标题

深 化 改 革 加 快 提 升 食 品 药 品 安 全 治 理 能 力 总 报 告 General Report 深 化 改 革 1 加 快 提 升 食 品 药 品 安 全 治 理 能 力 上 海 市 食 品 药 品 安 全 研 究 会 课 题 组 摘 要 : 本 文 总 结 了 2013 年 和 2014 年 食 品 药 品 监 管 工 作, 分 析 了 食 品 药 品 监 管 面 临 的 形 势 以 及 深 化 改 革 的 要 求, 提 出 应 转 变 工 作 思 路, 探 索 创 新 监 管 方 式, 切 实 担 负 起 食 品 药 品 安 全 保 障 的 重 任, 并 对 2014 年 和 2015 年 监 管 重 点 工 作 做 了 梳 理 关 键 词 : 食 品 药 品 安 全 监 管 摘 编 自 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 原 局 长 张 勇 同 志 在 全 国 食 品 药 品 监 督 管 理 暨 党 风 廉 政 工 作 会 议 上 的 讲 话 001

食 品 药 品 蓝 皮 书 根 据 党 的 十 八 大 改 革 完 善 食 品 药 品 监 管 体 制 的 决 策, 国 务 院 组 建 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局, 对 食 品 药 品 实 行 集 中 统 一 监 管 这 项 改 革 是 我 国 食 品 药 品 监 管 史 上 具 有 重 要 意 义 的 大 事 2013 年 3 月 国 务 院 常 务 会 议 审 议 通 过 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 的 三 定 方 案, 并 对 地 方 食 品 药 品 监 督 管 理 体 制 的 改 革 完 善 提 出 指 导 意 见 ; 根 据 国 务 院 的 要 求, 总 局 很 快 完 成 了 机 构 组 建 职 能 整 合 人 员 划 转, 内 设 机 构 到 位 等 工 作 全 国 绝 大 部 分 省 份 也 完 成 省 级 层 面 机 构 改 革, 新 的 监 管 体 系 正 在 逐 步 形 成 但 整 个 食 品 药 品 监 管 系 统 仍 处 于 体 制 的 过 渡 期 和 机 构 运 行 的 磨 合 期, 食 品 药 品 监 管 工 作 的 开 展 仍 需 克 服 各 种 各 样 的 困 难 一 食 品 药 品 监 管 工 作 取 得 的 成 效 ( 一 ) 聚 焦 重 点 领 域, 着 力 解 决 突 出 问 题 食 品 药 品 监 管 工 作 通 过 一 系 列 专 项 整 治 有 效 遏 制 了 食 品 药 品 领 域 一 些 突 出 的 违 法 违 规 行 为, 打 出 了 声 威, 赢 得 了 良 好 的 社 会 反 响 第 一, 集 中 整 治 肉 类 产 品 掺 假 售 假 违 法 违 规 行 为, 2013 年 在 全 国 范 围 内 部 署 开 展 打 击 假 牛 羊 肉 违 法 犯 罪 和 加 强 肉 及 肉 制 品 质 量 安 全 监 管 等 工 作 开 展 农 村 食 品 市 场 四 打 击 四 规 范 专 项 行 动, 2014 年 共 查 处 各 类 违 法 案 件 1 7 万 件, 取 缔 无 证 经 营 6000 余 户, 吊 销 证 照 600 余 户, 进 一 步 净 化 农 村 食 品 市 场 第 二, 开 展 保 健 食 品 打 四 非 专 项 行 动, 严 厉 打 击 保 健 食 品 非 法 生 产 非 法 经 营 非 法 添 加 非 法 宣 传 2013 年 全 国 检 查 保 健 食 品 企 业 