未 启 封 的 市 售 样 品 1 件 和 有 助 于 行 政 许 可 的 其 他 资 料 如 果 产 品 的 原 产 地 即 实 际 生 产 国 ( 地 区 ) 与 上 述 生 产 企 业 不 同, 或 存 在 多 个 国 家 生 产 的, 或 有 多 个 在 华 申 报 责 任 单 位 的, 应 填 写 此 项 产 品 实 际 生 产 企 业 名 称 : 产 品 实 际 生 产 企 业 地 址 : 产 品 实 际 生 产 企 业 所 在 国 : 生 产 企 业 与 产 品 实 际 生 产 企 业 之 间 的 关 系 委 托 生 产 同 属 一 个 集 团 其 他 需 要 说 明 的 问 题 : 第 38 頁, 共 65 頁

檢 附 文 件 2- 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 (II 類 ) 備 案 申 請 表 进 口 特 殊 用 途 化 妆 品 (II 类 ) 行 政 许 可 申 请 表 产 品 中 文 名 称 第 39 頁, 共 65 頁

国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 制 填 表 说 明 1. 本 申 请 表 可 从 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 网 站 上 下 载 使 用 网 址 :HTTP://WWW.CFDA.GOV.CN 2. 本 表 申 报 内 容 及 所 有 申 报 资 料 均 须 打 印 3. 本 表 申 报 内 容 应 完 整 清 楚 不 得 涂 改 4. 填 写 此 表 前, 请 认 真 阅 读 有 关 法 规 及 申 报 受 理 规 定 5. 产 品 类 别 请 填 写 特 殊 用 途 化 妆 品 (II 类 ) 的 具 体 类 别, 如 祛 斑 ( 祛 痘 ) 育 发 ( 去 头 屑 ) 等 6. 申 报 时 应 同 时 提 交 与 纸 质 申 请 表 数 据 一 致 的 电 子 表 格 第 40 頁, 共 65 頁

产 品 名 称 中 文 外 文 产 品 类 别 产 品 检 验 受 理 编 号 中 文 生 产 企 业 外 文 地 址 生 产 国 ( 地 区 ) 联 系 电 话 联 系 人 名 称 在 华 申 报 责 任 单 位 地 址 传 真 邮 编 联 系 电 话 联 系 人 第 41 頁, 共 65 頁

保 证 书 本 产 品 生 产 企 业 保 证 : 本 申 请 表 中 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 均 真 实 合 法, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 检 测 该 产 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 妆 品 卫 生 规 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 法 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 生 产 企 业 ( 签 章 ) 法 定 代 表 人 ( 签 字 ) 年 月 日 第 42 頁, 共 65 頁

承 诺 书 本 在 华 申 报 责 任 单 位 在 此 郑 重 声 明, 我 单 位 理 解 化 妆 品 行 政 许 可 申 报 受 理 规 定 中 关 于 应 当 按 照 国 家 有 关 法 律 法 规 标 准 和 规 范 的 要 求 申 报 化 妆 品 行 政 许 可, 对 申 报 资 料 负 责 并 承 担 相 应 的 法 律 责 任 的 要 求 我 单 位 对 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 进 行 审 核 并 承 诺 提 交 的 申 报 资 料 均 真 实 合 法, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 检 测 该 产 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 妆 品 卫 生 规 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 法 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 在 华 申 报 责 任 单 位 ( 签 章 ) 法 定 代 表 人 ( 签 字 ) 年 月 日 第 43 頁, 共 65 頁

