出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 出 版 機 關 : 經 濟 部 工 業 局 推 動 粧 點 美 麗 新 時 尚 計 畫 出 版 日 期 :103 年 11 月

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2 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 出 版 機 關 : 經 濟 部 工 業 局 推 動 粧 點 美 麗 新 時 尚 計 畫 出 版 日 期 :103 年 11 月

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4 序 臺 灣 化 粧 保 養 品 產 業 近 年 來 外 銷 成 長 表 現 優 異, 外 銷 值 自 2007 年 新 臺 幣 62 億 元, 成 長 至 2013 年 新 臺 幣 153 億 元, 複 合 成 長 率 高 達 +17% 依 據 海 關 資 料 統 計,2013 年 臺 灣 出 口 化 粧 保 養 品 之 前 6 大 區 域 或 國 家 依 序 為 : 中 國 大 陸 (65 億 元 ) 香 港 (47 億 元 ) 東 協 (41 億 元 ) 日 本 (19 億 元 ) 美 國 (17 億 元 ) 及 歐 盟 (10 億 元 ); 其 中, 出 口 至 中 國 大 陸 地 區 ( 含 香 港 ) 之 化 粧 保 養 品 金 額 已 占 總 出 口 值 之 73%, 位 居 所 有 出 口 區 域 及 國 家 之 冠 由 此 可 見, 大 陸 地 區 為 臺 灣 化 粧 保 養 品 產 業 出 口 之 主 要 目 標 市 場 雖 然 大 陸 之 化 粧 保 養 品 市 場 廣 大, 但 因 其 產 品 進 口 之 申 請 流 程 及 作 業 規 定 複 雜 且 經 常 更 新, 仍 未 為 多 數 臺 灣 有 意 發 展 大 陸 市 場 之 化 粧 保 養 品 廠 商 所 熟 悉, 而 放 慢 了 產 品 外 銷 的 腳 步 因 此 為 了 增 進 化 粧 保 養 品 廠 商 對 於 大 陸 化 粧 品 進 口 規 定 之 了 解,, 本 手 冊 蒐 集 並 整 理 最 新 中 國 大 陸 化 粧 品 管 理 單 位 進 口 申 報 程 序 規 及 檢 驗 標 準 等 相 關 資 訊, 以 為 化 粧 保 養 品 廠 商 外 銷 之 參 考 本 手 冊 蒐 集 資 訊 內 容 繁 複, 幸 得 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 醫 粧 組 化 粧 品 科 前 科 長 林 澄 琴 女 士 臺 灣 化 粧 品 工 業 同 業 公 會 張 簡 啟 瑞 顧 問 臺 南 市 化 粧 品 公 會 前 理 事 長 暨 外 洲 企 業 有 限 公 司 林 培 火 董 事 長 安 芳 美 容 科 技 股 份 有 限 公 司 郭 蒼 木 總 經 理 富 美 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 李 佳 益 總 經 理 妮 傲 絲 翠 股 份 有 限 公 司 林 妙 貞 專 員 歐 萊 德 國 際 股 份 有 限 公 司 周 玉 鈴 高 級 專 員 和 康 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 陳 啟 祥 副 總 經 理, 及 益 美 化 工 實 業 股 份 有 限 公 司 陳 韋 如 專 員 等 先 進 之 鼎 力 協 助, 方 能 完 成 本 手 冊, 謹 在 此 致 謝 經 濟 部 工 業 局 103 年 11 月

5 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 索 引 項 目 頁 碼 化 粧 品 標 準 與 規 1 申 請 化 粧 品 流 程 4 化 粧 品 監 督 檢 驗 項 目 - 微 生 物 許 可 項 目 - 衛 生 化 學 許 可 檢 驗 項 目 - 非 特 殊 用 途 化 粧 品 - 毒 理 學 試 驗 項 目 - 化 粧 品 人 體 安 全 性 檢 驗 9 化 粧 品 原 料 標 準 名 稱 目 錄 15 化 粧 品 標 籤 規 定 17 大 陸 化 粧 品 相 關 規 21 化 粧 品 大 陸 進 口 稅 率 33

6 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 頁 碼 第 一 章 化 粧 品 標 準 與 規... 1 壹 化 粧 品 行 政 監 督 單 位... 1 貳 化 粧 品 定 義... 1 參 化 粧 品 類 別... 2 第 二 章 申 請 化 粧 品 流 程... 4 壹 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程 ( 如 下 圖 一 )... 4 貳 非 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程 ( 如 下 圖 二 )... 5 參 大 陸 在 華 申 報 單 位 公 證 流 程 圖 ( 如 下 圖 三 )... 6 肆 特 殊 用 途 化 粧 品 非 特 殊 用 途 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 報 資 料 表. 7 伍 化 粧 品 監 督 檢 驗 項 目... 9 一 微 生 物 許 可 項 目... 9 二 衛 生 化 學 許 可 檢 驗 項 目 三 非 特 殊 用 途 化 粧 品 毒 理 學 試 驗 項 目 四 化 粧 品 人 體 安 全 性 檢 驗 規 範 五 申 報 化 粧 品 檢 驗 費 用 明 細 表 六 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 機 構 名 單 陸 大 陸 化 粧 品 原 料 標 準 名 稱 目 錄 柒 化 粧 品 標 籤 規 定 第 三 章 大 陸 化 粧 品 規 壹 化 粧 品 相 關 規 列 表 貳 化 粧 品 進 口 相 關 規 列 表 參 兒 童 化 粧 品 相 關 規... 24

7 肆 全 國 性 化 粧 品 規 規 章 和 規 範 性 文 件 統 整 伍 化 粧 品 相 關 標 準 清 單 列 表 第 四 章 化 粧 品 大 陸 進 口 稅 率 第 五 章 檢 附 文 件 第 六 章 Q&A 第 七 章 參 考 資 料... 57

8 表 目 錄 表 一 大 陸 化 粧 品 行 政 監 督 單 位... 1 表 二 特 殊 用 途 化 粧 品 非 特 殊 用 途 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 報 資 料 表... 7 表 三 化 粧 品 微 生 物 許 可 項 目... 9 表 四 化 粧 品 衛 生 化 學 許 可 檢 驗 項 目 表 五 非 特 殊 用 途 化 粧 品 毒 理 學 試 驗 項 目 表 六 大 陸 化 粧 品 人 體 安 全 性 檢 驗 規 範 表 七 大 陸 申 報 化 粧 品 檢 驗 費 用 明 細 表 表 八 大 陸 化 粧 品 標 籤 上 應 標 注 内 容 表 九 全 國 性 化 粧 品 規 規 章 和 規 範 性 文 件 統 整 表 十 化 粧 品 相 關 標 準 清 單 列 表 表 十 一 化 粧 品 進 口 稅 率 圖 目 錄 圖 一 特 殊 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程... 4 圖 二 非 特 殊 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程... 5 圖 三 大 陸 在 華 申 報 單 位 公 證 流 程 圖... 6 圖 四 之 一 關 於 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 說 明 圖 四 之 二 關 於 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 說 明 圖 四 之 三 關 於 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 說 明

9 檢 附 文 件 目 錄 檢 附 文 件 1- 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 申 請 表 檢 附 文 件 2- 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 申 請 表 檢 附 文 件 3- 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 請 表 檢 附 文 件 4- 配 方 申 請 範 例 檢 附 文 件 5- 進 出 口 化 粧 品 標 籤 審 核 申 請 書... 51

10 第 一 章 化 粧 品 標 準 與 規 第 一 章 壹 化 粧 品 行 政 監 督 單 位 表 一 大 陸 化 粧 品 行 政 監 督 單 位 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 針 對 化 粧 品 監 督 管 理 由 藥 品 化 粧 品 註 册 管 理 司 化 粧 品 處 與 藥 品 化 粧 品 監 管 司 化 粧 品 監 管 處 管 理, 分 別 負 責 化 粧 品 行 政 許 可 管 理 工 作 化 粧 品 新 原 料 特 殊 用 途 化 粧 品 審 批 擬 定 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 管 理 辦 以 及 化 國 家 質 量 監 督 檢 驗 檢 疫 總 局 (AQSIQ) 國 家 質 量 監 督 檢 驗 檢 疫 總 局 (AQSIQ) 負 責 質 量 管 理 計 量 海 關 檢 查 進 出 口 衛 生 檢 疫 管 理 管 理 與 維 護 標 準, 包 括 化 粧 品 主 要 管 理 大 陸 進 口 和 出 口 貨 物 的 檢 驗 檢 疫 驗 證 產 品 的 合 規 性, 以 及 進 口 產 品 的 標 籤, 並 且 執 行 產 品 監 控 粧 品 生 產 經 營 與 許 可 管 理 化 粧 品 不 良 反 應 召 回 與 抽 驗 等 進 行 監 督 相 關 網 址 : 相 關 網 址 : 貳 化 粧 品 定 義 以 塗 擦 噴 灑 或 其 它 類 似 的 方, 散 佈 於 人 體 表 面 任 何 部 位 ( 皮 膚 毛 髮 指 甲 口 唇 等 ), 以 達 到 清 潔 消 除 不 良 氣 味 護 膚 美 容 和 修 飾 目 的 的 日 用 化 學 工 業 產 品 化 粧 品 衛 生 監 督 條 例 將 化 粧 品 功 能 界 定 為 達 到 清 潔 消 除 不 良 氣 味 護 膚 美 容 和 修 飾 目 的 具 體 解 說 如 下 : 1. 清 潔 作 用 : 對 皮 膚 毛 髮 指 甲 口 唇 等 部 位 的 污 垢 彩 粧 進 行 清 潔, 如 潔 面 霜 沐 浴 液 洗 髮 香 波 ( 洗 髮 精 ) 睫 毛 膏 卸 粧 液 等 第 1 頁, 共 60 頁

11 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 2. 消 除 不 良 氣 味 : 經 由 抑 汗 或 掩 蓋 方, 達 到 減 輕 和 消 除 體 臭 的 作 用, 如 抑 汗 劑 ( 止 汗 劑 ) 祛 臭 劑 ( 除 臭 劑 ) 等 3. 護 膚 護 髮 作 用 : 保 護 皮 膚, 使 皮 膚 滋 潤 光 滑 和 富 有 彈 性, 以 抵 禦 寒 風 烈 日 和 紫 外 線 等 的 損 害, 達 到 保 持 皮 膚 水 分 延 緩 皮 膚 衰 老 的 目 的 ; 保 護 毛 髮, 使 毛 髮 柔 順, 達 到 防 止 毛 髮 枯 斷 的 目 的 如 潤 膚 霜 防 曬 霜 潤 髮 油 護 髮 素 等 4. 美 容 和 修 飾 作 用 : 對 皮 膚 毛 髮 指 甲 口 唇 等 進 行 美 化 和 修 飾, 達 到 美 化 容 顏 賦 予 人 體 香 氣 的 目 的, 如 香 粉 胭 脂 唇 膏 髮 膠 染 髮 劑 燙 髮 劑 和 香 水 等 參 化 粧 品 類 別 化 粧 品 在 大 陸 銷 售 市 場 概 分 為 兩 種 類 別 產 品, 一 是 非 特 殊 用 途 化 粧 品, 一 是 特 殊 用 途 化 粧 品 ; 根 據 大 陸 官 方 之 化 粧 品 定 義, 化 粧 品 類 別 分 為 : 1. 非 特 殊 用 途 化 粧 品, 包 含 : 除 特 殊 用 途 化 粧 品 外 的 所 有 化 粧 品, 如 髮 用 品 護 膚 品 彩 粧 品 指 ( 趾 ) 甲 用 品 芳 香 品 ( 香 水 ) 2. 特 殊 用 途 化 粧 品, 包 含 : 育 髮 染 髮 燙 髮 脫 毛 美 乳 健 美 除 臭 祛 斑 防 曬 等 九 類, 含 義 是 : 育 髮 化 粧 品 : 有 助 於 毛 髮 生 長 減 少 脫 髮 和 斷 髮 的 化 粧 品 染 髮 化 粧 品 : 具 有 改 變 頭 髮 顏 色 作 用 的 化 粧 品 燙 髮 化 粧 品 : 具 有 改 變 頭 髮 彎 曲 度, 並 維 持 相 對 穩 定 的 化 粧 品 脫 毛 化 粧 品 : 具 有 減 少 消 除 體 毛 作 用 的 化 粧 品 美 乳 化 粧 品 : 有 助 於 乳 房 健 美 的 化 粧 品 健 美 化 粧 品 : 有 助 於 使 體 形 健 美 的 化 粧 品 除 臭 化 粧 品 : 用 於 消 除 腋 臭 的 化 粧 品 祛 斑 化 粧 品 : 用 於 減 輕 皮 膚 表 皮 色 素 沉 著 的 化 粧 品 防 曬 化 粧 品 : 具 有 吸 收 紫 外 線 作 用 減 輕 因 日 曬 引 起 皮 膚 損 傷 功 能 的 化 粧 品 第 2 頁, 共 60 頁