近 50 万 家 次, 责 令 停 产 停 业 797 家, 吊 销 证 照 47 家, 3907 件 非 法 宣 传 案 件 移 送 工 商 部 门, 468 件 违 法 案 件 移 送 公 安 部 门 2014 年 全 国 取 缔 无 证 经 营 商 户 424 家, 停 业 整 顿 516 户, 吊 销 许 可 证 3 件, 141 件 违 法 案 件 移 交 司 法 机 关 第 三, 严 厉 打 击 药 品 违 法 生 产 和 药 品 违 法 经 营, 加 强 药 品 生 产 经 营 规 范 和 药 品 监 管 机 制 建 设 2013 年 全 国 检 查 药 品 生 产 经 营 企 业 近 46 万 家 次, 责 令 停 产 停 业 1100 余 家, 收 回 药 品 GMP GSP 证 书 258 张, 吊 销 许 可 证 65 002

深 化 改 革 加 快 提 升 食 品 药 品 安 全 治 理 能 力 件, 461 起 违 法 案 件 移 送 公 安 部 门 第 四, 开 展 医 疗 器 械 注 册 专 项 检 查 以 及 五 整 治 专 项 整 治 工 作 2014 年 共 检 查 37 万 家 企 业 和 单 位, 查 办 案 件 5300 余 件 第 五, 开 展 婴 幼 儿 乳 粉 专 项 整 治, 部 署 乳 制 品 专 项 监 督 检 查, 严 厉 打 击 乳 品 生 产 及 鲜 奶 收 购 各 环 节 的 违 法 违 规 行 为 2013 年 全 年 共 立 案 查 处 违 法 违 规 案 件 近 30 万 件, 移 送 司 法 机 关 3390 件 ; 2014 年 全 年 共 立 案 查 处 违 法 违 规 案 件 38 万 件, 移 送 司 法 机 关 案 件 3845 件, 挂 牌 督 办 81 件 重 大 案 件, 破 获 大 案 要 案 的 数 量 为 近 年 最 高 ( 二 ) 完 善 制 度 建 设, 夯 实 监 管 基 础 第 一, 按 时 完 成 了 食 品 安 全 法 修 订 草 案 及 配 套 论 证, 在 强 化 企 业 主 体 责 任 等 方 面 做 出 法 律 规 定, 食 品 安 全 法 在 反 复 广 泛 公 开 向 社 会 征 求 意 见 和 建 议 后 正 式 颁 布 完 成 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 修 订 并 颁 布 实 施, 新 修 订 的 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 颁 布 实 施 启 动 食 品 安 全 法 实 施 条 例 药 品 管 理 法 和 化 妆 品 卫 生 监 督 条 例 修 订 起 草 工 作 对 1073 项 规 章 和 规 范 性 文 件 进 行 全 面 清 理, 出 台 规 章 8 部, 发 布 了 近 50 部 重 要 的 规 范 性 文 件 食 品 生 产 经 营 许 可 制 度 食 品 安 全 责 任 保 险 制 度 严 格 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 监 管 措 施 互 联 网 销 售 管 理 办 法 等 制 度 建 设 取 得 阶 段 性 成 果 第 二, 提 升 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 质 量 安 全 水 平, 由 国 务 院 办 公 厅 转 发 了 食 品 药 品 监 管 总 局 等 九 部 门 关 于 进 一 步 加 强 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 