所 附 资 料 ( 请 在 所 提 供 资 料 前 的 内 打 ) 1. 进 口 特 殊 用 途 化 妆 品 (II 类 ) 行 政 许 可 申 请 表 2. 产 品 中 文 名 称 命 名 依 据 3. 产 品 配 方 4. 生 产 工 艺 简 述 和 简 图 5. 产 品 质 量 安 全 控 制 要 求 6. 产 品 原 包 装 ( 含 产 品 标 签 产 品 说 明 书 ); 拟 专 为 中 国 市 场 设 计 包 装 的, 需 同 时 提 交 产 品 设 计 包 装 ( 含 产 品 标 签 产 品 说 明 书 ) 7. 经 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 认 定 的 许 可 检 验 机 构 出 具 的 检 验 报 告 及 相 关 资 料 8. 产 品 中 可 能 存 在 安 全 性 风 险 物 质 的 有 关 安 全 性 评 估 资 料 9. 已 经 备 案 的 行 政 许 可 在 华 申 报 单 位 授 权 书 复 印 件 及 行 政 许 可 在 华 申 报 责 任 单 位 营 业 执 照 复 印 件 并 加 盖 公 章 10. 化 妆 品 使 用 原 料 及 原 料 来 源 符 合 疯 牛 病 疫 区 高 风 险 物 质 禁 限 用 要 求 的 承 诺 书 11. 产 品 在 生 产 国 ( 地 区 ) 或 原 产 国 ( 地 区 ) 生 产 和 销 售 的 证 明 文 件 12. 许 可 检 验 机 构 封 样 并 未 启 封 的 市 售 样 品 1 件 和 有 助 于 行 政 许 可 的 其 他 资 料 如 果 产 品 的 原 产 地 即 实 际 生 产 国 ( 地 区 ) 与 上 述 生 产 企 业 不 同, 或 存 在 多 个 国 家 生 产 的, 应 填 写 此 项 产 品 实 际 生 产 企 业 名 称 : 产 品 实 际 生 产 企 业 地 址 : 产 品 实 际 生 产 企 业 所 在 国 : 生 产 企 业 与 产 品 实 际 生 产 企 业 之 间 的 关 系 委 托 生 产 同 属 一 个 集 团 其 他 需 要 说 明 的 问 题 : 第 44 頁, 共 65 頁

檢 附 文 件 3- 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 申 請 表 进 口 非 特 殊 用 途 化 妆 品 备 案 申 请 表 产 品 中 文 名 称 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 制 第 45 頁, 共 65 頁

填 表 说 明 1. 本 申 请 表 可 从 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 网 站 上 下 载 使 用 网 址 :HTTP://WWW.CFDA.GOV.CN 2. 本 表 申 报 内 容 及 所 有 申 报 资 料 均 须 打 印 3. 本 表 申 报 内 容 应 完 整 清 楚 不 得 涂 改 4. 填 写 此 表 前, 请 认 真 阅 读 有 关 法 规 及 申 报 受 理 规 定 5. 申 报 时 应 同 时 提 交 与 纸 质 申 请 表 数 据 一 致 的 电 子 表 格 第 46 頁, 共 65 頁

产 品 名 称 中 文 外 文 产 品 检 验 受 理 编 号 中 文 生 产 企 业 外 文 地 址 生 产 国 ( 地 区 ) 联 系 电 话 联 系 人 名 称 在 华 申 报 责 任 单 位 地 址 传 真 邮 编 联 系 电 话 联 系 人 第 47 頁, 共 65 頁

保 证 书 本 产 品 生 产 企 业 保 证 : 本 申 请 表 中 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 均 真 实 合 法, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 检 测 该 产 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 妆 品 卫 生 规 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 法 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 生 产 企 业 ( 签 章 ) 法 定 代 表 人 ( 签 字 ) 年 月 日 第 48 頁, 共 65 頁

承 诺 书 本 在 华 申 报 责 任 单 位 在 此 郑 重 声 明, 我 单 位 理 解 化 妆 品 行 政 许 可 申 报 受 理 规 定 中 关 于 应 当 按 照 国 家 有 关 法 律 法 规 标 准 和 规 范 的 要 求 申 报 化 妆 品 行 政 许 可, 对 申 报 资 料 负 责 并 承 担 相 应 的 法 律 责 任 的 要 求 我 单 位 对 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 进 行 审 核 并 承 诺 提 交 的 申 报 资 料 均 真 实 合 法, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 检 测 该 产 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 妆 品 卫 生 规 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 法 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 在 华 申 报 责 任 单 位 ( 签 章 ) 法 定 代 表 人 ( 签 字 ) 年 月 日 第 49 頁, 共 65 頁