12 2013 年 12 月 13 日 發 布 凡 宣 稱 有 助 於 皮 膚 美 白 增 白 的 化 粧 品, 納 入 祛 斑 類 特 殊 用 途 化 粧 品, 必 須 取 得 特 殊 用 途 化 粧 品 批 准 證 書 後 方 可 生 產 或 進 口 其 中, 通 過 物 理 遮 蓋 形 式 達 到 皮 膚 美 白 增 白 效 果 的, 應 在 產 品 標 籤 上 明 確 標 注 僅 具 有 物 理 遮 蓋 作 用 第 一 章 資 料 出 處 : 1. 化 粧 品 衛 生 規 範 (2007) 2. 如 何 理 解 規 中 關 於 化 粧 品 功 能 的 界 定 ( ) 3. 化 粧 品 衛 生 監 督 條 例 實 施 細 則 (2005) 4. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 調 整 化 粧 品 註 冊 備 案 管 理 有 關 事 宜 的 通 告 (2013 第 10 號 ) 第 3 頁, 共 60 頁

13 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 第 二 章 申 請 化 粧 品 流 程 壹 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程 ( 如 下 圖 一 ) 圖 一 1. 產 品 配 方 2. 產 品 中 文 名 稱 3. 產 品 使 用 說 明 4. 產 品 包 裝 5. 生 產 工 藝 及 簡 圖 6. 功 效 成 分 7. 功 效 成 分 使 用 依 據 8. 其 他 支 持 性 資 料 9. 產 品 質 量 安 全 管 制 要 求 10. 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 準 備 審 核 相 關 資 料 檢 驗 與 註 冊 申 請 資 料 確 定 產 品 中 英 文 名 稱, 準 備 樣 品 11. 產 品 中 可 能 存 在 的 安 全 性 風 險 物 質 的 相 關 安 全 性 評 估 資 料 12. 編 製 中 文 標 籤 13. 外 文 資 料 翻 譯 14. 在 華 申 報 責 任 單 位 營 業 執 照 複 印 件 15. 自 由 銷 售 證 書 公 證 書 16. 瘋 牛 病 風 險 物 質 承 諾 書 生 產 商 出 示 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 並 在 原 產 國 公 證 向 中 華 人 民 共 和 國 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 申 請 授 權 書 備 案 受 理 符 合 標 準 不 符 合 標 準 不 受 理 重 新 提 供 樣 品 資 料 匯 總, 完 成 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 申 請 表 填 寫 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 不 予 受 理 受 理 補 充 資 料 申 請 材 料 補 正 通 知 修 改 補 充 資 料 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 行 政 受 理 中 心 進 行 化 粧 品 安 全 評 審 不 通 過 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 進 行 行 政 審 批 不 通 過 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 (CFDA) 頒 發 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 衛 生 許 可 批 件 批 准 文 號 和 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 資 料 出 處 : 廣 東 省 美 容 美 髮 化 粧 品 行 業 協 會 質 量 技 術 認 證 諮 詢 中 心 (QTCCC) 第 4 頁, 共 60 頁

14 貳 非 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 程 序 流 程 ( 如 下 圖 二 ) 圖 二 第 二 章 第 5 頁, 共 60 頁

15 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 參 大 陸 在 華 申 報 單 位 公 證 流 程 圖 ( 如 下 圖 三 ) 圖 三 在 華 申 報 單 位 申 報 作 業 廠 商 授 權 書 用 印 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 用 印 台 灣 公 證 處 公 證 正 本 副 本 在 華 申 報 責 任 單 位 海 基 會 大 陸 公 證 處 公 證 資 料 出 處 : 臺 灣 化 粧 品 GMP 協 會 第 6 頁, 共 60 頁

16 肆 特 殊 用 途 化 粧 品 非 特 殊 用 途 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 報 資 料 表 申 報 須 知 1. 進 口 化 粧 品 行 政 許 可 申 請 人 應 是 進 口 化 粧 品 生 產 企 業 進 口 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 請 人 應 是 進 口 化 粧 品 新 原 料 生 產 企 業 或 化 粧 品 生 產 企 業 同 一 申 請 人 應 委 託 一 個 在 中 國 境 內 依 登 記 註 冊, 並 具 有 獨 立 人 資 格 的 單 位 作 為 在 華 申 報 責 任 單 位 元, 負 責 代 理 申 報 有 關 事 宜 2. 首 次 申 報 前, 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 原 件 應 在 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 行 政 受 理 機 構 進 行 備 案 3. 申 請 人 申 報 化 粧 品 行 政 許 可, 應 登 錄 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 化 粧 品 行 政 許 可 網 上 申 報 系 統, 並 填 寫 相 應 的 化 粧 行 政 許 可 申 請 表 4. 化 粧 品 行 政 許 可 批 件 ( 備 案 憑 證 ) 有 效 期 四 年 第 二 章 表 二 特 殊 用 途 化 粧 品 非 特 殊 用 途 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 報 資 料 表 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 ( 一 ) 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 申 請 表 ; ( 二 ) 產 品 中 文 名 稱 命 名 依 據 ; ( 三 ) 產 品 配 方 ; ( 四 ) 生 產 工 藝 簡 述 和 簡 圖 ; ( 五 ) 產 品 品 質 安 全 控 制 要 求 ; ( 六 ) 產 品 原 包 裝 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 書 ); 擬 專 為 中 國 市 場 設 計 包 裝 的, 需 同 時 提 交 產 品 設 計 包 裝 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 書 ); ( 七 ) 經 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 認 定 的 許 可 檢 驗 機 構 出 具 的 檢 驗 報 告 及 相 關 資 料 ; ( 八 ) 產 品 中 可 能 存 在 安 全 性 風 險 物 質 的 有 關 安 全 性 評 估 資 料 ; ( 九 ) 申 請 育 發 健 美 美 乳 類 產 品 的, 應 提 交 功 效 成 份 及 其 使 用 依 據 的 科 學 文 獻 資 料 ; ( 十 ) 已 經 備 案 的 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 影 本 及 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 營 業 執 照 影 本 並 加 蓋 公 章 ; ( 十 一 ) 化 粧 品 使 用 原 料 及 原 料 來 源 符 合 瘋 牛 病 疫 區 高 風 險 物 質 禁 限 用 要 求 的 承 諾 書 ; 第 7 頁, 共 60 頁

17 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 ( 十 二 ) 產 品 在 生 產 國 ( 地 區 ) 或 原 產 國 ( 地 區 ) 生 產 和 銷 售 的 證 明 文 件 ; ( 十 三 ) 可 能 有 助 於 行 政 許 可 的 其 他 資 料 ; ( 十 四 ) 產 品 技 術 要 求 的 文 字 版 和 電 子 版 另 附 許 可 檢 驗 機 構 封 樣 並 未 啟 封 的 市 售 樣 品 1 件 ( 一 ) 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 申 請 表 ; ( 二 ) 產 品 中 文 名 稱 命 名 依 據 ; ( 三 ) 產 品 配 方 ; ( 四 ) 產 品 品 質 安 全 控 制 要 求 ; ( 五 ) 產 品 原 包 裝 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 書 ); 擬 專 為 中 國 市 場 設 計 包 裝 的, 需 同 時 提 交 產 品 設 計 包 裝 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 書 ); ( 六 ) 經 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 認 定 的 許 可 檢 驗 機 構 出 具 的 檢 驗 報 告 及 相 關 資 料 ; ( 七 ) 產 品 中 可 能 存 在 安 全 性 風 險 物 質 的 有 關 安 全 性 評 估 資 料 ; ( 八 ) 已 經 備 案 的 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 影 本 及 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 營 業 執 照 影 本 並 加 蓋 公 章 ; ( 九 ) 化 粧 品 使 用 原 料 及 原 料 來 源 符 合 瘋 牛 病 疫 區 高 風 險 物 質 禁 限 用 要 求 的 承 諾 書 ; ( 十 ) 產 品 在 生 產 國 ( 地 區 ) 或 原 產 國 ( 地 區 ) 生 產 和 銷 售 的 證 明 文 件 ; ( 十 一 ) 可 能 有 助 於 行 政 許 可 的 其 他 資 料 ; ( 十 二 ) 生 產 工 藝 簡 述 和 簡 圖 ; ( 十 三 ) 產 品 技 術 要 求 的 文 字 版 和 電 子 版 另 附 許 可 檢 驗 機 構 封 樣 並 未 啟 封 的 市 售 樣 品 1 件 ( 一 ) 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 請 表 ; ( 二 ) 研 製 報 告 ; ( 三 ) 生 產 工 藝 簡 述 及 簡 圖 ; ( 四 ) 原 料 品 質 安 全 控 制 要 求 ; ( 五 ) 毒 理 學 安 全 性 評 價 資 料 ; ( 六 ) 代 理 申 報 的, 應 提 交 已 經 備 案 的 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 授 權 書 影 本 及 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 營 業 執 照 影 本 並 加 蓋 公 章 ; ( 七 ) 可 能 有 助 於 行 政 許 可 的 其 他 資 料 另 附 送 審 樣 品 1 件 第 8 頁, 共 60 頁

18 資 料 出 處 :1. 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 受 理 規 定 ( ) 2. 首 次 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 ( ) 3. 首 次 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 ( ) 4. 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 ( ) 伍 化 粧 品 監 督 檢 驗 項 目 第 二 章 一 微 生 物 許 可 項 目 表 三 化 粧 品 微 生 物 許 可 項 目 特 殊 用 途 化 粧 品 檢 驗 項 目 非 特 殊 用 途 化 粧 品 育 髮 類 染 髮 類 燙 髮 類 脫 毛 類 美 乳 類 健 美 類 除 臭 類 祛 斑 類 防 曬 類 菌 落 總 數 糞 大 腸 菌 群 金 黃 色 葡 萄 球 菌 銅 綠 假 單 胞 菌 黴 菌 和 酵 母 菌 注 : 指 甲 油 卸 載 液 ( 卸 除 液 ) 不 需 要 測 微 生 物 指 標 乙 醇 含 量 75%(w/w) 者 不 需 要 測 微 生 物 指 標 配 方 中 沒 有 微 生 物 抑 制 作 用 成 分 的 產 品 ( 如 物 理 脫 毛 類 產 品 純 植 物 染 髮 類 產 品 等 ) 需 測 微 生 物 項 目 一 個 樣 品 包 裝 內 有 兩 個 以 上 獨 立 小 包 裝 或 分 隔 ( 如 粉 餅 眼 影 腮 紅 等 ), 且 只 有 一 個 產 品 名 稱, 原 料 成 分 不 同 的 樣 品, 應 當 分 別 檢 驗 相 應 項 目 ; 非 獨 立 小 包 裝 或 無 分 隔 部 分, 且 各 部 分 除 著 色 劑 以 外 的 其 他 原 料 成 分 相 同 的 樣 品, 應 當 按 說 明 書 使 用 方 確 定 是 否 分 別 進 行 檢 驗 第 9 頁, 共 60 頁