质 量 安 全 工 作 的 意 见, 制 定 了 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 生 产 许 可 审 查 细 则 等 有 关 规 定, 提 高 行 业 准 入 门 槛 第 三, 提 高 药 品 标 准 2685 项, 推 进 中 药 饮 片 炮 制 规 范 编 制 工 作 有 序 开 展 ; 完 成 26 项 医 疗 器 械 国 家 标 准 的 审 核, 发 布 医 疗 器 械 技 术 审 查 指 导 原 则 28 项 行 业 标 准 104 项 在 食 用 农 产 品 质 量 安 全 标 准 食 品 卫 生 标 准 和 质 量 标 准 的 清 理 修 订 工 作 中 做 好 配 合 支 持 第 四, 针 对 药 品 和 医 疗 器 械 审 评 审 批 制 度 改 革 食 品 安 全 责 任 强 制 保 险 制 度 网 络 销 售 监 督 管 理 等 问 题 开 展 调 查 和 研 究, 为 制 定 相 应 的 政 策 提 供 依 据 003

食 品 药 品 蓝 皮 书 ( 三 ) 风 险 防 控, 排 查 重 要 环 节 隐 患 第 一, 开 展 食 品 安 全 风 险 监 测, 获 得 20 多 万 条 监 测 数 据, 完 善 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 的 委 托 贴 牌 分 装 等 生 产 的 管 理 要 求 完 成 218 万 户 餐 饮 服 务 单 位 食 品 安 全 等 级 评 定 第 二, 按 照 修 订 后 药 品 GMP 开 展 认 证 检 查, 2013 年 有 1562 家 生 产 企 业 通 过 认 证 首 个 乙 脑 疫 苗 产 品 通 过 世 界 卫 生 组 织 预 认 证, 表 明 中 国 制 造 和 监 管 的 生 物 制 品 质 量 得 到 国 际 认 可 第 三, 强 化 不 良 反 应 监 测 的 力 度, 分 析 评 估 近 150 万 份 药 品 医 疗 器 械 不 良 反 应 报 告, 并 对 发 现 的 问 题 及 时 核 查 处 置 ( 四 ) 推 进 国 家 食 品 安 全 药 品 安 全 两 个 十 二 五 规 划 实 施 第 一, 强 化 检 验 能 力 建 设, 形 成 食 品 药 品 检 验 检 测 体 系 建 设 的 主 体 框 架 第 二, 强 化 体 系 建 设, 加 大 国 家 级 信 息 平 台 不 良 反 应 监 测 体 系 风 险 监 测 评 估 体 系 检 验 检 测 技 术 支 撑 体 系 应 急 管 理 体 系 等 建 设 第 三, 提 升 省 级 和 32 个 地 级 食 品 安 全 检 验 检 测 机 构 的 仪 器 设 备 配 备 水 平 第 四, 提 出 科 技 创 新 信 用 体 系 技 术 审 评 机 构 能 力 建 设 的 具 体 指 导 措 施 ( 五 ) 处 置 突 发 事 件, 逐 步 提 升 应 急 能 力 第 一, 开 通 应 急 管 理 信 息 传 输 系 统, 建 立 全 国 食 药 监 系 统 舆 情 共 享 机 制, 以 及 重 大 信 息 报 告 制 度, 对 突 发 事 件 和 重 大 舆 情 进 行 专 项 跟 踪 监 测 建 立 严 重 药 品 不 良 反 应 医 疗 器 械 不 良 事 件 互 相 通 报 和 联 合 处 置 机 制 第 二, 妥 善 处 置 了 恒 天 然 乳 清 蛋 白 粉 检 出 肉 毒 杆 菌 山 银 花 大 米 镉 超 标 维 C 银 翘 片 台 湾 黑 心 油 上 海 福 喜 事 件 假 冒 美 瞳 隐 形 眼 镜 等 数 十 起 食 品 药 品 安 全 突 发 事 件 通 过 第 一 时 间 控 制 涉 事 产 品 发 布 信 息 科 学 解 读 等 方 式, 降 低 事 件 发 酵 蔓 延 对 经 济 生 活 的 负 面 影 响 004