所 附 资 料 ( 请 在 所 提 供 资 料 前 的 内 打 ) 1. 进 口 非 特 殊 用 途 化 妆 品 行 政 许 可 申 请 表 2. 产 品 中 文 名 称 命 名 依 据 3. 产 品 配 方 4. 产 品 质 量 安 全 控 制 要 求 5. 产 品 原 包 装 ( 含 产 品 标 签 产 品 说 明 书 ); 拟 专 为 中 国 市 场 设 计 包 装 的, 需 同 时 提 交 产 品 设 计 包 装 ( 含 产 品 标 签 产 品 说 明 书 ) 6. 经 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 认 定 的 许 可 检 验 机 构 出 具 的 检 验 报 告 及 相 关 资 料 7. 产 品 中 可 能 存 在 安 全 性 风 险 物 质 的 有 关 安 全 性 评 估 资 料 8. 已 经 备 案 的 行 政 许 可 在 华 申 报 责 任 单 位 授 权 书 复 印 件 及 行 政 许 可 在 华 申 报 责 任 单 位 营 业 执 照 复 印 件 并 加 盖 其 公 章 9. 化 妆 品 使 用 原 料 及 原 料 来 源 符 合 疯 牛 病 疫 区 高 风 险 物 质 禁 限 用 要 求 的 承 诺 书 10. 产 品 在 生 产 国 ( 地 区 ) 或 原 产 国 ( 地 区 ) 生 产 和 销 售 的 证 明 文 件 11. 许 可 检 验 机 构 封 样 并 未 启 封 的 市 售 样 品 1 件 和 有 助 于 备 案 的 其 他 资 料 如 果 产 品 的 原 产 地 即 实 际 生 产 国 ( 地 区 ) 与 上 述 生 产 企 业 不 同, 或 存 在 多 个 国 家 生 产 的, 或 有 多 个 在 华 申 报 责 任 单 位 的, 应 填 写 此 项 产 品 实 际 生 产 企 业 名 称 : 产 品 实 际 生 产 企 业 地 址 : 产 品 实 际 生 产 企 业 所 在 国 : 生 产 企 业 与 产 品 实 际 生 产 企 业 之 间 的 关 系 委 托 生 产 同 属 一 个 集 团 其 他 需 要 说 明 的 问 题 : 第 50 頁, 共 65 頁

檢 附 文 件 4- 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 請 表 化 妆 品 新 原 料 行 政 许 可 申 请 表 产 品 中 文 名 称 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 制 第 51 頁, 共 65 頁

填 表 说 明 1. 本 申 请 表 可 从 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 网 站 上 下 载 使 用 网 址 :HTTP://WWW.CFDA.GOV.CN 2. 本 表 申 报 内 容 及 所 有 申 报 资 料 均 须 打 印 3. 本 表 申 报 内 容 应 完 整 清 楚 不 得 涂 改 4. 填 写 此 表 前, 请 认 真 阅 读 有 关 法 规 及 申 报 受 理 规 定 5. 申 报 时 应 同 时 提 交 与 纸 质 申 请 表 数 据 一 致 的 电 子 表 格 第 52 頁, 共 65 頁

新 原 料 名 称 中 文 外 文 新 原 料 用 途 中 文 生 产 企 业 外 文 地 址 联 系 电 话 名 称 联 系 人 生 产 国 ( 地 区 ) 在 华 申 报 责 任 单 位 地 址 传 真 邮 编 联 系 电 话 联 系 人 第 53 頁, 共 65 頁

保 证 书 本 产 品 生 产 企 业 保 证 : 本 申 请 表 中 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 均 真 实 合 法, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 检 测 该 产 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 妆 品 卫 生 规 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 法 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 生 产 企 业 ( 签 章 ) 法 定 代 表 人 ( 签 字 ) 年 月 日 第 54 頁, 共 65 頁

承 诺 书 本 在 华 申 报 责 任 单 位 在 此 郑 重 声 明, 我 单 位 理 解 化 妆 品 行 政 许 可 申 报 受 理 规 定 中 关 于 应 当 按 照 国 家 有 关 法 律 法 规 标 准 和 规 范 的 要 求 申 报 化 妆 品 行 政 许 可, 对 申 报 资 料 负 责 并 承 担 相 应 的 法 律 责 任 的 要 求 我 单 位 对 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 进 行 审 核 并 承 诺 提 交 的 申 报 资 料 均 真 实 合 法, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 检 测 该 产 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 妆 品 卫 生 规 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 法 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 在 华 申 报 责 任 单 位 ( 签 章 ) 法 定 代 表 人 ( 签 字 ) 注 : 代 理 申 报 的, 应 提 交 在 华 申 报 责 任 单 位 承 诺 书 年 月 日 第 55 頁, 共 65 頁

所 附 资 料 ( 请 在 所 提 供 资 料 前 的 内 打 ) 1 化 妆 品 新 原 料 行 政 许 可 申 请 表 2 研 制 报 告 3 生 产 工 艺 简 述 及 简 图 4 原 料 质 量 安 全 控 制 要 求 5 毒 理 学 安 全 性 评 价 资 料 6 代 理 申 报 的, 应 提 交 已 经 备 案 的 行 政 许 可 在 华 申 报 责 任 单 位 授 权 书 复 印 件 及 行 政 许 可 在 华 申 报 责 任 单 位 营 业 执 照 复 印 件 并 加 盖 公 章 7 送 审 样 品 1 件 和 有 助 于 行 政 许 可 的 其 他 资 料 其 他 需 要 说 明 的 问 题 第 56 頁, 共 65 頁