19 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 二 衛 生 化 學 許 可 檢 驗 項 目 表 四 化 粧 品 衛 生 化 學 許 可 檢 驗 項 目 特 殊 用 途 化 粧 品 檢 驗 項 目 育 染 燙 脫 美 健 除 祛 防 非 特 殊 用 途 髮 髮 髮 毛 乳 美 臭 斑 曬 化 粧 品 類 類 類 類 類 類 類 類 類 汞 砷 鉛 甲 醇 甲 醛 巰 基 乙 酸 ( 硫 基 乙 酸 ) 氫 醌 苯 酚 性 激 素 防 曬 劑 氧 化 型 染 髮 劑 中 染 料 氮 芥 斑 蝥 素 ph 值 - 羥 基 酸 抗 生 素 甲 硝 唑 去 屑 劑 注 : 乙 醇 異 丙 醇 含 量 之 和 10%(w/w) 的 產 品 需 要 測 甲 醇 指 標 除 防 曬 產 品 外, 防 曬 劑 ( 二 氧 化 鈦 和 氧 化 鋅 除 外 ) 含 量 0.5%(w/w) 的 其 他 產 品 也 應 當 加 測 防 曬 劑 項 目 宣 稱 含 α- 羥 基 酸 或 雖 不 宣 稱 含 α- 羥 基 酸, 但 其 總 量 3%(w/w) 的 產 品 需 要 測 α- 羥 基 酸 指 標, 同 時 測 ph 值 宣 稱 祛 痘 除 蟎 抗 粉 刺 等 用 途 的 產 品 需 要 測 抗 生 素 和 甲 硝 唑 項 目 第 10 頁, 共 60 頁

20 宣 稱 去 屑 用 途 的 產 品 需 要 測 去 屑 劑 指 標 染 髮 類 產 品 為 兩 劑 或 兩 劑 以 上 配 合 使 用 的 產 品, 應 當 依 照 劑 型 分 別 檢 測 相 應 項 目 一 個 樣 品 包 裝 內 有 兩 個 以 上 獨 立 小 包 裝 或 分 隔 ( 如 粉 餅 眼 影 腮 紅 等 ), 且 只 有 一 個 產 品 名 稱, 原 料 成 分 不 同 的 樣 品, 應 當 分 別 檢 驗 相 應 項 目 ; 非 獨 立 小 包 裝 或 無 分 隔 部 分, 且 各 部 分 除 著 色 劑 以 外 的 其 他 原 料 成 分 相 同 的 樣 品, 應 當 按 說 明 第 二 章 書 使 用 方 確 定 是 否 分 別 進 行 檢 驗 三 非 特 殊 用 途 化 粧 品 毒 理 學 試 驗 項 目 1237 表 五 非 特 殊 用 途 化 粧 品 毒 理 學 試 驗 項 目 試 驗 項 目 急 性 皮 膚 刺 激 性 試 驗 4 急 性 眼 刺 激 性 試 驗 56 多 次 皮 膚 刺 激 性 試 驗 髮 用 類 護 膚 類 彩 粧 類 指 芳 易 觸 及 易 觸 及 ( 趾 ) 一 般 一 般 眼 部 護 唇 及 唇 香 眼 睛 的 眼 睛 的 甲 護 膚 產 品 彩 粧 品 彩 粧 品 部 彩 粧 品 類 髮 用 產 品 護 膚 產 品 類 注 : 修 護 類 指 ( 趾 ) 甲 產 品 和 塗 彩 類 指 ( 趾 ) 甲 產 品 不 需 要 進 行 毒 理 學 試 驗 對 於 防 曬 劑 ( 二 氧 化 鈦 和 氧 化 鋅 除 外 ) 含 量 0.5%(w/w) 的 產 品, 除 表 中 所 列 項 目 外, 還 應 進 行 皮 膚 光 毒 性 試 驗 和 皮 膚 變 態 反 應 試 驗 對 於 表 中 未 涉 及 的 產 品, 在 選 擇 試 驗 指 標 時 應 根 據 實 際 情 況 確 定, 可 按 具 體 產 品 用 途 和 類 別 增 加 或 減 少 檢 驗 項 目 第 11 頁, 共 60 頁

21 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 沐 浴 類 面 膜 ( 駐 留 類 面 膜 除 外 ) 類 和 洗 面 類 護 膚 產 品 只 需 要 進 行 急 性 皮 膚 刺 激 性 試 驗, 不 需 要 進 行 多 次 皮 膚 刺 激 性 試 驗 免 洗 護 髮 類 產 品 和 描 眉 類 眼 部 彩 粧 品 不 需 要 進 行 急 性 眼 刺 激 性 試 驗 沐 浴 類 產 品 應 進 行 急 性 眼 刺 激 性 試 驗 一 個 樣 品 包 裝 內 有 兩 個 以 上 獨 立 小 包 裝 或 分 隔 ( 如 粉 餅 眼 影 腮 紅 等 ), 且 只 有 一 個 產 品 名 稱, 原 料 成 分 不 同 的 樣 品, 應 分 別 檢 驗 相 應 項 目 ; 非 獨 立 小 包 裝 或 無 分 隔 部 分, 且 各 部 分 除 著 色 劑 以 外 的 其 他 原 料 成 分 相 同 的 樣 品, 應 按 說 明 書 使 用 方 確 定 是 否 分 別 進 行 檢 驗 資 料 出 處 :FDA- 大 陸 檢 驗 項 目 (2013) 四 化 粧 品 人 體 安 全 性 檢 驗 規 範 特 殊 用 途 化 粧 品 : 育 髮 類 健 美 類 美 乳 類 燙 髮 類 須 做 人 體 試 用 試 驗 ; 特 殊 用 途 化 粧 品 : 防 曬 類 除 臭 類 祛 斑 類 脫 毛 類 須 做 人 體 斑 貼 試 驗 表 六 大 陸 化 粧 品 人 體 安 全 性 檢 驗 規 範 產 品 除 臭 類 祛 斑 類 防 曬 類 育 髮 類 脫 毛 類 美 乳 類 健 美 類 防 曬 類 人 體 檢 驗 項 目 人 體 皮 膚 斑 貼 試 驗 人 體 試 用 試 驗 安 全 性 評 價 防 曬 化 粧 品 防 曬 效 果 人 體 試 驗 第 12 頁, 共 60 頁

22 五 申 報 化 粧 品 檢 驗 費 用 明 細 表 表 七 大 陸 申 報 化 粧 品 檢 驗 費 用 明 細 表 非 特 殊 化 粧 品 分 類 衛 生 許 可 申 報 服 務 ( 衛 檢 ) 單 位 : 人 民 幣, 元 / 個 按 實 際 樣 品 ( 最 終 銷 售 包 裝 ) 規 格 計 算 樣 品 數 量 檢 測 費 用 樣 品 數 量 髮 用 產 品 ( 洗 護 類 ) 6,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 沐 浴 類 4,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 一 般 護 膚 用 品 5,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 易 觸 及 眼 睛 護 膚 用 品 7,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 一 般 彩 粧 品 5,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 眼 部 彩 粧 品 7,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 護 唇 及 唇 部 彩 粧 品 5,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 指 ( 趾 ) 甲 用 品 2,800 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 芳 香 品 4,000 15g,18 個 ; 10g, 總 200g 特 殊 化 粧 品 分 類 衛 生 許 可 申 報 服 務 ( 衛 檢 ) 單 位 : 人 民 幣, 元 / 個 按 實 際 樣 品 ( 最 終 銷 售 包 裝 ) 規 格 計 算 樣 品 數 量 檢 測 費 用 樣 品 數 量 育 髮 類 31, 人 1 個 月 用 量 +24 健 美 類 26, 人 1 個 月 用 量 +24 美 乳 類 26, 人 1 個 月 用 量 +24 染 髮 類 7,000/ 劑 18 燙 髮 類 9,100/ 劑 18 防 曬 類 13,300( 含 斑 貼 1,500) 25 除 臭 類 9, 祛 斑 類 13, 脫 毛 類 9, 第 二 章 * 此 表 僅 供 參 考, 各 所 需 申 請 時 間 依 不 同 申 請 區 而 有 所 不 同 資 料 出 處 :Present Imported Cosmetics Registration in China Wendell Wei CHINA GATE COMPANY 第 13 頁, 共 60 頁

23 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 六 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 機 構 名 單 001 中 國 疾 病 預 防 控 制 中 心 環 境 與 健 康 相 關 產 品 安 全 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 002 北 京 市 疾 病 預 防 控 制 中 心 ( 化 粧 品 行 政 許 可 人 體 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 003 遼 寧 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 ( 化 妝 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 004 上 海 市 疾 病 預 防 控 制 中 心 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 005 江 蘇 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 006 浙 江 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 007 廣 東 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 008 四 川 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 009 中 國 人 民 解 放 軍 空 軍 總 醫 院 ( 化 粧 品 行 政 許 可 人 體 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 010 上 海 市 皮 膚 病 醫 院 ( 化 粧 品 行 政 許 可 人 體 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 011 中 山 大 學 附 屬 第 三 醫 院 ( 化 粧 品 行 政 許 可 人 體 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 012 四 川 大 學 華 西 醫 院 ( 化 粧 品 行 政 許 可 人 體 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 013 中 國 醫 科 大 學 附 屬 第 一 醫 院 ( 化 粧 品 行 政 許 可 人 體 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 014 北 京 市 藥 品 檢 驗 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 015 上 海 市 食 品 藥 品 檢 驗 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 016 廣 東 省 藥 品 檢 驗 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 017 中 國 醫 學 科 學 院 皮 膚 病 醫 院 ( 化 粧 品 行 政 許 可 人 體 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 018 浙 江 省 食 品 藥 品 檢 驗 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 019 山 東 省 食 品 藥 品 檢 驗 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 020 福 建 省 藥 品 檢 驗 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 021 廣 州 市 藥 品 檢 驗 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 022 深 圳 市 藥 品 檢 驗 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 023 湖 北 省 疾 病 預 防 控 制 中 心 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 024 中 國 食 品 藥 品 檢 定 研 究 院 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 025 遼 寧 省 食 品 藥 品 檢 驗 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 026 廣 西 壯 族 自 治 區 食 品 藥 品 檢 驗 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 027 福 建 省 廈 門 市 藥 品 檢 驗 所 ( 化 粧 品 行 政 許 可 衛 生 安 全 性 檢 驗 機 構 ) 資 料 出 處 : 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 機 構 名 單 (2012 年 12 月 10 日 發 佈 ) 第 14 頁, 共 60 頁

24 陸 大 陸 化 粧 品 原 料 標 準 名 稱 目 錄 一 國 際 化 粧 品 原 料 標 準 中 文 名 稱 目 錄, 國 食 藥 監 許 [2010]479 號 各 省 自 治 區 直 轄 市 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 ( 藥 品 監 督 管 理 局 ), 各 有 關 單 位 : 為 加 強 對 化 粧 品 原 料 的 監 督 管 理, 進 一 步 規 範 國 際 化 粧 品 原 料 標 準 中 文 名 稱 命 名, 在 衛 生 部 發 佈 的 國 際 化 粧 品 原 料 標 準 中 文 名 稱 目 錄 (2007 年 版 ) 的 基 礎 上, 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 組 織 對 美 國 化 粧 品 盥 洗 用 品 及 香 水 協 會 2008 年 出 版 的 國 際 化 粧 品 原 料 字 典 和 手 冊 ( 第 十 二 版 ) [International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, Twelfth Edition (2008)] 中 所 收 錄 的 原 料 命 名 進 行 了 翻 譯, 完 成 了 國 際 化 粧 品 原 料 標 準 中 文 名 稱 目 錄 (2010 年 版 )( 以 下 簡 稱 目 錄 ), 現 予 印 發 同 時, 就 有 關 問 題 通 知 如 下 : 一 生 產 企 業 在 化 粧 品 標 籤 說 明 書 上 進 行 化 粧 品 成 分 標 識 時, 凡 標 識 目 錄 中 已 有 的 原 料, 應 當 使 用 目 錄 中 規 定 的 標 準 中 文 名 稱 二 從 2011 年 4 月 1 日 起, 生 產 企 業 在 申 報 化 粧 品 行 政 許 可 時, 申 報 材 料 中 涉 及 的 化 粧 品 原 料 名 稱 屬 目 錄 中 已 有 的 原 料, 應 提 供 目 錄 中 規 定 的 標 準 中 文 名 稱 三 目 錄 未 對 收 錄 的 原 料 進 行 安 全 性 評 價, 生 產 企 業 應 嚴 格 按 照 相 關 規 規 章 標 準 規 範 的 有 關 規 定 使 用 原 料, 並 對 所 使 用 原 料 的 安 全 性 負 責 四 對 目 錄 中 收 錄 和 未 收 錄 的 化 粧 品 新 原 料, 應 當 按 照 化 粧 品 衛 生 監 督 條 例 及 相 關 規 定 經 批 准 後 方 可 使 用 二 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 布 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 一 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 1 號 ), 發 布 為 進 一 步 加 強 化 粧 品 原 料 管 理, 指 導 化 粧 品 許 可 及 日 常 監 管 工 作, 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 組 織 整 理 了 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 一 批 ), 現 予 發 布 本 批 目 錄 尚 未 收 錄 的 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料, 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 將 陸 續 組 織 整 理 並 分 批 發 布 三 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 二 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 2 號 ), 發 布 第 二 章 第 15 頁, 共 60 頁