深 化 改 革 加 快 提 升 食 品 药 品 安 全 治 理 能 力 ( 六 ) 主 动 宣 传, 营 造 良 好 氛 围 第 一, 抓 科 普 宣 传, 有 效 传 递 正 确 的 声 音 2013 年 食 品 安 全 宣 传 周 参 与 的 监 管 人 员 有 12 万 余 人, 参 与 的 从 业 人 员 规 模 达 3500 万 余 人, 专 家 学 者 以 做 报 告 讲 座 提 供 咨 询 等 方 式 参 与 活 动, 有 力 地 激 励 了 社 会 各 方 面 关 心 维 护 食 品 药 品 安 全 2014 年 食 品 药 品 宣 传 周 全 国 安 全 用 药 月 活 动 的 宣 传 覆 盖 了 数 亿 人 次, 宣 传 富 有 成 效 第 二, 以 新 闻 发 布 会 新 闻 通 气 会 主 动 发 声, 向 社 会 发 布 不 良 反 应 信 息 通 报 食 品 药 品 消 费 警 示 质 量 和 违 法 广 告 公 告 等, 引 导 公 众 正 确 认 识 食 品 药 品 安 全 的 风 险, 主 动 规 避 风 险 二 食 品 药 品 监 管 面 临 的 形 势 和 应 对 的 挑 战 食 品 药 品 安 全 监 管 面 临 的 形 势 依 然 严 峻, 甚 至 遇 到 的 困 难 和 挑 战 还 将 更 多 更 大, 食 品 药 品 安 全 风 险 高 发 矛 盾 凸 显 的 特 征 依 然 明 显, 要 解 决 的 问 题 和 矛 盾 将 更 棘 手 和 更 复 杂, 食 品 药 品 监 管 工 作 长 期 性 和 艰 巨 性 依 然 并 存 ( 一 ) 食 品 药 品 监 管 面 临 的 严 峻 形 势 1 产 业 基 础 薄 弱, 安 全 管 理 仍 处 于 较 低 水 平 我 国 食 品 药 品 产 业 体 量 巨 大, 产 业 基 础 薄 弱, 安 全 管 理 水 平 尽 管 有 所 提 升, 但 仍 然 相 对 低 下 的 状 况 一 时 难 以 根 本 解 决 产 业 素 质 低, 法 治 意 识 淡 薄, 公 平 诚 信 的 食 品 药 品 市 场 秩 序 尚 未 建 立, 企 业 主 体 经 营 责 任 不 落 实 引 发 的 食 品 药 品 安 全 风 险 时 刻 摆 在 面 前 这 两 年 来 陆 续 曝 光 的 一 些 食 品 药 品 安 全 问 题, 触 目 惊 心 影 响 恶 劣 药 品 原 材 料 价 格 上 涨, 食 品 生 产 的 产 地 土 壤 水 源 等 环 境 污 染 等 给 食 品 药 品 安 全 带 来 了 严 重 的 隐 患 2 产 业 环 节 多 链 条 长, 风 险 传 递 无 法 固 定 我 国 食 品 药 品 市 场 是 受 市 场 驱 动 自 发 形 成 的 利 益 链 条, 但 又 是 一 个 十 分 松 散 的 链 条, 处 于 链 条 上 的 各 个 生 产 经 营 者 在 质 量 安 全 上 相 互 无 制 约 责 任 005