檢 附 文 件 5- 配 方 申 請 範 例 序 号 标 准 中 文 名 称 INCI 名 原 料 含 量 (%) 原 料 中 成 分 含 量 (%) 使 用 目 的 备 注 1 非 复 配 原 料 名 称 1 非 复 配 原 料 INCI 名 1 96 100 非 复 配 原 料 使 用 目 的 1 测 试 非 复 配 原 料 备 注 1 复 配 原 料 所 含 成 分 名 称 1 复 配 原 料 所 含 成 分 INCI 名 1 40 复 配 原 料 使 用 目 的 1; 复 测 试 复 配 原 料 备 注 1 复 配 原 料 所 含 成 分 名 称 2 复 配 原 料 所 含 成 分 INCI 名 2 32 配 原 料 使 用 目 的 2; 复 配 测 试 复 配 原 料 备 注 2 复 配 原 料 所 含 成 分 名 称 3 复 配 原 料 所 含 成 分 INCI 名 3 21 原 料 使 用 目 的 3; 复 配 原 测 试 复 配 原 料 备 注 3 2 复 配 原 料 所 含 成 分 名 称 4 复 配 原 料 所 含 成 分 INCI 名 4 3 7 料 使 用 目 的 4; 测 试 复 配 原 料 备 注 4 3 非 复 配 原 料 名 称 2 非 复 配 原 料 INCI 名 2 1 100 非 复 配 原 料 使 用 目 的 2 测 试 非 复 配 原 料 备 注 2 1. 如 果 采 用 上 传 Excel 方 式 上 传 产 品 配 方, 请 严 格 以 本 列 表 格 式 上 传, 切 勿 更 改 各 列 顺 序 2. 请 勿 将 本 列 表 中 的 表 头 行 和 序 号 列 删 除, 否 则 将 影 响 本 列 表 上 传 数 据 准 确 性 3. 如 果 所 填 写 的 是 复 配 原 料, 请 将 该 复 配 原 料 中 的 所 有 成 分 分 开 列 出 4. 如 果 所 填 写 的 是 复 配 原 料, 请 将 各 原 料 的 序 号 原 料 含 量 和 使 用 目 的 三 列 进 行 合 并 单 元 格 操 作, 各 成 分 内 容 均 写 入 一 个 单 元 格 即 可 5. 原 料 含 量 列 中, 请 填 写 该 种 原 料 在 配 方 中 所 占 比 例 如 果 是 复 配 原 料, 请 填 写 该 种 复 配 原 料 在 配 方 中 所 占 比 例 6. 原 料 中 成 分 含 量 请 填 写 复 配 原 料 中, 各 成 分 在 该 复 配 原 料 汇 总 所 占 比 例 如 果 该 是 非 复 配 原 料, 按 100% 填 写 即 可 7. 各 原 料 的 原 料 含 量 和 原 料 中 成 分 含 量 列 中 的 数 值, 请 填 写 比 例 中 的 数 字 即 可 如 某 原 料 所 占 比 列 为 20%, 请 填 写 20 即 可 8. 配 方 原 料 标 准 中 文 名 称 请 按 照 国 际 化 化 妆 品 原 料 标 准 中 文 名 称 目 录 填 写, 无 INCI 名 称 或 未 列 入 国 际 化 妆 品 原 料 标 准 中 文 名 称 目 录 的 应 使 用 中 国 药 典 中 的 名 称 或 化 学 名 称 或 植 物 拉 丁 语 名, 不 得 使 用 商 品 名 或 俗 名, 但 复 配 原 料 例 外 第 57 頁, 共 65 頁