25 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 為 進 一 步 加 強 化 粧 品 原 料 管 理, 指 導 化 粧 品 許 可 及 日 常 監 管 工 作, 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 組 織 整 理 了 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 二 批 ), 現 予 發 佈 尚 未 收 錄 的 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料, 我 局 將 陸 續 組 織 整 理 並 分 批 發 佈 四 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 使 用 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 的 通 告 (2014 年 第 11 號 ), 發 布 為 進 一 步 加 強 化 粧 品 原 料 管 理, 依 據 化 粧 品 衛 生 監 督 條 例 等 有 關 規 定, 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 對 我 國 上 市 化 粧 品 已 使 用 原 料 開 展 了 收 集 和 梳 理, 編 制 了 已 使 用 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄, 現 予 發 佈 附 件 : 一 國 際 化 粧 品 原 料 標 準 中 文 名 稱 目 錄 (2010 年 版 ) 二 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 一 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 1 號 ) 三 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 二 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 2 號 ) vbz+lnhscw==.xls 四 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 使 用 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 的 通 告 (2014 年 第 11 號 ) 資 料 出 處 : 1. 國 際 化 粧 品 原 料 標 准 中 文 名 稱 目 錄 (2010 年 版 ) 印 發,2011 年 01 月 06 日 發 布 2. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 布 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 一 批 ) 的 通 告,(2013 年 第 1 號 ), 發 布 3. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 布 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 二 批 ) 的 通 告,(2013 年 第 2 號 ), 發 布 4. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 使 用 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 的 通 告 (2014 年 第 11 號 ), 發 布 第 16 頁, 共 60 頁

26 柒 化 粧 品 標 籤 規 定 一 化 粧 品 標 籤 上 應 標 注 以 下 内 容 ( 檢 附 文 件 5): 表 八 大 陸 化 粧 品 標 籤 上 應 標 注 内 容 特 殊 用 途 化 粧 品 與 非 特 殊 用 途 化 粧 品 : 對 淨 含 量 不 大 於 15g 或 15ml, 或 供 消 1. 產 品 名 稱 費 者 免 費 使 用 並 有 相 應 標 識 ( 如 標 識 為 2. 生 產 企 業 名 稱 贈 品 非 賣 品 等 ) 的 化 粧 品 : 3. 生 產 企 業 地 址 1. 產 品 名 稱 4. 化 粧 品 生 產 企 業 衛 生 許 可 證 編 號 ( 國 產 2. 生 產 企 業 名 稱 產 品 ) 3. 原 產 國 或 地 區 ( 進 口 產 品 ) 5. 原 產 國 或 地 區 ( 進 口 產 品 ) 4. 化 粧 品 批 准 文 號 或 備 案 號 ( 如 有 ) 6. 化 粧 品 批 准 文 號 或 備 案 號 ( 如 有 ) 5. 成 分 ( 可 標 示 於 說 明 書 ) 7. 成 分 6. 淨 含 量 8. 淨 含 量 7. 生 產 日 期 和 保 質 期, 或 生 產 批 號 和 9. 生 產 日 期 和 保 質 期 或 生 產 批 號 和 限 期 使 限 期 使 用 日 期 用 日 期 8. 安 全 警 示 用 語 ( 必 要 時 ) 10. 安 全 警 示 用 語 ( 必 要 時 ) 必 要 時, 應 注 明 使 用 方 和 儲 存 條 件 除 上 述 必 須 標 注 内 容 外, 化 粧 品 生 產 企 業 還 可 根 據 實 際 情 况 在 標 籤 和 說 明 書 中 標 注 其 他 信 息 安 全 警 示 用 語 的 標 注 要 求 : 1. 應 按 照 國 家 有 關 律 和 規 要 求 或 根 據 化 粧 品 特 點 需 要 標 注 安 全 警 示 用 語 2. 安 全 警 示 用 語 應 使 用 注 意 : 或 警 告 : 等 作 為 引 導 語 ; 3. 含 有 化 粧 品 衛 生 規 範 中 規 定 的 限 用 物 質 限 用 防 腐 劑 限 用 防 曬 劑 暫 時 允 許 使 用 的 染 髮 劑 等, 應 按 照 化 粧 品 衛 生 規 範 要 求 標 注 相 應 的 內 容 4. 指 甲 油 卸 甲 液 指 甲 硬 化 劑 壓 力 灌 裝 溶 膠 等 易 燃 性 化 粧 品, 應 標 注 注 意 防 火 或 者 防 爆 的 安 全 警 示 用 語 5. 其 他 根 據 產 品 實 際 情 況 需 要 標 注 的 內 容 第 二 章 第 17 頁, 共 60 頁

27 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 二 化 粧 品 標 籤 和 說 明 書 不 得 標 註 1. 涉 及 適 應 症 療 效 醫 療 術 語 的 內 容 2. 虛 假 誇 大 宣 傳 的 內 容 3. 使 用 他 人 名 義 保 證 或 以 暗 示 方 使 人 誤 解 其 效 用 的 內 容 4. 特 殊 用 途 化 粧 品 的 宣 傳 超 過 其 含 義 的 內 容 5. 其 他 律 規 標 準 規 範 禁 止 標 註 的 內 容 註 : 不 同 口 岸 審 查 人 員 對 於 條 文 解 讀 不 一, 容 易 產 生 爭 議 近 期 有 業 者 出 口 化 粧 品 至 中 國 大 陸, 原 口 岸 審 查 通 過 的 標 籤 內 容, 改 至 其 他 關 口 通 關 時, 其 標 籤 便 遭 修 改, 建 議 業 者 從 單 一 口 岸 進 口 較 為 保 險 資 料 出 處 :GB 消 費 品 使 用 說 明 化 粧 品 通 用 標 籤 捌 線 上 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 流 程 關 於 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 說 明 對 於 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 首 次 申 報 未 獲 備 案 的 產 品, 其 在 申 報 系 統 中 進 行 再 次 申 報 有 兩 個 申 報 流 程 第 一 個 申 報 流 程 : 按 新 產 品 備 案 方 式 進 行 申 報 對 於 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 首 次 申 報 未 獲 批 准 的 產 品, 企 業 可 按 新 產 品 進 行 重 新 備 案 申 報, 具 體 申 報 操 作 說 明 請 參 見 網 上 申 報 說 明 中 首 次 申 報 第 二 個 申 報 流 程 : 按 關 於 進 一 步 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 資 料 要 求 的 通 知 有 關 規 定 進 行 申 報 根 據 關 於 進 一 步 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 資 料 要 求 的 通 知 規 定, 於 2010 年 12 月 1 日 起, 對 於 不 涉 及 產 品 安 全 性 原 因 首 次 申 報 未 獲 備 案 的, 申 請 人 可 按 照 簡 化 程 序 進 行 再 次 申 報, 提 交 的 資 料 要 求 詳 見 關 於 進 一 步 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 資 料 要 求 的 通 知 申 報 條 件 不 涉 及 產 品 安 全 性 原 因 首 次 申 報 未 獲 備 案 在 不 予 備 案 決 定 之 日 起 45 個 工 作 日 內 再 次 申 報 未 提 出 書 面 要 求 退 回 申 報 資 料 的 第 18 頁, 共 60 頁

28 1 企 業 登 錄 申 報 系 統 後, 點 擊 進 入 已 提 交 及 歷 史 申 報 記 錄 查 詢 界 面 ( 如 下 圖 圖 四 之 一 ) 第 二 章 2 查 詢 到 待 再 次 申 報 的 產 品, 點 擊 操 作 列 出 現 的 再 次 備 案 連 接 ( 如 下 圖 圖 四 之 二 ) 第 19 頁, 共 60 頁

29 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 3 進 入 再 次 申 報 的 填 寫 界 面, 電 子 配 方 無 須 重 新 填 報 與 提 交, 申 請 表 可 重 新 填 寫 打 印 與 提 交 ( 如 下 圖 圖 四 之 三 ) ( 申 請 表 詳 見 檢 附 文 件 1 2) 注 : 請 企 業 根 據 產 品 再 次 申 報 的 情 況, 自 行 選 擇 申 報 流 程 關 於 詳 細 申 報 程 序 請 上 網 至 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 化 粧 品 行 政 許 可 網 上 申 報 系 統 查 詢 資 料 出 處 : 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 化 粧 品 行 政 許 可 網 上 申 報 系 統 第 20 頁, 共 60 頁

30 第 三 章 大 陸 化 粧 品 規 壹 化 粧 品 相 關 規 列 表 一. 化 粧 品 衛 生 監 督 條 例,1990 二. 化 粧 品 衛 生 監 督 條 例 實 施 細 則,1991 三. 化 粧 品 衛 生 規 範,2007 四. 化 粧 品 生 產 企 業 衛 生 規 範,2007 五. 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 管 理 辦 ( 含 附 件 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 規 範 ), 國 食 藥 監 許 [2010]82 號 六. 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 規 範, 國 食 藥 監 許 [2010]454 號 七. 化 粧 品 技 術 審 評 要 點 與 化 粧 品 技 術 審 評 指 南, 國 食 藥 監 許 [2010]393 號 八. 化 粧 品 新 原 料 申 報 與 審 評 指 南, 國 食 藥 監 許 [2011]207 號 九. 化 粧 品 中 可 能 存 在 的 安 全 性 風 險 物 質 風 險 評 估 指 南, 國 食 藥 監 許 [2010]339 號 十. 化 粧 品 中 禁 用 物 質 和 限 用 物 質 檢 測 方 驗 證 技 術 規 範, 國 食 藥 監 許 [2010]455 號 十 一. 化 粧 品 行 政 許 可 延 續 技 術 審 評 要 點, 國 食 藥 監 許 [2011]189 號 十 二. 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 機 構 資 格 認 定 管 理 辦 與 化 粧 品 行 政 許 可 檢 驗 機 構 資 格 認 定 規 範, 國 食 藥 監 許 [2010]83 號 十 三. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 關 於 發 布 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 一 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 1 號 ), 十 四. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 总 局 關 於 發 布 已 批 准 使 用 的 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 ( 第 二 批 ) 的 通 告 (2013 年 第 2 號 ), 十 五. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 發 佈 已 使 用 化 粧 品 原 料 名 稱 目 錄 的 通 告 (2014 年 第 11 號 ), 發 布 十 六. 關 於 印 發 國 際 化 粧 品 原 料 標 准 中 文 名 稱 目 錄 (2010 年 版 ) 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]479 號 第 三 章 第 21 頁, 共 60 頁

31 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 貳 化 粧 品 進 口 相 關 規 列 表 一. 進 出 口 化 粧 品 檢 驗 檢 疫 管 理 辦, 總 局 令 第 143 號,2011 年 1 月 13 日 二. 化 粧 品 標 示 管 理 規 定, 國 質 檢 食 監 [2008]381 號 三. 化 粧 品 標 籤 說 明 書 管 理 規 定 四. 化 粧 品 標 籤 說 明 書 標 注 指 南 五. 進 出 口 化 粧 品 標 籤 審 核 细 則, 檢 衛 函 [2000]10 號 六. 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 受 理 規 定 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2009]856 號 七. 化 粧 品 命 名 規 定 和 命 名 指 南 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]72 號 八. 化 粧 品 中 可 能 存 在 的 安 全 性 風 險 物 質 風 險 評 估 指 南 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]339 號 九. 進 一 步 明 確 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 受 理 有 關 事 項 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]397 號 十. 印 發 化 粧 品 用 三 乙 醇 胺 原 料 要 求 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]438 號 十 一. 進 一 步 簡 化 有 關 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 申 報 資 料 要 求 的 通 知 國 食 藥 監 許 [2010]447 號 十 二. 關 於 印 發 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 規 範 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]454 號 十 三. 關 於 印 發 化 粧 品 中 丙 烯 醯 胺 等 禁 用 物 質 或 限 用 物 質 檢 測 方 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]96 號 十 四. 關 於 實 施 化 粧 品 產 品 技 術 要 求 規 範 有 關 問 題 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]119 號 十 五. 關 於 化 粧 品 行 政 許 可 批 件 ( 備 案 憑 證 ) 補 發 申 請 有 關 問 題 的 通 知, 食 藥 監 辦 許 [2011]58 號 十 六. 印 發 國 產 非 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 管 理 辦 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]181 號 十 七. 關 於 化 粧 品 行 政 許 可 延 續 技 術 審 評 要 點 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]189 號 十 八. 關 於 印 發 化 粧 品 新 原 料 申 報 與 審 評 指 南 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]207 號 第 22 頁, 共 60 頁