食 品 药 品 蓝 皮 书 不 明 确, 处 于 信 息 不 对 称 状 态, 由 此 造 成 安 全 风 险 的 点 源 很 难 定 位, 风 险 隐 患 排 查 费 时 费 劲, 尤 其 是 容 易 造 成 生 产 经 营 者 的 从 众 心 理, 使 好 的 企 业 缺 乏 提 升 质 量 管 理 能 级 的 积 极 性, 差 的 企 业 容 易 产 生 违 法 冲 动, 导 致 食 品 药 品 安 全 风 险 的 产 生 3 进 出 口 贸 易 活 跃, 安 全 风 险 更 趋 复 杂 随 着 经 济 全 球 一 体 化 的 发 展, 食 品 药 品 产 业 供 应 链 呈 现 全 球 化 的 趋 势, 我 国 食 品 药 品 的 国 际 贸 易 量 大, 进 口 食 品 药 品 产 生 的 安 全 问 题 对 风 险 的 有 效 应 对 带 来 挑 战, 新 西 兰 奶 粉 问 题 台 湾 地 区 塑 化 剂 甚 至 走 私 进 入 中 国 大 陆 市 场 的 产 品, 考 验 着 我 国 食 品 药 品 安 全 监 管 的 能 力 由 于 我 国 药 品 医 疗 器 械 审 评 审 批 模 式 以 及 安 全 技 术 标 准 之 间 存 在 差 异, 面 临 药 品 专 利 到 期 大 量 仿 制 药 品 的 研 发 上 市, 监 管 压 力 更 为 突 出 国 内 国 际 产 业 之 间 的 风 险 相 互 影 响, 也 使 得 维 护 公 众 健 康 和 促 进 经 济 发 展 的 任 务 更 为 复 杂 而 艰 巨 4 监 管 工 作 起 步 晚, 能 力 技 术 尚 显 不 足 随 着 健 康 消 费 的 需 求 增 加 和 个 性 化 多 样 化 消 费 的 刺 激, 食 品 ( 保 健 食 品 ) 药 品 医 疗 器 械 和 化 妆 品 将 出 现 更 多 的 新 技 术 新 产 品, 经 营 方 式 也 更 多 样, 小 型 化 智 能 化 网 络 化 等 将 与 传 统 的 生 产 经 营 模 式 以 及 落 后 的 作 坊 一 起 形 成 多 样 的 风 险 形 态 和 类 别, 对 传 统 的 监 管 手 段 造 成 很 大 的 挑 战 由 于 我 国 食 品 药 品 监 管 起 步 晚, 力 量 不 足, 缺 乏 技 术 支 撑, 掌 控 的 资 源 有 限, 监 管 能 力 还 无 法 有 效 应 对 如 此 繁 重 的 监 管 任 务 相 关 部 门 需 要 对 产 业 的 发 展 趋 势 进 行 研 判, 充 分 认 识 监 管 工 作 的 复 杂 性 和 艰 巨 性, 使 食 品 药 品 监 管 能 力 得 到 有 效 提 升 ( 二 ) 理 顺 关 系 应 对 监 管 挑 战 食 品 药 品 安 全 没 有 零 风 险 当 前 食 品 药 品 安 全 风 险 高 发 易 发, 是 不 容 忽 视 不 容 回 避 的 现 实 增 强 问 题 意 识, 发 现 问 题, 解 决 问 题, 以 问 题 为 导 向, 理 顺 各 类 关 系, 切 实 改 进 监 管 理 念 1 统 筹 监 管 和 重 点 监 管 的 关 系 我 国 各 省 份 的 食 品 药 品 产 业 发 展 不 均 衡, 在 产 业 集 中 度 企 业 规 模 管 006

深 化 改 革 加 快 提 升 食 品 药 品 安 全 治 理 能 力 理 水 平 上 差 别 较 大, 但 不 同 类 别 的 生 产 经 营 品 种 对 监 管 的 针 对 性 提 出 较 高 的 要 求 既 要 整 体 统 一 地 部 署 开 展 监 管 工 作, 也 要 针 对 当 地 的 重 点 问 题 加 大 监 管 力 度 开 展 食 品 药 品 生 产 企 业 风 险 分 级 分 类 监 管 制 度 研 究, 根 据 风 险 类 别 和 监 管 难 度, 处 理 好 统 筹 监 管 和 重 点 监 管 的 关 系, 形 成 合 理 的 分 工 协 作 机 制 2 激 励 措 施 和 问 责 措 施 的 关 系 以 问 题 为 导 向, 主 动 发 现 问 题, 排 查 问 题, 而 不 是 回 避 问 题 看 到 问 题 绕 着 走 改 变 以 往 片 面 强 调 合 格 率 等 考 评 方 式, 代 