檢 附 文 件 6- 進 出 口 化 粧 品 標 籤 審 核 申 請 書 中 华 人 民 共 和 国 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 进 出 口 化 妆 品 标 签 审 核 申 请 书 申 请 书 编 号 : 申 请 单 位 名 称 地 址 邮 编 电 话 传 真 联 系 人 电 话 传 真 产 品 品 牌 / 名 称 ( 中 文 ) (ENGLISH) 经 销 单 位 名 称 / 地 址 包 装 规 格 及 材 料 原 产 国 或 地 区 进 口 国 或 地 区 商 品 条 形 码 需 提 供 的 材 料 编 号 材 料 名 称 编 号 材 料 名 称 1 产 品 成 分 表 5 出 口 企 业 生 产 卫 生 许 可 证 2 标 签 所 标 注 内 容 的 说 明 材 料 6 进 口 产 品 经 销 商 或 代 理 商 营 业 执 照 3 具 有 特 殊 功 效 的 化 妆 品 需 提 供 有 效 的 实 验 室 证 明 材 料 7 标 签 样 张 6 份 4 该 产 品 在 生 产 国 ( 地 区 ) 的 官 方 允 许 销 售 的 证 明 或 原 产 地 证 明 注 :1 提 供 材 料 的 划, 需 加 盖 申 请 单 位 公 章 ;2 外 文 内 容 须 有 中 文 译 文 ; 3 材 料 要 装 订 成 册 ( 两 套 );4 出 口 产 品 提 供 符 合 销 售 国 化 妆 品 标 签 的 证 明 材 料 备 注 本 产 品 申 请 单 位 保 证 : 本 申 请 表 中 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 均 真 实 准 确 可 靠 科 学 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 承 担 法 律 责 任, 及 由 此 造 成 的 一 切 后 果 申 请 单 位 代 表 签 名 ( 盖 章 ): 日 期 : 受 理 人 : 日 期 : -- 受 理 机 构 在 本 申 请 书 上 明 确 标 注 日 期 和 盖 章 后 证 明 其 已 正 式 受 理 申 请 在 申 请 受 理 之 日 起 7 个 工 作 日 内 完 成 审 查, 并 上 报 质 检 总 局 审 核 -- 申 请 材 料 不 齐 全 或 不 符 合 要 求 的 应 当 场 告 知, 或 在 5 个 工 作 日 内 一 次 告 知 申 请 人 须 补 正 的 全 部 内 容, 逾 期 不 告 知 的, 自 收 到 申 请 材 料 之 日 起 即 为 受 理 -- 申 请 人 将 未 启 封 的 距 限 期 使 用 日 期 不 少 于 一 年 半 的 有 中 文 标 签 的 检 验 样 品 寄 送 中 国 检 验 检 疫 科 学 研 究 院 化 妆 品 部 地 址 : 北 京 市 朝 阳 区 高 碑 店 北 路 甲 3 号, 邮 编 :100025 --- 申 请 单 位 缴 纳 标 签 审 核 费 300 元 人 民 币 申 请 单 位 将 标 签 审 核 费 汇 至 指 定 的 财 政 专 户 -- 查 询 网 址 :www.aqsiq.gov.cn; 查 询 电 话 :******** 第 58 頁, 共 65 頁

填 表 说 明 Direction for the Application Form 1. 申 请 内 容 应 完 整 清 楚 不 得 涂 改 所 有 申 报 材 料 应 用 A4 规 格 纸 打 印, 并 加 盖 单 位 公 章 ; Contents of the Application Form should be complete and distinct, and should not be altered. The information materials should be printed on A4 paper and with the official stamp of the applicant; 2. 填 写 此 表 前, 请 认 真 阅 读 有 关 申 报 规 定 未 按 申 报 要 求 申 报 的 产 品, 将 不 予 受 理 ; Please read the relevant regulations carefully before filling the Application Form. The declaration which is not in accordance with the regulations should not be accepted; 3. 产 品 类 别 请 填 写 是 否 具 有 特 殊 功 效 ( 如 : 防 晒 育 发 等 ). Please fill in the item Product Class here with General or Special class for the product intended for special use. (eg. "sunscreen, grow hair and so on ) 第 59 頁, 共 65 頁

申 请 单 位 保 证 书 Guarantee Letter by the Applicant 本 产 品 申 请 单 位 保 证 : 本 申 请 表 中 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 均 真 实 准 确 可 靠 科 学 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 承 担 法 律 责 任, 及 由 此 造 成 的 一 切 后 果 We, the applicant of the product, hereby guarantee that: the contents of the Application Form and information materials attached are true, reliable, accurate and scientific. In case any inconsistency occurs, we would be responsible for all legal liabilities,and for any consequences involved. 申 请 单 位 ( 签 章 ) 法 定 代 表 人 ( 签 章 ) Applicant(Stamp) Representative (Stamp) 年 月 Date 日 第 60 頁, 共 65 頁