32 十 九. 關 於 加 強 化 粧 品 原 料 監 督 管 理 有 關 事 宜 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]241 號 二 十. 關 於 國 產 保 健 食 品 化 粧 品 批 准 證 書 變 更 有 關 事 項 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2011]260 號 二 十 一. 關 於 進 一 步 加 強 化 粧 品 違 規 標 示 監 督 檢 查 的 通 知, 食 藥 監 辦 保 化 [2011]108 號 二 十 二. 關 於 印 發 完 善 化 粧 品 審 評 審 批 機 制 意 見 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]308 號 二 十 三. 關 於 終 止 或 撤 回 化 粧 品 行 政 許 可 申 請 有 關 事 項 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]367 號 二 十 四. 關 於 註 銷 化 粧 品 行 政 許 可 批 件 ( 備 案 憑 證 ) 有 關 事 項 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]368 號 二 十 五. 進 一 步 明 確 化 粧 品 行 政 許 可 申 報 資 料 指 標 要 求 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]427 二 十 六. 關 於 盡 一 步 明 確 進 口 化 粧 品 行 政 許 可 在 華 申 報 責 任 單 位 備 案 與 變 更 有 關 事 項 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]428 號 二 十 七. 關 於 實 施 化 粧 品 名 規 定 有 關 事 宜 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]489 號 二 十 八. 關 於 實 施 化 粧 品 命 名 規 定 及 化 粧 品 命 名 指 南 有 關 問 題 的 通 知, 國 食 藥 監 許 [2010]71 號 二 十 九. 關 於 印 發 化 粧 品 用 乙 醇 等 3 種 原 料 要 求 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2011]500 號 三 十. 關 於 增 設 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 技 術 審 評 結 論 有 關 事 宜 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2012]308 號 三 十 一. 關 於 簡 化 化 粧 品 生 產 企 業 名 稱 或 地 址 ( 生 產 現 場 未 改 變 ) 變 更 有 關 事 宜 的 通 知, 國 食 藥 監 保 化 [2012]307 號 三 十 二. 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 關 於 調 整 化 粧 品 註 冊 備 案 管 理 有 關 事 宜 的 通 告 (2013 第 10 號 ) 第 三 章 第 23 頁, 共 60 頁

33 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 參 兒 童 化 粧 品 相 關 規 一 關 於 印 發 兒 童 化 粧 品 申 報 與 審 評 指 南 的 通 知, 二 兒 童 化 粧 品 申 報 與 審 評 指 南, 肆 全 國 性 化 粧 品 規 規 章 和 規 範 性 文 件 統 整 表 九 全 國 性 化 粧 品 規 規 章 和 規 範 性 文 件 統 整 規 和 文 件 行 政 規 國 務 院 規 範 性 文 件 部 門 規 章 部 委 規 範 性 文 件 化 粧 品 综 合 生 產 和 標 準 流 通 和 廣 告 包 裝 標 籤 和 說 明 書 進 出 口 安 全 其 他 資 料 出 處 :FDC 中 國 食 品 藥 品 化 粧 品 規 - 伍 化 粧 品 相 關 標 準 清 單 列 表 表 十 化 粧 品 相 關 標 準 清 單 列 表 標 準 編 號 標 準 名 稱 實 施 日 期 國 家 標 準 GB/T 白 油 紫 外 吸 光 度 測 定 GB/T 化 粧 品 通 用 檢 驗 方 ph 值 的 測 定 GB/T 化 粧 品 通 用 檢 驗 方 濁 度 的 測 定 GB/T 化 粧 品 通 用 檢 驗 方 相 對 密 度 的 測 定 GB 化 粧 品 皮 膚 病 診 斷 標 準 及 處 理 原 則 總 則 第 24 頁, 共 60 頁

34 標 準 編 號 標 準 名 稱 實 施 日 期 GB 化 粧 品 接 觸 性 皮 炎 診 斷 標 準 及 處 理 原 則 GB 化 粧 品 痤 瘡 診 斷 標 準 及 處 理 原 則 GB 化 粧 品 毛 髮 損 害 診 斷 標 準 及 處 理 原 則 GB 化 粧 品 甲 損 害 診 斷 標 準 及 處 理 原 則 GB 化 粧 品 光 感 性 皮 炎 診 斷 標 準 及 處 理 原 則 GB 化 粧 品 皮 膚 色 素 異 常 診 斷 標 準 及 處 理 原 則 GB/T 化 粧 品 分 類 GB/T 化 粧 品 中 丁 基 羥 基 茴 香 醚 (BHA) 和 二 丁 基 羥 基 甲 苯 (BHT) 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB 限 制 商 品 過 度 包 裝 要 求 食 品 和 化 粧 品 GB/T 化 粧 品 中 需 氧 嗜 溫 性 細 菌 的 檢 測 和 計 數 GB/T 化 粧 品 中 九 種 四 環 素 類 抗 生 素 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 十 九 種 香 料 的 測 定 氣 相 色 譜 - 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 防 腐 劑 苯 甲 醇 的 測 定 氣 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 對 苯 二 胺 鄰 苯 二 胺 和 間 苯 二 胺 的 測 定 GB/T 化 粧 品 中 亞 硝 酸 鹽 的 測 定 離 子 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 四 十 一 種 糖 皮 質 激 素 的 測 定 液 相 色 譜 / 串 聯 質 譜 和 薄 層 層 析 GB/T 化 粧 品 中 螺 內 酯 過 氧 苯 甲 醯 和 維 甲 酸 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 氯 噻 酮 和 吩 噻 嗪 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 呋 喃 妥 因 和 呋 喃 唑 酮 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 二 十 一 種 磺 胺 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 馬 錢 子 堿 和 士 的 寧 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 甲 氨 嘌 呤 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 檸 檬 醛 肉 桂 醇 茴 香 醇 肉 桂 醛 和 香 豆 素 的 測 定 氣 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 二 十 四 種 防 腐 劑 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 第 三 章 第 25 頁, 共 60 頁

35 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 標 準 編 號 標 準 名 稱 實 施 日 期 GB/T 化 粧 品 中 維 生 素 B5( 泛 酸 ) 及 維 生 素 原 B5(D- 泛 醇 ) 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 紫 外 檢 測 和 高 效 液 相 色 譜 串 聯 質 譜 GB/T 化 粧 品 名 詞 術 語 GB 化 粧 品 用 二 氧 化 鈦 GB/T 化 粧 品 中 鄰 苯 二 甲 酸 酯 類 物 質 的 測 定 GB/T 化 粧 品 用 共 擠 出 多 層 複 合 軟 管 GB/T 化 粧 品 中 丙 烯 醯 胺 的 測 定 GB/T 化 粧 品 中 總 鉻 含 量 的 測 定 GB/T 化 粧 品 中 尿 素 含 量 的 測 定 酶 催 化 GB/T 化 粧 品 中 曲 酸 曲 酸 二 棕 櫚 酸 酯 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 蘇 丹 紅 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 維 生 素 B3( 煙 酸 煙 醯 胺 ) 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 和 高 效 液 相 色 譜 串 聯 質 譜 GB/T 化 粧 品 用 防 腐 劑 甲 基 氯 異 噻 唑 啉 酮 和 甲 基 異 噻 唑 啉 酮 與 氯 化 鎂 及 硝 酸 鎂 的 混 合 物 GB/T 化 粧 品 用 防 腐 劑 咪 唑 烷 基 脲 GB/T 化 粧 品 用 防 腐 劑 雙 ( 羥 甲 基 ) 咪 唑 烷 基 脲 GB/T 化 粧 品 中 N- 亞 硝 基 二 甲 基 胺 等 10 種 揮 發 性 亞 硝 胺 的 測 定 氣 相 色 譜 - 質 譜 / 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 萘 苯 並 [a] 蒽 等 9 種 多 環 芳 烴 的 測 定 氣 相 色 譜 - 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 苯 酚 磺 酸 鋅 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 丙 烯 腈 的 測 定 氣 相 色 譜 - 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 六 氯 酚 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 氯 胺 T 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 壬 基 苯 酚 的 測 定 液 相 色 譜 - 質 譜 / 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 三 氯 叔 丁 醇 的 測 定 氣 相 色 譜 - 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 硝 甲 烷 的 測 定 氣 相 色 譜 - 質 譜 第 26 頁, 共 60 頁

36 標 準 編 號 標 準 名 稱 實 施 日 期 GB/T 化 粧 品 中 保 泰 松 含 量 的 測 定 方 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 甲 基 丁 香 酚 的 測 定 氣 相 色 譜 / 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 氯 磺 丙 脲 氨 磺 丁 脲 甲 苯 磺 丁 脲 的 測 定 液 相 色 譜 / 串 聯 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 7 種 維 生 素 C 衍 生 物 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 - 串 聯 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 羅 丹 明 B 等 4 種 禁 用 著 色 劑 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 禁 用 物 質 2,4,6- 三 氯 苯 酚 五 氯 苯 酚 和 硫 氯 酚 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 聯 苯 胺 等 9 種 禁 用 芳 香 胺 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 - 串 聯 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 苯 紮 氯 銨 含 量 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 禁 用 物 質 二 噁 烷 殘 留 量 的 測 定 頂 空 氣 相 色 譜 - 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 防 曬 劑 二 乙 氨 基 羥 苯 甲 醯 基 苯 甲 酸 己 酯 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 脫 氫 醋 酸 及 其 鹽 類 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 8- 甲 氧 基 補 骨 脂 素 等 8 種 禁 用 呋 喃 香 豆 素 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 氯 磺 丙 脲 甲 苯 磺 丁 脲 和 氨 磺 丁 脲 3 種 禁 用 磺 脲 類 物 質 的 測 定 方 GB/T 化 粧 品 中 禁 用 物 質 甲 硝 唑 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 - 串 聯 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 食 品 橙 8 號 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 GB/T 化 粧 品 中 污 染 物 雙 酚 A 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 - 串 聯 質 譜 GB/T 化 粧 品 中 禁 用 物 質 維 甲 酸 異 維 甲 酸 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 第 三 章 第 27 頁, 共 60 頁

37 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 標 準 編 號 標 準 名 稱 實 施 日 期 GB/T 化 粧 品 中 禁 用 物 質 乙 二 醇 甲 醚 乙 二 醇 乙 醚 及 二 乙 二 醇 甲 醚 的 測 定 氣 相 色 譜 GB 消 費 品 使 用 說 明 化 粧 品 通 用 標 籤 GB 化 粧 品 衛 生 標 準 GB 化 粧 品 衛 生 化 學 標 準 檢 驗 方 汞 GB 化 粧 品 衛 生 化 學 標 準 檢 驗 方 砷 GB 化 粧 品 衛 生 化 學 標 準 檢 驗 方 鉛 GB 化 粧 品 衛 生 化 學 標 準 檢 驗 方 甲 醇 GB 化 粧 品 微 生 物 標 準 檢 驗 方 總 則 GB 化 粧 品 微 生 物 標 準 檢 驗 方 細 菌 總 數 測 定 GB 化 粧 品 微 生 物 標 準 檢 驗 方 糞 大 腸 菌 群 GB 化 粧 品 微 生 物 標 準 檢 驗 方 綠 膿 桿 菌 GB 化 粧 品 微 生 物 標 準 檢 驗 方 金 黃 色 葡 萄 球 菌 GB 化 粧 品 安 全 性 評 價 程 式 和 方 中 國 輕 工 行 業 標 準 QB/T 化 粧 品 檢 驗 規 則 QB/T 化 粧 品 產 品 包 裝 外 觀 要 求 QB/T 電 位 溶 出 測 定 化 粧 品 中 鉛 QB/T 防 曬 化 粧 品 中 紫 外 線 吸 收 劑 定 量 測 定 高 效 液 相 色 譜 QB/T 化 粧 品 中 紫 外 線 吸 收 劑 定 性 測 定 紫 外 分 光 光 度 計 QB/T 化 粧 品 中 D- 泛 醇 含 量 的 測 定 QB/T 化 粧 品 中 維 生 素 E 含 量 的 測 定 QB/T 化 粧 品 中 氨 基 酸 含 量 的 測 定 QB/T 化 妝 品 通 用 試 驗 方 滴 定 分 析 ( 容 量 分 析 ) 用 標 準 溶 液 的 製 備 QB/T 化 妝 品 用 蘆 薈 汁 粉 QB/T 化 粧 品 通 用 試 驗 方 色 澤 三 刺 激 值 和 色 差 E* 測 定 QB/T 磺 基 琥 珀 酸 單 酯 二 鈉 鹽 QB/T 化 粧 品 中 吡 羅 克 酮 乙 醇 胺 鹽 (OCT) 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 第 28 頁, 共 60 頁