之 以 问 题 发 现 率 上 报 率 处 置 率 等 考 核 指 标, 鼓 励 地 方 主 动 发 现 问 题, 提 升 排 查 问 题 的 能 力 在 对 监 管 部 门 的 考 评 中 形 成 明 确 的 评 价 和 鼓 励 措 施, 对 不 主 动 履 职 形 成 有 效 的 问 责 措 施 3 日 常 监 管 和 集 中 执 法 的 关 系 以 锲 而 不 舍 的 精 神 持 续 开 展 治 理 整 顿, 严 惩 重 处 违 法 违 规 行 为, 坚 决 守 住 不 发 生 系 统 性 区 域 性 风 险 的 底 线, 在 做 好 日 常 监 管 的 同 时, 集 中 执 法 专 项 整 治 的 手 段 仍 不 放 弃, 并 将 专 项 整 治 的 效 果 有 效 固 化 ( 三 ) 探 索 创 新 模 式 优 化 监 管 效 能 食 品 药 品 监 管 模 式 不 是 固 定 不 变 的, 而 是 随 着 认 识 的 深 化, 通 过 对 产 业 发 展 的 变 化 以 及 风 险 特 征 及 时 调 整 并 采 取 有 效 的 监 管 方 式 因 此 要 借 鉴 发 达 国 家 的 经 验, 探 索 创 新 监 管 模 式 1 由 事 后 查 处 转 变 为 主 动 排 查 要 把 事 后 查 处 被 动 救 火 式 的 监 管, 转 变 为 主 动 排 查 预 防 为 主 的 模 式, 强 化 风 险 监 测 监 督 抽 检 等 工 作, 健 全 现 场 检 查 问 题 核 查 飞 行 检 查 动 态 监 督 随 机 抽 检 明 察 暗 访 等 立 体 风 险 防 控 体 系 2 由 重 视 终 端 产 品 检 验 转 变 为 覆 盖 生 产 全 过 程 要 把 只 重 视 终 端 产 品 的 监 管, 转 变 为 关 口 前 移 向 生 产 经 营 全 过 程 覆 盖 的 全 链 条 监 管, 加 快 追 溯 体 系 建 设, 加 大 企 业 内 部 质 量 规 范 强 制 实 施 和 推 广 力 度, 逐 步 在 大 型 企 业 推 行 风 险 信 息 报 告 制 度, 开 展 风 险 信 息 分 析 和 交 流 007

食 品 药 品 蓝 皮 书 3 由 分 散 碎 片 化 转 变 为 集 成 系 统 化 推 动 监 管 方 式 由 分 散 化 碎 片 化 转 变 为 集 成 化 系 统 化, 统 筹 各 类 资 源 形 成 监 管 合 力, 通 过 制 度 设 计, 将 前 期 的 审 核 准 入 日 常 核 查 等 环 节 工 作 有 机 串 联, 把 风 险 监 测 监 督 抽 查 现 场 检 查 稽 查 办 案 等 有 效 衔 接, 收 集 整 合 来 自 现 场 检 查 检 验 结 果 风 险 监 测 的 数 据, 以 及 投 诉 举 报 等 各 方 信 息, 有 效 解 决 突 出 的 食 品 药 品 安 全 监 管 问 题 ( 四 ) 加 强 依 法 行 政, 努 力 实 现 食 品 药 品 最 严 格 监 管 1 加 快 立 法 进 程, 健 全 法 律 法 规 体 系, 监 管 有 法 有 据 提 高 立 法 质 量, 增 强 可 执 行 性 和 可 操 作 性 要 坚 持 以 科 学 严 谨 的 态 度 开 展 立 法, 前 期 开 展 立 法 调 查 研 究, 后 期 要 进 行 评 估 论 证 健 全 食 品 药 品 安 全 监 管 的 法 律 体 系, 使 监 管 有 法 可 依 2 严 格 规 范 执 法, 落 实 企 业 主 体 责 任, 监 管 公 正 文 明 依 法 惩 处 违 法 行 为, 建 立 健 全 执 法 全 过 程 记 录 制 度, 加 大 重 点 产 品 环 节 和 重 点 区 域 的 