所 附 资 料 ( 所 有 的 外 文 资 料 须 有 中 文 译 本 ) Information materials required(all the foreign materials should be attached with Chinese Translation ): 1. 产 品 配 方 ; Formula of the product in concern; 2. 功 效 成 分 相 关 证 明 材 料 及 检 验 方 法 ; Name of the active ingredient of the product, appropriate testimonial materials,inspection method; 3. 生 产 企 业 产 品 质 量 标 准 ; Manufacturer's quality standard; 4. 产 品 在 生 产 国 ( 地 区 ) 允 许 生 产 销 售 的 证 明 文 件 ; Certificate of production and sales approved by the country of origin; 5. 化 妆 品 标 签 样 张 或 有 效 照 片 六 套 ; 6 sets of specimen or photograph of cosmetics labels; 6. 申 请 出 口 化 妆 品 标 签 审 核 时, 必 须 提 供 进 口 国 ( 地 区 ) 对 化 妆 品 标 签 的 有 关 规 定 ; Cosmetic regulations of the import country for the product intended to apply for export cosmetic labeling verification; 7. 使 用 说 明 书 及 使 用 警 告 ; Instruction Manual and Warning; 8. 其 它 必 要 的 相 关 材 料 ; Other information (if necessary); 9. 需 要 提 供 完 整 包 装 样 品 共 6 份 (5g 或 10ml 以 下 样 品, 须 满 足 检 验 用 量 ) 6 samples with package for test. ( The applicant should offer enough samples, if the sample s weight is <5g or capacity <10ml.) 第 61 頁, 共 65 頁

第 六 章 參 考 資 料 1. 工 研 院 生 醫 所 資 料 整 理 (2013) 2. 化 粧 品 GMP 協 會 - 吳 自 立 顧 問 (2013) 3. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) http://www.sfda.gov.cn 4. 國 家 質 量 監 督 檢 驗 檢 疫 總 局 (AQSIQ) http://big5.aqsiq.gov.cn/ 5. 化 粧 品 衛 生 規 範 (1990) 6. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 保 化 司 關 於 徵 求 化 粧 品 安 全 技 術 規 範 正 文 部 分 意 見 的 函 ( 食 藥 監 保 化 函 [2012]535 號 ) 7. 如 何 理 解 法 規 中 關 於 化 粧 品 功 能 的 界 定 (2012 年 12 月 14 日 ) 8. 關 於 徵 求 非 特 殊 用 途 化 粧 品 分 類 管 理 意 見 的 函 ( 徵 求 意 見 稿 ) 食 藥 監 保 化 函 [2012]57 號 9. 廣 東 省 美 容 美 髮 化 粧 品 行 業 協 會 質 量 技 術 認 證 諮 詢 中 心 (QTCCC) 10. 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 受 理 規 定 www.caffci.org/upload/771c8da108e02d819e16e4461ccd50b8.doc 11. FDA 整 理 - 大 陸 檢 驗 項 目 (2013) 12. Present Imported Cosmetics Registration in China Wendell Wei CHINA GATE COMPANY 2012.10.08 13. 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 機 構 名 單 (2012 年 12 月 10 日 發 布 ) 14. 國 際 化 粧 品 原 料 標 準 中 文 名 稱 目 錄 (2010 年 版 ) 印 發 2011 年 01 月 06 日 發 佈 http://www.sfda.gov.cn/ws01/cl0050/57512.html 15. 關 於 發 佈 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 一 批 ) 的 通 告 2013 年 02 月 07 日 發 佈 http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0713/78534.html 16. 關 於 徵 求 已 使 用 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 二 批 ) ( 徵 求 意 見 稿 ) 意 見 的 函 食 藥 監 保 化 函 [2012]298 號 http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0781/73007.html 17. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 保 化 司 關 於 徵 求 已 使 用 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 三 批 ) ( 徵 求 意 見 稿 ) 意 見 的 函 食 藥 監 保 化 函 [2012]421 號 http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0781/74955.html 18. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 化 粧 品 行 政 許 可 網 上 申 報 系 統 http://123.127.80.6/ 19. FDC 中 國 食 品 藥 品 化 粧 品 法 規 http://law.pharmnet.com.cn/laws/index_4.html 第 62 頁, 共 65 頁

20. 中 華 人 民 共 和 國 進 出 口 稅 則 2009 年 版 http://www.qgtong.com/hgsz/ 21. 工 標 網 http://www.csres.com/ 22. 化 粧 品 進 口 相 關 法 規 列 表 http://www.sfda.gov.cn 第 63 頁, 共 65 頁