38 標 準 編 號 標 準 名 稱 實 施 日 期 QB/T 化 粧 品 中 氯 咪 巴 唑 ( 甘 寶 素 ) 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 QB/T 化 粧 品 保 濕 功 效 評 價 指 南 QB/T 化 粧 品 用 原 料 透 明 質 酸 鈉 QB/T 化 粧 品 中 黃 芩 苷 的 測 定 高 效 液 相 色 譜 中 國 進 出 口 商 品 檢 驗 行 業 標 準 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 紫 外 線 吸 收 劑 的 測 定 液 相 色 譜 SN/T 化 粧 品 中 熊 果 苷 的 檢 測 方 液 相 色 譜 SN/T 化 粧 品 中 二 氧 化 鈦 含 量 的 檢 測 方 ICP-AES SN/T 化 粧 品 中 酞 酸 酯 的 檢 測 方 氣 相 色 譜 SN/T 化 粧 品 中 生 育 酚 及 α- 生 育 酚 乙 酸 酯 的 檢 測 方 高 效 液 相 色 譜 SN/T 化 粧 品 中 抗 壞 血 酸 磷 酸 酯 鎂 的 檢 測 方 液 相 色 譜 SN/T 化 粧 品 中 曲 酸 的 檢 測 方 液 相 色 譜 SN/T 化 粧 品 中 甘 草 酸 二 鉀 的 檢 測 方 液 相 色 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 氯 丁 醇 的 測 定 氣 相 色 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 咖 啡 因 的 測 定 液 相 色 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 尿 囊 素 的 測 定 液 相 色 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 黃 樟 索 和 6- 甲 基 香 豆 素 的 測 定 氣 相 色 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 二 嗯 烷 殘 留 量 的 測 定 氣 相 色 譜 串 聯 質 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 沒 食 子 酸 丙 酯 的 測 定 液 相 色 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 三 氯 生 和 三 氯 卡 班 的 測 定 液 相 色 譜 SN/T 進 出 口 食 品 化 粧 品 檢 驗 規 程 編 寫 基 本 規 則 SN/T 食 品 化 粧 品 和 飼 料 中 牛 羊 豬 源 性 成 分 檢 測 方 即 時 PCR SN/T 食 品 和 化 粧 品 中 的 菌 落 計 數 檢 測 方 螺 旋 平 板 第 三 章 第 29 頁, 共 60 頁

39 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 標 準 編 號 標 準 名 稱 實 施 日 期 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 8- 甲 氧 基 補 骨 脂 素 和 5 甲 氧 基 補 骨 脂 素 的 測 定 液 相 色 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 雙 香 豆 素 和 環 香 豆 素 的 測 定 液 相 色 譜 SN/T 化 粧 品 中 檸 檬 黃 和 桔 黃 等 水 溶 性 色 素 的 測 定 方 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 甲 基 異 噻 唑 酮 及 其 氯 代 物 的 測 定 液 相 色 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 一 乙 醇 胺 一 乙 醇 胺 三 乙 醇 胺 的 測 定 方 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 巴 比 妥 類 的 測 定 方 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 奎 寧 及 其 鹽 的 測 定 方 SN/T 化 粧 品 中 8- 羥 基 喹 啉 及 其 硫 酸 鹽 的 測 定 方 SN/T 進 出 口 化 粧 品 實 驗 室 化 學 分 析 制 樣 規 範 SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 1 部 分 : 沙 門 氏 菌 SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 10 部 分 : 金 黃 色 葡 萄 球 菌 PCR SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 11 部 分 : 金 黃 色 葡 萄 球 菌 多 重 即 時 螢 光 PCR SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 12 部 分 : 綠 膿 桿 菌 PCR SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 13 部 分 : 嗜 麥 芽 窄 食 單 胞 菌 SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 2 部 分 : 需 氧 芽 孢 桿 菌 和 蠟 樣 芽 胞 桿 菌 SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 3 部 分 : 肺 炎 克 雷 伯 氏 菌 SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 4 部 分 : 鏈 球 菌 SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 5 部 分 : 腸 球 菌 SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 6 部 分 : 破 傷 風 梭 菌 SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 測 方 第 7 部 分 : 蛋 白 免 疫 印 跡 檢 測 瘋 牛 病 病 原 SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 8 部 分 : 白 色 念 珠 菌 第 30 頁, 共 60 頁

40 標 準 編 號 標 準 名 稱 實 施 日 期 SN/T 化 粧 品 微 生 物 檢 驗 方 第 9 部 分 : 膽 汁 酸 耐 受 革 蘭 氏 陰 性 桿 菌 SN/T 化 粧 品 體 外 替 代 試 驗 實 驗 室 規 範 SN/T 進 出 口 化 粧 品 檢 驗 檢 疫 規 程 SN/T 進 出 口 化 粧 品 HACCP 應 用 指 南 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 鈹 鎘 鉈 鉻 砷 碲 釹 鉛 的 檢 測 方 電 感 耦 合 等 離 子 體 質 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 氯 黴 素 甲 碸 黴 素 氟 甲 碸 黴 素 的 測 定 液 相 色 譜 - 質 譜 / 質 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 乙 醯 水 楊 酸 的 檢 測 方 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 氫 溴 酸 右 美 沙 芬 的 測 定 液 相 色 譜 SN/T 化 粧 品 級 滑 石 中 鉛 鎘 的 檢 測 方 石 墨 爐 原 子 吸 收 光 譜 SN/T 化 粧 品 急 性 毒 性 的 角 質 細 胞 試 驗 SN/T 化 粧 品 眼 刺 激 性 / 腐 蝕 性 的 雞 胚 絨 毛 尿 囊 試 驗 SN/T 化 粧 品 胚 胎 和 發 育 毒 性 的 小 鼠 胚 胎 幹 細 胞 試 驗 SN/T 進 出 口 化 粧 品 良 好 生 產 規 範 SN/T 進 出 口 洗 滌 用 品 和 化 粧 品 中 全 氟 辛 烷 磺 酸 的 測 定 液 相 色 譜 - 質 譜 / 質 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 糖 皮 質 激 素 類 與 孕 激 素 類 檢 測 方 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 石 棉 的 測 定 第 1 部 分 :X 射 線 衍 射 - 掃 描 電 子 顯 微 鏡 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 石 棉 的 測 定 第 2 部 分 :X 射 線 衍 射 - 偏 光 顯 微 鏡 SN/T 化 粧 品 中 三 氯 甲 烷 苯 四 氯 化 碳 三 氯 硝 基 甲 烷 硝 基 苯 和 二 氯 甲 苯 的 檢 測 方 SN/T 化 粧 品 中 嗜 麥 芽 寡 食 單 胞 菌 檢 測 方 SN/T 進 出 口 化 粧 品 眼 刺 激 性 試 驗 體 外 中 性 紅 吸 收 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 汞 砷 鉛 的 測 定 方 原 子 螢 光 光 譜 第 三 章 第 31 頁, 共 60 頁

41 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 標 準 編 號 標 準 名 稱 實 施 日 期 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 亞 硫 酸 鹽 和 亞 硫 酸 氫 鹽 類 的 測 定 離 子 色 譜 SN/T 化 粧 品 中 揮 發 性 亞 硝 胺 的 測 定 氣 相 色 譜 - 質 譜 / 質 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 氟 的 測 定 離 子 色 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 歐 前 胡 素 和 異 歐 前 胡 素 的 測 定 液 相 色 譜 - 質 譜 / 質 譜 SN/T 進 出 口 工 業 品 中 全 氟 烷 基 化 合 物 測 定 第 1 部 分 : 化 粧 品 液 相 色 譜 - 串 聯 質 譜 SN/T 化 粧 品 體 外 發 育 毒 性 試 驗 大 鼠 全 胚 胎 實 驗 SN/T 出 口 化 粧 品 中 甲 醛 的 測 定 液 相 色 譜 SN/T 出 口 化 粧 品 中 六 價 鉻 的 測 定 液 相 色 譜 - 電 感 耦 合 等 離 子 體 質 譜 SN/T 出 口 化 粧 品 中 雙 酚 A 的 測 定 液 相 色 譜 螢 光 檢 測 SN/T 化 粧 品 中 多 環 芳 烴 的 檢 驗 方 氣 相 色 譜 - 質 譜 SN/T 化 粧 品 光 毒 性 試 驗 聯 合 紅 細 胞 測 定 SN/T 化 粧 品 及 其 原 料 中 三 價 銻 五 價 銻 的 測 定 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 硼 酸 和 硼 酸 鹽 含 量 的 測 定 電 感 耦 合 等 離 子 體 原 子 發 射 光 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 鉛 鎘 砷 汞 銻 鉻 鎳 鋇 鍶 含 量 的 測 定 電 感 耦 合 等 離 子 體 原 子 發 射 光 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 中 銻 含 量 的 測 定 電 感 耦 合 等 離 子 體 質 譜 SN/T 化 粧 品 中 四 環 素 類 抗 生 素 的 測 定 SN/T 化 粧 品 體 外 替 代 試 驗 方 驗 證 規 程 SN/T 化 粧 品 體 外 替 代 試 驗 良 好 細 胞 培 養 和 樣 品 製 備 規 範 SN/T 出 口 化 粧 品 中 氫 醌 水 楊 酸 苯 酚 苯 氧 乙 醇 對 羥 基 苯 甲 酸 酯 類 雙 氯 酚 三 氯 生 的 測 定 液 相 色 譜 SN/T 進 出 口 化 粧 品 安 全 衛 生 項 目 檢 測 抽 樣 規 程 資 料 出 處 : 工 標 網 第 32 頁, 共 60 頁

42 第 四 章 化 粧 品 大 陸 進 口 稅 率 表 十 一 化 粧 品 進 口 稅 率 編 號 名 稱 香 水 及 花 露 水 : 最 低 稅 率 (%) 普 通 稅 率 (%) 暫 定 稅 率 (%) 增 值 稅 率 (%) 計 量 單 香 水 及 花 露 水 千 克 / 件 美 容 品 或 化 粧 品 及 護 膚 品 ( 藥 品 除 外 ), 包 括 防 曬 油 或 曬 黑 油 ; 指 ( 趾 ) 甲 化 粧 品 : 唇 用 化 粧 品 千 克 / 件 含 瀕 危 植 物 成 分 唇 用 化 粧 品 位 千 克 / 件 其 他 唇 用 化 粧 品 千 克 / 件 眼 用 化 粧 品 千 克 / 件 含 瀕 危 植 物 成 分 眼 用 化 粧 品 千 克 / 件 其 他 眼 用 化 粧 品 千 克 / 件 指 ( 趾 ) 甲 化 粧 品 千 克 / 件 - 其 他 : 粉, 不 論 是 否 壓 緊 千 克 / 件 痱 子 粉 爽 身 粉 千 克 / 件 粉, 不 論 是 否 壓 緊 千 克 / 件 其 他 千 克 / 件 護 膚 品 ( 包 括 防 曬 油 或 曬 黑 油, 但 藥 品 除 外 ) 其 他 含 瀕 危 植 物 成 分 美 容 品 或 化 粧 品 千 克 / 件 千 克 / 件 其 他 美 容 品 或 化 粧 品 千 克 / 件 護 髮 品 : 第 四 章 第 33 頁, 共 60 頁