执 法 力 度, 敦 促 企 业 履 行 主 体 责 任 推 进 执 法 信 息 公 开, 规 范 执 法 具 体 操 作 流 程, 维 护 监 管 部 门 公 正 文 明 的 良 好 形 象 3 建 立 司 法 对 接, 完 善 行 刑 衔 接 制 度, 追 究 法 律 责 任 行 刑 衔 接 制 度 有 效 建 立, 同 级 监 管 部 门 与 公 安 机 关 之 间 建 立 起 案 情 会 商 研 判 信 息 交 流 共 享 联 合 执 法 办 案 线 索 移 交 移 送 案 件 成 果 联 合 发 布 等 机 制, 有 力 打 击 违 法 犯 罪 活 动, 确 保 对 违 法 犯 罪 行 为 的 法 律 责 任 追 究 到 位 三 2014 ~2015 年 食 品 药 品 监 管 的 重 点 工 作 当 前 和 今 后 一 个 时 期 的 首 要 政 治 任 务 是 全 面 贯 彻 落 实 党 的 十 八 届 三 中 全 会 精 神, 全 面 推 进 依 法 治 国, 进 一 步 促 进 国 家 治 理 体 系 现 代 化, 适 应 经 济 发 展 的 新 常 态, 中 共 对 食 品 药 品 监 管 工 作 提 出 全 新 的 要 求 完 善 统 一 权 威 的 食 品 药 品 安 全 监 管 机 构, 建 立 最 严 格 的 覆 盖 全 过 程 的 监 管 制 度, 建 立 食 品 原 008

深 化 改 革 加 快 提 升 食 品 药 品 安 全 治 理 能 力 产 地 追 溯 制 度 和 质 量 标 识 制 度, 切 实 保 障 食 品 药 品 安 全 是 中 共 中 央 关 于 全 面 深 化 改 革 若 干 重 大 问 题 的 决 定 明 确 提 出 的 要 求, 在 中 央 经 济 工 作 会 议 中 央 农 村 工 作 会 议 上, 习 总 书 记 对 食 品 药 品 安 全 工 作 做 出 一 系 列 的 重 要 指 示, 这 充 分 体 现 了 新 一 届 中 央 领 导 集 体 对 民 众 饮 食 用 药 安 全 的 高 度 重 视 ( 一 ) 深 刻 认 识 党 中 央 对 食 品 药 品 安 全 监 管 工 作 的 要 求 1 食 品 药 品 安 全 监 管 纳 入 公 共 安 全 体 系 食 品 药 品 安 全 是 民 众 最 关 心 的 利 益 问 题, 也 是 重 大 的 基 本 问 题, 同 时 也 是 经 济 问 题 和 政 治 社 会 问 题 食 品 药 品 安 全 领 域 的 违 法 犯 罪 活 动, 直 接 影 响 民 众 的 生 命 财 产 安 全 将 食 品 药 品 监 管 领 域 的 改 革 作 为 深 化 改 革 的 重 点 领 域, 纳 入 健 全 公 共 安 全 体 系, 表 明 食 品 药 品 安 全 监 管 也 成 为 维 护 公 共 安 全 保 障 社 会 和 谐 的 主 要 任 务 2 建 立 统 一 权 威 和 全 程 监 管 制 度 以 往 食 品 安 全 监 管 职 能 分 散 在 多 个 部 门 资 源 配 置 低 效, 无 法 形 成 监 管 合 力, 既 影 响 监 管 执 法 的 统 一 性, 也 影 响 监 管 执 法 的 权 威 性 分 段 监 管 造 成 监 管 盲 区, 上 下 衔 接 过 程 中 无 法 明 确 责 任, 无 缝 衔 接 无 法 实 现 只 有 实 现 集 中 统 一 的 监 管, 才 能 有 效 消 除 分 段 监 管 存 在 的 责 任 模 糊 地 带 要 从 体 制 深 化 改 革 和 制 度 创 新 上 形 成 一 体 化 专 业 化 高 效 率 的 食 品 药 品 监 管 体 系 3 国 家 治 理 体 系 建 设 中 的 监 管 任 务 要 使 国 家 治 理 体 系 和 治 理 能 力 现 代 化, 政 府 主 导 作 用 下 的 社 会 多 方 参 与, 达 到 政 府 治 理 和 社 会 调 节 的 良 性 互 动 是 关 键 食 品 药 品 监 管 是 国 家 公 共 安 全 治 理 体 系 的 重 要 组 成 部 分, 要 脱 离 原 有 的 监 管 模 式, 从 单 一 的 政 府 监 管 转 变 为 企 业 公 众 媒 体 等 多 元 社 会 共 治, 采 取 法 律 市 场 道 德 等 多 种 手 段 替 代 单 一 的 行 政 手 段 ( 二 ) 扎 实 推 进 各 项 重 点 工 作, 确 保 公 众 饮 食 用 药 安 全 1 保 持 严 惩 违 法 犯 罪 的 高 压 态 势 集 中 力 量 针 对 消 费 量 大 安 全 隐 患 多 的 重 点 产 品 区 域 开 展 专 项 整 治, 009

食 品 药 品 蓝 皮 书 保 持 严 惩 违 法 犯 罪 的 高 压 态 势, 打 击 食 品 药 品 领 域 的 犯 罪 行 为 以 乳 制 品 食 用 油 肉 制 品 儿 童 食 品 等 为 重 点, 集 中 整 治 农 村 城 乡 接 合 部 学 校 周 边 以 及 网 上 销 售 等 区 域 重 点 开 展 打 击 制 售 假 劣 药 品 非 法 网 上 销 售 药 品 以 及 化 妆 品 非 法 添 加 禁 限 用 物 质 等 行 为 的 整 治 2 加 快 完 善 食 品 药 品 安 全 治 理 体 系 要 尽 快 完 成 基 层 体 制 改 革, 形 成 上 下 贯 通 权 责 明 确 统 一 完 善 的 机 构 体 系, 使 监 管 触 角 延 伸 到 位 把 网 底 兜 牢 要 按 照 治 理 体 系 和 治 理 能 力 的 新 思 维 新 要 求, 打 造 一 个 以 监 管 为 重 心 体 现 服 务 功 能, 并 引 入 宣 传 引 导 和 社 会 组 织 功 能 的 主 业 突 出 互 相 支 撑 良 性 互 动 的 完 整 的 管 理 体 系, 深 化 内 部 机 制 建 设, 向 管 理 要 效 率 要 能 力 ; 探 索 创 新 更 丰 富 的 服 务 手 段, 在 监 管 中 实 现 服 务 在 服 务 中 加 强 监 管 要 完 善 适 应 新 体 制 有 效 管 用 覆 盖 要 宽 约 束 要 严 的 制 度 体 系 要 着 眼 权 责 明 确, 加 强 各 业 务 流 程 优 化 再 造, 完 善 纵 向 顺 畅 横 向 协 调 高 效 有 序, 成 系 统 能 协 同 的 运 行 体 系 3 以 技 术 支 撑 体 系 建 设 提 高 科 学 监 管 能 力 加 强 检 验 监 测 体 系 建 设, 建 立 以 国 家 级 机 构 为 龙 头 省 级 机 构 为 骨 干 市 县 机 构 为 基 础 第 三 方 机 构 为 补 充 的 食 品 药 品 检 验 检 测 体 系 提 高 监 管 技 术 装 备 配 备 水 准, 加 强 基 层 执 法 装 备 应 急 处 置 设 施 等 的 配 置, 尽 快 达 到 监 管 装 备 的 现 代 化 以 信 息 化 促 进 监 管 模 式 的 革 新, 促 进 监 管 效 率 的 倍 增 在 整 个 食 药 监 系 统 中 按 照 一 个 系 统 一 个 平 台 实 现 统 筹 设 计 统 一 标 准 的 信 息 化 建 设, 在 信 息 化 建 设 中 有 效 利 用 原 有 资 源, 整 合 现 有 的 不 同 系 统, 以 业 务 和 管 理 的 需 求 为 导 向, 支 撑 科 学 化 决 策 精 细 化 管 理 人 性 化 服 务, 实 现 监 管 智 能 化 的 目 标 010