43 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 洗 髮 劑 ( 香 波 ) 千 克 其 他 含 瀕 危 植 物 成 分 洗 髮 劑 千 克 其 他 洗 髮 劑 ( 香 波 ) 千 克 燙 髮 劑 千 克 定 型 劑 千 克 其 他 千 克 口 腔 及 牙 齒 清 潔 劑, 包 括 假 牙 模 膏 及 粉 ; 清 潔 牙 縫 用 的 紗 線 ( 牙 線 ), 單 獨 零 售 包 裝 的 : - 潔 齒 品 : 牙 膏 千 克 其 他 含 瀕 危 植 物 成 分 牙 膏 千 克 其 他 牙 膏 千 克 其 他 千 克 清 潔 牙 縫 用 的 紗 線 千 克 其 他 千 克 剃 鬚 用 製 劑 人 體 除 臭 劑 沐 浴 用 製 劑 脫 毛 劑 及 其 他 稅 目 未 列 名 的 芳 香 料 製 品 及 化 粧 盥 洗 品 ; 室 內 除 臭 劑, 不 論 是 否 加 香 水 或 消 毒 劑 : 剃 鬚 用 製 劑 千 克 人 體 除 臭 劑 及 止 汗 劑 千 克 香 浴 鹽 及 其 他 沐 浴 用 製 劑 千 克 註 : 產 品 稅 則 稅 率 異 動 頻 繁, 為 掌 握 其 變 動, 建 議 業 者 可 向 配 合 報 關 業 者 徵 詢 資 料 出 處 :2013 年 中 華 人 民 共 和 國 海 關 進 出 口 稅 則 及 申 報 指 南 第 34 頁, 共 60 頁

44 第 五 章 檢 附 文 件 檢 附 文 件 1- 進 口 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 申 請 表 进 口 特 殊 用 途 化 妆 品 行 政 许 可 申 请 表 第 五 章 產 品 中 文 名 稱 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 制 第 35 頁, 共 60 頁

45 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 填 表 说 明 1. 本 申 请 表 可 从 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 网 站 上 下 载 使 用 网 址 : 2. 本 表 申 报 内 容 及 所 有 申 报 资 料 均 須 打 印 3. 本 表 申 报 内 容 应 完 整 清 楚 不 得 涂 改 4. 填 写 此 表 前, 请 认 真 阅 读 有 關 規 及 申 报 受 理 規 定 5. 產 品 類 别 请 填 写 特 殊 用 途 化 粧 品 的 具 体 類 别, 如 防 晒 育 發 等 6. 申 报 時 应 同 時 提 交 與 纸 質 申 请 表 数 据 一 致 的 电 子 表 格 第 36 頁, 共 60 頁

46 產 品 名 稱 中 文 外 文 產 品 類 别 產 品 檢 验 受 理 编 號 中 文 生 產 企 业 外 文 地 址 生 產 國 ( 地 区 ) 联 系 电 话 联 系 人 在 华 申 报 责 任 单 位 名 稱 地 址 传 真 联 系 电 话 保 证 书 邮 编 联 系 人 本 產 品 生 產 企 业 保 证 : 本 申 请 表 中 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 均 真 实 合, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 檢 测 该 產 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 粧 品 衛 生 規 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 第 五 章 生 產 企 业 ( 籤 章 ) 定 代 表 人 ( 籤 字 ) 年 月 日 第 37 頁, 共 60 頁

47 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 承 诺 书 本 在 华 申 报 责 任 单 位 在 此 郑 重 声 明, 我 单 位 理 解 化 粧 品 行 政 許 可 申 报 受 理 規 定 中 關 於 应 当 按 照 國 家 有 關 律 規 標 准 和 規 范 的 要 求 申 报 化 粧 品 行 政 許 可, 对 申 报 资 料 负 责 并 承 担 相 应 的 律 责 任 的 要 求 我 单 位 对 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 进 行 审 核 并 承 诺 提 交 的 申 报 资 料 均 真 实 合, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 檢 测 该 產 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 粧 品 衛 生 規 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 在 华 申 报 责 任 单 位 ( 籤 章 ) 定 代 表 人 ( 籤 字 ) 年 月 日 第 38 頁, 共 60 頁

48 所 附 资 料 ( 请 在 所 提 供 资 料 前 的 内 打 ) 1. 进 口 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 申 请 表 2. 產 品 中 文 名 稱 命 名 依 据 3. 產 品 配 方 4. 生 產 工 艺 简 述 和 简 图 5. 產 品 質 量 安 全 控 制 要 求 6. 產 品 原 包 装 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 书 ); 拟 专 为 中 國 市 场 设 计 包 装 的, 需 同 時 提 交 產 品 设 计 包 装 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 书 ) 7. 经 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 认 定 的 許 可 檢 验 机 构 出 具 的 檢 验 报 告 及 相 關 资 料 8. 產 品 中 可 能 存 在 安 全 性 风 险 物 質 的 有 關 安 全 性 评 估 资 料 9. 申 请 育 發 健 美 美 乳 類 產 品 的, 应 提 交 功 效 成 份 及 其 使 用 依 据 的 科 學 文 献 资 料 10. 已 经 备 案 的 行 政 許 可 在 华 申 报 单 位 授 权 书 复 印 件 及 行 政 許 可 在 华 申 报 责 任 单 位 营 业 执 照 复 印 件 并 加 盖 公 章 11. 化 粧 品 使 用 原 料 及 原 料 来 源 符 合 疯 牛 病 疫 区 高 风 险 物 質 禁 限 用 要 求 的 承 诺 书 12. 產 品 在 生 產 國 ( 地 区 ) 或 原 產 國 ( 地 区 ) 生 產 和 销 售 的 证 明 文 件 13. 許 可 檢 验 机 构 封 样 并 未 启 封 的 市 售 样 品 1 件 和 有 助 於 行 政 許 可 的 其 他 资 料 如 果 產 品 的 原 產 地 即 实 際 生 產 國 ( 地 区 ) 與 上 述 生 產 企 业 不 同, 或 存 在 多 个 國 家 生 產 的, 或 有 多 个 在 华 申 报 责 任 单 位 的, 应 填 写 此 项 產 品 实 際 生 產 企 业 名 稱 : 第 五 章 產 品 实 際 生 產 企 业 地 址 : 產 品 实 際 生 產 企 业 所 在 國 : 生 產 企 业 與 產 品 实 際 生 產 企 业 之 间 的 關 系 委 托 生 產 同 屬 一 个 集 团 其 他 需 要 說 明 的 问 題 : 第 39 頁, 共 60 頁

49 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 檢 附 文 件 2- 進 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 備 案 申 請 表 进 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 备 案 申 请 表 產 品 中 文 名 稱 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 制 第 40 頁, 共 60 頁

50 填 表 说 明 1. 本 申 请 表 可 从 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 网 站 上 下 载 使 用 网 址 : 2. 本 表 申 报 内 容 及 所 有 申 报 资 料 均 須 打 印 3. 本 表 申 报 内 容 应 完 整 清 楚 不 得 涂 改 4. 填 写 此 表 前, 请 认 真 阅 读 有 關 規 及 申 报 受 理 規 定 5. 申 报 時 应 同 時 提 交 與 纸 質 申 请 表 数 据 一 致 的 电 子 表 格 第 五 章 第 41 頁, 共 60 頁

51 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 產 品 名 稱 產 品 檢 验 受 理 编 號 生 產 企 业 中 文 外 文 中 文 外 文 地 址 生 產 國 ( 地 区 ) 联 系 电 话 联 系 人 名 稱 在 华 申 报 责 任 单 位 地 址 传 真 联 系 电 话 保 证 书 邮 编 联 系 人 本 產 品 生 產 企 业 保 证 : 本 申 请 表 中 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 均 真 实 合, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 檢 测 该 產 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 粧 品 衛 生 規 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 生 產 企 业 ( 籤 章 ) 定 代 表 人 ( 籤 字 ) 年 月 日 第 42 頁, 共 60 頁

52 承 诺 书 本 在 华 申 报 责 任 单 位 在 此 郑 重 声 明, 我 单 位 理 解 化 粧 品 行 政 許 可 申 报 受 理 規 定 中 關 於 应 当 按 照 國 家 有 關 律 規 標 准 和 規 范 的 要 求 申 报 化 粧 品 行 政 許 可, 对 申 报 资 料 负 责 并 承 担 相 应 的 律 责 任 的 要 求 我 单 位 对 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 进 行 审 核 并 承 诺 提 交 的 申 报 资 料 均 真 实 合, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 檢 测 该 產 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 粧 品 衛 生 規 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 在 华 申 报 责 任 单 位 ( 籤 章 ) 定 代 表 人 ( 籤 字 ) 第 五 章 年 月 日 第 43 頁, 共 60 頁

53 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 所 附 资 料 ( 请 在 所 提 供 资 料 前 的 内 打 ) 1. 进 口 非 特 殊 用 途 化 粧 品 行 政 許 可 申 请 表 2. 產 品 中 文 名 稱 命 名 依 据 3. 產 品 配 方 4. 產 品 質 量 安 全 控 制 要 求 5. 產 品 原 包 装 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 书 ); 拟 专 为 中 國 市 场 设 计 包 装 的, 需 同 時 提 交 產 品 设 计 包 装 ( 含 產 品 標 籤 產 品 說 明 书 ) 6. 经 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 认 定 的 許 可 檢 验 机 构 出 具 的 檢 验 报 告 及 相 關 资 料 7. 產 品 中 可 能 存 在 安 全 性 风 险 物 質 的 有 關 安 全 性 评 估 资 料 8. 已 经 备 案 的 行 政 許 可 在 华 申 报 责 任 单 位 授 权 书 复 印 件 及 行 政 許 可 在 华 申 报 责 任 单 位 营 业 执 照 复 印 件 并 加 盖 其 公 章 9. 化 粧 品 使 用 原 料 及 原 料 来 源 符 合 疯 牛 病 疫 区 高 风 险 物 質 禁 限 用 要 求 的 承 诺 书 10. 產 品 在 生 產 國 ( 地 区 ) 或 原 產 國 ( 地 区 ) 生 產 和 销 售 的 证 明 文 件 11. 許 可 檢 验 机 构 封 样 并 未 启 封 的 市 售 样 品 1 件 和 有 助 於 备 案 的 其 他 资 料 如 果 產 品 的 原 產 地 即 实 際 生 產 國 ( 地 区 ) 與 上 述 生 產 企 业 不 同, 或 存 在 多 个 國 家 生 產 的, 或 有 多 个 在 华 申 报 责 任 单 位 的, 应 填 写 此 项 產 品 实 際 生 產 企 业 名 稱 : 產 品 实 際 生 產 企 业 地 址 : 產 品 实 際 生 產 企 业 所 在 國 : 生 產 企 业 與 產 品 实 際 生 產 企 业 之 间 的 關 系 委 托 生 產 同 屬 一 个 集 团 其 他 需 要 說 明 的 问 題 : 第 44 頁, 共 60 頁

54 檢 附 文 件 3- 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 請 表 化 妆 品 新 原 料 行 政 许 可 申 请 表 第 五 章 產 品 中 文 名 稱 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 制 第 45 頁, 共 60 頁

55 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 填 表 说 明 1. 本 申 请 表 可 从 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 网 站 上 下 载 使 用 网 址 : 2. 本 表 申 报 内 容 及 所 有 申 报 资 料 均 須 打 印 3. 本 表 申 报 内 容 应 完 整 清 楚 不 得 涂 改 4. 填 写 此 表 前, 请 认 真 阅 读 有 關 規 及 申 报 受 理 規 定 5. 申 报 時 应 同 時 提 交 與 纸 質 申 请 表 数 据 一 致 的 电 子 表 格 第 46 頁, 共 60 頁

56 新 原 料 名 稱 中 文 外 文 新 原 料 用 途 中 文 生 產 企 业 外 文 地 址 生 產 國 ( 地 区 ) 联 系 电 话 联 系 人 在 华 申 报 责 任 单 位 名 稱 地 址 传 真 联 系 电 话 邮 编 联 系 人 保 证 书 本 產 品 生 產 企 业 保 证 : 本 申 请 表 中 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 均 真 实 合, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 檢 测 该 產 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 粧 品 衛 生 規 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 第 五 章 生 產 企 业 ( 籤 章 ) 定 代 表 人 ( 籤 字 ) 年 月 日 第 47 頁, 共 60 頁

57 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 承 诺 书 本 在 华 申 报 责 任 单 位 在 此 郑 重 声 明, 我 单 位 理 解 化 粧 品 行 政 許 可 申 报 受 理 規 定 中 關 於 应 当 按 照 國 家 有 關 律 規 標 准 和 規 范 的 要 求 申 报 化 粧 品 行 政 許 可, 对 申 报 资 料 负 责 并 承 担 相 应 的 律 责 任 的 要 求 我 单 位 对 所 申 报 的 内 容 和 所 附 资 料 进 行 审 核 并 承 诺 提 交 的 申 报 资 料 均 真 实 合, 复 印 件 和 原 件 一 致, 所 附 资 料 中 的 数 据 均 为 研 究 和 檢 测 该 產 品 得 到 的 数 据, 符 合 化 粧 品 衛 生 規 范 要 求 如 有 不 实 之 处, 我 单 位 愿 负 相 应 律 责 任, 并 承 担 由 此 造 成 的 一 切 后 果 在 华 申 报 责 任 单 位 ( 籤 章 ) 定 代 表 人 ( 籤 字 ) 注 : 代 理 申 报 的, 应 提 交 在 华 申 报 责 任 单 位 承 诺 书 年 月 日 第 48 頁, 共 60 頁

58 所 附 资 料 ( 请 在 所 提 供 资 料 前 的 内 打 ) 1 化 粧 品 新 原 料 行 政 許 可 申 请 表 2 研 制 报 告 3 生 產 工 艺 简 述 及 简 图 4 原 料 質 量 安 全 控 制 要 求 5 毒 理 學 安 全 性 评 价 资 料 6 代 理 申 报 的, 应 提 交 已 经 备 案 的 行 政 許 可 在 华 申 报 责 任 单 位 授 权 书 复 印 件 及 行 政 許 可 在 华 申 报 责 任 单 位 营 业 执 照 复 印 件 并 加 盖 公 章 7 送 审 样 品 1 件 和 有 助 於 行 政 許 可 的 其 他 资 料 其 他 需 要 說 明 的 问 題 第 五 章 第 49 頁, 共 60 頁

59 出 口 化 粧 品 至 大 陸 地 區 規 與 程 序 檢 附 文 件 4- 配 方 申 請 範 例 序 號 標 准 中 文 名 稱 INCI 名 原 料 含 量 (%) 原 料 中 成 分 含 量 (%) 使 用 目 的 备 注 1 非 复 配 原 料 名 稱 1 非 复 配 原 料 INCI 名 非 复 配 原 料 使 用 目 的 1 测 试 非 复 配 原 料 备 注 1 复 配 原 料 所 含 成 分 名 稱 1 复 配 原 料 所 含 成 分 INCI 名 1 40 复 配 原 料 使 用 目 的 1; 复 测 试 复 配 原 料 备 注 1 复 配 原 料 所 含 成 分 名 稱 2 复 配 原 料 所 含 成 分 INCI 名 2 32 配 原 料 使 用 目 的 2; 复 配 测 试 复 配 原 料 备 注 2 复 配 原 料 所 含 成 分 名 稱 3 复 配 原 料 所 含 成 分 INCI 名 3 21 原 料 使 用 目 的 3; 复 配 原 测 试 复 配 原 料 备 注 3 2 复 配 原 料 所 含 成 分 名 稱 4 复 配 原 料 所 含 成 分 INCI 名 料 使 用 目 的 4; 测 试 复 配 原 料 备 注 4 3 非 复 配 原 料 名 稱 2 非 复 配 原 料 INCI 名 非 复 配 原 料 使 用 目 的 2 测 试 非 复 配 原 料 备 注 2 1. 如 果 采 用 上 传 Excel 方 式 上 传 产 品 配 方, 请 严 格 以 本 列 表 格 式 上 传, 切 勿 更 改 各 列 顺 序 2. 请 勿 将 本 列 表 中 的 表 头 行 和 序 号 列 删 除, 否 则 将 影 响 本 列 表 上 传 数 据 准 确 性 3. 如 果 所 填 写 的 是 复 配 原 料, 请 将 该 复 配 原 料 中 的 所 有 成 分 分 开 列 出 4. 如 果 所 填 写 的 是 复 配 原 料, 请 将 各 原 料 的 序 号 原 料 含 量 和 使 用 目 的 三 列 进 行 合 并 单 元 格 操 作, 各 成 分 内 容 均 写 入 一 个 单 元 格 即 可 5. 原 料 含 量 列 中, 请 填 写 该 种 原 料 在 配 方 中 所 占 比 例 如 果 是 复 配 原 料, 请 填 写 该 种 复 配 原 料 在 配 方 中 所 占 比 例 6. 原 料 中 成 分 含 量 请 填 写 复 配 原 料 中, 各 成 分 在 该 复 配 原 料 汇 总 所 占 比 例 如 果 该 是 非 复 配 原 料, 按 100% 填 写 即 可 7. 各 原 料 的 原 料 含 量 和 原 料 中 成 分 含 量 列 中 的 数 值, 请 填 写 比 例 中 的 数 字 即 可 如 某 原 料 所 占 比 列 为 20%, 请 填 写 20 即 可 8. 配 方 原 料 标 准 中 文 名 称 请 按 照 国 际 化 化 妆 品 原 料 标 准 中 文 名 称 目 录 填 写, 无 INCI 名 称 或 未 列 入 国 际 化 妆 品 原 料 标 准 中 文 名 称 目 录 的 应 使 用 中 国 药 典 中 的 名 称 或 化 学 名 称 或 植 物 拉 丁 语 名, 不 得 使 用 商 品 名 或 俗 名, 但 复 配 原 料 例 外 第 50 頁, 共 60 頁

60 檢 附 文 檢 件 附 5- 文 件 進 5- 出 口 進 化 出 粧 口 品 化 標 粧 籤 品 審 標 核 籤 申 審 請 核 書 申 請 書 中 华 人 中 民 华 共 人 和 民 国 共 国 和 家 国 质 国 量 家 监 质 督 量 检 监 验 督 检 疫 验 总 检 局 疫 总 局 进 出 进 口 出 化 口 妆 化 品 妆 标 品 签 标 审 签 核 审 申 核 请 申 书 请 书 申 请 书 编 申 号 请 : 书 编 号 : 申 請 單 位 申 名 請 稱 單 位 名 稱 地 地 址 址 邮 邮 编 编 电 话 电 话 传 真 传 真 联 系 联 人 系 人 电 话 电 话 传 真 传 真 ( 中 文 )( 中 文 ) 產 品 品 牌 產 / 名 品 稱 品 牌 / 名 稱 (ENGLISH) (ENGLISH) 经 销 单 位 经 名 销 稱 单 / 地 位 址 名 稱 / 地 址 包 装 規 格 包 及 装 材 規 料 格 及 材 料 原 產 國 或 原 地 產 区 國 或 地 区 商 品 条 形 商 码 品 条 形 码 进 口 國 或 进 地 口 区 國 或 地 区 需 提 供 需 的 提 材 供 料 的 材 料 编 號 编 號 材 料 名 稱 材 料 名 稱 编 號 编 號 材 料 名 稱 材 料 名 稱 1 產 1 品 成 分 產 表 品 成 分 表 5 出 5 口 企 業 出 生 口 產 企 衛 業 生 許 產 可 衛 證 生 許 可 證 2 標 2 籤 所 標 注 籤 內 所 容 標 的 注 說 內 明 容 材 的 料 說 明 材 料 6 進 6 口 產 品 進 經 口 銷 產 商 品 或 經 代 銷 理 商 或 營 代 業 理 執 商 照 營 業 執 照 具 有 特 殊 具 功 有 效 特 的 殊 化 功 妝 效 品 的 需 化 提 妝 供 品 有 需 效 提 的 供 實 有 驗 效 的 實 驗 標 7 籤 樣 張 標 6 籤 份 樣 張 6 份 室 證 明 材 室 料 證 明 材 料 4 該 4 產 品 在 該 生 產 品 國 在 ( 生 地 產 區 國 )( 的 地 官 區 方 ) 允 的 許 官 銷 方 售 允 的 許 證 銷 明 售 或 的 原 證 產 明 地 或 證 原 明 產 地 證 明 注 :1 提 注 供 :1 材 料 提 的 供 划 材, 料 的 需 划 加, 盖 申 需 请 加 单 盖 位 申 公 请 章 单 ;2 位 公 外 章 文 ;2 内 容 外 須 文 有 内 中 容 文 須 译 有 文 中 ; 文 译 文 ; 3 材 料 要 3 装 材 订 料 成 要 册 装 ( 订 两 成 套 册 );4 ( 两 套 出 );4 口 產 品 出 提 口 供 產 符 品 合 提 销 供 售 符 國 合 化 销 粧 售 品 國 標 化 籤 粧 的 品 证 標 明 籤 材 的 料 证 明 材 料 備 註 備 註 本 產 品 申 本 請 產 單 品 位 申 保 請 證 單 : 位 本 保 申 證 請 : 表 本 中 申 所 請 申 表 報 中 的 所 內 申 容 報 和 的 所 內 附 容 資 和 料 所 均 附 真 資 實 料 均 準 真 確 實 準 確 可 靠 科 可 學 靠 如 科 有 學 不 實 如 之 有 處 不, 實 我 之 單 處 位, 願 我 承 單 擔 位 願 律 承 責 擔 任, 律 及 責 由 任 此, 造 及 成 由 的 此 一 造 切 成 後 的 果 一 切 後 果 受 理 人 : 受 理 人 : 申 請 單 位 申 代 請 表 單 簽 位 名 代 ( 表 蓋 簽 章 名 ): ( 蓋 章 ): 日 期 : 日 期 : 日 期 : 日 期 : -- 受 理 机 -- 构 受 在 理 本 机 申 构 请 在 书 本 上 申 明 请 确 书 標 上 注 明 日 确 期 標 和 注 盖 日 章 期 后 和 证 盖 明 章 其 后 已 证 正 明 式 其 受 已 理 正 申 式 请 受 理 在 申 请 受 在 理 申 之 请 日 受 起 理 7 之 个 日 工 起 作 7 日 个 内 工 完 作 成 日 内 完 成 审 查, 并 审 上 查 报, 質 并 檢 上 总 报 局 質 审 檢 核 总 局 审 核 -- 申 请 材 -- 料 申 不 请 齐 材 全 料 或 不 齐 符 全 合 或 要 不 求 符 的 合 应 要 当 求 场 的 告 应 知 当, 场 或 告 在 知 5, 个 或 工 在 作 5 日 个 内 工 一 作 次 日 告 内 知 一 申 次 请 告 人 知 須 申 补 请 正 人 的 須 全 补 部 正 内 的 容 全, 部 逾 内 期 容 不, 逾 期 不 告 知 的, 告 自 知 收 的 到, 申 自 请 收 材 到 料 申 之 请 日 材 起 料 即 之 为 日 受 起 理 即 为 受 理 -- 申 请 人 -- 将 申 未 请 启 人 封 将 的 未 启 距 封 限 的 期 使 距 用 限 日 期 使 不 用 少 日 於 期 一 不 年 少 半 於 的 一 年 有 半 中 的 文 標 有 籤 中 的 文 檢 標 验 籤 样 的 品 檢 寄 验 送 样 中 品 國 寄 檢 送 验 中 檢 國 疫 檢 科 验 學 檢 研 疫 究 科 院 學 研 究 院 化 粧 品 部 化 粧 地 品 址 部 : 北 地 京 址 市 : 朝 北 阳 京 区 市 高 朝 碑 阳 店 区 北 高 路 碑 甲 店 3 北 號 路, 甲 邮 3 编 號 :100025, 邮 编 : 申 请 单 --- 位 申 缴 请 纳 单 標 位 籤 缴 审 纳 核 標 費 籤 300 审 核 元 費 人 300 民 币 元 人 申 民 请 币 单 位 申 将 请 標 单 籤 位 审 将 核 標 費 籤 汇 审 至 核 指 費 定 汇 的 至 财 指 政 定 专 的 户 财 政 专 户 -- 查 询 网 -- 址 查 : 询 网 址 查 询 电 话 查 :******** 询 电 话 :******** 第 五 章 第 51 頁 第, 51 共 頁 60, 頁 共 60 頁